PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos PROTOCOLOS ONCOLÓGICOS 1-CÁNCER DE PULMÓN. 1.a- No células pequeñas: 1.a.1 Adyuvancia: Cisplatino 75-100 mgs-m² día 1 / Vinorelbine 30 mgs-m² día 1 y 8 cada 21 días Paclitaxel 225 mgs-m² día 1 / Carboplatino AUC 6, día 1, cada 21 días 1.a.2 Primera línea: Cisplatino 100 mgs-m² día 1 / Etopósido 100 mgs-m² día 1 a 3 cada 21 días Cisplatino 75-100 mgs-m² día 1 / Vinorelbine 30 mgs-m² día 1 y 8 cada 21 días Paclitaxel 175 mgs-m² día 1 / Cisplatino 75 mgs-m² Paclitaxel 225 mgs-m² día 1 / Carboplatino AUC 6, día 1, cada 21 días Gencitabina 1 gramo-m² día 1, 8 y 15 / Cisplatino 75-100 mgs-m² día 1, c/ 21 días 1.a.3 Segunda linea tratamiento: Gemcitabina 1gr m2/ día 1- 8 y 15 / Docetaxel 75-100 mgr/m2 cada 21 dias Pemetrexed 500 mgs/m2 cada 21 dias (1) Erlotinib 150 mgs dia vo (2) 1.a.4: Tercera linea de tratamiento: Drogas utiles no utilizadas en 1ra. y 2da linea. Drogas útiles mencionadas en primera y segunda líneas, no empleadas. 1.b Células pequeñas: 1.b.1 Primera línea: Cisplatino 100 mgs-m² día 1 / Etopósido 100 mgs-m² día 1 a 3 cada 21 días Carboplatino AUC 4-6 día 1 / Etopósido 100 mgs-m² día 1 a 3 cada 21 días Ciclofosfamida 600 mgs-m² día 1 / Adriamicina 40 mgs-m² día 1 1 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Vincristina 1,4 mgs-m² día 1, cada 21 días 1.b.2: 2da linea: Paclitaxel 175 mg-m2 cada 21 dias Irinotecan (1) 1.b.3:3era linea: Topotecan 1,5 mg-m2 dias 1 a 5 Se puede incorporar un esquema de primera línea que no haya sido utilizado anteriormente. 2-CÁNCER DE OVARIO, ADENOCARCINOMA PAPILÍFERO DE PERITONEO 2.a Epiteliales y Papilífero de Peritoneo: 2.a.1. Primera línea: Paclitaxel 175 mgs-m² día 1 / Cisplatino 75 mgs-m² día 1 o Carboplatino AUC 6, día 1, c/ 21 días Cisplatino 100 mgs-m² día 1 / Ciclofosfamida 600 mgs-m² día 1, cada 21 días Cisplatino 60 mgs-m² día 1 / Ciclofosfamida 600 mgs-m² día 1 Adriamicina 60 mgs-m² día 1, cada 21 días 2.b.1. Segunda línea: (tratamientos monoquimioterápicos) Etopósido oral 50 mgs-m² día 1 a 21 cada 28 días (suele haber faltante...) Adriamicina Liposomal 50 mgs/m2 dia cada 21 dias / Melfalán Otros: No debe descartarse el uso de Platino o Carboplatino, en aquellos pacientes con enfermedad recurrente, que hayan mostrado ser sensibles previamente. 2.b. Germinales de Ovario: Ver cáncer de Testículo 3-OSTEOSARCOMA 2 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Primera línea: Cisplatino 100 mgs-m² día 1 / Adriamicina 70-80 mgs-m² día 1 cada 21 días Metotrexate 14 g-m² con rescate Leucovorínico ajustado a dosaje de metotrexate Ifosfamida 2 g-m2 día 1 a 5 / Mesna Segunda línea: (Según respuesta de primera línea) Etopósido / Bleomicina / Ciclofosfamida / Carboplatino ICE (ifosfamida+carboplatino+etoposido) 4-NEUROBLASTOMA Vincristina 1,5 mgs-m² / DTIC 1200 mgs-m² / Adriamicina 45 mgs-m² Etopósido 150 mgs-m² / Cisplatino 90 mgs-m² o Carboplatino 450 mgs-m2 Ciclofosfamida 700 mgs-m² cada 21 días 5-HEPATOCARCINOMA DE ADULTOS Adriamicina 60 mgs-m² / Cisplatino 60-80 mgs-m² / Fluorouracilo 600 -1000 mgs-m², cada 21 días Asociación de drogas mencionadas 6-CÁNCER DE ESÓFAGO 6.a: Primera línea: Cisplatino 100 mgs-m² día 1 / Fluorouracilo 1 g-m² día 1 a 5, cada 21 días Cisplatino 30 mgs-m² día 1 a 3 / Fluorouracilo 400 mgs-m² día 1 a 3 Leucovorina 20 mgs-m² día 1 a 3, cada 21 días Carboplatino AUC 6 día 1 / Fluorouracilo 1 g-m² día 1 a 5 cada 21 días Vinblastina 1 mgs-m² día 1 a 5 / Cisplatino 20 mgs-m² día 1 a 5 Fluorouracilo 300 mgs-m² día 1 cada 21 días 6.b Segunda línea: Paclitaxel 200-225 mgs-m², cada 21 días o docetaxel 100 mgs/m2 7-CÁNCER GÁSTRICO 3 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos 7.a: Adyuvancia: 5 Fluorouracilo 425 mgs-m² día 1 a 5 / Leucovorina 20 mgs-m² día 1 a 5 7.b: Neaoyduvancia (1) Epirubicina 50 mgs/m2 dia 1 / Cisplatino 60 mgs/m2 dia 1 5 Fluorouracilo 200 mgs dia 1 a 21 7.c.1: Avanzados 1ra. linea: Fluorouracilo 600 mgs-m² día 1 y 8 / Adriamicina 30 mgs-m² día 1, cada 21 días Mitomicina 10 mgs-m² día 1 cada 8 semanas Fluorouracilo 300 mgs-m² día 1-5 / Adriamicina 40 mgs-m² día 1 Cisplatino 60 mgs-m² día 1, cada 21 días Etopósido 120 mgs-m², día 4 a 6 / Adriamicina 20 mgs-m², día 1 y 7 Cisplatino 40 mgs-m², día 2 y 8, cada 21 días 7.c.2 Avanzado 2da. Linea Paclitaxel 175 mgs-m2 día 1 cada 21 días o docetaxel 100 mgs-m2 día 1 c/ 21 días. Capecitabine 2500 mgs/m2 dia 1 a 15 cada 21 dias Irinotecan 125 mgs/m2 semanal 6 / 7-CARCINOMAS DE LA UNION GASTROESOFAGICA: (Considerar esquemas de esófago o estomago) 8-CÁNCER DE PÁNCREAS Gencitabina 1 gramo-m² día 1,8,15 cada 28 días Fluorouracilo 500 mgs-m² día 1 a 3 / Adriamicina 50 mgs-m² día 1, cada 21 días 9- CÁNCER COLORRECTAL 9.a Adyuvancia: 9.a.1 Bajo Riesgo: 4 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Fluorouracilo 375-425 mgs/m2 dia 1-a 5 / Leucovorina 20- 25 mgs-m² día 1 a 5 c/ 28 días (Mayo) 9.a.2: Alto Riesgo (N +) 1-2 – N° Ganglios: +5 Edad: -50 años 5 Fluorouracilo 1 g/m2 dia 1 y 15 / Leucovorina 200 mgs/m2 dia 1 y 15 Oxaliplatino 85 mgs/m2 dia 1 y 15 / (Folfox) 5 fluorouracilo 450 mgs/m2 dia 1,8 y 15 Leucovorina 20 mgs/m2 dia 1,8,15 / Oxaliplatino 85 mgs/m2 dia 1 y 15 (Flox) 9.b.Avanzado 9.b.1 Primera Linea 5 Fluorouracilo 375-425 mg m2 día 1 a 5 / Leucovorina 20-25 mg día 1 a 5 Oxaliplatino 130 mg m2 día 1 c/ 28 días / 5 fluorouracilo 450 mgs/m2 dia 1,8 y 15 Leucovorina 20 mgs/m2 dia 1,8,15 / Oxaliplatino 85 mgs/m2 dia 1 y 15 5 Fluorouracilo 1 g/m2 dia 1 y 15 / Leucovorina 200 mgs/m2 dia 1 y 15 Irinotecan 185 mgs/m2 dia 1 y 15 / (Folfiri) 5 fluorouracilo 450 mgs/m2 dia 1,8 y 15 / Leucovorina 20 mgs/m2 dia 1,8,15 Irinotecan 125 mgs/m2 dia 1,8,15 / (IFL) Fluorouracilo 2,5 gr-m2 en infusión continua 9.b.2 Segunda línea: Folfiri o IFL (cruzado con 1ra. linea) / Folfox o Flox (cruzado con 1ra. linea) Flurouracilo 2,5 g-m² infusión continua 9.b.3 Tercera línea: UFT 300 mgs-m² día y leucovorina oral, por 28 días Capecitabine 2500 mgs-m² día 1 a 14 cada 28 días (No proveer UFT y Capecitalbine al mismo paciente, tampoco a quienes efecturaron fluorouracilo en infusión continua mensual) 9.4 Anticuerpos monoclonales 5 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos -Primera Linea IFL+bevacizumab 5 mgs/kg dia 1 y 15 (1) -Segunda Linea: IFL o Folfiri + Cetuximab 400 mgs/m2 semana 1 y luego 200 mgs/m2 semanal (1) 10-VESÍCULA Y VÍA BILIAR. Fluorouracilo 500 mgs-m² semanal Fluorouracilo 600 mgs-m² día 1 y 8 / Adriamicina 30 mgs-m² día 1, cada 21 días Mitomicina 10 mgs-m² día 1, cada 8 semanas Fluorouracilo 500 mgs-m² semanal / Adriamicina 50 mgs-m² día 1 , cada 21 días Gencitabine 1 g/m2 dia 1-8 y 15 cada 21 dias 11-CÁNCER DE ANO Flurouracilo 1 gramo-m² día 1 a 4 repite 5ta. semana. / Mitomicina 10 mgs-m² día 1, única dosis Cisplatino 20 mgs-m² día 1 a 4 / Fluorouracilo 1 gramo-m² día 1 a 4, cada 21 días por 2 ciclos 12- CABEZA Y CUELLO 12.a. Primera línea: Cisplatino 30 mgs-m² día 1 a 3 / Flurouracilo 400 mgs-m² día 1 a 3 Leucovorina 20 mgs-m² día 1 a 3, cada 21 días Cisplatino 100 mgs-m² día 1 / Fluorouracilo 1 gramo-m² día 1 a 5, cada 21 días Carboplatino 350 mgs-m² día 1 / Fluorouracilo 1 gramo-m² día 1 a 5 , cada 21 días Bleomicina, Metotrexate 3° Linea: Cetuximab 400 mgs/m2 dosis inicial y 250 mgs?m2 sem durante RT. (1) 6 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos 12.b.Segunda línea: Bleomicina / Mitomicina / Metotrexate Paclitaxel 175-200 mgs-m² día 1 cada 21 días o docetaxel 100 mgs/m2 dia 1 cada 21 dias 13-CARCINOIDE Cisplatino 100 mgs-m² día 1 / Etoposido 100 mgs-m² día 1-2-3, cada 28 días Flurouracilo 600 mgs-m² día 1 / Adriamicina 60 mgs-m² día 1 Ciclofosfamida 600 mgs-m², día 1, cada 21 días Cisplatino 80 mgs-m² día 1 / Adriamicina 60 mgs-m² día 1, cada 21 días Interferon alfa 1 millón de unidades, 3 veces por semana Sindrome carcinoide: Octeotride / Ciproheptadina 14-FEOCROMOCITOMA Ciclofosfamida 750 mgs-m² día 1 Vincristina 1,4 mgs-m² día 1 / DTIC 600 mgs-m² día 1 y 2 , cada 21 días Cisplatino 100 mgs-m² día 1 / Etoposido 100 mgs-m² día 1-2-3, cada 28 días 15-GASTRINOMA Fluorouracilo 500 mgs-m² día 1,8 y 15 Adriamicina 50 mgs-m² día 1, cada 21 días Somatostatina 50 a 100 microg-3 veces por día / Cisplatino 100 mgs-m² día 1 Etoposido 100 mgs-m² día 1-2-3, cada 28 días 16-CÁNCER DE TIROIDES (MEDULAR Y ANAPLÁSICO) 7 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Cisplatino 60-100 mgs-m² día 1 / Adriamicina 50-60 mgs-m² día 1, cada 21 días Cisplatino 100 mgs-m² día 1 / Etoposido 100 mgs-m² día 1-2-3, cada 28 días 17-CORIOCARCINOMA Metotrexate 1 mg-kg día 1,3,5,7 / Leucovorina 0,1 mgs-kg día 2,4,8, cada 15 días Metotrexate 100 mgs-m² día 1 en bolo endovenoso Metotrexate 200 mgs-m² día 1 en infusión continua endovenosa Etopósido 100 mgs-m² día 1 y 2 / Actinomicina D 500 microgramos día 1 y 2 Leucovorina 15 mgs-cada 6 horas día 2 / Vincristina 1 mg-m² día 8 Ciclofosfamida 600 mgs-m² día 8, cada 15 días Cisplatino 100 mgs-m² día 1 / Etopósido 120 mgs-m² día 1,2,3 cada 21 días 18-CÁNCER DE CUELLO UTERINO, VAGINA Y VULVA 18.a Primera línea: Fluorouracilo 1 gramo-m² día 1 a 4 / Cisplatino 20 mgs-m² día 1 a 4, cada 21 días Cisplatino 40 mgs/m2 semanal + RT (1) 18.b Segunda línea: Gemcitabine 1 g/m2 día 1-8 y 15 / Paclitaxel 175 mgs/m2 día 1 cada 21 Bleomicina 30 U día 1 / Cisplatino 50 mgs-m² día 2 Ifosfamida 5 gramos-m² día 2 / Mesna 1 gramo-m² hora 0, 4 y 8 día 2, cada 21 días 19-CÁNCER DE ENDOMETRIO 19.a Primera línea: (metastásico) Receptor Progestínico Positivo Medroxiprogesterona 500 a 1000 mgs orales diarios Megestrol 160 mgs diarios 19.b Adyuvancia para tumores Estadio III y IV, Segunda línea o Primera línea Receptor Progestínico Negativo Ciclofosfamida 600 mgs-m² día 1 / Adriamicina 60 mgs-m² día 1, cada 21 días 8 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Cisplatino 60 mgs-m² día 1 / Adriamicina 60 mgs-m² día 1, cada 21 días Carboplatino 350 mgs-m² día 1 / Adriamicina 60 mgs-m² día 1, cada 21 días a) b) c) d) En Cáncer Papilar seroso de endometrio, se trata como Cáncer de ovario Leiomiosarcoma: docetaxel-gencitabine, ifosfamida-doxorubicina Sarcoma estroma endometrial: Hormonoterapia/ifosfamida-doxorubicina Carcinosarcoma: ifosfamida-cisplatino-paclitaxel * Las drogas mencionadas no se usan todas juntas 20-CÁNCER DE TESTÍCULO Bleomicina 30 U día 1, 8 y 15 / Etopósido 100 mgs-m² día 1 a 5 Cisplatino 20 mgs-m² día 1 a 5, cada 21 días Cisplatino 20 mgs-m² día 1 a 5 / Vinblastina 6 mgs-m² día 1 y 2 Bleomicina 30 U día 1,8 y 15, cada 21 días Cisplatino 35 mgs-m² día 1 a 3 / Ifosfamida 2 gramos-m² día 1 a 3 Mesna 400 mgs-m² hora 0,4 y 8 días 1 a 3 / Etopósido 100 mgs-m² día 1 a 3, c/ 21 días Rescate: Paclitaxel 175-200 mgs-m² TIP / Ifosfamida 2 gramos-m² día Cisplatino 100 mgs-m2 Etopósido 100 mg m2 día 1 a 2 / Ifosfamida 2 gr m2 día 1 a 3 Mesna 400 mgs-m² hora 0,4 y 8 día 1 a 3 21- CÁNCER DE VEJIGA Y VÍAS URINARIAS 21.a Tumores no invasores Mitomicina 20 ó 40 mgs semanal por 8 semanas 21.b Primera línea-Neoadyuvancia-Adyuvancia Cisplatino 70 mgs-m² día 1 (o MVAC modificado: Carboplatino 350 mgs-m²) 9 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Metotrexate 30 mgs-m² día 1 y 15 / Vinblastina 6 mgs-m² día 2 y 15 Adriamicina 30 mgs-m² día 2, cada 28 días Cisplatino 100 mgs-m² día 1 / Metotrexate 30 mgs-m² día 1 y 8 Vinblastina 4 mgs-m² día 1 y 8 , cada 21 días Cisplatino 70 mgs-m² día / Gencitabina 1000 mgs-m1 día 1-8 y 15 (1) 21.c Segunda línea: Docetaxel 75-100 mgs-m² día 1 cada 21 días, Paclitaxel 175 mgs-m² día 1 cada 21 días, Nota: Se pueden utilizar esquemas de primera línea, no utilizados previamente por el paciente. 22- CÁNCER DE PRÓSTATA 22.a Hormonoterapia: Orquiectomía y Flutamida 250 mgs cada 8 hs. Análogo LHRH y Flutamida 250 mgs cada 8 hs. Bicalutamida 50 a 150 mgs día 22.b Quimioterapia para Hormonorrefractarios: Docetaxel 100 mgs-m2 día 1 cada 21 días (1-2) 22.c. Segunda línea Estramustine 14 mgs-kg día Vinblastina 4 mgs-m² semanal por 6 y luego cada 15 días Mitoxantrona 10 mgs-m² día 1 / Prednisona 40 mgs-m² día por 15 días, cada 28 días Otras drogas: Ketoconazol, Dietilestilbestrol, Megestrol Bloqueo Androgénico Neoadyuvante en pacientes irradiados de alto riesgo (T3-T4 palpables, PSA mayor a 20 ng-ml, Gleason 8-10, compromiso nodal) 10 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Bloqueo Androgénico Adyuvante Temprano tras Prostatectomía en pacientes con ganglios comprometidos. 23-CÁNCER CÉLULAS CLARAS RENALES 23.a Primera línea -Vinblastina 6 mgs-m² cada 15 días -Interferon alfa 3 a 10 millones de unidades día 1,3,5 semanal -Interleuquina II 9 a 18 millones de unidades día 1,3,5 semanal -Medroxiprogesterona 500 a 1000 mgs-día -Megestrol 160 mgs-día -5 Fluorouracilo 1 gramo m² día 1 a 5 cada 21 días -Interferon y Vinblastina en asociación 23.b Segunda linea: Sunitinib 50 mg – x 4 sem+2 desc 24-CÁNCER DE MAMA. 24.a. Adyuvancia – * Alto Riesgo * Más de 5 Ganglios * Menos de 50 años de edad 24.a.1 Her 2 positivo (IHQ+++ o FISH amplificado) Quimioterapia FAC Fluorouracilo 600 mgs-m2 día 1 / Adriamicina 50 mgs-m2 día 1 Ciclofosfamida 600 mgs-m2 día 1,cada 21 FEC Fluorouracilo 600 mgs-m2 día 1 / Epidoxorubicina 60 mgs-m2 día 1 Ciclofosfamida 600 mgs-m2 día 1, cada 21 AC Ciclofosfamida 600 mgs-m2 día 1 / Adriamicina 50 mgs-m2 día 1 Los tres esquemas seguidos de Paclitaxel 175 mgs-m2 día 1 cada 21 días y Herceptín 4 mgs-kg inicial y 2 mgs-kg semanal o bien 4 mgs-kg cada 21 días. 2 años. 11 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Hormonoterapia 1° linea: Tamoxifeno 20 mgs día 2° linea: Letrozole, Exemestane o Anastraz 24.a.2Her 2 negativo 24.a.2.a: Bajo Riesgo (N negativos) CMF Ciclofosfamida 600 mgs-m² día 1 / Metotrexate 40 mgs-m² día 1 Fluorouracilo 600 mgs-m² día 1, cada 21 Fluorouracilo 600 mgs-m2 día 1 / Adriamicina 50 mgs-m2 día 1 Ciclofosfamida 600 mgs-m2 día 1,cada 21 Fluorouracilo 600 mgs-m2 día 1 / Epidoxorubicina 60 mgs-m2 día 1 Ciclofosfamida 600 mgs-m2 día 1, cada 21 Ciclofosfamida 600 mgs-m2 día 1 / Adriamicina 50 mgs-m2 día 1 Hormonoterapia: Tamoxifeno 20 mgs día 24.a.2b:Alto Riesgo (Triples Negativos –Her2 negativo, RE-,RP- - o N+) Ciclofosfamida 600 mgs-m² día 1 / Metotrexate 40 mgs-m² día 1 Fluorouracilo 600 mgs-m² día 1, cada 21 Fluorouracilo 600 mgs-m2 día 1 / Adriamicina 50 mgs-m2 día 1 Ciclofosfamida 600 mgs-m2 día 1,cada 21 Fluorouracilo 600 mgs-m2 día 1 / Epidoxorubicina 60 mgs-m2 día 1 Ciclofosfamida 600 mgs-m2 día 1, cada 21 Ciclofosfamida 600 mgs-m2 día 1 / Adriamicina 50 mgs-m2 día 1 Paclitaxel 175 mgs-m2 día 1 / Adriamicina 50 mgs-m2 día 1 AC seguido de Paclitaxel 175 mgs-m2 ATC Docetaxel 75 mgs-m2 día 1 / Adriamicina 50 mg-m2 día 1 Ciclofosfamida 500 mgs-m2 día 1, cada 21 12 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Hormonoterapia para RE+ Tamoxifeno 20 mgs-día 24.b Neoadyuvancia Preoperatorios: FEC, FAC, TAC, Paclitaxel+Adriamicina Postoperatorios sigue criterios de Adyuvancia. 24.c Avanzado 24.c.1 Hormonoterapia Primera línea: Tamoxifeno 20 mgs día Segunda línea: Anastrazole 1 mgs día / Letrozole 2,5 mgs día / Exemestane 25 mgs día Medroxiprogesterona 1000 mgs-día por 30 días y luego 500 mgs día Megestrol 160 mgs. día Aminoglutetimida 500 mgs. día Tercera línea: Fulvestran 24.c.2 Quimioterapia 24.c.2 a: Her 2 negativo Sin Antraciclinas previas FAC-FEC-CMF Paclitaxel 175-200 mgs-m² / Adriamicina 50/60 mgs-m día 1 Docetaxel 75-100 mgs-m2 / Adriamicina 50/60 mgs-m2 Con Antraciclinas previas: 13 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Paclitaxel 175-200 mgs-m², día 1 / Gemcitabine 1 g-m2 día 1,8 y 15 Albain K Vinorelbine 30 mgs-m² día 1,8 y 15 Docetaxel 75-100 mgs-m², día 1 Tercera Línea: MMM Mitoxantrona 10 mgs-m² día 1 / Mitomicina 10 mgs-m² día 1 Metotrexate 40 mgs-m² día 1 Capecitabine 2500 mgs-m² día 1 a 14 UFT 300 mgs-m² día 1 a 28 (Este último en caso de no administrarse el Capecitabine) Leucovorina 15 mgs día 1 a 28 5 Fluorouracilo 1 gramo-m² día en infusión continua 24.c.2.b Her 2 positivo Sin Antraciclinas previas FAC-FEC Paclitaxel 175-200 mgs-m² / Adriamicina 50/60 mgs-m día 1 Docetaxel 75-100 mgs-m2 / Adriamicina 50/60 mgs-m2 Con Antraciclinas previas: Paclitaxel 175 mgs-m² día 2 cada 21 días / Trastuzumab 4 mgs-kg día 1 y luego infusiones semanales de 2 mg-kg. Con Antraciclinas-Taxanos Previos Herceptín+vinorelbine 25-SARCOMA DE KAPOSI (Diferenciar el tipo clásico del epidémico) Adriamicina Liposomal 20 mgs-m² cada 21 días 14 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Adriamicina 20 mgs-m² día 1 / Bleomicina 20 U-m² día 1 Vincristina 1 mg cada 14 días Adriamicina 40 mgs-m² día 1 / Bleomicina 20 U-m² día 1 y 15 Vinblastina 6 mgs-m² día 1, cada 28 días Interferon alfa 1 a 10 millones de unidades día 1,3 y 5 Recaídos o Refractarios: Paclitaxel 135 mgs-m² cada 21 días 26-MESOTELIOMA Cisplatino 60 mgs-m² día 1 / Adriamicina 60 mgs-m² día 1, cada 21 días Pemetrexed 500 mgs-m2 día 1 Cisplatino 75 mgs-m2 día 1, cada 21 días (1) 27-CÁNCER DE CEREBRO 27.a Gliomas 27.a.1 Segunda línea progresión a nitrosurias -Temozolamida 75 mgs-m2 día + RT y luego 150 mgs-m2 día 1 a 5 cada 21 días hasta progresión. (1) -Temozolamida 150 mgs-m2 día 1 a 5 cada 21 días hasta progresión (1) 27.a.2 Primera línea -Procarbazina 100 mgs-m² oral día 1 a 14 cada 28 días Lomustine 75 mgs –m² día 1 cada 42 días Vincristina 1,4 mgs-m² día 1 y 8 cada 28 días -Carmustina 80 mgs-m² día 1 a 3 cada 6-8 semanas 27.b Meduloblastomas Combinaciones de: Vincristina, Lomustine, Cisplatino o Carboplatino, Ciclofosfamida, Procarbazina, Prednisona, Ifosfamida-Mesna, Etopósido. 27.c Linfoma Cerebral Primario 15 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Metotrexate 1 gramo-m² / Leucovorina / Citarabina 2-3 gramos-m² cada 21 días 27.d Tumores Embrionarios Esquemas BEP y VIP (ver cáncer de testículo) 28- SARCOMAS DE PARTES BLANDAS 28.a.1: Adyuvancia Ifosfamida 2,5 gramos-m² día 1 a 5 (10 a 12 g-m2) / Mesna 500 mgs-m² día 1 a 5, hora 0,4 y 8 / Adriamicina 75 mgs-m2 día 1 28.a.2: Avanzado 1ra. Línea Adriamicina 70 mgs-m² día 1 / DTIC 375 mgs-m² día 1 a 3 cada 21 días Adriamicina 75-90 mgs-m² día 1 / Cisplatino 25 mgs-m² día 1 a 5, cada 21 días Ciclofosfamida 400 a 600 mgs-m² día 1 / Adriamicina 40-50 mgs-m² día 1 Vincristina 1,4 mgs-m² día 1 y 5 / Dacarbazina 200-250 mgs-m² día 1, cada 21 días Ifosfamida 2,5 gramos-m² día 1 a 5 (10 a 12 g-m2) / Mesna 500 mgs-m² día 1 a 3, hora 0,4 y 8 / Adriamicina 75 mgs-m² día 1 Ifosfamida 7,5 g-m² día 1 a 3 / Adriamicina 60 mgs-m² día 1 Dacarbazina 900 mgs-m² día 1 a 3 / Mesna G-CSF o GM-CSF 5 microgramos-kg día por 10 días 28.a.3:Segunda línea: Ifosfamida: 2,5 gramos-m² día 1 a 3 / Mesna 500 mgs-m² día 1 a 3, hora 0, 4 y 8 Etopósido 100 mgs-m² día 1 a 3, cada 21 días Ifosfamida altas dosis 15 gr m2 (Mesna) 28.b.Tumores del Estroma Gastrointestinal 28.b.1 Primera Línea: Imatinib 400 mgs-día x 15 días 28.b.2 Segunda Línea 16 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Imatinib 800 mgs-día x 15 días Rabdomiosarcoma: Vincristina 1,5 mgs-m² día 1 semanas 0,3,6 y 9 Actinomicina D 1,5 mg-m² día 1 semanas 0,3,6 y 9 Epirubicina 75 a 90 mgs-m² día 1 cada 21 días Vincristina 1,5 mgs-m² semanal por 4 semanas, descansa 2 y repite Actinomicina D 1,5 mgs-m² semanas 0,3,6 y 9 Epirubicina 70 a 90 mgs-m² día 1 cada 21 días Considerar Ciclofosfamida y Cisplatino. No respondedores o recaídos: Carboplatino 500 mgs-m² día 1 / Epirubicina 150 mgs-m² día 1 Vincristina 1,5 mgs-m², alternado con Ifosfamida 3 gramos-m² día 1 a 3 / Mesna 600 mgs-m² hora 0,4 y 8 día 1 a 3 Vincristina 1,5 mgs-m² día 1 / Etopósido 150 mgs-m² día 1 a 3 Ifosfamida 1,8 gramos-m², día 1 a 5 / Mesna 260 mgs-m² hora 0,4 y 8 día 1 a 5 Carboplatino 400 mgs-m² día 1 y 2 / Etopósido 100 mgs-m² día 1 a 5, c/ 21-28 días 29- MELANOMA 29.a Adyuvancia (Breslow mayor a 4 mms y/o metástasis ganglionar) Interferon alfa 20 millones de U-m² día 1 a 5 por 4 semanas y luego Interferon alfa 10 millones de U-m² día 1,3,5 semanal por 48 semanas 29.b Avanzado: Dacarbazina 350 mgs-m² día 1 a 3 cada 21 días Dacarbazina 800 mgs-m² día 1 / Cisplatino 20 mgs-m² día 1 a 4 Vinblastina 1,6 mgs-m² día 1 a 4, más / Interleuquina II 9 millones de U-m² día 1 a 4 Interferon 5 millones de U-m² día 1 a 5, cada 21 días 29.c Metástasis Cerebrales Esquema 29.b o bien: Fotemustine 100 mgs-m² semanal por 3 semanas, luego 5 semanas de descanso y posteriormente cada 21-28 días 30- LINFOMA HODGKIN 17 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Ciclofosfamida 600 mgs-m² día 1 y 8 / Vincristina 1,4 mgs-m² día 1 y 8 Procarbazina 100 mgs-m² orales día 1 a 14 Prednisona 40 mgs-m² orales día 1 a 14, cada 28 días Adriamicina 25 mgs-m² día 1 y 15 / Bleomicina 10 U-m² día 1 y 15 Vinblastina 6 mgs-m² día 1 y 15 / Dacarbazina 375 mgs-m² día 1 y 15, cada 28 días Bleomicina 10 mgs-m2 dia 8 / Etopósido 100 a 200 mg-m2 día 1 a 3 Adriamicina 25 a 35 mgs-m2 día 1 / Ciclofosfamida 600 a 1200 mgs-m2 día 1 Vincristina 1,4 mg-m2 día 8 / Procarbazina 100 mgs-m2 día 1 a 7 Prednicosna 40 mgs-m2 día 1 a 14 Segunda línea: Dexametasona 40 mgs-m² día 1-4 / Citarabina 2 gramos-m² cada 12 hs. día 2 Cisplatino 100 mgs-m² día 1 Otras drogas: Etopósido. 31- LINFOMA NO HODGKIN Linfoma Difuso CD 20 + RCOP Rituximab 375 mgs-m2 día 1 / Ciclofosfamida 600 mgs-m² día 1 Vincristina 1,4 mgs-m² día 1 / Prednisona 50 mgs-m² día 1 a 5 orales, cada 21 días. (COP) RCHOP Rituximab 375 mgs-m2 día 1 / Ciclofosfamida 750 mgs-m² día 1 Vincristina 1,4 mgs-m² día 1 / Adriamicina 50 mgs-m² día 1 Prednisona 100 mgs-m² orales día 1 a 5 cada 21 días.(CHOP) Linfoma indolente (linfocítico, folicular, etc) COP CHOP Fludarabina 25 mgs-m² día 1 – 5 cada 28 d 18 ías / Mitoxantrona 10 mgs-m2 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Linfoma del manto: RCHOP HiperCVAD Linfoma Mediastínico B RCHOP MACOPB Recidivados o Refractarios: Dexametasona 40 mgs-m² día 1 a 4 / Citarabina 2 gramos-m² cada 12 horas día 2 Cisplatino 100 mgs-m² día 1,cada 21 días / Etopósido 60 mgs-m² día 1 a 4 Más rituximab en CD 20+ si no lo hicieron previamente Ifosfamida 2 gramos-m² día 1 a 3 / Mesna 400 mgs-m² día 1 a 3 por 3 dosis Metotrexate 30 mgs-m² día 1 a 3 y 10 / Etopósido 100 mgs-m² día 1 a 3 , cada 21 Más rituximab en CD 20+ si no lo hicieron previamente Ifosfamida 2 gramos-m² día 1 a 3 / Mesna 400 mgs-m² día 1 a 3 por 3 dosis Mitoxantrona 8-10 mgs-m² día 1 / Etopósido 100 mgs-m² día 1 a 3 Más rituximab en CD 20+ si no lo hicieron previamente Rituximab 350 mgs-m² semanal por 4 semanas (CD20 positivos) –monoterapiaFludarabina, / Vinorelbine. Ifosfamida 1,8 gramos-m², día 1 a 5 / Mesna 260 mgs-m² hora 0,4 y 8 día 1 a 5 Carboplatino 400 mgs-m² día 1 y 2 / Etopósido 200 mgs-m² días 1 a 3, c/ 21-28 días Más rituximab en CD 20+ si no lo hicieron previamente 32-MIELOMA MÚLTIPLE Melfalan 8-9 mgs-m² oral / Prednisona 40 mgs-m² oral día 1 a 7 cada 21 días VAD Vincristina 0.4 mgs-m² día 1 a 4 / Adriamicina 9 mgs-m² día 1 a 4 Dexametasona 40 mgs-m² oral, día 1-4, 9-12 y 17 –20, cada 28 días Talidomida / Dexametasona Cisplatino / Ifosfamida / Etopósido / Mesna / Dexametasona 19 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Segunda línea: Talidomida / Dexametasona VAD Melfalán+Prednisona Tercera Línea: Bortezomib 33- TUMORES OCULTOS Cisplatino 100 mgs-m2 (o Carboplatino AUC 6) / Paclitaxel 175 mgs-m2 Cisplatino (o Carboplatino AUC 6) Gencitabine 1 g-m2 día 1 –8 y 15. 34- USO DE FACTORES ESTIMULANTES DE COLONIAS HEMATOPOYÉTICAS a-Primaria: Tratamientos donde el porcentaje de neutropenias febriles esperadas supere el 50%. b-Secundaria: 1-Pacientes con neutropenia febril previa con el mismo esquema terapéutico. 2-Pacientes con neutropenia febril prolongada que cause reducción de dosis o demoras en el ciclo siguiente. 3-Pacientes cursando neutropenia febril, especialmente aquellos con deterioro clínico, neumonía, hipotensión, fallo multiorgánico o infección fúngica. c-Otros usos: 1-Pacientes tratados con transplante de células hemotopoyéticas –médula alógena, autóloga o progenitoras periféricas - (para movilización o aceleración del engrafment) 2-Pacientes con Leucemia Mieloide Aguda inmediatamente posterior a la inducción, especialmente en mayores de 55 años. 3-Sindormes mieolodisplásicos. Dosis G-CSF: 5 microgramos-kg día GM-CSF: 250 microgramos-m² día 35-LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA Inducción: Prednisona 60 mgs-m² orales 22 días / Vincristina 1,5 mgs-m² día 1,8,15,22 20 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Daunoblastina 40 mgs-m² día 1,8,15,22 / Asparaginasa 10 mil U día 8,10,12,15,17,19,22,24,26 / Intratecal: Metotrexate-Citarabina-Dexametasona Intensificación: Ciclofosfamida 600 mgs-m² día 36 / Citarabina 75 mgs-m² día 36- 39,43- 46, 50- 53, 57- 60 / 6 Mercaptopurina 60 mgs-m² orales por 28 días Intratecal: Metotrexate-Citarabina-Dexametasona Protocolo M: 6 Mercaptopurina / Metotrexate 1 gramo-m² día 1,15,29,43 / Leucovorina Intratecal: Metotrexate-Citarabina-Dexametasona Reinducción: Dexametasona / Vincristina 1,5 mgs-m² día 1,8,15,22 Adriamicina 30 mgs-m² día 1,8,15,22 / Asparaginasa 10 mil U-m² día 1,4,8,12 Reintensificación: Ciclofosfamida 600 mgs-m² día 29 / Citarabina 75 mgs-m² día 29- 32 y 36- 39 6 Mercaptopurina Intratecal: Metotrexate-Citarabina-Dexametasona Mantenimiento: 6 Mercaptopurina (oral) / Metotrexate 20 mgs-m² oral por 16 meses Refuerzos trimestrales: Vincristina-Prednisona Intratecal 36-LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA Clorambucilo 0,1 mgs-kg-día 1-10 / Prednisona 20 mgs-m² día 1-10 cada 28 días Fludarabina 25 mgs-m² día 1 – 5 cada 28 días COP-CHOP 36-LEUCEMIAS DE CÉLULAS VELLOSAS Interferon alfa 2 millones de unidades-m² día 1,3,5 durante 6 meses Claridibine 0,1 mgs-kg-día por 7 días 37- LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA 21 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Imatinib 400 mgs día Crónica temprana: Interferon 3 a 5 millones de unidades-m² día / Hidroxiurea -Crónica tardía: Interferon alfa 3 Millones de unidades m² día / Hidroxiurea -Crisis blástica y/o aceleración: Protocolos de Leucemia Aguda. -Resistente o refractario al Interferon: Imatinib / Interferon + Ara - c 38-LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA Inducción: Citarabina 100 mgs-m² infusión continua 48 hs. / Citarabina 100 mgs-m² cada 12 hs, día 3 a 8 / Idarubicina 10 mgs-m² día 3 a 5 / Etopósido 150 mgs-m² día 6 a 8 (Considerar Mitoxantrona 12 mgs-m² por 3 días) Intratecal Ara-C 200 mg./m² infusión continua por 7 días / Mitoxantrone 10 mg./m² día, por 3 días Intensificación: Citarabina 3 g-m² cada 12 hs. día 1 a 3 / Mitoxantrona 12 mgs-m² día 4 a 5 Consolidación: Citarabina 200 mgs-m² infusión continua 5 días / Mitoxantrona 12 mgs-m² Ara-C 3 gr./m² cada 12 horas por 3 días / Mitoxantrone 12 gr./m²/día por 2 días ATRA para variedad M3 + antraciclinas Refractaria o recaída : Idarrubicina 39-LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA PEDIÁTRICA. Inducción: Citarabina 100 mgs-m² día 1,2 / Citarabina 100 mgs-m² cada 12 hs día 3 a 8 Idarubicina 12 mg-m² día 3,4,5 (o mitoxantrona 12 mgs-m²) / Etopósido 150 mgs-m² día 6,7,8 22 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Intensificación: Citarabina 3 gr-m² cada 12 hs por 4 días cada semana por 2 años Mitoxantrona 12 mgs-m² día 4 y 5 / Intratecal Consolidación: Fase I: Vincristina 1,5 mgs-m² día 1,8,15,22 / Adriamicina 30 mgs-m² día 1,8,15,22 Citarabina 75 mgs-m² día 3- 6,10-13, 17-19, 24-27 / Prednisona 40 mgs-m² día 1- 28 6 Mercaptopurina 60 mgs-m² día 1-28 / Intratecal Fase II: Ciclofosfamida 500 mgs-m² día 29 y 43 / Citarabina 75 mgs-m² día 31- 34, 38- 41 6 Mercaptopurina / Intratecal ATRA variedad M3, 30 mgs-m² 40-LEUCEMIA LINFÁTICA AGUDA PEDIÁTRICA Inducción: Prednisona 60 mgs-m² día 1- 22 / Vincristina 1,5 mgs-m² día 1,8,15,22 Daunorubicina 40 mgs-m² día 1,8,15,22 / L-asparaginasa 10 mil U-m² días 8,10,12,15,19,22,24,26 / Intratecal Intensificación: Ciclofosfamida 1 gramo-m² día 36 / Citarabina 75 mgs-m² día 36- 39,43- 46, 50- 53, 57- 60 / 6 Mercaptopurina / Intratecal Alto riesgo: 1-Dexametasona, Vincristina 1,5 mgs-m² 2 dosis, Citarabina 2 g-m² 2 dosis, Metotrexate 2 g-m² con rescate Leucovorínico, Ciclofosfamida 200 mgsm² por 5 dosis y Asparaginasa 25 mil U-m² 1 dosis, Intratecal. 2-Dexametasona, Vindesina 3 mgs-m² 2 dosis, Daunorubicina 30 mgs-m², Metotrexate con rescate Leucovrorínico, Ifosfamida 800 mgs-m², Mesna, Asparaginasa, Intratecal. 3-Dexametasona, Citarabina, Etopósido 5 dosis de 100 mgs-m², Asparaginasa, Intratecal) Protocolo M Metotrexate 1 a 2 gramos-m² día 1,15,29 y 43 / Leucovorina 6 Mercaptopurina 60 mgs-m² orales días 1 a 28 Intratecal / (Agrega Citarabina 200 mgs-m², 4 dosis en riesgo intermedio) Reinducción: 23 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Dexametasona / Vincristina 1,5 mgs-m² día 1,8,15,22 Asparaginasa 10mil U-m² día 1,4,8,12 / Ciclofosfamida 1 gramo-m² día 36 Citarabina 75 mgs-m² día 36- 39 y 43- 47 / 6 Tioguanina 60 mgs-m² oral día 36 a 49 Intratecal Mantenimiento: Metotrexate oral y 6 Mercaptopurina Con pulsos de Vincristina-Dexametasona. 41- SARCOMA DE EDWING (Neuroectodérmicos) Ciclofosfamida 150 mgs-m² día 1- 7 / Adriamicina 35 mgs-m² día 8 Vincristina 1,5 mgs-m² cada 15 días / Actinomicina D 1,5 mgs-m² cada 15 días Ciclofosfamida 150 mgs-m² por 7 días / Adriamicina 35 mgs-m² día 8 Etopósido 100 mgs-m² por 5 días / Ifosfamida 1,8 gramos-m² por 5 días Vincristina / Actinomicina D / Ciclofosfamida Vincristina / Actinomicina D / Ifosfamida / (Evaluar posibilidad de ciclos alternos) 42-RETINOBLASTOMA Carboplatino 18 mgs-kg dosis / Vincristina 0,5 mgs-kg-dosis Carboplatino 18 mgs-kg-día 1 y 2 / Etopósido 3,3 mgs-kg día 1 – 3 Vincristina 0,05 mgs-kg día 1 / Ciclofosfamida 60 mgs-kgs día 1 Adriamicina 1 mg-kg día 1 / (Posibilidad de ciclos alternos) Carboplatino 18 mgs-kg día 1 y 2 / Etopósido 3,3 mgs-kg-día 1 a 3 Ciclofosfamida 60 mgs-kg-día 1 / Idarubicina 15 mgs-m² día 1 43-TUMOR DE WILMS Vincristina 1,5 mgs-m² semanal / Actinomicina D 15 mgs-kg Epirubicina 50 mg-m² Alto riesgo (Anaplasia-Sarcomas-Rabdoides) Etopósido 100 mgs-m² por 20 días, semanas: 1,7,13,19,25,31 Carboplatino 600 mgs-m² por 6 días, semanas: 1,7, 13,19,25,31 Ifosfamida 3 gramos-m² por 12 días semanas: 1,7,13,19,25 24 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Epirubicina 50 mgs por 6 días, semanas: 4,10,16,22,28,34. 44-MESENQUIMÁTICOS PEDIÁTRICOS Vincristina / Actinomicina D Ifosfamida / Vincristina / Actinomicina D Carboplatino / Epirubicina / Vincristina Ifosfamida / Vincristina / Etopósido 45- TUMORES CEREBRALES PEDIÁTRICOS Primera línea: Carboplatino / Vincristina / Ifosfamida / Etopósido / CCNU Segunda línea: Temozolamida 46-METÁSTASIS OSEAS (Ca Mama, Ca Próstata) E HIPERCALCEMIA MALIGNA Pamidronato 90 mgs. Zelendronato 4 mgs 47-SARCOMAS DE PARTES BLANDAS PEDIÁTRICOS: (Incluye Rabdomiosarcoma y mesequimáticos malignos) - MMT 95 - SIOP. Mayores de 3 meses y menores de 18 años. Estrategia 951: T1 N0 M0 no alveolar Vincristina 1,5 mgs-m² semanal por 9 semanas / Actinomicina D: 1,5 mgs-m² semanas 0,3,6 y 9 Estrategia 952: Todos los de riesgo standard T1 N0 M0 estadio I pT3 a-b I pT2 I pT2 T3 a-b 25 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Localizados favorables- excluye alveolar. IVA / Ifosfamida 3 g-m² día 1 y 2 / Mesna 300 mgs-m² día 1 y 2 Actinomicina1,5 mgs-m² día 1 cada 21 días por 3 ciclos. Vincristina 1,5 mgs-m² día, semanal por 7 dosis Semana 9 evaluación: RC fin de terapia RP > 50% continúa IVA x 3 RP < 50 % continúa con CEV-IVE-CEV CEV Carboplatino 500 mgs-m² día 1 / Etopósido 150 mgs-m² día 1 Vincristina 1,5 mgs-m² día 1 IVE Ifosfamida 3g-m² día 1,2 y 3 / Mesna 3600 mgs-m² día 1,2 y 3 Etopósido 150 mgs-m² día 1,2 y 3 / Vincristina 1,5 mgs día 1 Semana 18 reevaluación RC fin de la terapia RP terapia local cirugía o radioterapia- IVE -CEV-IVE por 3 y fin de terapia. Estrategia 953: Alto Riesgo: T1 N0 M0 - Estadio I Tp3 a-b T1 N0 M0 - Estadio I Tp2 T2 N0 M0 - Estadio II Tp2 p3 a-b Sitios no favorables Todos los Estadios III Todos los Alveolares Todos los que presentan derrame pleural o ascitis. Todos los p T 3 c IVA-CEV-IVE con Vincristina semanal por 9 semanas Semana 9 evaluar RP > 50% IVA-CEV-IVE RP < 50% terapia local y continuar. Semana 18 re-evaluar RC IVA-CEV-IVE y fin de terapia. No respuesta a terapia local 26 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Estrategia 954: Protocolo Grupo Europeo Interdisciplinario para Sarcoma. 48-FIBROMATOSIS AGRESIVA: Metotrexate 50 mgs-m² semanal / Vinblastina 10 mgs-m² semanal. COLOR ROJO, PEDIR: RESUMEN DE HISTORIA CLÍNICA INFORME MÉDICO DE LA PRESCRIPCIÓN, (MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA) JUNTA MÉDICA ( si el caso lo requiere) INFORME MÉDICO PERIÓDICO DE SEGUIMIENTO DEL PACIENTE: EFECTIVIDAD CLÍNICA DEL FÁRMACO REACCIONES ADVERSAS DEL MEDICAMENTO (FARMACOVIGILANCIA) 27 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos BIBLIOGRAFIA CA PULMON Randomized phase III trial of pemetrexed versus docetaxel in patients with nonsmall-cell lung cancer previously treated with chemotherapy. 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Vol 24, No. 18S (June 20 Supplement), 2006: 4003 CA COLORECTAL 1-Oxaliplatin, Fluorouracil, and Leucovorin as Adjuvant Treatment for Colon Cancer André T., Boni C., Mounedji-Boudiaf L., Navarro M., Tabernero J., Hickish T., Topham C., Zaninelli M., Clingan P., Bridgewater J., Tabah-Fisch I., de Gramont A., the Multicenter International Study of Oxaliplatin/5-Fluorouracil/Leucovorin in the Adjuvant Treatment of Colon Cancer (MOSAIC) Investigators N Engl J Med 2004; 350:2343-2351, Jun 3, 2004 2-A phase III trial comparing FULV to FULV + oxaliplatin in stage II or III carcinoma of the colon: Results of NSABP Protocol C-07 N. Wolmark, H. S. Wieand, J. P. Kuebler, L. Colangelo, R. E. Smith Journal of Clinical Oncology, 2005 ASCO Vol 23, No. 16S, Part I of II (June 1 Supplement), 2005: 3500 (N.B.: cancer de recto esquemas de bajo riesgo asociados a RT concurrentes neoadyuvantes) NO SE CONSIDERAN FLUOROPIRIMIDINAS HASTA MAYOR EVIDENCIA CIENTIFICA 29 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Bevacizumab plus Irinotecan, Fluorouracil, and Leucovorin for Metastatic Colorectal Cancer Hurwitz H., Fehrenbacher L., Novotny W., Cartwright T., Hainsworth J., Heim W., Berlin J., Baron A., Griffing S., Holmgren E., Ferrara N., Fyfe G., Rogers B., Ross R., Kabbinavar F. N Engl J Med 2004; 350:2335-2342, Jun 3, 2004 Cetuximab Monotherapy and Cetuximab plus Irinotecan in Irinotecan-Refractory Metastatic Colorectal Cancer Cunningham D., Humblet Y., Siena S., Khayat D., Bleiberg H., Santoro A., Bets D., Mueser M., Harstrick A., Verslype C., Chau I., Van Cutsem E N Engl J Med 2004; 351:337-345, Jul 22, 2004 CA CABEZA Y CUELLO Radiotherapy plus Cetuximab for Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck Bonner J. A., Harari P. M., Giralt J., Azarnia N., Shin D. M., Cohen R. B., Jones C. U., Sur R., Raben D., Jassem J., Ove R., Kies M. S., Baselga J., Youssoufian H., Amellal Rowinsky E. K., Ang K. K. N Engl J Med 2006; 354:567-578, Feb 9, 2006 CA CUELLO UTERINO Cervical cancer . Waggoner SE The Lancet - Vol. 361, Issue 9376, 28 June 2003, Pages 2217-2225 NO SE CONSIDERA AÚN GEMCITABINA EN ASOCIACION A CISPLATINO Y RT AUNQUE EXISTEN DATOS SUFICIENTES EN LA BIBLIOGRAFÍA CA TESTICULO Combination of paclitaxel, ifosfamide, and cisplatin is an effective second-line therapy for patients with relapsed testicular germ cell tumors. Kondagunta GV, Bacik J, Donadio A, Bajorin D, Marion S, Sheinfeld J, Bosl GJ, Motzer RJ J Clin Oncol. 2005 Sep 20;23(27):6549-55. VEJIGA Long-term survival results of a randomized trial comparing gemcitabine/cisplatin and MVAC in patients with locally advanced and metastatic bladder cancer Roberts JT, von der Maase H, Sengelov L, Conte PF, Dogliotti L, Oliver T, Moore MJ, Zimmermann A, Arning M 30 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos Ann Oncol. 2006 May;17 Suppl 5:v118-v122 PROSTATA 1-Docetaxel and estramustine compared with mitoxantrone and prednisone for advanced refractory prostate cancer. 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Vol 24, No. 18S (June 20 Supplement), 2006 CA MAMA 1-Trastuzumab after Adjuvant Chemotherapy in HER2-Positive Breast Cancer Piccart-Gebhart M. J., Procter M., Leyland-Jones B., Goldhirsch A., Untch M., Smith I., Gianni L., Baselga J., Bell R., Jackisch C., Cameron D., Dowsett M., Barrios C. H., Steger G., Huang C.-S., Andersson M., Inbar M., Lichinitser M., Láng I., Nitz U., Iwata H., Thomssen C., Lohrisch C., Suter T. M., Rüschoff J., Süt T., Greatorex V., Ward C., Straehle C., McFadden E., Dolci M. S., Gelber R. D., the Herceptin Adjuvant (HERA) Trial Study Team N Engl J Med 2005; 353:1659-1672, Oct 20, 2005 2-Trastuzumab plus Adjuvant Chemotherapy for Operable HER2-Positive Breast Cancer Romond E. H., Perez E. A., Bryant J., Suman V. J., Geyer C. E. Jr., Davidson N. E., Tan-Chiu E., Martino S., Paik S.,Kaufman P. A., Swain S. M., Pisansky T. M., Fehrenbacher L., Kutteh L. A., Vogel V. G., Visscher D. W., Yothers G., Jenkins R. B., Brown A. M., Dakhil S. R., Mamounas E. P., Lingle W. L., Klein P. M., Ingle J. N., Wolmark N N Engl J Med 2005; 353:1673-1684, Oct 20, 2005. 31 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos 3-Adjuvant Docetaxel or Vinorelbine with or without Trastuzumab for Breast Cancer Joensuu H., Kellokumpu-Lehtinen P.-L., Bono P., Alanko T., Kataja V., Asola R., Utriainen T., Kokko R., Hemminki A., Tarkkanen M., Turpeenniemi-Hujanen T., Jyrkkiö S., Flander M., Helle L., Ingalsuo S., Johansson K., Jääskeläinen A.-S., Pajunen M., Rauhala M., Kaleva-Kerola J., Salminen T., Leinonen M., Elomaa I., Isola J., the FinHer Study Investigators N Engl J Med 2006; 354:809-820, Feb 23, 2006 4-Slamon D, Eiermann W, Robert N et al, Phase III randomized trial comparing doxorubicin and cyclofosfamide followed by docetaxel (ACT) with doxotrubicina and cyclophosphamide followed by docetaxel and trastuzumab with docetaxel carboplatin and trastuzumab in her 2 positive breast cancer patients BCIRG006 study. Breast Cancer Res and Treat 2005 (94) suppl 1. 1-Adjuvant Docetaxel for Node-Positive Breast Cancer Martin M., Pienkowski T., Mackey J., Pawlicki M., Guastalla J.-P., Weaver C., Tomiak E., Al-Tweigeri T., Chap L., Juhos E., Guevin R., Howell A., Fornander T., Hainsworth J., Coleman R., Vinholes J., Modiano M., Pinter T., Tang S. C., Colwell B., Prady C., Provencher L., Walde D., Rodriguez-Lescure A., Hugh J., Loret C., Rupin M., Blitz S., Jacobs P., Murawsky M., Riva A., Vogel C., the Breast Cancer International Research Group 001 Investigators N Engl J Med 2005; 352:2302-2313, Jun 2, 2005. 2-Improved Outcomes From Adding Sequential Paclitaxel but Not From Escalating Doxorubicin Dose in an Adjuvant Chemotherapy Regimen for Patients With NodePositive Primary Breast Cancer Craig Henderson, Donald A. Berry, George D. Demetri, Constance T. Cirrincione, Lori J. Goldstein, Silvana Martino, James N. Ingle, M. Robert Cooper, Daniel F. Hayes, Katherine H. Tkaczuk, Gini Fleming, James F. 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Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, Denham C, Kaukel E, Ruffie P, Gatzemeier U, Boyer M, Emri S, Manegold C, Niyikiza C, Paoletti P J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44 32 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos CA CEREBRO 1-Radiotherapy plus Concomitant and Adjuvant Temozolomide for Glioblastoma Roger Stupp, M.D., Warren P. Mason, M.D., Martin J. van den Bent, M.D., Michael Weller, M.D., Barbara Fisher, M.D., Martin J.B. Taphoorn, M.D., Karl Belanger, M.D., Alba A. Brandes, M.D., Christine Marosi, M.D., Ulrich Bogdahn, M.D., Jürgen Curschmann, M.D., Robert C. Janzer, M.D., Samuel K. Ludwin, M.D., Thierry Gorlia, M.Sc., Anouk Allgeier, Ph.D., Denis Lacombe, M.D., J. Gregory Cairncross, M.D., Elizabeth Eisenhauer, M.D., René O. Mirimanoff, M.D., for the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumor and Radiotherapy Groups and the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group N Engl J Med 352:987-996, 2005 LINFOMAS Standard and Increased-Dose BEACOPP Chemotherapy Compared with COPPABVD for Advanced Hodgkin's Disease Volker Diehl, M.D., Jeremy Franklin, Ph.D., Michael Pfreundschuh, M.D., Bernd Lathan, M.D., Ursula Paulus, Ph.D., Dirk Hasenclever, Ph.D., Hans Tesch, M.D., Richard Herrmann, M.D., Bernd Dörken, M.D., Hans-Konrad Müller-Hermelink, M.D., Eckhardt Dühmke, M.D., Markus Loeffler, M.D., Ph.D., for the German Hodgkin's Lymphoma Study Group N Engl J Med 2003; 348:2386-2395, Jun 12, 2003 MIELOMA MULTIPLE 1-Bortezomib or High-Dose Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma Richardson P. G., Sonneveld P., Schuster M. W., Irwin D., Stadtmauer E. A., Facon T., Harousseau J.-L., Ben-Yehuda D., Lonial S., Goldschmidt H., Reece D., SanMiguel J. F., Bladé J., Boccadoro M., Cavenagh J., Dalton W. S., Boral A. L., Esseltine D. L., Porter J. B., Schenkein D., Anderson K. C., the Assessment of Proteasome Inhibition for Extending Remissions (APEX) Investigators N Engl J Med 2005; 352:2487-2498, Jun 16, 2005 LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA Imatinib Compared with Interferon and Low-Dose Cytarabine for Newly Diagnosed Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia O'Brien S. G., Guilhot F., Larson R. A., Gathmann I., Baccarani M., Cervantes F., Cornelissen J. J., Fischer T., Hochhaus A., Hughes T., Lechner K., Nielsen J. L., Rousselot P., Reiffers J., Saglio G., Shepherd J., Simonsson B., Gratwohl A., Goldman J. M., Kantarjian H., Taylor K., Verhoef G., Bolton A. E., Capdeville R., Druker B. J., the IRIS Investigators N Engl J Med 2003; 348:994-1004, Mar 13, 2003 33 PROTOCOLOS ONCOLOGÍA Gerencia Operativa Coordinación Área Medicamentos 34