Pharma - Nordic Pack

advertisement
PRODUCT CATALOGUE
Pharma
If you´ve got the contents
we´ve got the package
2
Table of contents
TABLE OF CONTENTS
Nordic Pack . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
General Information. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
MGlas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Saint Gobain. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Closures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Tools. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Nalgene. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
Nordic Pack
NORDIC PACK
NORDIC PACK
Nordic Pack säljer och distribuerar förpackningsmaterial av alla typer för mindre och medelstora företag med
farmaceutisk inriktning. Våra kunder finner vi bland dem
som behöver små till medelstora mängder av den typ av
förpackningsmaterial som produceras i stora batchstorlekar och därför är svåra att införskaffa i mindre mängder.
Samarbetet med ledande och högkvalificerade tillverkare
garanterar att det från oss levererade förpacknings-materialet motsvarar de höga krav som ställs av den farmaceutiska
industrin och Europafarmakopén.
Nordic Pack is a distributor of all types of packaging materials for the pharmaceutical and related industries.
We specialise in providing a service for customers requiring small to medium quantities of packaging materials
which are difficult to obtain in such small amounts from
the manufacturer directly. Our cooperation with the
leading, highly qualified manufacturers of such materials is
the guarantee that all the materials which we supply meet
the highest standards of the pharmaceutical industry.
På grund av den kompromisslösa kvalitetskontrollen hos
våra tillverkare, beroende på deras kvalitetssystem enl
DIN/ISO 9001/15378 samt på den kostnadseffektiva hanteringen och våra egna tekniska erfarenheter, kan vi alltid
tillmötesgå och leva upp till de speciella krav som ställs på
leveranser av förpackningsmaterial till följande områden:
•
•
•
•
•
•
•
Läkemedel
Diagnostika
Medicinska engångsartiklar
Apotek
Anestetika
Veterinärmedicin
Bioteknik
Nordic Pack erbjuder ett unikt urval av högspecialiserade
produkter för att kunna tillmötesgå alla Era önskemål när
det gäller läkemedelsförpackningar . Från produktion till
distributions och teknisk kundservice besitter vi alla nödvändiga medel för att globalt kunna tillgodose era individuella krav.
Vi har nära och omfattande kontakt med ledande tekniska
och producerande specialister. Detta gör det möjligt för
oss att möta utmanande förpackingsproblem och lösa dem
till våra kunders fullständiga belåtenhet, inte bara då det
gäller glas och plast- behållare utan även förslutningar av
gummi, metall och plast
Vi levererar de önskade förpackningarna i lämpliga volymer
direkt från vårt lager.
With the commitment of our suppliers to quality management, as proved by their certification to DIN/ISO
9001/15378 backed by their technical expertise and costeffective production techniques, we are confident that we
will meet, and exceed, the requirements of our customers
in all of the following industries.
• Pharmaceutical
• Diagnostics
• Medical Disposables
• Hospital Pharmacies
• Anaesthetics and therapeutics
• Veterinary
• Biotechnology
Nordic Pack offers you a unique range of highly specialised
products to meet all your packaging requirements. From
development right through our distribution system and
customer technical service we have the means to fulfil your
individual requirements for all your packaging materials,
world-wide.
In addition to these standard, but essential, abilities we
maintain the closest possible connections with the leading
technical and production specialists. This enables us to
offer you, as our customer, the optimum solutions to the
most challenging packaging problems and to guarantee
your complete satisfaction.
We are able to supply all your packaging requirements in
the appropriate quantities of the individual items.
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
3
4
General information
ALLMÄN INFORMATION
GENERAL INFORMATION
Denna information är speciellt avsedd för forsknings- och
produktionslaboratorier, mindre och medelstora farmaceutiska företag, medicinska och biologiska undersökningslaboratorier, sjukhusapotek, sjukhus och forskningsinstutitioner.
This brochure is specifically addressed to test- and production laboratories, small and medium sized pharmaceutical
companies, medical and biological analytical laboratories,
drug-producing hospitals and research institutes.
Vi erbjuder samma förpackningskomponenter, förpackningsanordningar och monteringsset och system som
används av den farmaceutiska industrin sedan många
år. Därigenom får också kunder med mindre förbrukning
tillgång till innovativa förpackningar, konstruktioner samt
individuell service som till fullo möter deras kvalitetskrav.
Nordic Pack erbjuder ett stort urval ur ett brett sortiment
av produkter. Därutöver är det möjligt att erhålla många
andra storlekar, former, färger, material, förbehandlingar,
förpackningar, storlekar m.m. Ring gärna för individuella
råd.
Vid forskning och utveckling samt vid framställning av
läkemedel för t.ex. klinisk prövning skiljer sig ofta tillverkningen från reguljär produktion. Viktigt är dock att de valda
primärförpackningarna har certifikat och spårbarhetssystem, vilket vi alltid kan tillhandahålla.
Vi är utmärkta samarbetspartners om ni vill utveckla ett
eget förpacknings- eller applikationssystem. Vi gör realitet
av ert koncept, från prototyp till produktionsstart.
De erbjudna gummisorterna möter relevanta farmakopeer.
Dock fritar våra rekommendationer inte användaren från
ansvaret att utföra passande lämplighetstest och stabilitetsstudier.
Alla. i denna broschyr, lämnade uppgifter motsvarar vår
nuvarande kunskapsnivå och fullföljs efter bästa förmåga.
De gäller dock som informell information och är inte
bindande - ej heller för eventuell tredje parts skyddade
rättigheter. De befriar inte kunden från egen testning och
utvärdering av de från oss levererade komponenterna för
deras lämplighet att användas för kunden avsedda processer och produkter.
Teflon® und Tefzel® är av DuPont de Neymour & Co registrerade varumärken.
FLIP-OFF®, FLIP-TEAR®, FLUROTEC® är av The West
Company registrerade varumärken.
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
We offer the same packaging components, packagingsets, assemblies and systems that have been used by all
the major pharmaceutical companies for many years. This
means that, for the first time, low volume consumers have
the same access to innovative packaging materials and
individual services, which also meet their quality requirements, as the largest companies.
Nordic Pack offers a vast selection of packaging products.
Many items are also available in different colours, designs,
materials and with alternative treatments and packaging
etc. For individual advice please contact us.
We are also the right partners for the joint development
of your own packaging or application system. Working
together we can bring your new concept from prototype,
through development and production to realisation.
In all cases we are able to propose the most suitable rubber formulations to meet the pharmaceutical standards.
This does not mean that the customer is relieved of his
responsibility to carry out suitable testing.
All recommendations contained in this brochure are based
on our current knowledge and are correct to the best of our
knowledge and belief. However they should be regarded as
informal indications only - especially where they concern
the protected rights of third parties - and are not to be considered as guaranteed properties or legaly binding in any
way. That being the case all users have sole responsibility
for the evaluation and testing of the products supplied as
to the suitability for their own intended procedures and
purposes.
Teflon® und Tefzel® are registered brand names of DuPont
de Neymour & Company.
FLIP-OFF®, FLIP-TEAR®, FLUROTEC® are registered brand
names of The West Company.
MGLAS
6
Injection vials
INJECTION VIALS AMBER TYPE 1 GLASS
Type 1 Glas
volume
6 ml
10 ml
25 ml
item nr
37-04-0031-0021
37-04-0051-0017
37-04-0086-0014
wide
22 mm
24 mm
30 mm
height
40 mm
45 mm
65 mm
nominal thread
20 mm
20 mm
20 mm
height
35 mm
45 mm
40 mm
45 mm
60 mm
55 mm
65 mm
nominal thread
13 mm
13 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
INJECTION VIALS CLEAR TYPE 1 GLASS
Type 1 Glas
volume
2 ml
4 ml
6 ml
10 ml
15 ml
20 ml
25 ml
item nr
37-02-0015-0050
37-02-0044-0011
37-02-0031-0060
37-02-0049-0045
37-02-0083-0019
37-02-0074-0020
37-02-0086-0003
wide
16 mm
16 mm
22 mm
24 mm
24 mm
30 mm
30 mm
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
Injection vials
INJEKTIONSFLASKOR
INJECTION VIALS
Rörglasflaskor av borosilikatglas en!. hydrolytisk klass 1 bruna eller klara,
tillverkas i överensstämmelse med de globalt accepterade ISO-standarderna 719 och 720 och har en oöverträffad hydrolytisk resistens. Deras
utmärkta ytresistens minimerar utan efterbehandling växelverkan mellan
behållare och preparat. Därmed är de förstklassiga behållare för fasta och
flytande produkter.
Vials made from dear or amber glass tubing with Class 1 hydrolytic resistance, meeting ISO standards 719 and 720, offer unsurpassed hydrolytic
resistance. Their inert inner surface minimises interaction between drug
and glass, without any further treatment, making them first class containers
for both liquid and solid pharmaceutical products.
Flaskorna produceras till dimensioner och storlekar enligt ISO-standarden
8362-1. Vi producerar flaskorna inom snäva toleranser och flaskornas
plana botten, jämna godstjocklek liksom deras låga vikt gör dem speciellt
lämpade för frystorkning.
Alla flaskor i dessa storlekar kan levereras både i brunt och klart glas. Silkscreentryck med keramisk inbränd färg är möjlig, likaså invändig silikonisering av flaskorna.
Tillverkning sker i vertikal-matade produktionsmaskiner som är utrustade
med optoelektroniska kontrollsystem. Alla funktionella mått kontrolleras
till 100 %. Efter avspänningsugnen förpackas flaskorna i renrum under
LAFflöde i krympfilmade PP-korrugerade tråg eller PE-film.
typ
type
2R
4R
6R
8R
10R
15R
20R
25R
30R
d1 x h
16 x 35mm
16 x 45 mm
22 x 40 mm
22 X 45 mm
24 x 45 mm
24 x 60 mm
30 x 55 mm
30 x 65 mm
30 x 75 mm
godstj
wall
1,0 mm
1,0 mm
1,0 mm
1,0 mm
1,0 mm
1.0 mm
1,2 mm
1,2 mm
1,2 mm
halsring diam.
mouthing diam.
13 mm
13 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
The vials are produced according to ISO 8362-1. Their dose manufacturing
tolerances, as well as their flat bottoms, make them the preferred container
for lyophilisation.
All vials with these dimensions are available in dear or amber glass. Silkscreen printing as well as internal siliconisation is possible.
The vials are produced on vertically-fed production machines which are
equipped with optoelectronic controlsystems. These control all functional
dimensions to 100%. The vials are then packed under dean-room conditions in air-tight, welded, PP-corrugated, reinforced MG-tray-packs or
shrinked PE-film.
ant / fp
qty / tray
344
344
186
186
154
154
88
88
88
Typbeteckningen motsvarar flaskornas nominella volym i ml.
The type designation indicates the nominal volume of the vials in ml.
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
7
8
Screwneck vials
SCREWNECK VIALS AMBER TYPE 1 GLASS
Kan beställas i :Type 1 klar eller brunType 2 brunType 3 klar
volume
3 ml
7,5 ml
10 ml
15 ml
25 ml
item nr
35-04-0413-0005
35-04-0050-0012
35-04-0089-0006
35-04-0173-0006
35-04-0193-0014
wide
35x17,5/1.0 mm
40x22/1.2 mm
45x24/1.2 mm
60x24/1.2 mm
65x30/1.2 mm
height
35 mm
40 mm
45 mm
60 mm
65 mm
nominal thread
14 mm
18 mm
18 mm
18 mm
22 mm
SCREWNECK VIALS CLEAR TYPE 1 GLASS
volume
3 ml
7,5 ml
10 ml
15 ml
20 ml
25 ml
item nr
35-02-0020-0017
35-02-0050-0033
35-02-0089-0012
35-02-0173-0001
35-02-0124-0009
35-02-0193-0013
wide
35x17,4/1.0 mm
40x22/1.2 mm
45x24/1.2 mm
60x24/1.2 mm
52x30/1.2 mm
30 mm
height
35 mm
40 mm
45 mm
60 mm
52 mm
65 mm
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
nominal thread
14 mm
18 mm
18 mm
18 mm
18 mm
18 mm
Screwneck vials
RÖRGLASFLASKOR MED GÄNGA
SCREWNECK VIALS
Flaskor för skruvlock enligt DIN 58378 form AR med gänga enligt DIN168
levereras som standard tillverkade av rörglas hydrolytisk klass 1, klara eller
bruna. Andra glastyper levereras på förfrågan.
Threaded vials, which meet DIN 58 378 form AR with rounded thread to
DIN 168, are made as standard in both c1ear and amber, hydrolytic Class 1
glass tubing. Other types of glass are available on request.
HYDROLYTISKA KLASSER
Farmakopeerna definierar den hydralytiska resistensen hos glas som frigörande av glasets vattenlösliga beståndsdelar vid kontakt med vatten under
definierade förhållanden. Efter autoklavering bestäms vattnets alkalitet
genom titrering eller flamfotometri.
HYDROLYTIC CLASSES
The hydralytic resistance of glass is defined by the Pharmacopoeia as the
rate of solution of the water-soluble components of the glass into the water
during contact under defined conditions. After autoclaving the alkalinity is
analysed by titration or flame photometry.
Glasbehållare avsedda för läkemedel indelar farmakopen i 3 hydralytiska
klasser:
There are three hydrolytic classes for containers of tubular glass.
KLASS I: Neutralglas eller borosilikatglas. Är avsedda för sura, neutrala
och alkaliska lösningar, varav det rekommenderas en stabilitetstest för den
sistnämnda. De kan steriliseras före och efter fyllning.
KLASS II: För inhalations- och nasalpreparat används i stor utsträckning
rörglas i hydrolytisk klass II för t. ex. spraypumpar. Vanligtvis avses här
efterbehandlat klass III-glas.
KLASS III: Sodaglas med genomsnittlig hydralytisk resistens. USP 23 tillåter
denna glastyp för användning till parenterala lösningar bara efter genomfört
stabilitetstest. Den europeiska farmakopen specificerar att glaset bara får
användas för vattenfria och pulverformiga injektionspreparat. Klass 3 skall
före användning torrsteriliseras.
rymd
volume
5 ml
7,5 ml
10 ml
15 ml
20 ml
25 ml
30 ml
d´x h
18 x 45 mm
22 x 40 mm
24 x 45 mm
24 x 60 mm
30 x 55 mm
30 x 65 mm
30 x 75 mm
godstj
wall
1,1
1,2
1,2
1,2
1,2
1,2
1,2
mynning
mouth
GL14
GL18
GL18
GL18
GL22
GL22
GL22
CLASS I: Neutral or borasilicate glass. This is suitable for acidic, neutral and
alkaline solutions, with compatibility testing recommended for the latter (alkaline solutions). This type of glass can be autoclaved before or after filling.
CLASS II glass is not described here because it is a posttreated soda-lime
glass which is not used for tubing.
CLASS III: Soda-lime glass with average hydralytic resistance. USP 23 permits the use of this glass for parenteraIia only after specific stability testing.
The European Pharmacopoeia specifies that it is used only for water-free or
powdery injectables. Class III vials schould be sterilised using dry heat only.
antal / fp
qty / tray
292
186
154
154
88
88
88
Typbeteckningen motsvarar flaskornas nominella volym i ml.
The type designation indicates the nominal volume of the vials in ml.
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
9
10 AMPOULES
AMPULLER
AMPOULES
Glasampuller i klart eller brunt glas. öppen eller sluten form, användes i
farmaciindustrin för fyllning av injektionslösningar. Den neutrala invändiga
glasytan avger inga ämnen till preparatet och de efter fyllningen gastäta
ampullerna ger en lång hållbarhetstid.
Open and closed ampoules of clear and amber glass are used by the pharmaceutical industry as containers for liquid injectables. The inert surface
of the glass does not contaminate the drug and the hermetically sealed
ampoule guarantees a long and stable shelf-life for the preparation.
Ampullerna produceras för olika öppningstekniker. I standard levererar vi
ampullerna i form 8 (öppna) resp. form D (slutna) med vit brytring. Också
OPC - (One-Point-Cut) ampuller tillverkas. liksom ampuller med andra
färger på brytring och OPC-punkt.
It is the opening technique which characterises the type of ampoule used.
Both standard forms (8 and D - see diagram below) are supplied with a
white break-ring indication. Other colours or OPC ampoules are available
on request.
Ampullerna tillverkas i enlighet med ISO 9187 part 1: Ampoules for injectables respektive ISO 9187 part 2: Onepoint-cut (OPC) Ampoules.
The ampoules are produced according to 1509187 part 1: Ampoules for
injectables and ISO 9187 part 2: One-pointcut (OPC) Ampoules.
De av oss levererade ampullerna produceras i modernaste anläggningar
och kontrolleras till 100% i optoelektroniska kontrollsystem, vilket garanterar jämn kvalitet och snäva toleransvärden för brytkrafterna.
All ampoules are produced on the most modern machines which are
controlled 100 % by opto-electronic control systems. These in-line controls
guarantee consistent quality and close tolerances of the opening break force
required.
rymd
nominal volume
1 ml
2 ml
3 ml
5 ml
10 ml
20 ml
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
antal/förp
qty/box
525 pcs
525 pcs
377 pcs
275 pcs
189 pcs
116 pcs
min mängd
min qty
1.050
1.050
1.131
1.100
1.134
1.044
SAINT GOBAIN
12 Saint Gobain
INFUSION BOTTLES CLEAR 32 MM
volume
50 ml
100 ml
500 ml
1000 ml
item nr
1000123
1000125
1000129
1000125
wide
46 mm
49 mm
78 mm
95 mm
height
68 mm
104 mm
177 mm
230 mm
nominal thread
32 mm
32 mm
32 mm
32 mm
INFUSION BOTTLES CLEAR SCREW NECK
storlek
100 ml
300 ml
500 ml
1000 ml
art nr
6991
6551
3041
6781
bredd
47 mm
65 mm
76 mm
97 mm
höjd
118 mm
160 mm
188 mm
234 mm
hals ø
36 mm
36 mm
36 mm
36 mm
INJECTION BOTTLES CLEAR TYPE 1 GLASS
storlek
10 ml
20 ml
30 ml
50 ml
100 ml
art nr
770
776
771
772
1500
bredd
25 mm
32 mm
36 mm
43 mm
52 mm
höjd
54 mm
58 mm
63 mm
73 mm
95 mm
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
hals ø
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
CLOSURES
14 RUBBER Stoppers
STANDARD RUBBER STOPPERS
1104
1104
1071 1030 V9034
V9001
SERUM STOPPERS 13 MM
SERUM STOPPERS 20 MM
SERUM STOPPERS 32 MM
design
1104
1104
design
1071 1030 V9034
design
V9001 rubber formulation
4023/50 Grey*
4002/45 Grey
1079
rubber formulation
4023/50 Grey*
PH/50 Grey
FM157/3 SAF1 Red
1319
V9172
LYOPHILIZATION STOPPERS 13 MM
LYOPHILIZATION STOPPERS 20 MM
design
1079 design
1319 V9172 rubber formulation
4023/50 Grey*
rubber formulation
FM157/1 ISAF
rubber formulation
4023/50 Grey*
FM257/2 SAF1
TEKNISKA DATA
TECHNICAL DESCRIPTION
Typsika förpackningskomponenter är:
Typical packing material can be:
1.
Serum propp respektive frystorkningspropp för flaskor enligt ISO
Standard 8362-1. Hals för nominell diameter 13, 20 och 32 mm.
4.
Serum and lyophilization stopper for injection bottles according to
ISO 8362-1. Nominal neck diameter 13, 20 and 32mm.
2.
Aluminium kapsyl med olika funktioner.
5.
Aluminum caps with different features.
3.
Flaskor med injektions hals i olika utföranden. Rörglas samt formgjorda flaskor.
6.
Injection bottles in various designs. Tubular and molded glass.
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
RUBBER Stoppers
DIAGNOSTIC RUBBER STOPPERS
1067
1067
1008 1010
DIN14 STOPPERS
DIN18 STOPPERS
DIN22 STOPPERS
design
1067
1067
design
1008
design
1010
rubber formulation
PH 701/40/OW/Winered
PH 21/50 Grey
rubber formulation
PH 701/40OW/Winered
rubber formulation
PH 701/40/OW/Winered*
* on request
TEKNISKA DATA
TECHNICAL DESCRIPTION
Typiska förpackningskomponenter för diagnostika är:
Packaging for diagnostics can be:
1.
Helgjuten propp (solid stopper) resp. frystorkningspropp (lyo-stopper) för flaskor med gänga enligt DIN 58 378 för nominell diameter
(ND) 14, 18 och 22 mm.
1.
Non-pierceable stoppers or Iyo-stoppers for screwneck vials which
meet DIN 58378 for Gl 14,18 and 22 mm.
2.
Screw caps of different forms and types
2.
Skruvlock av olika typ med tätkona eller tätningsring.
3.
Screw caps with rubber liners or FluroTec rubber discs.
3.
Skruvlock med inlägg av gummi eller FluroTec-belagda gummiskivor.
4.
Screwneck, c1ear or amber glass vials in different hydrolytic classes.
4.
Flaskor med gänga i olika utföranden och olika hydrolytiska klasser,
klarglas eller brunglas.
GUMMISORTER:
PH701/40/ow/vinröd är ett klorbutylgummi som speciellt lämpar sig vid
förslutning av diagnostikapreparat.
RUBBER FORMULATION:
PH 701/40/ow/wine red is a chiorobutyi rubber which has proved effective
over many years for
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
15
16 RUBBER Stoppers
COATED RUBBER STOPPERS - FLUROTEC®
1358
1256
1343
1241
4541
FLUROTEC® SERUM STOPPERS 13 MM
FLUROTEC® SERUM STOPPERS 20 MM
FLUROTEC® SERUM STOPPERS 32 MM
design
1358
1256
design
1343
1241
design
4541
rubber formulation
4023/50 Grey B2-40*
PH 4110/40 Grey
1356
rubber formulation
4023/50 Grey B2-40*
PH 4110/40 Grey
V10
V100
FLUROTEC® LYOPHILIZATIO STOPPERS 13 MM
FLUROTEC® LYOPHILIZATIO STOPPERS 20 MM
FLUROTEC® LYOPHILIZATIO STOPPERS 32 MM
design
1356
design
1346
V10
design
V100
rubber formulation
4023/50 Grey*
1346
rubber formulation
PH 4104/40 Grey
rubber formulation
4023/50 Grey*
F45 1 RS D777-1 RB2-40
* on request
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
rubber formulation
F12 3 RS D777-1 B2-40*
RUBBER Stoppers
TEKNISKA DATA
TECHNICAL DESCRIPTION
1.
Adsorption: Då proppen som är FluroTec® -belagd praktiskt taget
förhindrar all adsorption är den väl lämpad för mindre volymer eller
låga koncentrationer.
1.
Adsorption: Because the FluroTec® coating prevents any adsorption
of the contents on the surface of the stopper these stoppers are especially suitable for low volumes or low concentrations.
2.
Kompatibilitet: FluroTec® -filmen ger en effektiv barriär mellan propp
och preparat och eliminerar kontaminering från gummiproppen.
2.
Compatibility: The FluroTec® coating provides an effective barrier
between stopper and drug, so preventing any contamination by the
rubber.
3.
Silikonisering: Laminering med FluroTec® ger utmärkta glidegenskaper vilket gör att propparna inte fastnar i varandra under produktion.
Delta minskar behovet av silikonisering. Därmed har huvudkällan för
uppkomst av mikro- och submikrona partiklar eliminerats.
3.
Siliconisation: The lamination of the of stoppers with FluroTec®
coating provides an excellent smooth surface which prevents the
stoppers from sticking on the production lines and reduces the need
for siliconisation. Thus the main source of invisibly small particles is
eliminated.
4.
Particulate contamination: The FluroTec® lamination prevents
thermal deterioration of the rubber during sterilisation procedures so
minimising the formation of secondary particles. Because the smooth
FluroTec® film is easily cleaned particulate contamination is effectively
removed by rinsing.
5.
Biological purity: Hot water treatment in the final stages of production eliminates practically all germs. Internal analyses showed nearly
immeasurable endotoxin values of < 0,0002 EU/ml.
4.
5.
Partikelkontamination: FluroTec® -filmen förhindrar den termiska
nedbrytningen av gummit under sterilisation, vilket också minimerar
frigörande av sekundära partiklar. Då den jämna FluroTec® -filmen lätt
kan rengöras spolas kontaminerade partiklar enklare bort.
Biologisk renhet: Den hetvattenbehandling som propparna genomgår
under tillverkningen tar bort praktiskt taget alla levande mikroorganismer. Interna analyser gav knappt mätbara endotoxinvärden på
<0,0002 EU/ml.
YTBELÄGGNING
FluroTec®
FluroTec® är en beläggning av gummits kontaktyta med en film av PTFE
(TEFLON®) eller ETFE (TEFZEL®). Denna film fungerar som en barriär
mellan propp och preparat och förhindrar därmed interaktion. Den låga
ytspänning som FluroTec®-beläggningen besitter för-hindrar dessutom
proteinadsorption på propparna.
YTBEHANDLING
B 2 behandling
B2 behandling av gummiproppar förbättrar gummiytornas glidegenskaper
samtidigt som överföring av silikonolja till preparatet minimeras.
COATINGS
Flurotec®
FluroTec®is a PTFE (TEFLOW®) or ETFE (TEFZEL0®) coating on the
contact surface of rubber stoppers. These films form a barrier between the
stopper and the drug completely preventing any chemical interaction. In
addition the high surface tension of the FluroTec® coating prevents the
adsorption of proteins on to the stoppers.
SURFACE TREATMENT
B 2 treatment
Applying the B 2 treatment to the stoppers improves their movement along
the Production line and minimises any subsequent silicone oil contamination of the solution.
.
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
17
18 ALUMINIUM closures
ALUMINIUM CLOSURES
5084
5209
5033
5177
5206
UTO 32
CRIMP SEALS – ALUMINIUM+PLASTIC 13 MM
CRIMP SEALS – ALUMINIUM+PLASTIC 20 MM
CRIMP SEALS – ALUMINIUM+PLASTIC 32 MM
design
5084 5209 design
5033 5177
5206
design
UTO 32
model
Flip Tear Up
Flip Off
STO 13
model
Flip Tear Up
Flip Tear
Flip Off
DTO 20
model
Kombi Cap
CTO 20 DTO 32
CRIMP SEALS – ALUMINIUM 13 MM
CRIMP SEALS – ALUMINIUM 20 MM
CRIMP SEALS – ALUMINIUM 32 MM
design
STO 13 design
DTO 20
CTO 20
design
DTO 32 model
Total Tear Off
model
Total Tear Off
Center Tear Off
model
Total Tear Off
TEKNISKA DATA
TECHNICAL DESCRIPTION
Följande typer av aluminiumkapsyler kan levereras i standard:
The following types of aluminium closures are available as standard:
•
Flip-Off® Garantiförslutning med plastskiva som skyddar centrumhålet/injektionsöppningen.
•
•
Flip-Tear” Up förenar garantiförslutning med fördelen att kunna
avlägsna den totalt från flaskan, vilket möjliggör en enkel separation
av aluminium och glas.
•
Andra kapsyltyper och färger levereras på förfrågan.
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
Flip-Off® tamper-evident closure with plastic disc protecting the
injection site.
Flip-Tear”-Up tamper-evident closure with total tear off strip enables a
simple separation of the aluminium from the glass.
Other types of caps and different colours are available on request.
SCREW caps
SCREW CAPS
18-203 14-200
D18+L
22-951
GL14
D18L+L
D22+L
SCREW CAPS FOR LIQUID CONTENT 14 MM
SCREW CAPS FOR LIQUID CONTENT 18 MM
SCREW CAPS FOR LIQUID CONTENT 22 MM
14-200 GL14 18-203 D18+L
D18L+L
22-951
D22+L
Cone sealed
GL14 + Liner*
Cone sealed
D18 + Liner*
D18L + Liner*
14-199
18-219
GL14
D18
Cone sealed
D22 + Liner*
D22
SCREW CAPS FOR RUBBER STOPPERS 14 MM
SCREW CAPS FOR RUBBER STOPPERS 18 MM
SCREW CAPS FOR RUBBER STOPPERS 22 MM
design
14-199
GL14
design
18-219
D18
design
D22
model
Lipp sealed
GL14 without liner
model
Flat sealed
D18 without liner
model
D22 without liner
*The liners could be bought in various materials and coatings. For example; butyl rubber + PTFE or Silicone + PTFE.
All closures are normally available in white as standard. Other colors on request.
TEKNISKA DATA
TECHNICAL DESCRIPTION
Inom farmacin utsätts förslutningar för höga påfrestningar orsakade av
höga temperaturer, fuktighet eller tryck. Alla våra förslutningar motsvarar
- inom alla områden – farmaciindustrins krav på täthet och ett tillförlitligt
säkert skydd av innehållet.
Screw caps used in the pharmaceutical industry are subject to high levels
of stress caused by temperature, humidity and pressure. All closures meet
the requirements of the pharmaceutical industry for the reliable protection
of the contents in all respects regarding hygiene, sealing tightness and
security.
Genom renrumsproduktion (klass 10 000) garanteras lågt partikelinnehåll
och mikrobiologisk renhet. Därigenom kan dyrbara tvätt- och sterilisationsprocesser undvikas. Skruvlocken kan, om så önskas, kompletteras med
inlägg av olika typer liksom med pensel, sked, spatel etc.
Fråga oss även om kompletta system.
Production in a dean-room atmosphere (class 10.000) guarantees products
with low particle and biological contamination, as well as avoiding the need
for expensive washing and sterilisation process. On request the closures
can be provided with any type of washer as well as with brushes, spoons
and spatulas if required.
Please ask for complete closure systems.
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
19
TOOLS
Tools
CRIMER & DECRIMPER
Crimer & Decrimper for 13, 20 & 32 mm caps.
CRIMPING MACHINE
Crimping machine for aluminium caps
AMPOULEBREAKER
Ampoules (from Latin ampulla = small bottle)
are small glass containers used for packaging
sterile injectables. They are widely used within
healthcare, where usually no aids are available to
open them. This leads to the risk of nursing staff
suffering cuts on their hands when they open
and handle ampoules.
Nordic Pack’s Ampoulebreaker is an effective
tool for opening ampoules safely:
•
Easy to use
•
Minimises risk of cuts
•
Minimises risk of spillage
•
Holds the ampoule securely
made by a Swedish doctor, Dr Anders Blomberg
(United States Patent Number 4,793,538). The
Ampoulebreaker can be used for most ampoules.
How to use the Ampoulebreaker
Place the ampoule in the bottom of the Ampoulebreaker. If it is an OPG-ampoule the OPG dot
should face towards the user. On the larger ampoules 5-10 ml, a thumb can be pressed against
the body of the ampoule so that it is held more
securely. Press the top of the ampoule backwards
against the heel until it snaps. The ampoule
should remain standing in the Ampoulebreaker,
on a flat surface, while the contents are drawn
out.
The Ampoulebreaker comes in two sizes: 1-3 ml
and 5-10 mI. It is a patented medical invention
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
21
NALGENE
Nalgene 23
CARBOYS WITH HANDLES LDPE INCL.PP CLOSURE
volume
10 ltr
15 ltr
20 ltr
25 ltr
50 ltr
item nr
2210-0020
2210-0040
2210-0050
2210-0065
2210-0130
wide
249 mm
287 mm
122 mm
287 mm
122 mm
height
373 mm
419 mm
241 mm
584 mm
241 mm
nominal thread
36 mm
64 mm
64 mm
64 mm
64 mm
DROPPER BOTTLES LDPE
Can be bought in other versions: White, Closures in various colours, 40 or
50 microl dispensing tips.
volume
4 ml
8 ml
15 ml
item nr
312750-9125
312750-9025
312750-9050
wide
19,7 mm
19,7 mm
24,5 mm
height
53,8 mm
64,6 mm
52,1 mm
nominal thread
15-415
15-415
15-415
MEDIA BOTTLE PETG STERILE INCL.HDPE CLOSURE
Can be bought in other versions: Media Bottle in PET, Closure with septa,
Closures not assembled, Non Sterile
volume
30 ml
60 ml
125 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
2000 ml
item nr
342020-0030
342020-0060
342020-0125
342020-0250
342020-0500
342020-1000
342020-2000
wide
38 mm
41 mm
53 mm
59 mm
74 mm
92 mm
117 mm
height
61 mm
81 mm
104 mm
140 mm
173 mm
216 mm
264 mm
nominal thread
14 mm
18 mm
28 mm
28 mm
28 mm
28 mm
39 mm
MICRO PACKAGING VIALS STERILE
Alternative Vials: Amber Non Sterile
Alternative Closures: High Profile with colour codes, Low Profile in colours,
Non Sterile
volume
0,5 ml
2 ml
item nr
342800-0005
342800-0020
wide
12,9 mm
12,9 mm
height
45,7 mm
45,7 mm
nominal thread
8,4 mm
8,4 mm
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
24 Nalgene
NARROW MOUTH BOTTLES HDPE INCL.PP CLOSURE
Can be bought in other versions: Bottles in amber, Traypack, Closures in
various colours
volume
3,4 ml
8 ml
15 ml
30 ml
60 ml
125 ml
175 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
item nr
312002-9125
312002-9025
312002-9050
312002-0001
312002-0002
312002-0004
312002-0006
312002-0008
312002-0016
312002-0032
wide
16 mm
16 mm
25 mm
34 mm
38 mm
51 mm
53 mm
61 mm
74 mm
91 mm
height
39 mm
39 mm
56 mm
58 mm
83 mm
99 mm
123 mm
130 mm
168 mm
211 mm
nominal thread
8 mm
13 mm
13 mm
13 mm
13 mm
18 mm
18 mm
18 mm
21 mm
27 mm
NARROW MOUTH BOTTLES HDPE AMBER
INCL.PP CLOSURE AMBER
Opaque Amber TP Closures are included
volume
3,4 ml
8 ml
15 ml
item nr
312004-9125
312004-9025
312004-9050
wide
16 mm
25 mm
25 mm
height
39 mm
42 mm
56 mm
nominal thread
41 mm
44 mm
58 mm
NARROW MOUTH BOTTLES PP INCL.PP CLOSURE
Can be bought in other versions; Traypack, Closures in various colours
volume
3,4 ml
8 ml
15 ml
30 ml
60 ml
125 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
item nr
312006-9125
312006-9025
312006-9050
312006-0001
312006-0002
312006-0004
312006-0008
312006-0016
312006-0032
wide
16 mm
25 mm
25 mm
34 mm
38 mm
51 mm
61 mm
74 mm
91 mm
height
39 mm
42 mm
56 mm
58 mm
83 mm
99 mm
130 mm
168 mm
211 mm
nominal thread
8 mm
13 mm
13 mm
13 mm
13 mm
18 mm
18 mm
21 mm
28 mm
SERUM VIALS PETG STERILE INCL.HDPE CLOSURE
Can be bought in other versions; Non Sterile, Crimp finish, Amber, Without
closure, Closures in different colours
volume
5 ml
10 ml
20 ml
item nr
342032-0005
342032-0010
342032-0020
wide
22.2 mm
23,8 mm
29,7 mm
height
44.1 mm
54,2 mm
64,2 mm
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
nominal thread
11,5 mm
11,5 mm
11,5 mm
Nalgene 25
WIDE MOUTH BOTTLES HDPE INCL.PP CLOSURE
Can be bought in other versions: Amber, LDPE
volume
30 ml
60 ml
125 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
item nr
312104-0001
312104-0002
312104-0004
312104-0008
312104-0016
312104-0032
wide
34 mm
39 mm
51 mm
61 mm
73 mm
91 mm
height
60 mm
60 mm
96 mm
127 mm
164 mm
195 mm
nominal thread
21 mm
21 mm
28 mm
33 mm
44 mm
53 mm
WIDE MOUTH BOTTLES PP INCL.PP CLOSURE
volume
30 ml
60 ml
125 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
item nr
312105-0001
312105-0002
312105-0004
312105-0008
312105-0016
312105-0032
wide
34 mm
39 mm
51 mm
61 mm
73 mm
91 mm
height
60 mm
83 mm
96 mm
127 mm
167 mm
195 mm
nominal thread
21 mm
21 mm
28 mm
33 mm
44 mm
53 mm
© 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com
Download