การจัดการเชิงรุ ก เพื่อเริ่มยาต้ านไวรัสแก่ ทารกที่ตดิ เชือ้ ฯ ให้ เร็วที่สุด Active Case Management for Early ART in HIV-infected Infants for HIV Cure (ACC) สัมมนำเอดส์ในแม่และเด็ก ครัง้ ที่ 1 26 มิถนุ ำยน 2557 สำนักโรคเอดส์ฯ กรมควบคุมโรค สำนักส่งเสริ มสุขภำพ กรมอนำมัย กรมวิทยำศำสตร์ กำรแพทย์ HIV-NAT, ศูนย์วิจยั โรคเอดส์ สภำกำชำดไทย ศูนย์ควำมร่วมมือไทย-สหรัฐด้ ำนสำธำรณสุข การจัดการเชิงรุกฯ คืออะไร • กำรให้ บริกำรเพื่อให้ หญิงตังครรภ์ ้ ที่ติดเชื ้อเอชไอวี ทำรกที่คลอด และ ทำรกที่ติดเชื ้อเอชไอวีให้ ได้ รับบริกำรตำมแนวทำงมำตรฐำน อย่ำง รวดเร็ว ครบถ้ วน ถูกต้ อง โดยมีกำรวำงแผนให้ เหมำะสมกับผู้รับบริกำร แต่ละรำย เพื่อตอบสนองต่อเป้ำหมำยยุติกำรถ่ำยทอดเชื ้อฯ และลดกำร ตำยของทำรกจำกเอดส์ โดยอำศัยกำรประสำนกำรจัดกำรอย่ำงครบ วงจรในทีมสหวิชำชีพ โดยคำนึงถึงกำรรักษำสิทธิ์ผ้ ปู ่ วย กำรให้ ทำงเลือก และเคำรพกำรตัดสินใจของผู้รับบริกำร ปรับมาจากนิ ยาม Active Case Management (ACM) ของ Central Manchester Hospital, UK Active Case Management Network for eMTCT & Ped HIV Cure DOH DOH Case Manager DMSc, NHSO PCR Labs Network (14DMSc, 1CMU) Promote early ANC, PMTCT Manage risk of MTCT and loss to FU BATS Case Manager New PCR Positive Case EID Link to HIV care DDC Hospital Case Manager (H-CM) Case Manager 4 ภาค, HIVNAT-TRCARC Support early ART eMTCT Early ART & promote ART adherence Ped Cure research Advisory Committee Oversees “Elimination of MTCT & Pediatric HIV Cure” การจัดการเชิงรุก ทารกทีค่ ลอดจากแม่ ติดเชื้อเอชไอวี Assess Risk of MTCT High MTCT Risk HAART < 4 wk VL > 50 cpm - Standard MTCT Risk - กินยำไม่สม่ำเสมอ AZT syrup 4 wk PCR 1, 2 เดือน HAART prohylaxis 6 wk PCR 1,2, 4 เดือน PCR neg PCR pos PCR ยืนยันกำร ติดเชื ้อ - Routine Switch to PI-based HAART for Rx ทันที - ปรึกษำกุมำรแพทย์/CM ประจำภำค PCR pos PCR neg Routine Ped Cure research การจัดการเชิงรุก ทารกทีค่ ลอดจากแม่ ติดเชื้อเอชไอวี Assess Risk of LTFU - High LTFU Risk No ANC No post test ไม่ต้องกำรรับกำรปรึกษำ มีแผนจะย้ ำยที่อยู่/เปลี่ยนที่ทำงำน แม่จะไม่ได้ เลี ้ยงลูกเอง ไม่มีสิทธิ์ประกันสุขภำพ/ต่ำงด้ ำว รำยได้ น้อย มีปัญหำจิตสังคม Intensive counseling • กำหนดแผนกำรมำรับบริกำรร่วมกับมำรดำเด็ก • ประสำนงำนกับหน่วยติดตำมวินิจฉัยเด็ก • แกนนำ อำสำสมัครช่วยติดตำม Standard LTFU Risk ให้ กำรปรึกษำ ติดตำมตำมระบบปกติ • ตกลงวิธีกำรสื่อสำรกับมำรดำ/ผู้ดแู ลเด็ก เพื่อเตือน/ ตำมมำเจำะเลือด • ให้ ควำมช่วยเหลือตำมควำมจำเป็ นของแต่ละรำย ทาไมต้ องจัดการเชิงรุกฯ According to the National AIDS Strategies 2012-2016 http://aidszeroportal.org/ จุดรั่วจากระบบบริการ PMTCT คำดประมำณเด็กติดเชื ้อ 117 รำย ตรวจพบภำยในปี แรก 61/117 = 52% http://aidszeroportal.org/ การดาเนินงานเชิงรุ กทาอย่างไร Case Activation & Data Flow HIV+ve delivery Hospitals (N=900) DOH PCR+ve Infants NAP ACC database DMSc, HIVNAT CM ภำค, HIVNAT ACC Form (All HIV+ exposed infants) Part 1: register Part 2: EID กำรให้ บริกำร/รำยงำน PCR labs N=15 BATS ACC Form (PCR+ve infants) Part 1: register Part 2: EID Part 3: ACC HIVNAT Ped Cure Research กำรบันทึกข้ อมูล กำรใช้ ข้อมูล/จัดกำร CRP Prov=18 Pediatric HIV i-ACC Networks N Pediatric HIV Centers: SNR Prov= 20 referral site, training and networking with provincial hospitals in the region + Provincial hospitals: referral site and PCK Prov = 20 networking with their community hospitals in the HIVNAT Prov = 5 province HIVNAT: a referral site and networking with Thai Red HY Prov = 14 Cross and Bangkok Hospitals การจ ัดการเชงิ รุกฯ โดย R-CM, Lab CM ทารก PCR+ve ดูแลรักษาตาม แนวทางฯ คีย ์ NAP - ART รายงานทันทีโดย PCR labs CM รพ. Email CM Group4 CM - DMSc CM ประจาภาค1 และ HIVNAT2 ACC database สอวพ - CM 1CM สนั บสนุนให ้เกิดการตรวจ PCR ซ้า และรักษาด ้วยยาต ้านฯ เร็วทีส ่ ด ุ สง่ เสริม adherence ทารก ติดตามข ้อมูล ACC Ped Cure Research3 Part 1: register Part 2: EID Part 3: PCR - Rx = case manager ภาคเหนือ (รพ.เชียงรายฯ) กลาง (รพ.พระจอมเกลา) ้ อิสาน (รพ.ศรีนครินทร)์ ใต้ (รพ.หาดใหญ)่ 2HIVNAT = HIV the Netherlands, Australia and Thailand Research Group การติดตามประเมินผล – เพื่อประเมินควำมเป็ นไปได้ ของกำรดำเนินกำรเชิงรุก ติดตำมควำมก้ ำวหน้ ำ และ ผลลัพธ์ – เพื่อให้ กำรสนับสนุนหน่วยบริกำรให้ ทำงำนเชิงรุกได้ – จะเป็ นกำรกำกับติดตำมอย่ำงมีกรอบเวลำ 3-4 ปี รายงาน ACC แม่ • ใช้ ติดตำมหญิงคลอดที่ติดเชื ้อเอชไอวีในโรงพยำบำล • ใช้ ประเมินและรำยงำนควำมเสี่ยงต่อกำรถ่ำยทอดเชื ้อฯ ไปสูล่ กู และ ควำมเสี่ยงต่อกำรขำดนัด • Case manager ใช้ ในกำรสื่อสำรกับทีมผู้เชี่ยวชำญเพื่อติดตำม และจัดกำรเด็ก รายงาน ACC PCR+ • Case manager ภำคใช้ ติดตำมเด็กที่ตรวจพบ PCR บวกเพื่อให้ เด็กได้ เริ่มยำเร็วที่สดุ และส่งต่อเข้ ำโครงกำรวิจยั Ped cure ระบบข้ อมูลงานเพือ่ ACC ข้อมูล PHIMS ของร.พ. http://pmtct.anamai.moph.go.th/PHIMS/ http://pmtct.anamai.moph.go.th/home/ ข้อมูล NAP ของร.พ. http://nadl.nhso.go.th/ http://aidszeroportal.org/ แหล่งข้อมูลสาหรับกากับติดตามและพัฒนาคุณภาาพ http://pmtct.anamai.moph.go.th/home/index.php M&E for ACC ACC database - Number of PCR positive infants - Age at PCR1, 2 - Where PCR positive infants identified - Age at first identification - Number of confirmed PCR positive - Age at confirmed HIV+ve - Number of ART initiation - Age at ART initiation NAP database - Number of infants in HIV care Number of infants received ART VL suppression at 12, 24, … mo CD4 status/gain over time BW & height ARV Adherence Retention in care Dead Case investigation Risk factors for MTCT Ped cure research HIV reservoir in early ART infants D-Day • Kick off 4 ภำค กค-สค 2557 – ประชุมกับ ANC, LR, Ped clinic เพื่อวำงแผนกำรจัดกำรเชิงรุกภำยใน และกำรประสำนงำนกับ CM ภำคและกรมอนำมัย • กำลังดำเนินงำน recruit CM ระดับภำคและส่วนกลำง • เริ่ม Activate case กันยำยน 2557 ขอบคุณภแทนเด็กๆที่จะปลอดาัยจากเชื้อการติดเชื้อเอชไอวี สไลด์สารอง MTCT Rate (%) 2008-2013 http://aidszeroportal.org/ การรับยาต้านไวรัสในหญิงตั้งครรา์ http://aidszeroportal.org/ AIDS Zero Portal เพื่อวิเคราะห์ช่องว่าง การตรวจ PCR ในทารก http://aidszeroportal.org/ PHIMS - GIS http://203.157.64.36/INDICATOR/report/show_gis.jsp การจัดการเชิงรุกหญิงตั้งครรภ์ – มารดาติดเชื้อเอชไอวี หญิงตังครรภ์ ้ หญิงตังครรภ์ ้ ติดเชือเอชไอวี หญิงติดเชื ้อเอชไอวีคลอด ANC, HCT HAART โดยเร็วที่สดุ CD4 baseline VL ไตรมำสสุดท้ ำย ประเมินควำมเสี่ยง MTCT ประเมินควำมเสี่ยง LTFU บันทึก NAP - PMTCT PHIMS monthly report High Standard High Standard รำยงำนกรมอนำมัยภำยใน 24 ชม. (ถ้ ำติดวันหยุดรำชกำร รำยงำนวันเปิ ดรำชกำรวันแรก) ทำรก ทีเกิด จำก แม่ เอชไอ วี Case Activation & Data Flow HIV+ve delivery Hospitals (N=900) DOH PCR+ve Infants NAP ACC database DMSc, HIVNAT CM ภำค, HIVNAT ACC Form (All HIV+ exposed infants) Part 1: register Part 2: EID กำรรำยงำน PCR labs N=15 BATS ACC Form (PCR+ve infants) Part 1: register Part 2: EID Part 3: ACC HIVNAT Ped Cure Research กำรบันทึกข้ อมูล กำรใช้ ข้อมูล/จัดกำร ื้ เอชไอวีจากแม่สล การจ ัดการเชงิ รุกเพือ ่ ยุตก ิ ารถ่ายทอดเชอ ู่ ก ู กรมอนาม ัย รพ. รายงานหญิงติดเชือ้ ฯ คลอด ภายใน 24 ชม. DOH-CM รับรายงานจากรพ. • • • • • ี่ ง MTCT ประเมินความเสย ทบทวนการจัดการ ตามแนวทาง ประสานการให ้คาแนะนา/ชว่ ยเหลือ ตรวจสอบการคีย ์ NAP-PMTCT ติดตามข ้อมูลเพือ ่ จัดการเชงิ รุก (ACC) บันทึก ACC Form Part 1: register Part 2: EID2 DOH-CM = case manager กรม ACC database เป้ าหมายของการดาเนินงานเชิงรุ กาายในปี 2560 ระดับผลกระทบ (Impact) – MTCT Rate < 1.5% – จำนวนเด็กติดเชื ้อจำกมำรดำน้ อยกว่ำ 50 รำยต่อปี ระดับผลลัพธ์ (Outcome) – มำกกว่ำร้ อยละ 50 ของทำรกที่ติดเชื ้อเอชไอวีได้ เริ่มยำต้ ำนฯภำยใน อำยุ 3 เดือน – ร้ อยละ 80 ของทำรกที่เริ่มยำต้ ำนฯ VL< 50 cpm หลังรับกำรรักษำ 12 เดือน เป้าหมายของการดาเนินงานเชิงรุ กภายในปี 2560 ระดับผลผลิต output – มีระบบจัดกำรเชิงรุกสำหรับหญิงตังครรภ์ ้ และทำรกที่ติดเชื ้อเอชไอวี – ร้ อยละ 80 ของทำรกที่ติดเชื ้อเอชไอวี ได้ มีกำรรำยงำนผ่ำนระบบ ดำเนินงำนเชิงรุก – ร้ อยละ 60 ของมำรดำคลอดที่มีกำรติดเชื ้อเอชไอวี มีกำรรำยงำนผ่ำน ระบบดำเนินงำนเชิงรุก – ร้ อยละ 90 ของหญิงตังครรภ์ ้ ที่ติดเชื ้อเอชไอวีได้ รับยำสูตร HAART – ร้ อยละ 90 ของทำรกที่คลอดจำกแม่ติดเชื ้อ ได้ รับกำรตรวจ PCR ครัง้ แรกภำยในอำยุ 1 เดือน PMTCT – HIV Related Websites • PHIMS: http://pmtct.anamai.moph.go.th/phims/ – user name: center Password: center – PHIMS GIS/ตัวชี ้วัด • AIDSZEROPORTAL.or.th Hospital Alert การปฏิบตั ิโดยโรงพยาบาลเมื่อพบแม่คลอด HIV positive เพื่อรายงาน ACC 1. กรอกข้ อมูล ACC ส่วนที่ 1, 2 และวันนัดตรวจเลือดลูกครัง้ ที่ 1 ในส่วน ที่ 3 2. อีเมล์แบบฟอร์ มที่กรอกแล้ วมำที่สำนักส่งเสริ มสุขภำพ กรมอนำมัย ภำยใน 24 ชม. ถ้ ำติดวันหยุดรำชกำรให้ สง่ วันแรกที่เปิ ดรำชกำร พร้ อมทังแจ้ ้ งชื่อ ผู้รำยงำนและเบอร์ โทรศัพท์ติดต่อสะดวก 3. อำจมีกำรติดต่อกลับจำกกรมอนำมัย เพื่อขอข้ อมูลเพิ่มเติม ข้ อควรระวัง ห้ ำมบันทึกชื่อ/ที่อยูข่ องผู้รับบริ กำรในแบบรำยงำนเด็ดขำด บาทบาท CM กรมอนามัย 1. ตรวจสอบกำรส่งรำยงำน ACC ทุกวัน 2. ตรวจสอบควำมครบถ้ วนของกำรกรอกข้ อมูล 3. ส่งข้ อควำมสัน้ (SMS) ตอบรับหรื ออีเมล์ตอบไปยังผู้สง่ ข้ อมูลเพื่อยืนยันกำร ได้ รับข้ อมูล 4. ให้ คำแนะนำรพ. กรณีต้องกำรคำปรึกษำด้ ำนกำรดูแลรักษำ ให้ รำยชื่อแพทย์ที่ ปรึกษำในพื ้นที่รับผิดชอบและวิธีติดต่อสะดวก 5. ติดต่อกลับผู้ประสำนงำนของโรงพยำบำลกรณีข้อมูลไม่ครบถ้ วน เพื่อติดตำม ข้ อมูลส่วนที่ยงั ไม่ครบถ้ วน 6. บันทึกข้ อมูลใน ACC database ข้ อควรระวัง ถ้ ำมีกำรรำยงำนชื่อ/ที่อยูข่ องผู้รับบริกำรในแบบรำยงำนให้ แจ้ งกลับผู้รำยงำนทันทีถงึ ข้ อห้ ำมในกำรรำยงำน Lab Alert ข้อมูลการ Alert ACC โดยแล็บเมื่อพบ PCR positive infant 1. แจ้ งจนท. โรงพยำบำลที่สง่ เลือดเด็กเพื่อให้ ดผู ลกำรตรวจใน NAP ทันที (ไม่แจ้ งผลทำงโทรศัพท์ตำมมำตรฐำนของห้ องปฏิบตั ิกำร) 2. โทรแจ้ ง CM ของกรมวิทยำศำสตร์ กำรแพทย์วำ่ ตรวจพบผล PCR positive ที่โรงพยำบำล xxxx – CM กรมวิทย์ฯ จะโทรแจ้ ง CM ภำคที่ดแู ลรพ. เร็วที่สดุ (ภำยใน 24 ชม.) 3. ส่งรำยงำนผลกำรตรวจทำงอีเมล์ไปที่ CM group (รพ.เจ้ ำของเคส , CM ภำค, สส, สอวพ, HIVNAT รายงานกิจกรรม ACC (ประจาเดือน/จาก xx รพ/จว.) PCR positive Infants • จำนวนเด็กที่ตรวจพบ PCR positive หนึ่งครัง้ • อำยุเฉลี่ย (range) • จำนวนเด็กที่ได้ รับยำสูตร HAART • จำนวนเด็กที่ PCR เป็ นบวกสองครัง้ • • • • อำยุเฉลี่ย (range) จำนวนเด็กที่ลงทะเบียน NAP จำนวนเด็กที่ได้ ตรวจ CD4 ก่อนเริ่ มยำ จำนวนเด็กที่ได้ รับยำสูตร HAART • จำนวนเด็กที่อำยุครบหนึ่งปี • จำนวนเด็กที่ enroll to HIV reservoir study ACC Outcome Report (NAP) • • • • • VL suppression CD4 gained BW, height gained Retention at 12, 24, 36, 48 months Dead, OI (?) Counseling message related to Cure • Gracia-Prats AJ AIDS 2013; 26: 1927-34. • PCR pos -> PCR neg, Ab neg, stop ART, PCR pos, Ab neg • ทำ Counseling message กรณีผลเลือดบวกๆ ลบๆ ในเด็กได้ ยำเร็ว • อย่ำเพิ่งหยุดยำ • Risk of false negative HIV DNA PCR due to ARV prophylaxis Burgard M. J Pediatric 2012; 160: 60-6 • Lilian RR et Clin Microbiol 2012; 50: 2373-7 • ผลจำกยำต้ ำน ทำให้ sens ของ HIV DNA PCR ลดลงอย่ำงชัดเจน • Remission หลังได้ ยำต้ ำนฯ ต้ องมี maintenance phase • AIDS 2014: Ananworanich J, Phuthanakit T EID1 Coverage and Estimated HIV-infected Infants Chi square for linear trend p <0.001 100% 80% 60% (53%) 40% 20% 3366 3772 3179 3444 2008 2009 2010 2011 0% rceived EID 1EID not receive EID coverage determined by infants received PCR test at least one time divided by estimated total number of HIV exposed infants Mother-to-Child Transmission Rate Thailand 2001-2012 NAP Include death AZT/NVP AZT mono Definitive HIV status by surveillance definition 2001 20022003 2004 2005 2006 2007 PHOMS: Perinatal HIV Outcome Monitoring Case Reporting Surveillance 10/2010 HAART for all policy 2008 2009 2010 2011 2012 NHSO: NAP reporting system PMTCT, 2008-2013 Estimated number of HIV-exposed and HIV-infected Infants Number of live births1 HIV+ve in pregnant women2 Estimated number of HIVinfected pregnant women Estimated number of HIVinfected infants3 1Data 2008 797,356 2009 787,739 2010 766,370 2011 Total 796,104 3,147,569 0.74% 0.69% 0.63% 0.63% 0.72% 5,900 5,435 4,828 4,936 22,573 272 212 166 154 804 from Ministry of Interior from national PMTCT monitoring system, Department of Health, MOPH 3Estimated number infants born to HIV-infected mothers multiplied by nationally adjusted MTCT rates 2Data ระบบข้อมูลงานสาหรับงาน ePMTCT • PHIMS http://pmtct.anamai.moph.go.th/PHIMS/ • PHIMS website http://pmtct.anamai.moph.go.th/home/ • AIDS Zero Portal http://aidszeroportal.org/ M&E for ACC RCM HCM ACC database NAP database Monthly activity report Quarterly clinical data export Outcomes reports ACC Advisory Committee & Working Group • Need approval from NHSO for quarterly data export (cohort of HIV+ children registered during project period: start Q3-14) • Working group will finalize ACC variables & develop ACC database, outcome reports Receipt of ARV (%) by Women Giving Birth with HIV-Seropositive 79% for Rx PHIMS: DOH as of 17/04/2014 2012: N = 2,461 (65% report) 2013: N = 3,193 (79% report) MTCT Rate (%) 2008-2013 http://aidszeroportal.org/ Cascade of Early Infant Diagnosis: 2008-2011 61% of HIV exposed infants received PCR test at least one time and 53% of HIV-infected infants were identified through the national EID program Estimated number of HIV-exposed infants N = 22,573 Number of infants received EID N = 13,761 (61%) Estimated number of HIV-infected infants N = 804 (3.6%) HIV-infected infants identified by the EID program N = 429 (53%) www.aids2014.org Cascade from Early Infant Diagnosis to Antiretroviral Treatment 2008-2011 150 ART before 6 months of age 51 ART before 12 months of age Overall ART 109 90 33 50 Received CD4 count test 2008 Registered in NAP 2010 2011 Registered in NAP 341 Received CD4 count test Infants with at least one PCR positive 429 300 2009 Infants with at least one PCR positive 298 200 47 45 32 0 241 400 Overall ART 4b ART before 1 year of age 500 14.0 12.0 11.7 11.3 10.0 Months 100 111 100 157 0 119 8.0 8.3 11.2 8.7 8.2 6.0 7.0 6.6 Median age at ART (months) Median age at first CD4 (months) 4.0 2.0 0.0 2008 2009 2010 2011 4c