CHENG KUNG SPARK ANCHOR UNIVERSITY Keng-Ren Lin 林耕任 National Cheng Kung University 2015/02/11 @ KMU NCKU SPARK - Mission Idea Medical Product [clinic] [lab] [clinic] NCKU SPARK - Mission • • Overcome the obstacles Research Clinical product Startup Company Laboratory Research 臨床技術 市場規劃 法規問題 NCKU SPARK - Success Startup company Failure Technology transfer Clinical trial Complete training Do Last Mile What we have - Key Persons Venture 蘇慧貞 President NCKU Industry NCKU Engineering & Management MDIC 頂大 Co-Coach, 蘇芳慶 Director, RSH, NCKU Regulations Coach, 張志涵 Director TTBIC, NCKU Medicine NCKUH ICMDT Co-Coach Business 王泰裕 Vice Director RSH, NCKU PI, 楊俊佑 Superintendent NCKUH What we have - PM SPARK 辦公室 / 前瞻醫材中心人員 專案經理 專案經理 專案經理 專案經理 計畫經理 專案經理 專案經理 李冠瑢 翁振勛 洪薇清 王靖惠 專案經理 陳星杰 專案經理 朱宜振 專案經理 葉建賢 計畫經理 計畫經理 林耕任 謝惠如 李佩芳 卜星云 團隊:心血管聲紋檢測系統 團隊:醫學檢驗自動偵測系統 團隊:脫針與漏血偵測裝置 團隊:智慧型藥霧器研發 SPARK計畫行政事宜、課程安排 團隊:呼吸道阻塞急救輔助設備 團隊:發展低毒性高效率之紅外光光動 力殺菌套件於牙科領域之應用 團隊:可注射用之藥物釋放微球粒用於 栓塞及局部肝癌細胞治療 團隊:模組化高效能基因操控及檢測平 台 團隊:影像式觸診系統於腹腔鏡手術之 應用 SPARK計畫執行、團隊技術開發 SPARK計畫行政事宜 協助單位人員 工程師 經理 專案經理 經理 工程師 林世永 方碧芳 文翔昇 林俊良 錢姝樺 Si2C、工研院 成大技轉育成中心 成大技轉育成中心 成大永續發展中心 成大永續發展中心 PM Tasks: 了解受訓團隊的需求並回報給Coach與Mentor, 執行Coach與Mentor希望培訓團隊配合的事項 與跨領域醫材推動專家委員會共同研擬針對受訓團隊所設計 的客製化培訓課程 與培訓團隊自行推派之專責計畫管理員搭配,充分掌握培訓 成效、研發進度與品質 What we did – st 1 Year 團隊名稱 齒顎重建手術醫材轉譯加值計畫 外科無血切除及內科經皮穿刺燒灼術之電磁熱療系統 正式 培訓 開發高效率多工機能膜塗佈技術並整合至醫療用D2外科口罩 團隊 可注射用之藥物釋放微球粒用於栓塞及局部治療 (6) 自動結核分枝桿菌鑑定系統 低成本、快速且準確的血型鑑定及血液交叉配對卡SBcard 潛力 非侵入式動脈聲訊疾病檢測輔助系統 培訓 智慧型吸入器 團隊 ( 3 ) 手持式漫反射光譜系統 狀態 巧醫生技新創公司 (FITI) 台灣恩寧新創公司 (FITI) 覓特創意新創公司 (FITI) 人員重組後,進入第二年培訓計畫 人員重組後,進入第二年培訓計畫 暫停培訓 (技轉接洽) 第二年培訓計畫正式培訓團隊 持續第二年潛力培訓計畫 暫停培訓 (缺少BM) What we did – nd 2 團隊 1 心血管聲紋檢測系統 Year 單位 主持人 KP 成大 蔡良敏 (內科/教授兼主治醫師兼副院長) 楊惠雯 專案經理 李冠瑢 2 發展低毒性高效率之紅外光光動力殺菌套件於牙科領域之應用 成大 吳炳慶 (口醫所/助理教授) 王佩文 卜星云 3 脫針與漏血偵測裝置 南台 杜翌群 (電機系/助理教授) 陳冠諭 洪薇清 4 可注射用之藥物釋放微球粒用於栓塞及局部肝癌細胞治療 成大 林錫璋 (內科/教授兼主治醫師) 陳星杰 陳星杰 5 模組化高效能基因操控及檢測平台 成大 謝達斌 (口醫所/教授) 張振旻 朱宜振 6 醫學檢驗自動偵測系統 成大 孫永年 (資工系/教授) 陳世杰 翁振勛 P1 智慧型藥霧器研發 崑山 王松浩 (機械系/教授) 王靖惠 王靖惠 P2 呼吸道阻塞急救輔助設備 成大 郭立杰 (職治系/副教授) 蔡欣龍 李佩芳 P3 影像式觸診系統於腹腔鏡手術之應用 成大 朱銘祥 (機械系/教授) 葉建賢 葉建賢 What we provide Medical Device Startup Company Laboratory Research 1. Research Team Incubation 2. Training Program 3. Business Promotion What we provide - Approach 1. 2. Coach one-on-one meeting (monthly) Check point review (quarterly) 3. 4. PM meeting (biweekly) Progress meeting (biweekly) 5. 6. 7. General/Customized training course Startup Sharing course Mentor/VC link What we provide - Courses • 專業核心課程: 針對團隊在醫材法規相關知識不足部分補強,並以實務演練加深印象 NCKU SPARK Program 醫材法規系列課程 日期 課程主題 課程內容 專業核心課程: 全球醫材法規簡介:台灣、美國、歐盟 醫材法規系列課程 美國FDA上市前申請流程與實例探討 專業核心課程: 103/10/14 醫材法規路徑介紹與實務練習 醫材法規系列課程 醫材法規工作簡介 專業核心課程: 103/10/21 醫材法規策略vs.企業策略 醫材法規系列課程 如何收集及運用法規或市場資訊 專業核心課程: 如何收集及運用法規或市場資訊 103/10/21 醫材法規系列課程 查廠及輔導經驗分享 專業核心課程: 醫材品質管理系統標準概論 103/10/28 醫材法規系列課程 醫材品質管理系統標準概論 專業核心課程: 103/10/28 醫材設計管制簡介 醫材法規系列課程 104/2/10 醫材法規資源系統 醫材法規資源系統教育訓練 103/10/14 講師 時數 人數 李子偉 3hr 55 李子偉 3hr 55 劉玨珊 3hr 50 劉玨珊 3hr 50 李子偉 3hr 50 李子偉 1hr 45 李子偉 6hr 60 What we provide - Courses • 專業人員交流課程: 使團隊獲得新創公司實務經驗的經驗薪傳課程 NCKU SPARK Program 薪傳系列 日期 課程主題 課程內容 專業人員交流課程: 創業與經營 薪傳課程 專業人員交流課程: 103/12/16 新創公司的募資資略與談判技巧 薪傳課程 專業人員交流課程: 103/1/13 創投早期投資標的評估及股權投資談判 薪傳課程 103/8/28 講師 時數 人數 郭義松 2hr 60 蘇晏良 2hr 30 潘奕彰 2hr 30 What we provide - Consultation • 專家輔導活動: 培訓團隊諮詢相關領域的專家給予輔導與建議 NCKU SPARK Program 專家輔導活動 團隊名稱 專家姓名 領域分類 時數 醫療器材產業 1hr 醫療從業人員 3hr 脫針與漏血偵測裝置 王明哲 任職單位:工研院生醫所法規事務室總監 發展低毒性高效率之紅外光光 動力殺菌套件於牙科領域之應 劉玨珊 任職單位:工研院南分院智慧終端技術部資深工程師 用 可注射用之藥物釋放微球粒用 劉玨珊 任職單位:工研院南分院智慧終端技術部資深工程師 於栓塞及局部肝癌細胞治療 醫材法規專家 2hr 醫材法規專家 2hr 醫材法規專家 5hr 智慧型藥霧器研發 劉玨珊 任職單位:工研院南分院智慧終端技術部資深工程師 醫材法規專家 2hr 醫學檢驗自動偵測系統 所有團隊與計畫辦公室 所有團隊與計畫辦公室 財團法人醫藥品查驗中心 林秋雄醫材法規諮詢會議 天使創投工作坊 醫材法規 醫材法規 創投 1hr 2hr 2hr 模組化高效能基因操控及檢測 梁繼今 任職單位:首美達總騰股份有限公司業務經理 平台 脫針與漏血偵測裝置 吳秀雯 任職單位:高雄市立聯合醫院洗腎室護士 What we provide - Mentoring 龔行憲董事長(校友) 、鄭瑞明博士(橡子園) NCKU-SVAA INCUBATION Three months incubation at Plug&Play, Silicon Valley Learn innovative approaches & Entrepreneurship Make physical links at Silicon Valley 4 teams per year: 20,000 USD funding support each team What we provide - Symposium 我們需要 商業規畫與行銷 跨領域創業人才媒合會 我們專長 商業規畫與行銷 新創 技術團隊 管理學院 商務人才 SPARK 團隊 EMBA, IMBA, MBA What we provide - Symposium 榮耀六星 新創九強 資金媒合 • • • • • • • • • • • • 中盈投資開發公司 世博科技(股) 安永聯合會計師事務所 南星創速器 富邦金控創投 華立企業股份有限公司 新橋聯合股份有限公司 福邦證券 賜爾健實業有限公司 鴻海科技集團 鑽石生技投資 噐質設計有限公司 How we support Funding Limit: 1,500,000 Fund by milestone Fund until company startup or TT 專利申請 、維護費 專利調研 27 萬 測試耗材 5 百 法規諮詢 8 千 市場調查 2 萬 生物相容性 10 萬 機械強度測試 3 萬 風險分析輔導 25 萬 臨床測試 60 萬 ….. How to apply - Criteria Research target is not suitable for TT in Taiwan Passed concept proof Core members (PI + Key Person) willing to attend/form the startup Core members (PI + Key Person) willing to attend/form the startup Core members (PI + Key Person) willing to attend/form the startup How to apply - Focus Unmet Need Key Person How to apply - Dates 書面申請截止日: 2月16日 書面初審: 2月18日 Key Person面談: 2月底,複審前 oral複審: 2月底 預期起始日期: 3月1日 How to apply - Contact 林耕任 06-2757575 #63431 #135 krlin213@gmail.com 70101, 台南市大學路一號 成功大學生物醫學工程學系 謝惠如 06-2757575 #63431 #135 rubypp6016@gmail.com 70101, 台南市大學路一號 成功大學生物醫學工程學系