Espectrofotómetro Ultravioleta - Visible
UV – 1800
Informe EP16173
Verificación Operacional y Pruebas de Performance del Sistema
IMBAREX S.A.
DICIEMBRE 2016
Electromédica Peruana S. A.
División Analítica
Av. Prolongación Javier Prado Oeste # 630
Magdalena del Mar – Lima 17
Indice.1.
Introducción
2.
Calificación de la Instalación (IQ)
2.1. Datos del usuario
2.2. Datos del Instrumento
2.3. Condiciones ambientales
3.
Pruebas de Performance del Sistema (OQ)
3.1. Objetivos
3.2. Preparación para la Inspección
3.3. Procedimiento de Inspección y Resultados
3.3.1
3.3.2
3.3.3
3.3.4
3.3.5
3.3.6
3.3.7
3.3.8
3.3.9
Verificación del Estado del Sistema
Exactitud de Longitud de Onda (lámpara Deuterio)
Exactitud de Longitud de Onda (usando filtro de Oxido de Holmio)
Repetibilidad de Long. de Onda (lámpara Deuterio)
Estabilidad de la Línea Base (Drift)
Nivel de Ruido del sistema
Planicidad de la línea Base
Resolución
Exactitud Fotométrica (usando filtros RMCS-E NIST)
4.
Resultados de la Verificación de la performance del Instrumento
6.
Anexos
Resultados de Exactitud de Longitud de Onda (lámpara de Deuterio)
Resultados de Exactitud de Longitud de Onda (Oxido de Holmio)
Resultados de Repetibilidad de Long de Onda (Lámpara de Deuterio)
Resultados de Estabilidad de Línea Base (Drift)
Resultados de Nivel de Ruido
Resultados de Planicidad de Línea Base
Resultados de Resolución
Resultados de Exactitud Fotométrica
Certificado de Filtros de Oxido de Holmio RMCS-E NIST JRES 112.024 CANADA
Certificado de Filtros de Densidad Neutra RMCS-E NIST 2031, RMCS-E NIST 2031-a
RMCS-E NIST 2031-b CANADA
1.
Introducción
La espectroscopia de absorción en las regiones Ultravioleta y Visible en el rango del
espectro electromagnético han sido ampliamente usado en los análisis Farmacéuticos y
Biomédicos con propósitos Cuantitativos, de Control de Calidad o para caracterizar:
Fármacos, Drogas, Impurezas y/o Metabolitos relacionados a ciertas sustancias.
Debido a que la absorción molecular en la región Ultravioleta y Visible involucra energía de
transición de los orbitales de valencia internos y externos, los espectros en medio líquido son
frecuentemente bandas anchas (esto se debe principalmente a que existe un gran número
de niveles de energía de Rotación y Vibración con muy poca diferencia en energía).
La forma de las bandas fundamentales se aproxima mucho a curvas Gaussianas, por lo que
se obtienen bandas anchas que pueden superponerse a otras bandas que presenten
energías de excitación muy cercanas. Debido a ello, es muy frecuente encontrar que en
muestras orgánicas - en las cuales existen más de un componente que puede absorber
radiación de una longitud de onda característica – la formas de estas bandas no sean
simétricas y presenten deformaciones a un lado o a otro del máximo de longitud de onda de
un compuesto que se desee estudiar.
Esto es una limitación de la técnica ya que la convierte en una técnica de análisis de poca
especificidad cuando se desee llevar análisis cualitativos o de identificación de componentes
en mezcla.
Sin embargo, debido a que la espectroscopia UV – Visible es una técnica de bajo costo y de
procedimientos operativos muy sencillos, se han desarrollado técnicas que permiten llevar a
cabo determinaciones de componentes en mezcla o de muestras con Turbidez u
Opalescencia. Esto se puede llevar a cabo gracias a que la espectroscopia de Absorción
Molecular puede discernir la estructura fina de las moléculas bajo estudio, aplicando técnicas
de segunda o tercera derivada.
Es por ello que la espectroscopia UV – Visible encuentra su aplicación fundamental y
primaria en el análisis Cuantitativo aplicando técnicas de desarrollo de color, con lo que se
obtienen compuestos que presenta máximos de Absorción a longitudes de Onda diferentes a
la de los elementos interferentes que se puedan hallar en la muestra, aumentando la
sensibilidad y selectividad de la técnica analítica empleada.
Por ello, la Espectroscopia UV – Visible es una herramienta analítica esencial y de gran valor
para muchos laboratorios dedicados a la investigación, el desarrollo y el control de calidad
en diferentes campos científicos.
2.
Calificación de la Instalación (IQ)
2.1. Datos del usuario:
Empresa o Institución
Departamento
Dirección
:
:
:
Distrito
Teléfono
:
:
IMBAREX S.A.
Laboratorio de Control de Calidad
Jr. Los Gallos Mz E Lt 12, zona A Urb. Industrial
Las Praderas de Lurín
Lurín – Lima -Lima
719-4666 anexo 208
2.2. Datos del Instrumento:
Equipo
Marca
Modelo
Nro. de Serie
:
:
:
:
Espectrofotómetro Ultravioleta - Visible
SHIMADZU
UV – 1800
A11635101932 CD
2.3. Condiciones ambientales en el ambiente de operación:
Condiciones de Instalación:
Libre de Polvo = Si
Libre de Gases o Vapores Orgánicos = Si
Fuentes de Radiofrecuencia o Campos Magnéticos = No
Exposición Directa o Indirecta a radiación solar = No
Fuentes de Radiación Térmica cercanas = No
Fuentes generadoras de CO o CO2 = No
OK
OK
OK
OK
OK
OK
Soporte de Instalación:
Libre de Vibraciones
Resistencia al Impacto
Rigidez de los puntos de apoyo
OK
OK
OK
Temperatura de Trabajo:
Dentro de 5 y 35 oC
Variación de Temperatura (± 5 oC)
Valor Promedio Registrado = 21 oC
OK
OK
OK
Humedad Ambiental:
Dentro del Rango de temperatura (40 a 85 %)
Humedad No Condensante
OK
OK
Abastecimiento de Energía:
Corriente Directa de 220 V ± 10 %
Valor de Amperaje = 5 Amperios
Frecuencia de 50/60 Hz
OK
OK
OK
Resultado Final
OK
2.4. Otros Datos
Responsable de Validación
:
Daniel Sasaki Tamaki
Fecha de Validación
:
19 de Diciembre del 2016
Teléfono
:
4601317 Anexo 327
Daniel Sasaki Tamaki
DIVISION ANALITICA
ELECTROMEDICA PERUANA S.A.
3.
Pruebas de Performance del sistema (OQ)
3.1
Objetivos
Verificar la performance del sistema y sus habilidades para llevar a cabo los análisis
cualitativos y/o cuantitativos en un espectrofotómetro UV-VIS. Las pruebas realizadas son
de acuerdo a las recomendadas por el fabricante y confirman si el instrumento es capaz de
llevar a cabo análisis exactos y precisos.
3.2
Preparación para la Inspección
3.2.1 Verificación del encendido del Instrumento
3.2.2. Verificación del encendido de la lámpara de Deuterio
3.2.3 Verificación del encendido del Sistema Óptico
3.3
OK
OK
OK
Procedimiento de Inspección
3.3.1 Verificación del Estado de los Componentes del Sistema
Propósito de la Prueba:
Verificar que el instrumento se encuentre en perfectas condiciones al ser
encendido, según las normas GLP.
Materiales Necesarios:
Ninguno.
Procedimiento Experimental:
1)
2)
3)
4)
5)
Verifique que el equipo este conectada al sistema de abastecimiento de
energía o al estabilizador de corriente.
Verifique que el compartimiento de muestras del espectrofotómetro se
encuentre libre de cualquier objeto que obstruya el paso de radiación.
Encienda el equipo. Espere a que el espectrofotómetro termine de realizar
las pruebas de performance del sistema
Enlace el sistema con el Software de Validación del sistema
Presione el botón Start para empezar la prueba.
Resultados:
En este parámetro de evaluación, se obtuvieron los siguientes resultados:
Conclusión Preliminar.El equipo se encuentra en perfecto estado.
Estado del sistema para la prueba........................................................................
OK
3.3.2 Exactitud en Longitud de Onda (Lámpara de Deuterio)
Propósito de la Prueba:
Verificar que el instrumento presente mínimos valores en dispersión, en la
medición en Longitud de Onda. Para llevar a cabo esta prueba, el sistema debe
de hallar los picos de emisión de la lámpara de Deuterio a las longitudes de
Onda de 486.0 y 656.1 nm.
Materiales Necesarios:
Ninguno.
Procedimiento Experimental:
1)
2)
Seleccione la opción Spectrum.
Coloque los parámetros de trabajo como los que se anotan a continuación:
Rango de Longitud de onda (nm) :
Velocidad de Barrido
Intervalo de toma de datos (nm)
Modo de Medición
Lámpara de Trabajo
SiPD Gain
3)
4)
5)
6)
7)
8)
:
:
:
:
:
480.0 a 490.0
650.0 a 660.0
Medio
0.05
Energía
Deuterio
0
Asegúrese que el porta muestras se encuentre libre y luego de ello lleve a
cabo la corrección de línea base.
Después de realizar la corrección de línea base, lleve a cabo el rastreo de
longitudes de onda (haga click en el botón START solo cuando el porta
muestras se encuentre vació).
Guarde el archivo con un nombre que describa el proceso y coloque el
comentario respectivo para el reporte de validación.
Utilizando la opción Manipule, obtenga los picos de absorción para el rango
de trabajo especificado. Para ello, Seleccione la opción Manipule, luego
marque Peak Pick. El valor especificado para este rango es de 486.0 nm,
con una tolerancia de ±0.3 nm.
Repita el procedimiento anteriormente descrito (desde el ítem 2 al 6), para
el rango de trabajo de 650 a 660 nm.
Para este rango de trabajo, el valor del pico máximo es de 656.1 nm, con
una tolerancia de ±0.3 nm.
Resultados:
En este parámetro de evaluación, se obtuvieron los siguientes resultados:
Rango de
Longitud de
Onda (nm)
Valor de
Referencia
(nm)
Pico
detectado
(nm)
Tolerancia
(nm)
480.0 – 490.0
486.00
486.05
± 0.30
0.05
OK
650.0 – 660.0
656.10
656.05
± 0.30
0.05
OK
Diferencia Resultado
Conclusión Preliminar.El equipo presenta buena exactitud para detectar el valor de Longitud de Onda.
Estado del sistema para la prueba .................................................................
OK
3.3.3 Exactitud en Longitud de Onda (Oxido de Holmio)
Propósito de la Prueba:
Medir la Exactitud en la medición de Longitud de Onda cuando una muestra
estándar se mide.
Materiales Necesarios:
Filtro de Oxido de Holmio RMCS-E NIST JRES 112.024 CANADA
Procedimiento Experimental:
1)
2)
Seleccione la opción la opción Spectrum.
Coloque los parámetros de trabajo como los que se anotan a continuación:
Rango de Longitud de Onda (nm) :
Velocidad de Barrido
:
Intervalo de toma de datos (nm) :
Modo de Medición
:
3)
4)
5)
6)
639 a 240
Medio
0,05
Transmitancia
Asegúrese que el porta muestras se encuentre libre y luego de ello lleve a
cabo la función Baseline Correction.
Después de realizar la función Baseline Correction, lleve a cabo el barrido
de longitudes de onda (apretar el botón START solo cuando el porta
muestras se encuentre el filtro de Holmio).
Guarde el archivo con un nombre que describa el proceso y coloque el
comentario respectivo para el reporte de validación.
Utilizando la opción Operations, obtenga los picos de absorción para el
rango de trabajo especificado. Para ello, Seleccione Operations, luego
marque Peak Pick. La tolerancia es de ± 0.5 nm.
Resultados:
En este parámetro de evaluación, se obtuvieron los siguientes resultados:
Conclusión Preliminar.El sistema presenta buena Exactitud de Longitud de Onda.
Estado del sistema para la prueba .................................................................
λ (Certificado)
λ (Obtenida)
Diferencia
OK
637.67 536.37 459.97 453.49 445.82 418.58 385.79 360.76 333.79
637.50 536.50 460.00 453.50 445.50 418.50 386.00 361.00 334.00
0.17
0.13
0.03
0.01
0.32
0.08
0.21
0.24
0.21
Ancho de Banda Espectral: 1.0 nm
Tolerancia: ±0.50 nm.
3.3.4 Repetibilidad de Longitud de Onda (Lámpara de Deuterio)
Propósito de la Prueba:
Medir la variación de los valores de longitud de onda en relación a la
colocación de Longitud de Onda, en rastreos (barridos) rápidos.
Materiales Necesarios:
Ninguno
Procedimiento Experimental:
1)
Seleccione la opción Spectrum. En la ventana Operations - Método (M),
coloque los siguientes parámetros de trabajo:
Rango de Longitud de onda (nm) :
480.0 a 490.0
650.0 a 660.0
Velocidad de Barrido
:
Medio
Intervalo de toma de datos (nm) :
0.05
Modo de Medición
:
Energía
Lámpara de Trabajo
:
Deuterio
SiPD Gain
:
0
2) Asegúrese que el porta muestras se encuentre libre y luego de ello lleve a
cabo una corrección de línea base.
3) Después de realizar la corrección de línea base, lleve a cabo el rastreo de
longitudes de onda (haga click en el botón START solo cuando el porta
muestras se encuentre vació).
4) Guarde el archivo con un nombre que describa el proceso y coloque el
comentario respectivo para el reporte de validación.
5) Utilizando la opción Operations, obtenga los picos de absorción para el
rango de trabajo especificado. Para ello, Seleccione la opción Operations,
luego marque Peak Pick. El valor especificado para este rango es de 486.0
nm, con una tolerancia de ± 0.2 nm.
6) Repita el procedimiento anteriormente descrito (desde el ítem 2 al 6), para
el rango de trabajo de 650 a 660 nm.
7) Para este rango de trabajo, el valor del pico máximo es de 656.1 nm, con
una tolerancia de ± 0.2 nm.
8) Realice tres veces las operaciones para ver la reproducibilidad de longitud
de onda.
Resultados:
En este parámetro de evaluación, se obtuvieron los siguientes resultados:
Rango de
Longitud de
Onda (nm)
Valor de
Referencia
(nm)
480.0 – 490.0
486.00
650.0 – 660.0
656.10
Pico
detectado
(nm)
486.10
486.10
486.05
656.05
656.05
656.05
Tolerancia
(nm)
Resultado
± 0.2
OK
± 0.2
OK
Conclusión Preliminar.El sistema presenta Reproducibilidad en colocación de Longitud de Onda
Estado del sistema para la prueba .................................................................
OK
3.3.5 Estabilidad de la Línea Base (Drift)
Propósito de la Prueba:
Medir la señal de disturbio que puede contribuir como parte de una señal
analítica. Para realizar esta prueba el equipo debe estar encendido mínimo una
hora.
Materiales Necesarios:
Ninguno.
Procedimiento Experimental:
1)
Seleccione la opción Kinetics Mode, seleccione el ícono de método y
coloque los siguientes parámetros de trabajo:
Modo de Trabajo
Auto
Tiempo Total
Tipo
WL1
Y-eje Superior
Y-eje Inferior
Modo de Medición
2)
3)
4)
:
:
:
:
:
:
:
:
Kinetics
ON
3600seg
Single Wavelength
700nm
0.001
-0.001
Absorbancia
Asegúrese que la celda de muestras este completamente vacía.
Haga Click en el botón Auto Zero para llevar a cero el valor de
absorbancia.
Registre el valor de la variación de la absorbancia por 3600 segundos y
lea el máximo valor de la amplitud registrada. Dicho valor se toma como la
variación de la línea base.
Resultados:
En este parámetro de evaluación, se obtuvieron los siguientes resultados:
Longitud de
Onda (nm)
Valor Límite
(Abs/hr)
Valor Detectado
(Abs/hr)
Resultado
700
≤ 0.001
0.0007
OK
Conclusión Preliminar.El sistema presenta buena estabilidad de línea base y los disturbios electrónicos no
afectan en forma significativa las mediciones.
Estado del sistema para la prueba .................................................................
OK
3.3.6 Nivel de Ruido del Sistema
Propósito de la Prueba:
Medir la señal de disturbio que puede contribuir como parte de una señal
analítica. Esta Prueba debe de cubrir la totalidad del rango útil del instrumento.
Para llevar a cabo esta prueba, el sistema debe de medir por 60 segundos los
valores de Absorbancia en una longitud de onda de 700nm, en ausencia de
muestras.
Materiales Necesarios:
Ninguno.
Procedimiento Experimental:
1) Seleccione la opción Kinetics Mode, seleccione el ícono de método y
coloque los siguientes parámetros de trabajo:
Modo de Trabajo
Modo de Medición
Manual
Unidades
Tiempo de Ciclo
Número de Lecturas
Tipo
WL1
Y-eje Superior
Y-eje Inferior
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
Kinetics
Absorbancia
ON
Segundos
0.1
601
Single Wavelength
700nm
0.0005
-0.0005
2) Asegúrese que la celda de muestras este completamente vacía.
3) Presione el botón Auto Zero para llevar a cero el valor de absorbancia.
4) Registre el valor de la variación de la absorbancia por 60 segundos y lea el
máximo valor de la amplitud P-P registrada. Dicho valor se toma como el
nivel de ruido del sistema.
Resultados:
En este parámetro de evaluación, se obtuvieron los siguientes resultados:
Longitud de
Onda (nm)
700
Valor Límite (Abs) Valor Detectado (Abs)
≤ 0.0003
0.0001
Resultado
OK
Conclusión Preliminar.El sistema presenta cantidad muy baja de ruido y los disturbios electrónicos no
afectan en forma significativa las mediciones.
Estado del sistema para la prueba .................................................................
OK
3.3.7 Planicidad de Línea Base
Propósito de la Prueba:
Chequear la planicidad de la línea base en un rango de longitud de onda de
190 a 1100nm.
Materiales Necesarios:
Ninguno.
Procedimiento Experimental:
1)
Seleccione la opción Spectrum, seleccione el ícono de método y coloque los
siguientes parámetros de trabajo:
Modo de trabajo
:
Rango de longitud de onda
:
Velocidad de escaneo
:
Intervalo de muestreo
:
Modo de Medición
:
Long de onda de cambio de lamp :
2)
3)
Spectrum
1100 a 190nm
Medio
0.5nm
Absorbancia
340nm
Asegúrese que el porta muestras se encuentre libre y realice una corrección
de línea baseo, posteriormente lleve a cabo el escaneo de longitudes de
onda haciendo clic en START.
Chequear el espectro indicado (línea base) a 0 Abs para determinar y
registrar la planicidad de la línea base de (valor máximo - valor mínimo)/2.
Longitud de
Onda (nm)
1100 - 190
Valor Límite (Abs) Valor Detectado (Abs)
±0.001
0.001
Resultado
OK
Conclusión Preliminar.El sistema presenta una planicidad de línea base dentro de lo especificado.
Estado del sistema para la prueba .................................................................
OK
3.3.8
Resolución
Propósito de la Prueba:
Medir la línea de emisión de D2 a 656.1nm para chequear la mitad del ancho
de banda (ancho de banda espectral), del espectro de la línea de emisión.
Materiales Necesarios:
Ninguno.
Procedimiento Experimental:
1)
2)
Seleccione la opción Spectrum.
Coloque los parámetros de trabajo como los que se anotan a continuación:
Rango de longitud de onda
Velocidad de escaneo
Intervalo de muestreo
Modo de Medición
Lámpara de trabajo
SiPD Gain
3)
4)
5)
:
:
:
:
:
:
660 a 650nm
Medio
0.05nm
Energía
Deuterio
0
Asegúrese que el porta muestras se encuentre libre y realice una
corrección de línea base, posteriormente lleve a cabo el escaneo de
longitudes de onda haciendo clic en START.
Determine el valor de la máxima energía del pico y divídala entre 2.
Con el valor medio del pico intersectar las longitudes de onda a ambos
lados del pico y realice una resta, el valor obtenido es la resolución.
Resultados:
En este parámetro de evaluación, se obtuvieron los siguientes resultados:
Valor de
Referencia (nm)
Ancho de
Banda (nm)
Resolución
Obtenida
Tolerancia
Resultado
656.10
1.00
1.10
± 0.20nm
OK
Conclusión Preliminar.El sistema presenta buena resolución.
Estado del sistema para la prueba .................................................................
OK
3.3.9
Exactitud Fotométrica
Propósito de la Prueba:
Verificar la Exactitud fotométrica del sistema, utilizando la medición de
absorbancia de un filtro estándar. La diferencia tomada entre el valor medido y
el valor estándar de calibración con el filtro se toma como la Exactitud
Fotométrica.
Materiales Necesarios:
*
Set de Filtros de Densidad Neutra RMCS-E NIST 2031, RMCS-E NIST
2031-a, RMCS-E NIST 2031-b con reporte de calibración de Reference
Materials and Calibration Standards Canada.
Procedimiento Experimental:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
Seleccione la opción Photometric del programa principal.
Asegúrese que el porta muestras se encuentre libre y luego de ello lleve a
cabo la función corrección de línea base.
Registre los valores de absorbancia a los siguientes valores de longitud
de onda: 250.0, 280.0, 340.0, 360.0, 400.0, 465.0, 500.0, 546.1, 590.0,
635.0 nm, utilizando el botón Go To WL. Registre estos valores como
blanco para cada longitud de onda.
Coloque en la porta muestras el filtro SRM-2031 y mida el valor de
absorbancia de las longitudes de onda mencionadas.
Repita la operación, para el filtro SRM-2031-a para cada valor de longitud
de onda.
Repita la operación, para el filtro SRM-2031-b para cada valor de longitud
de onda.
La diferencia entre el valor del filtro menos el valor del blanco para cada
una de estas longitudes de onda, se toman como el valor de la Exactitud
Fotométrica.
Compare los valores obtenidos con los valores teóricos del estándar.
Resultados:
En este parámetro de evaluación, se obtuvieron los siguientes resultados:
λ (nm)
250.0
280.0
340.0
360.0
400.0
465.0
500.0
546.1
590.0
635.0
RMCS‐E NIST SRM 2031 CANADA
Certificado
Medido
0.504
0.484
0.466
0.465
0.468
0.477
0.481
0.484
0.486
0.486
0.500
0.480
0.463
0.464
0.468
0.473
0.480
0.482
0.484
0.485
λ (nm)
250.0
280.0
340.0
360.0
400.0
465.0
500.0
546.1
590.0
635.0
Tolerancia
± 0.008
RMCS‐E NIST SRM 2031‐a CANADA
Resultado
Certificado
Medido
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
1.053
0.999
0.948
0.945
0.951
0.970
0.978
0.983
0.985
0.985
1.045
0.991
0.942
0.941
0.948
0.963
0.974
0.978
0.981
0.981
Tolerancia
Resultado
± 0.008
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
RMCS‐E NIST SRM 2031‐b CANADA
Certificado
Medido
0.039
0.037
0.034
0.033
0.032
0.031
0.031
0.031
0.031
0.030
0.046
0.038
0.035
0.036
0.036
0.031
0.034
0.032
0.032
0.032
Tolerancia
Resultado
± 0.008
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Ok
Conclusión Preliminar.El sistema presenta buena Exactitud.
Estado del sistema para la prueba .................................................................
OK
4.
Resultados de la Verificación del Instrumento
Evaluación del Sistema en Conjunto:
Ítem
Valor
Referencia
Valor
Medido
Tolerancia
Resultado
Estado
Verificación del Estado de los
Componentes del Sistema
---
---
---
OK
Pasa
486.00
486.05
± 0.30 nm
OK
Pasa
656.10
656.05
Exactitud de Longitud de Onda
(usando Filtro - Holmium)
637.67
536.37
459.97
453.49
418.58
385.79
360.76
333.79
637.50
536.50
460.00
453.50
418.50
386.00
361.00
334.00
± 0.50 nm
OK
Pasa
Repetibilidad de Longitud de
Onda
(Lámpara de Deuterio)
486.00
486.10
±0.20 nm
OK
Pasa
≤ 0.001 Abs/hr
P-P ≤0.0003
OK
OK
Pasa
Pasa
Exactitud en Longitud de Onda
(usando Deuterio)
Estabilidad de Línea Base
(700.0 nm, 1 hora)
Nivel de Ruido
656.10
656.10
486.10
656.05
656.05
656.05
656.10
0.001
0.001
Resolución
1.00
1.10
± 0.2nm
OK
Pasa
Exactitud Fotométrica
Ver Tabla
Ver Tabla
Ver Tabla
OK
Pasa
Resultado Final :
OK
Comentario Final:
El Espectrofotómetro Ultravioleta – Visible marca Shimadzu, Modelo UV – 1800, se encuentra en
óptimas condiciones de trabajo y cumple con las especificaciones técnicas del fabricante y se
encuentra apto para llevar a cabo los ensayos solicitados por el usuario.
El sistema pasó las pruebas de la Calificación Operacional.
Daniel Sasaki Tamaki
DIVISION ANALITICA
ELECTROMEDICA PERUANA S.A.
Lima, 19 de Diciembre del 2016
ANEXOS