© Janssen Biologics
Deze maandelijkse update geeft inzicht in belangrijke ontwikkelingen binnen de sector, gebaseerd op openbare informatie. Het nieuws is voorzien van IKT commentaar en ingedeeld in
zeven aandachtsgebieden: Medicijnontwikkeling, Biofarma Business, Financiering, Regelgeving & Patenten, Gezondheidszorg en Marktcijfers.
Medicijnontwikkeling
In het spotlicht: Antibiotica.
Rabobank Biofarmaceutische Industrie Update - Februari 2014
Bedrijf / alliantie
Mechanisme / Target
Organisme
Onderzoeksfase
2QR Research
Remmen van adhesie
Breed spectrum
Markt
Achaogen
Neoglycoside
Gram negatieve bacteriën
Fase III
AstraZeneca / FOB Synthesis
Beta-lactamase remmer
MDR Gram negatieve bacteriën
Fase II
Basilea Pharmaceuticals
Siderophore sulfactam
Breeds spectrum gram negatieve
bacteriën
Fase I
BioVersys & SARomics
Remmen activatie resistentie genen
Breed spectrum
Pre-klinisch
Cempra – Toyama Chemical
(Fujifilm)
Macrolides. Fusidic acid,
MRSA, bacteriele longontsteking,
COPD
Fase I—III
Cubist Pharmaceuticals
Remmers van Beta-lactamase, penicilline-bindende eiwitten, etc.
(gram negatieve en positieve)
ziekenhuis infecties, MRSA
Fase III, Markt
Debiopharm – Affinium
Fabl remmer
MRSA
Fase II
Durata Therapeutics (NL)
Lipoglycopeptides
Breed spectrum, MRSA
Fase III
Evotec – Harvard University
Peptidoglycan biosynthese
Breed spectrum
Pre-klinisch
Enanta
Bicyclolide
MRSA
Fase I
Medicines Co.
oritavancin
Gram-positieve bacteriën
Fase III
Merck
Antistof
C. Difficile toxine A+B
Fase III
Meerdere projecten
Acute bacteriële infecties
Fase II
GSK
Meerdere projecten via in-licensing,
waaronder vaccins
Bacteriële infecties
Fase I, II en III
GSK & ENABLE Consortium
---
Gram-negatieve bacteriën
Pre-klinisch
Roche & Polyphor
Macrocycle antibioticum
Pseudomonas aeruginosa
Fase II
Sanofi & Fraunhofer
---
Gram negatieve bacteriën
Pre-klinisch
Sequella
—-
Tuberculose, Helicobacter, Clostridium
Fase II
Tetraphase Pharmaceuticals
Breed spectrum Tetracycline
Breed spectrum
Pre-klinisch &
Fase III
Tabel 1: Overzicht van recente initiatieven op het gebied van ontwikkeling van nieuwe antibiotica.
2
Rabobank Biofarmaceutische Industrie Update - Februari 2014
www.pharmaceutical-technology.com
Biofarma Business
Grote overnames maken plaats voor afsplitsing van
bedrijfsonderdelen.
Financiering
Positief beursklimaat voor lifesciences houdt aan.
www.meco.com
3
Rabobank Biofarmaceutische Industrie Update - Februari 2014
Afsplitsing van business onderdeel en
vorming van nieuw
bedrijf
Verkoop van business
onderdeel
Verkoop van individuele productlijnen
Bedrijf
Bedrijfsonderdeel /
Product
Strategie
Financiering
Abbott
Farmaceutische business
onderdeel wordt nieuw
bedrijf: AbbVie
Abbott legt focus op
animal health, nutrition
en diagnostiek
USD 7.5 bn bridge
loan + USD 7 bn revolving credit
Pfizer
Animal Health business
onderdeel wordt nieuw
bedrijf: Zoetis
Herstructureren en focus op medicijnontwikkeling
IPO (USD 2.2 bn)
Merck Serono
Alzheimer research programma wordt nieuw
bedrijf: Asceneuron
Mitigeren van gevolgen
sluiting hoofdkwartier
in Geneve.
USD 5 m seed funding from EPP
Parkinson’s research programma wordt nieuw
bedrijf: Prexton Therapeutics
USD 2.5 m seed
funding from EPP
Biomarker analysis en data
management programma
wordt nieuw bedrijf:
QuartzBio
Het Entrepreneur Partnership Programma
(EPP; USD 47 m) werd
opgezet om spin-off en
start-up bedrijven op te
zetten voor exwerknemers en continueren research programma’s
GSK
Verkoop consumer drinks
business units (Lucozade
en Ribena) aan Suntory
Focus op gezondheidszorg in plaats van
consumentenproducten
USD 1.35 bn
Johnson & Johnson
Verkoop Ortho-Clinical
Diagnostics unit aan Carlyle
Group
Focus op moleculaire
diagnostiek
USD 4.15 bn
Novartis
Verkoop bloed diagnostiek
business aan Grifols
Afstoten van non-core
business met te weinig
kritische massa
USD 1.7 bn
Pfizer
Infant nutrition unit verkocht aan Nestlé
Herstructureren en focus op medicijnontwikkeling
USD 11.85 bn
GSK
Verkoop van thrombose
producten Arixta™ en
Fraxiparine™ aan Aspen
Group
Focus: afstoten van non
-core brands
USD 700 m
Shire
Dermagraft huid transplantaat verkocht aan Organogenesis
Focus op investeringen
met grootste strategische, klinische en
commerciële impact
Tot USD 300 m milestone betalingen
USD 2.3 m commitment voor afname
van services
Tabel 2: Recente voorbeelden van divestment door biofarmaceuten, ingedeeld naar afsplitsing of verkoop van bedrijfsonderdeel, en verkoop van individuele productlijnen.
4
Rabobank Biofarmaceutische Industrie Update - Februari 2014
www.infofrankrijk.com
Vertrouwen in Chinese en Indiase medicijnmakers
daalt door aanhoudende kwaliteitsproblemen.
Gezondheidszorg
Nederlandse geneesmiddelenuitgaven gedaald.
Figuur 1: Totale uitgaven pakketgeneesmiddelen in miljoenen euro’s via openbare apotheken, 2004—2013.
5
Rabobank Biofarmaceutische Industrie Update - Februari 2014
Verder Lezen:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
6
Tavernise S: F.D.A. Restricts Antibiotics Use for Livestock. In: The New York Times. 2013.
Helfland C: FDA asks Lilly, Zoetis to help it thwart antibiotic resistance. In: FiercePharma. 2013.
Gaffney A: EMA Looks to Cut Down on Antibiotic Resistance through New Efficacy Guidelines. In: Regulatory Focus.
2013.
Hirschler B: Analysis: Antibiotics crisis prompts rethink on risks, rewards. In: Reuters. 2013.
Mullin E: CDC director warns antibiotics pipeline 'nearly empty'. In: FierceBiotech. 2013.
McBride R: FDA nudged to treat antibiotics like rare disease drugs. In: FierceBiotech. 2012.
Herman C: Refilling the Antibiotic Pipeline: How to Lead the Horse to Water? PharmExec 2013.
Finn T: FDA Taking Back Seat to European Medicines Agency? In: Healthcare Matters. 2013.
Dutton G: Biopharmas Drive Antibiotic Development. In: Genetic Engineering & Biotechnology News. 2013.
Waters R: Drug-Resistant Germs Lure Biotechs to Lead Antibiotics Effort. In: Bloomberg. 2011.
Anonymous: IMI Launches €223.7M Industry-Academia Program to Tackle Antibiotic Resistance. In: Genetic Engineering & Biotechnology News. 2012.
Mansell P: IMI ENABLE programme tackles Gram-negative pathogens. In: PharmaTimes. 2014.
Jack A: Big drugmakers such as Novartis turn from expansion to divestment. In: Financial Times. 2013.
Staton T: Abbott racks up $14.5B in financing for AbbVie spinoff. In: FiercePharma. 2012.
Jack A: Investors hail Abbott Laboratories split. Financial Times 2013.
Staton T: Pfizer gets $11.85B in nutrition sale to Nestlé. In: FiercePharma. 2012.
Staton T: Pfizer offers share exchange to grant Zoetis its freedom. In: FiercePharma. 2013.
Arnum Pv: Merck Serono Launches New Spin-off Company; Provides Update on Restructuring. In: BioPharmInternational. 2012.
Carroll J: Merck Serono launches first biotech spinout from Geneva wreckage. FierceBiotech 2012.
Carroll J: Merck Serono's Geneva staffers find new jobs, found new companies. In: FierceBiotech. 2013.
Carroll J: Merck KGaA fashions its 6th biotech from Serono R&D wreckage. In: FierceBiotech. 2013.
Moore G: Shire Executes Agreement to Divest DERMAGRAFT®. In: FiercePharma. 2014.
Staton T: Suitors size up Merck's consumer unit for potential $10B deal: Reuters. In: FiercePharma. 2014.
Staton T: Pfizer to split operations three ways. In: FiercePharma. 2013.
Staton T: Valeant, Mylan and Actavis eye Pfizer's brand-new generics unit for buyout. FiercePharma 2014.
Daghlian M: Life Sciences IPOs Keep On Coming. In: The Burrill Report. 2014.
Daghlian M: Banner Week for Biotech IPOs in U.S. In: The Burrill Report. 2014.
Hirschler B: Dutch gene therapy pioneer raises $82 million in U.S. IPO. In: Reuters. 2014.
Betlem R: Leidse farmaceut laat zich niet afschrikken door turbulent beursavontuur Prosensa. Financieel Dagblad 2014.
Rabobank Biofarmaceutische Industrie Update - Februari 2014
Gormley B: Billion-Dollar Biotech Valuations Fueling New IPO Surge. In: The Wall Street Journal. 2014.
Anonymous: Biotechs dominate IPO calendar, but most post negative returns. Renaissance Capital IPO Center 2014.
Anoniem: Meevaller kabinet medicijnuitgaven van € 377 miljoen. In: Pharmaceutisch Weekblad. 2014.
Anoniem: Daling geneesmiddelenuitgaven Pharmaceutisch Weekblad 2014, 149(9).
Staton T: Foreign-made drug crisis coming, FDA tells Congress. FiercePharma 2011.
Stanton D: India and China top 2013's GMP failures, according to EMA data. In: in-Pharma Technologist. 2014.
Milmo S: EU Raises API Standards: A Curse in Disguise? In: PharmTech. 2013.
Palmer E: FDA may impose more QA checks on heparin makers. In: FiercePharmaManufacturing. 2012.
Edney A: Drug Quality Concerns Spur New U.S. FDA Oversight Effort. In: Bloomberg. 2014.
palmer E: China investigates 43 drug manufacturers tied to adulterated drug capsules. FiercePharmamanufacturing 2012.
Brennan Z: US FDA looks to speed placement of more inspectors in China. In: in-Pharma Technologist. 2013.
Brennan Z: US FDA: $10M in CR to Add More Capacity in China for Inspections. In: in-Pharma Technologist. 2013.
Palmer E: FDA triples list of banned Chinese heparin ingredient makers. FiercePharmaManufacturing 2012.
Silverman E: China May Blacklist Unsavory Capsule Makers. In: Pharmalot. 2012.
Daghlian M: China to Reform Food and Drug Safety Oversight. In: The Burrill Report. 2013.
Silverman E: China Stymies FDA Inspection Plans By Delaying Visas. In: Pharmalot. 2013.
GaBi: Ranbaxy not the only Indian generics maker subject to FDA recalls. Generics and Biosimilars Initiative 2012.
Palmer E: Jubilant joins list of Indian drugmakers cited by the FDA. In: FiercePharma. 2013.
Palmer E: Wockhardt's earnings crash under the weight of FDA bans. In: FiercePharmaManufacturing. 2014.
Palmer E: Ranbaxy's repeat violation elicits swift FDA action. In: FiercePharmaManufacturing. 2014.
IGZ: Nederland weert Ranbaxy grondstoffen voor geneesmiddelen. In.: Inspectie voor de Gezondheidszorg - Min VWS;
2014.
51. Redactie: Generieke industrie kan tekorten Ranbaxy slechts enkele weken opvangen. In: Farma Magazine. 2014.
52. MacDonald G: EU reliance on API imports is 'alarming' says EFCG. In: in-Pharma Technologist. 2014.
53. Anoniem: ‘Ranbaxy-debacle toont schaduwkant preferentiebeleid’. In: Pharmaceutisch Weekblad. 2014.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
Contact:
7