به نام خدا پزشکی مبتنی بر شواهد اهداف • در پایان آموزش ،دانشجویان باید بتوانند: – یک تعریف ساده و کاربردی از پزشکی مبتنی بر شواهد ارايه دهند. – ضرورت استفاده از پزشکی مبتنی بر شواهد را با ارايه دالیل توضیح دهند. – فرایند پزشکی مبتنی بر شواهد را شرح دهند. – یک سؤال بالینی قابل پاسخ دادن تنظیم کنند 2 مقدمهای بر پزشکی مبتنی بر شواهد تعاریف پزشکی مبتنی بر شواهد • یک رویکرد منظم برای یافتن ،ارزیابی نقادانه و کاربرد شواهد پژوهش ی در هدایت تصمیمات مراقبتهای بهداشتی • استفاده خردمندانه ،آشکار و مستدل از بهترین شواهد موجود برای تصمیمگیری درباره بیماران منفرد • کاربرد بهترین شواهدی که در منابع علمی پیدا میشود برای حل مشکل یک بیمار به طوری که به بهترین مراقبت ممکن برای هر بیمار منجر شود 4 مقدمهای بر پزشکی مبتنی بر شواهد تعاریف پزشکی مبتنی بر شواهد (ادامه) • تالش برای ارتقای اطالعاتی که براساس آن تصمیمات بالینی گرفته میشود • جستجو ،ارزیابی نقادانه و کاربرد یافتههای پژوهشهای معاصر به عنوان اساس تصمیمگیری بالینی • ادغام بهترین شواهد پژوهش ی با دانش تخصص ی و ارزشهای بیمار 5 مقدمهای بر پزشکی مبتنی بر شواهد تعاریف پزشکی مبتنی بر شواهد (ادامه) • استفاده آگاهانه و هدفمند از اطالعات حاصل از پژوهشها در تصمیمات مربوط به ارايه مراقبتها به بیماران • یک رویکرد حل مشکل است که از بهترین شواهد توام با تخصص بالینی برای هدایت تصمیمات بالینی استفاده میکند. • پیوند و ادغام پژوهشهای بالینی با طبابت بالینی 6 EBM: Original “Official” Definition The explicit, conscientious, and judicious use of the current best evidence in making decisions about the care of individual patients (and populations) Evidence-Based Medicine Working Group Sackett et al circa 1996 Evidence Based Medicine D.J. Van Durme, MD What is EBM? The best research Clinical expertise Patient value HR.JABARI NRITLD Better – EBM definition EBM - What is it? Clinical Expertise Research Evidence Patient Preferences Traditional medicine Experiences Pathophysiology, references, Patient value … By best research evidence clinically relevant research Unbiased research Reproducible research often from the basic sciences of medicine especially from patient centered clinical research By clinical expertise We mean the ability to use our clinical skills and past experience to rapidly identify each patient’s unique health state and diagnosis, their individual risks and benefits of potential interventions, and their personal values and expectations. By patient values We mean the unique preferences, concerns and expectations each patient brings to a clinical encounter and which must be integrated into clinical decisions if they are to serve the patient. When these three elements are integrated, clinicians and patients form a diagnostic and therapeutic alliance which optimizes clinical outcomes and quality of life تعریف مختصر و گویای از پزشکی مبتنی بر شواهد • استفاده از شواهد علمی در تصمیمگیریهای بالینی. 19 The Problem Amount of Information Amount of Information is rising Knowledge Gap Time to meet information needs decreasing Time The Knowledge Gap Half-time or Half-life of Clinical Medical Science is now about 6 Month Doubling time of biomedical science was about 19 years in 1991 Doubling time of biomedical science was about 20 months in 2001 So you work in a job which: Its half-time (half-life) is 6 months, & Its doubling-time is 20 month You works in a ever-changing & evergrowing profession ! So you should keep updating ! For General Physicians to keep current: Read 19 new articles per day which appear in medical journals 19 x 2 hrs (Critical Appraisal) = 38 hrs per day Davidoff F et al. (1995) EBM; A new journal to help doctors identify the information they need. BMJ 310:1085-86. "Kill as Few Patients as Possible" - Oscar London Rule 31- Review the world literature fortnightly 555 feet Washington Monument A Year of MEDLINE indexed journals مقدمهای بر طب مبتنی بر شواهد (ادامه) ضرورت پزشکی مبتنی بر شواهد • لزوم به روز بودن اطالعات افراد بالینی • انفجار اطالعات پزشکی • فقدان دسترس ی به اطالعات بههنگام /بهموقع نیاز 38 مقدمهای بر طب مبتنی بر شواهد (ادامه) ضرورت طب مبتنی بر شواهد (ادامه) • اختالف عملکرد بین افراد بالینی • شکاف بین پژوهش و طبابت • افزایش حجم بیماران و پیچیدگی بیماریها 39 مقدمهای بر طب مبتنی بر شواهد (ادامه) منافع طب مبتنی بر شواهد • از اطالعات جاری برای حل "مشکالت بالینی مبتنی بر مورد" استفاده میشود. • دانش افراد بالینی بهروز میشود. • تصمیمات بالینی بر اساس دانش روز [بهترین شواهد] گرفته میشود. • از نتایج پژوهشها [شواهد] در بالین بیماران استفاده میشود. • پژوهشهای بالینی گسترش مییابد. 40 EBM Steps 1. 2. 3. 4. 5. Ask your clinical question Search your literature for answer Appraise the retrieved documents Apply your findings Evaluate the performance مقدمهای بر طب مبتنی بر شواهد (ادامه) فرايند طب مبتنی بر شواهد • تنظیم یک سؤال بالینی قابل پاسخ دادن • جستجوی شواهد • ارزیابی نقادانه شواهد • کاربرد شواهد • ارزشیابی عملکرد 42 The five-step process for using an evidencebased approach in general practice (1) (2) (3) (4) (5) define the problem track down the information sources you need critically appraise the information apply the information with your patients evaluate how effective this application of information is. تنظیم یک سؤال بالینی تنظيم يک سؤال بالينی اهداف • در پایان آموزش ،دانشجویان باید بتوانند: – اجزای یک سؤال بالینی را بیان کنند. – یک سؤال بالینی تنظیم کنند. 45 تنظيم يک سؤال بالينی (ادامه) ی بالينی سناريو • یک مرد 71ساله با تعدادی تاول دردناک با زمینه قرمز رنگ در گونه خود مراجعه کرده است .شما به زونا مشکوک هستید اگر چه عفونت ویروس تب خال نیز جزو تشخیصهای افتراقی شما است. ?• what questions you have about this case • 46 تنظيم يک سؤال بالينی (ادامه) سؤاالت گروه يک • عامل زونا چیست؟ • زونا را چگونه تشخیص میدهیم؟ • بهترین درمان برای زونا چیست؟ • پیشآگهی زونا چگونه است؟ 47 a.s • Notice that the students’ questions ask for general or “background” knowledge about Zona, the disorder that presumably explains much of this patient’s acute illness. تنظيم يک سؤال بالينی (ادامه) سؤاالت گروه دو • در افراد پیری که با تاولهای پوستی مراجعه میکنند ،کشت ویروس یا Direct fluorescence antibody (DFA) slide testدر تشخیص زونا مفیدتر است؟ (تشخیص) 49 تنظيم يک سؤال بالينی (ادامه) سؤاالت گروه دو (ادامه) • در پیرمردی که زونای حاد دردناک دارد ،درمان با داروهای ضد ویروس ی تنها یا به همراه استروئید به تسکین سریعتر درد و بازگشت به کیفیت طبیعی زندگی منجر میشود؟ (درمان) 50 تنظيم يک سؤال بالينی (ادامه) سؤاالت گروه دو (ادامه) • در پیرمردی که با زونای حاد دردناک مراجعه کرده است ،احتمال post herpetic neuralgiaدر صورت درمان با داروی ضد ویروس ی به همراه استروئید در مقایسه با عدم درمان چقدر است؟ (پيشآگهی) 51 • These questions ask for specific knowledge about diagnosis, prognosis, and treat the patients with zona, which might be called “foreground” knowledge. تنظيم يک سؤال بالينی (ادامه) انواع سؤاالت بالينی: – سؤاالت Background – سؤاالت Foreground 53 Type of question Background Ask for general knowledge about a disorder Two essential components: • A question root (who, what, where, when, how) • A disorder, or an aspect of a disorder تنظيم يک سؤال بالينی (ادامه) ً • سؤاالت backgroundسؤاالتی هستند که قبال به آنها پاسخ داده شده است و پاسخ بیشتر آنها در کتابهای درس ی موجود است. ً • اين سؤاالت معموال کلی هستند و از فرمت زیر تبعیت میکنند: – علل ...چیست؟ (علل و عوامل بيماری) ... ،را چگونه میتوان تشخیص داد؟ (تشخيص) ،چگونه میتوان از ...پیشگیری کرد؟ (پيشگیری) ،درمان ...چیست؟ (درمان) ،پيشآگهی .....چگونه است؟ (پيشآگهی) 55 تنظيم يک سؤال بالينی (ادامه) ً • به دلیل کلی بودن سؤاالت backgroundمعموال نیازی به جستجوی آنها در منابع علمی و پایگاههای دادهای نیست. • اگر هم جستجویی انجام دهیم جستجوی ما نمیتواند دقیق باشد بلکه انبوهی از اطالعات در اختیار ما قرار میگیرد. 56 تنظيم يک سؤال بالينی (ادامه) • سؤاالت foregroundسؤاالتی هستند که ممکن است پاسخ آنها را بتوان در پژوهشهای اخیر یافت. • اگر پاسخی پیدا نشد میتوان به عنوان یک سؤال پژوهش ی ،مطالعهای و یا طرح تحقیقاتی را بر اساس آن طراحی کرد. • سؤال foregroundباید از فرمت مطالعات علمی تبعیت کند تا بتوانیم پاسخ آن را در منابع و پایگاههای دادهای جستجو و پیدا کنیم. 57 تنظيم يک سؤال بالينی (ادامه) • هرچه فرد مبتدیتر باشد بیشتر سؤاالت backgroundبرای او پیدا میشود ولی هر چه فرد باتجربهتر باشد بیشتر به سؤاالت foregroundنیازمند میگردد. 58 تنظيم يک سؤال بالينی (ادامه) • به طور دایم دانش foregroundبه دانش backgroundتبدیل میشود و ً این جریان کامال یکطرفه است. • دانش backgroundهرگز فرد بالینی را از یادگیری بینیاز نمیکند. 59 تنظيم يک سؤال بالينی (ادامه) • Frequency and prevention of symptomless deep-vein thrombosis in long-haul flights: a randomized trial -1مطالعه بر روی چه کسانی و با چه مشکلی انجام گرفته است؟ -2چه مداخلهای انجام شده است؟ -3این مداخله با چه مداخلهای مقایسه شده است؟ -4چه پیامدهایی اندازهگیری شدهاند؟ 60 Foreground Question components: PICO • • • • What types of What types of What types of What types of Participants? Interventions? Comparison? Outcomes? foreground تنظيم يک سؤال بالينی (Population/Problem) مشکل/ جمعیت (Intervention) PICO (Comparison intervention) (Outcomes) مداخله مداخله مقایسه پیامدها 62 Example 1 A TV programme has highlighted a hospital in Suffolk in which a stroke unit has been set up that specialises in the treatment of patients who have suffered strokes. The hospital trust wants to know about the effectiveness of stroke units in terms of lives saved before deciding whether to invest in one. Patient Or Problem Intervention Comparison Outcomes Patient Or Problem Patients who have suffered strokes Intervention Comparison Outcomes Patient Or Problem Patients who have suffered strokes Intervention Comparison Stroke units Outcomes Patient Or Problem Patients who have suffered strokes Intervention Comparison Stroke units Normal hospital care Outcomes Patient Or Problem Patients who have suffered strokes Intervention Comparison Stroke units Normal hospital care Outcomes Lives saved Or Do stroke units save lives ? Example • A acute cough is a common reason for patients to consult their GP. The causes of acute cough varies a lot. the treatment often includes antibiotics. • The effectiveness of Abx is questionable and there has been a great deal of concern about bacterial resistance from over-prescribing. Patient Or Problem Intervention Comparison Outcomes Patient Or Problem Acute Cough in primary care setting Intervention Comparison Outcomes Patient Or Problem Intervention Acute Antibiotics Cough in primary care setting Compariso n Outcomes Patient Or Problem Intervention Comparison Outcomes Acute Antibiotics No Cough antibiotics in primary care setting Patient Or Problem Intervention Comparison Acute Cough in primary care setting Antibiotics Outcomes No Duration antibiotics and severity of illness Patient: Acute Cough in primary care setting Intervention: Antibiotics Comparison: No antibiotics Outcomes: Duration and severity of illness جستجوی شواهد جستجوی شواهد اهداف • در پایان آموزش ،دانشجویان باید بتوانند: – انواع مطالعات را بر حسب احتمال سوگیری رتبهبندی کنند. – انواع مطالعات را از حیث تناسب پاسخگویی به سؤاالت بالینی مختلف رتبهبندی کنند. – سطحبندی شواهد (مطالعات) و پیامدهای آن را توضیح دهند. 82 جستجوی شواهد (ادامه) انواع سؤال بالينی – عامل بیماری – تشخیص – درمان – پیشگیری – پيشآگهی 83 جستجوی شواهد (ادامه) • در مسافران مسافرتهای هوایی طوالنی مدت ،آیا پوشیدن جوراب کش ی فشاری در مقایسه با نپوشیدن جوراب کش ی ،از ترومبوز ورید عمقی پیشگیری میکند؟ • آیا در سیگاریهای طوالنی مدت ،طب سوزنی در مقایسه با سایر مداخالت به ترک موفقیتآمیز منجر میشود؟ • آیا در کودکانی که واکسینه میشوند ،سوزن بلندتر به واکنشهای موضعی بیشتر منجر میشوند؟ 84 جستجوی شواهد (ادامه) • آیا در نوزادان ،تزریق ویتامین Kخطر لوسمی دوران کودکی را افزایش میدهد؟ • آیا در مردانی که وازکتومی میشوند ،در مقایسه با کسانی که نمیشوند ،خطر کانسر بیضه در آینده افزایش مییابد؟ • آیا در افراد کهنسال آزمون شنوایی با نجوای در گوش ی در مقایسه با سایر روشهای سنتی به تشخیص درست مشکل شنوایی منجر میشود؟ 85 جستجوی شواهد (ادامه) • آیا در زنان حامله ،آزمونهای غربالگری بیوشیمیایی سرم و nuchal translucency ultrasoundدر سه ماهه اول حاملگی بهاندازه آمنیوسنتز سنتی درست هستند (با حساسیت و اختصاص ی بودن یکسان یا بهتر)؟ • در کودکانی که یک نوبت حمله تشنج ناشناخته داشتهاند (توام با تب یا بدون تب) خطر بلند مدت تشنجهای بعدی چقدر است؟ • در مردانی که فتق کشاله ران دارند ،احتمال اختناق فتق چقدر است؟ 86 جستجوی شواهد (ادامه) انواع مطالعه – کارآزمایی بالینی – مطالعه کوهورت (همگروهی) – مطالعه مورد -شاهدی – مطالعه مقطعی – مشاهده بالينی (گزارش موردی ،گزارش سری موارد) 87 جستجوی شواهد (ادامه) 88 جستجوی شواهد (ادامه) • برای پاسخ به یک سئوال بالینی همه مطالعات ارزش یکسانی ندارند. • رتبهبندی مطالعات از نظر احتمال سوگیری و امکان پاسخدهی بهتر به انواع سؤاالت ،به ما کمک میکند برای پاسخ به سؤال خود بهترین شواهد ممکن را جستجو و پیدا کنیم. 89 )جستجوی شواهد (ادامه نوع سؤال و نوع مطالعه Question Best study designs INTERVENTION Randomized controlled trial (RCT) Randomized controlled trial (RCT) Cohort study Case-control study Cohort study Cross-sectional study Cross-sectional study with random or consecutive sample AETIOLOGY AND RISK FACTORS FREQUENCY AND RATE DIAGNOSIS PROGNOSIS AND PREDICTION Cohort/survival study 90 مقدمهای بر طب مبتنی بر شواهد (ادامه) فرايند طب مبتنی بر شواهد • تنظیم یک سؤال بالینی قابل پاسخ دادن • جستجوی شواهد • ارزیابی نقادانه شواهد • کاربرد شواهد • ارزشیابی عملکرد 91 ارزيابی نقادانة شواهد Can’t I trust the editors? Percent of articles meeting quality criteria NEJM Ann Int Med JAMA Lancet BMJ Arch Int Med 12.6% 7.6% 7.2% 6.2% 4.4% 2.4% Levels of Evidence Level of Evidence Type of Study 1a Systematic reviews of randomized clinical trials (RCTs) 1b Individual RCTs 2a Systematic reviews of cohort studies 2b Individual cohort studies and low-quality RCTs 3a Systematic reviews of case-controlled studies 3b Individual case-controlled studies 4 Case series and poor-quality cohort and case-control studies 5 Expert opinion based on clinical experience Adapted from: Sackett DL et al. Evidence-Based Medicine: How to Practice and Teach EBM. 2nd ed. Churchill Livingstone; 2000. )جستجوی شواهد (ادامه Level Least Biased Most biased Intervention Diagnosis Systematic review of level II studies Systematic review of Systematic review of level II studies level II studies Systematic review of level II studies II Randomized controlled trial Cross-sectional study Inception cohort among consecutive study presenting patients Prospective cohort study III One of the following: Non-randomized experimental study Analytical observational studies One of the following: Cross-sectional study among non-consecutive patients Diagnostic casecontrol study One of the following: Retrospective cohort study Case-control study IV Case series Case series I Prognosis One of the following: Untreated control patients in a randomized controlled trial Retrospectively assembled cohort study Case series. or a cohort study of patients at different stages of disease Etiology A cross- sectional study 96 مقدمهای بر طب مبتنی بر شواهد (ادامه) فرايند طب مبتنی بر شواهد • تنظیم یک سؤال بالینی قابل پاسخ دادن • جستجوی شواهد • ارزیابی نقادانه شواهد • کاربرد شواهد • ارزشیابی عملکرد 101 کاربرد شواهد کاربرد شواهد (ادامه) " آیا نتایج مطالعه کارآزمایی بالینی برای بیمار من کاربرد دارد؟" -1اثر درمان چقدر است و آیا به لحاظ بالینی حايز اهمیت است؟ -2برآورد اثر درمان چقدر دقیق است؟ -3آیا تعداد حذفشدگان از مطالعه بیش از حد زیاد است؟ -4اثر درمان مطالعه ،چه نتایجی برای بیمار من دارد؟ 104