RESONANCIA
MAGNÉTICA
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FUNCIONAMIENTO
01
POLARIZACIÓN
Los espines se alinearán a la dirección del campo
magnético y adquieren un movimiento de precesión el
cual tiene una frecuencia proporcional a la
intensidad del campo magnético
02
EXCITACIÓN
Los espines entran en un estado de
resonancia modificando su orientación.
EXCITACIÓN NO SELECTIVA
EXCITACIÓN SELECTIVA
03
LECTURA
Los espines se equilibran con el campo
magnético y los datos que recopilan las bobinas
se almacenan en una matriz que se ordenan
por su respectivo gradiente aplicando la
transformada de Fourier
04
RECONSTRUCCIÓN
Transformada inversa de Fourier lo que
pasará el espacio k que es una matriz de
frecuencias a una imagen observable en los
monitores
DIAGRAMA A
BLOQUES
FUNCIONAMIENTO
DEL SISTEMA POR
MEDIO DE
DIAGRAMAS A
BLOQUES
NORMATIVIDAD Y
CLASES DE EQUIPO.
NORMATIVIDAD
Adopta un enfoque basado en riesgo para la
regulación de dispositivos médicos (RM clase II,
riesgo moderado). Notificación 510 K.
ISO-13485: Garantiza que los equipos o dispositivos médicos,
que ellos fabrican o comercializan, cuenten con los mínimos
requerimientos exigibles para una óptima calidad y buen
funcionamiento.
Regla 10: Suministrar energía que vaya a ser absorbida por el
cuerpo humano excluidos los productos cuya función sea la
iluminación del organismo del paciente en el espectro visible.
NOM-241-SSA1-2012: Esta norma establece todos los requisitos que
deben cumplir los dispositivos médicos que se comercializan en el
país, con el fin de ser seguros para su uso.
CENETEC:
El Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF) continúa el trabajo del Grupo
de Trabajo de Armonización Global (GHTF).
Lograr una mayor uniformidad entre los sistemas regulatorios nacionales de dispositivos médicos. Esto
se hizo con dos objetivos en mente: mejorar la seguridad del paciente y aumentar el acceso a
tecnologías médicas seguras, eficaces y clínicamente beneficiosas en todo el mundo.
TENDENCIAS
TECNOLÓGICAS
TENDENCIA
TECNOLÓGICA
➔
➔
➔
Software de telerradiología
Reducción de tiempo para la imágen
Mejor resolución de imagen
Referencias:
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GHTF Archives. (2021, December 8). International Medical Device Regulators Forum. https://www.imdrf.org/ghtf
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DOCUMENTO FINAL. (n.d.). Retrieved May 27, 2022, from https://www.paho.org/hq/dmdocuments/2010/SG1_N15_2006_Spa.pdf
Center. (2021). Premarket Notification 510(k). U.S. Food and Drug Administration.
https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-submissions-selecting-and-preparing-correct-submission/premarket-notification-510k
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DOF - Diario Oficial de la Federación. (2012). Dof.gob.mx. http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5272051&fecha=11/10/2012#gsc.tab=0
Norma ISO 13485:2016 - Importancia de Comprar Dispositivos Médicos a Empresas bajo esta Certificación. (2016). Avantehs.com.
https://avantehs.com/i/mexico/articles/norma-iso-13485/es
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CRITERIOS PARA LA CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CON BASE A SU NIVEL DE RIESGO SANITARIO. (n.d.).
https://data.miraquetemiro.org/sites/default/files/documentos/6criterios_clasif_riesgosan_DM_251108%201.pdf