EJERCICIOS-PRACTICAS-TECNO.pdf
farmagata
Tecnología Farmacéutica I
3º Grado en Farmacia
Facultad de Farmacia
Universidad Complutense de Madrid
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JARABES
1. Se desea preparar, a nivel industrial, una partida de 2500 frascos de 200mL de un jarabe de
sulfoguayacolato potásico de acuerdo con la siguiente fórmula:
Tiocol ……………………… 5g
Nipagin……………………. 1g
Jarabe simple c.s.p …. 100mL
Si cada frasco debe incorporar un sobrellenado del 3% en volumen, calcular la cantidad de cada
componente (en kg) que serán precisos para elaborar la partida.
Datos: ρ(jarabe medicamentoso)= 1,33 g/mL
2. Sedeseaprepararunlotede1500kgdejarabedeunprincipioactivoal3,5%m/v,dedensidadconocida
1,33 g/cm³ y fórmula:
Principio activo……..… 3,5g
Conservante ………..…. 0,1g
Agua purificada ………. 20g
Jarabe simple csp…….. 100mL
a. Calcular la cantidad necesaria de sacarosa.
b. Si el jarabe se envasa en frascos de 200ml, con un sobrellenado del 1%, ¿cuántas cajas de 50
envases podrán liberarse al mercado?
HIDROSOLUBILIZACIÓN
3. Sebuscaprepararunasoluciónacuosadeparacetamolparaadministraciónoral,utilizandopropilenglicol
como cosolvente. Calcular la proporción (m/m y v/v) en que se deberán utilizar ambos disolventes
(agua:propilenglicol) si se sabe que se requiere una constante dieléctrica de 42 para la disolución
completa del paracetamol.
Datos del propilenglicol: ρ= 1,04 g/mL; Ɛ = 32
SUSPENSIONES
4. Sedeseaprepararunpolvoparasuspensiónoralextemporáneaque,unavezreconstituidoconaguahasta
200 ml,proporcionaunadosisde150mgaldispensar5ml.Silaconcentracióndelprincipioactivoenel
polvo es de 70 % m/m:
a. Calcular la cantidad de polvo a dosificar en cada envase
b. Si se desea fabricar un lote de 5000 envases, ¿que peso de excipientes será necesario?
5. Se prepara un medicamento en polvo para la suspensión oral extemporánea. El preparado, una vez
reconstituido en el envase (añadir agua hasta la marca “120ml”del envase), debe contener 250 mg de
principio activo/5 ml. Si la concentración de principio activo en elproductopurulentoesde80%m/m,
calcular la cantidad de polvo a dosificar en el envase.
CÁPSULAS DURAS/RÍGIDAS
6. Sedeseafabricarunlotede100.000cápsulasrígidasquecontenganunadosisunitariade750mgdeun
principio activo cuya densidad es 1,757 g/cm3. Se dispone de:
- un diluyente de densidad 1,52 g/mL
- un lubrificante de densidad 1,026 g/cc.
Sabiendo que la proporción de (principio activo + diluyente): lubrificante es 100:1,4 calcular:
a. los kg de cada componente necesarios.
b. los Kg de masa total a encapsular.
c. la densidad de la masa a encapsular en g/cm3.
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7. Juzgar la uniformidad de contenido de un lote de cápsulas de dosis unitaria deprincipioactivo10mg,
cuya cuantificación se ha realizado por el mismo método empleado en prácticas, con las siguientes
particularidades: Volumen matraz 2 = 150 mL; E = 1500; Abs las mismas que las obtenidas en la práctica.
8. Juzgar la uniformidad de contenido en principio activo (dosis unitaria = 3,5 mg) de un lote. La
cuantificación del principio activo se ha realizado por el mismo métodoempleadoenprácticas,conlas
siguientesparticularidades:Volumenmatraz1=500mL;Volumentomadodelmatraz1=15mL;Volumen
matraz 2 = 50 mL; E = 2000.
Abs = 0,408; 0,500; 0,423; 0,392; 0,451; 0,381; 0,462; 0,473; 0,354; 0,399.
GRANULADOS EFERVESCENTE
9. Calcularladosisdeparacetamolde5gdelgranuladopreparado.Nosetieneencuentaelpesodelgasto
de alcohol porque se evapora en el secado.
10. Proponer una nueva fórmuladelgranuladodelasprácticas,en%(p:p),paraqueladosis/sobresea650
mg.Cadasobrehadecontener5gdegranulado.Laproporciónrelativaentrelosexcipienteseslamisma
que en la fórmula de las prácticas.
GRANULADO INERTE
11. Calcularlascantidadesnecesarias(enkg)delosdiferentescomponentesparaelaborarunloteindustrial
de 5000 kg de una masa de granulado preparada para alimentar la máquina de comprimir, con un
determinado principio activo. El rendimiento de granulación esde96%.Esnecesario1,5%deestearato
magnésico y 1% de talco como agentes lubrificantes. La fórmula del granulado es la siguiente:
Lactosa...................................... 120 g
Almidón .................................... 50 g
Principio activo ……………………… 10 g
Gelatina ……………….…................ 25 mL de solución acuosa al 8%
Si los comprimidos tienen un peso de 500 mg, ¿cuántos comprimidos se podrán fabricar?
12. Calcularlasuperficieespecíficadelafracciónprincipaldeungranuladosabiendoque: eselcernidode
untamizdeluzdemallade1,4mmyelrechazodeuntamizdeluzdemallade1,00mmLadensidadde
dicha fracción es de 1,17 g/mL.
Índice de Índice de Ángulo
Carr
Hausner de reposo
13. ¿Cuál de los siguientes granulados puede dar problemas
G
ranulado
A
3
9
1,6
42
durante su compresión? ¿por qué? Razone la respuesta.
Granulado B 19
1,4
20
14. Se ha elaborado unFRIKIgranulado con la siguientefórmula:
Lactosa..................................... 89 g
Almidón .................................... 57 g
Principio activo ……………………… 50 g
Gelatina ……………….…............. 35 mL de solución acuosa al 7%
Tras secar y tamizar se obtuvieron 156,76 g de fracción principal (F1) y 26,69 g de fracción de finos (F2)
a. Calcular los gramos de materia prima seca perdida durante la granulación.
b. Calcular el rendimiento de granulación tras secar y tamizar.
c. Calcular el peso total de la masa a comprimir, si dicha masa ha de estar compuesta por:
- Toda la F1
- Un peso de F2 = 10% del peso de F1
- Un peso de talco = 1% de (F1 + finos)
- Un peso de estearato magnésico = 1,25% de (F1 + finos)
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