Behandling gjennom kliniske
studier i Norge 2014
Anders Waage
St Olavs hospital
Behandling myelomatose
• Strålebehandling
• Smertebehandling
• Profylakse mot
skjelettnedbrytning
• Støttebehandling
Fremgang I behandlingen av myelom
1962
Prednisone +
melphalan
Melphalan
1999
Thalidomide
1995
HAMAS
2005
Bortezomib
2007
Lenalidomide
Medisiner mot myelomatose
1999-2006
Immunmodulerende
Proteasomhemmer
Thalidomide
Lenalidomide
Bortezomib
2013-18
Pomalidomide
Carfilzomib
Ixazozomib
Antistoffer
Daratumumab
(CD38)
Elotuzumab (CS1)
Andre
Panobinostat
Avsluttete studier myelomatose
Melfalan/prednison/thal
mot
melfalan/prednison/len
• I alt 668 pasienter, 19 pasienter St Olavs
• St Olav, Førde, Stavanger, Ullevål, Tromsø
• Analysert juli 2014
HMAS mot medikamenter
Inklusjon avsluttet
• I alt 1470 pasienter 2012-14
• 30 pasienter i Norge, 5 St Olavs hospital
• St Olav, Ålesund, OUS , Førde, Stavanger,
Tromsø, Bærum
• Ikke analysert enda
• Studier på nyoppdaget myelomatose
1. Pasienter >65 år
Tidligere ubehandlet
• 9 sykluser med ixazomib, thal, dex
• Loddtrekning mellom vedlikeholdsbehandling
med eller uten ixazomib
• Start 2015
• Nordisk Myelomatose studiegruppeSG/HOVON
Previously untreated patients with MM
Age ≥ 66 years or patients ≤ 65 years and ineligible for high
dose therapy and peripheral stem cell transplantation
Registration
Induction
9* cycles, q 4 weeks
Ixazomib citrate 4 mg days 1,8,15
Thalidomide 100 mg days 1-28
Dexamethasone 40 mg days 1,8,15,22
Progression
Off protocol
treatment
R
Maintenance
Arm A
Arm B
q 4 weeks, until progression
q 4 weeks, until progression
Placebo 4 mg days 1,8,15
Ixazomib citrate 4 mg days 1,8,15
Off protocol
treatment
* Start of maintenance therapy is allowed after a minimum of 6 induction cycles as described in 8.2.1
2. Pasienter <65 år
• Inklusjon 75-115 dager etter HMAS
• Loddtrekning mellom ixazomib og placebo
som vedlikeholdsbehandling
• Startet nov 2014
3. Bisfosfanat ved myelomatose
• Alle pasienter
• Formål: finne ut hvor lenge vi skal bruke
Zometa eller tilsvarende
• Alle får Zomenta i 2 år
• Loddtrekning om å fortsette eller stanse med
Zometa
• Start 2015
4. Plasmacelleleukemi, ubehandlet
• Pasienter med mange plasmaceller i blodet
• Starter 2015
Behandlingskjema plasmacelleleukemi
pPCL: ≤65 years
Induction
Auto-SCT
Consolidation
RIC Allo-SCT
Maintenance
4 x carfilzomiblenalidomidedexamethasone
High-dose melphalan
(200 mg/m2)
2 x carfilzomiblenalidomidedexamethasone
-allo-SCT in patients with a sibling or MUD donor
-Conditioning: busulfan+fludarabine
carfilzomib: starting 2 months postallo-SCT for 6 months; followed by
lenalidomide plus carfilzomib until
progression
Stem cell harvest
-No donor
-Ineligible for allo-SCT
-Patient’s wish
pPCL patients
pPCL: >65 years
or not-transplant
eligible
Induction
Maintenance
8 x carfilzomiblenalidomidedexamethasone
Lenalidomide 10 mg daily on days 1-21
Carfilzomib once daily on days 1,2,15,16
until progression
Auto-SCT
Consolidation
Maintenance
High-dose melphalan
(200 mg/m2)
4 x carfilzomiblenalidomidedexamethasone
Lenalidomide 10 mg daily on days 1-21
Carfilzomib once daily on days
1,2,15,16 until progression
Induction and consolidation:
-Carfilzomib = 27 mg/m2 IV days 1, 2 cycle 1 only,
followed by 36 mg/m2 IV once daily on days 8, 9, 15,
16 cycle 1, then for all subsequent doses 36 mg/m2
IV once daily on days 1, 2, 8, 9, 15, 16 of a 28 day
cycle
-Lenalidomide 25 mg on days 1-21 of a 28 day cycle
-Dexamethasone = 20 mg PO on days 1, 2, 8, 9, 15,
16, 22, 23 of a 28-day cycle
Maintenance:
-Lenalidomide 10 mg daily on days 1-21 of a 28-day
cycle
-Carfilzomib 27 mg/m2 IV once daily on days 1, 2, 15,
16 of a 28 day cycle
• Studier for pasienter med tilbakefall
5. Tilbakefall etter HAMAS
• Forbehandling med
carfilzomib/cyclofosfamid/dex
• Ny HAMAS
• Vedlikeholdsbehandling med carfilzomib/dex
eller placebo
• Start 2015
6., 7.
2. eller senere tilbakefall
• Fase 2 studie carfilzomib +/- chloroquine
• Fase 2 studie bortezomib +/- xx
• Start 2015
• Direkte følge av forskningen som er gjort i
laboratoriet ved Jebsen senteret
Biobank
• Fryse ned myelomceller som senere blir
undersøkt i forskningsprosjekter
• Undersøkelse av mutasjoner i kreftcellene