Catalogo Técnico: IT/2010-B Internacional Electromedica, S.A. de C.V. Internacional Electromédica, S.A. DE C.V. Empresa 100 % Mexicana fundada en 1987, profesionales en el cuidado de la salud; Por ser fabricante nacional esta en posibilidades de ofrecer distintas opciones de equipamiento accesorios, rangos de operación, activación de alarmas y dimensiones en los equipos, Con la finalidad de adecuarlos a las características y necesidades específicas de nuestros clientes, dentro de las normas establecidas. Misión Empresa dedicada a la fabricación de equipo electrómedico, desarrollando tecnología propia de calidad, con el fin de satisfacer las necesidades del mercado nacional e internacional Visión Ser la empresa con mayor Desarrollo Tecnológico y de funcionalidad en la operación de sus equipos. Establecer alianzas de participación Tecnológica. Valores Respeto al ser humano, Lealtad, Solidaridad, Honestidad e Integración. Nuestro Principal Objetivo... La vida .. Equipo Medico Neonatal Incubadora de Traslado, Modelo IT-2000, Marca INTELEC. Características Generales, Definición ó Descripción del Equipo NOMBRE GENÉRICO CSG: INCUBADORA DE TRASLADO. ESPECIALIDAD(ES): Neonatología, Pediatría. SERVICIO(S): Unidad de Cuidados Intensivos e intermedios Neonatales. Tococirugía, Urgencias, Ambulancia. DEFINICIÓN CSG: Equipo electromédico rodable portátil con fines terapéuticos que proporciona condiciones óptimas de temperatura, humedad y oxigenación, en intervalos variables, durante la transportación del paciente. NOMBRE GENÉRICO CENETEC: INCUBADORA DE TRASLADO EXTRAHOSPITALARIO DEFINICIÓN CENETEC: Equipo de traslado con cubierta transparente, diseñado para proporcionar un ambiente cerrado controlando la temperatura del aire y la temperatura de la piel del paciente. Incluye ventilador mecánico pulmonar de traslado y monitor de signos vitales. NOMBRE GMDN: INCUBADORA NEONATAL DE TRASLADO DEFINICIÓN GMDN: Equipo diseñado para proporcionar un ambiente cerrado y controlado, para mantener los niveles de temperatura y humedad apropiados principalmente en los recién nacidos quienes no pueden regular efectivamente su temperatura corporal. Este equipo cuenta con ruedas y está diseñado para el transporte de bebés dentro y fuera del hospital. Cuenta con una batería. 02 Descripción DESCRIPCION: Incubadora de traslado extrahospitalario e intrahospitalario. Para recien nacidos Modos de operación incluidos: Corriente Alterna, Corriente Directa, Batería Recargable. Sistema electrónico controlado por microprocesador. Modos de control: Manual y Servo Controlado. Con capacidad de funcionar en via terrestre y aérea (ambulancias). Resolución de la temperatura: 0.1°C Compensación automética de ambiente. Operación con bajo nivel de ruido en el interior del capacete: menor a 50 dBA CONTROLES: Regulador de temperatura con intervalos. Sistema de control manual de la temperatura del aire con rango de programación de 23ºC a 37ºC. en modo normal. Con sistema de sobregiro de temperatura en el rango de 37.1°C hasta 39 ºC. Con valor Central de 34°C. Modulo para servocontrol de la temperatura de la piel del paciente con rango de programación de 34ºC hasta 37ºC. en modo normal. Con sobregiro de temperatura en el rango de 37.1°C hasta 38 ºC. Con valor Central de 36°C. Tiempo de estabilización y elevación de la temperatura nominal de ≤ 30 minutos. Modulo para servocontrol de la concentración de oxígeno con rango de programación de 21% a 65%, en modo normal. Con sistema de sobregiro de la concentración en el rango de 55% hasta 65%, con incrementos de 1%. Con sistema de auto prueba inicial al encender el equipo y de forma automática durante el funcionamiento para verificar las condi ciones de seguridad del sistema. Con sistema de candado en el panel de control (bloqueo de pantalla) para evitar modificaciones accidentales de los parámetros predeterminados, con activación automática y botón para activación y desactivación del bloqueo. Monitoreo, control y despliegue digital simultaneo y continuo de parametros en display LCD a color de 7”, interconstruido en el cuerpo principal de la incubadora, con sistema sensible al tacto (touch screen), lo cual facilita su visualización, programación e interacción con el usuario. . Características adicionales: Rangos y alarmas programables en base a la necesidad del cliente: temperatura, sobre temperatura, oxigenación. Software en español. Monitoreo de 2 temperaturas de la piel del paciente. Puerto RS232 para intercomunicación de datos . Despliegue de tendencias gráficas y numéricas en pantalla de LCD con despliegue simultaneo de temperatura del aire, temperatura del paciente y potencia del calefactor en la primer opcion de despliegue, concentración de oxígeno en la segunda, de hasta 96 Hrs., en periodos seleccionables de 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 y 96 horas, las cuales pueden ser consultadas en cualquier momento sin perder la información almacenada. 03 Panel de Control El panel de control es la forma de comunicación entre el equipo y el operario, de fácil manejo, Para una conveniente operación y maximizar la seguridad del uso del panel de control el despliegue de los mensajes de alerta y letreros que se muestran son en idioma español, con símbolos convencionales. DESPLIEGUE DIGITAL E INDEPENDIENTE DE PARAMETROS: • Temperatura del aire medida: indicador digital de tres dígitos de la temperatura del aire al interior del capacete. • Temperatura de piel del paciente medida: indicador digital de tres dígitos de la temperatura monitorizada del paciente. • Temperatura de control o programada: indicador digital de tres dígitos de la temperatura seleccionada por el usuario. • Concentración de oxigeno medida: indicador digital del porcentaje de concentración de oxigeno medido al interior del capacete. • Concentración de oxigeno programada: indicador digital del porcentaje de concentración de oxigeno seleccionado por el usuario. • Indicador de la potencia del calefactor: indicador digital de potencia del calefactor de forma g rafica en 20 segmentos y numérica de 0% a 100% con incrementos del 5%. • Indicador de la fuente de alimentación eléctrica: *Corriente alterna *Batería interna *Corriente Directa 12 - 28 Vcd. • Indicador del nivel de carga de la bateria : Indicador gráfico en 10 segmentos y numérico de la carga de la batería del 0% al 100%. Con indicador audiovisual de nivel bajo de carga de batería mostrado en pantalla del panel de control. • Oximetría de pulso SpO2: • Frecuencia cardiaca: indicador digital de la frecuencia cardiaca del paciente. • Saturación de oxigeno: indicador digital de la saturación de oxigeno en la sangre del paciente. • Tendencias gráficas: indicador digital de forma gráfica lineal de los parámetros en diferentes periodos a seleccionar. • Indicador de modo de operación del equipo: indicador digital del modo en el que esta operando el equipo: Manual o Servo Controlado. Panel de control con sistema de membrana resistiva (touch Screen) para selección de: • Selector para modo de operación: Botón para seleccionar el modo en el cual va a operar el equipo: Manual o Servo Controlado. • Temperatura: Botón para incremento o decremento de temperatuta del aire o temperatura del paciente de forma continua. • Oxigeno: Botón para incremento o decremento de la concentración de oxígeno de forma continua. • Acceder y salir de los diferentes modulos (humedad, oxigeno, fototerapia, peso, tendencias gráficas), y activar o desactivar los modulos asi como cambiar los parametros de operación, definir límites de alarmas, silencio de alarmas, bloqueo de pantalla (teclado) para evitar cambios accidentales. 04 Sistema de Alarmas Sistema de alarmas audibles y visibles, priorizadas, en secuencia de tonos, visibles desde cualquier ángulo, en tres niveles, aviso, atención e indicación. Las alarmas son señales sonoras y visuales que indican alguna condición anormal en el funcionamiento del equipo o en la salud del paciente; Con despliegue de mensajes de alerta en español y con signos convencionales en el panel de control. Despliegue y Activación de alarmas. • Falla de temperatura alta del aire: indica que la temperatura al interior del capacete es de 39ºC. Con corte automático de energía al calefactor por sobre temperatura. • Temperatura alta del aire (temperatura relativa alta): indica que la temperatura del aire monitorizada es > 1.0°C. respecto a la temperatura programada, la activación de alarma es programable por el usuario de 0.3ºC. a 1.5ºC. • Temperatura baja del aire (temperatura relativa baja): indica que la temperatura del aire monitorizada es < 1.0°C. respecto a la temperatura programada, la activación de alarma es programable por el usuario de 0.3ºC. a 1.5ºC. • Temperatura alta de piel del paciente (temperatura relativa alta): indica que la temperatura del paciente monitorizada es > 0.5°C. respecto a la temperatura programada, la activación de alarma es programable por el usuario de 0.3ºC. a 1.5ºC. • Temperatura baja de piel del paciente (temperatura relativa baja): indica que la temperatura del paciente monitorizada es < 0.5°C. respecto a la temperatura programada, la activación de alarma es programable por el usuario de 0.3ºC. a 1.5ºC. • Concentración de oxígeno alta: indica que el porcentaje de la concentración de oxigeno monitorizado es ≥ 5%. respecto a la concentración de oxigeno pregramada, la activación de alarma es programable por el usuario del 1% al 10%. • Concentración de oxígeno baja: indica que el porcentaje de la concentración de oxigeno monitorizado es ≤ 5%. respecto a la concentración de oxigeno programada, la activación de alarma es programable por el usuario del 1% al 10%. • Falla del modulo de control de oxígeno: indica un mal funcionamiento en la valvula solenoide o sensor de oxigeno. • Falla de calefactor: indica que el calefactor se encuentra desconectado o que la resistencia se encuentra abierta. •Temperatura alta del elemento calefactor : Alarma sonora y visual que indica que el elemento calefactor esta sobrecalentando en forma inadecuada. • Falla en el flujo de aire: indica que el ventilador se encuentra obstruido, desconectado o inoperante. • Falla en el suministro de energÍa: indica que se encuentra desconectado el cable de línea, esta fundido el fusible de protección o la fuente conmutada sufrió alguna sobrecarga. • Falla en el sensor de la temperatura del paciente: cuando el equipo opera en modo servocontrolado, indica que el cable sufrió una dislocación o que el sensor no se encuentra conectado al equipo. • Falla del Sistema: indica que hay un error en el sistema electrónico, como lo son el modulo de control de oxígeno, sensores de temperatura, flujo de aire, lo cual vuelve al sistema inoperable. • Batería baja : Alarma sonora y visual que indica que la batería esta baja. • Silencio temporal de alarmas: Silenciador temporal de alarmas, mediante botón en el panel de control, por 15 minutos. 05 Descripción Gabinete • Capacete con cubierta transparente de acrílico tipo cristal de 4 mm. de espesor con una visibilidad de 360º. • Capacete con doble pared de acrilico tipo cristal, en la par te frontal, posterior y techo del capacete para evitar perdida de calor durante el transporte, desmontable. • Capacete desmontable para su limpieza y desinfección interna. Puerta Frontal • Puerta de acceso frontal con 2 portillos ovalados, cierre hermético, transparente y totalmente abatible con seguros manuales de apertura suave para su fácil funcionamiento, permite limpieza y desinfección interna del capacete. Puerta de Acceso Cefálico •Puerta lateral de acceso cefálico con portillo tipo iris, con colchón deslizable hacia afuera que permite maniobras de reanimación e intubación, con tope de seguridad que evita que el colchón se deslice totalmente, removible. Puertas de Acceso al Paciente • Puertas para tener acceso al paciente, puertas de acrilico tipo cristal con apertura manos libres y mangas para evitar perdida de calor. • 2 frontales o anteriores. • 2 traseros o posteriores. • 1 lateral tipo iris. • 2 laterales tipo iris. Puertos de acceso • 7 puertos de acceso para tubos y/o líneas de infusión y/o sondas, y/o cables al interior de la cámara o capacete, para venoclisis (I.V.), manguera de ventilador, nebulizador ó sensor de temperatura de piel, con sistema de aislamiento térmico (gromets). 06 Alarmas Descripción Audibles y Visuales Soporte para Soluciones • Poste para infusiones con capacidad para colocar 2 infusiones, líquidos ó soluciones, en material de aluminio, desmontable y plegable. • 1 poste • 2 postes • Porta objetos integrado Lámpara •Lámpara de examinación (exploración) de luz blanca a base de leds (35 fotocandelas), que permite la observación de la coloración real del paciente, asi como las cambios en su coloración. •Integrada al gabinete y capacete del equipo. •Encendido digital desde el panel principal del equipo, para facilidad del usuario y seguridad del paciente. Colchón / Base • Colchón con cubierta ahulada de material lavable e impermeable, sellado , hipoalergenico, antiestático y desmontable. • Base porta colchón de acrílico, resistente y desinfectable, desmontable para su fácil limpieza • Con correas de sujeción sujetas al colchón dentro del capacete, para mayor seguridad del paciente durante su transporte. Charola de distribucion de aire Charola de distribución de aire: charola de aluminio que dirige el flujo de aire al sistema calefactor-ventilador, y permite generar un sistema para la circulación de aire, el cual forma una cortina de aire en el acceso frontal del capacete, el cual disminuye la perdida de calor del acceso principal. con velocidad del aire sobre el colchón de 20 cm/seg. Humidificador •Sistema de humidificación pasiva interconstruido en la incubadora, Con deposito reutilizable y esterilizable en vapor con capacidad de 600 ml. con almohadilla (esponja) removible, que proporciona un porcentaje de humedad relativa en el interior del capacete de un 50% al 70% durante un lapso de 10 a 12 Hr., sin condensación. 07 Alarmas Descripción Audibles y Visuales Sistema calefactor-ventilador • Ventilador y resistencia doble fabricada en acero inoxidable con difusor de aluminio con diseño de alto rendimiento y ligereza. Carro Base Rodable • Carro metálico rodable y plegable (retraible). • Fabricado en aluminio anodizado aligerando el peso del mismo, • Mecanismo de amortiguación y anclaje para su uso en transporte (ambulancia) terrestre y aéreo. • Con sistema de freno en 2 ruedas que evita desplazamiento y giro. • Con sistema de freno en 4 ruedas que evita desplazamiento y giro. • Con repisa interconstruida al carro para soportar monitor y ventilador. Base Incubadora • Con sistema interconstruido para el soporte de dos tanques de oxígeno tipo “E” (680 lts) o “D” (450 lts) Con sujetadores que no permiten que los tanques se muevan de su lugar durante el traslado. Oxígeno • Sistema de enriquecimiento de Oxigeno en ambiente mediante toma de línea de baja o alta presión o puerto de entrada para administrar oxígeno y control del mismo con un máximo del 65%, tabla adherida al equipo. • Aire de 15 kg / cm² . • Manguera de conexión a tanque de oxigeno. 08 Especificaciones Especificaciones del Equipo • Altura con carro desplegado : 126 cm • Altura con carro plegado : 103 cm • Largo : 107 cm • Ancho : 64 cm • Altura de Incubadora sin base rodable: 65 cm • Peso de la incubadora : 45 kg • Peso del carro: 15 • Peso total de incubadora con equipamiento adicional ( carro y dos cilindros de oxígeno) : 70 kg. • Gabinete y partes metálicas fabricadas en:: Aluminio calibre 18, acero inoxidable calibre 16, 22, con protección por zincado. • Acrílico tipo cristal en 4 y 6 mm, acrilico Z2 y plástico termoformado. • Terminados o acabado. Pintura en polvo electrostática de alta resistencia en color blanco, aluminio anodizado. • Material de empaque. Caja de cartón rígido, con tarima para montacargas Pelicula de polietileno, unicel. Características Eléctricas • Capacidad de operar con batería recargable, corriente alterna y corriente continua. • Cable para alimentación eléctrica externa de 127 Vca. (corriente alterna), con conector grado medico polarizado (Tierra Física, Fase y Neutro). • Conector para corriente continua tipo encendedor el cual cubre el rango de 12 a 28 Vcc. • Operación con batería recargable interna que permite la operación del equipo durante 200 mins. de respaldo continuo. • Control electrónico para conmutación automática de la fuente de alimentación sin intervención del operario. • Sistema de compensación para variaciones de voltaje en la línea de corriente alterna a través de fuente conmutada con supresor de picos y regulador de voltaje de amplio intervalo, para asegurar el suministro de energía al equipo. Instalación • Alimentación de corriente eléctrica. 120 Vca. 50/60 Hz. - 200-240 Vca. 50/60 Hz. - 12 - 28 Vcc. • Incluye instalación y capacitación de equipo (según contrato). • Manual de operación y de servicio en español, originales. • Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operaciones. • Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Accesorios (Según marca y modelo) • Mezclador de aire—oxigeno tipo blender. • Tomacorrientes adicionales Vca para accesorios interconstruido. • Sistema de distribucion intercambiable (diss). • Funsa Isotermica. Consumibles y/o Refacciones (Según marca y modelo) • Sensor de oxígeno. • Colchón con cubierta lavable e impermeable. • Antifaz para Fototerapia para protección del paciente a la Fototerapia ó Rayos U.V. 09 Accesorios Plataforma para bebe • Sistema de posiciones: plataforma con ajuste de posiciones mediante sistema de inclinación manual del colchón, para proporcionar al paciente una inclinación de 10° para cualquiera de las posiciones: • trendelemburg • conra-trendelemburg Sistema de servocontrol de oxigeno Oxigenoterapia con modulo para servo control y monitoreo de la concentración de oxígeno al interior de la cámara, integrado al equipo, con despliegue digital independiente en pantalla LCD que muestra el porcentaje de la concentración de oxígeno medido y el porcentaje de la concentración de oxígeno programado. Con rango de medición del 21% al 100%. Compresor Compresor de aire integrado para poderse conectar a un ventilador pediátrico de presión. (la imagen es de forma ilustrativa el compresor será según marca y modelo). Ventilador Ventilador de traslado neonatal y pediatrico de presión integrado a la incubadora. Montado en el carro metálico para su fácil transportación. Equipo portátil de soporte de vida para apoyo ventilatorio en pacientes neonatales o que requieran ventilación por control de presión. Con capacidad para traslados dentro, fuera del hospital y en todo tipo de ambulancias o en sitios de emergencia. (la imagen es de forma ilustrativa el compresor será según marca y modelo) Bomba de Infusion Bomba para infusion integrada a la incubadora para microdosis (la imagen es de forma ilustrativa la bomba sera según marca y modelo) Monitor • Monitor neonatal y pediátrico de Signos Vitales: integrado, con pantalla a color TFT. • Despliegue de curvas ECG, plestimografía, electrocardiograma, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, temperatura, presión no invasiva y oximetría de pulso. • Alarmas audibles y visibles para alteraciones en: frecuencia cardiaca, fecuencia respiratoria y oximetría de pulso. (la imagen es de forma ilustrativa el monitor será según marca y modelo) 10 Accesorios - Refacciones - Consumibles Tanques • 1 tanque de oxígeno tipo “E” (680 lts) o “D”(450 lts) portatil equipado con : • 2 tanques de oxígeno tipo “E” (680 lts) o “D”(450 lts) portatiles equipados con : • Regulador de presión. • Flujometro. • Manguera de interconexión adecuada. • Humedecedor de oxigeno - borboteador. Sensores de Piel • Sensor de temperatura de piel Reusable, • Sensor de temperatura de piel Desechable, • De plástico termo formado de una sola pieza sin adaptadores ni conectores especiales, con una precisión de ± 0.2° C. con un rango de medición de 20° a 45°C. • Con sistema de seguridad que evita que el sensor del paciente se desconecte fácilmente. Filtro • Filtro especial para aire y oxígeno con capacidad de retener partículas de hasta 0.5 micrones. El filtro no debe ser removido, solo hasta que se reemplace por uno nuevo. Parches Reflejantes • Parches reflejantes de material hipoalergénicos para sostener y fijar el sensor al paciente. Mangas para Portillos • Mangas para portillos de acceso, elásticas, autoajustables, lavables. para portillo ovalado y tipo Iris Reanimación Neonatal Reutilizable, Compuesto de: • Mascarilla de cubierta sencilla de silicona autoinflable, reusable, desarmable para limpieza y esterilización en autoclave. • Estuche para guarda y protección, de material resistente y lavable. • Volumen de la bolsa de 200 a 500 ml. • Resistencia inspiratoria máxima de 2.9 cm de agua/litro/segundo a 60 litros por minuto • Resistencia espiratoria máxima de 3.9 cm de agua/litro/segundo a 60 litros por minuto • Válvula de no reinhalación de baja resistencia espiratoria. • Válvula de seguridad calibrada dentro del rango de 30 a 40 cm de agua. • Bolsa reservorio de oxígeno con capacidad de 600 ml. • extensión para oxígeno suplementario. • Conectores para el paciente de 15/22 mm, y para el aire de 6 mm. • Válvula resucitadora (disparador mecanico) con sistema regulable para infante. • Flujometro de oxígeno compensado con regulador de medición de 0 a 8 lts. por minuto. 11 La marca INTELEC es una muestra de esfuerzo, ya que cuenta con el registro de marca y derechos de autor. Certi�cada por la Norma O�cial Mexicana (NOM) y por las Normas Internacionales ISO 9001:2008 / ISO 13485:2004 Un Solo Objetivo... La Vida Sistema de Gestión de Calidad Certificado ISO 9001:2008 ISO 13485:2004 NYCE INTERNACIONAL ELECTROMEDICA, S.A. DE C.V. Calle Oriente 33 No. 32 Col. Peñón de los Baños C .P. 15520 Delegación Venustiano Carranza México, D.F. Tels. : 5785-4507 / 5571-4780 / 5571-4795 Fax : 5785-4466 info@intelectromedica.com.mx