PROCESO DE APROBACIÓN DE
PARTES PARA PRODUCCIÓN
(PPAP) 4a EDICIÓN
PRÓLOGO A LA CUARTA EDICIÓN
Efectiva 1° de junio de 2006, la cuarta edición PPAP sustituye a la tercera edición PPAP, a menos que
seespecifique otra cosa por el cliente.
Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP) es actualizado en la cuarta edición para
incorporar el enfoque de procesos orientados al cliente asociado con ISO/TS 16949:2002 y otros cambios
que figuran a continuación para actualizar los requerimientos.
El propósito de PPAP continúa siendo proveer las evidencias de que todos los registros de diseño de
ingeniería del cliente y requerimientos especificados son adecuadamente comprendidos por la
organización y que el proceso de manufactura tiene el potencial para producir consistentemente
productos que cumplan con estos requisitos durante una corrida de producción real, en la cuota de
producción establecida.
La 4ª edición de PPAP incluye los siguientes cambios:
¾ Alineación de PPAP con ISO/TS 16949:2002 del proceso de enfoque, incluyendo:
o La alineación de la orden de los requerimientos PPAP con el desarrollo de productos
automotrices y procesos de manufactura.
o Inclusión de un ejemplo del flujo del proceso para PPAP.
¾ Reubicación de las instrucciones especificas del cliente adecuadas a los sitios web, (ej. OEM y
IAOB, www.iaob.org) para cumplir los requerimientos actuales.
¾ Actualización de los requisitos de camiones OEM y su traslado al apéndice H.
¾ Se revisó el formato PSW (Part Submission Warrant),Certificados de emisión de partes, para:
o Proporcionar un flujo más lógico para la parte/diseño, descripción de los espacios del
formato.
o Hacer aplicable los espacios en dirección del proveedor a localidades internacionales
del cliente.
o Incluye informes de materiales IMDS (Sistema Internacional de Datos de Materiales)
que indican el estado del reporte.
¾ La actualización de los requerimientos específicos de PPAP incluyen:
o Reportes de materiales y los requisitos de identificación para polímeros en el registro de
diseño.
o Capacidad/Habilidad del proceso, uso de índices (Cpk y Ppk)
o La definición y aprobación del catálogo de partes y la definición de la caja negra de las
partes.
¾ Se modifican las notificaciones hechas por el cliente y emisión de requerimientos alineados con
los requerimientos OEM (ej. 1.3.3 para PPAP tercera edición modificada).
¾ Clarificaciones de apéndices C,D y E igualados con los requerimientos de informe para PPAP.
¾ Apéndice revisado para neumáticos para permitir la especificación del OEM de la aplicabilidad y
para eliminar duplicaciones con los permisos ya propuestos en los requerimientos de PPAP.
Nota: el apéndice de neumáticos no es aplicable a los proveedores de neumáticos a Ford Motor
Company.
¾ Se reorganiza y actualiza el apéndice F, para enfatizar en la importancia de la lista de verificación
del material a granel.
Nota: Ford Motor Company requiere que todas las organizaciones proveedoras de material a
granel a cumplir con PPAP.
¾ Glosario revisado para ser coherente con la actualización en el texto.
PPAP hace referencia a los siguientes manuales: Planeación Avanzada de Calidad del Producto
(APQP) y Plan de Control (CP), Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales (AMEF),
Análisis de Sistemas de Medición (MSA) y Control Estadísticos del Procesos (SPC). Estos
manuales son autoría de Daimler Chrysler Corporation, Ford Motor Company y General Motors
Corporation y están disponibles a través del grupo de acción de la industria automotriz (AIAG) en
www.aiag.org.
El grupo de trabajo de los requerimientos de calidad a proveedores agradece y reconoce la
contribución de las numerosas personas y a sus respectivas compañías que participaron en el
proceso de revisión.
Proceso PPAP, Ejemplo de Diagrama de Flujo
Orden de Compra
del Cliente/
Requerimientos
Específicos del
Cliente
Requerimientos del
Diseño de la Parte
del Cliente
Requerimientos del
Diseño del Proceso
del Cliente
Especificaciones del
Cliente
Registro de
Aprobación
PSW
ORGANIZACIÓN
Dueño del
proyecto
&
Equipo
Reunión de
Información
Registros Tabla
4.1 PPAP
Ítems
Requeridos
para el llenado
de PPAP
Emisión (o
re-emisión) del
Certificado PPAP
Recepción y
Aprobación de
una Emisión PSW
Llenado de PSW
Aprobación de
PSW
Requerimientos de
Logística del Cliente
NOTAS:
1.- Actividades mostradas que no siempre están presentes
2.- Registros que pueden ser mostrados en diversos lugares de almacenamiento
Cambios Iniciales
del Proveedor
Validación del
Proceso
[PSO/Corrida
en la
cotización
Cambios Iniciales
del cliente a la
Parte,
Especificaciones,
etc.
TABLA DE CONTENIDO
Introducción………………………………………………………………………………………...
Propósito……………………………………………………………………………………………..
Aplicación…………………………………………………………………………………………….
Enfoque………………………………………………………………………………………………
SECCIÓN 1 – GENERAL…………………………………………………………………………..
1.1 Emisión de PPAP……………………………………………………………………...........
SECCIÓN 2 - REQUERIMIENTOS DEL PROCESO DE PPAP............................................
2.1 Corridas de Producción Significativas..........................................................................
2.2 Requerimientos de PPAP.............................................................................................
2.2.1 Registros de Diseño...................................................................................................
2.2.2 Documentos de Cambios de Ingeniería Autorizados................................................
2.2.3 Aprobaciones de Ingeniería por el cliente……………................................................
2.2.4 Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseños (AMEF de Diseño).....................
2.2.5 Diagramas de Flujo de los Procesos..........................................................................
2.6 Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Procesos (AMEF de Procesos)…………....
2.2.7 Plan de Control…………….........................................................................................
2.2.8 Estudios de Análisis de Sistemas de Medición………………………..........................
2.2.9 Resultados Dimensionales………………………………………………………………..
2.2.10 Registro de Material /Resultados de Pruebas de desempeño.................................
2.2.11 Estudios de Procesos Iniciales…………..................................................................
2.2.12 Documentación de Laboratorio Calificado...............................................................
2.2.13 Reportes de Aprobación de Apariencia (AAR).........................................................
2.2.14 Partes Muestra para Producción..............................................................................
2.2.15 Muestras Maestra.....................................................................................................
2.2.16 Ayudas para Chequeo.............................................................................................
2.2.17 Requerimientos Específicos de los Clientes............................................................
2.2.18 Certificado de Emisión de Parte (PSW)...................................................................
SECCION 3 - REQUERIMIENTOS DE EMISIONES Y NOTIFICACIONES A LOS CLIENTES……
3.1 Notificaciones a los Clientes..........................................................................................
3.2 Emisiones a Clientes.....................................................................................................
SECCION 4 - NIVELES DE EVIDENCIA DE EMISIONES A LOS CLIENTES......................
4.1 Niveles de Emisiones.....................................................................................................
SECCION 5 – ESTADO DE EMISIÓN DE PARTE ……………………………………………..
5.1 General………………………………………………………………………………..............
5.2 Estado del PPAP por el Cliente……………………………………………………………..
5.2.1 Aprobación………………..…………………………………………………………………
5.2.2 Aprobación provisional…………………………………………………………………….
5.2.3 Rechazo……………………………………………………………………………………..
SECCION 6 – RETENCIÓN DE REGISTROS…………………………………………….........
APENDICES
APENDICE A – Llenado de certificado de emisión de partes (PSW)……………………………………
APENDICE B – Llenado de Reporte de Aprobación de apariencia……………………………………...
APENDICE C – Resultados dimensionales, Aprobación de la Parte de Producción…………………..
APENDICE D – Resultados de Prueba de Material, Aprobación de la Parte de Producción…………
APENDICE E – Resultado de Pruebas de Desempeño, Aprobación de la parte de Producción…….
1
1
1
1
2
2
2
3
3
3
4
4
5
5
5
5
6
6
6
7
10
10
11
11
11
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12
13
13
15
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16
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18
18
18
18
18
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23
26
27
28
APENDICE F – Material a Granel – Requerimientos específicos……………………………………….. 29
APENDICE G – Neumáticos – Requerimientos Específicos……………………………………………... 50
APENDICE H – Industria Camionera – Requisitos Específicos……...………………………………….. 52
GLOSARIO…………………………………………………………………………………………..
61
PPAP- 4:2006
INTRODUCCIÓN
Propósito
El Proceso de Aprobación de Partes para la Producción (PPAP) define los requerimientos
para la aprobación de la producción de partes, incluyendo producción y materiales de volumen
a granel (ver glosario). El propósito de PPAP es determinar si todo el registro de diseño de
ingeniería y requerimientos de especificaciones del cliente están correctamente entendidos
por la organización y que el proceso de manufactura tenga el potencial de producir productos y
que consistentemente cumplan los requerimientos al conocerlos durante una corrida de
producción en el programa de producción al costo cotizado.
Aplicación
El PPAP debe aplicarse en sitios internos y externos de la organización (ver Glosario) que
proveen piezas de la producción, partes de servicio, materiales de producción, o materiales de
volumen a granel. Para materiales de volumen a granel, el PPAP no es requerido a menos que
sea especificado por el representante autorizado del cliente.
Una organización que provee un catálogo estándar de producción o partes de servicio debe
cumplir con un PPAP a menos que formalmente no sea requerido por el representante
autorizado del cliente.
NOTA 1: Ver los requerimientos específicos del cliente para información adicional. Todas las
preguntas acerca del PPAP deberán ser dirigidas al representante autorizado del cliente.
NOTA 2: Un cliente puede no requerir un requerimiento PPAP para una organización. Tales
casos pueden ser solo emitidos por un representante autorizado del cliente.
NOTA 3: Una organización o proveedor solicitante de no cumplir un requerimiento de PPAP
deben contactar al representante autorizado del cliente. La organización o proveedor deben
obtener la documentación de renuncias del representante autorizado del cliente.
NOTA 4: El catalogo de partes (ejemplo, tornillos) están identificados y/o ordenados por
especificaciones funcionales o por estándares industriales reconocidos.
Enfoque
La palabra “Debe” indica requerimientos mandatarios. La palabra “Debería” indica una
recomendación.
Los párrafos marcados con “NOTA” son guías para entendimiento o aclaración de los
requerimientos asociados. La palabra “debería” aparece en una NOTA sólo como guía.
Para los propósitos de PPAP, los términos y definiciones figuran en ISO/TS 16949 y aplican en
el glosario.
1
PPAP- 4:2006
SECCIÓN I - GENERALIDADES
1.1
Presentación de PPAP
La organización debe obtener aprobaciones totales (ver sección 5.2.1) del área o función de
aprobaciones de productos de los clientes para:
1. una nueva parte o producto (ej., una parte, material o color específico no suministrado
previamente a algún cliente particular).
2. la corrección de alguna discrepancia en alguna parte emitida previamente.
3. producto modificado por un cambio de ingeniería con respecto a registros de diseño,
especificaciones o materiales.
4. cualquier situación requerida por la sección 3.
NOTA: Si existe alguna pregunta relativa a la necesidad de una aprobación de una parte para
producción, contactar al representante autorizado del cliente.
SECCIÓN 2 - REQUERIMIENTOS DEL PROCESO DE PPAP
2.1 Corridas de Producción Significativas
Partes de producción, los productos para PPAPs deben tomarse de corridas de producción
significativas. Estas corridas de producción deben ser desde una hasta ocho horas de
producción, y de una cantidad específica de producción de un total como mínimo de 300 partes
consecutivas, a menos que se especifique otra cosa por el representante autorizado de los
clientes.
Estas corridas de producción significativas deben fabricarse en el sitio de producción, en un
rango de producción (ver glosario) usando el herramental, calibradores, procesos, materiales y
operadores de producción. Las partes de cada uno de los procesos de producción, ej., líneas
de ensamble y/o celdas de trabajo repetidas, cada posición de un dado, molde, herramental o
patrón con cavidades múltiples, debe ser medida y probada con un cierto número de partes
representativas.
Para materiales a granel: No se requiere un número específico de “parte”. La muestra emitida
debe ser tomada de una forma que se asegure sea representativa de la operación en “estado
estable” del proceso mismo.
NOTA: Para material a granel, el historial de producción de productos actuales puede a
menudo ser usada para estimar las habilidades o desempeños iniciales de los procesos de
productos nuevos o similares. En los casos en los que no haya historial de producción de
producto o material granel o no exista tecnología alguna, puede aplicarse un plan de
contención hasta que un nivel de producción suficiente haya demostrado la habilidad o
desempeño, a menos que se especifique otra cosa por el cliente.
2
PPAP- 4:2006
2.2
Requerimientos de PPAP
La organización debe cumplir con todos los requerimientos PPAP especificados (2.2.1 –
2.2.18). La organización debe conocer todos los requerimientos PPAP especificados por el
cliente.
Las partes de producción deben satisfacer todos los registros de diseño de ingeniería y
requerimientos especificados por el cliente (incluyendo seguridad y requerimientos legales).
Los requerimientos PPAP para material volumen/granel están definidos por una lista de
material granel previamente llenada (ver apéndice F).
Si la especificación de alguna de la parte no es conocida, la organización deberá documentar
sus esfuerzos de solución del problema y debe contactar al representante autorizado del
cliente, para determinar la acción correctiva apropiada.
NOTA: Los ítems o registros de 2.2.1 no necesariamente aplican a cada número de parte de
algún cliente y para cada proveedor. Por ejemplo, algunas partes no cuentan con
requerimientos de apariencia, otras no cuentan con requerimientos de color y piezas plásticas
pueden tener partes polímeras con requerimientos de marcaje. A fin de determinar con certeza
los ítems que deben incluirse, consultar los registros de diseño, ej., dibujo de la parte,
documentos o especificaciones de ingeniería relevantes por el representante autorizado del
cliente.
2.2.1 Registros de Diseño
La organización debe contar con todos los registros de diseño de los productos vendibles,
incluyendo registros de diseño para componentes o detalles de productos vendibles. Cuando
el registro de diseño está en formato electrónico, ejemplo, datos matemáticos CAD/CAM, el
proveedor debe producir una copia (ejemplo, diagramas, hojas de tolerancias y
dimensionamiento geométrico (GD&T), dibujos) para identificar las mediciones tomadas.
NOTA 1: Para cualquier producto, parte o componente vendible, sólo habrá un registro de
diseño independientemente de quien tenga la responsabilidad del diseño. El registro puede
referirse a otros documentos haciéndolos parte del registro de diseño.
NOTA 2: Un solo registro de diseño puede representar múltiples partes o conjunto de
ensambles, ejemplo, un sub-ensamble con varias configuraciones de barrenado para diferentes
aplicaciones.
NOTA 3: Para partes identificadas como caja negra (ver glosario), el registro de diseño
especifica exigencias de funcionamiento y la interfase.
NOTA 4: Para partes identificadas en el catálogo de partes, el registro de diseño puede
componerse solo de una especificación funcional o un estándar industrial.
NOTA 5: Para material a granel, el registro de diseño puede incluir la identificación de materias
primas, formulaciones, pasos de proceso y parámetros, y las especificaciones finales de
producto o criterios de aceptación. Si no aplican resultados dimensionales, entonces las
exigencias o requerimientos CAD/CAM no son tampoco aplicables.
3
PPAP- 4:2006
2.2.1.1 Reporte de Especificación de Material de Parte.
La organización debe proporcionar evidencia de que la especificación del material o sustancia
reportada que es requerida por el cliente ha sido terminada para la parte y que el registro de
datos cumple con todos los requisitos específicos del cliente.
NOTA: Se puede acceder a la lista de materiales reportados dentro del IMDS (Sistema
Internacional de Datos de Materiales) u otro método o sistema especificado por el cliente. IMDS
está disponible a través de la siguiente dirección: http://www.mdsystem.com/index.jsp.
2.2.1.2 Marcaje de partes polímeras
Donde sea aplicable la organización debe identificar las partes polímeras con los símbolos de
ISO los cuales son especificados en ISO 11469, “Plásticos- Genéricos Identificación y marca de
productos plásticos” y/o ISO 1629, “hules – Nomenclatura.” Los siguientes criterios de peso son
importantes para determinar si el requisito de marcaje es aplicable:
•
•
Partes plásticas con un peso de al menos 100g (usando ISO 11469/1043-1)
Partes de elastómero con un peso de al menos 200g (usando ISO 11469/1629)
NOTA: Las referencias de nomenclatura y abreviación de apoyo para el uso de ISO11469
están contenidas en ISO1043-1 Para polímeros básicos y en ISO1043-2 para rellenos y
refuerzos.
2.2.2 Documentos de Cambios de Ingeniería Autorizados
La organización debe contar con los documentos de cambios de ingeniería autorizados, que
todavía no se hayan registrado en los documentos de diseño pero que ya estén incorporados
en el producto, parte o herramental.
2.2.3 Aprobaciones de Ingeniería, por el cliente
Cuando se especifique por el cliente, la organización debe contar con evidencias de
aprobaciones de Ingeniería del cliente.
NOTA: Para materiales a granel, este requerimiento se cumple con la firma en el espacio de
“Aprobación por Ingeniería” de la Lista de Verificación de Requerimientos de Materiales a
granel (Apéndice F) y/o su inclusión en una lista de materiales aprobados por el cliente.
2.2.4 Análisis de modo y efecto de fallas de diseño. (AMEF Diseño) si
la organización es responsable de diseño de producto.
La organización responsable de diseño de producto debe desarrollar un AMEF de diseño en
conformidad y fiel a los requerimientos del cliente ( ej. AMEF Manual de análisis de modo y
efecto de falla potencial).
NOTA 1: Un reporte AMEF de diseño puede ser aplicado a una familia de partes o
materiales.
NOTA 2: Para materiales a granel ver apéndice F.
4
PPAP- 4:2006
2.2.5 Diagrama(s) de flujo de proceso.
La organización debe tener un diagrama de flujo de proceso en un formato específico que
describa claramente los pasos y la secuencia del proceso de producción, como es apropiado,
y las necesidades que el cliente especifica, requisitos y expectativas (ej, APQP, Manual de
referencia de Planeación Avanzada de la Calidad del Producto y Plan de Control). Para
materiales a volumen/granel, un equivalente a un diagrama de flujo del proceso es una
descripción de flujo de proceso.
NOTA: Los diagramas de flujo de proceso para familias de partes similares son aceptables si
las nuevas partes han sido revisadas en concordancia por la organización.
2.2.6 Análisis de modo y efecto de fallas de proceso. (AMEF de
proceso)
La organización debe desarrollar un AMEF de proceso en conformidad y fiel a los requisitos
especificados por el cliente, (ej. Manual de Analisis de Modo y Efecto de Fallas
Potenciales).
NOTA 1: Un reporte de AMEF de proceso puede ser aplicado a una familia de proceso de
manufactura de partes o materiales similares si son aprobados por la organización.
NOTA 2: Para materiales a granel, ver apéndice F.
2.2.7 Plan de control
La organización debe tener un plan de control que defina todos los métodos utilizados para el
control de procesos y cumpla con los requerimientos del cliente (ej. manual de referencia para
Plan de Control y Planeación Avanzada de Calidad del Producto).
NOTA 1: Planes de Control para “familias” de partes son aceptables si las nuevas partes han
sido similares y aprobadas por la organización.
NOTA 2: El Plan de Control aprobado puede ser requerido por ciertos clientes.
2.2.8 Estudios de Análisis de Sistemas de Medición.
La organización debe tener estudios de Análisis de Sistemas de Medición aplicables, ej.
Calibrador R&R, tendencia, linealidad, estabilidad, para todo los calibradores nuevos o usados,
mediciones, y pruebas de equipo. (Ver el manual de referencia de Análisis de Sistemas de
Medición, MSA).
NOTA 1: Los criterios de aceptación de el calibrador R&R están definidos en el manual de
referencia de Análisis de Sistemas de Mediciones.
NOTA 2: Para materiales a granel, El Análisis de Sistemas de Medición podría no aplicar. El
acuerdo del cliente puede ser obtenido en requerimientos actuales.
5
PPAP- 4:2006
2.2.9 Resultados Dimensionales.
La organización debe proporcionar evidencia de que las verificaciones dimensionales
requeridas por el registro de diseño y el Plan de Control han sido completadas y que los
resultados indican cumplimiento con los requerimientos especificados. La organización debe
tener los resultados dimensionales para cada proceso de manufactura, ej. Celdas o líneas de
producción y todas las cavidades, moldes, modelos o dados (ver 2.2.18). La organización debe
registrar, con los resultados actuales: todas las dimensiones (excepto dimensiones de
referencia), características y especificaciones como están anotados en el registro de diseño y
el Plan de Control.
La organización debe indicar la fecha del registro de diseño, los niveles de cambio y cualquier
documento de cambio de ingeniería autorizado que aun no este incorporado en el registro de
diseño, en el cual la parte fue hecha. La organización debe registrar el cambio de nivel, fecha
de dibujo, nombre de la organización y el número de parte en todos los documentos auxiliares
(ej., hojas de resultados de layout complementarias, sketches (representaciones ), trazos, corte
de secciones, resultados de puntos de inspección de CMM, Hojas de tolerancia y
dimencionamientos geométricos, u otros dibujos auxiliares usados en conjunto con el dibujo de
la parte). Copias de los materiales auxiliares deben de acompañar los resultados dimensionales
de acuerdo a la tabla de requerimientos de retención/emisión. Un trazo debe ser incluido
cuando es necesario el uso de un comparador óptico para la inspección.
El proveedor debe identificar una de las partes medidas como muestra maestra (ver 2.2.15).
NOTA 1: Los resultados dimensionales enlistados en el Apéndice C, un gráfico, hojas de
dimensiones y tolerancias geométricas [GD&T], o una impresión revisada donde los resultados
están escritos legiblemente en una parte del dibujo, incluyendo cortes de secciones y trazos
que podrían ser utilizados para este propósito.
NOTA 2: Generalmente, los resultados dimensionales no aplican para materiales a granel.
2.2.10 Registros de material/ Resultados de desempeño
La organización debe contar con los registros de material y/o los resultados de desempeño
para pruebas especificadas en el registro de diseño o Plan de Control.
2.2.10.1
Resultados de pruebas de material
La organización debe ejecutar las pruebas para todas las partes y materiales del producto,
cuando se especifiquen requerimientos de pruebas químicas, físicas o metalúrgicas en el
registro de diseño o Plan de Control.
Los resultados de prueba de material deben de indicar e incluir:
•
•
•
•
•
•
El registro de diseño de cambio de nivel de las partes probadas.
Documentos de cualquier cambio de ingeniería que no haya sido incorporado en el
registro de diseño;
El número, fecha, y cambio de nivel de las especificaciones de las cuales las partes
fueron probadas;
La fecha en la cual la prueba ocurrió;
La cantidad probada.
Los resultados actuales;
6
•
PPAP- 4:2006
El nombre del proveedor de material y, cuando sea requerido por el cliente, el código
asignado por el cliente al proveedor.
NOTA: Los resultados de prueba de material pueden ser presentados en cualquier formato. Un
ejemplo es mostrado en el Apéndice D.
Para productos con especificaciones de material desarrollado por el cliente y lista de
proveedores aprobadas por el cliente, el proveedor debe procurar materiales y/o servicios (ej.,
dibujos, cromar, y soldar) de una lista de proveedores.
2.2.10.2
Resultados de desempeño
El proveedor debe ejecutar pruebas para todas las parte (s) o material (s) de producto cuando
requerimientos funcionales están especificados por el registro de diseño o el Plan de Control.
La representación de resultados debe indicar e incluir:
•
•
•
•
•
•
El registro de diseño del cambio de nivel de las partes probadas.
Cualquier documento de autorización de cambio de ingeniería que no esté aun
incorporado en el registro de diseño.
El número, fecha y cambio de nivel de las especificaciones, las cuales fueron provadas
en la parte;
La fecha en la cual la prueba fue realizada;
La cantidad probada
Los resultados actuales
NOTA: La representación de resultados de prueba puede ser representada en cualquier
formato apto. Un ejemplo es mostrado en el Apéndice E.
2.2.11 Estudios de Procesos Iniciales
2.2.11.1
Generalidades
El nivel de capacidad o desempeño de procesos iniciales debe ser determinado y
aceptado previo a la emisión de las características designadas por el cliente o la
organización. La organización debe obtener concurrencia del cliente en el índice para
una estimación de capacidad de proceso inicial antes de la emisión.
La organización debe mostrar un análisis de sistema de medición para entender cómo
un error de medición afecta el estudio de mediciones. (Ver 2.2.8)
NOTA 1: Donde no han sido identificadas las características especiales, el cliente se reserva
el derecho de requerir la demostración de capacidad de procesos iniciales en otras
características.
NOTA 2: El propósito de este requerimiento es determinar si el proceso de producción es
probable producir un producto que satisfaga los requerimientos del cliente. El estudio de
proceso inicial es enfocado a variables de datos no asignadas. Errores de ensamble, pruebas
fallidas, defectos de acabado son ejemplos de datos asignados, los cuales son importantes
entender, pero no es cubierto en este estudio inicial. Entender la representación de
características monitoreadas por datos asignados requerirá más datos recolectados en tiempo
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PPAP- 4:2006
extra. A menos que sea aprobado por un representante autorizado del cliente, el dato asignado
no es aceptable para emisiones de PPAP.
NOTA 3: Cpk y Ppk son descritas abajo. Otros métodos más apropiados para ciertos procesos
o productos deben ser sustituidos con previa aprobación por un representante autorizado del
cliente.
NOTA 4: el estudio de proceso inicial es de corto plazo y no predecirá los efectos de tiempo y
variación en gente, materiales, métodos, equipos, sistemas de medición y ambientales.
Igualmente por esos estudios de corto plazo es importante colectar y analizar los datos en el
orden producido utilizando gráficas de control.
NOTA 5: Para estas características que pueden ser estudiadas usando gráficas barra X - R ,
un estudio que debe ser basado en un mínimo de 25 subgrupos conteniendo por lo menos 100
lecturas de las partes consecutivas de una corrida producción significante. (Ver 2.1). Los
requerimientos del estudio inicial del proceso con un historial pueden ser reemplazados por un
término más largo del mismo proceso o similar, con la concurrencia del cliente. Para cierto
proceso, las herramientas analíticas alternativas muestran como gráficas con rango de
movimiento e individuales pueden ser apropiadas y permitidas con previa aprobación por el
representante autorizado del cliente.
2.2.11.2
Índices de Calidad
Los estudios iniciales de procesos debieran resumirse en índices de habilidad o desempeño,
conforme apliquen.
NOTA 1: Los resultados de estudios iniciales de procesos dependen del propósito de los estudios
mismos, el método de adquisición de los datos, el muestreo, la cantidad de datos, las evidencias del
control estadístico, etc. Ver manual de referencia del Control Estadístico de los Procesos para
información adicional entendiendo los principios básicos de la estabilidad estadística y medidas de
procesos (índices). Para referencia de los términos listados a continuación, contactar al
representante autorizado del cliente.
Cpk- índice de habilidad para procesos estables. El cálculo de sigma es con base a las
variaciones entre subgrupos (R(barra)/d2 o S(barra)/c4). Cpk es un indicador de habilidad de
proceso basado en el proceso de variación en cada subgrupo dentro de un conjunto de datos. Cpk
no incluye el efecto de variación de procesos entre los subgrupos. Cpk es un indicador de cómo un
proceso puede ser bueno, si la variación de procesos entre subgrupos fue eliminada. Por tanto el
uso de Cpk, sólo puede ser un indicador incompleto del desarrollo de proceso. Para más
información, ver el manual de referencia del Control Estadístico del Proceso.
Ppk- Indice de Desempeño. El cálculo de sigma se basa en la variación total (desviación estándar
[ecuación de la raíz cuadrada de los promedios] de todos los datos individuales y la muestra, “s”).
Ppk es un indicador de desempeño de proceso basado en la variación del proceso a través del
conjunto completo de datos. Al contrario de Cpk, Ppk no limita a la variación entre subgrupos. De
cualquier manera, Ppk no puede aislar la variación de un subgrupo desde la variación de otros
subgrupos. Cuando es calculado el mismo conjunto de datos Cpk y Ppk pueden ser comparados al
analizar las fuentes de la variación del proceso. Para más información, usar el manual de referencia
del Control de Proceso Estadístico.
Estudios iniciales de proceso. El propósito de los estudios iniciales de procesos es entender la
variación de los procesos y no sólo lograr un valor específico del índice. Cuando estén disponibles
datos históricos o existan datos iniciales suficientes para plasmar una gráfica de control (al menos
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PPAP- 4:2006
100 lecturas individuales), puede calcularse el Cpk cuando el proceso esté estable. Para procesos
crónicamente inestables y con resultados que cumplan con especificaciones y bajo un patrón
predecible, debiera usarse el Ppk. Cuando no haya suficientes datos disponibles (<100 lecturas)
contactar al representante autorizado del cliente para la aprobación de partes para desarrollar un
plan adecuado.
NOTA 2: Para estudios iniciales de procesos que impliquen más que un proceso en funcionamiento,
métodos estadísticos adicionales apropiados o aproximados, pueden ser requeridos.
NOTA 3: Para material a granel la organización debiera obtener un acuerdo con el cliente en relación a
técnicas apropiadas para estudios iniciales de procesos, y si éstos se requieren, a fin de determinar un
cálculo efectivo de habilidad.
2.2.11.3
Criterios de Aceptación para Estudios Iniciales
La organización debe usar los siguientes criterios de aceptación para evaluar los resultados de
estudios iniciales de procesos, para aquellos procesos mismos que se estime estén estables:
Resultados
Interpretación
Índice >1.67
El proceso cumple actualmente con los criterios de aceptación.
1.33 < (Índice) < 1.67
El proceso es actualmente aceptable. Contactar al representante
autorizado del cliente para revisar los resultados del estudio.
Valor Índice < 1.33
El proceso no cumple actualmente con los criterios de aceptación.
Contactar al representante autorizado del cliente para revisar los
resultados del estudio.
NOTA 1: Conocer los criterios de aceptación del estudio inicial del proceso es uno de los requerimientos del
cliente para dirigir una emisión de PPAP aprobada.
NOTA 2: Ver 2.2.11.1 y 2.2.11.2
2.2.11.4
Procesos Inestables
Dependiendo de la naturaleza de cierta inestabilidad, un proceso no estable puede no cumplir con
los requerimientos de los clientes. La organización debe identificar, evaluar y, cuando sea posible,
eliminar las causas especiales de variación, previas a la emisión de un PPAP. El proveedor debe
notificar al representante autorizado del cliente de los procesos no estables que existan y debe
emitir un plan de acciones correctivas al cliente, previo a cualquier emisión.
NOTA: El materiales a granel, los procesos con causas especiales predecibles, las especificaciones
de salida conocidas y los planes de acción correctiva, pueden no ser requeridos por el cliente.
2.2.11.5
Procesos con Especificación Unilateral o Distribución Anormales
La organización debe determinar con el representante autorizado del cliente criterios de aceptación
alternativos para procesos con especificación unilateral o distribuciones anormales.
9
PPAP- 4:2006
NOTA 1: Los criterios de aceptación mencionados previamente (2.2.11.3) asumen normalidad y
especificaciones bilaterales (con una meta en el centro). Cuando esto no sea verdadero, el uso de
éste análisis puede resultar información no confiable. Los criterios de aceptación alternativos
pudieran requerir de un tipo diferente de índice o algún método de transformación de los datos. El
enfoque debe ser a entendido a la razón de la anormalidad (e. j., ¿es estable en el tiempo?) y a la
administración de las variaciones. Consultar el manual de referencia de Control de Proceso
Estadístico SPC, para futuras consultas.
2.2.11.6
Acciones a Tomar Cuando No Se Satisfacen Los Criterios de Aceptación
La organización debe contactar al representante autorizado del cliente, si el criterio de aceptación
(2.2.11.3) no puede ser logrado para la fecha de emisión PPAP requerida. La organización debe
emitir al representante autorizado del cliente para aprobación, un plan de acción correctiva y un Plan
de Control modificado normalmente proporcionando una inspección al 100%. Los esfuerzos de
reducción de variación deben continuar hasta que los criterios sean alcanzados, o hasta que la
aprobación del cliente sea aceptada.
NOTA 1: Las metodologías de inspección al 100% están sujetas a revisión y asistencia por el
cliente.
NOTA 2: Para materiales a granel, la inspección al 100% significa una evaluación de una muestra
(s) de producto de un proceso continuo o un lote homogéneo, el cual es representativo de toda la
corrida de producción.
2.2.12
Documentación de Laboratorio Calificado
La inspección y prueba para PPAP debe ser representada por un laboratorio calificado como es
definido por los requerimientos del cliente (e. j., un laboratorio acreditado). El laboratorio calificado
(interno o externo a la organización) debe tener un registro de su alcance y mostrar la
documentación que acredita que lo acredite como calificado para el tipo de mediciones o pruebas
que dirige.
Cuando un laboratorio comercial externo es usado, la organización debe emitir el resultado de la
prueba en un membrete de laboratorio o en el formato de reporte normal de laboratorio. El nombre
del laboratorio que desarrolló las pruebas, la fecha (s) de las pruebas y debe ser identificada la
normalización utilizada para correr las pruebas.
2.2.13
Reportes de Aprobación de Apariencia (AAR)
Un Reporte de Aprobación de Apariencia (AAR) debe completarse por separado para cada
parte o serie de partes para alguna emisión que se requiera, si el producto/parte en cuestión
tiene requerimientos de apariencia en los registros de diseño.
A la terminación satisfactoria de los criterios requeridos, la organización debe registrar la
información requerida en el AAR. El AAR terminado y completo y las partes/productos para
producción representativos deben emitirse a la localización especificada por el cliente para
recibir disposiciones. Los AAR (completos y con la disposición de las partes y la firma del
cliente) deben acompañar al PSW al momento de la emisión final y con base al nivel de
emisión solicitado. Para cualquier requerimiento adicional, ver los requerimientos específicos
del cliente.
NOTA 1: Generalmente un RAA aplica para partes con requerimientos de apariencia de color,
grano o superficie.
10
PPAP- 4:2006
NOTA 2: Ciertos clientes pueden no requerir entradas en todos los campos para RAAs. Ver
Apéndice B para instrucciones a detalle en el llenado y terminación de un RAA.
2.2.14
Partes Muestra para Producción
La organización debe ofrecer muestras de productos conforme lo especificado por el cliente.
2.2.15
Muestra Maestra
La organización debe retener una muestra master para el mismo periodo conforme los registros
de aprobación de la parte para producción, o a) hasta que una nueva muestra maestra se
fabrique para el mismo número de parte del cliente para aprobación por el cliente mismo, o b)
cuando se requiera una muestra maestra por los registros de diseño, Plan de Control o criterios
de inspección, como una referencia o patrón a ser usado. La muestra maestra debe ser
identificada como tal, y debe mostrarse la fecha de aprobación por el cliente sobre la muestra
misma. La organización debe retener una muestra maestra para cada posición de un dado,
molde, herramental o patrón de cavidades múltiples, o para cada proceso de producción, a
menos que se especifique otra cosa por los clientes.
NOTA 1: Cuando el tamaño de la parte genere dificultades en el almacenamiento de la muestra
maestra, los requerimientos de retención de la muestra pueden modificarse o ser denegados
por escrito por el representante autorizado del cliente. El propósito de la muestra maestra es
dar apoyo en la definición del estándar de producción, especialmente cuando los datos son
ambiguos o los detalles son insuficientes como para replicar totalmente la parte con respecto a
su estado de aprobación original.
NOTA 2: Muchas propiedades de materiales a granel dependen por naturaleza del tiempo, y si
se requiere una muestra maestra, puede consistir en los registros de manufactura, los
resultados de pruebas y certificados de análisis de ingredientes clave, para la aprobación de
muestras emitidas. (Ver apéndice F).
2.2.16
Ayudas para Chequeo
Si es solicitado por algún cliente, la organización debe emitir con la emisión del PPAP cualquier
ayuda para chequeo de algún componente o ensamble especifico de la parte en cuestión.
La organización debe certificar que todos los aspectos de ayudas para chequeo concuerden
con los requerimientos dimensionales de la parte en cuestión. La organización debe
documentar todos los cambios de diseño liberados por ingeniería que hayan sido incorporados
en las ayudas para chequeo para el tiempo de la emisión. La organización debe ofrecer
mantenimiento preventivo a todas las ayudas para chequeo para la vida de la parte en cuestión
(ver Glosario – “Parte Activa”).
Deben conducirse estudios de análisis de sistemas de medición, ej., R&R de calibradores,
exactitud, sesgo, linealidad y estudios de estabilidad, para cumplimiento con los requerimientos
de los clientes. (ver sección 2.2.8 y manual de referencia de Análisis de Sistemas de
Medición).
NOTA 1: Las ayudas para chequeo pueden incluir dispositivos, calibradores, modelos, plantillas
o dispositivos específicos al producto que se presenta.
11
PPAP- 4:2006
NOTA 2: Las ayudas para chequeo, etc. Generalmente no aplican a materiales a granel. Si las
ayudas para chequeo son usadas para materiales a granel, la organización debe contactar al
representante autorizado del cliente respecto a este requerimiento.
2.2.17
Requerimientos Específicos de los Clientes
la organización debe contar con registros de cumplimiento de todos los requerimientos
específicos de los clientes que le apliquen. Para materiales a granel, los requerimientos
específicos aplicables de los clientes deben documentarse con la Lista de Verificación de
Requerimientos de Materiales a granel.
2.2.18
Certificado de Emisión de Partes (PSW)
A la terminación de todos los requerimientos PPAP, la organización debe registrar la
información requerida en el Certificado de Emisión de Partes (PSW).
Debe completarse un PSW por separado para cada número de parte por cliente, a menos que
se haya acordado otra cosa por el representante autorizado del cliente.
Si las partes de producción son fabricadas de más de una cavidad, molde, herramental, dado,
patrón o proceso de producción, ej., línea o celda, la organización debe completar una
evaluación dimensional (ver sección 2.2.9) sobre cada una de las partes. Las cavidades
específicas, moldes, líneas, etc., deben entonces ser identificadas en la línea
“Molde/Cavidad/Proceso de Producción” en el PSW, o con un anexo al PSW.
La organización debe verificar que todos los resultados dimensionales y de pruebas muestren
cumplimiento con los requerimientos del cliente y que toda la documentación requerida esté
disponible y que para los niveles 2, 3 y 4 se incluya con la emisión apropiadamente. El personal
responsable y oficial de la organización debe aprobar el PSW y ofrecer información del
contacto
NOTA 1: Puede utilizarse un certificado por número de parte por cliente, para sumarizar
muchos cambios, siempre y cuando dichos cambios se documenten adecuadamente, y la
emisión cumpla con los requerimientos de tiempo en programa del cliente.
NOTA 2: Los PSW pueden emitirse electrónicamente en cumplimiento con los requerimientos
del cliente.
2.2.18.1
Peso de la Parte (Masa)
La organización debe registrar los pesos de las partes conforme son embarcadas en el PSW,
medidos y expresados éstos en kilogramos con cuatro lugares decimales significativos
(0.0000), a menos que se especifique otra cosa por los clientes. Los pesos no deben incluir
protectores para embarque, ayudas para ensamble o materiales de empaque. Para determinar
los pesos de las partes, la organización debe pesar en forma individual diez partes
seleccionadas éstas en forma aleatoria y reportar el peso promedio. Debe medirse al menos
una parte para cada cavidad, herramental, línea o proceso a ser utilizados en la elaboración de
los productos.
NOTA: Estos pesos son usados sólo para análisis del peso de los vehículos y no afecta al
proceso de aprobación. Cuando no haya algún requerimiento de algún producto o servicio de al
menos diez partes, la organización debiera utilizar el número de partes que se le requieran para
12
PPAP- 4:2006
el cálculo del peso promedio de la parte en cuestión. Para materiales a granel, el espacio o
campo de pesos de las partes no aplica.
SECCIÓN 3 - REQUERIMIENTOS DE NOTIFICACIONES Y EMISIONES A LOS CLIENTES
3.1
Notificaciones a los Clientes
La organización debe notificar al representante autorizado del cliente cualquier cambio
planeado de diseño, procesos o ubicación. Se muestran algunos ejemplos en la siguiente tabla
(ver tabla 3.1)
NOTA: La organización es responsable de notificar al representante autorizado del cliente de
todos los cambios de diseño de la parte y/o proceso de manufactura.
Sobre la notificación y aprobación del cambio propuesto por el representante autorizado del
cliente y un cambio posterior en la implementación, la emisión de PPAP es requerida, a no ser
de otra manera especificado.
Tabla 3.1
Ejemplos de cambio que requieren
Clarificación
notificación
1. Uso de otra construcción o material que Por ejemplo, otra construcción que se haya
haya sido usado en partes o productos documentado
en
alguna
desviación
aprobados previamente.
(permiso) o incluido como una nota sobre
registros de diseño y no se haya cubierto
por algún cambio de ingeniería, como es
descrito en la Tabla 3.2 #3.
requerimiento
aplica
solo
a
2. Producción a partir de herramentales Este
nuevos o modificados (excepto en herramentales que debido a su forma o
herramentales perecederos), dados, moldes función única, puede esperarse que tengan
Integridad del
patrones, etc., incluyendo herramental cierta influencia en la
producto final. No es una intención el
adicional o de reemplazo.
describir herramentales estándar (nuevos o
reparados), tales como aparatos de
medición estándar, motores (manuales o
automático), etc.
3.
Producción
seguida
de
algún Restablecimiento significa la reconstrucción
restablecimiento o reajuste del herramental y/o modificación de un herramental o
o equipo existente.
máquina o para incrementar la capacidad,
desempeño o hacer cambios en su función
existente. Esto no debe confundirse con el
mantenimiento, reparación o reemplazo
normal de partes, etc., para el cual no se
espere ningún cambio en el desempeño y
métodos posteriores a la verificación que se
hayan establecido.
Reajuste es definido como una actividad que
cambia la secuencia del flujo del
proceso/producto, a partir del diagrama del
flujo del proceso documentado (incluyendo
la adición de un nuevo proceso).
Ajustes menores del equipo de producción
13
PPAP- 4:2006
4. Producción de herramental y equipo
transferido de alguna planta diferente o de
alguna planta adicional.
5. Cambios de proveedor para partes,
materiales no equivalentes o servicios (ej.,
tratamientos térmicos, revestimientos)
6. Producto fabricado después de que el
herramental haya estado inactivo por un
volumen de producción equivalente a doce
meses o más.
7. Cambios en los productos y procesos
relativos a componentes de las partes o
productos para producción fabricados
internamente
o
manufacturados
por
proveedores.
pueden requerirse para cumplir con
requerimientos de seguridad, tales como,
instalación de cubiertas de protección,
eliminación de riesgos potenciales de ESD,
etc.
Herramental y/o equipo de proceso de
producción es transferido entre edificios o
instalaciones y en una o más localizaciones.
La organización responsable de la
aprobación de materiales y servicios de
proveedores.
Para productos que se hayan fabricado
después de que el herramental haya estado
inactivo por doce meses o más:
Se requiere una notificación cuando la parte
no haya contado con una orden de compra
activa y el herramental hay estado inactivo
por un volumen de producción equivalente a
doce meses o más. La única excepción es
cuando la parte sea de bajo volumen, ej.,
servicios o vehículos especiales. Sin
embargo, un cliente puede especificar
ciertos requerimientos de PPAPs para
servicios de partes.
Cualquier
cambio
que
afecte
los
requerimientos del Cliente en cuanto a
adecuación al uso, forma, funcionamiento,
desempeño y/o durabilidad requiere de una
notificación al cliente mismo.
8. Cambios en prueba/métodos de Para cambios en algún método de prueba,
la organización debiera contar con
inspección – nueva técnica
(sin efecto sobre los criterios de aceptación) evidencias de que el nuevo método ofrece
resultados equivalentes al anterior método.
Normalmente se esperaría que estos
cambios tuvieran un efecto en el
9. Nueva fuente de materia prima de un desempeño del producto.
proveedor nuevo o existente.
Adicionalmente para materiales a granel:
10. Cambios en los atributos de apariencia
del producto.
14
PPAP- 4:2006
3.2
Emisión al Clientes
La organización debe emitir una aprobación de un PPAP, previo al embarque para la primera
producción, para las siguientes situaciones, a menos que el representante autorizado del
cliente haya denegado éste requerimiento (ver tabla 3.2).
NOTA: En las situaciones descritas abajo, la notificación previa o comunicación con el
representante autorizado del cliente, es asumida.
La organización debe revisar y actualizar, conforme sea necesario, todos los ítems que
apliquen en el archivo o expediente de un PPAP, que se reflejen en el proceso de producción e
independientemente de si el cliente solicita o no una emisión formal. El archivo o expediente de
cada PPAP debe contener el nombre del representante autorizado del cliente de haber
otorgado alguna denegación y la fecha.
Tabla 3.2
Requerimiento
Clarificación
1. Una parte o producto nuevo (ej., una Se requiere de la emisión para un nuevo
parte, material o color específico no producto (liberación inicial) o para un
suministrado previamente a un cliente).
producto aprobado previamente que tenga
un número de parte/producto (ej., sufijo)
asignado al mismo. Una parte/producto o
material agregado a una familia que pueda
utilizar documentación PPAP de una parte
aprobada previamente dentro de la misma
familia de productos.
2. Corrección de una discrepancia sobre una Una emisión es requerida al corregir cualquier
parte previamente emitida.
discrepancia en una parte previamente emitida.
Una “discrepancia” puede ser relacionada a:
• El desempeño del producto en contra de
los requerimientos del cliente.
• Cuestiones de habilidad o dimensionales
• Resultados del proveedor
• Aprobación provisional del reemplazo
de una parte
• Pruebas,
incluyendo
material,
desempeño, o validación de resultados
de ingeniería.
3. Cambio de ingeniería a registros de diseño, La emisión es requerida en cualquier cambio de
especificaciones, o materiales para producción ingeniería al registro del diseño para la
de número (s) de parte/producto.
producción del producto/parte, especificaciones
o materiales.
Adicionalmente para materiales a granel
4.- nuevos procesos tecnológicos a la
organización que no habían sido usados en el
producto.
15
PPAP- 4:2006
SECCIÓN 4 – EMISIÓN A CLIENTES – NIVELES DE EVIDENCIA
4.1 Niveles de Emisión
La organización debe emitir los datos y/o registros especificados en el nivel identificado en
la tabla 4.1:
Nivel 1
Nivel 2
Nivel 3
Nivel 4
Nivel 5
Sólo certificado (y para puntos de apariencia designados, un reporte
aprobado de apariencia) emitido al cliente.
Certificado con muestras de productos y soporte de datos limitados,
al cliente.
Certificado con muestras de productos y soporte de datos
completos presentados al cliente.
Certificado y otros requerimientos definidos por el cliente.
Certificado con muestras de productos y un soporte de los datos
revisados en la ubicación de manufactura de la organización .
Ver tabla 4.2 de requerimientos de retención/emisión para los requerimientos exactos de
retención/emisión para cada nivel de emisión.
La organización debe usar el nivel 3, como nivel predispuesto para todas las emisiones a
menos que se especifique otra cosa por el representante autorizado del cliente.
La emisión mínima requerida para materiales a granel es el PSW y la Lista de Materiales a
Granel. Para emisiones PPAP de Material a Granel, registrar “Otro” en razón de la sección
emitida en PSW y especificar el “Material a Granel”. Estos indicadores que en la “Lista de
Requerimientos de Material a Granel” fueron usados por el material a granel especificado en
PPAP deben ser incluidos en el paquete de emisión.
NOTA 1: El representante autorizado del cliente puede identificar un nivel de emisión diferente
al nivel predeterminado, esto es usado con cada una de las organizaciones, o la combinación
del número de parte de la organización y el cliente. Ubicaciones diferentes del cliente pueden
asignar niveles diferentes emitidos a las organizaciones semejantes en cuanto a la ubicación
de fabricación.
NOTA 2: Todas las formas referenciadas en este documento pueden ser reemplazadas por
facsímiles generados por computadora. Estos facsímiles son confirmados con el representante
autorizado del cliente previo a la primera emisión.
16
PPAP- 4:2006
Tabla 4.2 Requerimientos de Retención/Emisión
(Normativo)
[NOTA: Tabla 4.2 lista de requerimientos de emisión y retención. Los registros de requerimientos
obligatorios y aplicables a PPAP, están definidos en el manual de PPAP y por el cliente.]
Nivel de Emisión
No.
Requerimiento
1.
Registros de Diseños
- para detalles/componentes privilegiados
- para todos los otros detalles/componentes
Documentos de Cambios de Ingeniería
Aprobaciones de Ingeniería del Cliente, si se requiere
AMEFs de Diseños
Diagramas de Flujos de Procesos
AMEFs de Procesos
Planes de control
Estudios de Análisis de Sistemas de Med.
Resultados Dimencionales
Resultados de materiales, Desemp. Y Pbas.
Estudios Iniciales de Procesos
Documentación de Laboratorio Calificado
Reportes de Aprob. de Apariencia (AARs) si aplica
Producto de Muestra
Muestra Maestra
Ayudas para Chequeo
Registros de Cumpl. con Reqs. Esp. de Cltes
Certificado de Emisiones de Partes (PSW)
Lista de material a granel
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
Nivel
1
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
S
R
R
R
R
S
S
Nivel
2
S
R
S
S
R
R
R
R
R
R
S
S
R
S
S
S
R
R
R
S
S
Nivel
3
S
R
S
S
S
S
S
S
S
S
S
S
S
S
S
S
R
R
S
S
S
Nivel
4
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
S
S
S = La organización debe emitirlo al cliente y retener una copia de los registros o ítems de
documentación en las localizaciones apropiadas.
R = La organización debe retenerlo en las localizaciones apropiadas y estar rápidamente
disponibles al cliente bajo solicitud.
* = La organización debe retenerlo en las localizaciones apropiadas y emitirlo al cliente bajo
solicitud.
17
Nivel
5
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
PPAP- 4:2006
SECCIÓN - 5 Estado de Emisión de Parte
5.1 Generalidades
Por aprobación de una emisión, la organización debe asegurar que la producción futura
continúa cumpliendo con todos los requerimientos de los clientes.
NOTA: Para aquellas organizaciones que hayan sido clasificadas como “auto certificables”
(emisión de PPAP nivel 1) por un cliente especifico y que sus emisiones de documentación
requerida muestren aprobaciones de la organización, serán consideradas como aprobaciones
de los clientes, a menos que a la organización se le haya sugerido otra cosa.
5.2 Estado del PPAP por el Cliente
5.2.1 Aprobado
El status aprobado indica que la parte o material, incluyendo todos los subcomponentes,
cumplen con todos los requerimientos del cliente. La organización es por tanto autorizada de
embarcar cantidades de producción del producto, sujeto a las liberaciones derivadas de las
actividades programadas del cliente.
5.2.2 Aprobación Provisional
La aprobación provisional permite el embarque del material para requerimientos de producción
en un tiempo limitado o cantidad de partes base. La aprobación provisional sólo será
garantizada cuando la organización tenga:
• Claramente definido la aprobación preventiva de no cumplimiento; y
• Un plan de acción preparado en acuerdo con el cliente. La reemisión de PPAP es
requerida al obtener un status de “aprobado”.
NOTA 1: La organización es responsable de implementar y contener acciones para asegurar
que sólo material aceptable se comienza a embarcar para el cliente.
NOTA 2: Las partes con un status de “aprobación provisional” no son consideradas como
aprobadas.
El material cubierto por una aprobación provisional que no satisface el acuerdo del plan de
acción, ya sea por la fecha de caducidad o la cantidad de embarque autorizada, será
rechazado. No se autorizarán embarques adicionales a menos que una extensión de la
aprobación provisional sea concedida.
Para materiales a granel, la organización debe usar la forma para “Aprobación Provisional para
Materiales a granel” o su equivalente (ver Apéndice F).
5.2.3 Rechazo
Una aprobación rechazada significa que la emisión de PPAP no cumple con los requerimientos
del cliente, basados en el lote de producción para el cual fue tomado y/o la documentación que
lo acompaña. En tales casos, la emisión y/o el proceso, como es apropiado, debe ser corregida
para cumplir con los requerimientos del cliente. La emisión debe ser aprobada antes de poder
ser embarcadas las cantidades de producción.
18
PPAP- 4:2006
SECCIÓN 6 – RETENCIÓN DE REGISTRO
Los registros de PPAP (ver 2.2) independientemente del nivel de emisión, debe ser mantenida
por la cantidad de tiempo en que la parte sea más activa (ver glosario) más un año de
calendario.
La organización debe asegurar que el registro apropiado de un PPAP de una parte sustituida
esté incluido en el archivo de PPAP, o referenciado en una nueva parte del archivo.
NOTA: Un ejemplo de un registro documentado apropiado que debe ser transferido del antiguo
archivo al archivo de nueva parte, sería una certificación de materiales de un proveedor de
materia prima para una nueva parte que representa sólo un cambio dimensional del viejo
número de parte. Esto podrá ser identificado por la realización de un “Análisis gap” para PPAP,
entre los antiguos y los nuevos números de parte.
19
PPAP- 4:2006
Apéndice A - LLENADO Y TERMINACIÓN DE CERTIFICADOS DE
EMISIONES DE PARTES (PSW)
INFORMACION DE LAS PARTES
1. Nombre de la Parte y 2. Número de Parte del Cliente: Nombre y Número de la Parte
como ítem acabado y liberado por ingeniería.
2b. Org., Número de Parte: Número de Parte definido por la organización, en su caso.
3. Mostrado en el Número de Dibujo: El registro de diseño que especifica el número de
parte del cliente a ser emitido.
4. Nivel de Cambio de Ingeniería & Fecha: Mostrar el nivel de cambio y la fecha del registro
del diseño.
5. Cambios de Ingeniería Adicionales & Fecha: Listar todos los cambios de auditoria
autorizados y no incorporados todavía en el registro de diseño pero que ya han sido
incorporados a la parte.
6. Ítem Regulado/de Seguridad: “Si” si esto está indicado en el dibujo de la parte, de lo
contrario “no”.
7. Número de Orden de Compra: Registrar este número como se encuentre en el
contrato/orden de compra.
8. Peso: Registrar el peso actual en kilogramos y con cuatro decimales, salvo que se
especifique otra cosa por el cliente.
9/10. No. de Ayuda para Chequeo, Fecha y Nivel de Cambio: Si es solicitado por el cliente,
ingresar el número de ayuda
para chequeo, el nivel de cambio y fecha.
INFORMACION DE LA MANUFACTURA DEL PROVEEDOR
11. Nombre de la organización & Código proveedor/vendedor: Mostrar el nombre y código asignado a la localización de
manufactura sobre la orden/contrato de compra.
12. Dirección, Región, Código Postal y País: Mostrar la dirección completa de la localización donde el producto fue
manufacturado. Para “Región” , ingresar Estado, País, Provincia etc.
INFORMACION EMITIDA POR EL CLIENTE:
13. Nombre del Cliente/División: Mostrar el nombre de la corporación y división o grupo de operaciones.
14.
Comprador/Código del comprador: Registrar nombre y código del comprador.
15. Aplicación: Registrar el año de modelo, el nombre del vehículo o máquina,. transmisión, etc.
INFORME DE MATERIALES:
16. Sustancias de interés: Registrar “Si” “No” o “a/n”
IMDS/Otro formato del Cliente: Encierre “IMDS” u “Otro formato del cliente”, seleccionar la fecha en la que fue recibido la
confirmación del cliente.
17. Identificación de Partes Polímeras: Seleccionar “Si” “No” o “n/a”
RESULTADOS DE LA EMISIÓN
18. Para materiales a granel, adicionalmente marcar la caja apropiada, marcar “otro” y escribir “material a granel” en el espacio
indicado.
NIVEL DE EMISIÓN
19. Nivel de Emisión: Identificar el nivel de emisión solicitado por el cliente.
RESULTADOS DE LA EMISIÓN
20. Checar los espacios apropiados para datos dimensionales, pruebas de materiales, pruebas de desempeño, evaluaciones de
apariencia y estadísticos.
21. Checar el espacio apropiado. Si es o “No” ofrecer una explicación en “comentarios” en la sección inferior.
22.
Moldes/Cavidades/Procesos de producción: pora instrucción ver 2.2.18
DECLARACIÓN
23. ingresar el número de piezas fabricadas durante una corrida de producción significante.
24. Ingresar el tiempo (en horas) tomado para la corrida de producción significante.
25. Explicación/Comentarios: proporcionar comentarios que expliquen en los resultados de emisión cualquier desviación de la
declaración. Adjuntar información adicional según sea apropiado.
26. Marcado y Numeración de Herramienta del Cliente: estando identificadas las herramientas del cliente de acuerdo con
ISO/TS 16949 y cualquier especificación o requerimiento del cliente, responder “si” o “no”. Puede no ser aplicable a los
proveedores internos de la OEM.
27. Firma autorizada de la organización: un responsable oficial de la organización, después de verificar que los resultados
mostrados cumplen con todos los requerimientos del cliente y que toda la documentación requerida está disponible, debe aprobar
la declaración y proporcionar el título, número de teléfono, número de fax y dirección de correo electrónico.
SÓLO PARA USO DEL CLIENTE
Dejar éste espacio en blanco.
20
PPAP- 4:2006
21
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22
PPAP- 4:2006
Apéndice B - Llenado y Terminación de Reportes de Aprobación de
Apariencia
1. Número de parte del cliente: número de parte del cliente liberado por ingeniería.
2. Número de dibujo: uso del número de dibujo en el cual se muestra la parte si éste
es diferente del número de parte.
3. Aplicación: registrar el año modelo y vehículo u otro programa en el cual la parte
es usada.
4. Nombre de la parte: usar el nombre de la parte terminada sobre el dibujo.
5. Código del comprador: registrar el código para el comprador especifico de la parte.
6/7. E/C Nivel & Fecha: nivel y fecha del cambio de ingeniería y E/C para esta emisión.
8. Nombre de la organización: responsable de la organización para la emisión (si aplica
incluir al proveedor).
9. Localización de manufactura: localización donde la parte fue manufacturada o
ensamblada.
10. Código del proveedor/vendedor: código para la localización de la organización asignado
por el cliente y donde la parte fue manufacturada o ensamblada.
11. Razón de la emisión: checar los cuadros que expliquen la razón de esta emisión
12. Fuentes de la organización e información de textura: listar todas las herramientas de
superficie, fuentes de granos, tipos de granos y masters de granos y
brillantez para checar la parte.
13. Evaluación la pretextura: a completarse por el representante del cliente (no usado
por GM).
14. Sufijo de color: uso de un alfanumérico o numérico para identificación del color.
15. Datos de tristimulus: listado de datos numéricos (colorímetro) para la emisión de la
parte y comparados con el master autorizado del cliente.
16. Número de master: registrar un alfanumérico como identificación del master (no
usado por Ford).
17. Fecha del master: registrar la fecha en la cual el master fue aprobado.
18. Tipo de material: identificar el acabado superficial primero y substratos.(e.j., pintura/ABS)
19. Fuentes del material: identificar a los proveedores de la superficie primera y substratos.
20. Evaluación de color, matiz, valor, cromos, brillantez metálica y brillantez:
evaluación visual por el cliente.
21. Subfijo de envío del color: afijo de número de parte del color o número del color.
22. Disposición de la parte: a ser determinado por el cliente (aprobado o rechazado).
23. Comentarios: comentarios generales por la organización o el cliente (opcional).
24. Firma y teléfono de la organización y fecha: certificación de la organización de que la
información del documento es exacta y cumple con todos los requerimientos
especificados.
25. Firma del representante del cliente y fecha: firma de aprobación del cliente.
LOS ESPACIOS DENTRO DE LAS LINEAS NEGRITAS SON SOLO PARA USO DEL CLIENTE.
23
PPAP- 4:2006
REPORTE DE APROBACIÓN DE APARIENCIA
GM
Ford
NO. DE
PARTE
NOMBRE
DE LA PARTE
NUMERO DE
DIBUJO
CÓDIGO DE
COMPRADOR
1
4
NOMBRE DE LA
ORGANIZACION
8
RAZÓN DE LA
EMISÓN
11
EMISIÓN DE LA PARTE
GARANTIA DE PRE-TEXTURA
APLICACIÓN
(VEHICULOS)
2
E/C NIVEL
5
MANUFACTURING
9
LOCATION
PRIMER MUESTRA ESPECIAL DE PRODUCCÓN
EMBARQUE
6/7
3
FECHA
PROVEEDOR / CODIGO DE
VENDEDOR
RE- EMISIÓN
CAMBIO DE INGENIERÍA
10
OTRO
EVALUACIÓN DE APARIENCIA
FUENTES DE LA ORGANIZACION E INFORMACION DE TEXTURA
12
EVALUACIÓN DE
PRE-TEXTURA
13
REPRESENTANTE AUTORIZADO DEL
CLIENTE
FIRMA Y FECHA
CORRIJA Y PROCEDA
CORRIJA Y REMITA
APROVACIÓN DE TEXTURA
14
16
15
SUBFIJO
COLOR
DATO TRISTMULUS
DL*
Da*
Db*
17
NÚMERO FECHA
18
TIPO DE
19
FUENTE
MATIZ
MAESTRO MAESTRA MATERIAL MATERIAL
RED YEL GRN
DE* CMC
21
EVALUACIÓN DE COLOR
SUFIJO DE
BRILLANTEZ ENVIO DE DISPOSICIÓN DE
VALOR
CROMO
BRILLO
PARTE
20
METÁLICA
22
COLOR
BLU LIGHT DARK GRAY CLEAN HIGH LOW HIGH LOW
COMENTARIOS
23
FIRMA DE LA
ORGANIZACIÓN
March
2006
24
NO. DE TELÉFONO
CFG-1002
24
FECHA
FIRMA DEL REPRESENTANTE AUTORIZADO
DEL CLIENTE
FECHA
25
PPAP- 4:2006
REPORTE DE APROBACIÓN DE APARIENCIA
GM
Ford
NO. DE
PARTE
NOMBRE
DE LA PARTE
APLICACIÓN
(VEHICULOS)
NUMERO DE
DIBUJO
CÓDIGO DE
COMPRADOR
NOMBRE DE LA
ORGANIZACION
RAZÓN DE LA
EMISÓN
EMISIÓN DE LA PARTE
GARANTIA DE PRE-TEXTURA
FECHA
E/C NIVEL
PROVEEDOR / CODIGO DE
VENDEDOR
MANUFACTURING
LOCATION
PRIMER MUESTRA ESPECIAL DE PRODUCCÓN
EMBARQUE
RE- EMISIÓN
CAMBIO DE INGENIERÍA
OTRO
EVALUACIÓN DE APARIENCIA
EVALUACIÓN DE
PRE-TEXTURA
FUENTES DE LA ORGANIZACION E INFORMACION DE TEXTURA
REPRESENTANTE AUTORIZADO DEL
CLIENTE
FIRMA Y FECHA
CORRIJA Y PROCEDA
CORRIJA Y REMITA
APROVACIÓN DE TEXTURA
EVALUACIÓN DE COLOR
SUBFIJO
COLOR
DATO TRISTMULUS
DL*
Da*
Db*
TIPO DE FUENTE
MAESTRO MAESTRA MATERIAL MATERIAL
NÚMERO FECHA
MATIZ
RED YEL GRN
DE* CMC
SUFIJO DE
BRILLANTEZ ENVIO DE DISPOSICIÓN DE
PARTE
METÁLICA
COLOR
BLU LIGHT DARK GRAY CLEAN HIGH LOW HIGH LOW
VALOR
CROMO
BRILLO
COMENTARIOS
FIRMA DE LA
ORGANIZACIÓN
March
2006
NO. DE TELÉFONO
CFG-1002
25
FECHA
FIRMA DEL REPRESENTANTE AUTORIZADO
DEL CLIENTE
FECHA
PPAP- 4:2006
Apéndice C - Resultados Dimensionales, Aprobación de la Parte de Producción
DaimlerChrysler
Ford
GM
Production Part Approval
Dimensional Test Results
ORGANIZACIÓN:
NÚMERO DE PARTE:
PREVEEDOR/ CÓDIGO DEL VENDEDOR:
INSPECCIÓN DE INSTALACIONES:
NOMBRE DE LA PARTE:
REGISTRO DE DISEÑO DE CAMBIO DE NIVEL:
DOCUMENTACIÓN DE CAMBIO DE INGENIERÍA:
ITEM DIMENSIÓN/ESPECIFICACIÓN
March
2006
CFG-1003
ESPECIFICACIÓN/
LIMITES
FECHA PRUEBA RESULTADOS DE MEDICIÓN DE LA
PRUEBA CALIDAD ORGANIZACIÓN ( FECHA)
BIEN MAL
Declaraciones globales respecto de la conformidad son inaceptables para
cualquier resultado de la prueba.
FIRMA
26
TÍTULO
FECHA
PPAP- 4:2006
Apéndice D – Resultados de Prueba de Material, Aprobación de la Parte de Producción
DaimlerChrysler
Ford
GM
Production Part Approval
Test Results
ORGANIZACIÓN:
NÚMERO DE PARTE:
PROVEEDOR/ CÓDIGO DEL VENDEDOR:
NOMBRE DE LA PARTE:
MATERIAL DEL PROVEEDOR:
REGISTRO DE DISEÑO DEL CAMBIO DE NIVEL:
PROVEEDOR ESPECÍFICO DEL CLIENTE/CÓDIGO DEL VENDEDOR:
DOCUMENTACIÓN DEL CAMBIO DE INGENIERÍA:
MATERIAL ESPEC. NO. / REV / FECHA
March
2006
CFG-1004
ESPECIFICATION /
LIMITES
FECHA CALIDAD
PRUEBA PROBADA
NOMBRE DEL LABORATORIO:
RESULTADOS DE PRUBA DEL
PROVEEDOR (FECHA)
BIEN MAL
Declaraciones globales respecto de la conformidad son
inaceptables para cualquier resultado de la prueba.
FECHA
27
TÍTULO
FECHA
PPAP- 4:2006
Apéndice E - Resultado de Pruebas de Desempeño Aprobación de la Parte de
Producción
DaimlerChrysler
Ford
GM
Production Part Approval
Performance Test Results
ORGANIZACION:
NÚMERO DE PARTE:
PROVEEDOR/ CÓDIGO DEL VENDEDOR:
NOMBRE DEL LABORATORIO:
NOMBRE DE LA PARTE:
REGISTRO DE DISEÑO DEL CAMBIO DE NIVEL:
DOCUMENTACIÓN DE CAMBIO DE INGENIERÍA:
PROVEEDOR ESPECIFICADO POR EL CLIENTE/CÓDIGO DEL PROVEEDOR:
ESPECIFICACIÓN DE PRUEBA/ REV / FECHA
March
2006
CFG-1005
ESPECIFICACIÓN / FECHA CALIDAD
LÍMITES
PRUEBA PROBADA
RESULTADOS DE PRUEBA DEL PROVEEDOR
(FECHA) / CONDICIONES DE PRUEBA
Declaraciones globales respecto de la conformidad son
inaceptables para cualquier resultado de la prueba.
FIRMA
28
TÍTULO
FECHA
BIEN MAL
PPAP- 4:2006
Apéndice F - Requerimientos Específicos de Material a Granel
F.1 Introducción
La organización de materiales a granel debe cumplir con los requerimientos de este apéndice o
usar los lineamientos aquí especificados para clarificación de un PPAP. Este documento es un
requerimiento mínimo y puede ser complementado a discreción de la organización y/o cliente.
F.2 Aplicación
Las organizaciones son responsables de aplicar PPAP a sus proveedores de ingredientes que
cuenten con características especiales designadas.
Las aprobaciones de PPAPs de OEMs de un material a granel eliminan la necesidad de
completar PPAPs para dicho material en otros niveles dentro de la cadena de suministros.
Ejemplos de materiales a granel incluyen, pero no se limitan a: adhesivos y selladores,
(soldadoras, elastómeros); químicos (enjuagantes, pulidos, aditivos, tratamientos,
colores/pigmentos, solventes); recubrimientos (capas superiores, capas inferiores, primers,
fosfatos, tratamientos de superficies); refrigerantes de motores (anticongelantes); tejidos; capas
y laminados de capas; metales ferrosos y no ferrosos (acero a volumen, aluminio, bobinas,
lingotes); fundición (arena/sílica, materiales de aleación, otros materiales); combustibles y
componentes de combustible, vidrio y componentes de vidrio; lubricantes (aceites, grasas,
etc.); monómeros, prepolímeros y polímeros (gomas, plásticos, resinas y sus precursores); y
fluidos para desempeño (transmisión, dirección, frenos, refrigerante).
F.3 Lista de Requerimientos para Materiales a Granel (ver 2.2)
Para materiales de a granel, los elementos PPAP requeridos están definidos por la Lista de
Requerimientos de Materiales de Volumen a Granel. Cualquier requerimiento específico del
cliente debe ser documentado en la Lista de Requerimientos de Materiales en Volumen a
Granel.
Use la Lista de Materiales de granel como sigue:
•
•
•
•
•
•
Fecha requerida: Para cada artículo enlistado en la lista de comprobación introduce una
fecha objetivo para la terminación del elemento o introduce “NR” para No Requerido.
Cliente o responsabilidad primaria: Es identificado por el nombre o la función del
individuo quien revisará y aprobara el elemento.
Organización o responsabilidad primaria: Es identificado por el nombre o la función del
individuo quien reúna y asegure completamente el elemento a ser revisado.
Comentarios y condiciones: Identificar cualquier información de calificación o
referencias de documentos anexos que provean información específica con respecto al
elemento. Por ejemplo, este podría incluir formatos específicos al ser usados por la
matriz de diseño o tolerancias aceptables por los estudios de Análisis de Sistemas de
Medición (MSA).
Aprobado por: Ingresar las iniciales del representante autorizado del cliente quien ha
recibido y aceptado el elemento.
El plan estuvo de acuerdo por: Identificar a los individuos ( y sus funciones) que hicieron
y acordaron sobre el plan del proyecto.
29
PPAP- 4:2006
Lista de Verificación de Requerimientos de Material a Granel
Requerido / Responsabilidad Primaria
Organización
Tarjeta Fecha Cliente
Verificación del Diseño y Desarrollo del Producto
Matriz de Diseño
AMEF de Diseño
Características Especiales del Producto
Registro de Diseño
Prototipo del Plan de Control
Reporte de Aprobación de Apariencia
Muestra Maestra
Resultados de Prueba
Resultados Dimencionales
Ayudas para Chequeo
Aprobación de Ingenieríal
Verificación de Diseño y Desarrollo del Proceso
Diagramas del Flujo del Proceso
Proceso AMEF
Características Especiales del Proceso
Pre-lanzamiento del Plan de Control
Producción del Plan de Control
Análisis de Sistemas de Medición
Aprobación Provicionall
Validación del Producto y Proceso
Estudio del Proceso Inicial
Certificado de Emisión de Partes
Elementos que se han Completado según sea necesario
Conexión del Plan del Cliente
Requerimientos Específicos del Cliente
Cambio de Documentación
Concideraciones del Proveedor
Plan Acordado por: Nombre / Función
Empresa / Título / Fecha
30
Projecto:
Comentarios/ Aprobado por /
Condiciones
fecha
PPAP- 4:2006
F. 4 Matrices de diseño
F.4.1 Introducción
Los proveedores de materiales a granel generalmente tratan con la química y funcionalidad de
los productos a diseñar. El uso de estas sugerencias llevará al mismo punto final de los AMEF
de diseño completo, pero con una mayor aplicación a materiales a granel. Para materiales a
volumen, debe prepararse una matriz de diseño, cuando ésta se requiera, previo al desarrollo
de un AMEF de diseño. Una matriz de diseño determina las interacciones complejas de los
ingredientes de la fórmula, de las características de los ingredientes, de las características del
producto, de las restricciones del proceso y de las condiciones para uso del cliente. Los ítems
de alto impacto pueden entonces ser analizados en forma efectiva en los AMEF de diseño.
F.4.2 Elaboración de Matrices de Diseños
Esta matriz correlaciona expectativas de los clientes con ítems de diseños de productos. Las
matrices de diseño se construyen en relación al ejemplo siguiente:
1. Listar las funciones en el eje horizontal (atributos deseados/modos de fallas potenciales).
2. Listar los ítems de diseño como causas potenciales (categoría/características) en el
eje vertical:
• Ingredientes de la fórmula
• Características de los ingredientes
• Características del producto
• Restricciones del proceso
• Condiciones para uso (restricciones del proceso del cliente)
3. Para cada ítem de diseño, registrar los niveles de rangos y unidades de las entradas
robustas actuales.
4. Correlacionar las causas potenciales con los modos de fallas potenciales usando un número
letra o símbolo que represente el impacto o fuerza de la relación. Preguntar qué sucedería si al
ítem de la causa potencial se le permitiera ir fuera del rango mínimo o máximo robusto.
5. Después de la terminación de rangos en las Matrices de Diseño, revisar las
categorías/características para una evaluación preliminar las características especiales.
Designar cualquier característica especial en la columna 1.
6. Las causas potenciales de alto impacto negativo son transferidas a los AMEFs de diseño
para
análisis.
31
PPAP- 4:2006
32
PPAP- 4:2006
F.5 AMEF de Diseño (ver 2.2.4)
F.5.1 Efectos de Fallas y Rangos de Severidad
Los dos pasos siguientes proveen un método alternativo para identificar el efecto potencial de
falla, asignando un rango de severidad.
Lista de efectos de fallas
¾ Efectos de consumo – Términos generales, identificando la pérdida experimentada por
el usuario final de éste producto. (ej., el comprador del vehículo)
¾ Efectos del cliente – términos generales identificando la pérdida experimentada por el
usuario intermedio de su producto (ej. El fabricante del vehículo)
Asignación de un rango de severidad para cada efecto
¾ Ver la definición de severidad y criterios de evaluación en el manual de referencia
Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales.
¾ La meta para cada uno de los ítems que multiplican al número prioritario de riesgo, es la
diferencia entre los puntos en ésta categoría.
¾ La siguiente figura muestra una guía para rangos de severidad. Si tu situación sólo usa
una pequeña porción de la escala entonces desarrolla tu propia escala para mejorar la
diferenciación. Si tu situación es mayor que dos niveles atrás del consumidor final,
entonces la figura guía debería ser ajustada para reflejar los efectos que serán
percibidos por el cliente de tu cliente.
33
PPAP- 4:2006
Efectos de las Fallas y Rangos de Severidad
Accionista
Consumidor
(ej., comprador del
vehículo)
Efectos de Fallas
Problema de Seguridad del Dueño
Insatisfacción Mayor del Dueño (Perdida de Lealtad)
Insatisfacción Moderada del Dueño (Inconveniencia)
Insatisfacción Menor del Dueño (Molestia)
Problema de Seguridad en Planta
Posible Retiro
Paro de Línea
Costos por Garantías
Scrap (Desperdicio)
Penalización Legal
Retrabajo Moderado (ej.,< 20% o una rep. simple)
Insatisfacción en Planta
Retrabajo Menor (ej.,< 10% o una rep. simple)
Consumidor
(ej., fabricante del
vehículo)
Severidad
10
8
6
4
10
9
8
7
7
7
5
4
3
F.5.2 Causa(s)/Mecanismos Potenciales de Fallas y Matrices de Diseño
De las matrices de diseño (si éstas se usan) se enlistan las características de alto impacto negativo y las causas
potenciales de las fallas asociadas a los modos de fallas potenciales mismas.
Los mecanismos son generalmente descritos sobre o bajo una cierta entrada. Estas entradas definen los límites de las
aprobaciones de productos y requerimientos subsecuentes para notificaciones de cambios.
F.5.3 Rangos de Probabilidad de Ocurrencia
El siguiente paso ofrece un método alternativo para asignar rangos de ocurrencia.
Rangos de Ocurrencia- La escala de rangos en el manual de referencia de
Análisis de Modos y Efectos de Fallas
Potenciales es difícil relacionarla con materiales a granel y generalmente resulta en números muy bajos y con
diferencias pequeñas en el riesgo final. Se recomienda la siguiente matriz con un reemplazo. Ésta evalúa la frecuencia
de ocurrencia con base a las evidencias observadas que el formulador tiene en los diseños.
Matriz de Ocurrencia:
Formulación del Rango
de Ocurrencia
Tipo de Evidencia
Experiencia Actual
Experiencia Similar
Suposición
Sin Soporte
FRECUENCIA
MODERADA
4
5
6
BAJA
1
2
3
ALTA
7
8
9
10
Experiencia Actual: Obtenida de experimentación apropiada sobre el producto final específico y el modo de la
falla potencial.
Experiencia Similar: Basada en productos o procesos simillares y el modo de la falla potencial.
Suposición:
Basada en un claro entendimiento del impacto químico del material y el modo de la falla
potencial.
Clarificación de rangos de frecuencia:
•
Alto es definido como – Fallas repetitivas
•
Moderado es definido como – Fallas ocasionales
•
Bajo es definido como – Relativamente pocas fallas
34
PPAP- 4:2006
F.5.4 Controles de Diseño Actuales
Controles de Diseño: En complemento al manual de referencia de Análisis de Modos y
Efectos de Fallas Potenciales, los controles de diseño de materiales a granel pueden también
incluir:
•
Diseños de experimentos (DOEs)- Listar números de experimentos.
•
Pruebas de validación y corridas de pruebas de los clientes- ej. Paneles y salpicaderas
sucias referencia. (Listar números de referencia de los clientes).
•
•
Protocolos de pruebas- Listar los métodos de pruebas y procedimientos de operación
estándar.
Variaciones en las especificaciones del proveedor.
•
Formulación de rangos de prácticas robustas.
Los controles de diseño identificados por un número debieran estar disponibles de manera que
el contenido relevante de dicho control pueda entenderse.
F.5.5 Rangos de Probabilidad de Detección
El siguiente paso ofrece un método alternativo para asignar rangos de detección.
Detección de Rangos- La escala de rangos en el manual de referencia de Análisis de Modos
y Efectos de Fallas Potenciales es difícil relacionar con materiales a granel y generalmente
resulta en números muy bajos con pequeñas diferencias en el riesgo final. Puede usarse la
siguiente matriz. Esta evalúa a la detección como la habilidad de los controles de diseño
actuales de detectar realmente causas y/o modos de fallas basadas en el rango de
especificación del porcentaje R&R estimado (ver el manual de referencia MSA) y la evidencia
de calidad.
Matriz de Detección:
Detección por Control de
Diseño
Evidencia de Calidad
DOE (Análisis de Superficies
de Respuesta)
Experimentos
Seleccionados
Suposición/Experiencia
Sin Evidencia
< 30%
1
Método de Prueba R&R
30% - 100%
2
> 100%
7
3
4
8
5
6
9
10
DOE (Análisis de Superficies de Respuesta): Espacios de diseños simétricos
analizados con herramientas
estadísticas apropiadas.
Experimentos Seleccionados:
Diseño seleccionado o evaluación a
escala estratégicamente
hecha para desarrollar
DOE.
35
PPAP- 4:2006
Suposición/Experiencia:
Información/Datos basados en
productos o procesos similares.
NOTA: Se sugieren los límites R&R arriba indicados a menos que se acuerde otra cosa entre el
cliente y la organización. Los cálculos R&R pueden basarse inicialmente en las entradas de las
matrices de diseño.
F.6 AMEFs de Procesos (ver 2.2.6)
Tablas de Rangos para AMEFs de Procesos
RANGOS DE SEVERIDAD
Severidad del Efecto
Rango
Muy Alta: El modo de la falla potencial puede generar una falla en campo (9), o constituir un riesgo
de seguridad o incumplimiento con alguna regulación gubernamental (10).
Alta: Alto grado de insatisfacción del cliente debido a la naturaleza de la falla. Puede causar serias
interrupciones en el procesamiento subsecuente del producto o generar un incumplimiento en el
producto con respecto a sus especificaciones de venta. Puede generar una reclamación del cliente
o devolución del producto. Es muy probable que se detecte la falla durante las pruebas del producto
final del cliente.
Moderada: la falla causa alguna insatisfacción en el cliente y puede generar alguna reclamación del
cliente mismo o limitación en la vida de anaquel. El cliente puede requerir hacer modificaciones o
ajustes a su proceso para disponer del material. Es muy probable que el problema se detecte como
parte de la inspección recibo o previo a su uso (4). El problema se detecta durante el procesamiento
(5). El problema se detecta en pasos subsecuentes al procesamiento (6)
Baja: Falla que causa sólo una ligera molestia al cliente. El cliente avisa sólo de un ligero deterioro o
inconveniencia con el producto o el procesamiento del producto mismo.
Menor: Se espera en forma razonable la naturaleza de una falla menor que no causaría algún efecto
real en el producto o en su procesamiento por el cliente. Probablemente el cliente ni siquiera note la
falla.
9 – 10
7–8
4–6
2 –3
1
RANGOS DE OCURRENCIA
Frecuencia de las Fallas
Muy Alta: La falla es casi inevitable. Se desarrollan pasos adicionales para tratar las fallas.
Alta: Procesos similares han experimentado fallas repetitivas. El proceso no está en control
estadístico.
Moderada: Procesos similares han experimentado fallas ocasionales, pero no en altas proporciones.
El proceso está en control estadístico.
Baja: Procesos similares han experimentado fallas aisladas.
Muy Baja: Procesos casi idénticos sólo han experimentado fallas aisladas.
Remota: Falla poco probable. No existen fallas asociadas con procesos casi idénticos. El proceso
está en control estadístico.
RANGOS DE DETECCIÓN
Probabilidad y Ubicación en el Proceso en que el Defecto es Detectado
Certeza Absoluta de No Detecciones: Los controles no detectan o pueden detectar la
existencia de algún defecto.
Muy Baja: Los controles de la organización probablemente no detecten la existencia del
defecto, pero el defecto puede detectarse por el cliente.
36
Rango
10
9
Rango
9 – 10
7–8
4–6
3
2
1
Baja: Los controles pueden detectar la existencia del defecto, pero la detección puede no
ocurrir sino hasta el empaque.
Moderada: Es probable que los controles detecten la existencia de alguna falla, pero
hasta que se hayan completado las pruebas de aceptación del lote. Las pruebas con un
alto grado de variabilidad tendrán un rango más alto.
Alta: Los controles cuentan con una buena probabilidad de detectar la existencia de algún
defecto antes de que se haya completado el proceso de manufactura. Se utilizan pruebas
de proceso para monitorear el proceso de manufactura.
Muy Alta/Anticipada: Certeza casi total de que los controles detecten la existencia de
algún defecto antes de que el producto se desplace al siguiente paso en su proceso de
manufactura. Las materias primas importantes son controladas a través de
especificaciones de la organización.
PPAP- 4:2006
7–8
5-6
3–4
1-2
F.7 Características Especiales
F.7.1 Introducción
Si las características/atributos de los productos pueden tener un variación normal que resulte
de un movimiento fuera de su rango robusto conforme fue diseñado y el cual resulte en un
impacto significativo, éstos deben ser designados como especiales y deben ser controlados por
métodos o mecanismos especiales.
Características Especiales – Tabla de Clarificación
Clarificación
Ejemplo
1 Características Especiales Para Materiales a Granel, una ocurrencia Ilustraciones de flujos de materiales
frecuente es la transformación de material a seguidas a lo largo del producto final (ej.,
% de sólidos de Resina A, % de UVA
granel a producto final
esperado). Estas no
necesariamente se espera que sean
Las diferencias entre características de Características Especiales.
material a granel (propiedades del producto
suministrado) y los atributos finales Ejemplos de características del producto
(propiedades del producto transformado) son: viscosidad, % de sólidos de NV, % de
Resina “A”.
debiera entenderse
Ejemplos de atributos de producto final
Durante la fase de diseño, las
son: apariencia, construcción de capa,
características del producto pueden ser seguridad bajo FMVSS, durabilidad
controles para los atributos del producto
final. (Esto no implica que sean Ejemplos de parámetros del proceso
durante la manufactura (características de
características de control).
Durante la manufactura de material a granel, control)
son:
temperatura,
presión,
los parámetros de proceso son las proporción de mezcla, protocolo de
características de control
pruebas.
Durante la transformación de material a
granel a producto final, tanto las
características del material a granel como
los atributos del producto final pueden ser
controlados por las características de control
del proceso del cliente.
2 Símbolos
para La organización pueden usar sus propios
Características Especiales símbolos
internos
para
designar
Identificadas por los
Características Especiales en sus propios
Clientes
documentos de trabajo
Para Características Especiales
37
Ejemplos de parámetros del proceso en
transformación
por
el
cliente
(características de control) son: flujo del
fluido, temperatura/humedad, presión de
aire.
La organización puede elegir el usar “S”
(Seguridad), o “sp”
(especial) o “K”
(Clave), etc.
Identificadas por los clientes, se usan los
símbolos específicos de los clientes para la
documentación requerida por los clientes
mismos y las etiquetas de envío requeridas
PPAP- 4:2006
Se usa el escudo, la delta o diamante
designado por los clientes cuando se
requiera para identificación por los clientes
mismos.
F.7.2 Elaboración de Características Especiales
Para clarificaciones, la siguiente figura intenta demostrar el flujo de características especiales
de la serie de suministros.
Ilustración del flujo de materiales hasta el producto final:
Ítem A (Pintura)
Proveedor (Nivel II)
Características del Matl. a Vol.
(Materia Prima)
% de Solidos de Resina "A"
Ítem B (Pintura)
Proveedor (Nivel II)
Características del Matl. a Vol.
(Materia Prima)
Prueba de Pureza de UVA
Ítem C (Sellado)
Proveedor (Nivel II)
Características del Matl. a Vol.
(Materia Prima)
Viscosidad del Polimero
Proveedor (Nivel II)
Características de Ctl. En Manfra
Proveedor (Nivel II)
Características de Ctl. en Manfra
Proveedor (Nivel II)
Características de Ctl. en Manfra
Temperatura de S. de Resina
Tiempo de Reposo en R. Final
Propor. de Alim. en Final
Proveedor (Nivel I)
Características del Prod. a Vol.
Viscosidad de Pintura
Proveedor (Nivel I)
Características del Prod.a Vol.
% de UVA esperado
Proveedor (Nivel I)
Características del Prod.a Vol.
% de Polímero en sellado
Proveedor (Nivel I)
Características de Ctl. En Manfra
Proveedor (Nivel I)
Característica de Ctl.en Manfra
Proveedor (Nivel I)
Característica de Ctl.en Manfra
Propor. de Mezcla en Tanque
Calibracion de Escala
Propor. de Alim. de Polímero
Característica de Control por
Transformacion del Cliente
% de Reducción del Solvente
Característica de Control por
Transformación del Cliente
Flujo del Fluido (p/ C. de Capa)
Característica de Control por
Transformación del Cliente
Tamaño de
Extrusión
Atributo Final del Producto
C. de Capa; Libre de Bolsas
Atributo Final del Producto
Durabilidad Excelente
Atributo Final del Producto
Sellado Libre de Fugas
38
PPAP- 4:2006
F.8 Planes de Control (ver 2.2.7)
F.8.1 Introducción
Los planes de control de materiales a granel sirven como un mecanismo para:
• Resaltar características especiales del producto/proceso y sus controles.
• Integrar fuentes de métodos de control, instrucciones y límites de
Especificaciones/tolerancias y reverenciándolas en un documento.
Adicionalmente, estos planes de control no tienen la intención de reproducir límites de
especificaciones y/o tolerancias que existan en otras fuentes de control tales como
instrucciones de trabajo y protocolos de pruebas.
F.8.2 Elaboración de Planes de Control
Hacer referencia al formato de Plan de Control especificado por el cliente (ej. referenciados en
el manual de APQP, Planeaciones Avanzadas de Calidad de los Productos y CP, Planes
de Control.)
•
Prototipos (cuando se requieran)- Listado de pruebas, evaluaciones y sus
especificaciones/tolerancias asociadas para evaluar una formulación experimental o de
desarrollo. Este puede ser un Plan de Control para un producto específico.
•
Prelanzamiento- Documentación de las características de control del producto/proceso,
los controles del proceso que afecten características especiales, las pruebas asociadas
y los sistemas de medición empleados durante el incremento del producto y previo a la
producción normal.
•
Producción- Documentación de las características de control del producto/proceso,
controles del proceso que afecten características especiales, pruebas asociadas y
sistemas de medición empleados durante la producción normal. Pueden incluirse ítems
adicionales a discreción de la organización.
Los Planes de Control de prelanzamientos y producciones pueden aplicarse a familias de
productos o procesos específicos.
39
PPAP- 4:2006
F.9 Estudios de Análisis de Sistemas de Medición (MSA) (ver 2.2.8)
Los materiales a volumen a menudo requieren un procesamiento adicional después de algún
muestreo a fin de hacer algunas mediciones.
Las mediciones son a menudo de origen destructivo y esto previene el volver a hacer pruebas
en las muestras mismas.
La variabilidad en las mediciones es a menudo mucho más grande para propiedades
importantes en la industria de procesos (ej., viscosidad y pureza) que en propiedades medidas
en la industria mecánica (ej., dimensiones). Las mediciones pueden contabilizarse en un 50% o
más de la variación total observada.
A menudo se siguen métodos de prueba estandarizados (ej,. ASTM, AMS, ISO). La
organización no requiere de reverificar sesgos, linealidades, estabilidades y R&R de
calibradores.
Debieran aplicarse estudios MSA para cualquier método de prueba asociado con
características especiales, y no para cada producto individual medido por el método de prueba
en cuestión. Por tanto, los estudios MSA debieran conducirse lo más ampliamente posible
sobre todos los productos que usen un método de prueba particular. Si la variabilidad
resultante no es aceptable, debieran conducirse estudios en un grupo o clase de productos
más cerrada o tomarse acciones para mejorar el método de prueba.
F.10 Estudios Iniciales de Procesos para Características Especiales (ver 2.2.11)
La manufactura de materiales a volumen es de industrias que se extienden en una gran
variedad de procesos de producción, desde productos de alto volumen hasta productos
especializados y fabricados en pequeñas cantidades, no más de una o dos veces por año. A
menudo el proceso de producción está completo o puesto ya en operación una vez que se han
probado suficientes muestras. Para el tiempo en que el producto se vuelva a hacer, puede ser
que el personal y/o equipo ya han cambiado. También, éstos procesos cuentan con una gran
cantidad de variables de entrada, variables de control y una gran variedad de variaciones del
producto mismo. No existen linealidades – significando por ejemplo que la repetición de los
cambios en una entrada particular no necesariamente repiten los cambios en un resultado. Los
efectos y relaciones entre todas estas variables y controles no son generalmente conocidos sin
error. Los procesos múltiples son generalmente interconectados y algunas veces con ciclos de
retroalimentación. Existen también consideraciones de tiempo y retrasos en los tiempos de
reacción. Además, las mediciones de las variables componentes son generalmente menos
precisas que las mediciones de las partes componentes, de tal forma que en muchos casos
deben usarse variables correlacionadas.
F.11 Muestras Maestras (ver 2.2.15)
F.11.1 Introducción
Los requerimientos para muestras maestras o un equivalente debieran ser acordados entre el
cliente y la organización.
Muestras Físicas: Algunos materiales a granel son estables y no cambian en un periodo de
tiempo extenso (ej., éstos no cambian de manera significativa su composición física o química,
40
PPAP- 4:2006
si son almacenados apropiadamente por décadas). En este caso, una muestra física sirve
como muestra maestra.
Reporte de Muestras Analíticas: Otros materiales a granel cambian en el tiempo, pero
pueden ser cuantificados por técnicas analíticas apropiadas. En éste caso el reporte analítico
(ej., espectros ultravioleta o infrarojos, análisis espectrométricos por absorción atómica o masa
cromatografica de gases) es una muestra maestra apropiada.
Reporte de Muestras de Manufactura: Cuando los materiales a maestra no pueden
identificarse de manera distintiva o cambian en el tiempo, debiera generase un reporte de
muestras de manufactura. El reporte debiera incluir la información requerida para fabricar una
corrida de “un tamaño de producción normal” (lote), y de acuerdo con el “plan de control para
producción” final que dé soporte al certificado de emisión de partes (PSW). Este reporte ofrece
un “Intento de auditoría” a la información que puede ser almacenada en varios documentos y/o
sistemas electrónicos. La siguiente es la información básica sugerida para realizar esta tarea:
•
•
•
•
•
•
La cantidad de producto fabricada.
Los resultados de desempeño importantes.
Las materias primas utilizadas (incluyendo fabricante, # de lote, y registros de propiedades
importantes).
El equipo crítico requerido para fabricar el material a granel.
Reportes de muestras analíticas, conforme se describe previamente, sobre el material
como fue producido.
Ticket de la cantidad usado para manufacturar el material a granel.
41
PPAP- 4:2006
F.11.2 Ejemplos de Reportes de Muestras Maestras en la Manufactura
de Pintura
Las siguientes figuras muestran ejemplos de reportes de muestras maestras en la manufactura
de pintura:
Paint Mfg Master Sample Record - Batch / Lof Mfg. Record
MFG. LOCATION:
MFG. DATE
Producto Code:
Number
Producto Name:
formula Date
Lbs/Gals Req´d.:
Equip. ID.: ____________________________________
TESTING INFORMACION
NAME
Wt/Gallon
% Non Volatile
Viscosity
Ingredients
Test Method
TM001
TM004
TM003
Amt.
Amt. Loaded Lot/Tank #
Specifications
10.50 - 10.70
57 - 61%
30 - 40 Secs
Date/Time
Add in order, with mixing
Resin A
Resin B
Control temperature of mix. Not to exceed 105°F. Temperature recorded =__________
Crosslinker
100 lbs
100Lbs
AC250
FILLING INSTRUCTIONS
Containers
Filtering
Labeling
42
12/05/1997 10:25:00 a.m.
Operador
Initials
PPAP- 4:2006
Reporte de Muestras Master en la Manfra. de Pintura - Resultados de Pruebas de Productos
Código del Producto: xxR-yyyyy
Nombre del Producto: Cubierta de base blanca
Localización de la Manufactura: Planta #1
Fecha Lote #
12/5/97
1x97
Tamaño del
Lote
Peso/Galones
TM001
Galones
10.50 – 10.70
1000
10.59
% No Volátil
TM004
Viscosidad
TM003
57 – 61%
30 – 40 Secs
59.6
Iniciales
Notas
OK
34
Reporte de Muestras Maestras en la Manufactura de Pintura-Certificado de Análisis de
ingredientes
Certificado de Análisis
Nombre del Material: Resina formadora de capa
No. De Lote/Batch: AB345
Código del Material: Resina A
Requerimientos de Especificaciones
Resultado de
Propiedad
Min.
Max.
% No Volátil
(TM 004)
57%
61%
pH
(TM005)
7
Lote/Batch
58.8%
7.3
7.2
Firma del Certificado:
Fecha:
F.12 Certificados de Emisiones de Partes (CFG-1001) [ver 2.2.18]
Un Certificado de Emisión de Partes PSW, debe emitirse para aprobación cuando lo requiera
el cliente. Si algún cliente acuerda no requerir un PPAP, no es necesario preparar algún
certificado. La información requerida para certificados de emisiones que no aplique a
materiales a granel (ej., pesos de las partes, mediciones dimensionales) no es necesario que
se suministren.
Para aquellas organizaciones que hayan sido clasificadas como “auto certificables” por un
cliente específico, la emisión de un certificado firmado por la organización solamente debe ser
evidencia de aprobación de un PPAP, a menos que a la organización se le recomiende otra
cosa. Para todas las demás organizaciones, las evidencias de aprobaciones de PPAP deben
ser un certificado firmado por el cliente y la organización u otros documentos de aprobación del
cliente.
43
PPAP- 4:2006
F.13 Aprobaciones Provisionales (ver sección 5.2.2)
La mayoría de los productos logran una aprobación total previo a su uso inicial. En los casos en que no
pueda obtenerse una aprobación total, puede otorgarse una “aprobación provisional de material a
granel”. Se muestra un formato para esto en la página; pueden usarse otros formatos.
LLENADO Y TERMINACION DEL FORMATO PARA APROBACIONES PROVISIONALES DE
MATERIAL A VOLUMEN/GRANEL.
1. NOMBRE DE LA ORGANIZACIÓN: Nombre asignado a la localización de manufactura de
la organización.
2. NOMBRE DEL PRODUCTO: Nombre del producto designado por la organización- y
conforme es identificado en los documentos liberados de ingeniería del cliente.
3. CÓDIGO DEL PROVEEDOR/VENDEDOR: Código (# de D.U.N.S. o un equivalente)
asignado a la localización de manufactura conforme se muestre en la orden de compra del
cliente.
4. ESPECIFICACIONES DE INGENIERÍA: Especificaciones identificadas por el cliente y a
través de las cuales el producto es aprobado y liberado.
5. LOCALIZACIÓN DE MANUFACTURA: Dirección física de la localización de manufactura
conforme es mostrado en la orden de compra del cliente .
6. # DE PARTE: Número de parte del cliente.
7. # DE CAMBIO DE INGENIERÍA: Nivel o número de revisión que identifica la fórmula.
8. FECHA DE FÓRMULA: Fecha de liberación de ingeniería de la fórmula identificada ésta en
el ítem #7.
9. FECHA DE RECIBIDO: Sólo para uso del cliente.
10. RECIBIDO POR: Sólo para uso del cliente (representante del cliente).
11. NIVEL DE EMISIÓN: Nivel de emisión (1-5) en que la organización le es requerido
conforme es definido por el cliente.
12. FECHA DE EXPIRACIÓN: Fecha en que la aprobación provisional expira.
13. CÓDIGO DE RASTREO: Sólo para uso del cliente.
14. FECHA DE RE-EMISIÓN: Fecha en que la organización vuelve a emitir una aprobación
para producción.
15. STATUS: Para cada ítem, registrar el código apropiado (NR- no se requiere, A- Aprobado,
I- Provisional).
16. CANTIDAD ESPECIFICA DE MATERIAL AUTORIZADO: Se utiliza cuando la aprobación
provisional especifica una cantidad particular de volumen de producto.
17. AUTORIZACIÓN DE PRUEBA PARA PRODUCCIÓN: Liberación de ingeniería del cliente
autorizando el uso del producto en las instalaciones del cliente mismo.
18. RAZÓN(ES) PARA UNA APROBACIÓN PROVISIONAL: Indicar la razón para una solicitud
provisional.
19. ASPECTOS A RESOLVER, FECHA DE CUMPLIMIENTO ESPERADA: Para cada ítem
marcado como “I” en #15, ofrecer detalles explicativos relativos a aspectos del problema y
determinar una fecha para la resolución del problema mismo.
20. ACCIONES A LOGRAR DURANTE EL PERIODO PROVISIONAL, FECHA DE
EFECTIVIDAD: Lo que se va hacer para asegurar contención del producto defectuoso,
fecha de implantación de las acciones y criterios de terminación necesarios para finalizar la
necesidad de continuar con dichas acciones o sus elementos individuales.
21. FECHA DE REVISIÓN DE AVANCES: Actualización de avances en la resolución del
problema, generalmente en el punto medio de la fecha de expiración dentro del periodo
provisional.
44
PPAP- 4:2006
22. FECHA EN QUE EL MATERIAL SE REQUIERE EN PLANTA: Fecha en que el material se
requiere en la localización del cliente.
23. ¿ACCIONES A TOMAR PARA ASEGURAR QUE EMISIONES FUTURAS CUMPLIRAN
CON TODOS LOS REQUERIMIENTOS DE UN PPAP BAJO FECHAS PROMESA DE
MUESTRAS? ¿Por qué no volverá a suceder otra vez?
24. ORGANIZACIÓN: Personal responsable y autorizado oficial de la organización para
asegurar el cumplimiento de las acciones y fechas arriba mencionadas.
25. INGENIERÍA DEL PRODUCTO: Firma, nombre y teléfono del ingeniero de producto y
fecha.
26. INGENIERÍA DE MATERIALES: Firma, nombre y teléfono del ingeniero de materiales y
fecha.
27. INGENIERÍA DE CALIDAD: Firma, nombre y teléfono del ingeniero de calidad y fecha.
28. NÚMERO DE APROBACION PROVISIONAL: Sólo para uso del cliente.
45
PPAP- 4:2006
46
PPAP- 4:2006
FORMATO DE APROBACIÓN PROVISIONAL PARA MATERIAL A GRANEL
NOMBRE DE LA ORGANIZACIÓN:
CÓDIGO DE PROVEEDOR:
LOCALIZACIÓN DE MANUF.:
# CAMBIO DE ING.:
RECEIVED DATE:
NIVEL DE EMISIÓN:
CÓDIGO DE RASTREO:
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ESP. ING.:
# DE PARTE:
FECHA DE FÓRMULA:
RECIBIDO POR:
FECHA DE EXPIRACIÓN:
FECHA DE RE-EMISIÓN:
ESTADO: (NR - No Requerido A
I
, - Aprobado,P - Provisional
Matriz de Diseño
Plan de Control
D AMEF:
P AMEF:
Resultados de Prueba
Estudio de Proceso:
Estudios de Sistemas de M edición:
Características Especiales del Producto
Caaracterísticas Especiales del Proceso
Resultados Dimencionales
Aprobación de Ingeniería
Diagrama de Flujo del Proceso
Muestra Maestra
Reporte de Aprobación de Apariencia
CANTIDAD ESPECÍFICA DE MATERIAL AUTORIZADO (SI APLICA):
AUTORIZCIÓN DE PRUEBA PARA PRODUCCIÓN:
RAZONES PARA UNA APROBACIÓN PROVICIONAL:
ASPECTOS A RESOLVER, FECHA DE CUMPLIMIENTO ESPERADA
ACCIONES A LOGRAR DURANTE EL PERIODO PROVISIONAL, FECHA DE EFECTIVIDAD:
FECHA DE REVISIÓN DE AVANCES:
FECHA DEL MATERIAL EN LA PLANTA:
QUÉ ACCIONES SE ESTÁN LLEVANDO A CABO PARA ASEGURAR QUE LAS FUTURAS
EMISIONES SE AJUSTARÁN A LOS REQUERIMIENTOS PPAP PARA MATERIAL A GRANEL
PARA LA FECHA DE LA MUESTRA PROMETIDA?
PROVEEDOR (FIRMA DE AUTORIZACIÓN)
TÉLEFONO:
(NOMBRE DE IMPRESIÓN)
FECHA:
APROBACIÓN DEL CLIENTE:
TELÉFONO:
ING. DEL PRODUCTO (FIRMA)
(NOMBRE DE IMPRESIÓN)
ING. DE MATERIALES. (FIRMA)
(NOMBRE DE IMPRESIÓN)
ING. DE CALIDAD (FIRMA)
(NOMBRE DE IMPRESIÓN)
NO. DE APROBACIÓN PROVISIONAL:
47
FECHA:
PPAP- 4:2006
F. 14 Conexión de la Planta con el cliente
F.14.1 Responsabilidades de los Clientes
La conexión con la planta de los clientes es una responsabilidad compartida entre la
organización de materiales a granel y el cliente. Esta conexión define la interacción entre los
pasos de procesamiento específicos de la planta del cliente con las características especiales y
los atributos del producto final del material a granel. Esta interacción es especialmente
significativa cuando los materiales a granel conllevan transformaciones químicas o físicas. Tres
componentes clave en la conexión con la planta de los clientes son el desarrollo de una matriz
de proceso con el cliente (ver ejemplo siguiente), la determinación de características especiales
a partir de la matriz de procesos del cliente y la preparación de un plan de control que dirija en
forma sistemática acciones correctivas. Es altamente recomendable, para materiales a granel,
conducir los pasos bosquejados en esta sección de “conexión con la planta de los clientes”.
NOTA: No es intención de un PPAP el comprometer información privilegiada.
F.14.2 Clarificaciones sobre la Conexión con la Planta del Cliente
Lo siguiente aplica para materiales que son transformados de material a granel (ej., lata de
pintura) a producto final (ej., capa de pintura curada). Esto puede no aplicar a todos los
materiales a granel (ej., líquido de limpiadores, aceite del motor, etc.). Se reconoce que la
organización tiene la responsabilidad de enviar el producto al cliente con las características del
material a granel bajo acuerdo entre la organización y el cliente.
El impacto en la transformación de materiales a granel por la planta del cliente sobre atributos
del producto final puede tomarse en cuenta para el proceso de aplicación del cliente mismo.
Durante la transformación de producto granel a producto final, tanto las características del
producto granel como los atributos del producto final pueden ser impactados por los controles
de proceso del cliente.
Un PPAP no requiere un AMEF de procesos o un Plan de Control para el proceso del cliente.
Dado que ciertos productos son frecuentemente dos productos en si (producto a granel y
terminado), existe una cierta responsabilidad compartida para los atributos del producto final.
Por ejemplo, el porcentaje de sólidos y la viscosidad de un recubierto de material a granel el
cual impacte en los atributos de construcción de la capa de recubrimiento final, pueden ser
afectados por un porcentaje de reducción de solvente en el cuarto de mezclas del cliente. El
parámetro de proceso de reducción del porcentaje puede entonces ser controlado para
orientarse al control de la construcción de capa. Los pasos del proceso en las plantas del
cliente pueden desarrollarse en matrices contra características especiales (determinadas éstas
en forma conjunta entre la organización y el cliente). Cuando un alto impacto sea evidente,
estos pasos del proceso pueden ser analizados bajo la metodología de AMEF de procesos.
Las características especiales pueden entonces ser determinadas e incluidas en un Plan de
Control por el proceso del cliente. Estos ítems de características de control especiales pueden
ser monitoreados y mejorados continuamente.
48
PPAP- 4:2006
F.14.3 Lineamientos sobre la Conexión con la Planta del Cliente
El siguiente es un conjunto de lineamientos recomendados por la planta del cliente en la
implantación de controles de procesos para materiales a granel.
1. Integrar equipos multifuncionales de personal de los clientes para cada área de proceso
del cliente mismo. Incluir representantes la organización en cada equipo.
2. Seleccionar coordinadores para cada equipo- éstos son los dueños del proceso del
cliente (ej., jefe de ingeniería de procesos, supervisor del área, etc.)
3. Definir manejos del cliente, pasos de aplicación y parámetros del proceso en cada área
que sean críticos.
4. Revisar los ítems de la matriz de diseño y el AMEF de diseño de la organización para la
aplicación de áreas o funciones que hayan sido designadas como características
especiales. Revisar también los atributos del producto final para ítems que requieran ser
controlados
5. Del número 4, desarrollar una lista de características y atributos especiales.
6. Construir una matriz de proceso del cliente, usando el número 3 como la parte superior
y el numero 5 como el lado de la matriz misma.
7. Ejecutar un AMEF de proceso del cliente, orientándose a las áreas de proceso del
cliente de alto impacto y que impacten en las características especiales. (Realizar
AMEF de proceso de acuerdo a apéndice F).
8. Determinar las características especiales a partir de la matriz de procesos y el AMEF de
procesos del cliente. (ej. Flujo del fliudo de pintura/ distancia de pistolas, etc.)
9. Preparar un plan de control para cada área de proceso del cliente que pueda ser
afectada. El plan (utilizar los lineamientos de APQP de DaimlerChrysler, Ford y GM)
puede contener como mínimo todos los pasos del proceso que contengan
características especiales.
10. Monitorear y registrar todas las características especiales por medios apropiados
(gráficas de control, listas de verificación, etc.).
11. Asegurar la estabilidad de las características especiales y su mejoramiento continuo
cuando sea posible.
Ejemplo de una Matriz de Procesos del Cliente.
Manejo de los Clientes, Pasos de Aplicación y Parámetros de Procesos
Características y
Atributos
Especiales
Cheq. de Secado
polvo
Colocación
de
película
escurrida
Partículas
Piel de naranja
Falla oculta
Adhesión
% de
Red. de
Pintura
Flujo
del
Fluido
P. auto-
1
1
3
2
2
3
1
1
Pistola
de caja
de agua
Temp.
de
Cabina
Humedad
de
Cabina
Temp.
de
cocción
1
3
1
3
1
2
3
1
1
1
1
1
1
2
1
1
3
2
2
3
1
1
1
1
1
1
1
3
1
1
1
1
2
1
1
2
3
2
1
3
p. de
aire
p. de
detalle
2
2
3
3
2
2
3
3
2
3
1
2
3
3
1
1
2
2
2
1
1
matizadora
pistola a
distancia
Rangos de Impacto: 3 = Alto, 2 = Medio, 1 = Bajo
49
PPAP- 4:2006
Apéndice G -
Llantas – Requerimientos específicos
G.1 Introducción y Aplicación
Una organización que provee llantas debe cumplir con los requerimientos de PPAP.
Éste apéndice es usado como lineamiento para la clarificación de requerimientos, a menos
que sea especificado de otro modo por el representante autorizado del cliente OEM.
Pruebas de rendimientos basadas en los requerimientos de diseño por cada OEM para
seleccionar la construcción de una llanta (aprobación técnica) reduce la necesidad de repetir
todas las pruebas durante PPAP. Las pruebas de especificación PPAP están especificadas
por cada OEM.
G.2 Lineamientos para Requerimientos PPAP (Referencia a la sección 2.1)
Corrida de producción significante (2.1)
A menos de que se especifique otra cosa por algún OEM, el tamaño de una corrida de
producción para partes de un PPAP es un mínimo de 30 llantas.
NOTA 1: La definición anterior aplica a todos los usos de “corridas significativas de
producción” dentro del proceso PPAP.
NOTA 2: El desarrollo común del diseño de una nueva llanta involucra múltiples
construcciones de pequeñas cantidades de llantas. Más diseños son básicos para el proceso
de la organización. Para la industria llantera el PPAP es comúnmente completado con un
molde o moldes iniciales, y con suficiente avance de los requerimientos del cliente para
grandes volúmenes de producción.
NOTA 3: El PPAP para la industria llantera generalmente es reducido a las 8 horas de tiempo
bruto desde la aprobación del proceso de producción como se a especificado en el Plan de
Control de la organización.
Un PPAP no es requerido para moldes adicionales que son traídos en la línea en el proceso
de producción aprobado. Todos los moldes adicionales deben de estar certificados por criterio
de la organización interna y debe ser documentado.
NOTA 4: Para llantas, el herramental es definido como el molde de llanta. Esta definición de
herramental aplica a todos los usos de “herramental” dentro del proceso de PPAP.
Resultados De Prueba De Material (Referencia 2.2.10.1)
La prueba sólo es aplicable a llantas terminadas y no a materia prima. La industria llantera no
requiere pruebas físicas, químicas o metalúrgicas. Los resultados de pruebas materiales no
son requeridos para el PPAP.
Características Especiales (Referencia 2.2.10.1)
50
PPAP- 4:2006
La uniformidad de la llanta (variación de fuerza) y el balanceo están designados como
características especiales.
Reporte de Aprobación de Apariencia (AAR) (Referencia 2.2.13)
El AAR no es aplicable.
Muestra Maestra (ver 2.2.15 y 2.2.9)
Las muestras maestras no son retenidas.
Diagramas de Flujo del Proceso
Ver PPAP 2.2.5
Ayudas de Verificación (ver 2.2.16)
Las ayudas de verificación no son requeridas.
Certificado de Emisión de PPAP (ver 2.2.18)
Reporte de actividades múltiples, moldes, líneas, etc. En el PSW no es requerido para llantas.
Pesos de parte (masas) (referencia 2.2.18.1)
El PPAP para llantas debe ser pesado a los dos lugares decimales (xx.xx). El promedio es
reportado en el PSW a cuatro decimales (xx.xxxx).
G 3. Emisión al cliente - niveles de evidencia (referencia a sección 4)
requerimientos de retención/emisión (referencia a tabla 4.2)
Registros de ítems emitidos (S) y retenidos (R) son mantenidos en localizaciones apropiadas
designadas por la organización.
51
PPAP- 4:2006
Apéndice H – Industria Camionera – Requerimientos Específicos
Introducción
Una organización que suministra a un OEM de camiones afiliado, debe cumplir con los
requerimientos que se estipulan en éste apéndice, o usar la guía aquí mencionada para
entendimiento de PPAP. Los requerimientos en éste apéndice son mínimos y pueden ser
suplementados en la discreción de la organización y/o del cliente.
Aplicabilidad (ver página 1)
Los siguientes requerimientos adicionales son agregados:
•
•
•
El cliente tiene derecho a cuestionar un PPAP en cualquier tiempo para recalificar
un componente de producción.
Característica de Proceso Base o Número de Parte de componentes generados,
son calificados como puntos de PPAP usando la configuración que más satisfaga
para calificar el número de parte maestra. Todas las otras configuraciones pueden
ser aprobadas con la emisión de un PSW ligado al nuevo número de parte con el
número de parte maestra.
Para materiales a granel y partes de catálogo estándar, la organización debe
formalmente calificar su producto a su registro de diseño y someter un PSW cuando
sea requerido por el cliente.
Corrida de Producción Significante (ver 2.1)
Es importante que sean producidas las cantidades adecuadas de partes durante ésta corrida
para confirmar la calidad y la capacidad del proceso de producción en un rango previo a la
producción completa. Es reconocido que en aplicaciones de bajo volumen, los tamaños de la
muestra tan pequeños como a 30 piezas puede ser utilizado para los estudios preliminares de
capacidad del proceso.
Cuando la corrida significante de producción se está desempeñando, todos los aspectos de
variabilidad dentro del proceso de producción deben ser consideradas y probadas donde sea
practicable, ej., ajuste de variabilidad u otro proceso potencial relacionado con el tema
identificado dentro del AMEF.
Los tamaños de muestra deben ser discutidos y acordados anticipadamente en el proceso de
APQP. Si los volúmenes proyectados son menos de 30 muestras, no son alcanzables para la
producción, la aprobación de PPAP entonces puede ser temporalmente concedida. Un reporte
dimensional inspeccionado al 100% en sus características especiales, es requerido durante el
periodo temporal. Una vez producidas consecutivamente 30 muestras de producción, medido,
calculado y aceptado el índice de calidad, el PPAP aprobado temporalmente cambia a
aprobado.
Resultados Dimensionales (ver 2.2.9) dimencionales
La organización debe presentar, como una parte del PPAP, una copia del dibujo con cada
dimensión de prueba, y/o especificación especificada con un único número. Éstos números
únicos deben ser integrados dentro de la hoja de pruebas o resultados dimensionales como
sea aplicable, y los resultados actuales ingresados dentro de las hojas apropiadas. La
52
PPAP- 4:2006
organización también debe identificar la zona impresa para cada característica enumerada
tanto como sea aplicable.
Material de Prueba (ver 2.2.10.1)
La organización debe también presentar un Reporte y Plan de Verificación de Diseño completo
que totalice el desempeño apropiado y los resultados de prueba funcionales.
Índices de Calidad (ver 2.2.11.2)
Cuando las características especiales especificadas por el cliente y el uso anual estimado es
menos que 500 piezas, la organización debe documentarlo en su Plan de Control que podrán
ser:
• Inspección de desarrollo al 100% y registro de resultados
O
• Manejo de un estudio de capacidad de proceso inicial con un mínimo de producción de
30 piezas y mantener las gráficas de control de SPC de las características durante la
producción.
Para características especiales que pueden ser estudiadas usando datos variables, la
organización debe utilizar una de las siguientes técnicas para estudiar la estabilidad del
proceso:
• Gráficas barra X - R, n=5, mínimo 6 subgrupos
O
• Individuos X – Rangos móviles, mínimo 30 datos
Al realizar el Estudio Inicial del Proceso, los datos se deben representar gráficamente tomando
partes consecutivas de la producción de pruebas de funcionamiento. Estos estudios pueden
ser aumentados o sustituidos por los resultados a largo plazo por un proceso igual o similar
ejecutado en el mismo equipo, con previo consentimiento del cliente.
Muestra Maestra (ver 2.2.15)
La muestra maestra se debe mantener después de una aprobación PPAP, cuando sea
especificado por el cliente.
Certificado de Emisión de Parte (ver 2.2.18)
Cuando sea especificado por el cliente, la organización debe usar el PSW para
camionera (ver el PSW de la industria de camiones para que continué).
industria
Peso de la Parte (masa) (ver 2.2.18)
La organización podría registrar el peso de la parte emitida en PSW, expresado en kilogramos
a cuatro cifras significativas (ej., 1000 kg, 100.o kg, 10.00 kg y 1.000 kg) a menos que se
especifique otra cosa por el cliente. Para determinar el peso de la parte, la organización deberá
seleccionar al azar 10 partes, calcular y registrar el peso medio. Al menos una parte deberá ser
medida de cada cavidad, herramienta, línea o proceso utilizado en la realización de productos.
53
PPAP- 4:2006
Notificación del Cliente (Ver 3.1)
La organización debe notificar al cliente cualquier previsto del diseño y los cambios en los
procesos. Posteriormente, el cliente podrá optar por requerir una emisión para su aprobación
PPAP.
Las organizaciones pueden suministrar a camiones suscritos a OEMS que son requeridos a
completar el cambio de proceso del producto, notificando para asesorar el próximo proceso o
cambio de los productos de propiedad.
Llenado del Certificado de Emisión de Parte
INFORMACIÓN DE PARTE
1.- Nombre de Parte: liberación de ingeniería terminada y nombre de la parte del ítem.
2.- Número (s) de Parte del Cliente: liberación de ingeniería terminada y nombre de la parte del
ítem.
3.- Nivel de Revisión de la Parte: si aplica.
4.- Número de orden de Compra de la Herramienta: si aplica.
5.- Nivel de Cambio del Dibujo de Ingeniería y fecha de Aprobación: mostrar el nivel de cambio
y la fecha para emisión.
6.- Cambios de Ingeniería Adicionales: incluir todos los documentos de cambios de ingeniería
autorizados y fechas de aprobación que todavía no se incorporan en el dibujo, pero el cual será
incorporado en la parte.
7.- Número de Dibujo Mostrado: el registro de diseño que especifica el número de parte del
cliente siendo sometido.
8.- Número de Orden de Compra: entregar éste número como se encuentra en la orden de
compra.
9.- Peso de la Parte: dar el peso actual en kilogramos para cuatro sitios significativos.
10.- Ayudas para Chequeo: dar el número de ayudas para chequeo, si uno es usado para
inspección dimensional y
11.- Su nivel de cambio de ingeniería y fecha de aprobación.
INFORMACIÓN DE MANUFACTURA DE LA ORGANIZACIÓN
12.- Nombre y Código de la organización: mostrar el código asignado para la locación de
manufactura en la orden de compra.
13.- Dirección de la Organización de Manufactura: mostrar la dirección completa de la
ubicación donde el producto fue manufacturado.
INFORMACIÓN EMITIDA
14.- Nombre/División del Cliente: mostrar el nombre corporativo y división o grupo de
operaciones.
15.- Nombre del Contacto: dar el nombre de su cliente contacto.
16.- Aplicación: dar el año modelo, nombre del vehículo, o motor, transmisión etc.
17.- Checar que sea la caja apropiada para indicar sustancias peligrosas/ISO reporte de
marcaje.
RAZÓN DE EMISIÓN
18.- Checar la Caja Apropiada: agregar detalles de explicación en la “otra” sección.
NIVEL DE EMISIÓN REQUERIDO
19.- Identificar el nivel de emisión requerido por tú cliente. Checar los ítems emitidos si un nivel
4 es requerido.
DECLARACIÓN
20.- Explicación/Comentarios: proporcionar cualquier detalle explicatorio en los resultados de
la emisión; la información adicional puede ser adjunta como apropiada.
54
PPAP- 4:2006
21.- Dar el número o código que identifique el molde específico, cavidad y/o proceso de
producción usado para la manufactura de las partes muestra.
22.- El Proveedor Oficial Responsable: después de verificar los resultados a todos los clientes
y requerimientos y toda la documentación requerida sea disponible, deberá ser aprobada la
declaración y el título estipulado, número de teléfono, dirección de correo y número de fax.
SÓLO PARA EL USO DEL CLIENTE: Dejar en blanco.
55
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56
PPAP- 4:2006
57
PPAP- 4:2006
Llenado del proceso/notificación cambio de producto
1.- A: Nombre del Cliente Contacto.
2.- Cliente: Nombre del Cliente.
3.- Número de Parte de la Organización: el número de parte vendible que sufre un producto o
el cambio de proceso.
4.- Nivel de Revisión de Ingeniería: la organización revisa el nivel y fecha.
5.- Número de Parte del Cliente: número de parte del cliente (sí aplica)
6.- Nivel de Revisión de Ingeniería: el cliente revisa el nivel y la fecha.
7.- Número de Orden de Compra: número de orden de compra del cliente.
8.- Aplicación: poner el año modelo, nombre del vehículo o motor, transmisión, etc.
9.- Seguridad y/o Regulación Gubernamental: los componentes tienen seguridad y/o
asociación con la regulación de gobierno? (si/no)
INFORMACIÓN DE MANUFACTURA DE LA ORGANIZACIÓN
10.- Nombre: salida del nombre y dirección de la compañía a la que será manufacturado el
componente.
11.- Código: número asignado al cliente para la organización que será vendido el componente.
12.- Planta (s) afectadas del Cliente: lista de plantas del cliente donde el producto es usado.
13.- Tipo de Cambio: checar todas las propiedades que pueden ser afectadas por el cambio.
14.- Designar Responsabilidades: checar si la organización o clientes tienen responsabilidades
asignadas.
15.- Cambio de Organización que pueden Afectar al Terminar el Ítem: checar las cajas
solicitadas para el cambio de producto.
16.- Fecha de Llenado/Emisión PPAP Esperado: estimar la fecha en que la organización
tendrá sus calificaciones terminadas.
17.- Descripción Detallada del Cambio: describir la información específica de los cambios del
producto de la organización o cambio de proceso.
18.- Fecha Planeada de Implantación: salida la fecha planeada para ser la producción con los
cambios.
DECLARACIÓN
19.- Explicación/Comentarios: incluir y adicionar explicación o comentarios aquí.
20.- Nombre: nombre de la persona que está de acuerdo con la declaración y someter PPCN.
21.- Título: título del negocio de la persona que firma la declaración.
22.- Número de Teléfono del Negocio: número de teléfono donde la persona firma la
declaración y puede ser rechazada.
23.- Número de Fax del Negocio: número de fax de la persona que firma la declaración.
24.- Dirección de Correo: dirección de correo electrónico de la persona de firma la declaración.
25.- Fecha: fecha de firma de PPCN.
58
PPAP- 4:2006
PRODUCT / PROCESS CHANGE NOTIFICATION
Complete this form and email to your customer organization whenever customer notification is requiered by the PPAP Manual in
Table
3.1. Your customer will respond back and acknowledgement and may request additional change clarification or PPAP submission
requirements.
1
To:
2
Customer:
3
Organization Part Number:
Customer Part Number:
Dated:
6
Engineering
Revision Level:
:
7
Purchase Order Number:
4
Engineering Revision Level:
5
Safety and/or government regukation:
Dated:
9
8
Application:
ORGANIZATION MANUFACTURING INFORMATION
10
Name:
Street Addres:
City, State & Zip:
11
Code:
13
Change Type(check all that apply)
Dimensional
Materials
Functional
Appearance
12
Customer Plants Affected:
14
Desing Responsability:
Customer
Organization
15
Organization Change That May Affect End Item:
Product Change
Engineering Drawing Change
New or Revised Subcomponent
16
Expected PPAP Completion/Submission Date:
DETAILED DESCRIPTION OF PRODUCT/PROCESS CHANGE:
17
18
Planned Date Of Implementation:
DECLARATION:
I hereby certify that representative samples will be manufectured using the revised product and/or process and verified, where
appropriate, for dimensional change, appearance change, physical property change, fuctionally for performance and durability. I
also
certify that documented avidence of such compliance is on file and available for customer review.
19
Explanation/Comments:
20
NAME:
BUSINESS PHONE NO:
23
FAX NO:
24
E-MAIL:
21
TITLE:
22
DATE:
25
NOTE: Please submit this notification at least 6 weeks prior to the planned change implementation!
March
2006
THE-1002
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PPAP- 4:2006
60
PPAP- 4:2006
GLOSARIO
ALCANCE DEL LABORATORIO es la calidad del registro que contiene lo siguiente:
•
•
•
Las pruebas específicas, evaluaciones y calibraciones de laboratorio de una
organización que tiene la capacidad y competencia para llevarlas a cabo.
Una lista del equipo que utiliza para llevar a cabo lo anterior
Una lista de los métodos y estándares que emplean para llevar a cabo lo mencionado.
ANÁLISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS (AMEF) es un grupo sistemático de
actividades destinadas a: (a) reconocer y evaluar la falla potencial de un producto/proceso y los
efectos de esa falla, (b) identificar acciones que puedan eliminar o reducir la posibilidad de que
ocurra una falla, y (c) documentar todo el proceso. Es complementario al proceso de definición
de lo que un proceso de diseño debe hacer para satisfacer al cliente. Manual de referencia
Análisis de Modos y Efectos de Fallas.
APROBADO se utiliza en PPAP en el sentido de que las partes, materiales, y/o documentación
relacionada (o emisión de registros a, o revisados por, el cliente) cumplen con todos los
requerimientos del cliente. Después de la aprobación total o aprobación provisional, la
organización es autorizada para enviar los productos según lo estipulado por el cliente.
CAJA NEGRA se refiere a una parte (e.j., un ensamble, dispositivo eléctrico, dispositivo
mecánico, o módulo de control) donde la responsabilidad del diseño pertenece a la
organización o al proveedor. Los requerimientos de la Caja Negra son generalmente limitados a
éstas características/ítems requeridos para la conexión de interfase del cliente y los
requerimientos funcionales requeridos. “O.D.D” (Outside Desing and Development); “D.D.E”
(Diseño y Desarrollo Externo) tiene el significado equivalente.
CALIBRACIÓN es un conjunto de operaciones para comparar valores tomados de una pieza
de inspección, medición y equipos de pruebas o un calibrador a un estándar conocido bajo
condiciones especificadas.
CARACTERÍSTICAS ESPECIALES son características de los productos o parámetros de
procesos de fabricación que pueden afectar la seguridad o el cumplimiento del reglamento, en
ajuste, función, rendimiento o el posterior procesamiento de los productos. Referente a
requerimientos específicos del cliente.
CERTIFICADO – ver Certificado de Emisión de una Parte.
CERTIFICADO DE EMISIÓN DE UNA PARTE (PSW) es un documento estándar de la
industria requerida para todos los productos revisados o herramental nuevo, en el cual la
organización confirma que las inspecciones y pruebas sobre partes para producción cumplen
con los requerimientos de los clientes.
CLIENTE es el destinatario de la organización o del proveedor del producto o servicio.
CONFORMIDAD significa que la parte o material cumple con las especificaciones y
requerimientos de los clientes.
CONTROL – ver CONTROL ESTADISTICO.
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PPAP- 4:2006
CONTROL ESTADÍSTICO es la condición de un proceso en el cual todas las causas
especiales de variación han sido eliminadas y sólo se mantienen causas comunes de variación.
Ver manual de Control Estadístico del Proceso.
CORRIDA DE PRODUCCION SIGNIFICATIVA ver PPAP, 2.1.
DATOS DE ATRIBUTOS son datos cualitativos que pueden ser contados para registro y
análisis. Algunos ejemplos incluyen la presencia o ausencia de alguna etiqueta requerida y la
instalación de todos los sujetadores requeridos.
DATOS DE VARIABLES son datos cuantitativos donde las mediciones son usadas para
análisis. Algunos ejemplos incluyen diámetro de un tornillo en milímetros, esfuerzo de cierre de
una puerta en Newtons, la concentración de un electrolito en porcentaje o el troque de un
sujetador en newton-metros.
DATOS MATEMATICOS DE CAD/CAM es una forma de registro de diseño con el cual toda la
información dimensional necesaria para definir un producto es transferida electrónicamente.
Cuando este registro de diseño es usado, la organización es responsable de obtener algún
dibujo para transferir los resultados de alguna inspección dimensional.
DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO es una gráfica que representa el flujo del proceso.
DIBUJO APROBADO es un dibujo de ingeniería firmado por el ingeniero y liberado a través del
sistema del cliente.
DIBUJO CHECADO es un dibujo de ingeniería liberado con los resultados de mediciones
actuales registrados por la organización y en forma adicional a cada dimensión del dibujo y
otros requerimientos.
DIBUJO MARCADO es un dibujo de ingeniería modificado, firmado y fechado por el ingeniero
del cliente (debe incluirse el número de cambio de ingeniería).
EMISIÓN DE APROBACION DE UNA PARTE PARA PRODUCCIÓN está basada en las
cantidades especificadas de las partes o materiales para producción, tomadas éstas de
corridas de producción significativa y hecha con el herramental, procesos y tiempos de ciclo de
la producción misma. Estas partes o materiales emitidas para la aprobación de partes para
producción son verificadas por la organización en el cumplimiento de todos los requerimientos
especificados en los registros de diseño.
ESPECIFICACIONES son requerimientos especificados en un documento.
NOTA: para PPAP, cada característica del producto, como las especificaciones de ingeniería
deben cumplir con los requisitos. La medición actual y los resultados de prueba son requeridos.
Las especificaciones no deberían ser confundidas con los límites de control las cuales
representan “la voz de los procesos”
ESTUDIO INICIAL DE PROCESOS hacer referencia al manual de Control Estadístico de los
Procesos.
GRÁFICAS DE CONTROL ver manual de referencia del Control Estadístico de los
Procesos.
HABILIDAD es el rango total de variación inherente en un proceso estable. (Ver manual de
referencia del Control Estadístico de los Procesos).
62
PPAP- 4:2006
HERRAMENTAL es definido como una parte o sección de la maquinaria de proceso,
específica a un componente o subensamble. Los herramentales (o herramental) son usados en
la maquinaria de proceso para transformar materia prima en partes o ensambles terminados.
HERRAMENTAL DE PRODUCCION REGULAR es el herramental con el cual el fabricante
pretende fabricar productos para producción.
HERRAMENTALES PERECEDEROS son piezas de taladros, cortadores, insertos, etc. para
fabricar un producto y los cuales son consumidos en el proceso.
ÍNDICES DE CALIDAD Son medidas de habilidad o desarrollo para cada uno de los productos
o procesos, tales como Cpk o Ppk. Ver manual de referencia del Control Estadístico de los
Procesos.
ÍTEM DE APARIENCIA es un producto visible, una vez que el vehículo se ha completado.
Ciertos clientes identificarán la apariencia en los dibujos de ingeniería. En estos casos, se
requiere una aprobación especial para apariencia (color, grano, textura, etc.) previo a la
emisión de una parte para producción.
LABORATORIO es una instalación que puede incluir pruebas químicas, metalúrgicas,
dimensionales, físicas, eléctricas y de fiabilidad o validación de pruebas.
LABORATORIO ACREDITADO es aquel que ha sido revisado y aprobado por un organismo
de acreditación reconocido nacionalmente, o un cliente revisado y aprobado por un organismo
conforme a ISO/IEC Guía 58 para calibración o la acreditación de prueba de laboratorio para
ISO/IEC 17025 o equivalente nacional.
LISTA DE FUENTES APROBADAS es una lista de la organización y proveedores aceptada
por los clientes. El utilizar algún producto de algún proveedor aprobado no libera a la
organización de la responsabilidad directa por la calidad de dicho producto.
LISTA DE VERIFICACIÓN DE REQUERIMIENTOS DE MATERIAL A GRANEL el cliente
define los requerimientos PPAP para material a granel. (ver Apéndice F)
MATERIAL A GRANEL es una sustancia (ej., algún sólido, líquido o gas) tales como los
adhesivos, selladores, químicos, recubrimientos, tejidos, lubricantes, etc. Un material a granel
puede llegar a ser un material para producción si se le emite a éste un número de parte para
producción por el cliente (ver MATERIAL PARA PRODUCCION).
MATERIAL PARA PRODUCCIÓN es un material al que se le ha publicado un número de parte
para producción por el cliente y es enviado directamente al cliente.
MATERIALES APROBADOS son materiales regulados o bien especificaciones estándar (ej.,
SAE, ASTM, DIN, ISO) o por especificaciones del cliente.
MEDIO AMBIENTE DE PRODUCCIÓN es la localización de manufactura dentro del área de
producción, la cual incluye el herramental de producción, calibradores, el proceso, los
materiales, los operadores, el medio ambiente y los ajustes del proceso, ej., alimentaciones,
velocidades, tiempos de ciclo, presiones, temperaturas, velocidad de línea establecida. El
medio ambiente es definido como todas las condiciones alrededor del proceso o aquellas que
afectan la manufactura y calidad de una parte o producto. El medio ambiente varía para cada
sitio, pero generalmente incluye: orden y limpieza, alumbrado, ruido, HVAC, controles de ESD y
riesgos de seguridad relativos al orden y limpieza.
63
PPAP- 4:2006
NIVEL DE EMISIÓN se refiere al nivel de evidencia requerido para la emisión de PPAP (ver
PPAP, 4.1).
ORGANIZACIÓN son los proveedores de: a) materiales de producción b) producción o servicio
de parte c) ensambles, o d) tratamiento térmico, soldadura, pintura, galvanizado o de otros
servicios de acabado, directamente al OEM u otros clientes requieren este documento.
PARTE ACTIVA es aquella que se ha suministrado actualmente a algún cliente para
aplicaciones en servicios o equipo original. La parte se mantiene activa hasta que se otorgue la
autorización de desperdicio o scrap de herramental por el área o función apropiada del cliente.
Para partes con herramental que no es propiedad de los clientes o situaciones donde partes
múltiples son hechas del mismo herramental, se requiere una confirmación escrita del área de
compras del cliente para desactivar una parte.
NOTA: Para material a granel, “la parte activa” se refiere al contrato del material a granel , y no
a las partes que sean producidas en forma subsecuente de dicho material.
PARTE PARA PRODUCCIÓN es una parte manufacturada en un sitio de producción usando el
herramental de producción, calibradores, procesos, materiales, operadores, medio ambiente y
ajuste
de
los
procesos,
ej.,
alimentaciones/velocidades/tiempos
de
ciclo/presiones/temperaturas.
PLANEACIÓN DE CALIDAD es un proceso estructurado para definir los métodos (ej.,
mediciones, pruebas) que serán usados en la fabricación de un producto o familia de productos
(ej., partes, materiales). La planeación de calidad cubre los conceptos de prevención de
defectos y mejoramiento continuo en contraste con la detección de defectos (ver manual de
referencia de Planeaciones Avanzadas de Calidad de Productos y Planes de Control;
APQP).
PLANES DE CONTROL son descripciones escritas del sistema para controlar partes,
materiales a granel y procesos de producción. Los planes son escritos por la organización para
abordar las características importantes y requerimientos de ingeniería de un cierto producto.
Cada parte debe contar con un plan de control, pero en muchos casos, pueden aplicarse
planes de control por “familias” a un cierto número de partes producidas que usen un proceso
común. Hacer referencia al manual de Planeación Avanzada de la Calidad de Productos y
Planes de Control, ISO/TS 16949, y requerimientos específicos del cliente.
PROCESO es un conjunto de actividades que interactúan entre sí o que transforma insumos en
productos.
NOTA 1: El diagrama de flujo del proceso debe enfocarse a la manufactura del proceso,
incluido el retrabajo y reparación.
NOTA 2: Los diagramas de flujo de proceso se puede aplicar a cualquier aspecto de la
empresa.
PROCESOS ESTABLES son procesos que están en control estadístico. Ver el manual de
Control de Proceso Estadístico.
PRODUCTO/PARTE VENDIBLE se refiere a un producto/parte especificado en un contrato
entre un cliente y la organización.
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PPAP- 4:2006
PROVEEDORES son los proveedores de materiales de producción, o de partes de producción
o de servicios, ensambles, tratamiento térmico, soldadura, pintura, acabado chapado o de otros
servicios directamente a una organización que suministra a la OEM de otros clientes que
requieren este documento.
RANGO DE ROBUSTEZ EN EL DISEÑO son los límites dentro de los cuales los parámetros
pueden variar asegurando aun que el producto cumple con los requerimientos de adecuación
para su uso.
REGISTRO DE CALIDAD es un documento que indica que los resultados o las evidencias
proporcionadas de actividades fueron realizadas, ej., resultados de pruebas, resultados de
auditorias internas y datos de calibración.
REGISTRO DE DISEÑO es el dibujo, especificaciones y/o datos electrónicos (CAD) de alguna
parte usada para transferir información necesaria para fabricar un producto.
REPRESENTANTES AUTORIZADOS DE CLIENTES es la persona o personas con la
autoridad para aprobar en nombre del cliente.
NOTA: El proceso del cliente debe identificar la autoridad de aprobación.
SITIO es una locación/ubicación en la cual los procesos de fabricación de valor agregado
ocurren.
TASA DE PRODUCCIÓN es el número acordado de piezas producidas en un periodo de
tiempo previsto para atender a los clientes o fabricación de los volúmenes de producción
requeridos – con la consideración de otras combinaciones de productos y la disponibilidad de la
máquina.
NOTA: De acuerdo con la tasa de producción, por lo general es especificado en el acuerdo de
compra.
VALIDACIÓN es la confirmación por examen y suministro de evidencias objetivas de que los
requerimientos particulares para un uso específico y esperado se cumplen.
VERIFICACIÓN es la confirmación por examen y suministro de evidencias objetivas de que los
requerimientos especificados se han cumplido.
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