VENTILADOR PULMONAR
PR4D-02
R 04-04 (24) REV 07
CERTIFICADO BPF
NBR ISO 9001:2008
EN ISO 13485:2003 + AC 2009
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Fabricação, Distribuição e Assistência Técnica por:
LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA.
Rua João Ropelatto, 202
Jaraguá do Sul – SC
Bairro: Nereu Ramos
CEP 89265-300
Fone: (47) 3371-2741
Fax: (47) 3371-9267
CNPJ 04.187.384/0001-54
I.E: 254.417.108
AFE.: GHL3983MX9H2
Certificado B.P.F.
Norma EN ISO 13485:2003 + AC 2009 / NBR ISO 9001:2008
Site: www.leistungbrasil.com
E-mail: leistung@leistungbrasil.com
Responsável Legal:
Marcelo Javier Fernández
Responsável Técnico:
Engº Fernando Alves Negrão
CREA/SC 077160-5
Registro na ANVISA:
Nome Técnico: Ventilador Pulmonar a Pressão
Nome Comercial: PR4D-02
Registro ANVISA Nº.: 80203470007
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ÍNDICE
APRESENTAÇÃO .................................................................................................................................. 9
GENERALIDADES.............................................................................................................................. 9
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS ....................................................................................................... 9
FONTE ELÉTRICA EXTERNA ....................................................................................................... 9
FONTE ELÉTRICA INTERNA ........................................................................................................ 9
ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS ............................................................................................... 10
ENTRADAS PNEUMÁTICAS ....................................................................................................... 10
ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES E NOTAS. ......................................................................................... 11
INTRODUÇÃO ...................................................................................................................................... 13
INDICADORES ............................................................................................................................. 13
CONTROLES ELETRÔNICOS .................................................................................................... 13
CONTROLES PNEUMÁTICOS .................................................................................................... 13
FIXAÇÃO E CONEXÃO........................................................................................................................ 14
FIXAÇÃO ...................................................................................................................................... 14
CONEXÃO A FONTE ELÉTRICA EXTERNA .............................................................................. 14
CONEXÃO A FONTE DE GASES ................................................................................................ 14
CIRCUITO RESPIRATÓRIO ........................................................................................................ 15
Aspirador ...................................................................................................................................... 16
Fluxometro (Umidificador) ............................................................................................................ 16
INDICADORES E CONTROLES .......................................................................................................... 18
PAINEL FRONTAL ............................................................................................................................ 18
INDICADORES ...................................................................................................................................... 18
CONTROLES .................................................................................................................................... 19
CARACTERÍSTICAS FUNCIONAIS..................................................................................................... 21
SISTEMA DE ALARMES...................................................................................................................... 25
CONFIGURAÇÃO PADRÃO DE ALARMES. ............................................................................... 26
LISTA DE VERIFICAÇÕES DE VALORES DE ALARMES. ........................................................ 27
PACIENTE .................................................................................................................................... 27
MODO DE OPERAÇÃO ............................................................................................................... 27
CONFERIR ................................................................................................................................... 27
OPERAÇÃO DO PR4D-02 ................................................................................................................... 31
LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO ................................................................................. 34
DIAGRAMAS ........................................................................................................................................ 35
SIMBOLOGIA ....................................................................................................................................... 37
ACESSÓRIOS....................................................................................................................................... 40
MANUTENÇÃO PREVENTIVA ............................................................................................................ 42
TABELA DE RADFORD ....................................................................................................................... 43
GARANTIA............................................................................................................................................ 45
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DIRETRIZES E DECLARAÇÃO DA LEISTUNG EQUIPAMENTO LTDA. SOBRE
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA (EMC)
Diretrizes e Declaração do Fabricante - Emissão Eletromagnéticas
O Ventilador Pulmonar PR4D-02 é destinado para utilização em ambiente eletromagnético
especificado abaixo. Recomenda-se que o cliente ou usuário do Ventilador Pulmonar PR4D-02
garanta que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaios de emissões
Conformidade
Ambiente eletromagnético - diretrizes
Emissões de RF
ABNT NBR IEC CISPR11
Grupo 1
O Ventilador Pulmonar PR4D-02 utiliza energia RF
apenas para suas funções internas. No entanto, suas
emissões de RF são muito baixas e não é provável que
causem qualquer interferência em equipamentos
eletrônicos próximos.
Emissões de RF
ABNT NBR IEC CISPR11
Classe A
Emissões de Harmônicas
IEC 61000-3-2
Não Aplicável
Emissões devido à
flutuação de tensão
cintilação IEC 61000-3-3
Não Aplicável
Emissão de RF
CISPR 14-1
Conforme
Emissão de RF
CISPR 15
Conforme

O Ventilador Pulmonar PR4D-02 é adequado para
utilização em todos os estabelecimentos que não sejam
residenciais e aqueles diretamente conectados à rede
publica de distribuição de energia elétrica de baixa tensão
que alimenta edificações para utilização doméstica.
O Ventilador Pulmonar PR4D-02 não é adequado à
interconexão com outro equipamento.
O Ventilador Pulmonar PR4D-02 não é adequado à
interconexão com outro equipamento.
 Para evitar radiointerferência, o Ventilador Pulmonar PR4D-02 não deve ser usado muito
próximo ou empilhado sobre outros equipamentos. Caso isso seja necessário, recomenda-se que
seja observado a utilização normal dos equipamentos na configuração que será utilizado.
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Diretrizes e Declaração do Fabricante – Imunidade Eletromagnéticas
O Ventilador Pulmonar PR4D-02 é destinado para utilização em ambiente eletromagnético
especificado abaixo. Recomenda-se que o cliente ou usuário do Ventilador Pulmonar PR4D-02
garanta que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ambiente eletromagnético Ensaios de
Nível de Ensaio da
Nível de
Diretrizes
ABNT
NBR
IEC
60601
emissões
Conformidade
Descargas
Eletrostáticas (ESD)
± 6 kV por contato
IEC 61000-4-2
± 8 kV pelo ar
Transitórios elétricos
rápidos / Trem de pulso
(“Burst”)
± 2 kV nas Linhas de
Alimentação
IEC 61000-4-4
± 1kV nas linhas de
entrada saída
Surtos
± 1 kV linha(s) a linha(s)
IEC 61000-4-5
± 2 kV linha(s) a terra
Quedas de Tensão,
interrupções curtas e
variações de tensão
nas linhas de entrada
de alimentação
< 5% Ut
IEC 61000-4-11
40% Ut
Não Aplicável
Pisos deveriam ser de madeira,
concreto ou cerâmica. Se os pisos
forem cobertos com material
sintético a umidade relativa deveria
ser de pelo menos 30%.
Não Aplicável
Qualidade do fornecimento de
energia deveria ser aquele de um
ambiente hospitalar ou comercial
típico.
Não Aplicável
Qualidade do fornecimento de
energia deveria ser aquele de um
ambiente hospitalar ou comercial
típico.
Não Aplicável
Qualidade do fornecimento de
energia deveria ser aquele de um
ambiente hospitalar ou comercial
típico.
Não Aplicável
Campos magnéticos na freqüência
da alimentação deveriam estar em
níveis característicos de um local
típico em um ambiente hospitalar ou
comercial típico.
(> 95% de queda de
tensão em Ut) por 0,5
ciclos.
(60% de queda de
tensão em Ut) por 5
ciclo.s
70% Ut
(30% de queda de
tensão em Ut) por 25
ciclos.
< 5% Ut
(> 95% de queda de
tensão em Ut) por 5
segundos.
Campos Magnéticos na
freqüência de
alimentação
3A/m
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D
Diretrizes
e Declaração
D
do
o Fabricante – Imunidade Eletromagné
éticas
O Ven
ntilador Pulm
monar PR4D-0
02 é destinado
o para utilizaçã
ão em ambien
nte eletromagn
nético especifficado
abaixo
o. Recomenda
a-se que o clie
ente ou usuárrio do Ventilad
dor Pulmonarr PR4D-02 ga
aranta que ele seja
utiliza
ado em tal amb
biente.
Ensaio de
munidade
Im
Nível de Ensaio
ABNT NBR
R IEC 60601
Nívell de
Conform
midade
Am
mbiente eletro
omagnético - Diretrizes
Equipamentos de ccomunicação de
e RF portátil
e mó
óvel não deveriam ser usados próximos a
qualq
quer parte do Ventilador Pulmonar
PR4D-02, incluindo
o cabos, com distância
d
de
aração menor que a rec
comendada,
sepa
calcu
ulada a partir da equação aplicável à
freqü
üência do transm
missor.
Distâ
ância de Separa
ação Recomend
dada:
RF Co
onduzida
3 Vrms
IEC 61
1000-4-6
150 kHz até 80 MHz foras
A
das bandas ISM
d= 1,16
1
[P]½
10 Vrms
1 [P]
d= 1,2
½
150 kHz até 80 MHz nas
A
bandas IS
SM
Não Aplicável
RF Ra
adiada
10 V/m
IEC 61
1000-4-3
80 MHz até 2,5
2 GHz
d= 1,2
1 [ P ] ½ 80 M
MHz até 800 MHz
M
d= 2,3
2 [ P ] ½ 800
0 MHz até 2,5 GHz
e P é a potência
a máxima nomin
nal de saída
onde
do trransmissor em w
watts (W), de ac
cordo com o
fabriccante do transm
missor, e d é a distância
d
de
B
sepa
aração recomen
ndada em metro
os (m).
A inttensidade de ca
ampo estabeleciido pelo
transsmissor de RF, como determina
ada através
C
de um inspeção elettromagnética no
o local,
deve
eria ser menor q
que o nível de
D
confo
ormidade em ca
ada faixa de freqüência
Pode
e Ocorrer Interfe
erência ao redo
or do
equip
pamento marca
ado com o seguinte
símb
bolo:
NOTA
A1
Em 80 MHz
M
e 800 MHz, aplica se a faixxa de freqüência mais alta.
NOTA
A2
Estas dirretrizes podem não
n ser aplicáve
eis em todas as
s situações. A propagação eletrromagnética é afetada
a
pela
absorçção e reflexão de
d estruturas, ob
bjetos e pessoa
as.
A Ass bandas de ISM
M (industrial, mé
édica, científica), entre 150 kHz
z e 80 MHz são
o 6,765 MHz até
é 6,795 MHz; 13
3,553MHz
até 13,567 MHz; 26,957 MHz até 27,,283 MHz; e 40,,66 MHz até 40,70 MHz.
B Oss níveis de confformidade nas bandas
b
de freqü
üência ISM entre
e 150 kHz e 80 MHz e na faixa
a de freqüência entre 80
MHz até
a 2,5 GHz tem
m a intenção de reduzir
r
a probabilidade dos equipamentos de comunicações móveis e portátteis
causarrem interferênciia se forem trazzidos inadvertida
amente ao ambiente do paciente. Por essa razzão, um fator ad
dicional de
10/3 é usado no cálcu
ulo de distância de separação recomendada
r
para
p
transmissorres nessa faixa de freqüência.
C Ass intensidades de
d campo estab
belecidas pelos transmissores
t
fixo,
f
tais como estações
e
de radio base, telefon
ne (Celular /
Sem fio), rádio móveiss terrestres, rád
dio amadores, trransmissão AM e FM e transmissão de TV não
o podem ser pre
evistos
amente com pre
ecisão. Para avvaliar o ambiente
e eletromagnético devido a tran
nsmissores de R
RF fixos, recom
menda-se
teorica
consid
derar uma inspe
eção eletromagn
nética do local. Se a medida da
a intensidade de
e campo no loccal em que o Ventilador
Pulmo
onar PR4D-02 é usado excede
e o nível de confformidade de RF aplicável acim
ma, o Ventilado
or Pulmonar PR
R4D-02
deveria
a ser observado
o para verificar se a operação está
e
Normal. Se
e um desempen
nho anormal for observado, pro
ocedimentos
adicion
nais podem ser necessários, ta
ais como a reorientação ou reco
olocação do Ve
entilador Pulmo
onar PR4D-02.
D
Accima da faixa de
e freqüência de
e 150kHz, a inte
ensidade de cam
mpo deveria serr menor que (v1) V/m.
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5-
Distância de Separação recomendada entre o equipamento de comunicação de RF portátil e móvel e
Ventilador Pulmonar PR4D-02
O Ventilador Pulmonar PR4D-02 é destinado para utilização em ambiente eletromagnético no qual
perturbações de RF radiadas são controladas. O cliente ou usuário do Ventilador Pulmonar PR4D-02 pode
ajudar a prevenir interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima entre o equipamento de
comunicação de RF (transmissores) portátil e móvel e o Ventilador Pulmonar PR4D-02 como recomendado
abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação.
Distância de Separação de acordo com a freqüência do transmissor m
Potência Máxima
nominal de saída
do transmissor
W
150 kHz até
80 MHz fora das
Bandas ISM
d= 1,16 [ P ]
½
150 kHz até
80 MHz nas
Bandas ISM
d= 1,2 [ P ]
½
80 MHz até
800 MHz
d= 1,2 [ P ]
½
800 MHz até
2,5GHz
d= 2,3 [ P ]
0,01
0,11
0,12
0,12
0,23
0,1
0,36
0,37
0,37
0,72
1
1,16
1,2
1,2
2,3
10
3,68
3,79
3,79
7,27
100
11,67
12
12
23
½
Para transmissores com uma potência nominal de saída não listada acima, a distância de separação
recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando a equação aplicável a freqüência do
transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o
fabricante do transmissor.
NOTA 1
Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para faixa de freqüência mais alta.
NOTA 2
Nas bandas de freqüência ISM (Industrial, Médica e Científica) entre 150 kHz e 80 Mhz estão
6,765 MHz até 6,795 MHz; 13,553 MHz até 13,567 MHz; 26,957MHz até 27,283 MHz e 40,66 MHz até 40,70
MHz.
NOTA 3
Um fator adicional de 10/3 é usado no cálculo da distância de separação recomendada para
transmissores nas bandas de freqüência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de freqüência 80 MHz até
2,5 GHz para reduzir a probabilidade de interferência que os equipamentos de comunicação móvel portátil
poderiam causar se levados inadvertidamente em áreas de pacientes.
NOTA 4
Essas diretrizes podem não ser aplicadas em, todas as situações. A propagação eletromagnética
é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
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Capítulo
1
APRESENTAÇÃO
No Manual do Usuário são apresentadas as informações necessárias para o correto uso do
ventilador PR4D-02. Os indicadores relativos a aplicação e regulagem, mencionados neste
manual são orientativos, o operador deverá adaptar, segundo o seu critério, à necessidade
do paciente.
GENERALIDADES
MODELO
PR4D-02
Registro ANVISA
Nº. 80203470007
CLASSIFICAÇÃO DE PRODUTO MÉDICO
MODO DE OPERAÇÃO
Classificação de acordo com o tipo contra
choque elétrico (Isolamento).
CLASSE III
Funcionamento Contínuo
CLASSE II
Equipamento
Energizado Internamente
Classificação de acordo com o tipo de proteção
contra choque elétrico.
TIPO B
Grau de proteção contra penetração nociva de
água
IPX0
EQUIPAMENTO não adequado ao uso na presença de UMA MISTURA
ANESTÉSICA INFLAMÁVEL COM AR, OXIGÊNIO ou ÓXIDO NITROSO.
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS
Dimensões
(Respirador)
PARÂMETROS
Altura
Largura
Profundidade
VALORES
150 mm
270 mm
230 mm
FONTE ELÉTRICA EXTERNA
TENSÃO NOMINAL
10,5 V a 14V
CORRENTE NOMINAL
1,20A ~ 0,85A
POTÊNCIA NOMINAL
12,5 W
FUSÍVEL ENTRADA
2,5A/250V - 20mm SB
SOMENTE TROQUE OS FUSÍVEIS POR OUTROS DE MESMA CORRENTE E
TENSÃO.
FONTE ELÉTRICA INTERNA
12 V
Tensão Nominal
Capacidade Nominal
Tipo
Autonomia
Capacidade afetada por
Temperatura
2,2Ah
VRLA (Selada, não emite gás)
Carga de Bateria Completa
300 minutos de
77ºF (25ºC)
autonomia
104ºF (40ºC)
102%
77ºF (25ºC)
100%
32ºF (0ºC)
85%
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Auto-Descarga 68ºF (20ºC)
Corrente de Descarga
Máxima 77ºF (25ºC)
Carga
(Voltagem Constante)
Tempo de Carga
(Bateria descarregada)
5ºF (-15ºC)
Capacidade depois de 3 meses
Capacidade depois de 6 meses
Capacidade depois de 12 meses
65%
90%
80%
60%
48A (5s)
Flutuante
77ºF (25ºC)
13,6 – 13,8V / 1,25A (máx).
Vmin=10,5V
4 Horas
Temperatura Máxima
131ºF (55ºC)
Fusíveis Internos
2,5A 20 mm SB
ESPECIFICAÇÕES INFORMADAS PELO FABRICANTE.
A BATERIA E OS FUSÍVEIS INTERNOS NÃO SÃO SUBSTITUÍVEIS PELO
OPERADOR.
A COMUTAÇÃO PARA A BATERIA INTERNA OCORRE AUTOMATICAMENTE
SEM NECESSIDADE DE INTERVENÇÃO EXTERNA, NÃO ALTERANDO O
FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO OU A PRESSÃO INSPIRATÓRIA NA
PORTA DE SAÍDA PARA O PACIENTE.
ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS
VALORES
De Operação
10ºC a 35ºC
Armazenamento – Transporte
2ºC a 40ºC (*)
De Operação
10% a 95% Não condensável
Umidade Relativa
Armazenamento – Transporte
0% a 95% Não condensável
De Operação
66 – 100 kPa
Pressão Atmosférica
Armazenamento – Transporte
66 – 100 kPa
ENTRADAS PNEUMÁTICAS
OXIGÊNIO
Entrada DISS 9/16” – 18
PRESSÃO
De 2,8 a 7 kg/cm2
FLUXO
Até 100 l/min.
Temperatura Ambiente
UTILIZAR SOMENTE GASES DE GRAU MÉDICO.
As medidas de volume e pressão são padronizadas pela pressão barométrica ao
nível do mar (BTPS) e são compensadas em função da Altitude.
(*) O armazenamento do Respirador por períodos prolongados a temperaturas
maiores de 27ºC ou sem conexão à fonte externa por períodos maiores a 2 meses,
pode afetar a vida útil da Bateria interna.
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ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES E NOTAS.
ADVERTÊNCIAS






 É requerida atenção constante de pessoal especializado quando o paciente
estiver conectado.
 Os problemas de funcionamento requerem ação corretiva imediata.
 O profissional a cargo de sua utilização deverá, segundo seu critério e
conhecimento, aplicar o equipamento à necessidade do paciente.
 Não usar o equipamento em presença de gases anestésicos, inflamáveis,
perigo de explosão ou incêndio.
 Não utilizar tubos antiestáticos nem condutores elétricos no circuito paciente.
 Não esterilizar o equipamento com óxido de etileno, alta probabilidade de
produzir danos irreparáveis nos componentes.
 O equipamento pode ser afetado por alta freqüência (telefone celular, telefone


sem fio, desfibrilador, eletro bisturi, ressonância magnética) ou de equipamentos
com emissão de ondas curtas. Manter as fontes de emissão pelo menos a uma
distância mínima de 3 (três) metros.
 Antes da primeira utilização e depois da utilização em cada paciente, é
necessário limpar o ventilador. Esterilize os acessórios, conforme o Capítulo 8.
PRECAUÇÕES
 Durante o período de garantia, a estadia ou movimento do equipamento deve
ser realizado com a embalagem original, com a sua proteção interna
correspondente, caso contrário acarretará perda da garantia.
 Nunca esterilize o respirador. Os componentes internos não são compatíveis
com as técnicas de esterilização.
 Siga as instruções para limpeza do equipamento e esterilização dos
acessórios, conforme Capítulo 8 deste manual.
 Nunca opere o equipamento exposto diretamente ao calor ou a luz solar.
 Nunca cubra ou posicione o equipamento de forma que bloqueie a entrada de
ar para resfriamento.
 Para assegurar a proteção elétrica e evitar risco de fogo NUNCA mudar os
fusíveis. Em caso do equipamento não funcionar, contate o Serviço Técnico
Autorizado.
 A substituição indevida de fusíveis invalida a garantia e representa um risco
para o funcionamento do equipamento, a segurança do operador e a do paciente.
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NOTAS
 O respirador é um equipamento médico que deve ser operado por pessoal
qualificado e treinado, sob a supervisão direta de um médico.
 Quando o Ventilador PR4D-02 estiver em uso, um meio de ventilação
alternativo deve sempre estar disponível.
 O PR4D-02 é produzido com materiais recicláveis e não deve ser jogado em
lixeiras comuns por conter materiais tóxicos à natureza, para isso, contate um
revendedor autorizado.
 Esquemas Elétricos, de Circuitos, listas de componentes, instruções de
reparo, bem como treinamentos podem ser fornecidos pela LEISTUNG
EQUIPAMENTOS LTDA, mediante acordo entre as partes.
 Leistung Equipamentos Ltda. é uma empresa de aperfeiçoamento contínuo
em seus produtos, pelo qual pode modificar as especificações técnicas sem
prévio aviso.
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Capítulo
2
INTRODUÇÃO
O respirador PR4D-02 é um ventilador pulmonar microcontrolado desenhado com a mais
moderna tecnologia, que oferece uma ferramenta confiável para o transporte de pacientes que
requerem ventilação mecânica.
O PR4D-02 conta com a grande facilidade de operação possível mediante um desenho de
painel amigável, que permite ao operador ligar a todos os parâmetros do mesmo, utilizando
poucas teclas de controle, fazendo com que o trabalho do profissional seja agradável,
permitindo focalizar todo seu esforço na relação com o paciente.
Possui um sistema de conexão ao circuito paciente rápido e seguro impedindo
qualquer possibilidade de erro.
INDICADORES
MANÔMETRO PARA PRESSÃO DE VIA AÉREA - LUMINOSO
TEMPO INSPIRATÓRIO – SELECIONÁVEL - LUMINOSO
TEMPO ESPIRATÓRIO – SELECIONÁVEL - LUMINOSO
FREQÜÊNCIA TOTAL – SELECIONÁVEL - LUMINOSO
RELAÇÃO I:E - SELECIONÁVEL - LUMINOSO
OS INDICADORES SELECIONÁVEIS SE VISUALIZAM EM DUAS SÉRIES DE
DISPLAYS LUMINOSOS.
CONTROLES ELETRÔNICOS
FREQÜÊNCIA
5 a 60 r/min
RELAÇÃO I:E
1:1.0 a 1:5.0
TEMPO INSPIRATÓRIO
TEMPO EXPIRATÓRIO
OS VALORES DOS TEMPOS DEPENDEM DA FREQÜÊNCIA E RELAÇÃO I:E
QUE SE ENCONTRA SELECIONADA.
CONTROLES PNEUMÁTICOS
FLUXO PACIENTE
PICO DE PRESSÃO INSPIRATÓRIA
REGULAGEM DO ASPIRADOR
REGULAGEM DO FLUXÔMETRO
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Capítulo
3
FIXAÇÃO E CONEXÃO
FIXAÇÃO
Fixar o suporte do equipamento com 2 parafusos na estrutura,
certificando-se de que a mesma está realmente firme.
O equipamento se fixa ao suporte por meio de 2 (dois)
parafusos os quais são rosqueados em suas laterais e
encaixados no suporte através dos cortes no suporte.
CONEXÃO A FONTE ELÉTRICA EXTERNA
A conexão elétrica se encontra na parte
inferior do gabinete e possui um conector
tipo Plug com uma polaridade como se
indica na figura.


VERIFICAR QUE A CONEXÃO DO EQUIPAMENTO SEJA REALIZADA DE
FORMA CORRETA PARA GARANTIR UM BOM FUNCIONAMENTO DO MESMO.
VERIFIQUE QUE A POLARIDADE DO JACK COINCIDE COM A DO PLUG,
ANTES DA CONEXÃO DO EQUIPAMENTO.
CONEXÃO A FONTE DE GASES
A conexão pneumática se encontra na parte inferior do gabinete.
ENTRADA DE OXIGÊNIO
Conector macho DISS 9/16”-18
CONSUMO DE OXIGÊNIO
3 a 6 l/ min.
NO EXTREMO DO TUBO DE PRESSÃO UTILIZAM-SE CONECTORES
FÊMEAS CORRESPONDENTES.
PODE-SE UTILIZAR COMO GÁS IMPULSOR AR OU OXIGÊNIO, PORÉM O
EQUIPAMENTO NÃO FAZ A MISTURA DOS GASES.
A CONEXÃO ROSCADA USADA NA ENTRADA DE O2 ESTÁ DE ACORDO
COM AS NORMAS NBR 11906 E ISO5359, QUE FIXA AS CONDIÇÕES
MÍNIMAS EXIGÍVEIS PARA ESSE TIPO DE CONEXÃO.
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A ENTRADA DE OXIGÊNIO DO EQUIPAMENTO É FÁBRICADA COM
VÁLVULA DE RETENÇÃO UNIDIRECIONAL QUE IMPEDE O FLUXO
REVERSO DE GÁS ATRAVÉS DA PORTA DE ENTRADA
PRESSÃO DE ENTRADA



OXIGÊNIO
2,8 a 7 kg/cm2
PROVISÃO DE FLUXO MÍNIMO
60 l/min.
FLUXO MÁXIMO
100l/min
NÃO USAR O EQUIPAMENTO NA PRESENÇA DE GASES ANESTÉSICOS,
INFLAMÁVEIS, PERIGO DE EXPLOSÃO OU INCÊNDIO.
DEVE SER USADO OXIGÊNIO COMPRIMIDO, LIMPO E SECO, A FIM DE
EVITAR CONTAMINAÇÃO QUE AFETE O EQUIPAMENTO E POSSA
PRODUZIR UM MAU FUNCIONAMENTO.
O VENTILADOR PR4D-02 POSSUI REGULADOR DE PRESSÃO INTERNO
QUE EVITA, PARA TODA A FAIXA DE PRESSÃO DE ENTRADA, PERDA DA
PRESSÃO DE INSPIRAÇÃO.
NÃO DEIXE QUE A PRESSÃO DE ENTRADA SEJA MENOR QUE A
ESPECIFICADA, ISSO PODE CAUSAR UMA DIMINUIÇÃO DA PRESSÃO
INSPIRATÓRIA NA PORTA DE SAÍDA PARA O PACIENTE.
O VENTILADOR PULMONAR PR4D-02 NÃO É DOTADO DE COMPRESSOR
INTERNO, EM CASO DE FALTA DE GÁS IMPULSOR O EQUIPAMENTO PARA
DE VENTILAR O PACIENTE.
CIRCUITO RESPIRATÓRIO
A conexão do circuito respiratório se encontra na parte
frontal do equipamento.
Utilizar circuito respiratório segundo necessidade, adulto ou
pediátrico, a diferença é nos diâmetros dos tubos.
COM CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS QUE CONTENHAM TAMPA DE ÁGUA EM
SUAS SAÍDAS (INSPIRATÓRIA / EXPIRATÓRIA) VERIFICAR A HERMETICIDADE
PARA EVITAR PERDAS NO CIRCUITO.
VERIFICAR A CORRETA POSIÇÃO
EXALATÓRIA, VER CAPITULO 6.
DO
DIAFRAGMA
DA
VÁLVULA
O CONECTOR DO CIRCUITO PACIENTE É DO TIPO CÔNICOS 22 mm E ESTÁ
DE ACORDO COM A NORMA ISO 5356-1, QUE FIXA AS CONDIÇÕES
MÍNIMAS EXIGÍVEIS PARA ESSES TIPOS DE CONECTORES.
-15 de 45 -
Aspirador
A conexão da garrafa de aspiração se encontra na parte lateral direita do equipamento.
A CONEXÃO ROSCADA USADA NO ASPIRADOR (CONECTOR PARA VÁCUO)
ESTÁ DE ACORDO COM AS NORMAS NBR 11906 E ISO 5359, QUE FIXA AS
CONDIÇÕES MÍNIMAS EXIGÍVEIS PARA ESSE TIPO DE CONEXÃO.
SUCÇÃO DO ASPIRADOR
ASPIRAÇÃO MÁXIMA
20 cmHg
Fluxometro (Umidificador)
A conexão do fluxometro encontra-se no painel do equipamento.
-16 de 45 -
A CONEXÃO ROSCADA USADA NA SAÍDA DE O2 PARA O FLUXOMETRO
ESTÁ DE ACORDO COM AS NORMAS NBR 11906 E ISO5359, QUE FIXA AS
CONDIÇÕES MÍNIMAS EXIGÍVEIS PARA ESSE TIPO DE CONEXÃO.
O UMIDIFICADOR É CONSTRUÍDO DE ACORDO COM A NORMA ISO 8185
QUE DITA AS CONDIÇÕES MÍNIMAS PARA ESSE TIPO DE EQUIPAMENTO.
Fluxos de Saída
FLUXO MÁXIMO SAÍDA
15 L/min
-17 de 45 -
Capítulo
4
INDICADORES E CONTROLES
PAINEL FRONTAL
INDICADORES
O Equipamento PR4D-02 possui um sistema de
indicações numéricas e luminosas.
O Equipamento PR4D-02 conta com um conjunto de
displays numéricos os quais mostram os valores
selecionados de Tempo Inspiratório, Tempo Expiratório
(em segundos), Relação I:E e Freqüência (em c.p.m.).
O PR4D-02 possui também um
manômetro eletrônico que mostra o
valor de pressão da via aérea em
cmH2O,
expressa
para
Temperatura Ambiente e Pressão
Seca (ATDP)
Indicador de Fonte de energia elétrica
DC - sempre que estiver aceso o
indicador de Externa, a Bateria está carregando.
-18 de 45 -
CONTROLES
TEMPO INSPIRATÓRIO
Com este controle seleciona-se o tempo inspiratório. Ao apertar esta tecla
habilita-se um sinal audível, liga-se um indicador luminoso correspondente e seu
valor numérico se visualiza no conjunto de display esquerdo. O tempo
inspiratório se expressa em segundos (s).
FREQÜÊNCIA
Com este controle seleciona-se a freqüência de operação do equipamento. Ao
apertar esta tecla habilita-se um sinal audível, liga-se o indicador luminoso
correspondente e seu valor numérico se visualiza no conjunto de display
esquerdo. A freqüência encontra-se expressa em respirações (ou ciclos) por
minuto (r/min).
TECLAS DE SELEÇÃO ESQUERDA
Com estas teclas modifica-se o valor da função selecionada. As funções que
podem variar com estas teclas são o Tempo Inspiratório e a Freqüência. Ao
apertar qualquer uma destas teclas habilita-se um sinal audível.
TEMPO EXPIRATÓRIO
Com este controle seleciona-se o tempo expiratório. Ao apertar esta tecla
habilita-se um sinal audível, liga-se um indicador luminoso correspondente e
seu valor numérico se visualiza no conjunto de display direito. O tempo
expiratório se expressa em segundos (s).
RELAÇÃO I:E
Com este controle seleciona-se a relação que deverá haver entre os tempos
inspiratório e expiratório. Ao apertar esta tecla habilita-se um sinal audível, ligase o indicador luminoso correspondente e seu valor numérico se visualiza no
conjunto de display direito.
TECLAS DE SELEÇÃO DIREITA
Com estas teclas modifica-se o valor da função selecionada. As funções que
podem variar com estas teclas são o Tempo Expiratório e a Relação I:E. Ao
apertar qualquer uma destas teclas habilita-se um sinal audível.
-19 de 45 -
FLUXO PACIENTE
Com este comando regula-se o fluxo de oxigênio que será entregue
pelo ventilador ao paciente.
PICO DE PRESSÃO INSPIRATÓRIA
Com este comando regula-se o máximo de pressão que o ventilador
entregará ao paciente. Este valor é visualizado no manômetro
eletrônico do equipamento.
ASPIRADOR
Com este comando habilita-se a regulagem do aspirador.
UMIDIFICADOR
Através do Fluxômetro acoplado ao copo, utiliza-se esse
conjunto como umidificador. Usa-se o botão do fluxômetro para
ajustar o valor do fluxo desejado em l/min.
-20 de 45 -
Capítulo
5
CARACTERÍSTICAS FUNCIONAIS
FONTES DE ENERGIA
Para seu funcionamento este equipamento requer energia elétrica do tipo corrente contínua
de 12 Volts (10,5Vdc a 14Vdc). O equipamento conta na sua parte inferior com as saídas
para a alimentação elétrica externa correspondente e suporte interno para bateria de
12V/2,2Ah.
Quando a tensão de entrada estiver abaixo de 13Vdc o sensor de rede pode indicar que o
equipamento esteja operando em bateria, para evitar a operação com fontes de tensão de
baixa qualidade.
Evite trabalhar com a fonte elétrica externa abaixo de 12 Vdc, pois a bateria pode
descarregar-se.
Quando a fonte eletrica externa ou a bateria atingem valores de tensão menores
que 11Vdc, os displays podem se apagar e acionará o alarme de “bateria baixa”.
Por se tratar de um equipamento transportável, quando ocorre a desconexão da
fonte de tensão de entrada o Led de indicação de Fonte Externa comuta para
Bateria sem acionar nenhum alarme sonoro.
CICLADO
Este equipamento conta com um microprocessador, o qual comanda o funcionamento do
mesmo, dentro de uma ampla gama de freqüências. Isso possibilita o manejo da curva
inspiratória adaptável a cada caso clínico.
SELEÇÃO DE PARÂMETROS
Relação I/E - Tempo Inspiratório - Tempo Expiratório - Freqüência
Parâmetros
FREQÜÊNCIA
5 a 60 c.p.m
RELAÇÃO I:E
1:1,0 a 1:5,0
TEMPO INSPIRATÓRIO
0,1 a 6,0 segundos
TEMPO EXPIRATÓRIO
0,5 a 9,9 segundos
Parâmetros Iniciais
FREQÜÊNCIA
15 c.p.m
RELAÇÃO I:E
1:2,0
TEMPO INSPIRATÓRIO
1,3 segundos
TEMPO EXPIRATÓRIO
2,6 segundos
-21 de 45 -
O gráfico a seguir ilustra, através do comportamento da eletroválvula, o funcionamento dos
parâmetros ajustáveis digitalmente do Ventilador Pulmonar PR4D-02. Quando a eletroválvula está ligada, indicada pelo nível de tensão alta, tem-se o tempo inspiratório e quando
ela está desligada o tempo expiratório.
Tempo Inspiratório
É o tempo no qual o ventilador fornece um fluxo de gás ao paciente, gerando uma pressão
inspiratória positiva. A alteração desse parâmetro altera a relação I:E e a freqüência.
Tempo Expiratório
É o tempo no qual o ventilador para de fornecer gás ao paciente e permite que seja exalado
o gás inspirado pelo paciente. A alteração desse parâmetro altera a relação I:E e a
freqüência.
Ciclo Respiratório
É a soma dos tempos inspiratórios e expiratórios
T ciclo = T ins + Tex
Freqüência
Indica a quantidade de ciclos respiratórios ocorridos durante um minuto. A alteração do valor
da freqüência causa a alteração dos valores do tempo inspiratório e expiratório, mas
sempre mantém a mesma relação I:E.
-22 de 45 -
F=
60
T ciclo
Relação I:E
É uma proporção entre os tempos de Inspiração e Expiração. A alteração da relação I:E
altera os valores dos tempos de Inspiração e Expiração.
I:E =
Tins
Tex
Exemplo:
Para os parâmetros iniciais:
T ciclo = T ins + Tex
T ciclo = 1,3 + 2,6 = 3,9 s
F=
60
3,9
F = 15 c.p.m.
I:E =
Tins 1,3
Tex = 2,6 =
1
2
Caso haja uma alteração dos tempos inspiratório e expiratório para 3,0 s:
T ciclo = T ins + Tex
T ciclo = 3,0 + 3,0 = 6,0 s
60
10 c.p.m.
6,0 =
Tins 3,0
1
I:E =
Tex = 3,0 = 1
F=
O Ventilador PR4D-02 tem como principais parâmetros a freqüência e a relação I:E, pois os
valores de tempo inspiratório e expiratório dependem exclusivamente deles.
Para ajustar os parâmetros, deve se:
1 – Escolher a freqüência desejada, para isso pode-se utilizar como orientação as tabelas
do Anexo 4.

PODE SE USAR AS TABELAS DO ANEXO 4 COMO ORIENTAÇÃO PARA
DETERMINAÇÃO DA FREQÜÊNCIA, SEGUNDO O PESO DO PACIENTE, MAS
O OPERADOR DEVERÁ ADAPTAR OS PARÂMETROS SEGUNDO SEU
CRITÉRIO, ÀS NECESSIDADES DO PACIENTE.
2 – Ajustar a relação I:E para o valor desejado, os valores dos tempos inspiratórios e
expiratórios são automaticamente ajustados.

OS PASSOS AQUI ILUSTRADOS SÃO APENAS ORIENTATIVOS, A FORMA
DE SE AJUSTAR OS PARÂMETROS DEVE SER REALIZADA SEGUNDO O
CRITÉRIO DO OPERADOR E NECESSIDADES DO PACIENTE.
-23 de 45 -

A ALTERAÇÃO DE QUALQUER UM DOS SEGUINTES PARÂMETROS:
RELAÇÃO I:E, OS TEMPOS INSPIRATÓRIOS, EXPIRATÓRIOS E A
FREQÜÊNCIA, PODE CAUSAR A ALTERAÇÃO DE OUTROS PARÂMETROS
PELO FATO DE ELES ESTAREM INTRINSECAMENTE LIGADOS.
AJUSTES DE FLUXO E PRESSÃO INSPIRATÓRIO.
Para um determinado valor de Pico de Pressão Inspiratório máximo ajustado, o valor do
fluxo de paciente é quem determina a inclinação da rampa ascendente de fluxo. Como o
Ventilador Pulmonar PR4D-02 é controlado a tempo e limitado por pressão, nunca a pressão
máxima ajustada será ultrapassa. Caso o valor do tempo inspiratório não seja suficiente e o
valor do fluxo ajustado seja baixo, pode ocorrer de o equipamento não alcançar o valor de
máxima de pressão ajustado.
CmH2O
Fl
ux
o
alt
o
Pressão
de pico
ajustada
d io
Mé
o
x
F lu
xo
Bai
xo
Flu
Tins
t(s)
VARIAÇÃO DA CONCENTRAÇÃO DE 02
A variação da concentração de O2 é feito através do valor de fluxo inspiratório ajustado e
pode variar de 35% (Fluxo Inspiratório Máximo) a 50% (Fluxo Inspiratório Mínimo), sendo
que o para fluxos entre os dois limites a concentração de O2 assume valores entre 30% e
50%, aproximadamente.
-24 de 45 -
Capítulo
6
SISTEMA DE ALARMES
PROGRAMAÇÃO DE ALARMES
Encontra-se ao lado direito do painel uma variedade de
alarmes, cada um com funções específicas que garantem
a segurança durante a ventilação minimizando os riscos e
o tempo de detecção de anomalias ventilatórias, que
implicam em riscos ao paciente.
Sempre que um alarme dispara, além de um sinal sonoro,
um sinal luminoso identificado por um LED, pisca,
indicando qual foi a condição que gerou o alarme.
Ao solucionar a causa do alarme, automaticamente ou por
intervenção do operador, a indicação sonora cessa, e a indicação luminosa para de piscar
mantendo o LED aceso continuamente.
- TODOS OS ALARMES SÃO DE ALTA PRIORIDADE E REQUEREM AÇÃO
CORRETIVA IMEDIATA DO OPERADOR.
ALARMES DE PRESSÃO DE VIA AÉREA
Monitoram a pressão do sistema respiratório durante a inspiração.
Pressão Máxima: Interrompe a inspiração se a
pressão inspiratória alcançar um determinado nível
de pressão, protegendo o pulmão de pressões que podem ocasionar um
barotrauma. É acionado em qualquer instante durante a inspiração e
permanece por até um ciclo após a solução do problema.
O valor para acionamento do alarme é ajustado pelo botão de “Pressão Insp. Alta”,
localizado abaixo dos LED´s indicativos, e varia de 10 a 100 cmH20.
Pressão Mínima: Avisa se durante a inspiração não se
alcança um determinado nível de pressão, podendo
ativar-se por uma desconexão acidental do equipamento ou fuga
importante no circuito respiratório. É ativado, medindo-se a pressão
inspiratória ao final da Inspiração, são necessário três ciclos inspiratórios
para acionar esse alarme e desativa-se um ciclo de inspiração após a
condição de alarme ser solucionada.
O valor para acionamento do alarme é ajustado pelo botão de “Pressão Insp. Baixa”,
localizado abaixo dos LED´s indicativos, e varia de 2 a 30 cmH20.
-25 de 45 -
O VALOR DO ALARME DE PRESSÃO MÁXIMA LIMITA O VALOR DE AJUSTE
DA PRESSÃO INSPIRATÓRIA.
ALARME DE FALTA DE GÁS IMPULSOR
Mede a pressão do gás impulsor na entrada de gás do
equipamento, sempre que a pressão do gás impulsor for
menor que 3,5 Kgf/cm2 o alarme é acionado, retornando a
condição normal após a condição de falha ser restabelecida.
ALARME DE BATERIA BAIXA
Mede o valor de tensão da bateria do equipamento, sendo que
para valores menores que 11V (equivalente a 90% da autonomia)
o alarme é acionado, retornando a condição normal após a tensão
ser restabelecida.
ALARME DE PEEP
Mede o valor da pressão ao fim da expiração; ativa-se quando essa
pressão varia em + ou – 3 cmH2O da pressão pré-estabelecida. São
necessários dois ciclos expiratórios para que seja acionado esse alarme, retornando a
condição normal após a condição que gerou o alarme ser restabelecida. O ajuste desse
alarme é feito da seguinte forma:
- Ajusta-se o valor de PEEP desejado (para isso deve ser usado uma válvula PEEP
na válvula exalatória do PR4D-02, adquirida separadamente).
- Quando o alarme de PEEP iniciar, pressiona-se a tecla “RESET”, o valor de PEEP
será ajustado para o valor Real da Pressão da via aérea no instante em que o a tecla foi
pressionada.
- O valor do PEEP só será ajustado caso o alarme de PEEP tenha sido acionado.
- ESSE ALARME PODE SER USADO PARA DETECÇÃO DE UM LIMITE
DE PRESSÃO CONTÍNUA, SEMPRE QUE O EQUIPAMENTO INICIAR, O
VALOR DE PEEP É TOMADO COMO SENDO 0 CMH2O E QUALQUER
PRESSÃO CONTÍNUA ACIMA DE 3 CMH2O NA VIA AÉREA ACIONARÁ O
ALARME PEEP.
- DEVIDO A LÓGICA DE FUNCIONAMENTO DO ALARME DE PEEP
DEPENDER DA TECLA DE “RESET”, DEVE-SE SEMPRE TER CUIDADO AO
SE ACIONAR ESSA TECLA, PARA EVITAR AJUSTES INDEVIDOS DO
ALARME DE PEEP.
Parâmetro
Pressão Ins. Max
Pressão Ins. Mín.
Falta de Gás
Impulsor
Bateria Baixa
PEEP
CONFIGURAÇÃO PADRÃO DE ALARMES.
Valor Inicial
Ajustável
Depende de ajuste
Sim
Depende de ajuste
Sim
3,5kgf/cmH2O
Não
Faixa de ajuste
10 - 100 cmH2O
2 - 30 cmH2O
-
11V (Bateria)
00 cmH2O
0 – 100 cmH2O
Não
Sim
-26 de 45 -
- AJUSTE DOS PARÂMETROS DE ALARMES DEVEM SER REALIZADOS
PELO OPERADOR, CONSIDERANDO INDIVIDUALMENTE CADA CASO
CLINICO, ANTES DO INÍCIO DA VENTILAÇÃO.
- RECOMENDA-SE QUE SEJA CONFERIDA PELO OPERADOR OU
USUÁRIO DO EQUIPAMENTO, A LISTA DE VERIFICAÇÕES DOS
VALORES DE ALARMES, ESPECIALMENTE EM EVENTUAIS TROCAS DE
OPERADOR OU USUÁRIO
- APÓS PERDA TOTAL DE ENERGIA / BATERIA E POSTERIOR RETORNO,
O EQUIPAMENTO REINICIA COM A CONFIGURAÇÃO PADRÃO DE
ALARMES.
LISTA DE VERIFICAÇÕES DE VALORES DE ALARMES.
PACIENTE
MODO DE OPERAÇÃO
CONFERIR
ADULTO
PCV
P máx
P min
PEDIÁTRICO
PCV
P máx
P min
TESTE DE INTEGRIDADE DO SISTEMA DE ALARMES
1 – Com o balão de testes conectado ao equipamento, ligá-lo. Nos botões de ajuste de
Pressão Insp. Alta, ajustar para um valor menor que o valor de pico mostrado no
manômetro eletrônico. Deverá disparar o alarme de “Pressão Máxima” e a cada ciclo deve
se cortar o fluxo de saída.
2 – Ajustar o valor de Pmin para um valor maior que o valor de Pico mostrado na tela e
desconectar o Balão de Teste. Após três ciclos de inspiração, deverá acionar o alarme de
“Pressão Mínima”.
3 – Manter o Alarme de PEEP em 0 e bloquear o circuito de expiração botão do PEEP para
um valor qualquer. Deverá alarmar o alarme de PEEP.
4 - Desconectar da entrada de gás de alta pressão a mangueira de O2. Deverá acionar o
alarme de ”GAS IMP”.
5 – Desconectar o cabo de alimentação de fonte elétrica externa. Deverá acender o LED de
“Bateria”.
6 – Fazer a tensão da fonte de entrada ser menor que 11,0Vdc. Deverá acionar o alarme
“Bateria Baixa”.
-27 de 45 -
- CADA TESTE É INDEPENDENTE, PODENDO SER TESTADO FORA DA
ORDEM SUGERIDA.
- O TEMPO ENTRE O AJUSTE DO PARÂMETRO E O ACIONAMENTO DO
ALARME PODE VARIAR EM CADA TESTE.
- RECOMENDA-SE QUE ESTE TESTE SEJA FEITO JUNTO COM A
MANUTENÇÃO PREVENTIVA.
-28 de 45 -
Capítulo
6
MONTANDO O CIRCUITO PACIENTE
QUANDO ADICIONADOS COMPONENTES DO CIRCUITO RESPIRATÓRIO, OU
OUTROS COMPONENTES, OU SUBCONJUNTOS PARA O SISTEMA
RESPIRATÓRIO DO VENTILADOR, O GRADIENTE DE PRESSÃO ATRAVÉS
DO SISTEMA RESPIRATÓRIO DO VENTILADOR, MEDIDO EM RELAÇÃO À
PORTA DE CONEXÃO DO PACIENTE PODE AUMENTAR.
UM MAU FECHAMENTO DO DIAFRAGMA PODERÁ FAZER COM QUE A
LEITURA DE PARÂMETROS EXPIRADOS SEJA ERRADA.
-29 de 45 -
O DIAFRAGMA DEVE ENCOSTAR-SE NO ALOJAMENTO DA TAMPA, PARA O
QUAL É CONVENIENTE, PRIMEIRO COLOCAR NA TAMPA E ASSEGURAR
QUE ESTEJA BEM ENCOSTADO, SÓ ENTÃO ROSQUEAR NO CORPO.
NÃO SE DEVE FAZER UM AJUSTE FORTE DA TAMPA AO CORPO DA
VÁLVULA QUANDO CHEGAR AO FINAL DA ROSCA, AJUSTAR DE FORMA
SUAVE.
O CIRCUITO PACIENTE TIPO B É CONSTRUÍDO COM MATERIAL
CERTIFICADO PELO FDA (FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION) QUE
GARANTE A BIOCOMPATIBILIDADE DESSE MATERIAL. CÓPIA DO
CERTIFICADO PODE SER ADQUIRIDO JUNTO AO FABRICANTE
O CONECTOR DO CIRCUITO PACIENTE ÉSTÁ DE ACORDO COM A NORMA
NBR 13476.
O TUBO USADO NO SISTEMA DO RESPIRATÓRIO DO VENTILADOR ESTÃO
DE ACORDO COM AS NORMAS NBR13274 E ISSO 5367
TUBOS
RESPIRATÓRIOS PARA USO EM SISTEMAS RESPIRATÓRIOS E
VENTILADORES.
-30 de 45 -
Capítulo
7
OPERAÇÃO DO PR4D-02
Operação do Ventilador Pulmonar PR4D-02.
1 – Fixar o PR4D-02 em seu suporte.
2 – Conectar a fonte de Alimentação 12Vdc.

ANTES DE CONECTAR, VERIFICAR SE AS CONDIÇÕES DA ALIMENTAÇÃO
ELÉTRICAS ESTÃO DE ACORDO COM AS ESPECIFICAÇÕES DO CAPITULO
1
3 – Conectar a fonte de Alimentação Pneumática (2,8kg/cm2 a 7kg/cm2);

ANTES DE CONECTAR, VERIFICAR SE AS CONDIÇÕES DA ALIMENTAÇÃO
DE GÁS ESTÃO DE ACORDO COM AS ESPECIFICAÇÕES DO CAPITULO 1 E
CAPITULO 3.
-31 de 45 -
4 – Conectar o Circuito Paciente ao conector correspondente e a porca de pressão
inspiratória (Capitulo 3), a montagem do circuito se encontra no Capitulo 6.
5 – Ligar a Chave Liga / Desliga do Equipamento.
AO SE LIGAR O EQUIPAMENTO O PR4D-02 TEM OS SEGUINTES
PARÂMETROS INICIAIS:
-
Tempo Inspiratório: 1,3 s
-
Tempo Expiratório: 2,6 s
-
Frequencia: 15 c.p.m
-
Relação I:E: 1:2
6 – Ajustar os parâmetros de tempo, freqüência e relação I:E usando as teclas do painel
(conforme Seleção de Parâmetros no Capitulo 5):

POR ESTAREM INTRINSECAMENTE RELACIONADOS, A RELAÇÃO I:E OS
TEMPOS INSPIRATÓRIOS, EXPIRATÓRIOS E A FREQUENCIA, A ALTERAÇÃO
DE UM DELES PODE CAUSAR A ALTERAÇÃO DE OUTROS.

PODE SE USAR AS TABELAS DO ANEXO 4, COMO ORIENTAÇÃO, PARA
DETERMINAÇÃO DA FREQÜÊNCIA, SEGUNDO O PESO DO PACIENTE, MAS
O OPERADOR DEVERÁ ADAPTAR OS PARÂMETROS, SEGUNDO SEU
CRITÉRIO, ÀS NECESSIDADES DO PACIENTE.
-32 de 45 -
7 – Ajustar a pressão máxima através do botão Pico de Pressão Inspiratória e o fluxo
entregue ao paciente através do botão Fluxo Paciente (como indicado no Capítulo 4):

O OPERADOR DEVERÁ AJUSTAR OS PARÂMETROS DE PRESSÃO E
FLUXO, SEGUNDO SEU CRITÉRIO, ÀS NECESSIDADES DO PACIENTE.
8 – Conectar a válvula exalatória do Circuito Paciente ao Paciente.

A CONEXÃO DO VENTILADOR PULMONAR AO PACIENTE SOMENTE
DEVERÁ SER REALIZADA POR PESSOAS CAPACITADAS E QUALIFICADAS
PARA ESSA FUNÇÃO.
Operação da Garrafa de Aspiração.
1 – Conecte a Garrafa de Aspiração ao conector do Ventilador PR4D-02 (Capitulo 3);
2 – Conecte um mangueira ao bico da garrafa de aspiração
3 - Abra o botão Aspirador (Capitulo 4);

A MANOBRA DE ASPIRAÇÃO EM PACIENTE SOMENTE DEVERÁ SER
REALIZADA POR PESSOAS CAPACITADAS E QUALIFICAS PARA ESSA
FUNÇÃO.
UTILIZE UM DOS MÉTODOS DESCRITOS NO CAPITULO 8 PARA LIMPEZA E
ESTERILIZAÇÃO DA GARRAFA DE ASPIRAÇÃO.
Operação do Umidificador.
1 – Conecte o fluxômetro com o copo do umidificador contendo água destilada ou soro
fisiológico;
2 – Conecte uma máscara própria na saída do umidificador;
3 – Abra o botão do fluxômetro até ajustar o fluxo desejado;
-33 de 45 -
Capítulo
8
LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO
As partes em contato com o paciente podem ser esterilizadas completamente.
Os protocolos que definem o método e a freqüência devem ser adaptados aos
procedimentos de descontaminação e limpeza aqui indicadas como guias.
O circuito respiratório e suas partes devem ser substituídos ou supridos com elementos
estéreis ou desinfetados.
Uma vez retirado do equipamento, o circuito paciente deve ser desmontado, para que todas
suas partes sejam previamente limpas (remover rastros de sangue ou outros resíduos). Os
métodos habilitados para desinfecção que dependem da termolabilidade, são:
Circuito Paciente em PVC, Válvula Exalatória, Garrafa de aspiração e Copo
Umidificador:
 Óxido de Etileno – 55%
 Pasteurização – 75%
O ÓXIDO DE ETILENO É TÓXICO, TODOS OS COMPONENTES DEVEM SER
SECADOS PREVIAMENTE AO COLOCAR PARA A ESTERILIZAÇÃO, DEVEM
SER VENTILADOS PARA LIBERAR O MATERIAL DO GÁS RESIDUAL. SEGUIR
RECOMENDAÇÕES DO FABRICANTE.
A VÁLVULA EXALATÓRIA, O CIRCUITO PACIENTE, A GARRAFA DE
ASPIRAÇÃO E O COPO DO UMIDIFICADOR NÃO SÃO AUTOCLAVÁVEIS.
PARA
O
CIRCUITO
PACIENTE
DEVEM-SE
RECOMENDAÇÕES DO FABRICANTE DO MESMO.
CONSULTAR
AS
EVITAR O USO DE ÁLCOOL PURO, SOLUÇÕES LIMPADORAS QUE
CONTENHAM
ÁLCOOL,
SOLVENTES,
ACETONAS,
SUBSTÂNCIAS
CLORIDADAS
OU
CLOROFÓRMIO
PARA
LIMPAR
OS
TUBOS
RESPIRATÓRIOS E PARTES PLÁSTICAS.

PODEM-SE ACELERAR O APARECIMENTO DE GOMAS OU SEUS DERIVADOS
E ALTERAR OS PLÁSTICOS PELO USO DE ÓXIDO DE ETILENO.

O RESPIRADOR (SEU GABINETE) NÃO DEVE SER TRATADO COM ÓXIDO DE
ETILENO NEM EM AUTOCLAVE.

O CIRCUITO PACIENTE DEVE SER ESTERILIZADO COM SISTEMAS DE BAIXA
TEMPERATURA.
-34 de 45 -
Capítulo
9
DIAGRAMAS
A figura abaixo representa o diagrama pneumático do Ventilador PR4D-02
-35 de 45 -
A figura abaixo é o diagrama com as marcações da placa CPU PR4D-02.
-36 de 45 -
Anexo
1
SIMBOLOGIA
1 - Significado dos símbolos normalizados, impressos no
equipamento, internos e externos.
Símbolo
Norma
Descrição
IEC 60601-1:1994
Símbolo No.417-5032
Corrente Alternada
IEC 60601-1:1994
Símbolo No.417-5031
Corrente Contínua
IEC 60601-1:1994
Símbolo No.417-5017
Terminal de terra funcional
IEC 60601-1:1994
Símbolo No.417-5019
Terminal de terra de proteção
IEC 60601-1:1994
Símbolo No.348
Atenção! Consultar a documentação.
IEC 60601-1:1994
Símbolo No.417-5007
Conectado (Conexão a fonte de
alimentação Interna e/ou Externa)
IEC 60601-1:1994
Símbolo No.417-5008
Desconectado (Desconexão a fonte
de alimentação Interna e/ou Externa)
IEC 60601-1:1994
Símbolo No.878-02-02
Equipamento Tipo B
IEC 60601-1:1994
Símbolo No.417-5172
Equipamento de Classe II
IEC 60601-1:1994
Símbolo No.878-03-01
Risco de choque elétrico
IEC 417
Símbolo No.5016
Fusível
ISO 15223:2000
Símbolo No.3.3
Consultar Instruções de uso
-37 de 45 -
2 – Significado dos símbolos normalizados impressos na
embalagem do equipamento:
Símbolo
Norma
Descrição
ISO 780:1997 (E) No. 1
FRÁGIL
Manipular com precaução
ISO 780:1997 (E) No. 3
ESTE LADO PARA CIMA
Indica a posição do lado de cima da
embalagem
ISO 780:1997 (E) No. 4
PROTEGER DA LUZ SOLAR
A embalagem deve permanecer fora
do alcance da luz solar.
ISO 780:1997 (E) No. 6
PROTEGER CONTRA A CHUVA
A embalagem deve permanecer fora
do alcance da chuva.
ISO 780:1997 (E) No. 14
EMPILHAMENTO MÁXIMO
Indica o número máximo de
embalagens iguais que podem ser
empilhadas para seu transporte e
armazenamento.
ISO 780:1997 (E) No. 17
LIMITE DE TEMPERATURA
Indica a temperatura limite para o
armazenamento e manipulação da
embalagem.
-38 de 45 -
3 – Significado dos símbolos impressos no Manual do Usuário do
equipamento:
Símbolo
Norma
Descrição
--------------------
IEC 60601-1:1994
Símbolo No.348
--------------------
AN 980
-39 de 45 -
ADVERTÊNCIA!
Condição antes da qual existe a
possibilidade de produzir dano ao
operador ou outros.
ATENÇÃO
Condição antes da qual existe a
possibilidade de danificar o
equipamento, seus acessórios ou
outros
NOTA
Especifica pontos de interesses que
devem ser tidos em conta para um
correto uso.
FABRICANTE
Anexo
2
ACESSÓRIOS
DESCRIÇÃO
FUNÇÃO
CIRCUITO PACIENTE COM VÁLVULA
EXALATÓRIA (CIRCUITO ADULTO)
INTERFACE EQUIPAMENTO PACIENTE
OBS.: DEVE SER USADO SOMENTE O
MODELO QUE ACOMPANHA O
VENTILADOR PR4D-02
BICO ENTRADA DE GÁS O2.
GÁS IMPULSOR
FLUXÔMETRO COM COPO
UMIDIFICADOR
MEDIDOR DE FLUXO COM UMIDIFICADOR
DE O2.
GARRAFA DE ASPIRAÇÃO
GARRAFA PARA SECREÇÕES
CHAPA SUPORTE
FIXAÇÃO DO EQUIPAMENTO NA UNIDADE
MÓVEL
MANUAL DO USUÁRIO
INFORMAÇÃO SOBRE O FUNCIONAMENTO,
REQUERIMENTOS E OPERAÇÃO DO
EQUIPAMENTO.
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TOMADA DUPLA (OPCIONAL)
PARA CONEXÃO DE DUAS FONTES DE O2
DISTINTAS, PERMITE A DESCONEXÃO DE
UMA DELAS SEM ATRAPALHAR O
FUNCIONAMENTO.
EX. PODE SER USADO PARA TROCA DE
CILINDRO DE 02 OU DE AMBULÂNCIA PARA
MACA.
TRAQUÉIA DE SILICONE (OPCIONAL)
PODE SER FORNECIDO COM O
EQUIPAMENTO NO LUGAR DA TRAQUÉIA
DE PVC.
Fotos meramente ilustrativas
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Anexo
3
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
A MANUTENÇÃO DEVERÁ SER REALIZADA POR PESSOA QUALIFICADA E
RESPEITANDO OS PROTOCOLOS CORRESPONDENTES.
O FABRICANTE NÃO SE RESPONSABILIZA POR PREJUÍZOS
CONSEQUENTES OU DANIFICAÇÕES ESPECIAIS.
RECOMENDA-SE A TROCA DA BATERIA INTERNA A CADA 4 ANOS.
SEMPRE ANTES DE UTILIZAR O EQUIPAMENTO, VERIFIQUE A
INTEGRIDADE DA BATERIA, FAZENDO COM QUE O EQUIPAMENTO
FUNCIONE SEM FONTE DE ENERGIA EXTERNA.
É RECOMENDADO QUE SEJA FEITA UMA AFERIÇÃO DOS PARÂMETROS
VENTILATÓRIOS DO PR4-D02 ANUALMENTE, USANDO PADRÕES DE
MEDIDAS CERTIFICADOS.
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Anexo
4
TABELA DE RADFORD
TABELA PARA A DETERMINAÇÃO DE FREQÜÊNCIA NA FUNÇÃO DO PESO DO
PACIENTE EM JOVENS E ADULTOS
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TABELA PARA A DETERMINAÇÃO DE FREQÜÊNCIA EM FUNÇÃO DO PESO DO
PACIENTE PEDIÁTRICO E NEONATAL
KG
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Anexo
5
GARANTIA
Equipamento marca LEISTUNG Modelo PR4D-02
Nº. de Série ................................. Registro ANVISA Nº 80203470007
Adquirido por:...........................................................................................................................
Data da Compra:....................... de .................... de 20...........Nota Fiscal Nº....................
Este equipamento tem garantia de 12 (doze) meses a partir da data da compra, sendo 03
(três) meses correspondente ao prazo legal e 09 (nove) meses o prazo contratual, onde a
Leistung se responsabiliza por todo o defeito ou falha de fabricação.
A garantia somente terá validade com a apresentação deste termo devidamente carimbado
e assinado pela LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA, acompanhado de nota fiscal
correspondente.
No processo de constatação de irregularidades no prazo de garantia, deverá o adquirente,
de posse dos documentos citados comunicar a ocorrência ao setor de pós-vendas da
LEISTUNG EQUIPAMENTOS pelo telefone (47) 3371-2741 ou pelo e-mail
posvendas@leistungbrasil.com
O prazo de devolução após chegada do equipamento na LEISTUNG EQUIPAMENTOS
LTDA. é de 05 (cinco) dias úteis.
O pagamento dos fretes são de responsabilidade do adquirente para envio e devolução do
produto.
A instalação do equipamento é de responsabilidade do adquirente e deverá ser procedida
nos exatos termos descritos no manual de instrução, sob pena de perda da garantia. O
mesmo ocorrerá (perda da garantia), se a utilização e manutenção do equipamento não
seguir as especificações técnicas descritas no manual, inclusive quanto aos períodos para
manutenções preventivas.
Além do já estabelecido, implicará ainda na perda da garantia, a ocorrência das seguintes
situações provocadas pelo adquirente ou terceiros:
a) Esgotamento do prazo de garantia;
b) Quando for alterada, rasurada ou retirada a etiqueta de identificação do aparelho e
respectivo lacre de garantia;
c) Quando a instalação, utilização e manutenção do aparelho não for executada
conforme as especificações contidas no manual de instrução;
d) Quando for constatado que os danos foram causados por circunstancias relativas a
deficiência de instalação elétrica e/ou pneumática, ou por flutuações/diferenças de
tensão que trabalha o aparelho.
e) Quando os defeitos forem produzidos por quedas, batidas ou qualquer tipo de dano
externo, ou ainda, pela má utilização do equipamento;
f) Quando for constatada a abertura do equipamento por pessoas alheias ao serviço
técnico da LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA.
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