UNIVERSIDAD POLITÉCNICA DEL VALLE DE TOLUCA NOMBRE DEL PROGRAMA EDUCATIVO: INGENIERÍA INDUSTRIAL NOMBRE DE LA ASIGNATURA: ESTADÍA NOMBRE DEL PROYECTO IMPLEMENTACIÓN DE SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD PARA CERTIFICACIÓN ISO 9001:2015 EN FERRESAMANO S.A DE C.V ASESOR ACADÉMICO: DR. AGUSTÍN CORTÉS REBOLLEDO ASESOR EXTERNO: LIC. SERAPIO MANUEL SÁENZ FERNÁNDEZ PERIODO MAYO-AGOSTO 2022 No 1 Matrícula 1317286109 Nombre GONZALEZ GONZÁLEZ JOSÉ ANGEL AGOSTO/2022 Firma ÍNDICE INTRODUCCIÓN Actualmente debido a la globalización y alta competencia de los mercados uno de los factores con más importancia para el éxito y desarrollo de una organización es ofrecer calidad en sus productos o servicios. En los últimos años las industrias han buscado lograr alcanzar estándares de calidad casi perfectos debido a que existe una tendencia por parte de los clientes hacia requisitos más exigentes respecto a la calidad. CAPITULO 1; FERRESAMANO S.A DE C.V. 1.1 DESCRIPCIÓN DE LA EMPRESA FERRESAMANO TOL, MEX S.A DE C.V. es una organización de giro comercial que cuenta con más de 20 años en operación ubicada en la Delegación San Lorenzo Tepatitlán, Toluca de Lerdo, Méx. Dedicada a la distribución y comercialización mayorista de herramientas, productos y diversos equipos para una variedad de sectores tales como son la Construcción, Agricultura, Eléctrica, Mecánica y el Manufacturero. (Ferresamano,2020) Esta es una empresa nacional y es perteneciente al Grupo Calzada el cual a su vez maneja tres submarcas de ferreterías, Ferretería La Carredana, Ferreterías Calzada con sedes en distintos puntos de la república mexicana como son Guadalajara, Monterrey y Nayarit. Ferresamano maneja como principal objetivo satisfacer las necesidades de su cliente mediante su misión como organización la cual está enfocada en ofrecer la mejor experiencia de compra en la adquisición de productos y servicios para cubrir las necesidades del mercado doméstico, profesional e industrial a través de la mejora continua de nuestros procesos y del talento de nuestro capital humano. (Ferresamano,2020) Así mismo su visión se basa en la búsqueda de ser referente ferretero a nivel nacional para así mediante la confianza depositada por sus clientes lograr la preferencia del mercado. (Ferresamano,2020) La empresa actualmente ofrece un amplio catálogo de productos y materiales, pero algunos de sus productos más comercializados son algunos como: Materiales Abrasivos, Herramientas eléctricas, Herramientas manuales, Equipos de seguridad, Tuberías y Equipos de bombeo Su cartera de clientes se encuentra en constante cambio, pero algunos de sus principales y más fieles son cuatro que están dedicados a distintos sectores industriales como son: INDUSTRIAS RAC S.A DE C.V SOCA INGENIERÍA Y SERVICIOS GRUPAK TOLUCA GRUPO CARSO 1.2 ESTRUCTURA ORGÁNICA La estructura Organizacional de la empresa Ferresamano se describe a continuación: Ferresamano S.A DE C.V se basa en una estructura funcional jerárquica organizada por departamentos en función de labores comunes y especificas dirigida principalmente por el Gerente General el cual tiene bajo su dirección tres departamentos funcionales los cuales son: Departamento de Ventas Departamento de Logística Departamento de Administración Estos a su vez dirigen a equipos agrupados por especialidades de manera vertical, dentro de estas divisiones funcionales encontramos; El departamento de administración el cual tiene bajo su dirección las áreas de; Recursos Humanos; Esta área dirige al equipo de reclutamiento y contratación y al equipo de capacitación de los empleados. Recursos Financieros: La cual tiene bajo su mando al equipo de sueldos y nóminas y al equipo de crédito de los clientes. El departamento de ventas esta encargada de 2 divisiones distintas estas son ventas en tienda; el cual dirige a un supervisor de tienda y este mismo tiene a su cargo al grupo de vendedores en mostrador, así como ventas industria; el cual dirige en este caso al jefe de ventas y este mismo está al mando del grupo de vendedores en oficina. Por último, el departamento de logística este encargado de tres jefes de área clasificados por: Jefe de compras: El cual tiene bajo su dirección al equipo de gestión de pedidos y al equipo de compradores de materiales e insumos a proveedores. Jefe de Almacén: Tiene bajo su dirección a los Almacenistas y Montacarguistas Jefe de Transporté: Encargado del grupo de transportistas de pedidos A continuación, se muestra esta estructura gráficamente: Figura 1.1 Organigrama estructural de Ferresamano S.A de C.V. Fuente: Creación Propia,2022, Con datos de: Dpto. de Administración Ferresamano 1.3 DESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE VENTAS El proceso principal de la empresa Ferresamano es el de venta al cliente mediante dos variantes: ventas en tienda y ventas a industria ambas están ligadas y siguen un orden de actividades como se muestra a continuación. Este comienza con la comunicación con el cliente en donde se realiza la recepción del pedido esto se da en tres formas, en tienda física, mediante llamada o correo electrónico y aquí se toma la orden de lo que solicita. La siguiente etapa del proceso consta de verificar en la base de datos de Ferresamano la existencia de stock en almacén, Cuando el producto solicitado no se encuentra en stock se realiza el pedido de este al proveedor designado y se establece una fecha de entrega para la recepción y la revisión de la mercancía esto en un lapso de 1-2 días y continua con la siguiente etapa del proceso. De lo contrario cuando se encuentra en existencia en el inventario se procede a realizar la orden de compra y posteriormente se realiza el cobro y facturación del pedido de manera inmediata. El proceso culmina con la entrega de la mercancía al cliente en este caso cuando es en tienda se revisa que los productos coincidan con la nota de remisión del cliente y se entrega le entrega su pedido y su respectiva nota o factura. Si el pedido requiere envió pasa a ser preparado para luego establecer la fecha de entrega con el cliente para proceder a generar la orden de envío en donde se especifica la información y productos del comprador y permanece en espera a que sea enviado para finalmente ser entregado en el almacén del cliente ahí se verifica que se cumpla con lo solicitado y se firma el acuerdo de conformidad por ambas partes así culmina el proceso. Este proceso se puede apreciar gráficamente a continuación: Figura 1.2 Flujograma de proceso de Ventas de Ferresamano Fuente: Creación Propia,2022, Con datos de: Dpto. de logística Ferresamano CAPITULO II; METODOLOGÍA 2.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La Organización FERRESAMANO S.A DE C.V. como empresa formal se encuentra en la situación en la que dos de sus clientes más frecuentes Grupak Toluca y Grupo Carso le solicitan que se certifique bajo el esquema ISO para poder seguir siendo su proveedor, de lo contrario no podrán seguir adquiriendo sus productos. 2.2 JUSTIFICACIÓN Es necesario que la empresa se certifique en ISO 9001 ya que el hecho de no contar con un Sistema de gestión de calidad implica un riesgo a la organización de perder la relación con estos clientes lo cual representa el 30% de sus ventas anuales. Al mismo tiempo al no contar con dicha certificación se reduce la competitividad en el mercado ya que cada vez es más frecuente que las organizaciones soliciten dicha certificación para poder relacionarse con la empresa ya que pueden generarse dudas en clientes potenciales frente a la seguridad y confianza de la calidad de sus servicios. 2.3 OBJETIVO GENERAL Implementar un Sistema de Gestión de Calidad conforme a la norma internacional ISO 9001 versión 2015 en la empresa Ferresamano S.A DE C.V. 2.4 OBJETIVOS ESPECÍFICOS Definir el contexto actual de la organización Definir el alcance del sistema Desarrollar mapeo de procesos Definir la política de calidad Establecer indicadores de proceso y objetivos de calidad Evaluar el desempeño 2.5 ALCANCES Este proyecto será aplicado al proceso de ventas de la organización FERRESAMANO S.A DE C.V. Se desarrollará la documentación basada en los requisitos que establece la norma ISO 9001 versión 2015 La documentación desarrollada solo será para la organización FERRESAMANO S.A DE C.V. los otros canales de venta del grupo mercantil al que pertenece quedan fuera del alcance 2.6 LIMITACIONES El proyecto solo será desarrolla hasta la etapa de documentación queda fuera de alcance la etapa de certificación por cuestiones de tiempo. No se tomarán en cuenta las actividades ajenas o no relacionadas con el proceso de ventas. CAPITULO III; SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD 1. Calidad 1.1 Antecedentes de los sistemas de gestión de calidad Aunque se tenga la idea de que la calidad es un fenómeno porque el que las empresas han comenzado a mostrar interés a comienzos del siglo XX, la realidad es que no es así dado que existe constancia de que ya en la edad media los artesanos eran condenados cuando vendían algún producto en mal estado. Debido al alto coste de los bienes y recursos necesarios para la fabricación y producción al ser totalmente artesanal hacían al hecho de aprovechar correctamente los recursos eran un grave delito. (Guajardo Garza, 2008) Al principio los productos de los artesanos no tenían mucha demanda, en cada pueblo existía un especialista de cada cosa y los usuarios no tenían otra opción para comparar calidad de los productos artesanales. La producción era sencilla, el artesano y su aprendiz cubrían cada una de las etapas de comercialización y producción. (Guajardo Garza, 2008) Sin embargo, el crecimiento en la demanda en los pueblos grandes provoco el surgimiento de más artesanos para satisfacer esa demanda. Surgiendo así la competencia entre ellos y el mecanismo de oferta y demanda, esto fomento la creatividad expresada en nuevas formas de producción y la invención de sistemas que y mecanismos que ayudaban a producir en mayor cantidad y con mayor rapidez. (Guajardo Garza, 2008) Los requerimientos de productividad llevaron a los artesanos a organizarse en talleres, creciendo así la división y especialización de trabajos por actividades. (Guajardo Garza, 2008) A pesar de esto se seguía dejando de lado la importancia de la calidad del producto ya que no se contaba con lo que hoy conocemos como gestión de la calidad y solo se limitaba a inspecciones y controles poco estructuradas, no que sería hasta el comienzo del siglo XX que empezaría a forjarse este concepto. 1.1.2 Industrialización Para entender el concepto de gestión de calidad es preciso remitirnos al siglo XIX, en los años de la Revolución Industrial, cuando el trabajo manual es reemplazado por el trabajo mecánico. En la Primera Guerra Mundial, las cadenas de producción adquieren mayor complejidad y simultáneamente surge el papel del inspector, que era la persona encargada de supervisar la efectividad de las acciones que los operarios realizaban. Es el primer gesto de control de calidad. (Lopez,2015) 1.3.2 Surgimiento del Control Estadístico de Procesos Posteriormente Walter E. Shewhart (1891-1967) en 1931, propone la idea del control estadístico del proceso en su trabajo “Control económico de la calidad de productos manufacturados”, esta es la base de la aplicación de la estadística a la calidad, utilizado por otros estudiosos de época para posteriores desarrollos en gestión de calidad. Además, el ejército de los Estados Unidos decidió aplicar muchas de sus ideas para la fabricación de maquinaria de guerra en serie. (Guajardo Garza, 2008) A raíz de esto las estrategias de calidad dejaron de ser correctivas y comenzaron a predecir los defectos y a tomar decisiones antes de su aparición. Con base en estos métodos la empresa AT&T fue de las primeras empresas en reducir considerablemente los niveles de desperdicios y fallas en los productos. Debido al surgimiento de la segunda guerra mundial la calidad sufrió un tropiezo en su desarrollo debido a que, aunque en Estados Unidos se habían logrado avances en su control, la producción de armamento bélico causo un desabasto de productos requeridos por la sociedad la demanda era insaciable y la producción no alcanzaba por lo que las fábricas no tenían tiempo de aprender las técnicas de administración de la calidad dado que se sacrificaba por producir en masa. (Guajardo Garza, 2008) 1.1.4 Revolución de calidad japonesa Con el fin de la guerra y la redención de los japoneses estos comenzaron con la transformación de su industria bélica a la del consumo civil pero sus exportaciones se caracterizaban por su mala calidad. Decididos a darle una solución a sus problemas la unión de científicos e ingenieros japoneses (JUSE) y la federación japonesa de organizaciones económicas enviaron a sus ingenieros y más altos mandos a estudiar el funcionamiento de las empresas extranjeras principalmente USA. (Guajardo Garza, 2008) La JUSE investigo quien podría ser capaz de enseñar el uso de los métodos estadísticos para el control de la calidad a sus empresarios es así como en 1950 el consultor estadounidense en estadística y calidad Edwards Deming empezó su visita a Japón llevando consigo el ciclo PHVA. Deming tuvo como alumnos a ingenieros japoneses y altos mandos de la industria oriental, pero al percatarse de que había demasiadas tareas que administrar en la mejora de la calidad decidieron investigar quien era el mejor para explicarles el cambio planeado hacia la calidad y en 1954 llego el Ingeniero y consultor de gestión Josep M. Juran a impartirles cursos de administración de la calidad. (Guajardo Garza, 2008) Estos dos estadounidenses en conjunto con Kaoru Ishikawa impulsor de la participación de los trabajadores en los esfuerzos de mejora de calidad en las empresas lograron un gran impacto impartiendo sus semanarios de calidad siendo considerados así los padres de la revolución de calidad japonesa. (Guajardo Garza, 2008) Es así como los japoneses desarrollaron una forma organizada de participación que llamaron círculos de calidad. En Estados Unidos empresas como Ford y AT&T contribuyeron con avances notables a la administración de calidad, en Japón destacaron empresas como Toyota y Sony y especialistas como Shigeo Shingo desarrollaron importantes contribuciones a la ciencia de la administración de la calidad como son el desarrollo de sistemas de producción justo a tiempo, organización del trabajo en celdas de manufactura y los cambios rápidos de proceso. Y en el campo de la estadística el Ingeniero Japones Genichi Taguchi revoluciono el uso de la estadística avanzada al simplificar el diseño de experimentos orientado a calcular los costos causados por problemas de calidad en los productos. En 1956 llego el último elemento importante a Japón Armand V. Feigenbaum quien creó el concepto de gestión de la calidad o de gestionar la calidad, e introdujo el programa de calidad de la General Electric, que aplicó por primera vez el Total Quality Control en Estados Unidos, y apareció en 1951 en su libro gestión de la calidad total. (Guajardo Garza, 2008) A estos tres nombres: Edwards Deming, Joseph Juran y Armand V. Feigenbaum, se debe la gran explosión de la calidad en Japón, consolidada a través de Ishikawa a partir de 1956. (Guajardo Garza, 2008) Hasta principios de los años sesenta la calidad en Estados Unidos permaneció en el ámbito de los ingenieros y de la gestión. En octubre de 1961 Phillip B. Crosby lanzó su concepto de cero defectos. (Guajardo Garza, 2008) Los primeros fracasos en el terreno espacial mostraron que, en efecto, los fallos provienen casi exclusivamente de errores humanos, por tanto, hay que concentrar los esfuerzos en el hombre. Crosby desarrolla un experimento donde se responsabiliza al operario por la calidad de las operaciones que se le confían. Este método entraña la supresión de numerosos controles y genera en el operario la toma de conciencia de “hacerlo bien a la primera y siempre” (Crosby,1979). 1.1.5 Mejora continua de la calidad total Esta etapa es en la cual se encuentra la calidad actualmente es conocida como mejora continua de la calidad total. En esta nueva etapa, el factor humano cumple un papel muy importante al iniciar un proceso continuo de reducción de costos, dado que ha desarrollado habilidades para trabajar en equipo y para la resolución de problemas. La empresa descubre que tiene que desarrollar cerebros y generar su propio conocimiento, pero de forma sistémica. (Evans y Lindsay, 2008) Aunque el término calidad es un concepto complejo hoy en día en el mundo de las empresas y organizaciones en general ha iniciado la revolución de la calidad, aunque la preocupación por la calidad es muy antigua hoy por hoy, muchas organizaciones y negocios quieren tener productos y servicios de calidad. 1.2 Concepto de calidad En la industria se concibe la calidad como un atributo, propiedad o característica que distingue a las personas a bienes o servicios, lo cual resulta una aproximación al concepto de calidad aplicado a las organizaciones. Entonces definición de calidad es: que designa el conjunto de atributos o propiedades de un objeto que permite un juicio de valor acerca de él, o bien, calidad es la propiedad de un producto y para mejorarla se requiere del compromiso y responsabilidad de todos los miembros de la organización. W. Edwards Deming dice: “calidad es superar las necesidades y expectativas del consumidor a lo largo de la vida del producto” (Deming, 1988) Joseph M. Juran. Opina que “calidad es adecuación al uso” (Deming, 2008) Harrington definió la calidad como el “hecho de cumplir o exceder las expectativas del cliente a un precio que sea capaz de soportar”. (Harrington,1987) Kaoru Ishikawa la define así: “La verdadera calidad es la que cumple con los requisitos de los consumidores; practicar el control de la calidad es desarrollar, diseñar, manufacturar y mantener un producto de calidad a lo más económico, el más útil y siempre satisfactorio para el consumidor” (Ishikawa, 1988) Armand V. Feigenbaum indica que la calidad es la resultante total de las características del producto y servicio en cuanto a mercadotecnia, ingeniería, fabricación y mantenimiento, por medio del cual el producto o servicio ya en su uso cumplirá con las expectativas del cliente. (Feigenbaum, 1991) Para Philip B. Crosby, “la calidad es el cumplimiento de los requisitos del cliente; a su vez la Administración de Calidad es una forma sistemática de garantizar que las actividades se lleven a cabo en la forma que fueron concebidas. (Crosby,1996) Desde este punto de vista de cada autor podemos darnos cuenta que todos los padres de la calidad tienen un pensamiento y percepción de lo que es esta, aunque para objetivos de este proyecto se tomara y basara en el concepto de la calidad definido por la organización internacional de estandarización. La ISO 9001 define que la calidad de los productos y servicios de una organización está determinada por la capacidad para satisfacer a los clientes, y por el impacto previsto y el no previsto sobre las partes interesadas pertinentes. Una organización orientada a la calidad promueve una cultura que da como resultado comportamiento, actitudes y procesos para proporcionar valor mediante el cumplimiento de las necesidades y expectativas de los clientes y otras partes interesadas pertinentes. (ISO,2015) Esta estructura va enfocada a la implementación de sistemas de gestión de calidad los cuales se implementan en la organización a través del cumplimiento y documentación de los requisitos que establece la norma, para comprender mejor el enfoque de esta es necesario conocer que es un SGC. 1.2 Sistemas de gestión de calidad 1.2.1 Definición de sistema de gestión de calidad Un Sistema de Gestión de una organización, se define como un conjunto de actividades y procesos que interactúan entre sí para lograr unos objetivos orientados a la calidad de la organización. (LOPEZ,2015) El sistema se enfoca a la integración de todos los elementos requeridos para desarrollar una gestión encaminada a cumplir los acuerdos y requerimientos establecidos con los clientes, al igual que los requisitos y las leyes aplicables, previniendo fallas y riesgos Y utiliza un enfoque proactivo que apunta hacia las causas de fallas, y al mejoramiento continuo del desempeño. (LOPEZ,2015) Este conjunto de actividades va sujeta a la revisión, aprobación y certificación del organismo emisor de estas normas internacionales, la organización internacional de estandarización (ISO). Para poder brindar un enfoque basado en la Norma ISO es de suma importancia conocer que es y cuál es el origen de esta norma. 1.2 ISO 9001:2015 1.2.1 Que es ISO ISO es una organización internacional no gubernamental independiente con una membresía de 167 organismos nacionales de normalización. (ISO.ORG) A través de sus miembros, reúne a expertos para compartir conocimientos y desarrollar Normas Internacionales voluntarias, basadas en el consenso y relevantes para el mercado que respaldan la innovación y brindan soluciones a los desafíos globales. (ISO.ORG) En 1985 la ISO encarga a través de su Comité Técnico realiza la publicación de una serie de normas a nivel internacional sobre aseguramiento de la calidad y en 1987 la Organización Internacional para la Normalización publica la primera edición de la familia de normas de la serie ISO 9000. (ISO.ORG) 1.2.2 Que es la Norma ISO 9001 La norma ISO 9001 establece los criterios para un sistema de gestión de calidad y es el único estándar de la familia que puede certificarse (aunque esto no es un requisito). Puede ser utilizado por cualquier organización, grande o pequeña, independientemente de su campo de actividad. (ISO.ORG) Este estándar se basa en una serie de principios de gestión de la calidad que incluyen un fuerte enfoque en el cliente, la motivación y la implicación de la alta dirección, el enfoque basado en procesos y la mejora continua. Estos principios se explican con más detalle en los principios de gestión de calidad de ISO. (ISO.ORG) 1.2.3 Principios de la Norma ISO 9001 1.Enfoque al cliente: Una organización depende de sus clientes por lo que deberían comprender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer los requisitos y esforzarse en superar las expectativas de éstos. 2.Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Estos líderes deberían crear un ambiente interno, en el cual todo el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el cumplimiento de los objetivos de la organización. 3.Participación del personal: El personal es la esencia de una organización y su compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización. 4.Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado es alcanzado más fácilmente si las actividades y recursos relacionados con él son gestionados como un proceso. 5. Enfoque de sistema para la gestión: Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficiencia y eficacia de una organización en el logro de sus objetivos. 6.Mejora continua: La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de ésta. 7.Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información. 8.Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación beneficiosa para ambos aumenta su capacidad para crear valor. (YAÑEZ,2008) Estos 8 principios de gestión de la calidad constituyen la base de las normas de sistemas de gestión de la calidad de la familia de Normas ISO 9000. A pesar de que esta norma nunca cambia su objetivo general es importante saber que si existen cambios a través del tiempo para esta ya que debe ser revisada cada 5 años con el fin de seguir manteniéndose validadas y si es necesario reciben una actualización. 1.2.4 Evolución de la norma ISO 9001 Desde su publicación original en 1987, la norma ha ido evolucionando según las necesidades cambiantes de las organizaciones y de los mercados. (LOPEZ,2015) Si bien originalmente el enfoque de la norma estaba enfocado hacia empresas dedicadas a la producción y a la fabricación gracias al éxito y difusión de la certificación de calidad, las diversas revisiones especialmente la del año 2000, han ido orientadas precisamente a la generalización de la norma para todo tipo de sectores y actividades. (LOPEZ,2015) A continuación, vamos a ver como la norma ha ido evolucionando a través de los años. 1987: Se publicó la primera serie de normas ISO 9000 la cual fijo una base y un modelo para el aseguramiento y control de la calidad basado en el cumplimiento de los requisitos del producto. 1994: Se publica la primera revisión de la norma, sin mayores cambios en ninguna de sus variantes ni sus requisitos. 2000: Se produjo la publicación de la actualización de la norma, denominándose ISO 9001:2000. Ésta trajo una serie de cambios significativos, como consecuencia de una serie de encuestas a nivel global entre los usuarios y clientes de las distintas normativas ISO 9000. El modelo de la normativa pasó de un enfoque en los requisitos del producto a un enfoque en los procesos. Además, se introdujeron los ocho principios de la gestión de la calidad, la mejora continua, y se incrementó la compatibilidad con otras normas de sistemas de gestión (ISO 14001, OHSAS). 2008: Se publicó la actualización de la norma ISO (ISO 9001:2008). Esta revisión no se distanció mucho de los preceptos anteriores y se mantuvo la misma estructura. Sin embargo, a través de esta revisión se clarificaron algunos de los requisitos con el fin de hacer más fácil su implementación. 2015: En septiembre de 2015 se publicó la nueva norma ISO 9001:2015. Esta norma ha presentado cambios tan significativos y estructurales como los que se presentaron en la actualización realizada en el año 2000. (LOPEZ,2015) Podemos apreciar que la última revisión y actualización de la norma ha sido el cambio de versión de la 2008 a la 2015, estos cambios han ido orientadas precisamente a la generalización de la norma para todo tipo de sectores y actividades. 1.2.5 Nueva Estructura de la Norma ISO 9001:2015 Los principales cambios que podemos observar en esta norma con respecto a la del 2008 son los siguientes: Un nuevo esquema común de organización del contenido de la norma. Se elimina la necesidad de manual de la calidad y de representante de la dirección (la alta dirección participa en las auditorías). Énfasis en los términos “riesgo” y “eficacia”. Se pide a las organizaciones que identifiquen el contexto en el que operan y localicen los riesgos y oportunidades que deben ser tratadas. Se introduce el concepto de gestión de cambio. Los registros y documentos pasan a denominarse “información documentada” Se refuerza el enfoque por procesos. Se amplía el concepto de cliente a parte interesada. Se elimina el concepto de acción preventiva. Se insta a las organizaciones al aprovechamiento de las oportunidades de mejora (LOPEZ,2015) Uno de los cambios más destacados de la versión 2015 de ISO 9001 respecto de la versión de 2008 es sin duda el cambio a la estructura llamada Alto Nivel, establecida por ISO. El objetivo con esta adaptación de todas sus normas de sistemas de gestión hacia esta estructura, es facilitar la integración de las mismas cuando coexisten en una misma organización. (LOPEZ,2015) En la figura que se muestra a continuación se muestra la estructura común que tendrán todas las normas ISO de sistemas de gestión acorde a la nueva versión. Figura 1.3. Estructura normas ISO para sistemas de gestión Fuente: López (2015) Se ha buscado una presentación de los requisitos más coherente con el enfoque hacia la mejora continua y sus cuatro fases PHVA por lo que algunos contenidos están organizados de forma diferente que en la versión 2008. 1.2.6 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad como un todo. Este proceso se muestra representado gráficamente a continuación: Figura 1.5 Representación de la estructura de esta Norma Internacional con el ciclo PHVA Fuente: ISO 9001:2015, Sistemas de gestión de calidad, Requisitos (2015) El ciclo PHVA puede describirse brevemente como sigue: Planificar: establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades; Hacer: implementar lo planificado Verificar: realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los resultados; Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario. (ISO,2015) 1.3 Implantación de un sistema de gestión de calidad con los requisitos de ISO 9001:2015 El Estándar Internacional ISO 9001 en su versión es una herramienta de gestión y un compendio que presenta los requisitos que un Sistema de Gestión de Calidad debe cumplir para que la organización demuestre su capacidad de proporcionar productos y/o servicios adecuados que satisfagan las necesidades de los clientes y resultados para las partes interesadas. (Oviedo,2019) Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un Sistema de Gestión de Calidad cuando una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. (ISO,2015) Este proyecto se realizará bajo la estructura propuesta por la organización internacional de normalización basada en el ciclo PHVA la cual está compuesta por 10 capítulos, siendo del 1 al 3 el detalle de las generalidades del Estándar; no tienen la funcionalidad de cumplimiento pues es netamente informativo: Objeto y campo de aplicación, referencias normativas, y términos y definiciones. Es hasta el capítulo 4 donde se estipulan las directrices sobre el contexto de la organización y la comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas. A continuación, se presentan los requisitos de cada uno de estos capítulos Tabla 1. Requisitos de la Norma ISO 9001:2015 y el Ciclo P-H-V-A Ciclo PHVA Contenido de la Norma ISO 9001:2015. Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos 1. Objetivo y campo de aplicación N/A 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 4.1 Comprensión de la organización y su contexto 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión de Calidad 4.4 Sistema de Gestión de Calidad y sus procesos 5. Liderazgo Planificar 5.1 Liderazgo y compromiso 5.2 Política de Calidad 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades de la organización 6. Planificación 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 6.2 Objetivos de la Calidad y planificación para lograrlos 6.3 Planificación de los cambios 7. Apoyo 7.1 Recursos 7.2 Competencia 7.3 Toma de conciencia 7.4 Comunicación 7.5 Información Documentada Hacer 8. Operación 8.1 Planificación y control operacional 8.2 Requisitos para productos o servicios 8.3 Diseño y desarrollo de los productos o servicios 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados 8.5 Producción y provisión del servicio 8.6 Control de las salidas no conformes 9. Evaluación del desempeño 9.1 Seguimiento, Medición, Análisis y evaluación Verificar 9.2 Auditoría Interna 9.3 Revisión por la dirección 10. Mejora Actuar 10.1 No conformidad y acción correctiva 10.2 Mejora Continua Fuente: ISO 9001:2015 Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos (2015) Creación Propia,2022 1.3.1 Etapas de la implantación de SGC ISO 9001:2015 Etapa 1 Definir el contexto actual de la Organización En esta etapa la organización tiene que determinar los factores internos y externos que son relevantes para su propósito y su dirección estratégica, además deben afectar a su capacidad para conseguir los resultados previstos en su sistema de gestión de calidad. Tiene que controlar y examinar la información proveniente de dichas cuestiones ya sean internas o externas, esto se puede lograr mediante diversas herramientas como pueden ser: Etapa 2 Liderazgo En esta fase, el líder tiene que disponer de un serio compromiso y constante satisfacción del cliente por parte de la dirección de la organización a la vez tener una política de calidad y asegura su compromiso con ella. Esta debe cumplir un mejoramiento, además de dar cumplimiento de los requisitos legales (debidamente documentada y comunicada a los empleados). Etapa 3 Planificación En esta etapa se identifica los aspectos de calidad de sus actividades y determina aquellos que tienen impactos negativos sobre la organización. Otra de sus atribuciones es identificar los requisitos legales de dicha norma, así como también establecer objetivos y metas de calidad en cada nivel de la organización, y de esta forma, generar un programa de gestión de calidad. Etapa 4 Apoyo En esta etapa la organización, es la consideración de la capacidad y restricción de los recursos con lo que dispone la empresa, no limita a la competencia del personal necesarios para el cumplimiento de los requisitos; competencias, consiste en proporcionar personal para la implementación del sistema de gestión de la calidad. Etapa 5 Operación Planificación y control operacional, las empresas deben hacer un planeamiento, implementación y controles de los procesos, para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios; requisitos para los productos y servicios, es muy importantes resaltar la comunicación, la determinación y la revisión de los productos y servicios en la organización. Etapa 6 Evaluación del desempeño Monitoreo, medición, análisis y evaluación, determinar que se va a medir y monitorear, y cuando se va medir y debe analizar los resultados. Para generar la información documentada como evidencia; auditoría Interna, deben considerarse criterios importantes como los objetivos de la calidad, la retroalimentación de la información del cliente y todos aquellos cambios que impacten a la empresa; revisión por la dirección, se deben dar con relación a los proveedores externos y partes interesadas. Etapa 7 Mejora Generalidades, deben centrase en la mejora de los procesos para prever las no conformidades, la mejora de los productos y servicios para cumplan con los requisitos, y mejorar los resultados del Sistema de Gestión de la Calidad; no conformidades y acciones correctivas, no está considerado el concepto de acción correctiva, sino analizar los posibles riesgos en la empresa. (Münch, Angulo, 2019) Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente. Se incluyen requisitos específicos considerados esenciales para la adopción de un enfoque a procesos. (Münch, Angulo, 2019) 1.4 Enfoque a procesos 1.4.1 Definición de proceso Es definida según ISO 9000:2015 como el “Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto”. Los resultados previstos de un proceso pueden interpretarse como productos o servicios dirigidos hacia los clientes como también en actividades dirigidas a satisfacer a las partes interesadas de la organización. (ISO,2015) La norma de referencia a los Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001:2015 menciona que “El enfoque a procesos permite a una organización planificar sus procesos y sus interacciones”. Esto quiere decir que la organización al utilizar este principio debe establecer y esquematizar un mapa de procesos para identificar eventualmente los recursos a asignar. Tal y como lo exige el estándar, la organización debe identificar sus procesos pertinentes para lograr sus objetivos estratégicos y a su vez definir la interacción de los mismos. (ISO,2015) El enfoque a procesos implica la definición y gestión sistemática de los procesos y sus interacciones, con el fin de alcanzar los resultados previstos de acuerdo con la política de la calidad y la dirección estratégica de la organización. (ISO,2015) A continuación, se muestra la esquematización de un proceso, detallando sus entradas y salidas y la ubicación de sus posibles controles. Figura 1.4 Representación esquemática de los elementos de un proceso Fuente: ISO 9001:2015, Sistemas de gestión de calidad, Requisitos (2015) La gestión de los procesos y el sistema en su conjunto puede alcanzarse utilizando el ciclo PHVA con un enfoque global de pensamiento basado en riesgos dirigido a aprovechar las oportunidades y prevenir resultados no deseados. (ISO,2015) 1.6 Pensamiento basado en riegos El pensamiento basado en riesgos es esencial para lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz. El concepto de pensamiento basado en riesgos ha estado implícito en ediciones anteriores de esta Norma Internacional, incluyendo, por ejemplo, llevar a cabo acciones preventivas para eliminar no conformidades potenciales, analizar cualquier no conformidad que ocurra, y tomar acciones que sean apropiadas para los efectos de la no conformidad para prevenir su recurrencia. (ISO,2015) Para ser conforme con los requisitos de esta Norma Internacional, una organización necesita planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. Abordar tanto los riesgos como las oportunidades establece una base para aumentar la eficacia del sistema de gestión de la calidad, alcanzar mejores resultados y prevenir los efectos negativos. (ISO,2015) CAPITULO IV; IMPLANTACIÓN DE SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD BAJO LA NORMA ISO 9001:2015 EN FERRESAMANO S.A DE C.V Etapa 1: Contexto de la organización Diagnostico actual del nivel del SGC implementado en la organización Ferresamano S.A DE C.V. Mediante un chequeo y análisis se busca conocer el grado de implementación actual del sistema de gestión de calidad bajo los parámetros establecidos por la norma ISO 9001:2015 basado en la actualidad de la organización objeto de dicho análisis. El diagnostico se realiza bajo el modelo de una lista de chequeo donde se van a verificar las cláusulas que debe tener cualquier organización implementadas desde el capítulo 4 al capítulo 10, que son objeto de seguimiento y/o estudio para considerar con lo que se cuenta del sistema de gestión de calidad que se desea implementar bajo los parámetros de la norma anteriormente mencionada. Para la evaluación de este diagnóstico se tomarán en cuenta las siguientes variables y ponderaciones correspondientes: A: Cumple completamente (10) B: Cumple parcialmente (5) C: Cumple con el mínimo del criterio (3) D: No cumple con el criterio enunciado (0) A continuación, se presenta en la siguiente tabla el diagnóstico de la organización: Tabla 1.3 Diagnostico de evaluación del sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015 Entendiendo la organización y su contexto Al realizar la ponderacion de cada uno de los aspectos de la norma se obtuvieron los siguientes valores y se determino el nivel de los requisitos implementados con los que cuenta la norma que actualmente es de un 35 % lo cual deduce un nivel bajo del sistema de gestion de calidad dado que la empresa no tenia implementada ninguna norma vigente. Para poder conocer el contexto interno y el contexto externo de Ferresamano se recurrió al desarrollo de la herramienta matriz FODA esto con el objetivo de establecer una evaluación del posicionamiento general de la organización en todos los ámbitos y así poder determinar las estrategias a seguir para la consecución de las metas que se espera conseguir a continuación se presenta el desarrollo de esta: Figura 1.9 Matriz Foda Ferresamano S.A DE C.V Fuente: Creación Propia, 2022 1.2 Determinación de las partes interesadas de la organización Para poder identificar y definir las partes interesadas de la organización se realizó un análisis con el fin de conocer las personas u organizaciones que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por las decisiones o actividades que realiza nuestra organización mediante la determinación del nivel de impacto que tiene la relación de impacto e influencia que tendrá cada una de estas P.I en el sistema de gestión de calidad Tabla 1.5 Definición de partes interesadas de la organización Fuente: Creación Propia,2022 4.2 POLÍTICA DE CALIDAD Para la construcción de la Política de Calidad se contemplaron aspectos relevantes en cuanto a las expectativas de la organización y del cliente. A continuación, se muestra la tabla resumen la cual arrojo las necesidades puntuales a satisfacer tanto externa como internamente, la información recopilada proporciona una visión de la política de calidad que define la compañía. Figura 1.9 Determinación de la Política de Calidad Ferresamano Fuente: Creación Propia,2022