Ko-Chung Lin

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The Joint 14th Annual PBFEA
and 2006 Annual FeAT Conference
The Grand Hotel, Taipei, Taiwan
July 14-15, 2006
PHARMAESSENTIA CORP
Panel Session XVI:
Taiwan’s Biopharmaceutical Industry
Facing the Coming Financial Age
A Case Study: PharmaEssentia Corp.
Splits:13-Aug-90 [2:1], 11-Sep-91 [3:1], 16-Aug-95 [2:1], 01-Mar-99 [2:1], 22-Nov-99 [2:1]
Revenue:12.81 B
Market Cap.: 75.88 B
Splits:21-Dec-99 [2:1], 18-Jan-01 [3:1]
Revenue. 2.42 B
Market Cap: 14.87 B
Splits:19-Apr-00 [2:1], 05-Oct-00 [2:1]
Revenue: 557 M
Market Cap: 2.82 B
Splits:28-Feb-00 [2:1]
Revenue: 988 M
Market Cap: 5.37 B
Splits:22-Feb-01 [2:1], 08-Mar-02 [2:1], 07-Sep-04 [2:1]
Revenue: 2.29B
Market Cap: 27.26 B
Our Company:
PharmaEssentia
13 F. #3 Park St.
Nankang District, Taipei, Taiwan
Ko-Chung Lin, Ph.D.
Chairman & CEO
Chung-Nan Chang, Ph.D.
Senior Vice President,
Biologics Research
Ching-Leou Teng, Ph.D.
Executive Vice President,
Operation
Jack Hwang, Ph.D.
Vice President,
Development Chemistry
Laurence Wu, Ph.D.
Vice President,
Discovery Chemistry
Wen-Sen Li, Ph.D.
Vice President,
New Product Development
Shu-Fen Li, MBA
Manager, Strategic Planning
And Business Development
股東名單及其持股
股東
總股數
持股比例
開發基金
21,828,296
22.05%
耀玻管委會
10,000,000
10.10%
宏亞食品
1,500,000
1.52%
懷特新藥
5,481,480
5.54%
中鼎工程
3,780,000
3.82%
健喬信元
9,000,000
9.09%
健亞生技
3,000,000
3.03%
千禧創投
2,200,000
2.22%
全球策略創投
2,000,000
2.02%
團隊及友人
40,210,224
40.62%
總計
99,000,000
100.00%
Employees
Ph.D. Master
B.S.
Total
R&D
13
14
1
28
Production
0
0
2
3
Management
1
5
6
12
Total
14
18
10
42
As of 07/11/06
Our Financial Goals
12 to 15
years
3 to 5
Years
After
Inception
Capitals
NTD 500M
7 to 10
years
Revenue
NTD 500M
Revenue
Revenue
NTD 3B
NTD 30B
PharmaEssentiA
Short Term Programs
• Coenzyme Q10
• Gemcitabine
CoenzymeQ10
Solanesol
O
O
HO
O
O
Shishedo Q10 Series Products
TV Shows Stir Health Markets in Japan
May 20, 2005 - Naomi Furukawa (Health Com Inc)
The popularity of Coenzyme Q10 (CoQ10) exploded in Japan right after it was
introduced to the public last September in a popular Japanese health and fitness
TV show “Hakkutu! Aruaru Daijiten”.
SHISEIDO Medical sold 2 million CoQ10 items worth 8 billion yen (74 million US
dollars) last year. The company said it was an extraordinary situation where
inventory, which supposed to last for half a year, ran out within a week right after
the show
日本Q10自去年(2004年)9月於日本TV show “Hakkutu! Aruaru
Daijiten”公開介紹後,市場馬上發燒熱賣。
日本資生堂公司自去年(2004年)9月推出Q10產品,(4個月內)賣
出2百萬件Q10商品收入計7千4百萬美元。在這個秀播出後原6
個月的存貨卻於廣告後1週全部賣光。
Q10 產品在日本熱賣
Q10 Team
(Taiwan) PharmaEssentiA announces CoQ10 supply
agreement with US chemical producer Frontier Scientific
2 August, 2005 By David Silver, BiotechEast
http://www.biotecheast.com/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=1002&topic=2
Rat Q10 Study (5/4/06)
1400
PEC1
1200
Conc. (ng/mL)
PEC2
1000
PEC3
800
Leading Brand
600
400
200
0
0
5
10
15
Time (hrs)
20
25
30
Q10 Plasma Conc. after a 30 mg Capsule
(Human)
Plasma Conc (ng/mL)
2000
PharmaEssentia
Pharmanex
1600
1200
800
400
0
2h
4h
Sampling Time
Short Term Programs
• Q10
• Gemcitabine
Gemzar
Anti-Cancer Drug Mainly for NSCLC
20051.3 B in 2005 with 20% Growth
Gemcitabine
Our Patents cover:
N
O
HO
O
N
F
HO
NH2
HCl
F
Gemcitabine HCl
Production will be ready in July 2006
Market Size: US$200M
Our Finished Product
雙福(氟)全
PharmaEssentiA
Long Term Program
New Treatment For
Hepatitis B & C
Novel Platform
Combination of protein engineering and chemistry
Hepatitis B & C – Winning Battles But Not The War
PUBLISHED: 22 DEC 2004, PUBLISHER: DATAMONITOR
According to the WHO, 350-400 million are chronically
infected with HBV and 170-200 million with HCV.
Although HBV vaccination and routine screening of
donated blood has decreased incidence, the death toll
resulting from chronic disease, cirrhosis and HCC is as
high as one million per year (WHO, 2002).
For HCV related conditions, this number will increase
further over the next 10-20 years.
第三代長效型干擾素
• PEG Intron ( Schering Plough) PEG-IFNalfa 2b PEG is
linear 12,000 dalton monomethoxy chainPEGsuccininylCarbonate. 14 other isomers, Lys, Tyr, His, Ser,
Cys modified. From 4-7 hours (monomer) changed to 30 to
40 hours(PEGylated).
• PEGASYS (Roche)PEG-IFN alfa 2a PEG is branched bis
monomethoxyPEGChain (40,000 daltons) PEGNHS(Activated ester), 6 other lysines were isolated with
PEG attached. From 3-8 hours (monomer) changed to 65
hours (PEGylated).
•第一代長效型干擾素是一個混合物(14種
成份)
•第二代也是個混合物(改良成為6種成份)
•藥華產品是第三代,特性是單一成份,將
可大幅降低生產成本
PharmaEssentiA
如下圖所示:以PEG Intron ( Schering Plough)
為例其中含有14個混合物,因混合物過多
CMC管控費用不貲
Adopted from Y .-S .Wang et al . Advanced Drug Delivery Reviews 54 (2002) 547
Purified PEG-IFN (藥華醫藥產
品)
07080501 001:10_UV1_280nm
07080501 001:10_Conc
07080501 001:10_Fractions
mAU
mAU
250
250
200
200
150
150
100
100
50
50
F3
0
0.0
Waste
A1
5.0
A2
10.0
A3
A4
A5
A6
15.0
A7
20.0
Waste
Waste 0
ml
PEG-INTRON PK-IV
100000
100000
10000
10000
Concentration (ng/ml)
Concentraction (ng/ml)
PC001088-IV
1000
100
10
1000
100
10
1
1
0
20
40
Time (hr)
60
0
80
10
20
30
40
Time (hr)
P1088
PEGINTRON
T1/2 (hr)
25.5
17.3
AUC
(ng/ml*hr)
42,516
22,997
50
60
70
80
Calendar
• Global Patent filed in Dec. 2005
• Invited to present at Bio2006, Chicago
• Will attend Bio Business Network in
Switzerland in Sept. 2006, searching for
potential partners
• Invited to Bio Europe 2006 in November
In Summary:
• 2006 will produce 2.95 tons of Q10
• The approval of Gemcitabine will generated
significant revenue in 2006
• We will file IND in US and Taiwan for our 3rd
generation of long acting Interferon in 2007
• Optimistic business model + experience in
the industry = Successful business model
Thank you for
Attending
PharmaEssentiA
營收概況
• 94年營收共新台幣1仟5佰71萬元(包括
Q10銷貨收入3佰88萬元及研發勞務收入1
仟1佰80萬元)
經營及研發團隊:
職 稱
姓
名
主要學歷
相關產
業年資
主要經歷
總經理
林國鐘
密蘇里大學有機化學博士
密西根大學博士後研究
Biogen, Monsanto-Searle,
both in U.S.A
新產品開發副總
李文森
賓州大學有機化學博士
Bristol-Myers Squibb in
U.S.A.
20年
執行副總經理
詹青柳
密西根大學藥學博士
密西根大學博士後研究
FDA, Isis,both in U.S.A.
20年
張重男
普渡大學分子生物博士
NIH博士後研究
Genetech, Protein Design
Lab., all in U.S.A
台醫生技
25年
吳逸之
P&G, BMS, Predix
哈佛大學化學博士
Pharmaceuticals all in
(諾貝爾化學獎 Harvard Univ.
U.S.A.小分子藥物研究副
Prof. E.J. Corey學生)
部長
蛋白質新藥研發
部資深研發長
小分子新藥研發
部研發長
生產研發部
研發長
行銷企劃部
經理
黃正谷
李淑芬
22年
12年
賓州大學有機化學博士
Optimerpharma, Array
Pharma, Amgen Inc.,
Ligand, all in U.S.A
18年
西雅圖大學MBA
Trade Compass,U.S.A.
Siemens,Germany
&Taiwan
10年
PharmaEssentiA
經營及研發團隊(續):
職 稱
姓
名
主要學歷
相關產業
年資
主要經歷
鄭麗珠
東吳大學法律研究所碩
士
金融局副組長
20年
沈立明
俄州生化遺傳博士
Harvard醫學院博士後研
究
HarvardMed, Pharmacia,
both in U.S.A
12年
藥理學研究部
經理
毛裕閎
神戶大學藥學科學博士
加州大學舊金山醫學院
博士後
太景生技公司
資深研究員
9年
蛋白質研發部
經理
吳燦輝
台灣大學生化博士
環球基因經理
7年
醫藥事務部經理
郭進安
台灣大學生化所碩士
施貴寶、和安、生達
22年
資深研究員
高國席
師範大學有機化學博士
國衛院博士後研究
3年
資深研究員
文永順
台灣大學有機化學博士
台灣大學化學系
2年
法務經理
科學事務部經理
PharmaEssentiA
Analytical Test Method:
ChromaDex
Determination of Coenzyme Q10 in Raw Materials by HPLC
Number:
CD-ATM-049-00-01
% w/w
Chemco
A031
Kaneka
Induker
98.8
100.3
99.4
98.0
藥華醫藥公司重要紀事及未來里程碑
歷史
89.5
公
司
登
記
91.11 92.3 92.9
規
劃
增
資
,
借
用
國
貿
大
樓
1111
室
辦
公
室
借
用
國
防
醫
學
大
學
實
驗
室
開
始
進
行
研
發
工
作
完
成
第
一
階
段
增
資
搬
遷
到
南
港
科
學
園
區
F
棟
13
樓
93.6 93.7 93.12
94.4
完 P
成 E
第 C
S
一 0
個 1
有 1
關 試
P 量
E 產
C
完
M
0 成
P
E
C
S
0
1
1
進
行
第
一
批
噸
級
量
產
實
驗
室
設
立
完
成
,
研
究
人
員
開
始
進
駐
0
2
產
品
專
利
申
請
P
E
C
S
0
1
1
大
量
產
開
始
未來
94.10 94.12 95.2 95.4 95.7 95.12
P
E
C
S
0
1
1
進
行
第
二
批
噸
量
級
量
產
B
型
肝
炎
新
藥
A
開
始
進
入
臨
床
前
動
物
試
驗
P A
E I
C D
M S
0 學
0 名
2 藥
試
量
產
完
成
開
始
開
發
P
E
C
M
0
0
2
少
量
產
完
成
B
96
B
鼻
肝 噴
新 劑
藥 美
A
國
進
核
入
准
臨
上
床
市
試
驗
第
I 一
N 期
型
肝
炎
新
藥
進
入
新
藥
審
查
D
階
段
B
97
B
B
肝 肝 肝
新 新 新
藥 藥 藥
98
99
B
B
肝 肝
新 新
藥 藥
肝
新
藥
B
A
B
B
A
A
B
進
入
臨
床
二
、
三
期
進
入
臨
床
一
期
進
入
臨
床
二
、
三
期
藥
証
申
請
核
准
銷
售
藥
証
申
請
Q10劑型的開發

已完成錠劑、軟膠囊以及水溶性產品
的開發並已試製完成

目前正在積極開發台灣及亞洲市場

歐美市場除由FSI總經銷外,亦與大公
司如妮維亞積極聯絡
Gemcitabine 進展
1. 已申請二項專利,今年可申請第
三項專利
(a)目前已確定生產製程
(b)預計七月以前生產300g以上
2. 2006年8月可取得台灣藥證
PharmaEssentiA
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