แนวทางการประเมินวรรณกรรมปฐมภูมิ 33 ข้อ ปรับปรุงจากเอกสารที่จัดพิมพ์
advertisement
The Effect of Angiotensin II Receptor Blocker on Peritoneal Membrane Transports in Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis Patients ิ า บัวอ่อน 4710095 นางสาวมนสช ี งใหม่ มหาวิทยาลัยเชย นายธรรมชาติ โคตะนนท์ 47230021 มหาวิทยาลัยนเรศวร พะเยา ึ ษา การศก ึ ษา การศก ึ ษา: Jearnsujitwimol V, Eiam-Ong S, • ผูท ้ าการศก Kanjanabuch T, Wathanavaha A, Pansin P. ึ ษาผลของยา Angiotensin II • ว ัตถุประสงค์: ศก Receptor Blocker (ARB) ซงึ่ เป็นยาร ักษาความด ันโลหิต ่ ผ่านผน ังเยือ ่ งท้องในการล้างไตทางหน้า ต่อการขนสง ่ บุชอ ท้องชนิดถาวร (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis; CAPD) ึ ษาในผูป • ว ัสดุและวิธก ี าร: ทาการศก ้ ่ วย 7 รายโดยงดยา ความด ันโลหิตเดิม และให้ยา candesartan ขนาด 8-16 mg/day เพือ ่ ควบคุมความด ันโลหิตตา ่ กว่า 140/90 mmHg อาจให้ยา hydralazine เสริม Study protocol Baseline 6th week 12th week 18th week ึ ษา การศก ึ ษา: ระด ับความด ันโลหิตในทุกระยะไม่ • ผลการศก แตกต่างก ันและบรรลุถงึ เป้าหมายทีก ่ าหนด - หล ังให้ candesartan พบว่าการขจ ัด albumin ้ สูร่ ะด ับเดิมหล ังหยุดยา ลดลง และเพิม ่ กล ับขึน ่ สารอืน - ไม่มค ี วามแตกต่างในการขนสง ่ ๆ - ไม่พบผลข้างเคียงจากการให้ยา • สรุป: ในผูป ้ ่ วยล้างไตทางหน้าท้องชนิดถาวรทีม ่ ี ความด ันโลหิตสูงพบว่า candesartan มี ิ ธิภาพในการลดความด ันโลหิตและลดการ ประสท ี albumin ผ่านทางเยือ ่ งท้องโดยไม่ม ี สูญเสย ่ บุชอ ่ ของสารอืน ผลต่อการขนสง ่ ๆ CRITICAL APPRAISAL SKILLS PROGRAMME • 12 questions to help you make sense of a study • Are the results of the study valid? • What are the results? • Will the results help locally? 1. Did the study address a clearly focused issue? ึ ษาผลของยา Angiotensin II • ศก Receptor Blocker (ARB) ซงึ่ เป็นยาร ักษา ่ ผ่านผน ังเยือ ความด ันโลหิตต่อการขนสง ่ บุ ่ งท้องในการล้างไตทางหน้าท้องชนิด ชอ ถาวร • เนือ ่ งจากย ังมีขอ ้ มูลไม่เพียงพอ เกีย ่ วก ับยา ่ สารผ่านผน ังหน้าท้องใน ARB ต่อการขนสง ผูป ้ ่ วย CAPD 2. Did the authors use an appropriate method to answer their question? ึ ษาแบบ Prospective และ • เป็นการศก cross-over experimental study โดย ึ ษาผลของยา ARB ต่อการขนสง ่ ผ่าน ศก ่ งท้องในผูป ผน ังเยือ ่ บุชอ ้ ่ วยทีม ่ ก ี ารล้างไต ทางหน้าท้องชนิดถาวร ทีม ่ ภ ี าวะความด ัน โลหิตสูง Time Patient population Sample A B Outcome B A Outcome Cross-over design 3. Was the cohort recruited in an acceptable way? ึ ษาในผูป • ทาการศก ้ ่ วย End stage renal disease (ESRD) จานวน 7 คน ทีม ่ ก ี ารล้าง ไตทางหน้าท้องชนิดถาวร เป็นระยะเวลา อย่างน้อย 6 เดือน ทีโ่ รงพยาบาล จุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย 3. Was the cohort recruited in an acceptable way? Inclusion criteria CAPD patients who had hypertension documented by blood pressure above 140/90 mmHg Exclusion criteria 1. Uncontrolled blood pressure of higher than 180/110 mmHg or hypertension requiring more than 3 different kinds of antihypertensive drug 2. tunnel infection or CAPD-related peritonitis within 1 month prior to or during the present study period 3. human immunodeficiency virus infection 4. chronic liver diseases 5. active systemic infection 4. Was the exposure accurately measured to minimize bias? ึ ษาได้ร ับ intervention ที่ • ผูเ้ ข้าร่วมการศก เหมือนก ันทุกคน คือ ยา candesartan เพือ ่ ให้ BP < 140/90 mmHg • ขนาดยา candesartan 8-16 mg/day • ขนาดยา hydralazine 50 mg/day 5. Was the outcome accurately measured to minimize bias? ึ ษานีม ้ ก • การศก ี ารว ัดข้อมูลแบบ objective ่ data เชน – Blood pressure data • mean arterial pressure (MAP) – Peritoneal-membrane transport data • • • • net ultrafiltration glucose absorption rate albumin clearance Etc. 5. Was the outcome accurately measured to minimize bias? • มีการว ัด Peritoneal-membrane transport ด้วย modified peritoneal function test ซงึ่ ึ ษาก่อนหน้านี้ (Pannekeet, et al) อ้างอิงมาจากการศก ึ ษาไม่มก • การศก ี ารปกปิ ด (blinding) ึ ษา และผูป ทงผู ั้ เ้ ข้าร่วมการศก ้ ระเมินผล ึ ษา การศก 6. Have the authors identified all important confounding factors? ึ ษาไม่ได้ระบุถงึ confounding • การศก factors ่ งแรกของการศก ึ ษา ไม่มรี ะยะพ ัก • ในชว (wash-out period) ซงึ่ อาจทาให้ผล ึ ษาคลาดเคลือ การศก ่ นได้ 7. Was the follow up of subjects complete enough? ่ ง คือ ที่ baseline, ที่ 6 • มีการติดตาม 4 ชว ั ั สปดาห์ , ที่ 12 สปดาห์ หล ังจากเริม ่ ยา candesartan และหล ังจากหยุดยา ั candesartan ที่ 6 สปดาห์ • ซงึ่ เพียงพอทีจ ่ ะทาให้เห็นการเปลีย ่ นแปลง ในการทดลอง 8. What are the results of this study? • ล ักษณะประชากร ึ ษาเป็นผูป ผูป ้ ่ วยทีเ่ ข้าร่วมการศก ้ ่ วยทีไ่ ด้ร ับการฟอก ่ งท้อง 7 คน เป็นชาย 5 คน หญิง 2 คน ไตผ่านทางชอ ทงหมดไม่ ั้ มค ี วามแตกต่างก ันอย่างมีน ัยสาค ัญทางสถิต ิ ทางด้านล ักษณะประชากร • ความด ันโลหิต มีผป ู ้ ่ วย 2 และ 5 คนทีต ่ อ ้ งได้ร ับยา candesartan ขนาด 8 และ 16 mg ตามลาด ับ จึงจะสามารถควบคุม ความด ันโลหิตให้ตา่ กว่า 140/90 mmHg ได้ และมีผป ู ้ ่ วย 1 รายทีต ่ อ ้ งให้ hydralazine ร่วมก ับ candesartan 16 ่ น mg/day จึงจะสามารถควบคุมความด ันโลหิตได้ สว ่ ง ไม่ม ี ความด ันโลหิตว ัดและคานวณ MAP พบว่าทงั้ 4 ชว ความแตกต่างก ันอย่างมีน ัยสาค ัญทางสถิต ิ 8. What are the results of this study? • Peritoneal membrane transport ไม่มค ี วามแตกต่างก ันของค่าทีว่ ัดด ังนี:้ Net ultrafiltration, dialysate urea to plasma urea ratio, β2 microglobulin clearance, และ glucose absorption rate ั เมือ ่ ได้ร ับ candesartan นาน 6 และ 12 สปดาห์ พบว่า peritoneal albumin clearance และ albumin loss หล ังจากได้ร ับ ยา 4 ชว่ ั โมงลดลงอย่างมีน ัยสาค ัญทางสถิต ิ (p<0.05) และหล ังจาก ั ้ มาในระด ับ baseline 12 สปดาห์ ทห ี่ ยุดยาพบว่าค่าทีว่ ัดทงสองกล ั้ ับขึน แม้วา ่ จะลด peritoneal albumin clearance แต่ระด ับ serum ่ งไม่ตา่ งก ัน albumin ของทงั้ 4 ชว • อาการข้างเคียง ่ hypokalemia หรือต้องเพิม ไม่พบอาการข้างเคียง เชน ่ ขนาด erythropoietin 9. How precise are the results? ้ ANOVA ึ ษาทงหมดจะใช • ข้อมูลในการศก ั้ ในการวิเคราะห์ความแปรปรวน • ระด ับความมีน ัยสาค ัญทางสถิต ิ กาหนดไว้ท ี่ p-value < 0.05 10. Do you believe the results? ึ ษาไม่ได้กล่าวถึง • ไม่ เพราะ แม้ผท ู ้ าการศก ึ ษาซงึ่ แสดงให้เห็น อคติ แต่คด ิ ว่าผลการศก ประโยชน์ของยาเฉพาะผูป ้ ่ วย CAPD ทีม ่ ี ความด ันโลหิตสูงทีไ่ ม่รน ุ แรงเท่านน ั้ อาจมี ึ ษาทีแ selection bias แต่ผลการศก ่ สดง ่ ผลดีตอ ประโยชน์ของยาจึงอาจสง ่ บริษ ัทยา ึ ษามีจานวน • อีกทงจ ั้ านวนผูเ้ ข้าร่วมการศก น้อย อาจไม่สามารถเป็นต ัวแทนของกลุม ่ ประชากรได้ 10. Do you believe the results? ึ ษาได้อภิปรายว่าระยะเวลาที่ • ผูท ้ าการศก ึ ษาอาจไม่นานพอทีจ ทาการศก ่ ะเห็นผล ึ ษาทีม การศก ่ ต ี อ ่ ระด ับ serum albumin ั ันธ์ระหว่าง ่ ยประเมินความสมพ • เกณฑ์ทช ี่ ว ้ า candesartan ก ับการลดลงของ การใชย albumin loss และ albumin clearance (Bradford Hills criteria) 10. Do you believe the results? • Strength of Association: albumin clearance และ ้ า candesartan ตา ่ งทีใ่ ชย albumin loss ของผูป ้ ่ วยในชว ่ ้ าอย่างมีน ัยสาค ัญทางสถิต ิ ่ งทีไ่ ม่ได้ใชย กว่าชว • Temporality: ผูป ้ ่ วยมี albumin clearance และ albumin loss ลดลงหล ังจากทีไ่ ด้ร ับยา candesartan ึ ษานีไ้ ม่ได้ระบุถงึ • Consistency: การศก ึ ษาไม่ได้ระบุถงึ กลไกที่ • Theoretical Plausibility: การศก ยา candesartan สามารถลด albumin loss และ albumin clearance ได้ 10. Do you believe the results? ึ ษานีไ้ ม่ได้ระบุผลล ัพธ์ • Specificity in the causes: การศก อืน ่ ๆ ทีน ่ อกเนือ ่ งไปจากค่าทีต ่ อ ้ งการว ัด ึ ษาไม่ได้ระบุถงึ • Dose Response Relationship: การศก ขนาดยาทีเ่ ปลีย ่ นแปลงมีผลต่อผลล ัพธ์ทวี่ ัดหรือไม่ ึ ษาอืน • Experimental Evidence: ไม่มก ี ารศก ่ ทีส ่ น ับสนุน ึ ษานี้ ผลการศก 11. Can the results be applied to the local population? ี งรายประชานุเคราะห์ • ทีโ่ รงพยาบาลเชย มีหน่อยฟอกไตผ่านทางหน้าท้อง ่ เดียวก ับการศก ึ ษานี้ จึงสามารถนาผล เชน ึ ษาไปพิจารณาประกอบการเลือกใช ้ การศก ยาลดความด ันโลหิตในผูป ้ ่ วยกลุม ่ นีไ้ ด้ ้ ับผูป • ควรนาไปใชก ้ ่ วยทีม ่ ล ี ักษณะเหมือนก ับ ึ ษา ผูท ้ เี่ ข้าร่วมการศก 12. Do the results of this study fit with other available evidence? ึ ษาอืน ึ ้ • ไม่มก ี ารศก ่ ทีส ่ น ับสนุนผลการศกษานี Thank you For your attention
