Lähetä ilmoitus osoitteeseen kirjaamo@fimea.fi
Skicka anmälan till registratur@fimea.fi
Please send notification to registry@fimea.fi
ILMOITUS
Kaupanpidon tilapäinen keskeytys/saantihäiriö
ANMÄLAN
Tillfälligt avbrott i saluföring/problem i tillgång
NOTIFICATION
Temporary withdrawal from the market/interruptions of
availability
Myyntiluvanhaltija • Innehavaren av försäljningstillståndet • Marketing Authorisation Holder
Takeda Pharma A/S
Myyntiluvanhaltijan tai hänen edustajansa yhteystiedot yhteydenottoa varten • Kontaktuppgifter av innehavare av försäljnindstillståndet eller dess representant • Contact
details of Marketing Authorisation Holder or Representative
Takeda Oy, PL 1406, 00101 Helsinki/ Anu Byrne
Valmistenimi • Preparatets namn • Name of the product
Instanyl 50 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos
Vahvuus • Styrka • Strenght
50 mikrogrammaa/annos
Lääkemuoto • Läkemedelsform • Pharmaceutical Form
nenäsumute
Pakkauskoko • Förpackningsstorlek • Package size
5 ml, 40 annosta
VNR • Nordiskt varunummer • Nordic article number
04 74 44
ATC-luokka • ATC-klass • ATC-code
N02AB03
EU-myyntilupanumero • Numret för EU-marknadsförningstillståndet • EU-marketingauthorisation number
EU/1/09/531/001-003
Saatavuuskatkos alkaa • Avbrottet börjar • Product will be unavailable
heti
Saatavuuskatkos päättyy • Avbrottet slutar • Product will be available
vko 16
Lääkevalmisteen käyttöaihe • Indikation av läkemedelspreparat • Indication of medicinal product
Läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua hoidetaan jo opioidilla.
Potilas- ja, lääkäriryhmät sekä muut terveydenhuollon toimijat, joille tiedotettu asiasta • Patient- och läkargrupper och andra yrkesutbildade personer inom hälso- och
sjukvården som har informerats om avbrottet • Patient- and doctorgroups as well as other health professionals that have been informed about the unavailibility
Apteekkitiedote 15.12.2014
Yleinen ohjeistus, miten toimia tilanteessa, jos valmistetta ei ole saatavissa (siten kun on tiedotettu edellä mainituille ryhmille) • Allmänn information om vad som ska göras
vid möjliga problem förorsakade av leveransavbrottet (så som det har informerats till ovannämnda grupper) • General information about how to act in situations of
unavailibility of the product (as informed to the foregoing groups)
Muita pakkauskokoja (10 ja 20 annosta) normaalisti saatavilla
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus | Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet | Finnish Medicines Agency
PL 55, 00034 FIMEA | Puh. 029 522 3341 | kirjaamo@fimea.fi | www.fimea.fi | Y-tunnus 0921536-6