Manajemen Mutu Definitions of Quality • ASC: Product characteristics & features that affect customer satisfaction • User-Based: What consumer says it is • Manufacturing-Based: Degree to which a product conforms to design specification • Product-Based: Level of measurable product characteristic Why Quality Assurance is needed • • • • Enhancement /improvement of quality “consumer” protection Competition Product mobility Importance of Quality Costs & market share Company’s reputation Product liability International implications Market Gains Reputation Volume Price Increased Profits Improved Quality Lower Costs Productivity Rework/Scrap Warranty Perencanaan Strategik untuk Mutu • Mutu harus diusahakan dan ditingkatkan terus menerus • Mutu harus dijadikan budaya kerja jangka panjang • Agar budaya kerja yang baik tercapai perlu perencanaan jangka panjang yang bersifat strategik • Rencana jangka panjang perlu tujuan yang jelas, yang berfokus pada kepentingan dan kebutuhan para pelanggan Quality Management PDCA Cycle 4.Act: Implement the plan 1.Plan: 3.Check: Is the plan working 2.Do: Test the plan Identify the improvement and make a plan Aspek Quality Management QM The aspect of overall function that determines and implements the quality policy QA All those planned and systematic action necessary to provide adequate confidence that a product or service will satisfy a given requirement for quality QC The maintenance of quality at level or tolerances acceptable to the buyer while minimizing cost for the vendor Quality Assurance vs. Quality Control Quality Assurance An overall management plan to guarantee the integrity of data (The “system”) Quality Control A series of analytical measurements used to assess the quality of the analytical data (The “tools”) Rancangan sistem pengendalian kualitas (Quality Control) • Titik-titik pada jalur system produksi dimana tempat pemeriksaan dilakukan dengan cara: – Pada tempat bahan mentah pertama kali datang. – Pada waktu proses sedang berjalan. Kaitannya dengan biaya penambahan nilai jauh lebih besar daripada biaya pemeriksaan. – Pada produk yang sudah selesai menjadi barang jadi. QC…(cont) • Memutuskan apa jenis pengukuran nilai yang digunakan berdasarkan: – Pengukuran variable atau skala pengukuran. – Pengukuran atribut yang menggunakan skala yang dihitung berdasarkan kondisi seperti baik atau buruk, panas atau dingin, dsb. • Memutuskan berapa jumlah produk yang harus diperiksa. • Menentukan siapa yang berwenang melakukan inspeksi. Desain Lokasi & Peralatan Higiene Karyawan & Perilaku Catatan Pembersihan & Disinfeksi Penyimpanan & Transportasi Keamanan dan Kesehatan Recalls Pengendalian Hama Bahaya BIOLOGIS Bakteri Patogen Kapang dan racunnya Berbagai KIMIAWI Protozoa Virus Pencemar (logam berat…) Produk beracun (pestisida, asam…) Residu obat-obatan untuk hewan dan pestisida FISIK Gelas/kaca, serpihan logam dari mesin dan peralatan Benda Asing: pasir, kerikil, logam, kayu… Pengawasan Keamanan Produk Pangan from farm to table Sarana Produksi Produksi Pertanian Penanganan Pengolahan GFP GHP GMP PRA PANEN PASCA PANEN PANEN HACCP Distribusi Pasar GDP GRP Konsumen GCP Pengawasan Badan POM Terhadap Produk IMPOR IMPORTIR INDUST EKSPOR PRODUK DISTRIBUSI RITEL MASY EXPORTIR BB DN INSPEKSI STANDARISASI & GMP EVALUASI REGISTRASI INSPEKSI SAMPLING UJI LAB PRE-MARKET MON. EV SURV POST - MARKET R PENGHENTIAN PRODUKSI INSPEKSI SAMPLING UJI LAB E G U L PENCABUTAN NO. REG A S I •Teguran •Recalling •Pemusnahan •Public warning •Pro-justicia Quality Assurance • all the methods used to ensure compliance with a quality standard. Quality assurance is recognized by the international standard ISO 9000 QA jaminan, sertifikasi • ISO 9001:2008 Sistem jaminan mutu • ISO 22000:2005 keamanan pangan • HACCP Hazard Analytical Critical Control Point • Sertifikasi Halal • ISO 14001 Sistem manajemen lingkungan