ASME NQA-1–2012
(Revision of ASME NQA-1–2008)
Quality Assurance
Requirements for
Nuclear Facility
Applications
A N A M E R I C A N N AT I O N A L STA N DA R D
ASME NQA-1–2012
(Revision of ASME NQA-1–2008)
Quality Assurance
Requirements for
Nuclear Facility
Applications
A N A M E R I C A N N AT I O N A L S TA N D A R D
Two Park Avenue • New York, NY • 10016 USA
Date of Issuance: March 15, 2013
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The American Society of Mechanical Engineers
Two Park Avenue, New York, NY 10016-5990
Copyright © 2013 by
THE AMERICAN SOCIETY OF MECHANICAL ENGINEERS
All rights reserved
Printed in U.S.A.
CONTENTS
(A detailed Contents precedes each NQA Part.)
Foreword . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Preparation of Technical Inquiries to the Nuclear Quality Assurance Committee . . . . . . . . .
Committee Roster . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Summary of Changes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Part I
iv
vii
viii
ix
Requirements for Quality Assurance Programs for Nuclear Facilities
(From Former NQA-1). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
Part II
Quality Assurance Requirements for Nuclear Facility Applications . . . . . . . . . . . . . . . . .
34
Part III
Guidance for Implementing Part I and II Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
115
Part IV
Guidance on the Application and Use of NQA-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
184
iii
ASME NQA-1–2012
PART I, CONTENTS
PART I: REQUIREMENTS FOR QUALITY
ASSURANCE PROGRAMS FOR NUCLEAR
FACILITIES
(FROM FORMER NQA-1)
CONTENTS
Introduction
100
200
300
400
Purpose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Responsibility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Terms and Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4
4
4
4
4
Requirement 1
100
200
300
Organization . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Structure and Responsibility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Interface Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8
8
8
8
Requirement 2
100
200
300
400
500
Quality Assurance Program. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Indoctrination and Training . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Qualification Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records of Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9
9
9
9
11
11
Requirement 3
100
200
300
400
500
600
700
800
900
Design Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Design Input . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Design Process . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Design Analyses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Design Verification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Change Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Interface Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Software Design Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Documentation and Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12
12
12
12
12
13
13
14
14
15
Requirement 4
100
200
300
400
Procurement Document Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Content of the Procurement Documents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Procurement Document Review . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Procurement Document Changes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
16
16
16
16
16
Requirement 5
100
Instructions, Procedures, and Drawings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17
17
Requirement 6
100
Document Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
18
18
1
PART I, CONTENTS
ASME NQA-1–2012
200
300
Document Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Document Changes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
18
18
Requirement 7
100
200
300
400
500
600
700
800
Control of Purchased Items and Services . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Supplier Evaluation and Selection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Bid Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Control of Supplier-Generated Documents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Acceptance of Item or Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Control of Supplier Nonconformances . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Commercial Grade Items and Services . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19
19
19
19
19
19
20
20
20
Requirement 8
100
200
300
Identification and Control of Items . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Identification Methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Specific Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
21
21
21
21
Requirement 9
100
200
300
400
Control of Special Processes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Process Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Responsibility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
22
22
22
22
22
Requirement 10 Inspection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
100
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
200
Inspection Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
300
Inspection Hold Points . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
400
Inspection Planning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
500
In-Process Inspection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
600
Final Inspections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
700
Inspections During Operations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
800
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23
23
23
23
23
23
23
23
23
Requirement 11 Test Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
100
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
200
Test Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
300
Test Procedures (Other Than for Computer Programs) . . . . . . . . . . . . . . . . . .
400
Computer Program Test Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
500
Test Results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
600
Test Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24
24
24
24
24
25
25
Requirement 12 Control of Measuring and Test Equipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
100
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
200
Selection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
300
Calibration and Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
400
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
26
26
26
26
26
Requirement 13 Handling, Storage, and Shipping . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
100
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
200
Special Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
300
Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
400
Tools and Equipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
500
Operators . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
600
Marking or Labeling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
27
27
27
27
27
27
27
Requirement 14 Inspection, Test, and Operating Status . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
100
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
28
28
Requirement 15 Control of Nonconforming Items . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
100
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
29
29
2
ASME NQA-1–2012
200
300
400
PART I, CONTENTS
Identification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Segregation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Disposition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
29
29
29
Requirement 16 Corrective Action . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
100
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
30
30
Requirement 17 Quality Assurance Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
100
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
200
Generation of Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
300
Authentication of Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
400
Classification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
500
Receipt Control of Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
600
Storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
700
Retention . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
800
Maintenance of Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
31
31
31
31
31
31
31
32
32
Requirement 18 Audits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
100
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
200
Scheduling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
300
Preparation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
400
Performance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
500
Reporting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
600
Response . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
700
Follow-Up Action . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
800
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
33
33
33
33
33
33
33
33
33
3
PART II, CONTENTS
(12)
ASME NQA-1–2012
PART II: QUALITY ASSURANCE REQUIREMENTS
FOR NUCLEAR
FACILITY APPLICATIONS
CONTENTS
Introduction
100
200
300
400
500
600
Subpart 2.1
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
1100
Tables
302.5
304.1
304.4
Subpart 2.2
100
200
300
400
500
600
700
800
Subpart 2.3
100
Purpose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Responsibility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Planning and Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Multiunit Facility Provisions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
37
37
37
37
37
38
38
Quality Assurance Requirements for Cleaning of Fluid Systems and
Associated Components for Nuclear Power Plants. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Cleanness Criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Manufacturing Phase Cleanness . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Cleanness Prior to Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Cleanness During Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Maintenance of Installation Cleanness . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Preoperational Cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Layup and Postlayup Cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Postoperational Repairs and Modifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
39
39
40
41
44
44
45
45
46
47
47
47
Summary Table for Cleanness Classes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Water Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flushing Requirements for Hydraulic, Instrument Control, and
Lubrication Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
43
44
45
Quality Assurance Requirements for Packaging, Shipping, Receiving,
Storage, and Handling of Items for Nuclear Facilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Packaging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Shipping . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Receiving . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Handling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
48
48
48
49
55
55
57
59
59
Quality Assurance Requirements for Housekeeping at Nuclear
Facilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
60
60
34
ASME NQA-1–2012
PART II, CONTENTS
200
300
400
General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
60
60
62
Subpart 2.4
Installation, Inspection, and Testing Requirements for Power,
Instrumentation, and Control Equipment at Nuclear Facilities . . . . . . . . . . . . .
63
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Quality Assurance Requirements for Installation, Inspection, and Testing of
Structural Concrete, Structural Steel, Soils, and Foundations for Nuclear
Facilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Preconstruction Verification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Inspection of Soils and Earthwork . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Inspection of Foundation Pile and Caisson Construction . . . . . . . . . . . . . . . . .
Inspection of Concrete Construction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Inspection of Steel Construction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Data Analysis and Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
64
64
65
65
65
66
66
69
72
73
74
Table
506
Required In-Process Tests for Compacted Fill . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
67
Quality Assurance Requirements for Computer Software for Nuclear Facility
Applications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Software Acquisition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Software Engineering Method . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Standards, Conventions, and Other Work Practices . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Support Software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
75
75
76
77
77
78
78
79
Quality Assurance Requirements for Installation, Inspection, and
Testing of Mechanical Items for Nuclear Facilities. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Preinstallation Verification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Installation Inspections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Systems Turnover Inspection and Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Data Analysis and Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
80
80
80
81
82
83
85
85
Quality Assurance Requirements for Commercial Grade Items and
Services . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CGI Definition Applications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Utilization . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Technical Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Critical Characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Methods of Accepting Commercial Grade Items and Services . . . . . . . . . . . .
Commercial Grade Services . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Documentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
86
86
87
87
87
88
89
91
91
92
Quality Assurance Requirements for Hoisting, Rigging, and
Transporting of Items for Nuclear Power Plants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
93
93
93
Subpart 2.5
Subpart 2.7
100
200
300
400
500
600
700
Subpart 2.8
100
200
300
400
500
600
700
Subpart 2.14
100
200
300
400
500
600
700
800
900
Subpart 2.15
100
200
35
PART II, CONTENTS
ASME NQA-1–2012
300
400
500
600
700
800
900
Types of Handling Equipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Design Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Acceptance Criteria for Manufactured Handling Equipment . . . . . . . . . . . . .
Testing, Inspection, and Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Control of the Use of Handling Equipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Qualifications of Personnel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
94
95
97
97
99
100
100
Subpart 2.16
Requirements for the Calibration and Control of Measuring and Test
Equipment Used in Nuclear Facilities. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
101
Quality Assurance Requirements for Maintenance of Nuclear
Facilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Preventive Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Corrective Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
102
102
102
103
104
104
Quality Assurance Requirements for Subsurface Investigations for Nuclear
Facilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Verification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Field Investigation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Laboratory Testing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Engineering Evaluation and Analysis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
105
105
105
106
107
109
110
110
Quality Assurance Requirements for Management Assessment and Quality
Improvement for Compliance With 10 CFR 830 and Department of
Energy (DOE) Order 414.1 for DOE Nuclear Facilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Management Assessment Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Quality Improvement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
111
111
112
113
114
114
Subpart 2.18
100
200
300
400
500
Subpart 2.20
100
200
300
400
500
600
700
Subpart 2.22
100
200
300
400
500
36
ASME NQA-1–2012
PART III, CONTENTS
PART III: GUIDANCE FOR IMPLEMENTING PART
I AND II REQUIREMENTS
CONTENTS
Introduction
100
200
Purpose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
117
117
117
SUBPART 3.1 GUIDANCE FOR IMPLEMENTING PART I REQUIREMENTS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
118
Subparts
3.1-1.1
3.1-2.1
119
3.1-18.1
Implementing Guidance for Part I, Requirement 1: Organization . . . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part I, Requirement 2: Quality Assurance
Programs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part I, Requirement 2: Quality Assurance
Programs, Lead Auditor Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part I, Requirement 2: Quality Assurance
Programs, Inspection and Test Personnel Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part I, Requirement 2: Quality Assurance
Programs, Management Assessment of the QA Program Using
Surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part I, Requirement 3: Design Control . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part I, Requirement 4: Procurement Document
Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part I, Requirement 7: Control of
Purchased Items and Services . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part I, Requirement 10: Inspection . . . . . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part I, Requirement 16: Corrective Action . . . . .
Implementing Guidance for Part I, Requirement 17: Quality Assurance
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part I, Requirement 17: Quality Assurance
Records, Electronic Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part I, Requirement 18: Audits . . . . . . . . . . . . . . .
Figures
300
600
300
Sample Form for Record of Lead Auditor Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Logic Chart for Determining Appropriate Quality Requirements . . . . . . . . . .
Corrective Action Process Chart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
124
137
145
SUBPART 3.2 GUIDANCE FOR IMPLEMENTING PART II REQUIREMENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
155
3.1-2.2
3.1-2.3
3.1-2.4
3.1-3.1
3.1-4.1
3.1-7.1
3.1-10.1
3.1-16.1
3.1-17.1
3.1-17.2
Subparts
3.2-2.1
3.2-2.7
Implementing Guidance for Part II, Requirement 2.1: Cleaning of Fluid
Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part II, Requirement 2.7: Quality Assurance
Requirements for Computer Software for Nuclear Facility
Applications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
115
120
123
125
127
130
134
139
142
143
146
149
151
156
157
(12)
PART III, CONTENTS
3.2-2.14
3.2-2.15
3.2-2.18.1
3.2-2.18.2
3.2-2.20
Table
501
ASME NQA-1–2012
Implementing Guidance for Part II, Requirement 2.14: Quality Assurance
Requirements for Commercial Grade Items and Services,
Commercial Grade Computer Programs, and Software Services . . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part II, Requirement 2.15: Hoisting, Rigging,
and Transportation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part II, Requirement 2.18: Maintenance of
Nuclear Facilities, Establishing and Maintaining Equipment
Histories . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Implementing Guidance for Part II, Requirement 2.18: Maintenance of
Nuclear Facilities, Engineering Evaluations of Equipment Failures . . . . . .
Implementing Guidance for Part II, Requirement 2.20: Subsurface
Investigations for Nuclear Power Plants, Sample Control and
Identification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
162
176
177
178
180
Typical Critical Characteristics to Consider for Computer Programs . . . . . . .
169
SUBPART 3.3 NONMANDATORY GUIDANCE ON QUALITY ASSURANCE PROGRAM
REQUIREMENTS FOR COLLECTION OF SCIENTIFIC AND TECHNICAL
INFORMATION FOR SITE CHARACTERIZATION OF HIGH-LEVEL NUCLEAR
WASTE REPOSITORIES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nonmandatory Appendix 7A-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nonmandatory Appendix 11A-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
181
182
183
116
PART IV, CONTENTS
(12)
ASME NQA-1–2012
PART IV: GUIDANCE ON THE APPLICATION AND
USE OF NQA-1
CONTENTS
Introduction
100
200
Purpose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
187
187
187
SUBPART 4.1 GUIDES ON USE AND COMPARISON OF NQA-1 WITH OTHER QUALITY
REQUIREMENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
188
Subparts
4.1.1
100
200
300
400
4.1.2
100
200
300
400
4.1.3
100
200
300
4.1.4
100
200
300
400
Tables
200-1
200-2
200-3
200-4
200-5
200-6
Guidance to Modification of an ISO 9001:2008, Quality Management
Systems Standard for Compliance With NQA-1–2008, Part I With the
NQA-1a–2009 Addenda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
NQA Reference Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Terms and Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Application of NQA-1 to ISO 9001 QMS Program . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Guidance on the Use of NQA-1–2008/1a–2009 for Compliance With
Department of Energy Quality Assurance Requirements 10 CFR 830,
Subpart A and DOE O 414.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Purpose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DOE Rule and Order General QAP Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DOE Rule and Order QA Criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Guidance on the Use of NQA-1–2000 for Compliance With 10 CFR 71
and/or 10 CFR 72 Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Purpose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Summary Results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Guidance to Modification of an IAEA GS-R-3 Quality Program to Meet
NQA-1a–2009 Requirements and Modification of an NQA-1a–2009
Quality Program to Meet IAEA GS-R-3 Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Purpose and Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Background . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
How to Use This Guide to Achieve Compliance With GS-R-3 or
NQA-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Corresponding
Corresponding
Corresponding
Corresponding
Corresponding
Corresponding
NQA
NQA
NQA
NQA
NQA
NQA
Sections
Sections
Sections
Sections
Sections
Sections
(Requirement
(Requirement
(Requirement
(Requirement
(Requirement
(Requirement
184
1)
2)
3)
4)
5)
6)
to
to
to
to
to
to
ISO
ISO
ISO
ISO
ISO
ISO
Sections
Sections
Sections
Sections
Sections
Sections
............
............
............
............
............
............
188
188
188
188
189
202
202
202
202
202
207
207
207
207
214
214
214
214
215
189
190
191
192
192
193
ASME NQA-1–2012
200-7
200-8
200-9
200-10
200-11
200-12
200-13
200-14
200-15
200-16
200-17
200-18
300
PART IV, CONTENTS
Corresponding NQA Sections (Requirement 7) to ISO Sections . . . . . . . . . . . .
Corresponding NQA Sections (Requirement 8) to ISO Sections . . . . . . . . . . . .
Corresponding NQA Sections (Requirement 9) to ISO Sections . . . . . . . . . . . .
Corresponding NQA Sections (Requirement 10) to ISO Sections . . . . . . . . . . .
Corresponding NQA Sections (Requirement 11) to ISO Sections . . . . . . . . . . .
Corresponding NQA Sections (Requirement 12) to ISO Sections . . . . . . . . . . .
Corresponding NQA Sections (Requirement 13) to ISO Sections . . . . . . . . . . .
Corresponding NQA Sections (Requirement 14) to ISO Sections . . . . . . . . . . .
Corresponding NQA Sections (Requirement 15) to ISO Sections . . . . . . . . . . .
Corresponding NQA Sections (Requirement 16) to ISO Sections . . . . . . . . . . .
Corresponding NQA Sections (Requirement 17) to ISO Sections . . . . . . . . . . .
Corresponding NQA Sections (Requirement 18) to ISO Sections . . . . . . . . . . .
10 CFR 830 Subpart A, Dated January 10, 2001; §830.121, Quality
Assurance Program; DOE O 414.1C, Dated June 17, 2005 . . . . . . . . . . . . . . .
10 CFR 830 Subpart A, Dated January 10, 2001; §830.122, Quality
Assurance Criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10 CFR 71 and 10 CFR 72 Criteria Addressed by NQA-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . .
The Extent to Which GS-R-3 Addresses NQA-1 Requirements . . . . . . . . . . . . .
The Extent to Which NQA-1 Addresses GS-R-3 Requirements . . . . . . . . . . . . .
204
208
216
226
SUBPART 4.2 GUIDES ON APPLICATION OF NQA-1 TO WORK PROCESSES AND
ACTIVITIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
235
400
300
I
II
Subparts
4.2.1
100
200
300
400
500
600
700
4.2.2
100
200
300
400
4.2.3
100
200
300
400
500
4.2.4
100
200
300
400
500
4.2.5
100
200
300
400
Guidance on Graded Application of Nuclear Quality Assurance (NQA)
Standard for Research and Development . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Research and Development Quality Assurance Through Peer Review . . . . . .
A Graded Approach . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Quality Assurance Research and Development Applications . . . . . . . . . . . . . .
Research and Development Quality Assurance Glossary of Terms . . . . . . . . .
Application of NQA-1 to Research and Development Activities . . . . . . . . . . .
Technology Life Cycle (Subpart 4.2.1) and Technology Readiness
Levels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Guidance for Managing Electronic Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Electronic Documents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Electronic Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Electronic Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Guidance on the Qualification of Existing Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Selecting Data Sets for Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Data Qualification Process . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Qualification Methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Documentation of Results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Guidance on the Control of Scientific Investigations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Planning and Performing Scientific Investigations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Technical Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sample Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Peer Review . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Guidance on the Transition From Construction to Operation for Nuclear
Facilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Transition Recommendations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
185
194
195
196
197
197
198
199
199
200
200
201
201
203
235
235
236
237
238
238
238
243
245
245
245
245
246
247
247
247
247
247
248
249
249
249
249
250
250
252
252
252
252
254
PART IV, CONTENTS
4.2.6
ASME NQA-1–2012
100
200
300
400
500
600
Guidance on Quality Assurance for Decommissioning of Nuclear
Facilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Prerequisites . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Predecommissioning Checks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Control During Decommissioning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Postdecommissioning Checks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
255
255
255
256
258
259
259
Figure
103
Technology Life Cycle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
236
Applicability to Research and Development Activities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Software Within Research and Development . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison of Subpart 4.2.1 Technology Life Cycle and Technology
Readiness Levels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
239
239
Table
600-1
600-2
700
186
244