Lähetä ilmoitus osoitteeseen kirjaamo@fimea.fi Skicka anmälan till registratur@fimea.fi Please send notification to registry@fimea.fi ILMOITUS Kaupanpidon tilapäinen keskeytys/saantihäiriö ANMÄLAN Tillfälligt avbrott i saluföring/problem i tillgång NOTIFICATION Temporary withdrawal from the market/interruptions of availability Myyntiluvanhaltija • Innehavaren av försäljningstillståndet • Marketing Authorisation Holder Mundipharma Oy Myyntiluvanhaltijan tai hänen edustajansa yhteystiedot yhteydenottoa varten • Kontaktuppgifter av innehavare av försäljnindstillståndet eller dess representant • Contact details of Marketing Authorisation Holder or Representative Mundipharma Oy, Rajatorpantie 41 b, 01640 VANTAA. Puhelin 09-8520 2065, Hanna Turunen, Product Group Manager Valmistenimi • Preparatets namn • Name of the product Targiniq Vahvuus • Styrka • Strenght 10 mg/5 mg Lääkemuoto • Läkemedelsform • Pharmaceutical Form Depottabletti Pakkauskoko • Förpackningsstorlek • Package size 28 VNR • Nordiskt varunummer • Nordic article number _033138 ATC-luokka • ATC-klass • ATC-code N02AA55 EU-myyntilupanumero • Numret för EU-marknadsförningstillståndet • EU-marketingauthorisation number 25238 Saatavuuskatkos alkaa • Avbrottet börjar • Product will be unavailable 15.4.2015 Saatavuuskatkos päättyy • Avbrottet slutar • Product will be available Viikko 17 Lääkevalmisteen käyttöaihe • Indikation av läkemedelspreparat • Indication of medicinal product Opioidikipulääkkeiden käyttöä vaativan vaikean kivun hoito. Vaikean ja hyvin vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän toissijainen oireenmukainen hoito, jos dopa Potilas- ja, lääkäriryhmät sekä muut terveydenhuollon toimijat, joille tiedotettu asiasta • Patient- och läkargrupper och andra yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården som har informerats om avbrottet • Patient- and doctorgroups as well as other health professionals that have been informed about the unavailibility apteekit, lääkekeskukset ja sairaala-apteekit Yleinen ohjeistus, miten toimia tilanteessa, jos valmistetta ei ole saatavissa (siten kun on tiedotettu edellä mainituille ryhmille) • Allmänn information om vad som ska göras vid möjliga problem förorsakade av leveransavbrottet (så som det har informerats till ovannämnda grupper) • General information about how to act in situations of unavailibility of the product (as informed to the foregoing groups) Ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus | Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet | Finnish Medicines Agency PL 55, 00034 FIMEA | Puh. 029 522 3341 | kirjaamo@fimea.fi | www.fimea.fi | Y-tunnus 0921536-6