ED2 MED 4
LCA
diagnostique
2023-2024
Q1. DE QUEL TYPE D’ÉTUDE
S’AGIT IL?
La parole est à
vous
Q1. DE QUEL TYPE D’ÉTUDE
S’AGIT IL?
•
•
•
•
Etude d’un test diagnostique
Etude observationnelle
Etude cas-témoin
Etude monocentrique
Q1. DE QUEL TYPE D’ÉTUDE
S’AGIT IL?
Etude de performance
diagnostique
Q1. DE QUEL TYPE D’ÉTUDE
S’AGIT IL?
Etude monocentrique
Q1. DE QUEL TYPE D’ÉTUDE
S’AGIT IL?
Etude cas-témoin
RAPPELS SUR L’ÉTUDE CASTÉMOINS : ÉTUDE DIAGNOSTIQUE
Design applicable aux études de
performance diagnostique
Patients avec mélanome
Mesure des performances
diagnostiques
Groupe témoin sans mélanome
Conclusions
RAPPELS SUR L’ÉTUDE CASTÉMOINS : ÉTUDE ÉTIOLOGIQUE
Design similaire pour étudier le lien
entre une exposition et une
maladie
Comparaisons des antécédents
d’exposition solaire
Patients avec mélanome
Conclusions
Groupe témoin sans mélanome
RAPPELS SUR LES GRANDS
TYPES D’ÉTUDE
Épidémiologie
Observation
Intervention
Monocentrique ou multicentrique
Descriptif
Exhaustif
Analytique
Échantillon
aléatoire?
représentatif?
Registre
Enquête
Transversale
Cohorte
Cohorte
Prospectif
Rétrospectif
Cas-témoin
Rétrospectif
Contrôlé
Non contrôlé
"Expérience
Naturelle"
Randomisation
Études quasiexpérimentales
Essais
randomisés
(clinique,
prévention)
Ici-ailleurs
Avant-après
Essais
Phase 1/2
RAPPELS SUR LES GRANDS TYPES
D’ÉTUDE : GRANDS MESSAGES (1)
Etudes observationnelles : aucune intervention réalisée auprès
des sujets de l’étude qui aurait pour objectif de modifier leur
pronostic
RAPPELS SUR LES GRANDS TYPES
D’ÉTUDE : GRANDS MESSAGES (1)
Etudes observationnelles : aucune intervention réalisée auprès
des sujets de l’étude qui aurait pour objectif de modifier leur
pronostic
Une enquête transversale = une photographie à un instant t
d’une population à l’étude (aucun suivi dans le temps)
RAPPELS SUR LES GRANDS TYPES
D’ÉTUDE : GRANDS MESSAGES (1)
Etudes observationnelles : aucune intervention réalisée auprès
des sujets de l’étude qui aurait pour objectif de modifier leur
pronostic
Une enquête transversale = une photographie à un instant t
d’une population à l’étude (aucun suivi dans le temps)
Une cohorte = groupe de sujets suivis dans le temps
(longitudinale par opposition à transversale)
RAPPELS SUR LES GRANDS TYPES
D’ÉTUDE : GRANDS MESSAGES (1)
Etudes observationnelles : aucune intervention réalisée auprès
des sujets de l’étude qui aurait pour objectif de modifier leur
pronostic
Une enquête transversale = une photographie à un instant t
d’une population à l’étude (aucun suivi dans le temps)
Une cohorte = groupe de sujets suivis dans le temps
(longitudinale par opposition à transversale)
Une étude cas-témoins = constitution d’un groupe de malades
et d’un groupe de témoins non malades, puis enquête dans sur
le passé (antécédents ou résultats de tests diagnostiques)
RAPPELS SUR LES GRANDS TYPES
D’ÉTUDE : GRANDS MESSAGES (2)
Une étude observationnelle peut être rétrospective ou
prospective, selon la manière dont le suivi des patients a été
réalisé.
RAPPELS SUR LES GRANDS TYPES
D’ÉTUDE : GRANDS MESSAGES (2)
Une étude observationnelle peut être rétrospective ou
prospective, selon la manière dont le suivi des patients a été
réalisé.
Etude prospective : au démarrage de l’étude, aucun évènement
d’intérêt n’a eu lieu au sein de la population, ni l’exposition, ni
la maladie à l’étude.
RAPPELS SUR LES GRANDS TYPES
D’ÉTUDE : GRANDS MESSAGES (2)
Une étude observationnelle peut être rétrospective ou
prospective, selon la manière dont le suivi des patients a été
réalisé.
Etude prospective : au démarrage de l’étude, aucun évènement
d’intérêt n’a eu lieu au sein de la population, ni l’exposition, ni
la maladie à l’étude.
Etude rétrospective : au démarrage de l’étude, tous les
évènements ont déjà eu lieu au sein de la population. On
enquête donc dans le passé pour reconstituer la chronologie
des évènements.
RAPPELS SUR LES GRANDS TYPES
D’ÉTUDE : GRANDS MESSAGES (2)
Une étude observationnelle peut être rétrospective ou
prospective, selon la manière dont le suivi des patients a été
réalisé.
Etude prospective : au démarrage de l’étude, aucun évènement
d’intérêt n’a eu lieu au sein de la population, ni l’exposition, ni
la maladie à l’étude.
Etude rétrospective : au démarrage de l’étude, tous les
évènements ont déjà eu lieu au sein de la population. On
enquête donc dans le passé pour reconstituer la chronologie
des évènements.
Par conséquence, une étude cas-témoins n’est JAMAIS
RAPPELS SUR LES GRANDS TYPES
D’ÉTUDE
: ILLUSTRATIONS
RETROSPECT
PROSPECTI
F
IF
Gordis L., Epidemiology, 2013
RAPPELS SUR LES GRANDS TYPES
D’ÉTUDE
: ILLUSTRATIONS
RETROSPECT
PROSPECTI
F
IF
Gordis L., Epidemiology, 2013
RAPPELS SUR LES GRANDS TYPES
D’ÉTUDE
: ILLUSTRATIONS
RETROSPECT
PROSPECTI
F
IF
Gordis L., Epidemiology, 2013
Une population spécifique pour un objectif
Guérison
Sujet malade
Sujet traité
Complications, Décès
Sujet sain
Sujet non-malade
Une population spécifique pour un objectif
Guérison
Etude des facteurs de risque (étiologique)
Sujet malade
Sujet traité
Complications, Décès
Sujet sain
Sujet non-malade
Une population spécifique pour un objectif
Guérison
Etude des facteurs de risque (étiologique)
Sujet malade
Sujet traité
Complications, Décès
Sujet sain
Etude des facteurs pronostiques
Sujet non-malade
Une population spécifique pour un objectif
Guérison
Etude des facteurs de risque (étiologique)
Sujet malade
Sujet traité
Complications, Décès
Sujet sain
Etude des facteurs pronostiques
Sujet non-malade
Etude des tests diagnostiques
(dépistage)
Q2. CONCERNANT LES
ÉLÉMENTS JUSTIFIANT LA
RÉALISATION DE CETTE
ÉTUDE ?
Parmi les propositions suivantes, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. La plupart des mélanomes sont détectés en premier lieu par un soignant
B. Plusieurs applications Smartphone dans le domaine de la santé sont
disponibles gratuitement ou à moindre coût pour le grand public
C. Certaines applications peuvent s’avérer délétères pour les usagers
D. La grande majorité de ces applications a fait l’objet d’un processus de
validation avant commercialisation
E. Ces applications sont particulièrement utilisées par les personnes
économiquement défavorisées
Q2. CONCERNANT LES
ÉLÉMENTS JUSTIFIANT LA
RÉALISATION DE CETTE
ÉTUDE ?
Parmi les propositions suivantes, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. La plupart des mélanomes sont détectés en premier lieu par un soignant
B. Plusieurs applications Smartphone dans le domaine de la santé sont
disponibles gratuitement ou à moindre coût pour le grand public
C. Certaines applications peuvent s’avérer délétères pour les usagers
D. La grande majorité de ces applications a fait l’objet d’un processus de
validation avant commercialisation
E. Ces applications sont particulièrement utilisées par les personnes
économiquement défavorisées
Q2. CONCERNANT LES
ÉLÉMENTS JUSTIFIANT LA
RÉALISATION DE CETTE
ÉTUDE ?
Applications à disposition pour le
grand public
Potentiels risques en cas de
conseils médicaux non
adaptés
Service souvent
gratuit ou peu
coûteux, attirant les
personnes aux
ressources limitées
ou non assurées
Q3. QUEL EST L’OBJECTIF DE
L’ÉTUDE ?
Parmi les propositions suivantes, laquelle décrit le mieux l’objectif de
cette étude ?
A. Identifier l’application Smartphone ayant la meilleure spécificité
B. Identifier l’application Smartphone présentant la meilleure valeur
prédictive positive
C. Recommander la meilleure application Smartphone
D.Evaluer la capacité des applications Smartphone à distinguer les lésions
cutanées bénignes et malignes
E. Identifier des pistes pour améliorer les capacités discriminantes des
applications Smartphone étudiées
Q3. QUEL EST L’OBJECTIF DE
L’ÉTUDE ?
Dernier
paragraphe de
l’introduction
Parmi les propositions suivantes, laquelle décrit le mieux l’objectif de
cette étude ?
A. Identifier l’application Smartphone ayant la meilleure spécificité
B. Identifier l’application Smartphone présentant la meilleure valeur
prédictive positive
C. Recommander la meilleure application Smartphone
D.Evaluer la capacité des applications Smartphone à distinguer les lésions
cutanées bénignes et malignes
E. Identifier des pistes pour améliorer les capacités discriminantes des
applications Smartphone étudiées
QUEL EST L’OBJECTIF DE
L’ÉTUDE ?
Dernier
paragraphe de
l’introduction
L’objectif est de déterminer les performances diagnostiques
des applications Smartphone pour distinguer la nature
bénigne ou maligne (mélanome) à partir de photos de
lésions cutanées pigmentaires, par confrontation aux
résultats histologiques (référence).
QUEL EST L’OBJECTIF DE
L’ÉTUDE ? LE « PICO »
L’objectif est de déterminer les performances diagnostiques
des applications Smartphone pour distinguer la nature
bénigne ou maligne (mélanome) à partir de photos de
lésions cutanées pigmentaires, par confrontation aux
résultats histologiques (référence).
P
I
C
O
QUEL EST L’OBJECTIF DE
L’ÉTUDE ? LE « PICO »
L’objectif est de déterminer les performances diagnostiques
des applications Smartphone pour distinguer la nature
bénigne ou maligne (mélanome) à partir de photos de
lésions cutanées pigmentaires, par confrontation aux
résultats histologiques (référence).
P
I
C
O
Population
QUEL EST L’OBJECTIF DE
L’ÉTUDE ? LE « PICO »
L’objectif est de déterminer les performances diagnostiques
des applications Smartphone pour distinguer la nature
bénigne ou maligne (mélanome) à partir de photos de
lésions cutanées pigmentaires, par confrontation aux
résultats histologiques (référence).
P
I
C
O
Population
Interventio
n
QUEL EST L’OBJECTIF DE
L’ÉTUDE ? LE « PICO »
L’objectif est de déterminer les performances diagnostiques
des applications Smartphone pour distinguer la nature
bénigne ou maligne (mélanome) à partir de photos de
lésions cutanées pigmentaires, par confrontation aux
résultats histologiques (référence).
P
I
C
O
Population
Interventio
n
Comparat
eur
QUEL EST L’OBJECTIF DE
L’ÉTUDE ? LE « PICO »
L’objectif est de déterminer les performances diagnostiques
des applications Smartphone pour distinguer la nature
bénigne ou maligne (mélanome) à partir de photos de
lésions cutanées pigmentaires, par confrontation aux
résultats histologiques (référence).
P
I
C
O
Population
Interventio
n
Comparat
eur
Outcome
QUEL EST L’OBJECTIF DE
L’ÉTUDE ? LE « PICO »
L’objectif est de déterminer les performances diagnostiques
des applications Smartphone pour distinguer la nature
bénigne ou maligne (mélanome) à partir de photos de
lésions cutanées pigmentaires, par confrontation aux
résultats histologiques (référence).
P
I
C
O
Population
Interventio
n
Comparat
eur
Outcome
Etude de
performances
diagnostiques
QUEL EST L’OBJECTIF DE
L’ÉTUDE ? LE « PICO »
L’objectif est de déterminer les performances diagnostiques
des applications Smartphone pour distinguer la nature
bénigne ou maligne (mélanome) à partir de photos de
lésions cutanées pigmentaires, par confrontation aux
résultats histologiques (référence).
P
I
C
O
Population
Interventio
n
Comparat
eur
Outcome
Population
Etude de
performances
diagnostiques
QUEL EST L’OBJECTIF DE
L’ÉTUDE ? LE « PICO »
L’objectif est de déterminer les performances diagnostiques
des applications Smartphone pour distinguer la nature
bénigne ou maligne (mélanome) à partir de photos de
lésions cutanées pigmentaires, par confrontation aux
résultats histologiques (référence).
P
I
C
O
Population
Interventio
n
Comparat
eur
Outcome
Population
Etude de
performances
diagnostiques
Nouveau test
QUEL EST L’OBJECTIF DE
L’ÉTUDE ? LE « PICO »
L’objectif est de déterminer les performances diagnostiques
des applications Smartphone pour distinguer la nature
bénigne ou maligne (mélanome) à partir de photos de
lésions cutanées pigmentaires, par confrontation aux
résultats histologiques (référence).
P
I
C
O
Population
Interventio
n
Comparat
eur
Outcome
Population
Etude de
performances
diagnostiques
Nouveau test
Gold
standard
QUEL EST L’OBJECTIF DE
L’ÉTUDE ? LE « PICO »
L’objectif est de déterminer les performances diagnostiques
des applications Smartphone pour distinguer la nature
bénigne ou maligne (mélanome) à partir de photos de
lésions cutanées pigmentaires, par confrontation aux
résultats histologiques (référence).
P
I
C
O
Population
Interventio
n
Comparat
eur
Outcome
Population
Etude de
performances
diagnostiques
Nouveau test
Gold
standard
Maladie à
diagnostique
r
Q4. CONCERNANT LES
PRINCIPES ÉTHIQUES
Parmi les propositions suivantes concernant les considérations éthiques
de cette étude, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Les patients ont été informés de l’étude et de l’utilisation de leurs
photos
B. Les patients ont signé un consentement éclairé pour participer à
l’étude
C. L’étude est considérée sans danger pour les patients
D.L’étude a été réalisée sans en aviser le comité d’éthique
E. L’ensemble des données utilisées respectent l’anonymat des patients
Q4. CONCERNANT LES
PRINCIPES ÉTHIQUES
Parmi les propositions suivantes concernant les considérations éthiques
de cette étude, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Les patients ont été informés de l’étude et de l’utilisation de leurs
photos
B. Les patients ont signé un consentement éclairé pour participer à
l’étude
C. L’étude est considérée sans danger pour les patients
D.L’étude a été réalisée sans en aviser le comité d’éthique
E. L’ensemble des données utilisées respectent l’anonymat des patients
LES PRINCIPES ÉTHIQUES
Méthodes
Après avoir été sollicité, le comité d’éthique
a confirmé l’absence de nécessité de
validation éthique
Utilisation de la base de données déjà
existante
de photographies anonymes
Pas de consentement nécessaire de la part
des patients (pour une étude réalisée en
2013 aux USA)
Au besoin, les photos étaient retouchées
pour faire disparaître tout élément
potentiellement identifiant
Q5. CONCERNANT LE TEST DE
RÉFÉRENCE
Parmi les propositions suivantes concernant le test diagnostique de
référence, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Le gold standard de cette étude correspond à l’application
Smartphone de référence sur le marché
B. Le diagnostic de mélanome a été retenu après une double
interprétation en aveugle
C. Seules les lésions qui avaient bénéficié d’un diagnostic histologique
ont été incluses dans l’étude
D. Les lésions dont le diagnostic final était incertain ont été exclues
E. La qualité des photographies retenues a été validée par deux
investigateurs
Q5. CONCERNANT LE TEST DE
RÉFÉRENCE
Parmi les propositions suivantes concernant le test diagnostique de
référence, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Le gold standard de cette étude correspond à l’application
Smartphone de référence sur le marché
B. Le diagnostic de mélanome a été retenu après une double
interprétation en aveugle
C. Seules les lésions qui avaient bénéficié d’un diagnostic histologique
ont été incluses dans l’étude
D. Les lésions dont le diagnostic final était incertain ont été exclues
E. La qualité des photographies retenues a été validée par deux
investigateurs
LE GOLD STANDARD
Abstract +
méthodes
Le gold standard est le diagnostic anapath
sur pièce de biopsie cutanée par un seul
anapath
Seules les lésions qui ont bénéficié d’un
diagnostic anapath formel ont été incluses
dans l’étude
Toutes les lésions atypiques/équivoques
ont été exclues de l’étude
La qualité des photographies a été validée
par deux investigateurs
Q6. CONCERNANT LES
APPLICATIONS SMARTPHONE
Parmi les propositions suivantes concernant les applications
smartphone, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Les auteurs ont entrepris une recherche systématique des
applications Smartphone aidant à l’identification de lésions cutanées
malignes
B. Seules les applications Smartphone permettant la prise de
photographie en direct ont été sélectionnées
C. La plupart des applications sélectionnées basent leur diagnostic sur
un algorithme automatique d’analyse d’image
D. Les photographies pour lesquelles l’application Smartphone rendait
un résultat incertain ont été exclues
E. L’application 4 représente le gold standard de l’étude
Q6. CONCERNANT LES
APPLICATIONS SMARTPHONE
Parmi les propositions suivantes concernant les applications
smartphone, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Les auteurs ont entrepris une recherche systématique des
applications Smartphone aidant à l’identification de lésions cutanées
malignes
B. Seules les applications Smartphone permettant la prise de
photographie en direct ont été sélectionnées
C. La plupart des applications sélectionnées basent leur diagnostic sur
un algorithme automatique d’analyse d’image
D. Les photographies pour lesquelles l’application Smartphone rendait
un résultat incertain ont été exclues
E. L’application 4 représente le gold standard de l’étude
LE(S) TEST(S) À L’ÉTUDE
Méthode
s
Recherche systématique des applications
disponibles sur les webstores (termes utilisés
pour la recherche)
Pas de possibilité de prise de photo en direct
donc inclusion uniquement des applications
utilisant des photos existantes
3 applications sur 4 font appel à un algorithme
automatisé, la 4ème envoie l’image à un
dermatologue
Les photos pour lesquelles l’application rendait
un message d’erreur ont été classées en
« incertain » (et non pas exclues)
Q7. CONCERNANT L’ANALYSE
STATISTIQUE
Parmi les propositions suivantes concernant les analyses statistiques
réalisées par les auteurs, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. La spécificité de chaque application a été estimée
B. L’ensemble des critères de performance a été estimé avec son intervalle
de confiance à 95%
C. Toutes les performances diagnostiques estimées par les auteurs ont été
obtenues à partir d’un unique tableau de contingence commun aux 4
applications Smartphone
D. Les données à disposition étaient insuffisantes pour estimer les
rapports de vraisemblance de chaque application Smartphone
E. Les sensibilités des différentes applications ont été comparées
statistiquement
Q7. CONCERNANT L’ANALYSE
STATISTIQUE
Parmi les propositions suivantes concernant les analyses statistiques
réalisées par les auteurs, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. La spécificité de chaque application a été estimée
B. L’ensemble des critères de performance a été estimé avec son intervalle
de confiance à 95%
C. Toutes les performances diagnostiques estimées par les auteurs ont été
obtenues à partir d’un unique tableau de contingence commun aux 4
applications Smartphone
D. Les données à disposition étaient insuffisantes pour estimer les
rapports de vraisemblance de chaque application Smartphone
E. Les sensibilités des différentes applications ont été comparées
statistiquement
ANALYSES STATISTIQUES
Méthode
s
Se, Sp, VPP et VPN ont été estimées pour les 4
applications, avec leurs intervalles de confiance à
95% respectifs
Une comparaison statistique des sensibilités des
différentes applications a été réalisée
Une application = 1 tableau de contingence
Le calcul des RV ne nécessite que Se et Sp
Nombre de patients
Test diagnostique
Pas de fibrose
histologique
Fibrose
histologique
5kPa
10kPa
Seuil
15kPa
Test diagnostique
Nombre de patients
VRAIS
NÉGATIFS
Pas de fibrose
histologique
Fibrose
histologique
5kPa
10kPa
Seuil
15kPa
Test diagnostique
Nombre de patients
VRAIS
POSITIFS
Pas de fibrose
histologique
Fibrose
histologique
5kPa
10kPa
Seuil
15kPa
Test diagnostique
Nombre de patients
FAUX
NÉGATIFS
Pas de fibrose
histologique
Fibrose
histologique
5kPa
10kPa
Seuil
15kPa
Test diagnostique
Nombre de patients
FAUX
POSITIFS
Pas de fibrose
histologique
Fibrose
histologique
5kPa
10kPa
Seuil
15kPa
Nombre de patients
Test diagnostique
Pas de fibrose
histologique
Fibrose
histologique
5kPa
10kPa
Seuil
15kPa
TABLEAU DE
CONTINGENCE
Sujets sains
RAPPEL SENSIBILITÉ ET
SPÉCIFICITÉ
A
B
Sujets
malades
Test positif
C
Sujets sains
RAPPEL SENSIBILITÉ ET
SPÉCIFICITÉ
A
B
Sujets
malades
Test positif
C
Sujets sains
RAPPEL SENSIBILITÉ ET
SPÉCIFICITÉ
A
B
Sujets
malades
Test positif
C
Sujets sains
RAPPEL SENSIBILITÉ ET
SPÉCIFICITÉ
A
B
Sujets
malades
Test positif
C
RAPPEL SENSIBILITÉ ET
SPÉCIFICITÉ
Cas
Non -cas
TOTAL
Positif
VP (Vrais positifs)
FP (Faux positifs)
VP + FP
Négatif
FN (Faux négatifs)
VN (Vrais négatifs)
FN + VN
TOTAL
VP + FN
FP + VN
𝑉𝑁
𝑉𝑃
Spécificité=
Sensibilité =
𝑉𝑁+𝐹𝑃
𝑉𝑃+𝐹𝑁
EN RÉSUMÉ
Cas
Non -cas
TOTAL
Positif
VP (Vrais positifs)
FP (Faux positifs)
VP + FP
Négatif
FN (Faux négatifs)
VN (Vrais négatifs)
FN + VN
TOTAL
VP + FN
VN + FP
Total population
𝑽𝑷
Sensibilité =
𝑽𝑷+𝑭𝑵
𝑽𝑵
Spécificité=
𝑽𝑵+𝑭𝑷
EN RÉSUMÉ
Cas
Non -cas
TOTAL
Positif
VP (Vrais positifs)
FP (Faux positifs)
VP + FP
Négatif
FN (Faux négatifs)
VN (Vrais négatifs)
FN + VN
TOTAL
VP + FN
VN + FP
Total population
𝑽𝑷
Sensibilité =
𝑽𝑷+𝑭𝑵
𝑽𝑵
Spécificité=
𝑽𝑵+𝑭𝑷
VPP =
EN RÉSUMÉ
Cas
Non -cas
TOTAL
Positif
VP (Vrais positifs)
FP (Faux positifs)
VP + FP
Négatif
FN (Faux négatifs)
VN (Vrais négatifs)
FN + VN
TOTAL
VP + FN
FP + VN
Total population
𝑽𝑷
𝑽𝑷+𝑭𝑷
𝑽𝑵
VPN =
𝑽𝑵+𝑭𝑷
VPP =
EN RÉSUMÉ
Cas
Non -cas
TOTAL
Positif
VP (Vrais positifs)
FP (Faux positifs)
VP + FP
Négatif
FN (Faux négatifs)
VN (Vrais négatifs)
VN + FN
TOTAL
VP + FN
FP + VN
Total population
𝑽𝑷
𝑽𝑷+𝑭𝑷
𝑽𝑵
VPN =
𝑽𝑵+𝑭𝑵
Sensibilité vs spécificité d’un test
Moyen mnémotechnique
seNsibilité
sPécificité
Sensibilité vs spécificité d’un test
Moyen mnémotechnique
seNsibilité
sPécificité
Sensibilité vs spécificité d’un test
Moyen mnémotechnique
seNsibilité
Sensibilité élevée
=
Peu de faux négatifs
=
Bcp de vrais positifs
sPécificité
Sensibilité vs spécificité d’un test
Moyen mnémotechnique
seNsibilité
sPécificité
Sensibilité vs spécificité d’un test
Moyen mnémotechnique
seNsibilité
sPécificité
Spécificité élevée
=
Peu de faux positifs
=
Bcp de vrais négatifs
CONCERNANT LES RAPPORTS
DE VRAISEMBLANCE
Le rapport de vraisemblance négatif correspond au rapport des
résultats négatifs chez les malades sur les résultats négatifs chez
les non-malades = (1-Sn)/Sp
Le rapport de vraisemblance positif correspond au rapport des
résultats positifs chez les malades sur les résultats positifs chez les
non malades
RV+= Sn/(1-Sp)
RVApport pour le diagnostic
< 0,1
Très bon - Diagnostic
fiable
de 5 à 10
de 0,1 à 0,2
Assez bon - Diagnostic à
confirmer avec d'autres
tests
de 2 à 5
de 0,2 à 0,5
Faible - Autres tests
nécessaires
> 10
Q8. CONCERNANT LES IMAGES
ANALYSÉES
Parmi les propositions suivantes concernant les images analysées (Tableau
1), laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Moins de 50% des photographies identifiées ont été incluses dans
l’analyse finale
B. Au total, 390 photographies ont été analysées par les 4 applications
Smartphone
C. 50% des lésions bénignes sont de simples nævi
D. Environ 2/3 des lésions analysées sont bénignes
E. Un peu plus de 8% des lésions malignes sont peu invasives (in situ)
TABLEAU 1
Q8. CONCERNANT LES IMAGES
ANALYSÉES
Parmi les propositions suivantes concernant les images analysées (Tableau
1), laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Moins de 50% des photographies identifiées ont été incluses dans
l’analyse finale
B. Au total, 390 photographies ont été analysées par les 4 applications
Smartphone
C. 50% des lésions bénignes sont de simples nævi
D. Environ 2/3 des lésions analysées sont bénignes
E. Un peu plus de 8% des lésions malignes sont peu invasives (in situ)
TABLEAU 1
Résultats
Au total, 188 lésions évaluées sur 390
images au départ (48,2%)
TABLEAU 1
Résultats
Les lésions in situ représentent 8.5% de
l’ensemble des lésions et 25% des
lésions malignes
TABLEAU 1
Résultats
68.1% des lésions sont bénignes
TABLEAU 1
Résultats
50% de l’ensemble des lésions sont
représentés par des nævi bénins
Q9. CONCERNANT LA
PRÉVALENCE DU MÉLANOME
Parmi les propositions suivantes concernant la prévalence du mélanome,
laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Elle n’est pas évaluable dans cette population, en l’absence de groupe
témoin
B. D’après le tableau 1, la prévalence du mélanome dans cette population
est de 31,9%
C. L’estimation de la prévalence dans cette population est fausse puisqu’il
ne s’agit pas de cas consécutifs
D. L’estimation de la prévalence du mélanome issue de cette étude n’est
pas extrapolable à la population générale
E. Une enquête transversale serait plus adaptée pour son estimation
Q9. CONCERNANT LA
PRÉVALENCE DU MÉLANOME
Parmi les propositions suivantes concernant la prévalence du mélanome,
laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Elle n’est pas évaluable dans cette population, en l’absence de groupe
témoin
B. D’après le tableau 1, la prévalence du mélanome dans cette population
est de 31,9%
C. L’estimation de la prévalence dans cette population est fausse puisqu’il
ne s’agit pas de cas consécutifs
D. L’estimation de la prévalence du mélanome issue de cette étude n’est
pas extrapolable à la population générale
E. Une enquête transversale serait plus adaptée pour son estimation
TABLEAU 1
Résultats
En effet, la prévalence du mélanome est
de 31,9% dans cette population mais…
TABLEAU 1
Résultats
En effet, la prévalence du mélanome est
de 31,9% dans cette population mais…
Aucun intérêt à estimer
une prévalence dans une
étude cas-témoins
Q10. CONCERNANT LES
RÉSULTATS DE PERFORMANCE
DIAGNOSTIQUE
Parmi les propositions suivantes concernant les résultats du tableau 2,
laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Il est possible de reconstruire les tableaux de contingence pour chaque
application à partir des résultats du tableau 2
B. L’estimation de la sensibilité de l’application 3 a été réalisée à partir de
170 photos seulement
C. La spécificité de l’application 1 est supérieure à celle de l’application 4
D. L’application 3 est celle qui présente le moins de faux positifs
E. La sensibilité de l’application 4 a 95% de chance de se situer entre 88,8
et 99,9%
TABLEAU 2
Q10. CONCERNANT LES
RÉSULTATS DE PERFORMANCE
DIAGNOSTIQUE
Parmi les propositions suivantes concernant les résultats du tableau 2,
laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Il est possible de reconstruire les tableaux de contingence pour chaque
application à partir des résultats du tableau 2
B. L’estimation de la sensibilité de l’application 3 a été réalisée à partir de
170 photos seulement
C. La spécificité de l’application 1 est supérieure à celle de l’application 4
D. L’application 3 est celle qui présente le moins de faux positifs
E. La sensibilité de l’application 4 a 95% de chance de se situer entre 88,8
et 99,9%
TABLEAU 2
Résultats
Impossible de reconstruire les tableaux
de contingence en l’absence des effectifs
M+/M-
TABLEAU 2
Résultats
170 images analysables pour
l’application 3
TABLEAU 2
Résultats
Impossible de conclure à une différence
au regard des intervalles de confiance
On ne peut conclure à une
différence en l’absence de test
statistique si les IC95% se
chevauchent !
TABLEAU 2
Résultats
L’application 3 présente de loin la
meilleure spécificité = moins de faux
positifs
TABLEAU 2
Résultats
IC95% = intervalle dans lequel la valeur
du paramètre estimé a 95% de chance de
se trouver
Q11. CONCERNANT LES
RÉSULTATS DE PERFORMANCE
DIAGNOSTIQUE
Parmi les propositions suivantes concernant les résultats des tableaux 2 et
3, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. L’application 1 répond « bénin » dans 72.7% des cas
B. La lésion cutanée analysée a seulement 3% de risque d’être maligne
quand l’application 4 a répondu « bénin »
C. Les applications 1 et 2 ont des taux de faux négatifs comparables
D. L’application 3 a éliminé correctement plus de 90% des lésions
bénignes
E. Lorsque l’application 2 a répondu « malin », le diagnostic de mélanome
est finalement porté dans seulement un tiers des cas
TABLEAUX 2 ET 3
Q11. CONCERNANT LES
RÉSULTATS DE PERFORMANCE
DIAGNOSTIQUE
Parmi les propositions suivantes concernant les résultats des tableaux 2 et
3, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. L’application 1 répond « bénin » dans 72.7% des cas
B. La lésion cutanée analysée a seulement 3% de risque d’être maligne
quand l’application 4 a répondu « bénin »
C. Les applications 1 et 2 ont des taux de faux négatifs comparables
D. L’application 3 a éliminé correctement plus de 90% des lésions
bénignes
E. Lorsque l’application 2 a répondu « malin », le diagnostic de mélanome
est finalement porté dans seulement un tiers des cas
TABLEAUX 2 ET 3
Résultats
Se et Sp permettent d’estimer la proportion
de tests + ou – dans les groupes malades
et non malades
Elles n’expriment jamais une
proportion de tests + ou – dans
l’ensemble de la population
d’étude
TABLEAUX 2 ET 3
Résultats
VPN à 97% = 97% de chance que la lésion soit
bénigne (donc 3% de risque qu’elle soit un
mélanome) quand l’application a répondu
« bénin »
TABLEAUX 2 ET 3
Résultats
Eliminer correctement des lésions bénignes =
taux de vrais négatifs = spécificité ici égale à
93,7%
TABLEAUX 2 ET 3
Résultats
Taux de faux-négatifs = 1-Se : les
applications 1 et 2 ont bien des valeurs de
sensibilité très proches
TABLEAUX 2 ET 3
Résultats
Porter un diagnostic de mélanome quand
l’application répond « malin » = VPP : ici égale
à 33,3%
Q12. CONCERNANT
L’ESTIMATION DES VALEURS
PRÉDICTIVES
Parmi les propositions suivantes concernant les valeurs prédictives,
laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Elles présentent l’avantage de ne pas être influencées par la prévalence
de la maladie étudiée
B. Elles permettent de calculer les rapports de vraisemblance
C. Le design de l’étude est adapté pour estimer les valeurs prédictives
D. Compte tenu de la gravité du mélanome, une valeur prédictive négative
doit être optimale
E. La valeur prédictive positive est le plus souvent égale à l’inverse de la
valeur prédictive positive
Q12. CONCERNANT
L’ESTIMATION DES VALEURS
PRÉDICTIVES
Parmi les propositions suivantes concernant les valeurs prédictives,
laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Elles présentent l’avantage de ne pas être influencées par la prévalence
de la maladie étudiée
B. Elles permettent de calculer les rapports de vraisemblance
C. Le design de l’étude est adapté pour estimer les valeurs prédictives
D. Compte tenu de la gravité du mélanome, une valeur prédictive négative
doit être optimale
E. La valeur prédictive positive est le plus souvent égale à l’inverse de la
valeur prédictive positive
RAPPEL SUR LES VALEURS
PRÉDICTIVES
La valeur prédictive positive détermine la capacité d'un test à
confirmer, lorsqu’il est positif, la présence d'une pathologie
donnée = VP / (VP + FP)
La valeur prédictive négative détermine la capacité d'un test à
infirmer, lorsqu‘il est négatif, la présence d'une pathologie
donnée = VN / (VN + FN)
Marqueur diagnostique : exemple pratique
Prenons l’exemple du VIH, en se plaçant chez 2 populations d’étude
différentes :
1. Une population de 1.000 toxicomanes inscrits dans un centre de
désintoxication
2. Une population de 1.000.000 de donneurs de sang
Sensibilité du test (ELISA) : 96,9%
Spécificité du test (ELISA) : 99,8%
Prévalence de la maladie
• Scénario 1 : 60%
• Scénario 2 : 0,03%
Marqueur diagnostique : exemple pratique
1.000 patients toxicomanes dans un centre de désintoxication
Prévalence attendue : 60%
Objectif : dépister la maladie à l’entrée dans le centre
 Mesures des probabilités post-test : VPP et VPN
VIH + (600)
VIH - (400)
Tests positifs (583)
VP (582)
FP (1)
 VPP
Tests négatifs (417)
FN (18)
VN (399)
 VPN
Se = 96,9%
Sp = 99,8%
• Valeur prédictive positive (VPP) = probabilité d’être malade lorsque le test est positif
VPP = VP/(VP+FP) = 582/583 = 99,8%
Lorsque le test est positif, il y a 99,8% de « chances » que le patient soit malade
• Valeur prédictive négative (VPN) = probabilité d’être non-malade lorsque le test est négatif
VPN = VN/(FN+VN) = 399/417 = 95,7%
Lorsque le test est négatif, il y a 95,7% de « chances » que le patient ne soit pas malade
Ici, le test utilisé pour le dépistage du VIH (ELISA) est quasi parfaite !
Marqueur diagnostique : exemple pratique
1.000.000 de donneurs de sang (« sains »)
Prévalence attendue : 0,03%
Objectif : ne « louper » aucun donneur VIH positif
 Mesures des probabilités post-test : VPP et VPN
Tests positifs (2290)
Tests négatifs (997.710)
VIH + (300)
VIH - (999.700)
VP (291)
FP (1.999)
 VPP
FN (9)
VN (997.701)
 VPN
Se = 96,9%
Sp = 99,8%
• Valeur prédictive positive (VPP) = probabilité d’être malade lorsque le test est positif
VPP = VP/(VP+FP) = 291/2.290 = 12,7%
Lorsque le test est positif, il y a 12,7% de « chances » que le patient soit malade
• Valeur prédictive négative (VPN) = probabilité d’être non-malade lorsque le test est négatif
VPN = VN/(FN+VN) = 997.701/997.710 = 99,9%
Lorsque le test est négatif, il y a 99,9% de « chances » que le patient ne soit pas malade
Marqueur diagnostique : exemple pratique
1.000.000 de donneurs de sang (« sains »)
Prévalence attendue : 0,03%
Objectif : ne « louper » aucun donneur VIH positif
 Mesures des probabilités post-test : VPP et VPN
Tests positifs (2290)
Tests négatifs (997.710)
VIH + (300)
VIH - (999.700)
VP (291)
FP (1.999)
 VPP
FN (9)
VN (997.701)
 VPN
Se = 96,9%
Sp = 99,8%
• Valeur prédictive positive (VPP) = probabilité d’être malade lorsque le test est positif
VPP = VP/(VP+FP) = 291/2.290 = 12,7%
Lorsque le test est positif, il y a 12,7% de « chances » que le patient soit malade
• Valeur prédictive négative (VPN) = probabilité d’être non-malade lorsque le test est négatif
VPN = VN/(FN+VN) = 997.701/997.710 = 99,9%
Lorsque le test est négatif, il y a 99,9% de « chances » que le patient ne soit pas malade
La VPP s’effondre
avec la prévalence
plus faible
Marqueur diagnostique : exemple pratique
1.000.000 de donneurs de sang (« sains »)
Prévalence attendue : 0,03%
Objectif : ne « louper » aucun donneur VIH positif
 Mesures des probabilités post-test : VPP et VPN
Tests positifs (2290)
Tests négatifs (997.710)
VIH + (300)
VIH - (999.700)
VP (291)
FP (1.999)
 VPP
FN (9)
VN (997.701)
 VPN
Se = 96,9%
Sp = 99,8%
La VPN augmente
avec la prévalence
plus faible
• Valeur prédictive positive (VPP) = probabilité d’être malade lorsque le test est positif
VPP = VP/(VP+FP) = 291/2.290 = 12,7%
Lorsque le test est positif, il y a 12,7% de « chances » que le patient soit malade
• Valeur prédictive négative (VPN) = probabilité d’être non-malade lorsque le test est négatif
VPN = VN/(FN+VN) = 997.701/997.710 = 99,9%
Lorsque le test est négatif, il y a 99,9% de « chances » que le patient ne soit pas malade
Marqueur diagnostique : exemple pratique
1.000.000 de donneurs de sang (« sains »)
Prévalence attendue : 0,03%
Objectif : ne « louper » aucun donneur VIH positif
 Mesures des probabilités post-test : VPP et VPN
Tests positifs (2290)
Tests négatifs (997.710)
VIH + (300)
VIH - (999.700)
VP (291)
FP (1.999)
 VPP
FN (9)
VN (997.701)
 VPN
Se = 96,9%
Sp = 99,8%
La VPN augmente
avec la prévalence
plus faible
• Valeur prédictive positive (VPP) = probabilité d’être malade lorsque le test est positif
VPP = VP/(VP+FP) = 291/2.290 = 12,7%
Lorsque le test est positif, il y a 12,7% de « chances » que le patient soit malade
• Valeur prédictive négative (VPN) = probabilité d’être non-malade lorsque le test est négatif
VPN = VN/(FN+VN) = 997.701/997.710 = 99,9%
Lorsque le test est négatif, il y a 99,9% de « chances » que le patient ne soit pas malade
Cela n’empêche pas que le test utilisé pour le dépistage du VIH (ELISA) est
toujours très performant !
CONCERNANT LES RAPPORTS
DE VRAISEMBLANCE
Le rapport de vraisemblance négatif correspond au rapport des
résultats négatifs chez les malades sur les résultats négatifs chez
les non-malades = (1-Sn)/Sp
Le rapport de vraisemblance positif correspond au rapport des
résultats positifs chez les malades sur les résultats positifs chez les
non malades
RV+= Sn/(1-Sp)
RVApport pour le diagnostic
< 0,1
Très bon - Diagnostic
fiable
de 5 à 10
de 0,1 à 0,2
Assez bon - Diagnostic à
confirmer avec d'autres
tests
de 2 à 5
de 0,2 à 0,5
Faible - Autres tests
nécessaires
> 10
CONCERNANT LES RAPPORTS
DE VRAISEMBLANCE
Le rapport de vraisemblance négatif correspond au rapport des
résultats négatifs chez les malades sur les résultats négatifs chez
les non-malades = (1-Sn)/Sp = 0,99
Le rapport de vraisemblance positif correspond au rapport des
résultats positifs chez les malades sur les résultats positifs chez les
non malades
RV+= Sn/(1-Sp) =1,08 RVApport pour le diagnostic
< 0,1
Très bon - Diagnostic
fiable
de 5 à 10
de 0,1 à 0,2
Assez bon - Diagnostic à
confirmer avec d'autres
tests
de 2 à 5
de 0,2 à 0,5
Faible - Autres tests
nécessaires
> 10
CONCERNANT LES RAPPORTS
DE VRAISEMBLANCE
Le rapport de vraisemblance négatif correspond au rapport des
résultats négatifs chez les malades sur les résultats négatifs chez
les non-malades = (1-Sn)/Sp = 0,06
Le rapport de vraisemblance positif correspond au rapport des
résultats positifs chez les malades sur les résultats positifs chez les
non malades
RV+= Sn/(1-Sp) =1,41 RVApport pour le diagnostic
< 0,1
Très bon - Diagnostic
fiable
de 5 à 10
de 0,1 à 0,2
Assez bon - Diagnostic à
confirmer avec d'autres
tests
de 2 à 5
de 0,2 à 0,5
Faible - Autres tests
nécessaires
> 10
DIAGRAMME DE FAGAN
 Part de la probabilité pré-test =
prévalence de la maladie dans la
population
 Pour estimer la probabilité post-test =
être malade en fonction du résultat du
test
DIAGRAMME DE FAGAN
Exemple du cas-contact de COVID
 Part de la probabilité pré-test = prévalence
de la maladie dans la population ELEVEE
 Pour estimer la probabilité post-test = être
malade si le résultat est NEGATIF
En conclusion, la probabilité d’être malade
passe de 70 à 1% si le test est négatif (avec
RV- très faible)
DIAGRAMME DE FAGAN
Exemple des conduites à risque de
VIH
 Part de la probabilité pré-test =
prévalence de la maladie dans la
population MOYENNE
 Pour estimer la probabilité post-test =
être malade si le résultat est POSITIF
En conclusion, la probabilité d’être malade
Q13. CONCERNANT LES RÉSULTATS
DE PERFORMANCE DIAGNOSTIQUE
Pour l’application 3, les auteurs ont considéré les « risques modérés » comme
un résultat tantôt négatif, tantôt positif. Parmi les propositions suivantes
concernant les conséquences de cette stratégie sur les résultats, laquelle
(lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Lorsque les « risques modérés » sont considérés comme résultat négatif, la
sensibilité de l’application 3 est inférieure à 10%
B. Le choix de traitement des « risques modérés » a un impact sur la
puissance de l’étude
C. La spécificité est excellente lorsque les « risques modérés » sont
considérés comme résultat négatif
D. Intégrer les « risques modérés » comme un résultat positif a augmenté le
taux de faux-négatifs
E. Les images classées « risques modérés » par l’application 3 aurait du être
Q13. CONCERNANT LES RÉSULTATS
DE PERFORMANCE DIAGNOSTIQUE
Pour l’application 3, les auteurs ont considéré les « risques modérés » comme
un résultat tantôt négatif, tantôt positif. Parmi les propositions suivantes
concernant les conséquences de cette stratégie sur les résultats, laquelle
(lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Lorsque les « risques modérés » sont considérés comme résultat négatif, la
sensibilité de l’application 3 est inférieure à 10%
B. Le choix de traitement des « risques modérés » a un impact sur la
puissance de l’étude
C. La spécificité est excellente lorsque les « risques modérés » sont
considérés comme résultat négatif
D. Intégrer les « risques modérés » comme un résultat positif a augmenté le
taux de faux-négatifs
E. Les images classées « risques modérés » par l’application 3 auraient du
CHOIX DU SEUIL
DIAGNOSTIQUE
Résultats
La sensibilité passe de 6.8 à 54.2% quand les « risques
modérés » sont considérés comme test positif = ↘↘↘ le
taux de faux négatifs
CHOIX DU SEUIL
DIAGNOSTIQUE
Résultats
SeNsibilité élevée
= peu de faux Négatifs
La sensibilité passe de 6.8 à 54.2% quand les « risques
modérés » sont considérés comme test positif = ↘↘↘ le
taux de faux négatifs
CHOIX DU SEUIL
DIAGNOSTIQUE
Résultats
La spécificité de l’application 3 est excellente (>
90%) quand les risques modérés sont considérés
comme test négatif
CHOIX DU SEUIL
DIAGNOSTIQUE
Résultats
Exclure les « risques modérés » aurait eu un double impact
négatif : induire un biais de sélection et diminuer la puissance
(estimations encore moins précises)
Sensibilité vs spécificité d’un test
Sensibilité (Sn) = VP/(VP+FN)
Spécificité (Sp) = VN/(FP+VN)
Se et Sp dépendent de la « position » de la valeur seuil
Sensibilité vs spécificité d’un test
Sensibilité (Sn) = VP/(VP+FN)
Spécificité (Sp) = VN/(FP+VN)
Se et Sp dépendent de la « position » de la valeur seuil
↑ Faux négatifs = ↓ Sensibilité
↓ Faux positifs = ↑ Spécificité
Sensibilité vs spécificité d’un test
Sensibilité (Sn) = VP/(VP+FN)
Spécificité (Sp) = VN/(FP+VN)
Se et Sp dépendent de la « position » de la valeur seuil
Test négatif
Test positif
VN
VP
FN FP
↑ Faux positifs = ↓ Spécificité
↓ Faux négatifs = ↑ Sensibilité
Seuil
Sensibilité vs spécificité d’un test
Sensibilité (Sn) = VP/(VP+FN)
Spécificité (Sp) = VN/(FP+VN)
Se et Sp dépendent de la « position » de la valeur seuil
Test négatif
Test positif
VN
VP
FN FP
↑ Faux positifs = ↓ Spécificité
↓ Faux négatifs = ↑ Sensibilité
Seuil
↑ Faux négatifs = ↓ Sensibilité
↓ Faux positifs = ↑ Spécificité
Lorsque l’on déplace la valeur seuil du test diagnostique,
Se et Sp évoluent en sens inverse !
Q14. QUELLES SONT LES RAISONS
QUI POURRAIENT EXPLIQUER CE
RÉSULTAT ?
A. Un défaut de puissance statistique
B. Des fluctuations d’échantillonnage
C. Le risque d’erreur statistique de première espèce
D. La sensibilité réellement supérieure de l’application 4 par rapport aux
autres
E. Des erreurs aléatoires
RISQUE ALPHA, BÊTA
• Risque alpha = risque de première
espèce
• Probabilité de conclure à tort à une
différence significative alors que dans
la vraie vie, il n’y a pas de différence
• Lié aux fluctuations
d’échantillonnage et erreurs
aléatoires
• Fixé a priori le plus souvent à 5%
• Risque bêta ou risque de 2ème espèce :
manque de puissance
• Probabilité de conclure à tort à une
différence non significative alors que
dans la vraie vie, il existe réellement une
différence
• Fixé a priori entre 10 et 20% et intervient
dans le calcul du nombre de sujets
nécessaires
RISQUE ALPHA, BÊTA
• Risque alpha = risque de première
espèce
• Probabilité de conclure à tort à une
différence significative alors que dans
la vraie vie, il n’y a pas de différence
• Lié aux fluctuations
d’échantillonnage et erreurs
aléatoires
• Fixé a priori le plus souvent à 5%
• Risque bêta ou risque de 2ème espèce :
manque de puissance
• Probabilité de conclure à tort à une
différence non significative alors que
dans la vraie vie, il existe réellement une
différence
• Fixé a priori entre 10 et 20% et intervient
dans le calcul du nombre de sujets
nécessaires
RISQUE ALPHA, BÊTA Se
raccrocher aux définitions
Si le résultat à interpréter est significatif :
•
Ce résultat peut être lié à une erreur de 1ère espèce (alpha)
•Erreurs aléatoires
•Fluctuations d’échantillonnage
• Ce résultat peut tout simplement refléter une différence qui existe
réellement !
• Ce résultat ne peut pas être lié à un manque de puissance (erreur beta ou
de 2ème espèce)
Si le résultat à interpréter est non significatif :
• Ce résultat peut être lié à un manque de puissance (erreur bêta ou
de 2ème espèce)
• Ce résultat reflète potentiellement l’absence réelle de différence
• Ce résultat ne peut pas être lié à une erreur de première espèce
RISQUE ALPHA, BÊTA Se
raccrocher aux définitions
Si le résultat à interpréter est significatif :
•
Ce résultat peut être lié à une erreur de 1ère espèce (alpha)
•Erreurs aléatoires
•Fluctuations d’échantillonnage
• Ce résultat peut tout simplement refléter une différence qui existe
réellement !
• Ce résultat ne peut pas être lié à un manque de puissance (erreur beta ou
de 2ème espèce)
Si le résultat à interpréter est non significatif :
• Ce résultat peut être lié à un manque de puissance (erreur bêta ou
de 2ème espèce)
• Ce résultat reflète potentiellement l’absence réelle de différence
• Ce résultat ne peut pas être lié à une erreur de première espèce
Q14. QUELLES SONT LES RAISONS
QUI POURRAIENT EXPLIQUER CE
RÉSULTAT ?
A. Un défaut de puissance statistique
B. Des fluctuations d’échantillonnage
C. Le risque d’erreur statistique de première espèce
D. La sensibilité réellement supérieure de l’application 4 par rapport aux
autres
E. Des erreurs aléatoires
Q15. CONCERNANT LES BIAIS
DANS CETTE ÉTUDE
Pour les analyses de
performance, toutes les
images n’ont pu être
analysées. Quel biais
cela a pu induire ?
RAPPELS SUR LES BIAIS
Population cible
Population source
BIAIS DE
SELECTION
Différentes populations
par perte de sujets
À l’ANALYSE
Population d’étude
Suivi
Population
analysée
Différentes
populations au fil
de la perte de
sujets à
l’INCLUSION
Attrition =
données
manquantes ou
perdus de vue
Q16. CONCERNANT LES BIAIS
En incluant seulement les images pour lesquelles
un diagnostic histologique formel a pu être posé,
quel biais les auteurs ont-ils voulu limiter ?
Q16. CONCERNANT LES BIAIS
En incluant seulement les images pour lesquelles
un diagnostic histologique formel a pu être posé,
quel biais les auteurs ont-ils voulu limiter ?
BIAIS DE CLASSEMENT
mais…
Q16. CONCERNANT LES BIAIS
En incluant seulement les images pour lesquelles
un diagnostic histologique formel a pu être posé,
quel biais les auteurs ont-ils voulu limiter ?
BIAIS DE CLASSEMENT
mais… au prix d’un biais de
sélection
RAPPELS SUR LES BIAIS
CLASSEME
NT
Secondaire à une erreur systématique dans la mesure de
l'exposition ou dans la détermination de la maladie. Il en résulte
un mauvais classement des sujets en exposés ou non exposés
et en malades ou non malades.
4 précautions = méthode et discussion
• Double lecture avec vérification de la concordance
• Formation des investigateurs
• Grille/définition standardisée de la maladie
• Interprétation du test et du gold standard en insu l’un de
l’autre
Q17. CONCERNANT LES
RISQUES DE BIAIS
Parmi les propositions suivantes, laquelle (lesquelles) a(ont) pu être
responsable(s) d’un risque de biais dans cette étude ?
A. L’absence de lecture en double aveugle de l’histologie
B. L’exclusion des lésions atypiques/équivoques en histologie
C. L’interprétation du résultat « risques modérés » d’après
l’application 3
D. Le caractère monocentrique de l’étude
E. L’absence de comparaison des caractéristiques cliniques des
patients selon le diagnostic histologique
Q17. CONCERNANT LES
RISQUES DE BIAIS
Parmi les propositions suivantes, laquelle (lesquelles) a(ont) pu être
responsable(s) d’un risque de biais dans cette étude ?
SELECTION
A. L’absence de lecture en double aveugle de l’histologie
B. L’exclusion des lésions atypiques/équivoques en histologie
C. L’interprétation du résultat « risques modérés » d’après
l’application 3
D. Le caractère monocentrique de l’étude
CLASSEME
NT
E. L’absence de comparaison des caractéristiques cliniques des
patients selon le diagnostic histologique
RAPPELS SUR LES BIAIS
MSCA
E FA
CONFUSIO
N
Ne s’applique que quand on
recherche une association
statistique
• Entre une Exposition
• Et une Maladie
C’est un 3e facteur qui explique
cette association
Age
Facteur de confusion
RAPPELS SUR LES BIAIS
MSCA
E FA
CONFUSIO
N
Ne s’applique que quand on
recherche une association
statistique
• Entre une Exposition
• Et une Maladie
Age
Facteur de confusion
C’est un 3e facteur qui explique
cette association JAMAIS de facteur de confusion dans une étude diagnostique !
Par définition, le patient est son propre témoin en ayant bénéficié du test et du gold standard en
même temps.
Q17. INTERPRÉTATION DE
L’ÉTUDE
Parmi les propositions suivantes concernant l’interprétation de l’étude,
laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Compte tenu du risque en cas de méconnaissance d’un mélanome, il
était pertinent de privilégier la spécificité dans cette étude
B. Toute nouvelle application dans le but d’identifier des lésions de
mélanome devrait être évaluée par une étude scientifique rigoureuse avant
commercialisation
C. Les performances algorithmiques ne sont pas satisfaisantes pour se
substituer à l’avis médical au moment de la réalisation de l’étude
D. L’application 4 pourrait représenter une solution intéressante de
télémédecine dermatologique
E. Cette étude met en avant le potentiel délétère d’un manque de
Q17. INTERPRÉTATION DE
L’ÉTUDE
Parmi les propositions suivantes concernant l’interprétation de l’étude,
laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
A. Compte tenu du risque en cas de méconnaissance d’un mélanome, il
était pertinent de privilégier la spécificité dans cette étude
B. Toute nouvelle application dans le but d’identifier des lésions de
mélanome devrait être évaluée par une étude scientifique rigoureuse avant
commercialisation
C. Les performances algorithmiques ne sont pas satisfaisantes pour se
substituer à l’avis médical au moment de la réalisation de l’étude
D. L’application 4 pourrait représenter une solution intéressante de
télémédecine dermatologique
E. Cette étude met en avant le potentiel délétère d’un manque de
DISCUSSION DES RÉSULTATS
Discussio
n
Risque du mélanome = outil sensible
+++
Importance de valider les outils
scientifiquement
Applications <<< diagnostic clinique
Application 4 : potentiel de
télémédecine
Q18. QUELLES PERSPECTIVES
POUR L’ÉTUDE ?
Parmi les perspectives potentielles de cette étude, quelle(s) proposition(s)
vous semble(nt) pertinente(s) ?
A. On peut recommander le recours à ces applications à un large public
d’usagers
B. La spécificité des applications Smartphone est peu interprétable dans ce
type d’étude
C. Pour préciser ces résultats, il semblerait pertinent de réaliser un essai
randomisé contrôlé en double aveugle comparant l’avis du clinicien à celui
d’une application Smartphone
D. L’intérêt de ces applications Smartphone à des fins d’éducation
thérapeutique n’est pas remis en question dans cette étude
Q18. QUELLES PERSPECTIVES
POUR L’ÉTUDE ?
Parmi les perspectives potentielles de cette étude, quelle(s) proposition(s)
vous semble(nt) pertinente(s) ?
A. On peut recommander le recours à ces applications à un large public
d’usagers
B. La spécificité des applications Smartphone est peu interprétable dans ce
type d’étude
C. Pour préciser ces résultats, il semblerait pertinent de réaliser un essai
randomisé contrôlé en double aveugle comparant l’avis du clinicien à celui
d’une application Smartphone
D. L’intérêt de ces applications Smartphone à des fins d’éducation
thérapeutique n’est pas remis en question dans cette étude
DISCUSSION DES RÉSULTATS
Discussio
n
Intérêt des applications à des fins
d’éducation thérapeutique
Nature et design de l’étude non adaptés
à l’évaluation de la spécificité de ces
applications
DES QUESTIONS ?