ASEAN FOOD REFERENCE
LABORATORIES (AFRLs)
Sujittra Phongvivat
AFRL for VDR
VPHL, BQCLP, DLD, THAILAND
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
1
ARLs WHEN?
• ARLs network was initiated at the
Workshop and Expert Consultation on
“Strategies for Strengthening Food Testing
in ASEAN”
• In Jakarta, Indonesia
• On 7 – 11 June 2004
• Under the EC- ASEAN Economic
cooperation Programme on Standards,
Quality and Conformity Assessment.
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
2
ARLs ENDORSEMENT
• WHEN?
• The ARLs network scheme was endorsed by the
ASEAN in 2005.
• Confirmed on the occasion of the 27th ASEAN
Consultative Committee on Standards and
Quality (ACCSQ) in Penang, Malaysia, on 20 –
22 March 2006.
• Through the endorsement of the ASEAN
Common Principles for Food Control Systems,
which identify the ARLs as one of the key
elements participating in the food control system
of ASEAN.
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
3
ARLs
• Six laboratories were chosen on the basis
of their technical capacity.
• Chosen laboratory was assigned the
responsibility to undertake specific
functions for one particular field of testing
as ASEAN Reference Laboratory.
• [“ARL” was later on proposed to be
changed to “AFRL” by Brunei delegate to
reflect the scope of reference lab is for the
testing related only to food.
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
4
6 A(F)RLs – WHO are they?
1 AFRL for MYCOTOXINS
– Food Safety Laboratory, Applied Science
Group, Health Sciences Authority, Singapore
(HSA)
11, Outram Road, Singapore 169078
2 AFRL for PESTICIDE RESIDUES
– Veterinary Public Health Laboratory, Agri-Food
and Veterinary Authority of Singapore (AVA),
10 Perahu Road, Singapore 718837
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
5
6 AFRLs – WHO are they?
3 AFRL for Genetically Modified Organisms
Department of Chemistry, (DOC)
Jalan Sultan, 46661, Petaling Jaya,
Selangor Darul Ehsan, Malaysia
4 AFRL for MICROBIOLOGY
Quatest 3 (Quality Assurance &Testing Centre 3),
49 Pasteur, Q1, Ho Chi Minh, MOST, Vietnam
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
6
6 AFRLs – WHO are they?
5 AFRL for Veterinary Drug Residues
Veterinary Public Health Laboratory, (VPHL-T)
Bureau of Quality Control of Livestock Products,
Department of Livestock Development
Tiwanond Rd., Patumtani 12000, THAILAND
6 AFRL for HEAVY METAL & TRACE
ELEMENTS
Bureau of Quality and safety of Food,
Department of Medical Sciences, (BQSF), Ministry
of Public Health, Nonthaburi 11000, THAILAND
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
7
ASEAN Food Testing
Laboratory committee (AFTLC)
• 1st AFTLC in Bangkok, Thailand, 13th-14th June
2012
• 2nd AFTLC in Kuala Lumpur, Malaysia, 3rd-4th
December 2012
– (The 16th Meeting of the prepared Foodstuff
Products Working Group –PFPWG 3rd-6th
December 2012)
• 3rd AFTLC in Hanoi, Vietnam 26th-28th June 2013
• 4th AFTLC in Bandar Seri Begawan, Brunei
Darussalam on 28th Feb – 1st Mar 2014.
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
8
AFRLs – 5 Key activities
1. Provision of training in relevant areas of
expertise จัดการฝึ กอบรม ถ่ายทอดองค์ความรู ้ในด้านที่เชี่ยวชาญ
2. Proficiency testing provider/Inter-laboratory
comparison จัดโปรแกรมทดสอบความชานาญ/เปรี ยบเทียบผลทดสอบ
ระหว่างห้องปฏิบตั ิการ
3. Resources of information แหล่งให้ขอ้ มูล เช่น วิธีทดสอบ ผูจ้ ดั
โปรแกรมทดสอบความชานาญ วัสดอ้างอิง/วัสดุอา้ งอิงรับรอง บัญชีรายชื่อ
ผูเ้ ชี่ยวชาญ
4. Selection of test methods
5. Coordinating and networking of NFRLs & service
labs in area of expertise in & outside the region
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
9
The Expert Meeting on ASEAN Guidelines
for Food Testing Reference Laboratories
(The First Meeting)
held in Bangkok THAILAND on 23-24 May 2011
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
10
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
11
OUTCOME of the 1st-4th AFTLC
1 Guideline for ASEAN Food Reference
Laboratories
2 Terms of Reference (ToR) of AFTLC will
expire in June 2014 and to be renewed.
3 Procedure for Panel of Experts for ONSITE visit
4 Criteria and Process for Selecting Panel of Experts
for Assessing New AFRL and Auditing Existing
AFRLs
5 ROADMAP OR ACTION PLAN FOR THE FOOD
TESTING ACTIVITIES IN ASEAN
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
12
Outcome of the Workshop on the Establishment
and Operations of AFRLs
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Benchmark of legistation of AMS to define the role and scope of NRLs;
Defined mandate for NRLs;
Defined mandate for AFRLs;
Scoping of AFRLs;
Funding and planning (short and long term);
Performance and impact assessment on the existing AFRLs;
Criteria and process for selection of AFRL and mechanism for its
maintenance;
Collection of information on national official food labs in regulated areas as
per scope;
Proficiency Testing Providing (AFRLs);
Reference analytical methods;
Capacity building of NFRLs of AMS (training, PT, information sharing);
Support for development of NFRL.
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
13
คณะอนุกรรมการพิจารณาการดาเนินงานของคณะกรรมการ
ห้องปฏิบตั ิการอ้างอิงด้านการวิเคราะห์อาหารของอาเซียน
• คาสัง่ คณะกรรมการมาตรฐานสิ นค้าเกษตร ที่ 17/2556 (ลวท 5 มิถุนายน 2556 โดย
รมต กษ นายยุคล ลิ้มแหลมทอง)
เรื่ อง แต่งตั้งคณะอนุกรรมการพิจารณาการดาเนินงานของคณะกรรมการห้องปฏิบตั ิการอ้างอิง
ด้านการวิเคราะห์อาหารของอาเซียน มีหน้าที่
1 พิจารณาให้ขอ้ คิดเห็น/ข้อเสนอแนะ ต่อ AFTLC เพื่อดูแลให้ขอ้ กาหนดและมาตรการต่าง ๆ ที่จะ
กาหนดขึ้น เกิดประโยชน์ต่อผูบ้ ริ โภคและเศรษฐกิจของประเทศ
2 พิจารณากาหนด ห้องปฏิบตั ิการอ้างอิงภายในประเทศ (National Food Reference
Laboratories) เพื่อให้เกิดความสอดคล้องกับการดาเนินงานของคณะกรรมการห้องปฏิบตั ิการ
อ้างอิงด้านการวิเคราะห์อาหารของอาฌซี ยน (AFTLC)
3 ติดต่อ ร่ วมมือ ประสานงานกับหน่วยงานภาครัฐและเอกชนที่เกี่ยวข้อง
4 พิจารณาจัดตั้งคณะทางานเพื่อดาเนินงานที่ได้รับมอบหมายตามความเหมาะสม
5 ปฏิบตั ิหน้าที่อื่นตามที่คณะกรรมการมาตรฐานสิ นค้าเกษตรมอบหมาย
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
14
AFRL for VDR
@ BQCLP, DLD, THAILAND
• ทาหน้าที่ เป็ นห้องปฏิบตั ิการอ้างอิงด้านการตรวจสารตกค้างยาสัตว์
ระดับชาติ (NFRL) และระดับภูมิภาคอาเซียน (AFRL)
1 จัดการฝึ กอบรม (ให้ประเทศสมาชิกอาเซียน)
2 จัดโปรแกรมทดสอบความชานาญ / เปรี ยบเทียบผลทดสอบระหว่าง
ห้องปฏิบตั ิการ หรื อ เป็ นผูป้ ระสานจัดโปรแกรม หรื อให้ขอ้ มูลผูจ้ ดั
3 เป็ นแหล่งข้อมูล วิธีทดสอบ รายชื่อผูเ้ ชี่ยวชาญ วัสดุอา้ งอิง/วัสดุอา้ งอิงรับรอง
4 เป็ นแม่ข่ายและจัดตั้งเครื อข่ายห้องปฏิบตั ิการด้านสารตกค้างยาสัตว์ของ
ภูมิภาคอาเซียน
5 กรณี เกิดข้อโต้แย้ง บริ การตรวจสอบเพื่อใช้ผลทดสอบเป็ นข้อยุติ
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
15
การแสดงความสามารถ และการร่ วมงานกับหน่วยงานต่าง ๆ
• การแสดงความสามารถ โดยการเข้าร่ วมทดสอบความชานาญกับ
หน่วยงานผูจ้ ดั ระดับสากล เช่น EURL-Berlin, EURLAFSSA, RIKILT, FAPAS, APEC china, HK
• การร่ วมโครงการพิสูจน์ความใช้ได้ของวิธีทดสอบสารตกค้างหลายกลุ่ม
หลายชนิด (MRM) กับสถาบัน RIKILT
• การส่ งผูแ้ ทนเป็ นคณะกรรมการ คณะอนุกรรมการ คณะทางาน กับงาน
ที่เกี่ยวข้องทั้งในระดับชาติและนานาชาติ เช่น CCRVDF,
AFTLC, คณะกรรมการเครื อข่ายมาตรวิทยาเคมี เป็ นต้น
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
16
DLD as a Competent authority
& NRL for VDR
• กิจกรรมหลักเพื่อความปลอดภัยของผูบ้ ริ โภค และเพื่อสนับสนุนการส่ งออก
• การตรวจสารตกค้าง ตามแผนสารตกค้างประจาปี
– National Residue Control Plan 5 แผน ได้แก่
• แผนสัตว์ปีก (ไก่ เป็ ด)
• แผนสุ กร
• แผนน้ าผึ้ง
• แผนไข่ไก่
• แผนไข่นกกระทา
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
17
Related regulations for
veterinary drug residues
• Monitoring plan: Council directive 96/23/EC of
29 April 1996: Measure to monitor substances
and residues thereof in live animals
• Commission Decision 97/747/EC of 27 Oct
1997: fixing the levels and frequencies of
sampling provided for by Council directive
96/23/EC for the monitoring of certain
substances and residues thereof in certain
animal products
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
18
Residues to be monitored
• ANNEX I (of 96/23/EC of 29 April 1996)
• GROUP A — Substances having anabolic effect and
unauthorized
• substances
• (1) Stilbenes, stilbene derivatives, and their salts and esters
• (2) Antithyroid agents
• (3) Steroids
• (4) Resorcylic acid lactones including zeranol
• (5) Beta-agonists
• (6) Compounds included in Annex IV to Council Regulation
(EEC) No 2377/90 of 26 June 1990**
•
** CR (EEC) No 2377/90 was replaced by Regulation (EC) No 470/2009 of 6 May
2009: laying down Community procedures for the establishment of residues limit of
pharmacologically active substances in foodstufffs of animal origin
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
19
Residues to be monitored
• GROUP B — Veterinary drugs (*) and contaminants
• (1) Antibacterial substances, including sulphonomides,
quinolones
• (2) Other veterinary drugs
• (a) Anthelmintics
• (b) Anticoccidials, including nitroimidazoles
• (c) Carbamates and pyrethroids
• (d) Sedatives
• (e) Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
• (f) Other pharmacologically active substances
• * Including unlicensed substsnces which could be used for veterinary
purposes
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
20
Residues to be monitored
• (3) Other substances and environmental
contaminants
• (a) Organochlorine compounds including PcBs
• (b) Organophosphorus compounds
• (c) Chemical elements
• (d) Mycotoxins
• (e) Dyes
• (f) Others
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
21
การพัฒนาและการพิสูจน์ความใช้ได้ของ
วิธีวิเคราะห์สาหรับตรวจสารตกค้างยาสัตว์
• วิธีวิเคราะห์ ได้จาก EURL
• ปรับปรุ ง (modify) และ/หรื อ ขยายขอบข่าย (amplify) จากวิธี
ที่ศึกษาค้นคว้า หรื อวิธีที่ตีพิมพ์ในวารสาร และ/หรื อ นาเสนอในเวทีการ
ประชุมสัมมนาทางวิชาการที่เป็ นที่ยอมรับระดับสากล
• ทาการพิสูจน์ความใช้ได้ของวีทดสอบตามแนวมติคณะกรรมาธิการ
ยุโรป 2002/657/EC (Commission Decision
2002/657/EC)
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
22
การพิสูจน์ความใช้ได้ ตาม CD 2002/657/EC
ข้อดี
• ได้ค่า CCหรื อ decision limit ที่สามารถใช้เป็ นเป็ นเกณฑ์
ในการตัดสิ น ความสอดคล้อง หรื อ ไม่สอดคล้อง กับมาตรฐานทีใ่ ช้ใน
การกากับดูแลความปลอดภัย (เช่นค่า MRL, ML เป็ นต้น)
• การรายงานผลสอดคล้อง (compliant) หรื อ ไม่สอดคล้อง(noncompliant) กับมาตรฐาน
• การที่รายงาน(ในบางครั้ง)ใช้คาว่า ผลบวก (positive) ผลลบ
(negative) เป็ นการรายงานผลเชิงคุณภาพเท่านั้น ไม่สะท้อนผลการวัดเชิง
ปริ มาณ ดังนั้นในกรณี ที่แม้ผลทดสอบเป็ นผลบวก แต่ปริ มาณที่ตรวจพบต่ากว่า
เกณฑ์ (ระดับที่อนุญาต เช่นค่า MRL) ก็สามารถยอมรับได้
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
23
CCหรื อ decision limit
• คู่มือ หน้ า 64 ข้ อ 4.2.1 กรณีวธิ ีทดสอบแบบยืนยันผล การตัดสินผลทดสอบแบ่ งออกตามกลุ่มสารดังนี้
•
กรณีสารทีไ่ ม่ อนุญาตให้ ใช้ และไม่ กาหนดค่ า MRL (no MRL could be established)
CC = B + 2.33 
SDwlR, B
•
กรณีสารทีม่ ีค่า MRL
ค่าความเข้มข้น CC คือ yintercept + 2.33 เท่า ของค่า SD
ของ ค่าการทาซ้ าของ
ห้องปฏิบตั ิการแห่งเดียว ณ
จุดตัดแกน Y
ค่าความเข้มข้น CC คือ ค่า
MRL + 1.64 เท่า ของค่า
SD ของ ค่าการทาซ้ าโดย
ห้องปฏิบตั ิการแห่งเดียว ณ ความ
เข้มข้น MRL
CC = ค่าเฉลี่ยของผลทดสอบ + 1.64
SDwlR
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
24
Goal of AFRL for VDR
• Establishment of Laboratories for VDR network
in order to enhance capability of laboratories in
the countries as well as in ASEAN region for 2
major reasons
– To protect global consumer health
– To facilitate trade
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
25
Thank you
9 July 2014
Sujittra Phongvivat AFRL 4 VDR
presented for ACFS @ Maruay H
26