‫**بعض من نشاطات المركز العراقي للرصد الدوائي**‬
‫طبع بوسترات تعريفية‬
‫تم في المركز العراقي للرصد الدوائي وبجهود من صيادلة المركز تصميم بوسترات بثالثة مستويات لنشر مفاهيم‬
‫واهمية رصد االثار الجانبية لالدوية والمستلزمات واالعشاب الطبية وسيتم نشرها في المؤسسات الصحية الحكومية‬
‫والقطاع الخاص ودوائر الدولة والمجتمع ‪-:‬‬
‫)‪Iraqi Pharmacovigilance Data Base (IPDB‬‬
‫تم انشاء قاعدة بيانات وطنية تتضمن االثار الجانبية لالدوية واللقاحات واالعشاب الطبية‬
‫المتداولة في العراق الواردة الى المركز العراقي للرصد الدوائي اعتماداعلى االستمارة الوطنية‬
‫لالثار الجانبية المعتمدة في العراق وقد بلغ عدد التقارير ‪ 693‬للفترة من ‪ 2116/1/2‬لغاية‬
‫‪2116/11/1‬‬
‫رصد االثار الجانبية للقاحات بعد التلقيح‬
‫يتم التنسيق بين وحدات التحصين ووحدات الرصد الدوائي في اقسام الصيدلة في دوائر الصحة‬
‫وذلك بقيام وحدات التحصين بارسال نسخة من التقرير الشهري الخاص برصد االثار الجانبية‬
‫الناتجة عن التلقيح الى قسم الصيدلة ‪/‬وحدة الرصد الدوائي وحسب االعمام المرقم ‪67273‬‬
‫التاريخ ‪ 2136/3/36‬حيث يتم تثبيت االثار الجانبية ومتابعة الحاالت التي تحتاج الى تحري من خالل‬
‫عمل مشترك لتحديد المسبب‬
‫دائرة صحة نينوى تحرز المرتبة االولى في ارسال تقارير اثار الرصد الدوائي‬
‫حيث بلغ عدد التقارير المرسلة الى المركز العراقي للرصد الدوائي ‪291‬تقرير وكما مبين بالمخطط‬
‫البياني االتي‬
‫‪291‬‬
‫‪300‬‬
‫‪250‬‬
‫عدد التقارير المرسلة من وحدات الرصد الدوائي في دوائرنا الصحية الى‬
‫المركز العراقي للرصد الدوائي للفترة من ‪ 2013/ 1/2‬الى ‪2013/9/1‬‬
‫‪200‬‬
‫‪150‬‬
‫‪100‬‬
‫‪50‬‬
‫‪9 4‬‬
‫‪0‬‬
‫‪2‬‬
‫‪15‬‬
‫‪2‬‬
‫‪6‬‬
‫‪13 3 13 5‬‬
‫‪2‬‬
‫‪Series1‬‬
‫‪0‬‬
‫‪0‬‬
‫‪0‬‬
‫‪0‬‬
‫‪Allergic reaction to Penicillin & Cephalosporin‬‬
‫حساسية المريض للبنسلين والسفالوسبورين‬
‫اهم االثار الجانبية للبنسلين هو فرط الحساسية ‪hypersensitivity‬التي تسبب طفح جلدي‬
‫وصدمة ‪ anaphylaxis‬التي من الممكن ان تكون قاتلة ‪1‬كذلك ‪ %31‬من المرضى‬
‫المصابين بحساسية للبنسلين هم ايضا لديهم حساسية للسيفالوسبورين الن الحساسية تعود الى‬
‫التركيب الكيمياوي لمجموعة البيتا الكتام (‪ ) Beta-lactam‬لذا من الضروري عمل اختبار‬
‫الحساسية ‪1‬‬
‫كيفية اجراء فحص الحساسية‪:‬‬
‫تحل الفيالة ب‪5‬مل ثم يؤخذ مقدار ‪31‬وحدات بسرنجة ‪3‬سي سي وتخفف بمقدار ‪ 01‬وحدة‬
‫بالماء المقطر ثم يحقن ‪ 31‬وحدات من الدواء المخفف في منطقة ظاهرة من الساعد تحت‬
‫الجلد وتحاط بدائرة بقلم جاف في الساعد وتنتظر ‪ 61-35‬دقيقة ثم نالحظ مكان الحقن فاذا لم‬
‫يحدث اي شيء يحقن الدواء اما اذا حدثت الحساسية مثل احمرار او حكة يتم تغييره بمضاد‬
‫حيوي اخر‬
‫االخطاء العالجية‬
‫اغلب االخطاء العالجية التي تحدث في ردهات المستشفيات في مؤسساتنا الصحية هي اخطاء‬
‫بسبب قراءة العالج بطريقة خاطئة (‪ ) transcription error‬على سبيل المثال ‪-:‬‬
‫‪Voltarin amp.‬‬
‫‪Valium amp‬‬
‫‪Albumin amp.‬‬
‫‪Allermin amp‬‬
‫ولتالفي مثل هذه االخطاء يتم التاكيد على كتابة العالج بخط واضح مع ذكر القوة للتفريق بين‬
‫دواء واخر وبعض االخطاء العالجية تتم بطريقة اعطاء الدواء وكما يلي‪:‬‬
‫الخطا العالجي‬
‫‪Ampiclox vial 500mg 1x3‬‬
‫‪Meronim vial 500mg 1x1‬‬
‫‪Asprin tab 100mg 1x4‬‬
‫الصحيح‬
‫‪Ampiclox vial 500mg 1x4‬‬
‫‪Meronim vial 500mg 1x3‬‬
‫‪Asprin tab 100mg 1x1‬‬
How to administer Vancomycin vial
1-vancomycin is recommended to administered in a dilute solution (dilute by
adding water for injection 10 or 20 ml to vial containing 500 mg or 1gm
respectively to obtain concentration of 50mg/ml . dilute further in 100 or 200 ml
,respectively of Dextrose 5% or Normal saline) slowly,over at least 60 min.
(maximum rate of 10mg/minute for doses > 500mg.
2-Rotate infusion sites
3-Don't give by I.M route
4-Require patient plasma measurement after 3-4 days
5- Avoid in history of Deafness
Nizoral (ketoconazole)Tab. Potentially Fatal Liver Injury
FDA is taking several actions related to Nizoral (ketoconazole) oral tablets, including
limiting the drug’s use, warning that it can cause severe liver injuries and adrenal gland
problems, and advising that it can lead to harmful drug interactions with other medications.
FDA has approved label changes and added a new Medication Guide to address these safety
issues. As a result, Nizoral oral tablets should not be a first-line treatment for any fungal
infection. Nizoral should be used for the treatment of certain fungal infections, known as
endemic mycoses, only when alternative antifungal therapies are not available or
tolerated.Nizoral tablets can cause liver injury, which may potentially result in liver
transplantation or death. FDA has revised the Boxed Warning, added a strong
recommendation against its use (contraindication) in patients with liver disease, and included
new recommendations for assessing and monitoring patients for liver toxicity.
Azithromycin Risk of potentially fatal cardiac arrhythmias
Pfizer Canada Inc.,in collaboration with Health Canada, informed of revisions to
the Product Monographs for azithromycin (Zithromax® and Zmax SR®)
regarding the risk of potentially fatal cardiac arrhythmias.A small absolute
increase in the risk of cardiovascular deaths was observed in patients taking
azithromycin as compared to those who took no antibiotics and those who took
amoxicillin in a recent study. This risk mainly affected patients who were at a
higher baseline risk for cardiovascular events.
(www.hcsc.gc.ca).
Proton pump inhibitors Risk of bone fractures
Canada. Health Canada informed of the potential risk of bone fractures associated
with the use of drugs known as proton pump inhibitors (PPIs).Health-care professionals
are advised to closely monitor patients with risk factors for osteoporosis who use PPIs,
and to report any adverse reactions to Health Canada. Health professionals are also
reminded that PPIs should be prescribed at the lowest dose and shortest duration of
therapy appropriate to the condition being treated. According to Health Canada,several
scientific studies (www.hc-sc.gc.ca).
Tetrazepam containing medicines
Recommendation to suspend tetrazepamcontaining medicines endorsed by CMDh
Europe. Following the recent recommendation by the Pharmacovigilance Risk
Assessment Committee (PRAC), the Coordination Group for Mutual Recognition and
Decentralised Procedures – Human (CMDh) has endorsed by majority the PRAC
recommendation to suspend
the marketing authorisations of tetrazepam-containing medicines across the European
Union (EU). The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for
ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national marketing
authorization (www.ema.europa.eu).
Ibuprofen and Erectile Dysfunction
In the WHO Global Individual Case Safety Report (ICSR) Database, VigiBaseTM there
are currently (7 June 2013) 37 ICSRs of erectile dysfunction in association with
ibuprofen. The reports are from Australia, Canada, Denmark, Germany, Netherlands,
Spain, United States and the United Kingdom.
is a well known risk factor for erectile dysfunction. All in all, it also has to be taken into
account that erectile dysfunction could be an underreported reaction.
Conclusion
Although the information coming from spontaneous reporting is barely sufficient to
support a possible signal, evidence from epidemiological studies point to a possible
causal association between ibuprofen and erectile dysfunction; in addition, there is a
biologically plausible explanation. There is the possibility that in certain patients and with
certain dosages ibuprofen may be able to induce erectile dysfunction. The association
cannot be ruled out and should be followed up.
Analyses of Reports in the WHO Global ICSR Database – VigiBase TM September 2013