The Joint 14th Annual PBFEA and 2006 Annual FeAT Conference The Grand Hotel, Taipei, Taiwan July 14-15, 2006 PHARMAESSENTIA CORP Panel Session XVI: Taiwan’s Biopharmaceutical Industry Facing the Coming Financial Age A Case Study: PharmaEssentia Corp. Splits:13-Aug-90 [2:1], 11-Sep-91 [3:1], 16-Aug-95 [2:1], 01-Mar-99 [2:1], 22-Nov-99 [2:1] Revenue:12.81 B Market Cap.: 75.88 B Splits:21-Dec-99 [2:1], 18-Jan-01 [3:1] Revenue. 2.42 B Market Cap: 14.87 B Splits:19-Apr-00 [2:1], 05-Oct-00 [2:1] Revenue: 557 M Market Cap: 2.82 B Splits:28-Feb-00 [2:1] Revenue: 988 M Market Cap: 5.37 B Splits:22-Feb-01 [2:1], 08-Mar-02 [2:1], 07-Sep-04 [2:1] Revenue: 2.29B Market Cap: 27.26 B Our Company: PharmaEssentia 13 F. #3 Park St. Nankang District, Taipei, Taiwan Ko-Chung Lin, Ph.D. Chairman & CEO Chung-Nan Chang, Ph.D. Senior Vice President, Biologics Research Ching-Leou Teng, Ph.D. Executive Vice President, Operation Jack Hwang, Ph.D. Vice President, Development Chemistry Laurence Wu, Ph.D. Vice President, Discovery Chemistry Wen-Sen Li, Ph.D. Vice President, New Product Development Shu-Fen Li, MBA Manager, Strategic Planning And Business Development 股東名單及其持股 股東 總股數 持股比例 開發基金 21,828,296 22.05% 耀玻管委會 10,000,000 10.10% 宏亞食品 1,500,000 1.52% 懷特新藥 5,481,480 5.54% 中鼎工程 3,780,000 3.82% 健喬信元 9,000,000 9.09% 健亞生技 3,000,000 3.03% 千禧創投 2,200,000 2.22% 全球策略創投 2,000,000 2.02% 團隊及友人 40,210,224 40.62% 總計 99,000,000 100.00% Employees Ph.D. Master B.S. Total R&D 13 14 1 28 Production 0 0 2 3 Management 1 5 6 12 Total 14 18 10 42 As of 07/11/06 Our Financial Goals 12 to 15 years 3 to 5 Years After Inception Capitals NTD 500M 7 to 10 years Revenue NTD 500M Revenue Revenue NTD 3B NTD 30B PharmaEssentiA Short Term Programs • Coenzyme Q10 • Gemcitabine CoenzymeQ10 Solanesol O O HO O O Shishedo Q10 Series Products TV Shows Stir Health Markets in Japan May 20, 2005 - Naomi Furukawa (Health Com Inc) The popularity of Coenzyme Q10 (CoQ10) exploded in Japan right after it was introduced to the public last September in a popular Japanese health and fitness TV show “Hakkutu! Aruaru Daijiten”. SHISEIDO Medical sold 2 million CoQ10 items worth 8 billion yen (74 million US dollars) last year. The company said it was an extraordinary situation where inventory, which supposed to last for half a year, ran out within a week right after the show 日本Q10自去年(2004年)9月於日本TV show “Hakkutu! Aruaru Daijiten”公開介紹後,市場馬上發燒熱賣。 日本資生堂公司自去年(2004年)9月推出Q10產品,(4個月內)賣 出2百萬件Q10商品收入計7千4百萬美元。在這個秀播出後原6 個月的存貨卻於廣告後1週全部賣光。 Q10 產品在日本熱賣 Q10 Team (Taiwan) PharmaEssentiA announces CoQ10 supply agreement with US chemical producer Frontier Scientific 2 August, 2005 By David Silver, BiotechEast http://www.biotecheast.com/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=1002&topic=2 Rat Q10 Study (5/4/06) 1400 PEC1 1200 Conc. (ng/mL) PEC2 1000 PEC3 800 Leading Brand 600 400 200 0 0 5 10 15 Time (hrs) 20 25 30 Q10 Plasma Conc. after a 30 mg Capsule (Human) Plasma Conc (ng/mL) 2000 PharmaEssentia Pharmanex 1600 1200 800 400 0 2h 4h Sampling Time Short Term Programs • Q10 • Gemcitabine Gemzar Anti-Cancer Drug Mainly for NSCLC 20051.3 B in 2005 with 20% Growth Gemcitabine Our Patents cover: N O HO O N F HO NH2 HCl F Gemcitabine HCl Production will be ready in July 2006 Market Size: US$200M Our Finished Product 雙福(氟)全 PharmaEssentiA Long Term Program New Treatment For Hepatitis B & C Novel Platform Combination of protein engineering and chemistry Hepatitis B & C – Winning Battles But Not The War PUBLISHED: 22 DEC 2004, PUBLISHER: DATAMONITOR According to the WHO, 350-400 million are chronically infected with HBV and 170-200 million with HCV. Although HBV vaccination and routine screening of donated blood has decreased incidence, the death toll resulting from chronic disease, cirrhosis and HCC is as high as one million per year (WHO, 2002). For HCV related conditions, this number will increase further over the next 10-20 years. 第三代長效型干擾素 • PEG Intron ( Schering Plough) PEG-IFNalfa 2b PEG is linear 12,000 dalton monomethoxy chainPEGsuccininylCarbonate. 14 other isomers, Lys, Tyr, His, Ser, Cys modified. From 4-7 hours (monomer) changed to 30 to 40 hours(PEGylated). • PEGASYS (Roche)PEG-IFN alfa 2a PEG is branched bis monomethoxyPEGChain (40,000 daltons) PEGNHS(Activated ester), 6 other lysines were isolated with PEG attached. From 3-8 hours (monomer) changed to 65 hours (PEGylated). •第一代長效型干擾素是一個混合物(14種 成份) •第二代也是個混合物(改良成為6種成份) •藥華產品是第三代,特性是單一成份,將 可大幅降低生產成本 PharmaEssentiA 如下圖所示:以PEG Intron ( Schering Plough) 為例其中含有14個混合物,因混合物過多 CMC管控費用不貲 Adopted from Y .-S .Wang et al . Advanced Drug Delivery Reviews 54 (2002) 547 Purified PEG-IFN (藥華醫藥產 品) 07080501 001:10_UV1_280nm 07080501 001:10_Conc 07080501 001:10_Fractions mAU mAU 250 250 200 200 150 150 100 100 50 50 F3 0 0.0 Waste A1 5.0 A2 10.0 A3 A4 A5 A6 15.0 A7 20.0 Waste Waste 0 ml PEG-INTRON PK-IV 100000 100000 10000 10000 Concentration (ng/ml) Concentraction (ng/ml) PC001088-IV 1000 100 10 1000 100 10 1 1 0 20 40 Time (hr) 60 0 80 10 20 30 40 Time (hr) P1088 PEGINTRON T1/2 (hr) 25.5 17.3 AUC (ng/ml*hr) 42,516 22,997 50 60 70 80 Calendar • Global Patent filed in Dec. 2005 • Invited to present at Bio2006, Chicago • Will attend Bio Business Network in Switzerland in Sept. 2006, searching for potential partners • Invited to Bio Europe 2006 in November In Summary: • 2006 will produce 2.95 tons of Q10 • The approval of Gemcitabine will generated significant revenue in 2006 • We will file IND in US and Taiwan for our 3rd generation of long acting Interferon in 2007 • Optimistic business model + experience in the industry = Successful business model Thank you for Attending PharmaEssentiA 營收概況 • 94年營收共新台幣1仟5佰71萬元(包括 Q10銷貨收入3佰88萬元及研發勞務收入1 仟1佰80萬元) 經營及研發團隊: 職 稱 姓 名 主要學歷 相關產 業年資 主要經歷 總經理 林國鐘 密蘇里大學有機化學博士 密西根大學博士後研究 Biogen, Monsanto-Searle, both in U.S.A 新產品開發副總 李文森 賓州大學有機化學博士 Bristol-Myers Squibb in U.S.A. 20年 執行副總經理 詹青柳 密西根大學藥學博士 密西根大學博士後研究 FDA, Isis,both in U.S.A. 20年 張重男 普渡大學分子生物博士 NIH博士後研究 Genetech, Protein Design Lab., all in U.S.A 台醫生技 25年 吳逸之 P&G, BMS, Predix 哈佛大學化學博士 Pharmaceuticals all in (諾貝爾化學獎 Harvard Univ. U.S.A.小分子藥物研究副 Prof. E.J. Corey學生) 部長 蛋白質新藥研發 部資深研發長 小分子新藥研發 部研發長 生產研發部 研發長 行銷企劃部 經理 黃正谷 李淑芬 22年 12年 賓州大學有機化學博士 Optimerpharma, Array Pharma, Amgen Inc., Ligand, all in U.S.A 18年 西雅圖大學MBA Trade Compass,U.S.A. Siemens,Germany &Taiwan 10年 PharmaEssentiA 經營及研發團隊(續): 職 稱 姓 名 主要學歷 相關產業 年資 主要經歷 鄭麗珠 東吳大學法律研究所碩 士 金融局副組長 20年 沈立明 俄州生化遺傳博士 Harvard醫學院博士後研 究 HarvardMed, Pharmacia, both in U.S.A 12年 藥理學研究部 經理 毛裕閎 神戶大學藥學科學博士 加州大學舊金山醫學院 博士後 太景生技公司 資深研究員 9年 蛋白質研發部 經理 吳燦輝 台灣大學生化博士 環球基因經理 7年 醫藥事務部經理 郭進安 台灣大學生化所碩士 施貴寶、和安、生達 22年 資深研究員 高國席 師範大學有機化學博士 國衛院博士後研究 3年 資深研究員 文永順 台灣大學有機化學博士 台灣大學化學系 2年 法務經理 科學事務部經理 PharmaEssentiA Analytical Test Method: ChromaDex Determination of Coenzyme Q10 in Raw Materials by HPLC Number: CD-ATM-049-00-01 % w/w Chemco A031 Kaneka Induker 98.8 100.3 99.4 98.0 藥華醫藥公司重要紀事及未來里程碑 歷史 89.5 公 司 登 記 91.11 92.3 92.9 規 劃 增 資 , 借 用 國 貿 大 樓 1111 室 辦 公 室 借 用 國 防 醫 學 大 學 實 驗 室 開 始 進 行 研 發 工 作 完 成 第 一 階 段 增 資 搬 遷 到 南 港 科 學 園 區 F 棟 13 樓 93.6 93.7 93.12 94.4 完 P 成 E 第 C S 一 0 個 1 有 1 關 試 P 量 E 產 C 完 M 0 成 P E C S 0 1 1 進 行 第 一 批 噸 級 量 產 實 驗 室 設 立 完 成 , 研 究 人 員 開 始 進 駐 0 2 產 品 專 利 申 請 P E C S 0 1 1 大 量 產 開 始 未來 94.10 94.12 95.2 95.4 95.7 95.12 P E C S 0 1 1 進 行 第 二 批 噸 量 級 量 產 B 型 肝 炎 新 藥 A 開 始 進 入 臨 床 前 動 物 試 驗 P A E I C D M S 0 學 0 名 2 藥 試 量 產 完 成 開 始 開 發 P E C M 0 0 2 少 量 產 完 成 B 96 B 鼻 肝 噴 新 劑 藥 美 A 國 進 核 入 准 臨 上 床 市 試 驗 第 I 一 N 期 型 肝 炎 新 藥 進 入 新 藥 審 查 D 階 段 B 97 B B 肝 肝 肝 新 新 新 藥 藥 藥 98 99 B B 肝 肝 新 新 藥 藥 肝 新 藥 B A B B A A B 進 入 臨 床 二 、 三 期 進 入 臨 床 一 期 進 入 臨 床 二 、 三 期 藥 証 申 請 核 准 銷 售 藥 証 申 請 Q10劑型的開發 已完成錠劑、軟膠囊以及水溶性產品 的開發並已試製完成 目前正在積極開發台灣及亞洲市場 歐美市場除由FSI總經銷外,亦與大公 司如妮維亞積極聯絡 Gemcitabine 進展 1. 已申請二項專利,今年可申請第 三項專利 (a)目前已確定生產製程 (b)預計七月以前生產300g以上 2. 2006年8月可取得台灣藥證 PharmaEssentiA