Guia Rápido
Assessoria Científica Abbott Laboratórios do Brasil - Versão 1.0
São Paulo – SP
ÍNDICE
Ligar o equipamento .................................................................................................. 03
Inicialização do equipamento .................................................................................... 03
Deligar o equipamento .............................................................................................. 04
Selecionar modo Aberto / Fechado ........................................................................... 05
Como solicitar Background ....................................................................................... 05
Correr amostras ......................................................................................................... 06
Interpretação de Flags .............................................................................................. 08
Resultados de pacientes – Buscar, Imprimir, Transmitir ........................................... 09
Troca de Reagentes.................................................................................................... 10
Esvaziar Esgoto .......................................................................................................... 11
Confirguração de controles........................................................................................ 11
Correr controles ......................................................................................................... 14
Resultados de controles - Gráficos de Levey Jennings .............................................. 15
Manutenção Diária .................................................................................................... 16
Manutenção Semanal ............................................................................................... 18
Manutenções Mensais .............................................................................................. 18
Calibração – Quando fazer ........................................................................................ 19
Calibração Automática ............................................................................................... 20
Calibração Manual ..................................................................................................... 22
Configurar impressão de resultado ........................................................................... 23
Reagentes e Controles utilizados no equipamento ................................................... 24
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Ligar o Equipamento
- Ligar o botão traseiro do equipamento (atrás da máquina, canto superior direito).
- Ligar o botão da CPU localizado na lateral direita do equipamento.
- Ligar o monitor, botão na lateral direita do monitor.
- Ligar a impressora no botão frontal.
- Aguardar o Windows inicializar e abrir o software do Ruby.
Inicialização do equipamento
- Após a inicialização do software
, clicar no botão “Ciclo” ou F12 e
aguardar. O equipamento realizará um prime completo dos reagentes e um
background (contagem de fundo). Verificar se os valores da contagem estão dentro
da referência (valores em branco estão dentro da referência, valores em roxo estão
acima da referência).
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- Caso o resultado do background esteja acima da referência, solicitar um novo
background até que os valores fiquem dentro da referência. (Verificar a seção como
solicitar Background – pág 5. ).
Desligar o equipamento
- No menu superior (cinza), selecionar “Arquivo” e “Desligar”. O equipamento
perguntará se tem certeza. Clique em “OK” e aguarde o desligamento do
equipamento.
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Selecionar Modo Aberto / Fechado
No canto superior esquerdo da tela podemos verificar em qual modo o equipamento
se encontra no momento. Dessa forma, o botão habilitado será para selecionar o
modo inverso.
Se o equipamento está no modo aberto, como no exemplo abaixo, o botão habilitará
selecionar o modo fechado, e vice-versa.
- Para selecionar clique no botão ou pressione F11.
Como solicitar um Background
Quando a contagem de fundo (background) realizada pelo equipamento estiver com
valores acima da referência aceitável, os mesmos aparecerão na cor roxa na tela.
Nesses casos devemos solicitar um novo Background para que esses valores de
contagem de fundo baixem até entrarem dentro do range aceitável (aparecerem na
tela em branco).
Modo Aberto:
Na janela de identificação de amostra, no campo “ID Amostra ou IDCQ”, selecionar a
opção “Background” e apertar a placa de toque (para aspiração de amostra) sem
colocar nada para o equipamento aspirar.
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Modo Fechado:
Colar uma etiqueta de Background (as etiquetas encontram-se juntamente aos
acessórios do equipamento) em um tubo vazio com tampa de borracha e inicar o
carregamento de amostar do sample loader da mesma forma como faríamos com
uma amostra. O equipamento identificará a etiqueta e irá realizar o Background.
Em ambos os modos o equipamento fará a contagem de fundo e o resultado poderá
ser visto na Tela de Corrida.
Correr Amostras
Se certificar de que o Background está dentro dos valores aceitáveis.
Modo Aberto:
- Na janela ID Amostra ou IDCQ: Identificar a amostra (ex: Código de Barras).
- Coloque o tubo destampado sob a probe de aspiração e pressione a placa de toque
para ativar a aspiração.
- Quando a estação de lavagem iniciar a descida na probe, retirar o tubo.
- Aguardar o final da contagem. O resultado pode ser visto na Tela de Corrida.
Modo Fechado (com código de barras):
- Colocar os tubos na rack e colocar as racks no carregador de amostras do
equipamento (lado direito).
ou a tecla F12 para iniciar o carregamento das amostras.
- Clicar no ícone
- Aguardar o final da contagem. O resultado poder ser visto na Tela de Corrida.
Modo Fechado (sem código de barras):
Menu superior (cinza), entrar em “Configurar”, “Config Administrativa” e “Ordens”.
Na janela de Configuração de Ordens, selecionar a caixinha da opção: Usar
combinação Rack/Tubo e clicar em “OK”.
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No Menu superior (verde) entrar na Tela de Ordens.
Na barra inferior, clicar no botão “Criar Ordem”
Na janela de identificação, é obrigatório o preenchimento dos campos “ID Amostra”
onde será colocada a identificação da amostra e os campos “ID Rack” e “Tubo” onde
deverão ser preenchidos o número da rack e da posição da rack onde aquela
amostra irá ser colocada.
Após o preenchimento dos campos, clicar em “OK” e a ordem estará criada.
No caso de haver mais amostras, repetir os passos clicando em “Criar Ordem”.
Fazer o procedimento até que todas as amostras estejam cadastradas.
Proceder o carregamento das amostras como descrito no item anterior (Modo
Fechado com código de barras) se atendando em obedecer a ordem em que as
amostras foram cadstradas na ordem (rack e tubo).
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Interpretação de Flags
Os flags são ferramentas importantes na avaliação dos resultados e a necessidade de
revisá-los e/ou repetí-los. Assim, abaixo segue a explanação dos principais flags
encontrados, se há necessidade de ação e o que cada um deles indica.
Os dois principais flags que não devem ser esquecidos são resultantes de amostras
com interferentes que fazem com que o resultado seja liberado com a contagem
celular alterada. Esses flags requerem a repetição da amostra em modo de contagem
especial:
Flag: RRBC / NRBC - Repetir a amostra em modo CBC + RRBC (Possível
interferência na contagem global de leucócitos e diferencial de linfócitos devido a
presença de hemácias resistentes e/ou eritroblastos)
Flag: FWBC - Repetir a amostra em modo CBC + NOC (Possível interferência na
contagem global de leucócitos devido a presença de leucócitos frágeis)
Principais Flags que indicam a presença de células diferentes do normal que
requerem revisão de lâmina:
BAND: indica presença de bastonetes
IG: indica presença de granulócitos imaturos (metamielócito, mielócito, etc)
VARLYM: indica a presença de linfócitos atípicos
BLAST: indica a presença de blastos
NRBC: indica a presença de eritroblastos
ATYPDEP: indica a presença de parasitas da malária
NWBC: indica presença de população de não-leucócitos (eritroblastos, hemácias
resistentes, agregados plaquetários, fragmento celular)
DFLT: indica dificuldade na diferenciação das populações indicadas entre os ()
RBC MORPH: indica alteração morfológica da população de hemácias
CHCM: indica discrepância de CHCM em relação aos outros índices hematimétricos
URI: indica interferência na contagem plaquetária (agregados palquetários, hemácias
microcíticas, esquizócitos, hemácias em foice, fragmento celular, debris)
LRI: indica interferência na contagem plaquetária por fatores externos (reagente
contaminado, filtro de diluente velho, instabilidade ou ruído da rede elétrica)
Para a consulta de outros Flags, consultar Manual Operacional do equipamento.
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Resultados de pacientes: Buscar, Imprimir e Transmitir para Interface
No menu superior (verde) clicar no botão “Reg Dados”.
Nessa tela irá aparecer a listagem dos últimos 9.999 resultados corridos no
equipamento.
- Para buscarmos um resultado, no menu abaixo da tela, selecionar o botão
“Busca/Filtrar”.
- Abrirá uma janela com diversas opções de filtro para busca de resultados. O mais
usado é o campo ID Amostra, onde podemos inserir o código de barras da amostra e
clicando em localizar a amostra em questão ficará em evidência na listagem.
- Para imprimir um resultado, clicando no botão do menu inferior “Imprimir”, abrirá
uma janela onde selecionamos a opção desejada.
Seleção: para imprimir somente a amostra selecionada.
Tudo: para imprimir toda a listagem do Registro de Dados
Seq: para selecionarmos o intervalo de sequências de amostras que queremos
imprimir.
A opção Imprimir resumo imprimirá os resultados em listagem horizontal, podendo
ter vários resultados na mesma página. Já a opção Imprimir Visualização individual
da amostra irá imprimir uma amostra por página com todos os detalhes daquela
amostra (gráficos, flags, etc.).
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- Para reenviar um resultado para a interface, após selecionado clicar em
“Transmitir” no menu inferior. Na operação Transmitir, também temos a opção de
selecionar um intervalo de amostras pela sua sequência e enviar um lote de
resultados.
Troca de Reagentes
Quando um reagente chegar ao fim, o software mostrará uma mensagem na tela
informando qual reagente está vazio e deverá ser trocado.
- Realizar a troca física do frasco de reagente.
- Clicar em “Limpar Falha”.
Quando se clica em Limpar Falha, o equipamento fará automaticamente o prime
desse reagente. NÃO clicar em limpar falha antes de trocar o reagente.
Nesse momento, abrirá uma tela para que possamos registrar o reagente trocado:
- Selecionar o reagente a ser trocado.
- Realizar a leitura do código de barras do frasco de reagente nos respectivos campos
(Lote e Data de validade) ou digitar manualmente.
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- No campo “Anotação” poderá ser colocada qualquer observação. Costuma-se
inserir o nome da pessoa que realizou a troca para rastreabilidade.
- Clicar em OK para salvar a informação.
Esvaziar o Esgoto
O esgoto é monitorado por sensor, dessa forma aparecerá na tela uma mensagem
de “Esgoto Cheio” quando o volume do esgoto estiver na capacidade máxima de
segurança do frasco.
Quando isso ocorrer, esvaziar o esgoto fisicamente. E logo após clicar em “Limpar
Falha”.
O equipamento ficará pronto para uso novamente. Se a rotina estava sendo corrida
em Modo Fechado, clicar novamente em “Inic Carreg” para iniciar o carregamento
das racks.
Configuração de Controles
No Menu superior (cinza), entrar em “Configurar” e “Config IDCQ”.
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- No campo Nova IDCQ, ler o código de barras do frasco de um dos níveis do controle
comercial.
- Insira o disquete no drive (lateral direita do analisador).
- Clique em “Procurar”
- Selecionar o arquivo do nível do controle nomeado (Low = Baixo, Norm = Normal,
High = Alto).
- Clicar em “OK”.
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- O software busca todas as informações de bula do controle no disquete.
- No campo “Nível”, selecionar o nível do controle configurado.
- Clicar na Aba “Limites CQ” e selecionar a opção 2 DP.
- Caso se aplique ao seu laboratório, configurar as regras de Westgard que serão
utilizadas para a análise crítica dos controles entrando na terceira Aba “Westgard”.
- Selecionar os campos referentes às regras que deseja aplicar.
- Clicar em “OK” para finalizar.
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Correr um Controle
O fator primordial para um bom resultado de controle é a sua conservação e
homogeneização. A homogeneização deve ser seguida rigorosamente de acordo com
os procedimentos abaixo, e a falta desses cuidados é a principal causa de variações
de resultados em controles.
Para uma correta homogeneização:
- Retirar os controles da geladeira e deixar em temperatura ambiente por 15 min.
- Com o tubo em pé, rotacionar entre as mão por 20 segundos.
- Virar o tubo de ponta cabeça e rotacionar entre as mãos por mais 20 segundos.
- Homogeneizar 20 vezes por inversão lentamente.
- Não utilizar homogeneizadores automáticos.
Para correr o controle:
Modo Aberto: Selecionar o ícone
- Selecionar na lista o lote e nível de controle em uso. Observar se foi selecionado o
nível e lote corretos.
- Colocar o tubo sob a agulha de aspiração e pressionar a placa de toque para ativar
a aspiração.
- Aguardar a contagem e checar os resultados na Tela CQ. Clicando duplo no
resultado podemos observar que os valores em branco encontram-se dentro do
intervalo de bula, acima ficam em roxo e abaixo em amarelo.
- Repetir o procedimento para todos os níveis de controle.
Modo Fechado: (Funciona apenas se os controles quando configurados forem
nomeados pelo código de barras).
- Colocar todos os níveis de controles em uma rack.
- Colocar a rack na área de carregamento e clicar em “Inic Carreg”.
- Aguardar as contagens e chegar os resultados na Tela CQ. Clicando duplo no
resultado podemos observar que os valores em branco encontram-se dentro do
range de bula, acima ficam em roxo e abaixo em amarelo.
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Resultados de Controles - Gráficos de Levey – Jennings
Na Tela CQ temos um registro de dados de todas as corridas de controles comerciais.
Para verificarmos um resultado específico clicar duplo em cima do resultado
desejado. O resultado se abrirá na tela.
Para verificarmos os gráficos de Levey – Jennings de um arquivo de controle de um
lote e nível específico, selecionar um resultado referente à aquele lote e nível e clicar
em “IDCQ Plot” (canto inferior direito da tela).
Nessa tela podemos verificar os gráficos de todos os parâmetros. Colocando o
mouse em cima do ponto aparece o valor do ponto, data e hora da corrida. As abas
acima dos gráficos separa os parâmetros por grupos.
Pode-se imprimir os gráficos clicando no botão “Imprimir” no canto inferior
esquerdo.
Para termos acesso às corridas e limites de bula dos arquivos, clicar em “Dados
IDCQ” (canto inferior direito).
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Nessa tela podemos rejeitar uma corrida de controle inadequada apenas
deselecionando a corrida. Os valores dessa corrida rejeitada sairão do cálculo de
média, desvio padrão e CV%.
Podemos imprimir essa tela contendo os valores de bula e os resultados das corridas
juntamente com os cálculos do arquivo apenas clicando no botão “Imprimir” no
canto inferior esquerdo.
Manutenções
Todas as manutenções possuem um Vídeo de Ajuda para auxiliar na realização.
Podem ser clicados a qualquer momento para consulta.
Manutenção Diária
A Diária deverá ser realizada 1 vez por dia ou a cada 300 ciclos.
No menu superior (verde), clicar em “Manutenção”.
Na aba “Agendado” encontraremos as manutenções periódicas a serem realizadas.
Selecionar “Auto Limpar”.
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Quando aparecer a janela abaixo, colocar 2 ml de Enzimatic Cleaner em um tubo de
ensaio, colocá-lo sob a probe e clicar em “Auto Limpar”.
Atenção: Não apertar a placa de aspiração.
Aguardar 90 segundos até o final da aspiração.
A manutenção se completará em 15 minutos. Quando finalizar o equipamento
entrará em status “Pronto”.
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Manutenção Semanal
A Semanal deverá ser realizada 1 vez por semana ou a cada 1000 ciclos.
No menu superior (verde), clicar em “Manutenção”.
Na aba “Agendado” encontraremos as manutenções periódicas a serem realizadas.
Clicar em “Limpar itens do Carregador”
- Desativar Analisador
- Com gaze umidecida em água, realizar a limpeza da área de carregamento das
racks, Racks, homogeneizador de tubos e rotor de tubos.
- Ativar Analisador
- Registrar a tarefa como completa.
Manutenções Mensais
A Mensal deverá ser realizada 1 vez por mês ou a cada 2000 ciclos.
No menu superior (verde), clicar em “Manutenção”.
Na aba “Agendado” encontraremos as manutenções periódicas a serem realizadas.
Mensalmente teremos 5 procedimentos a serem seguidos:
Inspecionar Seringas:
- Clicar em Inspecionar Seringas
- Desativar analisador
- Abrir a porta direita do painel frontal do equipamento e observar as quatro
seringas para verificar cristalizações, vazamentos e bolhas.
- Ativar Analisador
- Registrar a tarefa como completa
Trocar Tubo da Bomba de Transferência:
- Clicar em Trocar Tubo da Bomba de Transferência
- Desativar analisador
- Abrir a porta esquerda do painel frontal do equipamento e trocar a mangueira
peristáltica por uma nova de acordo com o video de ajuda
- Ativar analisador
- Registrar a tarefa como completa
Limpar Válvula de Corte:
- Clicar em Limpar Válvula de Corte
- Clicar em Limpar Válvula Corte e aguardar até a válvula se posicionar
- Desmontar e limpar a Válvula de acordo com o video de ajuda
- Montar a Válvula
- Clicar em Retornar Vávula
- Registrar tarefa como completa
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Trocar Filtro de Dil/Sheath:
- Clicar em Trocar Filtro Dil/Sheath
- Clicar em Fechar Vávula Filtro
- Trocar o filtro de acordo com o video de ajuda
- Abrir Válvula Filtro
- Registrar a tarefa como completa
Limpeza Auto Estendida:
- Clicar em Limp Auto Estendida
- Colocar 2 ml de Enzimatic Cleaner em um tubo de ensaio e colocá-lo sob a probe
- Clicar em Limp Auto Estendida e aguardar o início da aspiração
- Aguardar a finalização. Essa limpeza se completará dentro de 2 horas e 30 minutos.
Calibração – Quando fazer
A linha Cell Dyn foi projetada para permanecer estável, sem calibração freqüente,
enquanto for operado e mantido de acordo com as recomendações do manual de
operações.
A calibração deve ser confirmada regularmente de acordo com os padrões e
protocolos de seu laboratório para atender as boas práticas laboratoriais.
A recalibração deve ser decidida pelo laboratório com base no desempenho do
Sistema CELL-DYN de acordo com as análises dos programas de Controle de
Qualidade.
Sempre considere a calibração como a última etapa em uma seqüência de solução
de problemas. Calibrações freqüentes desnecessárias podem mascarar um
problema subjacente no desempenho do instrumento.
Parâmetros Calibráveis:
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-
Repetir a dosagem do controle comercial checando e seguindo passo a passo
o processo de homogeneização e temperatura corretamente.
-
Verificar prazo de estabilidade (data de abertura do frasco) e data de
validade do controle que está sendo utilizado.
-
Checagem das manutenções periódicas.
-
Histórico de manutenção preventiva ou troca de peças sem realizar.
-
Checagem da reprodutibilidade do equipamento (teste de precisão).
Se problemas forem detectados nessas verificações, NÃO TENTE CALIBRAR O
INSTRUMENTO.
Nota: Como o Cell Dyn Ruby possui 2 probes de aspiração (modo aberto e modo
fechado) existe uma calibração para cada modo de aspiração. Assim sendo, quando
for necessário a realização de algum ajuste de calibração, verificar os dois modos.
Calibração Automática
No Menu superior (cinza) clicar em “Calibração”.
- Auto Calibração
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O modo referência para o equipamento será sempre o modo aberto.
- Clicar em Avançar
A Guia de Calibração automática passará por diversas telas para verificar todos os
itens relatados na etapa anterior em Quando Calibrar. Dessa forma, a próxima tela
nos mostrará se as manutenções periódicas estão em dia.
- Manutençoes em dia – Avançar
Verificar a quantidade de reagente que existem em cada frasco. Quando a
porcentagem for baixa o equipamento indicará a necessidade de troca.
- Reagentes ok - Avançar
Realizar teste de precisão. Correr 10x a mesma amostra para verificar a
reprodutibilidade do equipamento. Escolher uma amostra dentro dos valores de
normalidade e com volume suficiente para ser corrida 10x.
- Teste de precisão ok – Avançar (O teste de precisão pode não reproduzir na
primeira corrida. Nesses casos, repetir selecionando outra amostra)
O equipamento realizará automático um Background. Aguardar resultado na tela.
- Background ok – Avançar (Caso o resultado não esteja aceitável, clicar em Rep.
Cont Base)
Selecionar o material a ser utilizado para a calibração: Sangue total (necessário ter
um valor conhecido – referência) ou calibrador comercial.
Inserir nos respectivos campos as informaçoes do calibrador e seus valores de bula
para cada parâmetro.
Iniciar as contagens com o calibrador. O calibrador deverá ser corrido como uma
amostra (Colocar o material sob a probe e apertar placa de aspiração. Assim que o
resultado aparecer na tela, correr novamente até completar as 6 corridas).
Caso alguma corrida tenha resultado discrepante ela poderá ser rejeitada
desmarcando a caixa de seleção.
Após obter os 6 resultados válidos, o equipamento calcula a média de todos os
valores. Clicar em Avançar.
Verificar os valores dos novos fatores e Aceitar a calibração.
Após a aceitação, o equipamento dará a opção de continuar a calibração para o
modo fechado. Clicar em Sim e prosseguir.
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Selecionar 3 amostras normais e correr 2x cada no modo aberto.
Assim que obtiver os 6 resultados, mudar o equipamento para o modo fechado e
correr as mesmas amostras 2x cada.
Na tela teremos na janela superior as corridas do modo aberto e suas médias. Na
janela inferior teremos as corridas do modo fechado e suas médias.
Clicar em Avançar e verificar os novos fatores de calibração calculados pelo
equipamento e aceitar.
O equipamento assumirá os valores da nova calibração.
Correr os 3 níveis de controles para garantir que a calibração está de acordo e os
controles com valores dentro do intervalo preconizado em bula.
Calibração Manual
1º Passo:
Ter uma referência (amostra ou controle com valor conhecido para o parâmetro a
ser calibrado)
2º Passo:
Correr essa “amostra referência” no modo a ser calibrado (aberto ou fechado).
3º Passo:
Verificar o valor referência para o parâmetro em questão.
Ex: Hemoglobina
Resultado da corrida: 12.9 g/dL
Resultado referência: 11.5 g/dL
4º Passo:
Verificar qual o fator que está sendo utilizado.
- Menu superior (cinza) “Calibração”
- Calibração manual
Abrirá uma janela com os fatores do modo aberto e fechado para todos os
parâmetros calibráveis.
Ex: 1.128
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5º Passo:
Realizar o cálculo.
Ex:
12.9 - 1.128
11.5 - X
X = (1.128 x 11.5)
12.9
X = 1.006
Dessa forma, 1.006 será o novo fator a ser utilizado para esse parâmetro. Substituir
no local correto (verificar o modo e o prarâmetro).
Após a mudança do fator, a amostra referência utilizada para o cálculo deverá ser
repetida para confirmar a alteração.
Em alguns casos, é necessário a realização de um novo cálculo para um “ajuste fino”
da calibração.
Correr os 3 níveis de controles para garantir que a calibração está de acordo e os
controles estão dentro do intervalo preconizado em bula.
Configurar Impressão de Resultados
- Menu superior (cinza)
- Configurar
- Config Resultado Impresso
- Selecionar opções desejadas para auto impressão
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Reagentes, Controles, Calibradores e Acessórios utilizados
Reagentes:
Reagente Lyse WBC Readyn – LN 3H78-0H1 – SAP: 10011898
Reagente Lyse HGB Readyn - LN 3H80-0H2 – SAP: 10011901
Reagente Diluente Sheath Readyn - LN 3H79-0H1 – SAP: 10011901
Reagente Lyse WBC Abbott – LN 8H52-01 – SAP: 10072649
Reagente Lyse HGB Abbott - LN 3H80-02 – SAP: 10006389
Reagente Diluente Sheath Abbott - LN 3H79-01 – SAP: 10006387
Controles:
Cell Dyn 26 Control Plus – LN 8H59-02 – SAP: 10066394
Calibrador:
Cell Dyn HemCal – LN 8H57-01 – SAP: 10023114
Reagente de Limpeza:
Enzimatic Cleaner – LN 99644-01 – SAP: 10007712
Acessórios (manutenções):
Mangueira peristáltica (bomba de transferência) – SAP: 10007643
Filtro de Diluente Sheath – SAP: 10059331
Agulha Sample Loader – PN: 09H06-01 - SAP: 10069719
Seringa 10 ml – PN: 04H34-01 – SAP: 10006481
Seringa 2,5 ml – PN: 28561-01 – SAP: 10008119
Seringa 500 ul – PN: 28560-01 – SAP: 10008118
Elaboração: Juliana Gomes – Assessoria Científica / SP
Revisão: Adriano Freitas – Coordenador Assessoria Científica / Brasil
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