Curso:
Interpretación de la Norma Internacional ISO
9001:2015
Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos
Ing. Víctor Quispe Carranza
Noviembre 2015
NORMA ISO 9001 … SU EVOLUCIÓN
Evolución de los Certificados
ISO 9001 en Perú
Fuente: http://www.iso.org/iso/iso-survey
Sistemas de Gestión de la Calidad
Requisitos ISO 9001:2015
Introducción- Generalidades
La adopción de un SGC debe ser una decisión estratégica.
La adopción de la norma ISO 9001 es voluntaria
El diseño y la implementación del sistema de gestión de la
calidad de una organización están influenciados por:
- El entorno de la organización, los cambios en ese entorno y
los riesgos asociados con ese entorno,
- Sus necesidades cambiantes,
- Sus objetivos particulares,
- Los productos y servicios que proporciona,
- Los procesos que emplea,
- Su tamaño y la estructura de la organización.
Sistemas de Gestión de la Calidad
Requisitos ISO 9001:2015
Introducción- Generalidades
 No es el propósito de la norma uniformizar la estructura de
los SGC o la documentación
 Los requisitos del SGC son complementarios a los requisitos
para los productos
 Está norma servirá para evaluar la capacidad de la
organización para cumplir los requisitos del cliente, los
legales y los reglamentarios aplicables al producto y/o
servicio y los propios de la organización
 La norma está basada en los 7 principios de la Gestión de la
Calidad
Sistemas de Gestión de la Calidad
Requisitos ISO 9001:2015
Introducción- Compatibilidad con otros
sistemas de gestión
Esta Norma No incluye requisitos específicos de otros sistemas
de gestión, tales como los particulares de:
 Gestión ambiental,
 Gestión de la seguridad
 Salud ocupacional
 Gestión financiera o
 Gestión de riesgos.
No limita la integración con todos o alguno de ellos con el Sistema
de Gestión de la Calidad.
Enfoque basado en “Riesgo”
 ISO 9001:2015 incorpora el riesgo en los
requisitos para el SGC.
 Efecto de la incertidumbre sobre un resultado
esperado.
 El grado de riesgo lo determina la organización.
 La metodología a utilizar lo define la organización;
por ejemplo, puede utilizar la metodología AMFE:
Análisis Modal de Fallos y Efectos.
1. ENFOQUE AL CLIENTE
Actividades:
1. Identificar necesidades y expectativas del cliente.
2. Establecer objetivos de mejora de la organización alineados al cliente
3. Comunicación al personal de requisitos del cliente
4. Medir satisfacción del cliente
5. Gestión relación con el cliente
Objetivos:
 Aumento de cuota de mercado
 Fidelización del cliente
 Mejora de la eficacia de las acciones
2. LIDERAZGO
Actividades:
1. Compromiso con la calidad por la Alta Dirección
2. Satisfacer necesidades de las partes interesadas
3. Establecer visión de futuro
4. Objetivos y metas desafiantes
5. Valores y modelos éticos
6. Confianza, eliminar temores
7. Formación
Objetivos:
 Motivación del personal
 Mejora de la comunicación
 Integración de actividades.
4. ENFOQUE A PROCESOS
Actividades:
1. Definición de procesos y sus actividades
2. Establecer responsabilidades
3. Interfaces y relaciones de actividades
4. Percepción de satisfacción del cliente con la actividad
Objetivos:
 Reducción de costos y tiempos
 Mejora predecible de los resultados
 Priorización de oportunidades de mejora