ISO17025Version2017

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L’ACCRÉDITATION
AU SERVICE DE L’ÉCONOMIE NATIONALE
Réalisée et présentée par:
Dr Lyes OUABDESSELAM
Consultant / Formateur
ACCREDITATION
Rôle :
Etablissement de la CONFIANCE
Exigences de L’accréditeur:

INDEPENDANCE

IMPARTIALITE
COMPETENCE

résultent de : ISO/CEI 17011 pour les accréditeurs
2
Quelques organismes d’accréditation à travers le monde
ALGERIE
ALGERAC
3
Normes de référence dans le domaines
d’accréditation
ALGERAC
Laboratoires
Essais /analyse
Etalonnage
ISO/CEI 17025,
ISO15189
Organismes
d’Inspection
Examen de :
- Matériels,
- Produits,
- Installations,
- Usines,
- Processus,
- Procédures de
travail ou services
Organismes de
Certification
Système, Produits,
Personnes
ISO/CEI 17021,
ISO /CEI 17024
ISO/CEI 17020
4
Cycle d’Accréditation ALGERAC
La
première accréditation
est
valable
trois
ans,
moyennant des visites de
surveillance annuelles.
 Elle
peut être renouvelée
pour des périodes de quatre
ans, moyennant des visites
de surveillance annuelles.
 Moyennant
une visite de
renouvellement.
5
FICHE TECHNIQUE DE LA FORMATION PROPOSÉE SUR
LA NOUVELLE VERSION DE LA NORME D’ACCRÉDITATION
ISO 17025 : 2017
Période : 03 jours
PUBLICS CONCERNES:
 Responsable qualité, laboratoire, métrologie.
 Personnel chargé d’intervenir avec l’équipe de projet
accréditation.
OBJECTIFS DE LA FORMATION:
- À l’issue de cette formation, vous serez capable de :
 Traduire les exigences dans votre système qualité de laboratoire.
 Les déployer dans votre système de management.
 Gérer votre accréditation.
PROGRAMME DE LA FORMATION :
01er jour

Aperçu de la série des normes d’accréditation

Appréhender le principe et la finalité d’un Système de Management de la Qualité.

Comprendre les évolutions du contexte normatif d’un laboratoire

Comprendre les exigences de la norme ISO 17025 : 2017

Présentation et finalité de l'ISO 17025, enjeux pour le laboratoire.

Lecture de l'ensemble des chapitres de la norme ISO/CEI 17025, avec une identification
des points critiques à maîtriser et des objectifs à atteindre : "criticité" de l'exigence dans
le contexte du laboratoire.

Identification des exigences documentaires.

Identification des actions à entreprendre dans l’entreprise.

Maîtrise documentaire et des enregistrements.
PROGRAMME DE LA FORMATION :
2ème jour
Comment Construire le système de mangement de la qualité ISO 17025 ?

Maîtriser le processus de réalisation d'essais ou d'étalonnage.

Description du processus de réalisation des essais ou étalonnage et de ses
interfaces.

Evaluation des risques organisationnels, opérationnels et techniques.

Acquisition de notions techniques essentielles : Etalonnage et vérification, Validation
de méthodes, Incertitude de mesure, Capabilité de moyen de mesure , Comparaisons
inter-laboratoires.

Processus de maîtrise des ressources.

Processus de management.
PROGRAMME DE LA FORMATION :
3ème jour

Contenu d'une politique qualité - Principes de déploiement de la politique sous forme
d'indicateurs de performance - Définition des autorités / responsabilités / relations du
système qualité - Définition des solutions de maîtrise suite à :

L’évaluation des risques sur les processus: Réalisation d'études de cas du laboratoire.

Gestion du projet de construction du système qualité :
Architecture générale de la documentation.

Règles de maîtrise des documents; Modèles de formalisation (instruction, procédure).

Notions de «non-conformité» et de «son traitement» Circuit de traitement des
réclamations et du retour d'information client ; Actions correctives et préventives :
analyse des causes des dysfonctionnements réels et potentiels.

Revue de Direction : modalités de fonctionnement.
ISO/IEC 17025 version 2017 : les principales nouveautés sont :

L'impartialité c'est la présence d'objectivité selon § 3.1

Comme ce fut le cas pour la norme ISO 17020 lors de son évolution en 2012, la nouvelle
version 2017 de la norme ISO 17025 exige elle aussi de procéder à une recherche des
risques pour l'impartialité de type pressions commerciales, financières ou d'autres types de
pressions (§4.1.3).

Ajout d'une nouvelle exigence §4.1.5 par rapport à la précédente version 2005 : "Si un
risque pour l’impartialité est identifié, le laboratoire doit pouvoir démontrer comment il
l'élimine ou le minimise".

Une information documentée traçant l’analyse des risques de perte d'impartialité avec le
niveau de risque actuel et re-cotation suite aux actions mises en œuvre est à conserver et
mettre à jour périodiquement. Au moins une fois par an à l'occasion de la revue de la
direction ou à chaque réunion du Comité de Pilotage de la Qualité.

Préserver la confidentialité sur les données des clients
SO/IEC 17025 version 2017 : les principales nouveautés sont :

Autre nouveauté, le laboratoire doit indiquer au client, à l’avance, les informations qu’il a
l’intention de rendre publiques (§4.2.2). Ce point est à préciser (§4.2.3) dans les conditions
générales du contrat.

La nouvelle version 2017 de la norme ISO 17025 encourage à alléger le système
documentaire dans la mesure nécessaire pour assurer l’application cohérente de ses
activités et la validité des résultats (§5.5.c).
ISO/IEC 17025 version 2017 : les principales nouveautés sont :

Autre similitude avec l’ISO 17020 version 2012, l'exigence de supervision et
la formation du personnel (6.2.5.d).

Supervision à la fois documentaire et technique. Il faut donc définir les tâches d'un
superviseur et ne pas oublier de superviser le superviseur lui-même.

Lorsque le laboratoire réalise des activités au sein d’installations qu'il ne maîtrise
pas en permanence, il doit assurer que les exigences relatives aux installations et
aux conditions ambiantes de la norme ISO 17025 v 2017 sont satisfaites (§6.3.5).

Les dates, les résultats et la documentation des matériaux de référence, les
critères d’acceptation et la période de validité doivent être tracés.
Merci de Votre attention
Dr L.OUABDESSELAM Expert / Formateur
Conseil, Formation & Assistance technique
Accréditation & Certification, Management de projets
Email : [email protected]
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