Innehållet i denna fil får endast användas för privat bruk. Kopiering eller annan användning kräver tillstånd från Carl-Johan Höijer, Universitetssjukhuset i Lund Patient-information och profylaktisk ICD Hur får vi en ICD man kan leva med? ICD En bevisat livräddande behandling som kanske inte alla vill ha Varför är information och delaktighet så viktigt? Speciella aspekter med ICD jämfört med läkemedel COMPLIANCE AUTONOMI Ågård et al 31 patients with HF and ICD • ”None of the respondents had discussed the estimated risk of a fatal arrhythmia, or the expected time of survival from heart failure in itself” • ”The respondents felt that they had to rely on the doctors’ recommendation when it comes to such a complex and important decision” Vi måste vara ärliga mot våra patienter om både för och nackdelar ”Risk communication means that patients must learn to live with uncertainties too” Decision-making and ICD:s • The course of HF for an individual patient is uncertain • In the face of uncertainty, people tend not to follow logical decision-making • Many HF patients are unaware of the time-limiting potential of HF • Patients have difficulty interpretating numeric data and understanding statistics • Cognitive function is often impaired in those with HF • The time pressures of clinical practice makes long discussions difficult Goodlin et al, J Cardiac Fail 2008;14:106-113 Saklig och ärlig information eller Sälja in konceptet med ICD Sälja in ICD-konceptetkomma med de goda nyheterna Sälja in ICD-konceptetkomma med de goda nyheterna • Underskatta risken med hjärtsvikten i sig • Överskatta nyttan av ICD • Undvika att tala om risker för biverkningar och psykologiska komplikationer Risken med hjärtsvikten i sig Risken med hjärtsvikten i sig jmf med risken för plötslig arytmidöd Prognos vid hjärtsvikt? Probability of survival, % 100 Men (n = 237) Women (n = 230) 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 2 4 6 8 Time after CHF diagnosis, years 1 Framingham Heart Study (1948 – 1988) in Atlas of Heart Diseases. 2 American Heart Association. Heart Disease and Stroke Statistics—2003 Update. 1 0 Prognos vid hjärtsvikt? NYHA I II III IV Time NYHA I II III IV Time Risken för plötslig hjärtdöd Risken för plötslig hjärtdöd Uppdatering av data Risk för plötslig död Risk (%/år) Totalt antal händelser Vuxna utan känd risk Coronara riskfaktorer Tidigare coronar händelse Hjärtsvikt, LVEF <35% Överlevt hjärtstopp Sent VT/VF efter infarkt 0 1 2 5 10 (%) 20 30 0 Efter Myerburg RJ, Circulation 1992 (omräknat för svenska befolkningen) 10000 Normalbefolkningen 0.5-1.0‰ • 100/100 000 (1‰) 1 • 53/100 000 (0.5‰)2 1) de Vreede-Swagemakers et al JACC 1997;30:1500-05 2) Chugh et al JACC 2004;44:1268-75 Plötslig hjärtdöd - Ett minskande problem? Adabag et al Nat Rev Cardiol 2010 Plötslig hjärtdöd – Vem drabbar det? Tidigare MI Tidigare MI • 1.2 % första månaden • 1.2 % per år därefter1 • <1 % per år2 1) Adabag et al JAMA 2008;300:2022-29 2) Makikallio et al Am J Cardiol 2006;97:480-84 Hjärtsvikt, EF<35% • Valiant-Study (MI + EF<40%): 8.6%/3 år =2.9%/år1 • Canadian Meta-analysis: 11%/3.75 år = 2.9%/år2 Piccini et al Eur Heart J 2010;31:211-21 Risk för plötslig död Risk (%/år) Totalt antal händelser Vuxna utan känd risk Coronara riskfaktorer Tidigare coronar händelse Hjärtsvikt, LVEF <35% Överlevt hjärtstopp Sent VT/VF efter infarkt 0 1 Notera skalan! 2 5 10 (%) 20 30 0 Efter Myerburg RJ, Circulation 1992 (omräknat för svenska befolkningen) 10000 Risk för plötslig död Myerburg revisited Vuxna Tidigare MI Hjärtsvikt EF<35% Serie1 Överlevt hjärtstopp Sent VF efter MI 0,00 5,00 10,00 15,00 Risk %/år 20,00 25,00 30,00 35,00 Primärprofylaktisk ICD Perspektiv på siffrorna • Primärprofylaktisk ICD reducerar risken för plötslig hjärtdöd med 67% • Primärprofylaktisk ICD reducerar total mortalitet med 28% Canadian Meta Analysis Primärprofylaktisk ICD Perspektiv på siffrorna • Vinsten för patienterna med profylaktisk ICD är att de ökar chansen att undvika plötslig död från 97% till 99% per år ICD räddar liv? ICD senarelägger döden? ICD ändrar dödsorsaken? En ICD över tiden NYHA I Räddar liv II Senarelägger döden III Ändrar dödsorsaken IV Time Nyttan av profylaktisk ICD MADIT-II Survival Results Probability of Survival 1.0 0.9 Defibrillator 0.8 0.7 Conventional P = 0.007 0.6 0.0 0 No. At Risk Defibrillator 742 Conventional490 Moss AJ. N Engl J Med. 2002;346:877-83. 1 2 3 4 110 (0.78) 65 (0.69) 9 3 Year 502 (0.91) 329 (0.90) 274 (0.94) 170 (0.78) SCD-HeFT Primary prevention Survival (%) 100 Placebo Amiodarone 90 ICD 80 70 60 0 12 36 24 48 60 Months Bardy et al. NEJM 2005. Primary Prophylactic ICD in HF, ischemic and non-ischemic Mortality by therapy (mean follow-up 46 months) 40% 30% 29% 14.2% 22 % 14.2% 20% 10% 0% No ICD (n=1692) ICD (n=829) SCD-HeFT study. Hazard ratio 0.77 (23% lower mortality in the ICD group); p=0.007. Bardy et al., ACC 2004; NEJM 2005. Om 100 patienter med indikation för en primärprofylaktisk ICD… …inte får en ICD… 29 …så är 29 döda 5 år senare … får en ICD… 22 …så är 22 döda 5 år senare För att rädda dessa 7 patienter… …så kommer 16 att få enbart korrekta elchocker… …medan 7 kommer att få både korrekta och felaktiga elchocker 7 …och 11 kommer att få enbart felaktiga elchocker… Kontrollförlust Förlängt lidande + Rädsla för chock Adekvata chocker Felaktiga chocker Inskränkningar i livsstil Risk för komplikationer och biverkningar MINSKAD RISK FÖR PLÖTSLIG ARYTMIDÖD Dying ain’t much of a living… (Clint Eastwood, Outlaw Josey Wales 1976) FREEDOM SAFETY Information om risker och biverkningar med implanterbar defibrillator (ICD) Carl Johan Höijer Arytmisektionen Hjärt- och Lungdivisionen Universitetssjukhuset i Lund Information och beslutsunderlag inför ställningstagande till profylaktisk ICD Carl Johan Höijer Arytmisektionen Hjärt- och Lungdivisionen Universitetssjukhuset i Lund SekundärpreventionEn ICD som räddar liv Primärprevention- En ICD man kan leva med Primärprevention • • • • NNT högre Färre patienter upplever vinsten Alla har dock samma risk för biverkningar Ofta lång tid med ICD Kan vi göra mer än att informera? Kan vi göra mer än att informera? Ge patienten en ICD man kan leva med! EN ICD MAN KAN LEVA MED Problemet: …att 16 kommer att få enbart korrekta elchocker… …medan 7 kommer att få både korrekta och felaktiga elchocker 7 …och 11 kommer att få enbart felaktiga elchocker… Chocker och Prognos Moss et al, Circ 2004;110:3760-65 Moss et al, Circ 2004;110:3760-65 Poole et al, NEJM 2009;359:1009-17 Chocker and Psykologi Undvikande Undvikande Undvikande Undvikande Hypervigilance Hypervigilance Hypervigilance Ångest Depression Post Traumatic Stress Disorder Anxiety Depression Phobic anxiety PTSD Chocker, Psykologi och Prognos Wang W et al. Depression as a predictor for appropriate shocks among patients with Implanted cardioverter-defibrillators. Results from the triggers of ventricular arrthymias (TOVA) study. JACC 2005; 45:1090-5 Long term survival of ICD patients, stratified in low and high levels of PTSD Full adjusted model IES Groups low, moderat high 1,0 Cum. Survival Rates 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0 1 2 Herrmann Ch et al 3 4 5 6 7 stratified for: •age, sex and wave, •ejection fraction, nr of shocks, resuscitation, •Comorbid disease conditions (e.g.diabetes, hypertension) •anxiety and depression Adekvata Chocker Inadekvata chocker Onödiga chocker? Alla chocker som inte är livräddande är ONÖDIGA CHOCKER D e f i n i t e Kadish N Engl J Med 2004;350:2151-58 Ellenbogen Circ 2006;113:776-782 Germano Am J Cardiol 2006;97:1255-61 Varför så många chocker? Gammal ICD • • • • 20 J max Hög DFT Öppen hjärtkirurgi Stor burk på magen Modern ICD • 40 J • DFT ca 7-8 J • Transvenösa elektroder • VF-testning? I syfte att skapa en ICD som räddar liv -har vi skapat en ICD man inte kan leva med SCD-HeFT 16 kommer att få enbart korrekta elchocker… …medan 7 kommer att få både korrekta och felaktiga elchocker 7 …och 11 kommer att få enbart felaktiga elchocker… SCD-Heft • • • • • Enkammar-ICD VF-zon >188/min 18/24 NID Inga SVT-diskriminatorer Ingen ATP, chock direkt Hur undviker vi onödiga chocker? Antal slag in NSVT Gunderson et al PACE 2007 Gasparini et al Eur Heart J 2009;30:2758 Gasparini et al Eur Heart J 2009;30:2758 Gasparini et al Eur Heart J 2009;30:2758 Gasparini et al Eur Heart J 2009;30:2758 Gasparini et al Eur Heart J 2009;30:2758 Använd ATP! PainFREE Rx Effect of Cycle Length on ATP Success 140 ATP Failure # of episodes 120 15% 100 80 ATP Success 85% 60 40 20 0 240 250 260 270 280 290 300 310 320 330 340 350 >360 Average Cycle Length (ms) Wathen M, Sweeney M, DeGroot P. Circulation. 2001; 104: 796-801. En programmering man kan leva med • • • • • • FVT >188 VF >250 30/40 NID SVT-limit= Same as VF ATP x3 i FVT ATP during/before charging i VF Virtual ICD Hur får vi en ICD man kan leva med? #1 En informerad och delaktig patient Hur gör vi patienten delaktig Vi måste: • Diskutera hjärtsviktsprognos med våra patienter • Informera dem sakligt om risken att dö i hjärtsvikt och risken att dö plötslig död • Ge ärlig och saklig information om både för- och nackdelar med ICD • Våga tala om döden Hur får vi en ICD man kan leva med? #1 En informerad och delaktig patient #2 Vara medvetna om de psykologiska biverkningarna med ICD och ha en strategi för att hantera dem Hur får vi en ICD man kan leva med? #1 En informerad och delaktig patient #2 Vara medvetna om de psykologiska biverkningarna med ICD och ha en strategi för att hantera dem #3 Undvika onödiga och felaktiga chocker