Curso Virtual Introductorio de capacitación en Calidad
y Buenas Prácticas de Manufactura, Control,
Almacenamiento y Distribución de Sangre y
Componentes
Programa del curso
Introducción al curso
En los últimos años, la seguridad y calidad en la cadena de transfusión se ha convertido en un tema
importante en muchos países y regiones. Los centros de sangre deben establecer y mantener sistemas
de calidad basados en los principios de buenas prácticas de manufactura que abarquen todas las
actividades que determinan los objetivos y responsabilidades de la política de calidad, y deben
implantarlos por medios como la planificación, el control, la garantía y la mejora de la calidad.
En tal sentido, la Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias y el Campus Virtual de Salud Pública
(CVSP), de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en colaboración con un equipo
multidisciplinario de expertos de la Región, desarrollaron este curso en respuesta a la detección de
necesidades de capacitación de los bancos de sangre, de las autoridades de los programas de sangre
(PNS) y de las autoridades reguladoras nacionales (ARN), así como también, en las experiencias previas
en cursos y talleres similares.
Este primer curso contiene la fase introductoria de la formación en buenas prácticas de manufactura
para bancos de sangre y se propone ofrecer al personal de los servicios de sangre un panorama general
que relaciona los conceptos de calidad aplicada a los bancos de sangre, e introduce el concepto de
buenas prácticas de manufactura en los procesos diarios de los bancos de sangre.
El curso introductorio abarca las siguientes áreas: en qué consiste un banco de sangre, quiénes son los
donantes de sangre y cuáles son los procesos en bancos de sangre, cuáles son los principales conceptos
de calidad aplicados a los bancos de sangre, qué son las buenas prácticas de manufactura,
almacenamiento y distribución, cuál es la documentación del sistema de calidad, cuál es el papel del
recurso humano, y finalmente los aspectos relevantes de la infraestructura, instalaciones, equipos e
insumos de los bancos de sangre.
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Cada módulo describe los principales aspectos a destacar en la temática aplicada a bancos de sangre.
Comprende reflexiones y breves preguntas de opción múltiple distribuidas a lo largo de todos los
módulos, y presenta una conclusión del módulo.
Finalidad
Brindar elementos técnicos que apoyen la implementación de un sistema de calidad y Buenas
Prácticas de Manufactura (BPM) en los bancos de sangre de la región.
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El curso permitirá al participante adquirir las competencias necesarias para aplicar en su lugar
de trabajo buenas prácticas de manufactura, control, distribución y almacenamiento en los
productos sanguíneos.
Objetivos
Al finalizar el curso, los participantes estarán capacitados para:
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Identificar los procesos críticos de los bancos de sangre asociados con la calidad de la sangre
Identificar la importancia del sistema de gestión de calidad y las buenas prácticas de
manufactura en los procesos de bancos de sangre
Identificar los aspectos de calidad aplicables a los locales y equipamiento y gestión de
materiales utilizados en bancos de sangre
Aplicar los conceptos de buenas prácticas de manufactura, control, distribución y
almacenamiento en los productos sanguíneos
Actualizar los conocimientos sobre las tecnologías y procesos innovadores empleadas por los
bancos de sangre
Destinatarios
EL curso está dirigido a personal de los bancos de sangre, funcionarios de los programas nacionales de
sangre (PNS), y funcionarios de las Autoridades Reguladoras Nacionales de (ARN) de productos
sanguíneos (biológicos), encargados de desarrollar los procesos en los bancos, de guiar la
implementación de procesos de calidad y buenas prácticas de manufactura (BPM) y de ejecutar
inspecciones reguladoras sobre buenas prácticas de manufactura, control, distribución y
almacenamiento.
Duración del curso
23 horas
Modalidad del curso
Curso de autoaprendizaje, gratuito y sin plazos para completarlo.
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Estructura del curso
Módulo 1: Introducción al banco de sangre (tres horas)
Módulo 2: Introducción a conceptos de calidad -buenas prácticas de almacenamiento y distribución
(cuatro horas)
Módulo 3: Documentación del sistema de calidad (cuatro horas)
Módulo 4: Infraestructura, instalaciones, equipos e insumos (cuatro horas)
Módulo 5: Donantes de sangre y Procesos en bancos de sangre (cuatro horas)
Módulo 6: Recursos humanos (cuatro horas)
Evaluación y certificación
Al término del curso virtual (seis módulos), los participantes tendrán que aprobar un “Examen Final”
consistente en treinta preguntas de opción múltiple centradas en evaluar su capacidad de aplicar los
conceptos de calidad y BPM en los procesos de banco de sangre.
El Examen Final está diseñado para ofrecer a los participantes múltiples oportunidades de responder
correctamente hasta que obtengan la puntuación necesaria de al menos un 70%.
Los participantes que satisfagan estos requisitos y completen la encuesta de calidad del Campus Virtual
de Salud Pública (CVSP) podrán descargar su certificado de aprobación del curso expedido por la
Organización Panamericana de la Salud.
Referencias:
Organización Panamericana de la Salud. Directrices de la OMS sobre buenas prácticas de manufactura
para centros de sangre. Anexo 4 del cuadragésimo quinto informe del Comité de Expertos de la OMS
sobre especificaciones para preparados farmacéuticos. Washington, D.C.: Organización Panamericana
de la Salud; 2021. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. https://doi.org/10.37774/9789275323366
WHO guidelines on good manufacturing practices for blood establishments. WHO Technical Report
Series, No. 961, 2011 Annex 4. WHO guidelines on good manufacturing practices for blood
establishments
https://www.who.int/bloodproducts/publications/GMP_Bloodestablishments.pdf?ua=1
Guidelines on management of blood and blood components as essential medicines. WHO Expert
Committee on Biological Standardization WHO Technical Report Series, No. 1004, 2017
https://www.who.int/bloodproducts/brn/ManBloodEM_GL_WHO_TRS_1004_web_Annex_3.pdf
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PIC/S GMP Guide for blood establishments. PE 005-2 July 2004.
https://picscheme.org/docview/3449
Organización Panamericana de la Salud. Estándares de trabajo para servicios de sangre (tercera edición)
Washington, D.C.: OPS, 2012. https://iris.paho.org/handle/10665.2/3266
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