CHENG KUNG
SPARK ANCHOR UNIVERSITY
Keng-Ren Lin 林耕任
National Cheng Kung University
2015/02/11 @ KMU
NCKU SPARK - Mission
Idea  Medical Product
[clinic]
[lab]
[clinic]
NCKU SPARK - Mission
•
•
Overcome the obstacles
Research
Clinical product
Startup
Company
Laboratory
Research
臨床技術
市場規劃
法規問題
NCKU SPARK - Success

Startup company

Failure
Technology transfer
Clinical trial
Complete training
Do Last Mile
What we have - Key Persons
Venture
蘇慧貞
President
NCKU
Industry
NCKU
Engineering
&
Management
MDIC
頂大
Co-Coach,
蘇芳慶
Director,
RSH, NCKU
Regulations
Coach,
張志涵
Director
TTBIC, NCKU
Medicine
NCKUH
ICMDT
Co-Coach
Business
王泰裕
Vice Director
RSH, NCKU
PI,
楊俊佑
Superintendent
NCKUH
What we have - PM
SPARK 辦公室 / 前瞻醫材中心人員
專案經理
專案經理
專案經理
專案經理
計畫經理
專案經理
專案經理
李冠瑢
翁振勛
洪薇清
王靖惠
專案經理
陳星杰
專案經理
朱宜振
專案經理
葉建賢
計畫經理
計畫經理
林耕任
謝惠如
李佩芳
卜星云
團隊：心血管聲紋檢測系統
團隊：醫學檢驗自動偵測系統
團隊：脫針與漏血偵測裝置
團隊：智慧型藥霧器研發
SPARK計畫行政事宜、課程安排
團隊：呼吸道阻塞急救輔助設備
團隊：發展低毒性高效率之紅外光光動
力殺菌套件於牙科領域之應用
團隊：可注射用之藥物釋放微球粒用於
栓塞及局部肝癌細胞治療
團隊：模組化高效能基因操控及檢測平
台
團隊：影像式觸診系統於腹腔鏡手術之
應用
SPARK計畫執行、團隊技術開發
SPARK計畫行政事宜
協助單位人員
工程師
經理
專案經理
經理
工程師
林世永
方碧芳
文翔昇
林俊良
錢姝樺
Si2C、工研院
成大技轉育成中心
成大技轉育成中心
成大永續發展中心
成大永續發展中心
PM Tasks:

了解受訓團隊的需求並回報給Coach與Mentor，

執行Coach與Mentor希望培訓團隊配合的事項

與跨領域醫材推動專家委員會共同研擬針對受訓團隊所設計
的客製化培訓課程

與培訓團隊自行推派之專責計畫管理員搭配，充分掌握培訓
成效、研發進度與品質
What we did –
st
1
Year
團隊名稱
齒顎重建手術醫材轉譯加值計畫
外科無血切除及內科經皮穿刺燒灼術之電磁熱療系統
正式
培訓 開發高效率多工機能膜塗佈技術並整合至醫療用D2外科口罩
團隊 可注射用之藥物釋放微球粒用於栓塞及局部治療
(6)
自動結核分枝桿菌鑑定系統
低成本、快速且準確的血型鑑定及血液交叉配對卡SBcard
潛力 非侵入式動脈聲訊疾病檢測輔助系統
培訓 智慧型吸入器
團隊
( 3 ) 手持式漫反射光譜系統
狀態
巧醫生技新創公司 (FITI)
台灣恩寧新創公司 (FITI)
覓特創意新創公司 (FITI)
人員重組後，進入第二年培訓計畫
人員重組後，進入第二年培訓計畫
暫停培訓 (技轉接洽)
第二年培訓計畫正式培訓團隊
持續第二年潛力培訓計畫
暫停培訓 (缺少BM)
What we did –
nd
2
團隊
1 心血管聲紋檢測系統
Year
單位
主持人
KP
成大 蔡良敏 (內科/教授兼主治醫師兼副院長) 楊惠雯
專案經理
李冠瑢
2 發展低毒性高效率之紅外光光動力殺菌套件於牙科領域之應用 成大
吳炳慶 (口醫所/助理教授)
王佩文
卜星云
3 脫針與漏血偵測裝置
南台
杜翌群 (電機系/助理教授)
陳冠諭
洪薇清
4 可注射用之藥物釋放微球粒用於栓塞及局部肝癌細胞治療
成大
林錫璋 (內科/教授兼主治醫師)
陳星杰
陳星杰
5 模組化高效能基因操控及檢測平台
成大
謝達斌 (口醫所/教授)
張振旻
朱宜振
6 醫學檢驗自動偵測系統
成大
孫永年 (資工系/教授)
陳世杰
翁振勛
P1 智慧型藥霧器研發
崑山
王松浩 (機械系/教授)
王靖惠
王靖惠
P2 呼吸道阻塞急救輔助設備
成大
郭立杰 (職治系/副教授)
蔡欣龍
李佩芳
P3 影像式觸診系統於腹腔鏡手術之應用
成大
朱銘祥 (機械系/教授)
葉建賢
葉建賢
What we provide
Medical Device
Startup
Company
Laboratory
Research
1. Research Team Incubation
2. Training Program
3. Business Promotion
What we provide - Approach
1.
2.
Coach one-on-one meeting (monthly)
Check point review (quarterly)
3.
4.
PM meeting (biweekly)
Progress meeting (biweekly)
5.
6.
7.
General/Customized training course
Startup Sharing course
Mentor/VC link
What we provide - Courses
• 專業核心課程: 針對團隊在醫材法規相關知識不足部分補強，並以實務演練加深印象
NCKU SPARK Program 醫材法規系列課程
日期
課程主題
課程內容
專業核心課程：
 全球醫材法規簡介：台灣、美國、歐盟
醫材法規系列課程  美國FDA上市前申請流程與實例探討
專業核心課程：
103/10/14
 醫材法規路徑介紹與實務練習
醫材法規系列課程
 醫材法規工作簡介
專業核心課程：
103/10/21
 醫材法規策略vs.企業策略
醫材法規系列課程
 如何收集及運用法規或市場資訊
專業核心課程：
 如何收集及運用法規或市場資訊
103/10/21
醫材法規系列課程  查廠及輔導經驗分享
專業核心課程：
 醫材品質管理系統標準概論
103/10/28
醫材法規系列課程  醫材品質管理系統標準概論
專業核心課程：
103/10/28
 醫材設計管制簡介
醫材法規系列課程
104/2/10 醫材法規資源系統  醫材法規資源系統教育訓練
103/10/14
講師
時數
人數
李子偉
3hr
55
李子偉
3hr
55
劉玨珊
3hr
50
劉玨珊
3hr
50
李子偉
3hr
50
李子偉
1hr
45
李子偉
6hr
60
What we provide - Courses
• 專業人員交流課程: 使團隊獲得新創公司實務經驗的經驗薪傳課程
NCKU SPARK Program 薪傳系列
日期
課程主題
課程內容
專業人員交流課程：
 創業與經營
薪傳課程
專業人員交流課程：
103/12/16
 新創公司的募資資略與談判技巧
薪傳課程
專業人員交流課程：
103/1/13
 創投早期投資標的評估及股權投資談判
薪傳課程
103/8/28
講師
時數
人數
郭義松 2hr
60
蘇晏良 2hr
30
潘奕彰 2hr
30
What we provide - Consultation
• 專家輔導活動: 培訓團隊諮詢相關領域的專家給予輔導與建議
NCKU SPARK Program 專家輔導活動
團隊名稱
專家姓名
領域分類
時數
醫療器材產業
1hr
醫療從業人員
3hr
脫針與漏血偵測裝置
王明哲 任職單位：工研院生醫所法規事務室總監
發展低毒性高效率之紅外光光
動力殺菌套件於牙科領域之應 劉玨珊 任職單位：工研院南分院智慧終端技術部資深工程師
用
可注射用之藥物釋放微球粒用
劉玨珊 任職單位：工研院南分院智慧終端技術部資深工程師
於栓塞及局部肝癌細胞治療
醫材法規專家
2hr
醫材法規專家
2hr
醫材法規專家
5hr
智慧型藥霧器研發
劉玨珊 任職單位：工研院南分院智慧終端技術部資深工程師
醫材法規專家
2hr
醫學檢驗自動偵測系統
所有團隊與計畫辦公室
所有團隊與計畫辦公室
財團法人醫藥品查驗中心
林秋雄醫材法規諮詢會議
天使創投工作坊
醫材法規
醫材法規
創投
1hr
2hr
2hr
模組化高效能基因操控及檢測
梁繼今 任職單位：首美達總騰股份有限公司業務經理
平台
脫針與漏血偵測裝置
吳秀雯 任職單位：高雄市立聯合醫院洗腎室護士
What we provide - Mentoring
龔行憲董事長（校友） 、鄭瑞明博士（橡子園）
NCKU-SVAA INCUBATION

Three months incubation at Plug&Play, Silicon Valley

Learn innovative approaches & Entrepreneurship

Make physical links at Silicon Valley

4 teams per year: 20,000 USD funding support each team
What we provide - Symposium
我們需要
商業規畫與行銷
跨領域創業人才媒合會
我們專長
商業規畫與行銷
新創
技術團隊
管理學院
商務人才
SPARK 團隊
EMBA, IMBA, MBA
What we provide - Symposium
榮耀六星 新創九強 資金媒合
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
中盈投資開發公司
世博科技(股)
安永聯合會計師事務所
南星創速器
富邦金控創投
華立企業股份有限公司
新橋聯合股份有限公司
福邦證券
賜爾健實業有限公司
鴻海科技集團
鑽石生技投資
噐質設計有限公司
How we support

Funding Limit: 1,500,000

Fund by milestone

Fund until company startup or TT
專利申請
、維護費
專利調研 27 萬
測試耗材 5 百
法規諮詢 8 千
市場調查 2 萬
生物相容性 10 萬
機械強度測試 3 萬
風險分析輔導 25 萬
臨床測試 60 萬
…..
How to apply - Criteria

Research target is not suitable for TT in Taiwan

Passed concept proof

Core members (PI + Key Person) willing to attend/form the startup

Core members (PI + Key Person) willing to attend/form the startup

Core members (PI + Key Person) willing to attend/form the startup
How to apply - Focus
Unmet Need
Key Person
How to apply - Dates

書面申請截止日: 2月16日

書面初審: 2月18日

Key Person面談: 2月底，複審前

oral複審: 2月底

預期起始日期: 3月1日
How to apply - Contact

林耕任
06-2757575 #63431 #135
krlin213@gmail.com
70101, 台南市大學路一號 成功大學生物醫學工程學系

謝惠如
06-2757575 #63431 #135
rubypp6016@gmail.com
70101, 台南市大學路一號 成功大學生物醫學工程學系