PRODUCT CATALOGUE Pharma If you´ve got the contents we´ve got the package 2 Table of contents TABLE OF CONTENTS Nordic Pack . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 General Information. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 MGlas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Saint Gobain. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Closures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Tools. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Nalgene. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com Nordic Pack NORDIC PACK NORDIC PACK Nordic Pack säljer och distribuerar förpackningsmaterial av alla typer för mindre och medelstora företag med farmaceutisk inriktning. Våra kunder finner vi bland dem som behöver små till medelstora mängder av den typ av förpackningsmaterial som produceras i stora batchstorlekar och därför är svåra att införskaffa i mindre mängder. Samarbetet med ledande och högkvalificerade tillverkare garanterar att det från oss levererade förpacknings-materialet motsvarar de höga krav som ställs av den farmaceutiska industrin och Europafarmakopén. Nordic Pack is a distributor of all types of packaging materials for the pharmaceutical and related industries. We specialise in providing a service for customers requiring small to medium quantities of packaging materials which are difficult to obtain in such small amounts from the manufacturer directly. Our cooperation with the leading, highly qualified manufacturers of such materials is the guarantee that all the materials which we supply meet the highest standards of the pharmaceutical industry. På grund av den kompromisslösa kvalitetskontrollen hos våra tillverkare, beroende på deras kvalitetssystem enl DIN/ISO 9001/15378 samt på den kostnadseffektiva hanteringen och våra egna tekniska erfarenheter, kan vi alltid tillmötesgå och leva upp till de speciella krav som ställs på leveranser av förpackningsmaterial till följande områden: • • • • • • • Läkemedel Diagnostika Medicinska engångsartiklar Apotek Anestetika Veterinärmedicin Bioteknik Nordic Pack erbjuder ett unikt urval av högspecialiserade produkter för att kunna tillmötesgå alla Era önskemål när det gäller läkemedelsförpackningar . Från produktion till distributions och teknisk kundservice besitter vi alla nödvändiga medel för att globalt kunna tillgodose era individuella krav. Vi har nära och omfattande kontakt med ledande tekniska och producerande specialister. Detta gör det möjligt för oss att möta utmanande förpackingsproblem och lösa dem till våra kunders fullständiga belåtenhet, inte bara då det gäller glas och plast- behållare utan även förslutningar av gummi, metall och plast Vi levererar de önskade förpackningarna i lämpliga volymer direkt från vårt lager. With the commitment of our suppliers to quality management, as proved by their certification to DIN/ISO 9001/15378 backed by their technical expertise and costeffective production techniques, we are confident that we will meet, and exceed, the requirements of our customers in all of the following industries. • Pharmaceutical • Diagnostics • Medical Disposables • Hospital Pharmacies • Anaesthetics and therapeutics • Veterinary • Biotechnology Nordic Pack offers you a unique range of highly specialised products to meet all your packaging requirements. From development right through our distribution system and customer technical service we have the means to fulfil your individual requirements for all your packaging materials, world-wide. In addition to these standard, but essential, abilities we maintain the closest possible connections with the leading technical and production specialists. This enables us to offer you, as our customer, the optimum solutions to the most challenging packaging problems and to guarantee your complete satisfaction. We are able to supply all your packaging requirements in the appropriate quantities of the individual items. © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com 3 4 General information ALLMÄN INFORMATION GENERAL INFORMATION Denna information är speciellt avsedd för forsknings- och produktionslaboratorier, mindre och medelstora farmaceutiska företag, medicinska och biologiska undersökningslaboratorier, sjukhusapotek, sjukhus och forskningsinstutitioner. This brochure is specifically addressed to test- and production laboratories, small and medium sized pharmaceutical companies, medical and biological analytical laboratories, drug-producing hospitals and research institutes. Vi erbjuder samma förpackningskomponenter, förpackningsanordningar och monteringsset och system som används av den farmaceutiska industrin sedan många år. Därigenom får också kunder med mindre förbrukning tillgång till innovativa förpackningar, konstruktioner samt individuell service som till fullo möter deras kvalitetskrav. Nordic Pack erbjuder ett stort urval ur ett brett sortiment av produkter. Därutöver är det möjligt att erhålla många andra storlekar, former, färger, material, förbehandlingar, förpackningar, storlekar m.m. Ring gärna för individuella råd. Vid forskning och utveckling samt vid framställning av läkemedel för t.ex. klinisk prövning skiljer sig ofta tillverkningen från reguljär produktion. Viktigt är dock att de valda primärförpackningarna har certifikat och spårbarhetssystem, vilket vi alltid kan tillhandahålla. Vi är utmärkta samarbetspartners om ni vill utveckla ett eget förpacknings- eller applikationssystem. Vi gör realitet av ert koncept, från prototyp till produktionsstart. De erbjudna gummisorterna möter relevanta farmakopeer. Dock fritar våra rekommendationer inte användaren från ansvaret att utföra passande lämplighetstest och stabilitetsstudier. Alla. i denna broschyr, lämnade uppgifter motsvarar vår nuvarande kunskapsnivå och fullföljs efter bästa förmåga. De gäller dock som informell information och är inte bindande - ej heller för eventuell tredje parts skyddade rättigheter. De befriar inte kunden från egen testning och utvärdering av de från oss levererade komponenterna för deras lämplighet att användas för kunden avsedda processer och produkter. Teflon® und Tefzel® är av DuPont de Neymour & Co registrerade varumärken. FLIP-OFF®, FLIP-TEAR®, FLUROTEC® är av The West Company registrerade varumärken. © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com We offer the same packaging components, packagingsets, assemblies and systems that have been used by all the major pharmaceutical companies for many years. This means that, for the first time, low volume consumers have the same access to innovative packaging materials and individual services, which also meet their quality requirements, as the largest companies. Nordic Pack offers a vast selection of packaging products. Many items are also available in different colours, designs, materials and with alternative treatments and packaging etc. For individual advice please contact us. We are also the right partners for the joint development of your own packaging or application system. Working together we can bring your new concept from prototype, through development and production to realisation. In all cases we are able to propose the most suitable rubber formulations to meet the pharmaceutical standards. This does not mean that the customer is relieved of his responsibility to carry out suitable testing. All recommendations contained in this brochure are based on our current knowledge and are correct to the best of our knowledge and belief. However they should be regarded as informal indications only - especially where they concern the protected rights of third parties - and are not to be considered as guaranteed properties or legaly binding in any way. That being the case all users have sole responsibility for the evaluation and testing of the products supplied as to the suitability for their own intended procedures and purposes. Teflon® und Tefzel® are registered brand names of DuPont de Neymour & Company. FLIP-OFF®, FLIP-TEAR®, FLUROTEC® are registered brand names of The West Company. MGLAS 6 Injection vials INJECTION VIALS AMBER TYPE 1 GLASS Type 1 Glas volume 6 ml 10 ml 25 ml item nr 37-04-0031-0021 37-04-0051-0017 37-04-0086-0014 wide 22 mm 24 mm 30 mm height 40 mm 45 mm 65 mm nominal thread 20 mm 20 mm 20 mm height 35 mm 45 mm 40 mm 45 mm 60 mm 55 mm 65 mm nominal thread 13 mm 13 mm 20 mm 20 mm 20 mm 20 mm 20 mm INJECTION VIALS CLEAR TYPE 1 GLASS Type 1 Glas volume 2 ml 4 ml 6 ml 10 ml 15 ml 20 ml 25 ml item nr 37-02-0015-0050 37-02-0044-0011 37-02-0031-0060 37-02-0049-0045 37-02-0083-0019 37-02-0074-0020 37-02-0086-0003 wide 16 mm 16 mm 22 mm 24 mm 24 mm 30 mm 30 mm © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com Injection vials INJEKTIONSFLASKOR INJECTION VIALS Rörglasflaskor av borosilikatglas en!. hydrolytisk klass 1 bruna eller klara, tillverkas i överensstämmelse med de globalt accepterade ISO-standarderna 719 och 720 och har en oöverträffad hydrolytisk resistens. Deras utmärkta ytresistens minimerar utan efterbehandling växelverkan mellan behållare och preparat. Därmed är de förstklassiga behållare för fasta och flytande produkter. Vials made from dear or amber glass tubing with Class 1 hydrolytic resistance, meeting ISO standards 719 and 720, offer unsurpassed hydrolytic resistance. Their inert inner surface minimises interaction between drug and glass, without any further treatment, making them first class containers for both liquid and solid pharmaceutical products. Flaskorna produceras till dimensioner och storlekar enligt ISO-standarden 8362-1. Vi producerar flaskorna inom snäva toleranser och flaskornas plana botten, jämna godstjocklek liksom deras låga vikt gör dem speciellt lämpade för frystorkning. Alla flaskor i dessa storlekar kan levereras både i brunt och klart glas. Silkscreentryck med keramisk inbränd färg är möjlig, likaså invändig silikonisering av flaskorna. Tillverkning sker i vertikal-matade produktionsmaskiner som är utrustade med optoelektroniska kontrollsystem. Alla funktionella mått kontrolleras till 100 %. Efter avspänningsugnen förpackas flaskorna i renrum under LAFflöde i krympfilmade PP-korrugerade tråg eller PE-film. typ type 2R 4R 6R 8R 10R 15R 20R 25R 30R d1 x h 16 x 35mm 16 x 45 mm 22 x 40 mm 22 X 45 mm 24 x 45 mm 24 x 60 mm 30 x 55 mm 30 x 65 mm 30 x 75 mm godstj wall 1,0 mm 1,0 mm 1,0 mm 1,0 mm 1,0 mm 1.0 mm 1,2 mm 1,2 mm 1,2 mm halsring diam. mouthing diam. 13 mm 13 mm 20 mm 20 mm 20 mm 20 mm 20 mm 20 mm 20 mm The vials are produced according to ISO 8362-1. Their dose manufacturing tolerances, as well as their flat bottoms, make them the preferred container for lyophilisation. All vials with these dimensions are available in dear or amber glass. Silkscreen printing as well as internal siliconisation is possible. The vials are produced on vertically-fed production machines which are equipped with optoelectronic controlsystems. These control all functional dimensions to 100%. The vials are then packed under dean-room conditions in air-tight, welded, PP-corrugated, reinforced MG-tray-packs or shrinked PE-film. ant / fp qty / tray 344 344 186 186 154 154 88 88 88 Typbeteckningen motsvarar flaskornas nominella volym i ml. The type designation indicates the nominal volume of the vials in ml. © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com 7 8 Screwneck vials SCREWNECK VIALS AMBER TYPE 1 GLASS Kan beställas i :Type 1 klar eller brunType 2 brunType 3 klar volume 3 ml 7,5 ml 10 ml 15 ml 25 ml item nr 35-04-0413-0005 35-04-0050-0012 35-04-0089-0006 35-04-0173-0006 35-04-0193-0014 wide 35x17,5/1.0 mm 40x22/1.2 mm 45x24/1.2 mm 60x24/1.2 mm 65x30/1.2 mm height 35 mm 40 mm 45 mm 60 mm 65 mm nominal thread 14 mm 18 mm 18 mm 18 mm 22 mm SCREWNECK VIALS CLEAR TYPE 1 GLASS volume 3 ml 7,5 ml 10 ml 15 ml 20 ml 25 ml item nr 35-02-0020-0017 35-02-0050-0033 35-02-0089-0012 35-02-0173-0001 35-02-0124-0009 35-02-0193-0013 wide 35x17,4/1.0 mm 40x22/1.2 mm 45x24/1.2 mm 60x24/1.2 mm 52x30/1.2 mm 30 mm height 35 mm 40 mm 45 mm 60 mm 52 mm 65 mm © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com nominal thread 14 mm 18 mm 18 mm 18 mm 18 mm 18 mm Screwneck vials RÖRGLASFLASKOR MED GÄNGA SCREWNECK VIALS Flaskor för skruvlock enligt DIN 58378 form AR med gänga enligt DIN168 levereras som standard tillverkade av rörglas hydrolytisk klass 1, klara eller bruna. Andra glastyper levereras på förfrågan. Threaded vials, which meet DIN 58 378 form AR with rounded thread to DIN 168, are made as standard in both c1ear and amber, hydrolytic Class 1 glass tubing. Other types of glass are available on request. HYDROLYTISKA KLASSER Farmakopeerna definierar den hydralytiska resistensen hos glas som frigörande av glasets vattenlösliga beståndsdelar vid kontakt med vatten under definierade förhållanden. Efter autoklavering bestäms vattnets alkalitet genom titrering eller flamfotometri. HYDROLYTIC CLASSES The hydralytic resistance of glass is defined by the Pharmacopoeia as the rate of solution of the water-soluble components of the glass into the water during contact under defined conditions. After autoclaving the alkalinity is analysed by titration or flame photometry. Glasbehållare avsedda för läkemedel indelar farmakopen i 3 hydralytiska klasser: There are three hydrolytic classes for containers of tubular glass. KLASS I: Neutralglas eller borosilikatglas. Är avsedda för sura, neutrala och alkaliska lösningar, varav det rekommenderas en stabilitetstest för den sistnämnda. De kan steriliseras före och efter fyllning. KLASS II: För inhalations- och nasalpreparat används i stor utsträckning rörglas i hydrolytisk klass II för t. ex. spraypumpar. Vanligtvis avses här efterbehandlat klass III-glas. KLASS III: Sodaglas med genomsnittlig hydralytisk resistens. USP 23 tillåter denna glastyp för användning till parenterala lösningar bara efter genomfört stabilitetstest. Den europeiska farmakopen specificerar att glaset bara får användas för vattenfria och pulverformiga injektionspreparat. Klass 3 skall före användning torrsteriliseras. rymd volume 5 ml 7,5 ml 10 ml 15 ml 20 ml 25 ml 30 ml d´x h 18 x 45 mm 22 x 40 mm 24 x 45 mm 24 x 60 mm 30 x 55 mm 30 x 65 mm 30 x 75 mm godstj wall 1,1 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 mynning mouth GL14 GL18 GL18 GL18 GL22 GL22 GL22 CLASS I: Neutral or borasilicate glass. This is suitable for acidic, neutral and alkaline solutions, with compatibility testing recommended for the latter (alkaline solutions). This type of glass can be autoclaved before or after filling. CLASS II glass is not described here because it is a posttreated soda-lime glass which is not used for tubing. CLASS III: Soda-lime glass with average hydralytic resistance. USP 23 permits the use of this glass for parenteraIia only after specific stability testing. The European Pharmacopoeia specifies that it is used only for water-free or powdery injectables. Class III vials schould be sterilised using dry heat only. antal / fp qty / tray 292 186 154 154 88 88 88 Typbeteckningen motsvarar flaskornas nominella volym i ml. The type designation indicates the nominal volume of the vials in ml. © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com 9 10 AMPOULES AMPULLER AMPOULES Glasampuller i klart eller brunt glas. öppen eller sluten form, användes i farmaciindustrin för fyllning av injektionslösningar. Den neutrala invändiga glasytan avger inga ämnen till preparatet och de efter fyllningen gastäta ampullerna ger en lång hållbarhetstid. Open and closed ampoules of clear and amber glass are used by the pharmaceutical industry as containers for liquid injectables. The inert surface of the glass does not contaminate the drug and the hermetically sealed ampoule guarantees a long and stable shelf-life for the preparation. Ampullerna produceras för olika öppningstekniker. I standard levererar vi ampullerna i form 8 (öppna) resp. form D (slutna) med vit brytring. Också OPC - (One-Point-Cut) ampuller tillverkas. liksom ampuller med andra färger på brytring och OPC-punkt. It is the opening technique which characterises the type of ampoule used. Both standard forms (8 and D - see diagram below) are supplied with a white break-ring indication. Other colours or OPC ampoules are available on request. Ampullerna tillverkas i enlighet med ISO 9187 part 1: Ampoules for injectables respektive ISO 9187 part 2: Onepoint-cut (OPC) Ampoules. The ampoules are produced according to 1509187 part 1: Ampoules for injectables and ISO 9187 part 2: One-pointcut (OPC) Ampoules. De av oss levererade ampullerna produceras i modernaste anläggningar och kontrolleras till 100% i optoelektroniska kontrollsystem, vilket garanterar jämn kvalitet och snäva toleransvärden för brytkrafterna. All ampoules are produced on the most modern machines which are controlled 100 % by opto-electronic control systems. These in-line controls guarantee consistent quality and close tolerances of the opening break force required. rymd nominal volume 1 ml 2 ml 3 ml 5 ml 10 ml 20 ml © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com antal/förp qty/box 525 pcs 525 pcs 377 pcs 275 pcs 189 pcs 116 pcs min mängd min qty 1.050 1.050 1.131 1.100 1.134 1.044 SAINT GOBAIN 12 Saint Gobain INFUSION BOTTLES CLEAR 32 MM volume 50 ml 100 ml 500 ml 1000 ml item nr 1000123 1000125 1000129 1000125 wide 46 mm 49 mm 78 mm 95 mm height 68 mm 104 mm 177 mm 230 mm nominal thread 32 mm 32 mm 32 mm 32 mm INFUSION BOTTLES CLEAR SCREW NECK storlek 100 ml 300 ml 500 ml 1000 ml art nr 6991 6551 3041 6781 bredd 47 mm 65 mm 76 mm 97 mm höjd 118 mm 160 mm 188 mm 234 mm hals ø 36 mm 36 mm 36 mm 36 mm INJECTION BOTTLES CLEAR TYPE 1 GLASS storlek 10 ml 20 ml 30 ml 50 ml 100 ml art nr 770 776 771 772 1500 bredd 25 mm 32 mm 36 mm 43 mm 52 mm höjd 54 mm 58 mm 63 mm 73 mm 95 mm © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com hals ø 20 mm 20 mm 20 mm 20 mm 20 mm CLOSURES 14 RUBBER Stoppers STANDARD RUBBER STOPPERS 1104 1104 1071 1030 V9034 V9001 SERUM STOPPERS 13 MM SERUM STOPPERS 20 MM SERUM STOPPERS 32 MM design 1104 1104 design 1071 1030 V9034 design V9001 rubber formulation 4023/50 Grey* 4002/45 Grey 1079 rubber formulation 4023/50 Grey* PH/50 Grey FM157/3 SAF1 Red 1319 V9172 LYOPHILIZATION STOPPERS 13 MM LYOPHILIZATION STOPPERS 20 MM design 1079 design 1319 V9172 rubber formulation 4023/50 Grey* rubber formulation FM157/1 ISAF rubber formulation 4023/50 Grey* FM257/2 SAF1 TEKNISKA DATA TECHNICAL DESCRIPTION Typsika förpackningskomponenter är: Typical packing material can be: 1. Serum propp respektive frystorkningspropp för flaskor enligt ISO Standard 8362-1. Hals för nominell diameter 13, 20 och 32 mm. 4. Serum and lyophilization stopper for injection bottles according to ISO 8362-1. Nominal neck diameter 13, 20 and 32mm. 2. Aluminium kapsyl med olika funktioner. 5. Aluminum caps with different features. 3. Flaskor med injektions hals i olika utföranden. Rörglas samt formgjorda flaskor. 6. Injection bottles in various designs. Tubular and molded glass. © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com RUBBER Stoppers DIAGNOSTIC RUBBER STOPPERS 1067 1067 1008 1010 DIN14 STOPPERS DIN18 STOPPERS DIN22 STOPPERS design 1067 1067 design 1008 design 1010 rubber formulation PH 701/40/OW/Winered PH 21/50 Grey rubber formulation PH 701/40OW/Winered rubber formulation PH 701/40/OW/Winered* * on request TEKNISKA DATA TECHNICAL DESCRIPTION Typiska förpackningskomponenter för diagnostika är: Packaging for diagnostics can be: 1. Helgjuten propp (solid stopper) resp. frystorkningspropp (lyo-stopper) för flaskor med gänga enligt DIN 58 378 för nominell diameter (ND) 14, 18 och 22 mm. 1. Non-pierceable stoppers or Iyo-stoppers for screwneck vials which meet DIN 58378 for Gl 14,18 and 22 mm. 2. Screw caps of different forms and types 2. Skruvlock av olika typ med tätkona eller tätningsring. 3. Screw caps with rubber liners or FluroTec rubber discs. 3. Skruvlock med inlägg av gummi eller FluroTec-belagda gummiskivor. 4. Screwneck, c1ear or amber glass vials in different hydrolytic classes. 4. Flaskor med gänga i olika utföranden och olika hydrolytiska klasser, klarglas eller brunglas. GUMMISORTER: PH701/40/ow/vinröd är ett klorbutylgummi som speciellt lämpar sig vid förslutning av diagnostikapreparat. RUBBER FORMULATION: PH 701/40/ow/wine red is a chiorobutyi rubber which has proved effective over many years for © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com 15 16 RUBBER Stoppers COATED RUBBER STOPPERS - FLUROTEC® 1358 1256 1343 1241 4541 FLUROTEC® SERUM STOPPERS 13 MM FLUROTEC® SERUM STOPPERS 20 MM FLUROTEC® SERUM STOPPERS 32 MM design 1358 1256 design 1343 1241 design 4541 rubber formulation 4023/50 Grey B2-40* PH 4110/40 Grey 1356 rubber formulation 4023/50 Grey B2-40* PH 4110/40 Grey V10 V100 FLUROTEC® LYOPHILIZATIO STOPPERS 13 MM FLUROTEC® LYOPHILIZATIO STOPPERS 20 MM FLUROTEC® LYOPHILIZATIO STOPPERS 32 MM design 1356 design 1346 V10 design V100 rubber formulation 4023/50 Grey* 1346 rubber formulation PH 4104/40 Grey rubber formulation 4023/50 Grey* F45 1 RS D777-1 RB2-40 * on request © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com rubber formulation F12 3 RS D777-1 B2-40* RUBBER Stoppers TEKNISKA DATA TECHNICAL DESCRIPTION 1. Adsorption: Då proppen som är FluroTec® -belagd praktiskt taget förhindrar all adsorption är den väl lämpad för mindre volymer eller låga koncentrationer. 1. Adsorption: Because the FluroTec® coating prevents any adsorption of the contents on the surface of the stopper these stoppers are especially suitable for low volumes or low concentrations. 2. Kompatibilitet: FluroTec® -filmen ger en effektiv barriär mellan propp och preparat och eliminerar kontaminering från gummiproppen. 2. Compatibility: The FluroTec® coating provides an effective barrier between stopper and drug, so preventing any contamination by the rubber. 3. Silikonisering: Laminering med FluroTec® ger utmärkta glidegenskaper vilket gör att propparna inte fastnar i varandra under produktion. Delta minskar behovet av silikonisering. Därmed har huvudkällan för uppkomst av mikro- och submikrona partiklar eliminerats. 3. Siliconisation: The lamination of the of stoppers with FluroTec® coating provides an excellent smooth surface which prevents the stoppers from sticking on the production lines and reduces the need for siliconisation. Thus the main source of invisibly small particles is eliminated. 4. Particulate contamination: The FluroTec® lamination prevents thermal deterioration of the rubber during sterilisation procedures so minimising the formation of secondary particles. Because the smooth FluroTec® film is easily cleaned particulate contamination is effectively removed by rinsing. 5. Biological purity: Hot water treatment in the final stages of production eliminates practically all germs. Internal analyses showed nearly immeasurable endotoxin values of < 0,0002 EU/ml. 4. 5. Partikelkontamination: FluroTec® -filmen förhindrar den termiska nedbrytningen av gummit under sterilisation, vilket också minimerar frigörande av sekundära partiklar. Då den jämna FluroTec® -filmen lätt kan rengöras spolas kontaminerade partiklar enklare bort. Biologisk renhet: Den hetvattenbehandling som propparna genomgår under tillverkningen tar bort praktiskt taget alla levande mikroorganismer. Interna analyser gav knappt mätbara endotoxinvärden på <0,0002 EU/ml. YTBELÄGGNING FluroTec® FluroTec® är en beläggning av gummits kontaktyta med en film av PTFE (TEFLON®) eller ETFE (TEFZEL®). Denna film fungerar som en barriär mellan propp och preparat och förhindrar därmed interaktion. Den låga ytspänning som FluroTec®-beläggningen besitter för-hindrar dessutom proteinadsorption på propparna. YTBEHANDLING B 2 behandling B2 behandling av gummiproppar förbättrar gummiytornas glidegenskaper samtidigt som överföring av silikonolja till preparatet minimeras. COATINGS Flurotec® FluroTec®is a PTFE (TEFLOW®) or ETFE (TEFZEL0®) coating on the contact surface of rubber stoppers. These films form a barrier between the stopper and the drug completely preventing any chemical interaction. In addition the high surface tension of the FluroTec® coating prevents the adsorption of proteins on to the stoppers. SURFACE TREATMENT B 2 treatment Applying the B 2 treatment to the stoppers improves their movement along the Production line and minimises any subsequent silicone oil contamination of the solution. . © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com 17 18 ALUMINIUM closures ALUMINIUM CLOSURES 5084 5209 5033 5177 5206 UTO 32 CRIMP SEALS – ALUMINIUM+PLASTIC 13 MM CRIMP SEALS – ALUMINIUM+PLASTIC 20 MM CRIMP SEALS – ALUMINIUM+PLASTIC 32 MM design 5084 5209 design 5033 5177 5206 design UTO 32 model Flip Tear Up Flip Off STO 13 model Flip Tear Up Flip Tear Flip Off DTO 20 model Kombi Cap CTO 20 DTO 32 CRIMP SEALS – ALUMINIUM 13 MM CRIMP SEALS – ALUMINIUM 20 MM CRIMP SEALS – ALUMINIUM 32 MM design STO 13 design DTO 20 CTO 20 design DTO 32 model Total Tear Off model Total Tear Off Center Tear Off model Total Tear Off TEKNISKA DATA TECHNICAL DESCRIPTION Följande typer av aluminiumkapsyler kan levereras i standard: The following types of aluminium closures are available as standard: • Flip-Off® Garantiförslutning med plastskiva som skyddar centrumhålet/injektionsöppningen. • • Flip-Tear” Up förenar garantiförslutning med fördelen att kunna avlägsna den totalt från flaskan, vilket möjliggör en enkel separation av aluminium och glas. • Andra kapsyltyper och färger levereras på förfrågan. © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com Flip-Off® tamper-evident closure with plastic disc protecting the injection site. Flip-Tear”-Up tamper-evident closure with total tear off strip enables a simple separation of the aluminium from the glass. Other types of caps and different colours are available on request. SCREW caps SCREW CAPS 18-203 14-200 D18+L 22-951 GL14 D18L+L D22+L SCREW CAPS FOR LIQUID CONTENT 14 MM SCREW CAPS FOR LIQUID CONTENT 18 MM SCREW CAPS FOR LIQUID CONTENT 22 MM 14-200 GL14 18-203 D18+L D18L+L 22-951 D22+L Cone sealed GL14 + Liner* Cone sealed D18 + Liner* D18L + Liner* 14-199 18-219 GL14 D18 Cone sealed D22 + Liner* D22 SCREW CAPS FOR RUBBER STOPPERS 14 MM SCREW CAPS FOR RUBBER STOPPERS 18 MM SCREW CAPS FOR RUBBER STOPPERS 22 MM design 14-199 GL14 design 18-219 D18 design D22 model Lipp sealed GL14 without liner model Flat sealed D18 without liner model D22 without liner *The liners could be bought in various materials and coatings. For example; butyl rubber + PTFE or Silicone + PTFE. All closures are normally available in white as standard. Other colors on request. TEKNISKA DATA TECHNICAL DESCRIPTION Inom farmacin utsätts förslutningar för höga påfrestningar orsakade av höga temperaturer, fuktighet eller tryck. Alla våra förslutningar motsvarar - inom alla områden – farmaciindustrins krav på täthet och ett tillförlitligt säkert skydd av innehållet. Screw caps used in the pharmaceutical industry are subject to high levels of stress caused by temperature, humidity and pressure. All closures meet the requirements of the pharmaceutical industry for the reliable protection of the contents in all respects regarding hygiene, sealing tightness and security. Genom renrumsproduktion (klass 10 000) garanteras lågt partikelinnehåll och mikrobiologisk renhet. Därigenom kan dyrbara tvätt- och sterilisationsprocesser undvikas. Skruvlocken kan, om så önskas, kompletteras med inlägg av olika typer liksom med pensel, sked, spatel etc. Fråga oss även om kompletta system. Production in a dean-room atmosphere (class 10.000) guarantees products with low particle and biological contamination, as well as avoiding the need for expensive washing and sterilisation process. On request the closures can be provided with any type of washer as well as with brushes, spoons and spatulas if required. Please ask for complete closure systems. © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com 19 TOOLS Tools CRIMER & DECRIMPER Crimer & Decrimper for 13, 20 & 32 mm caps. CRIMPING MACHINE Crimping machine for aluminium caps AMPOULEBREAKER Ampoules (from Latin ampulla = small bottle) are small glass containers used for packaging sterile injectables. They are widely used within healthcare, where usually no aids are available to open them. This leads to the risk of nursing staff suffering cuts on their hands when they open and handle ampoules. Nordic Pack’s Ampoulebreaker is an effective tool for opening ampoules safely: • Easy to use • Minimises risk of cuts • Minimises risk of spillage • Holds the ampoule securely made by a Swedish doctor, Dr Anders Blomberg (United States Patent Number 4,793,538). The Ampoulebreaker can be used for most ampoules. How to use the Ampoulebreaker Place the ampoule in the bottom of the Ampoulebreaker. If it is an OPG-ampoule the OPG dot should face towards the user. On the larger ampoules 5-10 ml, a thumb can be pressed against the body of the ampoule so that it is held more securely. Press the top of the ampoule backwards against the heel until it snaps. The ampoule should remain standing in the Ampoulebreaker, on a flat surface, while the contents are drawn out. The Ampoulebreaker comes in two sizes: 1-3 ml and 5-10 mI. It is a patented medical invention © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com 21 NALGENE Nalgene 23 CARBOYS WITH HANDLES LDPE INCL.PP CLOSURE volume 10 ltr 15 ltr 20 ltr 25 ltr 50 ltr item nr 2210-0020 2210-0040 2210-0050 2210-0065 2210-0130 wide 249 mm 287 mm 122 mm 287 mm 122 mm height 373 mm 419 mm 241 mm 584 mm 241 mm nominal thread 36 mm 64 mm 64 mm 64 mm 64 mm DROPPER BOTTLES LDPE Can be bought in other versions: White, Closures in various colours, 40 or 50 microl dispensing tips. volume 4 ml 8 ml 15 ml item nr 312750-9125 312750-9025 312750-9050 wide 19,7 mm 19,7 mm 24,5 mm height 53,8 mm 64,6 mm 52,1 mm nominal thread 15-415 15-415 15-415 MEDIA BOTTLE PETG STERILE INCL.HDPE CLOSURE Can be bought in other versions: Media Bottle in PET, Closure with septa, Closures not assembled, Non Sterile volume 30 ml 60 ml 125 ml 250 ml 500 ml 1000 ml 2000 ml item nr 342020-0030 342020-0060 342020-0125 342020-0250 342020-0500 342020-1000 342020-2000 wide 38 mm 41 mm 53 mm 59 mm 74 mm 92 mm 117 mm height 61 mm 81 mm 104 mm 140 mm 173 mm 216 mm 264 mm nominal thread 14 mm 18 mm 28 mm 28 mm 28 mm 28 mm 39 mm MICRO PACKAGING VIALS STERILE Alternative Vials: Amber Non Sterile Alternative Closures: High Profile with colour codes, Low Profile in colours, Non Sterile volume 0,5 ml 2 ml item nr 342800-0005 342800-0020 wide 12,9 mm 12,9 mm height 45,7 mm 45,7 mm nominal thread 8,4 mm 8,4 mm © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com 24 Nalgene NARROW MOUTH BOTTLES HDPE INCL.PP CLOSURE Can be bought in other versions: Bottles in amber, Traypack, Closures in various colours volume 3,4 ml 8 ml 15 ml 30 ml 60 ml 125 ml 175 ml 250 ml 500 ml 1000 ml item nr 312002-9125 312002-9025 312002-9050 312002-0001 312002-0002 312002-0004 312002-0006 312002-0008 312002-0016 312002-0032 wide 16 mm 16 mm 25 mm 34 mm 38 mm 51 mm 53 mm 61 mm 74 mm 91 mm height 39 mm 39 mm 56 mm 58 mm 83 mm 99 mm 123 mm 130 mm 168 mm 211 mm nominal thread 8 mm 13 mm 13 mm 13 mm 13 mm 18 mm 18 mm 18 mm 21 mm 27 mm NARROW MOUTH BOTTLES HDPE AMBER INCL.PP CLOSURE AMBER Opaque Amber TP Closures are included volume 3,4 ml 8 ml 15 ml item nr 312004-9125 312004-9025 312004-9050 wide 16 mm 25 mm 25 mm height 39 mm 42 mm 56 mm nominal thread 41 mm 44 mm 58 mm NARROW MOUTH BOTTLES PP INCL.PP CLOSURE Can be bought in other versions; Traypack, Closures in various colours volume 3,4 ml 8 ml 15 ml 30 ml 60 ml 125 ml 250 ml 500 ml 1000 ml item nr 312006-9125 312006-9025 312006-9050 312006-0001 312006-0002 312006-0004 312006-0008 312006-0016 312006-0032 wide 16 mm 25 mm 25 mm 34 mm 38 mm 51 mm 61 mm 74 mm 91 mm height 39 mm 42 mm 56 mm 58 mm 83 mm 99 mm 130 mm 168 mm 211 mm nominal thread 8 mm 13 mm 13 mm 13 mm 13 mm 18 mm 18 mm 21 mm 28 mm SERUM VIALS PETG STERILE INCL.HDPE CLOSURE Can be bought in other versions; Non Sterile, Crimp finish, Amber, Without closure, Closures in different colours volume 5 ml 10 ml 20 ml item nr 342032-0005 342032-0010 342032-0020 wide 22.2 mm 23,8 mm 29,7 mm height 44.1 mm 54,2 mm 64,2 mm © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com nominal thread 11,5 mm 11,5 mm 11,5 mm Nalgene 25 WIDE MOUTH BOTTLES HDPE INCL.PP CLOSURE Can be bought in other versions: Amber, LDPE volume 30 ml 60 ml 125 ml 250 ml 500 ml 1000 ml item nr 312104-0001 312104-0002 312104-0004 312104-0008 312104-0016 312104-0032 wide 34 mm 39 mm 51 mm 61 mm 73 mm 91 mm height 60 mm 60 mm 96 mm 127 mm 164 mm 195 mm nominal thread 21 mm 21 mm 28 mm 33 mm 44 mm 53 mm WIDE MOUTH BOTTLES PP INCL.PP CLOSURE volume 30 ml 60 ml 125 ml 250 ml 500 ml 1000 ml item nr 312105-0001 312105-0002 312105-0004 312105-0008 312105-0016 312105-0032 wide 34 mm 39 mm 51 mm 61 mm 73 mm 91 mm height 60 mm 83 mm 96 mm 127 mm 167 mm 195 mm nominal thread 21 mm 21 mm 28 mm 33 mm 44 mm 53 mm © 2010 Nordic Pack | Tel: 08-556 319 00 | www.nordicpack.com