WR9200
Recharger
for rechargeable implantable
neurostimulators
Patient User Guide
Chargeur
Pour les neurostimulateurs
implantables rechargeables
Manuel d'utilisation destiné au patient
Ladegerät
für wiederaufladbare implantierbare
Neurostimulatoren
Bedienungsanleitung für Patienten
Oplader
Voor oplaadbare, implanteerbare
neurostimulatoren
Patiëntenhandleiding
Caricatore
per i neurostimolatori impiantabili
ricaricabili
Guida all’uso per il paziente
CD9000 Dock / Socle CD9000 / CD9000
Ladeschale / CD9000-dockingstation /
Base CD9000
A90300 Application version 1.0 /
Application A90300 version 1.0 /
A90300 Anwendung Version 1.0 /
A90300-applicatie versie 1.0 /
Applicazione A90300 versione 1.0
See your Handset Quick Start Guide
for information about:
■■ Charging your handset
■■ Handset buttons and controls
■■ Setting your handset language
■■ Wi-Fi connection
See the contents of this Patient User
Guide for information about:
■■ Using your recharger
■■ Accessing your recharger settings
■■ Checking recharger battery status
■■ Troubleshooting your recharger
Refer to the patient therapy guide and
patient manuals for warnings, precautions, risks,
and benefits of your neurostimulation system.
Qu i ck St art
Quick Start
Follow the steps below to begin a recharging
session. For more details, see “Using Your
Recharger” on page 21.
1. Charge your recharger. See
“Charging your recharger”
on page 22.
or
2. Place the recharger into
your drape or belt and
position the recharger over
your neurostimulator site.
Note: Use the counterweight
when using the drape to
balance the recharger.
3. Turn on the recharger by
giving the power button a
short press. The recharger
will beep repeatedly
until it connects to your
neurostimulator.
4. Adjust the position of the
recharger as needed until
you hear 2 tones rising
in pitch. These tones
mean that your recharger
is now recharging your
neurostimulator.
4
English
Qu i ck Sta r t
Note: Steps 5 and 6 apply to
the recharger app, which is
optional. See “The recharger
app” on page 34.
5. Turn on the handset.
6. Open the recharger app.
2019-08-01
English
5
Qu i ck St art
Your Recharger — Indicators
Tone
Light
Repeating
beeping
tone
Spinning
2 tones,
rising in
pitch
Solid
3 tones at
the same
pitch
Solid
None
Slow
Pulsing
6
English
2019-08-01
Meaning
Recharger is
searching for the
neurostimulator.
Neurostimulator has
been found.
See “Recharging
your neurostimulator”
on page 27.
Note: If you hear 3
additional tones, see
Elective Replacement
Indicator in the
following row.
Elective Replacement
Indicator
See your patient
programmer or
patient therapy app
manual for more
information.
Recharging
neurostimulator.
See “Recharging
your neurostimulator”
on page 27.
Qu i ck Sta r t
Tone
A series
of tones,
rising in
pitch
2 tones,
falling in
pitch and
repeating
2 tones,
falling in
pitch and
repeating
Light
Solid
Flashing
Flashing
Meaning
Recharging session
is complete.
See “Recharging
your neurostimulator”
on page 27.
Neurostimulator not
found
or
Other alert/error
See “Problems during
a recharging session”
on page 42.
Recharger battery is
low.
See “Charging
your recharger” on
page 22.
2019-08-01
English
7
SYMBOLS
Explanation of symbols
Manufacturer
Date of manufacture
Conformité Européenne (European
Conformity). This symbol means
that the device fully complies with
European Directive AIMD 90/385/EEC.
Authorized representative in the
European community
Deep Brain Stimulation
Neurostimulation for Chronic Pain
Keep dry
Class II equipment
IEC 60601-1/EN60601-1, Type BF
Equipment
Catalog number
Magnetic Resonance (MR) Unsafe
Do not dispose of this product in the
unsorted municipal waste stream.
Dispose of this product according to
local regulations. See http://recycling.
medtronic.com for instructions on
proper disposal of product.
For USA audiences only
8
English
2019-08-01
Refer to instruction manual or booklet
Serial Number
PIN number
Use-by date
Chinese Standard (SJ/T11364-2006)
Logo: Electronic Information Products
Pollution Control Symbol (The “e” in
this logo signifies none of the restricted
substances are present above
permitted levels).
Medtronic and Medtronic logo are trademarks
of Medtronic. All other brands are trademarks
of a Medtronic company.
Wi-Fi® is a registered trademark of Wi-Fi
Alliance®.
2019-08-01
English
9
TABLE OF CONTENTS
Quick Start........................................................ 4
Glossary......................................................... 12
Introduction..................................................... 15
Compatible neurostimulators......................... 15
Components of your recharger kit................. 15
Warnings.......................................................... 16
Precautions...................................................... 17
Using Your Recharger.................................. 21
Charging your recharger................................ 22
Using your drape or belt................................. 24
Drape................................................................ 24
Belt.................................................................... 25
Recharging your neurostimulator................... 27
Cleaning and care.......................................... 30
Safety and technical checks........................... 31
The Recharger App...................................... 33
The recharger app.......................................... 34
Pairing the recharger to the app.................... 34
Searching for Device screen.......................... 35
App icons......................................................... 37
10
English
2019-08-01
Table 1: Icons in the app......................................37
Your recharger settings.................................. 37
Charging speed (warmth).................................... 38
Recharger volume................................................38
Reports............................................................. 39
Troubleshooting........................................... 41
Troubleshooting.............................................. 42
Problems during a recharging session......... 42
Table 2: Recharging problems or alerts............. 42
Problems while using the recharger app...... 46
Table 3: Recharger app problems....................... 47
Table 4. Recharger app alerts............................. 49
How to contact Medtronic............................... 52
Other Information......................................... 53
Specifications................................................. 54
Table 5. Recharger................................................54
Table 6. Dock........................................................55
Table 7. Power adapter and USB cable.............. 55
Data security.................................................. 57
Index............................................................... 59
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English
11
Glo ssa ry
Glossary
Application (app)
A software program designed for a specific use.
Belt
An accessory used to hold your recharger over
your neurostimulator if it is implanted in your
abdomen, buttocks, or flank.
Caution
A statement that describes an action or situation
which could harm you or damage the device.
Charging Speed
The speed at which the recharger charges the
neurostimulator battery. When the speed is faster,
the recharger gets warmer.
Clinician
A healthcare professional such as a doctor or
nurse.
Communicator
A communication device that includes a
radio-frequency technology that allows the
neurostimulator and the handset to communicate
with each other.
Counterweight
An item designed to be a similar weight and shape
of the recharger used to balance the drape when
in use with the recharger.
12
English
2019-08-01
Gl o ssa r y
Drape
An accessory used to hold a recharger over a
neurostimulator implanted in the upper chest area.
The drape should be used with the counterweight.
Dock
A station used to recharge the internal battery of
your recharger.
Handset
A hand-held electronic device that allows you to
manage your therapy. The app is installed and
runs on the handset.
Icon
A symbol or graphic on the app screen that
represents an object or command.
Neurostimulator
The power source of a neurostimulation system.
It contains the battery and electronics that control
the stimulation you feel.
Overdischarge
The rechargeable battery cannot be recharged
when it is overdischarged. Once a battery is in a
discharged state, if it is not recharged it continues
to lose charge.
Pair
Create a wireless connection between the app
and the recharger.
2019-08-01
English
13
Glo ssa ry
Precaution
See Caution.
Recharger
The component of the neurostimulation system
that is used to recharge your neurostimulator
battery.
Recharging Session
Time spent charging the rechargeable
neurostimulator.
Scannable Code
A square code on the back of your recharger that
the recharger app scans to pair your recharger
and the recharger app on your handset.
Warning
A statement that describes an action or situation
that could seriously harm you.
14
English
2019-08-01
Introduction
The Medtronic Recharger, along with the related
accessories, is used to recharge the battery of
your rechargeable implanted neurostimulator.
Compatible neurostimulators
The Model WR9200 Recharger can be used with
the following rechargeable neurostimulators:
■■ Model 37612 Activa™ RC
■■ Models 37714 and 97714 RestoreSensor™
■■ Models 37712 and 97712 RestoreUltra™
There are other rechargers that look similar to the
Model WR9200. Check the model number on the
blue side of the recharger before using.
Components of your recharger kit
Your recharger kit includes items and accessories
that are important to the use of your recharger.
Your kit includes the following products:
■■ Recharger
■■ Dock (Model CD9000)
■■ Drape (Model FP6000) and counterweight,
or belt (Model FP9000), depending on where
your neurostimulator is implanted
A USB charging cable and AC power adapter
are also included in the recharger kit. Use this or
another compatible cable and power adapter to
power the dock. Compatible power supplies must
comply with the specifications listed in “Table 7.
Power adapter and USB cable” on page 55. For
more information on compatible components, see
“Specifications” on page 54.
2019-08-01
English
15
In tr o d u c ti on
The use of other power adapters or equipment
not provided by Medtronic has not been tested
for safety and could lead to serious injury and/or
damage to parts of your system. All configurations
shall comply with the requirements for Medical
Electrical Systems per clause 16 of IEC 606011:2012. Anyone connecting additional equipment
to medical electrical equipment configures a
medical system and is therefore responsible that
the system complies with the requirements for that
medical electrical system.
These components, except for the drape and
counterweight or belt, are provided in a carrying
case. The case can also hold your communicator
and handset, if applicable. Using your carrying
case can help to keep the components clean and
free from damage.
Recharger Application (app)
Certain neurostimulator models may include an
optional handset with the recharger app. See “The
recharger app” on page 34.
Note: Not all neurostimulator systems include a
handset. The handset is not required for proper
functionality of the recharger.
Warnings
Recharger may affect other medical devices—
Do not place the recharger over a medical
device with which it is not compatible (eg, other
neurostimulators, pacemaker, defibrillator, insulin
pump). The recharger could accidentally change
the operation of the medical device, which could
result in a medical emergency.
16
English
2019-08-01
I n tr o d u cti o n
Neurostimulator battery charge level—Check
battery status and charge the neurostimulator
battery regularly. Always charge the
neurostimulator battery to at least 25% full.
Battery capacity will continue to slowly drain, even
when stimulation is off. If the neurostimulator
battery becomes completely empty, therapy will be
lost.
Wound contact—Do not use the recharger on an
unhealed wound. The recharging system is not
sterile and contact with the wound may cause an
infection.
Precautions
Overdischarge—Do not allow the neurostimulator
battery to become completely empty. If the
battery remains in an empty state, it continues to
lose charge and it will become overdischarged.
If the neurostimulator battery is allowed to
overdischarge, you may not be able to recharge
or communicate with the neurostimulator.
Overdischarge will permanently affect the
neurostimulator in one of the following ways:
■■ The neurostimulator battery function
is decreased, requiring more frequent
recharging sessions.
■■ The neurostimulator battery function is fully
lost, causing end of service and replacement
of the neurostimulator.
If overdischarge occurs more than 2 times, or if
your clinician cannot restore battery function, the
neurostimulator will reach end of service and need
to be replaced, which will require surgery.
2019-08-01
English
17
In tr o d u c ti on
Excessive stimulation—Turn down your
charging speed if you experience discomfort
or changes in stimulation during a recharging
session. If this does not reduce discomfort,
contact your clinician. The recharger may induce
stimulation on your implanted neurostimulation
system, leading to excessive stimulation.
Metal objects—Do not use the recharger near
metal objects, including implanted metal other
than the implanted neurostimulator. Using the
recharger near a metal object could cause the
metal object to heat up, resulting in heating
sensation or burns.
Recharger use—Check for skin irritation
or redness near the neurostimulator during
recharging. Do not sit or lie on the recharger, or
apply excessive pressure to the recharger. Take
periodic breaks during prolonged recharging
sessions. Although no direct cause and effect has
been established, some patients have reported
heating sensation, discomfort, blistering not
caused by heating, skin irritation, or redness
near the implanted neurostimulator during or
after recharging. If you notice any of these
bodily effects, adjust the charging speed of the
recharger.
Interference from EMI—When using the
recharger to recharge your neurostimulator,
move away from equipment that may generate
electromagnetic interference (EMI) or turn
off the likely source of EMI. EMI may disrupt
communication between the recharger and
neurostimulator. See your patient therapy guide
for more information on EMI.
18
English
2019-08-01
I n tr o d u cti o n
Electric shock—Do not handle the recharger,
dock, or other electrical accessories near
water. Allowing the device or accessories to be
submerged in water could damage the device or
accessories, resulting in electric shock.
Recharger damage—Avoid causing damage to
the recharger and check the recharger for damage
before starting a recharging session. If you
notice damage to your recharger, including case
punctures or breakage, do not use the recharger.
A damaged recharger may not be able to charge
your neurostimulator and may result in exposure
to chemicals or sharp edges.
Equipment modification—Do not modify this
equipment. Modification of this equipment can
result in damage to the device, causing the device
to malfunction or become unusable.
Disposal—Dispose of the recharger according
to local regulations, or consult http://recycling.
medtronic.com. Failure to dispose of the recharger
correctly may lead to environmental damage.
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English
19
In tr o d u c ti on
20
English
2019-08-01
Using Your Recharger
C h a rg i n g y our rec harger
Charging your recharger
The internal battery of the recharger uses a dock
to recharge (Figure 1).
Note: Before using the recharger the first time,
you must place it in the dock. Charging the
recharger battery to full is ideal.
8
7
6
3
5
2
1
4
Figure 1. Charging your recharger
1
Battery light
5
USB cable (micro-USB end)
2
Power button
6
USB cable (USB-A end)
3
Recharger
7
Power adapter
4
Dock
8
Wall outlet (example)
Before your recharger is used to recharge your
neurostimulator, the recharger battery should be
fully charged.
22
English
2019-08-01
Ch a r g in g y o ur r e ch a r g e r
Charging
Fully Charged
To prepare your recharger for use, follow these
steps:
1. Connect the USB cable to the dock.
2. Plug the USB cable into the power adapter
and plug the adapter into a wall outlet. The
dock must rest on a flat surface while plugged
in.
Note: There is a green light on the dock near
the USB cable when power is running to the
dock.
3. Place the recharger, blue side facing down,
into the dock.
Your recharger can be left on the dock in between
recharging sessions.
To disconnect from mains power, unplug the dock
from the power source.
2019-08-01
English
23
U sin g your drape or bel t
Using your drape or belt
Your drape or belt allows hands-free use of your
recharger during a recharging session. You will
receive a drape or belt based on your implanted
neurostimulator location. If your neurostimulator
is located in the chest, you will receive a drape. If
your neurostimulator is located in the abdomen,
buttocks, or flank, you will receive a belt.
Notes:
■■ To locate your neurostimulator, press your
skin around the implant site.
■■ If the drape or belt provided does not fit
properly, your clinician may be able to order
a different size.
Drape
1. Place the recharger into the pocket on the
drape that will allow the recharger to rest
over your implant site. The 2 circles on your
recharger should align with the 2 circles
on your drape to ensure proper connection
(Figure 4).
Figure 4. Placing the recharger in the drape
24
English
2019-08-01
Us in g y o u r d ra p e o r b e l t
2. Place the counterweight into the other drape
pocket.
3. Lay the drape around your neck, with one
pocket over each side of your chest. The 2
circles on the drape pockets should be facing
your body.
4. Adjust the drape so the recharger aligns with
your neurostimulator site (Figure 5).
Figure 5. Wearing the drape
Belt
1. Place your recharger into the pocket of the
belt. The 2 circles on your recharger must
align with the 2 circles on the belt to ensure
proper connection (Figure 2).
Figure 2. Placing the recharger in the belt
2019-08-01
English
25
U sin g your drape or bel t
2. Wrap the belt around your waist and fasten.
3. Adjust the belt so the recharger aligns with
your neurostimulator site. The 2 circles on the
belt should be facing your body (Figure 3).
Figure 3. Wearing the belt
26
English
2019-08-01
Re c h a r g in g y o u r n e u ro sti m u l a to r
Recharging your neurostimulator
Notes:
■■ Allow 75 minutes for the recharger to warm
up before use if it has been stored at or near
the minimum storage temperature.
■■ Allow 90 minutes for the recharger to cool
down before use if it has been stored at or
near the maximum storage temperature.
To begin your recharging session, follow these
steps.
1. Locate your implanted neurostimulator by
gently pressing the skin around the implant
site.
2. Place your recharger in the drape or belt. See
“Using your drape or belt” on page 24.
3. Turn on your recharger by giving the power
button on the top a short press. If the
recharger is off, it may take up to 3 seconds
to fully power on.
4. Move your recharger over your
neurostimulator. Your recharger will attempt
to connect with your neurostimulator.
Searching for Neurostimulator
Lights
Sounds
Repeating beeping
tone
Spinning
You will know it has connected by the
following lights and tones.
2019-08-01
English
27
R e ch a rg i ng y our neuros ti m u la t o r
Neurostimulator Connected
Lights
Sounds
2 tones, rising in pitch
Solid
Notes:
■■ You must keep your recharger over your
neurostimulator for the duration of the
recharging session.
■■ The recharger will automatically begin
recharging when it connects to the
neurostimulator.
While your recharging session is in progress,
the indicator light on the recharger will show a
slow pulsing green light.
5. Once your neurostimulator battery is fully
recharged, your recharger will end the
recharging session.
Note: Recharging your neurostimulator battery to
a full charge level is ideal. However, if you must
end a recharging session before reaching a full
charge level, ensure that the neurostimulator
battery level is at least 25%.
Neurostimulator Fully Recharged
Lights
Sounds
A series of tones, rising
in pitch
Solid
28
English
2019-08-01
Re c h a r g in g y o u r n e u ro sti m u l a to r
6. When your recharging session is complete,
turn off your recharger by giving the power
button a short press. If not turned off, your
recharger will enter sleep mode, and will turn
off.
Note: After completing your recharging
session, it is important to charge your
recharger for the next time you use it. See
“Charging your recharger” on page 22.
2019-08-01
English
29
C l e a n in g and c are
Cleaning and care
Follow these guidelines to ensure your recharger
and accessories work properly.
■■ Keep your recharger and accessories out of
the reach of children or pets to prevent risk
of strangulation.
■■ Use your recharger, dock, drape or belt,
USB cable, and AC power adapter only as
instructed by your clinician and this manual.
■■ Handle your recharger with care. Do not
drop, strike, or step on the components.
■■ Clean the outside of your recharger with a
damp cloth when necessary. Mild household
cleaners will not damage the components.
■■ The recharger, dock, USB cable, and AC
power adapter are not waterproof. Do not
allow moisture to get inside the components.
■■ To clean your drape or belt, remove the
recharger (and counterweight, if in use).
Hand wash the drape or belt in warm water.
Air dry.
30
English
2019-08-01
S a f e t y a n d t e c h n i ca l ch e cks
Safety and technical checks
Safety or technical checks for the recharger
are not required. Maintenance is not required,
because the recharger contains no serviceable
parts.
If the recharger is lost or damaged, contact
Medtronic for further assistance. See “How to
contact Medtronic” on page 52.
2019-08-01
English
31
32
English
2019-08-01
The Recharger App
Th e r e charger app
The recharger app
Some neurostimulator models are accompanied
by a handset that has the recharger app. This
section describes the features and usage of the
recharger app. The app is installed on the handset
before it is provided to you.
Note: Not all neurostimulator systems include a
handset. The handset is not required for proper
use of the recharger.
While using the recharger app, the handset will
provide notifications of the current status of the
recharging session, even if the recharger app is
not currently opened.
Pairing the recharger to the app
Before the recharger app can communicate with
your recharger, you must pair the app to the
recharger.
Note: If you have previously paired the recharger
to the recharger app, you may not need to perform
these steps again.
To pair the app to your recharger, follow these
directions:
1. Turn on and unlock your handset.
2. Open the recharger app by tapping the app
icon ( ).
3. Turn on your recharger.
4. In the recharger app, tap Connect.
5. Tap Scan Code.
Note: Tap Allow on the pop-up requesting
access to the camera, if it occurs.
34
English
2019-08-01
T h e r e ch a r g e r a p p
6. Aim the handset camera at the scannable
code on the blue side of the recharger,
keeping the entire code visible on the handset
screen. When pairing is complete, the app
will begin connecting to the recharger.
Once your recharger is charged and paired
to your handset, you are ready to begin your
recharging session.
Searching for Device screen
If you see the Searching for Device screen
during a recharging session, the recharger is
trying to connect to your neurostimulator. Ensure
the recharger is placed over your implant site.
If the recharger still does not connect to your
neurostimulator, move the recharger slowly over
your implant site until the recharger connects
to your neurostimulator and the HOME screen
appears. See “Recharger app HOME screen” on
page 36.
2019-08-01
English
35
Th e r e charger app
Recharger app HOME screen
When using the recharger app during a recharging
session, the app displays this screen:
1
2
3
4
Item
number Definition
1
2
3
4
36
English
Menu button ( ) – Tap to access
charging speed settings and app
information.
Neurostimulator Battery icon – Your
neurostimulator battery status. The
number next to this image indicates
how full the neurostimulator battery is.
Connection icon – Your connection
status between your recharger and
your neurostimulator.
Recharger button – Tap to view the
recharger battery status and change
the volume of your recharger.
2019-08-01
T h e r e ch a r g e r a p p
App icons
Table 1: Icons in the app
Icon
What it means
Neurostimulator battery icon
– Shows the current state of the
neurostimulator battery.
Recharger battery icon – Shows
the current state of the recharger
internal battery.
Connection icon – Displays
if the connection between the
neurostimulator and the recharger
is strong enough to maintain a
charging session. The connection
status is displayed below the
icon, and will say either “Good” or
“Excellent.” Either connection status
provides an acceptable recharging
session.
Note: Your neurostimulator implant
location and depth may not allow
you to achieve an “Excellent”
connection status.
Your recharger settings
The recharger app can change 2 settings:
charging speed and recharger volume.
Notes:
■■ These settings can only be changed by
using the app or by a clinician.
2019-08-01
English
37
Th e r e charger app
■■ Before changing your recharger settings, the
recharger must be turned on.
Charging speed (warmth)
The charging speed is set to the fastest/
warmest mode automatically. It is normal to feel
warmth during a recharging session. If your
implant site feels too warm for your comfort
during a recharging session, or you are feeling
uncomfortable stimulation during a recharging
session, use the following steps to change the
charging speed to a lower number.
Notes:
■■ Setting the charging speed lower will make
your recharging session longer.
■■ The new charging speed will be in effect for
all future recharging sessions, unless it is
changed again.
1. Ensure your recharger is turned on.
2. Tap the menu button in the upper left corner
of the app ( ).
3. Tap Charging Speed.
4. Select the speed that is most comfortable.
5. Tap Confirm to set your selection.
If you are in a recharging session, your recharger
will automatically restart your recharging session
to set the new charging speed.
Recharger volume
To access the volume settings for your recharger,
tap the RECHARGER button at the bottom of the
recharger app screen.
38
English
2019-08-01
T h e r e ch a r g e r a p p
Note: If you turn the volume completely off,
you will not be able to hear the feedback tones
described in this manual.
As you change the volume, your recharger will
make a tone to indicate the current volume
setting.
Reports
If Medtronic needs to see your recharger app
reports to assist with troubleshooting a recharger
problem, a representative will guide you through
the Export Reports function to generate the
reports.
2019-08-01
English
39
40
English
2019-08-01
Troubleshooting
Tr o u b le shooti ng
Troubleshooting
This section provides solutions to problems
you may encounter while using your recharging
system.
If you cannot solve a problem, or it is not
described here, contact Medtronic.
Problems during a recharging
session
For issues encountered while using the recharger
app, see “Problems while using the recharger
app” on page 46.
Table 2 lists some problems and alerts and what
to do if you encounter them.
Table 2: Recharging problems or alerts
Problem / Alert
Lights:
Flashing
Sound:
2 tones, falling in
pitch and repeating
42
English
Cause and Action
Your recharger or
neurostimulator is not
functioning properly
Try the following steps:
1. If you have the
recharger app, resolve
any error messages by
following the directions
provided on the app.
2. Reposition your
recharger over your
neurostimulator, restart
your recharger by
pressing the power
button, and try again.
2019-08-01
Tr o u bl e sh o o ti n g
Table 2: Recharging problems or alerts
Problem / Alert
Lights:
Sound:
2 tones, falling in
pitch and repeating
The recharger feels
too warm during a
recharging session.
Cause and Action
3. Check your
neurostimulator
patient app or patient
programmer for any
system errors or
alerts and address as
needed.
4. Reset the recharger
by holding the power
button down until the
battery lights begin to
flash. This could take
up to 45 seconds.
5. If alert or error persists,
contact your clinician
immediately.
Your recharger battery
is low.
Recharge your recharger
by placing it on the dock
before attempting a
recharging session. See
“Charging your recharger”
on page 22.
You may need to adjust
your charging speed.
If you have the recharger
app, see “Charging speed
(warmth)” on page 38.
If you do not have the
recharger app, contact
your clinician.
2019-08-01
English
43
Tr o u b le shooti ng
Table 2: Recharging problems or alerts
Problem / Alert
You are feeling
uncomfortable
stimulation during a
recharging session.
Cause and Action
You may need to adjust
your charging speed.
If you have the recharger
app, see “Charging speed
(warmth)” on page 38.
If you do not have the
recharger app, or if the
problem persists, contact
your clinician.
You experience
heating sensation,
discomfort, blistering
not caused by
heating, skin
irritation, or redness
near the implanted
neurostimulator
during or after
recharging.
Your surgical wound is
not fully healed.
Stop recharging. If skin
irritation persists, contact
your clinician.
The belt is too tight
and creating too much
pressure on your skin
from the recharger.
Loosen the belt so that it
is comfortable and only
tight enough to secure the
recharger in place.
You are sitting or lying
on the recharger.
Move to a position where
you are not sitting or lying
on the recharger.
44
English
2019-08-01
Tr o u bl e sh o o ti n g
Table 2: Recharging problems or alerts
Problem / Alert
Cause and Action
You have been
recharging for a long
time without a break and
are feeling discomfort.
Wear a thin undergarment
or place a thin piece of
fabric between your skin
and the recharger.
You experience
Your skin has
heating sensation,
developed redness
discomfort, blistering near the implanted
not caused by
neurostimulator.
heating, skin
Take a break from
irritation, or redness recharging long enough
near the implanted
for your skin to recover.
neurostimulator
During longer recharging
during or after
sessions, take periodic
recharging.
breaks and remove the
recharger from your skin.
The tones from the
recharger are too
loud or too quiet.
If any of these
symptoms are severe,
stop recharging and
contact your clinician.
Your recharger volume
may need to be
adjusted.
If you have the recharger
app, see “Recharger
volume” on page 38.
If you do not have the
recharger app, contact
your clinician.
2019-08-01
English
45
Tr o u b le shooti ng
Table 2: Recharging problems or alerts
Problem / Alert
The recharger is
taking too long
to recharge your
neurostimulator.
The lights on the
recharger are
on, but it is not
recharging your
neurostimulator.
Cause and Action
Recharging session
duration varies based
on connection strength,
neurostimulator
location, and recharging
environment.
If you are using the
recharger in a warm
environment, such as
under blankets or near
a heating pad, change
the environment so the
recharger is at room
temperature.
If your recharging session
duration has suddenly
changed, contact your
clinician.
Your recharger may be
asleep.
If the recharger is not on
the dock and only the
battery lights are on, give
the power button one
short press to wake the
recharger.
Problems while using the recharger
app
This section details issues or alerts you may
encounter with the recharger app, and how to
handle them.
46
English
2019-08-01
Tr o u bl e sh o o ti n g
“Table 3: Recharger app problems” describes
issues with how the app is working.
“Table 4. Recharger app alerts” describes alerts
that may pop up while using the recharger app.
If you have problems with the handset, contact
your clinician or call Medtronic.
If you have problems with software that cannot be
resolved, contact your clinician or call Medtronic.
Table 3: Recharger app problems
Issue
The recharger app
says the recharger
is inactive.
The recharger app
seems to have
stopped responding
to the recharger.
The app will not
scan the code on
the recharger.
What to do
Your recharger may be
idle or asleep.
Give the power button on
your recharger a short
press to wake it.
Your app may have
encountered an error.
Close the recharger app
and restart, or restart
your handset. If the issue
does not resolve, contact
Medtronic.
Your app was not able
to scan the code on
your recharger.
Enter the recharger serial
number to pair the device
to the app.
1. Locate the serial
number, listed beneath
the scannable code on the
blue side of the recharger.
2019-08-01
English
47
Tr o u b le shooti ng
Table 3: Recharger app problems
Issue
48
English
What to do
2. Tap Enter Manually on
the “Connect” screen.
3.Tap the correct prefix for
the serial number on your
recharger.
4. Tap each number after
the prefix to fill in the
serial number.
5. Tap Continue.
2019-08-01
Tr o u bl e sh o o ti n g
Table 4. Recharger app alerts
Alert
What to do
Recharge System Your screen will direct you
Error
to do one of the following
things:
Contact your clinician.
There may be a problem
with your neurostimulator.
Your clinician may be able to
reset your system.
Contact Medtronic.
There may be a problem
with your neurostimulator or
your recharger. Medtronic
will help you troubleshoot
your system. See “How
to contact Medtronic” on
page 52.
Device Not
Contact your clinician.
Responding
Your neurostimulator may
have a problem and the
recharger cannot find it.
Your clinician may be able to
reset your system.
Recharging
Stopped
Your screen will direct you
to do one of the following
things:
Stop using your
communicator,
programmer, or handset
and restart your
recharging session.
2019-08-01
English
49
Tr o u b le shooti ng
Alert
What to do
Recharger Error
Temperature
Problem
50
English
Your recharger and
your communicator or
programmer cannot work
with your neurostimulator at
the same time.
Try recharging again.
If the problem persists,
check for any errors using
your patient programmer or
patient therapy app. If the
problem cannot be resolved,
contact your clinician.
Reset your recharger.
Press and hold the power
button on your recharger
until the recharger resets.
This could take up to 45
seconds. When the reset
occurs, you will see the
battery lights begin to flash.
After the reset occurs, try
recharging again. If the
problem is not solved,
contact Medtronic. See
“How to contact Medtronic”
on page 52.
Turn off your recharger
and let it sit to come to
room temperature.
Your recharger is either too
hot or too cold to operate.
2019-08-01
Tr o u bl e sh o o ti n g
Alert
Power On Reset
Elective
Replacement
Indicator
End of Service
Communication
Manager Update
Required
Incompatible
Neurostimulator
Recharger low
battery
What to do
Contact your clinician.
See your patient
programmer manual or
patient therapy app manual
for further details.
Contact your clinician.
See your patient
programmer manual or
patient therapy app manual
for further details.
Contact your clinician.
See your patient
programmer manual or
patient therapy app manual
for further details.
Contact Medtronic.
See “How to contact
Medtronic” on page 52.
See “System updates”
on page 57 for more
information.
Reposition your
recharger over the correct
neurostimulator.
You may have placed the
recharger over the wrong
implanted device.
Charge your recharger.
Your recharger battery is
too low to recharge your
neurostimulator. See
“Charging your recharger”
on page 22.
2019-08-01
English
51
H o w to c ontac t Medtroni c
How to contact Medtronic
6735.
For assistance in the US, call +1-800-510-
Outside the US, refer to the contacts on the back
cover of this manual.
52
English
2019-08-01
Other Information
S p e cifica ti ons
Specifications
Table 5. Recharger.
Item
Power source
Operating temperature
Short-term storage
temperature
Long-term storage
temperature
Recharger size
(approximate)
Specification
Internal rechargeable
battery with a minimum
capacity of 2.2 Ah and
a voltage range of
3.2 V–4.1 V
5°C to 40°C
(41°F to 104°F) a, b
-35°C to 70°C
(-31°F to 158°F) c
Approximately room
temperature
14.2 cm x 11.7 cm x
2.5 cm (5.6 in x 4.6 in x
0.98 in)d
363 g (0.80 lb)d
Recharger weight,
including battery
(approximate)
Battery life, normal use 3 yearse
Case material
Polycarbonate/ABS
blend plastic resin
At the upper range of operating temperature, the recharger
may reach 43°C (109°F).
a
A relative humidity range of 15% to 90%, non-condensing, but
not requiring a water vapor partial pressure greater than 50 hPa,
and an atmospheric pressure range of 700 hPa to 1060 hPa.
b
5°C to 35°C at a relative humidity up to 90%, non-condensing;
and greater than 35°C to 70°C at a water vapor pressure up to
50 hPa.
c
Maximum
d
Minimum
e
54
English
2019-08-01
S p e ci fi ca ti o n s
Table 6. Dock
Item
Power source
Specification
USB 2.0 cable with external
power supply
Operating
5°C to 40°C
temperature
(41°F to 104°F)a
Short-term storage -35°C to 70°C (-31°F to
temperature
158°F) b
Long-term storage Approximately room
temperature
temperature
Dock size
15.3 cm x 12.8 cm x 2.6 cm
(approximate)
(6 in x 5 in x 1 in)c
Dock weight
250 g (0.55 lb)c
(approximate)
Input
5.0 V–5.6 V
1.5 A
Output
4.5 V–5.6 V
Case material
Polycarbonate/ABS blend
plastic resin
A relative humidity range of 15% to 90%, non-condensing, but
not requiring a water vapor partial pressure greater than 50 hPa
and an atmospheric pressure range of 700 hPa to 1060 hPa.
a
5°C to 35°C at a relative humidity up to 90%, non-condensing;
and greater than 35°C to 70°C at a water vapor pressure up to
50 hPa.
b
Maximum
c
Table 7. Power adapter and USB cable
Item
Power source
Operating
temperature
Specification
AC mains (Wall outlet)
5°C to 40°C (41°F to 104°F)
2019-08-01
English
55
S p e cifica ti ons
56
Input
100 V–240 V ~ 50–60 Hz
Output
USB Cable
1.5 A
5.0 V–5.6 V
USB-A to USB Micro
English
2019-08-01
Da ta se cu r i ty
Data security
The recharger app uses and stores data about
your medical device. This information is protected
by the app and handset. Personal files or data
you choose to store or access elsewhere on the
handset are not protected.
You are ultimately responsible for protecting the
data that is stored on the handset. Medtronic
recommends the following actions:
■■ Secure your handset by disabling the Wi-Fi
network connection when using the app.
■■ Use a trusted Wi-Fi network when Internet
access is needed.
■■ Connect the handset to a Wi-Fi network
periodically to check for update notifications.
Note: Connecting to a network is not
required to use your recharger or recharger
app. However, network connectivity is
needed for Medtronic app and recharger
firmware updates.
■■ If your handset is lost or stolen, contact
Medtronic right away using the contact
information at the end of this guide.
If you no longer need the handset to manage
your therapy, refer to your therapy app guide for
disposal instructions.
System updates
You might be notified that you should update your
system. Recharger firmware and recharger app
software updates are both delivered through the
recharger app. If you are not connected to Wi-Fi,
2019-08-01
English
57
D a ta se c uri ty
connect to Wi-Fi to receive the update. When the
update is complete, you can turn Wi-Fi off again.
Firmware updates
If the recharger app is paired to the recharger, the
recharger app will push firmware updates to the
recharger when necessary. While the recharger
is downloading the firmware update, you can still
use your recharger.
Once the recharger has downloaded the firmware
update, the recharger will reset. If the firmware
update is still in progress when you next attempt a
recharging session, the app will alert you. You will
be unable to recharge while the recharger finishes
the update.
58
English
2019-08-01
Index
A
P
Application (app)
description 16
HOME screen 36
icons 37
pairing to the
recharger 34
problems and
alerts 46
Pairing 34
Power adapter
specifications 55
Precautions 17
B
Q
Quick start 4
R
Charging
recharger 22
speed (warmth) 38
Cleaning
belt 30
drape 30
recharger 30
Recharger
charging 22
cleaning 30
settings 37
specifications 54
volume 38
Recharging
neurostimulator 27
Recharging session
problems and
alerts 42
D
S
Data
security 57
Dock
specifications 55
Indicators 6
Settings
charging speed 38
volume 38
Specifications 54
dock 55
power adapter 55
recharger 54
N
T
Belt 25
C
I
Neurostimulator
compatible models 15
recharging 27
Troubleshooting 42
U
Updates 57
W
Warnings 16
Consultez le guide de démarrage
rapide de votre télécommande portative
pour des informations sur les sujets
suivants :
■■ Charge de la télécommande patient
■■ Boutons et commandes de la télécommande
patient
■■ Définition de la langue de la télécommande
patient
■■ Connexion Wi-Fi
Consultez le contenu du présent
manuel d'utilisation destiné au patient
pour des informations sur les sujets
suivants :
■■ Utilisation de votre chargeur
■■ Accès aux réglages du chargeur
■■ Vérification de l'état de la pile du chargeur
■■ Résolution des problèmes du chargeur
Consultez le manuel patient sur la thérapie
et les manuels patient pour connaître les
avertissements, les précautions, les risques
et les bénéfices associés à votre système de
neurostimulation.
D é m a r ra ge rapi de
Démarrage rapide
Procédez comme suit pour démarrer un cycle
de charge. Pour plus de détails, reportez-vous à
«Utilisation de votre chargeur» à la page 79.
1. Chargez votre chargeur.
Consultez «Charge du
chargeur» à la page 80.
2. Placez le chargeur dans
votre champ ou votre
ceinture et positionnez le
chargeur au-dessus du site
de votre neurostimulateur.
Remarque : Utilisez le
contrepoids lorsque vous
utilisez le champ afin
d'équilibrer le chargeur.
ou
3. Allumez le chargeur en
appuyant brièvement sur le
bouton d'alimentation. Le
chargeur émet des bips de
manière répétée jusqu'à ce
qu'il se connecte à votre
neurostimulateur.
4. Ajustez la position du
chargeur selon les besoins
jusqu'à ce que vous
entendiez 2 tonalités
croissantes. Ces tonalités
signifient que votre
chargeur est maintenant
en train de recharger votre
neurostimulateur.
62
Français
2019-08-01
Dé m a r r a g e r a p i d e
Remarque : Les étapes 5 et
6 concernent l'application du
chargeur, qui est facultative.
Consultez «Application du
chargeur» à la page 92.
5. Allumez la télécommande
portative.
6. Ouvrez l'application du
chargeur.
2019-08-01
Français
63
D é m a r ra ge rapi de
Votre chargeur - Indicateurs
Tonalité
Témoin
lumineux
Bips qui se
répètent
64
Le chargeur
recherche le
neurostimulateur.
Rotation
2 tonalités,
croissantes
Fixe
3 tonalités
à la même
intensité
Fixe
Français
Signification
2019-08-01
Le
neurostimulateur a
été trouvé.
Consultez
«Recharge
de votre
neurostimulateur»
à la page 85.
Remarque : Si
vous entendez
3 tonalités
supplémentaires,
reportez-vous
à Indicateur de
remplacement
électif à la ligne
suivante.
Indicateur de
remplacement
électif
Consultez le
manuel de votre
télécommande
patient ou de
votre application
de thérapie du
patient pour plus
d'informations.
Dé m a r r a g e r a p i d e
Tonalité
Témoin
lumineux
Signification
Charge du
neurostimulateur.
Consultez
Aucune
«Recharge
Clignotement de votre
neurostimulateur»
lent
à la page 85.
Le cycle de
charge est
terminé.
Consultez
Série de
«Recharge
tonalités,
de votre
Fixe
croissantes
neurostimulateur»
à la page 85.
Neurostimulateur
introuvable
ou
Autre alerte/erreur
2 tonalités,
Consultez
décroissantes
«Problèmes
qui se
Clignotant durant un cycle
répètent
de charge» à la
page 100.
Le niveau de
charge de la pile
du chargeur est
2 tonalités,
faible.
décroissantes
qui se
Consultez
répètent
Clignotant «Charge du
chargeur» à la
page 80.
2019-08-01
Français
65
SYMBOLES
Explication des symboles
Fabricant
Date de fabrication
Conformité Européenne. Ce
symbole signifie que le dispositif est
entièrement conforme à la directive
européenne AIMD 90/385/CEE.
Représentant agréé dans la
Communauté européenne
Stimulation cérébrale profonde
Neurostimulation pour le traitement de
la douleur chronique
Tenir au sec
Équipement de classe II
CEI 60601-1/EN60601-1, équipement
de type BF
Numéro de catalogue
Incompatibilité avec la résonance
magnétique (RM)
N'éliminez pas ce produit dans une
décharge municipale ne pratiquant
pas le tri des déchets. Mettre ce
produit au rebut selon la législation
locale en vigueur. Consultez le site
http://recycling.medtronic.com pour
des instructions sur la mise au rebut
appropriée du produit.
66
Français
2019-08-01
Ne s'applique qu'aux États-Unis
Consulter le mode d'emploi ou le
manuel
Numéro de série
Numéro PIN
Date de péremption
Logo norme chinoise
(SJ/T11364-2006) : Symbole de
contrôle de la pollution due aux
produits d'information électroniques
(Le “e” dans ce logo signifie qu'aucune
des substances dont l'usage est
restreint n'est présente au-delà des
taux autorisés.)
Medtronic et le logo Medtronic sont des
marques commerciales de Medtronic. Toutes
les autres marques sont des marques
commerciales d'une société Medtronic.
Wi-Fi® est une marque déposée de Wi-Fi
Alliance®.
2019-08-01
Français
67
TABLE DES MATIÈRES
Démarrage rapide.......................................... 62
Glossaire........................................................ 70
Introduction..................................................... 73
Neurostimulateurs compatibles..................... 73
Composants de votre kit de chargeur........... 73
Avertissements................................................ 75
Précautions...................................................... 75
Utilisation de votre chargeur....................... 79
Charge du chargeur....................................... 80
Utilisation de votre champ ou de votre
ceinture........................................................... 82
Champ.............................................................. 82
Ceinture............................................................ 83
Recharge de votre neurostimulateur.............. 85
Nettoyage et entretien.................................... 88
Contrôles de sécurité et techniques............... 89
Application du chargeur.............................. 91
Application du chargeur.................................. 92
Appairage du chargeur et de l'application.... 92
Écran Recherche de dispositif en cours....... 93
68
Français
2019-08-01
Icônes de l'application.................................... 96
Tableau 1. Icônes de l'application...................... 96
Réglages de votre chargeur........................... 96
Vitesse de charge (échauffement)...................... 97
Volume du chargeur.............................................98
Rapports........................................................... 98
Résolution des problèmes.......................... 99
Résolution des problèmes............................ 100
Problèmes durant un cycle de charge.........100
Tableau 2. Problèmes ou alertes liés à la
recharge..............................................................101
Problèmes pendant l'utilisation de
l'application du chargeur...............................107
Tableau 3. Problèmes liés à l'application du
chargeur..............................................................107
Tableau 4. Alertes liées à l'application du
chargeur..............................................................109
Comment contacter Medtronic......................113
Autres informations....................................115
Caractéristiques techniques..........................116
Tableau 5. Chargeur........................................... 116
Tableau 6. Socle................................................. 117
Tableau 7. Adaptateur secteur et
câble USB........................................................... 118
Sécurité des données....................................119
Index............................................................. 121
2019-08-01
Français
69
Glo ssa i re
Glossaire
Application
Programme logiciel destiné à une utilisation
spécifique.
Ceinture
Accessoire servant à maintenir votre chargeur audessus de votre neurostimulateur s'il est implanté
au niveau de votre abdomen, de vos fesses ou de
votre flanc.
Attention
Énoncé décrivant une action ou une situation qui
serait susceptible de vous nuire ou d'endommager
le dispositif.
Vitesse de charge
Vitesse à laquelle le chargeur charge la pile du
neurostimulateur. Plus la vitesse est élevée, plus
le chargeur chauffe.
Médecin
Professionnel de la santé, par exemple un
médecin ou un infirmier.
Communicateur
Appareil de communication doté d'une
technologie par radiofréquence qui permet au
neurostimulateur et à la télécommande portative
de communiquer entre eux.
70
Français
2019-08-01
Gl o ssa i r e
Contrepoids
Élément conçu pour avoir le même poids et
la même forme que le chargeur et servant à
équilibrer le champ lorsqu'il est utilisé avec le
chargeur.
Champ
Accessoire servant à maintenir un chargeur audessus d'un neurostimulateur implanté dans la
partie supérieure de la poitrine. Le champ doit être
utilisé avec le contrepoids.
Socle
Station servant à charger la pile interne du
chargeur.
Télécommande portative
Appareil électronique portatif vous permettant de
gérer votre traitement. L'application est installée et
s'exécute sur la télécommande portative.
Icône
Symbole ou graphique sur l'écran de l'application
qui représente un objet ou une commande.
Neurostimulateur
Source d'alimentation du système de
neurostimulation. Il comporte la pile et les
composants électroniques qui contrôlent la
stimulation que vous ressentez.
Décharge complète
La pile rechargeable ne peut pas être rechargée
lorsqu'elle est complètement déchargée. Une fois
2019-08-01
Français
71
Glo ssa i re
qu'une pile est à l'état déchargé, si elle n'est pas
rechargée, elle continue à perdre de la charge.
Appairer
Établir une connexion sans fil entre l'application et
le chargeur.
Précaution
Consultez Attention.
Chargeur
Composant du système de neurostimulation qui
permet de charger la pile du neurostimulateur.
Session de recharge
Temps nécessaire à la charge du neurostimulateur
rechargeable.
Code à scanner
Code carré situé à l'arrière du chargeur que
l'application du chargeur lit pour appairer le
chargeur et l'application sur la télécommande
portative.
Avertissement
Énoncé décrivant une action ou une situation qui
serait susceptible de vous nuire gravement.
72
Français
2019-08-01
I n tr o d u cti o n
Introduction
Le chargeur de Medtronic, ainsi que les
accessoires connexes, servent à charger la pile
de votre neurostimulateur implanté rechargeable.
Neurostimulateurs compatibles
Le chargeur Modèle WR9200 peut être utilisé
avec les neurostimulateurs rechargeables
suivants :
■■ Activa™ RC Modèle 37612
■■ RestoreSensor™ Modèles 37714 et 97714
■■ RestoreUltra™ Modèles 37712 et 97712
Il existe d'autres chargeurs qui ressemblent au
Modèle WR9200. Vérifiez le numéro du modèle
sur le côté bleu du chargeur avant l'utilisation.
Composants de votre kit de
chargeur
Le kit de chargeur comprend des éléments et des
accessoires qui sont importants pour l'utilisation
du chargeur. Votre kit comprend les éléments
suivants :
■■ Chargeur
■■ Socle (Modèle CD9000)
■■ Champ (Modèle FP6000) et contrepoids, ou
ceinture (Modèle FP9000), selon l'endroit où
votre neurostimulateur est implanté
Un câble de charge USB et un adaptateur secteur
sont aussi inclus dans le kit de chargeur. Utilisezles ou un autre câble et un autre adaptateur
secteur compatibles pour alimenter le socle.
2019-08-01
Français
73
In tr o d u c ti on
Les alimentations électriques compatibles
doivent respecter les caractéristiques techniques
indiquées dans le «Tableau 7. Adaptateur
secteur et câble USB» à la page 118. Pour plus
d'informations sur les composants compatibles,
consultez «Caractéristiques techniques» à la
page 116.
L'utilisation d'autres adaptateurs secteur ou d'un
autre équipement non fournis par Medtronic
n'a pas été testée en termes de sécurité et
pourrait entraîner des blessures graves et‌/‌ou
endommager les pièces de votre système.
Toutes les configurations doivent respecter les
exigences s'appliquant aux systèmes électromédicaux conformément à la clause 16 de la
norme CEI 60601-1:2012. Quiconque connectant
un équipement supplémentaire à un équipement
électro-médical configure un système médical
et doit par conséquent s'assurer que le système
est conforme aux exigences s'appliquant à ce
système électro-médical.
Ces composants, à l'exception du champ et du
contrepoids ou de la ceinture, sont fournis dans un
étui de transport. L'étui peut également accueillir
votre communicateur et votre télécommande
portative, le cas échéant. L'utilisation de votre
étui de transport peut contribuer à maintenir les
composants propres et exempts de dommages.
Application du chargeur
Certains modèles de neurostimulateur peuvent
inclure une télécommande portative facultative
avec l'application du chargeur. Consultez
«Application du chargeur» à la page 92.
74
Français
2019-08-01
I n tr o d u cti o n
Remarque : Tous les systèmes de
neurostimulateur n'incluent pas une
télécommande portative. La télécommande
portative n'est pas requise pour le fonctionnement
adéquat du chargeur.
Avertissements
Le chargeur est susceptible d'affecter les
autres dispositifs médicaux - Ne placez pas
le chargeur au-dessus d'un dispositif médical
avec lequel il n'est pas compatible (p. ex., autres
neurostimulateurs, stimulateur, défibrillateur,
pompe à insuline). Le chargeur pourrait par
inadvertance modifier le fonctionnement du
dispositif médical, ce qui pourrait entraîner une
urgence médicale.
Niveau de charge de la pile du
neurostimulateur - Vérifiez l'état de la pile et
chargez régulièrement la pile du neurostimulateur.
Chargez systématiquement la pile du
neurostimulateur à au moins 25%. La capacité de
la pile continuera à s'amenuiser lentement, même
lorsque la stimulation est arrêtée. Si la pile du
neurostimulateur se décharge complètement, la
thérapie sera perdue.
Contact avec les plaies - N'utilisez pas le
chargeur sur une plaie non cicatrisée. Le chargeur
n'est pas stérile et peut occasionner une infection
au contact de la plaie.
Précautions
Décharge complète - Ne laissez pas la pile du
neurostimulateur se décharger complètement. Si
la pile reste déchargée, elle continue de perdre de
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Français
75
In tr o d u c ti on
la charge et deviendra complètement déchargée.
Si vous laissez la pile du neurostimulateur se
décharger complètement, vous ne pourrez peutêtre pas la recharger ou communiquer avec
le neurostimulateur. Une décharge complète
affectera durablement le neurostimulateur de l'une
des manières suivantes :
■■ Le fonctionnement de la pile du
neurostimulateur est amoindri, nécessitant
des sessions de recharge plus fréquentes.
■■ Le fonctionnement de la pile du
neurostimulateur est complètement
perdu, entraînant la fin de service et le
remplacement du neurostimulateur.
Si une décharge complète se produit plus de
2 fois ou si votre médecin ne peut pas rétablir le
fonctionnement de la pile, le neurostimulateur
atteint la fin de service et doit être remplacé, ce
qui nécessitera une intervention chirurgicale.
Stimulation excessive - Diminuez votre vitesse
de charge si vous ressentez une gêne ou des
changements dans la stimulation durant une
session de recharge. Si cela n'atténue pas la
gêne, contactez votre médecin. Le chargeur
peut provoquer une stimulation de votre système
de neurostimulation implanté, entraînant une
stimulation excessive.
Objets métalliques - N'utilisez pas le chargeur à
proximité d'objets métalliques, y compris du métal
implanté autre que le neurostimulateur implanté.
L'utilisation du chargeur à proximité d'un objet
métallique pourrait entraîner un échauffement de
l'objet métallique, se traduisant par une sensation
de chaleur ou des brûlures.
76
Français
2019-08-01
I n tr o d u cti o n
Utilisation du chargeur - Assurez-vous de
l'absence d'irritation cutanée ou de rougeur
à proximité du neurostimulateur pendant la
recharge. Ne vous asseyez pas ou ne vous
couchez pas sur le chargeur ou n'y appliquez
pas une pression excessive. Interrompez
régulièrement les cycles de charge prolongés.
Bien qu'aucune relation de cause à effet directe
n'ait été établie, certains patients ont signalé
des sensations d'échauffement, une gêne, une
boursouflure non causée par l'échauffement, une
irritation cutanée ou une rougeur à proximité du
neurostimulateur implantable pendant ou après
la recharge. Si vous constatez l'un de ces effets
sur l'organisme, réglez la vitesse de charge du
chargeur.
Interférences causées par les IEM - Lorsque
vous utilisez le chargeur pour recharger votre
neurostimulateur, éloignez-vous des équipements
susceptibles de générer des interférences
électromagnétiques (IEM) ou arrêtez la source
probable des IEM. Les IEM sont susceptibles de
perturber la communication entre le chargeur et le
neurostimulateur. Consultez votre manuel patient
sur la thérapie pour plus d'informations sur les
IEM.
Choc électrique - Ne manipulez pas le chargeur,
le socle ou d'autres accessoires électriques à
proximité d'une source d'eau. Toute immersion de
l'appareil ou des accessoires dans l'eau pourrait
endommager l'appareil et les accessoires, et
induire un choc électrique.
Dommages du chargeur - Évitez d'endommager
le chargeur et vérifiez que le chargeur n'est pas
endommagé avant de démarrer une session de
2019-08-01
Français
77
In tr o d u c ti on
recharge. Si vous constatez que votre chargeur
est endommagé, y compris que le boîtier est
perforé ou cassé, n'utilisez pas le chargeur. Un
chargeur endommagé risque de ne pas pouvoir
charger votre neurostimulateur et engendrer une
exposition à des produits chimiques ou des arêtes
tranchantes.
Modification de l'équipement - Ne modifiez
pas cet équipement. La modification de cet
équipement risque d'endommager l'appareil,
entraînant le dysfonctionnement de l'appareil ou le
rendant inutilisable.
Élimination - Éliminez le chargeur conformément
aux réglementations locales ou consultez le site
http://recycling.medtronic.com. Si vous n'éliminez
pas le chargeur correctement, vous risquez de
porter atteinte à l'environnement.
78
Français
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Utilisation de votre chargeur
C h a rg e du c hargeur
Charge du chargeur
La charge de la pile interne du chargeur nécessite
un socle (Figure 1).
Note : Avant la première utilisation du chargeur,
vous devez placer celui-ci sur le socle. L'idéal est
de charger complètement la pile du chargeur.
8
7
6
3
5
2
1
4
Figure 1. Charge du chargeur
1
2
3
4
Témoin de la pile
Bouton
d'alimentation
5
6
Chargeur
7
Socle
8
Câble USB (embout microUSB)
Câble USB (embout USB-A)
Adaptateur secteur
Prise murale (à titre
d'exemple)
Avant d'utiliser le chargeur pour recharger votre
neurostimulateur, la pile du chargeur doit être
complètement chargée.
80
Français
2019-08-01
Ch a r g e du ch a r g e u r
Charge
Complètement
chargé
Pour préparer l'utilisation du chargeur, procédez
comme suit :
1. Branchez le câble USB sur le socle.
2. Branchez le câble USB sur l'adaptateur
secteur, puis l'adaptateur sur une prise
murale. Lorsque le socle est branché, il doit
être placé sur une surface plane.
Remarque : Un témoin lumineux vert sur le
socle, à proximité du câble USB, indique que
le socle est alimenté.
3. Placez le chargeur, côté bleu orienté vers le
bas, sur le socle.
Votre chargeur peut être laissé sur le socle entre
les sessions de recharge.
Pour déconnecter de l'alimentation secteur,
débranchez le socle de la source d'alimentation.
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Français
81
U til i sa tion de v otre c hamp o u d e v o t r e c e in t u r e
Utilisation de votre champ ou de
votre ceinture
Votre champ ou votre ceinture permet une
utilisation mains libres de votre chargeur durant
une session de recharge. Vous recevrez un
champ ou une ceinture selon l'emplacement
de votre neurostimulateur implanté. Si votre
neurostimulateur est situé dans la poitrine, vous
recevrez un champ. Si votre neurostimulateur est
situé dans l'abdomen, les fesses ou le flanc, vous
recevrez une ceinture.
Remarques :
■■ Pour localiser votre neurostimulateur,
appuyez sur votre peau autour du site
d'implantation.
■■ Si le champ ou la ceinture fourni ne s'ajuste
pas correctement, votre médecin peut peutêtre commander une taille différente.
Champ
1. Placez le chargeur dans la poche sur le
champ qui permettra au chargeur de reposer
au-dessus de votre site d'implantation. Les
2 cercles sur votre chargeur doivent s'aligner
sur les 2 cercles de votre champ afin de
garantir une connexion appropriée (Figure 4).
82
Français
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Ut ilis a t io n d e v o t r e c h a m p o u d e v o t r e ce i n tu r e
Figure 4. Mise en place du chargeur dans le champ
2. Placez le contrepoids dans l'autre poche du
champ.
3. Disposez le champ autour de votre cou, une
poche au-dessus de chaque côté de votre
poitrine. Les 2 cercles sur les poches du
champ doivent être orientés vers votre corps.
4. Ajustez le champ de sorte que le
chargeur soit aligné sur le site de votre
neurostimulateur (Figure 5).
Figure 5. Port du champ
Ceinture
1. Placez votre chargeur dans la poche de la
ceinture. Les 2 cercles du chargeur doivent
s'aligner sur les 2 cercles de la ceinture
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Français
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U til i sa tion de v otre c hamp o u d e v o t r e c e in t u r e
afin de garantir une connexion appropriée
(Figure 2).
Figure 2. Mise en place du chargeur dans la ceinture
2. Enroulez la ceinture autour de la taille et
attachez-la.
3. Ajustez la ceinture de sorte que le chargeur
soit parfaitement au-dessus du site du
neurostimulateur. Les 2 cercles sur la
ceinture doivent être orientés vers vous, et
non vers l'extérieur (Figure 3).
Figure 3. Port de la ceinture
84
Français
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Re c h a r g e d e v o t r e n e u r o sti m u l a te u r
Recharge de votre
neurostimulateur
Remarques :
■■ Attendez 75 minutes que le chargeur
s'initialise avant l'utilisation s'il a été stocké
à la température de stockage minimum ou à
une température proche de celle-ci.
■■ Attendez 90 minutes que le chargeur
refroidisse avant l'utilisation s'il a été stocké
à la température de stockage maximum ou à
une température proche de celle-ci.
Pour commencer votre session de recharge,
procédez comme suit.
1. Localisez votre neurostimulateur implanté en
appuyant doucement sur la peau autour du
site d'implantation.
2. Placez votre chargeur dans le champ ou
la ceinture. Consultez «Utilisation de votre
champ ou de votre ceinture» à la page 82.
3. Allumez votre chargeur en appuyant
brièvement sur le bouton d'alimentation situé
sur le dessus. Si le chargeur est éteint, la
mise sous tension complète peut prendre
jusqu'à 3 secondes.
4. Déplacez votre chargeur au-dessus de votre
neurostimulateur. Le chargeur essaie de se
connecter au neurostimulateur.
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Français
85
R e ch a rg e de v otre neuros t im u la t e u r
Recherche du neurostimulateur
Témoins lumineux
Signaux sonores
Bips qui se répètent
Rotation
Vous saurez que le neurostimulateur est
connecté grâce aux témoins lumineux et aux
signaux sonores suivants.
Neurostimulateur connecté
Témoins lumineux
Signaux sonores
2 tonalités, croissantes
Fixe
Remarques :
■■ Vous devez maintenir le chargeur au-dessus
du neurostimulateur pendant toute la durée
du cycle de charge.
■■ Dès que le chargeur est connecté
au neurostimulateur, il démarre
automatiquement la charge.
Durant le cycle de charge, le témoin lumineux
sur le chargeur se présente sous la forme
d'un voyant vert à clignotement lent.
5. Une fois la pile de votre neurostimulateur
complètement rechargée, votre chargeur met
fin à la session de recharge.
Remarque : Dans l'idéal, rechargez la pile de
votre neurostimulateur à un niveau de charge
86
Français
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Re c h a r g e d e v o t r e n e u r o sti m u l a te u r
maximum. Si vous devez cependant mettre fin
à une session de recharge avant d'atteindre un
niveau de charge maximum, veillez à ce que
le niveau de la pile du neurostimulateur soit au
moins à 25%.
Neurostimulateur complètement rechargé
Témoins lumineux
Signaux sonores
Série de tonalités,
croissantes
Fixes
6. Une fois le cycle de charge terminé, éteignez
le chargeur en appuyant brièvement sur le
bouton d'alimentation. Si le chargeur n'est
pas éteint, il passe en mode veille puis
s'éteint.
Remarque : Une fois le cycle de charge
terminé, il est important de charger le
chargeur en vue de sa prochaine utilisation.
Consultez «Charge du chargeur» à la
page 80.
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Français
87
N e tto ya ge et entreti en
Nettoyage et entretien
Appliquez les directives suivantes pour vous
assurer que votre chargeur et les accessoires
fonctionnent correctement.
■■ Tenez votre chargeur et les accessoires hors
de portée des enfants ou des animaux pour
éviter tout risque de strangulation.
■■ Utilisez votre chargeur, le socle, le champ
ou la ceinture, le câble USB et l'adaptateur
secteur uniquement en conformité avec
les instructions de votre médecin et de ce
manuel.
■■ Manipulez votre chargeur avec soin. Ne
faites pas tomber, ne cognez pas ou
n'écrasez pas les composants du système.
■■ En cas de besoin, nettoyez la surface
externe du chargeur avec un linge propre
humide. Un détergent domestique doux peut
être utilisé sans risque d'endommager les
composants.
■■ Le chargeur, le socle, le câble USB et
l'adaptateur secteur ne sont pas étanches.
Ne laissez pas de l'humidité pénétrer dans
les composants.
■■ Pour nettoyer votre champ ou votre ceinture,
retirez le chargeur (et le contrepoids s'il est
utilisé). Lavez le champ ou la ceinture à la
main dans de l'eau tiède. Séchez à l'air.
88
Français
2019-08-01
Co n t r ô le s d e s é c u r it é e t te ch n i q u e s
Contrôles de sécurité et
techniques
Aucun contrôle de sécurité ou technique n'est
requis pour le chargeur. Aucun entretien n'est
requis, car le chargeur ne comporte aucune pièce
réparable.
Si le chargeur est perdu ou endommagé,
contactez Medtronic pour obtenir de l'aide.
Consultez «Comment contacter Medtronic» à la
page 113.
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Français
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C o n tr ô les de s éc uri té et te c h n iq u e s
90
Français
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Application du chargeur
A p p l i ca ti on du c hargeur
Application du chargeur
Certains modèles de neurostimulateur sont
accompagnés d'une télécommande portative
dotée de l'application du chargeur. Cette section
décrit les fonctions et l'utilisation de l'application
du chargeur. L'application est installée sur la
télécommande portative avant que celle-ci ne
vous soit remise.
Remarque : Tous les systèmes de
neurostimulateur n'incluent pas une
télécommande portative. La télécommande
portative n'est pas requise pour une utilisation
correcte du chargeur.
Durant l'utilisation de l'application du chargeur, la
télécommande portative fournit des notifications
de l'état actuel de la session de recharge, même
si l'application du chargeur n'est pas actuellement
ouverte.
Appairage du chargeur et de
l'application
Pour que l'application du chargeur puisse
communiquer avec le chargeur, vous devez
appairer l'application et le chargeur.
Remarque : Si vous avez déjà appairé le
chargeur et l'application du chargeur, vous n'aurez
peut-être pas à répéter ces étapes.
Pour appairer l'application et le chargeur,
procédez comme suit :
1. Allumez et déverrouillez votre télécommande
portative.
2. Ouvrez l'application du chargeur en appuyant
sur l'icône de l'application ( ).
92
Français
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A p p lic a t io n d u ch a r g e u r
3. Allumez votre chargeur.
4. Dans l'application du chargeur, appuyez sur
Connect [Connecter].
5. Appuyez sur Scanner le code.
Remarque : Le cas échéant, appuyez sur
Autoriser dans la fenêtre qui apparaît,
demandant à accéder à l'appareil photo.
6. Orientez l'appareil photo de la télécommande
portative vers le code à scanner sur le côté
bleu du chargeur, de manière à ce que
l'intégralité du code soit visible sur l'écran
de la télécommande portative. Une fois
l'appairage terminé, l'application démarre la
connexion au chargeur.
Une fois votre chargeur chargé et appairé à
votre télécommande portative, vous êtes prêt à
commencer votre session de recharge.
Écran Recherche de dispositif en
cours
Si vous voyez l'écran Recherche de dispositif
en cours pendant une session de recharge,
le chargeur essaie de se connecter à votre
neurostimulateur. Assurez-vous que le chargeur
est placé au-dessus de votre site d'implantation.
Si le chargeur ne se connecte toujours pas à
votre neurostimulateur, déplacez le chargeur
lentement au-dessus de votre site d'implantation
jusqu'à ce que le chargeur se connecte à votre
neurostimulateur et que l'écran ACCUEIL
apparaisse. Consultez «Écran ACCUEIL de
l’application du chargeur» à la page 94.
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Français
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A p p l i ca ti on du c hargeur
Écran ACCUEIL de l'application du
chargeur
Lors de l'utilisation de l'application du chargeur
durant un cycle de charge, cet écran s'affiche :
1
2
3
4
Numéro de Définition
l'élément
Bouton Menu ( ) - Appuyez pour
accéder aux réglages de la vitesse
de charge et aux informations de
l'application.
Icône de la pile du
neurostimulateur - État de la
pile de votre neurostimulateur. Le
nombre en regard de cette image
indique le niveau de charge de la
pile du neurostimulateur.
1
2
94
Français
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A p p lic a t io n d u ch a r g e u r
Numéro de Définition
l'élément
Icône de connexion - État
3
de votre connexion entre
votre chargeur et votre
neurostimulateur.
Bouton Chargeur - Appuyez
4
pour visualiser l'état de la pile du
chargeur et modifier le volume de
votre chargeur.
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Français
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A p p l i ca ti on du c hargeur
Icônes de l'application
Tableau 1. Icônes de l'application
Icône
Signification
Icône de la pile du
neurostimulateur - Indique
l'état actuel de la pile du
neurostimulateur.
Icône de la pile du chargeur Indique l'état actuel de la pile interne
du chargeur.
Icône de connexion - S'affiche si la
connexion entre le neurostimulateur
et le chargeur est suffisamment
puissante pour maintenir une
session de charge. L'état de la
connexion apparaît sous l'icône et
indiquera «Bonne» ou «Excellente».
L'un ou l'autre de ces états fournit
un cycle de charge acceptable.
Remarque : Il est possible que le
site et la profondeur d'implantation
de votre neurostimulateur ne vous
permettent pas de parvenir à l'état
«Excellente connexion».
Réglages de votre chargeur
L'application du chargeur peut modifier
2 réglages : la vitesse de charge et le volume du
chargeur.
96
Français
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A p p lic a t io n d u ch a r g e u r
Remarques :
■■ Ces réglages peuvent uniquement être
modifiés à l'aide de l'application ou par un
médecin.
■■ Avant de modifier les réglages du chargeur,
celui-ci doit être mis sous tension.
Vitesse de charge (échauffement)
La vitesse de charge est automatiquement
réglée sur le mode le plus rapide/dégageant le
plus de chaleur. Il est normal de ressentir un
échauffement durant un cycle de charge. Si vous
êtes gêné(e) par une chaleur trop importante
au niveau du site d'implantation durant un cycle
de charge ou si vous ressentez une stimulation
inconfortable durant un cycle de charge, procédez
comme suit pour diminuer la vitesse de charge.
Remarques :
■■ Une vitesse de charge moins élevée
rallonge le cycle de charge.
■■ La nouvelle vitesse de charge sera effective
pour tous les cycles de charge futurs, à
moins que vous ne la modifiiez à nouveau.
1. Veillez à ce que votre chargeur soit allumé.
2. Appuyez sur le bouton Menu dans le coin
supérieur gauche de l'application ( ).
3. Appuyez sur Vitesse de charge.
4. Sélectionnez la vitesse la plus confortable.
5. Appuyez sur Confirm [Confirmer] pour
valider votre sélection.
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Français
97
A p p l i ca ti on du c hargeur
Si vous êtes dans un cycle de charge, le chargeur
redémarre automatiquement le cycle pour prendre
en compte la nouvelle vitesse.
Volume du chargeur
Pour accéder aux réglages de volume du
chargeur, appuyez sur le bouton CHARGEUR au
pied de l'écran de l'application du chargeur.
Remarque : Si vous coupez complètement
le volume, vous ne pourrez pas entendre les
tonalités de retour décrites dans ce manuel.
À mesure que vous modifiez le volume, votre
chargeur émet une tonalité pour indiquer le
réglage actuel du volume.
Rapports
Si Medtronic a besoin de consulter les rapports
de l'application de votre chargeur pour vous
aider à résoudre un problème de chargeur, un
représentant vous guidera à travers la fonction
Exportation des rapports afin de générer ces
rapports.
98
Français
2019-08-01
Résolution des problèmes
R é so lu ti on des probl èmes
Résolution des problèmes
Cette section propose des solutions aux
problèmes que vous êtes susceptible de
rencontrer lorsque vous utilisez le système de
recharge.
Si vous ne parvenez pas à résoudre un problème
ou si celui-ci n'est pas traité dans le présent
manuel, contactez Medtronic.
Problèmes durant un cycle de
charge
Pour les problèmes rencontrés durant l'utilisation
de l'application du chargeur, consultez
«Problèmes pendant l’utilisation de l’application
du chargeur» à la page 107.
Le tableau 2 répertorie certains problèmes et
alertes et ce que vous devez faire si vous y êtes
confronté(e).
100
Français
2019-08-01
Ré s o lu t io n d e s p r o b l è m e s
Tableau 2. Problèmes ou alertes liés à la
recharge
Problème/alerte
Témoins :
Cause et solution
Votre chargeur ou
votre neurostimulateur
ne fonctionne pas
correctement
Essayez ce qui suit :
1. Si vous disposez
Clignotants
de l'application du
chargeur, résolvez les
Signal sonore :
éventuels messages
d'erreur en suivant les
2 tonalités,
instructions fournies
décroissantes qui se
par l'application.
répètent
2. Repositionnez votre
chargeur au-dessus de
votre neurostimulateur,
redémarrez votre
chargeur en appuyant
sur le bouton
d'alimentation et
réessayez.
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Français
101
R é so lu ti on des probl èmes
Tableau 2. Problèmes ou alertes liés à la
recharge
Problème/alerte
Cause et solution
3. Vérifiez l'application
patient de votre
neurostimulateur ou la
télécommande patient
pour les éventuelles
erreurs système ou
alertes et résolvez-les
si nécessaire.
4. Réinitialisez le
chargeur en
maintenant le bouton
d'alimentation enfoncé
jusqu'à que les témoins
de la pile commencent
à clignoter. Cela
pourrait prendre
jusqu'à 45 secondes.
5. Si l'alerte ou l'erreur
persiste, contactez
immédiatement votre
médecin.
La pile de votre
Témoins :
chargeur est faible.
Rechargez le chargeur
en le plaçant sur le
socle avant de démarrer
Signal sonore :
un cycle de charge.
2 tonalités,
Consultez «Charge du
décroissantes qui se chargeur» à la page 80.
répètent
102
Français
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Ré s o lu t io n d e s p r o b l è m e s
Tableau 2. Problèmes ou alertes liés à la
recharge
Problème/alerte
Le chargeur est trop
chaud au toucher
durant une session
de recharge.
Vous ressentez
une stimulation
inconfortable durant
une session de
recharge.
Cause et solution
Il vous faudra peut-être
ajuster votre vitesse de
charge.
Si vous disposez de
l'application du chargeur,
consultez «Vitesse de
charge (échauffement)» à
la page 97.
Si vous ne disposez
pas de l'application du
chargeur, contactez votre
médecin.
Il vous faudra peut-être
ajuster votre vitesse de
charge.
Si vous disposez de
l'application du chargeur,
consultez «Vitesse de
charge (échauffement)» à
la page 97.
Si vous ne disposez
pas de l'application
du chargeur ou si le
problème persiste,
contactez votre médecin.
2019-08-01
Français
103
R é so lu ti on des probl èmes
Tableau 2. Problèmes ou alertes liés à la
recharge
Problème/alerte
Vous ressentez
une sensation
d'échauffement,
une gêne, une
boursouflure
non causée par
l'échauffement, une
irritation cutanée
ou une rougeur
à proximité du
neurostimulateur
implantable
pendant ou après la
recharge.
104
Français
Cause et solution
La plaie chirurgicale
n'est pas complètement
cicatrisée.
Interrompez la recharge.
Si l'irritation cutanée
persiste, contactez votre
médecin.
La ceinture est trop
serrée et le chargeur
crée une trop forte
pression sur la peau.
Desserrez la ceinture
de sorte que ce
soit confortable et
suffisamment serré pour
maintenir le chargeur en
place.
Vous êtes assis(e)
ou couché(e) sur le
chargeur.
Déplacez-vous de
manière à ne plus être
assis(e) ou couché(e) sur
le chargeur.
Vous chargez depuis
longtemps sans pause
et ressentez une gêne.
Portez un sous-vêtement
fin ou placez un morceau
de tissu fin entre la peau
et le chargeur.
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Ré s o lu t io n d e s p r o b l è m e s
Tableau 2. Problèmes ou alertes liés à la
recharge
Problème/alerte
Vous ressentez
une sensation
d'échauffement,
une gêne, une
boursouflure
non causée par
l'échauffement, une
irritation cutanée
ou une rougeur
à proximité du
neurostimulateur
implantable
pendant ou après la
recharge.
Les tonalités du
chargeur sont
trop fortes ou trop
faibles.
Cause et solution
Une rougeur cutanée
s'est développée près
du neurostimulateur
implanté.
Faites une pause
suffisamment longue
pour soulager la peau.
Au cours des cycles de
charge plus longs, faites
des pauses régulières et
écartez le chargeur de la
peau.
Si l'un de ces
symptômes est sévère,
cessez la charge
et contactez votre
médecin.
Il est possible que vous
deviez ajuster le volume
de votre chargeur.
Si vous disposez de
l'application du chargeur,
consultez «Volume du
chargeur» à la page 98.
Si vous ne disposez
pas de l'application du
chargeur, contactez votre
médecin.
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Français
105
R é so lu ti on des probl èmes
Tableau 2. Problèmes ou alertes liés à la
recharge
Problème/alerte
Le chargeur met
trop longtemps à
recharger votre
neurostimulateur.
Les témoins
lumineux sur le
chargeur sont
allumés, mais
le chargeur ne
recharge pas le
neurostimulateur.
106
Français
Cause et solution
La durée du cycle
de charge varie en
fonction de la puissance
de la connexion, de
l'emplacement du
neurostimulateur et
de l'environnement de
recharge.
Si vous utilisez le
chargeur dans un
environnement chaud,
comme sous des
couvertures ou à
proximité d'un coussin
chauffant, changez
d'environnement de sorte
que le chargeur soit à
température ambiante.
Si la durée du cycle de
charge a subitement
changé, contactez votre
médecin.
Il est possible que le
chargeur soit en veille.
Si le chargeur n'est pas
sur le socle et que seuls
les témoins de la pile
sont allumés, appuyez
brièvement sur le bouton
d'alimentation pour faire
sortir le chargeur du mode
veille.
2019-08-01
Ré s o lu t io n d e s p r o b l è m e s
Problèmes pendant l'utilisation de
l'application du chargeur
Cette section détaille les problèmes ou
alertes auxquels vous pourriez faire face avec
l'application du chargeur, et explique comment les
gérer.
Le «Tableau 3. Problèmes liés à l’application
du chargeur» décrit les problèmes liés au
fonctionnement de l'application.
Le «Tableau 4. Alertes liées à l’application du
chargeur» décrit les alertes qui peuvent s'afficher
durant l'utilisation de l'application du chargeur.
Si vous rencontrez des problèmes avec la
télécommande portative, contactez votre médecin
ou appelez Medtronic.
Si vous rencontrez des problèmes logiciels qui
ne peuvent pas être résolus, contactez votre
médecin ou appelez Medtronic.
Tableau 3. Problèmes liés à l'application
du chargeur
Problème
L'application du
chargeur indique
que le chargeur est
inactif.
Marche à suivre
Il est possible que votre
chargeur soit inactif ou
en veille.
Appuyez brièvement sur
le bouton d'alimentation
de votre chargeur pour le
faire sortir du mode veille.
2019-08-01
Français
107
R é so lu ti on des probl èmes
Tableau 3. Problèmes liés à l'application
du chargeur
Problème
L'application du
chargeur semble
avoir cessé de
répondre au
chargeur.
L'application ne lit
pas le code sur le
chargeur.
Marche à suivre
Il est possible que votre
application ait rencontré
une erreur.
Fermez l'application du
chargeur et redémarrezla, ou redémarrez la
télécommande portative.
Si le problème persiste,
contactez Medtronic.
L'application n'a pas pu
scanner le code sur le
chargeur.
Saisissez le numéro de
série du chargeur pour
appairer l'appareil et
l'application.
1. Localisez le numéro de
série indiqué sous le code
pouvant être scanné sur
le côté bleu du chargeur.
2. Appuyez sur Saisir
manuellement sur l'écran
«Connecter».
3. Appuyez sur le préfixe
correct pour le numéro de
série de votre chargeur.
4. Appuyez sur chaque
chiffre après le préfixe
pour renseigner le numéro
de série.
5. Appuyez sur
Continuer.
108
Français
2019-08-01
Ré s o lu t io n d e s p r o b l è m e s
Tableau 4. Alertes liées à l'application du
chargeur
Alerte
Erreur du
système de
charge
Absence de
réponse du
dispositif
Marche à suivre
Votre écran vous
indiquera de prendre l'une
des mesures suivantes :
Contactez votre médecin.
Il peut y avoir un problème
avec votre neurostimulateur.
Il est possible que votre
médecin puisse réinitialiser
votre système.
Contactez Medtronic.
Il peut y avoir un problème
avec votre neurostimulateur
ou le chargeur. Medtronic
vous aidera à résoudre
les problèmes de votre
système. Consultez
«Comment contacter
Medtronic» à la page 113.
Contactez votre médecin.
Votre neurostimulateur a
peut-être un problème et
le chargeur ne peut pas
le trouver. Il est possible
que votre médecin puisse
réinitialiser votre système.
2019-08-01
Français
109
R é so lu ti on des probl èmes
Alerte
Charge
interrompue
110
Français
Marche à suivre
Votre écran vous
indiquera de prendre l'une
des mesures suivantes :
Cessez d'utiliser le
communicateur, le
programmateur ou la
télécommande portative
et redémarrez le cycle de
charge.
Le chargeur et votre
communicateur ou
programmateur ne peuvent
pas fonctionner avec votre
neurostimulateur en même
temps.
Tentez une nouvelle
recharge.
Si le problème persiste,
vérifiez les éventuelles
erreurs à l'aide de votre
télécommande patient ou
de l'application de thérapie
du patient. Si le problème
persiste, contactez votre
médecin.
2019-08-01
Ré s o lu t io n d e s p r o b l è m e s
Alerte
Erreur du
chargeur
Problème de
température
Réinitialisation
électrique
Marche à suivre
Réinitialisez le chargeur.
Appuyez sur le bouton
d'alimentation de votre
chargeur et maintenezle enfoncé jusqu'à ce que
le chargeur se réinitialise.
Cela pourrait prendre
jusqu'à 45 secondes.
Lors de la réinitialisation,
les témoins de la pile
commencent à clignoter.
Une fois la réinitialisation
terminée, tentez une
nouvelle recharge. Si le
problème persiste, contactez
Medtronic. Consultez
«Comment contacter
Medtronic» à la page 113.
Éteignez votre chargeur
et laissez-le revenir à
température ambiante.
Votre chargeur est soit trop
chaud, soit trop froid pour
fonctionner.
Contactez votre médecin.
Consultez le manuel de
votre télécommande patient
ou le manuel de l'application
de thérapie du patient pour
plus de détails.
2019-08-01
Français
111
R é so lu ti on des probl èmes
Alerte
Indicateur de
remplacement
électif
Fin de service
Mise à jour de
Communication
Manager requise
Neurostimulateur
incompatible
Pile du chargeur
faible
112
Français
Marche à suivre
Contactez votre médecin.
Consultez le manuel de
votre télécommande patient
ou le manuel de l'application
de thérapie du patient pour
plus de détails.
Contactez votre médecin.
Consultez le manuel de
votre télécommande patient
ou le manuel de l'application
de thérapie du patient pour
plus de détails.
Contactez Medtronic.
Consultez «Comment
contacter Medtronic» à
la page 113. Consultez
«Mises à jour du système»
à la page 120 pour plus
d'informations.
Repositionnez le
chargeur au-dessus
du neurostimulateur
correspondant.
Il est possible que vous
ayez placé le chargeur audessus du mauvais dispositif
implanté.
Chargez votre chargeur.
La pile du chargeur est trop
faible pour charger votre
neurostimulateur. Consultez
«Charge du chargeur» à la
page 80.
2019-08-01
Co m m e n t c o n t a c t er M e d tr o n i c
Comment contacter Medtronic
Pour obtenir une assistance aux États-Unis,
composez le +1-800-510-6735.
En dehors des États-Unis, reportez-vous aux
coordonnées qui figurent au dos de ce manuel.
2019-08-01
Français
113
C o m m e nt c ontac ter Medtro n ic
114
Français
2019-08-01
Autres informations
C a r a cté ri s ti ques tec hni que s
Caractéristiques techniques
Tableau 5. Chargeur.
Élément
Caractéristiques
techniques
Source d'alimentation Pile interne rechargeable
avec une capacité
minimum de 2,2 Ah et
une plage de tension de
3,2 V-4,1 V
Température de
5 °C à 40 °C
fonctionnement
(41 °F à 104 °F)a, b
Température de
-35 °C à 70 °C
stockage à court
(-31 °F à 158 °F)c
terme
Température de
Approximativement à
stockage à long
température ambiante
terme
Dimensions
14,2 cm x 11,7 cm x
du chargeur
2,5 cm (5,6 po x 4,6 po x
(approximatives)
0,98 po)d
Poids du chargeur,
363 g (0,80 lb)d
pile comprise
(approximatif)
Durée de vie de
3 anse
la pile, utilisation
normale
Matériau du boîtier
Résine plastique
polycarbonate/ABS
a À la limite supérieure de la température de fonctionnement, le
chargeur peut atteindre 43 °C (109 °F).
Plage d'humidité relative comprise entre 15% et 90%, sans
condensation, mais ne nécessitant pas une pression partielle
de vapeur d'eau supérieure à 50 hPa, et plage de pression
atmosphérique comprise entre 700 hPa et 1060 hPa.
b
116
Français
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Ca r a c t é r is t iq u e s te ch n i q u e s
5 °C à 35 °C à une humidité relative allant jusqu'à 90%, sans
condensation ; et supérieure à 35 °C à 70 °C à une pression de
vapeur d'eau allant jusqu'à 50 hPa.
c
Maximum
d
Minimum
e
Tableau 6. Socle
Élément
Source
d'alimentation
Température de
fonctionnement
Température de
stockage à court
terme
Température de
stockage à long
terme
Dimensions
du socle
(approximatives)
Poids du socle
(approximatif)
Entrée
Sortie
Matériau du boîtier
Caractéristiques
techniques
Câble USB 2.0 avec
alimentation externe
5 °C à 40 °C
(41 °F à 104 °F)a
-35 °C à 70 °C (-31 °F à
158 °F)b
Approximativement à
température ambiante
15,3 cm x 12,8 cm x 2,6 cm
(6 po x 5 po x 1 po)c
250 g (0,55 lb)c
5,0 V-5,6 V
1,5 A
4,5 V-5,6 V
Résine plastique
polycarbonate/ABS
a Plage d'humidité relative comprise entre 15% et 90%, sans
condensation, mais ne nécessitant pas une pression partielle
de vapeur d'eau supérieure à 50 hPa, et plage de pression
atmosphérique comprise entre 700 hPa et 1060 hPa.
5 °C à 35 °C à une humidité relative allant jusqu'à 90%, sans
condensation ; et supérieure à 35 °C à 70 °C à une pression de
vapeur d'eau allant jusqu'à 50 hPa.
b
Maximum
c
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Français
117
C a r a cté ri s ti ques tec hni que s
Tableau 7. Adaptateur secteur et câble
USB
Élément
Source
d'alimentation
Température de
fonctionnement
Entrée
Sortie
Câble USB
118
Français
Caractéristiques techniques
Alimentation secteur (prise
murale)
5 °C à 40 °C (41 °F à 104 °F)
100 V-240 V ~ 50-60 Hz
5,0 V-5,6 V
1,5 A
USB-A vers micro-USB
2019-08-01
S é c u r it é d e s d o n n é e s
Sécurité des données
L'application du chargeur utilise et stocke
des données sur votre dispositif médical. Ces
informations sont protégées par l'application et
la télécommande portative. Les fichiers ou les
données personnels que vous choisissez de
stocker ou de consulter à un autre endroit sur la
télécommande portative ne sont pas protégés.
Vous êtes en dernier ressort responsable de
la protection des données stockées sur la
télécommande portative. Medtronic recommande
les actions suivantes :
■■ Sécurisez votre télécommande portative en
désactivant la connexion Wi-Fi lorsque vous
utilisez l'application.
■■ Utilisez un réseau Wi-Fi fiable lorsqu'un
accès Internet est nécessaire.
■■ Connectez régulièrement la télécommande
portative à un réseau Wi-Fi pour vérifier les
notifications de mise à jour.
Remarque : La connexion à un réseau n'est
pas nécessaire pour utiliser le chargeur ou
l'application du chargeur. Cependant, la
connectivité réseau est nécessaire pour les
mises à jour micrologicielles de l'application
et du chargeur de Medtronic.
■■ Si vous perdez votre télécommande
portative ou si elle est volée, contactez
immédiatement Medtronic aux coordonnées
indiquées à la fin de ce guide.
Si vous n'avez plus besoin de la télécommande
portative pour gérer votre traitement, consultez
2019-08-01
Français
119
S é cu r i té des données
le guide de l'application de la thérapie pour les
instructions de mise au rebut.
Mises à jour du système
Il est possible qu'il vous soit demandé de
mettre votre système à jour. Les mises à jour
du micrologiciel du chargeur et du logiciel
de l'application du chargeur s'effectuent par
l'intermédiaire de l'application. Si vous n'êtes pas
connecté au réseau Wi-Fi, connectez-vous pour
recevoir la mise à jour. Lorsque la mise à jour est
terminée, vous pouvez désactiver le Wi-Fi.
Mises à jour du micrologiciel
Si l'application du chargeur est appairée avec
le chargeur, elle installe les mises à jour du
micrologiciel sur le chargeur au moment opportun.
Vous pouvez toujours utiliser le chargeur
pendant le téléchargement de la mise à jour du
micrologiciel.
Une fois la mise à jour téléchargée, le chargeur
se réinitialise. Si la mise à jour du micrologiciel est
encore en cours au moment du cycle de charge
suivant, l'application vous en informe. Vous ne
pouvez pas recharger pendant que le chargeur
termine la mise à jour.
120
Français
2019-08-01
Index
A
D
Adaptateur secteur
Caractéristiques
techniques 118
Appairage 92
Application
Appairage avec le
chargeur 92
Description 74
Écran ACCUEIL 94
Icônes 96
Problèmes et
alertes 107
Avertissements 75
Démarrage rapide 62
Données
Sécurité 119
C
Caractéristiques
techniques 116
Adaptateur
secteur 118
Chargeur 116
Socle 117
Ceinture 83
Charge
Chargeur 80
Vitesse (échauffement) 97
Chargeur
Caractéristiques
techniques 116
Charge 80
Nettoyage 88
Réglages 96
Volume 98
I
Indicateurs 64
M
Mises à jour 120
N
Nettoyage
Ceinture 88
Champ 88
Chargeur 88
Neurostimulateur
Modèles
compatibles 73
Recharge 85
P
Précautions 75
R
Recharge
Neurostimulateur 85
Réglages
Vitesse de charge 97
Volume 98
Résolution des
problèmes 100
S
Session de recharge
Problèmes et
alertes 100
Socle
Caractéristiques
techniques 117
In der Kurzanleitung zum Handgerät
finden Sie Informationen zu folgenden
Punkten:
■■ Aufladen des Handgeräts
■■ Schaltflächen und Bedienelemente des
Handgeräts
■■ Einstellen der Sprache für das Handgerät
■■ WLAN-Verbindung
Im Inhaltsverzeichnis dieser
Bedienungsanleitung für Patienten finden
Sie Informationen zu folgenden Punkten:
■■ Verwenden des Ladegeräts
■■ Zugriff auf die Einstellungen Ihres
Ladegeräts
■■ Überprüfen der Ladegerät-Batterien
■■ Vorgehensweise bei Störungen und
Problemen mit dem Ladegerät
Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen, Risiken
und Vorteile des Neurostimulationssystems
entnehmen Sie bitte dem Therapieleitfaden für
Patienten und den Patientenhandbüchern.
K u r za n lei tung
Kurzanleitung
Halten Sie sich zum Starten des Aufladevorgangs
an die folgenden Schritte. Weitere Einzelheiten
hierzu finden Sie unter „Verwenden des
Ladegeräts“ auf Seite 141.
1. Laden Sie Ihr Ladegerät
auf. Siehe „Aufladen des
Ladegeräts“ auf Seite 142.
2. Stecken Sie das Ladegerät
in eine der beiden Taschen
Ihres Trageschals oder
in Ihren Gürtel und
positionieren Sie es über
Ihrem Neurostimulator.
Hinweis: Bei Verwendung
des Trageschals mit den
zwei Taschen kommt das
Gegengewicht zum Einsatz.
oder
3. Schalten Sie das Ladegerät
ein, indem Sie kurz auf die
Ein-/Aus-Taste drücken.
Das Ladegerät piept
wiederholt, bis es sich
mit dem Neurostimulator
verbunden hat.
4. Passen Sie die Position des
Ladegeräts nach Bedarf an,
bis Sie zwei Signaltöne mit
steigender Tonhöhe hören.
Diese Töne bedeuten, dass
das Ladegerät jetzt Ihren
Neurostimulator auflädt.
124
Deutsch
2019-08-01
K u r za n l e i tu n g
Hinweis: Die Schritte 5
und 6 beziehen sich auf die
optionale Ladegerät-App.
Siehe „Die Ladegerät-App“ auf
Seite 154.
5. Schalten Sie das Handgerät
ein.
6. Öffnen Sie die LadegerätApp.
2019-08-01
Deutsch
125
K u r za n lei tung
Ihr Ladegerät — Anzeigeelemente
Signalton Leuchte
Sich
wiederholender
Piepton
Bedeutung
Das Ladegerät
sucht nach dem
Neurostimulator.
Kreisend
Der Neurostimulator
wurde gefunden.
Siehe „Aufladen des
Neurostimulators“
auf Seite 147.
Hinweis: Wenn
2 Töne mit
Sie 3 weitere
steigender
Durchgehend Töne hören,
Tonhöhe
beachten Sie den
Austauschindikator
in der
darunterliegenden
Reihe.
Austauschindikator
Weitere
Informationen
hierzu finden
3 Töne
Sie im Leitfaden
mit gleichbleibender Durchgehend des PatientenProgrammiergeräts
Tonhöhe
oder der PatientenTherapie-App.
126
Deutsch
2019-08-01
K u r za n l e i tu n g
Signalton Leuchte
Keine
Langsam
blinkend
Eine
Reihe von
Tönen mit
steigender Durchgehend
Tonhöhe
2 sich
wiederholende
Töne mit
sinkender
Tonhöhe
2 sich
wiederholende
Töne mit
sinkender
Tonhöhe
Blinkend
Blinkend
Bedeutung
Der Neurostimulator
wird aufgeladen.
Siehe „Aufladen des
Neurostimulators“
auf Seite 147.
Der Aufladevorgang
ist abgeschlossen.
Siehe „Aufladen des
Neurostimulators“
auf Seite 147.
Der Neurostimulator
wurde nicht
gefunden.
Oder:
Sonstige Warn-/
Fehlermeldungen
Siehe „Probleme
während des
Aufladevorgangs“
auf Seite 162.
Die LadegerätBatterie ist schwach.
Siehe „Aufladen
des Ladegeräts“ auf
Seite 142.
2019-08-01
Deutsch
127
SYMBOLE
Erläuterung der Symbole
Hersteller
Herstellungsdatum
Conformité Européenne (Europäische
Konformität). Dieses Symbol besagt,
dass das Gerät in vollem Umfang
den Anforderungen der europäischen
Richtlinie 90/385/EWG (Aktive
implantierbare medizinische Geräte)
entspricht.
Autorisierter Repräsentant in der
Europäischen Gemeinschaft
Tiefe Hirnstimulation
Neurostimulation zur Behandlung
chronischer Schmerzen
Trocken aufbewahren
Gerät der Schutzklasse II
IEC 60601-1/EN60601-1, Gerät vom
Typ BF
Katalognummer
Nicht MR-sicher
128
Deutsch
2019-08-01
Dieses Produkt darf nicht mit dem
Restmüll/Hausmüll entsorgt werden.
Bei der Entsorgung dieses Produkts
sind die anzuwendenden gesetzlichen
Bestimmungen zu beachten.
Anweisungen zur ordnungsgemäßen
Entsorgung des Produkts finden Sie
unter http://recycling.medtronic.com.
Gilt nur für Leser in den USA
Siehe Handbuch oder Broschüre
Seriennummer
PIN-Nummer
Verwendbar bis
Logo für den chinesischen
Standard (SJ/T11364-2006):
Symbol für Informationen zur
Umweltschutzkontrolle bei
elektronischen Produkten (Das „e“ im
Logo gibt an, dass alle beschränkten
Substanzen nur maximal bis zur
erlaubten Grenze enthalten sind).
Medtronic und das Medtronic Logo sind
Marken von Medtronic. Alle anderen Marken
sind Marken eines Medtronic Unternehmens.
Wi-Fi® ist eine eingetragene Marke der Wi-Fi
Alliance®.
2019-08-01
Deutsch
129
INHALTSVERZEICHNIS
Kurzanleitung............................................... 124
Glossar......................................................... 132
Einführung.................................................... 135
Kompatible Neurostimulatoren.....................135
Komponenten des Ladegerätesets...............135
Warnhinweise.................................................137
Vorsichtsmaßnahmen....................................137
Verwenden des Ladegeräts....................... 141
Aufladen des Ladegeräts............................. 142
Verwenden von Trageschal bzw. -gürtel....... 144
Zwei-Taschen-Trageschal..............................144
Gürtel...............................................................145
Aufladen des Neurostimulators.................... 147
Reinigung und Pflege................................... 150
Sicherheitsprüfungen und technische
Kontrollen..................................................... 151
Die Ladegerät-App...................................... 153
Die Ladegerät-App....................................... 154
Ladegerät mit der App koppeln.....................154
Bildschirm „Gerät wird gesucht“..................155
130
Deutsch
2019-08-01
App-Symbole..................................................158
Tabelle 1. Symbole in der App.......................... 158
Die Einstellungen Ihres Ladegeräts.............158
Ladegeschwindigkeit (Wärme)......................... 159
Die Lautstärke am Ladegerät............................ 160
Berichte...........................................................160
Vorgehensweise bei Störungen und
Problemen................................................... 161
Vorgehensweise bei Störungen und
Problemen.................................................... 162
Probleme während des Aufladevorgangs....162
Tabelle 2. Probleme oder Warnmeldungen beim
Ladegerät............................................................163
Probleme bei der Verwendung der
Ladegerät-App................................................169
Tabelle 3. Probleme mit der Ladegerät-App.... 170
Tabelle 4. Warnmeldungen der
Ladegerät-App....................................................172
Kontakt zu Medtronic.................................... 177
Sonstige Informationen............................. 179
Technische Daten......................................... 180
Tabelle 5. Ladegerät...........................................180
Tabelle 6. Ladeschale.........................................181
Tabelle 7. Netzadapter und USB-Kabel............ 182
Datensicherheit............................................ 183
Index............................................................. 185
2019-08-01
Deutsch
131
Glo ssa r
Glossar
Anwendung (App)
Ein für einen bestimmten Zweck erstelltes
Software-Programm.
Gürtel
Ein Zubehörteil, mit dem Sie das Ladegerät über
Ihrem Neurostimulator positionieren können, wenn
dieser bei Ihnen in die Bauchhöhle, das Gesäß
oder die Flanke implantiert wurde.
Vorsicht
Eine Aussage zu Aktionen oder Situationen, bei
denen Sie oder das Gerät geschädigt werden
könnten.
Ladegeschwindigkeit
Die Geschwindigkeit, mit der das Ladegerät
die Neurostimulator-Batterie auflädt. Je höher
die Geschwindigkeit, desto wärmer wird das
Ladegerät.
Arzt
Mit Ihrer medizinischen Betreuung betraute
Person. Im Normalfall ist dies Ihr Arzt, jedoch
kann dieser bestimmte Aufgaben auch an das
medizinische Personal delegieren.
Telemetriegerät
Ein Kommunikationsgerät mit
Hochfrequenztechnologie, über das der
Neurostimulator und das Handgerät miteinander
kommunizieren können.
132
Deutsch
2019-08-01
Gl o ssa r
Gegengewicht
Ein Teil, das in Gewicht und Form dem Ladegerät
ähnelt und bei gemeinsamer Verwendung mit
dem Ladegerät als Gewichtsausgleich für den
Trageschal dient.
Zwei-Taschen-Trageschal
Ein Zubehörteil, mit dem ein Ladegerät über
einen im oberen Brustkorbbereich implantierten
Neurostimulator positioniert wird. Der Trageschal
sollte zusammen mit dem Gegengewicht
verwendet werden.
Ladeschale
Eine Station, mit der die interne Batterie Ihres
Ladegeräts aufgeladen wird.
Handgerät
Ein Handgerät, mit dem Sie Ihre Behandlung
verwalten. Die App ist auf dem Handgerät
installiert und wird auch darauf ausgeführt.
Symbol
Ein Symbol oder eine Grafik auf dem Bildschirm
der App, das einem Objekt oder Befehl entspricht.
Neurostimulator
Die Energiequelle eines
Neurostimulationssystems. Er enthält eine
Batterie sowie die Elektronik zur Steuerung der
Stimulationsempfindung.
2019-08-01
Deutsch
133
Glo ssa r
Tiefentladung
Wurde die wiederaufladbare Batterie tiefentladen,
kann sie nicht wiederaufgeladen werden. Wenn
eine entladene Batterie nicht wiederaufgeladen
wird, verliert sie weiterhin an Ladung.
Koppeln
Herstellen einer drahtlosen Verbindung zwischen
der App und dem Ladegerät.
Vorsichtsmaßnahme
Siehe „Vorsicht“.
Ladegerät
Komponente des Neurostimulationssystems, die
zum Laden der Batterie des Neurostimulators
benötigt wird.
Aufladevorgang
Die Zeit, die für das Aufladen des
wiederaufladbaren Neurostimulators gebraucht
wird.
Scanbarer Code
Ein viereckiger Code auf der Rückseite des
Ladegeräts, den die Ladegerät-App scannt, um
das Ladegerät und die Ladegerät-App auf Ihrem
Handgerät miteinander zu koppeln.
Warnung
Eine Aussage zu Aktionen oder Situationen, bei
denen Sie schwer geschädigt werden könnten.
134
Deutsch
2019-08-01
Ei n fü h r u n g
Einführung
Das Ladegerät von Medtronic wird gemeinsam mit
dem entsprechenden Zubehör für die Aufladung
der Batterie Ihres implantierten wiederaufladbaren
Neurostimulators verwendet.
Kompatible Neurostimulatoren
Das Ladegerät Modell WR9200 kann mit
folgenden wiederaufladbaren Neurostimulatoren
genutzt werden:
■■ Activa™ RC Modell 37612
■■ RestoreSensor™ Modelle 37714 und 97714
■■ RestoreUltra™ Modelle 37712 und 97712
Es gibt andere Ladegeräte, die dem
Modell WR9200 ähneln. Kontrollieren Sie vor dem
Gebrauch die Modellnummer auf der blauen Seite
des Ladegeräts.
Komponenten des Ladegerätesets
Ihr Ladegeräteset enthält Artikel und Zubehörteile,
die für die Verwendung des Ladegeräts wichtig
sind. Das Set umfasst folgende Produkte:
■■ Ladegerät
■■ Ladeschale (Modell CD9000)
■■ Trageschal (Modell FP6000) und
Gegengewicht oder Gürtel (Modell FP9000),
je nach Implantationsstelle Ihres
Neurostimulators
Ebenfalls zum Set gehören ein USB-Ladekabel
und ein Netzadapter. Dieses oder ein anderes
kompatibles Kabel und ein kompatibler
Netzadapter werden zur Energieversorgung der
2019-08-01
Deutsch
135
E i n fü h ru ng
Ladeschale verwendet. Kompatible Stromquellen
müssen den technischen Daten in „Tabelle 7.
Netzadapter und USB-Kabel“ auf Seite 182
entsprechen. Weitere Informationen über
kompatible Komponenten finden Sie unter
„Technische Daten“ auf Seite 180.
Es wurden keine Sicherheitstests in Bezug
auf den Einsatz anderer, nicht von Medtronic
bereitgestellter Netzadapter oder Ausrüstungsteile
durchgeführt. Daher können bei deren
Verwendung schwerwiegende Verletzungen
und/oder Schäden an Teilen des Systems nicht
ausgeschlossen werden. Alle Konfigurationen
sollten den Anforderungen an elektrische
medizinische Systeme genügen, siehe
Abschnitt 16 der Norm IEC 60601-1:2012. Wer
Zusatzgeräte an elektrische medizinische Geräte
anschließt, konfiguriert ein medizinisches System
und ist daher dafür verantwortlich, dass dieses
den Anforderungen für elektrische medizinische
Systeme genügt.
Mit Ausnahme des Trageschals mit Gegengewicht
und dem Gürtel werden diese Teile in einer
Transporttasche geliefert. Sie können
gegebenenfalls auch Ihr Telemetrie- und
Handgerät in der Transporttasche verstauen. In
der Transporttasche sind die Komponenten vor
Verschmutzung und Beschädigung geschützt.
Ladegerät-Anwendung (App)
Einige Neurostimulator-Modelle besitzen
möglicherweise ein optionales Handgerät mit der
Ladegerät-App. Siehe „Die Ladegerät-App“ auf
Seite 154.
136
Deutsch
2019-08-01
Ei n fü h r u n g
Hinweis: Nicht alle Neurostimulatormodelle
verfügen über ein Handgerät. Das Handgerät ist
für die einwandfreie Funktion des Ladegeräts
nicht erforderlich.
Warnhinweise
Das Ladegerät kann andere medizinischen
Geräte beeinträchtigen — Das Ladegerät
nicht auf ein medizinisches Gerät stellen,
mit dem es nicht kompatibel ist (z. B. andere
Neurostimulatoren, Herzschrittmacher,
Defibrillatoren, Insulinpumpen). Das Ladegerät
könnte versehentlich den Betrieb des
medizinischen Geräts verändern, was zu einem
medizinischen Notfall führen könnte.
Ladezustand der Neurostimulator-Batterie —
Kontrollieren Sie den Batteriestatus und laden
Sie die Neurostimulator-Batterie regelmäßig auf.
Die Batterie des Neurostimulators sollte stets
auf mindestens 25 % aufgeladen werden. Die
Batteriekapazität nimmt auch bei ausgeschalteter
Stimulation langsam ab. Wird die Batterie des
Neurostimulators vollständig entladen, findet keine
Therapie mehr statt.
Kontakt mit Wunden — Das Ladegerät darf
keinesfalls über einer noch nicht verheilten
Wundöffnung eingesetzt werden. Das
Aufladesystem ist nicht steril und kann bei Kontakt
mit der Wunde Infektionen hervorrufen.
Vorsichtsmaßnahmen
Tiefentladung — Die Batterie des
Neurostimulators darf nicht vollständig entladen
werden. Wenn die Batterie entladen bleibt,
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Deutsch
137
E i n fü h ru ng
verliert sie die weiterhin verbleibende Restladung
und wird sich tiefentladen. Sollte es zu einer
Tiefentladung der Neurostimulatorbatterie
kommen, können Sie diese möglicherweise
nicht mehr aufladen und auch nicht mehr mit
dem Neurostimulator kommunizieren. Eine
Tiefentladung der Neurostimulatorbatterie
beeinträchtigt in jedem Fall die weitere
Verwendung des Neurostimulators. Folgende
Nachteile sind möglich:
■■ Die Batteriefunktion des Neurostimulators ist
beeinträchtigt, was ein häufigeres Aufladen
erfordert.
■■ Die Batteriefunktion des Neurostimulators
ist vollständig ausgefallen, was seine
Nutzungsdauer beendet, so dass er
ausgetauscht werden muss.
Wenn es zu mehr als 2 Tiefentladungen kommt
oder wenn Ihr Arzt die Batteriefunktion nicht
wiederherstellen kann, hat der Neurostimulator
das Ende seiner Nutzungsdauer erreicht
und muss ausgetauscht werden, was einen
chirurgischen Eingriff erfordert.
Übermäßige Stimulation — Verlangsamen Sie
die Ladegeschwindigkeit, wenn Sie sich bei einem
Aufladevorgang unwohl fühlen oder Änderungen
in der Stimulation bemerken. Nimmt das
Unwohlsein dadurch nicht ab, wenden Sie sich an
Ihren Arzt. Das Ladegerät kann eine Stimulation
des implantierten Neurostimulators auslösen, die
übermäßig stark ausfällt.
Metallobjekte — Verwenden Sie das Ladegerät
nicht neben Metallobjekten, einschließlich
Metallimplantaten, mit Ausnahme des
implantierten Neurostimulators. Das Ladegerät
138
Deutsch
2019-08-01
Ei n fü h r u n g
kann ein Aufheizen des Metallobjekts
verursachen, was zu Wärmeempfinden oder
Verbrennungen führt.
Verwendung des Ladegeräts — Kontrollieren
Sie während des Aufladens die Haut in der
Nähe des Neurostimulators auf Reizungen
oder Rötungen. Setzen oder legen Sie sich
nicht auf das Ladegerät und üben Sie keinen
übermäßigen Druck auf das Ladegerät aus.
Machen Sie regelmäßige Pausen bei längeren
Aufladevorgängen. Obwohl keine direkte
Ursache und Wirkung nachgewiesen wurde,
haben einige Patienten von Wärmeempfindung,
Unbehagen, nicht durch Erwärmung verursachter
Bläschenbildung, Hautreizungen oder Rötungen
nahe dem implantierten Neurostimulator während
des Aufladens oder danach berichtet. Wenn Sie
eine dieser körperlichen Beschwerden bemerken,
dann passen Sie die Ladegeschwindigkeit des
Ladegeräts an.
Interferenzen aufgrund von EMI — Halten Sie
bei Verwendung Ihres Ladegeräts zum Aufladen
des Neurostimulators Abstand von Geräten, die
möglicherweise elektromagnetische Interferenzen
(EMI) erzeugen, oder schalten Sie derartige
Geräte aus. Durch EMI kann die Kommunikation
zwischen Ladegerät und Neurostimulator gestört
werden. Weitere Informationen zu EMI finden Sie
im Therapieleitfaden für Patienten.
Stromschlag — Verwenden Sie Ladegerät,
Ladeschale oder anderes elektrisches Zubehör
nicht in der Nähe von Wasser. Wenn das Gerät
oder Zubehör in Wasser getaucht wird, kann dies
das Gerät oder das Zubehör beschädigen und zu
einem Stromschlag führen.
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Deutsch
139
E i n fü h ru ng
Beschädigung des Ladegeräts — Beschädigen
Sie das Ladegerät nicht und kontrollieren Sie es
vor jedem Aufladevorgang auf Schäden. Sollten
Sie Schäden an Ihrem Ladegerät feststellen,
einschließlich Löchern und Rissen im Gehäuse,
dürfen Sie das Ladegerät nicht mehr verwenden.
Ein beschädigtes Ladegerät ist möglicherweise
nicht mehr in der Lage, den Neurostimulator
aufzuladen, und kann zu Kontakt mit Chemikalien
oder scharfen Kanten führen.
Technische Veränderungen — Keine
technischen Veränderungen an diesem
Gerät vornehmen. Durch Veränderungen
kann dieses Gerät beschädigt und somit in
seiner Funktionstüchtigkeit beeinträchtigt oder
unbrauchbar werden.
Entsorgung — Entsorgen Sie das Ladegerät
gemäß den örtlichen Vorschriften oder wenden
Sie sich an http://recycling.medtronic.com. Wird
das Ladegerät nicht ordnungsgemäß entsorgt,
können Umweltschäden die Folge sein.
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Deutsch
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Verwenden des Ladegeräts
A u fl a d e n des Ladegeräts
Aufladen des Ladegeräts
Die interne Batterie im Ladegerät lädt sich über
eine Ladeschale auf (Abbildung 1).
Hinweis: Vor der ersten Verwendung müssen
Sie das Ladegerät in die Ladeschale legen.
Idealerweise sollte die Batterie des Ladegeräts
vollständig aufgeladen werden.
8
7
6
3
5
2
1
4
Abbildung 1. Aufladen des Ladegeräts
USB-Kabel (Mikro-USBStecker)
1
Batterieleuchte
5
2
Ein-/Aus-Taste
6
3
Ladegerät
7
Netzadapter
4
Ladeschale
8
Wandsteckdose (Beispiel)
USB-Kabel (USB-A-Stecker)
Bevor Sie Ihr Ladegerät zum Aufladen des
Neurostimulators verwenden, sollte die Batterie im
Ladegerät vollständig aufgeladen sein.
142
Deutsch
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A u f la d e n d e s L a d e g e r ä ts
Aufladen
Vollständig
aufgeladen
Sie bereiten Ihr Ladegerät wie folgt auf den
Einsatz vor:
1. Schließen Sie das USB-Kabel an die
Ladeschale an.
2. Stecken Sie das USB-Kabel in den mit einer
Wandsteckdose verbundenen Netzadapter.
Die Ladeschale muss auf einer ebenen
Oberfläche stehen, solange sie eingesteckt
ist.
Hinweis: Wenn die Ladeschale an eine
Stromquelle angeschlossen ist, leuchtet ein
grünes Lämpchen in der Nähe des USBKabels.
3. Legen Sie das Ladegerät mit der blauen
Seite nach unten in die Ladeschale.
Zwischen den einzelnen Aufladevorgängen kann
das Ladegerät in der Ladeschale verbleiben.
Um das Ladegerät vom Netzstrom zu trennen,
stecken Sie das Kabel an der Ladeschale aus.
2019-08-01
Deutsch
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Ve r w e n den v on Trages c hal b z w. - g ü r t e l
Verwenden von Trageschal bzw.
-gürtel
Mit dem Trageschal bzw. Gürtel arbeitet das
Ladegerät während des Aufladevorgangs, ohne
dass Sie es in der Hand halten müssen. Je
nachdem, wo Ihr Neurostimulator implantiert
wurde, erhalten Sie entweder den Trageschal mit
den beiden Taschen oder einen Gürtel. Wenn Ihr
Neurostimulator im Brustraum implantiert wurde,
erhalten Sie einen Trageschal mit zwei Taschen.
Wenn sich Ihr Neurostimulator im Bauchraum,
Gesäß oder in der Flanke befindet, erhalten Sie
einen Gürtel.
Hinweise:
■■ Betasten Sie die Haut um die
Implantationsstelle, um die Position des
Neurostimulators zu bestimmen.
■■ Wenn Ihr Trageschal bzw. Gürtel nicht richtig
sitzt, kann Ihr Arzt vielleicht eine andere
Größe bestellen.
Zwei-Taschen-Trageschal
1. Stecken Sie das Ladegerät in die Tasche
des Trageschals, die das Ladegerät über
Ihr Implantat positioniert. Für eine optimale
Verbindung müssen die beiden Kreise auf
dem Ladegerät mit den beiden Kreisen
auf dem Trageschal übereinstimmen
(Abbildung 4).
144
Deutsch
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Ve r we n d e n v o n Tr a g e s c h a l b zw. - g ü r te l
Abbildung 4. Platzieren des Ladegeräts im Trageschal
2. Stecken Sie das Gegengewicht in die andere
Tasche des Trageschals.
3. Legen Sie den Trageschal so um Ihren
Hals, dass jeweils eine Tasche auf je einer
Brustkorbseite ruht. Dabei sollten die beiden
Kreise auf den Taschen des Trageschals zur
Körperseite hin liegen.
4. Passen Sie den Trageschal so an, dass das
Ladegerät über dem Neurostimulator liegt
(Abbildung 5).
Abbildung 5. So tragen Sie den Trageschal
Gürtel
1. Stecken Sie Ihr Ladegerät in die Tasche
des Gürtels. Für eine optimale Verbindung
müssen die zwei Kreise auf dem Ladegerät
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Deutsch
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Ve r w e n den v on Trages c hal b z w. - g ü r t e l
mit den zwei Kreisen auf dem Gürtel
übereinstimmen (Abbildung 2).
Abbildung 2. Platzieren des Ladegeräts im Gürtel
2. Legen Sie den Gürtel um Ihre Taille und
schließen Sie ihn.
3. Passen Sie den Gürtel so an, dass das
Ladegerät über dem Neurostimulator liegt.
Dabei sollten die zwei Kreise auf dem
Gürtel zur Körperseite hin getragen werden
(Abbildung 3).
Abbildung 3. Tragen des Gürtels
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Deutsch
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A u f la d e n d e s Ne u r o sti m u l a to r s
Aufladen des Neurostimulators
Hinweise:
■■ Geben Sie dem Ladegerät nach Lagerung
bei minimaler oder fast minimaler
Lagertemperatur vor der Verwendung
75 Minuten Zeit zum Aufwärmen.
■■ Geben Sie dem Ladegerät nach Lagerung
bei maximaler oder fast maximaler
Lagertemperatur vor der Verwendung
90 Minuten Zeit zum Abkühlen.
So starten Sie den Aufladevorgang:
1. Betasten Sie zum Finden Ihres
Neurostimulators sanft die Haut um die
Implantationsstelle.
2. Stecken Sie Ihr Ladegerät in die Tasche
des Tragschals oder in den Gürtel. Siehe
„Verwenden von Trageschal bzw. -gürtel“ auf
Seite 144.
3. Schalten Sie das Ladegerät ein, indem Sie
kurz oben auf die Ein-/Aus-Taste drücken.
Das Hochfahren des Ladegeräts kann bis
zu 3 Sekunden dauern, wenn das Gerät
ausgeschaltet war.
4. Platzieren Sie das Ladegerät über Ihrem
Neurostimulator. Daraufhin wird Ihr Ladegerät
versuchen, sich mit dem Neurostimulator zu
verbinden.
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Deutsch
147
A u fl a d e n des N euros ti mul a t o r s
Nach dem Neurostimulator suchen
Kontrollleuchte
Signaltöne
Sich wiederholender
Piepton
Kreisend
Folgende Kontrollleuchte und Signaltöne
stehen für eine erfolgreiche Verbindung.
Neurostimulator verbunden
Kontrollleuchte
Signaltöne
2 Töne mit steigender
Tonhöhe
Durchgehend
Hinweise:
■■ Für die Dauer des Aufladevorgangs müssen
Sie Ihr Ladegerät über dem Neurostimulator
positionieren.
■■ Das Ladegerät startet den Aufladevorgang
automatisch, sobald es sich mit dem
Neurostimulator verbunden hat.
Während des Aufladevorgangs blinkt die
Kontrollleuchte auf dem Ladegerät langsam
in Grün.
5. Wenn die Batterie Ihres Neurostimulators
vollständig aufgeladen ist, beendet das
Ladegerät den Aufladevorgang.
Hinweis: Idealerweise laden Sie die Batterie
Ihres Neurostimulators vollständig auf. Wenn Sie
jedoch eine Aufladesitzung beenden müssen,
148
Deutsch
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A u f la d e n d e s Ne u r o sti m u l a to r s
bevor Sie den vollen Ladezustand erreichen,
sollten Sie sicherstellen, dass die Batterie des
Neurostimulators zu mindestens 25 % aufgeladen
ist.
Neurostimulator vollständig aufgeladen
Kontrollleuchte
Signaltöne
Eine Reihe von Tönen
mit steigender Tonhöhe
Durchgehend
6. Sobald der Aufladevorgang abgeschlossen
ist, schalten Sie das Ladegerät aus, indem
Sie kurz auf die Ein-/Aus-Taste drücken. Wird
das Ladegerät nicht ausgeschaltet, wechselt
es in den Ruhemodus und schaltet sich dann
aus.
Hinweis: Nach Abschluss des
Aufladevorgangs sollten Sie unbedingt das
Ladegerät für den nächsten Einsatz aufladen.
Siehe „Aufladen des Ladegeräts“ auf
Seite 142.
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149
R e in ig u ng und P fl ege
Reinigung und Pflege
Befolgen Sie diese Richtlinien, um sicherzustellen,
dass Ladegerät und Zubehör einwandfrei
funktionieren.
■■ Achten Sie darauf, dass Ladegerät und
Zubehör für Kinder oder Tiere unzugänglich
sind, um der Gefahr einer Strangulation
vorzubeugen.
■■ Verwenden Sie Ladegerät, Ladeschale,
Trageschal bzw. Gürtel, USB-Kabel
und Netzadapter nur so, wie es Ihr
Arzt Ihnen erklärt hat bzw. wie in dieser
Bedienungsanleitung beschrieben.
■■ Gehen Sie mit dem Ladegerät vorsichtig um.
Achten Sie darauf, dass die Komponenten
nicht herunterfallen, keine Stöße erleiden
und dass Sie nicht darauf treten.
■■ Reinigen Sie die Außenflächen
des Ladegeräts bei Bedarf mit
einem angefeuchteten Tuch. Milde
Haushaltsreiniger beschädigen die
Komponenten nicht.
■■ Ladegerät, Ladeschale, USB-Kabel und
Netzadapter sind nicht wasserdicht. Achten
Sie darauf, dass keine Feuchtigkeit in das
Innere der Geräte gelangt.
■■ Zum Reinigen Ihres Trageschals bzw.
Gürtels müssen Sie das Ladegerät (und das
ggf. vorhandene Gegengewicht) entfernen.
Der Trageschal bzw. Gürtel darf nur von
Hand mit warmem Wasser gereinigt werden.
An der Luft trocknen lassen.
150
Deutsch
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S ic h e r h e it s p r ü f u n g e n u n d t e c h n is c h e Ko n tr o l l e n
Sicherheitsprüfungen und
technische Kontrollen
Für das Ladegerät sind keine
Sicherheitsprüfungen oder technischen Kontrollen
erforderlich. Das Ladegerät enthält keine
wartbaren Teile und muss daher auch nicht
gewartet werden.
Wenden Sie sich an Medtronic, wenn das
Ladegerät verloren geht oder beschädigt ist.
Siehe „Kontakt zu Medtronic“ auf Seite 177.
2019-08-01
Deutsch
151
S i ch e r h e i ts prüfungen und t e c h n is c h e K o n t r o lle n
152
Deutsch
2019-08-01
Die Ladegerät-App
D i e L a d e gerät-A pp
Die Ladegerät-App
Einige Neurostimulator-Modelle verfügen über
ein Handgerät mit der Ladegerät-App. Dieser
Abschnitt beschreibt die Funktionen und
Nutzungsweise der Ladegerät-App. Sie erhalten
das Handgerät mit bereits installierter App.
Hinweis: Nicht alle Neurostimulatormodelle
verfügen über ein Handgerät. Das Handgerät ist
für den einwandfreien Gebrauch des Ladegeräts
nicht erforderlich.
Während der Verwendung der Ladegerät-App
benachrichtigt Sie das Handgerät über den
aktuellen Ladestatus, auch wenn die LadegerätApp zu diesem Zeitpunkt nicht aktiv ist.
Ladegerät mit der App koppeln
Bevor die App mit dem Ladegerät kommunizieren
kann, müssen Sie sie mit dem Ladegerät koppeln.
Hinweis: Wenn Sie das Ladegerät schon zuvor
mit der App gekoppelt haben, müssen Sie diese
Schritte möglicherweise nicht erneut ausführen.
So koppeln Sie die App mit Ihrem Ladegerät:
1. Schalten Sie Ihr Handgerät ein und
entsperren Sie es.
2. Öffnen Sie die Ladegerät-App, indem Sie auf
das App-Symbol ( ) tippen.
3. Schalten Sie Ihr Ladegerät ein.
4. Tippen Sie in der Ladegerät-App auf
Verbinden.
5. Tippen Sie auf Code scannen.
154
Deutsch
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Die L a de g e r ä t- Ap p
Hinweis: Tippen Sie ggf. im Pop-upFenster, das Zugang zur Kamera fordert, auf
Zulassen.
6. Richten Sie die Handgeräte-Kamera auf
den scanbaren Code auf der blauen Seite
des Ladegeräts, sodass der gesamte Code
auf dem Handgeräte-Bildschirm sichtbar
ist. Sobald die Kopplung abgeschlossen ist,
beginnt die App, sich mit dem Ladegerät zu
verbinden.
Sobald Ihr Ladegerät aufgeladen und mit
dem Handgerät gekoppelt ist, können Sie den
Aufladevorgang beginnen.
Bildschirm „Gerät wird gesucht“
Wenn während eines Aufladevorgangs der
Bildschirm „Gerät wird gesucht“ erscheint,
versucht das Ladegerät, sich mit Ihrem
Neurostimulator zu verbinden. Stellen Sie
sicher, dass sich das Ladegerät über Ihrer
Implantationsstelle befindet. Wenn sich das
Ladegerät dennoch nicht mit dem Neurostimulator
verbindet, dann bewegen Sie das Ladegerät
langsam über Ihre Implantationsstelle, bis
das Ladegerät eine Verbindung mit Ihrem
Neurostimulator herstellt und die STARTSEITE
erscheint. Siehe „Ladegerät-App – STARTSEITE“
auf Seite 156.
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Deutsch
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D i e L a d e gerät-A pp
Ladegerät-App – STARTSEITE
Kommt die Ladegerät-App bei einem
Aufladevorgang zum Einsatz, wird dieser
Bildschirm angezeigt:
1
2
3
4
Nummer Definition
1
2
3
156
Deutsch
Menü-Schaltfläche ( ) – Zur
Anzeige der eingestellten
Ladegeschwindigkeit und der AppInformationen antippen.
Neurostimulator-Batterie-Symbol –
Status der Neurostimulator-Batterie.
Die Zahl neben diesem Symbol gibt
an, wie voll die NeurostimulatorBatterie ist.
Verbindungs-Symbol – Der
Verbindungsstatus zwischen Ihrem
Ladegerät und dem Neurostimulator.
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Die L a de g e r ä t- Ap p
Nummer Definition
Ladegerät-Schaltfläche –
4
Zur Anzeige des LadegerätBatteriestatus und zum Ändern der
Lautstärke am Ladegerät antippen.
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Deutsch
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D i e L a d e gerät-A pp
App-Symbole
Tabelle 1. Symbole in der App
Symbol
Bedeutung
Neurostimulator-BatterieSymbol – Zeigt den aktuellen Status
der Neurostimulator-Batterie an.
Ladegerät-Batterie-Symbol – Zeigt
den aktuellen Status der internen
Ladegerät-Batterie an.
Verbindungs-Symbol – Wird
angezeigt, wenn die Verbindung
zwischen dem Neurostimulator
und dem Ladegerät stark genug
für einen Aufladevorgang ist. Der
Verbindungsstatus wird unter
dem Symbol angezeigt und lautet
entweder „Gut“ oder „Hervorragend“.
Diese beiden Verbindungsstatus
bieten die Grundlage für einen
akzeptablen Aufladevorgang.
Hinweis: Möglicherweise
verhindern die Implantationsstelle
und -tiefe Ihres Neurostimulators,
dass Sie einen „hervorragenden“
Verbindungsstatus erreichen.
Die Einstellungen Ihres Ladegeräts
Mit der Ladegerät-App können Sie zwei
Einstellungen ändern: Ladegeschwindigkeit und
Lautstärke des Ladegeräts.
158
Deutsch
2019-08-01
Die L a de g e r ä t- Ap p
Hinweise:
■■ Diese Einstellungen können nur über die
App oder von einem Arzt geändert werden.
■■ Bevor Sie eine Änderung der Einstellungen
vornehmen, muss das Ladegerät erst
eingeschaltet werden.
Ladegeschwindigkeit (Wärme)
Die Ladegeschwindigkeit ist automatisch auf
den schnellsten/wärmsten Modus eingestellt. Es
ist normal, dass beim Aufladevorgang Wärme
entsteht. Wenn Sie die Implantationsstelle
während des Aufladevorgangs als zu warm
empfinden oder wenn Sie eine unangenehme
Stimulation verspüren, können Sie die
Ladegeschwindigkeit folgendermaßen senken.
Hinweise:
■■ Wenn Sie die Ladegeschwindigkeit senken,
verlängert sich der Aufladevorgang.
■■ Die neue Ladegeschwindigkeit bleibt so
lange bestehen, bis sie wieder geändert
wird.
1. Kontrollieren Sie, ob das Ladegerät
eingeschaltet ist.
2. Tippen Sie auf die Menü-Schaltfläche links
oben in der App ( ).
3. Tippen Sie auf Ladegeschwindigkeit.
4. Wählen Sie die angenehmste
Geschwindigkeit aus.
5. Tippen Sie auf Bestätigen, um Ihre Auswahl
zu übernehmen.
2019-08-01
Deutsch
159
D i e L a d e gerät-A pp
Wenn der Neurostimulator gerade aufgeladen
wird, startet Ihr Ladegerät den Aufladevorgang
erneut, aber mit der neuen Ladegeschwindigkeit.
Die Lautstärke am Ladegerät
Durch Antippen der Schaltfläche LADEGERÄT
unten auf dem Bildschirm der Ladegerät-App
öffnen Sie die Lautstärke-Einstellungen für das
Ladegerät.
Hinweis: Wenn Sie die Lautstärke komplett
ausschalten, können Sie die in diesem Handbuch
beschriebenen Feedback-Signaltöne nicht hören.
Wenn Sie die Lautstärke ändern, gibt Ihr
Ladegerät einen Signalton ab, um die aktuelle
Lautstärkeeinstellung anzuzeigen.
Berichte
Wenn Medtronic die Berichte Ihrer LadegerätApp sehen muss, um Ihnen bei Problemen mit
dem Ladegerät zu helfen, führt Sie ein Mitarbeiter
durch die Funktion Berichte exportieren, um
Berichte zu generieren.
160
Deutsch
2019-08-01
Vorgehensweise bei Störungen
und Problemen
Vo r g e h e ns w ei s e bei S törun g e n u n d P r o b le m e n
Vorgehensweise bei Störungen
und Problemen
Dieser Abschnitt bietet Lösungen für Probleme,
die bei der Nutzung des Ladesystems auftreten
können.
Wenn Sie ein Problem nicht lösen können oder
hier keine Beschreibung dazu finden, wenden Sie
sich bitte an Medtronic.
Probleme während des
Aufladevorgangs
Informationen zu Problemen während der
Nutzung der Ladegerät-App finden Sie unter
„Probleme bei der Verwendung der LadegerätApp“ auf Seite 169.
Tabelle 2 führt einige Probleme und
Warnmeldungen auf und welche Maßnahmen Sie
dagegen ergreifen können.
162
Deutsch
2019-08-01
Vo r g e h e n s we is e b e i S t ö r u n g e n u n d Pr o b l e m e n
Tabelle 2. Probleme oder Warnmeldungen
beim Ladegerät
Problem/
Warnmeldung
Kontrollleuchte:
Blinkend
Signalton:
2 sich
wiederholende
Töne mit sinkender
Tonhöhe
Ursache und Abhilfe
Ihr Ladegerät oder
Ihr Neurostimulator
funktioniert nicht richtig
Versuchen Sie Folgendes:
1. Wenn Sie die
Ladegeräte-App
haben, beheben Sie
Fehlermeldungen,
indem Sie die
dort angezeigten
Anweisungen befolgen.
2. Richten Sie das
Ladegerät neu am
Neurostimulator
aus, starten Sie das
Ladegerät durch
Drücken der Ein-/AusTaste und versuchen
Sie es erneut.
2019-08-01
Deutsch
163
Vo r g e h e ns w ei s e bei S törun g e n u n d P r o b le m e n
Tabelle 2. Probleme oder Warnmeldungen
beim Ladegerät
Problem/
Warnmeldung
Ursache und Abhilfe
Kontrollleuchte:
Signalton:
2 sich
wiederholende
Töne mit sinkender
Tonhöhe
164
Deutsch
3. Prüfen Sie Ihre
Patienten-App für
den Neurostimulator
oder das PatientenProgrammiergerät auf
Systemfehler oder
Warnmeldungen und
beseitigen Sie diese
gegebenenfalls.
4. Setzen Sie das
Ladegerät zurück,
indem Sie die Ein-/AusTaste gedrückt halten,
bis die Batterieleuchten
zu blinken beginnen.
Das kann bis zu
45 Sekunden dauern.
5. Wenn die
Warnmeldung oder der
Fehler weiterhin auftritt,
wenden Sie sich
umgehend an Ihren
Arzt.
Die Ladegerät-Batterien
sind schwach.
Laden Sie das Ladegerät
auf, indem Sie es vor
dem Aufladevorgang
in die Ladeschale
legen. Siehe „Aufladen
des Ladegeräts“ auf
Seite 142.
2019-08-01
Vo r g e h e n s we is e b e i S t ö r u n g e n u n d Pr o b l e m e n
Tabelle 2. Probleme oder Warnmeldungen
beim Ladegerät
Problem/
Warnmeldung
Das Ladegerät fühlt
sich während des
Aufladevorgangs zu
warm an.
Sie verspüren
während eines
Aufladevorgangs
eine unangenehme
Stimulation.
Ursache und Abhilfe
Sie müssen
eventuell die
Ladegeschwindigkeit
anpassen.
Wenn Sie die LadegerätApp haben, beachten Sie
„Ladegeschwindigkeit
(Wärme)“ auf Seite 159.
Wenn Sie die LadegerätApp nicht haben, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
Sie müssen
eventuell die
Ladegeschwindigkeit
anpassen.
Wenn Sie die LadegerätApp haben, beachten Sie
„Ladegeschwindigkeit
(Wärme)“ auf Seite 159.
Wenn Sie die LadegerätApp nicht haben oder
das Problem weiterhin
besteht, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
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Deutsch
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Vo r g e h e ns w ei s e bei S törun g e n u n d P r o b le m e n
Tabelle 2. Probleme oder Warnmeldungen
beim Ladegerät
Problem/
Warnmeldung
Sie empfinden
während des
Aufladens oder
danach ein
Wärmegefühl,
Unbehagen, es
kommt zu einer
nicht hitzebedingten
Blasenbildung, einer
Hautreizung oder
Rötung in der Nähe
des implantierten
Neurostimulators.
166
Deutsch
Ursache und Abhilfe
Ihre Operationswunde
ist nicht vollständig
verheilt.
Beenden Sie den
Aufladevorgang. Wenn
die Hautreizung anhält,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Der Gürtel sitzt zu eng
und es wird zu viel
Druck vom Ladegerät
auf Ihre Haut ausgeübt.
Lockern Sie den Gürtel,
sodass er bequem und
nur gerade fest genug
sitzt, um das Ladegerät in
seiner Position zu fixieren.
Sie sitzen oder liegen
auf dem Ladegerät.
Bewegen Sie sich in eine
Position, in der Sie nicht
auf dem Ladegerät sitzen
oder liegen.
2019-08-01
Vo r g e h e n s we is e b e i S t ö r u n g e n u n d Pr o b l e m e n
Tabelle 2. Probleme oder Warnmeldungen
beim Ladegerät
Problem/
Warnmeldung
Ursache und Abhilfe
Sie haben den
Aufladevorgang über
längere Zeit ohne Pause
durchgeführt und fühlen
sich unbehaglich.
Tragen Sie dünne
Unterkleidung oder legen
Sie ein dünnes Stoffstück
zwischen Ihre Haut und
das Ladegerät.
Sie empfinden
Ihre Haut über
während des
dem implantierten
Aufladens oder
Neurostimulator hat
danach ein
sich gerötet.
Wärmegefühl,
Unterbrechen Sie den
Unbehagen, es
Aufladevorgang so lange,
kommt zu einer
dass sich Ihre Haut
nicht hitzebedingten erholen kann. Legen
Blasenbildung, einer Sie während längerer
Hautreizung oder
Aufladesitzungen
Rötung in der Nähe regelmäßig Pausen ein
des implantierten
und entfernen Sie das
Neurostimulator.
Ladegerät von Ihrer Haut.
Wenn irgendeines
dieser Symptome ernst
ist, beenden Sie den
Aufladevorgang und
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
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Deutsch
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Vo r g e h e ns w ei s e bei S törun g e n u n d P r o b le m e n
Tabelle 2. Probleme oder Warnmeldungen
beim Ladegerät
Problem/
Warnmeldung
Die Signaltöne des
Ladegeräts sind zu
laut oder zu leise.
Das Ladegerät
braucht zu
lange, um den
Neurostimulator
aufzuladen.
168
Deutsch
Ursache und Abhilfe
Die Lautstärke Ihres
Ladegeräts muss
womöglich angepasst
werden.
Wenn Sie die LadegerätApp haben, beachten
Sie „Die Lautstärke
am Ladegerät“ auf
Seite 160.
Wenn Sie die LadegerätApp nicht haben, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
Die Dauer des
Aufladevorgangs
basiert auf der
Verbindungsstärke, der
Neurostimulatorposition
und der Ladeumgebung.
Wenn Sie das Ladegerät
in einer warmen
Umgebung (unter
Decken oder in der
Nähe eines Heizkissens)
verwenden, sollten Sie
die Umgebung wechseln,
damit das Ladegerät
Raumtemperatur
annehmen kann.
Wenn sich die Dauer
Ihres Aufladevorgangs
plötzlich ändert, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
2019-08-01
Vo r g e h e n s we is e b e i S t ö r u n g e n u n d Pr o b l e m e n
Tabelle 2. Probleme oder Warnmeldungen
beim Ladegerät
Problem/
Warnmeldung
Die Kontrollleuchte
am Ladegerät ist
an, aber es lädt den
Neurostimulator
nicht auf.
Ursache und Abhilfe
Ihr Ladegerät könnte
sich im Ruhemodus
befinden.
Wenn sich das Ladegerät
nicht in der Ladeschale
befindet und nur die
Batterielämpchen
brennen, drücken Sie
einmal kurz auf die Ein-/
Aus-Taste, um es zu
starten.
Probleme bei der Verwendung der
Ladegerät-App
Dieser Abschnitt befasst sich mit den Problemen
oder Warnmeldungen der Ladegerät-App und
deren Behebung.
„Tabelle 3. Probleme mit der Ladegerät-App“
beschreibt Probleme mit der Funktionsweise der
App.
„Tabelle 4. Warnmeldungen der LadegerätApp“ beschreibt Warnmeldungen, die bei der
Verwendung der Ladegerät-App erscheinen
können.
Wenn Sie Probleme mit dem Handgerät haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder rufen Sie
Medtronic an.
Wenn Sie Probleme mit der Software haben, die
sich nicht beheben lassen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder rufen Sie Medtronic an.
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Vo r g e h e ns w ei s e bei S törun g e n u n d P r o b le m e n
Tabelle 3. Probleme mit der LadegerätApp
Problem
Laut Ladegerät-App
ist das Ladegerät
inaktiv.
Die Ladegerät-App
scheint nicht mehr
auf das Ladegerät
zu reagieren.
Die App scannt
den Code des
Ladegeräts nicht.
170
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Vorgehensweise
Ihr Ladegerät könnte
sich im Leerlauf oder im
Ruhemodus befinden.
Drücken Sie kurz auf
die Ein-/Aus-Taste am
Ladegerät, um es zu
aktivieren.
Es liegt möglicherweise
ein Fehler bei der App
vor.
Schließen Sie die
Ladegerät-App und
starten Sie sie neu oder
starten Sie das Handgerät
neu. Wenn das Problem
weiterhin besteht, wenden
Sie sich an Medtronic.
Die App war nicht in
der Lage, den Code des
Ladegeräts zu scannen.
Geben Sie die
Seriennummer des
Ladegeräts ein, um das
Gerät mit der App zu
koppeln.
1. Suchen Sie die
Seriennummer unter
dem scanbaren Code
auf der blauen Seite des
Ladegeräts.
2019-08-01
Vo r g e h e n s we is e b e i S t ö r u n g e n u n d Pr o b l e m e n
Tabelle 3. Probleme mit der LadegerätApp
Problem
Vorgehensweise
2. Tippen Sie im
Bildschirm „Verbindung“
auf Manuell eingeben.
3. Geben Sie das
richtige Präfix für die
Seriennummer des
Ladegeräts ein.
4. Tippen Sie alle
Zahlen Zahl nach
dem Präfix ein, bis die
ganz Seriennummer
eingegeben ist.
5. Tippen Sie auf Weiter.
2019-08-01
Deutsch
171
Vo r g e h e ns w ei s e bei S törun g e n u n d P r o b le m e n
Tabelle 4. Warnmeldungen der LadegerätApp
Warnmeldung
Ladesystemfehler
Vorgehensweise
Ihr Bildschirm leitet Sie
zu einer der folgenden
Meldungen:
Wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Es könnte ein Problem
mit Ihrem Neurostimulator
geben. Ihr Arzt kann Ihr
System zurücksetzen.
Wenden Sie sich an
Medtronic.
Es könnte ein Problem mit
Ihrem Neurostimulator oder
Ihrem Ladegerät vorliegen.
Medtronic wird Ihnen
bei der Fehlerbehebung
helfen. Siehe „Kontakt zu
Medtronic“ auf Seite 177.
Gerät reagiert nicht Wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Möglicherweise gibt es
ein Problem mit dem
Neurostimulator, weshalb
das Ladegerät ihn nicht
finden kann. Ihr Arzt kann
Ihr System zurücksetzen.
172
Deutsch
2019-08-01
Vo r g e h e n s we is e b e i S t ö r u n g e n u n d Pr o b l e m e n
Warnmeldung
Aufladung
angehalten
Vorgehensweise
Ihr Bildschirm leitet Sie
zu einer der folgenden
Meldungen:
Verwenden Sie
Telemetrie-,
Programmier- oder
Handgerät nicht mehr
und starten Sie Ihren
Aufladevorgang erneut.
Ihr Ladegerät und Ihr
Telemetrie- oder das
Programmiergerät können
nicht gleichzeitig mit dem
Neurostimulator arbeiten.
Versuchen Sie erneut
eine Aufladung.
Wenn das Problem
weiterhin besteht,
prüfen Sie Ihr PatientenProgrammiergerät oder
Ihre Patienten-TherapieApp auf Fehler. Wenn
das Problem nicht gelöst
werden kann, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2019-08-01
Deutsch
173
Vo r g e h e ns w ei s e bei S törun g e n u n d P r o b le m e n
Warnmeldung
Ladegerät-Fehler
Problem mit
Temperatur
Automatische
Abschaltung
174
Deutsch
Vorgehensweise
Setzen Sie Ihr Ladegerät
zurück.
Halten Sie die Ein-/AusTaste Ihres Ladegeräts
gedrückt, bis sich das
Ladegerät zurücksetzt.
Das kann bis zu
45 Sekunden dauern. Beim
Zurücksetzen beginnen
die Batterieleuchten zu
blinken. Versuchen Sie
nach dem Zurücksetzen
erneut eine Aufladung.
Wenn das Problem damit
nicht behoben ist, wenden
Sie sich an Medtronic.
Siehe „Kontakt zu
Medtronic“ auf Seite 177.
Schalten Sie das
Ladegerät aus und
lassen Sie es auf
Zimmertemperatur
kommen.
Ihr Ladegerät ist entweder
zu heiß oder zu kalt für den
Betrieb.
Wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Weitere Informationen
hierzu finden Sie im
Leitfaden des PatientenProgrammiergeräts oder
der Patienten-TherapieApp.
2019-08-01
Vo r g e h e n s we is e b e i S t ö r u n g e n u n d Pr o b l e m e n
Warnmeldung
Vorgehensweise
Austauschindikator Wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Weitere Informationen
hierzu finden Sie im
Leitfaden des PatientenProgrammiergeräts oder
der Patienten-TherapieApp.
Betriebsende
Wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Weitere Informationen
hierzu finden Sie im
Leitfaden des PatientenProgrammiergeräts oder
der Patienten-TherapieApp.
Aktualisierung des Wenden Sie sich an
Communication
Medtronic.
Manager
Siehe „Kontakt zu
erforderlich
Medtronic“ auf Seite 177.
Weitere Informationen
finden Sie unter „SystemAktualisierungen“ auf
Seite 184.
Inkompatibler
Richten Sie das
Neurostimulator
Ladegerät erneut
über dem richtigen
Neurostimulator aus.
Vielleicht haben Sie das
Ladegerät über dem
falschen Implantat platziert.
2019-08-01
Deutsch
175
Vo r g e h e ns w ei s e bei S törun g e n u n d P r o b le m e n
Warnmeldung
Ladegerät-Batterie
schwach
176
Deutsch
Vorgehensweise
Laden Sie Ihr Ladegerät
auf.
Die Ladegerät-Batterie
ist zu schwach, um
den Neurostimulator
aufzuladen. Siehe
„Aufladen des Ladegeräts“
auf Seite 142.
2019-08-01
K o n t a k t z u M e d tr o n i c
Kontakt zu Medtronic
Für Unterstützung in den USA wenden Sie
sich telefonisch an die Rufnummer:
+1-800-510-6735.
Außerhalb der USA nutzen Sie die Kontaktdaten
auf der Rückseite dieses Handbuchs.
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Deutsch
177
K o n ta kt z u Medtroni c
178
Deutsch
2019-08-01
Sonstige Informationen
Te ch n ische D aten
Technische Daten
Tabelle 5. Ladegerät
Parameter
Stromquelle
Betriebstemperatur
Temperatur zur
kurzfristigen Lagerung
LangzeitLagerungstemperatur
Abmessungen
Ladegerät (ca.)
Gewicht des
Ladegeräts,
einschließlich Batterie
(ca.)
Batterielebensdauer,
normaler Betrieb
Gehäusematerial
Technische Daten
Interne
wiederaufladbare
Batterie mit einer
Mindestkapazität von
2,2 Ah und einem
Spannungsbereich von
3,2 V–4,1 V
5 °C bis 40 °C
(41 °F bis 104 °F)a, b
-35 °C bis 70 °C
(-31 °F bis 158 °F)c
Ungefähr
Raumtemperatur
14,2 cm x 11,7 cm x
2,5 cm (5,6 in x 4,6 in x
0,98 in)d
363 g (0,80 lb)d
3 Jahree
Polykarbonat/ABSKunststoffmischung
Im oberen Bereich der Betriebstemperatur kann das Ladegerät
43 °C (109 °F) erreichen.
a
Ein relativer Luftfeuchtigkeitsbereich von 15 % bis 90 %, nicht
kondensierend, jedoch kein Wasserdampfpartialdruck von mehr
als 50 hPa erforderlich; und ein Luftdruckbereich von 700 hPa
bis 1060 hPa.
b
180
Deutsch
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Te c h n i sch e D a te n
5 °C bis 35 °C bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von bis zu
90 %, nicht kondensierend und > 35 °C bis 70 °C bei einem
Wasserdampfdruck bis zu 50 hPa.
c
Maximum
d
Minimum
e
Tabelle 6. Ladeschale
Parameter
Stromquelle
Technische Daten
USB-2.0-Kabel
mit externer
Stromversorgung
Betriebstemperatur
5 °C bis 40 °C
(41 °F bis 104 °F)a
Temperatur zur
-35 °C bis 70 °C (-31 °F
kurzfristigen Lagerung bis 158 °F)b
LangzeitUngefähr
Lagerungstemperatur Raumtemperatur
Abmessungen
15,3 cm x 12,8 cm x
Ladeschale (ca.)
2,6 cm
(6 in x 5 in x 1 in)c
Gewicht Ladeschale
250 g (0,55 lb)c
(ca.)
Eingang
5,0 V–5,6 V
1,5 A
Ausgang
4,5 V–5,6 V
Gehäusematerial
Polykarbonat/ABSKunststoffmischung
Ein relativer Luftfeuchtigkeitsbereich von 15 % bis 90 %, nicht
kondensierend, jedoch kein Wasserdampfpartialdruck von mehr
als 50 hPa erforderlich und ein Luftdruckbereich von 700 hPa
bis 1060 hPa.
a
5 °C bis 35 °C bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von bis zu
90 %, nicht kondensierend und > 35 °C bis 70 °C bei einem
Wasserdampfdruck bis zu 50 hPa.
b
Maximum
c
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Deutsch
181
Te ch n ische D aten
Tabelle 7. Netzadapter und USB-Kabel
Element
Stromquelle
Technische Daten
Wechselstromnetz
(Wandsteckdose)
Betriebstemperatur 5 °C bis 40 °C (41 °F bis
104 °F)
Eingang
100 V–240 V ~ 50–60 Hz
Ausgang
5,0 V–5,6 V
1,5 A
USB-Kabel
USB-A zu USB-Mikro
182
Deutsch
2019-08-01
Da t e n si ch e r h e i t
Datensicherheit
Die Ladegerät-App verwendet und speichert
Daten über Ihr medizinisches Gerät. Diese
Informationen werden durch die App und das
Handgerät geschützt. Die App schützt keine
personenbezogenen Dateien oder Daten, falls
Sie diese an anderer Stelle auf dem Handgerät
speichern oder dort auf sie zugreifen.
Letztendlich sind Sie selbst für den Schutz
der auf dem Handgerät gespeicherten Daten
verantwortlich. Medtronic empfiehlt die folgenden
Schritte:
■■ Zum Schutz Ihres Handgeräts sollten
Sie die Verbindung mit dem WLAN-Netz
deaktivieren, wann immer Sie mit der App
arbeiten.
■■ Falls auf das Internet zugegriffen werden
muss, sollte der Zugriff nur über ein
vertrauenswürdiges WLAN-Netz erfolgen.
■■ Verbinden Sie das Handgerät regelmäßig
mit einem WLAN-Netz, um zu überprüfen,
ob Updates verfügbar sind.
Hinweis: Für die Verwendung des
Ladegeräts oder der Ladegerät-App ist
keine Netzwerkverbindung erforderlich.
Für die Medtronic App und FirmwareUpdates des Ladegeräts ist allerdings eine
Netzwerkverbindung notwendig.
■■ Wenn Ihr Handgerät verloren geht oder
gestohlen wird, setzen Sie sich sofort
über die Kontaktdaten am Ende dieses
Handbuchs mit Medtronic in Verbindung.
2019-08-01
Deutsch
183
D a te n sic herhei t
Wenn Sie das Handgerät nicht mehr für Ihr
Therapiemanagement benötigen, können Sie
im Therapie-App-Handbuch die Hinweise zur
Entsorgung nachlesen.
System-Aktualisierungen
Möglicherweise erhalten Sie eine
Benachrichtigung, dass Sie das System
aktualisieren müssen. Software-Aktualisierungen
für die Ladegerät-Firmware und die LadegerätApp erfolgen beide über die Ladegerät-App.
Wenn Sie nicht mit dem WLAN verbunden sind,
schalten Sie das WLAN ein, um die Aktualisierung
zu erhalten. Nach Abschluss der Aktualisierung
können Sie das WLAN wieder ausschalten.
Firmware-Aktualisierungen
Wenn die App mit dem Ladegerät gekoppelt wird,
aktualisiert die App bei Bedarf die Firmware des
Ladegeräts. Sie können das Ladegerät auch noch
dann verwenden, wenn gerade eine FirmwareAktualisierung durchgeführt wird.
Sobald die Firmware-Aktualisierung
abgeschlossen ist, setzt sich das Ladegerät
zurück. Ist die Aktualisierung noch im Gange,
wenn Sie erneut einen Aufladevorgang starten
möchten, erhalten Sie von der App eine
Warnmeldung. Solange die Aktualisierung läuft,
können Sie keine Aufladung starten.
184
Deutsch
2019-08-01
Index
A
K
Aktualisierungen 184
Anwendung (App)
Beschreibung 136
mit dem Ladegerät
koppeln 154
Probleme und
Warnmeldungen 169
STARTSEITE 156
Symbole 158
Anzeigeelemente 126
Aufladen
Geschwindigkeit
(Wärme) 159
Ladegerät 142
Aufladevorgang
Probleme und
Warnmeldungen 162
Aufladung
Neurostimulator 147
Kopplung 154
Kurzanleitung 124
D
Daten
Sicherheit 183
E
Einstellungen
Ladegeschwindigkeit 159
Lautstärke 160
G
Gürtel 145
L
Ladegerät
Einstellungen 158
Laden 142
Lautstärke 160
Reinigung 150
Technische
Daten 180
Ladeschale
Technische
Daten 181
N
Netzadapter
Technische
Daten 182
Neurostimulator
Aufladung 147
kompatible
Modelle 135
R
Reinigung
Gürtel 150
Ladegerät 150
Zwei-Taschen-Trageschal 150
T
Technische Daten 180
Ladegerät 180
Ladeschale 181
Netzadapter 182
V
Vorgehensweise bei
Störungen und
Problemen 162
Vorsichtsmaßnahmen 137
W
Warnhinweise 137
Raadpleeg de snelstartgids bij de
handset voor informatie over:
■■ Opladen van uw handset
■■ Toetsen en bedieningstoetsen van de
handset
■■ Instellen van de taal op uw handset
■■ Wifi-verbinding
Raadpleeg deze patiëntenhandleiding
voor informatie over:
■■ Het gebruik van de oplader
■■ Toegang tot de instellingen van uw oplader
■■ Controleren van de batterijstatus van de
oplader
■■ Problemen met de oplader oplossen
Raadpleeg de algemene
patiëntenhandleiding en de specifieke
patiëntenhandleidingen voor waarschuwingen,
voorzorgsmaatregelen, risico's en voordelen van
uw neurostimulatiesysteem.
S n e l sta r t
Snelstart
Start als volgt een oplaadsessie: Zie “Het
gebruik van de oplader” op blz. 205 voor meer
informatie.
1. Laad uw oplader op.
Zie “Opladen van uw
oplader” op blz. 206.
of
2. Steek uw oplader in de
schouder- of heupgordel en
zorg dat de oplader tegen
uw neurostimulator zit.
Opmerking: Gebruik het
contragewicht wanneer u
de schoudergordel gebruikt,
om de oplader in balans te
houden.
3. Druk kort op de aan/uitknop op de oplader om
deze aan te zetten. De
oplader blijft piepen totdat
de verbinding met uw
neurostimulator tot stand is
gebracht.
4. Verplaats de oplader totdat
u 2 oplopende tonen hoort.
Deze tonen betekenen
dat de oplader nu uw
neurostimulator oplaadt.
188
Nederlands
2019-08-01
Sn e l sta r t
Opmerking: Stap 5 en 6
hebben betrekking op de
optionele opladerapp. Zie “De
opladerapp” op blz. 218.
5. Zet de handset aan.
6. Open de opladerapp.
2019-08-01
Nederlands
189
S n e l sta r t
Uw oplader — Indicatoren
Geluid
Herhalende
pieptoon
Lampje
Draait
2 oplopende
tonen
Brandt
3 tonen van
dezelfde
toonhoogte
Brandt
Geen
Knippert
langzaam
190
Nederlands
Betekenis
De oplader zoekt de
neurostimulator.
De neurostimulator is
gevonden.
Zie “Opladen van uw
neurostimulator” op
blz. 211.
Opmerking: Hoort u
3 aanvullende tonen,
lees dan de informatie
over de Vervanging
aanbevolen-indicator
in de volgende rij.
Vervanging
aanbevolen-indicator
Raadpleeg de
handleiding bij
uw patiëntenprogrammeerapparaat of bij de
therapie-app voor
patiënten voor meer
informatie.
De neurostimulator
wordt opgeladen.
Zie “Opladen van uw
neurostimulator” op
blz. 211.
2019-08-01
Sn e l sta r t
Geluid
Lampje
Een reeks
oplopende
tonen
Brandt
2 aflopende
herhalende
tonen
Knippert
2 aflopende
herhalende
tonen
Knippert
Betekenis
De oplaadsessie is
voltooid.
Zie “Opladen van uw
neurostimulator” op
blz. 211.
Neurostimulator niet
gevonden
of
Andere
waarschuwing/fout
Zie “Problemen
tijdens een
oplaadsessie” op
blz. 226.
De batterij van uw
oplader is bijna leeg.
Zie “Opladen van uw
oplader” op blz. 206.
2019-08-01
Nederlands
191
SYMBOLEN
Verklaring van de symbolen
Fabrikant
Productiedatum
Conformité Européenne (Europese
Conformiteit). Dit symbool betekent
dat het product volledig voldoet aan de
Europese Richtlijn AIMD 90/385/EEG.
Geautoriseerd vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap
Diepe hersenstimulatie (DBS)
Neurostimulatie voor chronische pijn
Droog bewaren
Klasse II-apparatuur
IEC 60601-1/EN60601-1, Type BFapparatuur
Catalogusnummer
MR-unsafe (MR-onveilig)
Dit product niet met het gewone
huisvuil wegwerpen. Werp
dit product weg volgens de
lokale afvalverwerkingsregels.
Zie http://recycling.medtronic.com voor
instructies voor de juiste afvoer van dit
product.
Alleen van toepassing voor de VS
192
Nederlands
2019-08-01
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing of
handleiding
Serienummer
PIN-nummer
Uiterste gebruiksdatum
Chinese RoHS-logo bij richtlijn
SJ‍/‍T11364-2006 betreffende beperking
van het gebruik van bepaalde
gevaarlijke stoffen in elektrische en
elektronische apparatuur. (De “e” in
dit logo houdt in dat geen van de aan
beperkingen onderhevige stoffen het
toegestane niveau overstijgt.)
Medtronic en het Medtronic-logo zijn
handelsmerken van Medtronic. Alle andere
merken zijn handelsmerken van (een
dochteronderneming van) Medtronic.
Wi-Fi® is een geregistreerd handelsmerk van
Wi-Fi Alliance®.
2019-08-01
Nederlands
193
INHOUDSOPGAVE
Snelstart....................................................... 188
Woordenlijst.................................................. 196
Inleiding........................................................ 199
Compatibele neurostimulatoren...................199
Onderdelen van de oplaadset.......................199
Waarschuwingen............................................201
Voorzorgsmaatregelen...................................201
Het gebruik van de oplader....................... 205
Opladen van uw oplader.............................. 206
Het gebruik van de schouder- of
heupgordel................................................... 208
Schoudergordel..............................................208
Heupgordel......................................................209
Opladen van uw neurostimulator...................211
Reiniging en onderhoud............................... 214
Veiligheidscontroles en technische
controles....................................................... 215
De opladerapp............................................ 217
De opladerapp.............................................. 218
De oplader aan de app koppelen..................218
194
Nederlands
2019-08-01
Zoeken naar apparaat-scherm......................219
Pictogrammen in de app................................221
Tabel 1. Pictogrammen in de app..................... 221
De instellingen van uw oplader.....................221
Oplaadsnelheid (warmte)..................................222
Volume van de oplader......................................223
Rapporten........................................................223
Problemen oplossen.................................. 225
Problemen oplossen..................................... 226
Problemen tijdens een oplaadsessie...........226
Tabel 2. Problemen of waarschuwingen bij het
opladen...............................................................227
Problemen bij het gebruik van de
opladerapp......................................................232
Tabel 3. Problemen met de opladerapp............ 233
Tabel 4. Waarschuwingen in de opladerapp.... 235
Contact opnemen met Medtronic................. 240
Overige informatie...................................... 241
Specificaties................................................. 242
Tabel 5. Oplader..................................................242
Tabel 6. Dockingstation.....................................243
Tabel 7. Stroomadapter en USB-kabel............. 244
Gegevensbeveiliging.................................... 245
Index............................................................. 247
2019-08-01
Nederlands
195
Wo o r d e nl i j s t
Woordenlijst
Applicatie (app)
Een softwareprogramma dat is ontworpen voor
een specifiek gebruik.
Heupgordel
Toebehoren waarmee u de oplader tegen uw
neurostimulator kunt dragen als deze in uw buik,
bil of zij is geïmplanteerd.
Let op
Een vermelding waarin een actie of situatie wordt
beschreven die u letsel kan toebrengen of die het
product kan beschadigen.
Oplaadsnelheid
De snelheid waarmee de oplader de
neurostimulatorbatterij oplaadt. Hoe sneller het
opladen, hoe warmer de oplader.
Arts
Medisch personeel zoals een dokter of
verpleegkundige.
Communicator
Een communicatie-apparaat met radiofrequente
technologie waardoor de neurostimulator en
handset met elkaar kunnen communiceren.
Contragewicht
Een onderdeel met hetzelfde gewicht en dezelfde
vorm als de oplader dat wordt gebruikt om de
196
Nederlands
2019-08-01
Wo o r d e n l i j st
schoudergordel in balans te houden wanneer de
oplader erin zit.
Schoudergordel
Toebehoren waarmee u een oplader tegen
een neurostimulator kunt dragen als deze is
geïmplanteerd in het bovenste gedeelte van de
borst. De schoudergordel moet worden gebruikt
met het contragewicht.
Dockingstation
De basis waarop u de interne batterij van de
oplader oplaadt.
Handset
Een draagbaar elektronisch apparaat waarmee
u uw therapie kunt beheren. De app is op de
handset geïnstalleerd en wordt hierop uitgevoerd.
Pictogram
Een symbool of afbeelding op het scherm van de
app ter indicatie van een functie of een opdracht.
Neurostimulator
De voedingsbron van het neurostimulatiesysteem.
De neurostimulator bevat de batterij en elektronica
die de stimulatie regelen.
Diepontlading
De oplaadbare batterij kan niet opnieuw worden
opgeladen als deze diep ontladen is. Zodra een
batterij leeg is, blijft deze energie verliezen als
deze niet opnieuw wordt opgeladen.
2019-08-01
Nederlands
197
Wo o r d e nl i j s t
Koppelen
Een draadloze verbinding tot stand brengen
tussen de app en de oplader.
Voorzorgsmaatregel
Zie onder Let op.
Oplader
Het onderdeel van het neurostimulatiesysteem
waarmee u de batterij van de neurostimulator
oplaadt.
Oplaadsessie
De tijd dat de oplaadbare neurostimulator bezig is
met opladen.
Scancode
Een vierkante code op de achterzijde van uw
oplader die u met de opladerapp scant om de
oplader aan de opladerapp op uw handset te
koppelen.
Waarschuwing
Een vermelding waarin een actie of situatie wordt
beschreven die u ernstig letsel kan toebrengen.
198
Nederlands
2019-08-01
In l e i d i n g
Inleiding
Met de oplader en toebehoren van Medtronic
kunt u de batterij van de bij u geïmplanteerde
neurostimulator opladen.
Compatibele neurostimulatoren
De oplader Model WR9200 kan worden gebruikt
voor de volgende oplaadbare neurostimulatoren:
■■ Activa™ RC Model 37612
■■ RestoreSensor™ Model 37714 en 97714
■■ RestoreUltra™ Model 37712 en 97712
Er zijn andere opladers die lijken op de oplader
Model WR9200. Controleer vóór gebruik het
modelnummer op de blauwe zijde van uw oplader.
Onderdelen van de oplaadset
In de oplaadset zitten belangrijke onderdelen die
u nodig heeft om de oplader te gebruiken. De set
bestaat uit de volgende onderdelen:
■■ Oplader
■■ Dockingstation (Model CD9000)
■■ Schoudergordel (Model FP6000)
en contragewicht, of heupgordel
(Model FP9000), afhankelijk van de plaats
waar de neurostimulator is geïmplanteerd
Tevens zitten in de oplaadset een USB-laadkabel
en een stroomadapter. Gebruik deze of een
andere passende kabel en stroomadapter om
het dockingstation van stroom te voorzien.
Compatibele stroomadapters moeten voldoen
aan de specificaties zoals vermeld in “Tabel 7.
Stroomadapter en USB-kabel” op blz. 244. Zie
2019-08-01
Nederlands
199
In l e id in g
“Specificaties” op blz. 242 voor meer informatie
over compatibele onderdelen.
Andere stroomadapters en apparatuur die
niet door Medtronic worden geleverd, zijn niet
onderworpen aan veiligheidstests en het gebruik
ervan kan tot ernstig letsel en/of schade aan
de onderdelen van uw systeem leiden. Alle
configuraties moeten voldoen aan de vereisten
voor medische elektrische systemen volgens
clausule 16 van IEC 60601-1:2012. Elke persoon
die aanvullende apparatuur op medische
elektrische apparatuur aansluit, configureert
een medisch systeem en is er daarom
verantwoordelijk voor dat het systeem voldoet
aan de vereisten voor dat medische elektrische
systeem.
Deze onderdelen, met uitzondering van de
schoudergordel met contragewicht of de
heupgordel, worden geleverd in een opbergetui. In
het etui kunt u eventueel ook uw communicator en
handset opbergen. Houd alle systeemonderdelen
schoon en schadevrij door ze in het etui te
bewaren.
Opladerapplicatie (app)
Bepaalde neurostimulatormodellen worden
geleverd met een optionele handset met
opladerapp. Zie “De opladerapp” op blz. 218.
Opmerking: Niet alle neurostimulatorsystemen
worden geleverd met een handset. De handset is
niet vereist voor het functioneren van de oplader.
200
Nederlands
2019-08-01
In l e i d i n g
Waarschuwingen
Invloed van oplader op andere medische
apparaten—Houd de oplader niet tegen een
niet-compatibel medisch apparaat (zoals een
andere neurostimulator, pacemaker, defibrillator,
insulinepomp, enz.). De oplader zou de werking
van het medische apparaat kunnen wijzigen, wat
kan leiden tot een medische noodsituatie.
Laadniveau van de neurostimulatorbatterij—
Controleer regelmatig de status en het laadniveau
van de neurostimulatorbatterij. Laad de
neurostimulatorbatterij altijd tot tenminste 25%
op. De batterij blijft langzaam verder leeglopen,
zelfs als de stimulatie uit staat. Als de batterij van
de neurostimulator volledig leeg raakt, stopt de
therapie.
Wondcontact—Gebruik de oplader niet als de
wond nog niet is genezen. Het oplaadsysteem
is niet steriel en kan een infectie veroorzaken
wanneer het met de wond in contact komt.
Voorzorgsmaatregelen
Diepontlading—Zorg dat de
neurostimulatorbatterij niet volledig leeg raakt. Als
de batterij niet tijdig opnieuw wordt opgeladen,
raakt deze na verloop van tijd diep ontladen. Als
de neurostimulatorbatterij diep ontladen raakt,
kunt u deze mogelijk niet meer opladen of met
de neurostimulator communiceren. Diepontlading
van de neurostimulatorbatterij heeft de volgende
permanente gevolgen:
■■ Het vermogen van de neurostimulatorbatterij
neemt af, waardoor deze vaker moet worden
opgeladen.
2019-08-01
Nederlands
201
In l e id in g
■■ Het vermogen van de neurostimulatorbatterij
gaat volledig verloren, waardoor deze het
eind van zijn levensduur bereikt en de
neurostimulator moet worden vervangen.
Als de batterij vaker dan tweemaal diep ontladen
raakt of als de arts de batterij niet meer kan
herstellen, dan heeft de neurostimulator het einde
van zijn levensduur bereikt en moet deze operatief
worden vervangen.
Overstimulatie—Verlaag de oplaadsnelheid als
een oplaadsessie onprettig aanvoelt of als uw
stimulatie verandert. Neem contact op met uw arts
als u nog steeds ongemak ervaart. De oplader
kan stimulatie in uw neurostimulatiesysteem
opwekken, wat kan leiden tot overstimulatie.
Metalen voorwerpen—Gebruik de oplader niet
in de buurt van metalen voorwerpen of andere
metalen implantaten dan uw geïmplanteerde
neurostimulator. Als u de oplader in de buurt van
een metalen voorwerp gebruikt, kan dat metalen
voorwerp warm worden, wat kan leiden tot een
verhitting of brandwonden.
Gebruik van de oplader—Controleer op
huidirritatie of roodheid bij de neurostimulator
tijdens het opladen. Oefen niet te veel druk uit
op de oplader, bijvoorbeeld door erop te gaan
zitten of liggen. Onderbreek lange oplaadsessies
van tijd tot tijd. Hoewel er geen direct oorzakelijk
verband is aangetoond, rapporteerden sommige
patiënten verhitting, ongemak, niet warmtegerelateerde blaarvorming, huidirritatie of
roodheid bij de neurostimulator tijdens of na het
opladen. Als u een dergelijk gevoel waarneemt,
pas dan de oplaadsnelheid van de oplader aan.
202
Nederlands
2019-08-01
In l e i d i n g
Storing door EMI—Wanneer u de
neurostimulator met de oplader oplaadt,
moet u uit de buurt gaan van apparatuur die
elektromagnetische interferentie (EMI) kan
genereren, of die apparatuur uitzetten. EMI kan de
communicatie tussen oplader en neurostimulator
verstoren. Raadpleeg uw patiëntenhandleiding
voor meer informatie over EMI.
Elektrische schok—Gebruik de oplader, het
dockingstation of ander elektrisch toebehoren
niet in de buurt van water. Als het apparaat of
toebehoren wordt ondergedompeld in water, kan
het apparaat of toebehoren beschadigd raken met
een elektrische schok tot gevolg.
Schade aan de oplader—Voorkom dat de
oplader beschadigd raakt en controleer de oplader
voorafgaand aan elke oplaadsessie op schade.
Als u ziet dat de oplader beschadigd is, bv. een
gaatje of barst in de behuizing, mag u de oplader
niet gebruiken. Met een beschadigde oplader
laadt uw neurostimulator mogelijk niet op en kunt
u in aanraking komen met chemicaliën of scherpe
randen.
Apparaatwijzigingen—Wijzig dit apparaat
niet. Wijziging van het apparaat kan leiden tot
beschadiging van het apparaat, waardoor het
storingen kan gaan vertonen of onbruikbaar kan
worden.
Afvalverwerking—Werp de oplader weg
volgens de lokale afvalverwerkingsregels, of
raadpleeg http://recycling.medtronic.com. Onjuiste
afvalverwerking van de oplader kan milieuschade
veroorzaken.
2019-08-01
Nederlands
203
In l e id in g
204
Nederlands
2019-08-01
Het gebruik van de oplader
Op l a d e n v an uw opl ader
Opladen van uw oplader
De interne batterij van de oplader wordt op het
dockingstation opgeladen (Afbeelding 1).
Opmerking: Plaats de oplader voordat u
hem voor het eerst gaat gebruiken op het
dockingstation. Het is het beste om de
opladerbatterij volledig op te laden.
8
7
6
3
5
2
1
4
Afbeelding 1. Opladen van uw oplader
USB-kabel (micro-USBuiteinde)
1
Batterijlampje
5
2
Aan/uit-knop
6
3
Oplader
7
Stroomadapter
4
Dockingstation
8
Stopcontact (voorbeeld)
USB-kabel (USB-A-uiteinde)
Voordat u de oplader gebruikt om uw
neurostimulator op te laden, moet u eerst de
batterij van de oplader zelf volledig opladen.
206
Nederlands
2019-08-01
O p la d e n v a n u w o p l a d e r
Bezig met opladen
Volledig opgeladen
Maak de oplader als volgt gebruiksklaar:
1. Sluit de USB-kabel aan op het
dockingstation.
2. Steek de USB-kabel in de stroomadapter, en
steek de stroomadapter in een stopcontact.
Zorg dat het dockingstation op een platte
ondergrond staat als het op de stroom is
aangeloten.
Opmerking: Op het dockingstation ziet u vlak
bij de USB-kabel een groen lampje als het
dockingstation van stroom wordt voorzien.
3. Plaats de oplader met de blauwe zijde
omlaag op het dockingstation.
Tussen de oplaadsessies door kunt u de oplader
op het dockingstation laten.
Haal het dockingstation uit het stopcontact om de
stroom uit te schakelen.
2019-08-01
Nederlands
207
H e t g e b rui k v an de s c houd e r - o f h e u p g o r d e l
Het gebruik van de schouder- of
heupgordel
Dankzij de schouder- of heupgordel heeft u de
handen vrij tijdens het opladen. Afhankelijk van de
plaats waar uw neurostimulator is geïmplanteerd,
ontvangt u een schouder- of heupgordel. Is
uw neurostimulator in uw borst geplaatst,
dan ontvangt u een schoudergordel. Is uw
neurostimulator in uw buik, bil of zij geplaatst, dan
ontvangt u een heupgordel.
Opmerkingen:
■■ Voel waar uw neurostimulator zit door op de
huid rond de implantatieplaats te drukken.
■■ Als de schouder- of heupgordel niet goed
past, vraag uw arts dan of het mogelijk is
een andere maat te bestellen.
Schoudergordel
1. Steek de oplader in het tasje van de
schoudergordel zodat de oplader op de
implantatieplaats rust. De 2 cirkels op uw
oplader moeten gelijk vallen met de 2 cirkels
op de schoudergordel voor een goede
verbinding (Afbeelding 4).
Afbeelding 4. De oplader in de schoudergordel steken
208
Nederlands
2019-08-01
He t g e b r u ik v a n d e s c h o u d e r - o f h e u p g o r d e l
2. Steek het contragewicht in het andere tasje
van de schoudergordel.
3. Leg de schoudergordel om uw hals met aan
beide kanten van uw borst een tasje. De
2 cirkels op de tasjes van de schoudergordel
moeten naar uw lichaam wijzen.
4. Pas de schoudergordel zodanig aan dat
de oplader boven uw neurostimulator zit
(Afbeelding 5).
Afbeelding 5. De schoudergordel dragen
Heupgordel
1. Steek uw oplader in het tasje van de
heupgordel. Zorg dat de 2 cirkels op uw
oplader gelijk vallen met de 2 cirkels op
de heupgordel voor een goede verbinding
(Afbeelding 2).
2019-08-01
Nederlands
209
H e t g e b rui k v an de s c houd e r - o f h e u p g o r d e l
Afbeelding 2. De oplader in de heupgordel steken
2. Bevestig de heupgordel om uw middel.
3. Draai de heupgordel zo dat de oplader boven
uw neurostimulator zit. De 2 cirkels op de
heupgordel moeten naar uw lichaam wijzen
(Afbeelding 3).
Afbeelding 3. De heupgordel dragen
210
Nederlands
2019-08-01
O p la d e n v a n u w n e u r o sti m u l a to r
Opladen van uw neurostimulator
Opmerkingen:
■■ Als de oplader is bewaard bij of nagenoeg
bij de minimum opslagtemperatuur, geeft u
de oplader vóór gebruik eerst 75 minuten de
tijd om op te warmen.
■■ Als de oplader is bewaard bij of nagenoeg
bij de maximum opslagtemperatuur, geeft u
de oplader vóór gebruik eerst 90 minuten de
tijd om af te koelen.
Start als volgt een oplaadsessie.
1. Voel waar uw neurostimulator geïmplanteerd
zit door zachtjes op de huid rond de
implantatieplaats te drukken.
2. Steek uw oplader in de schouder- of
heupgordel. Zie “Het gebruik van de
schouder- of heupgordel” op blz. 208.
3. Druk kort op de aan/uit-knop op de
bovenzijde van uw oplader om hem aan te
zetten. Als de oplader uit staat, kan het een
seconde of 3 duren voordat het apparaat
helemaal is opgestart.
4. Beweeg de oplader boven uw
neurostimulator. De oplader probeert nu
verbinding te maken met uw neurostimulator.
2019-08-01
Nederlands
211
Op l a d e n v an uw neuros ti m u la t o r
Zoeken naar neurostimulator
Lampje
Geluid
Herhalende pieptoon
Draait
De verbinding is gelukt als u het volgende
lampje ziet en geluid hoort.
Neurostimulator verbonden
Lampje
Geluid
2 oplopende tonen
Brandt
Opmerkingen:
■■ Houd de oplader gedurende de gehele
oplaadsessie boven uw neurostimulator.
■■ De oplader begint automatisch met opladen
als dez met de neurostimulator verbonden
is.
Terwijl de oplaadsessie aan de gang
is, knippert er langzaam een groen
indicatielampje op de oplader.
5. Zodra de neurostimulatorbatterij volledig is
opgeladen, stopt de oplader de oplaadsessie.
Opmerking: De neurostimulatorbatterij
volledig opladen heeft de voorkeur. Moet u een
oplaadsessie echter onderbreken voordat de
batterij volledig is opgeladen, zorg er dan voor dat
212
Nederlands
2019-08-01
O p la d e n v a n u w n e u r o sti m u l a to r
de neurostimulatorbatterij voor ten minste 25% vol
is.
Neurostimulator volledig opgeladen
Lampje
Geluid
Een reeks oplopende
tonen
Brandt
6. Druk na afloop van de oplaadsessie kort op
de aan/uit-knop van uw oplader om hem uit te
zetten. Als u de oplader niet uitzet, gaat deze
in de slaapstand en schakelt zichzelf uit.
Opmerking: Het is belangrijk dat u de
oplader na de oplaadsessie oplaadt voor de
volgende keer. Zie “Opladen van uw oplader”
op blz. 206.
2019-08-01
Nederlands
213
R e in ig ing en onderhoud
Reiniging en onderhoud
Volg deze richtlijnen op voor een goede werking
van uw oplader en toebehoren.
■■ Houd uw oplader en toebehoren buiten
bereik van kinderen en huisdieren, om het
risico van verwurging te voorkomen.
■■ Gebruik uw oplader, dockingstation,
schouder- of heupgordel, USB-kabel en
stroomadapter alleen zoals uw arts heeft
aangegeven en volgens de instructies in
deze handleiding.
■■ Ga voorzichtig met uw oplader om. Laat de
onderdelen niet vallen, sla er niet tegen, en
ga er niet op staan.
■■ Reinig de buitenkant van uw oplader zo
nodig met een vochtige doek. Een mild
reinigingsmiddel tast de onderdelen niet aan.
■■ Uw oplader, dockingstation, USB-kabel en
stroomadapter zijn niet waterdicht. Voorkom
dat er vocht in de onderdelen komt.
■■ Verwijder de oplader (en het contragewicht,
indien gebruikt) voordat u de schouder- of
heupgordel gaat reinigen. Was de schouderof heupgordel met de hand in warm water.
Aan de lucht laten drogen.
214
Nederlands
2019-08-01
Ve ilig h e id s c o n t r o le s e n t e c h n is c he co n tr o l e s
Veiligheidscontroles en
technische controles
De oplader heeft geen veiligheidscontroles
of technische controles nodig. Geen van de
onderdelen van de oplader vereisen onderhoud.
Neem contact op met Medtronic als de oplader
kwijt of beschadigd is. Zie “Contact opnemen met
Medtronic” op blz. 240.
2019-08-01
Nederlands
215
Ve il i g h e ids c ontrol es en tech n is c h e c o n t r o le s
216
Nederlands
2019-08-01
De opladerapp
D e o p l a d erapp
De opladerapp
Sommige neurostimulatormodellen worden
geleverd met een handset met opladerapp. In
deze sectie worden de functies en het gebruik van
de opladerapp beschreven. De app wordt op de
handset geïnstalleerd aan u geleverd.
Opmerking: Niet alle neurostimulatorsystemen
worden geleverd met een handset. De handset is
niet vereist om de oplader te kunnen gebruiken.
Ook als de opladerapp niet geopend is, houdt de
handset u via meldingen op de hoogte van de
status van de oplaadsessie.
De oplader aan de app koppelen
U moet eerst de opladerapp aan de oplader
koppelen zodat ze met elkaar kunnen
communiceren.
Opmerking: Als u de oplader al aan de
opladerapp heeft gekoppeld, hoeft u deze stappen
niet opnieuw uit te voeren.
Koppel de app als volgt aan uw oplader:
1. Zet uw handset aan en ontgrendel deze.
2. Open de opladerapp door op het pictogram
van de app ( ) te tikken.
3. Zet uw oplader aan.
4. Tik in de opladerapp op Verbinden.
5. Tik op Code scannen.
Opmerking: Tik op Toestaan als de app
toegang tot de camera vraagt.
6. Richt de camera van de handset op de
scancode op de blauwe zijde van de oplader
218
Nederlands
2019-08-01
De o p l a d e r a p p
en zorg dat de hele code zichtbaar is op het
scherm van de handset. Als het koppelen
is voltooid, maakt de app verbinding met de
oplader.
Wanneer uw oplader is opgeladen en gekoppeld
aan uw handset, bent u klaar voor uw
oplaadsessie.
Zoeken naar apparaat-scherm
Als u het Zoeken naar apparaat-scherm ziet
tijdens een oplaadsessie, dan probeert de oplader
verbinding te maken met uw neurostimulator. Zorg
dat de oplader zich boven de implantatieplaats
bevindt. Als de oplader nog steeds geen
verbinding maakt met uw neurostimulator,
beweeg de oplader dan langzaam boven
de implantatieplaats totdat de oplader wel
verbinding maakt met uw neurostimulator en het
beginscherm verschijnt. Zie “Beginscherm van de
opladerapp” op blz. 220.
2019-08-01
Nederlands
219
D e o p l a d erapp
Beginscherm van de opladerapp
Als u de opladerapp tijdens een oplaadsessie
gebruikt, toont de app dit scherm:
1
2
3
4
Itemnr.
1
2
3
4
220
Betekenis
Menutoets ( ) – Tik hierop voor de
instellingen van de oplaadsnelheid en
informatie over de app.
Neurostimulatorbatterijpictogram – De batterijstatus van
uw neurostimulator. Het cijfer naast
deze afbeelding geeft aan hoe vol de
neurostimulatorbatterij is.
Verbindingspictogram – De status
van de verbinding tussen uw oplader
en uw neurostimulator.
Opladertoets – Tik hierop voor de
batterijstatus en volume-instelling van
uw oplader.
Nederlands
2019-08-01
De o p l a d e r a p p
Pictogrammen in de app
Tabel 1. Pictogrammen in de app
Pictogram
Betekenis
Neurostimulatorbatterijpictogram – Toont de
huidige batterijstatus van uw
neurostimulator.
Opladerbatterij-pictogram –
Toont de huidige batterijstatus van
uw oplader.
Verbindingspictogram –
Verschijnt als de verbinding
tussen de neurostimulator en
de oplader sterk genoeg is
voor een oplaadsessie. De
verbindingsstatus wordt onder
het pictogram weergegeven als
“Goed” of “Uitstekend.” Beide
duiden erop dat de verbinding
sterk genoeg is voor een
oplaadsessie.
Opmerking: Afhankelijk van
de implantatielocatie en -diepte
van uw neurostimulator kan het
zijn dat de verbindingsstatus
“Uitstekend” in uw geval niet
haalbaar is.
De instellingen van uw oplader
Met de opladerapp kunt u 2 instellingen
aanpassen: de oplaadsnelheid en het volume van
de oplader.
2019-08-01
Nederlands
221
D e o p l a d erapp
Opmerkingen:
■■ Deze instellingen kunnen alleen met de app
worden aangepast of door een arts.
■■ Als u instellingen wilt aanpassen, moet u de
oplader eerst aanzetten.
Oplaadsnelheid (warmte)
De oplaadsnelheid staat automatisch ingesteld
op de snelste/warmste stand. Het is normaal
dat het warm voelt tijdens een oplaadsessie.
Als de implantatieplaats onprettig warm wordt of
als u onaangename stimulatie voelt tijdens een
oplaadsessie, ga dan als volgt te werk om de
oplaadsnelheid te verlagen.
Opmerkingen:
■■ Als u de oplaadsnelheid verlaagt, duurt het
opladen langer.
■■ De nieuwe oplaadsnelheid blijft van kracht
voor alle volgende oplaadsessies, tenzij u de
instelling weer verandert.
1. Zorg dat uw oplader aan staat.
2. Tik linksboven in de app op de
menutoets ( ).
3. Tik op Oplaadsnelheid.
4. Kies de meest comfortabele snelheid.
5. Tik op Bevestigen om uw keuze op te slaan.
Als u met een oplaadsessie bezig was, zal de
oplader de oplaadsessie opnieuw starten met de
nieuwe oplaadsnelheid.
222
Nederlands
2019-08-01
De o p l a d e r a p p
Volume van de oplader
U kunt het volume van de oplader instellen door
onder in de opladerapp op de OPLADER-toets te
tikken.
Opmerking: Als u het volume helemaal uitzet,
hoort u de in deze handleiding beschreven
feedbackgeluiden niet.
Steeds als u het volume verandert, maakt de
oplader een geluid zodat u de gekozen volumeinstelling kunt horen.
Rapporten
Als Medtronic rapporten nodig heeft van uw
opladerapp om eventuele problemen met uw
oplader op te lossen, dan helpen wij u om de
desbetreffende rapporten te maken met de
Rapporten exporteren-functie.
2019-08-01
Nederlands
223
D e o p l a d erapp
224
Nederlands
2019-08-01
Problemen oplossen
P ro b le m en opl os s en
Problemen oplossen
In deze sectie leest u hoe u eventuele problemen
met uw oplaadsysteem kunt oplossen.
Neem contact op met Medtronic als u een
probleem niet kunt oplossen of als het probleem
hier niet wordt beschreven.
Problemen tijdens een oplaadsessie
Zie “Problemen bij het gebruik van de opladerapp”
op blz. 232 in geval van problemen met de
opladerapp.
In Tabel 2 staan problemen en
waarschuwingsmeldingen beschreven en hoe
hiermee om te gaan.
226
Nederlands
2019-08-01
P r o b le m en o p l o sse n
Tabel 2. Problemen of waarschuwingen
bij het opladen
Probleem of
waarschuwing
Lampje:
Knippert
Geluid:
2 aflopende
herhalende tonen
Oorzaak en actie
Uw oplader of
neurostimulator werkt
niet goed
Probeer de volgende
stappen:
1. Heeft u de opladerapp,
volg dan de instructies
in de app om eventuele
foutmeldingen op te
lossen.
2. Plaats uw oplader
opnieuw boven uw
neurostimulator, start uw
oplader opnieuw op door
op de aan/uit-knop te
drukken en probeer het
opnieuw.
2019-08-01
Nederlands
227
P ro b le m en opl os s en
Tabel 2. Problemen of waarschuwingen
bij het opladen
Probleem of
waarschuwing
Lampje:
Geluid:
2 aflopende
herhalende tonen
228
Nederlands
Oorzaak en actie
3. Controleer in de
patiëntenapp van uw
neurostimulator of op het
patiëntenprogrammeerapparaat of er
systeemfouten of
waarschuwingen zijn die
u moet oplossen.
4. Reset de oplader
door de aan/uit-knop
in te drukken tot de
batterijlampjes gaan
knipperen. Dit kan
45 seconden duren.
5. Neem onmiddellijk
contact op met uw
arts als een alarm of
foutmelding aanhoudt.
De batterij van uw oplader
is bijna leeg.
Laad uw oplader op het
dockingstation op alvorens
een oplaadsessie te starten.
Zie “Opladen van uw
oplader” op blz. 206.
2019-08-01
P r o b le m en o p l o sse n
Tabel 2. Problemen of waarschuwingen
bij het opladen
Probleem of
waarschuwing
De oplader voelt
te warm tijdens
een oplaadsessie.
U voelt
onaangename
stimulatie tijdens
een oplaadsessie.
Oorzaak en actie
U moet waarschijnlijk
de oplaadsnelheid
aanpassen.
Heeft u de opladerapp,
zie dan “Oplaadsnelheid
(warmte)” op blz. 222.
Heeft u de opladerapp niet,
neem dan contact op met
uw arts.
U moet waarschijnlijk
de oplaadsnelheid
aanpassen.
Heeft u de opladerapp,
zie dan “Oplaadsnelheid
(warmte)” op blz. 222.
Heeft u de opladerapp
niet of blijft het probleem
zich voordoen, neem dan
contact op met uw arts.
2019-08-01
Nederlands
229
P ro b le m en opl os s en
Tabel 2. Problemen of waarschuwingen
bij het opladen
230
Probleem of
waarschuwing
U heeft last
van verhitting,
ongemak,
niet warmtegerelateerde
blaarvorming,
huidirritatie of
roodheid bij de
geïmplanteerde
neurostimulator
tijdens of na het
opladen.
Oorzaak en actie
Nederlands
2019-08-01
De operatiewond is nog
niet geheel hersteld.
Stop met opladen. Neem
contact op met de arts als
de huidirritatie aanhoudt.
De heupgordel zit te strak
waardoor de oplader te
hard op uw huid drukt.
Stel de heupgordel zo in dat
deze prettig zit en net strak
genoeg zit om de oplader
op zijn plaats te houden.
U ligt of zit op de oplader.
Neem een houding aan
waarbij u niet op de oplader
zit of ligt.
U onderbreekt een lange
oplaadsessie niet vaak
genoeg, waardoor het
opladen onaangenaam
voor u wordt.
Draag dunne onderkleding
of leg een dun lapje textiel
tussen uw huid en de
oplader.
P r o b le m en o p l o sse n
Tabel 2. Problemen of waarschuwingen
bij het opladen
Probleem of
waarschuwing
U heeft last
van verhitting,
ongemak,
niet warmtegerelateerde
blaarvorming,
huidirritatie of
roodheid bij de
geïmplanteerde
neurostimulator
tijdens of na het
opladen.
Oorzaak en actie
Uw huid rond de
geïmplanteerde
neurostimulator is
geïrriteerd geraakt.
Onderbreek het opladen
totdat uw huid zich weer
heeft hersteld. Onderbreek
lange oplaadsessies van tijd
tot tijd en verwijder daarbij
de oplader van uw huid.
Als een van deze
symptomen ernstiger
wordt, moet u het opladen
stoppen en contact
opnemen met uw arts.
Het geluid van de U moet waarschijnlijk het
oplader is te hard volume van de oplader
of te zacht.
aanpassen.
Heeft u de opladerapp,
zie dan “Volume van de
oplader” op blz. 223.
Heeft u de opladerapp niet,
neem dan contact op met
uw arts.
De oplader
Hoelang een oplaadsessie
doet er te lang
duurt, hangt af van de
over om uw
sterkte van de verbinding,
neurostimulator op de locatie van de
te laden.
neurostimulator en de
omgeving waarin het
opladen plaatsvindt.
2019-08-01
Nederlands
231
P ro b le m en opl os s en
Tabel 2. Problemen of waarschuwingen
bij het opladen
Probleem of
waarschuwing
De lampjes
op de oplader
branden, maar de
neurostimulator
laadt niet op.
Oorzaak en actie
Als u de oplader in
een warme omgeving
gebruikt, bv. onder een
deken of vlak bij een
verwarmingselement,
pas de omgeving dan
aan zodat de oplader op
kamertemperatuur is.
Als het opladen opeens
langer duurt dan normaal,
neem dan contact op met
uw arts.
Uw oplader staat mogelijk
in de slaapstand.
Als de oplader niet op het
dockingstation zit en alleen
de batterijlampjes branden,
druk dan kort op de aan/uitknop om de oplader uit de
slaapstand te halen.
Problemen bij het gebruik van de
opladerapp
In deze sectie leest u hoe u eventuele problemen
met de opladerapp kunt oplossen.
“Tabel 3. Problemen met de opladerapp”
behandelt problemen met hoe de app werkt.
“Tabel 4. Waarschuwingen in de opladerapp”
behandelt waarschuwingen die tijdens het gebruik
van de opladerapp kunnen verschijnen.
232
Nederlands
2019-08-01
P r o b le m en o p l o sse n
Neem bij problemen met de handset contact op
met uw arts of Medtronic.
Als er zich problemen met de software voordoen
die u niet kunt oplossen, neem dan contact op
met uw arts of Medtronic.
Tabel 3. Problemen met de opladerapp
Probleem
De opladerapp zegt
dat de oplader niet
actief is.
De opladerapp
lijkt niet meer te
reageren op de
oplader.
De app scant de
code op de oplader
niet.
Wat u moet doen
Uw oplader staat
mogelijk in de standbyof slaapstand.
Druk kort op de aan/uitknop om de oplader uit de
slaapstand te halen.
Er is mogelijk een fout
in de app.
Sluit de opladerapp en
start de app opnieuw, of
start uw oplader opnieuw
op. Neem contact op met
Medtronic als het niet lukt
om het probleem op te
lossen.
De app kon de code op
de oplader niet scannen.
Voer het serienummer
van de oplader in om het
apparaat aan de app te
koppelen.
1. Zoek het serienummer
op: dit staat onder de
scancode op de blauwe
zijde van de oplader.
2019-08-01
Nederlands
233
P ro b le m en opl os s en
Tabel 3. Problemen met de opladerapp
Probleem
234
Nederlands
Wat u moet doen
2. Tik in het Verbindenscherm op Handmatig
invoeren.
3. Tik op het juiste
voorvoegsel van het
opladerserienummer.
4. Tik op elk nummer
achter het voorvoegsel
om het serienummer in te
voeren.
5. Tik op Doorgaan.
2019-08-01
P r o b le m en o p l o sse n
Tabel 4. Waarschuwingen in de opladerapp
Waarschuwing
Fout in
oplaadsysteem
Apparaat reageert
niet
Wat u moet doen
Op het scherm staat
een van de volgende
instructies:
Neem contact op met
uw arts.
Er is mogelijk een
probleem met uw
neurostimulator. Uw
arts kan uw systeem
misschien resetten.
Neem contact op met
Medtronic.
Er is mogelijk een
probleem met uw
neurostimulator of
oplader. Medtronic
zal u helpen om het
probleem op te lossen.
Zie “Contact opnemen
met Medtronic” op
blz. 240.
Neem contact op met
uw arts.
Er is mogelijk een
probleem met uw
neurostimulator
waardoor de oplader
deze niet kan vinden.
Uw arts kan uw systeem
misschien resetten.
2019-08-01
Nederlands
235
P ro b le m en opl os s en
Waarschuwing
Opladen gestopt
236
Nederlands
Wat u moet doen
Op het scherm staat
een van de volgende
instructies:
Stop het gebruik van
uw communicator,
programmeerapparaat
of handset, en start uw
oplaadsessie opnieuw.
Uw oplader en uw
communicator of
programmeerapparaat
kunnen niet tegelijkertijd
met uw neurostimulator
communiceren.
Probeer opnieuw op te
laden.
Controleer met uw
patiëntenprogrammeerapparaat of uw
therapieapp voor
patiënten of er
foutmeldingen zijn als
het probleem aanhoudt.
Neem contact op met
uw arts als het niet lukt
om het probleem op te
lossen.
2019-08-01
P r o b le m en o p l o sse n
Waarschuwing
Opladerfout
Wat u moet doen
Reset uw oplader.
Houd de aan/uitknop op uw oplader
ingedrukt tot de oplader
wordt gereset. Dit kan
45 seconden duren. De
reset is begonnen als u
de batterijlampjes ziet
knipperen. Probeer na
de reset opnieuw op te
laden. Neem contact
op met Medtronic als
het niet lukt om het
probleem op te lossen.
Zie “Contact opnemen
met Medtronic” op
blz. 240.
Temperatuurprobleem Zet uw oplader
uit en laat hem op
kamertemperatuur
komen.
Uw oplader is te heet of
te koud om te werken.
POR (reset)
Neem contact op met
uw arts.
Raadpleeg de
handleiding bij uw
patiëntenprogrammeerapparaat of bij de
therapie-app voor
patiënten voor meer
informatie.
2019-08-01
Nederlands
237
P ro b le m en opl os s en
Waarschuwing
Vervanging
aanbevolen-indicator
Einde levensduur
Communication
Manager-update
nodig
Neurostimulator niet
compatibel
238
Nederlands
Wat u moet doen
Neem contact op met
uw arts.
Raadpleeg de
handleiding bij uw
patiëntenprogrammeerapparaat of bij de
therapie-app voor
patiënten voor meer
informatie.
Neem contact op met
uw arts.
Raadpleeg de
handleiding bij uw
patiëntenprogrammeerapparaat of bij de
therapie-app voor
patiënten voor meer
informatie.
Neem contact op met
Medtronic.
Zie “Contact opnemen
met Medtronic”
op blz. 240. Zie
“Systeemupdates” op
blz. 246 voor meer
informatie.
Plaats uw oplader
boven de juiste
neurostimulator.
Mogelijk heeft u
de oplader boven
het verkeerde
geïmplanteerde
apparaat gehouden.
2019-08-01
P r o b le m en o p l o sse n
Waarschuwing
Batterij van de
oplader bijna leeg
Wat u moet doen
Laad uw oplader op.
Uw batterij van uw
oplader is te ver leeg om
uw neurostimulator op
te laden. Zie “Opladen
van uw oplader” op
blz. 206.
2019-08-01
Nederlands
239
C o n ta ct opnemen met Med t r o n ic
Contact opnemen met Medtronic
In de VS kan men voor hulp bellen met
+1-800-510-6735.
Buiten de VS: zie de contactgegevens op het
achterblad van deze handleiding.
240
Nederlands
2019-08-01
Overige informatie
S p e cifica ti es
Specificaties
Tabel 5. Oplader
Item
Voedingsbron
Bedrijfstemperatuur
Temperatuur voor
kortdurende opslag
Specificatie
Interne oplaadbare
batterij met een
minimumcapaciteit
van 2,2 Ah en een
spanningsbereik van
3,2 V–4,1 V
5 °C tot 40 °C
(41 °F tot 104 °F)a, b
-35 °C tot 70 °C
(-31 °F tot 158 °F)c
Ongeveer
kamertemperatuur
14,2 cm x 11,7 cm
x 2,5 cm (5,6 inch x
4,6 inch x 0,98 inch)d
363 g (0,80 lb)d
Temperatuur voor
langdurige opslag
Afmetingen van
de oplader (bij
benadering)
Gewicht van de
oplader, inclusief
batterij (bij benadering)
Levensduur van de
3 jaare
batterij, bij normaal
gebruik
Materiaal van de
Polycarbonaat/
behuizing
ABS gemengd met
kunsthars
In het grensbereik van de maximale bedrijfstemperatuur kan
de oplader 43 °C (109 °F) worden.
a
Een relatief luchtvochtigheidsbereik van 15% tot 90%, nietcondenserend, maar waarbij de partiële dampspanning niet
hoger dan 50 hPa hoeft te zijn; en een atmosferisch drukbereik
van 700 hPa tot 1060 hPa.
b
242
Nederlands
2019-08-01
S pe ci fi ca ti e s
5 °C tot 35 °C bij een relatieve luchtvochtigheid tot 90%, nietcondenserend; en > 35 °C tot 70 °C bij een dampspanning tot
50 hPa.
c
Maximum
d
Minimum
e
Tabel 6. Dockingstation
Item
Voedingsbron
Bedrijfstemperatuur
Temperatuur voor
kortdurende opslag
Temperatuur voor
langdurige opslag
Afmetingen van het
dockingstation (bij
benadering)
Gewicht van het
dockingstation (bij
benadering)
Ingangsspanning
Uitgangsspanning
Materiaal van de
behuizing
Specificatie
USB 2.0-kabel met
externe stroomvoorziening
5 °C tot 40 °C
(41 °F tot 104 °F)a
-35 °C tot 70 °C (-31 °F tot
158 °F)b
Ongeveer
kamertemperatuur
15,3 cm x 12,8 cm x
2,6 cm
(6 inch x 5 inch x 1 inch)c
250 g (0,55 lb)c
5,0 V–5,6 V
1,5 A
4,5 V–5,6 V
Polycarbonaat/ABS
gemengd met kunsthars
Een relatief luchtvochtigheidsbereik van 15% tot 90%, nietcondenserend, maar waarbij de partiële dampspanning niet
hoger dan 50 hPa hoeft te zijn, en een atmosferisch drukbereik
van 700 hPa tot 1060 hPa.
a
5 °C tot 35 °C bij een relatieve luchtvochtigheid tot 90%, nietcondenserend; en > 35 °C tot 70 °C bij een dampspanning tot
50 hPa.
b
Maximum
c
2019-08-01
Nederlands
243
S p e cifica ti es
Tabel 7. Stroomadapter en USB-kabel
Item
Specificatie
Voedingsbron
Netstroom (stopcontact)
Bedrijfstemperatuur 5 °C tot 40 °C (41 °F tot
104 °F)
Ingangsspanning
100 V–240 V ~ 50–60 Hz
Uitgangsspanning
5,0 V–5,6 V
1,5 A
USB-kabel
USB-A naar USB-micro
244
Nederlands
2019-08-01
G e g e v e n sb e ve i l i g i n g
Gegevensbeveiliging
De opladerapp bewaart en gebruikt gegevens
over uw medische apparaat. Deze informatie
wordt door de app en handset beveiligd. Als
u ervoor kiest om persoonlijke bestanden of
gegevens op een andere locatie op de handset op
te slaan of te openen, zijn deze niet beveiligd.
Uiteindelijk bent u verantwoordelijk voor het
beveiligen van de gegevens die op de handset
worden opgeslagen. Medtronic adviseert de
volgende acties:
■■ Beveilig uw handset door de wifinetwerkverbinding uit te schakelen wanneer
u de app gebruikt.
■■ Gebruik een betrouwbaar wifi-netwerk
wanneer een internetverbinding nodig is.
■■ Breng periodiek een verbinding tot stand
tussen de handset en een wifi-netwerk, om
te controleren of er updates beschikbaar
zijn.
Opmerking: U heeft geen
netwerkverbinding nodig om uw oplader of
de app te gebruiken. Er is echter wel een
netwerkverbinding nodig voor firmwareupdates van de app en de oplader van
Medtronic.
■■ Neem onmiddellijk contact op met Medtronic
via de contactgegevens achter in deze
handleiding als de handset kwijt of gestolen
is.
In de handleiding van de therapieapp staat hoe
u de handset afvoert als u deze niet langer nodig
heeft voor het regelen van uw therapie.
2019-08-01
Nederlands
245
Ge g e ve ns bev ei l i gi ng
Systeemupdates
U kunt een melding krijgen waarin staat dat u
uw systeem moet updaten. U ontvangt firmwareupdates van de oplader en software-updates van
de opladerapp beide via de opladerapp. Als er
geen verbinding met een wifi-netwerk is, moet
u een wifi-verbinding tot stand brengen om de
update te kunnen ontvangen. Wanneer de update
is uitgevoerd, kunt u de wifi-verbinding weer
verbreken.
Firmware-updates
Als de opladerapp aan de oplader is gekoppeld,
stuurt de opladerapp eventuele firmware-updates
naar de oplader. U kunt de oplader gewoon
gebruiken tijdens het downloaden van de
firmware-update.
Zodra de oplader klaar is met het downloaden van
de firmware-update, wordt de oplader gereset.
Als u een nieuwe oplaadsessie probeert te starten
terwijl het downloaden van de firmware-update
nog in gang is, geeft de app een waarschuwing. U
kunt pas weer opladen als de oplader klaar is met
de update.
246
Nederlands
2019-08-01
Index
A
Applicatie (app)
Beginscherm 220
Beschrijving 200
Koppelen aan de
oplader 218
Pictogram 221
Problemen en
waarschuwingen 232
modellen 199
Opladen 211
O
Gegevens
Beveiliging 245
Oplaadsessie
Problemen en
waarschuwingen 226
Opladen
Neurostimulator 211
Oplaadsnelheid
(warmte) 222
Oplader 206
Oplader
Instellingen 221
Opladen 206
Reiniging 214
Specificaties 242
Volume 223
H
P
Heupgordel 209
Problemen
oplossen 226
D
Dockingstation
Specificaties 243
G
I
Indicatoren 190
Instellingen
Oplaadsnelheid 222
Volume 223
K
Koppelen 218
N
Neurostimulator
Compatibele
R
Reiniging
Heupgordel 214
Oplader 214
Schoudergordel 214
S
Snelstart 188
Specificaties 242
Dockingstation 243
Oplader 242
Stroomadapter 244
Stroomadapter
Specificaties 244
U
Updates 246
V
Voorzorgsmaatregelen 201
W
Waarschuwingen 201
Consultare la guida di avvio
rapido del programmatore portatile per
informazioni su:
■■ Ricarica del programmatore portatile
■■ Pulsanti e comandi del programmatore
portatile
■■ Impostazione della lingua del
programmatore portatile
■■ Connessione Wi-Fi
Consultare il contenuto di questa
guida all'uso per il paziente per
informazioni su:
■■ Utilizzo del caricatore
■■ Accesso alle impostazioni del caricatore
■■ Verifica dello stato della batteria del
caricatore
■■ Risoluzione dei problemi con il caricatore
Consultare la guida per il paziente della
terapia e i manuali per il paziente in merito alle
avvertenze, le precauzioni, i rischi e i benefici del
sistema di neurostimolazione.
Avvi o ra pi do
Avvio rapido
Per iniziare una sessione di ricarica, completare
le operazioni qui di seguito indicate. Per maggiori
informazioni, fare riferimento alla sezione “Utilizzo
del caricatore” a pagina 269.
1. Ricaricare il caricatore.
Vedere la sezione
“Ricarica del caricatore” a
pagina 270.
oppure
250
Italiano
2. Collocare il caricatore nel
drappo o nella cintura e
posizionarlo sopra il sito del
neurostimolatore.
Nota: utilizzare il contrappeso
insieme al drappo per
equilibrare il caricatore.
2019-08-01
Avvi o r a p i d o
3. Accendere il caricatore
premendo brevemente
il tasto di accensione.
Il caricatore emetterà
un segnale acustico
intermittente fino a quando
non sarà connesso con il
neurostimolatore.
4. Regolare la posizione del
caricatore in base alle
necessità fino a quando non
vengono emessi 2 segnali
acustici con tonalità
crescente. Questi segnali
acustici indicano che il
caricatore sta ricaricando il
neurostimolatore.
Nota: le istruzioni ai punti 5 e
6 si riferiscono all'applicazione
del caricatore, che è
facoltativa. Vedere la sezione
“Applicazione del caricatore” a
pagina 282.
5. Accendere il
programmatore portatile.
6. Aprire l'applicazione del
caricatore.
2019-08-01
Italiano
251
Avvi o ra pi do
Caricatore — Indicatori
Segnale
acustico
Spia
Suono
intermittente
2 suoni con
tonalità
crescente
252
Italiano
In rotazione
Fissa
2019-08-01
Significato
Il caricatore
ha avviato la
ricerca del
neurostimolatore.
Il
neurostimolatore
è stato trovato.
Vedere la
sezione
“Ricarica del
neurostimolatore”
a pagina 275.
Nota: se
vengono
emessi 3 suoni
aggiuntivi, fare
riferimento alle
informazioni
sull'indicatore
di sostituzione
elettiva riportate
qui di seguito.
Avvi o r a p i d o
Segnale
acustico
3 suoni
alla stessa
tonalità
Nessuno
Sequenza
di suoni
con tonalità
crescente
Spia
Significato
Indicatore di
sostituzione
elettiva
Per maggiori
informazioni,
consultare il
manuale del
programmatore
Fissa
del paziente o
dell'applicazione
per la terapia del
paziente.
È in corso la
ricarica del
neurostimolatore.
Fare riferimento
alla sezione
Lampeggiante “Ricarica del
lenta
neurostimolatore”
a pagina 275.
La sessione
di ricarica è
completata.
Fare riferimento
alla sezione
“Ricarica del
Fissa
neurostimolatore”
a pagina 275.
2019-08-01
Italiano
253
Avvi o ra pi do
Segnale
acustico
Spia
2 suoni
ripetuti con
tonalità
decrescente
2 suoni
ripetuti con
tonalità
decrescente
254
Italiano
Significato
Il
neurostimolatore
non è stato
trovato
oppure
Altro avviso/
errore
Vedere la
Lampeggiante sezione
“Problemi
durante una
sessione di
ricarica” a
pagina 290.
La batteria del
caricatore è
quasi scarica.
Fare riferimento
alla sezione
Lampeggiante “Ricarica del
caricatore” a
pagina 270.
2019-08-01
SIMBOLI
Legenda dei simboli
Fabbricante
Data di fabbricazione
Conformité Européenne (Conformità
Europea). Questo simbolo indica che il
dispositivo è pienamente conforme alla
direttiva europea AIMD 90/385/CEE.
Rappresentante autorizzato nella
Comunità europea
Stimolazione cerebrale profonda
Neurostimolazione per il trattamento
del dolore cronico
Mantenere asciutto
Dispositivo di classe II
IEC 60601-1/EN60601-1, Apparecchio
di tipo BF
Numero di catalogo
Non sicuro per l’uso con la risonanza
magnetica (RM)
Non eliminare questo prodotto insieme
agli altri rifiuti solidi urbani. Eliminare il
prodotto secondo le normative locali.
Per istruzioni sul corretto smaltimento
di questo prodotto, visitare il sito
http://recycling.medtronic.com.
Esclusivamente per il mercato
statunitense
2019-08-01
Italiano
255
Fare riferimento al manuale o al
libretto di istruzioni
Numero di serie
Numero PIN
Data di scadenza
Logo della norma della Repubblica
Popolare Cinese (SJ‍/‍T11364‑2006):
simbolo per il controllo
dell'inquinamento causato da prodotti
informatici elettronici (la lettera “e”
presente in questo logo indica che
nessuna delle sostanze sottoposte
a restrizioni è presente in quantità
superiori ai livelli consentiti).
Medtronic e il logo Medtronic sono marchi
di fabbrica di Medtronic. Tutti gli altri nomi
commerciali sono marchi di fabbrica di una
società Medtronic.
Wi-Fi® è un marchio registrato di Wi-Fi
Alliance®.
256
Italiano
2019-08-01
SOMMARIO
Avvio rapido.................................................. 250
Glossario...................................................... 260
Introduzione.................................................. 263
Neurostimolatori compatibili.........................263
Componenti del kit del caricatore.................263
Avvertenze......................................................265
Precauzioni.....................................................265
Utilizzo del caricatore................................ 269
Ricarica del caricatore.................................. 270
Utilizzo del drappo o della cintura................ 272
Drappo.............................................................272
Cintura.............................................................273
Ricarica del neurostimolatore....................... 275
Pulizia e manutenzione................................ 278
Verifiche tecniche e di sicurezza.................. 279
Applicazione del caricatore....................... 281
Applicazione del caricatore.......................... 282
Collegamento tra il caricatore e
l'applicazione..................................................282
2019-08-01
Italiano
257
Schermata Ricerca del dispositivo in
corso................................................................283
Icone dell'applicazione..................................286
Tabella 1. Icone dell'applicazione..................... 286
Impostazioni del caricatore...........................286
Velocità (calore) della ricarica........................... 287
Volume del caricatore........................................288
Report..............................................................288
Risoluzione dei problemi........................... 289
Risoluzione dei problemi.............................. 290
Problemi durante una sessione di
ricarica.............................................................290
Tabella 2. Problemi o avvisi relativi alla
ricarica................................................................291
Problemi riscontrabili durante l'utilizzo
dell'applicazione del caricatore....................297
Tabella 3. Problemi relativi all'applicazione del
caricatore............................................................298
Tabella 4. Avvisi dell'applicazione del
caricatore............................................................300
Come contattare Medtronic.......................... 304
Altre informazioni....................................... 305
Specifiche tecniche...................................... 306
Tabella 5. Caricatore..........................................306
Tabella 6. Base....................................................307
Tabella 7. Alimentatore di rete e cavo USB...... 308
258
Italiano
2019-08-01
Sicurezza dei dati......................................... 309
Indice.............................................................311
2019-08-01
Italiano
259
Glo ssa rio
Glossario
Software applicativo (applicazione)
Programma software sviluppato per un utilizzo
specifico.
Cintura
Accessorio utilizzato per mantenere il caricatore
sopra il neurostimolatore se quest'ultimo è
impiantato nell'addome, nelle natiche o su un
fianco.
Attenzione
Frase che descrive un'azione o una situazione
potenzialmente pericolosa per il paziente o
dannosa per il dispositivo.
Velocità della ricarica
La velocità alla quale il caricatore effettua la
ricarica della batteria del neurostimolatore. Il
caricatore si riscalda proporzionalmente alla
velocità della ricarica.
Medico
Professionista sanitario o un suo assistente.
Comunicatore
Dispositivo di comunicazione dotato di
tecnologia a radiofrequenza che consente al
neurostimolatore e al programmatore portatile di
comunicare tra loro.
260
Italiano
2019-08-01
Gl o ssa r i o
Contrappeso
Accessorio con forma e peso simili a quelli del
caricatore progettato per bilanciare il drappo
durante l'utilizzo del caricatore.
Drappo
Accessorio utilizzato per tenere il caricatore in
posizione sopra il neurostimolatore impiantato
nella parte superiore del torace. Il drappo deve
essere utilizzato con il contrappeso.
Base
Dispositivo utilizzato per ricaricare la batteria
interna del caricatore.
Programmatore portatile
Dispositivo elettronico portatile che consente di
gestire la terapia. L'applicazione viene installata
ed eseguita sul programmatore portatile.
Icona
Simbolo o immagine sulla schermata
dell'applicazione; rappresenta un elemento o un
comando.
Neurostimolatore
Fonte di alimentazione di un sistema di
neurostimolazione. Contiene la batteria ed
i componenti elettronici per il controllo della
stimolazione percepita.
Esaurimento totale
La batteria ricaricabile non può essere ricaricata
quando è completamente esaurita. Quando una
2019-08-01
Italiano
261
Glo ssa rio
batteria è scarica e non viene ricaricata, continua
a perdere carica.
Collegamento
Azione che permette di stabilire una connessione
wireless tra l'applicazione e il caricatore.
Precauzione
Vedere Attenzione.
Caricatore
Componente del sistema di neurostimolazione
utilizzato per ricaricare la batteria del
neurostimolatore.
Sessione di ricarica
Periodo di tempo impiegato per caricare il
neurostimolatore ricaricabile.
Codice scannerizzabile
Codice di forma quadrata, posto sul retro del
caricatore, che è possibile leggere mediante
l'applicazione del caricatore installata sul
programmatore portatile per stabilire il
collegamento tra il caricatore e l'applicazione
stessa.
Avvertenza
Frase che descrive un'azione o una situazione
potenzialmente molto pericolosa per il paziente.
262
Italiano
2019-08-01
I n tr o d u zi o n e
Introduzione
Il caricatore Medtronic e i relativi accessori
sono progettati per ricaricare la batteria del
neurostimolatore impiantato ricaricabile.
Neurostimolatori compatibili
Il caricatore modello WR9200 può essere
utilizzato con i seguenti neurostimolatori
ricaricabili:
■■ Activa™ RC modello 37612
■■ RestoreSensor™ modello 37714 e 97714
■■ RestoreUltra™ modello 37712 e 97712
Alcuni caricatori possono assomigliare al
caricatore modello WR9200. Verificare il numero
di modello posto sul lato blu del caricatore prima
dell'uso.
Componenti del kit del caricatore
Il kit del caricatore include componenti e accessori
importanti per l'utilizzo del caricatore. Il kit
comprende quanto segue:
■■ Caricatore
■■ Base (modello CD9000)
■■ Drappo (modello FP6000) e contrappeso,
o cintura (modello FP9000), a seconda
dell'area di impianto del neurostimolatore
Il kit del caricatore include inoltre un cavo USB
per la ricarica e un alimentatore di rete CA.
Utilizzare i suddetti dispositivi o un alimentatore
di rete e un cavo compatibili per alimentare la
base. Gli alimentatori compatibili devono essere
conformi alle specifiche riportate nella “Tabella 7.
2019-08-01
Italiano
263
In tr o d u z i one
Alimentatore di rete e cavo USB” a pagina 308.
Per maggiori informazioni sui componenti
compatibili, consultare la sezione “Specifiche
tecniche” a pagina 306.
L'utilizzo di altri alimentatori o apparecchi non
forniti da Medtronic non è stato sottoposto a prove
di sicurezza e potrebbe causare lesioni di grave
entità e/o danneggiare i componenti del sistema.
Tutte le configurazioni devono essere conformi
ai requisiti dei sistemi elettromedicali in base alla
clausola 16 della normativa IEC 60601-1:2012.
Il collegamento di un dispositivo aggiuntivo alle
apparecchiature elettromedicali corrisponde alla
configurazione di un sistema medico; pertanto,
chi lo esegue deve accertarsi che il sistema
sia conforme ai requisiti relativi a tale sistema
elettromedicale.
Questi componenti, ad eccezione del drappo e
del contrappeso o della cintura, sono forniti in
un'apposita custodia per il trasporto. La custodia
può inoltre essere utilizzata per trasportare
il comunicatore e il programmatore portatile,
se pertinente. La custodia per il trasporto può
proteggere i componenti dallo sporco e da
eventuali danni.
Applicazione del caricatore
(applicazione)
Alcuni modelli di neurostimolatore possono
includere un programmatore portatile opzionale
con l'applicazione del caricatore. Vedere
la sezione “Applicazione del caricatore” a
pagina 282.
Nota: non tutti i sistemi di neurostimolazione
includono un programmatore portatile. Non è
264
Italiano
2019-08-01
I n tr o d u zi o n e
necessario utilizzare il programmatore portatile
per garantire il corretto funzionamento del
caricatore.
Avvertenze
Il caricatore può interferire con il
funzionamento di altri dispositivi medici—Non
posizionare il caricatore sopra un dispositivo
medico non compatibile, ad esempio un
altro neurostimolatore, un pacemaker, un
defibrillatore o un microinfusore di insulina. Il
caricatore potrebbe modificare accidentalmente
il funzionamento dell'altro dispositivo medico e
determinare il verificarsi di un'emergenza medica.
Livello di carica della batteria del
neurostimolatore—Verificare lo stato
della batteria e ricaricare la batteria del
neurostimolatore ad intervalli regolari. Ricaricare
sempre la batteria del neurostimolatore in modo
che il livello di carica sia pari ad almeno il 25%. La
batteria continua a scaricarsi lentamente anche
quando la stimolazione è disattivata. Se la batteria
del neurostimolatore si scarica completamente, la
terapia viene interrotta.
Contatto con ferite—Non utilizzare il caricatore
su ferite non ancora cicatrizzate. Il sistema di
ricarica non è sterile e il contatto con una ferita
potrebbe causare infezioni.
Precauzioni
Esaurimento totale—Assicurarsi che la
batteria del neurostimolatore non si esaurisca
completamente. Se la batteria rimane scarica,
continua a perdere energia fino ad esaurirsi
2019-08-01
Italiano
265
In tr o d u z i one
completamente. In caso di esaurimento totale
della batteria del neurostimolatore, potrebbe non
essere possibile ricaricare o comunicare con il
neurostimolatore. L'esaurimento totale determina
una delle seguenti condizioni permanenti del
neurostimolatore:
■■ Il funzionamento della batteria del
neurostimolatore è ridotto, con necessità di
ricaricare la batteria più frequentemente.
■■ La batteria del neurostimolatore
cessa di funzionare completamente,
rendendo necessaria la sostituzione del
neurostimolatore poiché è stata raggiunta la
fine della durata utile del dispositivo.
Se l'esaurimento totale si verifica per più di
2 volte, o se il medico non è in grado di ripristinare
il funzionamento della batteria, il neurostimolatore
raggiungerà la fine della propria durata utile,
rendendo necessario un intervento chirurgico per
sostituirlo.
Stimolazione eccessiva—Ridurre la velocità
della ricarica in caso di disagio o modifiche della
stimolazione durante una sessione di ricarica. Se
non è possibile alleviare il disagio, contattare il
medico. Il caricatore può causare l'induzione della
stimolazione sul sistema di neurostimolazione
impiantato e causare una stimolazione eccessiva.
Oggetti metallici—Non utilizzare il caricatore in
prossimità di oggetti metallici, compreso qualsiasi
altro componente metallico impiantato diverso
dal neurostimolatore impiantato. L'utilizzo del
caricatore in prossimità di un oggetto metallico
può causare il surriscaldamento di quest'ultimo e
provocare bruciore o ustioni.
266
Italiano
2019-08-01
I n tr o d u zi o n e
Utilizzo del caricatore—Durante la ricarica,
verificare che vicino al neurostimolatore non
si notino segni di irritazione o arrossamento
della cute. Evitare di sedersi o di sdraiarsi sul
caricatore; inoltre, non applicare una pressione
eccessiva sul caricatore. Nel caso di sessioni
di ricarica dalla durata prolungata, osservare
alcune pause. Sebbene non sia stata stabilita
alcuna relazione diretta di causa ed effetto, alcuni
pazienti hanno segnalato percezione di calore,
disagio, formazione di bolle non causate dal
calore, irritazione o arrossamento della cute vicino
al neurostimolatore impiantato durante o dopo la
ricarica. Se si notano tali effetti sul corpo, regolare
la velocità della ricarica del caricatore.
Interferenze generate dall'interferenza
elettromagnetica—Quando si utilizza il caricatore
per ricaricare il neurostimolatore, allontanarsi
dalle apparecchiature che possono generare
interferenza elettromagnetica o, in alternativa,
disattivare l'eventuale fonte d'interferenza.
L'interferenza elettromagnetica può infatti
interrompere la comunicazione tra il caricatore
e il neurostimolatore. Per maggiori informazioni
sull'interferenza elettromagnetica, consultare la
guida per il paziente della terapia.
Scosse elettriche—Non utilizzare il caricatore,
la base o qualsiasi altro accessorio elettrico
in prossimità dell'acqua. L'esposizione del
dispositivo o degli accessori all'acqua può causare
danni agli stessi e determinare il rischio di scosse
elettriche.
Danni al caricatore—Non danneggiare il
caricatore; controllare il caricatore per verificare
che non presenti danni prima di avviare una
2019-08-01
Italiano
267
In tr o d u z i one
sessione di ricarica. Non utilizzare il caricatore
in presenza di danni, compresi segni di rottura
o scalfittura della cassa. Se il caricatore è
danneggiato, potrebbe non essere in grado di
ricaricare il neurostimolatore e può sussistere il
rischio di esposizione a sostanze chimiche o di
contatto con superfici taglienti.
Modifiche dell'apparecchiatura—Non modificare
l'apparecchiatura. Eventuali modifiche possono
comportare il rischio di danneggiare il dispositivo,
provocandone il malfunzionamento o rendendolo
inutilizzabile.
Smaltimento—Smaltire il caricatore in conformità
con le normative locali o consultare il sito
http‍:‍/‍/‍recycling.medtronic.com. Lo smaltimento
non corretto del caricatore può provocare danni
ambientali.
268
Italiano
2019-08-01
Utilizzo del caricatore
R i ca rica del c ari c atore
Ricarica del caricatore
Per poter ricaricare la batteria interna del
caricatore è necessario utilizzare l'apposita base
(Figura 1).
Nota: è necessario collocare il caricatore nella
base prima di utilizzarlo per la prima volta. Si
consiglia di ricaricare completamente la batteria
del caricatore.
8
7
6
3
5
2
1
4
Figura 1. Ricarica del caricatore
1
Spia della batteria
5
2
Tasto di accensione
6
3
Caricatore
7
4
Base
8
Cavo USB (connettore
micro USB)
Cavo USB (connettore
USB-A)
Alimentatore di rete
Presa elettrica (esempio)
La batteria del caricatore deve essere
completamente carica prima di utilizzare il
caricatore per la ricarica del neurostimolatore.
270
Italiano
2019-08-01
Ric a r ic a d e l ca r i ca to r e
Ricarica batteria in
corso
Batteria
completamente
carica
Per preparare il caricatore all'uso, procedere nel
modo seguente:
1. Collegare il cavo USB alla base.
2. Collegare il cavo USB all'alimentatore di rete
e inserire l'alimentatore in una presa elettrica.
Quando la base è collegata all'alimentazione
di rete, assicurarsi che si trovi su una
superficie piana.
Nota: la spia verde della base posta vicino
al cavo USB si accende quando la base è
collegata all'alimentazione di rete.
3. Collocare il caricatore nella base, con il lato
blu rivolto verso il basso.
È possibile lasciare il caricatore nella base tra una
sessione di ricarica e l'altra.
Per scollegare la base dall'alimentazione di rete,
scollegarla dalla fonte di alimentazione.
2019-08-01
Italiano
271
U til i zzo del drappo o del l a c in t u r a
Utilizzo del drappo o della cintura
Il drappo o la cintura permette di utilizzare
il caricatore senza doverlo tenere in mano
durante una sessione di ricarica. A seconda
della posizione del neurostimolatore impiantato,
si riceverà il drappo o la cintura. Se il
neurostimolatore è impiantato nel torace, si
riceverà il drappo. Se il neurostimolatore è
impiantato nell'addome, nei glutei o nei fianchi, si
riceverà la cintura.
Note:
■■ Per individuare il neurostimolatore, premere
sulla cute in corrispondenza del sito
dell'impianto.
■■ Se non è possibile indossare comodamente
il drappo o la cintura, il medico potrà
ordinare un altro accessorio delle dimensioni
adatte.
Drappo
1. Collocare il caricatore nella tasca del drappo
situata sopra l'area di impianto. I 2 cerchi
riportati sul caricatore devono combaciare
con i 2 cerchi posti sul drappo per garantire
una connessione adeguata (Figura 4).
272
Italiano
2019-08-01
Ut iliz z o d e l d r a p p o o de l l a ci n tu r a
Figura 4. Posizionamento del caricatore nel drappo
2. Collocare il contrappeso nell'altra tasca del
drappo.
3. Indossare il drappo intorno al collo, in modo
che le tasche del drappo si trovino su ciascun
lato del torace. I 2 cerchi posti sulle tasche
del drappo devono essere rivolti verso il
corpo.
4. Posizionare il drappo in modo tale da far
combaciare il caricatore con il sito del
neurostimolatore (Figura 5).
Figura 5. Posizionamento del drappo intorno al corpo
Cintura
1. Posizionare il caricatore nella tasca della
cintura. I due cerchi riportati sul caricatore
devono combaciare con i 2 cerchi posti
2019-08-01
Italiano
273
U til i zzo del drappo o del l a c in t u r a
sulla cintura per garantire una connessione
adeguata (Figura 2).
Figura 2. Posizionamento del caricatore nella cintura
2. Indossare la cintura alla vita e allacciarla.
3. Posizionare la cintura in modo tale da
far combaciare il caricatore con il sito del
neurostimolatore. I 2 cerchi posti sulla cintura
devono essere rivolti verso il corpo (Figura 3).
Figura 3. Fissaggio della cintura intorno al corpo
274
Italiano
2019-08-01
Ric a r ic a d e l n e u r osti m o l a to r e
Ricarica del neurostimolatore
Note:
■■ Qualora il caricatore fosse stato conservato
a una temperatura pari o prossima alla
temperatura di conservazione minima,
lasciare che si scaldi per 75 minuti prima di
utilizzarlo.
■■ Qualora il caricatore fosse stato conservato
a una temperatura pari o prossima alla
temperatura di conservazione massima,
lasciare che si raffreddi per 90 minuti prima
di utilizzarlo.
Per iniziare una sessione di ricarica, procedere
nel modo seguente.
1. Individuare il neurostimolatore impiantato
premendo delicatamente sulla cute in
corrispondenza del sito dell'impianto.
2. Collocare il caricatore nel drappo o nella
cintura. Vedere la sezione “Utilizzo del
drappo o della cintura” a pagina 272.
3. Accendere il caricatore premendo
brevemente il tasto di accensione posto sul
lato anteriore del dispositivo. Se è spento,
il caricatore potrebbe richiedere fino a
3 secondi per attivarsi completamente.
4. Muovere il caricatore sopra il
neurostimolatore. Il caricatore tenterà di
connettersi con il neurostimolatore.
2019-08-01
Italiano
275
R i ca rica del neuros ti mol ato r e
Ricerca del neurostimolatore
Spie
Segnali acustici
Suono intermittente
In rotazione
Se il caricatore ha stabilito la connessione
con il neurostimolatore, sarà possibile
osservare le spie e udire i segnali acustici
seguenti.
Neurostimolatore connesso
Spie
Segnali acustici
2 suoni con tonalità
crescente
Fisse
Note:
■■ È necessario mantenere il caricatore sopra
il neurostimolatore per l'intera durata della
sessione di ricarica.
■■ Una volta stabilita la connessione con
il neurostimolatore, il caricatore inizierà
automaticamente la ricarica.
Durante la sessione di ricarica, la spia verde
posta sul caricatore lampeggerà lentamente.
5. Una volta caricata completamente la batteria
del neurostimolatore, il caricatore terminerà
automaticamente la sessione di ricarica.
Nota: si consiglia di ricaricare completamente la
batteria del neurostimolatore. Tuttavia, nel caso
276
Italiano
2019-08-01
Ric a r ic a d e l n e u r osti m o l a to r e
in cui fosse necessario terminare la sessione di
ricarica prima che la batteria sia completamente
carica, assicurarsi che il livello di carica della
batteria del neurostimolatore sia pari ad almeno il
25%.
Neurostimolatore completamente ricaricato
Spie
Segnali acustici
Sequenza di suoni con
tonalità crescente
Fisse
6. Una volta completata la sessione di ricarica,
spegnere il caricatore premendo brevemente
il tasto di accensione. Se non viene spento,
il caricatore entrerà in modalità di attesa per
poi spegnersi.
Nota: una volta terminata la sessione di
ricarica, è importante ricaricare il caricatore
in modo che sia pronto per essere utilizzato
la volta successiva. Fare riferimento
alla sezione “Ricarica del caricatore” a
pagina 270.
2019-08-01
Italiano
277
P u li zia e manutenz i one
Pulizia e manutenzione
Per garantire il corretto funzionamento del
caricatore e degli accessori, attenersi alle
seguenti indicazioni.
■■ Tenere il caricatore e gli accessori fuori dalla
portata dei bambini o degli animali domestici
per evitare il rischio di strangolamento.
■■ Utilizzare il caricatore, la base, il drappo o la
cintura, il cavo USB e l'alimentatore di rete
CA soltanto in base alle istruzioni fornite dal
medico e dal presente manuale.
■■ Maneggiare il caricatore con cura. Non
colpire o calpestare i componenti e non farli
cadere.
■■ Pulire le superfici esterne del caricatore con
un panno leggermente inumidito quando
occorre. I detergenti neutri per la pulizia
della casa non danneggiano i componenti.
■■ Il caricatore, la base, il cavo USB e
l'alimentatore di rete CA non sono a
tenuta stagna. Evitare che l'umidità penetri
all'interno dei componenti.
■■ Per pulire il drappo o la cintura, rimuovere
il caricatore (e il contrappeso se utilizzato).
Lavare il drappo o la cintura a mano in
acqua tiepida. Lasciare asciugare all'aria.
278
Italiano
2019-08-01
Ve r if ic h e t e c n ic h e e d i si cu r e zza
Verifiche tecniche e di sicurezza
Il caricatore non richiede l'esecuzione di verifiche
tecniche o di sicurezza. Non è necessario
sottoporre il caricatore a manutenzione, in quanto
il dispositivo non contiene componenti riparabili.
In caso di smarrimento o danneggiamento del
caricatore, contattare Medtronic per assistenza.
Fare riferimento alla sezione “Come contattare
Medtronic” a pagina 304.
2019-08-01
Italiano
279
Ve r i fich e tec ni c he e di s i c u r e z z a
280
Italiano
2019-08-01
Applicazione del caricatore
A p p l i ca z i one del c ari c atore
Applicazione del caricatore
Per alcuni modelli di neurostimolatore è anche
disponibile un programmatore portatile sul
quale è installata l'applicazione del caricatore.
Questa sezione descrive le funzioni e l'utilizzo
dell'applicazione del caricatore. L'applicazione è
già installata sul programmatore portatile prima
della consegna del dispositivo.
Nota: non tutti i sistemi di neurostimolazione
includono un programmatore portatile. Non è
necessario utilizzare il programmatore portatile
per garantire il corretto utilizzo del caricatore.
Quando si utilizza l'applicazione del caricatore,
il programmatore portatile visualizza le notifiche
relative allo stato corrente della sessione di
ricarica anche quando l'applicazione non è aperta
sullo schermo.
Collegamento tra il caricatore e
l'applicazione
Prima che l'applicazione del caricatore possa
comunicare con il caricatore, è necessario
stabilire il collegamento tra l'applicazione e il
caricatore.
Nota: se il caricatore è già stato collegato
all'applicazione, potrebbe non essere necessario
effettuare le operazioni qui di seguito riportate.
Per effettuare il collegamento tra l'applicazione e il
caricatore, procedere nel modo seguente:
1. Accendere e sbloccare il programmatore
portatile.
2. Aprire l'applicazione del caricatore
selezionando la relativa icona ( ).
282
Italiano
2019-08-01
A p p lic a z io n e d e l ca r i ca to r e
3. Accendere il caricatore.
4. Nell'applicazione del caricatore, selezionare
Collega.
5. Selezionare Leggi codice.
Nota: consentire l'accesso alla fotocamera se
richiesto.
6. Puntare la fotocamera del programmatore
portatile verso il codice scannerizzabile posto
sul lato blu del caricatore, assicurandosi
che il codice sia completamente visibile
sullo schermo del programmatore portatile.
Una volta completato il collegamento,
l'applicazione avvierà la connessione con il
caricatore.
Dopo avere ricaricato il caricatore e dopo averlo
collegato al programmatore portatile, sarà
possibile iniziare la sessione di ricarica.
Schermata Ricerca del dispositivo in
corso
Se durante la sessione di ricarica viene
visualizzata la schermata Ricerca del
dispositivo in corso, il caricatore sta tentando di
connettersi con il neurostimolatore. Assicurarsi
che il caricatore sia posizionato sopra il sito
dell'impianto. Se il caricatore non riesce a
connettersi con il neurostimolatore, muoverlo
lentamente sopra il sito dell'impianto fino a
quando non si stabilisce la connessione con
il neurostimolatore e viene visualizzata la
schermata HOME. Fare riferimento alla sezione
“Schermata HOME dell’applicazione del
caricatore” a pagina 284.
2019-08-01
Italiano
283
A p p l i ca z i one del c ari c atore
Schermata HOME dell'applicazione
del caricatore
Quando si utilizza l'applicazione del caricatore
durante una sessione di ricarica, viene
visualizzata la seguente schermata:
1
2
3
4
Elemento
1
2
284
Italiano
Definizione
Pulsante Menu ( ) – Permette di
accedere alle impostazioni relative
alla velocità della ricarica e alle
informazioni sull'applicazione.
Icona della batteria del
neurostimolatore – Indica lo stato
della batteria del neurostimolatore.
Il numero accanto all'immagine
indica il livello di carica della
batteria del neurostimolatore.
2019-08-01
A p p lic a z io n e d e l ca r i ca to r e
Elemento
3
4
Definizione
Icona di connessione – Indica
lo stato della connessione tra il
caricatore e il neurostimolatore.
Pulsante Caricatore – Permette di
visualizzare lo stato della batteria
del caricatore e di regolare il volume
del dispositivo.
2019-08-01
Italiano
285
A p p l i ca z i one del c ari c atore
Icone dell'applicazione
Tabella 1. Icone dell'applicazione
Icona
Significato
Icona della batteria del
neurostimolatore – Indica lo
stato corrente della batteria del
neurostimolatore.
Icona della batteria del
caricatore – Indica lo stato corrente
della batteria interna del caricatore.
Icona di connessione – Viene
visualizzata quando la qualità della
connessione tra il neurostimolatore
e il caricatore è sufficiente a
consentire lo svolgimento della
sessione di ricarica. Sotto l'icona
viene visualizzato lo stato della
connessione, indicata come
“Buona” o “Eccellente”. In entrambi
i casi, la connessione è in grado
di consentire lo svolgimento della
sessione di ricarica.
Nota: in base alla posizione e
alla profondità di impianto del
neurostimolatore, potrebbe non
essere possibile ottenere uno stato
della connessione “Eccellente”.
Impostazioni del caricatore
Con l'applicazione del caricatore è possibile
regolare 2 impostazioni: la velocità della ricarica e
il volume del caricatore.
286
Italiano
2019-08-01
A p p lic a z io n e d e l ca r i ca to r e
Note:
■■ È possibile regolare queste impostazioni
soltanto con l'applicazione o tramite
l'assistenza del medico.
■■ Prima di poter regolare queste impostazioni,
è necessario che il caricatore sia acceso.
Velocità (calore) della ricarica
La velocità della ricarica è impostata
automaticamente sul modo più veloce/caldo.
Durante una sessione di ricarica, è normale
percepire una sensazione di calore. Se durante
la sessione di ricarica il calore generato in
corrispondenza del sito dell'impianto o la
stimolazione percepita provocano disagio,
selezionare un'impostazione più bassa per la
velocità della ricarica completando le operazioni
qui di seguito riportate.
Note:
■■ Se si imposta la velocità della ricarica su
un valore più basso, le sessioni di ricarica
avranno una durata maggiore.
■■ La nuova impostazione della velocità diventa
effettiva per tutte le successive sessioni di
ricarica, a meno che non venga regolata
nuovamente.
1. Assicurarsi che il caricatore sia acceso.
2. Selezionare il pulsante Menu nell'angolo in
alto a sinistra dell'applicazione ( ).
3. Selezionare Velocità di ricarica.
4. Impostare la velocità in base alle proprie
esigenze personali.
2019-08-01
Italiano
287
A p p l i ca z i one del c ari c atore
5. Selezionare Conferma per impostare il
valore desiderato.
Se si sta effettuando una sessione di ricarica, il
caricatore riavvierà automaticamente la sessione
per impostare la nuova velocità della ricarica.
Volume del caricatore
Per accedere alle impostazioni del volume del
caricatore, selezionare il pulsante CARICATORE
nella parte inferiore della schermata
dell'applicazione del caricatore.
Nota: se il volume viene disattivato, non sarà
possibile udire i segnali acustici descritti nel
presente manuale.
Durante la regolazione del volume, il caricatore
emette un segnale acustico corrispondente
all'impostazione di volume corrente.
Report
Nel caso in cui Medtronic richieda l'accesso ai
report dell'applicazione del caricatore per risolvere
un problema con il caricatore, il personale
Medtronic fornirà l'assistenza per generare i report
con la funzione di esportazione dei report.
288
Italiano
2019-08-01
Risoluzione dei problemi
R i so l u zi one dei probl emi
Risoluzione dei problemi
In questa sezione vengono fornite le possibili
soluzioni agli eventuali problemi riscontrati con il
sistema di ricarica.
Se il problema non può essere risolto o non è
descritto in questa sezione, contattare Medtronic.
Problemi durante una sessione di
ricarica
In caso di problemi con l'applicazione del
caricatore, fare riferimento alla sezione “Problemi
riscontrabili durante l’utilizzo dell’applicazione del
caricatore” a pagina 297.
La tabella 2 riporta alcuni problemi e avvisi che è
possibile riscontrare e le operazioni da eseguire in
ciascun caso.
290
Italiano
2019-08-01
Ris o lu z io n e de i p r o b l e m i
Tabella 2. Problemi o avvisi relativi alla
ricarica
Problema / Avviso
Spie:
Causa e rimedio
Il caricatore o il
neurostimolatore non
funziona correttamente
Provare le operazioni
seguenti:
1. Se si utilizza
Lampeggianti
l'applicazione del
caricatore, risolvere
Segnali acustici:
gli eventuali errori
visualizzati seguendo
2 suoni ripetuti con
le istruzioni fornite
tonalità decrescente
nell'applicazione.
2. Riposizionare il
caricatore sopra il
neurostimolatore,
riavviare il caricatore
premendo il tasto di
accensione e riprovare.
2019-08-01
Italiano
291
R i so l u zi one dei probl emi
Tabella 2. Problemi o avvisi relativi alla
ricarica
Problema / Avviso
292
Italiano
Causa e rimedio
3. Controllare
l'applicazione
del paziente del
neurostimolatore o
il programmatore
del paziente per
verificare la presenza
di eventuali errori o
avvisi del sistema e
intraprendere le azioni
necessarie.
4. Effettuare il reset del
caricatore tenendo
premuto il tasto di
accensione fino a
quando le spie della
batteria non iniziano
a lampeggiare.
Questa operazione
può richiedere fino a
45 secondi.
5. Se l'avviso è
ancora visualizzato
o il problema
persiste, contattare
immediatamente il
medico.
2019-08-01
Ris o lu z io n e d e i p r o b l e m i
Tabella 2. Problemi o avvisi relativi alla
ricarica
Problema / Avviso
Spie:
Causa e rimedio
La batteria del
caricatore è quasi
scarica.
Ricaricare il caricatore
collocandolo nella base
Segnali acustici:
prima di effettuare una
2 suoni ripetuti con sessione di ricarica. Fare
tonalità decrescente riferimento alla sezione
“Ricarica del caricatore” a
pagina 270.
Il caricatore è troppo Potrebbe essere
caldo durante la
necessario regolare la
sessione di ricarica. velocità della ricarica.
Se si utilizza
l'applicazione del
caricatore, fare riferimento
alla sezione “Velocità
(calore) della ricarica” a
pagina 287.
Se non si utilizza
l'applicazione del
caricatore, contattare il
medico.
La stimolazione
Potrebbe essere
percepita durante la necessario regolare la
sessione di ricarica velocità della ricarica.
provoca disagio.
Se si utilizza
l'applicazione del
caricatore, fare riferimento
alla sezione “Velocità
(calore) della ricarica” a
pagina 287.
2019-08-01
Italiano
293
R i so l u zi one dei probl emi
Tabella 2. Problemi o avvisi relativi alla
ricarica
Problema / Avviso
Causa e rimedio
Se non si utilizza
l'applicazione del
caricatore, o se il
problema persiste,
contattare il medico.
Il paziente accusa
La ferita chirurgica
una sensazione
non è guarita
di calore, disagio,
completamente.
formazione di bolle Interrompere la ricarica.
non causate dal
Se l'irritazione cutanea
caldo, irritazione
persiste, contattare il
o arrossamento
medico.
della pelle vicino al
La cintura è troppo
neurostimolatore
impiantato durante o stretta e il caricatore
esercita una pressione
dopo la ricarica.
eccessiva sulla cute.
Allentare la cintura per
renderla più comoda e
stringerla solo quanto
necessario per fissare il
caricatore in posizione.
Si è seduti o distesi sul
caricatore.
Cambiare posizione in
modo tale da evitare di
essere seduti o distesi sul
caricatore.
294
Italiano
2019-08-01
Ris o lu z io n e de i p r o b l e m i
Tabella 2. Problemi o avvisi relativi alla
ricarica
Problema / Avviso
Durante o dopo la
ricarica è possibile
percepire una
sensazione di
calore oppure
accusare disagio,
formazione di bolle
non causate dal
calore, irritazione
o arrossamento
della cute vicino al
neurostimolatore
impiantato.
Causa e rimedio
La ricarica è in corso
da molto tempo senza
pause e si avverte
disagio.
Indossare un indumento
intimo sottile oppure
posizionare uno strato di
tessuto sottile tra la cute e
il caricatore.
Si è verificato un
arrossamento della
cute in prossimità
del neurostimolatore
impiantato.
Sospendere la ricarica
osservando una pausa
sufficiente a consentire
la normalizzazione
della cute. In caso di
una sessione di ricarica
prolungata, osservare
periodicamente delle
pause e rimuovere il
caricatore dalla cute.
Se l'intensità di uno o
più sintomi è severa,
interrompere la ricarica
e contattare il medico.
2019-08-01
Italiano
295
R i so l u zi one dei probl emi
Tabella 2. Problemi o avvisi relativi alla
ricarica
Problema / Avviso
Il volume dei
segnali acustici del
caricatore è troppo
alto o troppo basso.
La durata della
ricarica del
neurostimolatore da
parte del caricatore
è maggiore del
previsto.
296
Italiano
Causa e rimedio
Potrebbe essere
necessario regolare il
volume del caricatore.
Se si utilizza
l'applicazione del
caricatore, fare riferimento
alla sezione “Volume del
caricatore” a pagina 288.
Se non si utilizza
l'applicazione del
caricatore, contattare il
medico.
La durata della
sessione di ricarica
dipende dalla qualità
della connessione,
dalla posizione del
neurostimolatore e
dall'ambiente in cui si
effettua la ricarica.
Se si utilizza il caricatore
in un ambiente caldo,
ad esempio sotto una
coperta o in prossimità di
un termoforo, spostarsi
altrove in modo da
consentire al caricatore
di raffreddarsi alla
temperatura ambiente.
In caso di cambiamenti
repentini della durata
della sessione di ricarica,
contattare il medico.
2019-08-01
Ris o lu z io n e de i p r o b l e m i
Tabella 2. Problemi o avvisi relativi alla
ricarica
Problema / Avviso
Le spie del
caricatore sono
accese, ma non è
possibile ricaricare il
neurostimolatore.
Causa e rimedio
Il caricatore potrebbe
essere in modalità di
attesa.
Se il caricatore non si
trova nella base e sono
accese soltanto le spie
della batteria, premere
brevemente il pulsante di
accensione per riattivare il
caricatore.
Problemi riscontrabili durante
l'utilizzo dell'applicazione del
caricatore
Questa sezione riporta in dettaglio i problemi
o gli avvisi che è possibile riscontrare con
l'applicazione del caricatore e le operazioni da
eseguire per risolverli.
La “Tabella 3. Problemi relativi all’applicazione
del caricatore” riporta i problemi relativi al
funzionamento dell'applicazione.
Nella “Tabella 4. Avvisi dell’applicazione del
caricatore” vengono invece elencati gli avvisi
che è possibile visualizzare quando si utilizza
l'applicazione del caricatore.
In caso di problemi con il programmatore portatile,
contattare il medico o Medtronic.
In caso di problemi relativi al software che non
è possibile risolvere, contattare il medico o
Medtronic.
2019-08-01
Italiano
297
R i so l u zi one dei probl emi
Tabella 3. Problemi relativi
all'applicazione del caricatore
Problema
L'applicazione del
caricatore indica
che il caricatore non
è attivo.
L'applicazione del
caricatore sembra
non rispondere più
al caricatore.
L'applicazione
non è in grado di
leggere il codice sul
caricatore.
298
Italiano
Azioni consigliate
Il caricatore potrebbe
essere inutilizzato o in
modalità di attesa.
Premere brevemente il
tasto di accensione del
caricatore per riattivarlo.
È possibile che si sia
verificato un errore con
l'applicazione.
Chiudere l'applicazione
del caricatore e riavviarla;
in alternativa, riavviare il
programmatore portatile.
Se non è possibile
risolvere il problema,
contattare Medtronic.
Non è stato possibile
leggere il codice posto
sul caricatore con
l'applicazione.
Immettere il numero di
serie del caricatore per
effettuare il collegamento
tra questo dispositivo e
l'applicazione.
1. Il numero di serie
si trova sotto il codice
scannerizzabile posto sul
lato blu del caricatore.
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Ris o lu z io n e de i p r o b l e m i
Tabella 3. Problemi relativi
all'applicazione del caricatore
Problema
Azioni consigliate
2. Selezionare Immetti
manualmente
nella schermata di
collegamento.
3. Selezionare il prefisso
corretto del numero di
serie del caricatore.
4. Selezionare ciascun
numero successivo al
prefisso per immettere il
numero di serie.
5. Selezionare Continua.
2019-08-01
Italiano
299
R i so l u zi one dei probl emi
Tabella 4. Avvisi dell'applicazione del
caricatore
Avviso
Errore sistema di
ricarica
Il dispositivo non
risponde
300
Italiano
Azioni consigliate
Sullo schermo verrà
indicato di effettuare una
delle seguenti azioni:
Contattare il medico.
Potrebbe sussistere
un problema con il
neurostimolatore. Il medico
potrà tentare di effettuare il
reset del sistema.
Contattare Medtronic.
Potrebbe sussistere
un problema con il
neurostimolatore o il
caricatore. Medtronic
potrà fornire l'assistenza
necessaria per risolvere il
problema del sistema. Fare
riferimento alla sezione
“Come contattare Medtronic”
a pagina 304.
Rivolgersi al medico
curante.
Potrebbe sussistere
un problema con il
neurostimolatore che
impedisce al caricatore di
individuarlo. Il medico potrà
tentare di effettuare il reset
del sistema.
2019-08-01
Ris o lu z io n e de i p r o b l e m i
Avviso
Azioni consigliate
Ricarica interrotta Sullo schermo verrà
indicato di effettuare una
delle seguenti azioni:
Interrompere l'utilizzo
del comunicatore, del
programmatore o del
programmatore portatile
e riavviare la sessione di
ricarica.
Non è possibile utilizzare
contemporaneamente il
caricatore e il comunicatore
o il programmatore con il
neurostimolatore.
Provare ad effettuare
nuovamente la ricarica.
Se il problema persiste,
verificare la presenza di
eventuali errori utilizzando
il programmatore del
paziente o l'applicazione
per la terapia del paziente.
Se non è possibile risolvere
il problema, contattare il
medico.
2019-08-01
Italiano
301
R i so l u zi one dei probl emi
Avviso
Errore caricatore
Problema di
temperatura
Azzeramento
elettrico
302
Italiano
Azioni consigliate
Effettuare il reset del
caricatore.
Tenere premuto il tasto di
accensione del caricatore
fino a quando il dispositivo
non effettua il reset.
Questa operazione può
richiedere fino a 45 secondi.
All'avvio del reset, le spie
della batteria iniziano a
lampeggiare. Una volta
completato il reset, provare
ad effettuare nuovamente
la ricarica. Se il problema
persiste, contattare
Medtronic. Fare riferimento
alla sezione “Come
contattare Medtronic” a
pagina 304.
Spegnere il caricatore e
attendere che raggiunga
la temperatura ambiente
prima di utilizzarlo.
La temperatura del
caricatore è troppo elevata
o troppo bassa per poterlo
utilizzare.
Rivolgersi al medico
curante.
Fare riferimento al manuale
del programmatore del
paziente o dell'applicazione
per la terapia del paziente
per maggiori informazioni.
2019-08-01
Ris o lu z io n e de i p r o b l e m i
Avviso
Indicatore di
sostituzione
elettiva
Azioni consigliate
Rivolgersi al medico
curante.
Fare riferimento al manuale
del programmatore del
paziente o dell'applicazione
per la terapia del paziente
per maggiori informazioni.
Fine durata utile
Rivolgersi al medico
curante.
Fare riferimento al manuale
del programmatore del
paziente o dell'applicazione
per la terapia del paziente
per maggiori informazioni.
Aggiornamento
Contattare Medtronic.
Communication
Fare riferimento alla sezione
Manager richiesto “Come contattare Medtronic”
a pagina 304. Per maggiori
informazioni, fare riferimento
alla sezione “Aggiornamenti
del sistema” a pagina 310.
Neurostimolatore Riposizionare il caricatore
incompatibile
sopra il neurostimolatore
corretto.
Il caricatore potrebbe essere
stato collocato su un altro
dispositivo impiantato.
Batteria del
Ricaricare il caricatore.
caricatore quasi
La carica della batteria del
scarica
caricatore non è sufficiente
per consentire la ricarica del
neurostimolatore. Vedere
la sezione “Ricarica del
caricatore” a pagina 270.
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Italiano
303
C o m e co ntattare Medtroni c
Come contattare Medtronic
In caso di assistenza per i pazienti residenti
negli Stati Uniti, telefonare al numero:
+1-800-510-6735.
Per i pazienti residenti in altri Paesi, consultare
le informazioni di contatto riportate sul retro di
copertina del presente manuale.
304
Italiano
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Altre informazioni
S p e cifich e tec ni c he
Specifiche tecniche
Tabella 5. Caricatore
Parametro
Alimentazione
Temperatura di
funzionamento
Temperatura di
conservazione a
breve termine
Temperatura di
conservazione a
lungo termine
Dimensioni
del caricatore
(approssimative)
Peso del
caricatore,
batterie incluse
(approssimativo)
Durata della
batteria, normale
utilizzo
Materiale della
cassa
Specifica
Batteria ricaricabile interna
con capacità minima
di 2,2 Ah e intervallo di
tensione da 3,2 V a 4,1 V
Da 5 °C a 40 °C
(da 41 °F a 104 °F)a, b
Da -35 °C a 70 °C
(da -31 °F a 158 °F)c
Temperatura ambiente
(approssimativamente)
14,2 cm x 11,7 cm x 2,5 cm
(5,6" x 4,6" x 0,98")d
363 g (0,80 lb)d
3 annie
Resina plastica in
policarbonato/ABS
Nell'intervallo superiore della temperatura di funzionamento, il
caricatore può raggiungere i 43 °C (109 °F).
a
Intervallo di umidità relativa dal 15% al 90%, senza condensa,
ma che non richiede una pressione parziale di vapore acqueo
superiore a 50 hPa; e un intervallo di pressione atmosferica da
700 hPa a 1060 hPa.
b
306
Italiano
2019-08-01
S p e c if ic h e te cn i ch e
Da 5 °C a 35 °C con umidità relativa massima del 90%, senza
condensa; da >35 °C a 70 °C con pressione di vapore acqueo
fino a 50 hPa.
c
Massimo
d
Minimo
e
Tabella 6. Base
Parametro
Alimentazione
Temperatura di
funzionamento
Temperatura di
conservazione a
breve termine
Temperatura di
conservazione a
lungo termine
Dimensioni
della base
(approssimative)
Peso della base
(approssimativo)
Ingresso
Uscita
Materiale della
cassa
Specifica
Cavo USB 2.0 con
alimentatore esterno
Da 5 °C a 40 °C
(da 41 °F a 104 °F)a
Da -35 °C a 70 °C (da
-31 °F a 158 °F)b
Temperatura ambiente
(approssimativamente)
15,3 cm x 12,8 cm x 2,6 cm
(6" x 5" x 1")c
250 g (0,55 lb)c
5,0 V–5,6 V
1,5 A
4,5 V–5,6 V
Resina plastica in
policarbonato/ABS
Intervallo di umidità relativa dal 15% al 90%, senza condensa,
ma che non richiede una pressione parziale di vapore acqueo
superiore a 50 hPa, e intervallo di pressione atmosferica da
700 hPa a 1060 hPa.
a
Da 5 °C a 35 °C con umidità relativa massima del 90%, senza
condensa; da >35 °C a 70 °C con pressione di vapore acqueo
fino a 50 hPa.
b
Massimo
c
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Italiano
307
S p e cifich e tec ni c he
Tabella 7. Alimentatore di rete e cavo USB
Parametro
Alimentazione
Temperatura di
funzionamento
Ingresso
Uscita
Cavo USB
308
Italiano
Specifica
Rete CA (presa elettrica)
Da 5 °C a 40 °C (da 41 °F a
104 °F)
100 V–240 V ~ 50–60 Hz
5,0 V–5,6 V
1,5 A
USB-A / micro USB
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S ic u r e zza d e i d a ti
Sicurezza dei dati
L'applicazione del caricatore utilizza e memorizza
dati relativi al dispositivo medico personale. Tali
informazioni sono protette dall'applicazione e dal
programmatore portatile. I file o i dati personali
eventualmente memorizzati o a cui si accede in
altre parti del programmatore portatile non sono
protetti.
Il paziente è pertanto il principale responsabile
della protezione dei dati memorizzati sul
programmatore portatile. Medtronic consiglia di
procedere nel modo seguente:
■■ Quando si utilizza l'applicazione, proteggere
il programmatore portatile disattivando la
connessione alla rete Wi-Fi.
■■ Utilizzare una rete Wi-Fi affidabile quando
occorre accedere a Internet.
■■ Connettere periodicamente il programmatore
portatile a una rete Wi-Fi per verificare la
presenza di notifiche relative ad eventuali
aggiornamenti disponibili.
Nota: non è necessario connettersi a
una rete quando si utilizza il caricatore o
l'applicazione del caricatore. Tuttavia, la
connessione di rete è necessaria per gli
aggiornamenti del firmware del caricatore e
dell'applicazione di Medtronic.
■■ In caso di smarrimento o furto del
programmatore portatile, contattare
immediatamente Medtronic utilizzando le
informazioni di contatto riportate alla fine
della presente guida.
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Italiano
309
S i cu re zz a dei dati
Se non è più necessario utilizzare il
programmatore portatile per gestire la terapia,
consultare la guida dell'applicazione per la terapia
per le istruzioni sullo smaltimento.
Aggiornamenti del sistema
È possibile che si ricevano delle notifiche
sulla necessità di aggiornare il sistema. Gli
aggiornamenti del firmware del caricatore e del
software dell'applicazione del caricatore vengono
inviati tramite l'applicazione del caricatore. Se
non si è connessi a una rete Wi-Fi, effettuare la
connessione per ricevere gli aggiornamenti. Una
volta completato l'aggiornamento, sarà possibile
disattivare di nuovo la connessione Wi-Fi.
Aggiornamenti del firmware
Se è stato effettuato il collegamento tra il
caricatore e l'applicazione del caricatore, questa
invierà automaticamente gli aggiornamenti del
firmware al caricatore quando necessario. È
comunque possibile continuare ad utilizzare il
caricatore durante il download degli aggiornamenti
del firmware.
Una volta completato il download
dell'aggiornamento, il caricatore viene sottoposto
a reset. L'applicazione visualizza un apposito
avviso nel caso in cui si tenti di avviare
una sessione di ricarica mentre è in corso
l'aggiornamento del firmware. È pertanto possibile
effettuare una ricarica soltanto al completamento
dell'aggiornamento da parte del caricatore.
310
Italiano
2019-08-01
Indice
A
N
Aggiornamenti 310
Alimentatore di rete
specifiche
tecniche 308
Avvertenze 265
Avvio rapido 250
Neurostimolatore
modelli
compatibili 263
ricarica 275
B
Base
specifiche
tecniche 307
Precauzioni 265
Pulizia
caricatore 278
cintura 278
drappo 278
C
R
Caricatore
impostazioni 286
pulizia 278
ricarica 270
specifiche
tecniche 306
volume 288
Cintura 273
Collegamento 282
Ricarica
caricatore 270
neurostimolatore 275
velocità (calore) 287
Risoluzione dei
problemi 290
D
Dati
sicurezza 309
I
Impostazioni
velocità della
ricarica 287
volume 288
Indicatori 252
P
S
Sessione di ricarica
problemi e avvisi 290
Software applicativo
(applicazione)
collegamento con il
caricatore 282
descrizione 264
icone 286
problemi e avvisi 297
Schermata
HOME 284
Specifiche
tecniche 306
alimentatore di
rete 308
base 307
caricatore 306
Manufacturer
Medtronic, Inc.
710 Medtronic Parkway,
Minneapolis, MN 55432-5604,
USA
www.medtronic.com
Tel. +1-763-505-5000
Authorized Representative EC REP
in the European Community
Medtronic B.V.
Earl Bakkenstraat 10,
6422 PJ Heerlen,
The Netherlands
Tel. +31-45-566-8000
Europe/Africa/Middle East Headquarters
Medtronic International Trading Sàrl
Route du Molliau 31,
Case Postale 84
CH - 1131 Tolochenaz,
Switzerland
www.medtronic.eu
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Asia-Pacific
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50 Pasir Panjang Road,
#04-51 Mapletree Business City,
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2019-08-01