Digital Mammographic X-ray system HESTIA User Manual UM-507 MFDS 2023.11.07 Document Ver. 2.2 Copyright 2021 by GENORAY Co., Ltd. All Rights Reserved 머리말 머리말 이 매뉴얼은 HESTIA (이하 “장비”) 장비의 소개, 화면 구성, 메뉴 등 장비 운용에 대한 정보를 제공하며 표준 사양을 기준으로 작성되었습니다. 구입하신 장비와 사양에 따라 일부 내용이 다를 수 있으며 장비의 성능 개선을 위해서 사전 통보 없이 일부 내용이 변경될 수 있습니다. 이 장비 및 매뉴얼에 대하여 문의 사항이 있을 경우에는 문서 뒤 표지의 제조사 또는 판매사 정보를 참고하여 담당자에게 연락하십시오. HESTIA User Manual 3 / 184 저작권 저작권 이 매뉴얼의 모든 내용과 도면에 대한 저작권, 지적재산권은 ㈜제노레이에 있습니다. ㈜제노레이의 사전 서면 허락 없이 사용, 복사, 유포, 배포하는 행위는 엄격히 금지합니다. Copyright 2021 by GENORAY Co., Ltd. All Rights Reserved 4 / 184 HESTIA User Manual 품질 보증 품질 보증 아래의 내용은 기본 보증 사항으로 상세한 품질 보증 관련 내용은 계약서를 참고하시기 바랍니다. 품질 보증 범위 보증 기간은 장비 구입시 계약서에 명기된 기간이며 장비가 설치된 이후부터 적용됩니다. 또한 정상적으로 사용했을 때 기능이나 성능상의 문제가 없음을 ㈜제노레이가 품질을 보증합니다. 다음의 경우 품질 보증 범위에서 제외됩니다. 벼락, 지진, 화재, 홍수, 등의 자연 재해로 인한 장비의 사용 손상의 경우 보증 범위에서 제외됩니다. ㈜제노레이의 공식 판매망을 통하지 않은 장비는 보증 범위에서 제외됩니다. 소모품은 A/S 에 포함되지 않습니다. 제조사 책임 당사는 장비의 정상적인 작동 및 안전을 위해 다음과 같은 경우에 한 해 책임이 있습니다. 당사에서 승인한 정품 부품을 사용한 경우 매뉴얼의 안내에 따라 장비를 정상적으로 사용한 경우 사용자의 과실로 인한 장비 파손 및 고장이 아닌 경우 당사 또는 당사로부터 자격을 위임 받은 대리점에서 정비 또는 수리를 받았으나 장비가 정상 작동하지 않는 경우 사용자 의무사항 장비의 전기/기계적 안전을 위해 사용자는 정기적으로 장비 검사를 수행하십시오. 장비를 사용자 임의로 개조 또는 변조하여 사용하지 마십시오. 이 매뉴얼에 기재되어 있는 주의 사항이나 조작 방법을 반드시 지키십시오. 지키지 않은 결과에 따른 사고 및 장비 손상의 경우 제조사는 책임이 없습니다. 잘못된 진단 조건 및 진단 결과에 대해 제조사는 책임이 없습니다. HESTIA User Manual 5 / 184 목차 목차 머리말................................................................................................................. 3 저작권................................................................................................................. 4 품질 보증 ............................................................................................................ 5 목차 .................................................................................................................... 6 1. 개요 ............................................................................................................ 11 1.1) 매뉴얼 개요 ....................................................................................................................... 11 1.1.1) 매뉴얼 정의 ................................................................................................................ 11 1.1.2) 매뉴얼 표기 규약 ........................................................................................................ 12 1.1.3) 매뉴얼 경고 표시 ........................................................................................................ 13 1.1.4) 매뉴얼 사용 기호 ........................................................................................................ 14 1.1.5) 매뉴얼 구성 ................................................................................................................ 15 1.2) 장비 개요 .......................................................................................................................... 16 1.2.1) 장비 설명 .................................................................................................................... 16 1.2.2) 사용 목적 .................................................................................................................... 17 1.2.3) 사용자 정보 ................................................................................................................ 18 1.2.4) 의료기기 분류 및 규정 준수 ....................................................................................... 20 1.2.5) 정보 보안 .................................................................................................................... 21 1.2.6) 장비 라벨 .................................................................................................................... 22 2. 안전 주의 사항 ............................................................................................ 27 2.1) 일반 안전 주의 사항 .......................................................................................................... 27 6 / 184 HESTIA User Manual 목차 2.2) 방사선 안전 주의 사항....................................................................................................... 28 2.3) 전기 주의 사항 .................................................................................................................. 29 2.3.1) 방사선 수준................................................................................................................. 30 2.3.2) 장비에서 발생하는 방사선의 범위 및 종류 .................................................................. 31 2.3.3) 환자와 X-ray Beam 내에 위치한 물질로 인해 발생할 수 있는 악영향........................... 33 2.4) 화재 및 폭발 주의 사항 ..................................................................................................... 34 2.5) 데이터 손실 주의 사항....................................................................................................... 35 2.6) 전자파 적합성 .................................................................................................................... 35 2.7) 안전 장치........................................................................................................................... 36 2.7.1) 비상 정지 스위치 ........................................................................................................ 37 2.7.2) 압박 패들 비상 해제 스위치........................................................................................ 39 2.7.3) 안면 가드 .................................................................................................................... 40 2.7.4) 상태 표시 LED ............................................................................................................ 41 3. 장비 구성..................................................................................................... 43 3.1) 각 부 명칭 및 기능............................................................................................................ 44 3.1.1) HESTIA ........................................................................................................................ 44 3.1.2) Console ....................................................................................................................... 50 3.1.3) 액세서리...................................................................................................................... 52 3.2) VENUS 화면 구성 ............................................................................................................... 54 4. 전원 켜기/끄기 ............................................................................................ 57 4.1) 장비 연결........................................................................................................................... 57 4.1.1) 전원 연결 전 확인 사항 .............................................................................................. 57 4.1.2) 장비 연결 방법............................................................................................................ 61 4.2) 전원 켜기........................................................................................................................... 63 4.3) 전원 끄기........................................................................................................................... 64 HESTIA User Manual 7 / 184 목차 5. 영상 획득 방법 ............................................................................................ 65 5.1) 장비 조작 방법 .................................................................................................................. 65 5.1.1) C-ARM 조작 방법 ........................................................................................................ 65 5.1.2) 압박 패들 장착 및 교체 방법 ...................................................................................... 69 5.1.3) 촬영 부위 압박 및 압박 해제 방법 ............................................................................. 72 5.1.4) 버키 기능 및 교체 방법 .............................................................................................. 76 5.1.5) 안면 가드 장착 및 교체 방법 ...................................................................................... 80 5.1.6) Operation panel 조작 방법........................................................................................... 81 5.2) 환자 등록 및 영상 획득 준비 ............................................................................................ 83 5.2.1) 프로그램 시작 ............................................................................................................. 83 5.2.2) 신규 환자 등록 ........................................................................................................... 85 5.2.3) 환자 정보 수정 및 삭제 .............................................................................................. 88 5.2.4) 촬영 모드 설정 ........................................................................................................... 90 5.3) 영상 획득하기 .................................................................................................................... 91 5.3.1) 영상 획득하기 ............................................................................................................. 91 5.3.2) Tomo 영상 획득하기 (Option) ..................................................................................... 96 5.3.3) 환자 영상 검색 ........................................................................................................... 98 6. 유지보수 및 위생 관리 ................................................................................. 99 6.1) 유지보수 체크리스트 .......................................................................................................... 99 6.2) 세척 및 소독 .................................................................................................................... 101 6.2.1) 세척 ........................................................................................................................... 102 6.2.2) 소독 ........................................................................................................................... 103 6.2.3) 헹구기 및 건조 .......................................................................................................... 104 7. 문제해결 .................................................................................................... 105 7.1) 문제 해결 ......................................................................................................................... 105 8 / 184 HESTIA User Manual 목차 7.2) 경고 메시지 ..................................................................................................................... 108 7.3) 에러 메시지 ..................................................................................................................... 116 8. 규격 및 사양 .............................................................................................. 133 8.1) 전원 및 기타 사양 ........................................................................................................... 133 8.2) 주요 부품 사양 ................................................................................................................ 135 8.3) 외형 치수......................................................................................................................... 139 8.4) 기타 사양......................................................................................................................... 143 Appendix1. 폐기물 처리 방법 ........................................................................ 144 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 ................................................ 145 A.2.1) AGD 측정.......................................................................................................................... 145 A.2.1.1) 선량 측정 .................................................................................................................. 145 A.2.1.2) 선량 측정 방법.......................................................................................................... 146 A.2.1.3) 임상 선량 .................................................................................................................. 147 A.2.1.4) Exception Error .......................................................................................................... 147 A.2.2) AGD 계산.......................................................................................................................... 148 A.2.2.1) 2D 촬영영상의 AGD .................................................................................................. 148 A.2.2.2) Tomo 촬영영상의 AGD .............................................................................................. 152 A.2.3) AEC .................................................................................................................................. 154 A.2.4) Detector defect ................................................................................................................. 157 A.2.4.1) Detector Defect 사양.................................................................................................. 157 A.2.4.2) Defect Interpolation.................................................................................................... 159 A.2.5) Detector 균질성 검사 방법 ............................................................................................... 161 A.2.6) Physical Laboratory Testing Results .................................................................................... 162 A.2.6.1) Sensitometric response ............................................................................................... 162 HESTIA User Manual 9 / 184 목차 A.2.6.2) Spatial resolution ........................................................................................................ 163 A.2.6.3) Noise analysis ............................................................................................................. 164 A.2.6.4) Signal-to-noise ratio transfer - DQE .............................................................................. 165 A.2.6.5) Dynamic range ............................................................................................................ 166 A.2.6.6) Image erasure and fading ............................................................................................ 167 A.2.6.7) Repeated exposure test ............................................................................................... 168 A.2.6.8) AEC performance ........................................................................................................ 169 A.2.6.9) Phantom testing .......................................................................................................... 171 A.2.6.10) Patient radiation dose .............................................................................................. 173 A.2.7) References ........................................................................................................................ 174 Appendix3. 용어 및 약어 .............................................................................. 175 Appendix4. EMC Guidance .......................................................................... 176 10 / 184 HESTIA User Manual 1. 개요 1. 개요 이 장에서는 매뉴얼 정의, 표기규약, 경고 표시 등과 장비 개요, 사용자 정보, 매뉴얼 내 경고 표시, 장비의 라벨 및 기호 등에 대해 설명합니다. 1.1) 매뉴얼 개요 매뉴얼 정의, 매뉴얼 표기 규약, 매뉴얼 내 경고 표시, 매뉴얼 사용 기호, 매뉴얼 구성에 대해 설명합니다. 1.1.1) 매뉴얼 정의 매뉴얼 사용 대상자는 이 매뉴얼을 자세히 읽고 내용을 완전하게 이해한 후 장비를 운용해 주십시오. 또한 매뉴얼이 필요할 때 언제든지 참고할 수 있도록 사용자가 쉽게 찾아볼 수 있는 장소에 보관하십시오. 이 매뉴얼은 장비 배송 시 함께 제공됩니다. 이 매뉴얼은 장비 출하 시 기본 사양을 기준으로 작성되었습니다. 따라서 일부 사양이 귀사에 납품한 장비의 사양과 다를 수 있습니다. HESTIA User Manual 11 / 184 1. 개요 1.1.2) 매뉴얼 표기 규약 매뉴얼 표기 규약은 매뉴얼 내에서 사용하는 표기 규칙을 규정한 것을 말합니다. 이 매뉴얼에서는 사용자가 쉽게 이해할 수 있도록 다음과 같이 표기 규약을 정의합니다. 표기 “” 설명 참고할 부분을 표기할 때 사용합니다. 예) “1 장 *****”를 참고하십시오. 메뉴명, 조작 버튼명 등 GUI 에 표시되는 항목을 표기할 때 Bold 사용합니다. 예) 저장 버튼을 클릭하십시오. > 여러 개의 메뉴나 버튼을 순차적으로 나열할 때 사용합니다. 예) 가져오기 > 열기를 클릭하십시오. 대등한 항목을 분류하거나 체계적으로 나열할 때 사용합니다. 순서가 있는 작업 절차를 배열할 때 사용합니다. 이미지 내에 있는 구성 항목들의 명칭이나 내용을 설명할 때 사용합니다. 이미지 내에 있는 동작의 순서를 설명할 때 사용합니다. 12 / 184 HESTIA User Manual 1. 개요 1.1.3) 매뉴얼 경고 표시 장비의 운용 시 발생할 수 있는 신체 손상이나 장비의 손상 정도를 사용자가 쉽게 이해할 수 있도록 만든 심볼을 말합니다. 위험 수준에 따라 문구를 다르게 표시합니다. 이 매뉴얼에서는 사용자가 쉽게 이해할 수 있도록 다음과 같이 경고 표시를 정의합니다. 이 표시가 있는 곳의 지시를 준수하지 않으면 사고가 발생할 수 있으며 사용자가 상해를 입을 수 있습니다. 사용자는 경고 표시가 있는 곳의 지시를 반드시 준수하십시오. 이 표시가 있는 곳의 지시를 준수하지 않으면 내장된 프로그램이나 데이터가 손실될 수 있으며 장비가 손상될 수 있습니다. 사용자는 주의 표시가 있는 곳의 지시를 반드시 준수하십시오. 이 표시는 사용자가 확인해야 할 지시 사항을 표시합니다. 사용자는 참고 내용을 확인하고 준수하십시오. 이 표시는 사용자가 참고해야 할 사항을 표시합니다. HESTIA User Manual 13 / 184 1. 개요 1.1.4) 매뉴얼 사용 기호 기능 설명 위치 AC (교류) 접지 “ON” (Power) “OFF” (Power) Stand-by 14 / 184 Boards Equipment (Circuit breaker) Equipment (Circuit breaker) Equipment (Operation panel) 고전압발생장치, X-선 조사 Label 경고: 고전압 Generator B type mounting unit Label WEEE 마크 Label 제조사명, 주소 Label 제조날짜 Label 제품 시리얼 번호 Label 사용자 매뉴얼을 참조하세요 Label 의료기기 표시 Label 의료기기 표준 코드 Label 제조 국가 Label HESTIA User Manual 1. 개요 1.1.5) 매뉴얼 구성 이 매뉴얼은 총 8 장과 Appendix 로 구성되어 있습니다. 각 장에 대한 간단한 설명은 다음과 같습니다. 제 1 장 개요 매뉴얼 및 장비 개요에 대해 설명합니다. 제 2 장 안전 주의 사항 안전하게 장비를 운용하기 위하여 사용자가 반드시 숙지해야 할 주의 항목과 장비 내 안전 장치의 종류, 안전 장치의 조작 및 장비 상태 확인 방법 등을 설명합니다. 제 3 장 장비 구성 장비의 구성, 각 부 명칭, UI 화면 구성, 등 장비의 구성에 대해 설명합니다. 제 4 장 전원 켜기/끄기 장비의 전원을 켜는 방법 및 상황에 따른 전원을 끄는 방법에 대해 설명합니다. 제 5 장 영상 획득 방법 장비의 조작 방법 및 환자를 정보를 등록하거나 영상을 획득하기 위한 절차 및 방법에 대해 설명합니다. 제 6 장 유지보수 및 위생 관리 장비의 원활한 운용을 위해 점검해야 할 유지보수 항목 및 점검 주기 등의 유지보수 절차와 장비 세척, 소독 등의 위생 관리 절차 등에 대해 설명합니다. 제 7 장 문제해결 장비 운용 중 발생하는 상황에 따른 문제 해결 방법과 장비의 동작이 멈추며 모니터에 나타나는 경고 및 에러 메시지 코드 종류 및 해결 방법에 대해 설명합니다. 제 8 장 규격 및 사양 장비 및 각 장치의 규격 및 사양, 장비의 치수, 중량, 환경 조건 등의 규격 및 사양에 대해 설명합니다. Appendix 폐기물 처리 방법, Dose Information, 용어 및 약어 등의 장비를 운용하며 참고할 자료에 대해 설명합니다. HESTIA User Manual 15 / 184 1. 개요 1.2) 장비 개요 장비 개요에서는 장비에 대한 간단한 설명과 사용 목적, 사용자 분류, 장비 라벨, 정보 보안 등 장비에 대한 개요를 설명합니다. 1.2.1) 장비 설명 이 장비는 불필요한 방사선의 피폭을 최소화하고, 대조도 높은 고화질, 고해상도 영상을 제공합니다. C-ARM, X-선관 지지부, Console 및 일부 액세서리로 구성된 효과적이고 안정적인 Digital Mammography 장비입니다. 이 장비는 다음의 3 가지 모드로 촬영할 수 있습니다. 수동 모드 튜브 전압 및 노출 전류 – 시간 (mAs)은 가변적이며 사용자가 선택 가능합니다. 반자동 모드 kVp 만 설정하여 X-선 촬영할 수 있습니다. 자동 모드 kVp 및 mAs 가 모두 자동으로 설정되어 X-선 촬영합니다. DBT(Digital Breast Tomosynthesis /디지털 유방 단층 촬영술) 첨단 기술로 우수한 영상 품질과 편리한 진단 환경을 제공합니다. 또한 Rotating Anode Tube 를 이용하여 탁월한 해상도로 조기 유방암 진단 능력을 향상시키며 DICOM 기능으로 PACS 에 편리한 접근성을 제공합니다. 이 장비는 방사선 의료 장비로써 환자의 유방암 진단에 사용되며 의사나 방사선 전문가만이 장비를 운용할 수 있습니다. 장비의 예상 수명 10 년 증상 석회화 병변, 유방낭종, 섬유선종, 양성 또는 악성 종양, 림프절 비 특이적 종괴 등의 인체 유방의 방사선 영상을 촬영하는 데 사용됩니다. 대상 사용자 이 장비의 사용자는 유방조영술 의사, 방사선과 전문의 등의 전문가입니다. 16 / 184 HESTIA User Manual 1. 개요 금기 사항 절대 금기 사항 진단 및 선별 유방 조영술에 대한 절대 금기 사항은 없습니다. 상대 금기 사항 유방 조영술 검사는 유방 보형물이 있는 여성, 임신 또는 수유 중인 환자, 평균 유방암 발병 위험이 있는 40 세 미만의 무증상 환자에게는 권장되지 않습니다. 유방 조영술은 유방 감염으로 인한 유방 염증 및 유방 농양의 진단에 제한적인 가치가 있습니다. 유방조영술 중 압박으로 인해 농양이 있는 유방에 수행하는 것은 너무 고통스러울 수 있으며 유방 염증 및 농양의 유방조영술 소견은 비 특이적입니다. 또한 유두 분비물 증상이 있는 환자의 유방촬영술은 일반적으로 병변이 작고 유두 후방형이며 석회화가 없기 때문에 민감도가 낮다. 이러한 모든 요소를 고려하여 의사는 환자의 상태와 진단 및 치료 의도에 따라 적절한 이미징 방식을 선택할 수 있습니다. 유방조영술 시스템의 건강에 대한 잠재적인 부작용 다음은 장비 사용과 관련된 잠재적인 부작용(예: 합병증)의 목록입니다(이러한 위험은 다른 디지털 유방조영술 시스템과 동일). 과도한 가슴 압박 과도한 엑스레이 노출 전기 충격 전염병 피부 자극, 찰과상 또는 찔린 상처 1.2.2) 사용 목적 이 장비의 사용 목적은 사람의 유방 Digital X-ray 이미지를 촬영하기 위한 것입니다. 이 장비를 다른 목적으로 사용하지 마십시오. HESTIA User Manual 17 / 184 1. 개요 1.2.3) 사용자 정보 사용자 분류 당사는 장비 조작과 운용 범위에 따라서 사용자를 다음과 같이 분류합니다. 분류 범위 장비를 운용하여 영상을 획득하는 사용자를 말합니다. 오퍼레이터 영상 획득 및 영상을 검토하는 전문가 의사 또는 방사선사 장비 운용, 정기 점검, 유지보수 등 장비의 소프트웨어와 장비 관리자 하드웨어를 관리하는 사용자를 말합니다. 품질 관리 테스트를 수행하는 의학 및 영상 전문가 장비의 고장 여부를 진단하고 모듈을 수리하거나 부품을 교체하는 서비스 담당자 당사의 작업자를 말합니다. 장비의 설치, 구성, 설정, 교정 등을 유지 보수하는 담당자 각 사용자에게 허가되지 않은 작업은 절대로 수행하지 마십시오. 사용자 요구 조건 장비의 사용자는 해당 항목의 대한 이해 또는 자격이 필요합니다. 항목 교육 요구 조건 의사 면허 또는 방사선사 및 관련 학위 취득 (국가 자격 기준) 유방암 진단과 치료에 대한 이해 능력 진단용 방사선 의료 장비의 용어와 사용 지침에 대한 이해 능력 지식 장비 설치 및 운용, 환경 설정 등에 대한 이해 능력 진단용 방사선 장비를 이용한 진단 능력 치료의 목적과 영향에 대한 이해 능력 언어 18 / 184 한글 또는 영어 매뉴얼을 읽고 이해할 언어 능력 (기타 다른 언어) HESTIA User Manual 1. 개요 교육 프로그램 ㈜제노레이는 부적절한 장비의 운용으로 인한 장비의 손상 및 안전 사고에 대해 책임지지 않습니다. 모든 사용자는 장비를 사용하기 전 장비 사용법에 대한 교육을 받아야 합니다. 사용자는 제조사 또는 판매사에 사용법 교육에 대해 문의하십시오. HESTIA User Manual 19 / 184 1. 개요 1.2.4) 의료기기 분류 및 규정 준수 이 장비의 의료기기 분류 및 장비의 표준 준수 기준에 대해 설명합니다. 의료기기 고시 적합성 의료기기 제조 및 품질관리 기준 의료기기의 전기 기계 안전에 관한 공통 기준 규격 의료기기의 전자파 안전에 관한 공통 기준 규격 의료기기 기준 규격[별표 2] 기구 기계 56. 진단용 X-선 장치 의료기기의 분류 항목 방수에 대한 외장 보호의 정도 설명 Equipment: IPX0 Foot switch: IPX1 Class I 의료기기 B 형 장착부 전기 충격에 의한 보호의 정도 버키 압박 패들 손잡이 기준 및 규정 이 장비는 다음의 국제 기준 및 규정을 준수하여 설계 및 개발되었습니다. 기준 No. IEC / EN 60601-1 IEC / EN 60601-1-3 IEC / EN IEC / EN 60601-1-6 IEC / EN 60601-1-2 IEC / EN 60601-2-45 20 / 184 HESTIA User Manual 1. 개요 1.2.5) 정보 보안 이 장비에는 환자의 개인 정보 및 의료 정보를 저장할 수 있는 저장 장치(하드 디스크)가 포함되어 있습니다. 진료 목적을 제외한 환자 정보의 접근 또는 배포를 금지합니다. 일부 국가 및 지역에 따라 개인 정보 보안 및 데이터 유출에 관련된 규정을 적용 받을 수 있습니다. ㈜제노레이는 VENUS 프로그램 사용 시 사용자 계정에 따라 비밀번호로 보호할 것을 권장합니다. 장비를 운영하기 전 장비 관리자는 모든 사용자에게 적합한 사용자 계정을 설정하십시오. 이 장비는 DICOM 서비스를 제외한 모든 네트워크 활동을 제한해야 합니다. DICOM 이외의 이용이 필요한 경우 장비 관리자 또는 엔지니어에게 문의하시기 바랍니다. 또한 사이버 보안 사고 발생 즉시 고객 지원 센터로 연락 주시기 바랍니다. 때때로 시스템 운영에 대한 중대한 위협이 발견될 경우 보안 패치를 위해 귀하에게 연락할 것입니다. 고객 지원 센터 현장 통화를 위해 훈련된 엔지니어 대기 운영 시간: 한국 시간 기준 월~토요일(오전 9시~오후 6시) 전화 번호: +82-31-740-4194 문의: http://www.genoray.com/cs/contact_us 물리적 방화벽 또는 가상 방화벽이 있는 의료기관의 폐쇄된 네트워크 내에서만 사용할 것을 권장합니다. 소프트웨어 업데이트를 할 때 반드시 의료기관 관리자 입회 하에 수행되어야 하고, 항상 제조사의 CSE(Customer Service Engineer)가 담당해야 합니다. HESTIA User Manual 21 / 184 1. 개요 1.2.6) 장비 라벨 장비 각 라벨의 형상 정보는 다음과 같습니다. 라벨 부착 위치 No. 명칭 No. 명칭 1 디텍터 라벨 7 고전압 발생 장치 라벨 2 버키 라벨 8 X-선 제어장치 라벨 3 X-선관 라벨 9 Operation panel 라벨 4 조사야 제한 기구 라벨 10 풋 스위치 라벨 5 X-선관 지지대 라벨 11 UDI 라벨 6 X-선관 지지대 라벨 이 매뉴얼의 라벨은 설명 목적으로 사용됩니다. 실제 라벨 형상은 다를 수 있습니다. 22 / 184 HESTIA User Manual 1. 개요 메인 라벨 (8 kW) 메인 라벨(5.4 kW) HESTIA User Manual 23 / 184 1. 개요 부품 라벨 24 / 184 HESTIA User Manual 1. 개요 UDI (Unique Device Identifier) label HESTIA User Manual 25 / 184 1. 개요 빈 페이지 This page is intentionally left blank. 26 / 184 HESTIA User Manual 2. 안전 주의 사항 2. 안전 주의 사항 안전하게 장비를 운용하기 위하여 사용자가 반드시 숙지해야 할 주의 항목과 장비 내 안전 장치의 종류, 안전 장치의 조작 및 확인 방법 등을 설명합니다. 2.1) 일반 안전 주의 사항 일반 위험과 관련하여 반드시 숙지해야 할 주의 사항은 다음과 같습니다. 바닥에 고정되지 않은 상태에서 장비를 사용할 경우 환자가 다칠 수 있으니 반드시 장비가 고정되어 있는지 확인합니다. 장비를 사용하기 전에 반드시 비상 정지 스위치의 위치와 사용 방법에 대해 숙지합니다. 장비와 접촉한 환자의 신체 부위에 이상 징후가 발견되면 지체 없이 피부과 진료를 받을 수 있도록 안내하십시오. 장비 근처에 의류, 액세서리 등의 물체를 놓지 않도록 주의합니다. 습한 곳이나 액체 근처에 장비를 보관하지 마십시오. 가슴의 압박과 영상을 획득하는 동안 환자의 상태를 항상 주시하십시오. 환자 또는 장비에 이상이 있을 경우 안전을 위해 조작을 멈춥니다. 장비의 액세서리나 부품을 X-선이 조사되는 주위에 놓지 않도록 합니다. 이 장비는 가연성 마취제 나 산소가 있는 곳에서 사용하기에 적합하지 않습니다. HESTIA User Manual 27 / 184 2. 안전 주의 사항 2.2) 방사선 안전 주의 사항 사용자는 사용 국가 및 지역의 방사선 안전 및 보호에 관한 법률을 반드시 준수하십시오. 방사선 장비의 법적으로 자격이 있는 전문가 이 외의 사용을 금지합니다. 촬영 시 안면 가드를 사용하여 환자의 방사선 노출을 최소화하십시오. 영상을 촬영하는 동안 사용자는 장비와 최소한 2m (6 feet)이상의 거리를 이격하십시오. 선량에 대한 자세한 정보는 “Appendix2 X-ray 선량 데이터 및 영상 교정”을 참고하십시오. 환자가 유방 보형물, 임신 또는 수유 중인 환자, 40 세 미만의 무증상 환자인 경우 X-ray 검사 전에 의사와 상담해야 합니다. 이 장비는 반드시 차폐실에 설치 및 사용되어야 합니다. 촬영 시 차폐실 문을 닫고 촬영하십시오. 사용자는 X-선이 조사되는 동안 Console 뒤의 방사선 차폐구역에 위치하도록 합니다. 진단이 필요한 환자의 신체를 제외하고 방사선 영역내로 들어가지 않도록 주의하십시오. 장비 전문 교육 이수자 또는 해당 작업을 장비 관리자로부터 할당 받은 사용자만이 취급할 수 있습니다. X-선 장비는 사용자가 안전한 조사값과 바른 작동 순서를 준수하지 않는다면 환자와 사용자에게 위험할 수 있습니다. 장비 사용 시 모든 사용자가 방사선 방어용 기구를 착용해야 합니다. 환자가 방사선에 과도하게 노출되지 않도록 정확하게 촬영하여 촬영 횟수가 늘어나지 않도록 하십시오. 28 / 184 HESTIA User Manual 2. 안전 주의 사항 2.3) 전기 주의 사항 전기 위험과 관련하여 반드시 숙지해야 할 주의 사항은 다음과 같습니다. 감전 위험을 방지하기 위해 보호 접지가 있는 전원 공급 장치 및 콘센트에만 연결해야 합니다. 보호 접지가 되지 않은 상태에서 장비를 사용할 경우, 누설 전류 및 노이즈로 인하여 동작 오류가 발생하거나 장비가 손상될 수 있습니다. 감전 또는 장비 손상의 위험이 있으니 장비의 외관 커버를 절대로 열지 마십시오. 장비가 정상 작동하지 않는 경우 사용자는 장비의 전원을 끄고 제조자 또는 판매사 서비스 담당자에게 연락하십시오. 강한 외부 충격을 줄 경우 전기적인 위험이 있을 수 있으니 주의합니다. 이 장비에 제공된 부품 이외의 다른 케이블 및 액세서리를 변경하지 마십시오. 이는 전자파 적합성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 문제 발생 시 전원을 쉽게 차단될 수 있도록 전원 케이블을 배치하십시오. 스위치의 접촉 상황, 극성, 설정 등의 점검을 실행하고 기기가 정상적으로 작동하는 것을 확인합니다. 전원이 완전히 접속되어 있는지 확인합니다. 모든 케이블의 접속이 정상적이고 안전한지 확인합니다. 장비를 사용하지 않을 때에는 장비의 전원을 끄십시오. HESTIA User Manual 29 / 184 2. 안전 주의 사항 2.3.1) 방사선 수준 이 장비의 방사선 수준이 x-선 방사선의 결정론적 영향 또는 그에 수반하는 조직 반응에 필요한 수준인지를 판단하는 근거는 Publication 60, ICRP, 1991b (부록 A, 단락 A 56 참조)를 참조하여 결정하였습니다. 결정론적 효과 (유해한 조직 반응)는 대부분 고용량 방사선의 조사로 인한 세포의 사멸/기능 장애로 인한 것입니다. 생물학적, 임상적 데이터의 검토로부터 조직반응의 기초를 이루는 세포나 조직의 기전과, 주요 장기와 조직에 적용되는 선량 문턱에 대한 ICRP 판단에 근거하였습니다. 그러나 최대 약 100mGy 까지 흡수 선량 범위에서는 조직에 임상적으로 유의한 기능부전이 나타나지 않는 것으로 판단됩니다. 이 장비의 AGD 선량 범위는 다음과 같습니다. Breast thickness -> 4cm: 1.5mGy, 7cm: 3.0mGy 따라서 위에서 참조하는 결정론적 영향성인 방사선 수준에 비해서 현저히 낮으므로, 결정론적 방사선 수준의 장비에 해당하지 않습니다. 30 / 184 HESTIA User Manual 2. 안전 주의 사항 2.3.2) 장비에서 발생하는 방사선의 범위 및 종류 이 장비에서 발생하는 방사선의 범위 및 종류는 다음의 카테고리로 나눌 수 있습니다. X-ray beam field 1 차 방사선, X-ray beam field 로 X-ray tube 의 Collimator 영역에서 발사되어 디텍터의 유효영상 면적을 Coverage 로 하는 영역으로 합니다. 유효 영상 면적을 Full coverage 이며, 유효 영상 면적을 초과하여 벗어나는 영역에 대한 검사는 QAP(Quality Assurance Program)에서 확인할 수 있습니다. HESTIA User Manual 31 / 184 2. 안전 주의 사항 Scatter(Indirect) X-ray radiation 영상 촬영 시 Collimator, 피사체, 디텍터에서 Scatter 되어 나오는 방사선인 Scatter X-ray radiation 은 매우 작지만 아래의 이미지를 참조하여 Scatter X-ray 에 의해서 피폭이 되지 않도록 주의해야 합니다. 점거유의구역(Significant zone of occupancy)에서 산란 방사선은 주변의 자연 방사선의 피폭과 동일합니다. 필요한 경우 사용자는 X 선 방사선에 대한 개별 보호 장비를 착용해야 합니다. 산란 (간접) X 선 방사선: 버키에서 1.0m 거리: 0.32 μSv/h~ 0.68 μSv/h (튜브에서 X-ray 가 방출되는 경우 버키에서 1.0m 거리에서 산란 방사선 수준) 점거유의구역: 0.3 μSv/h 미만 <점거유의구역 예시> Leakage Radiation 의도하지 않는 방향으로 발생하는 조사량, 튜브의 X-ray outlet port 가 아닌 방향으로 발생하는 방사선, x-ray detector 를 투과하고 디텍터 후방으로 누출되는 방사선을 말합니다. Leakage radiation 에 대한 규정 (1mGy/h at 1meter distance from tube) 32 / 184 HESTIA User Manual 2. 안전 주의 사항 2.3.3) 환자와 X-ray Beam 내에 위치한 물질로 인해 발생할 수 있는 악영향 환자와 X-ray Beam 에 위치한 각 물질 및 감약 당량의 최대값은 다음과 같습니다. Compression Paddle Compression paddle 의 알루미늄 흡수 당량은 0.17mmAl 입니다. at beam condition of W/Rh of nominal first HALF-VALUE LAYER 0.75mmAl Magnifying device Magnifying device 의 알루미늄 흡수 당량은 0.12mmAl 입니다. at beam condition of W/Rh of nominal first HALF-VALUE LAYER 0.75mmAl Carbon Fiber Top cover of Detector Bucky Carbon Fiber Top cover of Detector Bucky 의 알루미늄 흡수 당량은 0.1mmAl 입니다. at beam condition of W/Rh of nominal first HALF-VALUE LAYER 0.75mmAl Anti-Scatter Grid(그리드 감약 계수) 그리드의 감약 계수는 일반적으로 Tt(Total transmittance of radiation through the grid)로 나타냅니다. 그리드의 관련 스펙은 다음과 같습니다. at beam condition of W/Rh of nominal first HALF-VALUE LAYER 0.75mmAl (PMMA 4cm 추가 조건) 36l/cm Ratio 5:1 Tt Tp Ts B K Σ Q factor 73.10% 58.60% 24.60% 1.71% 1.25% 2.97% 0.91 Tt: Total transmittance of radiation through the grid Tp: Primary ray transmission yield Ts: Scatter ray transmission yield B: Bucky factor K: Contrast Improvement Factor Σ: Selectivity Q factor: Quality factor HESTIA User Manual 33 / 184 2. 안전 주의 사항 2.4) 화재 및 폭발 주의 사항 화재 및 폭발과 관련하여 반드시 숙지해야 할 주의 사항은 다음과 같습니다. 장비의 외장 커버를 사용자의 임의대로 분리하지 마십시오. 모든 화재 규정을 숙지하고 항상 장비 근처에 소화기를 비치하십시오. 화학 물체 혹은 가스가 채워진 저장 공간 근처에 장비를 두지 마십시오. 강한 낙뢰 시에는 장비를 사용하지 마십시오. 전기계통의 고장 또는 고장이 동반된 화재 발생의 원인이 될 수 있습니다. 외부의 불규칙한 전기적 변화 및 외적 요인에 의해 장비의 손상 또는 이상 과열에 의한 화재가 발생할 수 있습니다. 34 / 184 HESTIA User Manual 2. 안전 주의 사항 2.5) 데이터 손실 주의 사항 장비의 하드디스크에는 환자의 개인 정보 및 의료정보가 저장되어 있습니다. 다음의 항목을 주의하여 데이터의 손실을 예방하십시오. 장비의 촬영 또는 사용 중 장비의 전원을 끄지 마십시오. 자석이나 자성 물체를 장비 근처에 두지 마십시오. 2.6) 전자파 적합성 전자파 적합성 확보를 위해 반드시 숙지해야 할 경고 사항은 다음과 같습니다. 전자기파로 인해 장비의 오작동이 발생할 수 있으니 전자파 발생장치(휴대폰, 무전기, 무선 조종 장치 등)를 장비가 설치된 공간에 두지 마십시오. “이식형 인공심장박동기” 또는 “이식형 심장 충격기”를 착용한 환자의 영상을 촬영할 경우, 사용자는 X-ray 가 조사될 때 “이식형 인공심장박동기” 또는 “이식형 심장 충격기”가 기능 장애를 일으킬 가능성을 환자에게 반드시 알려야 합니다. 전자파 발생 장치가 장비와 같은 공간에 들여온 경우, 소지자에게 장치 전원을 끄도록 지시하십시오. HESTIA User Manual 35 / 184 2. 안전 주의 사항 2.7) 안전 장치 이 장비는 안전한 장비의 사용을 위해 아래와 같은 장치들을 사용하고 있습니다. 형상 항목 설명 장비 사용 중 긴급 상황이 발생하여 장비를 비상 정지 스위치 멈추어야 할 경우 비상 정지 스위치를 누르면 장비가 정지합니다. 촬영 부위 압박 중 정전이나 장비 이상 등의 압박 패들 비상 해제 스위치 이유로 장비가 정지하고 조작 패널 및 Operation panel 에서 압박이 해제되지 않을 경우 압박 패들 비상 해제 스위치를 눌러서 압박을 해제하십시오. X-RAY 촬영 중 환자의 안면 및 신체 부위가 X- 안면 가드 RAY 조사 범위내로 들어가는 것을 막아서 불필요한 X-RAY 노출을 방지하는 장치입니다. 상태 표시 LED 36 / 184 장비 상태에 따라 다른 색상의 LED 램프가 점등합니다. HESTIA User Manual 2. 안전 주의 사항 2.7.1) 비상 정지 스위치 장비의 좌우측면과 Operation panel 에 비상 정지 스위치가 있습니다. 비상 정지 스위치를 누르면 장비의 모든 기능을 일시 정지할 수 있습니다. 비상 정지 스위치의 자세한 위치 정보는 다음과 같습니다. 그림 2-1 장비 및 Operation panel 의 비상스위치 위치 장비를 사용하기 전에 반드시 비상 정지 스위치의 위치와 사용 방법에 대해 숙지합니다. HESTIA User Manual 37 / 184 2. 안전 주의 사항 비상 정지 스위치 사용 방법 비상 정지 스위치의 작동 방법과 복구 방법을 설명합니다. 장비 사용 중 이상 상황이 발생하여 긴급히 멈추어야 할 때 장비 및 Console 의 비상 정지 스위치를 누르십시오. 비상 정지 스위치를 누르면 장비의 상태표시 LED(빨간색)가 켜지며 장비가 정지합니다. 1. 긴급 상황이 발생하면 즉시 비상 정지 스위치를 누르십시오. 2. 비상 정지 스위치를 누르면 스위치가 눌린 상태로 유지됩니다. 그림 2-2 비상스위치 사용 방법 비상 정지 스위치가 복구되기 전에는 장비를 재작동할 수 없습니다. 비상 정지 스위치 복구 방법 긴급 상황의 원인을 모두 제거한 후 이상이 없으면 비상 정지 스위치를 오른쪽으로 돌려 비상 정지 상황을 해제합니다. 1. 긴급 상황의 원인을 제거하십시오. 2. 비상 정지 스위치를 오른쪽으로 돌리십시오. 그림 2-3 비상 스위치 복구 방법 38 / 184 HESTIA User Manual 2. 안전 주의 사항 2.7.2) 압박 패들 비상 해제 스위치 촬영 부위 압박 중 정전이나 장비 이상 등의 이유로 장비가 정지하고 조작 패널 및 Operation panel 에서 압박이 해제되지 않을 경우 압박 패들 비상 해제 스위치를 누른 상태에서 압박 패들을 들어올려서 압박을 해제하십시오. 그림 2-4 압박 패들 비상 해제 스위치 사용법 및 위치 HESTIA User Manual 39 / 184 2. 안전 주의 사항 2.7.3) 안면 가드 X-RAY 촬영 중 환자의 안면 및 신체 부위가 X-RAY 조사 범위내로 들어가는 것을 막아서 불필요한 X-RAY 노출을 방지하는 장치입니다. 그림 2-5 안면 가드 위치 40 / 184 HESTIA User Manual 2. 안전 주의 사항 2.7.4) 상태 표시 LED 장비의 상태에 따라 장비 본체 양측과 Operation panel 에서 LED 램프의 색상을 다르게 나타냅니다. 그림 2-6 상태 표시 LED 위치 LED 램프 색상 설명 파란색 장비 이동 및 회전 중 노란색 X-선 조사 중 초록색 X-선 조사 대기 빨간색 에러 발생 및 촬영 중단, 비상 스위치 눌림 사용자는 상태 표시 LED 의 표시 색상에 주의하시기 바랍니다. HESTIA User Manual 41 / 184 2. 안전 주의 사항 빈 페이지 This page is intentionally left blank. 42 / 184 HESTIA User Manual 3. 장비 구성 3. 장비 구성 이 장에서는 장비의 구성, 장비의 각 부 명칭, UI 화면 구성 등의 장비 구성에 대해 설명합니다. 이 장비는 구성은 다음과 같습니다. No. 항목 1 HESTIA 방사선 촬영을 위한 메인 장비입니다. Console 촬영된 영상을 확인하거나 판독이 용이하도록 2 3 (X-선 제어장치) VENUS 설명 수정하는 장비입니다. 장비의 Software 프로그램입니다. 환자의 상황에 맞춰 촬영 가능한 압박 패들과 확대 4 액세서리 장치로 구성되어 있으며 구입한 장비의 사양에 따라 구성품이 다르게 구성됩니다. HESTIA User Manual 43 / 184 3. 장비 구성 3.1) 각 부 명칭 및 기능 3.1.1) HESTIA No. 44 / 184 명칭 1 X-선관 지지부 2 C-ARM 3 풋 스위치 HESTIA User Manual 3. 장비 구성 X-선관 지지부 각 부 명칭 No. 항목 설명 장비 사용 중 긴급 상황이 발생하여 장비를 1 비상 정지 스위치 멈추어야 할 경우 비상 정지 스위치를 누르면 장비가 정지합니다. 2 고전압 발생 장치 3 상태 표시부 HESTIA User Manual 연결된 전압을 X 선관에 필요한 전압으로 변환하여 공급합니다. C-ARM 의 회전 각도, 압박 패들의 높이 및 압박력에 대한 현재의 상태를 표시합니다. 45 / 184 3. 장비 구성 C-ARM 각 부 명칭 No. 1 X-선관 2 보조 조작패널 3 조사야 제한 기구 4 주 조작패널 설명 X-ray 를 발생시키기 위한 전자관 C-ARM 의 포지션 조절 /광조사야 실행 및 해제 등의 조작 촬영에 필요한 영역만큼의 X-ray 을 제한하는 장치 C-ARM 의 포지션 조절/광조사야 및 압박 실행 및 해제 등의 조작 압박 패들 수동 조절 압박 패들에 의한 압박력을 수동으로 조절할 수 노브 있는 노브 6 압박 패들 촬영 부위를 압박하는 패들 7 손잡이 X-ray 촬영 과정에서 환자가 잡는 손잡이 8 디텍터 9 버키 X-ray 조사 시 Grid 를 왕복운동 시키는 장치 압박 패들 비상 해제 긴급한 상황에서 압박 패들을 해제할 수 있는 스위치 스위치 5 10 11 12 46 / 184 항목 압박 패들 교체 버튼 안면 가드 X-ray 발생 장치의 X-ray 를 디지털 영상으로 변환시키는 장치 압박 패들의 교체 시 해제 버튼 X-ray 촬영 시 환자의 안면이 X-ray 조사 범위내로 들어가는 것을 막는 장치 HESTIA User Manual 3. 장비 구성 주 조작패널 각 부 명칭 No. 항목 1 C-ARM 높이 상향 버튼 2 상태 표시부 설명 C-ARM 높이 상향 C-ARM 의 회전 각도, 압박 패들의 높이 및 압박력에 대한 현재의 상태를 표시합니다. 압박 자동 해제 설정 버튼을 눌러 3 압박 자동 해제 설정 버튼 활성화시키면 X-ray 조사 후 자동으로 압박 패들의 압박력이 해제됩니다. X-선 영역에 대한 광조사야 기능이 활성화 4 광조사야 ON/OFF 버튼 5 C-ARM (L) 회전 버튼 C-ARM 왼쪽 회전 6 C-ARM 높이 하향 버튼 C-ARM 높이 하향 7 촬영 포지션 이동 버튼 8 C-ARM (R) 회전 버튼 HESTIA User Manual 버튼 저장되어 있는 다음 촬영 포지션으로 CARM 을 이동 및 회전시키는 버튼 C-ARM 오른쪽 회전 47 / 184 3. 장비 구성 보조 조작패널 각 부 명칭 No. 48 / 184 항목 설명 X-선 영역에 대한 광조사야 기능이 활성화 1 광조사야 ON/OFF 버튼 2 C-ARM (L) 회전 버튼 C-ARM 왼쪽 회전 3 C-ARM 높이 하향 버튼 C-ARM 높이 하향 4 C-ARM (R) 회전 버튼 C-ARM 오른쪽 회전 5 촬영 포지션 이동 버튼 6 C-ARM 높이 상향 버튼 버튼 저장되어 있는 다음 촬영 포지션으로 CARM 을 이동 및 회전시키는 버튼 C-ARM 높이 상향 HESTIA User Manual 3. 장비 구성 풋 스위치 각 부 명칭 No. 항목 설명 1 C-ARM 높이 상향 버튼 C-ARM 높이 상향 2 C-ARM 높이 하향 버튼 C-ARM 높이 하향 3 압박 패들 높이 상향 버튼 압박 패들 높이 상향 4 압박 패들 높이 하향 버튼 압박 패들 높이 하향 HESTIA User Manual 49 / 184 3. 장비 구성 3.1.2) Console No. 50 / 184 항목 1 영상 표시부 2 Operation panel 3 PC HESTIA User Manual 3. 장비 구성 Operation panel 각 부 명칭 No. 항목 설명 1 전원 ON/OFF 버튼 장비의 전원 ON/OFF 할 수 있는 버튼입니다. 2 비상 정지 버튼 3 압박 해제 버튼 장비의 비상 정지 버튼으로 긴급 상황 시 사용합니다. 이 버튼을 누르면 압박 패들의 압박력이 즉시 해제됩니다. X-ray 조사 영역 표시 버튼으로 버튼을 눌러 4 광조사야 ON/OFF 버튼 활성화시키면 X-ray 조사 영역에 라이트를 비춰서 조사 영역을 표시합니다. 5 HESTIA User Manual X-ray 조사 버튼 X-ray 조사 버튼을 길게 누르면 X-ray 조사됩니다. 51 / 184 3. 장비 구성 3.1.3) 액세서리 구입한 장비의 사양에 따라 액세서리 구성품이 다르게 구성됩니다. 장비의 성능 개선을 위해서 형상 및 사양이 변경되거나 추가될 수 있습니다. 압박 패들 17 X 24cm 패들 24 X 30cm 패들 스팟 패들 (밀착 촬영 시 사용) (밀착 촬영 시 사용) (밀착 촬영 시 사용) 바이옵시 패들 확대 장치용 패들 확대 장치용 스팟 패들 안면 가드 안면 가드 (Small) 52 / 184 안면 가드 (Large) HESTIA User Manual 3. 장비 구성 확대 장치 HESTIA User Manual Small Small 1.5배 확대장치 1.8배 확대장치 Large Large 1.5배 확대장치 1.8배 확대장치 53 / 184 3. 장비 구성 3.2) VENUS 화면 구성 워크리스트 탭 No. 항목 1 환자 검색 워크리스트에 있는 환자를 검색합니다. 2 검색 페이지 이동 검색한 환자 정보 페이지를 이동합니다. 3 환자 목록 4 환자 관리 5 검사 시작 설명 검색한 환자 목록을 나타냅니다. 환자 정보의 수정, 환자 목록 삭제, 환자 등록할 수 있습니다. 환자 목록 선택 후 [검사 시작]를 선택하면 촬영 모드 화면으로 진입합니다. 메인 메뉴 및 장비의 상태를 표시합니다. 메인 6 메인 메뉴 및 상태 표시부 메뉴는 로그인한 사용자 및 화면에 따라 다를 수 있습니다. 54 / 184 HESTIA User Manual 3. 장비 구성 데이터베이스 탭 No. 항목 1 데이터베이스 검색 데이터베이스의 환자 정보를 검색합니다. 2 검색 페이지 이동 검색한 환자 정보 페이지를 이동합니다. 3 촬영(검사) 목록 4 시리즈 목록 5 영상 목록 HESTIA User Manual 설명 촬영 목록을 표시하며 수정, 가져오기, 내보내기 등을 실행할 수 있습니다. 시리즈 목록을 표시하며 수정, 내보내기 등을 실행할 수 있습니다. 영상 목록을 표시하며 내보내기를 실행할 수 있습니다. 55 / 184 3. 장비 구성 작업 대기열 탭 56 / 184 No. 항목 1 전송 전 작업 목록 전송 전 작업 목록을 표시합니다. 2 전송 완료 작업 목록 전송 완료한 작업 목록을 표시합니다. 설명 HESTIA User Manual 4. 전원 켜기/끄기 4. 전원 켜기/끄기 이 장에서는 장비의 전원 연결과 관련된 내용과 전원을 켜는 방법 및 전원을 끄는 방법에 대해 설명합니다. 4.1) 장비 연결 4.1.1) 전원 연결 전 확인 사항 Line Voltage 200-240 V~, 50/60 Hz Power Capacity 11 kVA @ 8kW Generator 6.6 kVA @ 5.4kW Generator Current absorption 28 A @ 8kW Generator 22 A @ 5.4kW Generator Number of phases Single phase Connection Wall connection Maximum impedance of supply mains (ohm) Permanently installed (IEC 60601-1) 32 A (type D) Thermal-magnetic circuit breaker 0.088 1. 설치 장소의 전원 공급 장치에 보호 접지 공사가 되어 있는지 확인하십시오. 설치 작업을 진행할 때 차단기가 OFF 상태인지 확인하십시오. 보호 접지 공사가 안되어 있는 보호 접지 공사가 되어 있는 전원 공급 장치 전원 공급 장치 감전 위험을 방지하기 위해 보호 접지가 있는 전원 공급 장치 및 콘센트에만 연결해야 합니다. 보호 접지가 되지 않은 상태에서 장비를 사용할 경우, 누설 전류 및 노이즈로 인하여 동작 오류가 발생하거나 장비가 손상될 수 있습니다. HESTIA User Manual 57 / 184 4. 전원 켜기/끄기 2. 콘센트의 접지 핀 유무를 확인하십시오. 접지 핀 없음 접지 핀 있음 접지 핀이 있더라도 전원 공급 장치에 보호 접지 연결이 되어있지 않을 수 있으므로, 전원 공급 장치의 보호 접지 공사 여부를 확인하십시오. 부득이하게 멀티 탭을 사용할 경우, 정격 전류 16 A 이상 및 접지 핀이 있는 멀티 탭에 단독으로 사용하시기 바랍니다. 3. 멀티 테스터기를 사용하여 전압의 이상유무를 확인하십시오. a. 멀티 테스터기를 교류 전압 측정 모드로 설정하십시오. 멀티 테스터기는 기본 구성품이 아닙니다. 멀티 테스터기의 종류별 형상 및 모드 선택 위치가 다를 수 있습니다. 58 / 184 HESTIA User Manual 4. 전원 켜기/끄기 b. 멀티 테스터기의 리드 봉을 콘센트 두 홀에 넣어 전압을 확인하십시오. 설치 장소의 전압 값에 따라 전압이 다르게 나타날 수 있습니다. 예시: 100 V~, 110-120 V~, 200-240 V~ 등 c. 두 개의 리드 봉 중 하나를 빼서 콘센트 접지 핀에 연결하십시오. 측정값이 b 에서 측정한 전압값과 비슷하게 측정되면 적색 리드 봉의 콘센트 홀은 “Line”, 다른 콘센트 홀은 “Neutral”입니다. HESTIA User Manual 59 / 184 4. 전원 켜기/끄기 d. 콘센트 홀 “Neutral”과 콘센트 접지 핀의 전압을 확인하십시오. 0-5 V 사이의 값이 나온다면 접지가 정상적으로 연결된 상태입니다. 콘센트 홀 “Neutral”과 콘센트 접지 핀의 전압 값이 60-80 V 또는 110 V 와 같이 높게 나타난다면 접지 상태에 문제가 있는 것이므로, 전기 점검 전문 업체를 통해 전원 공급 장치를 점검하고 전압을 다시 확인하십시오. 60 / 184 HESTIA User Manual 4. 전원 켜기/끄기 4.1.2) 장비 연결 방법 1. 장비의 전원 케이블을 차단기에 연결하십시오. 2. 차단기의 전원을 올려서 장비에 전원을 공급하십시오. 3. Console 의 전원 케이블을 콘센트에 연결하십시오. 이 장비에 제공된 부품 이외의 다른 케이블 및 액세서리를 변경하지 마십시오. 이는 전자파 적합성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 문제 발생 시 전원을 쉽게 차단될 수 있도록 전원 케이블을 배치하십시오. 전원 케이블 연결 시 항상 올바르게 체결하여 고정하십시오. HESTIA User Manual 61 / 184 4. 전원 켜기/끄기 4. Operation panel 을 Console 에 연결하십시오. 연결 포트에는 제공되는 부품만을 연결하십시오. 5. 풋 스위치를 장비에 연결하십시오. 연결 포트에는 제공되는 부품만을 연결하십시오. 6. 키보드 및 마우스를 Console 에 연결하십시오. 62 / 184 HESTIA User Manual 4. 전원 켜기/끄기 4.2) 전원 켜기 장비의 전원을 켜는 방법에 대해 설명합니다. 장비에 전원을 공급하기 전에 장비의 전원 케이블 연결 상태 및 전압을 점검하십시오. 1. 다음의 그림을 참고하여 Circuit breaker 를 ON 시키십시오. 2. Operation panel 의 전원 버튼을 다음 그림의 화살표 방향으로 밀면 전원이 켜집니다. 3. Console 모니터 및 장비의 상태 표시부 LED 화면을 확인하여 장비의 전원 상태를 확인하십시오. 전원이 켜진 후 장비에서 이상 소음이 들리거나 장비의 전원이 켜지지 않을 경우 “7 문제해결”을 참고하여 조치를 취하십시오. 조치 후에도 전원이 켜지지 않으면 서비스 담당자에게 연락하십시오. HESTIA User Manual 63 / 184 4. 전원 켜기/끄기 4.3) 전원 끄기 장비의 전원을 끄는 방법에 대해 설명합니다. 전원이 켜진 상태에서 장비의 전원 케이블을 분리하지 마십시오. 1. 장비의 주변 상황을 확인하십시오. 2. Operation panel 의 전원 버튼을 다음 그림의 화살표 방향으로 약 1 초간 밀면 전원이 꺼집니다. 3. 다음의 그림을 참고하여 Circuit breaker 를 OFF 시키십시오. 64 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 5. 영상 획득 방법 이 장에서는 장비의 조작 방법 및 환자를 정보를 등록/수정하여 영상을 획득하는 방법에 대해 설명합니다. 5.1) 장비 조작 방법 사용자는 장비 조작 방법을 숙지한 후 장비를 조작하십시오. 5.1.1) C-ARM 조작 방법 조작 패널을 이용한 C-ARM 의 상하 이동 및 회전 C-ARM 상부와 압박 패들 고정부에 있는 조작 패널로 C-ARM 의 상하 이동 및 회전을 할 수 있습니다. 그림 5-1 조작 패널 위치 HESTIA User Manual 65 / 184 5. 영상 획득 방법 No. 항목 설명 1 C-ARM 높이 상향 버튼 해당하는 버튼을 누르고 있으면 C-ARM 이 상향합니다. 2 C-ARM 높이 하향 버튼 해당하는 버튼을 누르고 있으면 C-ARM 이 하향합니다. 그림 5-2 C-ARM 상하 이동 C-ARM 에 불필요한 충격을 가하거나 매달리지 마세요. 압박 패들로 환자를 압박한 상태에서는 C-ARM 높이 상/하향 버튼을 눌러도 C-ARM 이 이동하지 않습니다. C-ARM 움직이는 경우, 음성 알림과 LED 램프를 통해 안내됩니다. CARM 의 움직임에 대한 안내가 있을 경우, 환자 또는 사용자는 장비와 충돌하지 않도록 주의하십시오. C-ARM 상하 이동 시 동작을 긴급히 멈춰야 할 경우 비상 정지 스위치를 누르십시오. C-ARM 상하 이동 시 임의로 무리한 힘을 가할 경우 장비가 파손될 수 있으니 주의하십시오. C-ARM 은 버키 상부면을 기준으로 바닥면으로부터 70cm~150cm 까지 조정할 수 있습니다. 66 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 No. 항목 3 C-ARM (L) 회전 버튼 4 C-ARM (R) 회전 버튼 설명 해당하는 버튼을 누르고 있으면 C-ARM 이 왼쪽으로 회전합니다. 해당하는 버튼을 누르고 있으면 C-ARM 이 오른쪽으로 회전합니다. 그림 5-3 C-ARM 회전 C-ARM 에 불필요한 충격을 가하거나 매달리지 마세요. 압박 패들로 환자를 압박한 상태에서는 C-ARM 회전 버튼을 눌러도 CARM 이 이동하지 않습니다. C-ARM 움직이는 경우, 음성 알림과 LED 램프를 통해 안내됩니다. CARM 의 움직임에 대한 안내가 있을 경우, 환자 또는 사용자는 장비와 충돌하지 않도록 주의하십시오. C-ARM 좌우 회전 시 동작을 긴급히 멈춰야 할 경우 비상 정지 스위치를 누르십시오. C-ARM 좌우 회전 시 임의로 무리한 힘을 가할 경우 장비가 파손될 수 있으니 주의하십시오. C-ARM 은 장비의 영점 위치를 기준으로 좌우 180 도까지 회전할 수 있습니다. HESTIA User Manual 67 / 184 5. 영상 획득 방법 풋 스위치를 이용한 C-ARM 의 상하 이동 풋 스위치를 사용하여 C-ARM 의 상하 이동을 할 수 있습니다. 그림 5-4 풋 스위치를 이용한 C-ARM 상하이동 조작 방법 No. 항목 설명 1 C-ARM 높이 상향 버튼 해당하는 버튼을 누르고 있으면 C-ARM 이 상향합니다. 2 C-ARM 높이 하향 버튼 해당하는 버튼을 누르고 있으면 C-ARM 이 하향합니다. C-ARM 에 불필요한 충격을 가하거나 매달리지 마세요. 압박 패들로 환자를 압박한 상태에서는 C-ARM 높이 상/하향 버튼을 눌러도 C-ARM 이 이동하지 않습니다. C-ARM 움직이는 경우, 음성 알림과 LED 램프를 통해 안내됩니다. CARM 의 움직임에 대한 안내가 있을 경우, 환자 또는 사용자는 장비와 충돌하지 않도록 주의하십시오. C-ARM 상하 이동 시 동작을 긴급히 멈춰야 할 경우 비상 정지 스위치를 누르십시오. C-ARM 상하 이동 시 임의로 무리한 힘을 가할 경우 장비가 파손될 수 있으니 주의하십시오. C-ARM 은 버키 상부면을 기준으로 바닥면으로부터 70cm~150cm 까지 조정할 수 있습니다. 68 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 5.1.2) 압박 패들 장착 및 교체 방법 압박 패들의 장착 및 교체 방법에 대해 설명합니다. 압박 패들의 종류 및 촬영 모드 별 압박 패들에 대한 설명은 “3.1.3) 액세서리”를 참고하십시오. 압박 패들 장착 1. 압박 패들 하단의 돌출부를 장비의 압박 패들 장착부 하단의 홈에 걸쳐 놓으십시오. 2. 압박 패들의 상단의 돌출부를 화살표 방향으로 끝까지 밀착시키면 딸깍 소리가 나며 장비에 장착됩니다. 그림 5-5 압박 패들 장착 방법 압박 패들을 장착하기 전 압박 패들의 외관을 점검하여, 환자 접촉부에 파손 및 손상이 없는지 확인합니다. HESTIA User Manual 69 / 184 5. 영상 획득 방법 3. VENUS 프로그램에서 장착한 압박 패들의 정상 장착 여부 및 압박 패들의 종류를 확인하십시오. 버키 또는 압박 패들이 잘 못 장착되었거나, 촬영 모드에 적합하지 않는 버키 또는 압박 패들이 장착되었을 경우 아래의 알람이 발생합니다. 해당 메시지가 발생하면 버키 또는 압박 패들의 장착 상태 및 촬영 모드에 적합한 장치가 장착되었는지 확인하고 재 장착이 필요하다면, 버키 또는 압박 패들을 분리 후 다시 장착하십시오. 70 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 압박 패들의 분리 1. 압박 패들을 손으로 잡고 압박 패들 분리 버튼을 누르십시오. 2. 압박 패들을 분리하십시오. 그림 5-6 압박 패들 분리 버튼 위치 및 분리 방법 HESTIA User Manual 71 / 184 5. 영상 획득 방법 5.1.3) 촬영 부위 압박 및 압박 해제 방법 긴급하게 압박 상태를 해제해야 할 경우 압박 패들 비상 해제 레버를 사용하십시오. 압박 패들에 임의로 무리한 힘을 가할 경우 장비가 파손될 수 있으니 주의하십시오. 압박 패들의 동작을 긴급히 멈춰야 할 경우 비상 정지 스위치를 누르십시오. 환자의 가슴이 압박 패들의 테두리밖으로 돌출되지 않도록 주의합니다. 촬영 부위의 압박과 영상을 얻는 동안 환자의 상태를 항상 주시하십시오. 압박 패들 하강 버튼을 누르면 압박 패들은 설정 값(N)만큼의 힘까지 압박 패들을 압박하고 환자의 안전을 위해 정지합니다. 이 후 사용자는 환자의 상태 및 촬영 부위를 확인하며 다시 촬영 부위를 압박하십시오. 압박 중에는 C-ARM 을 조작하지 마십시오. 최대 압박력은 200 N 이며, 촬영 모드 별 최대 압박력을 설정할 수 있습니다. 자세한 설정 방법은 HESTIA 소프트웨어 매뉴얼을 참고하십시오. 72 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 풋 스위치 풋 스위치를 사용하여 압박 패들을 상하로 이동시켜 환자의 촬영 부위에 대해 압박 또는 압박 해제할 수 있습니다. 그림 5-7 풋 스위치 촬영 부위 압박 방법 No. 1 항목 압박 패들 높이 상향 버튼 설명 해당하는 버튼을 누르고 있으면 환자의 촬영 부위를 압박하고 있던 압박 패들이 상향하면서 압박이 해제됩니다. 해당하는 버튼을 누르고 있으면 압박 패들이 하향하면서 2 압박 패들 높이 하향 버튼 환자의 촬영 부위를 압박할 수 있습니다. 이 때 장착된 압박 패들 사이즈에 맞춰서 광조사 영역이 표시됩니다. HESTIA User Manual 73 / 184 5. 영상 획득 방법 압박 패들 수동 조절 노브 풋 스위치를 통한 자동압박 이후 수동 조작을 통해 미세한 압박 조정을 할 수 있습니다. 주 조작 패널 양측면의 압박 패들 수동 조절 노브를 사용하여 압박강도를 조정하거나 해제할 수 있습니다. 촬영 부위의 압박과 영상을 얻는 동안 환자의 상태를 항상 주시하십시오. 그림 5-8 압박 패들 수동 조절 노브 위치 및 조작 방법 No. 항목 설명 장비 정면을 기준으로 좌측면의 압박 패들 수동 조절 노브를 시계 방향으로 돌리면 압박 패들이 내려가며 촬영 부위를 1 시계 방향 압박합니다. 우측면의 압박 패들 수동 조절 노브는 반시계 방향으로 돌리면 압박 패들이 내려가며 촬영 부위를 압박합니다. 장비 정면을 기준으로 좌측면의 압박 패들 수동 조절 노브를 반시계 방향으로 돌리면 압박 패들이 올라가며 촬영 부위의 2 반시계 방향 압박을 해제합니다. 우측면의 압박 패들 수동 조절 노브는 시계 방향으로 돌리면 압박 패들이 올라가며 촬영 부위의 압박을 해제합니다. 74 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 자동 해제 설정 방법 영상 촬영 후 압박 패들의 압박력 자동 해제 여부를 VENUS 프로그램 또는 장비의 버튼을 선택하여 설정할 수 있습니다. VENUS 프로그램에서 자동해체 설정 위치 장비에서 자동해체 설정 위치 자동 해제 “ON” 되어 있을 경우 촬영이 끝나면 자동으로 압박 패들이 상향하며 환자의 촬영 부위에 대한 압박은 해제됩니다. 자동 해제 “OFF” 되어 있을 경우 촬영이 끝나면 수동으로 촬영 부위에 대한 압박을 해제합니다. HESTIA User Manual 75 / 184 5. 영상 획득 방법 5.1.4) 버키 기능 및 교체 방법 환자의 신체가 버키 상부에 접촉하기전 표면의 상태 또는 온도가 적합한지 확인합니다. 버키 상부에 물건을 올려 임의로 높이를 변경하지 마십시오. 버키를 장착하기 전 촬영 모드에 적합한 버키인지 확인합니다. 버키 장착 1. 버키 장착부 양측의 레일 홈과 버키의 내측 레일을 맞추십시오. 2. 버키를 화살표 방향으로 끝까지 밀착시키면 딸깍 소리가 나며 장비에 장착됩니다. 그림 5-9 버키 장착 방법 76 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 3. VENUS 프로그램에서 장착한 버키의 정상 장착 여부 및 종류를 확인하십시오. 버키 또는 압박 패들이 잘 못 장착되었거나, 촬영 모드에 적합하지 않는 버키 또는 압박 패들이 장착되었을 경우 아래의 알람이 발생합니다. 해당 메시지가 발생하면 버키 또는 압박 패들의 장착 상태 및 촬영 모드에 적합한 장치가 장착되었는지 확인하고 재 장착이 필요하다면, 버키 또는 압박 패들을 분리 후 다시 장착하십시오. HESTIA User Manual 77 / 184 5. 영상 획득 방법 버키 분리 버키 상부의 버키 분리 버튼(좌, 우)을 아래 그림 방향으로 밀며, 버키를 잡아당기면 장비에서 분리할 수 있습니다. 그림 5-10 버키 분리 방법 버키가 제거된 상태에서는 아래의 에러 메시지가 모니터 화면에 표시되며 영상이 촬영되지 않습니다. 영상 촬영 전 버키 장착 여부를 확인하십시오. 버키가 분리된 상태에서는 내부 이미지 센서 장치가 외부로 노출됩니다. 장비의 손상에 주의하십시오. 78 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 버키 및 확대 장치 그리드 장착 여부 장치별 그리드 장착 여부는 다음과 같습니다. No. 항목 설명 그리드 장착 유무 1 버키 1 배율의 2D 일반 촬영 시 사용 O 2 1.5 배율 확대 장치 1.5 배율의 2D 촬영 시 사용 X 3 1.8 배율 확대 장치 1.8 배율의 2D 촬영 시 사용 X 4 Tomo 촬영용 지지대 1 배율의 Tomo 촬영 시 사용 X 그리드는 환자에게 산란되는 방사선을 감소하기 위해 사용합니다. HESTIA User Manual 79 / 184 5. 영상 획득 방법 5.1.5) 안면 가드 장착 및 교체 방법 안면 가드 장착 1. 안면 가드 장착부 양측의 레일 홈과 안면 가드의 레일을 맞추십시오. 2. 안면 가드를 화살표 방향으로 끝까지 밀착시키면 딸깍 소리가 나며 장비에 장착됩니다. 안면 가드 분리 설치된 안면 가드를 분리할 때는 안면 가드의 상단 부분을 잡고 화살표 방향으로 당기면 안면 가드가 분리됩니다. 안면 가드는 확대 촬영 시 외에는 반드시 장착되어 있어야 합니다. 80 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 5.1.6) Operation panel 조작 방법 Operation panel 각 버튼의 위치 및 조작 방법에 대해 설명합니다. 그림 5-11 Operation panel 조작 방법 No. 명칭 설명 장비의 전원 ON/OFF 버튼으로 우측으로 밀면 1 전원 ON/OFF 버튼 장비의 전원이 켜지고, 우측으로 민 상태에서 약 1 초간 유지하면 전원이 꺼집니다. 장비를 긴급하게 정지시켜야 하는 상황에서 비상 2 비상 정지 버튼 정지 버튼을 누르게 되면 장비의 모든 기능이 일시 정지하게 됩니다. 3 압박 해제 버튼 이 버튼을 누르면 압박 패들의 압박력이 즉시 해제됩니다. 광조사야 ON/OFF 버튼을 누르면 현재 장착된 4 광조사야 ON/OFF 버튼 압박 패들에 맞춰진 X-ray 조사 영역이 표시됩니다. 5 HESTIA User Manual X-ray 조사 버튼 X-ray 조사 버튼을 누르게 되면 입력된 촬영 조건에 따라 X-선이 조사됩니다. 81 / 184 5. 영상 획득 방법 광조사야 ON/OFF 버튼 상세 설명 광조사야 ON/OFF 버튼을 누르면 현재 장착된 압박 패들에 맞춰진 X-ray 조사 영역이 표시됩니다. X-선 촬영 전 반드시 광조사야를 통해 X-선 조사 영역을 확인합니다. 아래의 경우 조사 영역 표시가 꺼집니다. 광조사야가 켜진 상태에서 버튼을 다시 한번 누른 경우 광조사야 설정 시간에 따라 자동으로 꺼짐 기본 설정 시간: 10초 (설정 가능 시간: 10 ~ 120 초) Biopsy 기본 시간 설정: 120 초 (설정 가능 시간: 10 ~ 120 초) X-ray 조사 버튼을 누른 경우 82 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 5.2) 환자 등록 및 영상 획득 준비 5.2.1) 프로그램 시작 1. Operation panel 의 전원 버튼을 다음 그림의 화살표 방향으로 밀면 전원이 켜집니다. 2. 전원이 켜지면 PC 가 부팅되며 자동으로 VENUS 프로그램이 시작됩니다. 위 그림과 같이 장비를 초기화 하는 창이 나타나며 장비 초기화에 문제가 발생 시 원인 해결 후 재 시도할 수 있습니다. HESTIA User Manual 83 / 184 5. 영상 획득 방법 3. 아이디와 암호를 입력하여 로그인 합니다. 최초 로그인 후 개인 정보 보호를 위해 암호를 변경하여 사용하시길 권장합니다. 로그인을 취소하고 PC 종료할 수 있습니다. 장비의 공용 계정은 다음의 3 가지 분류됩니다. Clinical Admin cse 각 계정 마다 사용 및 설정 가능한 영역이 다르며 자세한 설명은 HESTIA 소프트웨어 매뉴얼을 참고하십시오. 84 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 5.2.2) 신규 환자 등록 1. 워크리스트 탭에서 [환자 생성]을 선택합니다. 2. 환자 정보를 기입합니다. 빨간색 점이 있는 항목(환자 이름, 환자 아이디) 정보는 필수 입력 정보입니다. 정보 입력 후 환자 등록이 가능합니다. [응급]을 선택하면 필수 입력 항목을 입력하지 않아도 임의의 환자 이름과 환자 아이디를 생성하고 촬영 모드로 화면이 전환됩니다. 생성된 응급 환자 정보는 워크리스트 탭에서 수정 및 삭제가 가능합니다. HESTIA User Manual 85 / 184 5. 영상 획득 방법 3. 촬영할 촬영 절차 코드를 선택합니다. Large 디텍터 장비의 경우 2D Screening 24*30 이 기본값으로 선택됩니다. 이 기본값은 HESTIA 소프트웨어 매뉴얼을 참고하여 변경할 수 있습니다. 촬영 절차 코드 상세 설명 항목 2D Screening 2D Implanted 설명 RCC, LCC, RMLO, LMLO 절차가 준비됩니다. RCC ID, LCC ID, RMLO ID, LMLO ID 절차가 준비됩니다. 2D RCC Specimen RCC, RCC, RCC, RCC 절차가 준비됩니다. 2D LCC Specimen LCC, LCC, LCC, LCC 절차가 준비됩니다. Tomo Screening RCC(Tomo), LCC(Tomo), RMLO(Tomo), LMLO(Tomo) 절차가 준비됩니다. Tomo Screening Complex RCC(2D), RCC(Tomo), LCC(2D), LCC(Tomo), RMLO(2D), RMLO(Tomo), LMLO(2D), LMLO(Tomo) 절차가 준비됩니다. 86 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 항목 Tomo Right Complex Tomo Left Complex Tomo CC Complex Tomo MLO Complex 설명 RCC(2D), RCC(Tomo) RMLO(2D), RMLO(Tomo) 절차가 준비됩니다. LCC(2D), LCC(Tomo), LMLO(2D), LMLO(Tomo) 절차가 준비됩니다. RCC(2D), RCC(Tomo) LCC(2D), LCC(Tomo) 절차가 준비됩니다. RMLO(2D), RMLO(Tomo), LMLO(2D), LMLO(Tomo) 절차가 준비됩니다. 임플란트 보형물 삽입 여부를 환자에게 확인하고 촬영 절차 코드 선택 전 주의하십시오. 4. 환자 정보 입력이 완료되면 [등록] 또는 [촬영 시작]을 선택합니다. 항목 설명 워크리스트에 환자를 추가합니다. 등록 워크리스트에 환자를 추가하고 촬영 모드 화면으로 진입합니다. 촬영 시작 HESTIA User Manual 87 / 184 5. 영상 획득 방법 5.2.3) 환자 정보 수정 및 삭제 1. 수정할 환자 목록을 선택합니다. 2. 아래의 버튼을 선택하여 환자 정보를 수정하거나 삭제할 수 있습니다. 항목 설명 수정 환자 정보를 수정할 수 있습니다. 삭제 선택한 환자 목록을 삭제합니다. 모두 삭제 페이지 내 모든 환자 목록을 삭제합니다. 삭제한 환자 목록 중 워크리스트 서버로부터 온 환자 목록은 다시 검색하여 가져올 수 있습니다. 88 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 “삭제” 버튼을 누를 경우 아래의 확인 메시지가 나타납니다. 삭제할 환자의 정보를 다시 확인 후 삭제를 진행하십시오. HESTIA User Manual 89 / 184 5. 영상 획득 방법 5.2.4) 촬영 모드 설정 촬영 모드를 설정할 수 있습니다. No. 형상 설명 자동 kVp 및 mAs 가 모두 자동으로 설정됩니다. 반자동 1 kVp 값은 수동으로 설정, mAs 값은 자동으로 설정됩니다. 수동 kVp, mAs 값을 모두 수동으로 설정할 수 있습니다. 2 현재의 kVp 값을 표시하고 변경할 수 있습니다. 3 현재의 mAs 값을 표시하고 변경할 수 있습니다. Tomo (Option)을 추가했을 경우, [ST], [HR] 모드를 선택할 수 있습니다. ST (Standard) 4 일반적인 Tomo 촬영용 모드입니다. HR (High Resolution) 촬영 속도는 느려지나 더 높은 해상도의 영상을 얻을 수 있습니다. 90 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 5.3) 영상 획득하기 다음의 설명 순서에 맞춰 영상을 획득할 수 있습니다. 5.3.1) 영상 획득하기 장비 준비 1. “4.1) 장비 연결”을 참고하여 장비를 연결하십시오. 2. “4.2) 전원 켜기”을 참고하여 장비의 전원을 켜십시오. 3. 환자 정보를 참고하여 환자에게 적합한 압박 패들을 장착하십시오. 자세한 압박 패들 장착 방법은 “5.1.3) 촬영 부위 압박 및 압박 해제 방법”을 참고하십시오. 환자 등록 및 촬영모드 설정 1. “5.2.2). 신규 환자 등록”을 참고하여 신규 환자를 등록하거나 “5.2.3) 환자 정보 수정 및 삭제”를 참고하여 기존의 환자 정보를 수정할 수 있습니다. 2. 환자를 선택 후 [검사 시작]을 선택하면 촬영 모드 화면으로 진입합니다. 기본 촬영 포지션은 RCC, LCC, RMLO, LMLO 입니다. 촬영을 시작하기 전에, 촬영 포지션을 확인하시기 바랍니다. 촬영 포지션은 필요에 따라 추가 또는 수정할 수 있습니다. 자세한 설명은 HESTIA 소프트웨어 매뉴얼을 참고하십시오. 3. “5.2.4). 촬영 모드 설정”을 참고하여 촬영할 모드를 선택하십시오. HESTIA User Manual 91 / 184 5. 영상 획득 방법 환자 자세 정렬 1. 환자를 장비 정면에 서게 하십시오. 환자의 자세 정렬 전 영상 획득에 방해가 되는 액세서리 또는 전기장치 등을 제거하고 정렬할 수 있도록 안내하십시오. 2. 환자의 키에 맞춰 C-ARM 의 높이를 조정하십시오. 자세한 C-ARM 의 조작 방법은 “5.1.1) C-ARM 조작 방법”을 참고하십시오. 3. 환자의 양손은 C-ARM 좌우의 손잡이를 가볍게 쥐도록 안내하십시오. 4. 환자의 머리 또는 얼굴이 안면 가드에 밀착하도록 안내하십시오. 촬영 부위 압박 “5.1.3) 촬영 부위 압박 및 압박 해제 방법”을 참고하여 환자의 촬영 부위를 압박하십시오. 압박 패들 하강 버튼을 누르면 압박 패들은 설정 값(N)만큼의 힘까지 압박 패들을 압박하고 환자의 안전을 위해 정지합니다. 이 후 사용자는 환자의 상태 및 촬영 부위를 확인하며 다시 촬영 부위를 압박하십시오. 92 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 영상 획득 1. 영상 획득 전 촬영을 위한 모든 준비가 완료되었는지 최종 확인하십시오. 촬영 부위 압박이 되지 않았거나 압박력이 부족한 상태에서 X-ray 조사 버튼을 누를 경우 아래의 메시지가 나타납니다. 해당 문구가 나타나면 촬영 부위 압박 상태를 점검하십시오. 2. 확인이 완료되면 Operation Panel 의 X-ray 조사 버튼을 이용하여 촬영합니다. 촬영 시 안면 가드를 사용하여 환자의 방사선 노출을 최소화하십시오. X-선 조사 전 환자에게 진단이 완전히 종료되기 전까지 현재의 자세를 유지해야 한다고 안내합니다. X-ray 와 관련된 에러가 발생 시에는 “7. 문제 해결”을 참고하여 지시에 따르십시오. X-선 조사 시 부저음이 울립니다. 부저음이 완전히 멈출 때까지 X-ray 조사 버튼을 누르고 있어야 합니다. 비상 상황 시 X-ray 조사 버튼을 떼면 즉시 X-ray 조사가 중단됩니다. 작동 모드: 비 연속 작동 (각 X-ray 노출 간격 2 분) X-선 장비는 사용자가 안전한 조사값과 바른 작동 순서를 준수하지 않는다면 환자와 사용자에게 위험할 수 있습니다. 환자가 방사선에 과도하게 노출되지 않도록 정확하게 촬영하여 촬영 횟수가 늘어나지 않도록 하십시오. 차폐실 문이 닫혀 있지 않으면 촬영이 진행되지 않습니다. HESTIA User Manual 93 / 184 5. 영상 획득 방법 촬영 부위 압박 해제 촬영이 완료되면 촬영이 완료되었다는 음성 알람이 발생합니다. 촬영이 완료된 것을 확인 후 "5.1.3 촬영 부위 압박 및 압박해제 방법"을 참고하여 신속하게 촬영부위의 압박을 해제합니다. Auto release 기능을 활성화하면 촬영이 종료된 후 자동으로 압박이 해제됩니다. "5.1.3 촬영 부위 압박 및 압박해제 방법"을 참고하여 Auto release 기능 사용 방법을 확인합니다. 영상 확인 촬영된 영상은 촬영 모드의 이미지 메인 뷰에서 확인할 수 있습니다. 촬영 모드의 종료 후에는 데이터베이스 화면에서 검색 후 리뷰 하거나 추가 촬영할 수 있습니다. 94 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 검사 종료 [검사 종료]를 누르면 촬영 모드가 종료됩니다. 영상을 촬영하지 않았다면 촬영 모드는 즉시 종료되고 영상을 촬영하였다면 아래의 화면이 나타납니다. No. 형상 설명 아래의 항목 중 선택하여 종료할 수 있습니다. [완료] 또는 [중단] 된 검사는 데이터베이스 모드에서 검색할 수 있습니다. [완료] [자동 전송]이 체크되어 있다면 원격 서버로 촬영된 영상을 자동 전송합니다. 등록된 원격 서버가 없으면 1 해당 체크박스를 선택할 수 없습니다. [보류] 워크리스트 탭에서 환자 정보를 확인할 수 있으며 환자의 상태가 [InProgress]로 표시됩니다. [중단] 촬영 모드를 중단합니다. 2 확인 촬영을 종료합니다. 3 취소 촬영 종료를 취소합니다. 장비가 과열되면 "ERROR_IMD_THERMAL_ALARM" 에러 메시지가 발생합니다. 이때는 장비의 사용을 멈추고 휴식기간을 부여한 후 사용하여야 합니다. HESTIA User Manual 95 / 184 5. 영상 획득 방법 5.3.2) Tomo 영상 획득하기 (Option) 1. 버키를 분리하고 Tomo 촬영용 지지대를 장착합니다. 자세한 교체 방법은 “5.1.4) 버키 기능 및 교체 방법”를 참고하여 교체를 진행합니다. 2. 안면 가드를 분리하고 Tomo 촬영용 안면 가드를 장착합니다. 자세한 교체 방법은 “5.1.5) 안면 가드 장착 및 교체 방법”를 참고하여 교체를 진행합니다. 3. 환자 정보를 입력하고 환자 등록 창에서 [촬영 절차 코드> Tomo ******]를 선택합니다. 96 / 184 HESTIA User Manual 5. 영상 획득 방법 4. 환자 자세를 정렬하고 Tomo 영상을 촬영합니다. Tomo 촬영 시 C-ARM 의 촬영부가 회전합니다. 아래의 사항에 대해 주의하시기 바랍니다. C-ARM 조작 시 환자 또는 사용자와 충돌하지 않도록 주의하십시오. C-ARM 좌우 회전 시 동작을 긴급히 멈춰야 할 경우 비상 정지 스위치를 누르십시오. Tomo 촬영 방법 외 자세한 영상 획득 방법은 “5.3.1) 영상 획득하기”를 참고하십시오. 장비가 과열되면 "ERROR_IMD_THERMAL_ALARM" 에러 메시지가 발생합니다. 이때는 장비의 사용을 멈추고 휴식기간을 부여한 후 사용하여야 합니다. HESTIA User Manual 97 / 184 5. 영상 획득 방법 5.3.3) 환자 영상 검색 워크리스트에서 환자를 검색하여 선택한 환자의 과거 촬영 영상을 확인할 수 있습니다. 1. 워크리스트에서 영상을 확인할 환자를 검색합니다. 2. 영상을 확인할 환자를 선택합니다. 촬영 영상에서는 환자 정보 (나이, 이름, 성별) 및 X-선 촬영 조건 등의 정보도 확인할 수 있습니다. 98 / 184 HESTIA User Manual 6. 유지보수 및 위생 관리 6. 유지보수 및 위생 관리 이 장에서는 장비의 원활한 운용을 위해 점검해야 할 유지보수 항목 및 점검 주기 등의 유지보수 절차와 장비 세척, 소독 등의 위생 관리 절차 등에 대해 설명합니다. 질병 전파 방지를 위해 사용자는 각 국가 및 지역의 위생 규정을 준수하십시오. 유지보수 및 위생 관리 작업 전 작업자의 안전 확보를 위해 반드시 장비의 전원을 끄십시오. 6.1) 유지보수 체크리스트 장비에 결함이 발견되었다면 장비 사용을 중지하고 장비 상단에 “사용 중지”라고 쓴 표시를 부착하십시오. 정확한 장비 상태 점검을 위해서는 서비스 담당자에게 연락하십시오. 이를 무시하고 장비를 사용할 경우 심각한 기기 손상 또는 안전사고의 위험이 있습니다. 장비의 성능을 유지하고 안전하게 운용하기 위해서는 장비를 주기적으로 점검하여 이상이 발생하지 않도록 예방해야 합니다. 따라서 이 장에서 설명하고 있는 점검 주기표를 장비 근처에 두고 장비를 주기적으로 점검하십시오. 장시간 사용하지 않은 장비를 재사용할 때는 유지보수 체크리스트의 항목에 대하여 점검 후 사용하십시오. HESTIA User Manual 99 / 184 6. 유지보수 및 위생 관리 유지 보수 체크리스트 점검 주기 점검 구분 점검 항목 매일 매주 매월 3 6 일년 개월 개월 기타 HESTIA Quality 플랫 필드 Control ● Manual Quality Control 참고 HESTIA AEC 보정 Technical ● Manual 참고 장비 외관 세척 ● 환자 접촉부 소독 ● 외관 파손 여부 ● 위생 관리 촬영 후 ● 장비 라벨 훼손 여부 장비 각 부 동작 상태 매 환자 ● ● 장비 고정 볼트 체결 상태 전체 장비 전원 및 각 부 케이블 체결 ● 상태 및 파손 여부 전원 켜기/끄기 작동 여부 ● HESTIA Technical ● 디텍터 관리 Manual 참고 안전 기능 전기적 안전 검사 100 / 184 비상 스위치 작동 여부 ● 조사야 제한 장치 상태 ● 상태 표시부 작동 여부 ● 접지 교류 저항 검사 ● 누설 전류 검사 ● 절연 내력 ● 필요 시 HESTIA User Manual 6. 유지보수 및 위생 관리 6.2) 세척 및 소독 장비의 세척 및 소독 방법에 대해 설명합니다. 장비의 세척이나 소독 전 반드시 장비의 전원을 끄십시오. 별도의 청소 담당 직원이 세척 및 소독을 하는 경우, 해당 직원에게 주의 사항을 미리 숙지 시키십시오. 권장 소독약 올바른 세척 및 소독을 위해 아래의 권장 소독약의 사용을 추천합니다. 권장 세척액 Water or Water with ethyl alcohol (up to 96%) 권장 소독약 10% Bleach and Water dilution. 3% Hydrogen Peroxide and Water dilution. 70% isopropyl alcohol by volume, not diluted. 사용 불가한 약품 HESTIA User Manual Benzene Methanol Corrosive solvent Abrasive detergents Polish Products containing phenol Antiseptic solution or detergents that contain corrosion resistant salts. 101 / 184 6. 유지보수 및 위생 관리 6.2.1) 세척 장비 세척 부위 및 주의 사항은 다음의 내용을 확인하십시오. 장비 세척부위는 다음과 같습니다. 장비 외관 커버 압박 패들 악세서리 버키 디텍터 모니터, 키보드, 마우스 부드럽고 마모성이 없는 일회용 종이 타월 또는 멸균 거즈를 사용하십시오. 사용한 일회용 종이 타월 또는 멸균 거즈는 재사용하지 마십시오. 스펀지 또는 천 등의 재사용 가능한 소재를 사용하지 마십시오. 용액을 적신 후 물기가 떨어지지 않도록 종이 타월 또는 거즈를 꽉 짜십시오. 용액이 장비 안으로 흘러 들어가지 않도록 주의하십시오. 스프레이형 세척제를 장비에 직접 사용하지 마십시오. 감전으로 화재의 위험이 있습니다. 혼합하여 준비한 혼합물의 경우 항균 효율성을 잃지 않도록 적절한 방법으로 보관하십시오. 102 / 184 HESTIA User Manual 6. 유지보수 및 위생 관리 6.2.2) 소독 장비 소독 부위 및 주의 사항은 다음의 내용을 확인하십시오. 환자의 접촉부는 질병 전파 방지를 위해 매 환자의 촬영 후 소독을 권장합니다. 장비 소독 부위는 다음과 같습니다. 압박 패들 손잡이 안면 가드 그 외 환자 접촉 부위 부드럽고 마모성이 없는 일회용 종이 타월 또는 멸균 거즈를 사용하십시오. 사용한 일회용 종이 타월 또는 멸균 거즈는 재사용하지 마십시오. 스펀지 또는 천 등의 재사용 가능한 소재를 사용하지 마십시오. 용액을 적신 후 물기가 떨어지지 않도록 종이 타월 또는 거즈를 꽉 짜십시오. 용액이 장비 안으로 흘러 들어가지 않도록 주의하십시오. 스프레이형 세척제를 장비에 직접 사용하지 마십시오. 감전으로 화재의 위험이 있습니다. 혼합하여 준비한 혼합물의 경우 항균 효율성을 잃지 않도록 적절한 방법으로 보관하십시오. 더 자세한 정보는 각 국가 및 지역의 규정 또는 병원 감염 관리 책임자의 지시에 따라 수행하십시오. HESTIA User Manual 103 / 184 6. 유지보수 및 위생 관리 6.2.3) 헹구기 및 건조 1. 부드럽고 마모성이 없는 일회용 종이 타월 또는 멸균 거즈에 깨끗한 물을 적신 후 물기가 떨어지지 않도록 꽉 짜십시오. 2. 세척 및 소독 부위를 닦아내십시오. 물이 장비 안으로 흘러 들어가지 않도록 주의하십시오. 3. 마른 일회용 종이 타월 또는 멸균 거즈를 사용하여 닦아낸 부위의 물기를 제거하십시오. 104 / 184 HESTIA User Manual 7. 문제해결 7. 문제해결 7.1) 문제 해결 이 장에서는 장비 사용 중 발생하는 상황에 따른 문제의 항목 및 문제 해결 방법을 설명합니다. 문제 해결 항목을 확인 후에도 장비가 정상 작동하지 않는다면 당사에 연락하여 서비스 담당자의 지시에 따르십시오. 이상 증상 발생 시 현상 원인 해결 방법 장비가 동작하지 전원 상태 장비의 전원을 확인하십시오. 않음. 비상 정지 스위치 확인 비상 정지 스위치 상태를 확인하십시오. 장비가 켜지지 않음. 전원 스위치가 제대로 켜지지 않음 전원 스위치를 껐다가 다시 켜십시오. 컨트롤 패널이 메인 보드 불량 당사에 연락하여 서비스 담당자의 지시에 켜지지 않음 케이블 연결 불량 따르십시오. X-선 조사 버튼 불량 촬영 불가 X-선 발생장치 불량 당사에 연락하여 서비스 담당자의 지시에 따르십시오. 튜브 노화 장비 촬영 각도가 잘못됨 촬영 각도를 확인 후 촬영하십시오. X-선 조사 시간 부족 X-선 조사 시간을 늘리십시오. 센서 위치 잘못됨 센서 위치를 조절하십시오. 촬영된 영상이 너무 장비 촬영 각도가 잘못됨 촬영 각도를 확인 후 촬영하십시오. 어두움 X-선 조사 시간 과다 X-선 조사 시간을 줄이십시오. 촬영된 영상이 너무 밝거나 하얗게 보임 HESTIA User Manual 105 / 184 7. 문제해결 이상 영상 (점) 발생 시 확인 사항 촬영된 영상에 이상 영상 (점) 발생 시 다음의 항목을 확인하십시오. 1. 압박 패들의 이물질 유무를 육안으로 확인합니다. 2. 버키의 이물질 유무를 육안으로 확인합니다. 3. 버키 제거 후 디텍터 외관의 이물질 유무를 육안으로 확인합니다. 자세한 교체 방법은 “5.1.4) 버키 기능 및 교체 방법”를 참고하여 교체를 진행합니다. 그림 7-1 이상 영상 (점) 발생 시 이물질 확인 부위 106 / 184 HESTIA User Manual 7. 문제해결 아티팩트 검사 1. 4cm PMMA Phantom 를 버키의 전체 감지 영역을 덮도록 올려놓습니다. Phantom 은 기본 구성품이 아닙니다. 필요 시 제조사 또는 판매사 담당자에게 문의하십시오. 2. 28 kVp / 40 mAs 로 X-ray 를 노출하십시오. Bad Good “Bad” 이미지에서 세로선과 검은색 점이 발견되면 인공물이 있는 장치로 분류됩니다. 아티팩트는 디텍터의 결함, 먼지 등의 원인으로 발생합니다. 인공물이 보이면 버키와 압박 패들을 청소한 후 다시 검사를 진행하십시오. 선으로 표시된 인공물은 디텍터의 인공물입니다. 디텍터의 인공물은 Calibration 을 진행하여 제거하십시오. 자세한 Calibration 방법은 VENUS 테크니컬 매뉴얼을 참고하십시오. HESTIA User Manual 107 / 184 7. 문제해결 7.2) 경고 메시지 장비 사용 중 경고 메시지 표시되면 다음 경고 메시지 항목을 참고하여 문제를 해결하십시오. 경고 메시지 항목의 조치 방법에 따라 조치한 후에도 장비가 정상 작동하지 않는다면 당사에 연락하여 서비스 담당자의 지시에 따르십시오. Main 경고 메시지 WARNING_MAIN_SCANNING_SHOT_RELEASE 원인 촬영완료 전 X-ray 조사 버튼에서 손을 떼었습니다. 조치 촬영이 끝날 때까지 X-ray 조사 버튼을 눌러주세요. 경고 메시지 WARNING_MAIN_SCAN_AFTER_SHOT_PUSH 원인 촬영이 끝난 후에도 X-ray 조사 버튼이 계속 눌러져 있습니다. 조치 촬영이 완료되면, X-ray 조사 버튼에서 손을 떼어주세요. 경고 메시지 원인 WARNING_MAIN_NOT_KV_MA_CMD 촬영을 위한 X-ray 설정 데이터를 받지 못했습니다. 촬영 설정을 다시 한 후 촬영을 진행해 주세요. 조치 조치 후 에도 동일한 증상이 발생하는 경우, 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 경고 메시지 WARNING_MAIN_DETECTOR 원인 디텍터의 응답이 없습니다. 조치 경고 메시지 원인 조치 108 / 184 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. WARNING_MAIN_TANK 촬영 모드가 변경되지 않습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 7. 문제해결 경고 메시지 WARNING_MAIN_XRAY_TIMEOUT 원인 X-ray 촬영 시간이 초과되었습니다. 조치 경고 메시지 원인 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. WARNING_MAIN_DETECT_NOT_READY 장비가 촬영할 수 있는 준비가 되지 않았습니다. 5 분 후 다시 시도해 주세요. 조치 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 경고 메시지 원인 WARNING_MAIN_TANK_NOT_READY 장비가 촬영할 수 있는 준비가 되지 않았습니다. 5 분 후 다시 시도해 주세요. 조치 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 경고 메시지 원인 WARNING_MAIN_NOT_SUPPORT_MODE 지원되지 않은 모드 또는 촬영 조건입니다. 촬영 조건을 확인/변경 후 촬영을 시도해 주세요. 조치 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 경고 메시지 원인 WARNING_MAIN_COMPRESSION_SET_FORCE 촬영 시 압박력이 설정치 이하입니다. 촬영 부위를 압박 후 촬영을 진행해 주세요. 조치 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 109 / 184 7. 문제해결 경고 메시지 WARNING_MAIN_BUCKY_TIMEOUT 원인 2D 촬영 시 버키의 응답이 없습니다. 조치 경고메시지 원인 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. WARNING_MAIN_INTERLOCK_SWITCH 차폐실 문이 열려 있습니다. 차폐실 문을 닫고 촬영을 진행합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우 장비를 조치 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 경고메시지 원인 조치 경고메시지 원인 조치 경고메시지 원인 조치 110 / 184 WARNING_MAIN_SWITCH_KEYBLOCK X-ray 조사 버튼이 눌려 있어 버튼을 사용할 수 없습니다. 버튼의 상태를 확인하고, 장비를 재부팅한 후 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다 WARNING_MAIN_NOT_SUPPORT_TOMO_ANGLE 범위를 벗어난 촬영을 시도하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. WARNING_MAIN_MOTOR_NOT_READY 초기화가 되지 않았습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 7. 문제해결 Lift 경고 메시지 원인 WARNING_LIFT_UP_LIMIT C-ARM 이 최대 위치에 있습니다. C-ARM 을 아래로 이동해 주세요. 조치 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 경고 메시지 WARNING_LIFT_DOWN_LIMIT 원인 C-ARM 이 최하 위치에 있습니다. C-ARM 을 위로 이동해 주세요. 조치 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 경고 메시지 원인 조치 WARNING_LIFT_REQ Lift 모터의 응답 없습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 경고 메시지 WARNING_LIFT_ENCODER 원인 Encoder 가 응답이 없습니다. 조치 HESTIA User Manual 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 111 / 184 7. 문제해결 Gantry 경고메시지 원인 조치 경고메시지 원인 조치 경고메시지 원인 WARNING_GANTRY_CLUTCH_LOCK C-ARM 회전부가 결합되어 C-ARM 의 촬영부가 회전할 수 없습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. WARNING_GANTRY_CLUTCH_UNLOCK C-ARM 회전부가 분리되어 회전을 할 수 없습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. WARNING_GANTRY_CLUTCH_MOVING C-ARM 회전부의 이동 중 회전을 시도하였습니다. 잠시 후 다시 동작 시킵니다. 조치 동일한 증상이 발생하는 경우 장비를 재부팅 후 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 경고메시지 원인 WARNING_GANTRY_ANGLE_CHECK Tomo 촬영을 위해 C-ARM 의 촬영부가 회전된 상태에서 회전부의 결합을 시도하였습니다. C-ARM 촬영부를 회전부와 일치시킨 후 동작 시킵니다. 조치 동일한 증상이 발생하는 경우 장비를 재부팅 후 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 경고메시지 원인 WARNING_GANTRY_MOVING_CHECK C-ARM 회전 중 회전부의 결합 또는 분리를 시도하였습니다. C-ARM 회전을 멈추고 동작 시킵니다. 조치 동일한 증상이 발생하는 경우 장비를 재부팅 후 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 112 / 184 HESTIA User Manual 7. 문제해결 경고메시지 원인 조치 경고메시지 원인 조치 경고메시지 원인 조치 HESTIA User Manual WARNING_GANTRY_TARGET_ERROR 이동 설정을 실패했습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. WARNING_GANTRY_TIMEOUT 응답시간을 초과했습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. WARNING_GANTRY_ENCODER Encoder 가 응답 없습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 113 / 184 7. 문제해결 Compression 경고메시지 WARNING_COMPRESSION_HEIGHT 원인 압박 패들이 제한 높이까지 이동했습니다. 조치 유효범위로 이동합니다. 경고메시지 WARNING_COMPRESSION_FORCE 원인 압박 패들이 제한 압박까지 이동했습니다. 조치 유효범위로 이동합니다. 경고메시지 원인 조치 WARNING_COMPRESSION_NOT_INIT 초기화가 되지 않았습니다. 장비를 재부팅한 후 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 경고메시지 WARNING_COMPRESSION_FORCE_MAX 원인 압박 패들의 압박력이 초과하였습니다 조치 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. Operation pane Switch 경고메시지 원인 조치 WARNING_SWITCH_KEYBLOCK Operation pane 의 버튼이 눌려 있어 버튼을 사용할 수 없습니다. 버튼의 상태를 확인하고 장비를 재부팅한 후 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다 Paddle_ Display 경고메시지 원인 조치 114 / 184 WARNING_PADDLE_DISPLAY_KEYBLOCK 주 조작패널의 버튼이 눌려 있어 버튼을 사용할 수 없습니다. 버튼의 상태를 확인하고 장비를 재부팅한 후 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 7. 문제해결 Stand display 경고메시지 원인 조치 WARNING_STAND_KEYBLOCK 풋 스위치의 버튼이 눌려 있어 버튼을 사용할 수 없습니다. 버튼의 상태를 확인하고 장비를 재부팅한 후 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. Collimator 경고메시지 원인 조치 경고메시지 원인 조치 경고메시지 원인 조치 경고메시지 원인 조치 HESTIA User Manual WARNING_COLL_KEY_LEFTBLOCK 왼쪽 보조 조작패널의 버튼이 눌려 있어 버튼을 사용할 수 없습니다. 버튼의 상태를 확인하고 장비를 재부팅한 후 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. WARNING_COLL_KEY_RIGHTBLOCK 오른쪽 보조 조작패널의 버튼이 눌려 있어 버튼을 사용할 수 없습니다. 버튼의 상태를 확인하고 장비를 재부팅한 후 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. WARNING_COL_MOTR_INDEX Collimator 의 모터 축 Index 가 일치하지 않습니다 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. WARNING_COL_UNDEFINED_COMMAND Collimator 에서 정의되지 않은 프로토콜입니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 115 / 184 7. 문제해결 7.3) 에러 메시지 장비 사용 중 에러 메시지 표시되면 다음 에러 메시지 항목을 참고하여 문제를 해결하십시오. 에러 메시지 항목의 조치 방법에 따라 조치한 후에도 장비가 정상 작동하지 않는다면 당사에 연락하여 서비스 담당자의 지시에 따르십시오. Generator (8kW) 에러 메시지 ERROR_GENE_IF_INVERTER_FAULT 원인 Inverter 동작이 중지되었습니다. 조치 에러 메시지 원인 조치 에러 메시지 원인 조치 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_GENE_IF_NO_ROTOR_OK Rotor 가 동작하지 않습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_GENE_IF_NO_HV85 HV85 신호가 발생하지 않습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 에러 메시지 ERROR_GENE_IF_FIL_NOT_READY 원인 Filament 가 준비되지 않았습니다. 조치 에러 메시지 원인 조치 116 / 184 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_GENE_IF_WAIT_XRAY_ON_TIMEOUT X-선 촬영 대기 시간을 초과하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 7. 문제해결 에러 메시지 원인 조치 ERROR_GENE_IF_XRAY_EXP_TIMEOUT 설정된 X-선 촬영 시간을 초과하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 에러 메시지 ERROR_IMD_DELTA_KV_MAX_FAULT 원인 X-선 관전압의 균형이 맞지 않습니다. 조치 에러 메시지 원인 조치 에러 메시지 원인 조치 에러 메시지 원인 조치 에러 메시지 원인 조치 HESTIA User Manual 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_IMD_KV_OVER_110%_FAULT X-선 관전압이 최대값의 110%를 초과하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_IMD_KV_MIN_FAULT X-선 관전류가 기준치에 도달하지 못하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_IMD_MA_MAX_FAULT X-선 관전류가 최대값을 초과하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_IMD_UNDERVOLTAGE_FAULT Inverter 전압이 부족합니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 117 / 184 7. 문제해결 에러 메시지 원인 조치 ERROR_IMD_NOT_CALIBRATED_BOARD 보드가 보정되지 않았습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 에러 메시지 ERROR_IMD_THERMAL_ALARM 원인 Generator 가 과열되었습니다. 조치 에러 메시지 원인 조치 118 / 184 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_IMD_SET_KV_OVER_110%_FAULT X-선 관전압 설정값이 최대값의 110%를 초과하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 7. 문제해결 Generator (5.4kW) 에러 메시지 원인 조치 TANKDRV_ERROR_FIL_OCP Filament 전류가 종료되었습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 에러 메시지 TANKDRV_ERROR_ROTOR_OCP 원인 Rotor 전류가 종료되었습니다. 조치 에러 메시지 원인 조치 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. TANKDRV_ERROR_REF_EP_SET X-ray 튜브의 전압 기준 설정 오류입니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 에러 메시지 TANKDRV_ERROR_REF_PREHEAT 원인 Tank filament 의 예열 오류입니다. 조치 에러 메시지 원인 조치 에러 메시지 원인 조치 HESTIA User Manual 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. TANKDRV_ERROR_REF_IP_SET X-ray 튜브의 전압 기준 설정 오류입니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. TANKDRV_ERROR_INV_OCP Inverter 전류가 종료되었습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 119 / 184 7. 문제해결 에러 메시지 원인 조치 에러 메시지 원인 조치 에러 메시지 원인 조치 에러 메시지 원인 조치 에러 메시지 원인 조치 에러 메시지 원인 조치 120 / 184 TANKDRV_ERROR_FB_EP_UNDER X-ray 튜브의 전압 피드백이 부족합니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. TANKDRV_ERROR_FB_EP_OVER X-ray 튜브의 전압 피드백이 부족합니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. TANKDRV_ERROR_FB_IP_UNDER X-ray 튜브의 전압 피드백이 부족합니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. TANKDRV_ERROR_FB_IP_OVER X-ray 튜브의 전압 피드백이 부족합니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. TANKDRV_ERROR_PFC_POWER PFC 전원에 장애가 발생했습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. TANKDRV_ERROR_TANK_CABLE 탱크 케이블이 연결되어 있지 않습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 7. 문제해결 에러 메시지 원인 조치 에러 메시지 원인 조치 에러 메시지 원인 조치 HESTIA User Manual TANKDRV_ERROR_THERMALSW Generator 의 온도가 50℃ 이상입니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. TANKDRV_ERROR_SET_VALUE 튜브의 기준 kV/mA 범위를 넘었습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. TANKDRV_ERROR_UNKNOWN TANKDRV 에 알 수 없는 오류가 발생했습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 121 / 184 7. 문제해결 Gantry 에러 메시지 원인 조치 ERROR_GANTRY_NOT_OPEN 모터 드라이버 시작 오류가 발생했습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 에러 메시지 ERROR_GANTRY_NOT_INIT 원인 초기화 오류가 발생했습니다. 조치 에러 메시지 원인 조치 에러 메시지 서비스 신청을 합니다. ERROR_GANTRY_ALRAM_oc1 ~ ERROR_GANTRY_ALRAM_FE (code 5~33) 모터에 오류가 발생하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_GANTRY_VERSION 원인 메인 버전과 호환되지 않습니다. 조치 서비스 신청을 합니다. 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 122 / 184 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, ERROR_GANTRY_EEPROM 저장소 오류가 발생했습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_GANTRY_CLUTCH_REQ Clutch 응답 오류가 발생했습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 7. 문제해결 에러메시지 ERROR_GANTRY_CLUTCH_NOT_INIT 원인 Clutch 초기화 오류가 발생했습니다. 조치 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. Lift 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 HESTIA User Manual ERROR_LIFT_NOT_OPEN 모터 드라이버 시작 오류가 발생했습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_LIFT_NOT_INIT Lift 가 초기화 되지 않았습니다. 장비를 가장 낮은 위치로 내린 후 장비를 재부팅하여 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. LIFT_ERROR_ALRAM_OC1 ~ LIFT_ERROR_ALRAM_5 (Code 4~28) Lift 모터에 에러가 발생하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 123 / 184 7. 문제해결 Main 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 124 / 184 ERROR_MAIN_SDCARD SD 카드가장착되지않았거나, 인식되지 않았습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_MAIN_NOMUSIC 음원 데이터를 읽지 못하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_MAIN_READ_EEPROM 데이터의 읽기 오류가 발생하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_MAIN_CHANGE_EEPROM 내부 저장 장치의 이상이 발생했습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_MAIN_SYSTEM 장비의 시스템에 문제가 발생하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_MAIN_COL_VERSION 원인 Collimator 버전과 호환되지 않습니다. 조치 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 7. 문제해결 에러메시지 ERROR_MAIN_GANTRY_VERSION 원인 Gantry 버전과 호환되지 않습니다. 조치 서비스 신청을 합니다. 에러메시지 ERROR_MAIN_COMPRESSION_VERSION 원인 Compression 과 버키의 버전이 호환되지 않습니다. 조치 서비스 신청을 합니다. 에러메시지 ERROR_MAIN_GENE_IF_VERSION 원인 Tank 인터페이스 버전과 호환되지 않습니다. 조치 서비스 신청을 합니다. 에러메시지 ERROR_MAIN_OP_SWITCH_VERSION 원인 Operation pane 버전과 호환되지 않습니다. 조치 서비스 신청을 합니다. 에러메시지 ERROR_MAIN_STAN_VERSION 원인 Stand Display 버전과 호환되지 않습니다. 조치 서비스 신청을 합니다. 에러메시지 ERROR_MAIN_PADD_VERSION 원인 Paddle Display 버전과 호환되지 않습니다. 조치 서비스 신청을 합니다. 에러메시지 ERROR_MAIN_TANK_VERSION 원인 Tank 버전과 호환되지 않습니다. 조치 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 125 / 184 7. 문제해결 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 126 / 184 ERROR_MAIN_COL_CAN Collimator 와 통신 에러가 발생하였습니다.. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_MAIN_GANTRY_CAN Gantry 와 통신 에러가 발생하였습니다 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_MAIN_COMPRESSION_CAN 압박 패들과 버키의 통신 에러가 발생하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_MAIN_GENE_IF_CAN Tank 인터페이스와 통신 에러가 발생하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_MAIN_OP_SWITCH_CAN Operation pane 와 통신 에러가 발생하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_MAIN_OP_STAN_CAN Stand Display 와 통신 에러가 발생하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 7. 문제해결 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 ERROR_MAIN_OP_PADD_CAN Paddle Display 와 통신 에러가 발생하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_MAIN_TANK_CAN Tank 와 통신 에러가 발생하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_MAIN_SHOT_SWITCH X-ray 조사 버튼 오류 스위치가 눌려 있는지 점검하고, 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. Compression & Bucky 에러메시지 원인 조치 ERROR_COMPRESSION_FORCE_SENSOR 압박 패들의 압박센서가 동작하지 않습니다 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 에러메시지 ERROR_COMPRESSION_HEIGHT_SENSOR 원인 압박 패들의 높이센서가 동작하지 않습니다 조치 에러메시지 원인 조치 HESTIA User Manual 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_COMPRESSION_COMP_MOTOR 압박 패들 모터가 오동작 합니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 127 / 184 7. 문제해결 에러메시지 ERROR_COMPRESSION_BUCKY_SENSOR 원인 버키 센서에 오류가 발생하였습니다. 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 128 / 184 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_COMPRESSION_BUCKY_MORTOR 버키 모터에 오류가 발생하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_COMPRESSION_DETECTOR 디텍터의 타입 오류가 발생하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_COMPRESSION_BUCKY_REQ 버키 모터의 응답 오류가 발생하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_COMPRESSION_COMP_REQ 압박 패들 모터의 응답 오류가 발생하였습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 7. 문제해결 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 ERROR_COMPRESSION_LIMIT_SENSOR 압박 패들 Limit 센서의 오류가 발생하였습니다 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_COMPRESSION_BUCKY_NOT_INIT 버키의 초기화가 완료되지 않았습니다 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_COMPRESSION_VERSION 압박 패들의 펌웨어 버전이 호환되지 않습니다 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. Paddle Display 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 ERROR_PADDLE_DISPLAY_KEY Paddle Display 의 버튼이 동작하지 않습니다 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_PADDLE_DISPLAY_VERSION Paddle Display 의 펌웨어 버전이 호환되지 않습니다 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. Stand Display 에러메시지 원인 조치 HESTIA User Manual ERROR_STAND_DISPLAY_KEY Stand Display 의 버튼이 동작하지 않습니다 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 129 / 184 7. 문제해결 에러메시지 원인 조치 ERROR_ STAND_DISPLAY_VERSION_ Stand Display 의 펌웨어 버전이 호환되지 않습니다 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. Collimator 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 130 / 184 ERROR_COL_FRONT_MOTOR Collimator 의 Front 모터가 동작하지 않습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_COL_REAR_MOTOR Collimator 의 Rear 모터가 동작하지 않습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_COL_LEFT_MOTOR Collimator 의 Left 모터가 동작하지 않습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_COL_RIGHT_MOTOR Collimator 의 Right 모터가 동작하지 않습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_COL_FILTER_MOTOR Collimator 의 Filter 모터가 동작하지 않습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 7. 문제해결 에러메시지 원인 조치 ERROR_COL_MIRRIR_MOTOR Collimator 의 Rear 모터가 동작하지 않습니다 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 에러메시지 ERROR_COL_MOTOR_DRIVER_INIT 원인 Collimator 의 초기화 오류입니다. 조치 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. 에러메시지 ERROR_COL_LEFT_KEYPAD_NOT_CONNECTION 원인 Collimator 의 Keypad 가 연결되지 않았습니다 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 원인 조치 에러메시지 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_COL_RIGHT_KEYPAD_NOT_CONNECTION Collimator 의 Keypad 가 연결되지 않았습니다 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_COL_REQ Collimator 의 응답 오류입니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. ERROR_COL_VERSION 원인 Collimator 의 펌웨어 버전이 호환되지 않습니다 조치 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 131 / 184 7. 문제해결 Operation pane Switch 에러메시지 ERROR_SWITCH_VERSION 원인 Operation pane 의 펌웨어 버전이 호환되지 않습니다 조치 서비스 신청을 합니다. 에러메시지 ERROR_SWITCH_KEY 원인 조치 132 / 184 스위치 보드의 버튼에 오류가 발생되었습니다. 장비를 재부팅 후, 증상을 확인합니다. 동일한 증상이 발생하는 경우, 서비스 신청을 합니다. HESTIA User Manual 8. 규격 및 사양 8. 규격 및 사양 이 장에서는 장비 및 각 부품의 규격 및 사양, 장비의 치수, 중량, 사용 환경 조건 등의 규격 및 사양에 대해 설명합니다. 이 장비는 적용되는 디텍터의 크기와 기능에 따라 다음과 같은 두가지의 옵션으로 나뉩니다. 2D full-field digital mammography (FFDM)의 Small 디텍터 장비 3D digital breast tomosynthesis (DBT)의 Large 디텍터 장비 2D FFDM 와 3D DBT 영상 촬영이 가능한 DBT Large 디텍터 장비의 경우, Tomo 촬영 모드가 다음과 같은 두가지로 나뉩니다. Standard (ST) 모드: 15.4°에 걸친 비교적 좁은 회전각도 범위와 15개의 이산각도 사용 High Resolution (HR) 모드: 42°에 걸친 비교적 좁은 회전각도 범위와 15개의 이산각도 사용 8.1) 전원 및 기타 사양 Technical data No. 항목 규격 및 사양 1 Rated power 200-230 V~ 2 Power consumption 11 kVA @ 8kW Generator 6.6 kVA @ 5.4kW Generator 3 Frequency 50/60 Hz 4 Current absorption 28 A @ 8 kW Generator 22 A @ 5.4 kW Generator 5 Maximum impedance of supply mains (oh m) 0.088 반드시 전원 사양에 맞는 장소에서 장비를 사용하십시오. 장비의 전원에 대한 세부 사양은 장비 라벨을 확인하십시오. HESTIA User Manual 133 / 184 8. 규격 및 사양 Environment No. 항목 Temperatures 1 2 In Use In storage Humidity 규격 및 사양 +10 to +35 °C 30 % to 75 % RH (No dew condensation) Atmospheric pressure 800 to 1060 hPa Temperatures -10 to 45 °C Humidity Atmospheric pressure 20 % to 80 % RH (No dew condensation) 700 to 1060 hPa 사용 온도를 넘어선 환경에서 장비를 사용할 경우 장비 과열이 발생될 수 있습니다. 반드시 환경 조건에 맞는 장소에 장비를 사용 또는 보관하십시오 134 / 184 HESTIA User Manual 8. 규격 및 사양 8.2) 주요 부품 사양 X-ray Generator (8 kW) No. 항목 규격 및 사양 1 Type HF Inverter 40 kHz 2 Phase Single 3 Nominal Peak Output Power 8 kW 4 kV range 5 mA range 6 mAs range 7 Max. Power rating 8 Exposure time Small focus 22-39 kV Large focus 22-49 kV Small focus 20-50 mA Large focus 20-200 mA Small focus 3.2-320 mAs Large focus 3.2-640 mAs Small focus 50 mA@39 kV, 39 kV@50 mA Large focus 200 mA@40 kV, 49 kV@140 mA Small focus 0.16-6.667 sec (Max.) Large focus 0.16-6.4 sec (Max.) X-ray Generator (5.4 kW) No. 항목 규격 및 사양 1 Type HF Inverter 40 kHz 2 Phase Single 3 Nominal Peak Output Power 5.4 kW 4 kV range 5 mA range 6 mAs range 7 Max. Power rating 8 Exposure time HESTIA User Manual Small focus 22-39 kV Large focus 22-49 kV Small focus 30-40 mA Large focus 20-170 mA Small focus 3.2-320 mAs Large focus 3.2-800 mAs Small focus 40 mA@31 kV, 39 kV@30 mA Large focus 170 mA@31 kV, 49 kV@110 mA Small focus 0.08-8 sec (Max.) Large focus 0.019-8 sec (Max.) 135 / 184 8. 규격 및 사양 X-ray tube No. 1 Model 2 Electrical Data 3 4 136 / 184 항목 Mechanical Data Max. Assessment 규격 및 사양 XM1016T Circuit DC (Center Grounded) Focal Spot 0.1/0.3 mm Tube type Rotating Target angle 10˚/16˚ Cooling time 2 min. Total filtration Inherent filtration Add filtration (2D) Add filtration (Tomo) 0.5 mm Be Ag or Ag/Rh Ag/Al or Ag/Rh/Al Max. Tube voltage 49 kV Anode Heat Capacity 300 kHU (225 kJ) HESTIA User Manual 8. 규격 및 사양 Filter No. 항목 규격 및 사양 1 Small Detector Type of filter Filter range 0.05 mm Ag or 0.05 mm Rh (Optional) 22-49 kVp 2 Large Detector Type of filter Filter range 0.05 mm Ag or 0.05 mm Rh (Optional)/ 0.7 mm Al 22-49 kVp Detector (Xmaru1724MCB) No. 항목 규격 및 사양 1 Model Xmaru1724MCB 2 Type CMOS 3 Active image area 231 X 167 mm 4 Number of Pixel 3,312 x 2,384 px 5 Pixel pitch 70 µm 6 Detective Quantum Efficiency 55 % (0.5 lp/mm) 7 Modulation Transfer Function 50 % (2 lp/mm) Detector(AXS-2430FDIV2) No. 항목 규격 및 사양 1 Model AXS-2430FDIV2 2 Type TFT 3 Active image area 305 X 239 mm 4 Number of Pixel 3,584 x 2,816 px 5 Pixel pitch 85 µm 6 Detective Quantum Efficiency 50 % (1 lp/mm) (Minimum > 45%) 7 Modulation Transfer Function 85 % (1 lp/mm) (Minimum > 75%) HESTIA User Manual 137 / 184 8. 규격 및 사양 Geometry and Mechanical Data No. 항목 규격 및 사양 C-arm SID 1 660 mm 820 mm C-arc Up/Down range C-arm distant from floor to exposure at 0 °: 685 - 1505 mm C-arc rotating angle ± 180 ° Compression system 2 Type Motorized and Manual Compression Force Max. 20 kg or 200 N Compression display Force & Breast Thickness Compression Vertical Range 275 mm Magnification and Collimator No. 항목 1 Magnification Device 2 Collimator mode Automatic 3 Collimator area Various (Multi-focus) 규격 및 사양 1.5x 1.8x Bucky No. 항목 1 Magnification Device 규격 및 사양 Carbon fiber BDF-100 (17 X 24 cm) 2 BDF-200 (24 X 30 cm) Cassette Size BDF-300 (24 X 30 cm) (non-grid tomo) 3 Grid configuration 5:1, 36L/cm, Carbon Fiber Grid 4 Grid moving Yes / Reciprocating 5 138 / 184 Dimension BDF-100 W396*H93*D355 mm BDF-200 W396*H71*D355 mm BDF-300 W396*H71*D355 mm HESTIA User Manual 8. 규격 및 사양 8.3) 외형 치수 HESTIA (Small 디텍터) Main body Dimension and weight No. 1 2 HESTIA User Manual 항목 Dimension (Unit: mm) ±10mm 규격 및 사양 Width 725 Height 1945 Depth 1255 Weight (Unit: kg) ± 5% 365 139 / 184 8. 규격 및 사양 HESTIA (Large 디텍터) Main body Dimension and weight No. 1 2 140 / 184 항목 Dimension (Unit: mm) ±10mm 규격 및 사양 Width 725 Height 1945 Depth 1255 Weight (Unit: kg) ± 5% 365 HESTIA User Manual 8. 규격 및 사양 Console Unit (Standard) Control unit Dimension and Weight No. 1 2 HESTIA User Manual 항목 Dimension (Unit: mm) ±10mm 규격 및 사양 Width 600 Height 1275 Depth 420 Weight (Unit: kg) ± 5% 55 141 / 184 8. 규격 및 사양 Console Unit (Option) Control unit Dimension and Weight No. 1 2 142 / 184 항목 Dimension (Unit: mm) ±10mm 규격 및 사양 Width 600 Height 1955 Depth 420 Weight (Unit: kg) ± 5% 65 HESTIA User Manual 8. 규격 및 사양 8.4) 기타 부품 사양 Workstation No. 항목 규격 및 사양 1 CPU Intel I5, 3.1GHz 2 RAM 8 GB 3 HDD 2TB 4 OS Win 10 5 Removable Storage CD/DVD & USB 3.0 Workstation 의 권장사양은 위와 같습니다. 장비의 성능 향상을 위해 사양은 변경될 수 있습니다. Display No. 항목 규격 및 사양 1 Screen 21.5"(55cm) LED Color Display 2 Image Matrix 1920 x 1080 px 3 Maximum Brightness 250 cd/㎡ 4 Contrast Ratio 1000:1 Display 의 권장사양은 위와 같습니다. 장비의 성능 향상을 위해 사양은 변경될 수 있습니다. HESTIA User Manual 143 / 184 Appendix1. 폐기물 처리 방법 Appendix1. 폐기물 처리 방법 이 장비 및 내부 장치는 일부 위험 물질을 포함하고 있습니다. 각 국가 및 지역의 폐기 규정 및 지침에 따라 환경 오염 방지를 위해 친 환경적으로 폐기 처리되어야 합니다. 다음의 표를 참고하여 장비를 폐기하십시오. 부품 명 재질 재활용 커버류 플라스틱 ● 보드류 위험 물질 ● 케이블 및 변압기 포장재 특별 처리 구리 ● 목재 ● PVC ● 종이 ● X-선 튜브 기타 ● ● 이 장비는 절대로 일반 쓰레기로 폐기 처리하지 마십시오. 폐기 처리 시 각 국가 및 지역의 폐기 규정 및 지침을 준수하십시오. 자세한 내용은 제조사 또는 판매사 담당자에게 문의하십시오. 144 / 184 HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.1) AGD 측정 A.2.1.1) 선량 측정 이 장비는 아래와 같이 측정된 Air Kerma 를 ESD, DAP, AGD 에 제공합니다. 평균 유선 선량 (AGD), 입사 표면 선량 (ESD), 선량 면접 곱(DAP)를 계산하기 위해 다음과 같이 각 배율 유형에서 Target 및 Filter 의 각 조합에 대해 입사 Air Kerma 및 반가층 (HVL)을 측정해야 합니다. VENUS 의 선량 교정 압박패들 장착 후 획득한 HVL 값은 주어진 Target 및 Filter 조합과 kV 값에 따라 다음과 같은 범위로 측정됩니다. HVL (mmAl) of target and filter HESTIA User Manual kV W Rh W Ag W Al 25 0.50 ± 0.3 0.51 ± 0.3 0.42 ± 0.3 28 0.53 ± 0.3 0.58 ± 0.3 0.49 ± 0.3 31 0.56 ± 0.3 0.61 ± 0.3 0.55 ± 0.3 34 0.59 ± 0.3 0.64 ± 0.3 0.61 ± 0.3 37 0.62 ± 0.3 0.67 ± 0.3 0.66 ± 0.3 145 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.1.2) 선량 측정 방법 Air Kerma 및 HVL 값을 측정하기 위해 선량계는 아래 그림과 같이 흉벽에서 6 cm 떨어진 거리에 위치해야 합니다. Air Kerma 및 HVL 측정을 위한 상면 및 전면보기: 146 / 184 HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.1.3) 임상 선량 유방암 검진의 주 연령층인 50-64 세 여성에 대한 평균적인 AGD 와 ESD 측정값은 아래와 같습니다. 유럽연합 회원국에서 보고된 암 치명률의 90%가 50 세 이상 여성으로 보고되었습니다. [1] 2D (Ag filter, large focus) 2D (Rh filter, large focus) 유방 두께 (mm) kV mAs AGD (mGy) ESD (mGy) kV mAs AGD (mGy) ESD (mGy) 21 26 55 0.76 1.6 26 58 0.76 1.66 32 27 72 0.95 2.50 27 81 0.95 2.66 45 28 94 1.24 3.84 28 109 1.24 4.15 53 29 103 1.43 4.78 29 122 1.43 5.23 60 30 122 1.81 6.41 30 150 1.81 7.20 75 31 162 2.39 9.72 31 200 2.39 10.86 90 34 179 3.08 14.18 33 245 3.08 16.18 Tomo ST Tomo HR (Al filter, large focus) (Al filter, large focus) 유방 두께 (mm) kV mAs AGD (mGy) ESD (mGy) kV mAs AGD (mGy) ESD (mGy) 21 27 34 0.89 2.08 27 36 0.95 2.23 32 29 31 0.89 2.54 29 46 1.29 3.72 45 31 35 1.15 3.71 31 59 1.93 6.31 53 32 40 1.42 4.83 32 68 2.38 8.24 60 33 42 1.73 5.66 33 68 2.65 9.19 75 36 46 2.15 8.18 36 71 3.29 12.7 90 37 57 2.65 11.42 37 76 3.45 15.14 A.2.1.4) Exception Error 압박 두께에 대한 변수 변경을 제외하고 선량 계산에서 예외 오류가 발생하지 않습니다. HESTIA User Manual 147 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.2) AGD 계산 A.2.2.1) 2D 촬영영상의 AGD 2D 영상 촬영 시 AGD 는 다음 식과 같이 계산됩니다. 식에서 는 입사 Air Kerma 값이고, , , 는 각각 유방의 유선치밀도 (glandularity), 구조 (composition), 방사선질 인수를 나타내는 것으로 아래 표에 의해 결정됩니다. 유방 치밀도 인자 표: 유방 두께 20~110 mm 와 반가층 (HVL) 0.3~0.6 mmAl 를 위한 g 인자 값 G 인자 (mGy/mGy) 유방 두께 (mm) HVL (mmAl) 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 0.75 0.80 20 0.390 0.433 0.473 0.509 0.543 0.573 0.587 0.622 0.644 0.663 0.682 30 0.274 0.309 0.342 0.374 0.406 0.437 0.466 0.491 0.514 0.535 0.555 40 0.207 0.235 0.261 0.289 0.318 0.346 0.374 0.399 0.421 0.441 0.460 50 0.164 0.187 0.209 0.232 0.258 0.287 0.310 0.332 0.352 0.371 0.389 60 0.135 0.154 0.172 0.192 0.214 0.236 0.261 0.282 0.300 0.317 0.333 70 0.114 0.130 0.145 0.163 0.177 0.202 0.224 0.244 0.259 0.274 0.289 80 0.098 0.112 0.126 0.140 0.154 0.175 0.195 0.212 0.227 0.241 0.254 90 0.086 0.098 0.1106 0.1233 0.1357 0.1543 0.1723 0.1879 0.2017 0.2143 0.2270 100 0.076 0.087 0.0986 0.1096 0.1207 0.1375 0.1540 0.1682 0.1809 0.1926 0.2044 110 0.069 0.079 0.0887 0.0988 0.1088 0.1240 0.1385 0.1520 0.1638 0.1746 0.1856 148 / 184 0.30 HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 PMMA 로 모사한 유방을 위한 g 인자 값 PMMA 두께 등가 유방 두께 (mm) (mm) 20 등가 유방의 g 인자 (mGy/mGy) 유선치밀도 HVL (mmAl) (%) 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.65 21 97 0.378 0.421 0.460 0.496 0.529 0.559 0.585 0.609 0.631 0.650 0.669 30 32 67 0.261 0.294 0.326 0.357 0.388 0.419 0.448 0.473 0.495 0.516 0.536 40 45 41 0.183 0.208 0.232 0.258 0.285 0.311 0.339 0.366 0.387 0.406 0.425 45 53 29 0.155 0.177 0.198 0.220 0.245 0.272 0.295 0.317 0.336 0.354 0.372 50 60 20 0.135 0.154 0.172 0.192 0.214 0.236 0.261 0.282 0.300 0.317 0.333 60 75 9 0.106 0.121 0.136 0.152 0.166 0.189 0.210 0.228 0.243 0.257 0.272 70 90 4 0.086 0.098 0.111 0.123 0.136 0.154 0.172 0.188 0.202 0.214 0.227 80 103 3 0.074 0.085 0.096 0.106 0.117 0.133 0.149 0.163 0.176 0.187 0.199 0.70 0.75 0.80 유방 구조 인자 표: 연령층 50~64 세 여성의 평균 유방을 위한 c 인자 값 유방 두께 유선치밀비율 (%) (mm) c 인자 (mGy/mGy) HVL (mmAl) 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 0.75 0.80 20 100 0.885 0.891 0.900 0.905 0.910 0.914 0.919 0.923 0.928 0.932 0.936 30 72 0.925 0.929 0.931 0.933 0.937 0.940 0.941 0.947 0.950 0.953 0.956 40 50 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 50 33 1.086 1.082 1.081 1.078 1.075 1.071 1.069 1.064 1.060 1.057 1.053 60 21 1.164 1.160 1.151 1.150 1.144 1.139 1.134 1.124 1.117 1.111 1.103 70 12 1.232 1.225 1.214 1.208 1.204 1.196 1.188 1.176 1.167 1.157 1.147 80 7 1.275 1.265 1.257 1.254 1.247 1.237 1.227 1.213 1.202 1.191 1.179 90 4 1.299 1.292 1.282 1.275 1.270 1.260 1.249 1.236 1.225 1.213 1.200 100 3 1.307 1.298 1.290 1.286 1.283 1.272 1.261 1.248 1.236 1.224 1.211 110 3 1.306 1.301 1.294 1.291 1.283 1.274 1.266 1.251 1.240 1.228 1.215 HESTIA User Manual 149 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 연령층 40~49 세 여성의 평균 유방을 위한 c 인자 값 유방 두께 유선치밀비율 (mm) (%) c 인자 (mGy/mGy) HVL (mmAl) 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 0.75 0.80 20 100 0.885 0.891 0.900 0.905 0.910 0.914 0.919 0.923 0.928 0.932 0.936 30 82 0.894 0.898 0.903 0.906 0.911 0.915 0.918 0.924 0.928 0.933 0.937 40 65 0.940 0.943 0.945 0.947 0.948 0.952 0.955 0.956 0.959 0.961 0.964 50 49 1.005 1.005 1.005 1.004 1.004 1.004 1.004 1.004 1.003 1.003 1.003 60 35 1.080 1.078 1.074 1.074 1.071 1.068 1.066 1.061 1.058 1.055 1.051 70 24 1.152 1.147 1.141 1.138 1.135 1.130 1.127 1.117 1.111 1.105 1.098 80 14 1.220 1.213 1.206 1.205 1.199 1.190 1.183 1.172 1.163 1.154 1.145 90 8 1.270 1.264 1.254 1.248 1.244 1.235 1.225 1.214 1.204 1.193 1.181 100 5 1.295 1.287 1.279 1.275 1.272 1.262 1.251 1.238 1.227 1.215 1.203 110 5 1.294 1.290 1.283 1.281 1.273 1.264 1.256 1.242 1.232 1.220 1.208 PMMA 로 모사한 유방을 위한 c 인자 값 PMMA 두께 등가 c 인자 (mGy/mGy) 등가 유방의 HVL (mmAl) 유방 두께 유선치밀도 (mm) (mm) (%) 0.30 20 21 97 0.889 0.895 0.903 0.908 0.912 0.917 0.921 0.924 0.928 0.933 0.937 30 32 67 0.940 0.943 0.945 0.946 0.949 0.952 0.953 0.956 0.959 0.961 0.964 40 45 41 1.043 1.041 1.040 1.039 1.037 1.035 1.034 1.032 1.030 1.028 1.026 45 53 29 1.109 1.105 1.102 1.099 1.096 1.091 1.088 1.082 1.078 1.073 1.068 50 60 20 1.164 1.160 1.151 1.150 1.144 1.139 1.134 1.124 1.117 1.111 1.103 60 75 9 1.254 1.245 1.235 1.231 1.225 1.217 1.207 1.196 1.186 1.175 1.164 70 90 4 1.299 1.292 1.282 1.275 1.270 1.260 1.249 1.236 1.225 1.213 1.200 80 103 3 1.307 1.299 1.292 1.287 1.283 1.273 1.262 1.249 1.238 1.226 1.213 150 / 184 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 0.75 0.80 HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 방사선질 인자 표: 임상에서 사용되는 방사선질을 위한 s 인자 값 Target Filter Filter 두께(mm) s 인자 Mo Mo 30 1.000 Mo Rh 25 1.017 Rh Rh 25 1.061 W Rh 50-60 1.042 W Ag 50-75 1.042 Tungsten target 과 0.7mm Al filter 를 위한 s 인자 값 50~64 세의 40~49 세의 유방 두께 유선치밀비율 전형적인 전형적인 kV 범위 (mm) (%) 유선치밀도 유선치밀도 (kV) (%) (%) S 인자 20 80-100 100 100 25-50 1.052 30 62-82 72 82 25-50 1.060 40 40-65 50 65 25-50 1.076 50 23-49 33 49 25-50 1.087 60 11-35 21 35 25-50 1.105 70 2-24 12 24 28-50 1.121 80 0.1-17 7 14 28-50 1.129 90 0.1-14 4 8 28-50 1.136 100 0.1-13 3 5 28-50 1.140 110 0.1-13 3 5 28-50 1.144 Tungsten target 과 0.7 mm Al filter 를 위한 s 인자 값 (PMMA 를 통한 유방 모사) PMMA 두께 (mm) 등가 유방 두께 (mm) S 인자 20 21 1.052 30 32 1.064 40 45 1.082 45 53 1.094 50 60 1.105 60 75 1.123 70 90 1.136 80 103 1.142 HESTIA User Manual 151 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.2.2) Tomo 촬영영상의 AGD Tomo 영상 촬영 시 AGD 는 다음 식과 같이 계산됩니다. 는 0 도에서의 입사 Air Kerma 값이고, 식에서 구조, 방사선질 인자를 나타냅니다. 여기서 , , , 는 각각 유방의 유선치밀도, 는 Tomo 인자( )의 평균값을 나타내며, 이는 아래 표에 의해 결정됩니다. 유방 치밀도 인자 표: A.2.2.1 의 표 참조 유방 구조 인자 표: A.2.2.1 의 표 참조 방사선질 인자 표: A.2.2.1 의 표 참조 Tomo 인자 표: 각 Projection 영상과 Full-field geometry 의 AGD 계산을 위한 t 인자 값 152 / 184 투사각도(degrees)에 따른 t 인자 유방 두께 (mm) 5 10 15 20 25 30 20 0.997 0.988 0.976 0.958 0.930 0.895 30 0.996 0.986 0.970 0.944 0.914 0.870 40 0.996 0.984 0.964 0.937 0.902 0.859 50 0.995 0.983 0.961 0.932 0.897 0.855 60 0.994 0.980 0.960 0.926 0.894 0.851 70 0.993 0.980 0.956 0.927 0.894 0.851 80 0.993 0.979 0.955 0.924 0.892 0.852 90 0.991 0.977 0.951 0.924 0.892 0.854 100 0.993 0.975 0.949 0.924 0.892 0.845 110 0.992 0.973 0.947 0.921 0.888 0.834 HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 각 Projection 영상과 Full-field geometry 의 AGD 계산을 위한 t 인자 값 (PMMA 를 통한 유방 모사) PMMA 두께 투사각도(degrees)에 따른 t 인자 등가 (mm) 유방 두께 (mm) 5 10 15 20 25 30 20 21 0.997 0.988 0.975 0.956 0.928 0.893 30 32 0.996 0.985 0.968 0.942 0.911 0.868 40 45 0.996 0.984 0.963 0.934 0.900 0.857 45 53 0.995 0.982 0.961 0.930 0.896 0.854 50 60 0.994 0.980 0.960 0.926 0.894 0.851 60 75 0.993 0.980 0.955 0.925 0.893 0.851 70 90 0.991 0.977 0.951 0.924 0.892 0.854 80 103 0.993 0.974 0.948 0.923 0.891 0.842 Tomo 촬영을 위한 기하학적 구성 표: 파라미터 값 X-선 원 ~ 디텍터 거리 660 mm X-선원 ~ 버키 거리 637.9 mm 디텍터 ~ 회전중심 거리 45 mm 각도 범위 HESTIA User Manual ST: 15.4°, [-7.7°, +7.7°], HR: 42°, [-21°, +21°] 투사영상 장수 15 촬영스캔 소요시간 ST: 5.4s, HR: 7.5s X-선 튜브 회전 연속 디텍터 회전 고정 153 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.3) AEC 자동 노출 제어(AEC) 모드는 다음과 같은 조사조건을 통해 제어해야 합니다. 촬영 모드 AEC 모드 Filter (W target 고정) kV 값 2D 영상 자동 Ag filter고정 압박 두께에 따라 자동제어 (W/Ag) 반자동 Ag filter고정 22~49 2D 영상 자동 (W/Rh, W/Ag) 반자동 수동으로 Rh 또는 Ag filter로 설정 22~49 자동 Al filter고정 자동제어 반자동 Al filter고정 22~49 Tomo 영상 압박 두께에 따라 Rh 또는 Ag 압박 두께에 따라 자동제어 filter로 자동제어 AEC 모드에서 mAs 값은 Filter, kV 값이 주어졌을 때 촬영한 사전노출 영상의 밝기에 의해 자동으로 제어되므로 AEC 정확성은 ±10% +0.2 mAs 이내로 제어되며, 이 경우 설정될 수 있는 최대 mAs 값은 다음과 같습니다. 촬영 모드 AEC 모드 Filter (W target 고정) mAs 값 범위 2D 영상 자동 Ag filter고정 ~ 250 (W/Ag) 반자동 Ag filter고정 ~ 250 2D 영상 (W/Rh, W/Ag) 자동 반자동 압박 두께에 따라 Rh 또는 ~ 250 Ag filter로 자동제어 수동으로 Rh 또는 Ag filter로 ~ 250 설정 8 kW ST: 16-125 자동 Al filter고정 HR: 16-200 5 kW ST: 16-80 Tomo 영상 HR: 16-250 8 kW 반자동 154 / 184 Al filter고정 ST: 16-125 HR: 16-200 HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 촬영 모드 AEC 모드 Filter (W target 고정) mAs 값 범위 5 kW ST: 16-80 HR: 16-250 자동 촬영 모드에서 자동으로 설정되는 kV 값은 다음과 같습니다. Table 1 2D & Tomo AEC Table(Target/filter combinations of W/Ag and W/Al) (W/Ag, W/Al) 2D 촬영 kV 값 Tomo 촬영 kV 값 압박 두께 (mm) W target, Ag filter W target, Al filter <6 26 26 6-10 26 26 11-15 26 26 16-20 26 26 21-25 26 27 26-30 26 28 31-35 27 29 36-40 28 30 41-45 28 31 46-50 28 31 51-55 29 32 56-60 30 33 61-65 30 34 66-70 30 35 71-75 31 36 76-80 32 37 81-85 33 37 86-90 34 37 91-95 35 38 96-100 35 39 >100 35 39 HESTIA User Manual 155 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 Table 2 2D & Tomo AEC Table (Target/filter combinations of W/Rh, W/Ag and W/Al ) (W/Rh, W/Ag, W/Al) 156 / 184 2D 촬영 kV 값 W target, Tomo 촬영 kV 값 압박두께 (mm) W target, Rh filter <6 26 26 6-10 26 26 11-15 26 26 16-20 26 26 21-25 26 27 26-30 26 28 31-35 27 29 36-40 28 30 41-45 28 31 46-50 28 31 51-55 29 32 56-60 30 33 61-65 30 34 66-70 30 35 Ag filter W target, Al filter 71-75 31 36 76-80 32 37 81-85 33 37 86-90 34 37 91-95 35 38 96-100 35 39 >100 35 39 HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.4) Detector defect A.2.4.1) Detector Defect 사양 Defect pixel definition 1. 주변 화소의 평균 밝기 차이가 30 % 이상입니다. 2. 감도가 선형적이지 않습니다. 3. 총 화소 평균에 대한 감도 차이가 30 % 이상입니다. Defect type 항목 설명 Single Defect 고립된 결함, 인접 화소는 정상입니다. (클래스 0) Cluster Defect 연속된 2 개 이상의 화소에 결함이 있습니다. (1 급 ~ 8 급) Line Defect 결함은 왼쪽 또는 오른쪽에서 수평 방향 또는 위에서 아래 로 수직 방향으로 발생합니다. 클러스터 분류 예 HESTIA User Manual 157 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 Defect Allowance Small 디텍터 장비 Defect Pixels (including cluster) Single Defect Line Cluster Size <= 20000 <= 10 <=8 Large 디텍터 장비 Single Defect Single Defect Line Cluster Size Clusters <= 15000 <= 10 <=8 <=150 촬영 영상에서 발견된 결함 화소는 교정되어야 하며, 위 준수 기준을 초과하지 않아야 합니다. 158 / 184 HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.4.2) Defect Interpolation Defect Pixel 위 그림과 같이 결함 화소를 보간하는 경우 아래 식을 사용하여 교정합니다. Defect Pixel = (Pixel Intensity of Pixel 1 + 3 + 5 + 7) / 4 이 경우 Pixel 1 도 결함 화소이면 Pixel 1 블록의 주변 화소 중 하나가 증가하는 숫자로 사용됩니다. HESTIA User Manual 159 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 Defect Line 위 그림과 같이 결함 라인에서 결함 화소를 보간하는 경우 그룹의 좌표를 이동하여 그룹 (GRoup 1 ~ 4) 간의 최소 차이를 나타내는 그룹 (GRoup 1 ~ 4) 좌표를 찾아야 합니다. 모든 그룹의 최소 좌표를 찾은 후 결함 화소를 아래식을 사용하여 교정합니다. Defect Pixel = (Average value of Group1, Group2, Group3, Group4) / 4 160 / 184 HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.5) Detector 균질성 검사 방법 목적 및 약어 목적: 영상수상기 균질성(Homogeneity)을 평가하기 위한 것으로 충족되지 못한 경우 Detector Calibration 을 다시 수행하도록 합니다. PV(pixel value / 화소 값) ROI(region of interest / 관심영역) MPV(mean pixel value / 평균 화소 값): 관심영역 내 평균 화소 값 PD(percentage deviation / 백분율 편차) 영상수상기 균질성 계산법 [2]: 식(1)에서 PD 는 관심영역내 평균화소 값의 백분율 편차(%)이고, Max[.], Min[.], Mean[.]는 각각 최대값, 최소값, 평균 연산자를 의미합니다. 이때, 영상내 i-번째 관심영역의 평균 화소 값을 나타내는 는 식(2)를 사용하여 계산되며, I 는 영상내의 총 관심 영역 개수입니다. 식(2)에서 는 j-번째 화소 값이고, N 은 관심영역 ROI 내의 총 화소 개수입니다. 장비 적용방법 영상수상기 균질성 계산에 사용되는 영상을 획득하기 위하여 버키 위에 40mm PMMA 모형을 Detector 전면이 덮이도록 놓습니다. 옵션>QC Tool 의 Flat Field Test 를 선택합니다. 조사조건은 필터 별로 특정 kV 값(28kV)으로 설정 후 반자동 모드로 촬영합니다. [2]에 따라 식(2)에서 사용되는 관심영역은 10mm×10mm 로 설정되어 있으며, 식(1)의 PD 이 15% 이하 값이 산출되면 Flat field 검사를 통과합니다. Flat field 검사를 통과하지 못 했을 경우 Detector Calibration 이 잘 못 수행된 것으로, Calibration 을 다시 수행해야 합니다. HESTIA User Manual 161 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.6) Physical Laboratory Testing Results A.2.6.1) Sensitometric response 방사선량에 대한 디지털 신호의 X-ray 검출기 응답을 구하기 위해 장비의 각 영상 수상기에 대해 Air Kerma 및 평균화소 값이 측정되었으며, IEC 62220-1-2 기준에 따라 W/Rh 조합과 함께 2mm 알루미늄의 추가 필터에 28kV 으로 X-ray tube 전압을 설정한 표준 선질이 사용되었다. 아래의 그래프에서 검출기 응답의 선형성을 나타내기 위해 각 곡선의 상관계수(R2)이 사용되었다. Small 디텍터 장비의 수상기 응답 Small Detector Large 디텍터 장비의 수상기 응답 Large Detector 162 / 184 HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.6.2) Spatial resolution 영상의 해상도를 평가하기 위해 장비의 각 X-ray 검출기에 대해 변조전달함수인 Modulation transfer function(MTF)이 측정되었으며, IEC 62220-1-2 기준에 따라 W/Rh 조합과 함께 2mm 알루미늄의 추가 필터에 28kV 으로 X-ray tube 전압을 설정한 표준 선질이 사용되었다. Small 디텍터 장비와 Large 디텍터 장비는 각각 70μm 와 85μm 의 화소 크기를 갖으므로 각각의 Nyquist 주파수가 아래 그래프와 같이 7.14cycle/mm 와 5.88cycle/mm 이다. 장비의 공간 해상도 Small Detector Large Detector HESTIA User Manual 163 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.6.3) Noise analysis 영상 Noise 를 평가하기 위해, 장비의 각 X-ray 수상기에 대해 Noise power spectrum (NPS)가 공간 주파수 및 조사 선량에 대한 영상 촬영 시스템의 Noise 특성의 정량적 측정지표로서 측정되었다. 이 시험은 IEC 62220-1-2 기준에 따라 W/Rh 조합과 함께 2mm 알루미늄의 추가 필터에 28kV 으로 X-ray tube 전압을 설정한 표준 선질이 사용되었다. 아래의 그래프에서 각 곡선은 장비의 각 검출기에서 주어진 조사 선량 및 공간 주파수에 대한 NPS 를 나타낸다. Small 디텍터 장비의 Noise 분석 Large 디텍터 장비의 Noise 분석 164 / 184 HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.6.4) Signal-to-noise ratio transfer - DQE 신호 대 잡음비 전달 성능의 효율을 평가하기 위해 장비에 대하여 양자 검출 효율을 나타내는 Detective quantum efficiency (DQE)가 공간 주파수의 함수로써 측정되었다. 이 시험은 IEC 62220-1-2 기준에 따라 W/Rh 조합과 함께 2mm 알루미늄의 추가 필터에 28kV 으로 X-ray tube 전압을 설정한 표준 선질이 사용되었다. 아래 그래프에서 각 곡선은 장비의 각 검출기에서 주어진 조사 선량 및 공간 주파수에 대한 DQE 를 나타내고, 이는 NPS 및 MTF 결과로부터 유도된다. Small 디텍터 장비의 신호 대 잡음비 전달 성능 Large 디텍터 장비의 신호 대 잡음비 전달 성능 HESTIA User Manual 165 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.6.5) Dynamic range 영상 촬영시스템의 동적영역을 평가하기위해 Noise equivalent quanta (NEQ)와 Detective quantum efficiency (DQE)가 공간 주파수 및 조사 선량 수준에 대한 함수로써 측정되었다. 이 시험은 장비의 동적 영역을 영상 Noise 및 신호 대 잡음비 전달 성능 측면에서 평가하기 위해 수행되었고, IEC 62220-1-2 기준에 따라 W/Rh 조합과 함께 2mm 알루미늄의 추가 필터에 28kV 으로 X-ray tube 전압을 설정한 표준 선질이 사용되었다. 아래 그래프에서 곡선은 가장 낮은 공간 주파수 및 1/2 의 Nyquist 주파수에서 측정되었으며, 여기서 Small 디텍터 장비와 Large 디텍터 장비의 Nyquist 주파수는 각각 7.14cycle/mm 와 5.88cycle/mm 에 해당한다. NEQ 에 대한 Small 디텍터 장비의 동적 영역 DQE 에 대한 Small 디텍터 장비의 동적 영역 166 / 184 HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 NEQ 에 대한 Large 디텍터 장비의 동적 영역 DQE 에 대한 Large 디텍터 장비의 동적 영역 A.2.6.6) Image erasure and fading Small 디텍터 장비와 Large 디텍터 장비의 두 가지 옵션으로 구성되는 장비의 영상 Readout 은 X-ray 조사 후 바로 수행되므로 이 시험은 제외된다. HESTIA User Manual 167 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.6.7) Repeated exposure test 반복된 영상촬영으로 인한 부정적 영향을 평가하기 위해 IEC 62220-1-2 기준에 따라서 장비의 각 X-ray 검출기에 대해 지연효과의 시험이 수행되었다. 아래 시험결과에 따르면 Small 디텍터 장비와 Large 디텍터 장비의 Detector erasing system 은 IEC 62220-1-2 기준의 한계 값<0.5%을 만족하는 성능 수준을 제공한다. 장비의 지연효과 168 / 184 시스템 구분 최소 최대 평균 Small 디텍터 장비 0.027 % 0.317 % 0.1389 % Large 디텍터 장비 0.005 % 0.108 % 0.0352 % HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.6.8) AEC performance 자동 노출 제어(AEC) 모드의 조사조건은 A.2.3) AEC 를 참고하십시오. IEC 60601-2-45 규격에 따라 장비의 AEC 두께 응답이 평균 유선 선량(AGD)와 대조 대 잡음 비(CNR)의 측면에서 평가되고, 주어진 사양과 비교되어야 합니다. 이때, 압박된 두께에 대한 X-ray tube 전압이 적절하게 설정되는지 2cm 에서 7cm 두께의 PMMA 에 대한 AEC 두께 응답을 통해 확인해야 합니다. 장비의 등가 유방 두께 (mm)에 대한 CNR 곡선 Small Detector Large Detector Small 디텍터 장비의 AEC 두께 응답 PMMA 두께(mm) 등가 유방 두께 (mm) kV Target/Filter AGD (mGy) CNR 20 21 26 W/Rh 0.77 20.63 30 32 27 W/Rh 0.94 18.44 40 45 28 W/Rh 1.22 15.60 50 60 30 W/Rh 1.86 14.78 60 75 31 W/Ag 2.46 11.51 70 90 34 W/Ag 3.21 9.67 HESTIA User Manual 169 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 Large 디텍터 장비의 AEC 두께 응답 170 / 184 PMMA 두께(mm) 등가 유방 두께 (mm) kV Target/Filter AGD (mGy) CNR 20 21 26 W/Rh 0.77 19.56 30 32 27 W/Rh 0.94 17.85 40 45 28 W/Rh 1.22 15.58 50 60 30 W/Rh 1.86 14.31 60 75 31 W/Ag 2.46 12.49 70 90 34 W/Ag 3.21 10.37 HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.6.9) Phantom testing 장비의 영상 품질을 평가하기 위해 ACR phantom[4]이 섬유소, 종괴, 미세 반점과 같은 중요 구조의 검출을 확인하기 위해 사용되었으며, 여기서 ACR phantom 은 4.2cm 의 압박된 유방에 50% 유선, 50% 지방질로 구성된 것을 모사한 것이다. ACR phantom scoring: 시험 모조병소 개수 시스템 유형 섬유소 Small 디텍터 장비 (W/Ag) Small 디텍터 장비 (W/Rh, Ag) Small 디텍터 장비 (W/Ag) Small 디텍터 장비 (W/Rh, Ag) 미세 반점 종괴 Target/ Filter kV mAs AGD (mGy) 4 3 4 W/Ag 28 90 1.51 4 3 4 W/Rh 28 127 1.52 4 3 4 W/Ag 28 91 1.53 4 3 4 W/Rh 28 128 1.53 또한, 장비의 영상 품질을 미세 직경의 대조 표현 측면에서 정량적으로 평가하기 위해 Artinis CDMAM phantom[5]이 사용되었으며, 여기서 CDMAM phantom 은 5mm plexiglas 에 다양한 직경과 두께로 표현된 Gold disks 로 구성되어 임상적 병소를 모사한 것입니다. 아래 그래프와 같이 장비는 EUREF[2]에서 제시하는 환자 선량보다 낮은 수준을 유지하면서 Gold disk 의 두께에 대한 성취가능한 수준 및 허용 수준을 만족합니다. Large 디텍터 장비의 CDMAM 결과 및 평균 유선 선량 (CDMAM 결과의 경우, 0.13mm Threshold gold thickness (T, um) Gold disk 에 대한 Human readings 를 사용한 Gold 두께 임계 값을 나타냄) 1.6 1.4 Large Hestia DetectorT (W/Ag&Al) 2D Ag 1.2 Large Hestia DetectorT(W/Rh&Ag&Al) 2D Rh 1 Achievable gold thickness 0.8 0.6 Acceptable gold thickness 0.4 0.2 0 AEC level for 2D Achievable dose Acceptable dose 0.5 0.75 1 1.25 1.5 1.75 2 2.25 2.5 2.75 3 3.25 MGD (mGy) HESTIA User Manual 171 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 Large 디텍터 장비의 CDMAM 곡선 (AEC 조사조건 MGD=1.81mGy) Large Detector Large Detector Small 디텍터 장비의 CDMAM 곡선 (AEC 조사조건 MGD=1.81mGy) Small Detector Small Detector 172 / 184 HESTIA User Manual Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 A.2.6.10) Patient radiation dose 장비의 환자 피폭 선량을 정량적으로 추정하여 평가하기 위하여 평균적으로 유선에 흡수되는 선량을 계산하는 평균 유선 선량(AGD 또는 MGD)이 측정되었습니다. 아래 그림과 같이 장비는 EUREF[3]에서 제시하는 AGD 를 위한 성취가능한 수준 및 허용 수준을 2.1cm 에서 9cm 까지의 등가 유방 두께범위에 걸친 영역에서 만족합니다. 장비의 ACR phantom 촬영 AGD (4.2cm 두께의 50% 유선치밀도) 시스템 유형 Target/Filter kV mAs AGD (mGy) Small 디텍터 장비 (W/Ag) W/Ag 28 90 1.51 Small 디텍터 장비 (W/Rh, Ag) W/Rh 28 127 1.52 Small 디텍터 장비 (W/Ag) W/Ag 28 91 1.53 Small 디텍터 장비 (W/Rh, Ag) W/Rh 28 128 1.53 장비의 등가 유방 두께(mm)에 대한 AGD Small Detector Large Detector HESTIA User Manual 173 / 184 Appendix2. X-ray 선량 데이터 및 영상 교정 Small 디텍터 장비와 Large 디텍터 장비 (W/Ag)의 AGD 등가 유방 두께 (mm) 등가 유선 Target 치밀도 (%) /Filter 21 97 32 kV mAs MGD (mGy) ESD (mGy) W/Ag 26 55 0.76 1.6 67 W/Ag 27 72 0.95 2.50 45 41 W/Ag 28 94 1.24 3.84 53 29 W/Ag 29 103 1.43 4.78 60 20 W/Ag 30 122 1.81 6.41 75 9 W/Ag 31 162 2.39 9.72 90 4 W/Ag 34 179 3.08 14.18 kV mAs MGD (mGy) ESD (mGy) Small 디텍터 장비와 Large 디텍터 장비 (W/Rh, Ag)의 AGD 등가 유방 두께 (mm) 등가 유선 Target 치밀도 (%) /Filter 21 97 W/Rh 26 58 0.76 1.66 32 67 W/Rh 27 81 0.95 2.66 45 41 W/Rh 28 109 1.24 4.15 53 29 W/Rh 29 122 1.43 5.23 60 20 W/Rh 30 150 1.81 7.20 75 9 W/Ag 31 162 2.39 9.72 90 4 W/Ag 34 179 3.08 14.18 A.2.7) References [1] EUREF, (2018), Protocol for the quality of the physical and technical aspects of digital breast Tomosynthesis systems, Version 1.03 [2] EUREF, (2013), European protocol for the quality assurance in breast cancer screening and diagnosis, Fourth Edition. [3] EUREF (2017), European protocol for the quality control of the physical and technical aspects of mammography screening chapter, 2b digital mammography, updated version. [4] ACR (2018), Digital Mammography. [5] Artinis (2017), Manual contrast detail phantom CDMAM 4.0 and CDMAM 4.0 analyser, Artinis Manual, Version 2.4. 174 / 184 HESTIA User Manual Appendix3. 용어 및 약어 Appendix3. 용어 및 약어 이 매뉴얼에서 사용하는 용어 및 약어는 다음과 같습니다. 용어 및 약어 AEC Automatic Exposure Control AGD Average Glandular Dose DAP Dose Area Product DBT Digital Breast Tomosynthesis DICOM Digital Imaging and Communication in Medicine EMC Electromagnetic Compatibility FFDM Full-Field Digital Mammography HVL Half Value Layer IEC International Electro-technical Commission ISO International Standards Organization LED Light-Emitting Diode ME Medical Electrical MPV Mean Pixel Value MQSA Mammography Quality Standards Act PACS Picture Archiving and Communications System PD Percentage Deviation PMMA HESTIA User Manual 설명 Poly Methyl Meth Acrylate PV Pixel Value RF Radio Frequency RIS Radiology Information System ROI Region of Interest RRA Repeat and Reject Analysis SID Source to Image receptor Distance Tomo Tomosynthesis 175 / 184 Appendix4. EMC Guidance Appendix4. EMC Guidance 지침 및 제조업체 선언 - 전자기 방출 이 장비는 아래에 지정된 전자기 환경에서 사용하기위한 것입니다. 사용자 또는 관리자는 장비의 사용 환경에 대해 확인하십시오. Emission Test Compliance Electromagnetic Environment - Guidance 이 장비는 내부 기능을 위해서만 RF RF Emissions CISPR 11 Group 1 에너지를 사용합니다. 따라서 RF 방출은 매우 낮으며 근처의 전자 장비에 간섭을 일으키지 않습니다. RF Emissions CISPR 11 Class A 이 장비는 가정용 이외의 모든 시설에서 (The Equipment in 사용하기에 적합하며, 다음 경고에 유의할 combination with the 경우 가정용 시설 및 가정용으로 사용되는 shield location) 건물에 공급하는 공공 저 전압 전원 공급 네트워크에 직접 연결된 시설에서 사용할 수 있습니다. 경고: 이 장비/시스템은 의료 전문가만 Voltage fluctuations/ Flicker Emissions Complies IEC 61000-3-3 사용해야 합니다. 이 장비/시스템은 무선 간섭을 일으키거나 근처 장비의 작동을 방해할 수 있습니다. 장비의 방향을 바꾸거나 재배치하거나 위치를 차폐하는 것과 같은 완화 조치를 취해야 할 수도 있습니다. 실제 RF 차폐 효과 및 차폐 위치의 필터 감쇠가 지정된 최소값을 충족하거나 초과하는지 확인하는 것이 중요합니다. 176 / 184 HESTIA User Manual Appendix4. EMC Guidance 지침 및 제조업체 선언 - 전자기 내성 이 장비는 아래에 지정된 전자기 환경에서 사용하기위한 것입니다. 사용자 또는 관리자는 장비의 사용 환경에 대해 확인하십시오. Immunity Test IEC 60601-1-2 Compliance Test level level Electromagnetic Environment - Guidance 바닥은 목재, 콘크리트 또는 Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2 ±8 kV Contact ±8 kV Contact 세라믹 타일이어야 합니다. ±2, ±4, ±8, ±15 kV Air ±2, ±4, ±8, ±15 kV Air 바닥이 합성 소재로 덮여 있는 경우 상대 습도는 30 % 이상이어야 합니다. ±2 kV ±2 kV for input a.c power ports for input a.c power ports ±1 kV ±1 kV for signal input/output ports for signal input/output ports Surge ±0.5, ±1 kV line(s) to line(s) ±0.5, ±1 kV line(s) to line(s) IEC 61000-4-5 ±0.5, ±1, ±2 kV ±0.5, ±1, ±2 kV line(s) to earth line(s) to earth Voltage Dips: Voltage Dips: 0% 0% Electrical fast transient/burst IEC 61000-4-4 Voltage dips and interruptions IEC 61000-4-11 for 0.5 cycles 주 전력 품질은 일반적인 상업용 또는 병원 환경의 품질이어야 합니다. 주 전력 품질은 일반적인 상업용 또는 병원 환경의 품질이어야 합니다. for 0.5 cycles at 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315° at 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315° 주 전원 품질은 일반적인 0% for 1 cycles at 0° 0% for 1 cycles at 0° 품질이어야 합니다. 70% for 25 / 30 cycles at 0° 70% for 25 / 30 cycles at 0° 상업용 또는 병원 환경의 이 장비는 사용자가 주 전원 중단 중에 계속 작동해야 하는 경우, 무 정전 전원 공급 장치에서 Voltage Interruptions: 0% for 250 / 300 cycles HESTIA User Manual Voltage Interruptions: 전원을 공급받습니다. 0% for 250 / 300 cycles 177 / 184 Appendix4. EMC Guidance Immunity Test Power frequency (50/60 Hz) magnetic field IEC 60601-1-2 Compliance Test level level Electromagnetic Environment - Guidance 전력 주파수 자기장은 30 A/m 30 A/m IEC 61000-4-8 일반적인 상업 또는 병원 환경에서 일반적인 위치의 특성 수준이어야 합니다. 는 a.c. 테스트 레벨을 적용하기 전에 주 전압입니다. 178 / 184 HESTIA User Manual Appendix4. EMC Guidance 지침 및 제조업체 선언 - 전자기 내성 이 장비는 아래에 지정된 전자기 환경에서 사용하기위한 것입니다. 사용자 또는 관리자는 장비의 사용 환경에 대해 확인하십시오. Immunity Test IEC 60601-1-2 Compliance Test level level Electromagnetic Environment - Guidance 경고: 휴대용 RF 통신 장비 Conducted RF IEC 61000-4-6 Radiated RF IEC 61000-4-3 3 Vrms 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 150 kHz to 80 MHz 6 Vrms 6 Vrms 150 kHz to 80 MHz 150 kHz to 80 MHz in the ISM Band in the ISM Band 3 V/m 3 V/m 80 MHz to 2700 MHz 80 MHz to 2700 MHz (안테나 케이블 및 외부 안테나와 같은 주변 장치 포함)는 제조업체가 지정한 케이블을 포함하여 장비의 모든 부분에서 30 cm (12 인치) 이상 떨어져서는 안됩니다. 그렇지 않으면 이 장비의 성능이 저하될 수 있습니다. 이 지침은 모든 상황에 적용되지 않을 수 있습니다. 전자기 전파는 구조물, 물체 및 사람의 흡수 및 반사의 영향을 받습니다. a) 라디오 (셀룰러/무선) 전화 및 육상 이동 라디오, 아마추어 라디오, AM 및 FM 라디오 방송, TV 방송용 기지국과 같은 고정 송신기의 전계 강도는 이론적으로 정확하게 예측할 수 없습니다. 고정 RF 송신기로 인한 전자기 환경을 평가하려면 전자기 현장 조사를 고려해야 합니다. 장비가 사용되는 위치에서 측정된 전계 강도가 위의 해당 RF 준수 수준을 초과하는 경우 장비를 관찰하여 정상 작동을 확인해야 합니다. 비정상적인 성능이 관찰되면 장비 방향 또는 위치 변경과 같은 추가 조치가 필요할 수 있습니다. HESTIA User Manual 179 / 184 Appendix4. EMC Guidance 빈 페이지 This page is intentionally left blank. 180 / 184 HESTIA User Manual
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