NIH Exemption Criteria

advertisement
�� ࡱ �
>
��
&
(
����
%
�����
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������� `
� �
J
bjbj���
(
.
�
<
(
(
�
� �
��
(
�
J
��
(
�
��
(
�
(
�
<
B
�
�
�
$
�
�
�
h
�
L
�
`
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
(
�
(
�
�
�
�
�
(
�
(
�
�
�
�
(
(
�
(
�
�
�
�
�
��;�(�
0
B
�
�
�
�
�
�
�
q
�
�
�
�
(
�
�
�
�
�
�
�
�
<
<
�
�
�
�
d
�
�
(
�
<
(
�
<
(
�
�
<
(
�
(
�
�
�
B
<
<
(
<
<
���
Exempt
Experiments
(from NIH Guidelines, Section III-F)
The following recombinant DNA molecules are exempt from the NIH
Guidelines and registration with the Institutional Biosafety
Committee is not required:
Section III-F-1.� Those that are not in organisms or viruses.
Section III-F-2.� Those that consist entirely of DNA segments
from a single nonchromosomal or viral DNA source, though one or
more of the segments may be a synthetic equivalent.
Section III-F-3.� Those that consist entirely of DNA from a
prokaryotic host including its indigenous plasmids or viruses when
propagated only in that host (or a closely related strain of the
same species), or when transferred to another host by well
established physiological means.
Section III-F-4.� Those that consist entirely of DNA from a
eukaryotic host including its chloroplasts, mitochondria, or
plasmids (but excluding viruses) when propagated only in that host
(or a closely related strain of the same species).
Section III-F-5.� Those that consist entirely of DNA segments
from different species that exchange DNA by known physiological
processes, though one or more of the segments may be a synthetic
equivalent.� A list of such exchangers will be prepared and
periodically revised by the NIH Director with advice of the RAC
after appropriate notice and opportunity for public comment (see
HYPERLINK
"http://www4.od.nih.gov/oba/rac/guidelines_02/NIH_Guidelines_Apr_0
2.htm" \l "_Section_IV-C-1-b-%281%29._Major" Section IV-C-1-b(1)-(c) , Major Actions).� See
HYPERLINK
"http://www4.od.nih.gov/oba/rac/guidelines_02/APPENDIX_A.htm" \n
Appendices A-I through A-VI, Exemptions Under Section III-F-5-Sublists of Natural Exchangers, for a list of natural exchangers
that are exempt from the NIH Guidelines.�
Section III-F-6.� Those that do not present a significant risk to
health or the environment (see
HYPERLINK
"http://www4.od.nih.gov/oba/rac/guidelines_02/NIH_Guidelines_Apr_0
2.htm" \l "_Section_IV-C-1-b-%281%29._Major" Section IV-C-1-b(1)-(c) , Major Actions), as determined by the NIH Director, with
the advice of the RAC, and following appropriate notice and
opportunity for public comment.� See
HYPERLINK
"http://www4.od.nih.gov/oba/rac/guidelines_02/APPENDIX_C.htm" \n
Appendix C , Exemptions under Section III-F-6 for other classes
of experiments which are exempt from the NIH Guidelines. �
8
�
u
�
�
�
I
J
�
�
�
�
�
�
�
�
B
�
�
�
�
�
C
Q
R
a
�
�
�
�
�
Q
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
7
E
J
���������������������������
���������������������������
P
h
� 0J
j
h
� U
h
� 5 �\ �
� 6 �] �
h �
h � 5 � h �
�
�
h
�
�
h � h � 5 �6 �
h � 5 � 6
8
9
�
I
J
�
�
�
�
�
�d
J
�
�
�
�
�
�
�d [$ \$ gd
�
�
$ a$ gd
�
, 1�h ��/
��=!�
"�
#�� $�� %�
��
��
��
�
�
@
@��
@
N
N o r m a l
` " N
CJ
_H
aJ
mH
sH
tH
�
H e a d i n g
2
�d
�d @& [$ \$
5 �CJ$ \ �aJ$
D A@��� D
F o n t
D e f a u l t
R i@��� R
P a r a g r a p h
T a b l e
N o r m a l
l 4�
a�
( k@��� (
�
N o
4�
L i s t
4 U`� � 4
�
H y p e r l i n k
����
8
L
�
0
�
0
�
�
�
�
�
�
0
�
�
�
0
�
�
�
�� 0 0
� �� 0
0
�
0>
J
�
I
�0
�
�
>* ph
�
9
�
�
0
�
0
�
0
�
�
J
�
0
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
0
�
�
�
I
L
� �� 0
� �� 0
� �� 0
J
�
�
I
�
�
0
�
0
�
�
�
� ��
� �� 0
J
�
�
B
Q
P
�
�
�
�
�
X � � X � � X � � X � �
�8
�
@ -�
��
� ��� �
�
�
�(
�
�B
J
S
�-
�
�
?
�
�
�
�
�
�
3
�
�
�
3
3
3
3
L
�
�
�
�
l
q
�
�
L
3
3
3
3
3
9
I
L
�
bx
�
� �@ � 8
8
8 D
8
8
J
�
@ ��
U n k n o w n ��
��
��
��
��
��
G �
�z
�
�
T i m e s
N e w
R o m a n
5 �
�
S y m b o l
3&�
�z
�
�
A r i a l
"
1 � ��
h
w ��z ��
b
�
b
�
! �
� � � ��24
F
?
F
2� �
���•���•���•���•���•���•���•
��
E x e m p t
E x p e r i m e n t s
P a u l
F .
O ' K e e f e
P a u l
F .
O ' K e e f e
�
���Oh �� +'��0
�
�
H
�
�
��
�
�
KX
�
�
(
)��
2
��
�
T
`
l
t
Experiments O'Keefe -
�
|
�
Paul F.
-
-
Exempt
Normal.dot O'Keefe 1
Word
@
�Ik
�
@
Paul F.
Microsoft Office
�<��(� @
��9�(�
b
��՜.
��
+,�D
��՜.
��
��
+,�P
h
�
�
�
p
�
�
�
�
�
�
�
�
-
-
Brandeis University
Exempt Experiments
F
8
Title
@
�
_PID_HLINKS
<
h t t
/ g u i d e
�
G
h t t
/ g u i d e
_ 0 2 . h t
% 2 8 1 % 2
<
h t t
/ g u i d e
�
G
h t t
/ g u i d e
_ 0 2 . h t
% 2 8 1 % 2
p
l
p
l
m
9
p
l
p
l
m
9
�
A
d
r p
: / / w w w 4 . o d . n i h . g o v / o b a / r
i n e s _ 0 2 / A P P E N D I X _ C . h t m
7 Q
: / / w w w 4 . o d . n i h . g o v / o b a / r
i n e s _ 0 2 / N I H _ G u i d e l i n e s _ A
!
_ S e c t i o n _ I V - C - 1 - b . _ M a j o r
p p
: / / w w w 4 . o d . n i h . g o v / o b a / r
i n e s _ 0 2 / A P P E N D I X _ A . h t m
7 Q
: / / w w w 4 . o d . n i h . g o v / o b a / r
i n e s _ 0 2 / N I H _ G u i d e l i n e s _ A
!
_ S e c t i o n _ I V - C - 1 - b . _ M a j o r
a c
a c
p r
a c
a c
p r
����
����
��
��!
"
#
$
��������'
������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
������������������R o o t
E n t r y
����
����
�
F
� <�(� )
�
1 T a b l e
����
.
����
W o r d D o c u m e n t
��������
S u m m a r y I n f o r m a t i o n
(
����
D o c u m e n t S u m m a r y I n f o r m a t i o n
8
������������
C o m p O b j
������������
q
������������
������������
���������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
����������������������������������������
������� ��
����
�
F
Microsoft Office Word Document
MSWordDoc
Word.Document.8 �9�q
Download