ия
здр
аво
охр
ане
н
йта
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
ре
о са
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ног
На медицинское изделие
сфе
от 19 февраля 2016 года № фСР 2010/09268
ув
аль
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М»
по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями
Настоящее регистрационное удостоверение вьщано
над
ици
с оф
Производитель
зор
Акционерное общество "Уральский приборостроительный завод"
(АО "УПЗ"), Россия,
624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
.ru
олу
чен
а
Место производства медицинского изделия
по
Акционерное общество "Уральский приборостроительный завод"
(АО "УПЗ"), Россия,
624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
zor
слу
жбы
624000, Свердловская область, Сысертский район, 25-й км Челябинского тракта
Вид медицинского изделия 232890
яп
Класс потенциального риска применения медицинского изделия 2а
nad
Номер регистрационного досье № РД-10187/3803 от 02.02.2016
rav
аци
ой
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия 94 4460
Руководитель Федеральной слу
по надзору в сфере здравоохранен
szd
w.ro
Фед
Инф
приказом Росздравнадзора от 19
допущено к обращению на терр:
ww
льн
ера
орм
Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на 2 листах
М.А. Мурашко
0016334
1
ия
здр
аво
охр
ане
н
ФЦЛЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
ПРИЛОЖЕНИЕ
к РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ОТ 19 февраля 2016 года
№ ФСР 2010/09268
Лист 1
.ru
zor
nad
szd
w.ro
ww
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
rav
ой
льн
ера
Фед
Инф
орм
аци
яп
слу
жбы
олу
чен
а
по
с оф
над
ици
зор
ув
аль
ног
сфе
ре
о са
йта
На медицинское изделие
Аппарат искусственной венти ляц и и легких «АВЕНТА-М »
по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлеж ностями:
- переходник -1 шт.;
- переходник -1 шт.;
-датчик оптоэлектронный силиконовый - 1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
- коннектор прямой -1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
-шланг -1 шт.;
- штуцер -1 шт.;
- угольник -1 шт.;
-угольник - 1 шт.;
- розетка -1 шт.;
- тройник аспирационный -1 шт.;
- трубка гофрированная с коннектором -1 шт.;
- тройник Y-образный -1 шт.;
- трубка резиновая гофрированная для наркозных аппаратов, размер 4 - 3 шт.;
- мешок дыхательный латексный тип IY, емк. 3 л - 1 шт.;
- маска наркозная ротоносовая № 2 -1 шт.;
- маска наркозная ротоносовая № 3 - 1 шт.;
- датчик потока SpiroQuant Н с дополнительным конусом - 3 шт.;
- держатели, фиксаторы и зажимы контура пациента, держатели, ленты, ремни,
фиксаторы трубок, фиксирующие кольца, производства фирмы «VBM Medizintehcnic
GmbH», ФРГ;
- мешки: дыхательные, резервные, кислородные, типа АМБУ, анестезиологические,
производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- клапаны: дыхательные, PEEP, кислородные, для анестезиологии, резервные,
воздушные, производства фирмы «УВМ Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального
давления, ларингиальные, эн д о тр а х е ал ьн ы е,^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ В [^ е, производства фирмы
«УВМ Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- дыхательные системы для наркозно-ды
‘ ' А и аппаратов
интенсивной терапии, системы подачи га
|ациента, производства
фирмы «УВМ Medizintehcnic GmbH», Ф1
М.А. Мурашко
ия
здр
аво
охр
ане
н
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
ПРИЛОЖЕНИЕ
К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19 февраля 2016 года
№ ФСР 2010/09268
йта
Лист 2
r.ru
dzo
vna
szd
ra
ой
«’Гг,?'»в
f <Ъл
t m
iO
.Щ й
ww
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
w.ro
льн
ера
Фед
Инф
орм
аци
яп
олу
слу
жбы
чен
по
ас
оф
над
ици
зор
ув
аль
ног
сфе
ре
о са
- бактериальные фильтры со сменными корпусами, мембранами, фильтрующими
элементами, увлажнители, производства фирмы «УВМ Medizintehcnic GmbH», Ф РГ;
- наборы для реанимации новорожденных, детей и взрослых, производства фирмы
«УВМ Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- маски разных размеров: дыхательные, анестезиологические, на надувной подушке,
для эндоскопии, СРАР, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», Ф РГ;
- футляры, кожухи, чемоданы, сумки, производства фирмы «УВМ Medizintehcnic
GmbH», ФРГ;
- водосборники, воздуховоды различных размеров, стилеты, загубники,
ранорасширители, производства фирмы «УВМ Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры, производства фирмы «УВМ
Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
^
- манжеты для измерения давления, инфузионные манжеты, манометры, тон ом етры ,.
регуляторы, резиновые груши, шланги, воздушные шприцы, жгуты, производства
фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- интродьюсеры, производства фирмы «УВМ Medizintehcnic ОшЬН», Ф РГ;
- система ручной инжекторной вентиляции, соединительная трубка, адаптер,
бронхоскопический адаптер, оральный катетер, производства фирмы«УВМ
Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- система для наложения трахеостомы: воздушный шприц, эндотрахеальный катетер,
фиксирующая лента, производства фирмы «УВМ Medizintehcnic GmbH», Ф РГ;
- катетеры: трахеостомические, оральные, для инжекторной вентиляции, производства
фирмы «УВМ Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- ручные аспираторы, отсосы, емкости для аспирированных жидкостей, аспирационные
шланги, катетеры для аспирации слизи, производства фирмы «VBM Medizintehcnic
GmbH», ФРГ;
- кислородные и воздушные цилиндры, производства фирмы «УВМ Medizintehcnic
GmbH», ФРГ.
М.А. Мурашко