Автоматический биохимический
анализатор
Руководство пользователя
Версия: 1.0е
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Как пользоваться руководством
Благодарим вас за использование автоматического биохимического анализатора. Перед
использованием прибора следует внимательно прочитать Руководство.
Прежде чем приступить к клинической диагностике и тестированию, для достижения
наилучшего эффекта вы должны ознакомиться с нашим прибором и его
характеристиками.
Это руководство пользователя для автоматического химического анализатора Rayto. В
нем описывается установка прибора, а также его ежедневное использование,
обслуживание и т. д. После прочтения руководство следует сохранить для дальнейшего
использования.
Функции могут отличаться в зависимости от версии или конфигурации прибора.
Следует сохранить все упаковочные материалы для будущего хранения,
транспортировки или возврата производителю для ремонта.
Если у вас возникнут вопросы, вы можете обратиться к вашему дилеру.
Значение символов
Осторожно!
Указывает
на
возможность
несчастных случаев, серьезных травм
или серьезного материального ущерба в
случае игнорирования этого символа и
неправильного применения прибора
пользователем.
Указывает на возможность травм,
получения неправильных результатов
или материального ущерба в случае
игнорирования
этого
символа
и
неправильного применения прибора
пользователем.
Внимание!
Меры предосторожности при
диагностике
Внимание!
Изделие
представляет
собой
инструмент
для
клинических
исследований. Клинический диагноз,
основанный
на
результатах
тестирования, должен проводиться
врачами
в
соответствии
с
1
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
клиническими симптомами пациентов
путем объединения результатов других
обследований.
2
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Трактовка
Компания Rayto оставляет за собой право предоставления окончательного
истолкования Руководства пользователя.
Иллюстрации в Руководстве представляют собой только типичные примеры и могут не
полностью соответствовать реальным изображениям на изделии. Следует принять
практичность за стандарт. Никогда не следует использовать иллюстрации для других
целей.
Без письменного согласия Rayto ни одно лицо или организация не могут копировать,
изменять или переводить содержание Руководства.
Компания Rayto несет ответственность за безопасность, надежность и рабочие
характеристики изделия только при соблюдении всех следующих требований.
 Сборка, настройка, установка ПО, сервисное техническое обслуживание и
ремонт должны выполняться специалистами, имеющими сертификат от Rayto.
 Анализатор должен эксплуатироваться в соответствии с Руководством.
 Сопутствующее и вспомогательное электрическое оборудование должно
соответствовать национальным стандартам.
Внимание! Анализатор должен эксплуатироваться сотрудниками лаборатории,
прошедшими соответствующий инструктаж по эксплуатации и пользовательскому
техническому обслуживанию прибора.
Предупреждение
 При несоблюдении плана обслуживания / ремонта, анализатор может выйти из
строя и подвергнуть опасности здоровье персонала.
 Используйте анализатор только в условиях, указанных в Руководстве. В
противном случае это может привести к сбоям в работе прибора и получению
недостоверных результатов измерений, повреждению компонентов прибора и
угрозе безопасности персонала.
 Если оборудование эксплуатируется с нарушением описанных в Руководстве
правил и условий, может быть отказано в гарантийном и постгарантийном
обслуживании и ремонте.
3
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Основные знаки, используемые на приборе
Предельно допустимая температура
Температурный диапазон транспортной упаковки.
Хрупкий груз
В транспортной упаковке находятся хрупкие предметы.
Обращаться осторожно.
Верх
Правильное положение транспортной упаковки — этой
стороной вверх.
Беречь от дождя
Следует защищать транспортную упаковку от дождя.
Предел штабелирования
Максимальное количество ярусов для транспортных
упаковок одного вида, которые можно укладывать в
штабель, один на другой. 2 указывает максимальное
количество ярусов в штабеле.
Беречь от солнечного света
Следует избегать попадания прямых солнечных лучей
на транспортную упаковку.
Не переворачивать
Не следует переворачивать транспортную упаковку.
4
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Биохимическая опасность
Зона поражения биохимическим загрязнением. Следует
соблюдать осторожность.
Осторожно!
Пользователь должен проверить важную информацию в
Руководстве пользователя.
Клемма защитного проводника
См. Руководство пользователя
Указывает, что пользователю необходимо обратиться к
Руководству пользователя.
Медицинский прибор для диагностики in vitro.
Следует остерегаться защемления
Область движения механизма. Следует соблюдать
осторожность.
Предупреждение об опасности прокола
Область движения игольчатой структуры. Следует
соблюдать осторожность.
Предупреждение о лазере
Тип лазера и предупреждающая надпись
5
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Предупреждение и инструкция по безопасности
Только для диагностики in vitro. Перед использованием необходимо внимательно
прочитать следующее предупредительное сообщение и строго следовать ему.
Осторожно! Перед использованием прибора необходимо внимательно прочитать
информацию о следующих мерах предосторожности.
• При появлении необычного запаха или дыма сразу же отключите питание и выньте
разъем электропитания из розетки. На данном этапе предоставьте заявление на
осмотр дистрибьютору или агенту вашей компании. Если вы продолжаете
использовать прибор, это может привести к возгоранию, поражению электрическим
током или личным травмам или смерти.
• Жидкость не должна попадать в прибор; металлические объекты, такие как скобы и
булавки, также не должны попадать в прибор. Это может привести к короткому
замыканию, возгоранию или появлению дыма.
• Операторы не должны дотрагиваться до электронных схем в приборе; в частности,
прикосновение к схеме влажными руками может привести к поражению
электрическим током.
• Следует одевать резиновые перчатки, при обслуживании и осмотре прибора
необходимо использовать предписанные инструменты и компоненты. После работы
необходимо мыть руки с использованием дезинфицирующего раствора. Иначе
после контакта с жидкостью кожа может быть обожжена или заражена.
• При обработке образцов следует проявлять осторожность и использовать резиновые
перчатки; существует вероятность заражения. Если образец попал в глаза или на
рану, незамедлительно промойте чистой водой и обратитесь к врачу для осмотра.
• Использованные расходные материалы прибора и другие отходы должны считаться
медицинскими или инфицированными отходами, утилизировать их следует
надлежащим образом в соответствии с действующими положениями.
Питающее напряжение, подключение и заземление
• Запрещается вставлять разъем электропитания в розетку с напряжением,
отличающимся от 220 В переменного тока. Возможно возгорание или поражение
электрическим током.
• При установке прибора следует использовать соответствующий трехжильный
кабель питания, должно быть правильное заземление. Иначе возможно возгорание
или поражение электрическим током.
• Не повреждайте защитное изоляционное покрытие кабелей питания. Не дергайте
кабель питания и не вешайте на него тяжелые предметы. Иначе может возникнуть
короткое замыкание или цепь разорвется, что может привести к поражению
электрическим током или возгоранию.
• Перед подключением внешних устройств необходимо сначала отключить питание
прибора. Иначе это может привести к поражению электрическим током или сбоям в
работе.
По закону об обращении лекарственных
модифицировать медицинские приборы.
6
средств
запрещено
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Содержание
Как пользоваться руководством ......................................................................................... 0
Основные значки, используемые на приборе .................................................................... 4
Предупреждение и инструкция по безопасности .............................................................. 6
Содержание ......................................................................................................................... 7
1.1 Введение................................................................................................................ 9
1.1.1 Наименование изделия: автоматический химический анализатор .................. 9
1.1.2 Модель ............................................................................................................... 9
1.1.3 Принцип работы прибора.................................................................................. 9
1.1.4 Область применения.......................................................................................... 9
1.2 Структура и состав................................................................................................ 9
1.2.1 Структурная схема............................................................................................. 9
1.2.2 Входные и выходные разъемы на приборе....................................................... 9
1.2.3 Разъемы на компьютере .................................................................................. 10
1.3 Технические параметры прибора ....................................................................... 11
Глава 2. Установка и калибровка ..................................................................................... 12
2.1 Распаковка........................................................................................................... 12
2.2 Установка прибора.............................................................................................. 12
2.2.1 Монтаж и среда использования ...................................................................... 12
2.2.2 Требуемое пространство ................................................................................. 12
2.2.3 Требования к источнику питания.................................................................... 13
2.2.4 Подключение ПК ............................................................................................. 14
2.2.5 Подключение прибора к системному блоку ПК............................................. 14
2.2.6 Подключение прибора к источнику питания.................................................. 14
2.3 Включение / выключение прибора..................................................................... 14
2.3.1 Включение ....................................................................................................... 14
2.3.2 Выключение..................................................................................................... 14
2.4 Требования к калибровке.................................................................................... 15
Глава 3. Вход в систему и выключение ........................................................................... 16
3.1 Меры предосторожности перед включением питания ...................................... 16
3.2 Вход в систему.................................................................................................... 16
3.3 Информация о версии программного обеспечения ........................................... 18
3.4 Выход из системы и завершение работы ........................................................... 19
Глава 4. Настройка параметров ........................................................................................ 20
4.1 Настройка параметров тестов............................................................................. 20
4.1.1 Параметры калибровки.................................................................................... 26
4.2 Параметры контроля качества............................................................................ 27
4.3 Настройки профилей.......................................................................................... 29
4.4 Настройки расчетных тестов .............................................................................. 30
4.5 Настройки внешних тестов................................................................................. 31
7
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Глава 5. Настройка реагента............................................................................................. 32
5.1 Информация о реагенте ...................................................................................... 32
5.2 Удаление информации о реагенте...................................................................... 33
5.3 Определение остаточного объема реагента ....................................................... 33
Глава 6. Настройки системы............................................................................................. 35
6.1
Контрольные параметры системы ..................................................................... 35
6.2 Настройки печати................................................................................................ 37
6.3 Настройки отделений.......................................................................................... 38
6.4 Настройки пользователей ................................................................................... 39
6.5 Прочие настройки ............................................................................................... 40
6.6 Настройки лабораторной информационной системы (ЛИС) ............................ 41
Глава 7. Повседневное тестирование ............................................................................... 42
7.1 Задание образца................................................................................................... 42
7.1.1 Выбор рабочего листа....................................................................................... 43
7.1.2 Задание образца ............................................................................................... 43
7.1.3 Задание контроля ............................................................................................. 44
7.1.4 Задание калибровки ......................................................................................... 45
7.2 Выполнение тестирования.................................................................................. 47
7.3 Статус .................................................................................................................. 49
Глава 8. Результаты........................................................................................................... 52
8.1 Результаты по пациентам ................................................................................... 52
8.2 Результаты по тестам.......................................................................................... 54
8.3 Результаты калибровки....................................................................................... 56
8.4
Результаты контроля качества ........................................................................... 57
8.5
Результаты реагент бланков............................................................................... 59
Глава 9. Статистика........................................................................................................... 60
9.1 Статистика по рабочим листам .......................................................................... 60
9.2 Выборочная статистика ...................................................................................... 60
9.3 Статистика по нагрузке ...................................................................................... 61
Глава 10. Сервисное обслуживание ................................................................................. 62
10.1
Руководство по техническому обслуживанию............................................... 62
10.1.1. Осмотр перед анализом......................................................................................62
10.1.2. Регулярное обслуживание.................................................................................62
10.2
Общие неисправности и действия для их устранения ................................... 63
10.3
Техническое обслуживание ............................................................................ 64
Глава 11. Устранение неисправностей............................................................................. 71
11.1
Классификация сообщений............................................................................. 71
11.2
Сводная таблица ошибок ................................................................................ 73
Глава 12. Меры предосторожности при использовании ................................................. 83
Приложение A: Методы расчета ...................................................................................... 84
А.1 Метод конечной точки ........................................................................................... 84
А.2 Двухточечный метод .............................................................................................. 84
А.3 Кинетический метод............................................................................................... 85
Приложение B: Названия и состав токсичных / опасных веществ или элементов ........ 86
8
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Глава 1. Введение
1.1 Введение
1.1.1 Наименование
анализатор
изделия:
автоматический
химический
1.1.2 Модель:
1.1.3 Принцип работы прибора
Это анализатор для тестов клинической биохимии, который исследован и разработан с
помощью фотоэлектрических, автоматизированных и компьютерных технологий.
Анализатор тестирует образцы путем передачи метода анализа специфической
мутности и рассчитывает концентрацию в соответствии с законом Ламберта-Бера
1.1.4 Область применения
Используется для рутинных анализов клинической биохимии и другого определения
поглощения.
1.2 Структура и состав
Изделие состоит из анализатора и комплекта ПК. Анализатор в основном состоит из
штатива для Образцов/Реагентов, реакционного штатива, пробоотборника, мешалки,
оптической системы и гидравлической системы. Комплект ПК в основном состоят из
системного блока, монитора и принтера.
1.2.1 Структурная схема
Рисунок 1-1 Структурная схема настольного прибора
1.2.2 Разъемы ввода и вывода на основном блоке анализатора
1.
2.
Сетевой порт: разъем связи между прибором и компьютером;
Кабель питания;
9
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Соединитель трубки деионизированной воды: деионизированная вода
поступает в анализатор через этот разъем;
Датчик деионизированной воды: отводящий кабель от датчика резервуара
деионизированной воды подключается к анализатору;
Соединитель трубки промывающего раствора: промывающий раствор
поступает в анализатор через этот разъем;
Датчик промывающего раствора: к анализатору подключается отходящий
кабель от датчика уровня жидкости в резервуаре для промывающего раствора;
Соединитель трубки для отходов: жидкие отходы направляются в канистру для
отходов;
Датчик отходов: к анализатору подключается отходящий кабель от датчика
уровня жидкости в контейнере для жидких отходов.
1.2.3 Компьютерные интерфейсы
1.
Сетевой порт: коммуникационный разъем между компьютером и
анализатором;
2. Порт USB: разъем между компьютером и портативным сканером штрих-кода.
10
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
1.3 Технические параметры прибора
Методы
измерения:
Методы расчета:
Методы
разложения
(дисперсии)
света:
Позиция
реагента:
Позиция
образца:
Источник света:
Рассеянный
свет:
Дисплей:
Рабочие
условия:
Условия
хранения:
Источник
питания:
Потребляемая
мощность:
Плавкий
предохранитель:
Метод конечной точки, фиксированное время, кинетический
метод.
По фактору, одноточечный линейный, многоточечный
линейный, линейная регрессия, нелинейная регрессия и др.
Разложение света с помощью оптического фильтра (340, 405,
450, 510, 546, 578, 630, 670 нм)
40 позиций
40 позиций
Галогенная лампа с длительным сроком службы 12 В / 20 Вт
Оптическая плотность ≥ 2.3 A。
ЖК-дисплей
10°C ~ 30°C; Относительная влажность: от 40% до 85% (без
конденсации)
Атмосферное давление: 86 кПа ~ 106 кПа
Хорошо вентилируемая среда с температурой 0°C ~ 55°C,
относительная влажность ≤ 93%, без агрессивных газов
220 В , 50/60 Гц
1500 ВА
T5.0AL 250 В, Ф5X20
11
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Глава 2. Установка и калибровка
2.1 Распаковка
Распаковав прибор, необходимо удалить транспортировочные материалы и поместить
их на хранение в надлежащем порядке для повторной упаковки прибора в будущем.
Следует извлечь прибор из упаковочного ящика и проверить, соответствуют ли
предметы в упаковочном ящике тем, которые указаны в упаковочном листе.
Внимание! Если какой-либо компонент отсутствует, поврежден или не
соответствует упаковочному листу, необходимо обратиться к
поставщику.
2.2 Установка прибора
2.2.1 Монтаж и среда использования
Прибор должен устанавливаться соответствующими специалистами. Чтобы прибор
работал нормально, необходимо установить его на рабочее место, отвечающее
следующим требованиям:
 Отсутствие прямых солнечных лучей;
 Недопущение большого количества пыли;
 Отсутствие сильного электромагнитного излучения;
 Простая операция отключения питания;
 Ровная площадка или столешница (уклон < 1/200); грузоподъемность: 200 кг;
 Хорошая вентиляция;
 Недопущение сырости и высокой температуры;
 Недопущение сильной вибрации и столкновений.
2.2.2 Требуемое пространство
Следует разместить аналитическую секцию и оперативную секцию, как показано на
рисунке ниже. Зазор между анализатором и стеной должен составлять не менее 0,5 м.
12
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Рисунок 2-1 Требуемое пространство
Внимание! 1) Нормальная рабочая среда прибора: температура 10°C ~ 30°C;
относительная влажность 40% ~ 85%.
(2) После установки следует по возможности избегать частого
перемещения прибора. Если перемещение потребуется, то
необходимо использовать устойчивую тележку. При перемещении
прибора угол наклона не должен превышать 15°.
(3) Прибор должен демонтироваться, транспортироваться и
монтироваться уполномоченными специалистами.
2.2.3 Требования к источнику питания
Источник питания должен быть 220 В ~, 50/60 Гц, с хорошим заземляющим проводом.
Осторожно! (1) Источник питания переменного тока должен быть надлежащим
образом заземлен.
(2) Необходимо убедиться, что входное напряжение соответствует
требованиям прибора. Источник питания переменного тока должен
быть стабильным. Совместное использование источника питания с
электроприборами большой мощности запрещено.
(3) Перед подключением электрического кабеля следует убедиться,
что тумблер питания и тумблер включения прибора выключен.
(4) В случае появления задымления, специфического запаха или
посторонних звуков следует незамедлительно выключить питание и
обратиться в сервисную службу или поставщику.
(5) Чтобы отсоединить электрический кабель, следует браться за
вилку, а не за шнур.
Внимание!
13
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
 Автоматический химический анализатор соответствует требованиям к эмиссии и
помехоустойчивости, описанным в стандартах EN 61326-1:2013 и EN 61326-2-6:2013.
 Чтобы оборудование работало нормально, пользователь обязан обеспечить для
него среду электромагнитной совместимости.
 Перед использованием оборудования мы рекомендуем оценить электромагнитную
среду.
Осторожно!
 Автоматический химический анализатор разработан и испытан по стандарту
CISPR 11, класс A. В помещении он может вызывать радиопомехи, и в этом случае
может потребоваться принять меры для уменьшения помех.
 Не следует использовать это устройство в непосредственной близости от
источников сильного электромагнитного излучения (например, неэкранированных
источников радиочастотного излучения), поскольку они могут помешать его
правильной работе.
2.2.4 Подключение ПК.



Подключить мышь и клавиатуру, используя соответствующие разъемы на
задней панели системного блока.
Вставить один конец кабеля монитора в сигнальный разъем на мониторе, а
другой конец — в разъем для монитора на задней панели системного блока.
Затем с помощью электрического кабеля подключить монитор и источник
питания переменного тока.
С помощью электрического кабеля подключить системный блок и источник
питания переменного тока.
2.2.5 Подключение прибора к системному блоку ПК.
Вставить один конец сетевого кабеля в сетевой порт на приборе, а другой конец — в
сетевой порт на системном блоке ПК.
2.2.6 Подключение прибора к источнику питания
Подключить прибор к источнику переменного тока с помощью электрического кабеля.
2.3 Включение / выключение прибора
2.3.1 Включение


Включить тумблер питания и тумблер включения прибора;
Включить компьютер и запустить управляющее программное обеспечение
прибора.
2.3.2 Выключение
Закрыть управляющее программное обеспечение прибора, выключить тумблер
включения прибора, затем выключить тумблер питания прибора.
14
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
2.4 Требования к калибровке
Стандарт можно использовать для калибровки прибора. Нет необходимости
калибровать прибор каждый раз, когда он готов к тестированию. Однако для тестов,
требующих калибровки, необходимо провести, по крайней мере, одну калибровку.
Поскольку изменения в системной среде могут в определенной степени повлиять на
диагностическую процедуру, рекомендуется проводить контрольные измерения
(контроль качества) каждый раз при включении прибора, чтобы гарантировать
точность результатов анализа.
15
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Глава 3. Вход в систему и выключение
3.1 Меры предосторожности перед включением питания
Перед каждым включением анализатора, чтобы убедиться, что система готова,
необходимо обращать внимание на следующие моменты:
1) Перед включением прибора следует проверить его состояние. Прибор не
должен иметь явных физических повреждений; на рабочей поверхности
прибора не должно быть скопления загрязнений или жидкости; трубки должны
быть надежно присоединены; принтер и т. д. необходимо подключить
правильно.
2) Источник питания должен быть надлежащим образом подключен и заземлен.
3) В указанные места на штативе для реагентов следует налить достаточное
количество деионизированной воды и очищающего раствора.
4) Контейнер для отходов должен быть опорожнен. Деионизированная вода и
промывающий раствор в соответствующих канистрах должны быть в
достаточном количестве.
5) Прибор следует эксплуатировать и обслуживать в соответствии с
требованиями Руководства. Руководство должно быть всегда в наличии.
3.2 Вход в систему
Следует включить анализатор и запустить программное обеспечение автоматического
химического анализатора. Система запустит интерфейс входа пользователя, как
показано на рисунке 3-1.
Рисунок 3-1 Вход в систему
16
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Следует выбрать имя пользователя и ввести пароль. Чтобы войти в систему, следует
нажать кнопку «OK»; либо можно нажать кнопку «ОТМЕНА», чтобы отменить вход в
программу.
Внимание! Имя пользователя системного администратора — «Admin», а
начальный пароль — «888888». Пользователь может изменить
пароль. Измененный пароль необходимо запомнить!
После входа пользователя в систему она автоматически выполняет самопроверку и
инициализацию, как показано на рисунке 3-2.
Рисунок 3-2 Инициализация
Самопроверка и инициализация включают следующее содержимое:

Внешнее подключение. Выполняется проверка связи между управляющим
программным обеспечением и программным обеспечением центрального
компьютера.

Подтверждение установления связи с анализатором. Выполняется проверка
состояния различных блоков.

Передача параметров. Выполняется считывание системных параметров с
центрального компьютера.

Сброс системы. Выполняются инициализация анализатора и прокачка и
заполнение гидравлической системы.
После завершения самопроверки и инициализации система перейдет в состояние
ожидания стабилизации источника света. При этом в верхнем левом углу экрана
появится сообщение «Ожидание». Тест может быть запущен только после того, как
источник света станет стабильным и в верхнем левом углу экрана появится надпись
«Готов», как показано на рисунке 3-3.
17
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Рисунок 3-3. Главное меню
Внимание! Источник света становится стабильным через 30 минут после
каждого включения прибора. Если тестирование начать до
стабилизации источника света, результаты могут быть неточными
3.3 Информация о версии программного обеспечения
Следует нажать кнопку «Справка» в правом верхнем углу, чтобы просмотреть
информацию о версии программного обеспечения, как показано на следующем
рисунке, требуется выбрать пункт «Информация».
Рисунок 3-4 Информация о версии программного обеспечения
18
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
3.4 Выход из системы и завершение работы
Чтобы выйти из системы или завершить ее работу, следует выбрать пункт «Выход» в
главном меню, как показано на рисунке 3-4.
Рисунок 3-5 Выход из системы и завершение работы
Чтобы выйти из системы и снова войти в систему, следует выбрать пункт «Смена
пользователя».
Если выбрать вариант «Выход», система выключит программное обеспечение после
необходимой очистки.
Если выбрать вариант «Быстрый выход», система выключит программное обеспечение
сразу, без очистки.
Внимание! Чтобы загрязнения не образовывали корку на пробоотборнике
вследствие их длительного накопления, рекомендуется выбирать
команду «Выход» для выполнения усиленной очистки при каждом
выключении прибора. При этом, прежде чем нажать кнопку «ОК»,
требуется поместить очищающее средство в позицию реагента 39.
19
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Глава 4. Настройка параметров
4.1 Настройка параметров тестов
Войдите в окно «ПАРАМЕТРЫ» в главном меню, чтобы перейти на страницу
«Настройка параметров», как показано на рисунке 4-1.
Рисунок 4-1 Настройка параметров тестов
Добавление теста
Нажать кнопку «НОВЫЙ ТЕСТ» и ввести имя добавляемого теста. Поочередно ввести
различные параметры добавляемого элемента и нажать кнопку «СОХРАНИТЬ».
Изменение теста
Вы можете выбрать в списке тест, который требуется изменить. При этом справа
появятся соответствующие параметры теста. Следует поочередно перемещать курсор к
информации, которую требуется изменить; внеся необходимую правку, следует нажать
кнопку «СОХРАНИТЬ». Если во время сохранения появляется сообщение об ошибке,
необходимо внести изменения в соответствии с сообщением об ошибке и снова
сохранить параметры теста.
Удаление теста
Следует выбрать в списке тест, подлежащий удалению, и нажать кнопку «УДАЛИТЬ».
Тесты, по которым есть задание для тестирования, не могут быть удалены. Чтобы
удалить тесты, по которым есть задание для тестирования, следует сначала удалить их
в рабочем листе перед удалением в окне параметров тестов.
Печать параметров теста
Следует выбрать в списке тест для печати и нажать кнопку «ПЕЧАТЬ». Выполнится
распечатка параметров соответствующего теста.
20
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Описание параметров теста
Тест №. Уникальный номер теста. Если система применяет сканирование
штрих-кода для идентификации реагентов и получения информации об образце,
номер теста должен соответствовать определению информационной системы. В
противном случае реагент может быть размещен неправильно или информация
об образце может быть неверной!
2) Полное имя. Следует указать полное название или описание теста.
3) Нормы. Следует указать критерий дифференцировки референсных значений и
величины референсного диапазона в соответствии с инструкциями к реагенту,
как показано на Рисунке 4-2 – Нормы.
1)
Рисунок 4-2 Нормы
4)
5)
Дозирование образца – первичное.
 Объем образца. Объем образца, добавляемого во время первичного
анализа. Диапазон: 3-45 мкл, шаг: 0,1 мкл.
 Объем для разбавления. Объем исходного образца, используемый для
предварительного разбавления при выполнении первичного анализа.
Диапазон: 3-45 мкл, шаг: 0,1 мкл.
 Фактор разбавления. Фактор разбавления исходного образца,
используемый для предварительного разбавления при выполнении
первичного анализа. Чтобы указать 10-кратное разбавление, т.е. 1 часть
образца + 9 частей разбавителя, следует ввести число «10». Чтобы указать
отсутствие разбавления, следует ввести число «1».
Дозирование образца – если выше линейности.
 Объем образца. Объем образца, добавляемого во время повторного
анализа, если превышена линейность теста (или при истощении субстрата
для кинетических тестов). Диапазон: 3-45 мкл, шаг: 0,1 мкл.
 Объем для разбавления. Объем исходного образца, используемый для
предварительного разбавления при выполнении повторного анализа, если
превышена линейность теста (или при истощении субстрата для
кинетических тестов). Диапазон: 3-45 мкл, шаг: 0,1 мкл.
21
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора

6)
Фактор разбавления. Фактор разбавления исходного образца,
используемый для предварительного разбавления при выполнении
повторного анализа, если превышена линейность теста (или при
истощении субстрата для кинетических тестов). Чтобы указать 10-кратное
разбавление, т.е. 1 часть образца + 9 частей разбавителя, следует ввести
число «10». Чтобы указать отсутствие разбавления, введите число «1».
Дозирование образца – если ниже линейности.
 Объем образца. Объем образца, добавляемого во время повторного
анализа, если первичный результат ниже линейность теста. Диапазон: 3-45
мкл, шаг: 0,1 мкл.
 Объем для разбавления. Объем исходного образца, используемый для
предварительного разбавления при выполнении повторного анализа, если
первичный результат ниже линейность теста. Диапазон: 3-45 мкл, шаг: 0,1
мкл.
 Фактор разбавления. Фактор разбавления исходного образца,
используемый для предварительного разбавления при выполнении
повторного анализа, если первичный результат ниже линейность теста.
Чтобы указать 10-кратное разбавление, т.е. 1 часть образца + 9 частей
разбавителя, следует ввести число «10». Чтобы указать отсутствие
разбавления, введите число «1».
Внимание! Если для образца пациента в рабочем листе был указан
специфический фактор разбавления, образец пациента будет
разбавлен перед анализом в соответствии с ним.
В противном случае тест проводится с фактором предварительного
разбавления, указанным в параметрах теста.
Дозирование реагента. Ввести объем Реагента 1 и Реагента 2.
Перемешивание 1 — это перемешивание после добавления образца к ранее
добавленному Реагенту 1. Перемешивание 2 — это перемешивание после
добавления Реагента 2. Можно выбрать варианты «Нет», «Интенсивное
перемешивание» и «Слабое перемешивание»; обычно используется вариант
«Интенсивное перемешивание».
8) Метод. Следует выбрать метод конечной точки, фиксированного времени или
кинетики.
9) Длина волны. Следует установить используемую длину волны в соответствии
с инструкциями к реагенту. Если принят тест на одной длине волны, следует
установить только длину волны 1 и выбрать вариант «Нет» для длины волны 2.
Однако, чтобы исключить внешние помехи, рекомендуется использовать тест с
двумя длинами волн.
10) Бланк. Следует выбрать вариант «Нет», «Реагент бланк», «Бланк образца»,
«Пре-Реагент бланк» или «Пре-Бланк образца».
 Нет. Вычитание оптической плотности не выполняется.
7)
22
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора

Реагент бланк. Выполняется измерение в отдельной кювете
соответствующих объемов реагентов и деионизированной воды вместо
образца. Результат измеренной оптической плотности вычитается из
конечного результата оптической плотности тестового измерения.
 Бланк образца. Выполняется измерение в отдельной кювете
соответствующих объемов образца и деионизированной воды вместо
реагентов. Результат измеренной оптической плотности вычитается из
конечного результата оптической плотности тестового измерения.
 Пре-Реагент бланк. Из конечного результата измерения оптической
плотности вычитается результат измерения оптической плотности
Реагента 1 в измеряемой кювете до добавления образца. Должен быть
установлен интервал времени измерения.
 Пре-Бланк образца. Из конечного результата измерения оптической
плотности вычитается результат измерения оптической плотности смеси
Реагента 1 и образца в измеряемой кювете до добавления Реагента 2.
Должен быть установлен интервал времени измерения.
11) Время измерения. Для установки времени начала и времени окончания
измерения соответственно. Для двухреагентных элементов диапазон времени
измерения составляет 20-300 сек; для однореагентных элементов – 20-600 сек.
Внимание! В тесте по фиксированному времени время измерения не может
быть менее 30 секунд. Чтобы гарантировать точность результатов
кинетического метода, рекомендуется, чтобы время измерения
превышало 90 секунд. Для тестов по методу фиксированного времени
и кинетики, время измерения должно быть как можно более
длительным.
12) Тип калибровки. Следует выбрать тип калибровки в соответствии с
используемой методикой теста и рекомендациями производителя реагента. Если
выбран тип - Фактор, то необходимо ввести значения фактора, указанного в
инструкции к реагенту.
Внимание! Знак фактора («+» (не вводится) или «-») для кинетических тестов,
отражает направления кинетической кривой реакции. Если это
нисходящая реакция, то фактор отрицательный, в противном случае
— положительный фактор.
13) Линейность. Диапазон первичного тестирования в единицах конечного
результата. Когда результаты теста выходят за пределы диапазона линейности,
они являются неточными и будут соответствующим образом помечены. Если
установлен автоматический автоповтор теста при выходе результата за предел
линейности, то данный тест будет выполнен повторно в соответствии с
программированием для данного случая автоповтора. Чтобы не указывать
диапазон линейности в соответствующих полях следует ввести 0.
23
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
14) Предел Р-Бланка. Допустимый диапазон значения оптической плотности при
измерении реагент бланка. Если полученное значение реагент бланка выходит
за пределы диапазона, будет соответствующая пометка.
15) Лин. кинетики %. Используется только для кинетического метода . Система
автоматически рассчитывает линейность в период тестирования. Когда
линейность кривой реакции превышает установленный диапазон, результаты
будут иметь соответствующую пометку. Диапазон настройки предела
линейности — от 0 до 300. Значение по умолчанию равно 20. Формула расчета
% линейности кинетики:

Количество контрольных точек более 9
% Линейности = 100* (Скорость реакции за первые 6 точек минус скорость
реакции за последние 6 точек) / Скорость реакции всего диапазона измерения

Количество контрольных точек от 4 до 8 включительно
% Линейности = 100* (Скорость реакции за первые 3 точки минус скорость
реакции за последние 3 точки) / Скорость реакции всего диапазона измерения
16) Предел истощения субстрата. Используется только кинетического метода.
Некоторые патологичные (активные) образцы быстро истощают субстрат, в
результате чего кинетическая реакция заканчивается до окончания времени
измерения. Чтобы отследить такие моменты и выполнить правильное
измерение, необходимо установить предел истощения субстрата (в единицах
оптической плотности). Предел истощения субстрата для теста индивидуален в
зависимости от производителя реагента и должен быть указан в инструкции к
реагенту. Значение 0 в поле предела истощения субстрата означает отсутствие
оценки истощения субстрата.

Нет линейного интервала: количество точек измерения без истощения
субстрата меньше трех. (Проверка запускается только тогда, когда субстрат
истощился.)

Нет интервала расчета: количество точек без истощения субстрата, включая
время задержки реакции меньше трех. (Проверка запускается только при
отсутствии линейного интервала.)
17) Верхний предел ОП. Это предел оптической плотности для тестов с
нарастанием оптической плотности. Если оптическая плотность в процессе
реакции будет выше установленной величины, то на результате измерения
будет соответствующая пометка. Диапазон ввода от –30000 до +30000. Для
игнорирования оценки верхнего предела ОП следует ввести 0.
18) Нижний предел ОП. .
19) Единицы измерения. Установка единиц измерения для конечных результатов
тестов. Список единиц измерения создается в окне «НАСТРОЙКИ» ->
«ПРОЧИЕ НАСТРОЙКИ» -> «Единицы измерения».
20) Точность. Для выбора количества знаков после запятой при выдаче конечного
результата теста; максимум три знака после запятой.
21) Сдвиг и Наклон. Коэффициент линейной коррекции результатов
тестирования системы: результат = результат измерения * Сдвиг + Наклон. Как
правило, коррекция не требуется: Наклон=1, Сдвиг=0.
24
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Настройка последовательности выполнения тестов.
Чтобы открыть экран, показанный на рисунке 4-3, следует нажать кнопку «ПОРЯДОК
ВЫПОЛНЕНИЯ ТЕСТОВ»:
Рисунок 4-3 Настройка порядка
Функция используется для установки последовательности выполнения тестов при
работе анализатора. Для настройки выберите тест и с помощью клавиш «Вверх» и
«Вниз» или мыши можно установить его в необходимое положение. После настройки
всех элементов следует нажать кнопку «СОХРАНИТЬ». Чтобы восстановить
последовательность тестирования по умолчанию, требуется нажать кнопку
«ИСХОДНЫЕ» и сохранить настройку.
Внимание! По умолчанию последовательность выполнения тестов задается в
алфавитном порядке названий тестов или по номерам тестов.
Настройка специальных промывок.
Чтобы открыть экран, показанный на рисунке 4-4, следует нажать кнопку
«СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРОМЫВКИ».
Рисунок 4-4 Настройка специальных промывок
25
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Перекрестное загрязнение реагентов для некоторых тестов может повлиять на
результаты теста, и такое влияние следует уменьшить или устранить с помощью
специальной промывки. В окне «Настройка специальной промывки» можно указать, в
каком случае и какой тип специальной промывки должна проводить система.
Например, если реагент Альбумина может загрязнить реагенты других тестов
(например тест Железо), то перед тем как добавить реагент Железо после добавления
реагента Альбумина, пробоотборник следует специально промыть жидкостью в
позиции для реагента № 39. В этом случае программируется специальная промывка в
соответствии с приведенным выше экраном, для сохранения нажмите кнопку
«СОХРАНИТЬ».
Чтобы удалить запрограммированную специальную промывку, следует выбрать ее из
списка и нажать кнопку «УДАЛИТЬ». Чтобы удалить все запрограммированные
специальные промывки нажмите кнопку «УДАЛИТЬ ВСЕ».
Внимание!
 «*» обозначает все элементы.
 Если между двумя реагентами не требуется специальной промывки,
следует выбрать вариант «Обычная», в противном случае следует выбрать
вариант «Промыв. р-р» и указать номер позиции реагентного штатива для
специального промывающего раствора.
 Выполнение специальной промывки требует использования времени цикла
тестирования, соответственно специальные промывки замедляет
скорость работы анализатора. Поэтому не следует устанавливать
специальную промывку без необходимости!
4.1.1 Параметры калибровки.
Описание функции: Установки параметров стандарта, используемого системой.
Выберите страницу «ПАРАМЕТРЫ КАЛИБРОВКИ», как показано на рис. 4-5.
Рисунок 4-5 Настройка стандарта
26
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Добавление калибратора
Нажать кнопку «ДОБАВИТЬ КАЛИБРАТОР», ввести название и лот № на
появившемся экране и нажать кнопку «СОХРАНИТЬ».
Удаление калибратора
В списке калибраторов следует выбрать калибратор, подлежащий удалению и нажать
кнопку «УДАЛИТЬ КАЛИБРАТОР».
Ввод значения калибратора для теста или его изменение
Следует выделить калибратор в левом списке и нажать кнопку «ВВОД ЗНАЧ-Я
КАЛИБРАТОРА». На появившемся экране выделить тест для которого необходимо
ввести или изменить значение калибратора. Ввести или изменить значение в окне
«Значение» и нажать кнопку «СОХРАНИТЬ». Для выхода из экрана нажмите кнопку
«НАЗАД».
Удаление значения калибратора для теста
Выделите в левом списке калибратор, а в правом списке тест, который необходимо
удалить, и нажмите кнопку «УДАЛИТЬ ЗНАЧЕНИЕ».
Внимание! При удалении калибратора результаты калибровки, выполненные по
нему, также будут удалены.
При изменении или удалении значения калибратора для теста,
результаты калибровки для этого теста, также будут удалены.
4.2 Параметры контроля качества
Описание функции: для настройки параметров контролей, используемых
системой для выполнения контроля качества.
Выберите страницу «ПАРАМЕТРЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА», как показано на
рисунке 4-6.
Рисунок 4-6 Параметры контроля качества
27
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Добавление контроля
Нажать кнопку «ДОБАВИТЬ КОНТРОЛЬ», ввести Название и Лот № на появившемся
экране и нажать кнопку «СОХРАНИТЬ».
Удаление контроля
В списке контролей следует выбрать контроль, подлежащий удалению и нажать
кнопку «УДАЛИТЬ КОНТРОЛЬ».
Ввод значения контроля для теста или его изменение
Следует выделить контроль в левом списке и нажать кнопку «ВВОД ЗНАЧЕНИЯ
КОНТРОЛЯ». На появившемся экране выделить тест для которого необходимо ввести
или изменить значение контроля. Ввести или изменить значение в окне «Среднее» и в
окне «SD», затем нажать кнопку «СОХРАНИТЬ». Для выхода из экрана нажмите
кнопку «НАЗАД».
Удаление значения контроля для теста
Выделите в левом списке контроль, а в правом списке тест, который необходимо
удалить, и нажмите кнопку «УДАЛИТЬ ЗНАЧЕНИЕ».
Задать правило контроля качества
Следует выделить в левом списке контроль, а в правом списке тест и нажать кнопку
«НАСТРОЙКА ПРАВИЛ КК», чтобы открыть экран, показанный на рисунке.
Рисунок 4-7 Настройка правила контроля качества
 Контроль качества по Вестгарду. Следует выбрать правила предупреждения
контроля качества из 7 предложенных и нажать кнопку «ОК», чтобы сохранить
выбор.
 Накопительный контроль качества. При выборе этого параметра,
используется правило накопительной суммы.
 Правило накопительного КК. Установите правило контроля качества для
накопительного КК, например, CS (1.0S:2.7S), где 1.0S - это порог, с которого
начинается вычисление накопительного КК, а 2.7S - это верхний предел
контроля качества, до которого выполняется вычисление накопительного КК.
28
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора


Метод накопительного КК. Для "Записи всех точек измерения" - в
накопительном КК участвуют абсолютно все точки измерений, а для "Записи
среднего за день" - в накопительном КК используется только одна точка за
каждые сутки (среднее - за день при выполнении нескольких измерений в
течении суток).
Очистка накопительного КК. После калибровки и корректировки прибора,
вышедшего за пределы допусков, следует нажать кнопку «Очистить
накопительный КК», чтобы заново начать применять накопительный контроль
качества.
4.3 Настройки профилей
Краткое описание функции: используется
назначаемых тестов у групп пациентов.
для
создания
набора
часто
Выберите страницу «НАСТРОЙКИ ПРОФИЛЕЙ», как показано на рисунке 4-8.
Рисунок 4-8 Настройки профилей
Создание профиля
Нажмите кнопку «СОЗДАТЬ ПРОФИЛЬ» и в появившемся окне введите название и №
нового профиля, затем нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ». Затем, в правом списке
отметьте, те тесты, которые будут входить в данный профиль нажмите кнопку
«СОХРАНИТЬ».
Изменение профиля
Следует выбрать из левого списка профиль, который требуется изменить, затем
изменить входящие в него тесты в правом списке и нажать кнопку «СОХРАНИТЬ».
Удаление профиля
В левом списке выберите профиль, который требуется удалить, и нажмите кнопку
«УДАЛИТЬ ПРОФИЛЬ».
29
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
4.4 Настройки расчетных тестов
Краткое описание функции: создание теста, результаты которого получены
расчетным путем из результатов других тестов.
Выберите страницу «НАСТРОЙКИ РАСЧЕТНЫХ ТЕСТОВ», как показано на рис. 4-9.
Рисунок 4-9 Настройки расчетных тестов
Добавление нового расчетного теста
Нажмите кнопку «НОВЫЙ ТЕСТ» и введите: Название теста в поле "Тест", номер
теста в поле "Тест №", выберите единицы измерения из списка, точность результатов,
затем введите расчетную формулу в поле "Расч. формула" (см. пример, на рисунке".
Затем нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ». Затем можете ввести референсный диапазон
для созданного теста, нажав кнопку «НОРМЫ» и заполнив появившийся экран также,
как и описано в п.4.1. для рисунка 4-2.
Изменение расчетного теста
Выберите в левом списке тест, который необходимо изменить. Измените нужные
параметры и нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ». Также можно изменить референсный
диапазон для теста.
Удаление расчетного теста
Выберите в левом списке тест, который необходимо удалить и нажмите кнопку
«УДАЛИТЬ ТЕСТ».
Внимание! Формула расчета может содержать только знаки четырех
арифметических действий (+, -, *, /), круглые скобки, цифры и {Имя
элемента}.
В
противном
случае
формула
считается
недействительной.
30
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
4.5 Настройки внешних тестов.
Краткое описание функции: используется, чтобы ввести в программу
анализатора результаты теста, выполненного на другом анализаторе или другим
способом.
Выберите страницу «НАСТРОЙКИ ВНЕШНИХ ТЕСТОВ», как показано на рис. 4-10.
Рисунок 4-10 Настройки внешних тестов
Добавление нового внешнего теста
Нажмите кнопку «НОВЫЙ ТЕСТ» и введите:
Для количественного теста: Название теста в поле "Тест", номер теста в поле "Тест №",
выберите единицы измерения из списка, точность результатов, введите нижнюю и
верхнюю границы нормы для теста. Затем нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ».
Для качественного теста: Название теста в поле "Тест", номер теста в поле "Тест,
введите норму для теста. Затем нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ».
Изменение внешнего теста
Выберите из списка внешний тест, который требуется изменить, внести требуемые
изменения в соответствующие и нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ».
Удаление внешнего теста
Выберите из списка внешний тест, который требуется удалить и нажмите кнопку
«УДАЛИТЬ ТЕСТ».
31
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Глава 5. Настройка реагента
Краткое описание функции: определение позиции реагента и другой информации
о реагенте для каждого теста.
Войдите в окно «РЕАГЕНТЫ» в главном меню, чтобы перейти на страницу
«Настройка реагентов», как показано на рисунке 5-1.
Рисунок 5-1 Настройка реагента
В системе можно установить до двух виртуальных Реагентных штативов для
реагентов.
Для установки позиций реагентов можно использовать два режима: «ПО ПОЗИЦИЯМ»
или «ПО ТЕСТАМ».
5.1 Информация о реагенте






Реагентный штатив. Виртуальный Реагентный штатив (№1 или №2), в
котором находится реагент.
Позиция реагента. Размещение реагента в штативе для реагентов.
Остаточный объем (мл). Можно вручную ввести объем реагента во флаконе
или использовать функцию «ПРОВЕРКА ОБЪЕМА» (автоматическое
определение объема реагента во флаконе) после установки типа флакона с
реагентом и сохранения настройки.
Код реагента. Информация о штрих-коде на флаконе с реагентом, которую
можно ввести вручную или получить путем сканирования штрих-кода.
Тип флакона. Для установки типа флакона с реагентом в текущей позиции
реагента (большой флакон - 40 мл или маленький флакон - 20 мл).
Лот реагента. Лот реагента, который является идентификатором для
определения партии завода-изготовителя.
32
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора





Тест. Выбрать тест, для которого размещается реагент в данной позиции.
Тип реагента. Выберите тип реагента: «R1» или «R2», который размещается в
данной позиции.
Срок годности. Укажите срок годности реагента.
Расход на 1 тест (мкл). Отображения объема реагента, который используется
на выполнение 1 теста в соответствии с программой теста.
Доступное количество тестов. Количество тестов, на которое хватит
установленного объема реагента в данном флаконе. Рассчитывается из
остаточного объема реагента и расхода реагента на 1 тест.
Внимание! Позиции реагента 39 и 40 предназначены соответственно для
очищающего раствора и деионизированной воды.
Не следует устанавливать в эти позиции другие реагенты.
5.2 Удаление информации о реагенте.
Чтобы удалить информацию о реагенте для теста, необходимо выделить в списке
требуемую строку с информацией и нажать кнопку «УДАЛИТЬ».
Для удаления информации о всех реагентах, следует нажать кнопку «УДАЛИТЬ ВСЕ».
5.3 Определение остаточного объема реагента.
Краткое описание функции: для определения объема реагента во флаконе, в
соответствующей позиции Реагентного штатива.
Остаточный объем реагента во флаконе можно определить только в состоянии системы
«Готов». Нажмите кнопку «ПРОВЕРКА ОБЪЕМА», чтобы открыть диалоговое окно
«Проверка объема реагентов», как показано на рисунке 5-2.
Рисунок 5-2 Определение минимального объема
 Выборочная проверка. Выделите в списке позиции реагентов, по которым
необходимо выполнить проверку остаточного объема.
33
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
 Проверка всех реагентов. Выполняется проверка остаточного объема всех
зарегистрированных реагентов в текущем Реагентном штативе.
 Проверка в диапазоне. В окнах ниже «с» и «по» укажите позиции диапазона, в
котором будет выполняться проверка остаточного объема реагентов в текущем
Реагентном штативе.
Внимание! Перед обнаружением реагентов следует ввести штрих-коды,
соответствующие реагентам, или сначала зарегистрировать
реагенты, указав для них позиции.
В противном случае обнаружение реагентов невозможно.
34
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Глава 6. Настройки системы
6.1 Контрольные параметры системы.
Краткое описание функции: включает текущий рабочий лист, текущий
реагентный штатив, температуру системы, настройки автоповтора и другое.
Войдите в окно «НАСТРОЙКИ» в главном меню и во вкладку «КОНТРОЛЬНЫЕ
ПАРАМЕТРЫ СИСТЕМЫ», чтобы перейти на страницу настроек контрольных
параметров системы, как показано на рисунке 6-1.
Рисунок 6-1 Контрольные параметры системы
Текущий рабочий лист. В системе всего 5 рабочих листов. При загрузке ПО система
будет по умолчанию предоставлять для ввода заданий тот рабочий лист, который
установлен в этом экране контрольных параметров системы.
Текущий диск реагентов. В системе можно установить до двух виртуальных
Реагентных штативов. При загрузке ПО система будет по умолчанию использовать тот
реагентный штатив, который установлен в этом экране.
Стабилизация лампы. Можно определить, следует ли ждать стабилизации лампы
после запуска ПО анализатора.
Температура системы. Можно установить рабочую температуру реакционного
штатива (комнатная температура, 30°C, 37°C).
35
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Настройки автоповтора. Для задания условий автоматического повторного
тестирования в различных случаях. Параметры в раскрывающемся списке – это методы
повторного тестирования, которые можно задать. Соответствующие параметры должны
быть установлены при программировании тестов. Параметр «Нет» указывает, что
автоматический повтор не проводится.
 Нарушение линейности. Когда полученная линейность в % кинетической
реакции превышает допустимый предел линейности для данного теста.
 Нет линейного интервала. Когда количество точек измерения при
кинетической реакции без истощения субстрата меньше трех.
 Истощение субстрата. Когда во время кинетической реакции появляется
истощение субстрата (критерий задается при программировании теста).
 Выше верхней границы нормы. Когда результаты теста превышают верхнюю
границу нормы.
 Ниже нижней границы нормы. Когда результаты теста оказываются ниже
нижней границы нормы.
 Выше верхнего диапазона линейности. Когда результаты теста превышают
верхний предел линейного диапазона, установленного при программировании
теста.
 Ниже нижнего диапазона линейности. Когда результаты теста оказываются
ниже нижнего предела линейного диапазона, установленного при
программировании теста.
 Нет интервала расчета. Когда количество точек без истощения субстрата,
включая время задержки при кинетической реакции меньше трех.
 ОП выше верхнего калибратора. Когда измеренная оптическая плотность
тестируемого образца превышает оптическую плотность верхнего калибратора
(для многоточечных нелинейных калибровок).
 ОП ниже нижнего калибратора. Когда измеренная оптическая плотность
тестируемого образца ниже оптической плотности нижнего калибратора (для
многоточечных нелинейных калибровок).
36
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
6.2 Настройки печати
Краткое описание функции: для установки заголовка, комментария, формата
печати и используемого принтера по умолчанию для печати результатов
тестирования.
Чтобы открыть экран, показанный на рисунке 6-2, следует нажать на вкладку
«НАСТРОЙКИ ПЕЧАТИ».
Рисунок 6-2 Настройки печати
Заголовок отчета. Следует ввести текст, который будет распечатываться крупным
шрифтом в заголовке каждого отчета результатов.
Комментарий (снизу). Можно ввести текст, который будет распечатываться внизу
каждого отчета результатов.
Формат печати. Установка размера бумаги для печати.
Формат отчета. Для формата печати А5, можно установить направление порядка
расположения тестов в двух столбцах.
Принтер для печати. Выбор принтера по умолчанию, на который будут отправляться
все команды печати.
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПЕЧАТИ ТЕСТОВ. Можно задать последовательность
печати тестов в распечатке результатов тестирования пациента.
ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ НА РАСПЕЧАТКЕ. Следует установить настройки
по умолчанию: вывод на печать пунктов информации о пациенте и их
последовательность и расположение в распечатке результатов тестирования пациента.
37
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
6.3 Настройки отделений.
Краткое описание функции: создание списка отделений и списка врачей в
соответствующих отделениях.
Чтобы открыть экран, показанный на рисунке 6-3, следует нажать на вкладку
«НАСТРОЙКИ ОТДЕЛЕНИЙ».
Рисунок 6-3 Настройки отделений
Добавление отделения
Нажмите кнопку «ДОБАВИТЬ» под списком отделений, ввести название отделения и
нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ».
Удаление из списка отделения
Выделите в списке отделение, которое требуется удалить, и нажмите кнопку
«УДАЛИТЬ».
Добавление врача
Выделите в списке отделение, к которому относится врач, под списком врачей
нажмите кнопку «ДОБАВИТЬ», введите фамилию врача и нажмите кнопку
«СОХРАНИТЬ».
Удаление из списка врача
Выделите в списке отделение, к которому относится врач, выделите в списке врача,
которого требуется удалить из списка и нажмите кнопку «УДАЛИТЬ».
38
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
6.4 Настройки пользователей.
Краткое описание функции: регистрация новых пользователей, настройка прав и
пароля для них.
Чтобы открыть экран, показанный на рисунке 6-4, следует нажать на вкладку
«НАСТРОЙКИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ».
Рисунок 6-4 Настройки пользователей
Добавление пользователя
Нажмите кнопку «ДОБАВИТЬ», введите имя пользователя, установить права
пользователя и нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ».
Изменение прав пользователя
Выделите в списке пользователя, измените права для него и нажмите кнопку
«СОХРАНИТЬ».
Удаление пользователя
Выделите в списке пользователя, подлежащего удалению и нажмите кнопку
«УДАЛИТЬ».
Внимание! Только пользователь «Admin» может добавлять, удалять и изменять
права пользователей.
Изменение пароля
Следует выбрать пользователя из списка и нажать кнопку «ПАРОЛЬ». Появится экран,
показанный на рисунке 6-5.
39
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Рисунок 6-5 Изменение пароля
Следует ввести старый пароль, новый пароль, затем снова ввести новый пароль для
подтверждения и нажать кнопку «СОХРАНИТЬ».
6.5 Прочие настройки.
Краткое описание функции: для установки данных, которые часто используются
программным обеспечением, включая единицы измерения результатов, тип
пробы и т. д.
Чтобы открыть экран, показанный на рисунке 6-6, следует нажать на вкладку
«ПРОЧИЕ НАСТРОЙКИ».
Рисунок 6-6 Прочие настройки
В левом поле выбора типа данных следует выбрать необходимый пункт для
добавления, изменения или удаления данных. Информация словаря данных имеет
символьный тип и имеет максимальную длину 30 символов.
40
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора


Описание. Описание элемента словаря данных. Оно может быть пустым.
Добавление. Следует выбрать тип данных, нажать кнопку «ДОБАВИТЬ»,
внести новую запись к выбранному типу данных и нажать кнопку
«СОХРАНИТЬ».
 Изменение. Следует выбрать тип данных, выделить в списке требуемую запись,
отредактировать и нажать кнопку «СОХРАНИТЬ».
 Удаление. Следует выбрать тип данных, выделить в списке запись, которую
требуется удалить, и нажать кнопку «УДАЛИТЬ».
Внимание! В данном экране для некоторых типов данных предварительно
введены некоторые записи.
Часть из этих записей удалить или изменить невозможно.
6.6 Настройки лабораторной информационной системы
(ЛИС).
Краткое описание функции: настройка IP адреса для ЛИС, интерфейса
коммуникации, метода коммуникации, времени ожидания и др.
Чтобы открыть экран, показанный на рисунке 6-7, следует нажать на вкладку
«НАСТРОЙКИ ЛИС».
Рисунок 6-7 Настройки ЛИС
41
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Глава 7. Повседневное тестирование.
Внимание!
1. Перед началом тестирования следует налить достаточное количество
деионизированной воды во флакон в позиции для реагента 40.
Рекомендуется, чтобы объем деионизированной воды составлял не менее 10
мл.
2. После включения анализатора требуется поместить достаточное
количество очищающего раствора во флакон в позиции для реагента 39.
Рекомендуется, чтобы объем очищающего раствора составлял не менее 10
мл.
3. После включения анализатора необходимо налить достаточное количество
деионизированной воды в позицию для образца 40. Если используется
чашечка
для образца, рекомендуется, чтобы объем налитой
деионизированной воды составлял не менее 1 мл.
7.1 Задание образца
Краткое описание функции: заказ тестов для образцов и ввод информации об
образце.
Войдите в окно «ЗАДАНИЕ» в главном меню и во вкладку «ЗАДАНИЕ ОБРАЗЦОВ»,
чтобы перейти на страницу задания для образца, как показано на рисунке 7-1.
Рисунок 7-1 Задание образца
42
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
7.1.1 Выбор рабочего листа
В системе предусмотрено 8 редактируемых рабочих листов. В каждый рабочий лист
можно ввести 39 тестовых образцов, т.е. всего можно ввести 312 тестовых образцов.
Можно виртуализировать 8 рабочих листов как 8 лотков для образцов. Система
выполняет тестирование только по активному рабочему листу. По окончании
тестирования первого рабочего листа в данном экране можно выбрать другой рабочий
лист и сделать его активным, нажав кнопку «Активный» справа вверху экрана.
7.1.2 Задание образца.
 Задание одиночного образца
Шаг 1. В поле «Позиция» введите номер позиции в штативе, в которую вы
поместили данный образец.
Шаг 2. В поле «Повторы» выберите количество повторов, которое будет
выполняться с данным образцом (по умолчанию - 1). В поле «Разбавление»
выберите фактор разбавления, используемый для предварительного разведения
образца перед тестированием (по умолчанию - Нет).
Шаг 3. Выбрать статус образца «Обычный» или «Срочный».
Шаг 4. В поле «Образец №» введите номер образца, а поле «Штрих-код»
введите штрих-код вручную или при помощи ручного считывателя штрих-кодов
(поле не обязательное для заполнения). Выберите тип образца в поле «Тип
образца» из выпадающего списка. Нажмите кнопку «ИНФОРМАЦИЯ О
ПАЦИЕНТЕ» и заполните необходимые поля (не обязательно для заполнения).
Шаг 5. Выбрать тесты для выполнения, либо набор тестов, применив профиль.
Шаг 6. Нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ».
 Групповое задание нескольких образцов
Шаг 1. В поле «Повторы» выберите количество повторов, которое будет
выполняться с данным образцом (по умолчанию - 1). В поле «Разбавление»
выберите фактор разбавления, используемый для предварительного разведения
образца перед тестированием (по умолчанию - Нет).
Шаг 2. В поле «Образец №» введите номер начального образца.
Шаг 3. Выбрать тесты для выполнения, либо набор тестов, применив профиль.
Шаг 4. Нажать кнопку «ГРУППОВОЙ ЗАКАЗ». Откроется экран, показанный
на рисунке 7-2.
Рисунок 7-2 Групповой заказ
Шаг 5. Ввести начальную и конечную позицию образцов и нажать кнопку «ОК»
43
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Внимание!
 Правило для автоматического создания номеров образцов системой: «Дата
ГГММДД» + «Номер рабочего листа» + «номер», например, 2011281001.
 При групповом заказе образцов автоматически генерируемые номера
образцов начинаются с введенного номера образца и увеличиваются на
единицу для каждого следующего образца. Например, если введен номер
образца ***018, то при групповом заказе будут использоваться номера
образцов ***018, ***019, ***020...
 Номера можно изменить вручную.
 Если используется чашечка для образца, следует выбрать опцию
«Чашечка». Система может тестировать образцы с надлежащей
точностью только в том случае, если тип пробирки для образца
установлен правильно.
Внимание! Если в поле «Позиция» вести любые числа от 1 до 39, информация об
образце появится автоматически и будет доступна для
редактирования. Если номер образца в поле «Образец №» не был
введен, то система автоматически сгенерирует номер.
7.1.3 Задание контроля.
Войдите во вкладку «ЗАДАНИЕ КОНТРОЛЯ», чтобы перейти на страницу задания
контроля, как показано на рисунке 7-3.
Рисунок 7-3 Задание контроля
44
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Шаг 1. В поле «Позиция» введите номер позиции в штативе, в которую вы
поместили данный контрольный образец.
Шаг 2. В поле «Чашечка» поставьте отметку, если контроль вы размещаете в
чашечке для образца.
Шаг 3. В поле «Повторы» выберите количество повторов, которое будет
выполняться с данным контролем (по умолчанию - 1).
Шаг 4. В поле «Контроль» выберите из списка название контроля, который вы
поместили в данную позицию.
Шаг 5. Выберите тесты для выполнения.
Шаг 6. Нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ».
7.1.4 Задание калибровки.
Войдите во вкладку «ЗАДАНИЕ КАЛИБРОВКИ», чтобы перейти на страницу задания
калибровки, как показано на рисунке 7-4.
Рисунок 7-4 Задание калибровки
Шаг 1. В поле «Позиция» введите номер позиции в штативе, в которую вы
поместили данный калибратор.
Шаг 2. В поле «Чашечка» поставьте отметку, если калибратор вы размещаете в
чашечке для образца.
Шаг 3. В поле «Повторы» выберите количество повторов, которое будет
выполняться с данным калибратором (обычно - 2, по умолчанию - 1).
Шаг 4. В поле «Калибратор» выберите из списка название калибратора, который
вы поместили в данную позицию.
Шаг 5. Выберите тесты для выполнения.
Шаг 6. Нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ».
45
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Список заданий.
Войдите во вкладку «СПИСОК ЗАДАНИЙ», чтобы перейти на страницу списка
заданий, как показано на рисунке 7-5.
Рисунок 7-5 Список заданий
В списке отображаются все заданные образцы пациентов, контроли и калибровки в
указанном рабочем листе. Список можно использовать для проверки заданий и
правильности указания информации.
Внимание! После завершения задания всех образцов следует открыть вкладку
«СПИСОК ЗАДАНИЙ» для проверки, чтобы избежать ошибок или
упущений!
Удаление задания.
Выделите в списке строчку, соответствующую образцу для удаления и нажмите кнопку
«УДАЛИТЬ». Для удаления всех заданий на выбранном рабочем листе, установите
отметку «Выбрать все» и нажмите кнопку «УДАЛИТЬ».
46
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
7.2 Выполнение тестирования.
Краткое описание функции: для запуска тестирования заданных образцов на
активном рабочем листе.
Нажать кнопку
(Старт) в нижней части экрана, после чего появится окно
подтверждения рабочего листа, как показано на рисунке 7-6.
Рисунок 7-6 Подтверждение рабочего листа
Режим измерения
Текущий режим измерения, используемый системой.
Первичный анализ
Для проведения первичного тестирования в отношении образцов, которые не были
завершены или требуют повторного выполнения в текущем рабочем листе.
Повтор
Для повторного тестирования выполненных тестов, результаты которых выходят за
линейный диапазон текущего рабочего листа.
Удалить результаты
Для удаления результатов завершенных тестов в текущем рабочем листе и перезапуска
всех тестов заново.
Перед началом тестирования необходимо подтвердить указанную выше информацию.
Чтобы изменить ее, следует нажать кнопку «ОТМЕНА».
Если нажать кнопку «ОК», то появится экран «Очередность тестирования», как
показано на рисунке 7-7.
47
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Рисунок 7-7 Очередность тестирования
По умолчанию система использует последовательность, указанную в окне «Порядок
выполнения тестов» (см. п. 4.1 «Настройка параметров тестов», рисунок 4-3). Чтобы
настроить иную последовательность, следует нажать кнопку «ПО ТЕСТАМ» или «ПО
ОБРАЗЦАМ», либо можно перетащить тесты в списке с помощью кнопок «ВВЕРХ» и
«ВНИЗ». После настройки последовательности тестирования требуется нажать кнопку
«ОК», чтобы начать тестирование, или кнопку «ОТМЕНА», чтобы отказаться от
тестирования.
48
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
7.3 Статус.
Краткое описание функции: для просмотра результатов и статуса тестов на
текущем рабочем листе.
Войдите в окно «СТАТУС» в главном меню, чтобы перейти на страницу статуса, как
показано на рисунке 7-8.
Рисунок 7-8 Статус — диск реагентов/образцов
Текущий рабочий лист
Для обозначения рабочего листа, в котором проводится тест в системе. Всего в системе
8 рабочих листов. Однако можно проводить только тесты в рабочем листе, который
является активным. Чтобы сделать рабочий лист активным см. п.7.1.1.
Текущий реагентный штатив
Виртуальный Реагентный штатив (№1 или №2), с которым в данный момент работает
анализатор. Для активации реагентного штатива используйте экран «РЕАГЕНТЫ».
ДИСК РЕАГЕНТОВ/ОБРАЗЦОВ
 Проверка статуса теста указанного образца. Щелкните мышкой по
интересуемому образцу на схеме-диаграмме и появится экран для просмотра
статуса этого образца. Выделите в списке тестов для данного образца
интересуемый тест и нажмите кнопку «ГРАФИК РЕАКЦИИ» для просмотра
реакционной кривой. Вы можете нажать кнопку «ПОВТОР» для задания
повторного выполнения данного теста.
 Проверка статуса реагента. Выберите вкладку «РЕАГЕНТ» и информация о
реагентах, указанная в рабочем листе, будет отображаться в списке.
49
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
РЕАКЦИОННЫЙ ДИСК
Чтобы открыть экран, показанный на рисунке 7-9, следует щелкнуть по вкладке
«РЕАКЦИОННЫЙ ДИСК» в окне «СТАТУС».
Рисунок 7-9 Статус — реакционный диск

Кривая реакции. Чтобы проверить кривую реакции теста, следует выбрать
указанную тестовую кювету из списка кювет и нажать «ГРАФИК РЕАКЦИИ»,
появится экран, как показано на рисунке 7-10:
Рисунок 7-10 График реакции
Проверить графики реакции для каждой кюветы по порядку можно с помощью клавиш
«ПРЕДЫДУЩ» и «СЛЕДУЮЩ».
Чтобы распечатать график реакции следует нажать кнопку «ПЕЧАТЬ».
Для выхода из экран графика реакции нажмите кнопку «ВЫХОД».
50
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
ТЕСТ ЛИСТ
Чтобы проверить все тесты, завершенные тесты и незавершенные тесты в текущем
листе, соответственно, как показано на рисунке.
Рисунок 7-11 Статус - тест лист
 Отображаемые типы: Можно выбрать варианты «Показать все тесты»,
«Показать выполненные тесты» или «Показать невыполненные тесты» и на
экране будут отображаться требуемые протоколы результатов тестов.
 График реакции: Чтобы просмотреть график реакции, выделите в списке
интересующий тест и нажмите кнопку «ГРАФИК РЕАКЦИИ».
 Повтор: Чтобы задать повторное тестирование отдельных тестов, пометьте в
списке требуемые тесты и нажмите кнопку «ПОВТОР». Если анализатор
находится в процессе анализа, то тесты с пометкой «Повтор» будут добавлены
автоматически. В противном случае система автоматически выполнит повтор
при следующем старте.
Пометки
Знаки «A<» и «A>» указывают на то, что результаты испытаний выходят за линейный
диапазон.
Знак «**» означает, что результаты повторного тестирования все еще выходят за
линейный диапазон.
«SE» означает, что субстрат истощился.
«OL» указывает на то, что кривая реакции нелинейная.
Статус
«В ожидании» означает, что тест скоро начнется.
«R1» указывает, что добавлен реагент 1.
«S» указывает, что добавлен тестовый образец.
«M1» указывает на то, что проводится первое смешивание.
«R2» указывает, что добавлен реагент 2.
«M2» указывает, что проводится второе смешивание.
«Завершено» означает, что тест завершен.
51
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Глава 8. Результаты
8.1 Результаты по пациентам.
Краткое описание функции: для поиска результатов анализа пациента по
определенным критериям. Информацию о пациенте и результаты тестирования
можно редактировать и проверять.
Войдите в окно «РЕЗУЛЬТАТЫ» в главном меню и во вкладку «РЕЗУЛЬТАТЫ ПО
ПАЦИЕНТАМ», чтобы перейти на страницу результатов, как показано на рисунке 8-1.
Рисунок 8-1 Результаты по пациентам
Поиск результатов анализа пациента
Нажмите кнопку «ПОИСК». Откроется экран, показанный на рисунке 8-2.
Рисунок 8-2 Критерии поиска результатов анализа пациента
52
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Следует ввести критерии поиска и нажать кнопку «ПОИСК», и в списке отобразятся
все результаты анализов пациентов, соответствующие критериям.
Редактирование информации о пациенте
При выделении пациента из списка соответствующая информация о нем будет
отображаться внизу списка. При необходимости можно отредактировать информацию
и сохранить ее с помощью кнопки «СОХРАНИТЬ».
Редактирование результатов теста пациента
При выделении в списке пациента справа появятся результаты теста, соответствующие
пациенту. Результаты тестов можно добавлять, изменять или удалять.
Добавление нового пациента
Нажмите кнопку «НОВЫЙ», введите информацию о пациенте внизу экрана и нажмите
кнопку «СОХРАНИТЬ».
Внимание!
 Повторно протестированные, добавленные вручную или измененные результаты
помечаются знаком «*».
 Низкие и высокие результаты по отношению к референсному диапазону
отмечаются символами «L» и «H» соответственно.
 Номер образца нового пациента не должен совпадать с номером другого образца.
Иначе система автоматически заменит существующий номер образца.
Удаление пациента из списка
В списке пациентов выделите пациента, или пометьте несколько пациентов, или
поставьте отметку «Выбрать все», и нажмите кнопку «УДАЛИТЬ», и система удалит
указанную запись пациента и все соответствующие ему результаты тестов.
Проверка результатов анализа пациентов
В списке пациентов выделите пациента, или пометьте несколько пациентов, или
поставьте отметку «Выбрать все», и нажмите кнопку «Проверка». Проверяющий в
информации о пациенте будет автоматически обновлен до текущего пользователя.
Расчет
В списке пациентов выделите пациента, или пометьте несколько пациентов, или
поставьте отметку «Выбрать все», для которых будет выполняться расчетный тест, и
нажмите кнопку «РАСЧЕТ». Система автоматически выполнит расчетные тесты
(которые запрограммированы и возможны к расчету) и результаты их добавит к
результатам других выполненных тестов.
Передача результатов тестов пациента
В списке пациентов выделите пациента, или пометьте несколько пациентов, или
поставьте отметку «Выбрать все», и нажмите кнопку «ПЕРЕДАЧА». Система отправит
результаты тестов выбранного пациента в ЛИС.
Печать отчета о пациенте и результатах тестирования
В списке пациентов выделите пациента, или пометьте несколько пациентов, или
поставьте отметку «Выбрать все», отчет о которых вы хотите распечатать, и нажмите
кнопку «ПЕЧАТЬ».
53
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
8.2 Результаты по тестам.
Краткое описание функции: для поиска результатов тестов, соответствующих
указанным критериям.
Войдите во вкладку «РЕЗУЛЬТАТЫ ПО ТЕСТАМ», чтобы перейти на страницу
результатов по тестам, как показано на рисунке 8-3.
Рисунок 8-3 Результаты по тестам
Поиск результатов тестов
Нажмите кнопку «ПОИСК». Откроется экран, показанный на рисунке 8-4:
Рисунок 8-4 Критерии поиска результатов по тестам
Введите критерии поиска и нажмите кнопку «ПОИСК». Все результаты тестов,
соответствующие критериям, появятся в списке.
54
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Удаление результатов тестов
В списке результатов тестов выделите результат, или пометьте несколько результатов,
или поставьте отметку «Выбрать все» и нажмите кнопку «УДАЛИТЬ».
Печать результатов тестов
В списке результатов тестов выделите результат, или пометьте несколько результато,
или поставьте отметку «Выбрать все» и нажмите кнопку «ПЕЧАТЬ».
Просмотр графика реакции
В списке результатов тестов выделите результат, для которого вы хотите просмотреть
график реакции, и нажмите кнопку «ГРАФИК РЕАКЦИИ». Система отобразит график
реакции теста, как показано на рисунке 8-5:
Рис. 8-5 График реакции
Чтобы распечатать график реакции нажмите кнопку «ПЕЧАТЬ».
55
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
8.3 Результаты калибровки.
Краткое описание функции: для поиска результатов калибровок тестов.
Войдите во вкладку «РЕЗУЛЬТАТЫ КАЛИБРОВКИ», чтобы перейти на страницу
результатов калибровки, как показано на рисунке 8-6.
Рисунок 8-6 Результаты калибровки
Просмотр результатов калибровки
Выделите в списке слева тест, для которого вы хотите просмотреть результат
калибровки и калибровочный график и справа автоматически отобразятся
калибровочные данные, соответствующие этому тесту.
Удаление результатов калибровки
Выделите в списке слева тест, для которого вы хотите удалить результат калибровки,
и нажмите кнопку «УДАЛИТЬ».
Печать результатов калибровки
Выделите в списке слева тест, для которого вы хотите распечатать результат
калибровки, и нажмите кнопку «ПЕЧАТЬ».
Передача результатов калибровки
Выделите в списке слева тест, для которого вы хотите отправить результат калибровки
в ЛИС, и нажмите кнопку «ПЕРЕДАЧА».
56
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
8.4 Результаты контроля качества.
Краткое описание функции: для поиска результатов контроля качества теста в
указанном временном диапазоне.
Войдите во вкладку «РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА», чтобы перейти на
страницу результатов контроля качества, как показано на рисунке 8-7.
Рисунок 8-7 Результаты контроля качества
Просмотр результатов контроля качества
Выделите в списке слева тест, для которого вы хотите просмотреть результат контроля
качества, выделите название контроля, укажите диапазон дат поиска и нажмите кнопку
«ПОИСК». В списке данных справа отобразятся все результаты измерений контроля,
соответствующие критериям поиска.
Удаление данных контроля качества
В правом списке результатов тестов выделите результат, или пометьте несколько
результатов, или поставьте отметку «Выбрать все» и нажмите кнопку «УДАЛИТЬ».
Если вы хотите удалить все данные контроля качества для данного контроля и данного
теста, то выделите в списке слева тест, выделите название контроля нажмите кнопку
«УДАЛИТЬ».
Печать данных контроля качества
В правом списке результатов тестов выделите результат, или пометьте несколько
результатов, или поставьте отметку «Выбрать все» и нажмите кнопку «ПЕЧАТЬ».
57
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Просмотр контрольной карты контроля качества
В списке данных справа выделите строку данных, или пометьте несколько строк, или
поставьте отметку «Выбрать все» для выбора точек, которые будут отображаться на
контрольной карте и нажмите кнопку «КОНТРОЛЬНАЯ КАРТА». Появится график
контроля качества:
Рисунок 8-8 График контроля качества
На экране отображается целевое значение и стандартное отклонение, а также
статистические результаты выбранных данных: среднее, стандартное отклонение (SD)
и коэффиицент вариации (CV). Чтобы распечатать график контроля качества,
показанный на экране, нажмите кнопку «ПЕЧАТЬ».

График текущего контроля качества: Строится график всех данных. Каждая
точка измерения будет отдельно отображена по оси Х.

График суточного контроля качества: Строится график по усредненным
данным за каждый день. Среднее суточное значение за каждый день будет
соответствовать одной точке по оси X.
 Накопительный график: Строится график всех данных. Данные за каждые
сутки (если их несколько) будут отображаться все в ряд, занимая при этом одну
координату X.
58
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
8.5 Результаты реагент бланков.
Краткое описание функции: для поиска результатов измерения реагент бланков .
Войдите во вкладку «РЕЗУЛЬТАТЫ РЕАГЕНТ БЛАНКОВ», чтобы перейти на
страницу результатов реагент бланков, как показано на рисунке 8-9.
Рисунок 8-9 Результаты реагент бланков
Все тесты с измеренным реагент бланком отображаются в списке слева. При
выделении в этом списке интересующего теста, в списке справа отобразится история
измерений реагент бланка.
Чтобы удалить из списка выбранную запись по реагент бланку нажмите кнопку
«УДАЛИТЬ».
Чтобы удалить из списка все записи по реагент бланку нажмите кнопку «УДАЛИТЬ
ВСЕ».
Чтобы распечатать историю измерений реагент бланков нажмите кнопку «ПЕЧАТЬ».
Внимание! Результаты измерений реагент бланка, превышающие допустимый
диапазон значений, помечаются символом «OR».
59
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Глава 9. Статистика
9.1 Статистика по рабочим листа.
Войдите в окно «СТАТИСТИКА» в главном меню и во вкладку «СТАТИСТИКА ПО
РАБОЧИМ ЛИСТАМ», чтобы перейти на страницу статистики по рабочим листам, как
показано на рисунке 9-1.
Рисунок 9-1 Статистика по рабочим листам
В раскрывающемся списке следует выбрать рабочий лист, для которого будет
отображаться статистика. Установите отметку, для каких образцов требуется вывести
статистику и в нижнем списке экрана автоматически будет отображена статистика.
Статистика включает параметры: «Всего», «Завершено», «Высокие значения», «Низкие
значения», «доля аномальн. значений» и статистические данные (Среднее, SD, CV%).
9.2 Выборочная статистика.
Войдите во вкладку «ВЫБОРОЧНАЯ СТАТИСТИКА», чтобы перейти на страницу
выборочной статистики, как показано на рисунке 9-2.
Рисунок 9-2 Выборочная статистика
60
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Укажите необходимые критерии поиска (интервал дат, пол, интервал возрастов
пациентов и тест), а затем нажмите кнопку «ВЫВЕСТИ СТАТИСТИКУ». Система
автоматически сформирует статистику и отобразит ее списком на экране, а справа
будут отображены статистические данные результатов поиска.
Статистические результаты включают в себя общее количество, высокие значения,
низкие значения, доля аномальных значений, среднее значение, стандартное
отклонение (SD) и коэффициент вариации (CV%).
9.3 Статистика по нагрузке.
Войдите во вкладку «СТАТИСТИКА ПО НАГРУЗКЕ», чтобы перейти на страницу
статистики по нагрузке, как показано на рисунке 9-3.
Рисунок 9-3 Статистика по нагрузке
Укажите временной диапазон и нажмите кнопку «ВЫВЕСТИ СТАТИСТИКУ».
Система сформирует статистику о количестве направлений от каждого врача и о
количестве выполненных тестов каждым оператором.
61
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Глава 10. Сервисное обслуживание
Чтобы гарантировать точную и надежную работу прибора и продлить срок службы его,
вам необходимо проводить соответствующее обслуживание. В этой главе описывается
обслуживание, даются советы по поиску и устранению неисправностей, а также
настройке и замене частей прибора.
Внимание!

На поверхности механизмов прибора может быть биологическое
загрязнение. При эксплуатации и техническом обслуживании следует принимать
надлежащие меры предосторожности.
 Неправильное обслуживание может привести к повреждению прибора.
Необходимо проводить техническое обслуживание в соответствии с
инструкциями.
 При обнаружении сбоя или проблемы, не указанных в инструкции, следует
обратиться в сервисную службу, для получения консультации.
 Необходимо использовать запчасти и расходные материалы, поставляемые
Rayto для технического обслуживания и ремонта.
 Если у вас есть какие-либо вопросы, вы можете обращаться в сервисную
службу.
10.1 Руководство по техническому обслуживанию
10.1.1 Осмотр перед анализом
1.
2.
3.
Прибор не должен иметь явных физических повреждений. На рабочей
поверхности прибора не должно быть скопления загрязнений или жидкости.
Трубка должна быть надежно присоединена. Компьютер, принтер и прочие
устройства должны быть правильно подключены.
Источник питания должен быть надлежащим образом подключен и
заземлен.
Канистра для отходов должна быть опорожнена. Промывающий раствор и
деионизированная вода в соответствующих канистрах должны быть в
достаточном количестве.
10.1.2 Регулярное обслуживание
1.
2.
Ежедневное обслуживание: Загрязнения в рабочей зоне прибора следует
удалять тканью, смоченной нейтральным моющим средством.
Еженедельное обслуживание:
1) Осторожно протереть пробоотборник и мешалку тканью, смоченной
спиртом.
2) Проверить плотность соединения трубок от канистр с водой и
промывающим раствором, а также убедиться в отсутствии пузырей
воздуха в трубках.
62
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
3.
4.
Ежемесячное обслуживание:
1) Очистить канистру с деионизированной водой и промывающим
раствором.
2) Очистить канистру для отходов.
Нерегулярное обслуживание (при необходимости):
1) Выполнить замену галогеновой лампы каждые 1000 часов.
2) Выполнить замену реакционных кювет каждые 3 месяца.
Осторожно: Необходимо
утилизировать
демонтированные
расходные
материалы в соответствии с местными законами.
Перед обслуживанием прибора следует убедиться, что питание
прибора отключено.
Внимание!
Следует использовать расходные материалы, рекомендованные
Rayto. В противном случае корректная работа анализатора не
гарантируется.
Биохимическая опасность. Во время работы обязательно
использовать перчатки и рабочую одежду, чтобы предотвратить
заражение.
10.2 Общие неисправности и действия для их устранения
Программное обеспечение не устанавливает связь с анализатором.
 Проверить, включен ли прибор.
 Проверить, правильно ли подключен LAN кабель к управляющему компьютеру
и анализатору.
 Проверить, настройки порта связи на управляющем компьютере и в программе
анализатора.
Неудовлетворительные результаты проверки бланка кювет.
 Проверить, не требуется ли замена реакционных кювет (каждые 3 месяца).
 Проверить правильность работы моющей станции.
 Проверить, не требуется ли замена галогеновой лампы (каждые 1000 часов).
 Проверить, правильно ли установлен допустимый диапазон бланка кювет.
 Проверить, правильность коэффициентов усиления по каждой длине волны для
лампы.
Неточные или неадекватные результаты измерения.
 Проверить наличие деионизированной воды в канистре.
 Проверить герметичность соединения трубок от канистры с деионизированной
водой.
 Проверить, нет ли пузырей воздуха в жидкостной линии пробоотборника.
 Проверить состояние шприца-дозатора (отсутствие внутри пузырей воздуха,
герметичность подсоединения трубок к нему).
63
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Неправильное позиционирование пробоотборника.
 Проверить, направлен ли пробоотборник вертикально вниз (отсутствие изгиба).
 Проверить, используются ли стандартные флаконы с реагентами и пробирки для
образцов.
Капли воды на поверхности пробоотборника
 Проверить наличие деионизированной воды в канистре.
 Проверить, нет ли загрязнений поверхности пробоотборника.
 Проверить целостность трубка пробоотборника.
 Проверить высоту фонтана в порту промывки пробоотборника.
 Проверить состояние шприца-дозатора (отсутствие внутри пузырей воздуха,
герметичность подсоединения трубок к нему).
 Проверить, нет ли пузырей воздуха в жидкостной линии пробоотборника.
Неправильное положение мешалки.
 Проверить, направлена ли мешалка вертикально вниз (отсутствие изгиба).
 Проверить, не ослаблено ли крепление мешалки.
Ошибка определения наличия жидкости.
 Убедиться, что деионизированная вода и очищающий раствор во флаконах в
позициях реагентов 39 и 40 имеются в достаточном количестве.
 Убедиться, что пробоотборник не засорен и не загрязнен. Прочистить
внутреннюю стенку пробоотборника стальным мандреном.
 Протереть поверхность пробоотборника марлевым тампоном, пропитанным
очищающим средством.
Ошибка добавления образца или реагента.
 Убедиться, что чашка для образца и флакон с реагентом размещены в
правильных позициях.
 Убедиться, что все крышки флаконов с реагентами открыты.
 Проверить, не отклоняется ли позиционирование пробоотборника в какой-либо
из точек отбора.
 Убедиться, что пробоотборник не засорен и не загрязнен. Прочистить
внутреннюю стенку пробоотборника стальным мандреном. Протереть
поверхность пробоотборника марлевым тампоном, пропитанным очищающим
средством.
64
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
10.3 Техническое обслуживание
БАЗА ДАННЫХ.
Войдите в окно «ОБСЛУЖИВАНИЕ» в главном меню и во вкладку «БАЗА
ДАННЫХ», чтобы перейти на страницу базы данных, как показано на рисунке 10-1.
Рисунок 10-1 Обслуживание – База данных
Резервное копирование и восстановление параметров конфигурации
Параметры конфигурации — это оптимальные параметры работы прибора,
полученные после ввода в эксплуатацию и во время работы анализатора.
Сюда входят следующие параметры:
 Параметры механических позиций - используются для корректировки
механических параметров позиционирования системы, таких как высота
опускания пробоотборника, положения аспирации и дозирования жидкости и
др.
 Параметры управления двигателями - используется для управления режимом
работы каждого двигателя.

Параметры коррекции температуры
- используется для корректировки
точности поддержания температуры реакционного штатива и контроля
температуры предварительного нагрева.

Параметры усиления лампы фотометра - используется для оптимизации
считывания светового потока для каждой длины волны.

Допустимый диапазон бланка кювет - используется для срабатывания
сигнализации неудовлетворительного бланка кювет.
Чтобы предотвратить потерю исходных оптимальных параметров конфигурации, что
может привести к сбою нормальной работы оборудования, следует сделать резервную
копию параметров конфигурации с помощью кнопки «ЭКСПОРТ», чтобы в случае
необходимости восстановить их с помощью кнопки «ИМПОРТ».
65
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Резервное копирование и восстановление базы данных
База данных — это файл данных, используемый для хранения параметров настроек и
архива результатов измерений. Необходимо регулярно создавать резервную копию
базы данных с помощью кнопки «ЭКСПОРТ», чтобы можно было восстановить базу
данных до состояния, в котором такая копия была сделана с помощью кнопки
«ИМПОРТ», в случае, если данные будут уничтожены или потеряны.
Удаление архива данных
Используется для удаления выбранного типа данных (архив результатов по пациентам,
результаты контроля качества, калибровки, параметры настроек). После удаления
данные не могут быть восстановлены!

Архив результатов: Результаты анализов пациентов и информация о них.

Результаты КК: Результаты накопительного контроля качества (контроли и
информация о них при этом не удаляется).

Калибровки: Результаты калибровочных измерений (калибраторы и
информация о них при этом не удаляется)..

Параметры настроек: Параметры тестов, в том числе расчетных и внешних,
зарегистрированные контроли и калибраторы вместе с информацией о них,
настройки профилей, специальные промывки, контрольные параметры системы,
настройки печати, настройки отделений, настройки пользователей, прочие
настройки, настройки ЛИС.

Все данные: Включая все вышеперечисленные данные.
Экспорт и импорт результатов контроля качества
Для экспорта результатов контроля качества, полученных в указанном временном
диапазоне нажмите кнопку «ЭКСПОРТ», далее укажите месторасположение файла
базы данных для сохранения и нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ».
Для импорта сохраненных результатов КК нажмите кнопку «ИМПОРТ», далее укажите
файл базы данных для импорта и нажмите кнопку «ЗАГРУЗИТЬ».
Экспорт и импорт архива результатов
Для экспорта архива результатов по пациентам, полученных в указанном временном
диапазоне нажмите кнопку «ЭКСПОРТ», далее укажите месторасположение файла
базы данных для сохранения и нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ».
Для импорта сохраненных результатов по пациентам нажмите кнопку «ИМПОРТ»,
далее укажите файл базы данных для импорта и нажмите кнопку «ЗАГРУЗИТЬ».
Экспорт и импорт параметров тестов
Для экспорта параметров тестов нажмите кнопку «ЭКСПОРТ», далее укажите
месторасположение файла базы и нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ».
Для импорта параметров тестов нажмите кнопку «ИМПОРТ», далее укажите файл
базы данных для импорта и нажмите кнопку «ЗАГРУЗИТЬ».
Внимание! Только администратор может импортировать параметры
конфигурации, базу данных, результаты контролей, архив
результатов, параметры тестов и удалять данные!
66
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
СЕРВИСНЫЕ ЗАПИСИ.
Войдите в окно «ОБСЛУЖИВАНИЕ» в главном меню и во вкладку «СЕРВИСНЫЕ
ЗАПИСИ», чтобы перейти на страницу сервисных записей, как показано на рис. 10-2.
Рисунок 10-2 Обслуживание — Сервисные записи
Добавление сервисной записи
В окне в нижней части экрана введите запись и нажмите кнопку «ДОБАВИТЬ», при
этом дата и время записи автоматически будут введены как текущее время.
Удаление сервисной записи
Выделите в списке запись, которую требуется удалить, и нажмите кнопку «УДАЛИТЬ»
Для удаления всех сервисных записей нажмите кнопку «УДАЛИТЬ ВСЕ».
Внимание! Добавлять и удалять
администратор!
сервисные
записи
может
только
ЖУРНАЛ СОБЫТИЙ.
Войдите в окно «ОБСЛУЖИВАНИЕ» в главном меню и во вкладку «ЖУРНАЛ
СОБЫТИЙ», чтобы перейти на страницу журнала событий, как показано на рис. 10-3.
Рисунок 10-3 Обслуживание — Журнал событий
На странице отображаются все записи событий системы. Удалить все записи журнала
можно с помощью кнопки «ОЧИСТИТЬ».
Внимание! Только администратор может очистить журнал событий!
67
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
СЕРВИСНЫЕ ОПЕРАЦИИ.
Войдите в окно «ОБСЛУЖИВАНИЕ» в главном меню и во вкладку «СЕРВИСНЫЕ
ОПЕРАЦИИ», чтобы перейти на страницу сервисных операций, как показано на
рисунке 10-4.
Рисунок 10-4 Обслуживание — Сервисные операции
На этой странице вы можете инициализировать отдельные или все сразу блоки
анализатора, а также выполнять отдельные команды и промывки.
БЛАНК КЮВЕТ.
Войдите в окно «ОБСЛУЖИВАНИЕ» в главном меню и во вкладку «БЛАНК
КЮВЕТ», чтобы перейти на страницу бланка кювет, как показано на рисунке 10-5.
Рисунок 10-5 Обслуживание — Бланк кювет
68
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Промывка кювет
При нажатии на кнопку «ПРОМЫВКА КЮВЕТ» система выполнит полный цикл
промывки всех кювет (81 кювета). Во время промывки можно в любое время нажать
кнопку «СТОП», чтобы прервать промывку.
Замена кювет
Нажмите кнопку «ЗАМЕНА КЮВЕТ», и система по очереди будет подводить
соответствующий стрип из 9 кювет к окну замены и предложит пользователю заменить
их. Остановить замену оставшихся кювет можно с помощью кнопки «СТОП».
Проверка бланка кювет
При нажатии кнопки «ПРОВЕРКА БЛАНКА КЮВЕТ», система автоматически
проверит бланк всех кювет (81 кювета) на всех длинах волн. По окончании проверки
значение бланка кювет, соответствующее указанной длине волны, будет отображаться
автоматически в центральной части экрана.
Рабочий диапазон бланка кювет
Следует установить допустимый диапазон бланка кювет (обычно 20000 - 60000), и
нажать кнопку «ОБНОВИТЬ». Система автоматически оценит результат проверки
бланка кювет относительно данного диапазона по цветовой индикации.
Печать
С помощью кнопки «ПЕЧАТЬ» можно распечатать результаты проверки бланка кювет.
КОНФИГУРАЦИЯ.
Войдите в окно «ОБСЛУЖИВАНИЕ» в главном меню и во вкладку
«КОНФИГУРАЦИЯ», чтобы перейти на страницу конфигурации, как показано на
рисунке 10-6.
Рисунок 10-6 Обслуживание — Конфигурация
69
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Ограничительные параметры
Рабочий диапазон (бланка кювет) — это критерий, по которому оценивается результат
проверки бланка кювет на предмет пригодности ее для использования в работе. Если
кювета оценивается как «нерабочая», то она исключается системой из работы и
пропускается. Эти параметры сохраняются в памяти материнской платы прибора при
нажатии кнопки «СОХРАНИТЬ». А также можно считать из памяти материнской
платы прибора последние сохраненные на ней параметры, нажав кнопку «СЧИТАТЬ».
Параметры усиления
В столбце «Усиление» отображаются коэффициенты усиления, соответствующие 8
длинам волн. Чтобы изменить коэффициент усиления для каждой длине волны, вы
можете исправить его вручную.
Для сохранения параметров усиления нажмите кнопку «СОХРАНИТЬ» (эти параметры
сохраняются в памяти материнской платы прибора).
А также можно считать из памяти материнской платы прибора последние сохраненные
на ней параметры, нажав кнопку «СЧИТАТЬ».
70
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Глава 11. Устранение неисправностей
11.1 Классификация сообщений.
При возникновении определенных ситуаций вы можете увидеть сообщения об
ошибках и предупреждения, которые перечислены в таблице сообщений об ошибках и
в результатах тестирования. Различные ситуации могут иметь разную степень
серьезности, и устранять их требуется по-разному. По степени серьезности ошибки и
предупреждения
разделяются
следующим
образом:
Уровень
WARNING
(предупреждение), уровень CANCEL (отмена), уровень PAUSE (пауза), уровень STOP
(остановка) и уровень LIMIT (остановка). При этом сообщения об ошибках уровня
PAUSE, STOP и LIMIT будут зафиксированы в журнале.
1. Ошибки уровня WARNING (предупреждение)
Ошибки, которые не влияют на работу прибора и результаты тестирования, но
требуют, чтобы вы были проинформированы об ошибке (например, аномальный бланк
кювет или аномальные результаты теста).
Аномальный бланк кюветы: Во время промывки кюветы деионизированная вода
наливается в кювету после завершения шестой промывки и измеряется оптическая
плотность водного бланка кюветы. Если значение бланка по воде не входит в
допустимый диапазон, система сообщит вам «Бланк кюветы # вне диапазона» и
откажется от использования этой кюветы.
Если результаты теста не соответствуют каким-либо критериям параметра теста,
система выдаст вам предупреждение соответствующим знаком. В этом случае вы
можете провести повторное тестирование пробы. Если было запрограммировано
условие автоматического повтора, то система автоматически выполнит повторный
тест.
Предупреждения об аномальных результатах тестов:
 Результат ниже нормального диапазона
L
 Результат выше нормального диапазона
H
 Результат ниже нижнего предела линейности
A<
 Результат выше верхнего предела линейности
A>
 Нелинейность кинетической реакции (выше допустимого % линейности) OL
 Истощение субстрата
SE
 Нет линейного интервала (для кинетики)
NLN
 Нет интервала расчета (для кинетики)
ENC
 Превышен предел проверки прозоны
PRO
 Результат ниже нижнего калибратора при многоточечной калибровке
RRZ
 Результат выше верхнего калибратора при многоточечной калибровке
RRN
 Аномальный результат даже после повторного тестирования
**
71
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
2. Ошибки уровня CANCEL (отмена)
Ситуации, когда тест невозможно выполнить.

Реагент отсутствует: Если во время теста отсутствует определенный реагент,
прибор пропустит тест, соответствующий этому реагенту.

Образец отсутствует: Если во время теста отсутствует определенный образец,
прибор пропустит тест для этого образца..

Препятствие движению пробоотборника: Если пробоотборник сталкивается с
чем-либо при горизонтальном или вертикальном перемещении выполнение
тестирования немедленно прекращается. В этом случае для продолжения
тестирования
вам
необходимо
устранить
препятствия
движению
пробоотборника, войти в окно «ОБСЛУЖИВАНИЕ» в главном меню и во
вкладку
«СЕРВИСНЫЕ
ОПЕРАЦИИ»,
нажать
кнопку «ПОЛНАЯ
ИНИЦИАЛИЗАЦИЯ», а затем заново выполнить старт.
3. Ошибки уровня PAUSE (пауза)
Если во время теста датчик пробоотборника или шприца-дозатора выходит из строя,
выполнение новых тестов будет прекращено.

Отказ датчика пробоотборника: Появится соответствующее сообщение об
ошибке, выполнение новых тестов буде прекращено, но тесты, которые уже не
требуют дозирования реагентов или образца в кюветах будут продолжены и
закончены.

Отказ шприца-дозатора: Появится соответствующее сообщение об ошибке,
выполнение новых тестов буде прекращено, но тесты, которые уже не требуют
дозирования реагентов или образца в кюветах будут продолжены и закончены.
4. Отказ уровня STOP (остановка)
Если во время теста происходит какой-либо сбой в работе, например, отказ
оптического датчика или отказ реакционного штатива, система немедленно
прекращает работу и останавливается. Программа сообщит вам, что «состояние блока
xx аварийное».
5. Отказ уровня LIMIT (остановка)
С разъемом ЛИС подключением ЛИС возникла проблема, требуется повторное
подключение. Система штрих-кодов не может нормально функционировать. Экран
программного обеспечения может отображать состояние, соответствующее различным
функциональным модулям.
72
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
11.2 Сводная таблица ошибок
Ниже указаны распространенные неисправности прибора и методы их устранения.
Уровень
Меры по
Блок
Код
Ошибка
отказа
устранению
ПК
1001 Отказ канала связи
ОСТАНОВ Проверить
1002 Ошибка в команде
ОСТАНОВ подключение LAN
1003 Ошибка параметра
ОСТАНОВ кабеля и
1005 Ошибка самопроверки
ОСТАНОВ перезапустить
прибор и компьютер.
Если сбой
Ошибка чтения
1007
ОСТАНОВ сохраняется
параметров
обратитесь в
сервисную службу.
Связь ПК с
Проверить
1102 Ошибка в команде
ОСТАНОВ
прибором
подключение LAN
1103 Ошибка параметра
ОСТАНОВ кабеля и
перезапустить
Превышено время
1104
ОСТАНОВ
прибор и компьютер.
выполнения команд
Если сбой
сохраняется
1105 Ошибка самопроверки
ОСТАНОВ
обратитесь в
сервисную службу.
ПробоПроверить
1202 Ошибка в команде
ОСТАНОВ
отборник
подключение LAN
1203 Ошибка параметра
ОСТАНОВ кабеля и
перезапустить
Превышено время
1204
ОСТАНОВ
прибор и компьютер.
выполнения команд
1205 Ошибка самопроверки
ОСТАНОВ Если сбой
сохраняется
Инициализация не
1206
ОСТАНОВ обратитесь в
выполнена
сервисную службу.
Выключить питание
анализатора, закрыть
программу.
Вручную установить
пробоотборник над
Инициализация
портом промывки.
1210
ОСТАНОВ
вращения не выполнена
Заново запустить
анализатор.
Если сбой
сохраняется
обратитесь в
сервисную службу.
73
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
1211
Превышено время
движения
горизонтального
перемещения.
ПАУЗА
1212
Не обнаруживается
начальная позиция
горизонтального
перемещения
ПАУЗА
1213
1220
1222
Горизонтальное
перемещение
превышает
максимально
допустимый лимит.
Не обнаруживается
начальная позиция
вертикального
перемещения
Не обнаруживается
начальная позиция
вертикального
перемещения
74
ПАУЗА
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
Проверить, нет ли
препятствий для
горизонтального
перемещения
пробоотборника.
Выключить питание
анализатора, закрыть
программу.
Вручную установить
пробоотборник над
портом промывки.
Заново запустить
анализатор.
Если сбой
сохраняется
обратитесь в
сервисную службу.
Проверить, нет ли
препятствий для
горизонтального
перемещения
пробоотборника.
Выключить питание
анализатора, закрыть
программу.
Вручную установить
пробоотборник над
портом промывки и
опустить его так,
чтобы он коснулся
жидкости. Заново
запустить анализатор.
Если сбой
сохраняется
обратитесь в
сервисную службу.
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
1224
1226
01: Аномалии
вертикального
движения
(в реакционном диске)
02: Аномалии
вертикального
движения
(в реакционном диске)
03: Аномалии
вертикального
движения
(в реакционном диске)
04: Аномалии
вертикального
движения (в порту
промывки)
05: Нарушение
вертикального
движения
(в других позициях)
01: Вертикальное
столкновение
пробоотборника
(в реакционном диске)
02: Вертикальное
столкновение
пробоотборника
(в чашке для образца)
03: Вертикальное
столкновение
пробоотборника (во
флаконе с реагентом)
04: Вертикальное
столкновение
пробоотборника
(в порту промывки)
05: Вертикальное
столкновение
пробоотборника
(в других позициях)
75
ОСТАНОВ
ОТМЕНА
ОТМЕНА
ОТМЕНА
ОТМЕНА
ОСТАНОВ
ОТМЕНА
ОТМЕНА
ОТМЕНА
ОТМЕНА
Проверить, открыта
ли крышки на
флаконах с
реагентом.
Проверить наличие
реагентов во
флаконах.
Проверить,
правильно ли
установлены крышки
реакционного диска и
штатива
реагентов/образцов.
Проверить, нет ли
посторонних
предметов по
траектории движения
пробоотборника.
Визуально проверить
внешний вид
пробоотборника.
В различных
позициях проверить,
находится ли
пробоотборник по
центру или нет.
Поднять
пробоотборник
вертикально, а затем
отпустить его, чтобы
проверить, можно ли
свободно вернуть
пробоотборник в
исходное положение.
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
1230
1232
1233
1234
1236
1237
1240
1241
Не обнаруживается
начальная позиция
шприца-дозатора.
Не обнаруживается
начальная позиция
шприца-дозатора.
Движение поршня
шприца-дозатора
превышает
максимально
допустимый лимит.
Аномальное движение
двигателя шприцадозатора.
Объем аспирации
шприца-дозатора
превышает
максимальный лимит.
Объем
диспенсирования
шприца-дозатора
превышает
максимальный лимит.
Превышено время
определения уровня
жидкости
ОСТАНОВ
ПАУЗА
ОТМЕНА
ОТМЕНА
ОТМЕНА
ОТМЕНА
ОСТАНОВ
02: Уровень жидкости в
образце не
ОТМЕНА
обнаруживается.
03: Уровень жидкости
реагента не
ОТМЕНА
обнаруживается.
76
Снять крышку на
задней панели
анализатора и
проверить, исправен
ли шприц-дозатор.
Если сбой
сохраняется после
перезапуска прибора
и программного
обеспечения,
обратитесь в
сервисную службу.
Снять покрышку
пробоотборника,
чтобы проверить, нет
ли в трубке
пузырьков и не
повреждена ли она.
Если сбой
сохраняется после
перезапуска прибора
и программного
обеспечения,
обратитесь в
сервисную службу.
Проверить,
достаточно ли
образца в чашке.
Проверить,
достаточно ли
реагента во флаконе.
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
1245
Мешалка
1302
1303
1304
1305
1306
1320
1322
1324
Пробоотборник
заблокирован
ОТМЕНА
Командная ошибка.
Ошибка параметра
Превышено время
выполнения команды.
Ошибка инициализации
Инициализация не
выполнена.
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
Ошибка инициализации
вертикального
ОСТАНОВ
перемещения.
Не обнаружено
начальное положение
ОСТАНОВ
вертикального
перемещения.
Аномалии
вертикального
ОСТАНОВ
перемещения
(в реакционной кювете)
Аномалии
вертикального
перемещения
(в порту промывки)
77
ОТМЕНА
Проверить, нет ли
посторонних
предметов в датчике
начального
положения штатива
образца/реагента.
Проверить
подключение LAN
кабеля и
перезапустить
прибор и компьютер.
Если сбой
сохраняется
обратитесь в
сервисную службу.
Если сбой
сохраняется после
перезапуска прибора
и программного
обеспечения,
обратитесь в
сервисную службу.
Проверить,
правильно ли
установлена крышка
реакционного диска.
Проверить, нет ли
препятствий по
траектории движения
мешалки.
Проверить, не
ослаблено ли
крепление мешалки.
В различных
позициях проверить,
находится ли
мешалка по центру.
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Температура
1402
1403
1404
1405
1458
1459
145A
145B
145C
145D
Штатив
образцов /
реагентов
Командная ошибка.
Ошибка параметра
Превышено время
выполнения команды.
После выполнения
команды во время
работы возникает
ошибка.
Перегрев реакционного
диска
Неисправность датчика
температуры
реакционного диска
Перегрев при
предварительном
нагреве реагента
Неисправность датчика
температуры
предварительного
нагрева реагента
Неисправность датчика
температуры
окружающей среды
Слишком высокая
температура
окружающей среды.
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
Командная ошибка.
ОСТАНОВ
1503
Ошибка параметра
Превышено время
выполнения команды.
Ошибка инициализации
Инициализация не
выполнена.
ОСТАНОВ
1505
1506
1510
Не обнаружена
начальная позиция
вращения.
78
Если сбой
сохраняется после
перезапуска прибора
и программного
обеспечения,
обратитесь в
сервисную службу.
ПРЕДУПР
1502
1504
Проверить
подключение LAN
кабеля и
перезапустить
прибор и компьютер.
Если сбой
сохраняется
обратитесь в
сервисную службу.
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
Проверить
подключение LAN
кабеля и
перезапустить
прибор и компьютер.
Если сбой
сохраняется
обратитесь в
сервисную службу.
Если сбой
сохраняется после
перезапуска прибора
и программного
обеспечения,
обратитесь в
сервисную службу.
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
1511
Превышено время
вращения штатива.
ОТМЕНА
1512
Не обнаружена
начальная позиция
вращения.
ПАУЗА
1514
Движение двигателя
поворота штатива
превышает
максимально
допустимый лимит.
Потеря шагов
двигателя вращения
штатива.
1602
Командная ошибка.
ОСТАНОВ
1603
Ошибка параметра
Превышено время
выполнения команды.
ОСТАНОВ
1513
Реакционный
диск
1604
1605
1606
1610
1611
Ошибка инициализации
Инициализация не
выполнена
Не обнаружена
начальная позиция
вращения.
Превышено время
вращения диска.
79
Проверить, нет ли
препятствий для
вращения штатива
образцов / реагентов.
Если сбой
сохраняется после
перезапуска прибора
и программного
обеспечения,
обратитесь в
сервисную службу.
ОТМЕНА
Проверить, нет ли
препятствий для
вращения штатива
образцов / реагентов.
ОТМЕНА
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
Проверить
подключение LAN
кабеля и
перезапустить
прибор и компьютер.
Если сбой
сохраняется
обратитесь в
сервисную службу.
Если сбой
сохраняется после
перезапуска прибора
и программного
обеспечения,
обратитесь в
сервисную службу.
Проверить, нет ли
препятствий для
вращения
реакционного диска.
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
1612
1613
1614
Моющая
станция
Движение двигателя
поворота штатива
превышает
максимально
допустимый лимит.
Потеря шагов двигателя вращения диска.
ОСТАНОВ
ОСТАНОВ
Командная ошибка.
1703
Ошибка параметра
ОСТАНОВ
Превышено время
ОСТАНОВ
выполнения команды.
Ошибка инициализации ОСТАНОВ
1705
ОСТАНОВ
1706
Инициализация не
выполнена
ОСТАНОВ
1710
Не обнаружена
начальная позиция.
ОСТАНОВ
1712
Не обнаружена
начальная позиция.
ОСТАНОВ
1724
Аномалии
вертикального
движения
(в реакционной кювете)
ОСТАНОВ
1802
Командная ошибка.
ПРЕДЕЛ
1803
Ошибка параметра
Превышено время
выполнения команды.
ПРЕДЕЛ
1804
1805
ПРЕДЕЛ
Ошибка инициализации ПРЕДЕЛ
80
Проверить, нет ли
препятствий для
вращения
реакционного диска.
ОСТАНОВ
1702
1704
Считыватель
штрих-кода
Не обнаружена
начальная позиция
вращения.
Если сбой
сохраняется после
перезапуска прибора
и программного
обеспечения,
обратитесь в
сервисную службу.
Проверить
подключение LAN
кабеля и
перезапустить
прибор и компьютер.
Если сбой
сохраняется
обратитесь в
сервисную службу.
Если сбой
сохраняется после
перезапуска прибора
и программного
обеспечения,
обратитесь в
сервисную службу.
Проверить, нет ли
препятствий для
движения моющей
станции.
Проверить
подключение LAN
кабеля и
перезапустить
прибор и компьютер.
Если сбой
сохраняется
обратитесь в
сервисную службу.
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
1860
1860
1862
1860
Кулер
реагентов
Ошибка при
считывании штрихкода образца
Информационная
ошибка штрих-кода
образца
Ошибка при
считывании штрихкода реагента
Информационная
ошибка штрих-кода
реагента
ОТМЕНА
ОТМЕНА
ОТМЕНА
ОТМЕНА
1902
Командная ошибка.
ОСТАНОВ
1903
Ошибка параметра
Превышено время
выполнения команды.
ОСТАНОВ
1904
1905
1950
1951
1952
1953
1A70
1A71
ОСТАНОВ
Ошибка инициализации ОСТАНОВ
Слишком высокая
температура штатива
образца / реагента
Неисправность датчика
охлаждения реагента
Перегрев сканера
штрих-кода
Неисправность датчика
температуры сканера
штрих-кода
Недостаточное
количество
промывающего
раствора в канистре.
Недостаточное
количество
деионизированной
воды в канистре
81
Проверить,
правильно ли нанесен
штрих-код, не
загрязнен ли он и
правильно ли он
установлен.
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
Проверить
подключение LAN
кабеля и
перезапустить
прибор и компьютер.
Если сбой
сохраняется
обратитесь в
сервисную службу.
Если сбой
сохраняется после
перезапуска прибора
и программного
обеспечения,
обратитесь в
сервисную службу.
Проверить наличие
промывающего
раствора и
деионизированной
воды в
соответствующих
канистрах.
Убедиться,
правильно ли
подсоединены
датчики от канистр.
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
1A72
Результаты
тестирования
1B80
1B81
1B82
1B83
1B84
1B85
1B86
1B87
Контейнер для отходов
переполнен.
Однократное
превышение 4SD
Однократное
превышение 3SD
Однократное
превышение 2SD
Два результата подряд
превышают 2SD
Три результата подряд
превышают 2SD
Пять результатов
подряд по одну сторону
от целевого значения
Семь результатов
подряд по одну сторону
от целевого значения
Неверная калибровка
ПРЕДУПР
Опорожнить
контейнер для
отходов.
Убедиться,
правильно ли
подсоединен датчик
от контейнера.
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
ПРЕДУПР
Проверить
правильность
параметров
настройки контроля
качества и теста.
Проверить, сроки
годности и
правильность
приготовления
контроля и реагента.
Проверить
правильность
калибровки.
Проверить
параметры настройки
калибровки и теста.
Проверить, сроки
годности и
правильность
приготовления
калибратора и
реагента.
Внимание:

В случае выхода прибора из строя следует немедленно связаться с сервисной
службой для получения технической поддержки!
 Ремонтировать прибор должны только специалисты, имеющие сертификат
от Rayto. Для замены расходных материалов и запчастей используйте только
принадлежности, поставляемые производителем.
82
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Глава 12. Меры предосторожности при
использовании
№ п/п
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Меры предосторожности
Прибор должен находиться вдали от всех
источников вибрации и электромагнитных помех,
чтобы избежать влияния на прием сигнала.
При использовании прибора следует проверить
входящие и выходящие трубки от канистр.
Не допускайте их изгиба и искривления.
Причина
Чтобы избежать
влияния на прием
сигнала
Чтобы избежать
влияния на подачу
жидкости и перелива ее
внутри прибора.
Во время работы прибора не допускайте попадания Чтобы избежать
каких-либо предметов в рабочую зону, чтобы
столкновения с
избежать столкновения с движущимися частями.
движущимися частями
Не пополняйте промывающий раствор и
Избежать неправильных
дистиллированную воду во время тестирования,
результатов
чтобы избежать образования пузырей воздуха в
тестирования.
гидравлической системе, что может повлиять на
результаты тестирования.
Если имеется предупреждение об аномальном
Это может повлиять на
бланке реакционных кювет, следует проверить, не точность тестирования.
загрязнены ли кюветы и нет ли необходимости их
замены (каждые 3 месяца). Нет ли необходимости
замены галогеновой лампы (каждые 1000 часов) и
правильно ли настроены коэффициенты усиления.
Не следует начинать тестирование, пока лампа и
Это может повлиять на
температура не станут стабильными.
точность тестирования.
Во время тестирования крышка штатива
Это может повлиять на
образцов/реагентов должна быть закрыта.
точность тестирования.
Первичная пробирка или чашечка для образца
Это может повлиять на
должны быть правильно установлены
точность тестирования.
(вертикально) и не должны качаться.
При каждом включении прибора или замене кювет Это может повлиять на
необходимо выполнять проверку бланка кювет.
точность тестирования.
После замены деионизированной воды необходимо Это влияет на точность
проверить правильность подключения трубки.
тестирования и очистку
Тестирование можно начинать только после
системы.
выполнения команды заполнения системы.
Необходимо разводить промывающий раствор до
Устройства могут быть
требуемой концентрации. Не следует использовать подвержены коррозии.
неразбавленный промывающий раствор!
Это может повлиять на
точность тестирования.
83
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Приложение A: Методы расчета
А.1 Метод конечной точки
Во время реакции испытуемый аналит через определенный промежуток времени
полностью превращается в конечный продукт. Здесь поглощение реакционной
жидкости больше не будет увеличиваться (или уменьшаться) и достигнет конечной
точки реакции. Концентрация испытуемого аналита определяется по оптической
плотности в конечной точке реакции. Это называется методом конечной точки.
Метод конечной точки
А.2 Фиксированное время (двухточечный метод).
Двухточечный метод означает, что за определенное время реакции скорость реакции
прямо пропорциональна концентрации аналита. Поскольку аналит расходуется
непрерывно, общая скорость реакции непрерывно уменьшается, что отражается в
уменьшении скорости увеличения (или уменьшения) оптической плотности.
Измерение должно проводиться в течение определенного периода времени, поскольку
увеличение (или уменьшение) оптической плотности прямо пропорционально
концентрации испытуемого аналита в этот период времени.
Двухточечный метод (фиксированной время)
84
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
А.3 Кинетический метод
Кинетический метод означает, что скорость реакции прямо пропорциональна
концентрации (активности) испытуемого аналита. Следовательно, на протяжении всей
реакции реагент может генерировать продукт с постоянной скоростью, что вызывает
уменьшение или увеличение оптической плотности испытуемого раствора на
определенной длине волны. Скорость уменьшения или увеличения (A/мин) прямо
пропорциональна активности или концентрации испытуемого аналита.
Поскольку количество субстрата в составе реагента не бесконечно, то кинетическая
реакция продолжается только до момента его истощения. Поэтому кинетический метод
рассчитан конкретно на определенный период времени.
Кинетический метод
85
Руководство пользователя автоматического биохимического анализатора
Приложение B: Названия и состав токсичных /
опасных веществ или элементов
1. Названия и состав токсичных / опасных веществ или элементов
Токсичное / опасное вещество или элемент
Полибромированные
Свинец Ртуть Кадмий Шестивалентный Полибромированные
дифениловые эфиры
(Pb)
(Hg) (Cd)
хром (Cr (VI))
бифенилы (ПББ)
(ПБДЭ)
Встроенная
печатная плата
Х
О
О
О
О
О
Корпус
Х
О
О
О
О
О
Дисплей
Х
О
О
О
О
О
Фотоэлектрические
компоненты
Х
О
О
О
О
О
Внутренний
электронный
провод
О
О
О
О
О
О
Принадлежности
Х
О
О
О
О
О
: Указывает, что содержание токсичного/опасного вещества во всех однородных материалах
компонента ниже предела, указанного в стандарте SJ/T11363.
: Указывает, что содержание токсичного/опасного вещества, по крайней мере, в одном однородном
материале компонента превышает предел, указанный в стандарте SJ/T11363.
2. Описание знака
Знак срока службы для охраны окружающей среды
Смысл знака: Электронный продукт для обработки информации содержит
определенные токсичные/опасные вещества, срок службы которых, не приводящих к
загрязнению окружающей среды составляет 20 лет. По истечении срока службы для
предотвращения загрязнения окружающей среды продукт должен быть утилизирован.
86