Учебный курс «Ремонт и техническое обслуживание медицинских
изделий»
Указания по изучению курса
Настоящий курс предназначен для самостоятельного изучения электромеханиками теоретических
основ организации и проведения технического обслуживания и ремонта медицинской техники.
Т.к. для всех классов медицинской техники существуют общие закономерности в организации и
проведения технического обслуживания и ремонта, то в курсе эти закономерности рассматриваются
безотносительно к классу медицинской техники. Специализация (в соответствии с разделами лицензирования
по техническому обслуживанию медицинской техники, установленными Росздравнадзором) учтена в виде
рассмотрения соответствующих типовых регламентов технического обслуживания, а также перечня наиболее
вероятных отказов медицинских изделий, которые приводятся в контексте общего рассмотрения учебного
материала.
Необходимость проведения настоящего обучения вызвана тем, что в жизни организаций,
занимающихся техническим сервисом медицинских изделий в учреждениях здравоохранения (УЗ), произошли
значительные изменения - значительно изменились вопросы лицензирования технического обслуживания
медицинской техники, вошла в обиход практика конкурсного определения сервисных организаций для
государственных и муниципальных УЗ. Появился даже документ прямого нормативного регулирования –
«Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники» (введены письмом МЗ РФ
от 27.10.2003 № 293-22/233).
Изменился орган, осуществляющий лицензирование деятельности по техническому обслуживанию
медицинской техники. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 21.01.2006 № 45 «Об
организации лицензирования отдельных видов деятельности» этим органом стал Росздравнадзор
(Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития). Изменились требования,
предъявляемые при лицензировании. Их совокупность основана на Постановлении Правительства РФ от
22.01.2007 № 32 «Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской
техники (за исключением случаев, когда указания деятельность осуществляется для обеспечения собственных
нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)», стала более забюрократизирована, не
уменьшив количество произвола и самоуправства со стороны лицензионных экспертов.
Изменение нормативной базы сопровождалось накоплением опыта в УЗ и сервисных организациях
(далее – СО) не только непосредственно по самому техническому обслуживанию, но и по участию в
конкурсных процедурах по заключению договоров на техническое обслуживание. Проводимые теперь
ежегодные конкурсы ощутимо изменили взаимоотношения между субъектами деятельности по техническому
обслуживанию медицинской техники.
В предлагаемом к обучению предмете освещены все новые особенности нынешнего состояния рынка
сервисных услуг, а также более углубленно рассмотрены конкретные технические вопросы сервиса
медицинской техники.
Введение
В настоящее время во многих УЗ в связи с недостатком финансирования часто возникает вопрос о том,
надо ли вообще проводить техническое обслуживание медицинской техники, т.е. надо ли платить сервисным
организациям (СО) достаточно ощутимые деньги за какие-то процедуры с медицинскими приборами и
оборудованием, которые и без того хорошо работают.
При этом главные врачи этих УЗ просят указать – в каком именно нормативном документе написано,
что надо проводить техническое обслуживание ИМТ.
Таких документов много, например, уже упоминавшиеся Методические Рекомендации «Техническое
обслуживание медицинской техники» (п. 3.1), РД50—717—92 (МЭК 930—88) «Руководство по безопасной
эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала
лечебных учреждений» (п/п. 5 Введения) , однако дело не в том, приказано или нет проводить техническое
обслуживание медицинской техники. Дело в экономике – выгодно ли для УЗ проводить полноценное
комплексное техническое обслуживание (КТО) медицинской техники или нет.
Разберем этот вопрос на конкретном примере.
Паровой стерилизатор типа ГК-100-3М производства ОАО «Тюменский завод медицинского
оборудования и инструментов» имеет нормативный срок эксплуатации 10 лет. Если проводить полноценное
КТО, то за эти 10 лет возникнет необходимость в проведении 5 мелких ремонтов, которые входят в объем
КТО. Через 10 лет начнутся ощутимые отказы, которые потребуют замены некоторых клапанов, вентилей,
1
замены (или просушки) теплоизоляции. За следующие 5 лет надо будет провести 3 средних ремонта. А в
течение следующих 5 лет надо будет провести еще 5 средних ремонтов и один капитальный.
Если КТО не проводить, или проводить от случая к случаю, то отказы, требующие для своего
устранения средние ремонты, начнут возникать через 4 – 6 лет после начала эксплуатации и за 10 лет
(нормативный срок) их надо будет провести не менее 5 – 6.
Следовательно, с точки зрения состояния самого парового стерилизатора КТО лучше проводить.
С экономической точки зрения следует принять во внимание следующие рассуждения.
В ценах на петербургском рынке медико-технических услуг один месяц проведения КТО упомянутого
стерилизатора стоит 165 руб. За год – 1980 руб. За 10 лет – 19800 руб. (без учета инфляции). Это – те деньги,
которые уплатит УЗ и, соответственно, получит сервисная организация.
Стоимость среднего ремонта упомянутого стерилизатора сейчас составляет около 5 тыс. руб. За
нормативный срок эксплуатации это составит 25 – 30 тыс. руб.
Сравните: при проведении КТО УЗ за 10 лет эксплуатации истратит около 20 тыс. руб. и будет иметь
вполне работоспособный стерилизатор; если КТО не проводить, то за те же 10 лет УЗ истратит 25 – 30 тыс.
руб. и стерилизатор, который, скорее всего, надо будет списывать.
Отсюда довольно интересный вывод: экономически КТО ощутимо выгоднее именно для УЗ, а для
сервисной организации лучше КТО не проводить, а лучше проводить ремонты.
Нежелание проводить техническое обслуживание медицинской техники зачастую спровоцировано
тем, что в российских УЗ появилось немало импорной медицинской техники, которую невозможно
обслуживать ввиду отсутствия документации, запчастей, приборов и инструментов. Иностранные фирмыпроизводители (да и многие отечественные предприятия ничем не лучше) из корыстных побуждений не
выполняют требования ни российских законов (в частности, статьи 456 главы 30 ГК РФ), ни международных
стандартов (в частности публикации МЭК 601-1-88), которые требуют обеспечить возможность для
потребителя получать полноценное техническое обслуживание. Предприятия-изготовители медицинской
техники (отечественные и зарубежные) предпочитают создать условия для невозможности проведения
технического обслуживания своих изделий, тогда изделие скорее выйдет из строя, и потребителю придется
покупать новую медицинскую технику.
Проводить такую политику можно, лишь пользуясь неосведомленностью руководителей многих УЗ
относительно важности проведения полноценного технического обслуживания ИМТ, а также прав УЗ на
получение полноценной документации, запчастей и специализированных средств измерения при покупке той
или иной медицинской техники.
Сведения, приведенные в настоящем учебном курсе, позволят развеять недоразумения и решить очень
острые для УЗ вопросы технической поддержки лечебного процесса.
Термины и определения
К медицинской технике и изделиям медицинского назначения относятся аппараты, приборы,
оборудование, инструменты, вещества (не являющиеся лекарственными средствами), материалы,
приспособления, предназначенные для диагностики заболеваний и иных состояний человека, профилактики и
лечения заболеваний, облегчения состояния, реабилитации, удобства проведения медицинских процедур,
которые включены в официальное издание Государственного реестра медицинских изделий РФ.
Уже упоминавшиеся Методические Рекомендации «Техническое обслуживание медицинской
техники» вводит определение понятия именно медицинской техники: медицинская техника - медицинские
изделия: приборы, аппараты, оборудование, устройства, установки, комплекты, комплексы, системы с
программными средствами, приспособления, механизированные и другие инструменты, предназначенные для
применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых
эксплуатационной документацией предусмотрено их техническое обслуживание при эксплуатации.
К ИМТ и медицинским изделиям относятся изделия, перечисленные в Общероссийском
классификаторе продукции ОК 005-93 с кодами 93 9000 «Материалы, средства медицинские и продукция
медицинского назначения прочая», 94 000 «Медицинская техника», а также продукция только медицинского
назначения, указанная в разделах: 25 0000 «Продукция резинотехническая и асбестовая», 54 0000 «Продукция
целлюлозно-бумажной промышленности», 81 0000 «Продукция текстильной промышленности», 84 0000
«Продукция трикотажной промышленности», или внесенные в любые приложения к этим документам.
Термин
Техническое
обслуживание
медицинской техники
Определение
Комплекс регламентированных нормативной и
эксплуатационной документацией мероприятий и операций по
поддержанию и восстановлению исправности и
работоспособности медицинской техники при ее использовании
2
по назначению, а также при хранении и транспортировании*
Совокупность операций по восстановлению исправности и
работоспособности изделия, восстановлению ресурсов или их
составных частей*
*Из вышеприведенных формулировок следует, что ремонт медицинской техники в
техническое обслуживание медициснкой техники как составная часть. Это очень важно
для вопросов лицензирования (т.к. Росздравнадзор выдает лицензии на техническое
обслуживание медицинской техники, а не на ее ремонт) и для вопросов определения
содержания эксплутационной документации (т.к. основной эксплуатационный документ –
паспорт – должен содержать схемы и другие сведения, необходимые для ремонта)
Средства технического Средства технического оснащения и установки,
обслуживания
предназначенные для выполнения технического обслуживания
медицинской техники
медицинской техники
Метод технического
Совокупность технических и организационных правил операций
обслуживания
технического обслуживания
медицинской техники
Вид технического
Техническое обслуживание, выделяемое по одному из
обслуживания
признаков: этапу существования, периодичности, объему работ,
медицинской техники
условиям эксплуатации, регламентации и т.п.
Период технического
Интервал времени наработка между видом технического
обслуживания
обслуживания и последующим таким же видом или другим
медицинской техники
большей сложности
Предприятие по
Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель,
техническому
осуществляющие деятельность по техники на основании
обслуживанию
лицензии на этот вид деятельности и в соответствии с
медицинской техники
указанным в лицензии перечнем принимаемой на техническое
(сервисная
обслуживание медицинской техники. В дальнейшем
организация)
используется аббревиатура «СО», т.е. сервисная организация
Техническое состояние Состояние ИМТ в определенный момент времени, которое
медицинской техники
характеризуется определенными значениями технических
параметров и характеристик, установленных в технической и
эксплуатационной документации на изделие
Текущий ремонт
Неплановый ремонт, не приводящий к восстановлению ресурса
медицинской техники
изделия, выполняемый в случае возникновения отказов или
неисправностей путем замены и (или) восстановления
отдельных деталей или составных частей изделия, с
послеремонтным контролем технического состояния изделия в
объеме
Средний ремонт
Плановый ремонт, выполняемый по результатам контроля
медицинской техники
технического состояния изделия, приводящий к частичному
восстановлению ресурса изделия, с заменой и (или)
восстановлением составных частей ограниченной
номенклатуры, с послеремонтным контролем технического
состояния изделия и составных частей в объеме, установленном
в эксплуатационной документации. Полнота восстановления
ресурса определяется конкретным содержанием ремонта, но
составляет не более 25 %.
Капитальный ремонт
Плановый ремонт, выполняемый после выработки среднего
медицинской техники
(расчетного) срока службы или ресурса, приводящий к
частичному восстановлению ресурса изделия, если в результате
контроля технического состояния установлено, что
восстановление работоспособности изделия средним ремонтом
технически невозможно. Полнота восстановления ресурса
определяется конкретным содержанием ремонта, но составляет
не более 50 %.
Средний (расчетный)
Период эксплуатации (наработки) изделия, указанный в
срок службы (ресурс)
эксплуатационной документации, по истечении которого
медицинской техники
изделие должно быть списано или по результатам контроля
технического состояния подвергнуто среднему или
Ремонт медицинской
техники
3
Общий срок службы
(ресурс) медицинской
техники
Предельное состояние
медицинской техники
Безопасность
медицинской техники
Эксплуатационные
документы
капитальному ремонту
Период эксплуатации изделия до предельного состояния, при
котором ремонт изделия технически невозможен или
экономически нецелесообразен
Состояние изделия, при котором либо его дальнейшая
эксплуатация, либо восстановление работоспособного
состояния невозможны или нецелесообразны
Соответствие медицинской техники совокупность требований
безопасности, изложенных в государственных стандартах и
установленных с целью предотвращения вреда здоровью
пациентов и пользователей при применении данного вида
медицинской техники
Документы, прилагаемые к изделию медицинской техники при
поставке (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации,
методика поверки средств измерений и др.), содержащие:
- сведения о конструкции, принципе действия,
параметрах, характеристиках (свойствах) изделия, его
составных частей;
- указания, необходимые для правильной и безопасной
эксплуатации изделия (использования по назначению,
технического обслуживания, включая ремонт, хранения и
транспортирования);
- сведения по утилизации;
- информацию об изготовителе, поставщике изделия и их
гарантийных обязательствах.
1. Содержание технического обслуживания и ремонта ИМТ
Оборудование характеризуется сроком эксплуатации, который определяется его индивидуальными
качествами, воздействиями условий внешней среды, частотой его применения и техническим обслуживанием.
Многие неисправности можно предотвратить при помощи полноценного технического обслуживания.
Техническое обслуживание является обязательным условием поддержания функциональной надежности,
работоспособности и ресурса медицинской техники, а также обеспечения достоверности диагностики и
качества лечения, соответствия требованиям безопасной эксплуатации.
1.1. Этапы и содержание комплексного технического обслуживания
Комплексное техническое обслуживание (КТО) медтехники включает в себя совокупность
организационно-технических мероприятий и работ по обеспечению работоспособного состояния медтехники,
предповерочной метрологической подготовки и текущему ремонту медицинской техники.
Эксплуатация изделия должна быть спланирована таким образом, чтобы позволить проведение
намеченных процедур по техническому обслуживанию (включая любое калибрование). Это означает, что
администрация УЗ при планировании эксплуатации ИМТ должна предусматривать для этого необходимые
перерывы, во время которых технический и медицинский персонал будут проводить регламентные работы.
КТО медицинской техники представляет собой единый технологический процесс и включает в себя
следующие виды работ: контроль технического состояния, техническое обслуживание, текущий ремонт и
метрологическую подготовку медицинской техники к государственной поверке.
1.1.1. Контроль и учет технического состояния изделий
Система технического обслуживания и ремонта медицинской техники основывается на
систематическом контроле и учете технического состояния изделий в процессе их эксплуатации с целью
определения вида технического состояния изделия:
- исправности или неисправности;
- работоспособности или неработоспособности;
- достижения или недостижения предельного состояния.
По результатам контроля технического состояния изделия принимается решение о проведении
технического обслуживания, калибровки, ремонта или снятии с технического обслуживания изделия
медицинской техники.
4
Техническое обслуживание монтируемой (стационарной) медицинской техники осуществляется на
месте ее установки в учреждении здравоохранения. К стационарной медицинской технике относятся такие ее
виды, как рентгеновские аппараты, операционные столы, паровые стерилизаторы и т.п.
Для технического обслуживания
переносной (портативной) медицинской техники учреждения
здравоохранения по возможности предоставляют помещения для организации пунктов технического
обслуживания медицинской техники.
Виды контроля технического состояния (КТС) бывают следующими:
- контроль технического состояния перед использованием;
- текущий контроль технического состояния;
- плановый контроль технического состояния.
Эти КТС различаются объемом, периодичностью проведения и в зависимости от назначения
проводятся лечебным и техническим персоналом УЗ или специалистами сервисной организации.
КТС перед использованием проводится лечебным персоналом непосредственно перед использованием
изделия. Порядок и правила проведения КТС перед использованием должны излагаться в разделе
«Подготовка к работе» инструкции по эксплуатации каждого изделия. Перечень операций по проведению
КТС перед использованием должен быть утвержден администрацией УЗ и находиться на рабочем месте
оператора изделия.
Содержание КТС перед использованием должно устанавливаться на основе рекомендованного
типового перечня операций с учетом назначения и конструктивных особенностей каждого изделия.
Инструкция по проведению КТС перед использованием составляется или техническими специалистами УЗ,
или специалистами сервисной организации по специальной заявке УЗ.
Результаты КТС перед использованием могут быть также использованы для уточнения содержания
операций по настройке и регулировке изделия перед его применением по назначению. В этом случае участие
технических специалистов в КТС перед использованием обязательно.
Текущий КТС выполняется в следующих случаях:
- при получении изделия со склада или из магазина (если изделие не требует монтажа) перед вводом его в
эксплуатацию;
- после установки (монтажа) изделия на месте применения перед вводом его в эксплуатацию;
- после продолжительных перерывов в работе (более 3 мес) при хранении на месте эксплуатации;
- при длительном хранении в складских условиях – через установленные интервалы времени;
- при передаче изделия из одного учреждения здравоохранения в другое (производится получателем
совместно со сдатчиком);
- в других случаях, специально установленных эксплуатационными документами.
Порядок и содержание текущего КТС указывают в разделе «Проверка технического состояния»
инструкции по эксплуатации.
Текущий КТС проводится на месте эксплуатации (хранения) техническим и лечебным персоналом
потребителя, а также специалистами сервисной организации с целью установления необходимости
выполнения непланового (текущего) технического обслуживания и определения его содержания, объема и
способов выполнения.
Плановый КТС изделий медицинской техники производится в плановом порядке. Периодичность и
объем проведения планового КТС определяется заводом-изготовителем и указываются в разделе «Контроль
технического состояния» эксплуатационной документации, которая поставляется вместе с изделием
медицинской техники. Плановый КТС проводится только техническими специалистами УЗ или сервисной
организации.
Основное назначение планового КТС состоит в определении степени изменения технического
состояния изделия после предыдущего планового КТС, в выявлении его изношенных или поврежденных
составных частей. Результаты планового КТС служат основанием для определения содержания, объема и
времени проведения очередного технического обслуживания или ремонта.
Промежуток между плановыми КТС может определяться двумя способами:
- календарным временем, указанным в эксплуатационной документации завода-изготовителя (в том случае,
если интенсивность использования и условия эксплуатации изделия соответствуют паспортным требованиям);
- наработкой с учетом условий эксплуатации. Этот способ позволяет в конечном счете минимизировать
затраты на содержание изделия или за счет увеличения промежутка между плановыми КТС (при более легких
условиях эксплуатации), или за счет более часто проводимого технического обслуживания, которое
поддерживает состояние изделия (при более тяжелых условиях эксплуатации). Однако этот способ требует от
персонала УЗ учета наработки изделия и условий эксплуатации (в формуляре изделия).
Плановый КТС выполняется техническими специалистами сервисной организации или специалистами
технической службы УЗ с использованием технических средств контроля. В том случае, если изделие является
средством измерения медицинского назначения (СИМН), то плановый КТС можно совместить с
5
государственной периодической поверкой этого изделия. Это совмещение разумно в том случае, если есть
уверенность в том, что поверка не даст отрицательного результата и ее оплата не пропадет.
Содержание, методы и правила измерительного контроля, осуществляемого в ходе планового КТС,
должны разрабатываться с учетом состава и технических характеристик средств контроля технического
состояния изделия, утверждаться в виде инструкции и находиться на рабочем месте.
Календарные сроки поверки СИМН устанавливаются в графиках поверки
Графики плановых КТС и поверок СИМН, находящихся на техническом обслуживании, составляются
и утверждаются администрацией сервисной организации, а также органами государственной метрологической
службы (или организациями, аккредитованными на проведение государственной поверки) и согласовываются
с руководителями УЗ.
1.1.2. Типовой перечень операций основных видов контроля технического состояния
Контроль технического состояния перед использованием:
- внешний осмотр изделий, включающий, главным образом, визуальный контроль технического
состояния изделия;
- проверка комплектности основных составных частей изделия;
- проверка заправки изделия эксплуатационными расходными материалами (смазочными,
регистрационными материалами, жидкостями, газами и т.п.) и отсутствия их утечки, просачивания и т.д.;
- проверка исходных положений органов управления, устройств контроля и сигнализации, четкость их
срабатывания;
- проверка подключения и исправности средств заземления;
- контрольные операции, специфические для данного вида изделия, позволяющие определить
допустимость применения изделия по назначению.
Текущий контроль технического состояния:
- операции контроля технического состояния перед использованием;
- наружный и внутренний осмотр основных составных частей изделия (без разборки);
- проверка действия основных механизмов, приводов и т.п.;
- контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций,
обусловленных назначением изделия;
- другие контрольные операции, специфические для данного вида и образца;
- измерительный контроль основных технических характеристик изделия с регистрацией результатов
при входном контроле.
Плановый контроль технического состояния:
- операции текущего контроля;
- контроль состояния всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при
необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия;
- выявление наличия видимых повреждений покрытий, следов коррозии, нарушения герметизации,
уплотнений, течей магистралей и трубопроводов и т.п.;
- осмотр и проверка действия всех защитных устройств, блокировок, экранов, ограждений, защитных
стекол и т.п.;
- осмотр и проверка комплектности оборудования, съемных приспособлений и комплекта ЗИП;
- проверка наличия, состояния и ведения эксплуатационной документации;
- измерительный контроль основных технических характеристик изделия с регистрацией результатов;
- другие контрольные операции, обусловленные спецификой изделия, указанные в эксплуатационной
документации.
1.1.3. Техническое обслуживание
Основным назначением технического обслуживания (ТО) является выявление и предупреждение
отказов и неисправностей изделий путем своевременного выполнения
работ, обеспечивающих их
работоспособность в течение планового периода между очередными обслуживаниями.
Виды ТО (или допустимость работы без обслуживания для необслуживаемых изделий), должны
устанавливаться в эксплуатационной документации на каждое изделие, находящееся в эксплуатации.
Бывают следующие виды ТО:
- текущее (внеплановое) ТО;
- плановое (периодическое) ТО.
Указанные виды ТО различаются периодичностью, содержанием и трудоемкостью.
6
Текущее ТО представляет из себя проведение минимально необходимого объема работ,
поддерживающего работоспособность изделия до очередного планового ТО.
Плановое ТО представляет из себя проведение настроечно-регулировочных и плановопредупредительных работ, обеспечивающих безотказное функционирование изделия в течение периода до
следующего планового КТС.
Текущее ТО выполняется при необходимости по результатам текущего КТС. В отдельных случаях
текущее ТО может производиться по результатам КТС перед использованием, а также после использования
изделия. Перечень и содержание работ, проводимых на изделии (или с изделием) после его использования,
должны указываться в эксплуатационной документации.
Обычно текущее техническое обслуживание включает в себя:
- очистка от пыли, грязи, эксудатов и т.п. изделия в целом или его составных частей (без разборки);
- удаление следов коррозии и окисления с наружных поверхностей изделия;
- смазка основных механизмов и узлов (в соответствии с таблицей смазки);
- затяжка всех ослабленных крепежных элементов, уплотнений, сальников и т.п.;
- дозаправка изделия расходными материалами, жидкостями, газами и т.п.;
- текущие планово-предупредительные работы, специфические для данного класса и образца изделий,
необходимость, объем и содержания которых установлены эксплуатационной документацией.
Плановое ТО проводится после планового КТС с учетом его результатов.
Содержание, порядок и правила проведения предусмотренных для данного изделия видов ТО
определяются на заводе-изготовителе и указываются в эксплуатационных документах. Обычно плановое ТО
включает в себя:
- работы текущего технического обслуживания;
- удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с внутренних поверхностей корпуса изделия
его составных частей (с частичной блочно-узловой разработкой);
- чистка, смазка и, при необходимости, переборка основных механизмов и узлов;
- замена смазки и рабочих жидкостей в соответствии с плановыми сроками;
- подкраска очищенных от коррозии окрашенных поверхностей;
- полная комплексная настройка и регулировка изделия;
- планово-предупредительные работы, специфические для данного класса и образца изделий,
необходимость, объем и содержание которых установлены эксплуатационной документацией.
Эксплуатационная документация для каждого вида ТО должна указывать технологическую
последовательность выполнения работ, порядок и правила выполнения основных операций, распределение
обязанностей между исполнителями (при необходимости), а также общие и (или) пооперационные нормативы
времени или трудоемкости работ. Эти нормативы времени или трудоемкости ТО устанавливаются для
типового перечня работ, приведенного в эксплуатационной документации, однако эти нормативы не
учитывают конкретной оснащенности и организованности процесса ТО в данном УЗ или в данной сервисной
организации. Поэтому администрации УЗ (в меньшей степени) и сервисной организации (в обязательном
порядке) обязаны производить хронометраж и вносить свои поправки в нормативы времени.
Текущее и плановое ТО выполняются в том же месте и теми же исполнителями, что и
соответствующие КТС.
Плановое техническое обслуживание медицинской техники считается законченным, когда выполнены
все работы, предусмотренные эксплуатационной документацией, и дополнительные работы по устранению
неисправностей, выявленных при
контроле технического состояния. Дополнительные работы, не
предусмотренные типовым перечнем, должны выполняться по дополнительным нормативам.
В объем КТО медтехники еще входит инструктаж медицинского персонала по эксплуатационным
особенностям медтехники.
1.1.4. Текущий ремонт медтехники
Текущий ремонт является составной частью КТО медтехники.
Текущий ремонт охватывает всю совокупность работ по восстановлению работоспособности ИМТ в
случаях внезапно возникших неисправностей. При этом технические характеристики доводятся до значений,
определенных технической документацией.
После проведения текущего ремонта изделие проходит настройку (регулировку) и проверку в объеме и
по правилам, изложенных в эксплуатационной документации, с записью результатов в журнале технического
обслуживания.
Текущий ремонт выполняется на месте эксплуатации медтехники (если изделие стационарное) или для
выполнения текущего ремонта в УЗ выделяется специальное помещение, где организуется пункт
технического обслуживания нестационарных изделий.
7
В отдельных сложных случаях текущий ремонт проводится на заводе (в сервисной организации).
Основным средством восстановления работоспособности изделий при текущем ремонте служит
замена отказавших составных частей изделия запасными.
После текущего ремонта средств измерений медицинского назначения (СИМН) в случае замены
элементов и частей, влияющих на метрологические характеристики изделия, проводится внеочередная
поверка этих СИМН.
1.2. Ремонт ИМТ
1.2.1. Общие положения
Ремонт охватывает комплекс работ по восстановлению работоспособности или исправности изделий.
Бывают следующие виды ремонта медицинской техники:
- текущий ремонт – для всех изделий – проводится в рамках КТО (см. выше);
- средний ремонт и (или) капитальный ремонт – для отдельных групп изделий.
Средний ремонт является плановым видом ремонта, выполняемым для восстановления исправности и
частичного восстановления ресурса изделия путем замены или восстановления его составных частей.
Капитальный ремонт является плановым видом ремонта, выполняемым после выработки
установленного срока службы или ресурса, если по результатам КТС устанавливается, что восстановление
работоспособности изделия средним ремонтом технически невозможно.
1.2.2. Средний ремонт
Планирование среднего ремонта (СР) изделий должно осуществляться администрацией УЗ на основе
значений средних сроков службы (ресурсов) до среднего ремонта и до списания, указанных в
эксплуатационной документации.
После выработки срока службы или ресурса проводится КТС изделия, по результатам которого в
случае фактического достижения предельного состояния принимается решение о списании изделия в
установленном порядке (в том случае, если проведение очередного ремонта признается технически
невозможным или экономически нецелесообразным).
Если по результатам КТС признано, что предельное состояние изделием не достигнуто, то срок
службы (ресурс) до списания продлевается. Если по результатам КТС признано, что предельное состояние
изделием не достигнуто, изделие подлежит сдаче в ремонт.
Срок службы (ресурс) после проведения СР до очередного ремонта (среднего или капитального)
рекомендуется продлевать не более, чем на 25 % срока службы до списания. После выработки продленного
срока службы (ресурса) проводится очередной КТС.
СР должен обеспечивать работоспособность и возможность эксплуатации отремонтированного
изделия в течение установленного или продленного срока службы (ресурса) до списания.
В ходе СР технические характеристики и функциональные свойства изделий подлежат
восстановлению до значений, установленных ремонтной документацией, а в случае ее отсутствия – до
значений паспортных данных, приведенных в эксплуатационной документации.
СР производится сервисной организацией и, как правило, в заводских условиях. В некоторых случаях
СР изделий (узлов, агрегатов, блоков) допускается производить в условиях УЗ, если это обусловлено
невозможностью или неудобством их транспортировки.
Содержание и объем работ при СР определяется, в основном, блочно-узловой и, при необходимости,
частичной подетальной разборкой и дефектацией ремонтируемых изделий. Ремонту подвергается изделие в
целом или только его неисправные составные части.
Основным средством восстановления технических характеристик изделия при СР служит замена
неисправных блоков, агрегатов и узлов на запасные (агрегатно-узловой метод ремонта), а также замена и
восстановление поврежденных или изношенных комплектующих деталей, электрорадиоэлементов и т.д.
При СР выполняются восстановительные (слесарные, механические, сварочные, термические и т.п.)
работы, не требующие специального технологического оборудования. Допускается изготовление несложных
по конструкции и характеру обработки деталей и узлов, осуществляемое по чертежам основного производства
или ремонтным чертежам.
Восстановление внешнего товарного вида изделий при среднем ремонте производится путем
возобновления защитных покрытий и покраски (подкраски) поверхностей, агрегатов, блоков и узлов.
Технология, содержание и последовательность проведения среднего ремонта определяется схемой
технического процесса ремонта, устанавливаемой в ремонтной документации или в типовом технологическом
8
регламенте для данного вида изделий, разработанным и утвержденным сервисной организацией или
админристрацией УЗ.
После СР изделия подвергаются послеремонтным приемно-сдаточным испытаниям в объеме,
установленной ремонтной документацией.
Допускается проведение приемно-сдаточных испытаний по временным инструкциям или по
техническим условиям изготовителя в объеме технических характеристик, установленном эксплуатационной
документацией. Для СИМН приемно-сдаточные испытания могут совмещаться с поверкой при выпуске из
ремонта. Результат приемо-сдаточных испытаний отремонтированного изделия оформляется актом, а для
СИМН дополнительно протокол проверки.
Приемно-сдаточным испытаниям подвергаются собранные отремонтированные изделия, кроме тех,
которые монтируются на месте применения.
Отремонтированные изделия, монтаж которых производится на месте применения, подвергаются
приемо-сдаточным испытаниям после их монтажа.
До сборки изделия допускается предусматривать также проведение приемо-сдаточных испытаний
отдельных составных частей изделия, оказывающих определяющее или лимитирующее влияние на общие
технические характеристики.
Встроенные измерительные приборы отремонтированных изделий всех видов должны быть поверены
в установленном порядке. Если отремонтированное изделие само является СИМН, то оно должно пройти
послеремонтную госповерку.
На отремонтированные изделия устанавливается гарантийный срок эксплуатации или гарантийная
наработка. Обычно гарантийный срок составляет три календарных месяца после получения
отремонтированного прибора заказчиком (в соответствии с Приказом МЗ СССР от 03.10.90 № 394 «Об
утверждении Положения о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке
медицинской техники»). Более позднего нормативного документа нет.
Однако, следует иметь в виду, что этот срок действует в том случае, если после проведенного ремонта
осуществляется техническое обслуживание этого прибора в полном объеме.
В том случае, если после проведенного ремонта необходимое техническое обслуживание не
проводится, понятие гарантийного срока теряет смысл, а претензии УЗ к СО не принимаются.
1.2.3. Капитальный ремонт
Назначением капитального ремонта (КР) является восстановление исправности и полное или близкое к
полному восстановление ресурса изделия.
Содержание и объем КР определяется работами по полной разборке, подетальной дефектации,
полному или частичному перемонтажу изделия. По возможности, следует ограничивать количество составных
частей изделия (агрегатов, блоков и т.п.), подвергаемых полной разборке и перемонтажу, увеличивая
удельный вес составных частей, подвергаемых СР.
КР должен обеспечивать восстановление всех технических и эксплуатационных характеристик в
объеме и до значений, установленных ремонтной документацией. Срок службы (ресурс) после проведения КР
до очередного ремонта (среднего или капитального) рекомендуется продлевать не более, чем на 50 % срока
службы до списания.
Основным средством восстановления технических характеристик изделия при КР должна служить
массовая замена деталей и сборочных единиц изделия с полным или частичным перемонтажом электрической
схемы и проведением восстановительных ремонтных и регулировочных работ любой необходимой
сложности.
После КР изделие подвергается приемо-сдаточным испытаниям в объеме, установленном ремонтной
документацией.
Отремонтированные капитальные ремонтом средства измерения медицинского назначения и
измерительные приборы отремонтированных изделий всех видов должны быть поверены в установленном
порядке.
Для изделий, отремонтированных капитальным ремонтом, устанавливается гарантийный срок
эксплуатации.
1.3. Монтажи и демонтажи ИМТ
ИМТ условно можно разделить на две группы – те ИМТ, которые для ввода их в строй требует
предварительного монтажа, и те ИМТ, для которых монтаж не нужен.
9
Если ИМТ предназначено для работы в составе кабинета, проект на который должен быть утвержден в
установленном порядке, то приступать к монтажу можно только после утверждения проекта и подготовки
помещения кабинета к проведению монтажных работ, а именно:
- освобождения помещения или места в помещении, где будет располагаться монтируемая аппаратура;
- проверки наличия и возможностей инженерных коммуникаций, необходимых для работы
монтируемой аппаратуры;
- наличия всей необходимой комплектации для проведения монтажа;
- наличия монтажной документации;
- наличия всех необходимых инструментов, материалов и приспособлений, средств индивидуальной
защиты;
- проведения целевого инструктажа по охране труда.
Если чего-либо из вышеперечисленного нет, то к монтажным работам приступать нельзя.
Если для ввода в строй необходимо проводить монтажные работы, то, как правило, в паспорте дается
методика монтажа. Если такой методики нет, то администрация сервисной организации обязана эту методику
разработать и утвердить самостоятельно, причем, до начала монтажа, а не в его ходе.
После проведения монтажа в паспорте и формуляре делается соответствующая запись.
К проведению монтажных работ допускаются электромеханики только после проведения целевого
инструктажа по охране труда с регистрацией в журнале.
Если при проведении монтажных работ предполагается перемещение больших тяжестей, то
электромеханики должны быть аттестованы на проведение такелажных работ и иметь соответствующее
удостоверение.
Из всего множества изделий медицинской техники перед вводом в эксплуатацию монтажу подлежат
системы медгазоснабжения, рентгеновские аппараты, паровые стерилизаторы, операционные столы,
стоматологические установки и т.п.
Однако, вне зависимости от того, нужны или не нужны монтажные работы перед вводом в
эксплуатацию ИМТ, обязательно следует провести их входной контроль, результаты которого необходимо
занести в формуляр и журнал технического обслуживания. Эта проверка должна проводиться персоналом
поставщика в присутствии представителя УЗ, на территории УЗ. В некоторых случаях, по специальной
договоренности, эта процедура может быть проведена силами сервисной организации, которая будет
обслуживать данное ИМТ. Возможно также осуществление этой процедуры технической службой УЗ.
1.3.1. Монтаж систем медгазоснабжения
Прокладка наружных трубопроводов
Если источники медицинских газов находятся вне здания УЗ, то трубопровод прокладывают закрытым
способом в траншеях. Трассы подземных газопроводов прокладывают в строгом соответствии с генеральным
планом строительства УЗ и с учетом наименьшей протяженности. При разработке схемы трассы в проекте
предусматривают возможность самокомпенсации труб во избежание их температурных деформаций.
Пересечение трубопроводами дорог должно производиться под прямым углом к осевой линии дорог.
Прокладка газопровода должна осуществляться с учетом возможности обслуживания, монтажа и демонтажа
при ремонте. Соединения труб в местах пересечения автомобильных дорог и пешеходных дорожек должны
быть сварными. В этих местах не следует устанавливать задвижки, смотровые колодцы и т.п.
При прокладке подземных кислородопроводов должны быть соблюдены расстояния до следующих
объектов:
1. до стен зданий - 3 м,
2. до стволов деревьев и электрических кабелей - 1 м.
Их следует прокладывать выше уровня грунтовых вод в траншеях глубиной не менее 0,8 м. При
определении глубины прокладки необходимо учитывать динамические нагрузки на кислородопровод от
наземного транспорта, работы машин и механизмов и т.п. Наземные газопроводы следует прокладывать на
несгораемых эстакадах или стойках, а также по наружным и внутренним стенам зданий первой и второй
степени огнестойкости с помощью металлических кронштейнов. Запрещается прокладка трубопроводов:
а) в подвальных помещениях;
б) по стенам и покрытиям зданий с производствами категорий А, Б, В и Е, а также зданий с пожаро- и
взрывоопасными производствами;
в) через здания и сооружения, не связанные с потреблением кислорода, а также по покрытиям этих зданий;
г) по стенам и покрытиям зданий из легких металлических конструкций;
д) в галереях;
е) на территории склада ЛВЖ и ГЖ.
10
Соединение труб наземных и подземных кислородопроводов производится, как правило, при помощи
сварки. При их монтаже не следует допускать больших зазоров между торцами труб. Заготовку труб
необходимо проверять и подгонять по месту при монтаже. Запрещается вставлять шайбы и прокладки между
фланцами и применять удлиненные болты, если замыкающий участок окажется несколько короче
необходимого. Резьбовые соединения воспрещается подматывать промасленным уплотняющим материалом, а
также промазывать суриком.
Прокладка внутренних трубопроводов
Ввод газопровода в здание УЗ осуществляется через помещения, доступные для осмотра (лестничные
клетки, коридоры и др.) и имеющие хороший воздухообмен. Для транспортирования взрывоопасных газов не
допускается прокладка ввода в подвал и другие помещения, где затруднен доступ к ним и недостаточен
воздухообмен. Ввод осушенного горючего газа прокладывают обычно через стену здания выше фундамента.
Ввод влажного или сжиженного газа осуществляется патрубком, проходное сечение которого должно быть
больше сечения основной трубы, а сам патрубок покрывают теплоизоляцией во избежание образования
конденсата или пробок льда в холодное время года. Внутри помещения, где осуществлен ввод трубопровода в
доступном освещенном месте, монтируют кран для отключения подачи газа в здание. Ввод трубопровода
прокладывают с уклоном 0,002 в сторону наружной газовой сети. Кислородопроводы должны
прокладываться, как правило, открыто по стенам и колоннам зданий, на отдельных опорах, под межэтажными
перекрытиями или по стойкам этих перекрытий с пределом огнестойкости не менее 0,25 часа.
Не допускается прокладка кислородопроводов в подвалах, подпольях, проходных и непроходных
каналах, внутри несущих и ограждающих конструкций помещений и зданий, внутри административных,
бытовых и хозяйственных помещений, в помещениях электрораспределительных устройств, помещениях для
щитов контроля и управления, вентиляционных камер, камер фильтров, а также на путях эвакуации персонала
и больных (лестничных площадках, коридорах, галереях и т.п.). Для скрытия трубопроводов допускается его
оформление при условии обеспечения его просматриваемости.
Расстояние между параллельными кислородопроводами, а также от стен зданий и стенок каналов
должны быть в зависимости от диаметра условного прохода не менее нижеперечисленных в таблице 1.
Таблица 1
Расстояние, мм
Между осями кислородопроводов
От оси кислородопровода до
стены
10
100
90
20
120
100
30
140
110
40
150
110
Для транспортирования кислорода предусматриваются трубы из меди, для закиси азота - из
нержавеющей стали, для трубопроводов вакуумной сети - стальные бесшовные.
Внутренний трубопровод состоит из разводящих трубопроводов, необходимых для подачи газа от
ввода к стоякам: стояков, распределяющих газ по этажам; поэтажных разводок, служащих для подачи газа на
рабочие места.
Разводящие трубопроводы обычно прокладывают открыто по коридору первого этажа здания. К ним
необходимо обеспечить круглосуточный доступ. На этих трубах арматуру не устанавливают. Прокладка труб
осуществляется с помощью кронштейнов на стенах в местах, защищенных от воздействия тепла, химически
агрессивных паров и газов.
Для предотвращения температурных и осадочных деформаций трубы при пересечении с полом,
перекрытиями, стенами, перегородками заключают в футляры (трубы несколько большего диаметра).
Зазоры между трубой и футляром заполняют асбестом. Газовые стояки размещают с учетом
сосредоточения рабочих мест на этажах здания. Обычно их располагают в коридорах, на лестничных клетках
и в других нерабочих помещениях. Поэтажную разводку от стояков к рабочим местам также прокладывают по
нерабочим помещениям.
Кислородопровод внутри здания прокладывают открыто по стенам на высоте 2 м. Иногда допускается
небольшое заглубление трубопровода в стену, но с таким расчетом, чтобы он был доступен для осмотра.
Особое внимание обращают на соединение труб и арматуры, которые должны быть доступны не только для
осмотра, но и для технического обслуживания.
Допускается открытая прокладка кислородопровода совместно с другими трубопроводами
(водопроводами и паропроводами). При этом кислородопроводы следует укреплять на отдельных
кронштейнах или подвесках и располагать выше на 200-250 мм от других трубопроводов с горючими газами,
которые прокладывают ниже кислородопровода. В местах пересечения трубопроводов с кислородопроводом
расстояние между ними должно быть не менее 100 мм.
11
При открытой прокладке расстояние между кислородопроводом и изолированными электрическими
кабелями должно быть не менее 500 мм. Прокладка кислородопроводов совместно (в одной трубе, футляре и
др.) с силовыми, осветительными и телефонными кабелями запрещается. Если на отдельных участках
требуемое расстояние 500 мм между кислородопроводом и изолированными кабелями не может быть
выдержано (например, при их пересечении), то расстояние между ними может быть сокращено до 100 мм при
условии, что в этих местах будет произведена дополнительная защита кабелей в соответствии с требованиями
ПЭЭП. Кислородопроводы необходимо надежно заземлить путем присоединения их к контурам заземления.
Кислородопроводы с рабочим давлением более 1,6 МПа (16 кгс/см2), вместимость которых вместе с
подключенными к ним сосудами реципиентов превышает 200 м3, должны оснащаться автоматически
действующей защитой, прекращающей поступление кислорода из реципиентов в трубопровод при нарушении
его целостности.
Производство монтажных работ
На все оборудование, изделия и материалы, которые передаются в монтаж, должны иметься гарантии
предприятий-изготовителей. Оборудование и изделия, на которые истек гарантийный срок, указанный в
технических условиях, а при отсутствии таких указаний - по истечении года могут быть приняты в монтаж
только после проведения ревизии, исправления дефектов, испытаний, а также других работ, предусмотренных
эксплуатационной документацией. Результаты проведенных работ должны быть занесены в формуляры,
паспорта и другую сопроводительную документацию.
Оборудование, изделия и материалы, принятые в монтаж, должны храниться в соответствии с
требованиями предприятий-изготовителей.
При хранении их должен быть обеспечен доступ для осмотра, созданы условия, предотвращающие
механические повреждения, попадание пыли и влаги во внутренние полости.
Оборудование и трубопроводная арматура с неистекшими сроками гарантии разборке и ревизии при
монтаже не подлежат, за исключением случаев, специально оговоренных в нормативных документах. Также
запрещается разборка иного оборудования для системы медгазоснабжения, если это оборудование поступило
с завода-изготовителя опломбированным. Перед установкой в проектное положение наружные поверхности
оборудования и трубопроводов должны быть очищены от консервирующих смазок и покрытий, за
исключением поверхностей, которые должны оставаться покрытыми защитными составами.
Если оборудование и трубопроводы загрязнены или деформированы, то монтаж их следует
производить только после устранения повреждений и очистки.
Трубопроводы допускается присоединять только к уже закрепленному на опорах оборудованию.
Участки трубопроводов, заключенные в гильзы, в местах прокладки трубопроводов через стены и
перекрытия, не должны иметь стыков. До установки в гильзу трубопроводы должны быть изолированы и
окрашены. Зазоры между трубопроводами и гильзами должны быть уплотнены несгораемым материалом.
Монтаж систем медгазоснабжения и газификаторов выполняется специализированными строительномонтажными организациями, имеющими соответствующие лицензии от Ростехнадзора. Эти организации
выполняют монтаж газификаторов, арматурных блоков, трубопроводов, арматуры, проводят обезжиривание и
проверяют на прочность и плотность смонтированные трубопроводы.
При проведении монтажа в качестве прокладочных и уплотнительных материалов могут быть
использованы следующие:
а) резина ИРП-1136, ИРП-1287, № 52-775;
б) фторопласт-3, фторопласт-4;
в) паронит КП-2, ПОН;
г) Ф4К20;
д) АФГ-80ВС, АФГ-М;
е) медь;
ж) фибра ФПК (в порядке исключения);
з) сальниковая набивка АФТ;
и) шнуровой прографиченный асбест.
Газификаторы типа ГХК-3/16-200 и им подобные после монтажа регистрируются в Ростехнадзоре и
предъявляются инспектору Ростехнадзору на предпусковое освидетельствование. Резервуар должен быть
испытан пневматически на рабочее давление по паспорту. В паспорте должна быть запись инспектора
Ростехнадзора о разрешении ввода в эксплуатацию после выполнения пуско-наладочных работ, комплексных
испытаний и приемки госкомиссией.
Газификаторы типа ГХ-10,35/1,6 и им подобные не регистрируются в Ростехнадзоре и предъявляются комиссии УЗ с участием
представителя организации, которая предполагает проводить техническое обслуживание смонтированной
12
системы. Записи в паспорт газификатора делаются лицом, ответственным за надзор за безопасной
эксплуатацией данной системы.
Установка запорной и регулирующей арматуры
Запорная арматура трубопровода должна предусматриваться на вводе, у основания каждого стояка
(если к вводу присоединено два и более стояков) и перед аппаратурой потребителя. Запорную арматуру
размещают в местах, доступных для осмотра и ремонта и, как правило, группами. Маховичок арматуры с
ручным приводом, должен располагаться на высоте не более 1,8 м от пола или площадки обслуживания.
Установка кислородной арматуры в каналах и приямках не допускается. Арматура на давление выше 6,4 МПа
(64 кг с/см2) независимо от наличия паспортов заводов-изготовителей и срока хранения подвергается
гидравлическому испытанию на прочность и плотность. Испытание на прочность корпуса арматуры
производится пробным давлением. Испытание на плотность запорного устройства производится рабочим
давлением.
По ходу кислорода после участков кислородопроводов, работающих под давлением более 1,6 МПа и
изготовленных из углеродистых и низколегированных сталей, должны устанавливаться фильтры:
а) перед регулирующей арматурой;
б) перед запорной арматурой при длине трубопровода более 250 м;
В том случае, если запорная арматура открывается и закрывается только при отсутствии потока
кислорода или при давлении в трубопроводе ниже 1,6 МПа, фильтры могут не устанавливаться.
в) в месте перехода трубопровода из углеродистой или низколегированной стали на трубопровод из
коррозионно-стойких сталей или медных сплавов.
Фильтрующие элементы должны изготавливаться из латунной сетки размером ячейки 0,2 мм. Корпус
фильтра должен изготавливаться из коррозионностойкой стали или медных сплавов.
Фильтры должны осматриваться и очищаться в следующие сроки: первый раз - через 10 суток после
включения в эксплуатацию, а затем - через каждые 6 месяцев, а также при увеличении его сопротивления
выше значений, указанных в инструкции по эксплуатации.
Фильтры должны иметь отключающую арматуру на входе и выходе кислорода. Открывание или
закрывание входной арматуры должно производиться только при закрытой арматуре на выходе.
Ревизия фильтра должна производиться только на отключенном трубопроводе и по наряду-допуску.
На кислородопроводах использование запорной арматуры в качестве регулирующей, а также работа с
неполностью закрытой запорной арматурой не разрешается.
Для обслуживания запорной, регулирующей или другой арматуры, расположенной на высоте 2,2 м и
более должны быть устроены стационарные площадки и лестницы к ним. Места расположения арматуры и
приборов должны быть освещены.
Приемка трубопроводов
Трубопровод монтируют из металлических бесшовных труб (медных, латунных, стальных) с помощью
сварки. Качество сварки, герметичность и наличие антикоррозийного покрытия труб проверяют перед сдачей
системы газоснабжения в эксплуатацию и регулярно в процессе эксплуатации. Фланцевые и резьбовые
соединения труб допускаются только для присоединения аппаратуры, контрольно-измерительных приборов.
Трубы, узлы, арматура, контрольно-измерительные приборы и прокладки для монтажа
кислородопроводов должны иметь сертификаты завода-изготовителя, в которых удостоверяется их
соответствие требованиям соответствующего стандарта. Это соответствие удостоверяется специальным
актом, который подписывается представителями монтирующей организации и заказчика. При определении
диаметра труб необходимо учитывать максимальный суммарный расход газа при номинальном давлении, а
также потерю давления в трубах, контрольно-измерительных приборах, арматуре.
Расчетные диаметры кислородопроводов в зависимости от максимального суммарного расхода газа и
номинального давления газа в кислородопроводе приведены в таблице 2.
Таблица 2
Расчетные диаметры кислородопроводов в зависимости от их длины
Расход
кислород
опровода
, дм3/мин
200
200
Давление
, МПа
(кгс/см2)
До 50 м
От 50 до
100 м
От 100
до 150 м
от 150 до
200 м
От 200
до 250 м
От 250
до 300 м
0,46 (4,6)
1,1 (11,0)
12
12
14
12
14
14
14
14
14
14
15
14
13
500
500
0,46 (4,6)
1,1 (11,0)
15
14
16
15
20
16
20
20
20
20
20
20
Проходное сечение арматуры должно соответствовать диаметру трубопровода. В технически
обоснованных случаях допускается уменьшение сечения не более, чем на 30% от расчетного сечения
трубопровода.
Трубопроводы оснащаются специальной арматурой - запорными вентилями, предохранительными
клапанами, тройниками, крестовинами, угольниками и др., и контрольно-измерительными и регулирующими
приборами. Запорная арматура трубопроводов должна обладать повышенной герметичностью. В
трубопроводах с условным диаметром менее 80 мм используют краны, на корпусе которых должна быть
нанесена стрелка, указывающая направление движения газа. В трубопроводах с диаметром более 80 мм
используют задвижки.
Для сбора конденсата, выделяющегося при охлаждении влажного газа, в трубопроводах, проложенных
в грунте, устанавливают конденсатосборники. Они выполнены в виде цилиндрических емкостей,
вмонтированных в разрыв магистрального трубопровода. В емкость погружена трубка для удаления
конденсата. Верхний конец выведен в смотровой колодец к поверхности грунта и закрыт заглушкой или
краном. Периодически после удаления газа из системы трубопроводов конденсат откачивают с помощью
вакуумных насосов. Прокладка магистральных трубопроводов и ответвлений должна производиться с
уклоном не менее 0,002 в сторону конденсатосборника.
Предохранительный клапан служит для поддержания заданного давления в системе с таким расчетом,
чтобы повышение давления не превышало рабочего более чем на 0,05 МПа (0,5 кгс/см2). Его размещают в
местах, доступных для постоянного наблюдения. Манометры, установленные на кислородопроводах, должны
иметь паспорта, свидетельствующие, что они предназначены для работы в среде кислорода, иметь на шкале
надпись «Кислород. Маслоопасно» и окрашены в голубой цвет. Кислородопроводы, арматура и контрольноизмерительные приборы должны быть обезжирены. При отсутствии паспортов или документов,
свидетельствующих о проведенном обезжиривании арматуры и контрольно-измерительных приборов, они
должны быть тщательно обезжирены перед сдачей кислородопровода в эксплуатацию.
Монтаж кислородопроводов и арматуры должен производиться в соответствии с проектом
специалистами лицензированной организации. После монтажа кислородопровода проверяют качество
соединения труб с арматурой внешним осмотром в присутствии заказчика и составляют акты о монтаже
трубопровода и испытании арматуры.
После внешнего осмотра трубопроводы подвергают промывке и продувке воздухом, не содержащим
масла, при скорости потока воздуха не менее 15 м/с. Продувку производят в течение 1 ч. В конце продувки
под струю выходящего воздуха подставляют щит с наклеенной на него белой бумагой. Если на бумаге не
остаются следы масла, взвеси и влаги, продувку прекращают и составляют акт промывки и продувки
трубопроводов.
Следующим этапом приемки трубопровода и арматуры является пневматическое испытание на
прочность при пробном давлении 0,8 - 0,9 МПа (8 - 9 кгс/см2). При пневматическом испытании давление в
трубопроводах следует поднимать постепенно. При достижении полного пробного давления необходимо
осмотреть трубопровод, затем давление в трубопроводе установить равным рабочему и проверить его
герметичность в местах соединений с помощью мыльного раствора. При пневматическом испытании
обстукивание трубопроводов молотком не допускается. Трубопровод считается выдержавшим испытание,
если не обнаружено пропусков в разъемных и неразъемных соединениях трубопровода и падения давления по
манометру (с учетом изменения температуры во время испытаний).
Подготовленный к эксплуатации трубопровод подвергается испытанию на утечку сжатым воздухом,
очищенным от следов пыли, под давлением, равном рабочему, т.е. 0,6 МПа (6 кгс/см2). Испытание проводят
спустя 6 ч после наполнения трубопровода воздухом с тем, чтобы температура внутри труб сравнялась с
температурой окружающей среды.
Испытание на утечку продолжается в течение 24 ч. Результаты испытаний на плотность и прочность
фиксируют в акте.
Величину утечки в процентах определяют по формуле:
А=
1 - Рк (273 + Тн)
Рк (273 + Тн)
х 100%
где: А - искомая утечка газа в процентах,
Рн и Рк - давление в трубопроводе соответственно в начале и в конце испытания,
Тн и Тк - температура газа в трубопроводе в начале и в конце испытания.
14
Величина утечки газа из системы за 1 час испытания должна быть не более 0,5% от объема газа,
находившегося в трубопроводе до начала испытания.
После окончания испытания трубопровода на плотность его необходимо повторно продуть воздухом,
очищенным от масел, в течение 1-2 часов. К концу продувки под струю выходящего воздуха подносят на 3-5
минут щит с наклеенной на него белой бумагой. Трубопровод считается продутым, если на бумаге не
остаются следы загрязнения. При отрицательных результатах испытания продувкой трубопровода следует
выявить причину неисправности и испытание повторить. После получения положительного результата
испытания трубопровод следует продуть тем газом, для транспортирования которого он предназначен. Труба
для отвода продувочного газа должна быть выведена из здания и удалена от построек, деревьев и др. После
продувки трубопроводы окрашивают в сигнальный цвет. Кислородопроводы - в голубой, а перед пуском в
эксплуатацию их заполняют медицинским газообразным кислородом.
Монтаж и ремонт кислородного оборудования должны производить по технологии, разработанной и
утвержденной в установленном порядке.
Содержание жировых загрязнений на поверхности монтируемого кислородного оборудования не
должно превышать норм, установленных в табл. 3.
Таблица 3
Температура, К
(°С)
До 333 (60)
включ.
Содержание жировых загрязнений, мг/м², не более*, при давлении
кислорода, МПа (кгс/см²)
до 0,6 (6)
св. 0,6 (6) до
св. 1,6 (16) до
св. 6,4 (64)
включ.
1,6 (16) включ. 6,4 (64) включ.
500**
200
100
50
* При загрязнении поверхности металла маслами с температурой вспышки выше 200°С допускается увеличение приведенных норм в два раза.
** В аппаратах и трубах диаметром более 50 мм допускается содержание жировых загрязнений до 1500 мг/м².
При превышении норм, указанных в табл. 3, необходимо проводить обезжиривание оборудования.
Методы и периодичность обезжиривания оборудования должны устанавливаться в нормативно-технической
документации на кислородное оборудование.
Регулировка предохранительных клапанов в СМГС должна производиться на стенде. Допускается
производить регулировку предохранительных клапанов непосредственно на месте их установки, если
технологическая схема допускает плавную регулировку давления.
1.3.2. Монтаж паровых стерилизаторов
При получении после транспортировки парового стерилизатора и доставки его в подготовленное
помещение, его распаковывают и проводят проверку комплектности и осмотр. Производится проверка
соответствия его паспорту. При этом необходимо обратить внимание на правильность расположения швов,
надежность крепления крышки (крышек – для двухсторонних стерилизаторов).
При первичном осмотре необходимо убедиться в отсутствии:
а) дефектов, связанных с изготовлением, транспортировкой, хранением и монтажом сосуда (трещин, вмятин,
расслоения и пленов металла, смещения кромок свариваемых элементов, коррозии и т.п.).
б) дефектов сварных швов.
в) трещин, пористости, выходящих на поверхность свищей и раковин.
г) повреждений защитного слоя, особенно в зоне сварных швов, загибов и отбортовок.
Также необходимо удостовериться в наличии и правильности установки необходимой арматуры.
После проведения осмотра и проверки документации стерилизатор устанавливают на подготовленный
фундамент и закрепляют его с помощью анкерных болтов или иных крепящих устройств, предусмотренных в
паспорте.
Проводят шину заземления и монтируют ее. После этого проводят подсоединение водопровода,
канализации, электрической сети в соответствии с чертежами, приведенными в паспорте. После проверки
монтажных работ контролером ОТК проводится опробование отдельных систем стерилизатора и всего
стерилизатора в целом, а также проводятся гидравлические испытания. Составляются соответствующие акты.
Как правило, паровые стерилизаторы регистрации в органах Ростехнадзора не подлежат.
1.4. Работы, не входящие в КТО
Перечень видов работ, выполняемых сервисной организацией и не входящих в КТО изделий
медтехники:
- монтаж и пуско-наладочные работы, демонтажи (см. п. 1.3).
15
- сложный ремонт (см. п. 1.2).
- проверка радиационной безопасности в рентгеновских кабинетах.
- подготовка технических паспортов.
- техническое освидетельствование медицинских сосудов.
- изъятие драгоценных металлов при списании медтехники.
- экспертиза технического состояния медтехники.
- определение состояния заземляющих устройств и устройств электроснабжения.
1.4.1. Проверка радиационной безопасности в рентгеновских кабинетах
Т.к. воздействие ионизирующих излучений оказывает вредное влияние на организм и пациента, и
врача, следует принимать меры к тому, чтобы это воздействие было, во-первых, минимально возможным для
существующего оснащения рентгеновских кабинетов, во-вторых, это воздействие не должно самопроизвольно
увеличиваться в результате разрегулировок оснащения рентгеновского кабинета. Исходя из этих
соображений, администрация УЗ обязана регулярно проверять эксплуатационные параметры технических
средств, участвующих в получении рентгеновских, в т.ч. флюорографических, снимков. Это очень важно, т.к.
в случае некачественной работы этих устройств придется делать повторные снимки, что приведет к
переоблучению пациентов или к неправильно поставленному диагнозу.
Т.к. эти проверки достаточно трудоемки, требуют специального оборудования, обученных кадров и
немалого времени, то возлагать необходимость этих проверок на персонал рентгеновских кабинетов
нецелесообразно. Необходимо или организовывать в структуре УЗ специальное подразделение, или заключать
договор на регулярное проведение этих проверок со сторонней организацией, возможно и с сервисной
организацией, обслуживающей медицинскую технику УЗ.
В нижеприведенных разделах указываются необходимое оснащение, периодичность и документация.
Конкретные методики измерений будут приведены в одном из следующих выпусков настоящей серии.
1.4.1.1. Проверки параметров устройств для фотохимической обработки пленки и оценка их
стабильности
Процесс фотохимической обработки пленки в отделении (кабинете) рентгенодиагностики требует
особого контроля, поскольку изменение условий обработки пленки в значительной степени влияет на
качество изображения.
Процесс фотохимической обработки пленки включает в себя проявление, закрепление, промывку и
сушку. Качество изображения зависит в большей степени от процесса проявления, хотя и другие стадии
фотохимической обработки влияют на стабильность изображения.
Проверкам качества подвергаются устройства для обработки радиографических и фотографических
пленок следующих типов:
- экранные радиографические пленки всех типов;
- безэкранные радиографические пленки;
- фотографические пленки, используемые в непрямой рентгенографии для регистрации выходного
изображения усилителей рентгеновского изображения и других видов передаваемого рентгеновского
изображения;
- фотографические материалы для копирования рентгенограмм;
- фотографические материалы, используемые для получения информации, зарегистрированной
электронными средствами и выведенной на индикаторные электронно-лучевые трубки (ЭЛТ) (например,
мультиформатные камеры) или зарегистрированной другими электронные средствами (например, лазером).
Эти средства используют для получения цифрового изображения в аппаратах для реконструктивной
томографии (рентгеновские, ультразвуковые, магнитные томографы).
Проверкам подлежат, в основном, автоматические устройства для фотохимической обработки пленки,
но может проверяться также оборудование для обработки пленки вручную.
При первичной оценке определяют базовые значения трех параметров обработанной пленки:
- оптическая плотность подложки плюс вуаль;
- показатель чувствительности (оптическая плотность изображения);
- показатель контрастности.
Для первичной оценки контрольную пленку экспонируют перед ее фотохимической обработкой в
испытуемом устройстве. Условия экспонирования для оценки должны совпадать с теми условиями, в которых
будет происходить реальное экспонирование. Испытания проводятся на свежеэкспонированной контрольной
пленке.
16
При проведении следующих по времени оценок измеряемые значения сравнивают с базовыми и
определяют отклонения.
При смене партий или типа радиографического материала, используемого для контрольных образцов,
необходимо привести в соответствие базовые значения параметров путем одновременной обработки
контрольных образцов из используемой и замещающей ее партии. Степень соответствия определяют,
сравнивая измеренные параметры.
Если в одном устройстве для обработки пленки используют радиографический материал нескольких
типов, может понадобиться несколько серий контрольных образцов по одному на каждый тип материала для
того, чтобы учесть характеристические кривые различных типов материала.
Оборудование, используемое для проведения измерений:
- сенситометр, оснащенный соответствующим ступенчатым клином, который дает возможность определить
разницу чувствительности различных типов контрольной пленки.
- денситометр с погрешностью не хуже ± 0,02.
- цифровой термометр с погрешностью не более ± 0,1°С. Использование стеклянного ртутного термометра
нежелательно.
- экспонируемый радиографический материал.
- оцениваемое устройство для обработки радиографического материала.
Журнал учета технического обслуживания, прилагаемый к каждому устройству для фотохимической
обработки пленки, заполняют следующими данными:
- дата проведения последнего техобслуживания;
- дата замены растворов для обработки пленки;
- дата добавления нового раствора;
- дата регистрации изменений в работе устройства для фотохимической обработки пленки.
Эксплуатационные параметры устройств для обработки пленки считаются стабильными, если
параметры находятся в следующих пределах:
а) отклонения оптической плотности подложки пленки плюс вуаль должно быть в пределах ± 0,05
базового значения;
б) отклонение показателя чувствительности должно быть в пределах ± 0,15 базового значения
(предпочтительно ± 0,10 этого значения).
Если какой-либо параметр не укладывается в установленные пределы, определенные в настоящем
пункте, оценка стабильности должна быть повторена.
Если какой-либо параметр все же остается за указанными пределами или если результаты трех
последних оценок стабильности имеют тенденцию к последовательному увеличению или уменьшению
значения какого-либо показателя, должны быть приняты соответствующие меры, определенные ниже.
Оценку стабильности проводят:
а) один раз в день в установленное время при интенсивном использовании устройства для обработки
пленки;
б) перед использованием, если устройство для обработки пленки не использовалось по крайней мере
24 часа;
в) каждый раз при замене растворов для обработки пленки;
г) после технического обслуживания или ремонта устройства для обработки пленки.
Бланк 1
Протокол испытаний устройства для фотохимической обработки пленки
Специалист, ответственный за проведение испытаний …………………………………….
(ФИО, должность)
Аппарат и узлы ………………………………………………………………………………...
наименование
Проведенные испытания:
Дата проверки (контроля) технического состояния ………………………………………...
Дата последней проверки условий фотолаборатории ………………………………………
Дата последнего испытания устройства для фотохимической обработки пленки ……….
Дата последней первичной оценки стабильности …………………………………………..
Дата предыдущей оценки стабильности ……………………………………………………..
Показатель
Наименование устройства для
фотохимической обработки пленки,
проходящего испытание
…………….
……………
…………..
17
Дата первичной оценки
стабильности
Дата последней оценки
стабильности
Дата настоящей оценки
стабильности
ФИО и должность специалиста,
проводящего настоящую оценку
стабильности
Неактиничное освещение
фотолаборатории соответствует
установленным требованиям
Условия хранения пленки
соответствуют установленным
требованиям
Контрольные приборы:
Термометр
Сенситометр
Денситометр
Проявитель:
Тип
Концентрация
Скорость полной регенерации
раствора
Выбранная оптимальная
температура
Температура в левой точке
Температура в правой точке
Рекомендуемая температура
Разница температур
Закрепитель:
Тип
Скорость полной регенерации
раствора
Температура в левой точке
Температура в правой точке
Рекомендуемая температура
Разница температур
Регенерат
Тип
Концентрация
Скорость полной регенерации
Температура в левой точке
Температура в правой точке
Рекомендуемая температура
Разница температур
Промывная вода
Расход воды
Температура в левой точке
Температура в правой точке
Рекомендуемая температура
Разница температур
Радиографический/фотографический
материал
Испытываемые пленки и их
обозначение
Контрольный образец
Тип
да/нет
да/нет
да/нет
да/нет
да/нет
да/нет
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
°С
18
Чувствительность
Номер эмульсии
Номер партии
Результаты оценки
Среднее значение оптической
плотности подложки пленки плюс
вуаль
Среднее значение показателя
чувствительности
Среднее значение показателя
контрастности
Действительные базовые значения:
плотность подложки пленки плюс
вуаль
показатель чувствительности
показатель контрастности
Продолжительность цикла
обработки
нормируемая продолжительность
измеренная продолжительность
Проверка наличия частиц фиксажа
Дата
Результат отрицательный
Окончательное решение:
эксплуатационные параметры
устройства для фотохимической
обработки пленки удовлетворяют
установленным требованиям
да/нет
да/нет
да/нет
да/нет
да/нет
да/нет
1.4.1.2. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Испытания на постоянство параметров
Качество рентгенографических кассет и усиливающих экранов может ухудшаться при их
использовании в повседневной практике и по мере их старения.
Кассеты необходимо, если это возможно, ремонтировать, а экраны менять, так как использование
поврежденных кассет, кассет с дефектными экранами может стать причиной получения некачественных
рентгенограмм, т.е. привести к потере диагностической информации.
В сменщиках пленки и других устройствах для прямой рентгенографии, не использующих кассеты,
могут иметь место недостаточное прилегание экрана к пленке, загрязнения и другие нарушения.
В связи с этим рентгенографические приемники изображения необходимо проверять не менее одного
раза в год на сохраняемость основных функциональных параметров.
Необходимо проверять следующие характеристики:
- прилегание усиливающего (их) экрана (ов) к пленке в кассете или сменщике пленки (серийной
кассете);
- относительная чувствительность кассеты с усиливающим (и) экраном (ами).
Плотность прилегания экрана к пленке оценивают по равномерности почернения и по четкости
изображения стандартного тест-объекта, помещенного перед кассетой или сменщиком пленки, проходящими
проверку.
Испытательное оборудование:
- радиографическая пленка.
Испытание проводят на типовой пленке, используемой с усиливающими экранами в кассете или
сменщике пленки, представленными на испытание. В последующих испытаниях следует использовать пленку
того же типа.
- стандартный тест-объект.
В качество тест-объекта используют металлическую проволочную сетку с линейными размерами не
менее входной рабочей поверхности рентгенографической кассеты или сменщика пленки, проходящих
испытание.
При просмотре на негатоскопе изображение тест-объекта должно быть четким и однородным по
плотности.
19
Для облегчения измерения оптической плотности, полученной при проверке рентгенограммы, в тестобъекте должно быть предусмотрено отверстие размером 1 х 1 см или диаметром 1 см, расположенное в
центре сетки. Проволока должна быть изготовлена из металла, включающего элементы с атомным номером не
менее 26, например, медь или цинк. Диаметр проволоки должен быть не менее 0,5 мм, а расстояние между
центральными точками смежных проволок должно составлять не менее 6 диаметров.
Не следует использовать в качестве тест-объекта ферромагнитные материалы, так как они могут
повлиять на работу некоторых электромагнитных аппаратов, например, электронно-оптического усилителя
рентгеновского изображения.
- устройство для фотохимической обработки пленки.
Устройство для фотохимической обработки пленки должно быть проверено в соответствии с п. 1.4.1.1.
- оптический денситометр.
Денситометр должен обеспечивать измерение оптической плотности с точностью не менее ± 0,02.
Критерий оценки - прилегание усиливающего экрана к пленке считают удовлетворительным, если
оптическая плотность изображения тест-объекта на рентгенограмме однородна.
Надежный прижим между пленкой и экраном в динамическом режиме, который имеет место в
серийной кассете, создать сложнее, но это обстоятельство не должно ухудшать качество диагностической
информации.
Рентгенограмму просматривают на негатоскопе с расстояния 2 – 3 м. Если участки изображения тестобъекта получились темными или неоднородными, а детали изображения размытыми, прилегание экрана к
пленке недостаточно и может ухудшить качество диагностической информации.
При наличии указанных выше дефектов следует решить вопрос о ремонте или замене кассеты со
слабым прилеганием усиливающего экрана к пленке.
Проверку равномерности прилегания усиливающего экрана к пленке следует проводить сразу после
приобретения, затем не менее одного раза в год или при подозрении на ухудшение плотности прилегания
экрана в пленке.
Относительную радиационную чувствительность кассеты с усиливающим экраном определяют путем
сравнения оптической плотности почернения одновременно и одинаково облученных идентичных пленок в
испытуемых и эталонной кассетах. Кассеты распределяют по группам, включающим три испытываемых и
одну эталонную кассеты. Процедуру повторяют для всех подлежащих испытанию кассет, используя одну и ту
же эталонную кассету с усиливающим экраном для всех групп.
После этого кассеты с усиливающими экранами сортируют по группам с одинаковой оптической
плотностью почернения и, следовательно, с одинаковой чувствительностью.
Испытательное оборудование:
- радиографическая пленка.
- эталонная кассета.
Из каждой группы подлежащих испытанию кассет с усиливающими экранами одинаковой
номинальной чувствительности выбирают в качестве эталонной одну кассету.
- устройство для фотохимической обработки пленки.
- денситометр.
Критерии оценки: для каждой группы кассет с усиливающими экранами одинаковой номинальной
чувствительности устанавливают диапазон разброса оптических плотностей почернения. Разделение кассет на
такие группы обуславливается клинической необходимостью и организационной структурой отделения.
До тех пор пока не появится оснований для расширения или ограничения диапазона разброса
оптической плотности во время испытания кассет с одинаковой номинальной чувствительностью, разница
между любыми двумя значениями получаемой плотности почернения в пределах группы не должна
превышать 0,2.
Оценка результатов: определяют разницу оптических плотностей почернения на рентгенограммах,
полученных в группе кассет с усиливающими экранами одинаковой номинальной чувствительности.
Если в группе кассет с усиливающими экранами одинаковой номинальной чувствительности разброс
оптической плотности почернения превышает установленные для этой группы пределы, кассеты следует
пересортировать и сгруппировать по одинаковой относительной чувствительности.
После этого кассеты идентифицируют по новой относительной чувствительности в каждой группе и
при необходимости устанавливают и регистрируют для каждой группы новые параметры нагрузки.
Следует предусмотреть возможность изъятия из обращения отдельных кассет с усиливающими
экранами в тех случаях, когда их относительная чувствительность превышает допустимые значения,
установленные для этой группы.
Кассеты с усиливающими экранами, у которых отклонение относительной чувствительности
превышает допустимые пределы, могут быть либо заменены кассетами, работающими в допустимом
диапазоне, либо сгруппированы по приемлемым пределам. После этого их можно использовать для некоторых
20
процедур ограниченного характера: либо с определенным рентгеновским аппаратом, либо для определенных
обследований в пределах одного рентгенологического отделения.
В повседневной практике необходимо обеспечить возможность четкого разграничения кассет с
усиливающим экраном по их номинальной чувствительности.
Значительное изменение разброса оптической плотности почернения в отдельной кассете может
указывать на быстрый износ усиливающего экрана.
Проверку относительной чувствительности всех кассет с усиливающими экранами следует проводить
сразу после приобретения, затем не менее одного раза в год или при подозрении на значительное изменение
относительной чувствительности.
Протокол испытаний - для контроля характеристик и функциональных свойств изделия, способных
повлиять на качество диагностической информации, в протоколе испытания должны быть отражены все
условия и результаты каждой проверки.
В протокол испытания должна быть включена следующая информация:
- обозначение испытываемой кассеты, усиливающего (их) экрана (ов), группы кассет с усиливающими
экранами, подобранных по чувствительности, типам пленки, использованной для испытания;
- характеристики рентгеновского аппарата, включая рентгеновскую трубку и фокусное пятно, слои
половинного ослабления рентгеновского излучения, анодное напряжение, ток и выдержку;
- основные геометрические параметры расположения испытательных объектов, включая ориентацию
кассеты и тест-объекта, а также расстояние от фокусного пятна до приемника изображения;
- результаты испытания, включая значения измеренной оптической плотности и меры, принятые по
результатам испытаний (например, перегруппировка кассет с усиливающими экранами).
1.4.1.3. Проверка неактиничности освещения фотолабораторий
В фотолабораториях рентгенологических отделений работают со следующими фоточувствительными
радиографическими и фотографическими материалами:
- экранная радиографическая пленка всех типов;
- безэкранная радиографическая пленка;
- фотографическая пленка, используемая для регистрации выходного изображения при непрямой
рентгенографии (например, при использовании усилителей рентгеновского изображения или флюорографов);
- фотографические материалы, регистрирующие (например, с помощью мультиформатной камеры)
изображение, переданное электронными средствами на экран монитора, или регистрирующие информацию,
переданную другими электронными средствами (например, лазером). Такие способы получения изображения
могут использоваться в рентгеновских, ультразвуковых, магнито-резонансных томографах.
Цель проверки – убедиться в том, что условия фотолаборатории обеспечивают возможность работы со
светочувствительными материалами.
Принцип оценки неактиничности - контрольные образцы пленки в открытом виде оставляют в рабочей
зоне на определенное изменяемое ступенчато время и по их вуалированию определяют степень
неактиничности рабочего освещения и наличие актиничной засветки извне.
В условиях фотолаборатории к появлению вуали на светочувствительных материалах приводят
следующие факторы:
- использование обесцвеченных (выцветших) или неподходящих неактиничных фильтров;
- слишком яркое неактиничное освещение от лампы большой мощности;
- доступ извне актиничного света, достигающего рабочей зоны;
- наличие слабого актиничного света в фотолаборатории, например, из-за остаточного свечения ламп
дневного света или от панелей приборов;
- нарушение заданного расстояния от источника неактиничного света от рабочей зоны;
- работа со светочувствительными материалами за пределами рабочей зоны.
Испытательное оборудование:
- рентгенографическая кассета.
Для хранения пленки до и после ее контрольного вуалирования в фотолаборатории, а также для ее
предварительной засветки рентгеновским излучением используют одну и ту же промаркированную кассету.
- контрольная пленка.
В качестве контрольного образца применяют листовую светочувствительную пленку с минимальными
размерами (12 х 24 см) или рулонную пленку шириной 70, 110 и 115 мм и длиной до 20 см.
При первичной проверке используют образец каждого типа радиографического или фотографического
материала, применяемого в фотолаборатории.
21
При последующей проверке неактиничности используют тот материал, который оказался наиболее
чувствительным по результатам первичной проверки и имеет спектральную чувствительность, типичную для
материалов, применяемых в фотолаборатории.
- устройство для фотохимической обработки пленки
Устройство для фотохимической обработки пленки должно быть проверено – см. п. 1.4.1.1.
- денситометр.
Денситометр должен обеспечивать измерение оптической плотности с точностью не менее ±0,02.
- пластины светозащитные.
При осуществлении ступенчатой засветки пленки используют две пластины из непрозрачного для
света материала, например, из плотной двойной черной бумаги. Одна согнутая пластина должна прикрывать
половину контрольной пленки с обеих сторон. Вторая пластина должна прикрывать другую половину
контрольной пленки, при движении последовательно открывая ее участки. Вместо первой пластины возможно
использование непрозрачного для света пакета, из которого пленки поэтапно вытаскивается с заданным
шагом.
- таймер
Для измерения времени должно быть использовано устройство с максимальным временем отсчета не
менее 240 с. Устройство не должно создавать актиничной засветки.
Проверку неактиничности освещения фотолабораторий следует проводить:
- периодически не менее 1 раза в год;
- при увеличении вуали на светочувствительных материалах, которое не является следствием нарушений в
работе устройства для фотохимической обработки пленки или условий хранения материалов;
- при использовании нового типа светочувствительного материала;
- при значительных изменениях в устройстве фотолаборатории.
1.4.1.4. Оценка стабильности параметров мультиформатных камер
Проверку качества снимков производят после регулировки мультиформатных камер для
подтверждения того, что условия, необходимые для производства твердых копий, не изменились. Цель
испытаний заключается в том, чтобы:
- определить базовый уровень эксплуатационных параметров мультиформатной камеры после ее
установки;
- определить любое значительное отклонение эксплуатационных параметров, которое может
потребовать принятия необходимых мер.
Одновременно испытывая мультиформатную камеру и видеоконтрольное устройство на постоянство
параметров, пользователь будет отслеживать постоянство сходных элементов распознаваемого изображения
двух типов аппаратов.
Мультиформатные камеры предназначены для получения снимков на одноцветном нестираемом
материале (например, фотопленке или материале, чувствительном к ИК-излучению) и включают в себя
камеры, использующие ЭЛТ, лазерный луч или термопечать. Такие устройства применяют в следующих
системах диагностики (системах формирования диагностического изображения):
- цифровая рентгенография;
- цифровая субтракционная ангиография;
- компьютерная томография;
- магнитно-резонансная (МР)-томография;
- ультразвуковое исследование;
- радионуклидная диагностика.
Методы испытаний основаны на использовании испытательных таблиц.
По способу производства и возможному применению испытательных таблиц системы диагностики
можно разделить на две группы:
- системы с доступом к постоянно хранимой цифровой информации: компьютерная томография, МРтомография, цифровая рентгенография, цифровая субтракционная ангиография, ультразвуковое исследование,
радионуклидная диагностика;
- системы без доступа к постоянно хранимой цифровой информации: рентгеноскопия, в некоторых
случаях цифровая субтракционная ангиография, ультразвуковое исследование, радионуклидная диагностика.
В системах без доступа к постоянно хранимой информации при испытании на постоянство параметров
может быть использован генератор испытательной таблицы.
Если общие методы испытаний не применимы к определенным узлам системы, чьи эксплуатационные
параметры могут повлиять на постоянство характеристик всей системы, проверку этих узлов должен
22
выполнять представитель сервисной службы, либо ее следует проводить в соответствии с процедурой,
рекомендованной поставщиком.
Если все части системы диагностики работают нормально, то в этом случае единственным элементом,
не обеспечивающим постоянство параметров, может быть мультиформатная камера.
Повторные проверки на постоянство параметров проводят в соответствии с конкретными методиками
испытаний. Кроме этого, их следует повторять:
- при подозрении на неисправность аппарата и сразу после проведения технического обслуживания,
которое могло повлиять на проверяемые эксплуатационные параметры;
- в тех случаях, когда результаты испытаний на постоянство параметров вышли за установленные
пределы и необходимо подтвердить эти результаты.
Для обнаружения существенных изменений эксплуатационных параметров проверяют следующие
характеристики:
- воспроизводимость серой шкалы;
- геометрические характеристики изображения;
- пространственное и низкоконтрастное пространственное разрешение.
Результаты всех испытаний заносят в протокол и сохраняют на протяжении всего срока эксплуатации
мультиформатной камеры.
Испытательное оборудование:
- контрольная пленка.
При испытаниях мультиформатных камер используют пленку того типа, с которой обычно работают в
клиническом отделении.
- денситометр.
Для измерения оптической плотности используют денситометр с погрешностью не более ± 0,02.
- контрольный снимок.
Контрольный снимок (или серия контрольных снимков), полученный с помощью цифровой или
электронной схемы визуализации, представляет собой снимок испытательной технической таблицы и
контрольный клинический снимок – эталонный клинический снимок.
Бланк 2
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ МУЛЬТИФОРМАТНОЙ КАМЕРЫ.
ОЦЕНКА СТАБИЛЬНОСТИ ПАРАМЕТРОВ
Специалист, ответственный за
Проведение испытаний
_________________________________
(Ф.И.О., должность)
Испытательное оборудование:
Денситометр
Фотографическая пленка
- тип
- номер эмульсии
- дата первого использования
Контрольный снимок(ки) изображения
Конкретного вида
Неактиничность освещения
Фотолаборатории
Устройство для фотохимической
Обработки пленки
Мультиформатная камера
Позиции, выбираемые пользователем
Стандартные условия испытаний
(включая влияние внешних факторов)
Проведенные испытания:
Дата проведения периодического контроля
Дата последней проверки неактиничности
Освещения фотолаборатории
Дата последнего испытания устройства
Для фотохимической обработки пленки
Дата последних первичных испытаний
На постоянство параметров
обозначение
обозначение
соответствует
требованиям
обозначение
23
Дата предыдущих испытаний на
Постоянство параметров
Результаты испытаний
Воспроизводимость серой шкалы
_______________________________
Дата испытания
Первичные испытания на
Постоянство параметров:
Уровень низкой плотности В1
Уровень средней плотности В2
Уровень высокой плотности В3
Испытания на постоянство параметров
(те же испытания, что и при первичных
испытаниях на постоянство параметров)
Пространственное и низкоконтрастное
Пространственное разрешение
______________________________
дата испытания
Снимок, полученный при первоначальном
Испытании на постоянство параметров
Результат визуальной оценки
Снимок, полученный при испытании на
Постоянство параметров (те же испытания,
Что и при первоначальном испытании на
Постоянство параметров)
Геометрические характеристики изображения _____________________________
Дата испытания
Первичное испытания на постоянство
Параметров: таблица с сеткой
Результат визуальной оценки
Результат измерений
Число линий соответственно
Между t и b, l и r
Длина линий T, B, L, R, H и V
Вписанная окружность
наличие □
отсутствие □
Результат визуальной оценки
Таблица для определения границ наличие □
отсутствие □
Испытания на постоянство параметров
(те же испытания,что и при первичных
испытаниях на постоянство параметров)
Результат визуальной оценки
Визуальная структура линий растра
__________________________
Дата испытаний
Испытания на постоянство параметров приемлемо □ неприемлемо □
Эталонный клинический снимок
Испытание на постоянство параметров приемлемо □ неприемлемо □
1.4.1.5. Оценка стабильности параметров видеоконтрольных устройств
Проверку качества изображения следует проводить после установки и настройки видеоконтрольного
устройства для подтверждения того, что условия, необходимые для получения постоянства качества
изображения, не изменились.
Цель испытаний заключается в том, чтобы:
- определить и зафиксировать базовый уровень эксплуатационных параметров видеоконтрольного
устройства после его установки;
- определить и проверить любое значительное отклонение эксплуатационных параметров, которое
может потребовать принятия необходимых мер.
Одновременно испытывая мультиформатную камеру и ВКУ на постоянство параметров, пользователь
будет отслеживать постоянство сходных элементов распознаваемого изображения на обоих типах аппаратов.
ВКУ (мониторы) используются в следующих системах формирования диагностического изображения
(системах диагностики):
24
- для цифровой рентгенографии;
- для цифровой субтракционной ангиографии;
- для компьютерной томографии;
- для магнитно-резонансной (МР)-томографии;
- оборудование для УЗ-исследования;
- для радионуклидной диагностики.
Методы испытаний основаны на использовании испытательных таблиц.
По способу производства и возможному применению испытательных таблиц системы диагностики
можно разделить на две группы:
- системы с доступом к постоянно хранимой цифровой информации: компьютерный томограф, МРтомограф, цифровая рентгенографическая аппаратура, аппаратура для цифровой субтракицонной
ангиографии, аппаратура для УЗ-исследования, аппаратура для радионуклидной диагностики;
- системы без доступа к постоянно хранимой цифровой информации: аппаратура для рентгеноскопии,
в некоторых случаях аппаратура для цифровой субтракционной ангиографии, УЗ-исследований и
радионуклидной диагностики.
В системах без доступа к постоянно хранимой информации для оценки стабильности параметров
может быть использован генератор испытательной таблицы.
Если общие методы испытаний не применимы к отдельным блокам системы, эксплуатационные
параметры которых могут повлиять на стабильность работы всей системы, то проверку таких блоков должен
выполнять представитель сервисной службы, либо ее следует проводить в соответствии с процедурой,
рекомендованной поставщиком.
Если все части системы диагностики работают нормально, то единственным элементом, не
обеспечивающим постоянство параметров, может быть ВКУ.
Если система диагностики может воспроизводить испытательную таблицу серой шкалы, то ее можно
использовать для оценки стабильности параметров. Если на экране воспроизводятся буквенно-цифровые
данные, их можно использовать для визуальной оценки пространственного разрешения.
Повторные проверки на постоянство параметров проводят в соответствии с конкретными методиками
испытаний. Кроме этого, их следует повторять:
- при подозрении на неисправность аппарата и сразу после проведения технического обслуживания,
которое могло повлиять на проверяемые эксплуатационные параметры;
- в тех случаях, когда результаты испытаний на постоянство параметров вышли за установленные
пределы и необходимо подтвердить эти результаты.
Для обнаружения существенных изменений эксплуатационных параметров проверяют следующие
характеристики:
- воспроизводимость серой шкалы;
- геометрические характеристики изображения;
- высоко- и низкоконтрастное пространственное разрешение;
- стабильность и искажения изображения;
- проверка цветопередачи.
Результаты всех испытаний заносят в протокол и сохраняют на протяжении всего срока эксплуатации
видеоконтрольных устройств.
Испытательное оборудование:
- измеритель яркости.
Для проверки постоянства яркости экрана используют измеритель яркости рассеянного света с
точностью ± 10%.
Диапазон измеряемых значений (0,1-500) кд/м2.
Угол измерения апертуры измерителя яркости должен быть от 1 до 5° (не более).
- контрольные изображения.
Контрольное изображение (или серия контрольных изображений), полученное с помощью цифровой
или электронной системы визуализации, представляют собой изображение испытательной таблицы и
контрольное клиническое изображение – эталонное клиническое изображение. Параметры каждого
контрольного изображения устанавливают заранее.
Техническая испытательная таблица обеспечивает нормированный сигнал для проверки постоянства
характеристик видеоконтрольного устройства. Формат таблицы в пикселах должен быть равен формату
типичного клинического изображения.
Эталонное клиническое изображение используют для проверки качества клинических изображений.
Контрольные клинические изображения сохраняют в цифровой форме.
Бланк 3
25
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ВКУ. ОЦЕНКА СТАБИЛЬНОСТИ ПАРАМЕТРОВ
Специалист, ответственный за проведение испытаний …………………………………….
ФИО, должность
Видеоконтрольное устройство
обозначение
Испытательное оборудование:
Измеритель яркости
обозначение
Контрольные изображения
обозначение
Стандартные условия испытаний (включая влияние внешних факторов)
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ
Воспроизводимость серой шкалы ……………………………………………………………
дата испытаний
Первичные испытания на постоянство параметров
яркость черного квадрата
яркость белого квадрата
серая шкала: число видимых градаций
Испытания на постоянство параметров
(те же испытания, что и при первичных
испытаниях на постоянство параметров)
Геометрические характеристики изображения ……………………………………………...
дата испытаний
Первичные испытания на постоянство параметров
таблица с сеткой
результат визуальной оценки
результат измерений
число линий соответственно
между l и b и l и r
длина линий T, B, L, R, H, V
вписанный круг
наличие
результат визуальной оценки
□
отсутствие
□
□
□
границы таблицы
наличие
отсутствие
результат визуальной оценки
Высоко- и низкоконтрастное пространственное разрешение ……………………………...
дата
Первичное испытание на постоянство параметров
отклонение яркости между мирами
с вертикальными и горизонтальными
штрихами
да
отклонение яркости между мирами, размещенными
в центре и в четырех углах
резкость миры с горизонтальными
штрихами, размещенной в центре
резкость мир с вертикальными
штрихами, размещенными в четырех
да
наличие
углах
наличие
отклонение яркости миры с горизонтальными
штрихами (глубина модуляции от 100
до 25 %)
наличие
отклонение яркости миры с горизонтальными
штрихами (глубина модуляции от 25
до 6,25 %)
наличие
отклонение яркости миры с вертикальными
□
□
нет
□
□
нет
□
отсутствие
□
отсутствие
□
□
отсутствие
□
□
отсутствие
□
□
26
штрихами (глубина модуляции от 100
до 25 %)
наличие
отклонение яркости миры с вертикальными
штрихами (глубина модуляции от 25
□
отсутствие
□
□
□
до 6,25 %)
наличие
отсутствие
Испытания на постоянство параметров (те же, что и при первичных испытаниях на постоянство
параметра)
Стабильность изображения и артефакты ……………………………………………………
дата
исследуемые явления
чрезмерное мерцание (вызванное
отсутствием рабочего поля)
нарушение чересстрочной
□
наличие
□
отсутствие
□
□
отсутствие
□
□
отсутствие
□
развертки
наличие
движение изображения по горизонтали
или вертикали
наличие
зависимая от времени геометрическая
дисторсия
последствия выгорания люминофора
наличие
(экрана)
наличие
пятна на экране
наличие
паразитное изображение
удвоение изображения при переходе
наличие
□
отсутствие
□
□
□
отсутствие
отсутствие
отсутствие
□
□
□
от белого к черному
видимые белые диагональные
наличие
□
отсутствие
□
линии
эталонное клиническое
наличие
□
отсутствие
□
изображение
приемлемо
□
неприемлемо
□
1.4.1.6. Компьютерные томографы. Оценка стабильности параметров
Первичные испытания на постоянство параметров проводят сразу после того, как контрольные
испытания или периодический контроль технического состояния покажут удовлетворительный уровень
эксплуатационных параметров. Их проводят при введении нового рентгеновского аппарата или при внесении
изменений в его компоненты, вспомогательные устройства либо в измерительную аппаратуру, что может
повлечь за собой разброс результатов испытания.
Цель первичных испытаний – установить базовые значения проверяемых параметров.
Повторные проверки на постоянство параметров проводят в соответствии с конкретными методиками
испытаний. Кроме того, их следует повторять:
- при подозрении на неисправность аппарата;
- сразу после проведения технического обслуживания, которое могло повлиять на проверяемые
параметры;
- для подтверждения результатов испытания в тех случаях, когда эти результаты вышли за
установленные пределы.
Для обнаружения существенных изменений эксплуатационных параметров проверяются следующие
характеристики:
- шум;
- однородность;
- показатель ослабления;
- пространственное разрешение;
27
- толщина слоя;
- доза;
- положение деки стола пациента.
Шум, показатель ослабления и однородность
Оценку шума, показателя ослабления и однородности проводят путем определения среднего значения
и стандартных отклонений показателя ослабления в нескольких областях интереса полученного изображения
однородного тест-объекта.
Испытательное оборудование - используют цилиндрический тест-объект соответствующего размера,
заполненный однородной средой. Несмотря на то, что для проверки шума, показателя ослабления и
однородности можно использовать любую однородную среду, наиболее предпочтительной является вода.
Шум, показатель ослабления и однородность следует проверять не менее одного раза в месяц.
Пространственное разрешение
Пространственное разрешение оценивают по определяемой модуляции периодических мир.
Испытательное оборудование - используемый тест-объект должен содержать элементы периодических
мир. Каждая мира состоит из штрихов и промежутков (примерно по пять пар), имеющих пространственные
частоты в диапазоне от легко разрешимых до таких, разрешение которых в компьютерной томографии не
предусмотрено. Этот диапазон обычно находится в пределах 3-10 пар линий на сантиметр.
Длина штрихов и промежутков должна быть равной как минимум ширине пяти периодов штриховой
миры. Разница средних показателей ослабления материала штрихов и промежутков должна быть как минимум
100 единиц Хаунсфилда. Кроме того, в тест-объекте должны быть предусмотрены две эталонные зоны из тех
же материалов, что штрихи и промежутки, шириной около 1 см или более. Эти зоны располагают рядом с
мирой.
Модуляцию следует проверять не реже одного раза в квартал.
Толщина слоя
Толщину слоя определяют по размерам ширины изображения одной или нескольких расположенных
наклонно алюминиевых полос в месте их пересечения с плоскостью исследования. Ширину изображения
определяют как полную ширину на уровне половины максимума.
Испытательное оборудование - тест-объект, имеющий одну или несколько полос, из материала,
линейный коэффициент ослабления которого не менее чем у алюминия, и пригодного для измерения любой
толщины слоя.
Толщину слоя следует измерять не менее одного раза в месяц.
Доза
Дозу определяют измерением показателя дозы в центре вращения и внутри тест-объекта на глубине 1
см. Для измерения используют детектор излучения.
Испытательное оборудование - в качестве тест-объектов используют цилиндры из
полиметилметакрилата диаметром 16 см (для исследования головы) и 32 см (для исследования тела). Длина
тест-объекта должна быть больше длины чувствительного объема детектора излучения, используемого для
измерений.
На тест-объекте должны быть достаточно большие отверстия для соединения с детектором излучения.
Отверстия должны быть параллельны оси симметрии тест-объекта и расположены в центре на расстоянии 90°
друг от друга; глубина отверстий должна быть 1 см.
Для плотного закрывания отверстий, не используемых во время измерений, должны быть
предусмотрены заглушки из материала тест-объекта. Длина чувствительного объема детектора излучения
должна быть не менее 10 см. Детектор излучения должен легко входить в отверстия тест-объекта; при
необходимости следует использовать насадку, изготовленную из того же материала, что и тест-объект.
Кроме того, чувствительность детектора излучения не должна колебаться более чем на ±3% по всей
длине чувствительного объема, в том случае, когда измерения проводят в радиационном поле шириной 2 мм
(что соответствует толщине слоя 2 мм).
Показатель дозы в компьютерной томографии следует измерять не реже одного раза в полгода. Кроме
того, его следует измерять после каждого значительного технического обслуживания.
28
Точность положения деки стола пациента
Точность положения деки стола пациента оценивают при перемещении деки на определенное
расстояние и при ее возврате в исходное положение.
Точность положения деки стола пациента включает в себя одновременно движение вперед и возврат в
исходное положение.
Все указанные движения должны быть произведены непрерывно без излучения и сканирования и при
медленном сканировании.
Если испытание нельзя провести без излучения, его следует провести при клиническом исследовании.
Испытательное оборудование - измерительную линейку укрепляют в соответствующей точке
неподвижной части стола, примыкающей к подвижной деке стола.
Испытания прямого и обратного хода деки стола пациента следует проводить не менее 1 раза в месяц.
Бланк 4
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ КОМПЬЮТЕРНОГО ТОМОГРАФА.
ОЦЕНКА СТАБИЛЬНОСТИ ПАРАМЕТРОВ
Специалист, ответственный
__________________________________________
За проведение испытаний
Ф.И.О., должность
Компьютерный томограф
обозначение
Режим исследования
Параметры сканирования:
анодное напряжение (пиковое значение)
кВ
анодный ток
мА
время исследования
с
толщина слоя
мм
программное обеспечение
(номер версии и/или дата)
Испытательное оборудование
обозначение
тест-объект(ы)
обозначение
дозиметр
обозначение
Расположение испытательного
оборудования
ориентация тест-объекта(ов)
значение
ориентация детектора излучения
значение
Результаты испытаний
Шум, показатель ослабления и
однородность
тест-объект
обозначение
расположение области интереса
обозначение/значение
Характеристика
Базовое значение
Результаты испытаний
Шум
Показатель ослабления
Однородность
Пространственное разрешение
тест-объект
обозначение
Характеристика
Базовое значение
Результаты испытаний
Модуляция
Толщина слоя
тест-объект
обозначение
номинальная толщина
томографического слоя
значение
уровень окна
значение
ширина окна
значение
Характеристика
Базовое значение
Результаты испытаний
Толщина слоя
Доза
тест-объект
обозначение
29
координаты измерений вне центра
обозначение
толщина слоя
значение
Характеристика
Базовое значение
Результаты испытаний
Показатель ослабления в
центре
Показатель ослабления вне
центра
Положение деки стола для пациента
Характеристика
Базовое значение
Результаты испытаний
Отклонение в продольном
направлении
Отклонение
обратного
хода в шаговом режиме
1.4.1.7. Аппараты для дентальной рентгенографии. Оценка стабильности параметров
Проверку качества снимков, получаемых с помощью аппарата для дентальной рентгенографии,
проводят после установки и настройки аппарата.
Для выявления существенных изменений эксплуатационных параметров аппарата для дентальной
рентгенографии проверяют следующие характеристики:
- оптическую плотность подложки плюс вуаль (сумму оптических плотностей основы пленки и
вуали);
- оптическую плотность почернения изображения поля на пленке;
- размеры радиационного поля.
Испытания на постоянство параметров проводят в соответствии с инструкциями по эксплуатации. При
отсутствии инструкций по эксплуатации испытания на постоянство параметров проводят не реже одного раза
в год.
Кроме этого, их следует проводить:
- при подозрении на неисправность аппарата;
- сразу после проведения технического обслуживания, которое могло повлиять на проверяемые
параметры;
- для подтверждения результатов испытания в тех случаях, когда эти результаты вышли за
установленные пределы.
Протоколы испытаний с базовыми значениями следует сохранять до следующих первичных
испытаний на постоянство параметров. Результаты испытаний на постоянство параметров хранят не менее
двух лет.
Испытательное оборудование:
- контрольная пленка/датчик
При испытании любого типа рентгеновского аппарата, применяемого в стоматологии, используют
радиографическую пленку, систему радиографическая пленка – усиливающий экран или датчик того типа, с
которыми обычно работают в отделении (кабинете).
- тест-объект
Испытания проводят с помощью тест-объекта, содержащего:
- держатель со ступенчатым клином для получения экспонированной первичной пленки или
держатель датчика;
- держатель с однородным фильтром для получения экспонированной контрольной пленки или
однородного изображения, получаемого с помощью датчика;
- открытую прорезь для сравнения оптической плотности почернения двух пленок; или
- средства для воспроизведения рядом двух изображений (при использовании цифровой
визуализации).
Примечание. При использовании цифровой визуализации должны быть предусмотрены устройства
для цифрового считывания уровней серых изображений, воспроизведенных в любых положениях.
- ступенчатый клин.
Часть тест-объекта со ступенчатым клином используют для получения рентгенограммы с диапазоном
плотностей. Такую рентгенограмму (экспонированную первичную пленку) получают один раз в процессе
первичных испытаний на постоянство параметров в качестве опорной шкалы для определения оптических
плотностей рентгенограмм, полученных в последующих испытаниях на постоянство параметров.
Часть тест-объекта со ступенчатым клином изготавливают из поглощающего материала, например из
алюминия, так, чтобы получить приемлемый диапазон оптических плотностей на экспонированной первичной
30
пленке. Пленку засвечивают при тех же значениях анодного напряжения, анодного тока и времени экспозиции
(выдержки) что и при обычных клинических обследованиях. Разница оптических плотностей на
экспонированной первичной пленке между соседними ступенями должна быть между 0,10 и 0,20 Б.
Для дентальной рентгенографии, использующей безэкранную пленку, в таблице 4 даны
рекомендуемые значения толщины алюминия чистотой более 99 % и приблизительные значения плотности
почернения на экспонированной первичной пленке. Значения могут изменяться в зависимости от
используемых физико-технических условий съемки.
Таблица 4
Толщина алюминия, мм
2,5
3,5
4,75
7,0
9,0
Плотность почернения пленки, Б
1,50
1,30
1,10
0,90
0,70
При использовании пленки с усиливающим экраном толщину алюминия ступенчатого клина
необходимо удвоить, в противном случае разница в оптических плотностях ступеней будет слишком низкой.
- фильтр
Тест-объект должен иметь однородный фильтр, изготовленный из того же материала и такой же
толщины, что и средняя ступень ступенчатого клина, например, из алюминия толщиной 4,75 мм. В
испытаниях на постоянство параметров такой фильтр используют для получения экспонированной
контрольной пленки; его размеры должны быть приблизительно 4 х 5 см.
Тест-объект должен быть оснащен опорными элементами для того, чтобы можно было воспроизвести
расположение тубусов излучателя относительно тест-объекта. Необходимо предусмотреть наличие
отпечатанных окружностей, прямоугольников и маркировку центра для обеспечения правильного
расположения тубуса. На экспонированной контрольной пленке или в цифровом изображении должны быть
представлены края радиационного поля для обнаружения изменений размеров радиационного поля для
обнаружения изменений размеров радиационного поля или ориентации тубуса.
- неэкспонированная первичная пленка.
Неэкспонированная первичная пленка представляет собой новую неэкспонированную пленку,
обработанную в заданных условиях. Оптическая плотность подложки плюс вуаль такой пленки является
минимальной. Сравнение оптической плотности обычной неэкспонированной пленки, обработанной в
обычных условиях, и неэкспонированной первичной пленки дает информацию об условиях хранения и
обработки пленки.
Неэкспонированную первичную пленку не используют в системах цифровой визуализации с
датчиком.
Если нет возможности получить готовую эталонную пленку, пользователь должен сам ее изготовить,
используя новую неэкспонированную пленку того же типа, который обычно применяют в клинической
практике, обработав ее в свежем проявителе (не старше двух дней).
Примечание. Оптическая плотность неэкспонированной первичной пленки должна быть не более 0,25
Б. Это значение соответствует состоянию на сегодняшний день. При улучшении ситуации с пленкой и ее
обработкой это значение может быть уменьшено.
Бланк 5
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ АППАРАТА ДЛЯ ДЕНТАЛЬНОЙ
РЕНТГЕНОГРАФИИ
Специалист, ответственный за проведение испытаний ………………………………………
ФИО, должность
Рентгеновский аппарат
обозначение
- рентгеновский излучатель
обозначение
- реле времени
обозначение
- тубус
обозначение
- система цифровой визуализации с датчиком
обозначение
Другое оборудование и условия:
- наличие фотолаборатории (да/нет)
обозначение
- устройство для фотохимической обработки пленки
обозначение
- проявитель:
31
тип
обозначение
приготовление
дата
температура
значение
время проявления
значение
- рентгенографическая пленка:
поставщик
обозначение
тип
обозначение
номер эмульсии
номер
первое использование
дата
- усиливающий экран
обозначение
- датчик (при наличии)
обозначение
- денситометр (при наличии)
обозначение
- используемый тест-объект
обозначение
Перечень выполненных испытаний:
- последняя проверка неактиничности освещения фотолаборатории (не применяется для систем с цифровой
визуализацией)
дата
- последняя проверка устройства для фотохимической обработки пленки (не применяется для систем с
цифровой визуализацией)
дата
- последнее первичное испытание на постоянство параметров
дата
- предыдущее испытание на постоянство параметров
дата
Функциональные параметры:
- анодное напряжение (амплитудное)
……… кВ
- анодный ток (среднее значение)
……… мА
- время экспозиции (выдержка)
……… мс
или
- положение автоматической клавиши
……………
- положение корректирующей клавиши
…………...
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ
Функциональный
параметр
Результат первичного
испытания на
постоянство параметров
Результат текущего
испытания на постоянство
параметров
Оптическая плотность
подложки плюс вуаль (не
используется для систем с
цифровой визуализацией)
Оптическая плотность
почернения поля
Размеры радиационного
поля
1.4.1.8. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии. Оценка стабильности
параметров
Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии с использованием усилителей
рентгеновского изображения (УРИ) применяются в сочетании с:
- замкнутыми телевизионными системами;
- системами хранения и визуализации телевизионного изображения;
- фотокамерами с покадровой съемкой (фотоканал);
- кинокамерами;
- системами цифровой визуализации.
Контролю подлежат следующие показатели:
- радиационный выход рентгеновского излучателя;
- изображение серой шкалы;
- пороговый контраст для деталей большого размера;
- разрешающая способность для высококонтрастных деталей;
- автоматическое управление экспозицией.
32
Первичные испытания на постоянство параметров проводят сразу после того, как контрольные
испытания или периодический контроль технического состояния покажут удовлетворительный уровень
эксплуатационных параметров. Их проводят при введении в эксплуатацию нового рентгенодиагностического
аппарата или при внесении изменений в его узлы, вспомогательные устройства либо в измерительную
аппаратуру, что может повлечь за собой разброс результатов испытания.
Частоту испытаний на постоянство параметров выбирают в соответствии с инструкциями по
эксплуатации. При отсутствии инструкции испытания на постоянство параметров проводят не реже одного
раза в год.
Кроме этого, их следует проводить:
- при подозрении на неисправность аппарата,
- сразу после проведения технического обслуживания, которое могло повлиять на проверяемые параметры;
- для подтверждения результатов испытания в тех случаях, когда эти результаты вышли за установленные
пределы.
Протоколы испытаний с базовыми значениями следует сохранять до следующих первичных
испытаний на постоянство параметров.
Результаты испытаний на постоянство параметров хранят не менее 2 лет.
Радиационный выход рентгеновского излучателя
Испытательное оборудование: для измерений используют интегрирующий дозиметр с
воспроизводимостью ±5 %. При испытании в режиме автоматического управления экспозицией используют
фантом-ослабитель (рассеивающее тело), который обеспечивает соответствующее ослабление и фильтрацию
пучка рентгеновского излучения, взаимодействующего с системой автоматического управления.
Сначала серию испытаний на постоянство параметров проводят ежедневно в течение недели для
получения базовых значений по средним значениям измеренного радиационного выхода. Затем в течение 6
месяцев испытания на постоянство параметров повторяют один раз в неделю для оценки надежности работы
рентгеновского излучателя, рентгеновского питающего устройства и системы автоматического управления. В
дальнейшем испытания на постоянство параметров проводят в соответствии с требованиями инструкций по
эксплуатации. При их отсутствии испытания на постоянство параметров проводят не реже одного раза в год.
Изображение серой шкалы и режим автоматического управления экспозицией
Испытательное оборудование:
- фантом-ослабитель.
- тест-объект для проверки серой шкалы.
- денситометр.
Пороговый контраст для деталей большого размера
Испытательное оборудование:
- фантом-ослабитель.
- низкоконтрастный тест-объект.
Предельная разрешающая способность для рентгеноконтрастных деталей
Испытательное оборудование:
- высококонтрастный тест-объект.
- тест-объект с корректирующим фильтром (при необходимости).
Все вышеупомянутые испытания на постоянство параметров проводят в соответствии с инструкцией
по эксплуатации. При ее отсутствии испытания проводят не реже одного раза в квартал.
Бланк 6
Протокол испытаний на постоянство параметров аппарата для непрямой рентгеноскопии и
рентгенографии
Специалист, ответственный
за проведение испытаний
Испытуемый аппарат:
.......................................................
.......................................................
33
- видеоконтрольное устройство
.......................................................
- уставки, рекомендованные изготовителем
......................................................
Испытательное оборудование:
- рентгенографическая кассета
.......................................................
- дозиметр
......................................................
- денситометр
.......................................................
- фантом-ослабитель
.......................................................
- тест-объект для проверки серой шкалы
......................................................
- низкоконтрастный тест-объект
......................................................
- высококонтрастный тест-объект
......................................................
- тест-объект с коррелирующим фильтром (при необходимости) ........................................
Стандартные условия испытаний (включая влияние внешних факторов)
Перечень ранее выполненных испытаний
- последняя проверка неактиничности освещения фотолаборатории
........................
- последняя проверка устройства для фотохимической обработки пленки ........................
- последнее первичное испытание на постоянство параметров
........................
- предыдущее испытание на постоянство параметров
........................
Результаты испытаний
По радиационному выходу рентгеновского излучателя
- анодное напряжение
- анодный ток
- радиационный выход
По изображению серой шкалы и режиму автоматического управления экспозицией
- анодное напряжение
- экспозиция
- оптическая плотности изображения дисков
По пороговому контрасту для деталей большого размера
- количество дисков, видимых при рентгеноскопии
- количество дисков, видимых при использовании блока памяти
- количество дисков, видимых на рентгенограмме
По предельной разрешающей способности для рентгеноконтрастных деталей
- количество пар линий при рентгеноскопии
- количество пар линии с использованием блока памяти
- количество пар линии на рентгенограмме
1.4.1.9. Аппараты для маммографии. Оценка стабильности параметров
При оценке стабильности аппаратов для маммографии делают измерения следующих параметров:
- оптическая плотность подложки плюс вуаль - при оценке стабильности параметров рентгеновских аппаратов
оптическая плотность участка рентгенограммы на обработанной контрольной пленке, который не был
экспонирован светом денситометра.
- о6щая (чистая) оптическая плотность - плотность за вычетом оптической плотности подложки плюс вуаль.
- артефакты.
- высококонтрастная разрешающая способность.
- геометрические характеристики пучка излучения.
- состояние компрессионного устройства.
- качество маммографических кассет и усиливающих экранов.
- плотность прилегания усиливающего экрана к пленке.
- относительная чувствительность кассет с усиливающим экраном.
- качество маммографической пленки.
Первичные испытания на постоянство параметров проводят сразу после того, как контрольные
испытания или периодический контроль технического состояния покажут удовлетворительный уровень
эксплуатационных параметров.
Их проводят при введении в эксплуатацию нового рентгенодиагностического аппарата или при
внесении изменений в его узлы, вспомогательные устройства либо в измерительную аппаратуру, что может
повлечь за собой разброс результатов испытания.
Цель первичных испытаний - установить базовые значения проверяемых параметров.
34
Частоту испытаний на постоянство параметров выбирают в соответствии с инструкциями по
эксплуатации. При отсутствии инструкций испытания на постоянство параметров проводят не реже одного
раза в год.
Кроме этого, их следует проводить:
- при подозрении на неисправность аппарата;
- сразу после проведения технического обслуживания, которое могло повлиять на проверяемые
параметры;
- для подтверждения результатов испытания в тех случаях, когда эти результаты вышли за
установленные пределы.
Протоколы испытаний с базовыми значениями следует сохранять до следующих первичных
испытаний на постоянство параметров. Результаты испытаний на постоянство параметров следует сохранять в
течение двух лет.
Оптическая плотность изображения
Испытательное оборудование - для испытаний используют испытательную кассету и оптический
денситометр с точностью ± 0,02 Б в диапазоне 0 - 3,5 Б.
При испытаниях в режиме ручного управления экспозицией для имитации пациента используют
фантом-ослабитель толщиной 40 мм. При испытаниях в режиме автоматического управления экспозицией
используют три фантома-ослабителя толщиной 20, 40 и 60 мм.
Значения общей оптической плотности не должны отличаться от базового значения более чем на ±
0,20 Б. Это отклонение допустимо, если отклонение общей оптической плотности является следствием
колебания чувствительности эмульсии и обработки пленки, которыми можно пренебречь. При проведении
массовых обследований обычно берется отклонение ± 0,10 Б.
В режиме автоматического управления экспозицией отклонения в результатах испытаний общей
оптической плотности должны быть пропорциональны толщинам фантомов-ослабителей. Диапазон базовых
значений для различных толщин может быть более широким, чем значения ± 0,20 Б, соответствующего
опорной толщине.
Испытания на постоянство параметров проводят регулярно в соответствии с инструкцией по
эксплуатации. При ее отсутствии испытания проводят не реже одного раза в квартал. При сомнении в
надежности работы рентгеновского излучателя, рентгеновского питающего устройства или системы
автоматического управления экспозицией испытания проводят чаще.
Если рентгеновский аппарат эксплуатируется с большой нагрузкой, в частности, при проведении
массовых (скрининговых) обследований, следует проводить упрощенное испытание один раз в неделю,
используя только одну стандартную толщину и ручное или автоматическое управление экспозицией.
Артефакты
Возможным источником артефактов может быть отсеивающий растр, а именно, его смещение,
отклонение от центра, механическая поломка или нарушение в движении, а также неравномерное ослабление
пучка излучения при прохождении через столик для молочной железы, компрессионные пластинки или
дополнительные фильтры.
Испытательное оборудование - для проведения испытаний используют негатоскоп и лупу с
увеличением от 5 до 10.
Наличие любого видимого нарушения однородности оптической плотности рентгенограммы,
появлений не существовавших ранее артефактов или более резких изображений пластин решетки
недопустимо.
Периодичность испытаний на наличие артефактов та же, что и для оптической плотности
изображения.
Высококонтрастная разрешающая способность
Целью этого испытания является проверка постоянства пространственной разрешающей способности
рентгеновского аппарата по рентгенограмме высококонтрастного тест-объекта на фоне однородного
рассеивающего фантома.
Для проведения испытания необходимо следующее оборудование:
- испытательная кассета;
- лупа с увеличением от 5 до 10;
- фантом - ослабитель толщиной 40 мм,
35
- высококонтрастный тест-объект с периодическими мирами из рентгеноконтрастного материала.
Снимки исследуют с помощью лупы. Отмечают максимальные видимые пространственные частоты в
параллельном и перпендикулярном направлениях к оси трубки. В условиях испытаний эти частоты являются
граничными. Каждый раз, когда эти испытания проводят для установления критерия постоянства различения,
снимки сравнивают с соответствующими рентгенограммами, полученными при первичных испытаниях на
постоянство параметров. Отмечают, когда появляется снижение разрешающей способности; прежде всего
модуляция изображения уменьшается с увеличением частоты объекта, затем на снимках ухудшается
видимость деталей объектов более низкой частоты.
Измеренная граничная частота не должна быть менее граничной частоты, полученной при первичных
испытаниях на постоянство параметров, более чем на одну группу пар линий.
Испытания на постоянство параметров проводят в соответствии с инструкцией по эксплуатации. При
ее отсутствии испытания проводят не реже одного раза в полугодие.
Геометрические характеристики пучка излучения
Это испытание проводят для выявления изменений геометрии части поля на передней грудной стенке.
Рентгеновский аппарат для маммографии сконструирован таким образом, что геометрия пучка излучения
меняется только при значительном повреждении или модификации аппарата. Геометрические характеристики,
которые могут измениться в результате модификации аппарата, замены его узлов или технического
обслуживания следует проверять в процессе контрольных испытаний. При подозрении на неправильную
работу аппарата, а также после технического обслуживания следует проверить стабильность следующих
условий работы аппарата:
- размеры поля и расстояние от фокусного пятна до приемника изображения;
- установка диафрагмы (тубуса) в заданном положении;
- достаточное освещение молочной железы световым полем;
- соответствие светового поля и поверхности приемника изображения;
- для установок с изменяемым расстоянием от фокусного пятна до приемника изображения четкая
индикация расстояния и надежность блокировок.
Для проверки постоянства геометрии используют десять стальных шариков тест-объекта со стороны
грудной стенки.
На рентгенограмме всегда должны быть полностью видны по крайней мере два из пяти шариков с
каждой стороны тест-объекта.
Компрессионное устройство
Состояние компрессионной пластины проверяют в процессе осмотра. Усилие компрессии измеряют
динамометром.
Для испытаний используют следующее оборудование:
- динамометр с общей воспроизводимостью (включая стабильность и точность индикации) не более ±
5 Н на шкале от 50 Н до 300 Н. Обычно для этого подходят пружинные весы, мешочек, наполненный водой
или воздухом, толщиной 20 - 50 мм и размерами 100 х 150 мм или мягкий резиновый блок тех же размеров.
Измеренное усилие компрессии сравнивают с установленными базовыми значениями и с показаниями
встроенного в рентгеновский аппарат измерительного устройства, при его наличии.
Усилие компрессии, измеряемое вручную, должно быть в пределах ± 10 Н от базового значения и от
показания встроенного устройства, при его наличии. Имеющие трещины, ослабленные, или деформированные
компрессионные пластины следует заменить. Резкое движение, асимметричная компрессия или неплавное
снятие усилий с компрессионной пластины могут потребовать повышенного внимания к механизму или
системе управления. Для автоматического предварительного сжатия измеренное значение силы должно быть
в пределах ± 20 Н от базового значения.
Испытания на постоянство параметров проводят в соответствии с инструкцией по эксплуатации. При
ее отсутствии испытаний проводят не реже одного раза в полугодие.
Для маммографического оборудования, работающего с большой нагрузкой, рекомендованы
еженедельные испытания.
Маммографические кассеты и усиливающие экраны
При осмотре устройств необходимо ознакомиться с инструкциями,
эксплуатационных документах на маммографические кассеты и усиливающие экраны.
содержащимися
в
36
Общее состояние маммографических кассет и усиливающих экранов необходимо проверять каждые
полгода следующим образом:
1) Внутреннюю и внешнюю поверхность каждой кассеты проверяют на наличие:
- этикетки с точными данными;
- признаков коробления и усталости материала, обеспечивающего контакт между пленкой и экраном.
2) Проверяют шарнирное соединение частей и затвор кассет на износ и повреждение.
3) Ежемесячно проверяют каждый усиливающий экран и каждую кассету на наличие пыли,
загрязнений, истирания, изношенных или покрытых пятнами участков. При необходимости производят их
очистку или замену экрана.
Плотность прилегания усиливающего экрана к пленке
Однородность и равномерность контакта между экраном и пленкой проверяют путем изучения
рентгенограммы металлической проволочной сетки.
Испытательное оборудование: тест-объект для проверки плотности прилегания экрана к пленке металлическая проволочная сетка с линейными размерами не менее площади приемника изображения
проверяемой маммографическои кассеты.
Рентгенограммы рассматривают на негатоскопе в тех же условиях, что и в клинической практике, и
сравнивают их с рентгенограммами, полученными при первичных испытаниях на постоянство параметров.
Критерии для признания неоднородности прилегания усиливающего экрана к пленке:
- наличие больших участков (более 1 см в диаметре) плохого прилегания; или
- наличие более двух или трех небольших участков (не более 1 см в диаметре) плохого прилегания,
особенно со стороны кассеты рядом с грудной стенкой.
Испытания следует проводить в начале выполнения программы по управлению качеством или как
контрольные испытания для новых, отремонтированных кассет или кассет с замененными экранами. А затем
испытания на постоянство параметров проводят в соответствии с инструкцией по эксплуатации. При ее
отсутствии испытания проводят не реже одного раза в год.
Относительная чувствительность кассет с усиливающим экраном
Постоянство относительной чувствительности кассет с усиливающими экранами определяют путем
сравнения оптической плотности почернения одинаково облученных маммографических кассет,
распределенных на группы из трех испытательных кассет и одной эталонной. Процедуру повторяют для всех
подлежащих испытанию кассет, используя одну и ту же эталонную кассету с усиливающим экраном для всех
групп.
После этого кассеты с усиливающими экранами сортируют по группам с одинаковой оптической
плотностью почернения и, следовательно, с одинаковой чувствительностью. Для всех подлежащих
испытанию маммографических кассет используют одну и ту же партию радиографической пленки и те же
условия обработки пленки.
Должно быть предусмотрено следующее оборудование:
- для получения реального качества облучения и мощности дозы используют стандартную толщину
фантома-ослабителя;
- денситометр с точностью измерения оптической плотности в пределах ± 0,02 Б в диапазоне
измерений 0 – 2,5 Б.
Используют эталонную кассету, с которой проводились первичные испытания на постоянство
параметров.
Оптическую плотность измеряют для каждой рентгенограммы на участке 3 – 5 см от угла пленки,
ближайшего к оси пучка рентгеновского излучения.
Действительные величины для отклонения оптической плотности от среднего группового значения
должны быть ± 0,20 Б.
Испытания на постоянство параметров следует проводить в начале выполнения программы по
управлению качеством или как контрольные испытания для новых, отремонтированных кассет или кассет с
замененными экранами. Затем испытания проводят в соответствии с инструкцией по эксплуатации. При ее
отсутствии испытания проводят не реже одного раза в год.
Маммографическая пленка
37
Для оценки стабильности параметров проверяют оптическую плотность подложки плюс вуаль,
показатель чувствительности (оптической плотности изображения) и показатель контрастности. Отклонения в
параметрах могут быть использованы для определения конкретной причины изменения параметра.
Контрольная пленка для сенситометрического испытания должна быть того же типа и с тем же
номером эмульсии, что и пленка, используемая для маммографии в клинической практике.
Ступенчатый клин сенситометра должен обеспечивать два уровня экспозиции и кроме этого оценку
контрастности на начальном участке характеристической кривой. Поэтому он должен давать на проявленных
контрольных пленках не менее двух оптических плотностей в диапазоне 0,20 - 0,30 Б и 0,40 - 0,60 Б за
вычетом подложки плюс вуаль. Разница между двумя оптическими плотностями этих двух ступеней должна
быть ±0,03 Б базового значения, если диагностические характеристики пленки остаются постоянными.
Новые партии пленки перед их использованием в клинической практике необходимо испытать вместе
со старыми. Если результаты указывают на несоответствие новой партии установленным критериям, в первую
очередь следует обратиться к допускам на измеряемые параметры, указанным изготовителем в
эксплуатационных документах или оговоренным в контракте на поставку пленки. Значительные отклонения в
чувствительности, контрастности и в виде начального участка характеристической кривой могут быть
вызваны изменениями в условиях хранения или использованием пленок с существенно различным сроком
службы. Если существенные изменения или отклонения от значений, заявленных изготовителем, не могут
быть отнесены к причинам, находящимся под контролем пользователя, необходимо запросить поставщика
пленки подтвердить источник поставки.
Бланк 7
Протокол испытаний рентгеновского аппарата для маммографии
Специалист, ответственный за проведение испытания
………………………………
а) Рентгеновский аппарат
………………………………
Маммографический рентгеновский аппарат
………………………………
- рентгеновский излучатель
- рентгеновское питающее устройство
- высоковольтный генератор
- устройство формирования пучка
Компоненты и вспомогательные устройства:
- дополнительные фильтры
- устройство формирования пучка
- штатив для пациента/держатель кассеты
- компрессионная пластина
- отсеивающий растр
- радиографическая пленка (тип, номер эмульсии, первое использование партии)
- рентгенографическая кассета, предназначенная для испытания
- рентгенографическая кассета (испытываемая)
- усиливающие экраны
Фотолаборатории
Устройства для фотохимической обработки пленки
………………………………….
Испытательное оборудование:
………………………………………
- фантом-ослабитель, высококонтрастный тест-объект, тест-объект для проверки плотности прилегания
экрана к пленке
- денситометр
- сенситометр
- динанометр/весы
Расположение оборудования при испытании
- расстояние между фокусным пятном и приемником изображения
- формат облучаемого поля
- положение и ориентация тест-объектов
Стандартные условия испытаний:
- выбранное фокусное пятно
- общая фильтрация рентгеновского излучателя
- анодное напряжение
- анодный ток
- экспозиция
- выдержка
38
- уставка устройства автоматического управления экспозицией
- ступень программы
- выбранное усилие компрессии
Перечень ранее выполненных испытаний:
- последняя проверка неактиничности освещения фотолаборатории (дата)
- последняя проверка устройства для фотохимической обработки пленки (дата)
- последнее первичное испытание на постоянство параметров (дата)
- предыдущее испытание на постоянство параметров (дата)
б) Маммографические кассеты - …………………………………..
в) Обработка пленки - …………………………….
Результаты испытаний
Первичные испытания на постоянство параметров
оптическая плотность:
- ручное управление экспозицией - оптическая плотность
- автоматическое управление экспозицией - оптическая плотность
оптические плотности, измеренные в положении: (например, в х-у координатах)
- экспозиция
- выдержка
- линии растра или другие искажения на рентгенограмме
есть □ нет □
- максимальная пространственная частота, видимая в направлении, параллельном оси рентгеновской трубки
- максимальная пространственная частота, видимая в направлении, перпендикулярном оси рентгеновской
трубки
- усилие компрессии, измеренное с помощью весов
- усилие компрессии, указанное на рентгеновском аппарате
Последующие испытания на постоянство параметров ………………….
1.4.1.10. Средства радиационной защиты пациента и персонала. Оценка стабильности параметров
К средствам защиты от рассеянного излучения, которые необходимо периодически проверять на
постоянство ослабляющих свойств, относятся:
- жесткие передвижные защитные ширмы с окнами для обзора;
- защитные средства, устанавливаемые на радиологической аппаратуре.
К защитным приспособлениям для оператора, врача и пациента, которые необходимо периодически
проверять на постоянство ослабляющих свойств, относятся:
- защитные фартуки, включая приспособления для защиты гонад;
- защитные юбки;
- защитные перчатки;
- защитные щитки для глаз;
- экраны для щитовидной железы;
- экраны для мошонки;
- экраны для яичников;
- затемненные экраны.
Поскольку первичные защитные средства устанавливаются изготовителем, а оператором (врачом) не
снимаются и не передвигаются, нет необходимости в проверке постоянства параметров этих средств.
Средства защиты от рассеянного излучения, включая защитные ширмы
Устройства проверяют вручную и визуально и, если уместно, измеряют воздушную керму для
определения возможного снижения ослабляющих свойств защитных щитков или экранов.
Испытательное оборудование:
- детектор излучения.
- фантом для получения рассеянного излучения.
Измеренные значения мощности воздушной кермы (или воздушной кермы) сравнивают с базовыми
значениями, полученными при тех же условиях измерения.
Если в результате визуального осмотра или пальпации не выявлено каких-либо нарушений
целостности защитного средства, постоянство ослабляющих свойств считают удовлетворительным. В этом
39
случае измерения можно не проводить. При обнаружении повреждений защитного средства в результате
осмотра или пальпации постоянство его ослабляющих свойств считают неудовлетворительным.
Если же в результате визуального осмотра и/или пальпации возникают сомнения в постоянстве
ослабляющих
свойств,
проводят
измерения.
Постоянство
ослабляющих
свойств
считают
удовлетворительным, если измеренные значения мощности воздушной кермы (или воздушной кермы) не
отличаются от соответствующих значений, полученных при первичных испытаниях, более чем на 30%.
Испытания на постоянство параметров проводят в соответствии с требованиями инструкции по
эксплуатации.
При отсутствии инструкции по эксплуатации испытания проводят не реже одного раза в год или тогда,
когда периодическая проверка (проводимая с помощью персональных фото- или термолюминесцентных
дозиметров для определения дозы облучения) показывает непредусмотренное увеличение уровня излучения.
Защитные фартуки (включая фартуки для гонад) и юбки
Для определения относительного ослабления измеряют мощности воздушной кермы конкретного
испытываемого защитного приспособления и эталонного ослабителя.
Испытательное оборудование:
- один или два эталонных ослабителя (в зависимости от значении, указанных для эталонных ослабителей).
- детектор излучения.
Если визуальный осмотр и пальпация не дают повода для сомнений относительно целостности
средства, постоянство ослабляющих свойств расценивают как удовлетворительное. Измерения можно не
проводить.
Если визуальный осмотр и/или пальпация дают повод сомневаться в стабильности ослабляющих
свойств защитного приспособления, следует выполнить измерения. Если же осмотр и/или пальпация выявят
повреждений
приспособления,
постоянство
его
ослабляющих
свойств
должно
считаться
неудовлетворительным.
Постоянство ослабляющих свойств считают удовлетворительным, если измеренные значения
мощности воздушной кермы (или воздушной кермы) отличаются от значений, полученных при первичных
испытаниях на постоянство параметров, не более чем на 30 %.
Испытания на постоянство параметров проводят в соответствии с инструкциями по эксплуатации. При
отсутствии инструкций, их проводят ежегодно.
Защитные щитки для глаз и защитные перчатки
Проводят визуальный осмотр для проверки пригодности защитных приспособлений для дальнейшей
эксплуатации.
Испытательное оборудование не используется.
Защитные приспособления проверяют визуально на отсутствие механических повреждений и
комплектность.
Выявленные при осмотре защитного материала трещины и разломы указывают на наличие
повреждения.
При обнаружении механических повреждений постоянство ослабляющих свойств защитных
приспособлений не гарантируется.
Проверку защитных щитков для глаз и защитных перчаток проводят в соответствии с инструкциями
по эксплуатации. При отсутствии инструкций, их проводят ежегодно.
Приспособление для защиты мужских гонад
Помимо визуального осмотра критерием целостности этих приспособлений является отсутствие на
рентгенограмме пятен или линий.
Испытательное оборудование - радиографическая пленка.
Защитные приспособления проверяют визуально на комплектность и отсутствие механических
повреждений.
Полученную при испытательном экспонировании пленку сравнивают с пленкой, полученной при
первичных испытаниях на постоянство параметров.
Постоянство ослабляющих свойств считают удовлетворительным при отсутствии на рентгенограмме
пятен и линий.
Проверку приспособлений для защиты мужских гонад проводят в соответствии с инструкциями по
эксплуатации. При отсутствии инструкций, их проводят ежегодно.
40
Приспособление для защиты яичников, экраны для щитовидной железы и затемненные экраны
После визуального осмотра указанных защитных приспособлений для проверки их целостности
определяют оптические плотности радиографических пленок.
Испытательное оборудование - радиографическая пленка.
Защитные приспособления проверяют визуально на целостность и отсутствие механических
повреждений.
Защитные приспособления, состоящие из двух частей должны быть полностью раскрыты, уложены на
радиографическую пленку и экспонированы в пучке первичного облучения при том же анодном напряжении,
что и при определении базовых значений.
Величина экспозиции должна быть такой, чтобы получить под защитным средством однородную
оптическую плотность 0,5 Б выше оптической плотности подложки плюс вуаль.
Полученную пленку сравнивают с пленкой, полученной при первичных испытаниях на постоянство
параметров.
Постоянство ослабляющих свойств считают удовлетворительным при отсутствии на рентгенограмме
ярко выраженных пятен и линий.
Проверку приспособлений для защиты яичников, экранов для щитовидной железы и затемненных
экранов проводят в соответствии с инструкциями по эксплуатации. При отсутствии инструкций, их проводят
ежегодно.
Бланк 8
Протокол испытаний на постоянство параметров защитных экранов, ширм и других средств
Специалист, ответственный за проведение испытаний
………………………………
Испытательное оборудование:
……………………………...
- рентгеновский аппарат
параметры нагрузки
- радиографическая пленка
тип номер эмульсии
- детектор излучения
тип технические данные
- денситометр
- фотолаборатория
- устройство для фотохимической обработки пленки
Перечень ранее выполненных испытаний
- последняя проверка неактиничности освещения фотолаборатории
(дата)
- последняя проверка устройства для фотохимической обработки пленки (дата)
- последнее первичное испытание на постоянство параметров
(дата)
- предыдущее испытание на постоянство параметров
(дата)
Результаты испытаний
Средства защиты от рассеянного излучения (передвижные защитные средства/ защитные экраны)
Воздушная керма (или мощность воздушной кермы)
Ослабляющие свойства в норме
да □ нет □
Приспособления для индивидуальной защиты
а) Защитные фартуки и юбки
- степень ослабления
Ослабляющие свойства в норме
да □ нет □
- наличие флюороскопической системы
да □ нет □
Ослабляющие свойства в норме
да □ нет □
б) Защитные щитки для глаз и защитные перчатки
- визуальный осмотр
Ослабляющие свойства в норме
да □
нет □
в) Приспособление для защиты мужских гонад
оптическая плотность
Ослабляющие свойства в норме
да □ нет □
г) Средства для защиты яичников, экраны для щитовидной железы и затемненные экраны
- оптическая плотность
Ослабляющие свойств в норме
да □ нет □
41
- наличие флюороскопической системы
Ослабляющие свойства в норме
да □
да □
нет □
нет □
1.4.2. Составление технического паспорта
Технический паспорт – документ, характеризующий состояние радиационной безопасности в
рентгеновском кабинете УЗ. Паспорт составляется по результатам проведения дозиметрических измерений, в
т.ч. и некоторых из вышеперечисленных.
Каждое УЗ, имеющее в своем составе рентгеновские кабинеты, обязано эксплуатировать их только в
том случае, если в санитарно-гигиеническом заключении дано разрешение на эксплуатацию. Право выдавать
такое заключение имеют только местные органы Роспотребнадзора (отделы радиационной гигиены).
Сами санитарно-гигиенические заключения выдаются с учетом технических паспортов, которые
составляются и регулярно обновляются специальным подразделением местного Комитета по
здравоохранению – т.н. Рентгенцентром. Услуги Рентгенцентра для государственных (федерального и
муниципального подчинения) УЗ бесплатны.
Однако зачастую возможностей Рентгенцентров для проведения соответствующих дозиметрических
измерений и составления (обновления) технических паспортов недостаточно для охвата всех УЗ региона.
В этом случае, по специальному разрешению органов Роспотребнадзора, возможно использование для
проведения необходимых дозиметрических измерений и заполнения паспорта услуг лицензированной
коммерческой организации, в т.ч. и той, которая проводит технический сервис в УЗ. Но эта услуга,
естесственно, платна. Поэтому перед администрацией УЗ встает проблема выбора:
- добиваться от Рентгенцентра регулярных проведений дозиметрических измерений и обновлений
технических паспортов;
- проводить эти измерения силами коммерческой фирмы;
- организовывать собственную контрольную службу, аккредитовывать ее и проводить упомянутые работы.
Сам технический паспорт имеет следующий вид (бланк 9)
Бланк 9
..............................................................................................................
(наименование министерства)
ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ № ...........................
Наименование учреждения ..............................................................
..............................................................................................................
Непосредственная подчиненность .....................................................
Отделение, корпус, № кабинета .........................................................
Адрес ...................................................................................................
Район ................................................ Телефон ...................................
Экземпляр № ....................
Паспорт получил ................................................................................
(должность)
Фамилия, и., о. ...................................................................................
“ ..... “ ........................... 200 ...... года
Подпись ...........................
42
ПРАВИЛА
ЗАПОЛНЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ПАСПОРТА РЕНТГЕНОВСКОГО
КАБИНЕТА
1. Технический паспорт заполняется один раз в год на каждый рентгеновский кабинет и удостоверяет
соответствие оборудования рентгеновского кабинета действующим нормативным документам.
2. Технический паспорт заполняется в двух экземплярах, из которых один хранится в рентгеновском
кабинете, а другой - в организации, выдавший паспорт.
3. Паспорт заполняется чернилами, разборчиво и без помарок.
4. План помещения кабинета и расположения оборудования в нем составляется в масштабе 1:50 с
указанием размеров помещения, проходов и др.
5. Вместе с паспортом в кабинете должны храниться: описание и схемы рентгеновских аппаратов данного
кабинета, журнал комплексного технического обслуживания, акты испытаний и осмотров аппаратов,
протоколы дозиметрических измерений, протоколы проверки устройств электроснабжения и вентиляции.
6. Технический паспорт должен предъявляться при проверках кабинета контролирующими организациями.
7. При изменениях (замена аппарата, другого оборудования и пр.) паспорт необходимо обновить. При
перемещении кабинета в другое помещение технический паспорт подлежит пересоставлению.
ПЛАН
помещения рентгеновского кабинета и расположения оборудования
1. ПОМЕЩЕНИЕ КАБИНЕТА
1.1. Общие сведения
Этаж ....................................... Число комнат ....................................
Отопление ...........................................................................................
Характеристика водопровода ...........................................................
Канализация .......................................................................................
Характеристика вентиляции ..............................................................
..............................................................................................................
Материал пола ...................................................................................
Примечание ........................................................................................
..............................................................................................................
1.2. Состав помещений и их размеры
Площадь,
кв. м
Высота, м
Число окон
Площадь
окон, кв. м
Затемнение
Процедурная
Комната управления
43
Аппаратная
Фотолаборатория
Кабинет врача
2. ЗАЩИТА ОТ ИЗЛУЧЕНИЯ
2.1. Защита смежных помещений
Ограничивающие
конструкции
Основной материал
Наименован Толщина в
ие
мм
Защитный материал
Наименован Толщина в
ие
мм
Назначение
смежного
помещения
1-я стена
2-я стена
3-я стена
4-я стена
Перекрытие нижнее
Перекрытие верхнее
Дверь
Примечание: номера стен указываются в протоколе дозиметрических измерений защиты
2.2. Защита персонала
Ширма
большая малая
Фартук
под
экраном
Фартук
нагруд
ный
Перчат
ки
Стекла защитные
на
в ширме
в
экране
смотро
вом окне
Приме
чание
3. МЕРЫ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
3.1. Общие меры
Огражде Блокировк Блокировк
ние
а ограж
а дверей
аппарата
дения
процедурн
ой
Защит
ный
кожух ру
бильника
Сигнальн
ые лампы
пульта уп
равления
Освещен
ность
приборов
Входной
световой
сигнал
Примечан
ие
Примечание: указывается наличное количество.
3.2. Заземление
Вид
заземления
Заземляющий провод
материал
сечение
Сопротивление
растекания, Ом
Примечание
Примечание: указывается “есть”, “нет” или “не требуется”.
4. РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ
4.1. Стационарный аппарат
Тип
Модель
Заводизготови
тель
Зав. №
Год
выпуска
Год
установ
ки
Год
демонта
жа
Примечан
ие
4.2. Палатный или зубной аппарат
Тип
Модель
Заводизготови
тель
Зав. №
Год
выпуска
Год
приобре
тения
Год
исключе
ния
Примечан
ие
4.3. Переносный аппарат
44
Тип
Модель
Заводизготови
тель
Зав. №
Год
выпуска
Год
приобре
тения
Год
исключе
ния
Примечан
ие
4.4. Другие рентгеновские аппараты
Тип
Модель
Заводизготови
тель
Зав. №
Год
выпуска
Год
приобре
тения
Год
исключе
ния
Примечан
ие
4.5. Электропитание стационарного аппарата
Источник
питания
Номина
льное на
пряжение
Время
подачи
энергии
материал
провода
Токопроводящая сеть
сечение в длина в м
кв. мм
сопротив
ление, Ом
Примеча
ние
Примечание: в графе “Длина” указывать длину электролинии от источника питания (подстанции,
электростанции).
4.6. Электроизмерительные приборы
Наименование
приборов
Инв. №
рентгеновс
кого
аппарата
Зав. №
Предел
измерения
№
паспорта
Примечани
е
Миллиамперметр
Вольтметр накала
Вольтметр сети
5. ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Наименование
Тип
Зав. №
Завод-из
готовитель
Примечание
Штатив для снимков
Штатив для терапии
Штатив для просвечивания
Решетка для снимков
Кимограф
Дозиметр
Стереоскоп
Томограф
Томографическая приставка
Томофлюорограф
Флюорограф
Серийная кассета
Негатоскоп
Танк для проявления
Шкаф сушильный
Огнетушитель
Шкаф несгораемый для пленок
Вертикальный кассетодержатель
45
Примечание: в таблицу заносится оборудование, конструктивно не связанное с рентгеновским аппаратом
Настоящим паспортом подтверждается соответствие устройства и оборудования рентгеновского
кабинета ГОСТ 12.2.018-76 «ССБТ. Аппараты рентгеновские. Общие требования безопасности», ГОСТ
26140-84* «Аппараты рентгеновские медицинские. Общие технические условия», СанПиН
2.6.1.1192-03 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к
устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических
исследований» и другим действующим нормативным документам.
Технический паспорт заполнил:
Должность: ..........................................................................................
Фамилия, и., о. ....................................................................................
“ ..... “ ........................ 200 .... года
Заведующий измерительной
лабораторией
Подпись ............................
............................
“ ..... “ ........................ 200 .... года
1.4.3. Техническое освидетельствование медицинских сосудов
К медицинским сосудам относятся:
- паровые стерилизаторы;
- баллоны (в т.ч. в наркозно-дыхательной аппаратуре, в системах медгазоснабжения, в газовых
стерилизаторах);
- газификаторы;
- трубопроводы систем медгазоснабжения.
Часть из этих сосудов (например, газификаторы типа ГХ-3) регистрируются в органах Ростехнадзора,
часть – не регистрируются, однако правила Котлонадзора распространяются на все сосуды, кроме настольных
паровых стерилизаторов с рабочим объемом менее 25 л.
Сосуды, на которые распространяется действие Правил, должны подвергаться техническому
освидетельствованию (наружному, внутреннему осмотру и гидравлическому испытанию) после монтажа до
пуска в работу, а также периодически в процессе эксплуатации.
1.4.3.1. Освидетельствование баллонов
Освидетельствование баллонов (которые являются переносными устройствами) могут выполнять
газонаполнительные станции или испытательные пункты, аккредитованные в органах Ростехнадзора на
выполнение технического освидетельствования. Поэтому задача администрации УЗ – организовать
своевременную доставку баллонов на эти пункты, оплатить выставленные счета, организовать вывоз
освидетельствованных баллонов. Организовывать собственный пункт для освидетельствования баллонов даже
в самых крупных УЗ экономически нецелесообразно.
При удовлетворительных результатах освидетельствования на баллоне выбивается клеймо
организации, выполнявшей освидетельствование, круглой формы диаметром 12 мм, дата проведенного и
очередного освидетельствования и следующего освидетельствования и следующего освидетельствования (в
одной строке с клеймом). При неудовлетворительных результатах освидетельствования баллон может быть
переведен на использование при пониженном давлении. Величина этого давления определяется в
организации, проводившей освидетельствование. В случае невозможности пользования баллоном вообще, он
намеренно выводится из строя (пропилы, отверстия), о чем в УЗ составляется специальный акт. Баллон
утилизируется.
Результаты освидетельствования баллонов вместимостью более 100 л заносятся в паспорт баллонов.
Клеймо на баллонах в этом случае не ставится.
Результаты освидетельствования баллонов должны быть записаны в специальный журнал.
Периодичность освидетельствования баллонов для хранения медицинских газов – не реже 1 раза в 5
лет.
46
1.4.3.2. Освидетельствование паровых стерилизаторов
Объем, методы и периодичность технических освидетельствований других медицинских сосудов (за
исключением баллонов) должны быть определены предприятием-изготовителем, указаны в их паспортах и
инструкциях по монтажу и безопасной эксплуатации.
Паровые медицинские стерилизаторы являются стационарными устройствами, поэтому их
техническое освидетельствование осуществляется в месте установки. Как правило, паровые стерилизаторы не
регистрируются в органах Ростехнадзора, поэтому инспектор Ростехнадзора в освидетельствовании не
участвует.
Это обстоятельство дает возможность администрации УЗ организовывать освидетельствование
паровых стерилизаторов двумя способами.
Наиболее спокойный для администрации УЗ способ – возложить организацию и проведение
технических освидетельствований паровых стерилизаторов на сервисную организацию, проводящую их
техническое обслуживание. В этом случае от администрации УЗ требуется обучить и аттестовать в
Аттестационной комиссии Комитета по здравоохранения своего региона (Территориальной аттестационной
комиссии Ростехнадзора своего региона) двух или трех своих сотрудников как лиц, ответственных за
осуществление производственного контроля при эксплуатации и за безопасную эксплуатацию сосудов,
работающих под давлением. Эти сотрудники будут отслеживать своевременность проведения технического
освидетельствования паровых стерилизаторов, правильность заполнения паспортов паровых стерилизаторов
после освидетельствования (именно в паспорта записываются результаты освидетельствования и даты
следующих освидетельствований), контролировать действия сервисной организации. При этом следует
проверять, чтобы при проведении освидетельствования выполнялась следующая последовательность
действий:
1. осмотр наружных поверхностей стерилизатора;
2. устранение, в случае выявления, дефектов наружных поверхностей;
3. проверка исправности установленной арматуры, КИП и предохранительных клапанов;
4. проверка состояния опорных конструкций, наличие заземления, состояние надписей;
5. осмотр внутренних доступных поверхностей стерилизатора;
6. поверка манометров и мановакууметров с их опломбировыванием и клеймением (не реже 1 раза в 12
месяцев);
7. гидравлические испытания.
Техническое освидетельствование паровых стерилизаторов проводится в следующие сроки: наружный
и внутренний осмотр - не реже 1 раза в 2 года, гидравлическое испытание - не реже 1 раза в 8 лет. Если в
паспорте на конкретный паровой стерилизатор указаны другие сроки, то следует руководствоваться
указаниями паспорта.
Досрочному техническому освидетельствованию стерилизатор подвергается в случаях:
а) проведения ремонтных работ с применением сварки и пайки на деталях, работающих под давлением, или в
случае проведения выправления выпучин или вмятин на этих деталях;
б) демонтажа и установки на новом месте;
в) если сосуд не эксплуатировался более 12 мес.;
в) необходимости, установленной лицом, ответственным за безопасную эксплуатацию стерилизаторов в УЗ,
инспектором Ростехнадзора при проведении обследования, технического инспектора, ответственного
сотрудника сервисной организации.
Т.к. сервисная организация сама решает, какой методикой и каким оборудованием пользоваться при
проведении технических освидетельствований паровых стерилизаторов, то для администрации УЗ нет
необходимости решать эти вопросы.
В том случае, если администрация УЗ примет решение об организации собственной технической
службы, в обязанности которой будет входить проведение технических освидетельствований, то надо будет
решить методический и технический вопросы – т.е. определить методику проведения технического
освидетельствования (особенно гидравлического испытания), оснастить техническую службу необходимым
испытательным оборудованием (в т.ч. задатчиками давления), обучить и аккредитовать кадры для проведения
освидетельствований.
Порядок проведения гидравлического испытания указывается в инструкции по эксплуатации сосуда
или в его паспорте. Если там таких указаний нет, то выполняют следующие работы:
а) ставят все необходимые заглушки (если они требуются);
б) заполняют испытуемый сосуд (парогенератор, стеркамера) водой;
При заполнении сосуда водой воздух должен быть удален полностью. Температура воды должна
находиться в пределах от 5 до 40 °С, если нет других указаний.
47
Разность температур стенки сосудов и окружающего воздуха во время испытания не должна вызывать
выпадения влаги на поверхности стенок сосуда.
По согласованию с разработчиком проекта сосуда вместо воды может быть использована другая
жидкость.
в) доводят давление воды в испытуемых сосудах до пробного (как правило, пробное давление в 1,25 раза
превышает рабочее);
Давление в испытываемом сосуде следует поднимать плавно. Скорость подъема давления и другие
указания по проведению гидравлического испытания даются инструкции по эксплуатации сосуда, а также в
одном из разделов паспорта сосуда.
Использование сжатого воздуха или иного газа для подъема давления в сосуде не допускается.
Давление при испытании должно контролироваться контрольным манометром. При его отсутствии двумя поверенными манометрами. Оба манометра должны быть одного типа, предела измерения, одинакового
класса точности и цены деления.
г) выдерживают установленное давление в течение заданного времени;
Время выдержки сосуда под давлением указано в инструкции по эксплуатации. Если не указано, то
время выдержки должно быть 10 минут. Если стенка сосуда литая или многослойная, то 60 минут.
Если во время испытания внутри сосуда слышны шум, удары, стук или если происходит резкое
падение давления, гидравлическое испытание следует прекратить и осмотреть сосуд.
д) после выдержки под пробным давлением давление снижают до рабочего и производят осмотр наружной
поверхности сосуда, всех его разъемных и сварных соединений. Обстукивание стенок корпуса, сварных и
разъемных соединений сосуда во время испытаний не допускается.
Сосуд считается выдержавшим гидравлическое испытание, если не обнаружено:
1. течи, трещин, слезок, потения в сварных соединениях и на основном материале;
2. течи в разъемных соединениях;
3. видимых остаточных деформаций.
1.4.3.3. Техническое обслуживание и освидетельствование систем медгазоснабжения
При организации технического обслуживания газификационных систем
медгазоснабжения
администрация УЗ тоже может пойти двумя путями:
- создать собственную кислородную службу;
- пользоваться услугами сервисной лицензированной организации.
Но во втором случае для текущей эксплуатации системы медгазоснабжения администрация УЗ должна
предусмотреть наличие постоянного круглосуточного дежурного персонала, например, слесарейкислородчиков или вменить в обязанности дежурить кому-нибудь из медицинского персонала и т.п. Эти
специально обученные и аттестованные люди должны иметь возможность предпринять в аварийном случае
установленные меры и экстренно вызвать представителя сервисной организации.
Договор с сервисной организацией оформляется после того, как УЗ направляет заявку на заключение
договора с указанием типа системы, технических характеристик, паспортных данных и перечня имеющейся в
наличии проектной и исполнительной документации, в том числе:
1. исполнительную техническую документацию.
2. акт о монтаже системы кислородоснабжения.
3. акт испытания системы и трубопровода на прочность и плотность.
4. акт обезжиривания системы и оборудования кислородоснабжения.
5. акт о комплексном испытании системы кислородоснабжения.
6. технические паспорта на принимаемое на техническое обслуживание оборудование.
7. копию приказа по УЗ о назначении ответственных лиц за безопасную эксплуатацию системы
кислородоснабжения и производственных контроль при эксплуатации.
Перед заключением договора на техническое обслуживание происходит комиссионное обследование
вышеуказанной системы и составляется акт с указанием требований, которые необходимо выполнить перед
заключением договора.
Техническое обслуживание включает в себя следующие работы:
1. плановые (по графику) осмотры систем кислородопроводов, КИП и арматуры в процессе их работы с
одновременным проведением предупредительных ремонтов с последующим проведением испытаний на
плотность и прочность.
2. очистка узлов и агрегатов от загрязнения.
3. проверка и регулировка приборов и узлов, устранение повреждений, замена изношенных деталей.
4. проверка и регулировка защитных и контрольных устройств.
5. устранение внезапно возникших отказов по специальному вызову и выполнение других работ.
48
Система кислородоснабжения должна эксплуатироваться круглосуточно специально обученным
персоналом, т.е. службой эксплуатации.
В задачи службы эксплуатации входит:
1. круглосуточное дежурство по графику с ведением записей в журнале приема-сдачи дежурств.
2. ведение учета показаний КИП.
3. проведение обходов УЗ с целью контроля утечек кислорода в наиболее интенсивных местах потребления
кислорода.
4. выполнение по заявкам медперсонала текущего ремонта и осмотра арматуры с записью в журнале.
5. проведение работ по заправке газификаторов жидким кислородом, по запуску их в работу, переключению
или переводу в резерв.
6. поддержание чистоты и порядка в служебных помещениях, у газификаторов и мест расположения
кислородных станций, содержание в полном порядке средств пожаротушения.
Контроль за работой эксплуатационной службы УЗ осуществляет лицо, назначенное приказом по УЗ, а
в вечернее и ночное время - дежурный врач УЗ.
Трубопроводы систем медгазоснабжения и присоединенные к ним газификаторы гидравлическим
испытаниям не подвергают из-за их большой протяженности в вертикальном направлении. Чтобы избежать
влияния гидростатического давления при проведении испытаний, проводят пневматические испытания – на
прочность и плотность.
Методика проведения испытаний, потребное оборудование и используемые материалы должны быть
указаны в специальном разделе проекта системы медгазоснабжения.
Кислород из предохранительных клапанов или мембран должен сбрасываться в специальную
дренажную систему. Отверстие дренажной трубы должно находиться не ниже 2 м от уровня конька крыши.
Коллектирование кислородных дренажных труб с трубами для других газов не допускается. Допускается
сброс в помещение, если максимальное количество сбрасываемого кислорода не превышает 1% объема
помещения, но не более 10 м³, при этом место сброса и опасная зона должны находиться вне зоны
расположения людей.
Опасная зона должна быть обозначена предупредительной надписью «Кислород. Опасно!»,
выполненной в соответствии с ГОСТ 12.4.026. Нахождение людей в этой зоне запрещается.
1.4.4. Изъятие драгоценных металлов при списании медтехники
Непригодные для дальнейшей эксплуатации в УЗ медицинские техника и оборудование,
электроаппаратура, приборы и иные изделия подлежат демонтажу с целью изъятия деталей и узлов,
содержащих драгоценные металлы. Ответственность за своевременное и полное изъятие драгметаллов несет
администрация УЗ.
Приказом по УЗ должен быть определен круг лиц, на которых возложена ответственность за полноту
сбора, хранения и своевременную сдачу драгоценных металлов в виде лома и отходов. Руководитель УЗ
обязан выделить ответственное лицо, на которое возлагается контроль за полнотой и своевременной сдачей
драгоценных металлов в виде лома и отходов.
Изъятие из оборудования деталей и узлов, содержащих драгоценные металлы, осуществляется в УЗ
представителем сервисной организации, если эта организация имеет регистрационное удостоверение от
регионального отделения Пробирнадзора РФ на работу с ломом драгметаллов.
Это регистрационное удостоверение может быть выдано Пробирнадзором РФ только той организации,
в которой имеются все условия для безопасного хранения лома драгметаллов: сейф для хранения, отдельная
комната с тремя рубежами защиты, договором с вневедомственной охраной. В этом случае организация
выполняет также роль центрального пункта сбора для драгметаллов перед отправкой их на переработку на
специализированный завод.
Если УЗ имеет собственную инженерную службу, то она может самостоятельно (без представителя
сервисной организации) производить демонтаж изделий медицинской и иной техники и направлять узлы и
детали, содержащие драгоценные металлы на централизованные пункты сбора, т.е. в сервисную организацию.
Самостоятельно сдавать драгоценные металлы в виде лома и отходов непосредственно на
перерабатывающий специализированный завод УЗ не имеет права, т.к. у УЗ регистрационного удостоверения
Пробирнадзора нет. Однако специализированные перерабатывающие заводы имеют в крупных городах свои
представительства, которые выполняют роль централизованных пунктов сбора. На эти пункты УЗ сдавать
свой лом может.
Расходы по демонтажу изделий медицинской и иной техники, сбору, первичной обработке и сдаче
драгоценных металлов в виде лома и отходов на централизованный пункт сбора производится за счет УЗ.
Расходы по сбору, транспортировке, хранению и сдаче на перерабатывающий специализированный
завод производится за счет централизованных пунктов сбора.
49
УЗ обязаны обеспечить проведение не реже одного раза в полгода инвентаризации медицинских и
иных изделий (как годных, так и изношенных), содержащих драгоценные металлы, а также драгоценных
металлов в виде лома и отходов.
Хранение драгоценных металлов в виде лома и отходов должно быть сосредоточено в специально
оборудованных кладовых у материально ответственных лиц, с которыми должен быть заключен письменный
договор о полной материальной ответственности.
Кладовые по окончании рабочего дня должны закрываться на замок и опечатываться, а ключи
сдаваться охране под расписку.
Запрещается использование годных деталей и узлов, содержащих драгоценные металлы, от
изношенных медицинских и других изделий на ремонт каких-либо изделий без специального разрешения
руководителя УЗ.
Запрещается уничтожать или сдавать в лом изделия медицинской или иной техники без
предварительного изъятия из них узлов и деталей, содержащих драгоценные металлы.
Все УЗ, в которых применяются медицинские и иные изделия, содержащие драгоценные металлы,
составляют список изделий медицинской и иной техники по форме № 38-МТ раздельно по каждому
наименованию драгоценного металла. Список составляется и подписывается инженером (в учреждениях,
имеющих инженерную службу) или лицом, назначенным руководителем учреждения для составления списка.
Бланк 10
Форма № 38-МТ
Утверждена приказом
Министерства здравоохранения СССР
от 02.06.1981г. № 590
___________________________
(наименование учреждения,
предприятия, организации)
СПИСОК
изделий медицинской и иной техники, содержащих
____________________________________________
(наименование драгоценного металла)
№
№
п\п
1
Наименование
НаименоваКолизделий
ние узлов и во
медицинской и деталей
(шт.
иной техники
)
2
3
Масса (вес) Наименовадрагоценного ние
металла (гр.) отделения
в узле, Вседетал го
и
4
Составил ______________________
подпись
5
6
7
Ф.и.о.
материально
ответс
твенного
лица
8
________________________
должность
Список составляется на основании данных предприятий-изготовителей, которые обязаны в
технических паспортах или других документах указывать перечень узлов и деталей, содержащих драгоценных
металлы, их наименование и массу. По мере изменения номенклатуры изделий, находящихся в УЗ, список
должен уточняться и дополняться.
Список должен быть доведен до тех структурных подразделений, где используются изделия
медицинской и иной техники, содержащие драгоценные металлы.
Содержание драгметаллов в некоторых ИМТ приведено в таблице 5.
Таблица 5
ПЕРЕЧЕНЬ
изделий медицинской техники, содержащих драгоценные металлы
№№
п.п.
1
2
Наименование аппарата
Аппарат УЗ аэрозольный «Туман-1.1»
Аппарат для НЧ терапии «Амплипульс-
Количество драгметаллов, г
золото
серебро
платина
0,0133769
0,369888
2,76
50
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
4»
Аппарат для НЧ терапии «Амплипульс5»
Аппарат НЧ физиотерапии
«Амплипульс-6»
Аппарат для НЧ терапии СНИМ-1
Гемоглобинометр ГФ-3
Электрокардиограф ЭК1Т-04 «Малыш»
Электрокардиограф ЭК3Ч-019
Электрокардиограф ЭК6Ч-01
Электрокардиограф ЭКЧМП-Н3051
Аппарат для гальв. пол. рта ГР-2
Аппарат для индуктотермии ИКВ-4
Аппарат для дарсонвализации «Искра-1»
Аппарат для УЗ-терапии УЗТ-1.01
Аппарат для УЗ-терапии УЗТ-1.02.С
Аппарат для УЗ-терапии УЗТ-1.03.У
Аппарат для УЗ-терапии УЗТ-1.04
Аппарат для УЗ-терапии УЗТ-1.03.01.Г
Аппарат для УЗ-терапии УЗТ-1.03.02.Д
Аппарат для УЗ-терапии УЗТ-1.03.03.Л
Аппарат для УЗ-терапии УЗT-1.03.04.C
Аппарат для УЗ-терапии УЗТ-1.03.05.У
Аппарат для УЗ-терапии УЗТ-1.03.06
Аппарат УЗ терапии переносной УТП-1
Аппарат УЗ терапии переносной УТП3М
Аппарат для электросна «Электросон4Т»
Стерилизатор сухожаровой «Витязь» ГП40-1
Стерилизатор паровой ГК-10
Стерилизатор паровой BK-75
Стерилизатор паровой ГК-100-3
Стерилизатор паровой ГПД-400-1
Стерилизатор паровой ГП-400-1
Стерилизатор паровой ГПД-560-1
Стерилизатор паровой однокамерный
ГК-100-1-ПЗ-АМТ
Установка централизованная
стерилизационная ЦСУ-1000
Термостат водяной 1ТЖ-0-03
Стерилизатор воздушный (БелгородДнестровск) ГП-20
Стерилизатор воздушный (БелгородДнестровск) ГП-40
Стерилизатор воздушный (БелгородДнестровск) ГП-80
Термостат электр. Суховоздушный TC80M-2
Шкаф сушильно-стерилизационный
ШСС-250П
Стерилизатор суховоздушный (Витебск)
ГП-40-3
Отсасыватель ОМ-1
Кипятильник дезинфекционный Э-67-1
Шкаф сухожаровой ССША-80
Термобаня ТБ-110
1,10944
10,13310
0,577583
4,415343
0,0050144
0,003
0,0715046
0,18036
0,18084
0,43
0,0098
0,26353
0,0079
0,10382
0,10382
0,03749
0,10382
0,10382
0,107014
0,107014
0,107014
0,107014
0,107014
0,0150432
0,0150804
2,6146
2,6433
5,4212552
9,036
9,098
6,66
0,9589
6,12732
0,6591
1,190
1,190
0,47119
1,190
1,190
0,6786
0,6786
0,6786
0,6786
0,6786
1,2288
0,0150804
0,828548
0,828548
0,0475
0,1471276
3,068440
0,16
0,0502
0,014586
1,6483
12,5844
6,09806
40,27
23,9633
40,27
7,1511308
2
115,390
0,0315648
0,0376556
0,845962
4,754001
0,000368
0,0376556
4,754001
0,000368
0,0376556
4,754001
0,000368
0,0394918
2,2424
0,0075115
12,257912
0,3143490
3,1016109
0,0800002
0,035
0,33
8,83512
0,030
0,0038
0,007293
0,0056
0,0032
0,0056
0,0000408
0,010425
0,00744
3,7464
51
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
Аппарат ингаляционного наркоза
«Полинаркон-2П»
Аппарат «Серьга УЗМ-001»
Бормашина пневматическая БЛК-01
Бормашина электрическая БЭПБ-06
Установка стоматологическая
универсальная УС-30
Бормашина стом. электрическая БЭТСГ03
Установка стоматологическая УС-01,
УС-02-01
Установка стоматологическая УС-30-01
Дозатор автомат. поршневой
медицинский А-2
Аппарат отсасывающий хирургический
AOX-01
Отсасыватель хирургический OX-2
Отсасыватель хирургический ОX-10
Эхоофтальмоскоп ЭОС-21
Эхоофтальмоскоп ЭОС-22
Аппарат для у.з. хирургии УЗX-201
Аппарат для ВЧ электрохирургии ЭН57М
Аппарат для кратковременной
электроанальгезии «Элитан-01»
Осветитель для аппаратуры со
светодиодами ОС-250
Осветитель со световодами для
эндоскоп. аппаратуры ОС-150-01
Аппарат ингаляционного наркоза
«Полинаркон-4»
Аппарат ИВЛ «Спирон-601»
Кресло стоматологическое с выносн.
пультом управления КСЭМ-05
Аппарат ИВЛ «Пневмат – 2»
Аппарат ИВЛ «Фаза»
Электростимулятор урологический
«Эсур-39» (Интратон-3)
Аппарат для лечения диадинамическими
токами Д-717
Аппарат для УВЧ терапии «Ундатерм»
Аппарат для терапии портативный ЛУЧ2
Аппарат для УВЧ терапии передвижной
ЭКРАН-1
Аппарат для УВЧ терапии УВЧ-30
Аппарат для УВЧ терапии переносной
УВЧ-66
Аппарат УВЧ терапии УВЧ-70-01
Аппарат крайне высокочастотной
терапии П14ТВ
Аппарат «Электроника-КВЧ-101»
Эховазоскоп ЭВС-А-2
Дозатор автоматический поршневой
медицинский А- 2
Аппарат аэрофитотерапевтический
АГЭД-01 «Фитотрон»
3,61036
117,6352
2,184556
0,0464
0,0021877
99,6398
2,66106
0,3807
8,6873029
0,023298
0,30952
0,7571357
0,0484038
0,074
5,05
0,03056
0,0015029
2,14
0,2955
0,233
0,0091
0,84078
0,138
0,0050144
0,24
0,29
0,01
0,5954
0,291
2,34
0,0112
1,6936
0,004
0,83274
0,280986
1,5
0,7318
0,7048
1,5402
0,6752965
49,8749
0,54787
4,9266396
339,0326
0,0076544
2,9208
0,0100288
16,12
0,4274
0,012536
7,745
0,0025072
0,0025072
4,935
0,668
0,07764
0,082
3,4681
0,51
0,92326
2,1545533
4
0,0015029
0,26114
14,852418
35
0,2955
0,00143
0,00912
0,00057
52
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
Комплекс реанимации для
новорожденных КРН-01
Аппарат ЛОР-1А
Аппарат для гальванизации настенный
АГН-1
Аппарат для гальванизации «Поток-1»
Ингалятор У-1
Ингалятор ПАИ-1
Ингалятор ПАИ-2
Аппарат лазерной терапии УЛФ-01
Облучатель ультрафиолетовый
переносной БОП-4
Колориметр-нефелометр
фотоэлектрический ФЭК-56М
Полианализатор ПА-5-02
Полианализатор ПА-9-01
Анализатор «Эксан – Г»
Анализатор миограф. АМГ-02
Реоплетизмограф РПГ-02
Полиграф П6Ч-01
Полиграф П8Ч-01
Аппарат «Метатест-1»
Аппарат «Метатест-2»
0,0714
15,0313
0,012536
0,6435
0,405
0,0025072
0,5305072
0,0050144
0,405
0,4125
0,12
0,14
0,6225
0,4025
0,0477344
0,488
0,901436
0,975
1,0875
0,3234864
0,729
0,021074
0,11856
0,3234864
0,1124
5,8318
9,736
0,74
12,3093
2,922
12,65
14,75
12,3093
1,84
0,0368
Основанием для заполнения этой таблицы явились паспорта на указанные приборы.
Сведения о содержании драгметаллов в других ИМТ содержатся в их паспортах.
Однако в настоящее время в УЗ имеется много ИМТ, содержание драгметаллов в которых неизвестно.
Причины этого весьма разнообразны:
- прибор поступил без документации;
- документация утрачена до того, как бухгалтерия заполнила форму, в которой учитываются драгметаллы;
- в паспорте не указано содержание драгметаллов, хотя они там явно есть;
- прибор – импортный;
- и т.п.
В этом случае необходимо посылать запросы на заводы-изготовители ИМТ или в сервисную
организацию, которая такими сведениями обладает.
Если таким образом содержание драгметаллов учтановить не удалось, УЗ имеет право оценить
содержание драгметаллов комиссионно, для чего должен быть издан соответствующий приказ по УЗ.
Без акта об извлечении драгметаллов администрация УЗ не имеет права списывать и уничтожать
списанную медицинскую аппаратуру.
Этот акт имеет следующую форму (бланк 11):
Бланк 11
………………………………………..
наименование УЗ
Форма № 42-МТ
Утверждена приказом МЗ СССР от 02.06.91 г. № 580
УТВЕРЖДАЮ
……………………………………………………………
должность, ФИО руководителя УЗ
……………………………………………………………
подпись, дата
АКТ № ………………. от «…..» ……………. 200 … г.
на изъятие из изделий медицинской техники (ИМТ) узлов и деталей,
содержащих драгоценные металлы.
Представитель сервисной организации …………………………
………………………….
название
ФИО, подпись
в присутствии комиссии, назначенной приказом по ………………………………………….
название УЗ
53
за № ……….. от «…..» …………… 200 … г. при демонтаже списанного оборудования произвел изъятие узлов и
деталей, содержащих драгоценные металлы:
Наименование
ИМТ
№ тех.
паспорта
Инв. №
ИМТ
Наименование
Узлы и детали, содержащие драгметаллы
Кол-во
Масса
НаимеМасса
новаЕд.
Всего
ние
драгметалла
Берется по перечню завода-изготовителя или тех. паспорта.
Председатель комиссии
Члены комиссии
……………………………….
……………………………….
………………………………
В УЗ узлы и детали, содержащие драгоценные металлы, изъятые из изделий медицинской и иной
техники, необходимо максимально освободить (обрезать) от других недрагоценных составляющих, а также
очистить от грязи и масла.
Сбор драгоценных металлов в виде лома и отходов УЗ производится по накладной типовой
междуведомственной формы № М-15 «Отпуск материалов на сторону». Накладная выписывается в двух
экземплярах. Один экземпляр остается в учреждении здравоохранения, другой передается представителю
централизованного пункта сбора, осуществляющего доставку драгоценных металлов в виде лома и отходов.
Транспортировка драгоценных металлов в виде лома и отходов производится в основном
автотранспортом централизованного пункта сбора в таре, исключающей потери (в мешках из плотной бумаги
или прочной ткани, в деревянной таре, выложенной внутри плотной бумагой). Однако возможна доставка
лома драгметаллов также и другими способами (собственным транспортом УЗ, по почте).
В централизовсанном пункте сбора лома драгметаллов перед упаковкой и отправкой на завод по их
переработке узлы и детали, содержащие драгоценные металлы, при необходимости, освободить от
недрагоценных металлов, очистить от масла и грязи, рассортировать по видам драгоценных металлов и по
видам изделий, например, контакты, микросхемы, радиолампы и т.д.
Масса «брутто» одного места не должна превышать: для лома и отходов с содержанием серебра – 30
кг, с содержанием золота, платины и металлов платиновой группы – 20 кг.
На посылке указывается:
- наименование получателя, его адрес и почтовый индекс;
- наименование отправителя, его адрес и почтовый индекс;
- вес «брутто».
При отправке железнодорожным транспортом, кроме того, указывается:
- наименование и код станции назначения;
- наименование и код станции отправления.
На посылке с драгоценным металлом в виде лома и отходов в правом верхнем
углу сопроводительной описи в обязательном порядке ставится условная маркировка:
при отправке серебра – «контакты»;
золота - «м-контакты»;
платины – «ценная».
В посылку вкладывается опись отправляемого лома и отходов драгоценных металлов. Опись
составляется ответственным за сдачу-отгрузку лицом по форме № 40-МТ в трех экземплярах, один из которых
вместе с сопроводительным письмом (форма № 41-МТ) направляется почтой заводу, другой экземпляр
остается на централизованном пункте сбора, а третий – вкладывается в посылку.
При отправке нескольких мест на каждом, входящем в партию месте, указывается дробью в числителе
номер места, а в знаменателе – количество мест в партии. Опись на всю партию вкладывается в месте № 1.
В бухгалтериях предприятий – централизованных пунктов сбора на каждое УЗ-сдатчик и на каждый
вид драгоценного металла открываются лицевые счета (форма 39-МТ).
Материально ответственное лицо учет изделий медицинской и иной техники, содержащих
драгоценные металлы, ведет в инвентарных списках основных средств (типовая форма № ОС-13) по видам
драгоценных металлов.
54
Записи в карточках учета производится на основании надлежащим образом оформленных документов,
актов приема, технических паспортов, накладных (требований), приемо-сдаточных накладных, актов на
списание изделий медицинской и иной техники и других первичных бухгалтерских документов.
Учет лома и отходов, содержащих драгоценные металлы, ведется в книге складского учета материалов
ф. № М-17.
Оперативный учет драгоценных металлов в виде лома и отходов на централизованных пунктах
материально ответственным лицом ведется отдельно по каждому виду драгоценных металлов в виде лома и
отходов (форма № 43-МТ).
Передача изделий медицинской и иной техники от одного материально ответственного лица другому
или из одного учреждения здравоохранения в другое оформляется приемо-сдаточными документами, актами,
накладными (ф.ф. ОС-1, ОС-2 и т.д.), в которых указывается наименование драгоценного металла, на
основании распоряжения руководителя учреждения или вышестоящей организации.
Изделия медицинской и иной техники, содержащие драгоценные металлы, списываются только после
окончательного их износа. Списание производится в соответствии с инструкцией о порядке списания с
баланса пришедших в негодность основных средств.
Списание вышедшего из строя изделия медицинской и иной техники, содержащего драгоценные
металлы, производится на основании актов о ликвидации основных средств (ф. № ОС-4, ф. № 2-МЗ). В актах о
ликвидации основных средств, содержащих драгоценные металлы, должны указываться наименование и
масса драгоценных металлов (по данным бухгалтерского учета), подлежащих оприходованию в виде лома и
отходов.
На изъятие из изделий медицинской и иной техники узлов и деталей, содержащих драгоценные
металлы, составляется акт (форма № 42 МТ), в котором указывается наименование учреждения
здравоохранения – сдатчика, масса изъятых деталей, содержащих драгоценные детали, а также масса
драгоценных металлов в чистоте по данным завода-изготовителя.
В акте указывается заключение комиссии о дальнейшем использовании извлеченных деталей и узлов,
содержащих драгоценные металлы (подлежат сдаче в виде лома и отходов драгоценных металлов, годные для
ремонта медицинского и другого оборудования).
Акт составляется в 2-х экземплярах. Первый экземпляр акта направляется в бухгалтерию учреждения
здравоохранения, осуществляющего демонтаж оборудования, или централизованную бухгалтерию. Второй
экземпляр передается материально ответственному лицу вместе с ломом и отходами, содержащими
драгоценные металлы.
В тех случаях, когда при демонтаже оборудования изымаются узлы и детали, содержащие
драгоценные металлы, годные для дальнейшего использования или подлежащие замене новыми, акты
составляются в большем количестве и служат основанием для оприходования годных и списания изношенных
деталей и узлов, содержащих драгоценные металлы.
В таблице изъятые драгметаллы указываются в т.н. лигатурном весе, т.е. указывается вес детали (узла),
включающий в себя и драгметаллы, и другие материалы, составляющие деталь. На этапе изъятия детали,
содержащей драгметаллы, точно содержание драгметалла установить невозможно.
На основании актов на изъятие из изделий медицинской и иной техники узлов и деталей драгоценные
металлы списываются с документов учета соответствующих изделий медицинской и иной техники и
одновременно приходуются по действующим ценам в документах учета отходов по общей массе отходов по
данным бухгалтерии. Образовавшаяся разница в массе драгоценного металла между первоначально
оприходованным на баланс учреждения здравоохранения по данным заводов-изготовителей и фактическим
его содержанием в отходах по данным заводов-переработчиков списывается за счет учреждения
здравоохранения.
Номера и дата акта на списание изделий медицинской и иной техники и акта на изъятие узлов и
деталей, содержащих драгоценные металлы, проставляются в паспорте или других технических документах
списанных изделий медицинской и иной техники.
УЗ движение и остатки драгоценных металлов в виде лома и отходов отражают в отчете по форме №
2-дм и в приложении к нему «Расшифровка данных о сдаче драгоценных металлов в госфонд в виде лома и
отходов» в порядке и сроки, установленные для статистической отчетности.
Отчет составляется на основании фактических данных об объеме драгоценных металлов в виде лома и
отходов (по полученным данным завода по переработке лома драгметаллов).
Таблица 6
ПЕРЕЧЕНЬ
специализированных (внутриведомственных) и типовых форм первичного учета, применяемых для учета,
сбора, хранения и сдачи в государственный фонд драгоценных металлов в виде лома и отходов
55
№№ п\п
1.
Номер формы
38-МТ
2.
3.
39-МТ
40-МТ
4.
5.
41-МТ
42-МТ
6.
43-МТ
7.
44-МТ
8.
М-15
Типовая
межведомственная
форма
Наименование формы
Список изделий медицинской и иной техники,
содержащих драгоценные металлы
Лицевой счет
Опись №___ драгоценных металлов в виде лома и
отходов, отправленных на _____________________
Сопроводительное письмо
Акт на изъятие из изделий медицинской и иной
техники, узлов и деталей, содержащих драгоценные
металлы
Журнал учета драгоценных металлов в виде лома и
отходов
Сведения о выполнении плана сдачи драгоценных
металлов в государственный фонд
Накладная № ____ на отпуск материалов на сторону
Бланк 12
Форма № 39-МТ
Утверждена приказом
Министерства здравоохранения СССР
от 02.06.1981г. № 590
___________________________
(наименование учреждения,
предприятия, организации)
ЛИЦЕВОЙ СЧЕТ
___________________________________________________________________________
(наименование учреждения, организации, предприятия здравоохранения-сдатчика,
адрес, расчетный счет №________________
___________________________________________________________________________
(наименование драгоценного металла)
План сдачи на 200 ___ г.
Дата
поступления
№ наклад-ной
Наимен
ование
узлов и
деталей,
содерж
а-щих
драгоце
н-ные
металл
ы
Кол-во
сданны
х узлов
и
детале
й (шт.)
1
2
3
Содержание
драгоценного
металла по
данным заводапоставщика (гр.)
в одВсего
ном
узле,
дета-ли
4
5
Масса
(вес)
сданного
драгоце
н-ного
металл
а по
данным
заво-да
ВДМ
(гр.)
Раз-ница в
(гр.)
(гр.5гр.6)
№и
дата
паспорта
заво-да
ВДМ
Сум-ма,
поступ
ившая
от
завода
ВДМ
Сум-ма
премии,
перечис-ленная
учрежд
е-нию
здравоохранения
Дата и
№
поручен
ия о
перечис-лении
пре-ии
6
7
8
9
10
11
Бланк 13
Форма № 40-МТ
Утверждена приказом
(Министерства здравоохранения СССР
от 02.06.1981 г. № 590
О П И С Ь № ________
драгоценных металлов в виде лома и отходов, отправленных на _________________
________________________________________ « ___» _______________ 200 __ г.
(наименование предприятия)
1. Отправитель ________________________________________________
(полное наименование)
56
2. Подведомственность __________________________________________
(Министерство, ведомство)
3. Адрес отправителя _____________________________________________
(почтовый индекс, почтовый и телеграфный адрес)
4. Банковские реквизиты ___________________________________________
№№ п\п
Наименование узлов и деталей,
содержащих драгоценные
металлы
Кол-во, (шт.)
Количество драгметалла по
данным технических
паспортов и перечня, (гр.)
Примечание
1
2
3
4
5
_______________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________
ИТОГО:
Драгоценные металлы в виде лома и отходов
направлены получателю по адресу: ____________________________________________
Ответственный за сдачу-отгрузку ___________________
(подпись)
_____________________
(должность)
Бланк 14
___________________________
(наименование учреждения,
предприятия, организации)
Форма № 41-МТ
Утверждена приказом
Министерства здравоохранения СССР
от 02.06.1981г. № 590
кому ____________________________
куда _____________________________
«___»______________20___ г.
№ ______
«___»_______________200___ г. в Ваш адрес отправлены драгоценные металлы в виде лома и отходов
по почтовой квитанции (железнодорожной накладной) № ______
мест ____________
Вес Брутто ______________________ г.
Чистый вес драгоценных металлов по данным
технических паспортов _________________г.
Опись № __________ от «____» ________________ 200___г. вложена в место
№ 1, второй экземпляр указанной описи прилагается к данному письму.
Приложение: опись ___________________ листов
Руководитель _____________________
(подпись)
Бланк 15
Форма № 42-МТ
___________________________
(наименование учреждения,
предприятия, организации)
Утверждена приказом
Министерства здравоохранения СССР
от 02.06.1981г. № 590
УТВЕРЖДАЮ
_________________________________
должность
_________________________________
(фамилия, и.о. и подпись руководителя
учреждения, организации, предприятия)
«____»_________________ 20 ______г.
57
№№
п\п
Наименование
оборудован
ия, аппаратов,
приборов и
иных
изделий
№
технич
еского
паспорта
Инвентарный
номер
оборудования
, аппаратов,
приборов и
иных
изделий
Наимен
ование
узлов и
детале
й,
содержащих
драгме
талл
Количес
тво
узлов и
детале
й,
содержащих
драгме
талл
Масса
(вес)
изъятых
узлов и
детале
й,
подготовленных к
отправ
-ке (кг)
Наименование
драгмета
лла
1
2
3
4
5
6
7
8
Масса (вес)
драгметалла
(гр.)
В ед.
Всего
детали,
узла
по
данным
тех.
паспорта
9
Заключение
комиссии о
дальней
шем использовании
узлов и
деталей,
содержащих
драгметалл
10
11
___________________________________________________________________________
________________________ _________________________ _____________________
Обратная сторона
Формы № 42-МТ
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
_______________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________
___________________________________________________________________________
ИТОГО:
Председатель комиссии _______________
Члены комиссии:
____________________
должность
фамилия, и., о
_______________
____________________
должность
_______________
подпись
______________
фамилия, и., о
подпись
____________________
______________
должность
_______________
______________
фамилия, и., о
подпись
____________________
______________
фамилия, и., о
подпись
должность
Указанные данные в настоящем акте и подсчеты проверил бухгалтер
____________________ ______________
фамилия, и., о
подпись
Бланк 16
Форма № 43-МТ
Утверждена приказом
Министерства здравоохранения СССР
от 02.06.1981г. № 590
___________________________
(наименование учреждения,
предприятия, организации)
ЖУРНАЛ
учета драгоценных металлов в виде лома и отходов
____________________________________________
(наименование драгоценного металла)
Начат ________________20___г.
Окончен ________________20___г.
Дата
поступления
№ накладной
№
акта
приемки
Наименование
учрежде
ния
здравоох
ранениясдатчика
Наимено
вание
узлов и
деталей,
содержа
щих
драгметалл
К-во
узлов и
деталей
Масса
(вес)
драгметалла
в узле,
детали
(гр.)
Всего
драгметалла
(гр.)
Дата
отпра
вки
№
посыл
ки
Примечание
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
58
Бланк 17
Форма № 44-МТ
Утверждена приказом
Министерства здравоохранения СССР
от 02.06.1981г. № 590
___________________________
(наименование учреждения,
предприятия, организации)
СВЕДЕНИЯ
о выполнении плана сдачи драгоценных
металлов в государственный фонд
№№ п\п
Наименование драгоценного
металла в виде и отдыха
Единица
измерения
План сдачи (по данным
бухгалтерского учета)
Фактическое выполнение
(по данным завода ВДМ)
1
2
3
4
5
Руководитель
_______________________
Главный бухгалтер
_______________________
(подпись)
(подпись)
1.4.5. Экспертиза технического состояния медтехники
Очень часто в УЗ возникает необходимость получить техническое заключение о состоянии того или
иного прибора, или даже всего приборного парка в целом.
Это бывает в случаях:
1. для проведения лицензирования УЗ для получения (продления) медицинской лицензии. В этом случае
берется заключение обслуживающей сервисной организации или иной сервисной организации. Это
заключение будет учитываться Росздравнадзором только в том случае, если:
- сервисная организация имеет действующую лицензию на техническое обслуживание;
- в договоре на техническое обслуживание с сервисной организацией перечислена вся медицинская техника,
участвующая в оказании лицензируемых медицинских услуг;
- в эксплуатационной документации (паспортах, журналах технического обслуживания, формулярах) имеются
текущие записи, свидетельствующие о реальном проведении технического обслуживания, проведенных
технических освидетельствованиях и т.п.
В том случае, если в УЗ имеется собственная техническая служба, то заключение выдает она, но
Росздравнадзором проверяются упомянутые записи в эксплуатационной документации, а также все
нормативные требования, которые предъявляются к технической службе – обученность и аттестованность
кадров, наличие ремонтной документации на всю обслуживаемую технику, договоры с Госстандартом на
проведение государственной поверки СИМН, свидетельства о госповерке и т.п. (см. ниже).
2. для списания медицинской техники в случае нецелесообразности (экономической или моральной) ремонта.
В этом случае сервисной организацией или технической службой УЗ заполняется дефектная ведомость, форма
которой приведена ниже:
Бланк 18
…………………………………………………………………………………………….
Наименование организации, номер и срок действия лицензии
ВЕДОМОСТЬ ДЕФЕКТОВ
медицинского оборудования, подлежащего списанию
1. Наименование учреждения-владельца __________________________________________
_____________________________________________________________________________
2. Наименование изделия _______________________________________________________
3. Тип, марка, модель __________________________________________________________
зав. № _________________________ инв. № _____________________________________
4. Изготовитель (фирма, страна) ________________________________________________
5. Год выпуска _________________ нормативный срок амортизации __________________
6. Выпуск изделия заводом-изготовителем прекращен/не прекращен __________________
7. Условия эксплуатации _______________________________________________________
8. Характеристика технического состояния: ______________________________________
59
_______________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________
_________________________________________
_____________________________________________________________________________
9. Перечень деталей и узлов, вышедших из строя, и причина выхода из строя:
_______________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________
_________________________________________
10. Перечень деталей и узлов, пригодных для дальнейшего использования при ремонте аналогичного
оборудования:
_____________________________________________________________________________
11. Наличие драгметаллов:
_______________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________
12. Наличие экологически вредных и радиоактивных веществ:
_______________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________
13. Заключение о технической невозможности ремонта и технического обслуживания:
_______________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________
_________________________________________
«____» ________________ 200__ г.
Представитель сервисной организации ___________________________________________
_____________________________________________________________________________
Представитель учреждения-владельца ___________________________________________
_____________________________________________________________________________
Если УЗ является самостоятельной коммерческой структурой, то оно является владельцем
списываемого прибора, поэтому дефектная ведомость остается в бухгалтерии УЗ для отчетности. Если УЗ –
муниципальное, то владельцем его медицинской техники является КУГИ. Если УЗ – федерального
подчинения, то владельцем его медицинской техники являются вышестоящие органы федерального
управления. В двух последних случаях полностью оформленная дефектная ведомость вместе с остальными
бухгалтерскими документами и актом извлечения драгметаллов передается собственнику для утверждения.
3. для судебного разбирательства. В этом случае заключение выдается только той сервисной организацией,
которая имеет все необходимые лицензии и не связана с УЗ договорными отношениями. Результат экспертизы
– протокол с перечислением всех измеренных значений паспортных характеристик, перечень использованных
средств измерения, копии их сертификатов госповерки, итоговый вывод о техническом состоянии. Методики
проведения измерений технических характеристик должны приводиться в паспортах или технических
описаниях на конкретные изделия медицинской техники.
4. для решения вопроса о принятии того или иного изделия медицинской техники на техническое
обслуживание, в т.ч. и после приобретения в торговой сети. Принимаются на техническое обслуживание
только исправные изделия медицинской техники, в чем надо удостовериться. В этом случае необязательно
наличие протокола измерений.
5. по специальному требованию УЗ-владельца ИМТ. Документальное оформление результатов экспертизы,
организация-исполнитель и перечень измеряемых характеристик определяются в требовании.
Бланк 19
………………………………………………………………………………………………….
(наименование сервисной организации)
АКТ
обследования технического состояния изделия медтехники
г. ………………………….
«…..» …….………… 200 … г.
Мы, нижеподписавшиеся, комиссия в составе:
60
……………………………………………………………………………………………………...
(ФИО, должность, место работы)
……………………………………………………………………………………………………...
(ФИО, должность, место работы)
……………………………………………………………………………………………………...
(ФИО, должность, место работы)
составили настоящий акт в том, что изделие …………………………………………………..
……………………………………………………………………………………………………...
владелец ………………………………………………….., телефон ……………………………
производства ……………………………………………………………………………………. ,
зав. № ……………………………………… , дата выпуска …………………………………….
Продавец ……………………………………………… дата продажи …………………………
Ввод в эксплуатацию «……» …………….. 200 … г.
специалистами ……………………………………………………………………………………
(наименование сервисной организации)
Технический сервис выполняется специалистами ……………………………………………..
(наименование сервисной организации)
Внешний вид, состояние упаковки, комплектность при вводе в эксплуатацию …………….
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
Характеристики технического состояния
На этапе ввода в эксплуатацию, использования в гарантийный период, в процессе эксплуатации (нужное
подчеркнуть) выявлено: ……………………………………………….
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
Заключение: ………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
Подписи лиц, участвовавших в обследовании:
…………………………………………………………………(…………………………………)
…………………………………………………………………(…………………………………)
…………………………………………………………………(…………………………………)
1.4.6. Определение состояния заземляющих устройств и устройств электроснабжения
Методики проведения измерений для определения состояния заземляющих устройств, устройств
электроснабжения, изделий медицинской техники, элементов оснащения здания УЗ (в т.ч.
электропроводность антиэлектростатических полов) и т.п., документальное оформление, периодичность
проведения измерений, потребное оснащение, организацию проведения измерений, формы получаемых
документов – см. выпуск 2 «Технического оснащения лечебных учреждений» - «Руководство по организации
и эксплуатации электрохозяйства лечебных учреждений».
В то же время следует обратить внимание на то, что в данном случае возможность проведения
измерений собственной технической службой УЗ практически отсутствует, т.к. электротехнические измерения
может производить и выдавать соответствующие документы только электротехническая лаборатория,
зарегистрированная в местном органе Ростехнадзора.
За администрацией УЗ остается необходимость только заключить соответствующий договор с
наиболее подходящей лабораторией, оплатить выставленные счета, создать для сотрудников лаборатории,
проводящих измерения, требуемые условия (в т.ч. на время проведения измерений прекратить пользоваться
указанными ими электроустановками), но предварительно проверить наличие допусков у всех работающих в
УЗ сотрудников лаборатории. В случае непредъявления ими удостоверений с требуемой группой по
61
электробезопасности или предъявления просроченнных удостоверений сотрудников лаборатории к
измерениям допускать нельзя.
1.4.7. Обучение медицинского персонала правилам эксплуатации изделий медтехники
Как правило, обучение медицинского персонала правилам эксплуатации изделий медтехники
бесплатно проводится при вводе этого изделия в эксплуатацию сотрудниками той организации, которая
продала в УЗ это изделие. Это требование установлено Гражданским Кодексом РФ, гл. 30 и Методическими
рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники».
Если для ввода изделия в эксплуатацию требуется предварительный его монтаж, то бесплатное
обучение может быть проведено сотрудниками организации, проводившей монтаж.
Для проведения обучения наличия у сервисной или монтажной организации учебной лицензии не
требуется. Но процесс обучения нельзя сводить к тому, что электромеханик торгующей или сервисной
организации покажет, как изделие медицинской техники включается и выключается. Обучать медицинский
персонал необходимо по взаимносогласованной учебной программе, которая должна являться одним из
приложений к договору поставки или монтажа этого изделия.
1.5. Продление срока эксплуатации, списание, утилизация
1.5.1. Общие положения
Срок эксплуатации изделий медицинской техники определяется их индивидуальными качествами,
конструкцией, воздействиями внешней среды, частотой применения, контролем соблюдения правил
эксплуатации и технического состояния.
Средний (расчетный) срок службы изделия устанавливает предприятие-изготовитель и указывает его в
эксплуатационной документации изделия.
Для принятия решения о продлении срока эксплуатации изделий, отработавших средний срок службы,
проведение контроля технического состояния обязательно. Продление срока эксплуатации без контроля
технического состояния не допускается (см. раздел 1.2 настоящего Руководства).
Изделие считается пригодным к дальнейшей эксплуатации, если результатами контроля технического
состояния подтверждается, что состояние изделия обеспечивает нормативные технические характеристики,
требования к надежности и электробезопасности. При этом обязательно, чтобы контроль технического
состояния был инструментальным, а протокол измерения технических характернистик был приложен к
заключению о возможности дальнейшей эксплуатации изделия медицинской техники.
Ограничение на продление сроков эксплуатации устанавливается для изделий медицинской техники
класса А – Г. Нижеприведенные предельные сроки эксплуатации изделий действуют при отсутствии
надежных средств и методов контроля технического состояния.
Изделия (или их составные части) в зависимости от возможных последствий отказа в процессе их
использования подразделяют на четыре класса:
А – изделия, отказ которых представляет непосредственную опасность для жизни пациента, например,
аппарат искусственной вентиляции легких;
Б – изделия, отказ которых, не вызывая непосредственной опасности для жизни пациента, может
вызвать вредные последствия для его здоровья по причине:
искажения информации о состоянии организма пациента или окружающей среды, например,
электрокардиограф;
отклонения значений параметров агентов, воздействующих на пациента сверх установленных норм,
например, аппарат УВЧ-терапии;
невозможности своевременного оказания пациенту необходимой медицинской помощи, например,
прикроватный монитор;
В – изделия, отказ которых снижает эффективность или задерживает лечебно-диагностический
процесс в некритических ситуациях, либо повышает нагрузку на медицинский или обслуживающий персонал,
например, машины для мойки химической посуды;
Г – изделия, отказ которых приводит только к материальному ущербу, например, установки для
уничтожения одноразовых систем.
Нормированное значение среднего срока службы изделия (кроме медицинских инструментов) должно
быть не менее:
3 лет – для изделий класса А;
4 лет – для изделий класса Б;
5 лет – для изделий класса В;
62
7 лет – для изделий класса Г.
Объем и технология контроля технического состояния изделий медицинской техники, отработавших
средний срок службы, виды методов и перечень средств контроля определяются эксплуатационной
документацией.
Изделие медицинской техники при достижении предельного состояния должно быть снято с
технического обслуживания и списано.
Решение о снятии с технического обслуживания изделия медицинской техники принимается при
наличии следующих признаков:
- прекращения (полного или частичного) выполнения изделием заданных функций;
- невозможности или технико-экономической нецелесообразности восстановления изделия средним ремонтом;
- несоответствия аппарата требованиям безопасности;
- неустранимого отклонения параметров за заданные пределы;
- неустранимого снижения эффективности изделия ниже допустимого уровня.
Критерии предельных состояний должны указываться в технической документации.
Контроль технического состояния (техническое диагностирование) по истечении среднего
(расчетного, календарного) срока эксплуатации следует проводить независимо от сроков проведения
планового контроля технического состояния изделия в процессе технического обслуживания.
Организация работ по контролю технического состояния медицинских изделий, отработавших
средний срок службы, возлагается на учреждение владельца (пользователя) медицинской техники. Контроль
технического состояния медицинских изделий по истечении среднего срока службы и оформление
заключений по его результатам должны выполнять или техническая служба УЗ (при наличии технических
возможностей), или лицензированное предприятие по техническому обслуживанию медицинской техники.
Компетентность предприятия по техническому обслуживанию медицинской техники, выполняющего
работы по продлению срока эксплуатации медицинской техники должна быть подтверждена (кроме наличия
лицензии):
- соответствием номенклатуры изделий медицинской техники, указанной в лицензии на деятельность по
техническому обслуживанию медицинской техники, номенклатуре изделий, продление ресурса которых
проводится организацией (предприятием);
- наличием средств измерения и контроля в соответствии с номенклатурой медицинской техники, отвечающих
требованиям нормативной документации;
- наличием технической документации;
- соответствующей квалификацией специалистов, наличием допусков.
При необходимости, связанной с наличием отклонений в изделии, которые невозможно устранить
средним ремонтом, к проведению капитального ремонта возможно привлечение предприятия-изготовителя.
Работы, не предусмотренные типовой технологией, выполняются по технологическим документам,
разработанным сервисной организацией в зависимости от конкретного типа изделия (или группы однородных
изделий), его технического состояния и условий эксплуатации.
Контроль технического состояния должны проводить специалисты, имеющие профессиональную
подготовку, аттестованные в установленном порядке, имеющие опыт работы по техническому обслуживанию
и ремонту медицинской техники.
Аппаратура, средства и методики, применяемые для контроля технических параметров, должны
соответствовать требованиям действующих нормативно-технических документов на конкретные виды
контроля.
Для выполнения инструментального контроля технического состояния изделий медицинской техники
должны применяться исправные и поверенные средства измерений.
Результаты контроля технического состояния медицинских изделий, отработавших средний
(расчетный) срок службы, оформляются в виде заключения о техническом состоянии изделия, содержащего
рекомендации по допустимым параметрам и срокам дальнейшей его эксплуатации, необходимости
проведения среднего или капитального ремонта изделия.
Подготовку медицинской техники к контролю технического состояния должен проводить владелец
(пользователь).
Изделие, подлежащее контролю технического состояния по истечении срока службы, должно быть
выведено владельцем (пользователем) из эксплуатации.
Владелец медицинской техники должен представить предприятию, проводящему контроль
технического состояния, паспорт изделия, журнал технического обслуживания, прочие материалы, в которых
содержатся данные по конструкции изделия, условиям экcплуaтaции, ремонтам.
Специалист, выполняющий контроль технического состояния до начала работ должен ознакомиться с
эксплуатационно-технической документацией на изделие, в том числе с паспортом изделия, инструкцией
63
(руководством) по эксплуатации, журналом технического обслуживания и прочими материалами, в которых
может содержаться полезная информация.
Анализ эксплуатационной и технической документации проводится в целях ознакомления с
конструктивными особенностями, характером и конкретными условиями эксплуатации изделия, а также
предварительной оценки его технического состояния на протяжении всего периода эксплуатации.
Анализ эксплуатационной и технической документации включает:
- установление сроков изготовления, ввода в эксплуатацию, предприятия-изготовителя;
- анализ конструктивных особенностей изделия, технологии изготовления, а также сведений о проверках
качества изделия;
- оценку фактических условий эксплуатации, а также анализ особенностей эксплуатации (режим работы,
форма эксплуатации и т.д.);
- анализ данных о результатах предыдущих оценок технического состояния, об отказах изделия в период
эксплуатации и их характере, ремонтах.
По результатам анализа эксплуатационно-технической документации определяются узлы (блоки) или
элементы, работающие в более напряженных условиях, при которых возможно появление дефектов и отказов
изделия.
При проведении контроля технического состояния медицинской техники, отработавшей средний
(расчетный) срок эксплуатации, должны использоваться технологии, методы и средства контроля,
определенные эксплуатационной документацией.
При их отсутствии технология, методы и объемы контроля технического состояния могут быть
определены сервисной организацией.
Документация, определяющая технологию контроля технического состояния медицинской техники,
виды методов и перечень средств контроля, разработанная сервисной организацией, должна быть утверждена
главным инженером или техническим руководителем этого предприятия.
Техническая и эксплуатационная документация должна содержать технические требования,
требования безопасности, требования охраны окружающей среды, методы контроля изделий, а также
требования и нормы, определяющие качество и потребительские (эксплуатационные) характеристики изделия.
В нормативно-технической документации на изделие должны быть указаны класс изделия по
последствиям отказов, номенклатура и нормы показателей надежности, критерии отказа или предельного
состояния.
Возможность, сроки и условия эксплуатации медицинской техники по истечении среднего срока
службы определяются по результатам контроля технического состояния (технического диагностирования).
По истечении продленного срока эксплуатации вновь проводится контроль технического состояния
изделия для определения возможности, условий и сроков его дальнейшей эксплуатации. Повторное продление
срока эксплуатации без проведения среднего ремонта изделия не рекомендуется. Продление срока
эксплуатации в этом случае – см. разделы 1.2.2 и 1.2.3 настоящего Руководства.
На выполненные при контроле технического состояния изделия работы предприятие по техническому
обслуживанию медицинской техники, их проводившее, составляет первичную документацию (акты,
заключения, протоколы, таблицы). В первичной документации должны быть отражены все обнаруженные
отклонения, особенности и дефекты.
По результатам выполненного контроля технического состояния формулируются выводы и
рекомендации с указанием возможности, разрешенных условий и сроков дальнейшей эксплуатации изделия
или объемов его ремонта.
Заключение (акт) на продление срока эксплуатации утверждается главным инженером или
техническим руководителем предприятия, проводившего работы по контролю технического состояния и
продлению срока эксплуатации.
Заключение (акт) прилагается к эксплуатационной документации (паспорту) изделия. Его копия
хранится в предприятии, проводившем контроль технического состояния.
Не следует путать срок эксплуатации со сроком амортизации. В случае амортизации речь идет
исключительно о бухгалтерских показателях, которые не имеют ничего общего с реальным техническим
состоянием изделия.
В бухгалтерии для определения начисляемого износа изделия (вне зависимости от того, как изделие
эксплуатируется и эксплуатируется ли вообще) следует пользоваться сроками, установленными
Постановлением Правительства РФ № 1 от 01.01.2002 «О Классификации основных средств, включаемых в
амортизационные группы» (опубликовано в «Российской газете» 09.01.2002). По этому Классификатору
медицинское оборудование относится к четвертой группе со сроком амортизации от 5 до 7 лет включительно.
Более точно срок амортизации определяется в каждом конкретном УЗ комиссионно. Пользоваться нормами
амортизации, установленными Минздравом СССР (письмо от 23.06.88 № 03-14/19-14 с соответствующим
приложением) уже нельзя.
64
1.5.2. Продление срока службы медицинских сосудов
Техническое диагностирование медицинских сосудов (медицинских паровых стерилизаторов, систем
медгазоснабжения, в т.ч. баллонов) следует проводить после истечения назначенного (расчетного) срока
службы, который указан в паспорте на сосуд, а также после аварии.
Организация проведения работ по техническому диагностированию возлагается на УЗ – владельца
сосуда.
Техническая служба УЗ проводить такое диагностирование не имеет права.
Техническое диагностирование сосудов и оформление заключения по его результатам должны
выполнять организации (предприятия), имеющие разрешение (лицензию) органов Ростехнадзора на
выполнение этих работ.
Кроме лицензии, диагностирующая организация должна обладать всем необходимым оборудованием
для проведения технической диагностики, иметь все необходимые утвержденные методики. Кадры
диагностирующей организации должны быть соответствующим образом аттестованы.
За администрацией УЗ остаются обязанности создать для диагностики все необходимые условия,
которые потребует диагностирующая организация (в виде договорных требований), а также потребовать все
необходимые документы после проведения диагностики.
Сосуд считается пригодным для дальнейшей эксплуатации, если по результатам технического
диагностирования подтверждается, что состояние основного и наплавленного металла удовлетворяют
требованиям «Правил устройства и эксплуатации сосудов, работающих под давлением» (ПБ 03-576-03) и
действующей нормативно-технической документации, при этом размеры элементов сосуда обеспечивают
нормативные запасы прочности.
Техническое диагностирование сосуда, отработавшего нормативный срок службы, включает (из
нижеперечисленных пунктов следует необходимое техническое оснащение диагностирующей организации):
- наружный и внутренний осмотры;
- контроль геометрических размеров (внутреннего или наружного диаметра; при необходимости: прогиба,
смещения кромок стыкуемых элементов, высоты развальцованных участков труб и т.д.);
- измерение выявленных дефектов (коррозионных язв или эрозионных повреждений, трещин, деформаций и
других);
- контроль сплошности сварных и зон основного металла неразрушающими методами дефектоскопии;
- контроль толщены стенки неразрушающим методом;
- измерение твердости с помощью переносных приборов;
- лабораторные исследования (при необходимости) химического состава свойств и структуры материала
основных элементов;
- гидравлическое испытания;
- прогнозирование на основании анализа результатов технического диагностирования и расчетов на прочность
возможности, допустимых рабочих параметров условий и сроков дальнейшей эксплуатации сосуда.
После аварии следует проводить досрочное (внеочередное) техническое диагностирование сосуда,
которое может быть полным или частичным в зависимости от места, характера и степени повреждения
элементов сосуда.
Техническое диагностирование не заменяет проводящихся в установленном порядке технических
освидетельствований сосуда.
При положительных результатов технического диагностирования сосуд может быть допущен в
дальнейшую эксплуатацию. Допускается продление эксплуатации сосуда, срок которого с учетом результатов
обследования предлагается организацией, выполняющей техническое диагностирование.
Разрешение на дальнейшую эксплуатацию регистрируемых сосудов по результатам технического
диагностирования выдается инспектором местного органа Ростехнадзора.
Работы по техническому диагностированию медицинских сосудов весьма дорогостоящи. Цена этих
работ зачастую сопоставима, а нередко и превышает цены новых сосудов – паровых стерилизаторов и
баллонов. Только стоимость нового проектирования и строительства системы медгазоснабжения, состоящей
из газификатора, кислородной станции и трубопроводной разводки (внешней и внутренней) больше, чем
стоимость диагностирования.
1.5.3. Списание аппаратуры
Списанию подлежит та аппаратура, которая уже не представляет интереса для использования в
лечебном процессе (физический износ, экономическая нецелесообразность дальнейших ремонтов и
65
технического обслуживания, отсутствия запчастей ввиду их снятия с производства заводом-изготовителем и
т.п.).
Возможно также списание аппаратуры, которая работоспособна, но морально устарела. Но в этом
случае предварительно необходимо рассмотреть вопрос о возможности ее передачи или продажи в другое УЗ.
Учитывая, что большинство российских УЗ сейчас все-таки государственные или муниципальные,
решение о списании аппаратуры принимает не администрация УЗ, а собственник аппаратуры – федеральные
или муниципальные органы. Для того, чтобы эти органы приняли соответствующее решение, необходимо в
них представить соответствующую заявку. Форма заявки с приложением определяется каждым федеральным
и муниципальным органом самостоятельно. Например, для Санкт-Петербурга заявка состоит из
нижеперечисленных документов:
Документы на весь комплект списания:
- письмо на имя председателя Комитета по здравоохранению с просьбой списать имущество,
пришедшее в негодность с указанием общего количества списываемого оборудования и его балансовой
стоимости. Содержание письма:
Председателю Комитета по здравоохранению
Санкт-Петербурга
Прошу согласовать списание имущества, выработавшее эксплуатационный ресурс и по техническому
состоянию непригодное к дальнейшему использованию в количестве ….. единиц на сумму ………… руб.
согласно прилагаемого Перечня.
Гл. врач
..........................
- устав учреждения здравоохранения, заверенный в установленном порядке;
свидетельство о внесении в единый государственный реестр юридических лиц, выданный ИМНС;
- перечень списываемого имущества на бумажном носителе, заверенный главным бухгалтером, и в
электронном виде на дискете в виде таблицы:
№№ п.п
Наименование
(марка)
Инв. №
Зав. №
1
2
3
4
Итого
Год
изготовления
и ввода в
эксплуатацию
5
Износ
(руб.)
6
Балансовая Остаточная
стоимость стоимость
(руб.)
(руб.)
7
8
…………… руб.
В указанном перечне в графах 6, 7, 8 приводимые сведения указываются по состоянию на дату
списания имущества.
Главный бухгалтер
……………….
МП
- приказ о назначении комиссии по списанию или выписка из приказа;
- лицензия или устав фирмы, подписывающей дефектную ведомость;
- если дефектная ведомость подписана не директором организации необходима доверенность на лицо
подписавшее дефектную ведомость от директора;
Документы на каждую единицу оборудования подлежащее списанию:
- акт о списании имущества, пришедшего в негодность ф. ОС-4-бюдж заполняется в 2-х экземплярах
(оба оригиналы). Акты не подписываются с оборотной стороны.
- ведомость дефектов, составленная специалистом фирмы, имеющей лицензию по обслуживанию или ремонту
имущества, аналогичного представленному на списание заполняется в одном экземпляре. Составляется
специалистом, который имеет действующую лицензию, сертификат (копию приложить) на эту деятельность.
После заполнения Ведомости дефектов она подписывается этим специалистом и ответственным
представителем лечебного учреждения. Подписи скрепляются печатью.
Все записи в Ведомости дефектов делаются без сокращения слов и исправлений.
66
Кроме записи о техническом состоянии имущества и непригодности его к дальнейшей эксплуатации, в
дефектной ведомости обязательно должны быть указано:
- какие детали, узлы, агрегаты должны быть при утилизации имущества изъяты и сданы по накладной на
склад лечебного учреждения для дальнейшего использования при ремонте аналогичного оборудования.
- указать наличие драгметаллов.
- отметить: при утилизации имущества принять во внимание, что в списываемом имуществе имеются
(отсутствуют) экологически вредные и радиоактивные вещества;
- копия инвентарной карточки по форме ОС-6 бюджет на списываемое имущество, подписанная
бухгалтером УЗ;
- заводской паспорт на списываемое имущество (при отсутствии паспорта представляется справка с
указанием причины отсутствия паспорта);
При составлении документов следует обратить особое внимание:
1. На полную идентичность:
- наименования, заводского номера, года изготовления, инвентарного номера, даты ввода в
эксплуатацию, даты поступления в лпу, балансовой стоимости списываемого имущества - в паспорте, в
инвентарной карточке, в ведомости дефектов, в акте, в перечне;
- завода изготовителя, - в паспорте, в инвентарной карточке, в ведомости дефектов;
- технического состояния, деталей и узлов для дальнейшего использования, заключения о списании, в
ведомости дефектов, в акте.
- состава комиссии - в акте, в приказе.
2. При установлении нормы годового износа, кода нормы износа следует руководствоваться:
- утвержденными Госпланом СССР, Министерством финансов СССР, Госстроем СССР и ЦСУ СССР
от 28.06.1974 «Годовые нормы износа по основным фондам учреждений и организаций, состоящих на
государственном бюджете СССР»;
- утвержденными зам. министра здравоохранения СССР от 01.06.1988 «Годовые нормы износа
медицинского оборудования учреждений и организаций, состоящих на государственном бюджете СССР» от
23.06.1988 № 03-14/19-14.
3. К списанию принимаются имущество, имеющее 100% начисленный износ. Указанный износ должен быть
отражен в инвентарной карточке, в ведомости дефектов и перечне.
Типовая междуведомственная форма № ОС-4
Утверждена ЦСУ СССР 14.12.1972 N 816
Код по ОКУД
0302004 9
УТВЕРЖДАЮ
Главный врач СПб ГУЗ «.........................»
.........................................
«.....» .................................... 200 ... г.
АКТ № ...........
О ЛИКВИДАЦИИ ОСНОВНЫХ СРЕДСТВ
«........» ................................ 200 ... г.
Кабинет,
отделение
Дебет
Кредит
синшифр синшифр
тети- ана- тети- аначеслитичеслитикий
ческий
чессчет,
кого
счет,
кого
суб- учета суб- учета
счет
счет
Сумма
Инв.
№
Шифр Шифр
затноррат,
мы
отне- аморсентизаных
ционна
ных
амор- отчитизаслеционний
ные
отчи-
Норма амортизационных отчислений
на
на
полканое
пивос- тальстаный
новрелемонт
ние
67
1
2
3
4
5
6
7
сления
8
9
10
11
Комиссия, назначенная приказом (распоряжением) № ............ от «......» ............... 200 ... г. на
основании ...................................................... осмотрела ........................................
..........................................................................................................................................................
(наименование объекта)
и установила его подлежащим ликвидации (разборке) на основании следующего:
изготовления
1. Год изготовления (постройки): 20..... г.
2. Поступил в СПб ГУЗ «...............................»: «........» ........................................ 20..... г.
3. Введен в эксплуатацию ..................................... 20..... г.
(месяц)
4. Число капитальных ремонтов ................. на сумму ..................... руб.
5. Техническое состояние и причины ликвидации ..................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
6. Заключение комиссии:
.............................................
.............................................
.............................................
.............................................
Вид и шифр
оборудования
Год выпуска
(постройки)
Дата ввода в
эксплуатацию
(месяц, год)
Дата начала
платы за
фонды (месяц,
год)
Приложение: перечень прилагаемых документов ......................................................................
...........................................................................................................................................................
Члены комиссии: .........................................................................................................................
(должность)
(фамилия, и.о.)
(подпись)
..........................................................................................................................
(должность)
(фамилия, и.о.)
(подпись)
..........................................................................................................................
(должность)
(фамилия, и.о.)
(подпись)
Оборотная сторона формы № ОС-4
РАСЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛИКВИДАЦИИ ОБЪЕКТА
Затраты по ликвидации
Название
Статьи
Сумма
документов
затрат
1
2
3
Название
документов
4
Поступило от ликвидации
Виды
Количество
ценностей
5
6
Сумма
7
Сумма износа .............................. руб.
Результаты ликвидации ................................................................................................
В карточке (книге) выбытие основных средств отмечено.
«........» .............................. 200 .... г.
Главный (старший) бухгалтер
Кроме вышеупомянутых документов, органы власти имеют право потребовать другие документы.
68
В соответствии п. 6.19 инструкции «О порядке учёта и хранения драгоценных металлов, драгоценных
камней, продукции из них и ведения отчётности при их производстве, использовании и обращении»,
утвержденной приказом Министерства финансов Российской Федерации от 29.08.2001 г. № 68н, при списании
приборов и изделий УЗ изымают из этих приборов и изделий детали, содержащие драгоценные металлы и их
сплавы, самостоятельно или с привлечением организаций, осуществляющих проведение таких работ в
соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно инструкции Минфина России от
30.12.1999 г. № 107н (в редакции от 09.06.2001) по бухгалтерскому учёту, при списании составляется акт
ликвидации основных средств (форма ОС-4), в котором указывается отдельно масса в лигатуре изъятых
деталей, а также масса в чистоте драгоценных металлов согласно паспорту или учётным документам на
данный прибор или изделие. Эти сведения указываются в графе 4, 5 и 6 оборотной стороны формы ОС-4.
1.6. Передача ИМТ из одного УЗ в другое
При передаче ИМТ из одного УЗ в другое проводится текущий КТС в соответствии с разделом
«Проверка технического состояния» инструкции по эксплуатации или паспорта. Эта проверка проводится
совместно представителями УЗ-сдатчика и УЗ-получателя с привлечением сервисной организации. При
положительных результатах проверки ИМТ передается вместе со всей техдокументацией, в т.ч. с формуляром,
в котором в течение эксплуатации ИМТ должны были делаться соответствующие записи. Журнал
технического обслуживания не передается.
Если результат проверки отрицательный, проводится требуемый ремонт силами сервисной
организации. Оплата КТС и ремонта относится или на УЗ-сдатчик, или на УЗ-получатель в зависимости от
предварительной договоренности.
2. Технические вопросы ТО и Р ИМТ
2.1. Технологические регламенты
2.1.1. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на паровые стерилизаторы и
кипятильники
Бланк 20
Стерилизаторы паровые типа: ВК-30, ВК-75, ГК-10, ГК-100-1, ГК-100-2, ГК-100-3, ГК-100-3М, ГП-400, ГП560, ГПД-400,
ГПД-400-1, ГПД-560, ГПД-560-1, ГПС-560, ГПД-700, ЦСУ-1000
Кипятильники дезинфекционные типа: Э-60, Э-67, Э-67-1
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
№
№
п.п
.
1
2
3
4
5
Вид работ
Внешний
осмотр
стерилизатора,
осмотр
электрооборудования
ЦСО.
Проверяется:
состояние
электрошкафа
или
электрощитка,
состояние
электроконтактов,
надежность
крепления
электрооборудования, надежность соединения электрических
цепей, надежность подключения заземляющего провода,
состояние металлорукавов
Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и
сигнализации
на
целостность,
четкость
фиксации,
отсутствие люфтов, срабатывание пускателей
Замена предохранителей, ламп
Замена (ремонт) сетевого шнура, провода заземления,
сетевой вилки, деталей электрической схемы*
Смазка винта корпуса прижима стерилизационной камеры
(для стерилизаторов ВК-30 и ВК-74)
Периодичность
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
надобности
По мере
надобности
Ежеквартально
69
6
7
8
9
10
Смазка резьбовой части откидных болтов стерилизационной
камеры (для стерилизаторов ВК-30 и ВК-75)
Подтяжка резьбовых соединений запорных устройств
Осмотр центрального затвора дверей, проверка состояния и
крепления деталей, проверка регулировки рычагов, контроль
захода рычагов в окна пластин стерилизационной камеры при
снятом кожухе, проверка состояния резьбы ходового винта и
гайки. Смазка затвора и рычагов.
Смазка подшипников центрального затвора
Проверка герметичности соединений, плотности закрывания
стерилизационной камеры
Замена прокладок стерилизационной камеры, парогенератора
11
12
13
14
15
16
17
18
19
Очистка от накипи и механических загрязнений трубопровода
и
арматуры
трубопровода
стерилизатора,
электронагревателей, парогенератора, стерилизационной
камеры
Замена вентилей
Очистка от накипи и механических загрязнений обратного
клапана и конденсатоотводчика, притирка рабочих
поверхностей
Замена клапанов, конденсатоотводчика
Очистка от накипи электромагнитных вентилей:
- прочистка калиброванного и загрузочного отверстий
- промывка поршня, сердечника с удалением механических
загрязнений и накипи
Проверка герметичности затвора электромагнитных
вентилей, очистка затвора от накипи
Чистка, проверка срабатывания предохранительного клапана
Замена предохранительного клапана
21
Частичная разборка насоса, очистка от грязи, накипи,
ржавчины, промывка в бензине
Замена прокладок
22
23
24
Проверка крепления насоса и набивка сальников
Очистка водоуказательного стекла
Замена водоуказательного стекла
25
26
Очистка датчика уровня воды
Замена датчика уровня воды
27
Чистка электрических контактов реле, пускателей,
выключателей
Замена электрооборудования: пускателей, выключателей и
т.п.
Демонтаж манометров перед поверкой
Монтаж манометров
Замена манометров
20
28
29
30
31
Ежемесячно
По мере
надобности
1 раз в полгода
Ежеквартально
Ежемесячно
По мере
надобности
1 раз в полгода
По мере
надобности
Ежеквартально
По мере
надобности
Ежеквартально
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
надобности
Ежегодно
По мере
надобности
Ежемесячно
Ежеквартально
По мере
надобности
Ежеквартально
По мере
надобности
Ежемесячно
По мере
надобности
Ежегодно
Ежегодно
По мере
надобности
* - после окончания нормативного срока эксплуатации изделия следует ежегодно проверять параметры
электробезопасности (сопротивление изоляции и т.п.) с получением специального протокола об их
измерениях
70
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ ЕЖЕДНЕВНО
№№
п.п.
1
2
3
4
5
6
7
8
Вид работ
Визуальный осмотр стерилизатора, сетевого шнура, сетевой вилки, провода
заземления
Проверка плотности закрывания двери (крышки) стерилизационной камеры
Подготовка стерилизатора к работе
Поддержание чистоты стерилизатора
Покрытие мелом резиновой прокладки стерилизационной камеры
Контроль за срабатыванием предохранительного клапана и манометров
Слив воды по окончании работы из парогенератора и сборника конденсата
Протирка внутренней поверхности стерилизационной камеры
ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА, ОБСЛУЖИВАЮЩИХ
СТЕРИЛИЗАТОРЫ И КИПЯТИЛЬНИКИ
1. Дипломат с кассетницей.
2. Отвертка-индикатор.
3. Прибор измерительный комбинированный.
4. Пинцет 150 мм.
5. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.
6. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.
7. Отвертка электротехническая крестовая 190 х 5,0.
8. Ножницы тупоконечные 180 мм.
9. Плоскогубцы-утконосы средние.
10. Пассатижи средние.
11. Масленка.
12. Бокорезы средние.
13. Нож монтажный.
14. Паяльник 40 Вт.
15. Паяльник 100 Вт.
16. Ключи трубные КТР-1 и КТР-2.
17. Набор торцевых ключей.
18. Молоток 100 г.
19. Зубило.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ СТЕРИЛИЗАТОРОВ И
КИПЯТИЛЬНИКОВ
1. Лента изоляционная хлорвиниловая.
2. Лента ФУМ.
3. Изолента хлопчатобумажная.
4. Припой ПОС 40.
5. Флюс канифолевый.
6. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.
7. Графитовая смазка БВН-1.
8. Смазка «Циатим-201».
9. Шнур асбестовый.
10. Волокно льняное трепаное.
11. Керосин.
12. Трубка полихлорвиниловая 3 - 12 мм.
13. Бумага наждачная мелкозернистая, среднезернистая, крупнозернистая.
14. Жидкость для снятия ржавчины.
2.1.2. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на стоматологическое
обрудование
71
Бланк 21
Установки стоматологические: УС, ЮС, Югодент, Хирадент, Хирастом, Хирана, Эргостар, Практик,
Сирона, Планмека, Пландент, Мобик, Пробасет, Прободул и другие.
Бормашины: Хирана, БП, БПК, БЭПБ, БЭСГ, БЭК, БЭСЖ, БЭСС, БЭС, БЭО, БЭТ и другие.
Компрессоры стоматологические: КМП, УК, ПК, Кондор и другие.
Кресла стоматологические: КСЭМ, КЗ, ЗОК, СС, КСН, КСЭ, КС, ЕЛМ, СК, ЕХМ и другие.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
№№
п.п.
1
2
3
4
5
6
7
Вид работ
Внешний осмотр изделия, его блоков, основных и
вспомогательных устройств
Проверка
целостности
заземляющего,
сетевого
и
соединительных проводов (шнуров, кабелей), сетевой вилки,
жгута электродов*
Замена (ремонт) заземляющего, сетевого проводов (шнуров,
кабелей), сетевой вилки
Проверка органов управления, контроля, индикации и
сигнализации
на
целостность,
четкость
фиксации,
отсутствие
люфтов,
срабатывания
выключателей,
пускателей
Замена предохранителя, лампы, выключателя, пускателя
Проверка состояния деталей и узлов, подверженных
повышенному износу, герметичности вентилей, кранов,
трубопровода, шлангов воды и воздуха
Ремонт (замена) вентиля, крана, шлангов воды и воздуха
11
Чистка механических и других рабочих систем
Затяжка ослабленных крепежных элементов, уплотнений,
сальников, стыковок, соединителей
Чистка электрических контактов ПРУ и контактов
пускателей
Ремонт педали включения
12
13
Чистка фильтров воды и воздуха, стакана масленки
Замена фильтров
14
18
19
Слив воды и масла из масловодосборника, чистка
масловодосборника, замена фильтра
Смазка роликов, подшипников роликов и держателя
наконечника жесткого рукава
Смазка подшипников вентилятора, направляющих пружин
рычага светильника, направляющих блока тянущих роликов
Смазка подшипников электродвигателя (в зависимости от
модели изделия)
Контроль уровня масла в компрессоре с его заменой
Замена фильтроэлементов водяных и воздушных фильтров
20
Чистка коллектора от угольного нагара, протирка
8
9
10
15
16
17
Периодичность
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
надобности
Ежемесячно
По мере
необходимости
Ежемесячно
По мере
необходимости
Ежеквартально
По мере
необходимости
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Ежемесячно
По мере
необходимости
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежеквартально
Ежеквартально
Ежемесячно
Ежемесячно и
по мере
надобности
По мере
72
Удаление
угольной
пыли
с
внутренних
частей
электродвигателя
Проверка уровня масла в масленках кресла, доливка масла
21
22
Смазка подшипников электродвигателя компрессора
Продувка ресивера компрессора, замена его фильтрующего
элемента, мембраны
Проверка состояния монтажа и паек, лакокрасочных
покрытий
Удаление пыли и грязи с внутренних поверхностей
23
24
25
26
надобности
1 раз в полгода
По мере
надобности
1 раз в полгода
По мере
надобности
Ежегодно
Ежегодно
* - после окончания нормативного срока эксплуатации изделия следует ежегодно проверять параметры
электробезопасности (сопротивление изоляции изделия, токи утечки и т.п.) с получением специального
протокола об их измерениях.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ
№№
п.п.
1
2
3
3.1.
3.2.
3.3.
3.4.
3.5.
3.6.
3.7.
3.8.
3.9.
3.10.
3.11
3.12
Вид работ
Периодичность
ежедневно
еженедельно
Визуальный осмотр заземляющего и сетевого
+
проводов (шнуров, кабелей), сетевой вилки,
жгута электродов
Подготовка изделия к работе
+
По окончании работы
Отключение переключателя, отсоединение
+
установки
и
компрессора
от
сети,
перекрытие запорного вентиля, водяного
вентиля, трубопровода
Слив воды из шланга пистолета воды, выпуск
+
воздуха из шланга пистолета воздуха
Чистка и промывка чаши плевательницы и
+
фильтра чаши
Чистка рукава от ворса и пыли, проверка и
+
регулировка натяжения шнура
Протирка кресла и установки сухой ветошью
+
Техническое
обслуживание
наконечника
+
согласно паспорта на наконечник
Чистка отстойника чаши плевательницы
+
Протирка наружных частей изделия моющим
+
и дезинфецирующим растворами
Промывка стакана фильтра влагоотделителя
+
блока питания
Смазка оси роликов жесткого рукава и
+
стойки бормашины
Смывка
узла
держателя
наконечника
+
жесткого рукава
Промывка
банок
и
наконечников
лекарственных растворов
ежемесячно
ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА, ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО
СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
1. Дипломат с кассетницей.
2. Отвертка-индикатор.
3. Прибор измерительный комбинированный.
4. Пинцет 150 мм.
5. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.
73
6. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.
7. Отвертка электротехническая крестовая 190 х 5,0.
8. Набор часовых отверток.
9. Ножницы тупоконечные 180 мм.
10. Плоскогубцы-утконосы средние.
11. Пассатижи средние.
12. Масленка.
13. Бокорезы средние.
14. Нож монтажный.
15. Паяльник 40 Вт.
16. Паяльник 100 Вт.
17. Ключ трубный КТР-1.
18. Набор торцевых ключей.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО
ОБОРУДОВАНИЯ
1. Лента изоляционная хлорвиниловая.
2. Крепеж М2,8; М3; М4; М5; М6; М7; М8.
3. Масло МП-704.
4. Припой ПОС 40 (ПОС-60), ПСр-40.
5. Флюс канифолевый.
6. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.
7. Масло индустриальное И50А.
8. Смазка «Циатим-201».
9. Масло турбинное Т22.
10. Волокно льняное трепаное.
11. Керосин.
12. Трубка полихлорвиниловая 3 - 8 мм.
13. Наждак на полотне: мелкозернистый, среднезернистый, крупнозернистый.
14. Жидкость для сняти ржавчины.
15. Грунтовка.
2.1.3. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на наркозно-дыхательную
аппаратуру
Бланк 22
Наркозно-дыхательная аппаратура типа "Наркон", "Полинаркон", РО, РОА, РПА, АДР, АН, "Анестар",
"Анестезист", ДП, КИ, МИВР, "Пневмат", "Пневмокомп", "Спирон", "Сулла" и др.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
№№
п.п.
1
2
3
4
5
6
7
Вид работ
Внешний осмотр изделия, его блоков, основных и
вспомогательных устройств
Проверка целостности заземляющего и сетевого проводов,
соединительных шлангов, сетевой вилки*
Замена (ремонт) заземляющего, сетевого проводов (шнуров,
кабелей), сетевой вилки
Проверка органов управления, контроля, индикации и
сигнализации
на
целостность,
четкость
фиксации,
отсутствие люфтов, срабатывания выключателей
Замена предохранителя, лампы, выключателя
Проверка функционирования измерительных, дозировочных и
блокировочных устройств
Проверка герметичности аппарата
Периодичность
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
надобности
Ежеквартально
По мере
необходимости
Ежемесячно
Ежемесячно
74
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
Чистка рабочих поверхностей предохранительного клапана,
проверка срабатывания
Промывка увлажнителя, водяного затвора, замена марлевых
фильтров, проверка срабатывания
Проверка герметичности испарителя наркотической смеси
Замена фильтра воздуходувки
Протирка спиртом контактов плат (РО-6Н-05)
Смазка электродвигателя, золотника, кранов, регулятора
объема, направляющих ползуна
Протирка спиртом приводного ремня, штока мехов
Замена большого и малого мехов, приводного ремня
Ремонт шлангов, замена клапанов, мембран, манжет, трубок,
шлангов
Проверка герметичности соединений, состояния элементов
нереверсивных клапанов, давления питания (БП-1), проверка
технических характеристик согласно паспорта (Пневмокомп1)
Чистка капилляров, дюз
21
Проверка состояния резины клапанов, мембран, манжет,
трубок, шлангов
Демонтаж и монтаж измерительных приборов для проведения
их поверки
Притирка клапанов
22
Замена электрической платы (РО-6Н-05)
23
Замена элементов электрической схемы
19
20
Ежемесячно
Ежеквартально
Ежеквартально
Ежеквартально
Ежемесячно
Ежеквартально
Ежемесячно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Ежегодно
По мере
надобности
Ежегодно
По мере
надобности
По мере
надобности
По мере
надобности
По мере
надобности
* - после окончания нормативного срока эксплуатации изделия следует ежегодно проверять параметры
электробезопасности (сопротивление изоляции изделия, токи утечки и т.п.) с получением специального
протокола об их измерениях.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ
№
№
п.
п.
1
2
3
4
5
6
7
8
Наименование работ
Периодичность проведения
Ежедневно
По мере необходимост
Перед
После
началом окончан и
работы ия
работы
сетевого
+
-
Визуальный осмотр аппарата,
шнура, вилки, провода заземления
Проверка герметичности аппарата
Проверка предохранительного клапана и
клапана пациента
Проверка испарителя наркотической смеси
Слив воды из сборников конденсата
Контроль и поддержание необходимого
уровня
дистиллированной
воды
в
увлажнителе и водяном затворе
Санитарная
обработка
наружных
поверхностей аппарата
Замена фильтрующего элемента фильтра,
установка в дыхательный блок свежих
бактериальных фильтров и фильтров-
+
+
-
-
+
-
+
-
-
+
-
-
-
+
постоянно
75
9
поглотителей
Дезинфекция элементов дыхательного блока
-
-
+
ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА, ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО
НАРКОЗНО-ДЫХАТЕЛЬНУЮ АППАРАТУРУ
1. Дипломат с кассетницей.
2. Отвертка-индикатор.
3. Пинцет 150 мм.
4. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.
5. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.
6. Отвертка электротехническая крестовая 190 х 5,0.
7. Набор часовых отверток.
8. Плоскогубцы-утконосы средние.
9. Пассатижи средние.
10. Бокорезы средние.
11. Нож монтажный.
12. Ключ разводной гаечный 19 мм.
13. Прибор-тестер.
14. Набор надфилей.
15. Паяльник 40 Вт.
16. Паяльник 100 Вт.
17. Ножницы тупоконечные.
18. Масленка.
19. Кисточка монтажная.
20. Мешок дыхательный контрольный.
21. Секундомер.
22. Волюметр.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ НАРКОЗНО-ДЫХАТЕЛЬНОЙ
АППАРАТУРЫ
1. Лента изоляционная хлорвиниловая.
2. Крепеж М3; М4; М5; М6.
3. Припой ПОС 40 (ПОС-60).
4. Флюс канифолевый.
5. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.
6. Смазка «Циатим-201».
7. Смазка вакуумная Рамзая.
8. Трубка полихлорвиниловая 3 - 8 мм.
9. Мелкозернистая и нулевая наждачная бумага.
10. Хлопчатобумажные нитки.
11. Лента ФУМ.
12. Спирт этиловый марки А.
2.1.4. Групповая маршрутная карта технического обслуживания ан дистилляторы и
аквадистилляторы
Бланк 23
Аквадистилляторы и дистилляторы типов Д-4, Д-1,
Д-10, Д-25, Д-30, ДЭ-4, ДЭ-4-2, ДЭ-10, ДЭ-25, А-10, ДЕ-2, ДЕМ-10, ДЕМ-20, ДЭП-10 и другие.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
№№
п.п.
1
Вид работ
Внешний осмотр аппарата, осмотр электрооборудования.
Проверяется: состояние электропульта управления, состояние
Периодичность
Ежемесячно
76
10
электроконтактов,
надежность
крепления
электрооборудования, надежность соединения электрических
цепей, надежность присоединения заземляющего провода,
состояние сетевого шнура и сетевой вилки, заземляющего
провода*
Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и
системы защиты на целостность, четкость фиксации,
отсутствие
люфтов,
срабатывание
переключающих
устройств
Замена (ремонт) заземляющего, сетевого проводов (шнуров,
кабелей), сетевой вилки, замена предохранителей и ламп
Проверка
герметичности
аппарата,
присоединение
трубопровода
Замена резиновой прокладки (кольца), набивка сальников,
устранение нарушений герметичности
Замена электрооборудования: пускателей, выключателей,
замена элементов электрической схемы
Чистка электрических контактов
реле, пускателей,
выключателей
Механическая чистка от накипи внутренней поверхности
испарителя, электронагревателей, верхней части аппарата
Очистка
от
накипи
и
механических
загрязнений
парообразующей камеры
Чистка электроконтактов датчика уровня воды
11
Ремонт (замена) датчика уровня воды
2
3
4
5
6
7
8
9
12
Замена электронагревателей
13
Устранение течи
герметичности
соединений
трубопровода,
нарушения
Ежемесячно
По мере
необходимости
Ежемесячно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Один раз в
полгода
Один раз в
полгода
Ежемесячно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
По мере
необходимости
По мере
необходимости
* - после окончания нормативного срока эксплуатации изделия следует ежегодно проверять параметры
электробезопасности (сопротивление изоляции изделия, токи утечки и т.п.) с получением специального
протокола об их измерениях.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ
№
№
п.
п.
1
2
3
4
5
6
7
Наименование работ
Периодичность проведения
Ежедневно
По мере неПеред
После
обходимости
началом окончания
работы работы
Визуальный осмотр аппарата, сетевого
+
шнура, вилки, провода заземления
Проверка герметичности аппарата
+
Подготовка аппарата к работе
+
Контроль подачи воды во время работы
постоянно
Слив воды из из испарителя
+
Отключение аппарата от электрической
+
и водопроводной сети
Санитарная
обработка
наружных
+
поверхностей аппарата
ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА, ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО
АКВАДИСТИЛЛЯТОРЫ И ДИСТИЛЛЯТОРЫ
1. Дипломат с кассетницей.
77
2. Отвертка-индикатор.
3. Прибор измерительный комбинированный.
4. Пинцет 150 мм.
5. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.
6. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.
7. Отвертка электротехническая крестовая 190 х 5,0.
8. Ножницы тупоконечные 180 мм.
9. Плоскогубцы-утконосы средние.
10. Пассатижи средние.
11. Масленка.
12. Бокорезы средние.
13. Нож монтажный.
14. Паяльник 40 Вт.
15. Паяльник 100 Вт.
16. Ключи трубные КТР-1 и КТР-2.
17. Набор торцевых ключей.
18. Молоток 100 г.
19. Зубило.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ АКВАДИСТИЛЛЯТОРОВ И
ДИСТИЛЛЯТОРОВ
1. Лента изоляционная хлорвиниловая.
2. Лента ФУМ.
3. Изолента хлопчатобумажная.
4. Припой ПОС 40.
5. Флюс канифолевый.
6. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.
7. Графитовая смазка БВН-1.
8. Смазка «Циатим-201».
9. Шнур асбестовый.
10. Волокно льняное трепаное.
11. Керосин.
12. Трубка полихлорвиниловая 3 - 12 мм.
13. Бумага наждачная мелкозернистая, среднезернистая, крупнозернистая.
14. Жидкость для снятия ржавчины.
2.1.5. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на медицинские светильники
и операционные столы
Бланк 24
Светильники медицинские типов БХ-1300, БХ-132, БХ-400, БХ-910, ВН-1000, ВН-1300, ВН-132, ВН-400М, П5, П-6, СБП-15, СБПА-15, СБСМ-50, СГ-39, СМ-28, СМ-29, СМ-34, СМ-35, СМ-36, СМ-40, СМ-45, СМТ-34,
СН-3, СН-62, СНС-2, СР-2, СР-3, СР-4М, СР-6, СР-9, СРА-3, СРПА-3, СРСА-3, СРСА-6, СРСС-6 и другие.
Столы операционные типов 1005, 2Ц920, ДЭМ-1, КВУ-1, МАС-12, Медиум, ОМ-03, ОРМ-1, ОСУ-К2, ОУ,
ОУМ-1, СОУ-1, СОУ-2, Т-23, Т-88 и другие.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
№№
п.п.
1
Вид работ
Светильники медицинские
Внешний осмотр аппарата, осмотр электрооборудования.
Проверяется: состояние электропульта управления, состояние
электроконтактов,
надежность
крепления
электрооборудования, надежность соединения электрических
цепей, надежность присоединения заземляющего провода,
Периодичность
Ежемесячно
78
состояние сетевого шнура и сетевой вилки, заземляющего
провода*
Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и
системы защиты на целостность, четкость фиксации,
отсутствие
люфтов,
срабатывание
переключающих
устройств
Замена (ремонт) заземляющего, сетевого проводов (шнуров,
кабелей), сетевой вилки, замена предохранителей и ламп
Замена предохранителя, лампы, элементов электросхемы
2
3
4
Чистка, подтяжка электрических контактов
Проверка крепления наконечников на клеммах аккумуляторных
батарей
Проверка крепления светильника к потолку с обязательной
отметкой в журнале технического обслуживания
Столы операционные
Внешний осмотр изделий. Проверяется: состояние пультов
управления, надежность крепления частей стола, состояние
металлорукавов, надежность крепления деталей и узлов,
надежность подключения заземляющего провода, отсутствие
подтекания масла из гидросистемы
Проверка органов управления, защиты, контроля на
целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов
Подтяжка крепления панели и секций к столу
Контроль (при необходимости доливка) уровня масла в бачке
Проверка действия механизмов стола. Проверяется:
исправность действия (легкость, плавность), а также
выполнение функционального назначения (подъем, наклон,
опускание)
Подтяжка гаек в местах соединения маслопровода
5
6
7
1
2
3
4
5
6
Смазка винтовых механизмов, трущихся деталей, частей и
механизмов
Промывка фильтра, замена масла в гидравлической системе
7
8
Демонтаж,
управления
9
монтаж
педали
включения,
ручки
пульта
Ежемесячно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
необходимости
1 раз в полгода
не реже 1 раза в
2 года
По мере
необходимости
* - после окончания нормативного срока эксплуатации изделия следует ежегодно проверять параметры
электробезопасности (сопротивление изоляции изделия, токи утечки и т.п.) с получением специального
протокола об их измерениях.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ
№№
п.п.
1
Вид работ
2
Периодичность
ежедневно
ежемесячно
3
4
Светильники медицинские
1
2
3
4
Визуальный осмотр светильника, сетевого шнура,
+
сетевой вилки, провода заземления
Подготовка светильника к работе
+
Влажная
обработка
дезинфицирующим
+
раствором**
перед
очередной
операцией
Протирка
стекол
светофильтра
чуть
увлажненной замшей или стираной фланелью
+
79
Столы операционные
1
2
3
4
Визуальный осмотр изделия
Проверка работоспособности стола
Поддержание чистоты стола
Контроль за исправностью гидравлической
системы (подтекание масла)
+
+
+
+
** - при влажной обработке светильника дезраствором не допускается использование раствора сулемы при
протирке хромированных частей изделия. Не разрешается производить дезинфекцию с применением
формалина и серы в тех помещениях, где находятся светильники.
ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА, ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО
СВЕТИЛЬНИКИ И СТОЛЫ
1. Дипломат с кассетницей.
2. Отвертка-индикатор.
3. Прибор измерительный комбинированный.
4. Пинцет 150 мм.
5. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.
6. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.
7. Отвертка электротехническая крестовая 190 х 5,0.
8. Ножницы тупоконечные 180 мм.
9. Плоскогубцы-утконосы средние.
10. Пассатижи средние.
11. Масленка.
12. Бокорезы средние.
13. Нож монтажный.
14. Паяльник 40 Вт.
15. Паяльник 100 Вт.
16. Ключи трубные КТР-1 и КТР-2.
17. Набор торцевых ключей.
18. Молоток 100 г.
19. Зубило.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ СВЕТИЛЬНИКОВ И СТОЛОВ
1. Лента изоляционная хлорвиниловая.
2. Лента ФУМ.
3. Изолента хлопчатобумажная.
4. Припой ПОС 40.
5. Флюс канифолевый.
6. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.
7. Трубка полихлорвиниловая 3 - 12 мм.
8. Бумага наждачная мелкозернистая, среднезернистая, крупнозернистая.
9. Масло индустриальное И50А.
2.1.6. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на отсасыватели
Бланк 25
Молокоотсасыватели всех типов и отсасыватели хирургические типов АПБ-02, ОХ-2, ОХ-10, ОП-1, ОМ-1,
КВ-2, ОН-1, ОЭМ-1, ОЭОФ-01, СО-4, ЭОХП и другие.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
№№
п.п.
1
Вид работ
Внешний осмотр аппарата, осмотр электрооборудования.
Периодичность
Ежемесячно
80
Проверяется:
состояние
электропульта
управления,
состояние электроконтактов, надежность крепления
насоса, надежность присоединения заземляющего провода,
состояние сетевого шнура и сетевой вилки, заземляющего
провода*
Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации
и системы защиты на целостность, четкость фиксации,
отсутствие
люфтов,
срабатывание
переключающих
устройств
Проверка работоспособности аппарата
Ревизия соединительных трубок
Замена предохранителя, лампы, сетевого шнура, сетевой
вилки, деталей электросхемы, фильтра в глушителе
Ремонт сетевого шнура, сетевой вилки
2
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
необходимости
6
По мере
необходимости
7
Замена прокладки регулятора давления
Ежеквартально
8 Чистка и промывка клапанов, поплавков
Ежемесячно
9
Затяжка винтов крепления амортизаторов
Ежемесячно
10
Замена соединительных трубок
По мере
необходимости
11
Замена масла в насосе
Ежемесячно
12 Демонтаж и монтаж манометра при поверке
Ежегодно
13 Замена манометра
По мере
необходимости
* - после окончания нормативного срока эксплуатации изделия следует ежегодно проверять параметры
электробезопасности (сопротивление изоляции изделия, токи утечки и т.п.) с получением специального
протокола об их измерениях.
3
4
5
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ ЕЖЕДНЕВНО
№№
п.п.
1
2
3
4
5
Содержание работ
Визуальный осмотр аппарата, сетевого
шнура, сетевой вилки, провода заземления
Через 8 часов работы - замена дезраствора
бактериального фильтра
Опорожнение банок-сборников, дезинфекция,
предстерилизационная очистка, стерилизация
всех контактирующих с отсасываемой
жидкостью частей аппарата, в т.ч.
поплавкового клапана
Поддержание изделия в чистоте
Отключение от электрической сети
до начала
после
окончания
+
-
+
-
-
+
+
+
ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА, ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО
ОТСАСЫВАТЕЛИ
1. Дипломат с кассетницей.
2. Отвертка-индикатор.
3. Прибор измерительный комбинированный.
4. Пинцет 150 мм.
5. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.
6. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.
7. Ножницы тупоконечные 180 мм.
8. Плоскогубцы-утконосы средние.
9. Пассатижи средние.
10. Масленка.
11. Бокорезы средние.
81
12. Нож монтажный.
13. Паяльник 40 Вт.
14. Паяльник 100 Вт.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ ОТСАСЫВАТЕЛЕЙ
1. Лента изоляционная хлорвиниловая.
2. Лента ФУМ.
3. Изолента хлопчатобумажная.
4. Припой ПОС 40.
5. Флюс канифолевый.
6. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.
7. Трубка полихлорвиниловая 3 - 12 мм.
8. Масло вазелиновое.
2.1.7. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на фотометры
Бланк 26
Пламенные фотометры типов ФПА-2, ФЛАВО-4, ПФМ, ФПФ-58, ЛМФ-72, Яхонт и другие
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
№№
п.п.
1
Вид работ
5
Внешний
осмотр
основных,
вспомогательных
и
дополнительных устройств и комплектности
Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и
системы защиты на целостность, четкость фиксации,
отсутствие
люфтов,
срабатывание
переключающих
устройств
Проверка
целостности
соединительных
трубок
и
герметичности соединений газовоздушной системы
Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов*,
соединительных кабелей, коммутирующих устройств
Замена предохранителя, лампы, сетевого шнура, сетевой вилки
6
Ремонт сетевого шнура, сетевой вилки
7
10
Проверка состояния деталей, узлов и механизмов,
подверженных коррозии или повышенному износу
Проверка функционирования основных и вспомогательных узлов
Удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с составных
частей изделия с частичной блочно-узловой разборкой и
проверкой состояния всех узлов и деталей, подверженных
износу и старению
Проверка давления в компрессоре
11
12
Разборка, чистка компрессора с заменой фильтра
Устранение течей жидкостей и газов
2
3
4
8
9
13
Затяжка ослабленного крепежа и уплотнений
14
Комплексная регулировка и настройка
Периодичность
Ежемесячные
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Ежегодно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Ежегодно и по
мере
необходимости
82
* после окончания нормативного срока эксплуатации изделия (сопротивление изоляции изделия, токи утечки
и т.п.) следует ежегодно проверять параметры электробезопасности с получением специального протокола
об их измерениях.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ
№№
п.п.
1
1
2
3
4
5
6
7
8
Содержание работ
2
Визуальный
осмотр
аппарата,
его
составных
частей,
компрессора,
принадлежностей
Визуальная проверка сетевых и заземляющих
проводов,
соединительных
кабелей,
соединительных трубок подачи газа и
воздуха
Проверка исходных положений органов
управления, наличия газа, наличия рабочего и
расходного материала (раствора)
Подготовка
к
работе
пламенного
фотометра и
его
принадлежностей
согласно инструкции по эксплуатации
Проверка и контроль работоспособности
аппарата в соответствии с инструкцией по
эксплуатации
Ощая протирка аппарата от пыли и грязи
Промывка и прочистка сливного устройства
Промывка и прочистка распылителя и
камеры
ежедневно
3
+
по мере
необходимости
4
-
+
-
+
-
+
-
+
-
-
+
+
+
-
ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА, ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО
ФОТОМЕТРЫ
1. Дипломат с кассетницей.
2. Отвертка-индикатор.
3. Пинцет анатомический 150 мм.
4. Пинцет 150 мм.
5. Пинцет анатомический 180 мм.
6. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.
7. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.
8. Отвертка электротехническая прямая 200 х 1,5 х 8,0.
9. Отвертка электротехническая крестообразная 190 х 5,0.
10. Плоскогубцы-утконосы средние.
11. Пассатижи средние.
12. Бокорезы средние.
13. Нож монтажный.
14. Ключ разводной гаечный 19 мм.
15. Прибор-тестер.
16. Набор надфилей.
17. Отсасыватель припоя.
18. Паяльник 40 Вт.
19. Паяльник 100 Вт.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ ФОТОМЕТРОВ
1. Крепеж М2,8; М3; М4; М6; М8.
2. Трубка полихлорвиниловая 3 - 10 мм.
3. Керосин.
4. Ацетон.
83
5. Клей эпоксидный, «Момент».
6. Лак МЛ-92.
7. Смазка «Циатим-201».
8. Бумага наждачная мелко-, средне- и крупнозернистая.
9. Лента изоляционная хлорвиниловая.
10. Лента ФУМ.
11. Изолента хлопчатобумажная.
12. Растворитель.
13. Нитки х/б 00.
14. Краска эмалевая «Спрэй».
15. Грунтовка «Спрэй».
16. Жидкость для снятия ржавчины.
17. Припой ПОС 40.
18. Флюс канифолевый.
19. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.
2.1.8. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на лазерные установки
Бланк 27
Лазерные установки и аппараты типов АМЛТ-01, АЛОК-1, "Ятаган", "Скальпель-1", ЛАС-3, ЛТМ-01, ЛС101, "Узор", АПЛ-1, АФЛ-1, АФЛ-2, УЛФ-1 "Ягода" и других
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
№№
п.п.
1
Вид работ
4
Внешний
осмотр
основных,
вспомогательных
и
дополнительных устройств и комплектности
Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и
системы защиты на целостность, четкость фиксации,
отсутствие
люфтов,
срабатывание
переключающих
устройств
Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов*,
соединительных кабелей
Замена предохранителя, сетевых шнура и вилки
5
Ремонт сетевого шнура, сетевой вилки
6
Проверка мощности лазерного излучения на выходе установки
7
Профилактическая
очистка
оптических
элементов,
находящихся в манипуляторах (согласно инструкции по
эксплуатации)
Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, устройств и
приспособлений, подверженных повышенному износу
Проверка плавности механизма регулировки диаметра пучка
излучателя
Смазка
трущихся
деталей
механизма
перемещения
отражателя
рассеивателя
(согласно интсрукции по
эксплуатации)
Удаление пыли с внутренних поверхностей аппарата
Проверка и калибровка индикатора мощности лазерного
излучения
Комплексная регулировка и настройка
2
3
8
9
10
11
12
13
Периодичность
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Ежегодно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
84
* после окончания нормативного срока эксплуатации изделия (сопротивление изоляции изделия, токи утечки
и т.п.) в ГПТП "Медтехника" следует ежегодно проверять параметры электробезопасности с получением
специального протокола об их измерениях.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ
№№
п.п.
1
2
3
4
5
Содержание работ
ежедневно
Визуальный
осмотр
аппарата,
его
составных частей, принадлежностей
Визуальная проверка сетевых и заземляющих
проводов,
соединительных
кабелей,
целостности сетевой вилки
Общая протирка и очистка от пыли и
загрязнения наружных поверхностей изделия
Проверка мощности лазерного излучения на
выходе
Протирка ватным тампоном, смоченным в
спирте и отжатым поверхностей зеркал,
линзы отражателя-рассеивателя, торцевых
поверхностей световодов, поверхностей
стекол датчика мощности лазерного
излучения
по
мере
необходимости
+
-
+
-
-
+
+
-
+
-
ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА, ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО
ЛАЗЕРНЫЕ УСТАНОВКИ
1. Дипломат с кассетницей.
2. Отвертка-индикатор.
3. Пинцет анатомический 150 мм.
4. Пинцет 150 мм.
5. Пинцет анатомический 180 мм.
6. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.
7. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.
8. Отвертка электротехническая прямая 200 х 1,5 х 8,0.
9. Отвертка электротехническая крестообразная 190 х 5,0.
10. Плоскогубцы-утконосы средние.
11. Пассатижи средние.
12. Бокорезы средние.
13. Нож монтажный.
14. Ключ разводной гаечный 19 мм.
15. Прибор-тестер.
16. Набор надфилей.
17. Отсасыватель припоя.
18. Паяльник 40 Вт.
19. Паяльник 100 Вт.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ ЛАЗЕРНЫХ УСТАНОВОК
1. Крепеж М2,8; М3; М4; М6; М8.
2. Трубка полихлорвиниловая 3 - 10 мм.
3. Керосин.
4. Ацетон.
5. Клей эпоксидный, «Момент».
6. Лак МЛ-92.
7. Смазка «Циатим-201».
8. Бумага наждачная мелко-, средне- и крупнозернистая.
9. Лента изоляционная хлорвиниловая.
10. Лента ФУМ.
85
11. Изолента хлопчатобумажная.
12. Растворитель.
13. Нитки х/б 00.
14. Краска эмалевая «Спрэй».
15. Грунтовка «Спрэй».
16. Жидкость для снятия ржавчины.
17. Припой ПОС 40.
18. Флюс канифолевый.
19. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.
20. Спирт этиловый технический.
2.1.9. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на лабораторные
измерительные приборы
Бланк 28
Фотоэлектроколориметры типов КФК-2, КФК-2МП, КФК-3, ФЭК-56М, КФО, ГФЦ-2, МКМФ и другие.
Спектрофотометры типов СФ-26, СФ-46 и другие.
Иономеры типов И-120, рН-673 и другие.
Анализаторы глюкозы "Эксан-Г".
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
№№
п.п.
1
Вид работ
4
Внешний
осмотр
основных,
вспомогательных
и
дополнительных устройств и комплектности
Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и
системы защиты на целостность, четкость фиксации,
отсутствие
люфтов,
срабатывание
переключающих
устройств
Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов*,
соединительных кабелей
Замена предохранителя, сетевых шнура и вилки
5
Ремонт сетевого шнура, сетевой вилки
6
8
Контроль состояния узлов, механизмов и оптической системы,
подверженных повышенному износу и загрязнению
Чистка механических узлов от пыли, грязи, следов окисления и
коррозии, смазка механических двигающихся частей
Чистка оптики в кюветном отсеке и в блоке светофильтров
9
Замена источников излучения
2
3
7
10
Юстировка источников излучения
11
13
Замена комплектующих деталей с ограниченным сроком
службы
Замена и дозаправка отработанных жидкостей, устранение
течей системы промывки
Комплексная регулировка и настройка
14
Контроль и настройка метрологических параметров по
12
Периодичность
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Ежемесячно
Ежеквартально
По мере
необходимости
и ежегодно
По мере
необходимости
и ежегодно
По мере
необходимости
и ежегодно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
По мере
необходимости
и ежегодно
По мере
86
инструкции о предповерочной подготовке
необходимости
и ежегодно
* после окончания нормативного срока эксплуатации изделия (сопротивление изоляции изделия, токи утечки
и т.п.) следует ежегодно проверять параметры электробезопасности с получением специального
протокола об их измерениях.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ
№№
п.п.
1
2
3
4
Содержание работ
ежедневно
Визуальный
осмотр
аппарата,
его
составных частей,
принадлежностей,
исходных положений органов управления,
проведение калибровок
Визуальная проверка сетевых и заземляющих
проводов,
соединительных
кабелей,
целостности сетевой вилки
Общая протирка и очистка от пыли и
загрязнения наружных поверхностей изделия
Протирка ватным тампоном, смоченным в
спирте и отжатым поверхностей зеркал,
линз, очистка электродов, измерительных
камер,
кюветных
отсеков,
удаление
пролитых жидкостей
+
по мере
необходимости
-
+
-
+
+
ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА
1. Дипломат с кассетницей.
2. Отвертка-индикатор.
3. Пинцет анатомический 150 мм.
4. Пинцет 150 мм.
5. Пинцет анатомический 180 мм.
6. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.
7. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.
8. Отвертка электротехническая прямая 200 х 1,5 х 8,0.
9. Отвертка электротехническая крестообразная 190 х 5,0.
10. Плоскогубцы-утконосы средние.
11. Пассатижи средние.
12. Бокорезы средние.
13. Нож монтажный.
14. Ключ разводной гаечный 19 мм.
15. Прибор-тестер.
16. Набор надфилей.
17. Отсасыватель припоя.
18. Паяльник 40 Вт.
19. Паяльник 100 Вт.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
ФОТОЭЛЕКТРОКОЛОРИМЕТРОВ, СПЕКТРОФОТОМЕТРОВ, ИОНОМЕРОВ, АНАЛИЗАТОРОВ
ГЛЮКОЗЫ
1. Крепеж М2,8; М3; М4; М6; М8.
2. Трубка полихлорвиниловая 3 - 10 мм.
3. Керосин.
4. Ацетон.
5. Клей эпоксидный, «Момент».
6. Лак МЛ-92.
7. Смазка «Циатим-201».
8. Бумага наждачная мелко-, средне- и крупнозернистая.
87
9. Лента изоляционная хлорвиниловая.
10. Лента ФУМ.
11. Изолента хлопчатобумажная.
12. Растворитель.
13. Нитки х/б 00.
14. Краска эмалевая «Спрэй».
15. Грунтовка «Спрэй».
16. Жидкость для снятия ржавчины.
17. Припой ПОС 40.
18. Флюс канифолевый.
19. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.
20. Спирт этиловый технический.
2.1.10. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на физиотерапевтическую
аппаратуру
Бланк 29
Физиотерапевтическая аппаратура
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
№№
п.п.
1
Вид работ
Периодичность
4
Внешний
осмотр
основных,
вспомогательных
и
дополнительных устройств и комплектности
Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и
системы защиты на целостность, четкость фиксации,
отсутствие
люфтов,
срабатывание
переключающих
устройств
Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов*,
соединительных кабелей
Замена предохранителя, сетевых шнура и вилки
5
Ремонт сетевого шнура, сетевой вилки
6
Контроль
состояния
проводов
(фидеров)
пациента,
электродов, излучателей (для УЗ-терапии)
Чистка приборов от пыли, грязи, следов окисления и коррозии,
смазка механических двигающихся частей, вентиляторов
Замена предохранителей, ламп, электродов, пропайка кабелей и
фидеров
Комплексная регулировка и настройка
2
3
7
8
9
10
Контроль и настройка метрологических параметров по
инструкции о предповерочной подготовке
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Ежемесячно
Один раз в
полгода
По мере
необходимости
По мере
необходимости
и ежегодно
По мере
необходимости
и ежегодно
* после окончания нормативного срока эксплуатации изделия (сопротивление изоляции изделия, токи утечки
и т.п.) следует ежегодно проверять параметры электробезопасности с получением специального
протокола об их измерениях.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ
№№
п.п.
1
Содержание работ
2
ежедневно
3
по мере
необходимости
4
88
1
2
3
Визуальный осмотр аппарата, его составных
частей,
принадлежностей,
исходных
положений органов управления, проведение
калибровок
Визуальная проверка сетевых и заземляющих
проводов,
соединительных
кабелей,
целостности сетевой вилки, электродов,
излучателей
Общая протирка и очистка от пыли и
загрязнения наружных поверхностей изделия
+
+
-
-
-
+
ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА
1. Дипломат с кассетницей.
2. Отвертка-индикатор.
3. Пинцет анатомический 150 мм.
4. Пинцет 150 мм.
5. Пинцет анатомический 180 мм.
6. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.
7. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.
8. Отвертка электротехническая прямая 200 х 1,5 х 8,0.
9. Отвертка электротехническая крестообразная 190 х 5,0.
10. Плоскогубцы-утконосы средние.
11. Пассатижи средние.
12. Бокорезы средние.
13. Нож монтажный.
14. Ключ разводной гаечный 19 мм.
15. Прибор-тестер.
16. Набор надфилей.
17. Отсасыватель припоя.
18. Паяльник 40 Вт.
19. Паяльник 100 Вт.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ
ПРИБОРОВ
1. Крепеж М2,8; М3; М4; М6; М8.
2. Трубка полихлорвиниловая 3 - 10 мм.
3. Керосин.
4. Ацетон.
5. Клей эпоксидный, «Момент».
6. Лак МЛ-92.
7. Смазка «Циатим-201».
8. Бумага наждачная мелко-, средне- и крупнозернистая.
9. Лента изоляционная хлорвиниловая.
10. Лента ФУМ.
11. Изолента хлопчатобумажная.
12. Растворитель.
13. Нитки х/б 00.
14. Краска эмалевая «Спрэй».
15. Грунтовка «Спрэй».
16. Жидкость для снятия ржавчины.
17. Припой ПОС 40.
18. Флюс канифолевый.
19. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.
20. Спирт этиловый технический.
2.1.11. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на аппаратуру
функциональной диагностики
89
Бланк 30
Аппаратура функциональной диагностики
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
№№
п.п.
1
Вид работ
4
Внешний
осмотр
основных,
вспомогательных
и
дополнительных устройств и комплектности
Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и
системы защиты на целостность, четкость фиксации,
отсутствие
люфтов,
срабатывание
переключающих
устройств
Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов**,
соединительных кабелей
Замена предохранителя, сетевых шнура и вилки
5
Ремонт сетевого шнура, сетевой вилки
6
17
Контроль целостности и маркировки кабеля отведений,
контактов, надежности функционального заземления
Проверка режимов работы прибора, системы индикации,
работоспособность лентопротяжного механизма, наличие
записи на носителе, состояния аккумуляторных батарей
Замена аккумуляторных батарей, подтягивание резьбовых
соединений между контактами аккумуляторов в батарее
Проверка прохождения внутренних калибровочных сигналов,
тест-сигналов и правильности калибровки сигналов
Регулировка параметров прибора по прохождению внутренних
калибровочных сигналов
Регулировка прижима пера, накала пера, чистка пера от
нагара, проверка надежности крепления держателя пера на
оси ротора гальванометра
Проверка положения нулевой линии и эффективной ширины
записи
Регулировка правильности установки пера на оси ротора
гальванометра
Контроль прохождения внешнего калибровочного сигнала по
всем отведениям
Регулировка прибора на соответствие параметров при
прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов
Установка скорости движения носителя записи и проверка
равномерности движения
Регулировка скорости движения носителя записи
18
Чистка роликов ведущего вала лентопротяжного механизма
19
Смазка механического редуктора привода лентопротяжного
механизма
Предповерочная подготовка прибора
Замена перьев, ремонт или замена кабеля отведений,
переключателей, разъемов, элементов индикации
2
3
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
20
21
Периодичность
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
необходимости
Ежемесячно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Ежемесячно
По мере
необходимости
Ежеквартально
По мере
необходимости
Ежеквартально
По мере
необходимости
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Ежегодно
По мере
необходимости
* возможна замена полугодового регламента ежеквартальным.
90
** при истечении срока нормативной эксплуатации прибора следует ежегодно проверять параметры
электробезопасности прибора (сопротивление изоляции, токи утечки, напряжение прикосновения и т.п.) с
получением специального протокола об их измерениях.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ
№№
п.п.
1
1
2
3
Содержание работ
ежедневно
2
Визуальный осмотр аппарата, его составных
частей,
принадлежностей,
исходных
положений органов управления, проведение
калибровок
Визуальная проверка сетевых и заземляющих
проводов,
соединительных
кабелей,
целостности сетевой вилки, электродов,
излучателей
Общая протирка и очистка от пыли и
загрязнения наружных поверхностей изделия
3
+
+
-
по мере
необходимости
4
-
-
+
ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА
1. Дипломат с кассетницей.
2. Отвертка-индикатор.
3. Пинцет анатомический 150 мм.
4. Пинцет 150 мм.
5. Пинцет анатомический 180 мм.
6. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.
7. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.
8. Отвертка электротехническая прямая 200 х 1,5 х 8,0.
9. Отвертка электротехническая крестообразная 190 х 5,0.
10. Плоскогубцы-утконосы средние.
11. Пассатижи средние.
12. Бокорезы средние.
13. Нож монтажный.
14. Ключ разводной гаечный 19 мм.
15. Прибор-тестер.
16. Набор надфилей.
17. Отсасыватель припоя.
18. Паяльник 40 Вт.
19. Паяльник 100 Вт.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ АППАРАТОВ
ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ
1. Крепеж М2,8; М3; М4; М6; М8.
2. Трубка полихлорвиниловая 3 - 10 мм.
3. Керосин.
4. Ацетон.
5. Клей эпоксидный, «Момент».
6. Лак МЛ-92.
7. Смазка «Циатим-201».
8. Бумага наждачная мелко-, средне- и крупнозернистая.
9. Лента изоляционная хлорвиниловая.
10. Лента ФУМ.
11. Изолента хлопчатобумажная.
12. Растворитель.
13. Нитки х/б 00.
14. Краска эмалевая «Спрэй».
91
15. Грунтовка «Спрэй».
16. Жидкость для снятия ржавчины.
17. Припой ПОС 40.
18. Флюс канифолевый.
19. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.
20. Спирт этиловый технический.
2.1.12. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на рентгеновскую
аппаратуру
Бланк 31
Рентгенодиагностические комплексы и аппараты типов АРД-2, РУМ-10, РУМ-20, РУМ-20М, Рентген-30,
Рентген-40, Нео-Диагномакс, ЕДР-750, ТУР-700, ТУР-800 и других типов
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
№№
п.п.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Вид работ
Внешний
осмотр
основных,
вспомогательных
и
дополнительных устройств и комплектности
Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и
системы защиты на целостность, четкость фиксации,
отсутствие
люфтов,
срабатывание
переключающих
устройств, проверка четкости фиксации механических и
электрических тормозов
Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов*,
соединительных и высоковольтных кабелей
Замена предохранителя, сетевых шнура и вилки, сигнальных
ламп, тросов, резисторов и других элементов
Ремонт сетевого шнура, сетевой вилки, тросов
Проверка и регулировка работы экранно-снимочного
устройства
Проверка работы электрических и механических диафрагм
Проверка совместимости ренгеновского луча и светового
центратора
Проверка величины анодных токов рентгеновских трубок по
КИП РДК
Проверка наличия защитных фильтров рентгеновских
излучателей
Проверка срабатывания концевых выключателей первого и
второго рабочих мест
Проверка состояния деталей, узлов, тросовых систем и
потолочных механизмов, подверженных повышенному износу,
выявление повреждений поверхностей и покрытий, следов
коррозии,
нарушения
герметичности
редукторов
и
рентгеновских излучателей
Смазка подшипников, шестеренчатых и червячных передач,
блоков тросовых систем и уравновешивающих устройств
Проверка надежности заделки высоковольтных кабелей,
наличия смазки высоковольтных наконечников и стаканов
Комплексная наладка и регулировка аппарата
Периодичность
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
Ежеквартально
Ежемесячно
Ежеквартально
Ежеквартально
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежегодно
Ежеквартально
Ежегодно
Ежегодно
* при истечении срока нормативной эксплуатации прибора следует ежегодно проверять параметры
электробезопасности прибора (сопротивление изоляции, токи утечки, напряжение прикосновения и т.п.) с
получением специального протокола об их измерениях.
92
№№
п.п.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
Вид работ
Периодичность
Внешний
осмотр
основных,
вспомогательных
и
дополнительных устройств и комплектности
Вскрытие пульта управления и его очистка
Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации
и системы защиты на целостность, четкость фиксации,
отсутствие люфтов, срабатывание переключающих
устройств, проверка чет-кости фиксации механических и
электрических
тормозов,
провер-ка
срабатывания
устройств
безопасности
(аварийный
выключа-тель,
блокировки, предупредительный фонарь), проверка срабатывания концевых выключателей первого и второго рабочих
мест, наличия средств индивидуальной защиты
Затяжка ослабленных крепежных соединений элементов,
соединителей
Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов*,
соединительных и высоковольтных кабелей
Чистка электрических контактов реле
Замена предохранителя, сетевых шнура и вилки, сигнальных
ламп, тросов, резисторов и других элементов
Ремонт сетевого шнура, сетевой вилки, тросов
Проверка и регулировка ЭСУ, РЭОП, ССЯ, ВКУ
Проверка работы электрических и механических диафрагм
Проверка совместимости ренгеновского луча и светового
центратора
Проверка соответствия режимов работы рентгеновской
трубки паспортным данным
Проверка наличия защитных фильтров рентгеновских
излучателей
Проверка состояния деталей, узлов, тросовых систем и
потолоч-ных механизмов, подверженных повышенному
износу, выявление повреждений поверхностей и покрытий,
следов коррозии, наруше-ния герметичности редукторов и
рентгеновских
излучателей,
надежности
стенового
крепления (для дентальных РА)
Смазка подшипников, шестеренчатых и червячных передач,
блоков тросовых систем и уравновешивающих устройств
Проверка надежности заделки высоковольтных кабелей,
наличия смазки высоковольтных наконечников и стаканов
Проверка и регулировка системы вращения анода, защиты
рентгеновской трубки от перегрузки
Проверка состояния привода дверей
Комплексная наладка и регулировка аппарата
При каждом
посещении
ежемесячно
ежемесячно
ежемесячно
ежемесячно
ежемесячно
при
необходимости
при
необходимости
ежеквартально
ежемесячно
ежеквартально
ежеквартально
при каждом
посещении
ежегодно
ежеквартально
ежегодно
ежеквартально
ежемесячно
ежегодно
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ
№№
п.п.
1
1
2
Содержание работ
2
Визуальный осмотр аппарата, его составных
частей,
принадлежностей,
исходных
положений органов управления
Визуальная проверка сетевых и заземляющих
проводов,
соединительных
кабелей,
целостности сетевой вилки, коммутирующих
проводников
ежедневно
3
+
+
по мере
необходимости
4
-
93
3
4
Подготовка аппарата к работе в соответствии
с паспортом
Общая протирка и очистка
от пыли и
загрязнения наружных поверхностей изделия
+
-
+
ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА
1. Дипломат с кассетницей.
2. Отвертка-индикатор.
3. Пинцет анатомический 180 мм.
4. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.
5. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.
6. Отвертка электротехническая крестообразная 150 х 3,0.
7. Отвертка электротехническая крестообразная 190 х 5,0.
8. Пассатижи средние.
9. Бокорезы средние.
10. Нож монтажный.
11. Прибор-тестер.
12. Набор надфилей.
13. Паяльник 40 Вт.
14. Паяльник 200 Вт.
15. Набор торцевых ключей.
16. Осциллограф С1-73.
17. Источник питания Б5-45.
18. Дозиметр индивидуальный.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ РЕНТГЕНОВСКИХ
АППАРАТОВ
1. Крепеж М3; М4; М5.
2. Трубка полихлорвиниловая 4 - 6, 12 мм.
3. Керосин.
4. Ацетон.
5. Дихлорэтан.
6. Клей эпоксидный, «Момент».
7. Смазка «Циатим-201».
8. Бумага наждачная нулевая, мелко-, средне- и крупнозернистая.
9. Лента изоляционная хлорвиниловая.
10. Краска эмалевая «Спрэй».
11. Грунтовка «Спрэй».
12. Жидкость для снятия ржавчины.
13. Припой ПОС 40.
14. Флюс канифолевый.
15. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.
16. Спирт этиловый технический.
17. Бумага упаковочная.
18. Шпагат.
2.1.13. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на воздушные
стерилизаторы и термостаты
Бланк 32
Воздушные стерилизаторы, термостаты
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
№
№
Наименование работ
Периодичность
94
п.
п.
1
2
3
4
5
6
7
8
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
4
5
6
Для всех видов аппаратов
Внешний осмотр аппарата. Проверка органов управления,
Ежемесячно
защиты, контроля, индикации и сигнализации на целостность,
четкость
фиксации,
отсутствие
люфтов.
Проверка
целостности и надежности подключения сетевого шнура,
сетевой вилки и провода заземления *
Замена предохранителей, ламп, сетевого шнура, вилки, провода
По мере
заземления,
электронагревателей,
термометров, необходимости
электродвигателей
Замена
элементов
электрической
схемы,
замена
По мере
коммутационных и установочных изделий
необходимости
Шкафы сушильно-стерилизационные типов ШСС-80, ШССЗамена смазки: в буксе привода вентилятора, в подшипниках Ежеквартально
электродвигателя, в петлях и ручках створок шкафа
Проверка состояния и чистка контактов: реле коммутирующего Ежеквартально
устройства, автоматического выключателя
Проверка крепления механических контактов на соединительных
Один раз в
платах
коммутирующего
устройства,
зажимах
полгода
электродвигателя и электронагревателя
Проверка (регулировка) ремня привода вентилятора, проверка
Один раз в
привода заслонки вентилятора
полгода
Замена ремня, уплотнительных прокладок створок стеркамеры,
По мере
реле времени
необходимости
Стерилизаторы воздушные типа ГП-20, ГП-40, ГП-80
Контроль автоматического поддержания температуры внутри
Один раз в
стеркамеры на всех режимах
полгода
Контроль режимов работы электрической схемы
Ежегодно
Контроль температуры срабатывания при аварийном перегреве
Один раз в
полгода
Подстройка температурных режимов
По мере
необходимости
Проверка электродвигателя с целью не допустить загрязнения, Ежеквартально
проверка механических креплений и электрических контактов
Проверка крепления электронагревателей, чистка изоляционных
Ежегодно
втулок и контактных стержней
Проверка внешнего вида магнитного пускателя, состояния Ежеквартально
крепления контактных зажимов и состояния контактов
Затяжка креплений магнитного пускателя, чистка контактов
По мере
необходимости
Проверка плотности закрывания двери стерилизатора
Один раз в
полгода
Регулировка прижатия двери стеркамеры к корпусу, замена
По мере
уплотнительной прокладки
необходимости
Термостаты, термостатирующие устройства
Контроль автоматического поддержания температуры
Один раз в
полгода
Контроль режимов работы электрической схемы
Ежегодно
Перестройка температурных режимов
По мере
необходимости
* - после окончания нормативного срока эксплуатации изделия следует ежегодно проверять параметры его
электробезопасности (сопротивление изоляции, токи утечки и т.п.) с получением специального протокола
об их измерениях.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ
95
№№
п.п.
1
2
3
4
Виды работ
Периодичность
ежедневно
по мере
необходимости
Визуальный осмотр аппарата, сетевого шнура и
+
+
вилки, провода заземления
Удаление пыли, грязи с наружных поверхностей
+
аппарата
Подготовка аппарата к работе
+
Дезинфекция стеркамеры
+
ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА
1. Дипломат с кассетницей.
2. Отвертка-индикатор.
3. Прибор измерительный комбинированный.
4. Пинцет 150 мм.
5. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.
6. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.
7. Отвертка электротехническая крестовая 190 х 5,0.
8. Ножницы тупоконечные 180 мм.
9. Плоскогубцы-утконосы средние.
10. Пассатижи средние.
11. Масленка.
12. Бокорезы средние.
13. Нож монтажный.
14. Паяльник 40 Вт.
15. Паяльник 100 Вт.
16. Ключи трубные КТР-1 и КТР-2.
17. Набор торцевых ключей.
18. Молоток 100 г.
19. Зубило.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ СТЕРИЛИЗАТОРОВ
1. Лента изоляционная хлорвиниловая.
2. Лента ФУМ.
3. Изолента хлопчатобумажная.
4. Припой ПОС 40.
5. Флюс канифолевый.
6. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.
7. Графитовая смазка БВН-1.
8. Смазка «Циатим-201».
9. Шнур асбестовый.
10. Волокно льняное трепаное.
11. Керосин.
12. Трубка полихлорвиниловая 3 - 12 мм.
13. Бумага наждачная мелкозернистая, среднезернистая, крупнозернистая.
14. Жидкость для сняти ржавчины.
2.1.14. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на системы
медгазоснабжения
Бланк 33
Системы медицинского газоснабжения (ГХ-1-0,035/16; ГХК 3/16-200; ТГХК-1; ЦСР-1; КСС-2, трубопроводы
и арматура)
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
96
№№
п.п.
1
2
3
Наименование работ
Внешний
осмотр
оборудования
СМГС
и
проверка
комплектности: источника медгазоснабжения, трубопровода,
вспомогательных устройств
Проверка целостности защитного заземления источника
медгазоснабжения,
трубопровода,
вспомогательных
устройств
Проверка герметичности:
- вакуумной изоляции резервуара
9
- на обмерзание панелей испарителей
- мембран
- сварных соединений в местах входа и выхода трубопроводов
- непосредственно трубопроводов внутренних и наружных
- мест соединений и уплотнений арматуры
Проверка подачи медгаза по системе внутренней разводки
потребителей. Выявление и устранение неисправностей,
препятствующих подаче газа по трубопроводу
Проверка исправности и работоспособности органов
управления, контроля, индикации, сигнализации, предохранительных устройств и арматуры:
- автоматического регулятора давления АРД;
- автоматического дренажного клапана АДК;
- устройств визуального и дистанционного контроля уровня;
- контрольно-измерительных приборов;
- предохранительных клапанов;
- электрического оборудования;
- регулятора вакуума;
- редукторов, вентилей.
Контроль состояния деталей, узлов, механизмов и устройств,
подверженных повышенному износу: резьбовых соединений,
сальниковых
уплотнений,
уплотнительных
прокладок,
прижимных пружинных устройств
Чистка механических и других рабочих систем, смазка
сопрягающих элементов конструкции, отгрев запорной
арматуры, дозаправка (замена) отработавших смазочных
материалов вакуумнасоса, удаление (слив) из систем и
отстойников продуктов отработки
Затяжка всех ослабленных крепежных элементов, стыковок,
соединений
Замена уплотнений, сальников
10
Ремонт (замена) вентилей
11
Ремонт (замена) змеевиков
12
Устранение (пайка) негерметичности трубопровода
13
Демонтаж (монтаж) манометров для поверки
14
Комплексная настройка и регулировка предохранительных
клапанов, АРД, АДК
Обезжиривание систем медгазоснабжения
4
5
6
7
8
15
Периодичность
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
необходимости
Ежемесячно
Ежегодно
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
необходимости
Ежемесячно
Ежемесячно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
По мере
необходимости
По мере
необходимости
По мере
необходимости
По мере
необходимости
По мере
необходимости
и ежегодно
По мере
необходимости
По мере
необходимости
по результатам
анализа
97
Испытание трубопровода на прочность
Испытание трубопровода на плотность
16
17
1 раз в 3 года
Ежегодно
После окончания нормативного срока эксплуатации системы и входящих изделий следует ежегодно
проверять их параметры электробезопасности (сопротивление изоляции, токи утечки и т.п.) с получением
специального протокола об их измерениях.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ И ОБСЛУЖИВАЮЩИМ ПЕРСОНАЛОМ
№№
п.п.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Виды работ
Периодичность
ежедневно
ежегодно
Внешний
осмотр
оборудования
системы
+
медгазоснабжения и проверка комплектности
Проверка обеспечения требований ТБ
+
Проверка герметичности системы с выявлением
+
мест повреждений и утечек
Проверка подачи медгаза по системе внутренней
+
разводки потребителя
Проверка работоспособности органов управления,
+
контроля,
индикации,
сигнализации,
предохранительных устройств и арматуры
Отбор и анализ весового содержания масла в
+
кислороде и на стенках сосудов и трубопроводов
Установление сроков работ по обезжириванию
+
системы
Восстановление наружной окраски и надписей
+
источника медгазоснабжения и трубопровода
Испытание трубопровода на прочность
+*
Испытание трубопровода на плотность
+
* 1 раз в 3 года
ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА
1. Дипломат с кассетницей.
2. Отвертка-индикатор.
3. Прибор измерительный комбинированный.
4. Пинцет 150 мм.
5. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.
6. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.
7. Отвертка электротехническая крестовая 190 х 5,0.
8. Ножницы тупоконечные 180 мм.
9. Плоскогубцы-утконосы средние.
10. Пассатижи средние.
11. Масленка.
12. Бокорезы средние.
13. Нож монтажный.
14. Паяльник 40 Вт.
15. Паяльник 100 Вт.
16. Ключи трубные КТР-1 и КТР-2.
17. Набор торцевых ключей.
18. Молоток 100 г.
19. Зубило.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ СТЕРИЛИЗАТОРОВ
1. Лента изоляционная хлорвиниловая.
2. Лента ФУМ.
98
3. Изолента хлопчатобумажная.
4. Припой ПОС 40.
5. Флюс канифолевый.
6. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.
7. Графитовая смазка БВН-1.
8. Смазка «Циатим-201».
9. Шнур асбестовый.
10. Волокно льняное трепаное.
11. Керосин.
12. Трубка полихлорвиниловая 3 - 12 мм.
13. Бумага наждачная мелкозернистая, среднезернистая, крупнозернистая.
14. Жидкость для сняти ржавчины.
2.2. Метрологическое обеспечение
2.2.1. Нормативная база
К нормативным документам, регулирующим отношения в области метрологического обеспечения
технического обслуживания и ремонта медицинской техники, следует отнести:
- Закон РФ от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», введенный вместо отмененного Закона
РФ от 27.04.1993 № 4871-I «Об обеспечении единства измерений»;
- Постановление Правительства РФ от 13.08.2006 № 493 «Об утверждении Положения о лицензировании
деятельности по изготовлению и ремонту средств измерения»;
- Методические указания МЗ РФ «Требования к территориальным базовым организациям метрологической
службы Министерства здравоохранения Российской Федерации и порядок их аккредитации» (Р 42-701-98);
- Методические указания МЗ РФ «Типовая программа проведения территориальной базовой организацией
метрологической службы надзора за состоянием метрологического обеспечения в учреждениях
здравоохранения» (Р 42-702-98);
- О метрологическом контроле и надзоре за СИМН. Письмо Минздрава России руководителям органов и
учреждений здравоохранения Российской Федерации от 03.10.97 г. № 2510/7398-97-32;
- ПР 50.2.006-94 ГСП. Правила по метрологии. Поверка средств измерений. Организация и порядок
проведения;
- ПР-50.2.008-94. Порядок аккредитации головных и базовых организации метрологической службы
государственных органов управления Российской Федерации и объединений юридических лиц;
- ПР 50.2.014-2002. Правила проведения аккредитации метрологических служб юридических лиц на право
поверки средств измерений.
Кроме перечисленных, имеется еще довольно большое других нормативных документов,
регламентирующих разные стороны метрологического обеспечения технического обслуживания и ремонта
медицинской техники – как организационного, так и технического характера – направленных на обеспечение
своевременного проведения поверки средств измерений общего и медицинского назначения и выведения из
эксплуатации этих средств, не прошедших поверку.
При этом следует иметь в виду, что все средства измерения, применяемые в здравоохранении (в т.ч. и
те, которые находятся в сервисных организациях), подлежат государственному метрологическому контролю и
надзору.
2.2.2. Порядок проведения поверки
Поверка средств измерений – совокупность операций, выполняемых органами Государственной
метрологической службы (другими уполномоченными органами, организациями) с целью определения и
подтверждения соответствия средств измерений установленным техническим требованиям.
Организационно Государственная метрологическая служба сейчас представлена Федеральным
агентством по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование), образованным в
соответствии с Указом Президента РФ от 20.05.2004 № 649 «Вопросы структуры федеральных органов
исполнительнгой власти».
Средства измерений (в т.ч. средства измерения медицинского назначения), подлежащие
государственному метрологическому контролю и надзору, подвергаются поверке органами Государственной
метрологической службы (Ростехрегулированием) при выпуске из производства или ремонта, при ввозе по
импорту и эксплуатации.
99
По решению Ростехрегулирования право поверки средств измерений может быть предоставлено
аккредитованным метрологическим службам юридических лиц. Поверочная деятельность, осуществляемая
аккредитованными метрологическими службами юридических лиц, контролируется органами
Ростехрегулирования по месту расположения этих юридических лиц.
Поверка средств измерений осуществляется физическим лицом, аттестованным в качестве поверителя
в порядке, устанавливаемом Ростехрегулированием.
Поверка производится в соответствии с нормативными документами, утверждаемыми по результатам
испытаний по утверждению типа средств измерений.
Результатом поверки является подтверждение пригодности средства измерений к применению или
признание средства измерений непригодным к применению.
Если средство измерений по результатам поверки признано пригодным к применению, то на него и
(или) техническую документацию наносится оттиск поверительного клейма и (или) выдается «Свидетельство
о поверке».
Если средство измерений по результатам поверки признано непригодным к применению, оттиск
поверительного клейма и (или) «Свидетельство о поверке» аннулируются и выписывается «Извещение о
непригодности» или делаются соответствующие записи в технической документации.
При выполнении поверочных работ с выездом на место эксплуатации средств измерений
администрация УЗ обязана оказывать поверителям содействие, в том числе:
- предоставлять им соответствующие помещения;
- обеспечивать их соответствующим персоналом и транспортом;
- извещать всех пользователей средств измерений о времени поверки.
Средства измерений подвергают первичной, периодической, внеочередной, инспекционной и
экспертной поверке.
Первичной поверке подлежат средства измерений утвержденных типов при выпуске из производства и
ремонта, при ввозе по импорту.
На первичную (послеремонтнтую) поверку средства измерений, выпускаемые из ремонта, должны
предъявляться после их приемки отделом технического контроля ремонтирующей организации. При
проведении ремонта средств измерений выездными бригадами допускается предъявление на поверку средств
измерений лицом, производившим ремонт без предварительно приемки отделом технического контроля.
Периодической поверке подлежат средства измерений, находящиеся в эксплуатации или на хранении,
через определенные межповерочные интервалы.
Конкретные перечни средств измерений, подлежащих поверке, составляют УЗ – владельцы средств
измерений.
Перечни средств измерений, подлежащих поверке, направляют в органы Ростехрегулирования.
Органы Ростехрегулирования в процессе осуществления государственного надзора за соблюдением
метрологических правил и норм контролируют правильность составления перечней средств измерений,
подлежащих поверке.
Периодическую поверку должен проходить каждый экземпляр средств измерений. Периодической
поверке могут не подвергаться средства измерений, находящиеся на длительном хранении. Периодическую
поверку средств измерений, предназначенных для измерений (воспроизведения) нескольких величин или
имеющих несколько диапазонов измерений, но используемых для измерений (воспроизведения) меньшего
числа величин или на меньшем числе диапазонов измерений допускается на основании решения главного
метролога или руководителя юридического лица производить только по тем требованиям нормативных
документов по поверке, которые определяют пригодность средств измерений для применяемого числа
величин и применяемых диапазонов измерений.
Соответствующая запись должна быть сделана в эксплуатационных документах.
Результаты периодической поверки действительны в течение межповерочного интервала.
Администрация УЗ обязана вести учет результатов периодических поверок и разрабатывать
рекомендации по корректировке межповерочных интервалов с учетом специфики их применения.
Корректировка межповерочных интервалов производится органами Ростехрегулирования по
согласованию с метрологической службой юридического лица.
Периодическая поверка может производиться на территории УЗ-пользователя или юридического лица,
аккредитованного на право поверки.
Место поверки выбирает пользователь средств измерений, исходя их экономических факторов и
возможности транспортировки поверяемых средств измерений и эталонов.
Средства измерений должны представляться на поверку по требованию органа Ростехрегулирования
расконсервированными, вместе с техническим описанием, инструкцией по эксплуатации, методикой поверки,
паспортом или свидетельством о последней поверке, а также необходимыми комплектующими устройствами.
Внеочередную поверку производят при эксплуатации (хранении) средств измерений при:
100
повреждении знака поверительного клейма, а также в случае утраты свидетельства о поверке;
вводе в эксплуатацию средств измерений после длительного хранения (более одного межповерочного
интервала);
проведении повторной юстировки или настройки, известном или предполагаемом ударном воздействии
на средство измерений, не реализованных по истечении срока, равного половине межповерочных интервалов
на них;
применении средств измерений в качестве комплектующих по истечении срока, равного половине
межповерочных интервалов на них.
Инспекционную поверку производят для выявления пригодности к применению средств измерений
при осуществлении государственного метрологического надзора.
Инспекционную поверку можно производить не в полном объеме, предусмотренном методикой
поверки.
Результат инспекционной поверки отражают в акте проверки.
Инспекционную поверку производят в присутствии представителя администрации УЗ.
Экспертную поверку производят при возникновении спорных вопросов по метрологическим
характеристикам, исправности средств измерений и пригодности их к применению.
Экспертную поверку производят органы Ростехрегулирования по письменному требованию
(заявлению) суда, прокуратуры, милиции, государственного арбитража, по письменному заявлению
юридических и физических лиц при возникновении спорных вопросов по метрологическим характеристикам,
исправности средств измерений и пригодности средств измерений к применению и по правильности
эксплуатации средств измерений. В заявлении должны быть указаны предмет, цель экспертной поверки и
причина, вызвавшая ее необходимость.
При осуществлении экспертной поверки средств измерений в необходимых случаях могут
присутствовать заявитель и представители заинтересованной стороны.
По результатам экспертной поверки составляют заключение, которое утверждает руководитель органа
Ростехрегулирования, и направляют его заявителю. Один экземпляр заключения должен храниться в органе
Ростехрегулирования, проводившем экспертную поверку.
Юридические лица, выпускающие средства измерений из ремонта, использующие их в целях
эксплуатации, проката или продажи, обязаны своевременно представлять средства измерений на поверку.
2.2.3. Организация метрологической службы
Для осуществления вышеописанных процедур в УЗ и сервисной организации должна быть
организована метрологическая служба, которая будет осуществлять свою деятельность во взаимодействии с
Территориальным управлением Ростехрегулирования и Территориальной базовой организацией
метрологической службы надзора за состоянием метрологического обеспечения в УЗ.
Метрологическую службу возглавляет главный метролог – освобожденный или неосвобожденный, в
зависимости от решения администрации УЗ или сервисной организации.
В составе метрологической службы сервисной организации могут создаваться самостоятельные
калибровочные лаборатории, которые осуществляют калибровку средств измерений для собственных нужд
или сторонних юридических лиц.
К основным задачам метрологической службы сервисной организации относятся:
- обеспечение единства и требуемой точности измерений, повышение уровня метрологического обеспечения
производства;
- внедрение в практику современных методов и средств измерений, направленных на повышение уровня
научных исследований, эффективности производства, технического уровня и качества продукции, а также
иных работ, выполняемых предприятием;
- организация и проведение ремонта и калибровки средств измерений, используемых при производстве
(техническом обслуживании и ремонте), своевременное представление средств измерений на поверку;
- проведение метрологической экспертизы конструкторской и технологической документации,
разрабатываемой подразделениями сервисной организации;
- проведение работ по метрологическому обеспечению подготовки производства;
- участие в аккредитации испытательных подразделений, в подготовке к аттестации производства и
сертификации систем качества;
- осуществление метрологического надзора за состоянием и применением средств измерений, эталонами,
соблюдением метрологических правил и норм, нормативных документов по обеспечению единства
измерений.
101
Положение о метрологической службе сервисной организации разрабатывается на основе Устава
организации и утверждается руководителем организации по согласованию с Территориальным управлением
Ростехрегулирования.
Метрологическая служба сервисной организации может быть аккредитована на право поверки и (или)
калибровки средств измерений.
Метрологические службы создаются во всех УЗ независимо от ведомственной принадлежности и форм
собственности.
К основным задачам метрологической службы УЗ относятся:
- обеспечение единства и достоверности измерений технических средств, используемых при проведении
исследований, профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;
- внедрение в практику современных методов и средств измерений, направленных на повышение уровня
научных исследований и эффективности медицинского обслуживания, а также иных работ, выполняемых УЗ;
- проведение метрологической экспертизы организационно-технических документов, разрабатываемых в УЗ;
- учет, организация и проведение технического обслуживания, ремонта и поверки средств измерений,
испытаний и контроля, находящихся в эксплуатации;
- осуществление метрологического надзора за состоянием, применением, техническим обслуживанием,
ремонтом и поверкой средств измерений, за внедрением и соблюдением метрологических норм и правил, за
метрологическим обеспечением деятельности УЗ.
Положение о метрологической службе УЗ согласовывается с главным метрологом территориальной
базовой организации метрологической службы и утверждается руководителем УЗ.
Обычно Положение о метрологической службы состоит из следующих разделов:
1. Общие положения
В этом разделе указывается, на основании каких нормативных документов разработано Положение,
чем руководствуется метрологическая служба в своей деятельности, на какое должностное лицо из
администрации возложена ответственность за деятельность метрологической службы, какие инстанции
осуществляют надзор за деятельностью метрологической службы.
2. Структура метрологической службы
В этом разделе перечисляются структурные подразделения метрологической службы, например,
калибровочные лаборатории, а также показываются методические связи метрологической службы с иными
подразделениями УЗ или сервисной организации, указывается, кто возглавляет метрологическую службу.
3. Основные задачи метрологической службы
В качестве задач метрологической службы обычно перечисляются уже вышеупомянутые задачи.
4. Права и обязанности метрологической службы
Метрологическая служба обязана:
- проводить единую техническую политику и осуществлять общее руководство по обеспечению единства и
требуемой точности измерений, а также по обеспечению метрологического контроля и надзора в УЗ
(сервисной организации);
- осуществлять в УЗ (сервисной организации) надзор за состоянием и применением средств измерений,
аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц величин, применяемыми для
калибровки средств измерений, соблюдение метрологических правил и норм, нормативных документов по
обеспечению единства измерений;
- осуществлять взаимодействие с Территориальным управлением Ростехрегулирования, Территориальной
базовой организации метрологической службы, а также с другими организациями по вопросам обеспечения
единства измерений;
- определять основные направления развития метрологического обеспечения, для чего организовывать и
координировать работы по анализу состояния измерений, контроля и испытаний;
- организовывать и проводить работы по формированию и выполнению программ работ по метрологическому
обеспечению;
- организовывать и проводить работу по аккредитации на право проведения госповерки (если такая задача
поставлена);
- проводить аттестацию методик выполнения анализов, измерений и контроля с целью обеспечения заданных
значений показателей точности этих измерений;
- разрабатывать метрологические требования к средствам измерений, применяемым в УЗ (сервисной
организации);
- содействовать подготовке, переподготовке и повышению квалификации кадров в области метрологии;
- формировать и вести информационный фонд средств измерений и методик выполнения анализов, измерений
и контроля, используемых в отрасли;
- представлять интересы УЗ (сервисной организации) при решении с другими организациями спорных
вопросов в области метрологического обеспечения.
102
Метрологическая служба имеет право:
- выдавать руководителям подразделений обязательные предписания, направленные на предотвращение,
прекращение и устранение нарушений метрологических правил и норм;
- готовить предложения руководству УЗ (сервисной организации) об отмене приказов, распоряжений и
указаний в области метрологического обеспечения, противоречащих действующему законодательству,
метрологическим правилам и нормам, готовить заключения по проектам внутренних документов по вопросам
метрологии;
- вносить предложения руководству УЗ (сервисной организации) о привлечении независимых экспертов к
проведению метрологической экспертизы разработанной конструкторской и технологической документации;
- получать от подразделений материалы, необходимые для проведения проверок в порядке осуществления
метрологического надзора.
5. Финансирование метрологической службы
Указываются источники финансирования деятельности метрологической службы.
6. Ответственность метрологической службы
Перечисляются меры ответственности метрологической службы и иных подразделений УЗ (сервисной
организации) за соблюдение метрологических требований.
2.2.4. Метрологическая документация
Кроме согласованного и утвержденного Положения о метрологической службе, содержание которого
рассмотрено выше, в метрологической службе должны быть еще следующие документы:
- перечень средств измерения общего и медицинского назначения, которые находятся в УЗ (сервисной
организации) на правах собственности, аренды, проката. В этом перечне должны быть указаны заводские
номера; инвентарные номера; подразделения, в которых находятся эти средства измерения; лица,
ответственные за их содержание; сроки очередной поверки. Естественно, что средства измерения должны
пройти утверждение типа в установленном порядке;
- свидетельства о государственной поверке средств измерения, журнал их учета, а также документы,
обосновывающие корректировку межповерочного интервала средств измерения, работающих в облегченном
или утяжеленном режимах;
- паспорта на каждое средство измерения. Паспорт входит в комплект поставки средства измерения, по своему
составу он должен соответствовать требованиям ГОСТ 2.601-95 «ЕСКД. Эксплуатационные документы». При
получении средства измерения в прокат или аренду необходимо, чтобы владелец средства измерения передал
бы в УЗ (сервисную организацию) и паспорт тоже;
- если в УЗ (сервисной организации) имеются поверительные стенды, то они должны быть снабжены
паспортами на рабочее место, в котором имеется согласованная с Территориальным управлением
Ростехрегулирования и утвержденная руководителем УЗ (сервисной организации) схема поверительного
стенда;
- свидетельства о повышении квалификации метрологических работников;
- акты проверок УЗ (сервисной организации) органами метрологического надзора с выданными
предписаниями и отчетами об их исполнении;
- для своевременного представления в государственную поверку средств измерения должен быть составлен и
согласован в Территориальном управлении Ростехрегулирования график поверки средств измерения по
нижеприведенной форме:
Бланк 34
______________________
УТВЕРЖДАЮ
(наименование юридического лица)
________________________________
Руководитель органа ТУ РТР
Тел. __________________________
________________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
ГРАФИК
поверки средств измерений
Вид измерений____________________________________________________________
№№
п/п
Наименование,
тип, заводское
Метрологические
характеристики
Периодичность
Дата
посл.
Место
про-
Сроки проведения
Сфера
ГМК
103
обозначение
1
2
Класс
точности,
погрешность
3
Предел
(диапазон)
измерений
4
поверки
(месяцы)
5
поверки
ведения
поверки
поверки
6
7
8
9
Руководитель _______________________
(наименование юридического лица)
- если УЗ (сервисная организация) имеет метрологическую службу, аккредитованную на осуществление
государственной поверки, то вышеперечисленные документы должны быть дополнены еще свидетельством
об аккредитации метрологической службы на право проведения государственной поверки, журналом выдачи
свидетельств о госповерке и копиями выданных свидетельств о госповерке.
2.2.5. Ограничения перечня средств измерения медицинского назначения, подлежащих госповерке
При решении вопроса об отнесении технических средств, применяемых в УЗ (сервисной организации),
к средствам измерений,
подлежащим государственному метрологическому контролю и надзору,
территориальные органы Ростехрегулирования и УЗ обязаны руководствоваться Государственным Реестром
средств измерений. Номенклатурный перечень средств измерений включенных в Государственный реестр,
приведен также в издаваемом Госстандартом России «Указателе средств измерений, прошедших испытания
для целей утверждения типа средств измерений».
В таблице 7 приводится ориентировочный перечень:
Таблица 7
ПЕРЕЧЕНЬ
медицинских изделий, относящихся к средствам измерений медицинского назначения (СИМН) и подлежащих
государственному метрологическому контролю и надзору
Группы средств измерений медицинского Измеряемые величины Виды измерений
назначения
ПРИБОРЫ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ
1. Электрокардиографы
Биопотенциалы
Электрические
2. Электрокардиографы телеметрические органов
(передачей сигнала по телефонной линии
или радиоканалу)
3. Кардиомониторы
4. Регистраторы ЭКГ носимые
5. Электроэнцефалографы
6. Электромиографы, нейромиографы
7. Гастрографы
Импедансы органов
кожного покрова тела
8. Реографы
9. Реоплетизмографы
10. Реоэнцефалографы
11. Фотоплетизмографы
Светопропускание
Оптические
12. Фонокардиографы
Акустическая
Акустические
составляющая
вибрации органов и
сосудов
13. Приборы для измерения и анализа Интервалы времени и Время и частота
частоты сердечных сокращений (ЧСС)
частота
функционирования
органов
14.
Приборы
для
измерения Давление крови и Давление
артериального давления крови прямым биожидкостей
в
методом
органах и сосудах
15. Измерители артериального давления
крови косвенным методом
16.
Приборы
для
измерения
внутричерепного и ликворного давления
17.
Приборы
для
измерения
внутриглазного давления
104
18. Спирографы, волюметры
19. Оксиспирографы
20. Оксикарбоспирографы
21. Пневмотахографы
22. Весы медицинские
23. Динамометры медицинские
24. Велоэргометры и эргометры
25. Измерители антропометрические
26. Кератометры
27. Периметры поля зрения
28. Офтальморефрактометры
29. Офтальмометры
30. Наборы пробных очковых линз
31. Аудиометры
Объемы и расходы Объемы
и
газов и жидкостей
расходы газов и
жидкостей
Масса тела
Измерение
массы, силы
Мышечная сила
Работа
Линейные
размеры Линейно-угловые
частей тела
Радиус
кривизны
роговицы глаза
Оптическая
сила, Оптиковершинная рефракция физические
Параметры слухового
анализатора
32.
Газоанализаторы
выдыхаемого Состав и концентрация
воздуха
газов в выдыхаемом
воздухе
33. Измерители парциального давления Содержание газов в
газов в крови и биожидкостях
крови и биожидкостях
34. Оксигемометры
Уровень
насыщения
гемоглобина
крови
35. Пульсоксиметры
кислородом
36. Термометры ртутные медицинские
Температура
тела,
кожного
покрова
и
37. Электротермометры медицинские
внутренних
38. Радиометры медицинские
анатомических
структур
АНАЛИЗАТОРЫ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРОБ
39. Приборы колориметрические и Оптическая плотность
фотометрические
медицинские Концентрация
лабораторные измерительные:
глюкозы,
липидов,
Анализаторы ферментной активности гемоглобина, других
крови и биожидкостей
веществ в крови и
Анализаторы биохимические
биожидкостях
Анализаторы гематологические
40. Поляриметры медицинские
41. Нефелометры медицинские
42. Люминометры и хемилюминометры
43. Анализаторы состава и свойств Плотность, вязкость,
биопроб
объемные,
капиллярные, упругость биопроб
механические медицинские:
Тромбоэластомеры
Коагулометры
Ареометры
Вискозиметры
49.
Приборы
кондуктометрические Концентрация, колимедицинские
лабораторные чество
форменных
измерительные
элементов крови
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ПРОЧИЕ
50. Шприцы многократного пользования, Количество,
объем
инъекторы,
дозаторы,
дилюторы вещества
медицинские
51. Дозиметры клинические
Мощность
поглощенной дозы
Виброакустические
Физикохимические
Оптикофизические
Физикохимические
Объемы
и
расходы газов и
жидкостей
105
2.2.6. Подготовка метрологической службы УЗ (сервисной организации) к проведению
метрологического надзора
УЗ (сервисная организация) могут быть подвергнуты плановой или внеплановой проверки состояния и
применения средств измерений, аттестованных методик выполнения измерения, эталонов и соблюдения
метрологических правил и норм. Эти проверки проводятся Отделами государственного контроля и надзора
Территориального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
(Ростехрегулирование).
При проведении проверки государственным инспектором собираются следующие сведения:
- проверяется наличие медицинской лицензии УЗ, какие медицинские услуги имеет право оказывать УЗ
населению, объем этих услуг. При этом УЗ рассматривается как совокупность служб, оснащенных средствами
измерений;
- проверяются разрешенные медицинской лицензией методики измерений, проводимых этими службами, а
также перечень средств измерений, включенных в эти методики;
- проверяется наличие и содержание перечня средств измерения, находящихся в УЗ на правах собственности,
аренды, проката, их метрологические характеристики, соответствие этих характеристик применяемым
методикам измерения;
- проверяются свидетельства о государственной поверке этих средств измерений, график их поверки, наличие
просроченных по поверке средств измерений;
- проверяются условия проведения измерений и хранения средств измерения;
- проверяется обеспеченность персоналом, обученного проводить разрешенные медицинской лицензией
измерения, образовательный уровень сотрудников, метрологическое повышение квалификации сотрудников,
задаются вопросы для выяснения конкретных знаний;
- проверяется наличие сертификации проверяемых служб;
- проверяется организационно-распорядительная документация по метрологии – Положение, приказы о
назначении ответственных лиц, оправданность корректировки изменения межповерочного интервала средств
измерения, наличие технической документации (ГОСТы, ОСТы, методики поверки, паспорта на средства
измерения, схемы поверительных стендов и т.п.);
- особое внимание обращается на наличие в УЗ средств измерений, не внесенных в Государственный реестр
средств измерения, а также не имеющих регистрационных удостоверений МЗ РФ;
- проверяется соответствие используемых в УЗ методик измерения утвержденным МЗ РФ унифицированным
методикам.
Все полученные сведения сводятся в «Акт проверки выпуска, состояния и применения средств
измерений, аттестованных методик выполнения измерений, эталонов и соблюдения метрологических правил и
норм» по установленной форме. Этот акт подписывается государственным инспектором, проводившим
проверку, а также принимавшими в проверке ответственными представителями УЗ. Акт вручается главному
врачу УЗ под расписку.
На основании этого Акт выписывается предписание об устранении выявленных недостатков с
указанием сроков устранения.
УЗ должно отчитаться в установленный срок перед Территориальным управлением
Ростехрегулирования об устранении недостатков.
2.3. Система качества
Качество работ по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники
обязательно подлежит регулярной исчерпывающей проверке вне зависимости от того, чьими силами
проводятся перечисленные работы – сервисной организацией или технической службой УЗ.
В настоящее время обеспечение качества при монтаже, техническом обслуживании и ремонте
медицинской техники регулируется группой общетехнических стандартов качества ИСО 9000 – 9004, которые
устанавливают единые требования по управлению качеством указанных процедур.
В соответствии с этими требованиями сервисная организация или техническая служба УЗ должны
иметь:
- систему регистрации обслуживаемой медицинской техники, выполнявшихся технологических операций и
результатов технического обслуживания с указанием лиц, проводивших техническое обслуживание
медицинской техники;
- систему хранения документации на методы послеремонтных испытаний, отчетов о проверках и техническом
обслуживании оборудования, а также документов, содержащих зарегистрированную информацию о
послеремонтных испытаниях (в т.ч. протоколы и отчеты об испытаниях).
106
Качество выполняемых работ по техническому обслуживанию медицинской техники должно быть
подтверждено:
- организацией и технологией производства работ;
- квалификацией специалистов;
- техническим оснащением производства работ;
- наличием системы управления и контроля качества, включая руководство по обеспечению и контролю
качества работ по техническому обслуживанию медицинской техники;
- гарантийными обязательствами на отремонтированную медицинскую технику;
- обеспечением запасными частями и расходными материалами;
- применением статистических методов при оценке эксплуатационных характеристик и анализе дефектов.
Контролем качества выполняемых работ в любом случае должна заниматься структура (специально
выделенные специалисты – контролеры качества), независимая от структуры, проводящей работы. Это
требование обязательно даже в том случае, если речь идет о небольшой технической службе УЗ. Эта
структура должна или иметь собственное оснащение контрольно-измерительными приборами, или
пользоваться общим оснащением, но в этом случае у нее должен быть приоритет перед всеми остальными
структурами. Этот приоритет должен быть закреплен специальным приказом администрации. В
администрации должен быть человек, персонально отвечающий за качество. Должно быть разработано и
утверждено Положение о качестве, а также Временные инструкции по проверкам (испытаниям) ИМТ.
Основными задачами службы качества в области планирования, обеспечения и контроля качества
работ и услуг являются:
1. Контроль качества технического обслуживания ИМТ УЗ.
2. Проверка качества выполнения ремонтных и монтажных работ.
3. Входной контроль материалов и комплектующих изделий.
4. Установление сроков гарантии на отремонтированные изделия.
5. Заключение договоров с предприятиями-изготовителями на ремонт изделий в течение гарантийного срока.
6. Организация выполнения ремонтов ИМТ в течение гарантийного срока.
7. Проведение экспертизы технического состояния изделий.
8. Планирование нормативных показателей качества выполняемых работ.
Проверка технического состояния изделий может производиться визуально методом осмотра и
опробования, а также с применением контрольно-измерительных приборов.
Контроль технического состояния изделий в процессе эксплуатации проводится контролерами
качества в соответствии с ежемесячными графиками контроля, составляемыми начальником службы контроля
качества и утверждаемыми администрацией. Результаты проверок оформляются картами контроля,
разработанными с учетом специфики обслуживаемых групп оборудования и входящими в состав Временной
инструкции по проверкам (испытаниям) ИМТ.
Проверка включает в себя:
1. Проверка наличия, работоспособность и техническое состояние обслуживаемых ИМТ.
2. Выполнение перечня обязательных работ согласно эксплуатационной документации и групповым
маршрутным картам.
3. Правильность оформления и ведения технической документации, в т.ч. журналов технического
обслуживания.
4. Соблюдение требований безопасной эксплуатации изделий.
5. Составление и расчет карт контроля.
6. Составление ежемесячного отчета по качеству работы подразделений и представление сведений
администрации.
Контроль качества ремонтных и монтажных работ проводится в соответствии с нормативнотехнической документацией заводов-изготовителей, ГОСТами, а также инструкциями и методиками контроля
собственной разработки. Все изделия, прошедшие ремонт, подвергаются контрольным испытаниям в полном
объеме с применением контрольно-измерительных приборов и испытательных стендов.
Проверка включает в себя:
1. Межоперационный контроль процессов монтажа и ремонта.
2. Проверка соответствия требованиям электробезопасности.
3. Приемо-сдаточные испытания.
4. Предповерочная метрологическая подготовка СИМН.
5. Предъявление государственному поверителю.
6. Оформление документации.
Входной контроль материалов и комплектующих изделий должен выполняться с целью выявления
брака изготовителя, брак возвращается изготовителю.
На все виды монтажных и ремонтных работ устанавливается срок гарантии не менее 3-х месяцев.
107
Срок гарантии на каждое изделие указывается в контрольном талоне (форма талона – см. раздел 3.2.1.5
настоящего Руководства) и заверяется подписью и штампом контролера качества.
Наличие долгосрочных договоров технического сотрудничества с предприятиями-изготовителями
делает возможным выполнение оперативных ремонтов изделий в гарантийный период, сокращает время
простоя изделий и затраты по вызову специалистов или отправке изделий для ремонта на предприятиеизготовитель. В рамках договоров на ремонт в течение гарантийного срока решаются вопросы:
1. Подготовки квалифицированных кадров на предприятиях-изготовителях.
2. Получение технической и ремонтной документации.
3. Создание подменного фонда изделий и комплектующих для оперативного восстановления
работоспособности изделий.
4. Анализ отказов и информация изготовителей о характерных конструктивных и эксплуатационных
недостатках и узлах низкой надежности выпускаемых изделий.
Служба контроля качества должна еще организовывать проведение гарантийных ремонтов силами
предприятий-изготовителей ИМТ, о чем должен заключаться договор на этапе приобретения ИМТ, даже если
ИМТ продается перепродавцами. Для службы контроля качества сервисной организации возможно
проведение гарантийных ремонтов по договору с предприятием-изготовителем ИМТ.
Для этого необходимо провести следующие работы:
1. Заключение договоров с предприятиями-изготовителями.
2. Технологическое оснащение и подготовка производства.
3. Проведение экспертизы технического состояния и установление причины отказа.
4. Обеспечение запчастями и комплектующими изделиями.
5. Получение оперативных технических консультаций по вопросам ремонта.
6. Оформление гарантийных талонов, отчетов и актов о выполнении гарантийного ремонта, направляемых на
завод-изготовитель ИМТ.
Главной фигурой в обеспечении качества монтажа, технического обслуживания, ремонта
медицирнской техники является контролер качества. Для формализации его деятельности в сервисной
организации (технической службе УЗ) должны разрабатываться уже упомянутые Временные инструкции по
проверкам (испытаниям) изделий медицинской техники разных классов. Примером такой инструкции может
послужить такая инструкция:
УТВЕРЖДАЮ
Главный инженер ООО «..................»
..............................................................
«....» ...................... 200 ... г.
ВРЕМЕННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРОВЕРКЕ (ИСПЫТАНИЯМ) АППАРАТОВ ИНГАЛЯЦИОННОГО
НАРКОЗА
Настоящая инструкция распространяется на аппараты ингаляционного наркоза типа Полинаркон2П и аналогичных, выпускаемых соответственно по ГОСТ 18856-81*.
1. Общие положения
1.1. Инструкция предназначена для проверки (испытаний) изделий в объеме послеремонтных
испытаний и является официальным временным документом до разработки и введения ремонтных
документов по ГОСТ 2.602-68.
1.2. Инструкция применяется при проведении всех категорий ремонта (текущий, средний,
капитальныйсотрудниками ООО «..................».
2. Перечень послеремонтных проверок (испытаний) изделия
Проверка (испытания) должна проводиться в последовательности, указанной в табл. 1.
Таблица 1
№№
1
2
3
Вид испытания
Проверка комплектности
Проверка электросопротивления деталей
дыхательного контура
Проверка герметичности аппарата
№ пункта методики
4.2
4.3
4.4
108
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
Проверка герметичности линии подачи сжатого газа
Проверка герметичности клапана вдоха
Проверка герметичности клапана выдоха
Проверка сопротивления газовому потоку при
дыхании
Проверка содержания воздуха в кислородновоздушной смеси
Проверка величины экстренной подачи кислорода и
максимальной подачи смеси закиси азота с
кислородом
Проверка параметров расходомеров
Проверка точности срабатывания
предохранительного клапана дыхательного контура
Проверка разряжения, создаваемого эжектором
отсасывателя
Проверка внешнего вида аппарата
Организация или проведение поверки встроенных
средств измерений
4.5
4.6
4.7
4.8
4.9
4.10
4.11
4.12
4.13
4.14
4.15
3. Перечень средств измерений, приборов, оборудования для проверки (испытаний)
3.1. Применяемые средства измерений и контроля, испытательное оборудование при проверке
изделий должны обеспечивать требуемые условия проверки и заданную точность измерений.
3.2. Перечень необходимого оборудования и приборов для проверки приведен в табл. 2.
3.3. Применяемая измерительная аппаратура должна быть поверена в установленные сроки и иметь
свидетельство о поверке (аттестации).
Таблица 2
№№
п.п.
Наименование
контрольноизмерительных
приборов или
образцовых средств
измерений
Ротаметры
общепромышленные
Ротаметры
общепромышленные
Ротаметры
общепромышленные
Манометр
образцовый
Мановакуумметр Uобразный стеклянный
Тип КИП или
образцовых СИ
Характеристика КИП или
образцовых СИ
Тип РМ
ММН-240/5-1,0
8
Микроманометр
жидкостный
Посуда мерная
лабораторная
стеклянная – цилиндр
Спирометр водяной
Предел измерения 0,063 Нм3/час
Класс точности 0,4
Предел измерения 0,16 Нм3/час
Класс точности 1,5
Предел измерения 4,0 Нм3/час
Класс точности 2,5
Предел измерения 400 кПа (4
кгс/см2), класс точности 0,4
Предел измерения 6 кПа (600 мм
вод. ст.), допускаемая
погрешность измерения ± 200 Па
(± 20 мм вод. ст.)
Диапазон измерений 2 кПа (200
мм вод. ст.)
Емкость 1000 мл, кл. точности
2,0
9
10
Секундомер
Мегомметр
СОППпр-2а-2
М4101
1
2
3
4
5
6
7
Тип РМ
Тип РМ
МО-4
МВ
ГОСТ 1770-74
Спиро-1-8В
Диапазон измерений 1 – 8 л
Допускаемая относительная
погрешность ± 2%
109
Примечание. Допускается применение других типов измерительных приборов, обеспечивающих
необходимую точность измерений.
4. Методы проверки (испытаний)
4.1. Испытания аппарата должны проводиться при нормальных климатических условиях испытаний
по ГОСТ 15150:
температура - + 25 ± 10 °С
относительная влажность воздуха – 45 – 80 %
атмосферное давление 84 кПа (630 мм рт. ст.) – 106,7 кПа (800 мм рт. ст.).
4.2. Проверка комплектности
Проверка комплектности должна проводиться внешним осмотром и соответствовать перечню,
указанному в эксплуатационной документации на аппарат (при среднем и капитальном ремонте) или
комплектности при сдаче изделий в ремонт (при текущем ремонте).
4.3. Проверка электросопротивления деталей дыхательного контура
Проверка электросопротивления деталей дыхательного контура должна проводиться путем
измерения между клеммой заземления и несколькими точками участка рабочего давления (мех, мешок,
маска), также между клеммой заземления и шинами колес. Сопротивление измеряется мегомметром
М4101. Данная проверка проводится отдельно для линий вдоха и выдоха дыхательного контура.
Поверхность резины под контактами смачивается 1%-ным раствором NaCl.
Величина сопротивления должна находиться в пределах от 3х104 до 107 Ом на 1 м длины.
4.4. Проверка герметичности аппарата
Проверка герметичности аппарата должна проводиться путем подачи газа в тройник пациента
через ротаметр с пределом допускаемой погрешности измерения ±0,16 л/мин. Давление в аппарате
измеряется манометром с пределом допускаемой погрешности измерения ±200 Па (±20 мм вод.ст.). При
проверке испаритель должен быть включен на деление, соответствующее максимальной концентрации
наркотика, предохранительный клапан установлен на отметку 600, вентили дозиметра закрыты, инжектор
выключен, дыхательный мешок отключен, вместо него в угольник вставляется заглушка. Падение давления в
течение 5 минут не допускается.
4.5. Проверка герметичности линии подачи сжатого газа
Должна проводиться при подаче в газопроводящий шланг постоянного потока газа до создания в
системе за ротаметром давления 400 кПа (4 кгс/см²). Утечка фиксируется по ротаметру с допускаемой
погрешностью не более ±0,5 л/мин (не должна превышать 0,7 л/мин).
Давление в системе за ротаметром измеряется манометром ГОСТ 2405-72 с допускаемой
погрешностью не более ±25 кПа (±0,25 кгс/см²).
4.6. Проверка герметичности клапана вдоха
Должна проводиться путем подачи газа в выходной патрубок клапана вдоха через ротаметр с
пределами допускаемой погрешности измерения ±0,05 л/мин до создания давления 3000 кПа (300 мм вод.ст.).
Давление измеряется манометром с пределами допускаемой погрешности измерения ±200 Па (±20 мм
вод.ст.). Утечка контролируется по ротаметру. Она не должна превышать 0,15 л/мин.
4.7. Проверка герметичности клапана выдоха
Должна проводиться путем создания разрежения в выходном патрубке клапана выдоха через
ротаметр с пределами допускаемой погрешности измерения ±0,5 л/мин 1500 Па (150 мм вод.ст.). Давление
измеряется мановакуметром с пределами допускаемой погрешности измерения ±200 Па (±20 мм вод.ст.).
Утечка контролируется по ротаметру. Она не должна превышать 0,15 л/мин.
4.8. Проверка сопротивления газовому потоку при дыхании
Должна проводиться при подаче в линию выдоха аппарата постоянного потока кислорода или
воздуха 25 л/мин в аппаратах для взрослых и 10 л/мин в аппаратах для детей. Расход газа измеряется
ротаметром с допускаемой погрешностью не более ±0,8 л/мин в аппаратах для взрослых и ±0,3 л/мин – в
аппаратах для детей. Сопротивление измеряется микроманометром многопредельным ММН кл.1 с пределом
измерения 500 Па (50 мм вод.ст.). Сопротивление измеряется без дыхательного мешка, присоединительных
элементов и дополнительных изделий, включаемых в дыхательный контур (вентинометр и др.).
Диаметр проходного сечения участка газопровода между микроманометром и проверяемым
аппаратом не должен быть менее 16 мм.
Перед началом измерения проверяемый аппарат от схемы отключается. Регулировку нуля на
микроманометре проводят при пропускании через измерительную схему установленного потока газа.
Величина сопротивления для детских аппаратов и для взрослых указывается в Э.Д. на конкретную
модель аппарата.
4.9. Проверка содержания воздуха в кислородно-воздушной смеси.
110
Должна проводиться по кислородному ротаметру аппарата. Количество подсасываемого воздуха
определяется как разность показаний ротаметра при выключенном и включенном инжекторе и неизменном
положении вентиля подачи кислорода. Вентили подачи закиси азота и С3Н6 должны быть закрыты. В
аппарат подается воздух (расход 4 л/мин). При включенном инжекторе расход воздуха должен быть не
менее 8 л/мин.
4.10. Проверка величины экстренной подачи кислорода и максимальной подачи смеси закиси азота с
кислородом
Должна проводиться при подаче в аппарат газов или воздуха под давлением 400 кПа (4,0 кгс/см²).
Давление контролируется манометром с допускаемой погрешностью не более 25 кПа (±0,25 кгс/см²).
Выходной патрубок аппарата подключается к ротаметру типа РМ с допускаемой погрешностью не более
±2,5 л/мин.
Величина экстренной подачи кислорода и максимальной подачи смеси закиси азота с кислородом
указывается в Э.Д. на конкретную модель аппарата.
4.11. Проверка параметров расходомеров
Проверка погрешности показания ротаметров должна проводиться путем сравнения показаний
ротаметров аппарата с показаниями образцовых ротаметров при пропускании через них кислорода или
воздуха от специальных источников, обеспечивающих стабильный поток газа (колебания поплавка не более ±
0,5 интервала шкалы). Проверяемый и образцовый ротаметры соединяются последовательно, на выходе
должен находиться образцовый ротаметр. Образцовый ротаметр – показывающий, тарированный на
соответствующий газ, должен иметь верхний предел измерения, равный верхнему пределу проверяемого
ротаметра, и класс точности не ниже 1,5 для ротаметров с верхним пределом измерения 10 л/мин и не ниже
2,5 для ротаметров с верхними пределами измерения 1 и 2 л/мин.
Погрешность установки расхода определяется на всех отметках, имеющих четные числа отсчета,
по формуле:
δQ = Qф – Q,
где: Q – расход, соответствующий проверяемой отметке, л/мин.
Qф – фактический расход газа, л/мин.
За фактический расход принимается среднее арифметическое из двух измерений при
противоположной последовательности проверки (от меньшего расхода к большему, и наоборот).
Предельные отклонения максимально дозируемого расхода газов (верхний предел 10 л/мин) - ± 0,4
л/мин.
4.12. Проверка точности срабатывания предохранительного клапана дыхательного контура.
Проверка точности срабатывания предохранительного клапана должна проводиться путем подачи в
гнездо для подсоединения адсорберов потока воздуха 25 л/мин через ротаметр с погрешностью измерения ±
1,5 л/мин и тройник диаметром не менее 20 мм, соединенные с манометром, при этом вентили дозиметра
аппарата должны быть закрыты. К аппарату присоединяется дыхательный мешок емкостью 5 л. При
проверке давления разгерметизации свыше 3 кПа (300 мм вод. ст.) дыхательный мешок помещается в
предохранительный чехол, исключающий разрыв мешка. Указатель предохранительного клапана
последовательно устанавливается на все числовые отметки шкалы. Погрешность измерения манометра при
проверке давления разгерметизации на отметке шкалы 100 ± 10 Па (10 ± 1 мм вод. ст.) при проверке на
остальных числовых отметках - ± 50 Па (± 5 мм вод. ст.). Допустимое отклонение давление
разгерметизации:
для отметки 10 - ± 30 Па (± 3 мм вод. ст.)
для отметок 100, 200, 300 - ± 300 Па (± 30 мм вод. ст.)
для отметок 400, 500, 600 - ± 600 Па (± 60 мм вод. ст.).
4.13. Проверка разряжения, создаваемого эжектором отсасывателя, должна проводиться путем
подачи потока воздуха на вход в аппарат под давлением 400 + 50 кПа (4 + 0,5 кгс/см2), контролируемым
манометром с погрешностью измерения не более ± 25 кПа (± 0,25 кгс/см 2). Выходная трубка банки
отсасывателя соединяется с вакуумметром с погрешностью измерения не более ± 20 мм рт. ст. Величина
разряжения (указывается в ЭД на конкретную модель аппарата) замеряется при полностью открытом
вентиле отсасывателя.
4.14. Проверка внешнего вида
Проверка внешнего вида аппарата должна производиться в конце ремонта. Оценивается качество
гальванических и лакокрасочных покрытий. Покрытия не должны иметь сколов, сильных царапин, подтеков в
местах подкрашивания и т.п.
4.15. Организация и проведение поверки встроенных средств измерений.
111
Ремонтное предприятие «Медтехника» производят поверку встроенных средств измерений по
существующим утвержденным инструкциям или организует такую поверку в установленном порядке в
иноведомственных поверочных органах, в т.ч. в органах Госстандарта.
5. Оформление результатов проверок (испытаний)
5.1. Результаты проверок (испытаний) аппаратов ингаляционного наркоза оформляются «Актом
послеремонтной проверки (испытаний)», форма которого дана в приложении 1.
5.2. Аппарат ингаляционного наркоза, вышедший из ремонта и прошедший послеремонтную проверку,
должен иметь акт проведенных ремонтных работ и гарантийный талон.
Гарантийный талон и свидетельства о поверке всех встроенных измерительных приборов
вклеиваются в паспорт.
3. Документация по техническому обслуживанию и ремонту ИМТ
Основными документами по организации и учету деятельности по техническому обслуживанию
медицинской техники являются:
- договор о техническом обслуживании медицинской техники между владельцем (пользователем) медицинской
техники и предприятием по техническому обслуживанию медицинской техники или предприятиемизготовителем. Особенности содержания договора на техническое обслуживание медицинской техники – см.
«Руководство по организации закупок, технического обслуживания, ремонта и списания медицинской техники»
(РМТ 59498076-07-2006), Санкт-Петербург, Медтехиздат, 2006;
- технологический регламент (технологическая карта технического обслуживания изделия или группы
однотипных изделий);
- журнал технического обслуживания;
- акт-наряд на выполнение работ по техническому обслуживанию;
- протокол (акт) контроля технического состояния изделия, или заключение о техническом состоянии изделия;
- график технического обслуживания;
- перечень работ по техническому обслуживанию медицинских изделий;
- протоколы (акты) метрологического контроля вредных и опасных факторов, источниками которых являются
изделия медицинской техники.
Сервисная организация должна располагать соответствующей действующей документацией,
включающей:
- нормативные документы, устанавливающие технические требования к обслуживаемой технике и методы ее
послеремонтных испытаний – стандарты в т. ч. международные, технические условия, правила, нормы,
технические рекомендации и т.п.;
- документы, устанавливающие технологические регламенты и содержание работ по монтажу, наладке,
ремонту и техническому обслуживанию медицинской техники, включая маршрутные карты технического
обслуживания;
- документы по охране труда и технике безопасности;
- документы, касающиеся поддержания в надлежащем состоянии испытательного оборудования и средств
измерений: графики поверки применяемых средств измерений и аттестации испытательного оборудования,
паспорта на них, методики аттестации испытательного оборудования и методики поверки нестандартных
средств измерений, эксплуатационную документацию на применяемые оборудование и средства измерения
(см. раздел 2.2.4 настоящего Руководства);
- документы, определяющие порядок регистрации обслуживаемой медицинской техники, правила хранения
информации (протоколов, рабочих журналов и т.п.) о результатах монтажа, наладки, технического
обслуживания ремонта, послеремонтных испытаний медицинской техники, а также эти регистрационные
документы с указанием лиц, проводивших указанные работы;
- руководства по обеспечению и контролю качества работ по техническому обслуживанию медицинской
техники, включая Временные инструкции по проверке (испытаниям) ИМТ после ремонта. Эти же Временные
инструкции используются для ежегодных проверок технического состояния ИМТ, которые должны проводиться
в соответствии с требованиями Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской
техники» (письмо МЗ РФ от 27.10.2003 № 293-22-233).
Условия хранения всей документации должны обеспечивать ее сохранность в течение установленного
срока. Условия и сроки хранения документов должны быть документированы.
3.1. Нормативно-техническая документация
112
Учитывая, что деятельность по техническому обслуживанию и ремонту ИМТ впрямую влияет на
жизнь и здоровье людей, эта деятельность регламентирована многими нормативно-техническими и
правовыми документами. По своей направленности их можно разделить на несколько групп.
3.1.1. Разработка и постановка медицинской техники на производство
ГОСТ 23660-79 Система технического обслуживания и ремонта техники. Обеспечение ремонтопригодности
при разработке изделий
ГОСТ 3.1102-81 ЕСКД. Стадии разработки и виды документации
ГОСТ 14.205-83 Технологичность конструкции изделий. Термины и определения.
ГОСТ 8.009-84 ГСИ. Нормируемые метрологические характеристики средств измерений
РД 50-532-85 МУ. ЕСТПП. Аттестация технологических процессов
ГОСТ Р 50444-92 (ГОСТ 20790 с измен №1) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия.
ОСТ 42-501-94 Технические условия. Порядок согласования, утверждения и регистрации
ГОСТ 2.601-95 ЕСКД. Эксплуатационные документы
ГОСТ 2.602-95 ЕСКД. Ремонтные документы
ГОСТ Р 50995.0.1-96 Технологическое обеспечение создания продукции. Основные положения.
ГОСТ Р 50995.3.1-96 Технологическое обеспечение создания продукции. Технологическая подготовка
производства
ГОСТ 15.601-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и
ремонт техники. Основные положения
РД 50-699-90 Методические указания. Надежность в технике. Общие правила классификации отказов и
предельных состояний
РД 50-706-91 Методические указания. Надежность в технике. Методы контроля надежности по параметрам
технологического процесса их изготовления
РД 50-707-91 Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля
показателей надежности.
ГОСТ 27.001-95 Система стандартов «Надежность в технике»
ОСТ Р ИСО 15223-2002. Медицинские изделия. Символы применяемые при маркировании на медицинских
изделиях, этикетках и в сопроводительных документах
ГОСТ 30479-97 Обеспечение износостойкости изделий. Методы установления предельного износа,
обеспечивающего требуемый уровень безопасности
ГОСТ 2.105-95 Общие требования к текстовым документам
ГОСТ Р51474-99 Маркировка грузов
3.1.2. Контроль и испытания продукции
ГОСТ 24297-87 Входной контроль продукции
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. 4.1 Общие требования
безопасности.
ПР 50.2.009-94 Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений
ГОСТ 12.2.025-76 ССБТ. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические
требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 50267.0.2-95 Изделия медицинские электрические. Ч. 1. Общие требования безопасности 2.
Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
ГОСТ 30480-97 Обеспечение износостойкости изделий. Методы установления предельного износа,
обеспечивающего требуемый уровень безопасности. Методы испытаний
ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка
выпускаемой продукции. Основные положения
ГОСТ Р 51148-98 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предъявляемым на
токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность.
ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 «Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных
медицинских изделий»
ГОСТ Р 50779.71-99 (ИСО 2859.1-89) Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по
альтернативному признаку.
ГОСТ Р 51368-99 Методы испытаний на стойкость к климатическим внешним воздействующим факторам
машин, приборов и других технических изделий. Испытания на устойчивость к воздействию температуры
113
ГОСТ 51672-2000 Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения
соответствия
МИ 2267-2000 ГСИ Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами.
Метрологическая экспертиза технической документации
Письмо МЗ РФ от 14.08.2002 № 2510/8395-02-32 «О проведении медицинских испытаний медицинских
изделий»
3.1.3. Общие технические требования и методы испытаний изделий
ГОСТ 25148-82 Установки стоматологические. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 25995-83 (ст. СЭВ 3932-82) Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические
требования и методы испытаний
ГОСТ 22649-83 Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 26831-86 Приборы медицинские ультразвуковые диагностические эхоимпульсные сканирующие.
Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 25052-87 Аппараты ультразвуковой терапии. Общие технические условия
ГОСТ 22340-89 Аквадистилляторы медицинские электрические. Общие технические требования и методы
испытаний
ГОСТ 26161-89 Столы операционные. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 19569-89 (взамен ГОСТ 19569-80, ГОСТ 4.365-85) Стерилизаторы паровые медицинские. Общие
технические требования и методы испытаний
ГОСТ 24496-89 Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний.
ГОСТ 28386-89 (взамен ГОСТ 4.117-84) Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические
требования
ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические
требования и методы испытаний
ГОСТ 26368-90 Светильники медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 28603-90 Аппараты УВЧ-терапии. Общие технические требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 51088-97 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия
ГОСТ Р 51352-99 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний
ГОСТ Р 51316-99 Барокамеры одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования
ГОСТ Р ИСО 5358-99 Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 Аппараты искусственной вентиляции легких 4.1 Технические требования
ГОСТ Р 50663-99 (ИСО 8382-88) Аппараты ИВЛ для оживления. Общие технические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 8185-99 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 8637-99 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и
методы испытаний.
ГОСТ Р 51959.1-2002 (EH 1060.1-96) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные.
4.1 Общие требования.
ГОСТ Р 51959.2-2002 (EH 1060.2-96) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные.
4.2 Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
ГОСТ Р 51959.3-2002 (EH 1060.3-96) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные.
4.3 Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.
3.1.4. Требования безопасности к медицинской технике
ГОСТ 12.2.025-76 (с измен., утв. в декабре 1981 г., июне 1986 г., июне 1991 г. Переиздание февраль 1996 г.)
ССБТ. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. 4.1 Общие требования безопасности
ИСО 601-1-1-96 Изделия медицинские электрические 4.1 Общие требования безопасности к медицинским
электрическим системам
ГОСТ Р 50267.3-92 (МЭК 601-2-3-91) ГОСТ Изделия медицинские электрические. 4.2. Частные требования
безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии
ГОСТ Р 50267.4-92 (МЭК 601-2-3-91) Изделия медицинские электрические. 4.2. Частные требования
безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам.
114
ГОСТ 50267.6-92 (МЭК 601-2-6-84) Изделия медицинские электрические. 4.2. Частные требования
безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
ГОСТ Р 50267.8-93 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности к рентгеновским
генераторам терапевтических аппаратов
ГОСТ Р 50267.10-93 (МЭК 601-2-10-91) Изделия медицинские электрические. 4.2. Частные требования
безопасности к стимуляторам нервов и мышц
ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические. 4.2. Частные требования безопасности к
электрокардиографам
ГОСТ Р 50723-94 Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации
лазерных изделий
ГОСТ Р 50267.7-95 Изделия медицинские электрические. 4.2. Частные требования безопасности к питающим
устройствам диагностических рентгеновских генераторов
ГОСТ Р 50267.26-95 (МЭК 601-2-26-94) Изделия медицинские электрические. 4.2 Частные требования
безопасности к электроэнцефалографам
ГОСТ Р 50267.27-95 (МЭК 601-2-27-91) Изделия медицинские электрические. 4.2 Частные требования
безопасности к электрокардиографическим мониторам
ГОСТ Р 50267.28-95 (МЭК 601-2-28-93) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к диагностическим блокам источников рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям
ГОСТ Р 50267.33-95 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности к
вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
ГОСТ 30479-97 Обеспечение изностойкости изделий. Методы установления предельного износа,
обеспечивающего требуемый уровень безопасности. Общие требования.
ГОСТ Р 51535-99 (ИСО 10651-2-96) Аппараты ИВЛ медицинские. 4.2. Частные требования безопасности к
аппаратам ИВЛ для применения на дому
ГОСТ Р ИСО 10651-3-99 Аппараты ИВЛ медицинские. 4.3. Частные требования безопасности к аппаратам
ИВЛ, применяемым в экстремальных ситуациях и в транспортных средствах.
ГОСТ Р ИСО 8835.3-99 Системы ингаляционного наркоза. 4.2. Системы выведения газонаркотической смеси.
Передающие и принимающие системы
ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной
вентиляции легких, ч.1
Визуальные сигналы опасности
ГОСТ Р ИСО 9703.2-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких, ч. 2. Звуковые
сигналы опасности
ГОСТ Р ИСО 9703.3-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких, ч. 3.
Руководство по применению сигналов опасности.
ГОСТ Р ИСО 9918-99 Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
ГОСТ Р 50267.32-99 Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских
аппаратов
ГОСТ Р 50267.33-99 МЭК 60601-2-33-95 Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного
резонанса
ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов
и
лабораторного оборудования. 4.2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе,
использующим пар для обработки медицинских материалов
ГОСТ Р 50267.0.3-99 Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности. 3. Общие
требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р 50267.9-99 (МЭК 60601-2-9-96) Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности к дозиметрам для лучевой терапии электрически соединенным с детекторами излучения.
ГОСТ Р 51532-99 Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. 4.1.
определение ослабляющих свойств материалов
ГОСТ Р 51534-99 Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. 4.3. Защитная
одежда
ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при
определении характеристик
ГОСТ Р 51745-2001 (МЭК 60658-79) Экраны рентгенографические усиливающие медицинские. Размеры
3.1.5. Менеджмент качества
ГОСТ Р 1.4-93 ГСС. Стандарты отраслей, стандарты предприятий, стандарты научно-технических
инженерных общественных объединений. Общие положения
115
ГОСТ Р 1.5-92 Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов
ИСО 9004-4—93 Стандарты и области менеджмента качества и обеспечения качества. Часть 4. Руководство по
управлению программой надежности
ИСО 10013—95 Руководящие указания по разработке руководств по качеству
ГОСТ Р ИСО 9003-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и
испытаниях.
ИСО 9000-3—97 Стандарты по менеджменту качества и обеспечению качества. Часть 3: Руководящие
указания по применению ИСО 9001:1994 при разработке, поставке, установке
и
обслуживании
компьютерного программного обеспечения
ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке,
производстве, монтаже и обслуживании
ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96) Системы качества. Изделия медицинские - Специальные требования по
применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
ГОСТ Р 51537-99 (ИСО 13488-96) Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по
применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
ГОСТ Р 51538-99 Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и
ГОСТ Р 51537-99
ГОСТ Р .40.003-2000 Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и
сертификации производств
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.
3.1.6. Сертификация продукции и услуг
Письмо ГТК РФ от 7.09.01 № 01-06/36475 (с изм. от 16.10.01 № 07-21/41667) «О списке товаров, для которых
требуется подтверждение проведения обязательной сертификации при выпуске на таможенную территорию
Российской Федерации»
Приказ МЗ РФ от 20.10.2001 г. №325 «О гигиенической оценке производства, поставки и реализации
продукции и товаров»
Приказ Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84 «О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России
от 15.08.2001 № 325»
Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской
Федерации предусмотрена их обязательная сертификация (вводится в действие Постановлением Госстандарта
России от 30.07.2002 № 64)
ГОСТ Р 51148-98 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предъявляемым на
токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность.
ГОСТ Р ИСО 10993-1-99 ИМ. Оценка биологического действия медицинских изделий. Ч.1 Оценка и
исследования.
ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий, ч. 4.
Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Ч. 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации.
ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий,
ч. 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий, ч.
11. Исследование общетоксического действия.
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий, ч.
12. Приготовление проб и стандартные образцы. Исследование общетоксического действия
ГОСТ Р 14971.1-99 Медицинские изделия. Управление риском. Ч 1. Применение анализа риска к
медицинским изделиям
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий
ГОСТ 51672-2000 Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения
соответствия
ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска
применения. Общие требования
3.1.7. Государственная регистрация медицинских изделий
116
Приказ МЗ РФ от 10.05.2000г №156 «О разрешении на применение в медицинских целях изделий
медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в
Российской Федерации»
Приказ МЗ РФ от 2.07.99 г. №274 «О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской
техники отечественного производства в Российской Федерации».
Приказ МЗ РФ от 29 июня 2000г. № 237 «Об утверждении инструкции об организации и порядке
проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и
медицинской техники
зарубежного производства в Российской Федерации
Приказ Минздрава РФ от 19.04.2000г № 128 « О порядке государственной регистрации наборов реагентов
для диагностики «in vitro»
Приказ Минздрава РФ от 27.10.2000г № 382 «О государственной регистрации очков корригирующих
отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации»
Приказ Минздрава РФ от 22.05.2001 г. № 167 «О порядке государственной регистрации изделий
медицинского назначения однократного применения отечественного производства,
стерилизуемых
радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения»
Приказ Минздрава РФ от 13.12.2001 №444 «О сроках действия регистрационных удостоверений на
изделия медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция «О порядке гигиенической оценки медицинских изделий для
целей их регистрации в
Российской Федерации, (утверждена Минздравом РФ 14.01.2000г.)
Государственный реестр медицинских изделий, Минздрав РФ, 1996 (доп 1, 2, 3)
3.1.8. Лицензирование отдельных видов деятельности
Закон РФ от 8 августа 2001г № 128-ФЗ (с изменениями от 13 марта, 21 марта 2002г) «О лицензировании
отдельных видов деятельности»
Постановление Правительства РФ от 21.01.2006 № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов
деятельности»
Постановление Правительства РФ от 31.01.2007 № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности»
Постановление Правительства РФ от 13.08.2006 № 493 «Об утверждении Положения о лицензировании
деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений»
Постановление Правительства РФ от 31.01.2007 № 33 «Об утверждении Положения о лицензировании
производства медицинской техники»
Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 № 32 «Об утверждении Положения о лицензировании
технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность
осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя)»
Постановление Минтруда РФ от 02.07.01 № 53 «Об утверждении методических рекомендаций по
проведению государственной экспертизы условий труда при лицензировании отдельных видов деятельности»
3.1.9. Ввод в обращение медицинских изделий
Закон РФ от 28 декабря 2001 года №179-ФЗ «О внесении изменений и дополнений в статьи 149 и 164 части
второй Налогового кодекса Российской Федерации».
Постановление Правительства РФ от 17.01.2002 года №19 «Об утверждении перечня важнейшей и жизненно
необходимой медицинской техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит
обложению налогом на добавленную стоимость»
Письмо МНС РФ от 28.01.2002 № ВГ-06-03/99 «Разъяснение об отчислении НДС на
медицинскую
продукцию, периодическую печатную и книжную продукцию»
Письмо Минфина РФ от 10.04.96г. № 04-03-07, ГНС РФ № В3-4-03/31н «О порядке освобождения от налога
на добавленную стоимость медицинской продукции»
Распоряжение ГТК РФ от 6.11.2001 №1031-р «Об освобождении от обложения НДС»
Письмо ГТК РФ от 16.01.2002г № 01-06/1472 «О применении письма ГТК России от 26.12.01 №0106/51165 9 (в ред. письма ГТК РФ от 17.01.2002 №06-11\1712)»
Письмо ГТК РФ от 22.02.2002 № 01-06/7528 «О таможенном оформлении важнейшей и жизненно
необходимой медицинской техники»
Письмо МЗ РФ от 25.03.2002 № 2510/2698-02-23 «О принадлежности отдельных видов медицинской техники
к перечню важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники»
117
3.1.10. Ввод в эксплуатацию медицинской техники
Требования к помещениям и условиям для установки и эксплуатация медицинской техники:
СНиП 2.08.02-89 (Измен.1 утв. пост. 28.06.91г. №26 Измен. №2 утв. пост. 18.12.1993г. Измен. №3 1999г.)
Общественные здания и сооружения
СНиП 2.04.05-91 изд. 1994 г Отопление, вентиляция, кондиционирование воздуха
СНиП 2.04.01-85 (Измен, утв.28.11.91 г. № 20) Внутренний водопровод и канализация зданий
СНиП П-4-79 с изм. и доп. Естественное и искусственное освещение
ГОСТ Р 50571.15-97 (МЭК 364-4-41-92) Электроустановки зданий. Ч.5. Выбор и монтаж
электрооборудования. Электропроводки.
СНиП 3.05.04-85 изд.1990 г. (Измен.1 1990г.) Внутренние санитарно-технические системы
ГОСТ Р 50571.10-96 (МЭК 364-5-54-80) Электроустановки зданий. Ч.5 Выбор и монтаж электрооборудования.
Гл. 54. Заземляющие устройства и защитные проводники
СанПиН 2.1.3 1375-03 Гигиенические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации больниц,
родильных домов и других лечебных стационаров
ГипроНИИздрав. Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СниП 2. 08. 02-89) Разд. 1-5.
Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии при работе в клиникодиагностических
лабораториях
лечебно-профилактических
учреждений
системы
министерства
здравоохранения СССР (Утверждены Минздравом СССР 30.09.70г. измен.1991г.)
СанПиН 2956а-83 Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторнополиклинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала.
РТМ 42-2-4-84 Операционные блоки. Правила эксплуатации, техники безопасности и производственной
санитарии.
ОСТ 42-21-16-86. Отделения, кабинеты физиотерапии. Общие требования безопасности
СанПиН 5804-91 Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров
СанПиН 2:6.1.1192-03 Ионизирующее излучение. Радиационная безопасность. Гигиенические требования к
устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведения рентгенологических
исследований
3.1.11. Система технического обслуживания и ремонта медицинской техники
Положение о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской
техники. Утв. приказом МЗ СССР от 03.10.90г. N394 (отменен)
Техническое обслуживание и ремонт лабораторных приборов, больничного оборудования и систем для
диагностической визуализации. М., изд. «Медицина», 1995 г.
Техническое обслуживание медицинской техники. Методические рекомендации (утв. Минздравом РФ и
Минпромнауки РФ 26.10.2003 г.)
ГОСТ 20831-75 Система технического обслуживания и ремонта техники. Порядок проведения работ по
оценке качества.
ГОСТ 18322-78 (СТ СЭВ 5151-85) с изменениями 1991 г. Система технического обслуживания и ремонта
техники. Термины и определения
ГОСТ 28470-90 СТОИР. Средства вычислительной техники и информатики. Виды и методы технического
обслуживания и ремонта.
ГОСТ 2.601-95 ЕСКД. Эксплуатационные документы.
ГОСТ 40.9004-95 Модель обеспечения качества услуг параметров аппаратов для общей прямой
рентгенографии
ГОСТ 2.602-95 ЕСКД. Ремонтные документы
ГОСТ 30479-97 Обеспечение износостойкости изделий. Методы установления предельного износа,
обеспечивающего требуемый уровень безопасности. Общие требования
ГОСТ 15.601-98 Система
разработки
и
постановки продукции на производство. Техническое
обслуживание и ремонт техники. Основные положения
ГОСТ Р МЭК 61262.1-99 ИМЭ. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского
изображения. Ч.1. Определение размера входного поля.
ГОСТ Р МЭК 61262.5-99. Характеристики электронно-оптических
усилителей
рентгеновского
изображения. Определение квантовой эффективности регистрации.
ГОСТ Р МЭК 61262.3-99. ИМЭ. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского
изображения. Ч.3. Определение распределения и неравномерности яркости.
118
ГОСТ Р 51531-99 (МЭК 61262-4-94) ИМЭ. Характеристики электронно-оптических усилителей
рентгеновского изображения. Ч.4. Определение дисторсии изображения.
ГОСТ Р МЭК 60613-99 Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с
вращающимся анодом для медицинской диагностики.
ГОСТ Р 51530-99 (МЭК 61262-2-94) ИМЭ. Характеристики электронно-оптических усилителей
рентгеновского изображения
ГОСТ Р МЭК. 61262.6-99 ИМЭ. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского
изображения. Ч.6. Определение коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали.
ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в
отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики, Часть 2-2. Испытания на постоянство параметров.
Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Плотность прилегания пленки к экрану и относительная
чувствительность кассет с усиливающими экранами.
ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры
в отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-4. Испытания на постоянство параметров.
Мультиформатные камеры
ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в
отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-6. Испытания на постоянство параметров. Аппараты
для рентгеновской компьютерной томографии
ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в
отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-7. Аппараты для интраоральной дентальной
рентгенографии
ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2001. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в
отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-9. Испытания на постоянство параметров. Аппараты
для непрямой рентгеноскопии и непрямой ренгенографии
ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры
в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Аппараты для общей прямой рентгенографии.
ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в
отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображения рентгенографии и
рентгеноскопии. Приемочные испытания
ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в
отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-2
ГОСТ Р МЭК 61223-3-3-2001. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в
отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-3. Характеристики изображений рентгеновских
аппаратов для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА). Приемочные испытания
ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в
отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных
рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания.
3.1.12. Метрологическое обеспечение производства, технического обслуживания, требований
безопасности
ГОСТ 12.0.005-84 ССБТ Метрологическое обеспечение в области безопасности труда. Основные положения
ГОСТ 51672-2000 Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей
подтверждения
соответствия
МИ 2267-2000 ГСИ Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами.
Метрологическая экспертиза технической документации
МИ 2304-94 ГСИ Метрологический контроль и надзор, осуществляемый метрологическими службами
юридических лиц
МИ 2492-98 Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на техническую
компетентность в осуществлении метрологического надзора
ПР-50.2.008-94 Порядок аккредитации головных и базовых организаций метрологической
службы
государственных органов управления Российской Федерации и объединений юридических лиц
Приказ МЗ РФ от 16.05.97 № 151 «О мерах по повышению достоверности измерений в кардиодиагностике».
ПР 50.2.006-98 Порядок проведения поверки средств измерений
ГОСТ Р 8.568-97. ГСИ. Аттестация испытательного оборудования
ПР 50.2.012-94. Порядок аттестации поверителей средств измерений
МИ 2304-94 Метрологический контроль и надзор, осуществляемые метрологическими службами
юридических лиц
119
ПР 50.2.014-96 Правила проведения аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки
средств измерений
МИ 2240-98 ГСИ. Анализ состояния измерений, контроля и испытаний на предприятии, в организации,
объединении. Методика и порядок проведения работы
МИ 2322-99 Типовые нормы времени на поверку средств измерений
МИ 2500-98 Основные положения метрологического обеспечения на малых предприятиях
ПР 50.2.015-99 ГСИ. Порядок определения стоимости (цены) метрологических работ
МИ 2546-99 ГСИ. Методы определения экономической эффективности метрологических работ
3.1.13. Методики поверки
ГОСТ 8.497-83 Амперметры, вольтметры, ваттметры, варметры. Методы и средства поверки
МИ 2398-97 ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика
поверки.
МИ 197-79 ГСИ. Методика поверки осциллоскопов медицинских
МИ 74-75 ГСИ. Методика поверки электромиографов
тЕ2.893.118 Регистраторы медицинские. Инструкция на методы и средства поверки
МИ 159-78 ГСИ. Методика поверки ритмокардиографов и ритмовазометров
ГОСТ 8.298-78 ГСИ. Колориметры фотоэлектрические лабораторные. Методы и средства поверки
МИ 1236-86 МУ. Колориметр фотоэлектрический концентрационный. Методика поверки
МИ 442-84 Колориметр фотоэлектрический концентрационный КФК-2МП. Методика поверки.
МИ 536-84 ГСИ. Спектрофотометр СФ-46. Методика поверки
МИ 251-82 ГСИ. Спектрофотометр СФ-26. Методика поверки
ГОСТ 8.042-72 ГСИ. Методика поверки пламенного анализатора жидкости
МИ 314-83 Методы и средства поверки фотометра пламенного фотоэлектрического
МИ 279-66 Инструкция по поверке визуальных рефрактометров
МИ 193-79 Методика поверки электрогастрографов
МИ 1619-87 ГСИ. Преобразователи рН-метров и ионометров. Методика поверки
ГОСТ 8.453-82 ГСИ. Весы для статического взвешивания. Методы и средства поверки
ГОСТ 8.520-84 ГСИ. Весы лабораторные образцовые и общего назначения. Методика поверки
МИ 1747-87 ГСИ. Меры массы образцовые и общего назначения. Методика поверки
МИ 2124-90 ГСИ. Манометры, мановакуумметры, тягонапорометры. Методика поверки
МИ 2524-99 ГСИ. Реографы, реоплетизмографы, реопреобразователи. Методика поверки
Р 50.2.020-2002 ГСИ. Сфигмоманометры неинвазивные механические. Методика поверки
3.1.14. Охрана труда. Общие положения
Постановление Правительства РСФСР от 03.12.90 № 557 «О государственной экспертизе условий труда
РСФСР»
Постановление Правительства РФ от 11.03.99 № 279 «Об утверждении положения о расследовании и учете
несчастных случаев на производстве»
Постановление Правительства РФ от 9.09.99. №1035 «О государственном надзоре и контроле за соблюдением
законодательства Российской Федерации о труде и охране труда»
Постановление Правительства РФ от 28.01.2000 №78 «О федеральной инспекции труда»
Постановление Правительства РФ от 25.02.2000 №162 «Об утверждении перечня тяжелых работ и работ с
вредными условиями труда, при выполнении которых запрещается применение труда женщин»
Постановление Правительства РФ от 25.02.2000 №163 «Об утверждении перечня тяжелых работ и работ с
вредными условиями труда, при выполнении которых запрещается применение труда лиц моложе 18 лет»
Постановление Правительства РФ от 12.05.2000г. №399 «О нормативных правовых актах, содержащих
государственные нормативные требования охраны труда»
Постановление Правительства РФ от 15.12.00 №967 «Об утверждении положения о расследовании и учете
профессиональных заболеваний»
Постановление Минтруда СССР и Президиума ВЦСПС от 1б.12.87г. № 731/П-13 «О порядке бесплатной
выдачи молока или других равноценных пищевых продуктов рабочим и служащим на работах с вредными
условиями труда»
Постановление Минтруда СССР и Президиума ВЦСПС от 01.08.79г. №344/П-7 изм. и доп. от 11.04.83г.
№72/П-7, от 04.01.88г. №1/П-1, Минтруда России от 09.01.91г. №2, от 20.03.91г. №74 «Типовые отраслевые
нормы бесплатной выдачи рабочим и служащим специальной одежды, специальной обуви и других средств
индивидуальной защиты»
120
Постановление Минтруда РФ от 18.12.98 № 51 «Об утверждении правил обеспечения работников
спецодеждой, специальной обувью и другими средствами индивидуальной защиты»
Постановление Минтруда РФ от 12.10.94г. № 65 (с учетом изменений от 09.04.96г. №18) «Об утверждении
положения «О порядке обучения и проверки знаний по охране труда руководителей и специалистов
предприятии, учреждении и организаций»
Письмо Минтруда РФ от 14.04.95 № 684 «Формирование банка данных нормативных правовых актов по
охране труда» постановление Минтруда РФ от 14. 03. 97г. №12 «Об утверждении Положения о порядке
проведения аттестации рабочих мест - по условиям труда»
Постановление Минтруда РФ от 17.01.01 № 7 «Об утверждении рекомендаций по организации работы
кабинета охраны труда и уголка охраны труда»
Постановление Минтруда РФ от 06.04.01 № 30 «Об утверждении методических рекомендаций по разработке
государственных нормативных требований охраны труда»
ПОТ РО 14000-005-98 Положение. Работы с повышенной опасностью. Организация проведения. Утв.
Департаментом экономики машиностроения Минэкономики РФ 19.02.99 г.
ГОСТ Р 50326-92 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в
медицинской практике
ГОСТ Р 50571.3-94 (МЭК 364-4-41-92) Требования по обеспечению безопасности. Защита от поражения
электрическим током
РД 50-717-92 (МЭК 930-88) МУ. Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для
администраций обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений.
3.1.15. Отраслевые нормативные правовые документы по охране труда
Приказ МЗМП РФ от 14.03.96г. № 90 (в развитие приказа № 208/88) «О порядке проведения предварительных
и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии
Приказ Минздрава РФ от 10.12.96 г. № 405 «О проведении предварительных и периодических медицинских
осмотров работников
Приказ Минздрава РФ от 24.07.97 г. № 219 «О порядке создания единой государственной системы контроля и
учета индивидуальных доз облучения граждан»
Приказ МЗ РФ от 08.04.99 г. № 115 «О Положении о расследовании и учете несчастных случаев»
Приказ Минздрава РФ от 17.08.99 г. № 322 «Об утверждении схемы определения тяжести несчастных случаев
на производстве»
Приказ МЗ РФ от 17.11.97 № 338 «Об усилении мер безопасности при эксплуатации
медицинских
стерилизаторов»
Приказ МЗ РФ от 09.07.99 № 160 «Об организации санитарного надзора и лабораторного контроля за
эффективностью использования ультрафиолетового и бактерицидного излучения для обеззараживания
воздуха и поверхностей в помещениях»
Приказ МЗ РФ от 31.07.2000 № 298 «Об утверждении Положения о Единой Государственной системе
контроля и учета индивидуальных доз облучения граждан»
Приказ МЗ РФ от 23.10.2000 № 379 «Об ограничении облучения персонала и пациентов при проведении
медицинских рентгенологических исследований
Приказ МЗ РФ от 22.05.2001 г № 165 «Об утверждении штатных нормативов служащих и рабочих
учреждений здравоохранения и служащих централизованных бухгалтерий при учреждениях здравоохранения.
Постановление Минздрава РФ от 13.07.01 № 18 «О введении в действие санитарных правил СП1.1.1058-01»
Приказ Минздрава РФ от 28.05.01 №176 «О совершенствовании системы расследования и учета
профессиональных заболеваний в Российской Федерации»
Приказ Минздрава РФ от 18.03.02 № 86 «Об итогах совещания специалистов по охране труда и мерах по
устранению недостатков»
Письмо МЗ РФ от 19.10.2000 № 2510/11377-32 «О примерном перечне работ, профессий и должностей
работников системы МЗ РФ, к которым предъявляются дополнительные (повышенные) требования
безопасности труда (с приложениями)»
Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях здравоохранения
системы министерства здравоохранения СССР (Утверждена Минздравом СССР 12 января 1973г.)
3.1.16. Списание и утилизация медицинской техники
Постановление Правительства РФ от 1 января 2002 г №1 «О
включаемых в амортизационные группы»
классификации
основных
средств,
121
Приказ МЗ СССР от 13.12.85 № 1606 (доп. внесены приказами от 16.11.87г. № 1203, от 17.06.88г. № 488)
Об утверждении «Инструкции о порядке списания пришедших в негодность зданий, сооружений, машин,
оборудования, транспортных средств и другого имущества, относящегося к основным средствам (фондам) с
баланса учреждений, предприятий и организаций системы здравоохранения
Письмо Минфина СССР от 11.02.88г. № 41-08 Годовые нормы износа медицинского оборудования
учреждений и организаций, состоящих на Государственном бюджете СССР
Письмо Минздрава СССР от 23.06.88г. № 03-14/19-14 Годовые нормы износа медицинского оборудования
учреждений здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР
ГОСТ Р 6.30-97 УСД. Унифицированная система организационно-распорядительной документации
Инструкция по сбору, хранению и сдаче лома медицинских изделий однократного применения из
пластических масс. Утверждена МЗ СССР 24.03.1989г.
3.2. Ремонтная и эксплуатационная документация
3.2.1. Эксплуатационные документы
Требования к сопроводительной эксплуатационной документации содержатся в ГОСТ 2.601-95
«ЕСКД. Эксплуатационные документы».
Изделие медицинской техники должно сопровождаться документами, содержащими, по меньшей
мере, паспорт, инструкцию по эксплуатации, техническое описание и формуляр.
Паспорт, отдельное техническое описание, отдельную инструкцию по эксплуатации и формуляр, как
правило, комплектуют с:
- средствами измерений медицинского назначения;
- изделиями класса А (в зависимости от последствий отказов);
- изделиями, для которых предусмотрен непрерывный и документированный учет технического состояния и
данных по эксплуатации.
Паспорт, объединяющий техническое описание, инструкцию по безопасности и собственно паспорт,
составляется, как правило, на изделия, не относящиеся к вышеуказанным.
В необходимых случаях допускается составление других эксплуатационных документов, отражающих
специфику медицинского применения технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники,
например: «Инструкция по аварийно-спасательному обеспечению при применении барокамер», «Инструкция
по регулированию», «Инструкция по монтажу, пуску, регулированию и сдаточным испытаниям в учреждении
здравоохранения».
Эксплуатационные документы должны рассматриваться как составная часть изделия медицинской
техники, без них принимать изделие от торгующей организации нельзя. Это требование сформулировано в
следующих нормативных документах:
- статья 456 главы 30 ГК РФ;
- п. 3.3 и 3.4 Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники» (утв. письмом
МЗ РФ от 27.10.2003 № 293-22/233).
Предупреждающие надписи и объяснение предупреждающих символов, указанных в маркировке на
изделии, должны быть приведены в эксплуатационных документах.
В эксплуатационной документации должны содержаться следующие сведения:
класс, а для изделий типа CF и тип;
указание о необходимости заземления до его включения в сеть – для изделий класса 0I;
указание о необходимости выполнения двойного заземления изделия до его включения в сеть – для
изделий с двойным заземляющим проводом;
указания об обстановке в сетевой проводке в непосредственной близости от изделия выключателя для
этого изделия, с помощью которого оно может быть отключено от всех проводов питающей сети – для
изделий, рассчитанных на постоянное присоединение к сети и не имеющих сетевого выключателя, с помощью
которого они могут быть отключены от всех проводов питающей сети.
Эксплуатационные документы должны быть рассчитаны на следующие категории персонала:
медицинский, осуществляющий непосредственное применение изделий по назначению; инженернотехнический, осуществляющий техническое обслуживание и ремонт изделий.
3.2.1.1. Инструкция по эксплуатации
Инструкция по эксплуатации должна содержать все сведения, необходимые для обеспечения работы
изделия в соответствии с его характеристиками. Она должна включать объяснение функций органов
122
управления, дисплеев и сигналов, последовательности управления, порядка подключения съемных частей и
принадлежностей, замены материалов, расходуемых при работе.
В инструкции по эксплуатации должны быть указаны принадлежности, съемные части и материалы,
если применение других частей или материалов может нарушить минимальную безопасность. Инструкция по
эксплуатации должна содержать подробные указания пользователю по очистке, профилактическому осмотру
и техническому обслуживанию изделия, в том числе по периодичности таких мероприятий.
В инструкции должны содержаться указания по технике безопасности при проведении текущего
технического обслуживания. Дополнительно в инструкции по эксплуатации должны быть перечислены части,
профилактический осмотр и техническое обслуживание которых должны проводиться другими лицами, а
также периодичность указанных мероприятий, однако без обязательного подробного разъяснения способов
проведения такого обслуживания.
Значение цифр, символов, предупреждающих надписей и сокращений, имеющихся на изделии, должно
быть разъяснено в инструкции по эксплуатации.
Для частей изделий, имеющих контакт с пациентом при нормальной эксплуатации, в инструкции по
эксплуатации должны содержаться данные о методах очистки, дезинфекции или стерилизации, которые
могут быть использованы, или при необходимости, перечень допустимых стерилизующих веществ и
предельные значения температуры, давления, влажности и длительности воздействий, которые могут
выдерживать эти части изделий.
Инструкция по эксплуатации изделий, содержащих аккумуляторы, должны содержать указания,
обеспечивающие их безопасное применение и необходимое техническое обслуживание.
3.2.1.2. Техническое описание
Техническое описание должно содержать все данные и дополнительно все характеристики, знание
которых важно для обеспечения безопасной работы.
В дополнение к информации, которая должна быть включена в инструкцию по эксплуатации, в
техническом описании должны быть указаны конкретные меры или условия, которые следует соблюдать при
монтаже изделия. К обязательным составным частям технического описания относятся следующие:
- замена плавких предохранителей и других частей.
Техническое описание должно содержать инструкцию по замене сменных и (или) съемных частей,
которые подвержены износу при нормальной эксплуатации.
- электрические схемы, перечень компонентов, описания, инструкции по калибровке или другую информацию
для использования квалифицированным персоналом пользователя при ремонте тех частей изделия, которые
указаны изготовителем как ремонтопригодные.
- ограничение условий окружающей среды при транспортировании и хранении.
В нормативно-технической документации на кислородное оборудование, кроме общих требований
безопасности, должны быть установлены специфические требования к данному оборудованию: способы
консервации и расконсервации, необходимость и периодичность обезжиривания, требования при проведении
огневых работ на оборудовании и в помещениях, где оно установлено, указания о способах ликвидации
утечек, о действиях обслуживающего персонала в аварийных ситуациях.
Техническое описание должно составляться из разделов, располагаемых в следующей
последовательности:
общие указания;
устройство и принцип работы;
контрольно – измерительные приборы, инструмент принадлежности;
указания мер безопасности;
порядок установки и в ввод в эксплуатацию (при необходимости);
подготовка к работе;
порядок работы;
техническое обслуживание;
поверка;
техническое освидетельствование (при необходимости);
характерные неисправности и методы их устранения;
текущий ремонт;
консервация, упаковка и транспортирование;
правила хранения;
приложения.
123
В зависимости от особенностей изделия отдельные разделы допускается объединять, исключать или
вводить новые разделы, а также исключить отдельные требования, установленные для каждого раздела, или
вводить новые требования.
3.2.1.3. Формуляр
Формуляр должен состоять из разделов, располагаемых в следующей последовательности:
общие указания;
комплект поставки;
свидетельство о консервации;
свидетельство о приеме;
свидетельство об упаковке;
гарантии изготовителя;
сведения о рекламациях;
учет неисправностей при эксплуатации;
учет работы;
учет технического обслуживания;
периодический контроль основных эксплуатационно-технических характеристик;
поверка (для средств измерения медицинского назначения, в том числе встроенных);
сведения о ремонте изделия или замене составных частей при эксплуатации.
В зависимости от особенностей изделия и его эксплуатация, отдельные разделы допускается допускать
объединять, исключать или вводить новые разделы, а также исключать отдельные требования, установленные
для каждого раздела, или вводить новые требования.
3.2.1.4. Паспорт
Паспорт должен из разделов, располагаемых в следующей последовательности;
комплект поставки;
свидетельство о приемке;
гарантии изготовителя;
сведения о рекламациях;
В зависимости от особенностей изделия и условий его эксплуатации отдельные разделы допускаются
объединять или исключать, а также вводить новые разделы.
В состав паспорта подлежат включению три гарантийных талона.
Паспорт, совмещенный с техническим описанием и инструкцией по эксплуатации, должен состоять из
разделов располагаемых в следующей последовательности:
общие указания;
назначение;
технические данные;
комплект поставки;
устройство и принцип работы;
указания мер безопасности;
порядок установки и ввод в эксплуатацию (при необходимости);
подготовка к работе;
порядок работы;
техническое обслуживание;
поверка;
характерные недостатки и методы их установления;
текущий ремонт;
консервация, упаковка и транспортирование;
правила хранения;
сведения о рекламациях;
свидетельство о приемке;
свидетельство о консервации;
свидетельство об упаковке.
В зависимости от особенностей изделия отдельные разделы допускаются объединять, исключать, или
вводить новые разделы, а также исключать требования, установленные для каждого раздела, или вводить
новые требования.
124
К числу особенных паспортов относятся паспорта на медицинские сосуды, работающие под
давлением. Их форма утверждена «Правилами устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих
под давлением (ПБ 03-576-03)» - см. обязательное Приложение 2 упомянутых ПБ. Одной из особенностей
этого паспорта следует считать наличие регулярно ведущегося раздела 18 «Запись результатов
освидетельствования». Более детальную характеристику этого вида паспортов – см. «Руководство по
обеспечению промышленной безопасности в лечебных учреждениях (РМТ 59498076-04-2007)», издание
второе, дополненное и исправленное - Санкт-Петербург, Медтехиздат, 2007.
3.2.1.5. Эксплуатационные документы, составляемые для учета работ по техническому обслуживанию
ИМТ
Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по техническому
обслуживанию медицинской техники, являются:
- журнал технического обслуживания медицинской техники (форма рекомендована письмом МЗ РФ от
27.10.2003 № 293-22/233 «О введении Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской
техники»);
- акт-наряд выполненных работ при КТО;
- акт контроля технического состояния изделия (если нет формуляра);
- свидетельство о государственной поверке изделия, являющегося средством изменения медицинского
назначения.
- справки на расход материалов при проведении КТО;
- график КТО;
- накладная на ремонт ИМТ (подтверждает факт получения Заказчиком отремонтированного ИМТ);
- акт о выполнении гарантийного ремонта;
- счет и договор на оплату ремонта ИМТ;
- гарантийный талон на отремонтированное ИМТ.
Формы этих документов приведены ниже.
Журнал комплексного технического обслуживания не дублирует формуляр. В журнале указываются
все работы и прочие обстоятельства по КТО всей аппаратуры кабинета (отделения), в то время как формуляры
ведутся каждый на свою единицу аппаратуры. Формуляры следует заполнять данными по ремонтам,
ежегодным испытаниям технических характеристик. Формуляр необходим при передаче аппаратуры из
одного УЗ в другое.
На каждый кабинет (лабораторию, отделение) УЗ заводится отдельный журнал. В журнале дается
перечень ИМТ, находящийся в кабинете, с соответствующими заводскими номерами, записываются все
проводимые работы (подробно), требования медицинского персонала о выводе в ремонт того или иного ИМТ,
разрешения электромеханика на введение в строй ИМТ после ремонта, проведенный инструктаж по
эксплуатации ИМТ и т.п. Журнал КТО часто проверяется лицензионными комиссиями при лицензировании
УЗ (на получение медицинской лицензии), поэтому его наличие и полнота заполнения очень важна для УЗ.
Для контроля администрации сервисной организации за своими электромеханиками служит
взаимносогласованный график технического обслуживания.
Бланк 35
Форма титульного листа журнала
технического обслуживания медицинской техники
(рекомендуемая)
ЖУРНАЛ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
_____________________________________________________________________________
(наименование медицинского учреждения)
_____________________________________________________________________________
(наименование отделения или кабинета)
_____________________________________________________________________________
(наименование службы технического обслуживания)
_____________________________________________________________________________
(адрес и телефон службы технического обслуживания)
125
Договор на техническое обслуживание
медицинской техники №______
от «____» ________20___г.
ФОРМЫ РАЗДЕЛОВ ЖУРНАЛА ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
(рекомендуемые)
Раздел 1. Перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании
№№ Наименование,
п\п
тип, марка изделия
Заводской
№, год
выпуска
№ государственной
регистрации
Минздравом России
Год установки в
медицинском
учреждении
Плановая
периодичность
технического
обслуживания
Раздел 2. Сведения о проведении инструктажа медицинского персонала по правилам эксплуатации
электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ)
Дата Тема
инструктажа
Инструктируемый
Ф.И.О.
Должность Подпись
Инструктирующий
Ф.И.О.
Должность Подпись
Раздел 3. Сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники
Дата Наименование, тип,
марка,
зав.№
Вид технического
обслуживания
Перечень
выполненных
работ
Запасные
части,
материалы
Решение Работы выполнил Работы принял
о дальДолжн. Подпись Должн. Подпись
нейшей Ф.И.О.
Ф.И.О.
эксплуатации
Перечень типовых регламентных работ
по техническому обслуживанию медицинской техники
126
Контроль технического состояния
Периодическое
техническое
Перечень работ
Перед
Периообслуживание
использо- дический
ванием
1.Очистка от пыли,
1. Внешний осмотр рабочего места и
+
+
грязи и т.п. изделия в
изделия:
- проверка наличия экранов, ограждений,
целом или его
защитных
устройств,
средств
составных частей
предупредительной сигнализации
2. Чистка, смазка и,
при необходимости,
2. Проверка соответствия изделия
переборка
требованиям электробезопасности и
механизмов и узлов;
надежности:
- проверка состояния узлов заземления,
+
+
3.
Затяжка
целостности сетевых шнуров, кабелей,
ослабленных
соединительных
проводников,
крепежных
приборных
вилок,
других
элементов;
коммутирующих устройств, питающих
+
4.
Заправка
магистралей;
расходными
- проверка органов управления и
материалами,
контроля на целостность, четкость
специальными
фиксации,
отсутствие
люфтов,
+
+
жидкостями и др.;
срабатывание защитных устройств и
5.
Замена
защитных блокировок;
+
отработавших ресурс
контроль
состояния
устройств
составных
частей
индикации и сигнализации;
(щетки
- контроль состояния деталей, узлов,
+
электромашин,
механизмов, в т.ч. подверженных
фильтры и т.п.);
повышенному износу;
6.
Работы,
- контроль соблюдения графиков поверки
+
+
специфические для
средств
измерений
медицинского
данного
изделия,
назначения
установленные
эксплуатационной
документацией;
3. Проверка наличия расходных
+
+
7.
Настройка
и
материалов и заправка ими изделия
регулировка изделия.
4. Проверка готовности изделия к
использованию:
- проверка исходных положений органов
управления
+
5. Включение и проверка
работоспособности изделия:
- проверка функционирования основных
и
вспомогательных
узлов,
измерительных
и
регистрирующих
устройств,
органов
управления,
индикации и сигнализации, защитных
блокировок;
- инструментальный контроль основных
технических характеристик;
- контроль выполнения операций,
специфических для конкретного типа
изделий
-
+
-
+
В журнал технического обслуживания вклеиваются:
- копия графика комплексного технического обслуживания;
- копии регламентов технического обслуживания медицинских изделий, находящихся в обслуживаемом
кабинете (отделении, лаборатории).
127
Бланк 36
………………………………………….
Заказчик ………………………………...
(наименование сервисной организации)
(наименование УЗ-заказчика)
Договор № ……………………………...
СПРАВКА
по договору № …………….. на расход материалов по техническому обслуживанию в
……………………………………………………………………………………..………….
(наименование УЗ, отделения)
Электромеханик ………………………………………..
№№
п.п.
№ и тип
прибора,
куда
установлен
а деталь
Наименование
материала
Ед.
изм.
Главный врач ……………………..
Цена
за
единицу, руб.
Колво
Наличие
драгметаллов
Сумм
а, руб.
Подпись
зав. отд.
Электромеханик …………………………..
(подпись)
(подпись)
Мастер ……………………………………..
(подпись)
«……..» …………………….. 200… г.
Начальник цеха …………………………..
(подпись)
«……..» …………………….. 200… г.
МП
Бланк 37
…………………………………..
ГРАФИК
комплексного технического обслуживания
(наименование сервисной организации)
…………………………………..
Электромеханик …………………………………
(номер подразделения)
(фамилия, имя, отчество)
Телефон ……………………….
Наименование
кабинета
(отделения)
Договор № …………………..
1 неделя
п
в
с
ч
2 неделя
п
п
в
с
ч
3 неделя
п
п
в
с
ч
4 неделя
п
п
в
с
ч
5 неделя
п
п
в
с
ч
п
128
Представитель сервисной организации
Представитель УЗ
………………………………………….
……………………………………
Бланк 38
ИСПОЛНИТЕЛЬ
……………………………………
ЗАКАЗЧИК
………………………………………….
(наименование, адрес)
(наименование, адрес, телефон)
……………………………………
Лицензия № ……………………..
………………………………………….
АКТ-НАРЯД ВЫПОЛНЕННЫХ РАБОТ № …………..
по договору № ………………
Оборудование ……………………………………………………………….
(название кабинета/отделения, вид оборудования)
Электромеханик ………………………..
Цех ……….. Телефон цеха ……………….
(ФИО)
Плановый объем технического обслуживания: ……………….. руб. (включая НДС ……… руб.).
Настоящий АКТ-НАРЯД составлен о том, что в ……………. месяце 200 .. года работы по
техническому обслуживанию медтехники выполнены со следующими показателями
№№
п.п.
Наименование
медицинского изделия
Зав. №
К1
К2
К3 = К1 х К2
Подпись
отв.
лица
К1 - коэффициент выполнения графика технического обслуживания
К2 - коэффициент выполнения регламента технического обслуживания
К3 - общий коэффициент выполнения технического обслуживания
Примечание: в случае неполного выполнения графика или регламента технического обслуживанияэлектромехаником
прикладываются облосновывающие документы.
к акту-наряду
Подпись мастера ………………………. Подпись электромеханика ………………………….
Неисправные детали и узлы, вышедшие из строя, возвращены ЗАКАЗЧИКУ.
Обслуживаемые изделия медтехники проверены и сданы ИСПОЛНИТЕЛЕМ ЗАКАЗЧИКУ в
работоспособном состоянии в дальнейшую эксплуатацию.
Замечания по качеству работ: …………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
ИСПОЛНИТЕЛЬ
Начальник цеха ……….
………………….. (……………….)
«……» ……………… 200 … г.
МП
ЗАКАЗЧИК
Руководитель учреждения
……………………… (………………..)
«…..» …………….. 200 …… г.
МП
129
Экземпляр получил …………………………………..
(подпись представителя заказчика, дата)
Бланк 39
………………………………………
Заказ № ……….. от «..….» …………… 200… г.
(наименование, адрес и телефон сервисной
………………………………………
Заказчик ………………………………………….
организации)
Адрес …………….. телефон ……………………
НАКЛАДНАЯ
на ремонт ИМТ
№№
п.п.
Наименование изделия
Количество
Сумма за ремонт,
руб.
Ремонт
НДС (….%)
НП (…%)
Общая сумма
Итого:
Срок изготовления «……» …………………. 200 … г.
Исполнитель ……………………….
Заказчик …………………………………..
Принял: ……………………………...
Сдал ………………………………………...
Выдал «…..» …………….. 200 … г.
Получил «……» ………………. 200 … г.
По доверенности № ……………..
Бланк 40
ГАРАНТИЙНЫЙ
ТАЛОН № ___________
Заказ № …………………..
Наименование
аппарата ………………….
…………………………….
№ аппарата ………………
Дата ………………………
Гарантия 3 месяца
Подпись …………………
………………………………………………
(наименование сервисной организации)
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № _______________
Заказ № …………………..
Наименование аппарата ……………………………….……….
……………………………………………………………………
№ аппарата ………………
Дата выполнения заказа ………………………
Содержание выполненного ремонта ......................................
.....................................................................................................
....................................................................................................
ГАРАНТИЯ 3 МЕСЯЦА
Подпись представителя
сервисной организации ……………………………………….
МП
Внимание! Гарантия действительна при проведении
владельцем аппарата полноценного технического
130
обслуживания в течение гарантийного срока!
Приложение 1 к гарантийному талону № ……………….
УТВЕРЖДАЮ
Главный инженер
………………………
(наименование предприятия)
………………….. ФИО
«…..» ………………. 200…. г.
АКТ
послеремонтной проверки (испытаний)
1. Вид ремонта ………………………………………………………………………………….
(текущий, средний, капитальный)
2. Объект испытаний (наименование, тип, завод-изготовитель, заводской номер, № ТУ или стандарта на
изделие) ……………………………………………………………………..
3. Паспорт (формуляр) № ……………………………………………………………………...
4. Перечень примененной контрольно-измерительной аппаратуры и испытательного оборудования
…………………………………………………………………………………...
5. Испытания проведены в объеме и по методикам (указывается наименование и шифр Временной
инструкции по проверке или ремонтной документации, технических условий, стандарта и т.п.)
……………………………………………………………………...
6. Результаты испытаний
Перечень
№ пункта
Результаты
Выводы о
контролируемых
методики
контроля
соответствии
характеристик
испытаний
(параметров)
1.
2.
3.
4.
7. Выводы
Техническое состояние и комплектность отремонтированного изделия (наименование, заводской
номер) соответствуют (наименование или № нормативно-технической документации) и признано годным к
эксплуатации. Гарантийный талон может быть выдан на срок …. месяцев.
Встроенные средства измерения прошли поверку ……………….
Срок очередной поверки приборов ………………
Испытания проводил: начальник ОТК, контрольный мастер, инженер-метролог …………………………….
(подпись, дата)
Приложение 2 к гарантийному талону № …………
Наименование сервисной организации
ГАРАНТИЯ
Ремонтное предприятие после ремонта ………………………………………, произведенного «…..»
…………….. 20 …… г. электромехаником …………………………., гарантирует работу аппарата при
правильной эксплуатации в течение ……. месяцев, а также при проведении полноценного технического
обслуживанияв течение всего срока гарантии.
Работу производил электромеханик ………………………. (подпись)
Мастер цеха ……………………. (подпись)
Директор ремонтного предприятия ………………….. (подпись)
131
МП «……» ………………. 19 ….. г.
Приложение 3 к гарантийному тлону № …………….
АКТ
о выполнении ремонта (монтажа)
«……» …………….. 19 ….. г.
Настоящий акт составлен представителем (наименование ремонтного предприятия)
……………………………. электромехаником (фамилия, имя, отчество) …………………………………….. с
участием
представителя
заказчика
(наименование
учреждения-владельца)
……………………………………………. (фамилия, имя, отчество, должность) …………………………………. в том,
что ремонтным предприятием произведен ремонт (монтаж) ………………………………………………
(наименование, шифры, заводские номера ИМТ).
Перечень проведенных работ …………………………………………………………
и заменены следующие узлы и детали ………………………………………………………..
Указанный прибор, аппарат, инструмент испытан, проверен, полностью укомплектован.
Особые отметки и замечания …………………………………………………………
Стоимость ремонта (монтажа) ……………………………………………………….
Представитель ремонтного предприятия ……………………………………………
Главный бухгалтер ……………………………………………………………………
Представитель учреждения-владельца ………………………………………………
Бланк 41
………………………………………………………………………………………………….
(наименование сервисной организации)
АКТ
о выполнении гарантийного ремонта
«……» ………………………. 200 … г.
Настоящий акт составлен ………………………………………………………………………..
(ФИО, должность)
в том, что представителем ……………………………….. произведен гарантийный ремонт
(наименование сервисной организации)
……………………………………………………………………………………………………...
(наименование изделия)
производства ………………………….. зав. № ……………. дата выпуска …………………...
(наименование изготовителя)
дата ввода в эксплуатацию ……………………… дата выхода из строя …………………...
владелец ИМТ …………………………………………………………………………………….
В процессе ремонта произведены следующие работы ………………………………………...
……………………………………...……………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
и заменены следующие узлы и детали ………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
Изделие проверено на соответствие техническим данным и признано годным к эксплуатации.
Дата ввода в эксплуатацию ………………………………
Особые отметки …………………………………………………………………………………..
……………………………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………...
Стоимость ремонта ……………………………………………………………………………….
132
……………………………………………………………………………………………………...
Подпись и печать представителя
сервисной организации
Подпись и печать представителя УЗ-владельца
3.2.2. Ремонтные документы
Ремонтные документы – это рабочие конструкторские документы, предназначенные для подготовки
ремонтного производства, проведения ремонта и контроля изделий медицинской техники после ремонта.
Ремонтные документы составляются разработчиками на изделие серийного и массового производства.
Ремонтные документы на изделия единичного производства не составляются. На изделие мелкосерийного
производства ремонтные документы составляются по требованию заказчика ремонтных документов.
Ремонтные документы разрабатываются в расчете на единичную и мелкосерийное ремонтное
производство, выполняемое на основе требований типовых технологических процессов ремонта, с учетом
технических, производственных и экономических возможностей ремонтных предприятий.
Ремонтные документы составляются для изделий в целом.
Для изделий каждого конкретного наименования (вида, модели) устанавливается следующий комплект
документов:
руководство по ремонту;
нормы расхода запасных частей для ремонта;
нормы расхода материалов для ремонта;
эксплуатационные документы;
конструкторские документы на нестандартное специальное оборудование, специальные стенды,
приспособления и инструменты, применяемы при ремонте.
Руководство по ремонту, объединяющие руководство по текущему, среднему и капитальному
ремонту, должно состоять из разделов, располагаемых в следующей последовательности:
введение;
общие технические требования на ремонт;
указания мер безопасности;
дефектация изделия в собранном виде;
разборка изделия;
замена составных частей;
ремонт составных частей;
сборка, регулирование и настройка изделия;
испытания, проверка и приемка после ремонта;
покрытия, смазка и консервация;
упаковка, транспортирование и хранение;
гарантийные обязательства;
приложение.
В случае необходимости в руководство по ремонту могут быть включены разделы:
демонтаж объекта;
монтаж и испытания на объекте;
особые указания.
Допускается, в зависимости от особенностей изделия, вводить новые разделы или подразделы
руководства по ремонту, объединять или исключать отдельные разделы.
В разделе «Разборка изделия» приводят:
указания об объеме разборки изделия при среднем и капитальном ремонте:
правила подготовки изделия к разборке;
технологическую последовательность и правила разборки на состояние части;
признаки неисправности и правила дефективности составных частей изделия;
правила действия с неисправными и исправными составными частями.
Раздел «Покрытия, смазка и консервация» должен содержать:
указания по окраске и смазке изделия и его составных частей, по нанесению защитных покрытий;
указания по консервации стремонтированного изделия на время транспортирования и хранения.
В разделе «Упаковка, транспортирование и хранение» приводят:
133
указания по условиям и правилам транспортирования изделий, отправляемых в ремонт;
указания по упаковке отремонтированных изделий для отправки заказчику;
правила и условия хранения временного хранения отремонтированных изделий на ремонтном
предприятии;
указания по условиям и правилам отправки и транспортирования отремонтированных изделий.
В разделе «Приложение» в общем случае приводят:
инструкции или указания по проведению типовых работ или операций ремонта (например,
инструкция по замене рентгеновских трубок, указания по способам ремонта плат с печатным монтажом,
инструкция по тренировке ламп и т.д.);
перечень применяемого при ремонте общего и специального нестандатизированного оборудования,
средств измерений, стендов, приспособлений а также специального инструмента с краткой технической
характеристикой и указаниями по использованию, разработанный с учетом табельного технического
оснащения сервисной организации;
перечень комплектующих изделий, которые при ремонте должны быть заменены независимо от
технического состояния;
карты, схемы или таблицы электрических и тепловых режимов изделия (при их отсутствии в
эксплуатационной документации);
рабочие чертежи деталей и сборочных единиц, данные намоточных узлов изделия, изготовление и
замена которых, согласно руководству, допускается в условиях ремонтного предприятия;
монтажные схемы, схемы соединений, схемы расположения составных частей, кинематические,
пневмотические и гидравлические схемы, подлежащие использованию при ремонте и отсутствующие в
эксплуатационной документации;
состав группового (ремонтного) комплекта ЗИП и указания по его использованию;
справочные и другие сведения, необходимые для проведения ремонта изделия.
3.3. Система хранения информации и результатов монтажа, наладки, сервисного обслуживания,
ремонта, послеремонтных испытаний медицинской техники
В СО должна быть разработана система хранения информации и результатов монтажа, наладки,
технического обслуживания, ремонта, послеремонтных испытаний медицинской техники. Одна из целей
существования этой системы состоит в том, чтобы при появлении претензий со стороны заказчиков услуг
сервисной организации оценивать правомочность этих претензий.
Зачастую сервисной организации представители УЗ или надзорных организаций приписывают плохое
качество тех работ, которые проводила не она, а, например, ее электромеханики в частном порядке, или
предыдущая сервисная организация.
СО должна отвечать за качество только тех работ, которые она проводила в рамках легально
заключенных договоров с УЗ. При этом следует иметь в виду, что, если УЗ не оплатило услуги сервисной
организации, то у него нет права предъявлять какие-либо претензии к сервисной организации.
Обычно система хранения информации состоит из первичных и обощающих документов.
3.3.1. Первичные документы системы хранения информации
Формы первичных учетных документов приведены ниже.
Бланк 42
……………………………………………………………………
(наименование сервисной организации)
АКТ
обследования технического состояния изделия медтехники
Санкт-Петербург
« ….. » ……………. 200 … г.
Мы, нижеподписавшиеся, комиссия в составе:
…………………………………………………………….
(ФИО, должность, место работы)
…………………………………………………………….
(ФИО, должность, место работы)
…………………………………………………………….
(ФИО, должность, место работы)
134
составили настоящий акт в том, что изделие ……………………………………….
владелец ………………………………………………. , тел. ……………….. ,
производства …………………………………… , зав. № …………. , дата выпуска ………. ,
продавец …………………………………., дата продажи ……………………….
введено в эксплуатацию специалистами …………………………………….. .
Технический сервис выполняется специалистами …………………………………. .
Внешний вид, состояние упаковки, комплектность …………………………….
Характеристика технического состояния
На этапе ввода в эксплуатацию, использования в гарантийный период, в процессе эксплуатации (нужное
подчеркнуть) выявлено:
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………….
Заключение: ………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………….
Подписи лиц, участвовавших в обследовании:
……………………………………………………. (…………………….)
……………………………………………………. (…………………….)
……………………………………………………. (…………………….)
Бланк 43
……………………………………………………………………
(наименование сервисной организации)
АКТ
приемки монтажных и пуско-наладочных работ изделий медтехники
Санкт-Петербург
« ….. » ……………. 200 … г.
Наименование УЗ …………………………………
Ответственный представитель УЗ …………………………………..
Ответственный представитель СО ………………………………
Предъявлено: …………………………………………………………………..
(наименование ИМТ, зав. №, год выпуска)
……………………………………………………………………………………….
Наличие НТД и запасного комплекта деталей: ……………………………………………
…………………………………………………………………………………………
Результаты приемки: ………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………….
Рекомендации: …………………………………
………………………………………………………
Представитель УЗ
Представитель СО
(…………………)
(………………….)
Бланк 44
Санкт-Петербург
«……» …………. 200 …. г.
АКТ
испытаний клапана предохранительного
Наименование УЗ …………………………………………………………
Отделение, кабинет ………………………………………………………….
Мы, нижеподписавшиеся, представители:
«Заказчика» ………………………………………….
«Исполнителя» ……………………………………….
составили настоящий акт в том, что проведено испытание (проверка работоспособности) клапана
предохранительного парового стерилизатора …………………, зав. № ………….., год выпуска …………. .
Испытание проведено в соответствии с паспортом завода-изготовителя на стерилизатор.
135
Номер паспорта ……………………. .
Давление срабатывания клапана при испытании …………………. МПа (кгс/см2), что соответствует (не
соответствует) норме.
Клапан опломбирован (подлежит регулировке, подлежит замене).
Представитель Исполнителя ……………………
Представитель Заказчика ……………………………….
……………………………….
Бланк 45
…………………………………………………………..
(наименование сервисной организации)
АКТ
о возврате изделия медицинской техники без ремонта
Санкт-Петербург
«…..» ………….. 200 …. г.
Комиссия в составе:
- председатель – начальник Сервисного центра ……………………
- члены – начальник цеха № 2 …………………………………
- мастер цеха № 2 ………………………………..
- контролер Сервисного центра …………………………..
составили настоящий акт в том, что изделие …………………………………., зав. № ………., год выпуска
……………, нормативный срок эксплуатации …….. лет, возвращается владельцу без ремонта.
Характеристика технического состояния
…………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………….
Рекомендации
………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………….
Начальник Сервисного центра
Начальник цеха № 2
Мастер цеха № 2
Контролер ОТК
(………………….)
(…………………..)
(………………….)
(………………….)
Бланк 46
…………………………………………………………………………..
(наименование сервисной организации)
Санкт-Петербург
АКТ
обследования технического состояния парового стерилизатора
«…..» ………….. 200 …. г.
Мы, нижеподписавшиеся, комиссия в составе:
…………………………………….
………………………………….
…………………………………..
составили настоящий акт в том, что стерилизатор паровой ……………………, зав. № ………., дата выпуска
……………….., нормативный срок эксплуатации 10 лет.
Технический сервис выполняется специалистами ……………………………..
Дата последнего технического освидетельствования …………………………….
Характеристика технического состояния:
1. Органы управления, индикации, сигнализации ……………………………………
2. Состояние заземления ……………………………………..
3. Герметичность швов, уплотнений, соединений ……………………………
4. Давление срабатывания предохранительного клапана ……………………..
136
5. Опломбирование предохранительного клапана ……………………………
6. Состояние водомерной колонки ………………………………………
7. Состояние запорного устройства …………………………………………
8. Дата поверки манометров ………………………………………….
Характеристика технического состояния
…………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………….
Рекомендации
………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………….
Представитель СО ………………………….
Лицо, ответственное за осуществление производственного контроля сосудов УЗ ……………
Лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию сосудов УЗ ………………
Акт обследования получен: ……………………….
Дата получения ……………………..
Бланк 47
………………………………………………….
(наименование сервисной организации)
СОПРОВОДИТЕЛЬНАЯ КАРТА
………………………………………………………..
(наименование УЗ, № договора)
Дата
Наименование
аппарата
Тип
аппарата
Зав. №
Характеристика
Подпись
дефекта
электромеханика
Подпись
заказчика
Заключение мастера ………………………………………………………………………..
Подпись мастера цеха ……………….
Подпись начальника цеха …………………
Форма удостоверения о качестве монтажа
Удостоверение о качестве монтажа составляется организацией, производившей монтаж, и должно
быть подписано руководителем этой организации, а также руководителем УЗ - владельца сосуда. Подписи
должны быть скреплены печатями.
Удостоверение о качестве монтажа составляется лишь в том случае, если при монтаже производились
сварочные работы на элементах, работающих под давлением.
Бланк 48
УДОСТОВЕРЕНИЕ
о качестве монтажа парового стерилизатора .......................................
1. Монтаж
парового
стерилизатора
...................................................................
..............................................................................................................................
(наименование монтажной организации, ее адрес и телефон)
в период с ...................................... по ....................................... .
2. Паровой стерилизатор ................................ принадлежит ....................................................
(наименование владельца)
3. Паровой стерилизатор ................................ , зав. № ........................................ , изготовлен
производился
..............................................................................................................................................
(наименование завода-изготовителя, дата изготовления)
4. При монтаже применялись следующие материалы*:
137
..............................................................................................................................................................................................
..............................................................................................................................................................................................
......................................................................
* - материалы указываются, если они не указаны в паспорте на сосуд.
5. Сведения о сварке:
Элемент
стерилизато
ра
1
Вид сварки
Тип и марка ФИО
электродов
сварщика
2
3
4
№
удостоверени
я
5
Примечание
6
6. Заключение
Монтаж сосуда (выбранные монтажные материалы и выполненные монтажные работы)
произведен в полном соответствии с Правилами устройства и безопасной эксплуатации сосудов,
работающих под давлением, и техническими условиями на монтаж сосуда.
Главный инженер организации
..........................................
Печать, дата
Форма удостоверения о качестве монтажа
Удостоверение о качестве монтажа составляется лишь в том случае, если при монтаже производились
сварочные работы на элементах, работающих под давлением.
Бланк 49
УДОСТОВЕРЕНИЕ
о качестве монтажа системы медгазоснабжения .......................................
1. Монтаж системы медгазоснабжения ...........................................................................производился
......................................................................................................................................................
(наименование монтажной организации, ее адрес и телефон)
в период с ...................................... по ....................................... .
2. Система медгазоснабжения ...................................... принадлежит ....................................................
(наименование владельца)
3. Система................................................ , инв. № ........................................ , изготовлена
...................................................................................................................................................................
(наименование организации-изготовителя, дата изготовления)
4. При монтаже применялись следующие материалы *:
....................................................................................................................................................................
* - материалы указываются, если они не указаны в паспорте на систему.
5. Сведения о сварке:
Элемент
Вид сварки Тип и марка ФИО
№
Примечание
стерилизато
электродов
сварщика
удостоверени
ра
я
1
2
3
4
5
6
6. Заключение
Монтаж системы (выбранные монтажные материалы и выполненные монтажные работы)
произведен в полном соответствии с Правилами устройства и безопасной эксплуатации сосудов,
работающих под давлением, и техническими условиями на монтаж системы.
Главный инженер организации
..........................................
Печать, дата
Бланк 50
УТВЕРЖДАЮ
138
Главный врач поликлиники № ............
...............................................................
«.......»....................................20 …. года
АКТ
о проведении дегазации и нейтрализации системы
Мы, нижеподписавшиеся, комиссия в составе:
- председатель:.........................................................................................................................
(лицо, ответственное за осуществление производственного контроля за системой)
- члены: ...................................................................................................................................
(лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию системы)
....................................................................................................................................
составили настоящий акт в том, что для проведения технического освидетельствования системы
................................................................, инв. № .........., была осуществлена дегазация и нейтрализация. В
настоящий момент система ......................................................
безвредна для обслуживающего персонала и готова к проведению технического освидетельствования.
Подписи:
Председатель комиссии
Члены комиссии
..............................................
..............................................
............................................
Бланк 51
АКТ
приемки труб, узлов, арматуры, контрольно-измерительных приборов и прокладок для монтажа
трубопроводов кислородопровода
Санкт-Петербург
«....» ....................... 20 …. года
Лечебно-профилактическое учреждение ......................................................................................
Отделение ......................................................................................................................................
Мы, нижеподписавшиеся, представитель .....................................................................
(наименование монтажной организации)
в лице ........................................................................................................................................... ,
и представитель технадзора заказчика ........................................................................................
составили настоящий акт в том, что проведены осмотр и проверка чистоты поверхности труб, узлов,
арматуры, контрольно-измерительных приборов и прокладок, а также в изделиях общего назначения
материалов сальниковых набивок, уплотнительных поверхностей, элементов соединительной пары и
прокладок.
Проверены: .....................................................................................................................
(наименование труб, узлов и т.п., их ГОСТы и ТУ, заводы- изготовители)
................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................
Указанные в настоящем акте трубы, узлы, прокладки арматуры и другие изделия пригодны для
монтажа трубопроводов кислородопроводов.
Подписи:
..................................................
..................................................
Бланк 52
АКТ
о монтаже трубопроводов
........................................................................................................................................................
( указать назначение трубопровода)
........................................................................................................................................................
139
(наименование монтажной организации)
Рабочая среда ........................................ Рабочее давление ..........................................................
Рабочая температура .....................................................................................................................
1. Данные о монтаже
Трубопровод
смонтирован
в
полном
соответствии
с
проектом,
........................................................................................................................................................
(наименование проектной организации)
по рабочим чертежам ....................................................................................................................
(номера рабочих чертежей)
и изготовлен ..................................................................................................................................
(наименование завода-изготовителя)
разработанным
2. Сведения о сварке
Вид сварки, применявшийся при монтаже трубопровода, .........................................................
Данные о присадочном материале ...............................................................................................
(тип, марка, ГОСТ, ТУ)
Метод, объем и результаты контроля сварных соединений.......................................................
................................................................................................................................................................................................
................................................................................................................
Сварка трубопровода произведена в соответствии с требованиями Правил Госгортехнадзора РФ и
технических условий сварщиками, прошедшими обучение в соответствии с «Правилами испытания
электросварщиков и газосварщиков», утвержденными Госгортехнадзором РФ.
3. Сведения о термообработке сварных соединений
........................................................................................................................................................
(вид)
........................................................................................................................................................
(режим)
4. Сведения о материалах, из которых изготовлен трубопровод
........................................................................................................................................................
(те материалы, данные о которых не вошли в свидетельство завода-изготовителя)
.......................................................................................................................................................................
а) Сведения о трубах
№№ Наименование
Наружный диаметр и толщина Марка
ГОСТ,
п.п.
элемента
стенки трубы
стали
ТУ
1
2
3
4
5
б) Сведения об арматуре и фасонных частях (литых и кованных)
№№ Наименован Место
Условный
Условное
Марка
п.п.
ие элемента установк проход, мм
давление,
материала
и
МПа
корпуса
2
(кгс/см )
1
2
3
4
5
6
в) Сведения о фланцах и их крепежных деталях
№№ Наименован Количе Условный Условное
п.п.
ие
ство
проход,
давление,
элемента
мм
МПа (кгс/см2)
1
2
3
4
5
Материал
фланца
(марка,
ГОСТ)
6
ГОСТ, ТУ
7
Материал
болтов, гаек
(марка,
ГОСТ)
7
5. Сведения о стилоскопировании ...............................................................................................
6. Результат гидравлического испытания трубопровода
Трубопровод,
смонтированный
по
указанной
схеме,
испытан
пробным
давлением
.......................................................................... . При давлении был осмотрен, при этом не обнаружено:
...................................................................................................................................
140
7. Заключение
Трубопровод изготовлен и смонтирован в соответствии с «Правилами устройства и безопасной
эксплуатации трубопроводов газообразного кислорода», проектом, техническими условиями. Признан годным
к работе при давлении ................................. и температуре .................................. .
«.......» ............................. 20 ... года
Опись прилагаемых документов:
1. ........................................................................................................
2. ...................................................................................................
3. ........................................................................................................
Руководитель монтажных работ
..........................................
МП
Главный инженер (врач) УЗ
...........................................
Бланк 53
А К Т
промывки и продувки трубопроводов
Санкт-Петербург
..............................20 .... года
Учреждение..................................................................................................................................
Отделение ..................................................................................................................................
Мы, нижеподписавшиеся:
представитель заказчика ..............................................................
представитель генподрядчика ....................................................................................................
(наименование организации, должность, фамилия, имя, отчество)
и представитель монтирующей организации ............................................................................
(наименование организации, должность, фамилия, имя, отчество)
составили настоящий акт в том, что произведена ..................................................................
(промывка, продувка)
следующих трубопроводов .........................................................................................................
(наименование линий и их границы)
......................................................................................................................................................
Представители:
заказчика
....................................................
генподрядчика
...................................................
монтирующей организации
...................................................
Бланк 54
А К Т
испытания трубопровода на прочность и плотность
Санкт-Петербург
.....................................20 ... года
Учреждение.................................................................................................................................
Отделение....................................................................................................................................
Мы, нижеподписавшиеся: представитель заказчика.......................................
.....................................................................................................................................................
(должность, фамилия, имя, отчество)
представитель генподрядчика ...................................................................................................
(наименование организации, должность, фамилия, имя, отчество)
представитель монтирующей организации ...............................................................................
(наименование организации, должность, фамилия, имя, отчество)
составили настоящий акт в том, что произведено ..................................................................
(вид испытания)
испытание трубопроводов ..........................................................................................................
(наименование линий и их границы)
141
......................................................................................................................................................
Рабочее давление трубопроводов ....................МПа (кгс/см2).
Испытание произведено в соответствии со СНиП:
- на прочность давлением ................... МПа (кгс/см2) (избыточное)
- на плотность давлением ................... МПа (кгс/см2) (избыточное)
Во время испытания никаких дефектов или течи на трубопроводах не обнаружено.
Трубопроводы, перечисленные в настоящем акте, считать выдержавшими испытание.
Представители:
заказчика
генподрядчика
монтирующей организации
...................................
...................................
...................................
Бланк 55
АКТ
об обезжиривании оборудования (трубопроводов)
Санкт-Петербург
«.....»....................................20 ... года
Мы, нижеподписавшиеся, .............................................................................................
(должности, фамилии, имена, отчества, организации)
......................................................................................................................................................
составили настоящий акт об обезжиривании............................................................................
(наименование сосуда, системы, аппарата и т.п.)
чертежи
...............................................................................,
зав.
№
........................................,
изготовленный.............................................................................................................................
(наименование завода-изготовителя)
Обезжиривание производилось..................................................................................................
(указать метод обезжиривания и применяемые растворы)
.......................................................................................................................................................
Заключение:
..............................................................................................................................................................................................
..............................................................................................................
Подписи членов комиссии:
............................................
............................................
............................................
Бланк 56
№ Сосуд
№ (баллон
реципие
нт,
газифик
атор,
резерву
ар
газифик
атора
1
2
Журнал №1
учета и освидетельствования сосудов по УЗ
З Г Дата Дата ФИО, Дата Дата ФИО,
ав о испы
освиде долж следу
освиде долж
.
д тания тельс ность ющего тельс ность
№ из и
твова прово плано твова прово
го освиде ния
дивше вого
ния в дивше
т тельс после го
освиде перио го
ов твова монт освиде тельс д
освиде
ле ния на ажа
тельс твова эксплу тельс
н заводе
твова ния
атаци твова
и ние
и
ние
я изгот
овите
ле
3 4
5
6
7
8
9
10
Дата Приме
следу
чание
ющего
плано
вого
освиде
тельс
твова
ния
11
12
Бланк 57
142
Дат
а
1
Журнал №2
сменный журнал по кислородно-газификационной станции 2 ГХК-3/16 УЗ
Вре
Пок Пок Пок Пок Пок Пок Заме Сме Под Сме Под
мя
азан азан азан азан азан азан чани ну
пись ну
пись
ия
ия
ия
ия
ия
ия
я по сдал
прин
мано мано диф мано мано диф эксп ФИ
ял
мет мет мано мет мет мано луат О
ФИ
ра
ра
мет ра
ра
мет ации
О
гази сети ра
гази сети ра
(в
фик гази гази фик гази гази рабо
ато фик фик ато фик фик те
ра
ато ато ра
ато ато на
№ 1 ра
ра
№ 2 ра
ра
хран
№1 №1
№ 2 №2
ении
)
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
Бланк 58
Дат
а
1
Да
та
1
Журнал №2
сменный журнал по кислородной баллонной станции типа КСС-2 УЗ
Вре
Пок Пок К-во Пок Пок К-во Заме Сме Под Сме Под
мя
азан азан вклю азан азан вклю чани ну
пись ну
пись
ия
ия
ченн ия
ия
ченн я по сдал
прин
мано мано ых
мано мано ых
эксп ФИ
ял
мет мет балл мет мет балл луат О
ФИ
ра
ра
онов ра
ра
онов ации
О
ста сети ста ста сети ста
нции ста нции нции ста нции
№ 1 нции № 1 № 2 нции № 2
№1
№2
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
Каждая шкафная установка должна иметь свой номер станции и отражаться в журнале.
Бланк 59
Вре
мя
2
Давл
ение
в
резе
рвуа
ре
ГХК,
ГХ
№
3
Журнал №3
прием жидкого кислорода от заправщика
Уров К-во
Давл ФИО Росп №
Роспись
ень
залито ение приня ись
товаротра водител
ж.к. го
в
вшего
нспортной я
по
жидко сет
накладной,
диф го
и
сертифика
мано кислор
т, № а/м
мет ода в
заправщик
ру
кг
а,
ФИО
водителя
4
5
6
7
8
9
10
Примеч
ания
11
Бланк 60
Дат
а
Журнал №3
прием кислорода (газообразного)в баллонах и отгрузка пустых баллонов
Врем Зав.
Дата ФИО Росп ФИО Росп К-во Сдал Прин
я
№
следу прин ись
сдав ись
сдан (росп ял
прин ющег явше прин шего сдав
ных
ись)
(росп
ятог о
го
явше полн шего балло
ись)
о
освид полн го
ый
балло нов
полн етел ый
балло н
ого
ьств балло
н
Прим
ечани
е
143
1
балло
на
ован
ия
3
4
2
н
5
6
7
8
9
10
11
12
Бланк 61
Журнал №4
эксплуатации кислородно-газификационной станции 2 ГХК-3/16 (ГХ-1-0,035/1,6), баллонной кислородной
станции КОС-2, реципиентной кислородной станции УЗ .....................
Дат Врем Выявленные
Меры,
ФИО
Решение, принятое Примечание
а
я
дефекты,
принятые
дежурного ответственным
нарушения в по
, подпись
лицом
за
работе при устранени
эксплуатацию,
дежурстве
ю
ФИО, подпись
1
2
3
4
5
6
7
Бланк 62
Журнал № 5
контрольных поверок манометров, дифманометров кислородных
станций и системы кислородоснабжения УЗ .........
Тип,
Зав.№ Место Дата
Дата
Дата
ФИО,
Дата
марка
устан послед следую поверк должн госпов
овки
ней
щей
и
по ость,
ерки
госпов госпов контр подпис
ерки
ерки
ольном ь
у
маном
етру
2
3
4
5
6
7
8
9
№№
п.п.
1
Приме
чания
10
Бланк 63
Да
та
Вре
мя
1
2
Журнал №6
периодической проверки действия предохранительных устройств
кислородных станций и систем кислородоснабжения (учет заглушек)
Проверка
в Выявле Устран Место
Снятие
ФИО,
действии
нные
ение
установк заглушек
должность,
предохранитель замечан замечан и
специальнос
ного устройства ия
ий
заглушек
ть
(наименование,
проверяюще
место
го, подпись
установки)
3
4
5
6
7
8
Бланк 64
сменных заданий
...............
№ Да Соде
№ та ржа
п.п
ние
.
зада
ния
1
2
3
Журнал №7
и выполненных работ по системам кислородоснабжения обслуживающим персоналом УЗ
Кто дает
задание,
кто
дал
заявку
(отделение,
ФИО,
должность)
4
Кому
Отметка о
поручено,
выполнении
ФИО,
исполнителя
специальнос
ть,
срок
выполнения
5
6
Отметка о Примечание
выполнении
ответствен
ного лица за
эксплуатаци
ю
7
8
144
Бланк 65
Журнал №8
регистрации выполнения работ по техническому обслуживанию
кислородных станций и систем кислородоснабжения специалистами .......................... (наименование СО)
Дат Краткое
Место,
Предложения,
ФИО
Подпись Примечани
а
содержание отделение,
рекомендации
специалис
е
выполненны этаж,
специалистов
та
х работ
станция и сервисной
сервисной
т.д.
организации
организаци
и
1
2
3
4
5
6
7
Бланк 66
Журнал №9
взятия проб газообразного кислорода из разных точек внутренних кислородопроводов (не менее 3-х)
на анализ для проверки на соответствие требований ГОСТ 5583-78
Дата
1
Места
взятия
проб: 1.2.3.
2
ФИО кто Результат
брал пробы ы анализа
(лаборатор
ия)
3
4
ФИО,
должность
выдавшего
заключение
5
Заключение Примечани
зам.
е
главврача
УЗ по мед.
части по
результат
ам анализа
6
7
Бланк 67
АКТ
периодического наружного осмотра трубопроводов
«.....» .......................... 20 ... года
Лечебно-профилактическое учреждение ....................................................................................
Отделение ...................................................................................................................................
Заведующий отделением ............................................................................................................
Представитель службы технического надзора ...........................................................................
№№
Наименование или № Соответствие
Состояние
п.п.
трубопровода по схеме
параметров паспортным трубопровода
данным
Заведующий отделением
Представитель службы технического контроля
.......................................................
......................................................
Бланк 68
УТВЕРЖДАЮ
Главный врач ......................................
......................... (.................................)
«.....» .......................... 20 .. года
АКТ
ревизии и отбраковки трубопроводов и арматуры, проведенных в отделении
............................................................... с «.....» ....................... 20 .... года по
«.....» ....................... 20 ... года
№№
Наименование
и Среда
Рабочее
Темпера
Исполни
Примеч
145
п.п.
предназначение трубопровода,
давлени тура
тель
ание
характер и место выявленных
е
дефектов
1
2
3
4
5
6
7
На остальных трубопроводах дефектов, подлежащих ремонту, не обнаружено.
Заведующий отделением
........................................................
Представитель службы технического надзора
........................................................
Бланк 69
УДОСТОВЕРЕНИЕ
о качестве ремонта трубопровода
Лечебно-профилактическое учреждение ....................................................................................
Отделение ...................................................................................................................................
Согласно акту ревизии и отбраковки трубопроводов от «......» ................. 20 ... года выполнен ремонт
участка трубопровода ............................................................ в соответствии со схемой, приведенной ниже.
Трубопровод
отремонтирован
......................................................................................................................................................
(дата ремонта, наименование и адрес организации, производившей ремонт)
Ремонту подверглись следующие элементы трубопровода:
№№ Наименование Наименование
и
номер Характер
Марка ГОСТ
п.п.
элементов
документа, подтверждающего произведенн матер или ТУ
трубопровода качество материала
ого ремонта иала
1
2
3
4
5
6
Ответственный исполнитель ремонта
.............................................
Лицо, принявшее трубопровод из ремонта
...............................................
Бланк 70
АКТ
на ремонт и испытание арматуры, произведенных в период
с «.....» ............ 20 .. года по «.....» ............ 20 .. года
Лечебно-профилактическое учреждение ....................................................................................
№№ Наиме Отдел ФИО
Сведен Сведен Сведен Армат Армат Приме
п.п.
новани ение
сварщ ия
о ия
о ия
о ура
ура
чание
е
ика и свароч термо замене испыт испыт
армат
номер
ных
обрабо нных
ана на ана на
уры, ее
удосто матер тке
деталя прочно плотн
шифр
верени иалах
х и их сть
ость
и
я
и
матер под
под
номер
качест
иалах
давлен давлен
ве
ием
ием
сварки
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Заключение: ремонт и испытание арматуры произведены в соответствии с действующими требованиями.
Арматура выдержала испытание и может быть допущена к дальнейшей эксплуатации в соответствии
паспортными данными.
Ответственный исполнитель ремонта
...........................................
Лицо, принявшее арматуру из ремонта
..........................................
3.3.2. Обобщающие документы системы хранения информации
Обобщающие документы – регистрационные и сведения о наиболее часто встречающихся отказах.
3.3.2.1. Регистрационные обобщающие документы системы хранения информации
146
К регистрационным обобщающим документам относятся журналы регистрации первичных учетных
документов. Форма этих журналов – произвольная. Единственное требование – возможность быстрого поиска
требуемой информации.
3.3.2.2. Сведения о наиболее часто встречающихся отказах медицинских изделий
В паспортах на медицинские изделия заводы-изготовители обязаны (в соответствии с требованиями
ГОСТ 2.601-95 «Эксплуатационные документы») указывать, какие отказы будут наиболее часто встречаться
при эксплуатации данного медицинского изделия. Однако, сервисные организации для целей планирования
предстоящих ремонтв, закупок запасных частей и обучения электромехаников должны вести свой учет
наиболее часто встречающихся отказов медицинских изделий, состоящих на обслуживании в данной СО.
Основой такого учета может быть нижеприведенный перечень отказов.
3.3.2.2.1. Наиболее часто встрчающиеся отказы аппаратов и оборудования для травматологии и
механотерапии
В велоэргометрах с нефрикционным электромагнитным приводом возможна неправильная
регулировка нагрузки из-за замыканий в обмотке привода.
В беговых дорожках возможна неправильная установка скорости движения бегущей поверхности из-за
деформации ведущего валика.
В системе разработки нижних конечностей может неправильно задаваться угол поворота опорной
площадки ноги из-за отказа датчика угла поворота опорной площадки.
В хирургической электрической дрели возможна остановка вращения патрона при нормальной
нагрузке из-за люфтов и износа вала электродвигателя.
В хирургической пневматической дрели возможно резкое уменьшение числа оборотов ротора при
нормальной нагрузке из-за негерметичности воздушного шланга (самого или соединительных штуцеров).
3.3.2.2.2. Наиболее часто встречающиеся отказы аптечного оборудования
Качество мойки аптечной посуды в струйных моечных машинах обычно ухудшается из-за
несрабатывания толкателя дозатора моющего вещества.
В аптечных электромеханических ступках не достигается требуемая степень измельчения исходного
материала из-за несвоевременной замены размольных тел.
В электромеханических мешалках возможно неоднородное перемешивание лекарственной массы из-за
люфта крыльчатки на валу электродвигателя.
Некачественный обжим алюминиевых колпачков, охватывающих резиновые пробки флаконов с
лекарствами, возникает из-за старения тороидальной пружины обжимной головки закаточного устройства.
Невозможно надуть кислородную подушку до требуемого давления.
3.3.2.2.3. Наиболее часто встречающиеся отказы бальнеологического и водолечебного оборудования
Перестают выделяться пузырьки газа из отверстий на дне бальнеологической ванны из-за засорения
воздухоподводящих трубок.
Не идет горячая вода из водяной кафедры из-за прекратившегося подвода горячей воды.
В инфракрасной кабине (сауне) невозможно достичь требуемого уровня температуры из-за выхода из
строя одного из инфракрасных излучателей.
Виброплатформа не создает вибраций из-за люфта кулачков на валу электродвигателя.
В СПА-капсуле не создается туман ароматических веществ из-за отказа ультразукового распылителя.
3.3.2.2.4. Наиболее часто встречающиеся отказы дезинфекционного оборудования
Дезинфицируемые изделия обычно остаются влажными после обработки в дезкамерах из-за того, что
перегорел один из калориферов.
После завершения дезинфекции пароформалиновым способом в дезкамерах в дезинфицированных
изделиях ощущается сильный запах формалина из-за того, что засорилась вентиляция.
В дезкамерах проводится измерение влажности внутренней атмосферы во время дезинфекционной
обработки по разнице показаний термометра и терморегулятора.
В дезкамере не может быть достигнута требуемая температура дезинфекции из-за того, что перегорел
один из ТЭНов.
147
В установках СТЭЛ может быть потеряна эффективность анолита из-за разрыва в цепи анода или
катода.
3.3.2.2.5. Наиболее часто встречающиеся отказы оборудования для КДЛ
Двигатель центрифуги может перегреваться из-за того, что плохо пришлифованы щетки коллектора
электродвигателя.
Неустойчивость показаний рН-метра обычно возникает из-за отказа терморегулятора.
3.3.2.2.6. Наиболее часто встречающиеся отказы косметологического оборудования
Лампа в солярии обычно мигает из-за отказа стартера.
При включенном ультразвуковом приборе для чистки кожи пациент обычно не чувствует какого-либо
воздействия из-за обрыва в цепи подвода УЗ-мощности к излучающей головке.
При проверке косметического прибора для дарсонвализации обычно нет искры из-за негерметичности
стеклянного электрода.
При проведении лифтинга кожи пациент обычно не чувствует вибрации из-за отказа модулирующего
генератора.
Противоцелюллитный вакуумный массажер неточно поддерживает заданное разряжение обычно из-за
отказа датчика давления.
3.3.2.2.7. Наиболее часто встречающиеся отказы медицинской мебели
Необходимость в слишком большом количестве качков педали педального насоса операционного
стола обычно возникает из-за нарушения герметичности в месте контакта шариков с опорным кольцом и
винтом педального насоса.
Большие трудности при изменении направления движения больничной каталки обычно возникают изза неперпендикулярности вертикальной оси одного из самоустанавливающихся колес.
«Кипение» массы стеклошариков в лечебно-ожоговой кровати обычно исчезает из-за отказа
вентилятора, нагнетающего воздух под днище кровати.
Медицинская мебель из ДСП не должна иметь вертикальных элементов, касающихся пола из-за того,
что при проведении влажной уборки с дезинфицирующими средствами элементы из ДСП деформируются и
разрушаются.
У спинки функциональной кровати неправильно устанавливается угол ее подъема из-за отказа датчика
угла поворота.
3.3.2.2.8. Наиболее часто встречающиеся отказы наркозно - дыхательных и реанимационных приборов,
аппаратов и оборудования
Кнопка экстренной подачи кислорода обычно перестает подавать дополнительный объем кислорода
из-за ее перекоса и деформации уплотнительной прокладки.
Кислород обычно начинает травить из запирающего вентиля из-за продавливания иглой седла и задней
стенки запирающего вентиля.
Больной обычно не засыпает во время наркотизации из-за отказа нагревателя испарителя наркоза, в
результате чего анестетик плохо испаряется.
3.3.2.2.9. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для акушерства,
гинекологии и неонатологии
Температура кожи новорожденного может вырасти больше допустимого значения из-за отказа датчика
неинвазивного контроля мощности излучения устройства для фототерапии кювеза.
Фетальный монитор может не показывать значение ЧСС плода из-за отказа ультразвукового датчика.
В аппарате для абдоминальной декомпрессии при включении вакуум-насоса электродвигатель не
берет с места или вращается слишком медленно обычно из-за загустевшего масла в вакуум-насосе.
У спинки гинекологического кресла неправильно устанавливается угол ее подъема обычно из-за
отказа датчика угла поворота.
Ультразвуковой излучатель в аппарате для ультразвуковой терапии гинекологическом может не
работать из-за трещины на лечебной головке.
148
3.3.2.2.10. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для
оториноларингологии
При воспроизведении верхних частот аудиотеста в громкоговорителе аудиотестера может быть
слышна «дробь» из-за замыкания части витков регулирующего потенциометра.
В аппарате «Тонзиллор» может исчезнуть возможность малого изменения частоты УЗ-колебаний из-за
отказа регулятора настройки.
Нагревательный элемент в аппарате для теплового лечения пазух носа может отказать из-за замыкания
витков нагревательного элемента при его погружении в дезинфицирующий раствор.
В аудиометре может отказать выбор акустических проводников из-за отказа регулятора интенсивности
звука.
В устройстве для отсасывания ЛОР-установки может быть не обеспечен требуемый вакуума из-за
уменьшения количества масла в вакуум-насосе больше допустимого.
3.3.2.2.11. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для
офтальмологии
В поле зрения микроскопа может появиться полоса, мешающая наблюдению объекта, обычно из-за
того, что треснул рефлектор внутри кожуха фонаря.
В офтальмологической универсальной рукоятке ухудшается качество регулирования освещенности изза отказа регулирующего реостата.
В окуляре офтальмоскопа наблюдается тень, мешающая проведению наблюдений, из-за нарушения
соосности осветительной и наблюдательной систем.
В пневматическом отоскопе пропадает возможность воздействия на барабанную перепонку из-за того,
что груша травит воздух.
При плавной регулировке яркости освещения в офтальмоскопе степень засветки объекта меняется
неплавно из-за неисправности реостатного механизма.
3.3.2.2.12. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для томографии
В сосудах Дьюара для хранения жидкого гелия, предназначенного для залива в криостат ЯМРтомографа, нельзя использовать стекло марки «пирекс» из-за высокой диффузии жидкого гелия через стекло
марки «пирекс».
На синограмме позитронно-эмиссионного томографа появляется узкая полоса, косо пересекающая
изображение из-за отказа одного детектора.
На синограмме позитронно-эмиссионного томографа появляется широкая полоса, косо пересекающая
изображение из-за отказа контроллера.
3.3.2.2.13. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для урологии и
очищения крови вне организма
В диализной машине возникает гемолиз и денатурация белка крови обычно из-за отказа датчика
температуры в контуре приготовления диализного раствора.
Внутри диализатора появляются пузыри воздуха обычно из-за отсутствия отрицательного давления в
деаэраторе.
В урофлоуметре приходится вручную сливать жидкость после завершения процедуры обследования
из-за отказа мотопомпы.
В интратермальном урологическом аппарате возможен перегрев уретрального катетера-нагревателя
из-за отказа термодатчика или схемы сравнения заданной и достигнутой температуры.
В контактном литотриптере не действует эвакуации фрагментов конкрементов обычно из-за отказа
компрессора.
3.3.2.2.14. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для
физиотерапии
Резкое изменение выходного напряжения в аппарате для дарсонвализации возможно из-за отказа
регулирующего потенциометра.
В резистивном УВЧ-фантоме возможно перегорание измерительного резистора из-за прекращения
подачи охлаждающей воды по внутреннему каналу измерительного резистора.
149
В аппарате для амплипульстерапии возможна блокировка защитой выходного тока пациента из-за
пробоя потенциометра регулятора тока пациента.
Компрессорный небулайзер перестает распылять лекарственное вещество обычно из-за отказа
компрессора.
3.3.2.2.15. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для
функциональной диагностики
Постоянное перегорание предохранителей блока питания электрокардиографа возможно из-за
межвиткового замыкания первичной обмотки трансформатора.
Неустойчивая индикация нуля при пустой грузовой платформе электронных весов возможна из-за
неисправности стабилизатора блока питания.
Радиотермометр может показать температуру пациента ниже 30 или выше 38С из-за того, что
нарушен контакт в цепи, соединяющей радиотермодатчик с блоком обработки информации.
В автоматизированном сфигмоманометре идет постоянный сброс показаний прибора обычно из-за
того, что груша травит воздух.
3.3.2.2.16. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования лазерных
Причиной резкого уменьшения энергии импульса эксимерного XeCl-лазера может быть выработка
химически активных молекул лазера после 104 импульсов.
В аппарате лазерной терапии может не работать выбор источника излучения из-за отказа кнопки
переключателя выбора источника излучения.
Твердотельный лазерный излучатель может перестать излучать из-за отказа светодиодного источника
накачки.
Лазерное излучение может ослабнуть из-за попадания пыли и влаги внутрь лазерного резонатора.
3.3.2.2.17. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования, применяемых
при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно - эпидемиологического
профиля
В кондуктометрическом счетчике форменных элементов крови дисплей может показывать нулевое
значение концентрации элементов при засорении измерительной трубки.
В аппарате для окрашивания мазков крови мазки крови могут остаться неокрашенными из-за отказа
электродвигателя, двигающего транспортную ленту.
Амплификатор ДНК может не калиброваться из-за отказа системы термостабилизации измерительной
матрицы.
Встряхиватель тромбоцитной массы может остановиться из-за отказа электропривода.
Ультрафиолетовая лампа бокса биологической безопасности может перейти в мигающий режим из-за
отказа стартера.
3.3.2.2.18. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов, оборудования и инструментов
для стоматологии
При работе турбинного наконечника слышится нехарактерно громкий звук обычно из-за повреждения
одного из подшипников наконечника.
Из пистолета воздуха идет очень слабая струя воздуха обычно из-за порыва трубки воздушной
магистрали.
В стоматологическом компрессоре перегревается электродвигатель, а сам компрессор попеременно
включается-выключается обычно из-за низкого уровня масла в компрессоре.
3.3.2.2.19. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов, оборудования и инструментов
для хирургии и нейрохирургии
Струя лекарства из безыгольного инъектора может расплываться, не вытекать совсем или вытекать
очень длительное время из-за загрязнения сопла инъектора или засорения всасывающей магистрали.
В отсасывателе может не образовываться вакуум из-за отсутствия масла в вакуум-насосе.
В электрохирургическом высокочастотном аппарате может постоянно срабатывать сигнализация о
нарушении контакта с нейтральным электродом из-за обрыва в цепи нейтрального электрода.
150
3.3.2.2.20. Наиболее часто встречающиеся отказы слуховых аппаратов
В слуховом аппарате обычно слышен свист из-за несоответствия формы ушного вкладыша форме
стенки уха.
В слуховом аппарате возможно резкое увеличение громкости воспроизведения при ее плавной
регулировке пациентом из-за отказа регулятора громкости.
В слуховом аппарате при воспроизведении начинают слышаться «металлические» звуки из-за
искажения (подъема) частотной характеристики в области верхних частот диапазона воспроизведения –
неправильно настроенной времязадающей RC-цепочки.
Слуховой аппарат воспроизводит речь неразборчиво обычно из-за одинакового усиления всех частот
диапазона воспроизведения.
Обычно под ушным вкладышем скапливается конденсат из-за отсутствия вентиляционного отверстия
в ушном вкладыше.
3.3.2.2.21. Наиболее часто встречающиеся отказы эндоскопического оборудования
Невозможно промыть водой дистальный конец эндоскопа после его использования обычно из-за
отказа воздушного насоса емкости воды в видеопроцессоре наружной части эндоскопа.
На исследуемое изображение в эндоскопе накладываются разводы из-за нарушения герметичности
дистальной части эндоскопа.
Дистальная часть эндоскопа перестает изгибаться на нужный угол из-за обрыва управляющего
тросика.
На исследуемом изображении видны черные точки из-за обрыва части волокон оптоволоконного
световода.
Оператор не может настроить окуляр из-за износа резьбы фокусировочного кольца окуляра.
4. Организация технического обслуживания и ремонта и ремонта ИМТ
4.1. Структура предприятия по ремонту и техническому обслуживанию ИМТ
Структура СО определяется конкретными задачами, стоящими перед ней, используемой технологией
проведения КТО и ремонта ИМТ, географией оказания услуг.
Учитывая, что все ИМТ условно можно разделить на две группы – те ИМТ, которые, в основном,
электронные (электрокардиографы, аппараты для электролечения и т.п.), и те ИМТ, которые, в основном,
неэлектронные (паровые стерилизаторы, операционные столы и т.п.), в СО должно быть, как минимум, два
цеха (два участка, две бригады, два электромеханика) по ремонту и КТО ИМТ. Т.к. привезенные в ремонт
ИМТ надо принять, а отремонтированные ИМТ надо заказчику выдать, то в СО должен быть приемный отдел.
Т.к. качество ремонта и КТО надо контролировать, то в СО должен быть отдел технического контроля. Т.к. в
ИМТ довольно часто ломаются корпусные части, то ее надо изготовить. Для этого в сервисной организации
должен быть цех (участок) по изготовлению корпусных деталей. Для снабжения производственных цехов
надо иметь отдел снабжения. Для обеспечения производственных цехов техдокументацией, решения текущих
технических задач (аналоги, техпроцессы, конструкторские чертежи, нормы расхода и т.п.) нужен
технический отдел. Для решения экономических вопросов (планирование, калькуляции цен, экономический
анализ и т.п.) нужен планово-экономический отдел. Текущие платежи, расчеты с банком, налоги –
бухгалтерия.
Если обслуживаемые УЗ расположены на большом удалении друг от друга и от места расположения
СО, то на их территории организуются пункты технического обслуживания, где электромеханики держат все
необходимые запасы, аппаратуру, документацию и т.п.
4.2. Кадры – образование, численность
4.2.1. Принципы определения численности технического персонала УЗ и СО
Все работы, которыми заняты технические специалисты (электромеханики) УЗ и СО условно можно
разделить на три большие группы – работы по техническому обслуживанию медицинской техники, работы по
ремонту медицинской техники и работы по контролю качества технического обслуживания и ремонта
медицинской техники.
151
Рассматривать работы по изготовлению каких-либо изделий, в т.ч. и корпусных деталей, в этом
Руководстве мы не будем. Не будем здесь также рассматривать вопросы определения численности
вспомогательных служб – снабжения, бухгалтерии, экономической, технической.
Разница между работами по техническому обслуживанию и работами по ремонту медицинской
техники состоит в том, что работы по техническому обслуживанию представляют из себя набор
повторяющихся процедур, регламентированных эксплуатационной документацией на обслуживаемые
изделия. Это позволяет после разработки в технической службе СО или УЗ полной (пооперационной)
инструкции по техническому обслуживанию на каждый обслуживаемый прибор использовать на этих работах
низкоквалифицированных электромехаников с разрядом не выше третьего (в соответствии с требованиями
Единого тарифно - квалификационного справочника работ и профессий рабочих. Выпуск 16. Утвержден
Постановлением Государственного комитета СССР по труду и социальным вопросам, ВЦСПС от 21 марта
1984 г. № 79/6-32). Для занятия должности электромеханика III разряда не требуется среднего специального
образования. Достаточно среднего.
Это соображение особенно существенно для СО, т.к. низкоквалифицированный электромеханик не
сможет самостоятельно ремонтировать медицинские изделия и не будет конкурентом своей собственной СО.
После того, как техническая служба УЗ или СО составит пооперационную инструкцию по
техническому обслуживанию медицинских изделий, и будет проведен хронометраж потребного на эти
операции времени, можно будет определить затраты времени на подготовку к техническому обслуживанию,
непосредственно на техническое обслуживание и на завершающие процедуры.
Сопоставляя суммарные временные затраты на проведение технического обслуживания с количеством
медицинских изделий, взятых на обслуживание, и с годовым балансом времени одного электромеханика (1850
часов в год), можно определить количество электромехаников, занятых техническим обслуживанием.
Если в оснащении УЗ есть аппараты, которые по тем или иным причинам не имеют документации, в
которой перечислены процедуры по техническому обслуживанию, то техническая служба УЗ или СО может
использовать типовые технологические регламенты, приведенные в разделе 2.1 настоящего Руководства, или
составить собственные.
Работы по ремонту медицинской техники требуют высокой квалификации электромеханика – не ниже
IV. Для занятия должности высококвалифицированного электромеханика требуется образование не ниже
среднего специального.
Как правило, на ремонт сколько-нибудь сложной медицинской техники составить пооперационную
инструкцию по ремонту невозможно. Поэтому электромеханик сам должен определить, какие действия ему
необходимо совершить, имея при этом в распоряжении только электрическую, гидравлическую или иную
схему (если они есть, конечно).
Раньше, когда техническая документация на медицинские изделия была доступна, количество
ремонтных электромехаников можно было определить расчетным путем.
Предположим, в УЗ на обслуживании находится 10 электрокардиографов. В соответствии с ГОСТ
19687-89 установленная безотказная наработка на отказ электрокардиографа 2500 часов. А по техническим
условиям на электрокардиограф ЭК1Т-01 (например) среднее время восстановления – 0,8 часа. Кроме того,
послеремонтная поверка займет 1,2 часа. Таким образом, через каждые 2500 часов эксплуатации
электрокардиографа будет истрачено 2 часа (0,8 + 1,2) рабочего времени электромеханика на ремонт этого
прибора. Если предположить, что этот электрокардиограф эксплуатируется 8 часов в сутки без выходных, то
2500 часов в таких условиях истекут через приблизительно через 312,5 суток. Значит, в год будет
приблизительно 1,16 ремонта по 2 часа. Всего 2,34 часа на один электрокардиограф, или 23,4 часа на 10
электрокардиографов. Годовой баланс времени электромеханика – 1850 часов. Таким образом, для проведения
ремонтов 10 электрокардиографов в УЗ надо держать в течение года приблизительно 0,01 электромеханика.
Таким образом рассчитывается количество электромехаников на все оснащение УЗ. Количество
электромехаников в СО рассчитывается подобным образом с учетом времени, потребного на переезды
обслуживающих электромехаников в обслуживаемые УЗ.
Начальников электромехаников СО считают из соображения: 1 неосвобожденный бригадир на 7
электромехаников. Условия оплаты труда бригадира должны быть такими, чтобы бригадир был заинтересован
в увеличении количества медицинских изделий, взятых на обслуживание СО в обслуживаемом УЗ. Иначе
электромеханики СО, закрепленные за данным УЗ, договорятся с администрацией УЗ о ремонте медицинских
изделий за наличные деньги. Тогда УЗ снимет часть медицинских изделий с обслуживания, что нанесет
экономический ущерб СО.
Работы по контролю качества по принципам определения количества потребных специалистов, по
требованиям к квалификации специалистов, по участию технических служб УЗ или СО сходны с работами по
техническому обслуживанию медицинской техники.
4.2.2. Повышение квалификации технического персонала
152
Вопросы, связанные с квалификацией технических кадров для УЗ или СО (в этом смысле между СО и
УЗ разницы нет, т.к. объект приложения труда один и тот же), регулируются следующими нормативными
документами:
- Единый тарифно - квалификационный справочник работ и профессий рабочих. Выпуск 16. Утвержден
Постановлением Государственного комитета СССР по труду и социальным вопросам, ВЦСПС от 21 марта
1984 г. № 79/6-32.
В соответствии с требованиями ЕТКС должности электромехаников до III разряда включительно могут
занимать лица с общим средним образованием, должности электромехаников IV разряда и выше – лица со
средним специальным образованием. Не запрещено эти должности занимать и лицам с высшим специальным
образованием.
- Трудовой Кодекс РФ, ст. 196 «Права и обязанности работодателя по подготовке и переподготовке кадров».
В соответствии с требованиями этой статьи в случаях, предусмотренных федеральными законами,
иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, работодатель обязан проводить повышение
квалификации работников, если это является условием выполнения работниками определенных видов
деятельности.
Т.к. техническое обслуживание медицинской техники является лицензируемым видом деятельности, то
к таким нормативным правовым актам следует отнести все положения, касающиеся подготовки кадров
лицензируемых организаций.
- Закон РФ от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 9 «Принятие решения о
предоставлении лицензии».
В этой статье устанавливается требование о необходимости показать уровень квалификации кадров,
осуществляющих лицензируемую деятельность.
- Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 № 45 «Об утверждении Положения о лицензировании
технического обслуживания медицинской техники (за исключением случаев, когда указания деятельность
осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя)»
Пункт 3 этого Положения требует наличия в СО (что можно распространить и на технические службы
УЗ) электромехаников, проводящих техническое обслуживание медицинской техники, наличие высшего или
среднего специального образования и стаж работы по обслуживанию не менее 3-х лет. Кроме того, требуется,
чтобы администрация УЗ или СО проводила не реже 1 раза в 5 лет повышение квалификации упомянутых
электромехаников. При этом речь не идет о краткосрочном обучении, а о повышении квалификации.
- Постановление Правительства РФ от 26.06.1995 № 610 (с изменениями от 10.03.2000 г., 23.12.2002 г.,
31.03.2003 г.) «Об утверждении типового Положения об образовательном учреждении дополнительного
профессионального образования (повышения квалификации) специалистов».
Пункт 28 этого Положения устанавливает, что повышение квалификации проводится по учебным
программам с объемом не менее 100 часов, что в подтверждении повышения квалификации выдается
свидетельство о повышении квалификации государственного образца.
- Закон РФ от 21.07.1997 г. № 116-ФЗ «О промышленной безопасности опасных производственных объектов».
Пункт 2 статьи 9 «Требования по промышленной безопасности к эксплуатации опасного
производственного объекта» устанавливает, что работники опасного производственного объекта обязаны
проходить подготовку и аттестацию в области промышленной безопасности. Срок действия их удостоверений
– 3 года.
- «Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением (ПБ 03-576-03)».
Пункт 7.2 «Содержание и обслуживание сосудов» устанавливает, что к обслуживанию сосудов (к
медицинским сосудам относятся паровые стерилизаторы, баллоны, системы медгазоснабжения) могут быть
допущены лица обученные, аттестованные и имеющие удостоверение на право обслуживания сосудов.
Срок действия их удостоверений – 5 лет.
- Закон РФ от 09.01.1996 г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения».
Статья 14 «Требования к обеспечению радиационной безопасности при обращении с источниками
ионизирующего излучения» устанавливает, что администрация СО или УЗ обязана проводить подготовку и
аттестацию руководителей и исполнителей работ, специалистов служб производственного контроля, других
лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками ионизирующего излучения, по вопросам
обеспечения радиационной безопасности.
- «Положение о выдаче разрешений Федерального надзора России по ядерной и радиационной безопасности
на право ведения работ в области использования атомной энергии работникам пунктов хранения
радиоактивных отходов (специализированных предприятий по обращению с радиоактивными отходами) и
предприятий (учреждений, организаций), эксплуатирующих радиационные источники (РД-07-14-2001».
153
П. 5 устанавливает, что разрешения выдаются следующим категориям работников: руководящему
персоналу УЗ или СО - на право ведения работ по руководству безопасной эксплуатацией источника
ионизирующего излучения; персоналу производственного контроля радиационной безопасности УЗ или СО на право ведения работ по контролю радиационной безопасности при эксплуатации источника
ионизирующего излучения; персоналу УЗ или СО, ведущему технологический процесс (оперативному
персоналу) - на право ведения работ по эксплуатации источника ионизирующего излучения.
П. 9 устанавливает, что эти разрешения выдаются на срок от 3 до 5 лет.
С учетом требований ГОСТ 12.0.004-90 и Постановления Минтруда РФ от 13.01.2003 № 29 можно
уточнить, что руководящий персонал должен проходить переподготовку не реже 1 раза в 3 года (с получением
упомянутого разрешения), а исполнители – не реже 1 раза в 5 лет (с получением упомянутого разрешения).
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей», утверждены приказом Минэнерго от
13.01.2003 № 6, «Межотраслевые правила по охране труда (правила безопасности) при эксплуатации
электроустановок (ПОТ Р М-016-2001, РД 153-34.0-03.150-00)».
Эти Правила устанавливают периодичность переподготовки руководящего и исполняющего
электротехнического персонала в зависимости от конкретной ситуации от 2 месяцев до 5 лет. Более подробно
этот вопрос рассмотрен в «Руководстве по организации и эксплуатации электрохозяйства лечебных
учреждений (РМТ 59498076-02-2003)», издание второе, исправленное и дополненное - Санкт-Петербург,
Медтехиздат, 2004.
Из всех вышеперечисленных нормативных документов следует, что состав технического персонала УЗ
или СО должен включать специалистов, имеющих:
- высшее или среднее специальное образование по профилю занимаемой должности (за исключением
электромехаников до III разряда включительно), подтверждаемое документами государственного образца;
- профессиональную подготовку и квалификацию, подтвержденные документами государственного образца;
- квалификационную группу и соответствующий допуск к эксплуатации электроустановок, подтвержденные
документами установленного образца;
- допуск к обслуживанию медицинских сосудов, работающих под давлением, подтвержденный документами
установленного образца;
- разрешение на право обслуживания медицинских источников ионизирующего излучения, подтвержденное
документами установленного образца.
Для каждого специалиста предприятия по техническому обслуживанию медицинской техники должны
быть установлены квалификационные требования, определяющие его функции, права, обязанности и
ответственность, требования к образованию и техническим знаниям.
Ответственность за организацию качественного обучения и проверку знаний в целом по СО и УЗ
возлагают на его руководителя, а в подразделениях (цех, участок, лаборатория, мастерская) - на руководителя
подразделения.
К выполнению технического обслуживания медицинской техники допускаются специалисты не
моложе 18-и лет, имеющие соответствующую профессиональную подготовку.
Персонал, выполняющий техническое обслуживание, может быть специализирован по видам объектов,
видам операций, видам технического обслуживания.
Перечень работ и профессий, по которым проводят обучение, а также порядок, форму, периодичность
и продолжительность обучения и проверки знаний устанавливают с учетом вышеперечисленных нормативных
документов руководители УЗ или СО по согласованию с профсоюзным комитетом, исходя из характера
профессии, вида работ, специфики производства и условий труда. Этот перечень утверждает руководитель
(главный инженер) УЗ или СО. Электромеханику, успешно прошедшему проверку знаний, администрация УЗ
или СО выдает удостоверение на право самостоятельной работы.
В ряде случаев повышать квалификацию электромехаников можно в учебных центрах предприятийизготовителей медтехники, это повышение квалификации должно быть подтверждено документами
установленного образца.
Это требование основано на п. 3 Методических рекомендаций «Техническое обслуживание
медицинской техники» (утв. МЗ РФ от 27.10.2003 № 293-22/233), в соответствии с которым поставщик
медицинской техники (предприятие-производитель или посредник) обязан брать на себя следующие
обязательства:
- предоставлять покупателю эксплуатационную документацию, необходимую для поддержания поставленной
медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии, т.е. паспорт со схемами и разделом
«Техническое обслуживание»;
- обучать специалистов по техническому обслуживанию поставленной медицинской техники.
Для того, чтобы покупатель медицинской техники мог бы реализовать свои права на обучение и
техническую документацию, необходимо внести в договор купли-продажи пункты о документации и об
обучении технических специалистов. В противном случае покупатель свои права реализовать не сможет.
154
Программа обучения техническому обслуживанию должна быть согласована при покупке изделия.
Сроки обучения желательно установить до поставки изделия.
Отдельно следует рассмотреть вопрос о кадрах, проводящих измерения.
Если измерения проводятся контролерами ОТК для проверки качества технического обслуживания и
ремонта медицинской техники, то требования, которые предъявляются к уровню образования и повышению
квалификации контролеров ОТК сходны с таковыми для электромехаников.
Если измерения проводятся с метрологическими целями, т.е. происходит поверка средств измерений,
то в качестве нормативного документа, регулирующего кадровый вопрос, следует указать ПР-50.2.014
«Правила проведения аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств
измерений», которые устанавливают (п. 5.5.4), что поверка осуществляется лицом, аттестованным в качестве
поверителя органом Государственной метрологической службы (сейчас – Территориальным управлением
Ростехрегулирования). Требования к поверителю – высшее специальное образование в области прводимых
измерений, регулярное (не реже 1 раза в 5 лет) повышение квалификации в учебном заведении, программа
которого согласована с Государственной метрологической службой, специальная аттестация в
Государственной метрологической службе в качестве поверителя.
4.3. Требования к помещениям
4.3.1. Нормативная база
Состав, назначение, инженерное оборудование и особенности помещений СО и технических служб
УЗ определяются спецификой процессов технического обслуживания и ремонта медицинской техники.
Производственные помещения, предназначенные для технического обслуживания медицинской
техники, помещения для ремонта медицинской техники, помещения для хранения медицинской техники и
запасных частей (склады) должны соответствовать по производственным площадям, состоянию и
обеспечению условий (температура, влажность, чистота воздуха, освещенность, шумовая и
электромагнитная загрязненность, радиационная обстановка, снабжение электроэнергией, водой, воздухом,
теплом, хладагентом и т. п.) требованиям строительных норм и правил, санитарных правил и норм,
требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды.
Требования, которые следует учитывать при оценке пригодности помещений для производственных
целей, установлены следующими нормативными документами:
- СНиП 2.09.02-85. Производственные здания промышленных предприятий
- СНиП 2.11.01—85. Складские здания
- СНиП 2.09.04-87. Административные и бытовые здания
- НПБ 201-96. Пожарная охрана предприятий. Общие требования
- СНиП 2.04.09-84. Пожарная автоматика зданий и сооружений
- СНиП 21-01-97. Пожарная безопасность зданий и сооружений
- НПБ 110-99. Нормы пожарной безопасности
- ОНТП 24—86. Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности
- СНиП 2.04.01-85. Внутренний водопровод и канализация зданий
- СНиП 2.04.05-91. Отопление, вентиляция и кондиционирование
- СНиП 3.05.01-86. Внутренние санитарно-технические системы
- СНиП 3.05.06-85. Электротехнические устройства
- СНиП 23-05-95. Естественное и искусственное освещение
- СанПиН 2.2.4.548-96. Санитарные нормы и правила. Гигиенические требования к микроклимату
производственных помещений
- СН 2.2.4/2.1.8.562-96. Санитарные нормы. Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных
зданий и на территории жилой застройки
- Санитарно-гигиенические нормы допустимых уровней ионизации воздуха производственных и
общественных помещений, № 2152-80 от 12.01.80, утверждены МЗ СССР.
4.3.2. Архитектурные требования к производственным помещениям
Ввиду того, что техническое обслуживание медицинской техники, а также ремонты тех изделий
медицинской техники, которые смонтированы и поэтому не подлежат перемещению куда-либо вообще
(например, медицинские паровые стерилизаторы, рентгеновские аппараты и т.п.), проходят на площадях
обслуживаемых УЗ, требования к этим помещениям определены в нормативных документах для УЗ и здесь
рассматриваться не будут.
155
Если СО достаточно велика, имеет группу электромехаников, занимающихся только техническим
обслуживанием, следует предусмотреть помещения для их утреннего развода. Эти помещения целесообразно
совмещать с помещениями для диспетчера и мастера (менеджера).
Специально предусмотренных норм по площадям для таких помещений нет, но, учитывая сходство
процессов обучения (слушания лекций и ответов на вопросы преподавателя учащимися) и организации
технического обслуживания (слушания указаний и ответов на вопросы мастера электромеханиками), можно
пользоваться требованиями, предъявляемыми к учебным помещениям.
П. 2.2.1.2 СанПиН 2.4.3.1186-03 устанавливает, что на одного слушателя (в нашем случае - одного
электромеханика технического обслуживания) должно приходиться не менее 2,5 м2 помещения для
утреннего развода. Это помещение включает в себя рабочую зону (размещение столов для
электромехаников), рабочую зону мастера (менеджера), дополнительное пространство для размещения
организационных материалов (стенды с инструкциями по охране труда, доска объявлений, стеллажи с
ячейками для каждого электромеханика и т.п.). Высота потолков этого помещения должна быть не менее 3,3
м (п. 2.2.2.3 СанПиН 2.4.3.1186-03).
Учитывая, что рост электромеханика может превышать 175 см, столы и стулья следует выбирать из
группы 6 по ГОСТ 11015-93 «Столы ученические», ГОСТ 11016-93 «Стулья ученические».
Санитарно-гигиенические помещения для электромехаников по техническому обслуживанию
предусматривают: 1 унитаз, 0,5 лоткового писсуара и 1 умывальник на 30 электромехаников.
Для проведения работ по ремонту медицинской техники должно быть предусмотрено хотя бы одно
помещение, которому предъявляются требования, аналогичные требованиям к радиомонтажным и слесарносборочным мастерским.
Упомянутые помещения относятся в соответствии с требованиями ОНТП 24—86 «Определение
категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности» к категории Д. Если в
упомянутых помещениях происходят сварочные работы, то именно эти помещения следует отнести к
помещениям типа Г.
В соответствии с требованиями п. 2.5 СНиП 2.09.02-85 «Производственные здания промышленных
предприятий» высота одноэтажных зданий (от пола до низа горизонтальных несущих конструкций на опоре)
должна быть не менее 3 м, высота этажа многоэтажных зданий (от пола лестничной площадки данного этажа
до пола лестничной площадки вышележащего этажа), за исключением высоты технических этажей, должна
быть не менее 3,3 м.
Рабочие помещения должны размещаться в зданиях, имеющих, по меньшей мере, два эвакуационных
выхода.
В качестве второго выхода со второго и выше расположенных этажей зданий высотой не более 30 м
от планировочной отметки земли до отметки пола верхнего этажа допускается предусматривать наружную
стальную лестницу, если численность работающих на каждом этаже (кроме первого) в наиболее
многочисленной смене не превышает 100 чел. Наружные открытые стальные лестницы, предназначенные
для эвакуации людей, должны иметь уклон не более 1:1 и ширину не менее 0,7 м. Эти лестницы должны
быть с площадками на уровне эвакуационных выходов и иметь ограждение высотой 1,2 м. Указанные
лестницы следует размещать, как правило, у глухих (без окон) частей стен с пределом огнестойкости не
менее 0,5 ч и пределом распространения огня, равным нулю, на расстоянии не менее 1 м от оконных
проемов.
Выходы из подвалов следует предусматривать вне зоны работы подъемно-транспортного
оборудования.
Степень огнестойкости стен и перекрытий здания, где расположены производственные помещения
для ремонта медицинской техники, может быть любая – от I до V. При этом площадь этажа, на котором
расположены производственные помещения, должна быть разделена на пожарные отсеки
противопожарными перегородками I типа и перекрытиями III типа.
Площади пожарных отсеков определяются по таблице 8.
Таблица 8
Число этажей
в здании
Степень
огнестойкости
здания
10
3
6
1
2
I, II
III
IIIа
IIIб
IVа
Площадь пожарного отсека, м2
Одноэтажные
Многоэтажные здания
здания
Два этажа
Три и более
этажа
Не ограничивается
7800
6500
3500
Не ограничивается
25000
10400
7800
-
156
2
2
IV
V
3500
2600
2600
1500
-
В противопожарных перегородках должны быть предусмотрены противопожарные двери (ворота).
Если их нет, то можно предусмотреть открытые (без дверей или ворот) тамбуры длиной не менее 4 м,
оборудованные установками автоматического пожаротушения на участке длиной 4 м с объемным расходом
воды 1 л/с на 1 м2 пола тамбура. Ограждающие конструкции тамбура должны быть противопожарными с
пределом огнестойкости 0,75 ч.
Использование подвесных потолков допускается. При наличии в пространстве над подвесным
потолком коммуникаций (воздуховодов, трубопроводов или кабельных трасс с числом кабелей более 12) с
изоляцией из горючих или трудногорючих материалов следует предусматривать автоматическое
пожаротушение. При прокладке в указанном пространстве от 5 до 12 кабелей и электропроводок с такой
изоляцией необходимо предусматривать автоматическую пожарную сигнализацию. При прокладке над
подвесным потолком кабелей в стальных водогазопроводных трубах, трубопроводов и воздухопроводов с
негорючей изоляцией пожарную сигнализацию и автоматическое пожаротушение предусматривать не
требуется.
В многоэтажных зданиях высотой более 15 м от планировочной отметки земли до отметки чистого
пола верхнего этажа (не считая технического) и наличии на отметке более 15 м постоянных рабочих мест или
оборудования, которое необходимо обслуживать более трех раз в смену, следует предусматривать
пассажирские лифты.
При численности работающих (в наиболее многочисленную смену) не более 30 на всех этажах,
расположенных выше 15 м, в здании следует предусматривать один лифт.
В зданиях высотой от планировочной отметки земли до отметки чистого пола верхнего этажа более
30 м следует предусматривать лифтовые холлы, которые должны быть отделены от других помещений и
коридоров противопожарными перегородками I типа и противопожарными дверями II типа.
Расстояние от наиболее удаленного рабочего места до ближайшего эвакуационного выхода из
помещения непосредственно наружу или в лестничную клетку не должно превышать значений, приведенных
в таблице 9.
Таблица 9
Степень
огнестойкости
здания
I, II, III, IIIa
IIIб, IV
V
Расстояние, м, при плотности людского потока в общем проходе,
чел. / м2
До 1
Св. 1 до 3
Св. 3 до 5
Не ограничивается
160
95
65
120
70
50
Ширину эвакуационного выхода (двери) из коридора наружу или в лестничную клетку следует
принимать не менее 0,8 м, при наличии в числе работающих инвалидов с нарушением работы опорнодвигательного аппарата - не менее 0,9 м.
Ширину марша лестницы следует принимать не менее 1 м. При наличии в числе работающих
инвалидов с нарушением работы опорно-двигательного аппарата ширину марша лестницы следует
принимать не менее 1,2 м.
Предел огнестойкости: время в минутах (часах) с момента начала пожара до выхода конструкции из
строя (до потери несущей способности, обрушения, достижения необратимых деформаций или до
образования сквозных трещин), или прогрева до повышения температуры на противоположной от огня
поверхности порядка 220 °С, выше которой возможно самовоспламенение органических материалов.
При решении вопроса о классификации помещения по степени огнестойкости следует пользоваться
следующими признаками:
- I степень огнестойкости: здания с несущими и ограждающими конструкциями из естественных или
искусственных каменных материалов, бетона или железобетона с применением листовых и плитных
негорючих материалов.
- II степень огнестойкости: то же. В покрытиях зданий допускается применять незащищенные стальные
конструкции.
- III степень огнестойкости: здания с несущими и ограждающими конструкциями из естественных или
искусственных каменных материалов, бетона или железобетона. Для перекрытий допускается использование
деревянных конструкций, защищенных штукатуркой или трудногорючими листовыми, а также плитными
материалами. К элементам покрытий не предъявляются требования по пределам огнестойкости и пределам
157
распространения огня, при этом элементы чердачного покрытия из древесины подвергаются огнезащитной
обработке.
- IIIа степень огнестойкости: здания преимущественно с каркасной конструктивной схемой. Элементы
каркаса - из стальных незащищенных конструкций. Ограждающие конструкции - из стальных
профилированных листов или других негорючих листовых материалов с трудногорючим утеплителем.
- IIIб степень огнестойкости: здания преимущественно одноэтажные с каркасной конструктивной схемой.
Элементы каркаса - из цельной или клееной древесины, подвергнутой огнезащитной обработке,
обеспечивающей требуемый предел распространения огня. Ограждающие конструкции - из панелей или
поэлементной сборки, выполненные с применением древесины или материалов на ее основе. Древесина и
другие горючие материалы ограждающих конструкций должны быть подвергнуты огнезащитной обработке
или защищены от воздействия огня и высоких температур таким образом, чтобы обеспечить требуемый
предел распространения огня.
- IV степень огнестойкости: здания с несущими и ограждающими конструкциями из цельной или клееной
древесины и других горючих или трудногорючих материалов, защищенных от воздействия огня и высоких
температур штукатуркой или другими листовыми или плитными материалами. К элементам покрытий не
предъявляются требования по пределам огнестойкости и пределам распространения огня, при этом элементы
чердачного покрытия из древесины подвергаются огнезащитной обработке.
- IVа степень огнестойкости: здания преимущественно одноэтажные с каркасной конструктивной схемой.
Элементы каркаса - из стальных незащищенных конструкций. Ограждающие конструкции - из стальных
профилированных листов или других негорючих материалов с горючим утеплителем.
- V степень огнестойкости: здания, к несущим и ограждающим конструкциям которых не предъявляются
требования по пределам огнестойкости и пределам распространения огня.
4.3.3. Архитектурные требования к складским помещениям
Все вышеперечисленные требования к производственным помещениям распространяются и на
складские, но есть некоторые особенности.
Как правило, на складах СО или в кладовых технических служб УЗ хранятся негорючие изделия и
материалы. Такие легковоспламеняющиеся жидкости, как керосин, спирт, различные растворители и другие
пожароопасные вещества, используемые в процессах технического обслуживания и ремонта медицинской
техники, хранятся в очень ограниченных количествах (суммарно не более 60 кг). Поэтому в соответствии с
требованиями ОНТП 24-86 «Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной
опасности» складские помещения можно отнести к категории Д. Если количество ЛВЖ и ГЖ превышает по
своему количеству 60 кг, то такое помещение слудет отнести к помещениям типа Б (взрывопожароопасным).
Следует, как правило, объединять в одном здании помещения хранилищ, экспедиций, приемки,
сортировки и комплектации грузов, а также бытовые, административные и другие помещения, если это не
противоречит технологическим, санитарным и противопожарным требованиям.
Если в СО или технической службе УЗ имеется возможность, то рабочее место кладовщика лучше
размещать в отдельном помещении того же здания, где находится склад. Если такой возможности нет, то
допускается размещение рабочего места кладовщика в помещении склада с желательным отделением его от
основного хранилища перегородкой по п. 2 СНиП 2.01.02-85*, т.е. остекленной или с сеткой при высоте
глухой части не более 1,2 м, сборно-разборной и раздвижной с ненормируемыми пределами огнестойкости и
пределами распространения огня.
Возможно размещение складских помещений в цокольном и подвальном этажах. При этом, если
площадь склада превышает 300 м2, должно быть предусмотрено не менее двух эвакуационных выходов. Т.к.
склады СО и технической службы УЗ относятся к помещениям категории Д, то эвакуационные выходы могут
вести в помещения (тоже категории Д) на первом этаже.
Выходы из подвалов следует предусматривать вне зоны работы подъемно-транспортного
оборудования.
Т.к. процессы ремонта и технического обслуживания медицинской техники нельзя отнести к
непрерывным, то в производственных помещениях должны находиться запасные части, расходные
материалы (включая пожароопасные) только в объемах дневной потребности. Все остальное должно
находиться на складе.
Если на складах СО и технических служб УЗ могут храниться крупногабаритные и тяжелые
предметы, для перемещения которых потребуется использование подъемно-транспортного оборудования
(тельферы, кран-балки и т.п.), то это оборудование должно располагаться так, чтобы высота от пола до низа
конструкций и выступающих элементов этого оборудования была не менее 2 м.
Потребные площади складских помещений определяются исходя из габаритов хранящегося на
складах имущества с учетом соблюдения необходимых требований по ширине прохода (люди или средства
158
малой механизации) и наличию (отсутствию рабочих мест складских работников), но не должны превышать
следующих норм:
Число этажей
Не
ограничивается
3
1
1
2
1
2
Степень
огнестойкости
здания
II
III
IIIa
IIIб
IV
IVa
V
Площадь этажа в пределах пожарного отсека
зданий, м2
одноэтажных
двухэтажных
многоэтажных
Не ограничивается
5200
Не
ограничивается
10500
3500
5200
2200
3500
-
3000
-
2200
1200
-
Требования к эвакуационным путям и выходам, устройству дымоудаления, шлюзов, тамбур-шлюзов,
лестничных клеток и лестниц для складских помещений такие же, как и для производственных (см. п. 4.3.3
настоящего Руководства).
При наличии открывающихся оконных проемов, расположенных в верхней части наружной стены, в
помещениях глубиной до 30 м устройство дымовых шахт не требуется. В этом случае площадь оконных
проемов определяется по расчету дымоудаления при пожаре (см. ниже).
Колонны и обрамления проемов в складских зданиях в местах интенсивного движения напольного
транспорта (в т.ч. и ручных тележек) должны быть защищены от механических повреждений
неметаллическими материалами и окрашены сигнальной окраской (белые и черные косые полосы).
Конструкции и материалы оснований и покрытий полов складских зданий и помещений назначаются
с учетом восприятия нагрузок от складируемых грузов, вида и интенсивности механических воздействий
напольного транспорта и пылеотделения в соответствии с требованиями СНиП 2.03.13-88 «Полы».
К полам складов СО или технических служб УЗ предъявляются следующие требования:
- интенсивность воздействия жидкостей – малая (незначительное воздействие жидкостей на пол; поверхность
пола сухая или слегка влажная; покрытие пола жидкостями не пропитывается; уборку помещений с
разливанием воды из шлангов не производят). Следовательно, уклон пола можно не предусматривать;
- т.к. движение по полу на складе СО или технической службы УЗ можно с запасом считать 500 и более
проходов за смену, а в качестве складского транспорта могут быть использованы тележки на металлическом
ходу менее 30 проездов за сутки, можно считать интенсивность механических воздействий на пол
умеренной;
- покрытие пола:
- не допускается: поливинилацетатное мастичное, эпоксидное мастичное наливное, мраморные плиты
(в том числе колотые) по прослойке из цементно-песчаного раствора, керамические плитки,
поливинилхлоридный пластикат, окрашенное досчатое, паркетные доски и щиты, сверхтвердое ДВП,
штучный и наборный паркет, линолеум, плитки поливинилхлоридные, рулонное на основе химических
волокон, глинобетонное, щебеночное, шлаковое земляное.
- допускается – все остальные виды (например, цементно-песчаное, цементно-бетонное, асфальтобетонное, мозаично-бетонное, поливинилацето-бетонное, латекс-цементно-бетонное, бетонное разных видов,
ксилолитовое и т.п.).
Если в помещении кладовой покрытие пола не допускает применение тележек на металлическом
ходу, то следует оборудовать склад тележкой на резиновом ходу.
Тогда можно использовать любой вид покрытия пола, подходящий по санитарным требованиям (см.
ниже).
Т.к. механические нагрузки в кладовой явно невысоки, то каких-либо особых требований к другим
элементам пола (прослойка, гидроизоляция, стяжка, подстилающие слои) не предъявляется.
В помещениях кладовых допускается отсутствие окон, но в этом случае в помещениях должны быть
предусмотрены шахты для дымоудаления. В случае использования стеклоблоков в оконных проемах
следует устраивать открывающиеся оконные фрамуги общей площадью, определяемой по расчету
дымоудаления при пожаре.
Требования к дверям, воротам и т.п. складских помещений – такие же, как и для производственных
помещений (см. п. 4.3.3 настоящего Руководства).
159
Т.к. грузы для кладовой СО или технической службы УЗ могут быть весьма тяжелыми, то следует
предусмотреть возможность облегчения их доставки. Иными словами, складское помещение может быть
оборудовано пандусом и (или) автомобильной рампой или платформой.
Погрузочно-разгрузочные рампы и платформы следует выполнять с учетом требований защиты
грузов и погрузочно-разгрузочных механизмов от атмосферных осадков.
Навес над автомобильными рампами должен перекрывать автомобильный проезд не менее чем на 1,5
м от края рампы.
Погрузочно-разгрузочные рампы и платформы должны иметь не менее двух рассредоточенных
лестниц или пандусов.
Отметка края погрузочно-разгрузочной рампы для автомобильного транспорта со стороны подъезда
автомобилей должна быть равной 1,2 м от уровня поверхности проезжей части дороги или погрузочноразгрузочной площадки. Поперечный уклон пола погрузочно-разгрузочных рамп и платформ следует
принимать равным 1 %.
Ширина пандусов для проезда напольных транспортных средств должна не менее чем на 0,6 м
превышать максимальную ширину груженого транспортного средства. Уклон пандусов следует принимать
не более 16 % при размещении их в закрытых помещениях и не более 10 % при размещении снаружи зданий.
Конструкции рамп и навесов, примыкающих к зданиям II, III, IIIа и IVа степеней огнестойкости,
следует выполнять из негорючих материалов.
В складских помещениях температуру, относительную влажность и скорость движения воздуха
необходимо принимать в соответствии с требованиями технологии хранения грузов.
В складских помещениях следует предусматривать, как правило, воздушное отопление или
воздушное, совмещенное с местными нагревательными приборами. В одноэтажных зданиях категории Д
площадью до 500 кв.м допускается при обосновании предусматривать печное отопление.
4.3.4. Архитектурные требования к административным и бытовым помещениям
Высота помещений от пола до потолка должна быть не менее 2,5 м. Высота залов собраний, столовых
и административных помещений вместимостью более 75 чел. должна быть не менее 3 м.
Высоту от пола до низа выступающих конструкций перекрытий, оборудования и коммуникаций, а
также высоту от пола до потолка в коридорах следует принимать не менее 2,2 м.
Высоту технических этажей следует принимать с учетом размещаемого оборудования, инженерных
сетей и условий их эксплуатации; при этом в местах прохода обслуживающего персонала высота в чистоте
должна быть не менее 1,8 м.
Площадь вестибюля зданий следует принимать из расчета 0,2 кв.м на одного работающего в наиболее
многочисленной смене, но не менее 18 кв.м.
В многоэтажных зданиях при разнице отметок пола вестибюля и верхнего этажа 12 м и более, следует
предусматривать лифты. Число лифтов следует принимать по расчету и должно быть не менее двух; при
этом один из лифтов допускается принимать грузовым. Один из лифтов должен иметь глубину или ширину
кабины не менее 2,1 м, ширину - не менее 1,1 м, ширину дверного проема - не менее 0,85 м.
Ширина лифтового холла при однорядном расположении лифтов должна быть не менее 1,3
наименьшей глубины кабины лифта, при двухрядном расположении - не менее удвоенного значения
наименьшей глубины кабины одного из лифтов противоположного ряда. Перед лифтами с глубиной кабины
2,1 м и более ширина холла должна быть не менее 2,5 м.
В подвальных и цокольных этажах выходы из лифтовых шахт следует предусматривать через
тамбур-шлюзы с подпором воздуха при пожаре. В зданиях с двумя лифтами их допускается размещать в
лестничных клетках.
Эвакуационные выходы из подвалов следует предусматривать, как правило, через обособленные
лестничные клетки, имеющие выходы непосредственно наружу. Допускается предусматривать выход
наружу, отделенным от остальной части лестничной клетки глухой противопожарной перегородкой 1-го
типа.
Сообщение между подвалом и первым этажом следует устраивать по отдельным лестницам,
ведущим в коридор первого этажа.
Допускается предусматривать один эвакуационный выход (дверь):
а) из расположенного на любом этаже помещения с одновременным пребыванием в нем не более 50
чел., если расстояние от наиболее удаленной точки пола помещения до указанного выхода не превышает 25
м;
б) из одноэтажного здания общей площадью не более 300 кв.м при численности работающих во всех
помещениях здания не более 50 чел.;
160
в) с любого этажа многоэтажного здания, степень огнестойкости которого, число этажей и число
эвакуируемых с наиболее населенного этажа соответствуют указанным в таблице 10 при устройстве второго
выхода с этажа на лестницу.
Таблица 10
Степень
огнестойкости
здания
I, II
III, IIIа
IV, V
Предельное число эвакуируемых,
чел., с одного этажа здания
при числе этажей
2
3
4
и более
70
35
15
50
35
15
30
-
Ширину проходов, коридоров и других горизонтальных участков путей эвакуации следует принимать
из расчета, чтобы плотность потоков эвакуируемых не превышала 5 чел. на 1 кв.м; при этом ширину прохода
в помещении следует принимать не менее 1 м, коридора или перехода в другое здание - не менее 1,4 м, а при
наличии в числе работающих инвалидов, пользующихся креслами-колясками - не менее 1,2 и 1,8 м
соответственно.
Ширина эвакуационного выхода из помещений и из коридора на лестничную клетку должна быть
установлена в зависимости от числа эвакуируемых через этот выход (но не менее 0,8 м) из расчета на 1 м
ширины выхода (двери) в зданиях степеней огнестойкости:
I, II ................... не более 165 чел.
III, IIIа, IIIб ......... « 115 «
IV, IVа, V .............. « 80 «
Ширина лестничных маршей должна быть не менее ширины выхода на лестничную клетку с
наиболее населенного этажа, но не менее 1м.
При наличии в числе работающих инвалидов с нарушением работы опорно-двигательного аппарата
ширина эвакуационного выхода из помещений и из коридора на лестничную клетку должна быть не менее
0,9 м, ширина лестничных маршей - не менее 1,2 м.
Расстояние по коридору от двери наиболее удаленного помещения, расположенного между
лестничными клетками или наружными выходами (кроме уборных, умывальных, душевых, курительных), до
ближайшего выхода на лестничную клетку или наружу не должно превышать величины, указанной в таблице
11.
Таблица 11
Степень
Расстояние, м, при плотности людского потока
огнестойкости
в коридоре*, чел/кв.м
здания
до 2
св. 2 до 3 св. 3 до 4
св. 4 до 5
I, II
60
50
40
30
III, IIIа, IIIб
40
35
30
25
IV, IVа, V
30
25
20
15
* Отношение числа эвакуируемых из помещений в коридор к площади
этого коридора.
Из расположенных в надземных и цокольных этажах и не имеющих естественного освещения
коридоров при любой их площади и гардеробных площадью более 200 кв.м должна быть предусмотрена
вытяжная вентиляция для удаления дыма в соответствии со СНиП 2.04.05-91*.
Остекленные двери и фрамуги над ними во внутренних стенах лестничных клеток допускается
применять в зданиях всех степеней огнестойкости; при этом в зданиях высотой более четырех этажей
остекление следует предусматривать из армированного стекла.
Облицовку и отделку поверхностей стен, перегородок и потолков залов более чем на 75 мест (кроме
залов в зданиях V степени огнестойкости) следует предусматривать из негорючих и трудногорючих
материалов.
В состав санитарно-бытовых помещений входят гардеробные, душевые, умывальные, уборные,
курительные, места для размещения полудушей, устройств питьевого водоснабжения, помещения для
обогрева или охлаждения, обработки, хранения и выдачи спецодежды.
Уборные в многоэтажных бытовых, административных и производственных зданиях должны быть на
каждом этаже.
161
При численности работающих на двух смежных этажах 30 чел. или менее уборные следует
размещать на одном из этажей с наибольшей численностью.
При численности работающих на трех этажах менее 10 чел. допускается предусматривать одну
уборную на три этажа.
При наличии в числе работающих инвалидов с нарушением работы опорно-двигательного аппарата
уборные следует размещать на каждом этаже независимо от численности работающих на этажах.
Общую уборную для мужчин и женщин допускается предусматривать при численности работающих
в смену не более 15 чел.
Вход в уборную должен предусматриваться через тамбур с самозакрывающейся дверью.
В мужских уборных в соответствии с ведомственными нормами допускается применять взамен
индивидуальных лотковые писсуары с настенным смывом.
Стены и перегородки гардеробных спецодежды, душевых, преддушевых, умывальных, уборных,
помещений для сушки, обеспыливания и обезвреживания спецодежды должны быть выполнены на высоту 2
м из материалов, допускающих их мытье горячей водой с применением моющих средств. Стены и
перегородки указанных помещений выше отметки 2 м, а также потолки должны иметь водостойкое
покрытие.
Площадь помещений следует принимать из расчета 4 кв.м на одного работника управления, 6 кв.м на
одного работника конструкторского бюро, для работающих инвалидов, пользующихся креслами-колясками, 5,65 и 7,65 кв.м соответственно.
Площадь кабинетов руководителей должна составлять не более 15% общей площади рабочих
помещений.
При кабинетах руководителей предприятий и их заместителей должны быть предусмотрены
приемные. Допускается устраивать одну приемную на два кабинета. Площадь приемных должна быть не
менее 9 кв.м.
Площадь залов совещаний управления следует принимать из расчета 0,9 кв.м на одно место в зале.
При залах совещаний допускается предусматривать кулуары из расчета 0,3 кв.м на одно место в зале. В
площадь кулуаров при зале совещаний должна включаться площадь коридора, примыкающего к залу
совещаний.
На предприятиях с числом инженерно-технических работников до 300 чел. для проведения
совещаний допускается увеличивать площадь одного из кабинетов руководителей предприятия из расчета 0,8
кв.м на одно место. Площадь кабинета должна быть определена заданием на проектирование, но не должна
превышать 72 кв.м.
Площади помещений производственно-диспетчерских бюро, бюро программирования в
вычислительных центрах следует принимать из расчета 4,5 кв.м на одно рабочее место.
4.3.5. Обеспечение пожарной безопасности
В соответствии с требованиями СНиП 2.04.09-84 «Пожарная автоматика зданий и сооружений»
помещения технических служб УЗ относятся к 1 группе помещений по степени опасности развития пожара,
помещения СО – к 5 группе помещений.
Эти помещения должны быть оборудованы системой пожарной сигнализации с тепловыми или
дымовыми пожарными извещателями и установками пенного или водяного пожаротушения.
Требования по обязательности оборудования помещений СО и технических служб УЗ
регламентируются НПБ 110-99 «Перечень зданий, сооружений, помещений и оборудования, подлежащих
защите автоматическими установками пожаротушения и автоматической пожарной сигнализацией».
В соответствии с п. 1.4 упомянутых норм не требуется защищать установками автоматического
пожаротушения помещения типа Д, т.е. практически все помещения СО и технических служб УЗ, кроме тех,
где проводятся сварочные работы, и тех, где количество ЛВЖ и ГЖ суммарно превышает 60 кг.
Однако установки автоматической пожарной сигнализации должны быть установлены во всех
помещениях СО и технических служб УЗ.
Системы пожарной сигнализации и установки пожаротушения проектируются специализированными
организациями.
Пожарные извещатели устанавливаются на потолке помещений. При высоте потолков до 3,5 м
каждый дымовой извещатель контролирует площадь помещения до 85 м2, тепловой – до 25 м2, но в каждом
контролируемом помещении должно быть не менее двух извещателей.
Кроме извещателей, в систему пожарной сигнализации входят шлейфы и соединительные линии,
соединяющие извещатели со станцией пожарной сигнализации, сами станции, концентраторы, приемноконтрольные приборы.
162
Станции пожарной сигнализации, концентраторы, приемно-контрольные приборы устанавливаются в
помещении, где находится персонал, ведущий круглосуточное дежурство.
В обоснованных случаях допускается установка приемно-контрольных приборов в помещениях без
персонала, ведущего круглосуточное дежурство, при обеспечении передачи извещений о пожаре и о
неисправности в помещение пожарного поста или другое помещение с персоналом, ведущим круглосуточное
дежурство, и обеспечении контроля каналов связи.
Помещение, в котором расположены станции пожарной сигнализации или концентратор, должно
быть обеспечено телефонной связью с пожарной охраной.
Установки водяного, пенного, а также водяного пожаротушения со смачивателем подразделяются на
спринклерные и дренчерные.
Спринклер - разбрызгиватель, оросительная головка, устанавливаемая на трубопроводах систем
водного и пенного пожаротушения. Снабжена тепловым замком-клапаном, закрытым легкоплавким припоем.
Автоматически начинает действовать при повышении температуры.
Дренчер - открытая оросительная головка, устанавливаемая на трубопроводах систем водного и
пенного автоматического пожаротушения. Автоматическое включение дренчерных установок
осуществляется от побудительной системы с легкоплавкими замками или спринклерными оросителями, от
автоматических пожарных извещателей, а также от технологических датчиков.
Автоматические установки пожаротушения, за исключением спринклерных, должны иметь
дистанционное и местное включение. Автоматические установки пожаротушения должны выполнять
одновременно и функции автоматической пожарной сигнализации.
Каждая установка пенного или водяного пожаротушения защищает площадь 12 кв. м для помещений
УЗ (расстояние между спринклерами не должно превышать 4 м) и 9 кв. м для помещений СО (расстояние
между спринклерами не должно превышать 3 м).
В местах, где имеется опасность механического повреждения, спринклерные оросители должны быть
защищены.
Для помещений, в которых имеются установки с открытыми неизолированными токоведущими
частями, находящимися под напряжением, при водяном и пенном пожаротушении должно быть
предусмотрено автоматическое отключение электроэнергии до момента подачи огнетушащего вещества на
очаг пожара.
Т.к. в помещениях СО и технических служб УЗ температура воздуха всегда будет более + 5 °С, то
спринклерные установки могут быть водозаполненными.
Подводящие трубопроводы (наружные и внутренние) к спринклерам или дренчерам изготавливаются
кольцевыми и тупиковыми (в зависимости от проекта).
К внутренним трубопроводам установок водяного пожаротушения не допускается подсоединение
технологического или санитарно-технического оборудования. Наружные подводящие трубопроводы
установок водяного пожаротушения и трубопроводы противопожарного, производственного или
хозяйственно-питьевого водопровода должны, как правило, быть общими.
Другими составными частями системы автоматического пожаротушения являются:
- резервуары для систем автоматического пожаротушения – для воды или пенообразователя;
- насосные станции;
- установки электроснабжения систем автоматического пожаротушения;
- установки электроуправления систем автоматического пожаротушения;
В помещении пожарного поста или другом помещении с персоналом, ведущим круглосуточное
дежурство, необходимо предусматривать:
а) световую и звуковую сигнализацию:
о возникновении пожара (с расшифровкой по направлениям);
о пуске насосов;
о начале работы установки с указанием направления, по которому подается огнетушащее вещество,
или помещений (с расшифровкой по направлениям);
об отключении автоматического пуска насосов;
о неисправности установки, исчезновении напряжения на вводах электроснабжения, о падении
давления в гидропневматической емкости, неисправности цепей электропитания аппаратуры пожарной
сигнализации (при отсутствии указанной сигнализации на аппаратуре пожарной сигнализации), о
заклинивании электрозадвижек, неисправности цепей электроуправления запорных устройств (общий сигнал);
об аварийном уровне воды, раствора пенообразователя, пенообразователя в резервуаре или емкости,
дренажном приямке (общий сигнал);
б) световую сигнализацию:
163
о наличии напряжения на вводах электроснабжения, подведенных к оборудованию установки,
размещаемому в помещении пожарного поста или другом помещении с персоналом, ведущим круглосуточное
дежурство;
об отключении звуковой сигнализации о пожаре (при отсутствии автоматического восстановления
сигнализации);
об отключении звуковой сигнализации о повреждении (при отсутствии автоматического
восстановления);
о положении электрозадвижек (открыты).
Указанные помещения должны быть оборудованы телефонной связью с помещением станции
пожаротушения и с пожарной охраной.
Кроме устройств автоматической пожарной сигнализации и автоматического пожаротушения, еще
предусматривается наличие пожарных кранов.
Внутренние пожарные краны следует устанавливать преимущественно у входов, на площадках
отапливаемых (за исключением незадымляемых) лестничных клеток, в вестибюлях, коридорах, проходах и
других наиболее доступных местах, при этом их расположение не должно мешать эвакуации людей.
В соответствии с требованиями СНиП 2.04.01-85 «Внутренний водопровод и канализация зданий»
пожарные краны устанавливаются исходя из следующих требований:
- в административно-бытовых зданиях объемом от 5000 до 25000 м3 – 1 струя, свыше 25000 м3 – 2 струи. При
меньшем объеме здания установка пожарных кранов необязательна;
- в производственных и складских зданиях: для помещений категории пожароопасности типа В – 2 струи для
объема помещений от 0,5 до 200 тыс. м3 вне зависимости от степени огнестойкости зданий; для помещений
категории пожароопасности типа Г, Д объемом от 5 до 50 тыс. м3 – 2 струи (III – V степень огнестойкости
зданий). При меньшем объеме здания установка пожарных кранов не обязательна.
Пожарные краны следует устанавливать на высоте 1,35 м над полом помещения и размещать в
шкафчиках, имеющих отверстия для проветривания, приспособленных для их опломбирования и
визуального осмотра без вскрытия.
В пожарных шкафах производственных, вспомогательных и общественных зданий следует
предусматривать возможность размещения двух ручных огнетушителей.
Каждый пожарный кран должен быть снабжен пожарным рукавом одинакового с ним диаметра
длиной 10,15 или 20 м и пожарным стволом.
Требования по обеспечению пожарной безопасности при использовании электротехнических
устройств регламентированы СНиП 3.05.06-85 «Электротехнические устройства».
Проходы небронированных кабелей, защищенных и незащищенных проводов через несгораемые
стены (перегородки) и междуэтажные перекрытия должны быть выполнены в отрезках труб, или в коробах,
или проемах, а через сгораемые - в отрезках стальных труб.
Проемы в стенах и перекрытиях должны иметь обрамление, исключающее их разрушение в процессе
эксплуатации. В местах прохода проводов и кабелей через стены, перекрытия или их выхода наружу следует
заделывать зазоры между проводами, кабелями и трубой (коробом, проемом) легко удаляемой массой из
несгораемого материала.
Крепления незащищенных проводов и кабелей с металлической оболочкой металлическими скобами
или бандажами должны быть выполнены с прокладками из эластичных изоляционных материалов.
При прокладке в кабельных сооружениях, коллекторах и производственных помещениях кабели не
должны иметь наружных защитных покровов из горючих материалов. Металлические оболочки и броня
кабеля, имеющие несгораемое антикоррозионное (например, гальваническое) покрытие, выполненное на
предприятии-изготовителе, не подлежат окраске после монтажа.
Каждая кабельная линия должна быть промаркирована и иметь свой номер или наименование.
На открыто проложенных кабелях и на кабельных муфтах должны быть установлены бирки.
Бирки следует применять: в сухих помещениях - из пластмассы, стали или алюминия; в сырых
помещениях, вне зданий и в земле - из пластмассы.
Обозначения на бирках для подземных кабелей и кабелей, проложенных в помещениях с химически
активной средой, следует выполнять штамповкой, кернением или выжиганием. Для кабелей, проложенных в
других условиях, обозначения допускается наносить несмываемой краской.
Бирки должны быть закреплены на кабелях капроновой нитью или оцинкованной стальной
проволокой диаметром 1-2 мм, или пластмассовой лентой с кнопкой. Место крепления бирки на кабеле
проволокой и сама проволока в сырых помещениях, вне зданий и в земле должны быть покрыты битумом для
защиты от действия влаги.
Присоединение светильников к групповой сети должно быть выполнено с помощью клеммных
колодок, обеспечивающих присоединение как медных, так и алюминиевых (алюмомедных) проводов
сечением до 4кв.мм.
164
Концы проводов, присоединяемых к светильникам, счетчикам, автоматам, щиткам и
электроустановочным аппаратам, должны иметь запас по длине, достаточный для повторного подсоединения
в случае их обрыва.
Каждая часть электроустановки, подлежащая заземлению или занулению, должна быть присоединена
к сети заземления или зануления при помощи отдельного ответвления. Последовательное включение в
заземляющий или защитный проводник заземляемых или зануляемых частей электроустановки не
допускается.
Заземляющие и нулевые защитные проводники должны быть защищены от химических воздействий и
механических повреждений.
Металлические оболочки и броня силовых и контрольных кабелей должны быть соединены между
собой гибким медным проводом, а также с металлическими корпусами муфт и металлическими опорными
конструкциями. Сечение заземляющих проводников для силовых кабелей (при отсутствии других указаний в
рабочих чертежах) должно быть, кв.мм :
не менее 6 .......... для кабелей сечением жил до 10 кв.мм
10 ......... для кабелей сечением жил от 16 до 35 кв.мм
16 ......... для кабелей сечением жил от 50 до 120 кв.мм
25 ......... для кабелей сечением жил от 150 до 240 кв.мм
Сечение заземляющих проводников для контрольных кабелей должно быть не менее 4 кв.мм .
Непрерывность цепи заземления стальных водогазопроводных труб в местах соединения их между
собой следует обеспечивать муфтами, наворачиваемыми до конца резьбы на конец трубы с короткой резьбой
и установкой контргаек на трубе с длинной резьбой.
4.3.6. Освещение
Требования по искусственному и естественному освещению приведены в СНиП 23-05-95
«Естественное и искусственное освещение».
Коэффициент естественной освещенности (КЕО) - отношение естественной освещенности,
создаваемой в некоторой точке заданной плоскости внутри помещения светом неба (непосредственным или
после отражений), к одновременному значению наружной горизонтальной освещенности, создаваемой светом
полностью открытого небосвода; выражается в процентах.
Помещения с постоянным пребыванием людей должны иметь, как правило, естественное освещение.
Без естественного освещения допускается проектировать помещения, которые определены
соответствующими главами СНиП на проектирование зданий и сооружений, нормативными документами по
строительному проектированию зданий и сооружений отдельных отраслей промышленности, утвержденными
в установленном порядке, а также помещения, размещение которых разрешено в подвальных и цокольных
этажах зданий и сооружений.
По точности зрительные работы делятся на разряды:
- I разряд – наивысшая точность (наименьший различимый размер – менее 0,15 мм);
- II разряд – очень высокая точность (наименьший различимый размер – от 0,15 до 0,3 мм);
- III разряд – высокая точность (наименьший различимый размер – от 0,3 до 0,5 мм).
В производственных помещениях со зрительной работой I-III разрядов, к которым относятся и
радиомонтажные операции, следует устраивать совмещенное освещение. Допускается применение верхнего
естественного освещения в крупнопролетных сборочных цехах, в которых работы выполняются в
значительной части объема помещения на разных уровнях от пола и на различно ориентированных в
пространстве рабочих поверхностях. При этом нормированные значения КЕО принимаются для разрядов I-III
соответственно 10, 7, 5 %.
Раз- Под- Конт- Харак- Искусственное освещение
Естественное Совмещенное
ряд раз- раст терисосвещение
освещение
зри- ряд объек- тика
Освещенность, лк Сочетание
КЕО
тель- зри- та с
фона при системе при нормиру- при верх- при при
при
ной тель- фоном
комбиниро- сис- емых
нем или боко- верх- бокорабо- ной
ванного
теме величин комби- вом нем
вом
ты
рабоосвещеобще- показателя нироосве- или
осветы
ослеплен- ванния
го
щении комби- щении
и ном
осве- ности
нирощения коэффици- освеванента
щении
ном
пульсации
165
а
I
II
III
Малый
Малый
б
Средний
Малый
в
Средний
Большой
г
Средний
Большой
Большой
Маа
лый
Маб
лый
Средний
Малый
в
Средний
Большой
Средний
г
Большой
Большой
Маа
лый
Малый
б
Средний
Мав лый
Средний
Большой
Средний
Больг
шой
Большой
всего в том
Р
числе
от
общего
Тем- 5000 500
20
ный 4500 500
10
Сред- 4000 400
1250 20
ний
Тем- 3500 400
1000 10
ный
Свет- 2500 300
750
20
лый
Средний
600
10
Тем- 2000 200
ный
Свет- 1500 200
400
20
лый
Светлый
Сред- 1250 200
300
10
ний
Тем- 4000 400
20
ный 3500 400
10
Сред- 3000 300
750
20
ний
Тем- 2500 300
600
10
ный
Свет- 2000 200
500
20
лый
Средний
400
10
Тем- 1500 200
ный
Свет- 1000 200
300
20
лый
Светлый
Сред- 750 200
200
10
ний
Тем- 2000 200
500
40
ный 1500 200
400
20
Сред- 1000 200
300
40
ний
Тем- 750 200
200
20
ный
Свет- 750 200
300
40
лый
Средний
200
20
Тем- 600 200
ный
Светлый 400 200
200
40
Светлый
Средний
освещении
10
10
10
-
-
6,0
2,0
-
-
4,2
1,5
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
-
-
4,2
1,5
10
15
15
15
-
-
3,0
1,2
15
15
15
15
166
Общее (независимо от принятой системы освещения) искусственное освещение производственных
помещений, предназначенных для постоянного пребывания людей, должно обеспечиваться разрядными
источниками света.
Применение ламп накаливания допускается в отдельных случаях, когда по условиям технологии,
среды или требований оформления интерьера использование разрядных источников света невозможно или
нецелесообразно.
Искусственное освещение подразделяется на рабочее, аварийное, охранное и дежурное.
Аварийное освещение разделяется на освещение безопасности и эвакуационное.
Искусственное освещение может быть двух систем - общее освещение и комбинированное освещение.
Рабочее освещение следует предусматривать для всех помещений зданий, а также участков открытых
пространств, предназначенных для работы, прохода людей и движения транспорта. Для помещений, имеющих
зоны с разными условиями естественного освещения и различными режимами работы, необходимо
раздельное управление освещением таких зон.
При необходимости часть светильников рабочего или аварийного освещения может использоваться
для дежурного освещения.
4.3.6.1. Освещение помещений производственных и складских зданий
Для освещения помещений следует использовать, как правило, наиболее экономичные разрядные
лампы. Использование ламп накаливания для общего освещения допускается только в случае невозможности
или технико-экономической нецелесообразности использования разрядных ламп.
Для местного освещения кроме разрядных источников света следует использовать лампы накаливания,
в том числе галогенные. Выбор источников света по цветовым характеристикам следует производить на
основании приложения Е. Применение ксеноновых ламп внутри помещений не допускается.
Освещенность рабочей поверхности, создаваемая светильниками общего освещения в системе
комбинированного, должна составлять не менее 10 % нормируемой для комбинированного освещения при тех
источниках света, которые применяются для местного освещения. При этом освещенность должна быть не
менее 200 лк при разрядных лампах, не менее 75 лк при лампах накаливания. Создавать освещенность от
общего освещения в системе комбинированного более 500 лк при разрядных лампах и более 150 лк при
лампах накаливания допускается только при наличии обоснований.
Отношение максимальной освещенности к минимальной не должно превышать для работ I-III
разрядов при люминесцентных лампах 1,3, при других источниках света - 1,5.
Для местного освещения рабочих мест следует использовать светильники с непросвечивающими
отражателями. Светильники должны располагаться таким образом, чтобы их светящие элементы не попадали
в поле зрения работающих на освещаемом рабочем месте и на других рабочих местах.
Местное освещение рабочих мест, как правило, должно быть оборудовано регуляторами освещения.
Аварийное освещение разделяется на освещение безопасности и эвакуационное.
Освещение безопасности следует предусматривать в случаях, если отключение рабочего освещения и
связанное с этим нарушение обслуживания оборудования и механизмов может вызвать:
взрыв, пожар, отравление людей;
длительное нарушение технологического процесса;
нарушение работы таких объектов, как электрические станции, узлы радио- и телевизионных передач
и связи, диспетчерские пункты, насосные установки водоснабжения, канализации и теплофикации, установки
вентиляции и кондиционирования воздуха для производственных помещений, в которых недопустимо
прекращение работ и т.п.;
нарушение режима детских учреждений независимо от числа находящихся в них детей.
Эвакуационное освещение в помещениях или в местах производства работ вне зданий следует
предусматривать:
в местах, опасных для прохода людей;
в проходах и на лестницах, служащих для эвакуации людей, при числе эвакуирующихся более 50 чел.;
по основным проходам производственных помещений, в которых работают более 50 чел.;
в лестничных клетках жилых зданий высотой 6 этажей и более;
в производственных помещениях с постоянно работающими в них людьми, где выход людей из
помещения при аварийном отключении нормального освещения связан с опасностью травматизма из-за
продолжения работы производственного оборудования;
в помещениях общественных и вспомогательных зданий промышленных предприятий, если в
помещениях могут одновременно находиться более 100 чел;
в производственных помещениях без естественного света.
167
Светильники освещения безопасности в помещениях могут использоваться для эвакуационного
освещения.
Для аварийного освещения (освещения безопасности и эвакуационного) следует применять:
а) лампы накаливания;
б) люминесцентные лампы - в помещениях с минимальной температурой воздуха не менее 5° С и при
условии питания ламп во всех режимах напряжением не ниже 90 % номинального;
в) разрядные лампы высокого давления при условии их мгновенного или быстрого повторного
зажигания как в горячем состоянии после кратковременного отключения питающего напряжения, так и в
холодном состоянии.
В общественных и вспомогательных зданиях предприятий выходы из помещений, где могут
находиться одновременно более 100 чел., а также выходы из производственных помещений без естественного
света, где могут находиться одновременно более 50 чел. или имеющих площадь более 150 кв.м, должны быть
отмечены указателями.
Указатели выходов могут быть световыми, со встроенными в них источниками света,
присоединяемыми к сети аварийного освещения, и не световыми (без источников света) при условии, что
обозначение выхода (надпись, знак и т.п.) освещается светильниками аварийного освещения.
При этом указатели должны устанавливаться на расстоянии не более 25 м друг от друга, а также в
местах поворота коридора. Дополнительно должны быть отмечены указателями выходы из коридоров и
рекреаций, примыкающих к помещениям, перечисленным выше.
Осветительные приборы аварийного освещения (освещения безопасности, эвакуационного)
допускается предусматривать горящими, включаемыми одновременно с основными осветительными
приборами нормального освещения и не горящими, автоматически включаемыми при прекращении питания
нормального освещения.
Дежурное освещение - освещение в нерабочее время.
Комбинированное освещение - освещение, при котором к общему освещению добавляется местное.
Общее освещение - освещение, при котором светильники размешаются в верхней зоне помещения
равномерно (общее равномерное освещение) или применительно к расположению оборудования (общее
локализованное освещение).
Рабочее освещение - освещение, обеспечивающее нормируемые осветительные условия
(освещенность, качество освещения) в помещениях и в местах производства работ вне зданий.
Эвакуационное освещение - освещение для эвакуации людей из помещения при аварийном
отключении нормального освещения.
4.3.6.2. Рекомендуемые источники света при системе общего освещения
Характеристика зрительной
работы по требованиям к
цветоразличению
Различение цветных объектов
при невысоких требованиях к
цветоразличению (сборка
радиоаппаратуры, намотка
проводов и т. п.)
Требования к
цветоразличению
отсутствуют (механическая
обработка металлов,
пластмасс, сборка машин,
Освещен- Мини- Диапазон
ность, лк мальный цветовой
индекс
темпецветоратуры
передачи источисточников
ников
света,
света,
°К
500 и
более
300, 400
50
150, 200
45
50
Менее
150
500 и
более
300, 400
50
150, 200
29
40
40
35006000
35005500
30004500
27003500
35006000
35005000
2600-
Примерные типы
источников света
ЛБ, (ЛХБ), МГЛ
ЛБ, (ЛХБ), МГЛ,
НЛВД + МГЛ
ЛБ, (ЛХБ), НЛВД +
МГЛ, ДРЛ
ЛБ, ДРЛ, НЛВД +
МГЛ (ЛН, КГ)
ЛБ, (ЛХБ), МГЛ
ЛБ, (ЛХБ), МГЛ,
(ДРЛ)
НЛВД + МГЛ
168
инструментов и т. п.)
Менее
150
25
4500
24003500
ЛБ (ЛХБ), МГЛ,
(ДРЛ), НЛВД +
МГЛ, НЛВД +
ДРЛ, ЛБ, (ДРЛ),
НЛВД (ЛН, КГ)
4.3.6.3. Рекомендуемые источники света при системе комбинированного освещения
Характеристика
зрительной
работы
по требованиям к
цветоразличению
Различение
цветных объектов
при
невысоких
требованиях
к
цветоразличению
(сборка
радиоаппаратуры,
прядение, намотка
проводов и т. п.)
Требования
к
цветоразличению
отсутствуют
(механическая
обработка
металлов,
пластмасс, сборка
машин
и
инструментов и т.
п.)
Освещенность при
системе
комбинированного
освещения, лк
500
300, 400
150, 200
500
300, 400
150, 200
Минимальный
индекс
цветопередачи
источников
света,
Диапазон
цветовой
температуры
источников
света,
Примерные
типы
источников света
для освещения
°К
общего мест- общего местного общего
ного
50
50
3500- 3500ЛБ, (ЛХБ),
5500
5500
МГЛ,
НЛВД+МГЛ
40
50
3200- 3500ЛБ, (ЛХБ),
5000
5000
МГЛ, (ДРЛ),
НЛВД+МГЛ
35
50
3000- 3500ЛБ, (ЛХБ),
4500
5000
НЛВД+МГЛ,
МГЛ, (ДРЛ)
50
50
3500- 2800ЛБ, (ЛХБ),
6000
5500
МГЛ,
НЛВД+МГЛ
35
50
3200- 2800ЛБ, (ЛХБ),
5000
5000
МГЛ, (ДРЛ),
НЛВД+МГЛ
25
50
2400- 2800ЛБ, (ЛХБ),
4500
4500
НЛВД, МГЛ,
(ДРЛ)
местного
ЛБ,
(ЛХБ)
ЛБ,
(ЛХБ)
ЛБ,
(ЛХБ)
ЛБ,
(ЛХБ)
ЛБ,
(ЛХБ)
ЛБ,
(ЛХБ)
4.3.7. Обеспечение санитарно-гигиенических требований
Санитарно-гигиеническое состояние производственных,
помещений СО и технических служб УЗ обеспечивается наличием:
- внутреннего водопровода и канализации;
- внутренних санитарно-гигиенических систем;
- отоплением, вентиляцией и кондиционированием;
- обеспечением микроклимата.
складских, административно-бытовых
4.3.7.1. Требования к внутреннему водопроводу и канализации
К внутреннему водопроводу и канализации помещений СО и технических служб УЗ требования
предъявляются в соответствии со СНиП 2.04.01-85 «Внутренний водопровод и канализация зданий».
Наличие внутреннего водопровода и канализации – обязательно. Если район, где располагаются
помещения СО и технических служб УЗ, неканализован, то для СО (с числом работающих больше 25
человек) и технических служб УЗ должна быть использована канализация с использованием местных
очистных сооружений, для СО с числом работающих меньше 25 человек – допускается использование люфтклозетов или выгребов (без устройства вводов водопроводов).
169
Питьевые фонтанчики или установки для снабжения газированной водой следует предусматривать на
расстоянии не более 75 м от рабочих мест в зданиях. Типы приборов и места их расположения
устанавливаются строительной частью проекта.
Установку поливочных кранов (с подведением холодной и горячей воды) надлежит предусматривать:
в гардеробах рабочей одежды загрязненных производств;
в общественных уборных
в уборных с тремя унитазами и более;
в умывальных помещениях с пятью умывальниками и более;
в душевых помещениях с тремя душами и более;
в помещениях, при необходимости мокрой уборки полов.
Учитывая особенности процессов ремонта и технического обслуживания медицинской техники, нет
необходимости иметь раздельную канализацию для отведения бытовых и производственных сточных вод,
т.к. возможны их совместная транспортировка и очистка.
Санитарно-технические приборы и приемники производственных сточных вод, в конструкции
которых нет гидравлических затворов, при присоединении к бытовой или производственной канализации
следует оборудовать гидравлическими затворами (сифонами), располагаемыми на выпусках под приборами
или приемниками.
Для группы умывальников (не более 6 шт.), устанавливаемых в одном помещении, или для мойки с
несколькими отделениями допускается устанавливать один общий сифон с ревизией диаметром 50 мм.
Для каждой производственной мойки (моечной ванны) следует предусматривать отдельный сифон
диаметром 50 мм для каждого отделения.
Не допускается присоединять два умывальника, расположенных с двух сторон общей стены разных
помещений к одному сифону.
Допускается не предусматривать гидравлические затворы для приемников производственных стоков,
не загрязненных в процессе производства или загрязненных механическими примесями (окалиной, шламом)
при выпуске их в самостоятельную канализационную сеть.
Все унитазы должны быть оборудованы индивидуальными смывными бачками или смывными
кранами.
В мужском отделении уборных следует предусматривать установку индивидуальных настенных или
напольных писсуаров.
Уборные с числом унитазов более трех следует оборудовать напольными унитазами или напольными
чашами.
Установка унитазов с сидениями рекомендуется только по согласованию с местными органами
санитарно-эпидемиологической службы.
В помещениях личной гигиены женщин надлежит предусматривать установку гигиенических душей.
В бытовых помещениях промышленных предприятий рекомендуется устанавливать душевые
поддоны.
Трапы следует устанавливать:
диаметром 50 мм — в душевых на 1—2 душа, диаметром 100 мм —на 3—4 душа;
диаметром 50 мм — в уборных с тремя унитазами и более;
в умывальных — с пятью умывальниками и более;
в производственных помещениях — при необходимости мокрой уборки полов или для производственных
целей;
в уборных с числом писсуаров более трех;
в помещениях личной гигиены женщин.
Уклон пола в душевых помещениях следует принимать 0,01—0,02 в сторону лотка или трапа. Лоток
должен иметь ширину не менее 200 мм, начальную глубину 30 мм и уклон 0,01 в сторону трапа.
Прокладка внутренних канализационных сетей не допускается:
под потолком, в стенах и в полу рабочих комнат административных зданий, залов заседаний, а также
производственных помещений, требующих особого санитарного режима;
под потолком (открыто или скрыто) производственных помещений в местах установки производственных
печей, на которые не допускается попадание влаги.
К канализационной сети следует предусматривать присоединение с разрывом струи не менее 20 мм от
верха приемной воронки оборудования и санитарно-технических приборов для мойки посуды,
устанавливаемых в общественных и производственных зданиях.
4.3.7.2. Требования к внутренним санитарно-гигиеническим системам
170
Требования по внутренним санитарно-гигиеническим системам помещений СО и технических служб
УЗ регламентированы СНиП 3.05.01-85 «Внутренние санитарно-технические системы».
Перегруппированные чугунные радиаторы или блоки чугунных радиаторов и ребристых труб должны
быть испытаны гидростатическим методом давлением 0,9 МПа (9 кгс/кв.см) или пузырьковым методом
давлением 0,1 МПа (1 кгс/кв.см). Результаты пузырьковых испытаний не являются основанием для
предъявления рекламаций по качеству заводам - изготовителям чугунных отопительных приборов.
Блоки стальных радиаторов должны быть испытаны пузырьковым методом давлением 0,1 МПа (1
кгс/кв.см).
Блоки конвекторов должны быть испытаны гидростатическим методом давлением 1,5 МПа (15
кгс/кв.см) или пузырьковым методом давлением 0,15 МПа (1,5 кгс/кв.см).
Порядок испытания должен соответствовать требованиям пп. 2.9-2.12.
После испытания вода из блоков отопительных приборов должна быть удалена.
Отопительные панели после гидростатического испытания должны быть продуты воздухом, а их
присоединительные патрубки закрыты инвентарными заглушками.
Подводки к отопительным приборам при длине более 1500 мм должны иметь крепление.
Гидростатическое (гидравлическое) или манометрическое (пневматическое) испытание трубопроводов
при скрытой прокладке трубопроводов должно производиться до их закрытия с составлением акта
освидетельствования скрытых работ по форме обязательного приложения 6 СНиП 3.01.01-85.
Высоту установки водоразборной арматуры (расстояние от горизонтальной оси арматуры до
санитарных приборов, мм) следует принимать:
водоразборных кранов и смесителей от бортов раковин - на 250, а от бортов моек - на 200;
туалетных кранов и смесителей от бортов умывальников - на 200.
Высота установки кранов от уровня чистого пола, мм:
водоразборных кранов в банях, смывных кранов унитазов, смесителей инвентарных моек в
общественных и лечебных учреждениях, смесителей для ванн - 800;
смесителей для видуаров с косым выпуском - 800, с прямым выпуском -1000;
смесителей и моек клеенок в лечебных учреждениях, смесителей общих для ванн и умывальников,
смесителей локтевых для хирургических умывальников - 1100;
кранов для мытья полов в туалетных комнатах общественных зданий - 600;
смесителей для душа - 1200.
Душевые сетки должны устанавливаться на высоте 2100-2250 мм от низа сетки до уровня чистого
пола. Отклонения от размеров, указанных в настоящем пункте, не должны превышать 20 мм.
Раструбы труб и фасонных частей (кроме двухраструбных муфт) должны быть направлены против
движения воды.
Стыки чугунных канализационных труб на монтаже должны быть уплотнены просмоленным
пеньковым канатом или пропитанной ленточной паклей с последующей зачеканкой цементным раствором
марки не ниже 100 или заливкой раствора гипсоглиноземистого расширяющегося цемента или расплавленной
и нагретой до температуры 403-408 К (130-135°С) серой с добавлением 10% обогащенного каолина по ГОСТ
19608-84 или ГОСТ 19607-74.
Допускается применение других уплотнительных и заполняющих стык материалов, согласованных в
установленном порядке.
Высота установки санитарных приборов от уровня чистого пола должна соответствовать размерам,
указанным в таблице 12.
Таблица 12
Санитарные приборы
Умывальники (до верха борта)
Раковины и мойки (до верха борта)
Высокорасполагаемые смывные
бачки к унитазам (до низа бачка)
Писсуары настенные (до борта)
Смывные трубы к лотковым
писсуарам (от дна лотка до оси
трубы)
Питьевые фонтанчики подвесного
типа (до борта)
Высота установки от уровня
чистого пола, мм
800
850
1800
650
1500
900
171
Примечания: 1. Допускаемые отклонения высоты установки санитарных приборов для отдельно
стоящих приборов не должны превышать ±20 мм, а при групповой установке однотипных приборов +/- 5 мм.
2. Смывная труба для промывки писсуарного лотка должна быть направлена отверстиями к стене под
углом 45° вниз.
3. При установке обшего смесителя для умывальника и ванны высота установки умывальника 850 мм
до верха борта.
4. Высота установки санитарных приборов в лечебных учреждениях должна приниматься следующей,
мм:
мойка инвентарная чугунная (до верха бортов) - 650;
мойка для клеенок - 700;
видуар (до верха) - 400;
бачок для дезинфицирующего раствора (до низа бачка) - 1230.
Радиаторы всех типов следует устанавливать на расстояниях, мм, не менее: 60 - от пола, 50 - от
нижней поверхности подоконных досок и 25 - от поверхности штукатурки стен.
В помещениях лечебно-профилактических и детских учреждений радиаторы следует устанавливать на
расстоянии не менее 100 мм от пола и 60 мм от поверхности стены.
При отсутствии подоконной доски расстояние 50 мм следует принимать от верха прибора до низа
оконного проема.
Конвекторы должны устанавливаться на расстоянии:
не менее 20 мм от поверхности стен до оребрения конвектора без кожуха;
вплотную или с зазором не более 3 мм от поверхности стены до оребрения нагревательного элемента
настенного конвектора с кожухом;
не менее 20 мм от поверхности стены до кожуха напольного конвектора.
Расстояние от верха конвектора до низа подоконной доски должно быть не менее 70 % глубины
конвектора.
Расстояние от пола до низа настенного конвектора с кожухом или без кожуха должно быть не менее 70
% и не более 150 % глубины устанавливаемого отопительного прибора.
При ширине выступающей части подоконной доски от стены более 150 мм расстояние от ее низа до
верха конвекторов с кожухом должно быть не менее высоты подъема кожуха, необходимой для его снятия.
Присоединение конвекторов к трубопроводам отопления следует выполнять на резьбе или на сварке.
Гладкие и ребристые трубы следует устанавливать на расстоянии не менее 200 мм от пола и
подоконной доски до оси ближайшей трубы и 25 мм от поверхности штукатурки стен. Расстояние между
осями смежных труб должно быть не менее 200 мм.
Отопительные приборы следует устанавливать на кронштейнах или на подставках, изготовляемых в
соответствии со стандартами, техническими условиями или рабочей документацией.
Число кронштейнов следует устанавливать из расчета один на 1 кв.м поверхности нагрева чугунного
радиатора, но не менее трех на радиатор (кроме радиаторов в две секции), а для ребристых труб - по два на
трубу. Вместо верхних кронштейнов разрешается устанавливать радиаторные планки, которые должны быть
расположены на 2/3 высоты радиатора.
Кронштейны следует устанавливать под шейки радиаторов, а под ребристые трубы - у фланцев.
При установке радиаторов на подставках число последних должно быть 2 - при числе секций до 10 и 3
- при числе секций более 10. При этом верх радиатора должен быть закреплен.
Число креплений на блок конвектора без кожуха следует принимать:
при однорядной и двухрядной установке - 2 крепления к стене или полу;
при трехрядной и четырехрядной установке 3 крепления к стене или 2 крепления к полу.
Для конвекторов, поставляемых в комплекте со средствами крепления, число креплений определяется
заводом-изготовителем согласно стандартам на конвекторы.
Манометры, устанавливаемые на трубопроводах с температурой теплоносителя до 378 К (105 град.С),
должны присоединяться через трехходовой кран.
Манометры, устанавливаемые на трубопроводах с температурой теплоносителя выше 378 К (105
град.С), должны присоединяться через сифонную трубку и трехходовой кран.
Термометры на трубопроводах должны быть установлены в гильзах, а выступающая часть термометра
должна быть защищена оправой.
На трубопроводах с условным проходом до 57 мм включительно в месте установки термометров
следует предусматривать расширитель.
4.3.7.3. Требования по отоплению, вентиляции и кондиционированию помещений
172
Требования по отоплению, вентиляции и кондиционированию помещений СО и технических служб УЗ
регламентированы СНиП 2.04.05-91 «Отопление, вентиляция и кондиционирование».
Для СО и технических служб УЗ допускаются следующие системы отопления:
- для административно-бытовых помещений - водяное с радиаторами, панелями и конвекторами при
температуре теплоносителя для систем; 95 °С — двухтрубных и 105 °С — однотрубных; водяное с
нагревательными элементами, встроенными в наружные стены, перекрытия и полы; воздушное; местное
водяное с радиаторами или конвекторами при температуре теплоносителя 95 °С; электрическое или газовое с
температурой на теплоотдающей поверхности 95 °С.
- для складских и производственных категорий Г и Д без выделений пыли и аэрозолей – воздушное;
водяное и паровое с ребристыми трубами, радиаторами и конвекторами при температуре теплоносителя: воды
150 °С, пара 130 °С; водяное с нагревательными элементами и стояками, встроенными в наружные стены,
перекрытия и полы; газовое и электрическое, в том числе с высокотемпературными темными излучателями.
- для лестничных клеток, пешеходных переходов и вестибюлей - водяное и паровое с радиаторами,
конвекторами и калориферами при температуре теплоносителя: воды 150 °С, пара 130 °С; воздушное.
- для отдельных помещений и рабочих мест в неотапливаемых и отапливаемых помещениях с
температурой воздуха ниже нормируемой - газовое и электрическое, в том числе с высокотемпературными
излучателями.
При оценке пригодности помещений СО и технических служб УЗ по отоплению, вентиляции и
кондиционированию учитывается максимальное количество людей, которые одновременно могут
присутствовать в оцениваемом помещении.
Эффективность отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха в производственных, складских
и административно-бытовых помещениях оценивают по возможности обеспечить нормальные
метеорологические условия на рабочих местах.
Метеорологические требования:
- для административно-бытовых помещений в теплый период года – скорость движения воздуха – не более 0,5
м/с; влажность воздуха – не более 65 % (во влажных районах допустимо до 75%); температура воздуха - не
более, чем на 3 °С выше температуры наружного воздуха, но не более 28 °С для административно-бытовых
помещений с постоянным пребыванием людей и не более 33 °С для указанных зданий, расположенных в
районах с температурой наружного воздуха 25 °С и выше.
- для административно-бытовых помещений в холодный и переходной периоды года – скорость движения
воздуха – не более 0,2 м/с; влажность воздуха – не более 65 %; температура воздуха – 18 – 22 °С.
- для производственных и складских помещений (предполагается, что физическая интенсивность труда –
легкая – по ГОСТ 12.1.005-88 «ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны»)
в теплый период года – скорость движения воздуха – не более 0,3 м/с; влажность воздуха – не более 75 %;
температура воздуха – не более 31 °С.
- для производственных и складских помещений в холодный и переходной периоды года – скорость движения
воздуха – до 0,2 м/с; влажность воздуха – не более 75 %; температура воздуха – 19 – 21 °С.
Для систем отопления и внутреннего теплоснабжения следует применять в качестве теплоносителя,
как правило, воду; другие теплоносители допускается применять при технико-экономическом обосновании.
Отопление электроэнергией с непосредственной трансформацией ее в тепловую или с помощью
тепловых насосов допускается применять при технико-экономическом обосновании. Отпуск электроэнергии
следует согласовывать в установленном порядке.
. Для зданий в районах с расчетной температурой наружного воздуха в теплый период года 25 °С и
выше допускается использовать системы отопления для охлаждения помещений. При этом не допускается
переохлаждать воздух у пола помещений (на расстоянии более 1 м от прибора) более чем на 2 °С ниже
нормируемой температуры.
Температуру на поверхности приборов при использовании их для охлаждения помещений следует
принимать не менее чем на 1 °С выше температуры точки росы воздуха помещения.
Температуру поверхности низкотемпературных панелей радиационного обогрева рабочих мест не
следует принимать выше 60 °С, а панелей радиационного охлаждения — ниже 2 °С.
Температуру поверхности высокотемпературных приборов лучистого отопления не следует принимать
выше 250 °С.
Температуру теплоносителя, °С, следует принимать не менее чем на 20% ниже температуры
самовоспламенения веществ, находящихся в помещении.
Отопительные приборы газового отопления допускается применять при условии закрытого удаления
продуктов сгорания непосредственно от газовых горелок наружу.
Тепловую изоляцию следует предусматривать для трубопроводов систем отопления, прокладываемых
в неотапливаемых помещениях, в местах, где возможно замерзание теплоносителя, в искусственно
охлаждаемых помещениях, а также для предупреждения ожогов и конденсации влаги в них.
173
Прокладка трубопроводов отопления должна предусматриваться скрытой: в
плинтусах, за экранами, в штробах, шахтах и каналах. Допускается открытая прокладка металлических
трубопроводов, а также пластмассовых в местах, где исключается их механическое и термическое
повреждение и прямое воздействие ультрафиолетового излучения.
Способ прокладки трубопроводов должен обеспечивать легкую замену их при ремонте.
Замоноличивание труб (без кожуха) в строительные конструкции допускается:
- в зданиях со сроком службы менее 20 лет;
- при расчетном сроке службы труб 40 лет и более.
При скрытой прокладке трубопроводов следует предусматривать люки в местах расположения
разборных соединений и арматуры.
Прокладка транзитных трубопроводов систем отопления не допускается через помещения убежищ,
электротехнические помещения и пешеходные галереи и тоннели.
На чердаках допускается установка расширительных баков систем отопления с тепловой изоляцией из
негорючих материалов.
В системах отопления следует предусматривать устройства для их опорожнения: в зданиях с числом
этажей 4 и более, в системах отопления с нижней разводкой в зданиях 2 этажа и более и на лестничных
клетках независимо от этажности здания. На каждом стояке следует предусматривать запорную арматуру со
штуцерами для присоединения шлангов.
Арматуру и дренажные устройства, как правило, не следует размещать в подпольных каналах.
Расстояние (в свету) от поверхности трубопроводов, отопительных приборов и воздухонагревателей с
теплоносителем температурой выше 105 °С до поверхности конструкции из горючих материалов следует
принимать не менее 100 мм. При меньшем расстоянии следует предусматривать тепловую изоляцию
поверхности этой конструкции из негорючих материалов.
Не допускается прокладывать трубы из полимерных материалов в помещениях категории Г, а также в
помещениях с источниками тепловых излучений с температурой поверхности более 150 °С.
Удаление воздуха из систем отопления при теплоносителе воде и из конденсатопроводов,
заполненных водой, следует предусматривать в верхних точках, при теплоносителе паре — в нижних точках
конденсационного самотечного трубопровода.
В системах водяного отопления следует предусматривать, как правило, проточные воздухосборники
или краны. Непроточные воздухосборники допускается предусматривать при скорости движения воды в
трубопроводе менее 0,1 м/с.
Отопительные приборы следует размещать, как правило, под световыми проемами в местах,
доступных для осмотра, ремонта и очистки.
Длина отопительного прибора должна быть, как правило, не менее 75 % длины светового проема в
больницах, детских дошкольных учреждениях, школах, домах для престарелых и инвалидов.
Размещение приборов лучистого отопления с температурой поверхности выше 150 °С следует
предусматривать в верхней зоне помещения.
В ванных и душевых помещениях полотенцесушители, не присоединенные к системе горячего
водоснабжения, следует присоединять к системе отопления.
В помещениях для наполнения и хранения баллонов со сжатым или сжиженным газом, а также в
помещениях складов категорий А, Б, В и кладовых горючих материалов или в местах, отведенных в цехах для
складирования горючих материалов, отопительные приборы следует ограждать экранами из негорючих
материалов, предусматривая доступ к ним для их очистки.
Экраны следует устанавливать на расстоянии не менее 100 мм (в свету) от приборов отопления.
Конвекторы с кожухом ограждать экранами не следует.
У отопительных приборов следует устанавливать регулирующую арматуру, за исключением приборов
в помещениях гардеробных, душевых, санитарных узлов, кладовых, а также в помещениях, где имеется
опасность замерзания теплоносителя (на лестничных клетках, в тамбурах и т.п.).
Вентиляцию, воздушное отопление, воздушное душирование и воздушно-тепловые завесы следует
предусматривать для обеспечения допустимых метеорологических условий и чистоты воздуха в
обслуживаемой или рабочей зоне помещений (на постоянных и непостоянных рабочих местах).
Системы вентиляции, кондиционирования и воздушного отопления (далее — вентиляции) необходимо
предусматривать общими для следующих помещений:
а) жилых;
б) общественных, административно-бытовых и производственных категории Д (в любых сочетаниях);
в) производственных одной из категорий А или Б, размещенных не более чем на трех этажах;
г) производственных одной из категорий В, Г или Д;
д) складов или кладовых одной из категорий А, Б или В, размещенных не более чем на трех этажах;
174
е) категорий А, Б и В в любых сочетаниях и складов категорий А, Б и В в любых сочетаниях общей
площадью не более 1100 м2, если помещения размещены в отдельном одноэтажном здании и имеют двери
только непосредственно наружу;
ж) категорий Г и Д и складов категории Д.
Допускается соединять в одну систему системы вентиляции следующих групп помещений,
присоединяя к одной группе помещений помещения другой группы общей площадью не более 200 м2:
а) жилых и административно-бытовых или общественных (с учетом требований соответствующих
нормативных документов) при условии установки огнезадерживающего клапана на сборном воздуховоде
присоединяемой группы помещений другого назначения;
б) производственных категорий Г и Д и административно-бытовых (кроме помещений с массовым
пребыванием людей);
в) производственных категорий А, Б или В и производственных любых категорий, в том числе складов
и кладовых (или помещений другого назначения, кроме жилых помещений и помещений с массовым
пребыванием людей), при условии установки огнезадерживающего клапана на сборном воздуховоде
присоединяемой группы помещений другого назначения.
Системы местных отсосов вредных веществ или взрывопожароопасных смесей следует проектировать
отдельными от системы общеобменной вентиляции.
К круглосуточно работающей системе общеобменной вытяжной вентиляции, оборудованной
резервным вентилятором, допускается присоединять местные отсосы вредных веществ, если не требуется
очистка воздуха от них.
Системы вентиляции, кондиционирования воздуха и воздушного отопления следует предусматривать
отдельными для каждой группы помещений, размещенных в пределах одного пожарного отсека.
Системы приточной вентиляции с искусственным побуждением для производственных помещений,
работа в которых производится более 8 ч в сутки, как правило, следует совмещать с воздушным отоплением.
Системы общеобменной вентиляции для производственных и административно-бытовых помещений
(с постоянным пребыванием людей) без естественного проветривания следует предусматривать не менее чем
с двумя приточными или двумя вытяжными вентиляторами каждая с расходом по 50 % требуемого
воздухообмена.
Допускается предусматривать одну приточную и одну вытяжную системы с резервными
вентиляторами.
Вентиляцию с искусственным побуждением следует предусматривать:
а) если метеорологические условия и чистота воздуха не могут быть обеспечены вентиляцией с
естественным побуждением;
б) для помещений и зон без естественного проветривания.
Допускается проектировать смешанную вентиляцию с частичным использованием естественного
побуждения для притока или удаления воздуха.
Исходя из того, что процессы технического обслуживания и ремонта ИМТ, кроме сварочных постов,
не сопровождаются выделением лучистого теплового потока поверхностной плотностью более 140 Вт/м2
следует, что воздушное душирование, потолочные вентиляторы и вееры для СО и технических служб УЗ
предусматривать необязательно.
Системы общеобменной вентиляции помещений допускается использовать для вентиляции приямков
и смотровых канав, расположенных в этих помещениях.
Система вентиляции должна обеспечивать по притоку/расходу воздуха (с учетом допустимого
дисбаланса):
- для складских и производственных помещений с возможностью естественного проветривания объемом до 20
м3 на одного работающего человека – не менее 30 м3/час, объемом свыше 20 м3 на одного работающего
человека – не менее 20 м3/час;
- для складских и производственных помещений без возможности естественного проветривания – не менее 60
м3/час на 1 работающего человека, но не менее 1 объема помещения в час;
- для административно-бытовых помещений - не менее 60 м3/час на 1 работающего человека. Для залов
совещаний, в которых люди находятся до 3 ч непрерывно - не менее 20 м3/час на 1 присутствующего
человека.
Приточный воздух следует подавать, как правило, непосредственно в помещение с постоянным
пребыванием людей.
Часть приточного воздуха, предназначенного для административно-бытовых помещений, допускается
подавать в коридоры или смежные помещения в объеме не более 50 %-ного расхода воздуха,
предназначенного для обслуживания помещения.
175
Для помещений с кондиционированием воздуха следует предусматривать положительный дисбаланс,
если в них отсутствуют выделения вредных и взрывоопасных газов, паров и аэрозолей или резко выраженных
неприятных запахов.
Приточный воздух следует направлять так, чтобы воздух не поступал через зоны с большим
загрязнением в зоны с меньшим загрязнением и не нарушал работы местных отсосов.
В производственные помещения приточный воздух следует подавать в рабочую зону из
воздухораспределителей:
а) горизонтальными струями, выпускаемыми в пределах или выше рабочей зоны, в том числе при
вихревой вентиляции;
б) наклонными (вниз) струями, выпускаемыми на высоте 2 м и более от пола;
в) вертикальными струями, выпускаемыми на высоте 4 м и более от пола.
В административно-бытовых помещениях приточный воздух следует подавать, как правило, из
воздухораспределителей, расположенных в верхней зоне.
Удаление воздуха из помещений системами вентиляции следует предусматривать из зон, в которых
воздух наиболее загрязнен или имеет наиболее высокую температуру или энтальпию. При выделении пылей и
аэрозолей удаление воздуха системами общеобменной вентиляции следует предусматривать из нижней зоны.
Загрязненный воздух не следует направлять через зону дыхания людей в местах их
постоянного пребывания.
Приемные устройства рециркуляционной воздуха следует размещать, как правило, в рабочей или
обслуживаемой зоне помещения.
В производственных помещениях с выделениями вредных или горючих газов или паров следует
удалять загрязненный воздух из верхней зоны не менее однократного воздухообмена в 1 ч, а в помещениях
высотой более 6 м — не менее 6 м3/ч на 1 м2 помещения.
Приемные отверстия для удаления воздуха системами общеобменной вытяжной вентиляции из
верхней зоны помещения следует размещать:
а) под потолком или покрытием, но не ниже 2 м от пола до низа отверстий для удаления избытков
теплоты, влаги и вредных газов;
б) не ниже 0,4 м от плоскости потолка или покрытия до верха отверстий при удалении взрывоопасных
смесей газов, паров и аэрозолей (кроме смеси водорода с воздухом);
в) не ниже 0,1 м от плоскости потолка или покрытия до верха отверстий в помещениях высотой 4 м и
менее или не ниже 0,025 высоты помещения (но не более 0,4 м) в помещениях высотой более 4 м при
удалении смеси водорода с воздухом.
Приемные отверстия для удаления воздуха системами общеобменной вентиляции из нижней зоны
следует размещать на уровне до 0,3 м от пола до низа отверстий.
Воздушные и воздушно-тепловые завесы следует предусматривать:
а) у постоянно открытых проемов в наружных стенах помещений, а также у ворот и проемов в
наружных стенах, не имеющих тамбуров и открывающихся более пяти раз или не менее чем на 40 мин в
смену в районах с расчетной температурой наружного воздуха минус 15 °С и ниже (параметры Б);
б) у наружных дверей вестибюлей общественных и административно-бытовых зданий — в
зависимости от расчетной температуры наружного воздуха (параметры Б) и числа людей, проходящих через
двери в течение 1 ч при температуре, °С:
минус 15 — минус 25 .......400 чел. и более
» 26—» 40....... 250 » » »
ниже » 40.......100 » » »
Температуру воздуха, подаваемого воздушно-тепловыми завесами, следует принимать не выше 50 °С у
наружных дверей и не выше 70 °С у наружных ворот и проемов.
Удаление дыма с помощью аварийной противодымной вентиляции следует предусматривать:
а) из коридоров или холлов административно-бытовых зданий;
б) из коридоров производственных и административно-бытовых зданий высотой более 26,5 м;
в) из каждого производственного или складского помещения с постоянными рабочими местами без
естественного освещения или с естественным освещением, не имеющим механизированных приводов для
открывания фрамуг в верхней части окон на уровне 2,2 м и выше от пола до низа фрамуг и для открывания
проемов в фонарях (в обоих случаях площадью, достаточной для удаления дыма при пожаре), если
помещения отнесены к категории Д — в зданиях IVa степени огнестойкости;
д) из каждого помещения, не имеющего естественного освещения: общественного или
административно-бытового, если оно предназначено для массового пребывания людей; помещения площадью
55 м2 и более, предназначенного для хранения или использования горючих материалов, если в нем имеются
постоянные рабочие места; гардеробных площадью 200 м2 и более.
Для противодымной защиты следует предусматривать:
176
а) установку радиальных вентиляторов с электродвигателем на одном валу (в том числе радиальных
крышных вентиляторов) в исполнении, соответствующем категории обслуживаемого помещения, без мягких
вставок — при удалении дыма во время пожара. Допускаются применение мягких вставок из негорючих
материалов, а также установка радиальных вентиляторов на клиноременной передаче или на муфте,
охлаждаемых воздухом;
б) воздуховоды и шахты из негорючих материалов с пределом огнестойкости не менее 0,75 ч — при
удалении дыма непосредственно из помещения, 0,5 ч — из коридоров или холлов, 0,25 ч — при удалении
газов после пожара (п. 5.13);
в) дымовые клапаны из негорючих материалов, автоматически открывающиеся при пожаре, с
пределом огнестойкости 0,5 ч — при удалении дыма из коридоров, холлов и помещений и 0,25 ч — при
удалении газов и дыма после пожара (п. 5.13). Допускается применять дымовые клапаны с ненормируемым
пределом огнестойкости для систем, обслуживающих одно помещение.
Дымоприемные устройства следует размещать возможно более равномерно по площади помещения,
дымовой зоны или резервуара дыма. Площадь, обслуживаемую одним дымоприемным устройством, следует
принимать не более 900 м2;
г) выброс дыма в атмосферу на высоте не менее 2 м от кровли из горючих или трудногорючих
материалов. Допускается выброс дыма на меньшей высоте с защитой кровли негорючими материалами на
расстоянии не менее 2 м от края выбросного отверстия. Над шахтами при естественном побуждении воздуха
следует предусматривать установку дефлекторов. Выброс дыма в системах с искусственным побуждением
следует предусматривать через трубы без зонтов;
д) установку обратных клапанов у вентилятора. Допускается не предусматривать установку обратных
клапанов, если в обслуживаемом производственном помещении имеются избытки теплоты более 20 Вт/м3
(при переходных условиях).
Выброс дыма из шахт, отводящих дым из нижележащих этажей и подвалов, допускается
предусматривать в аэрируемые пролеты плавильных, литейных, прокатных и других горячих цехов. При этом
устье шахт следует размещать на уровне не менее 6 м от пола аэрируемого пролета, на расстоянии не менее 3
м по вертикали и 1 м — по горизонтали от строительных конструкций зданий или на уровне не менее 3 м от
пола при устройстве дренчерного орошения устья дымовых шахт. Дымовые клапаны на этих шахтах
устанавливать не следует.
Подачу наружного воздуха при пожаре для противодымной защиты зданий следует предусматривать:
а) в лифтовые шахты при отсутствии у выхода из них тамбуров-шлюзов в зданиях с незадымляемыми
лестничными клетками;
б) в незадымляемые лестничные клетки 2-го типа;
в) в тамбуры-шлюзы при незадымляемых лестничных клетках 3-го типа;
г) в тамбуры-шлюзы перед лифтами в подвальном этаже общественных, административно-бытовых и
производственных зданий;
д) в тамбуры-шлюзы перед лестницами в подвальных этажах с помещениями категории В.
Примечание. В плавильных, литейных, прокатных и других горячих цехах в тамбуры-шлюзы допускается подавать воздух, забираемый из
аэрируемых пролетов здания;
е) в машинные помещения лифтов в зданиях категорий А и Б, кроме лифтовых шахт, в которых при
пожаре поддерживается избыточное давление воздуха.
Кондиционирование следует предусматривать для обеспечения нормируемой чистоты и
метеорологических условий воздуха в обслуживаемой или рабочей зоне помещения или отдельных его
участков.
Кондиционирование воздуха следует принимать:
первого класса — для обеспечения метеорологических условий, требуемых для технологического
процесса, при экономическом обосновании или в соответствии с требованиями нормативных документов;
второго класса — для обеспечения метеорологических условий в пределах оптимальных норм или
требуемых для технологических процессов;
скорость движения воздуха допускается принимать в обслуживаемой зоне, на постоянных и
непостоянных рабочих местах в пределах допустимых норм;
третьего класса — для обеспечения метеорологических условий в пределах допустимых норм, если
они не могут быть обеспечены вентиляцией в теплый период года без применения искусственного
охлаждения воздуха, и оптимальных норм — при экономическом обосновании.
Системы кондиционирования, предназначенные для круглосуточного и круглогодичного обеспечения
требуемых параметров воздуха в помещениях, следует предусматривать не менее чем с двумя
кондиционерами.
При выходе из строя одного из кондиционеров необходимо обеспечить не менее 50 % требуемого
воздухообмена и заданную температуру в холодный период года; при наличии технологических требований к
177
постоянству заданных параметров в помещении следует предусматривать установку резервных
кондиционеров или вентиляторов, насосов для поддержания требуемых параметров воздуха.
Крепление воздуховодов следует выполнять в соответствии с рабочей документацией.
Крепления горизонтальных металлических неизолированных воздуховодов (хомуты, подвески, опоры
и др.) на бесфланцевом соединении следует устанавливать на расстоянии не более 4 м одно от другого при
диаметрах воздуховода круглого сечения или размерах большей стороны воздуховода прямоугольного
сечения менее 400 мм и на расстоянии не более 3 м одно от другого - при диаметрах воздуховода круглого
сечения или размерах большей стороны воздуховода прямоугольного сечения 400 мм и более.
Крепления горизонтальных металлических неизолированных воздуховодов на фланцевом соединении
круглого сечения диаметром до 2000 мм или прямоугольного сечения при размерах его большей стороны до
2000 мм включительно следует устанавливать на расстоянии не более 6 м одно от другого. Расстояния между
креплениями изолированных металлических воздуховодов любых размеров поперечных сечений, а также
неизолированных воздуховодов круглого сечения диаметром более 2000 мм или прямоугольного сечения при
размерах его большей стороны более 2000 мм должны назначаться рабочей документацией.
Хомуты должны плотно охватывать металлические воздуховоды.
Крепления вертикальных металлических воздуховодов следует устанавливать на расстоянии не более
4 м одно от другого.
Учитывая, что администрация СО или УЗ должна регулярно (не реже 1 раза в 2 года) контролировать
эффективность действия вентиляционных систем (систем кондиционирования воздуха), необходимо вести
паспорт по нижеприведенной форме (см. бланк 71)
Бланк 71
_____________________________________________________________________________
(наименование ведомства, наладочной организации)
_____________________________________________________________________________
ПАСПОРТ
ВЕНТИЛЯЦИОННОЙ СИСТЕМЫ (СИСТЕМЫ
КОНДИЦИОНИРОВАНИЯ ВОЗДУХА)
(ФОРМА)
Объект _______________________________________________________________
Зона (цех) _____________________________________________________________
А. Общие сведения
1. Назначение системы __________________________________________________
_______________________________________________________________________
2. Местонахождение оборудования системы ________________________________
_______________________________________________________________________
Б. Основные технические характеристики оборудования системы
1. Вентилятор
Данные
Ти
п
Диаметр
Т
Подача,
колеса
куб.м/ч
Dном, мм
Полное
давление
,
Па
Диаме
тр
шкива,
мм
Частота
вращения
с-1
По проекту
178
Фактически
Примечание. ___________________________________________________________
_______________________________________________________________________
2. Электродвигатель
Данные
Мощнос
Т
Тип ть,
кВт
Частота Диаметр
вращени шкива,
я, с-1
мм
Вид
передач
и
По проекту
Фактически
Примечание. ___________________________________________________________
_______________________________________________________________________
3. Воздухонагреватели, воздухоохладители, в том числе зональные
Данные
Тип
Числ
или
о
модель
Схема
обвязки по располотеплохлад жения
носителю
по
воздуху
Вид и
параметр
ы
теплохлад
оносителя
Опробование*
теплообменнико
в
на рабочее
давление
(выполнено, не
выполнено)
По
проекту
Фактичес
ки
-------------* Выполняется монтажной организацией с участием заказчика (наладочной организации).
Примечание. ___________________________________________________________
_______________________________________________________________________
4. Пылегазоулавливающее устройство
Данные
Наимено
-вание
Числ
о
Расход
воздуха,
куб.м/ч
%
подсоса
(выбив)
Сопротивление, Па
По
проекту
Фактичес
ки
Примечание. ___________________________________________________________
_______________________________________________________________________
179
5. Увлажнитель воздуха
Данные
Ти
п
Насос
подача, давление
куб.м/ч перед
форсункам
и, кПа
Электродвигатель
Ти Мощ частота
п
ност вращеь,
ния, с-1
кВт
частота
вращени
я, с-1
Характ
еристи
ка
увлажн
ителя
По
проекту
Фактичес
ки
Примечание.____________________________________________________________
_______________________________________________________________________
В. Расходы воздуха по помещениям (по сети)
Номер
мерного
сечения
Наименовани
е помещений
Расход
воздуха, куб.м/ч
фактичес по
ки
проекту
Невязка, %
(отклонения
показателей)
Схема системы вентиляции (кондиционирования воздуха)
Примечание. Указываются выявленные отклонения от проекта (рабочего проекта) и их согласование
с проектной организацией или устранение.
_______________________________________________________________
Представитель заказчика
(пусконаладочной организации)
(подпись, инициалы, фамилия)
Представитель проектной организации
(подпись, инициалы, фамилия)
Представитель монтажной организации
(подпись, инициалы, фамилия)
___________________________________
______________________________
_____________________________
4.4. Оборудование
Технологическое, испытательное оборудование и средства инструментального контроля должны
обеспечивать выполнение всей номенклатуры работ по техническому обслуживанию медицинской техники,
имеющейся на оснащении в УЗ или включенной в приложение к лицензии выданной СО.
В настоящее время вся медицинская техника разделена Росздравнадзором на следующие группы:
1
Аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии.
2
Аптечное оборудование.
3
Бальнеологическое и водолечебное оборудование.
4
Дезинфекционное оборудование.
5
Клинико - диагностические приборы и аппараты.
6
Косметологическое оборудование.
7
Мебель медицинская
8
Наркозно - дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование.
9
Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии.
180
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии.
Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии.
Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии.
Приборы, аппараты и оборудование для томографии.
Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма.
Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии.
Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики.
Приборы, аппараты и оборудование лазерные.
Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных,
морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно - эпидемиологического
профиля.
Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии.
Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии.
Слуховые аппараты.
Стерилизационное оборудование.
Эндоскопическое оборудование.
Эта классификация совпадает в общих чертах с классификацией, введенной Общероссийским
классификатором продукции ОК 005-93, группа 94 4000.
Для решения вопроса об оснащении СО (технической службы УЗ) оборудованием (в т.ч. средствами
измерения) с целью технического обеспечения возможности обслуживать и ремонтировать медицинскую
технику вышеперечисленных групп следует руководствоваться требованиями соответствующих
Государственных стандартов и утвержденных Методик измерений.
Каждая единица оборудования и средств измерений должна быть зарегистрирована. Регистрационный
документ (лист, карта и др.) на каждую единицу оборудования должен включать следующие сведения:
- наименование и вид;
- предприятие-изготовитель (фирма),тип (марка), заводской и инвентарный номера;
- дата изготовления, дата получения и ввод в эксплуатацию;
- состояние при покупке (новое, б/у, после ремонта и т.п.)
- данные о неисправностях, ремонтах и техобслуживании;
- данные об аттестации, о калибровке или поверке.
Испытательное оборудование должно быть аттестовано, а средства измерений поверены.
Используемый порядок аттестации оборудования и поверки средств измерений должен быть документирован в
виде внутреннего документа – Положения о метрологической службе. Порядок поверки приборов должен
соответствовать требованиям, установленным действующей нормативной документацией.
Оборудование и средства измерений должны содержаться в условиях, обеспечивающих их сохранность
и защиту от повреждений и преждевременного износа. Для оборудования, требующего периодического
технического обслуживания, должны быть разработаны и утверждены инструкции и графики по техническому
обслуживанию и аттестации, а для средств измерений также графики поверок.
Средства измерений и контроля, а также испытательное оборудование, разработанное в СО
(технической службе УЗ), должны пройти соответствующую метрологическую экспертизу и аттестацию.
Неисправное оборудование и средства измерений должны сниматься с эксплуатации и этикетироваться
соответствующим образом, указывающим на их непригодность для выполнения своих функций.
При необходимости допускается использование недостающего аттестованного испытательного
оборудования и поверенных средств измерений на условия аренды или проката. Соотношение собственных
средств измерений и испытательного оборудования и арендованных (прокатных) ни в одном нормативном
документе не закреплено, поэтому это соотношение определяется рыночной ситуацией и экономическим
положением СО (технической службой УЗ).
Любое изделие медицинской техники условно можно разделить на две части – на некую совокупность
электронных блоков, одинаковых по способам ремонта и технического обслуживания для всех видов
медициснкой техники, и на некую часть, характерную только для данного вида медицинской техники.
Для ремонта и технического обслуживания электронных блоков требуется обычная линейка средств
измерения общего назначения. Например:
- осциллограф С1-77, двухканальный, 10 МГц;
- генератор синусоидальных колебаний низкочастотный Г3-112/1 (10 Гц – 10 МГц);
- генераторы синусоидальных колебаний высокочастотный Г4-107 (12,5 – 400 МГц), Г4-76А (400 – 1200 МГц);
- генератор импульсный Г5-54;
- частотомер Ч3-54 (0,1 Гц – 300 МГц; 200 мВ – 3 В), допускает применение сменных блоков и измерение
частоты до 78 ГГц;
181
- вольтметр В3-38 (20 Гц – 5 МГц; 0,1 мВ – 300 В);
- мультиметр Щ 4313;
- блок питания Б5-47 (0,1 – 30 В; 0 – 3 А);
- комбинированный прибор Ц 4342 (тестер);
- индикатор сети.
Эта линейка обеспечивает 98% всех потребностей при ремонте электронных блоков ИМТ.
Возможно применение иных приборов, обеспечивающих требуемые характеристики. Основное
требование к ним – они должны быть внесены в «Государственный реестр типов средств измерений,
допущенных к обращению в РФ», который ведется Всероссийским научно-исследовательским институтом
метрологической службы (ВНИИМС). Перед приобретением какого-либо прибора имеет смысл запросить
ВНИИМС о внесении предполагаемого к приобретению прибора в упомянутый реестр. Адрес: 119361 г. Москва,
Г-361, ул. Озерная, 46. Телефоны: (495) 437-55-77, 437-56-66.
Перед приобретением какого-либо прибора обязательно следует узнать: какое свидетельство о
госповерке продавец приложит к прибору. Особенно это существенно при приобретении импортного средства
измерения, т.к. те свидетельства о поверке, которые будут приложены фирмой-производителем, могут быть на
территории РФ недействительны.
Кроме приборов и испытательного оборудования, описанных в настоящем разделе, еще необходимо
иметь оборудованные рабочие места: рабочий стол с подведенным электропитанием, ЛАТРом, местным
освещением, вытяжной вентиляцией, полками для измерительных приборов. На каждого ремонтного
специалиста – по одному рабочему месту. Площадь каждого рабочего места – не менее 6 кв. м (см. п. 4.3
настоящего Руководства). В каждой рабочей комнате должны быть шкафы для деталей, измерительных
приборов и расходных материалов. Каждая комната должна иметь контур заземления и общее освещение. В
каждой комнате должны быть средства пожаротушения и средства индивидуальной защиты, рассмотренные в
разделе 6 настоящего Руководства.
Ниже перечислены те приборы, которые необходимы для ремонта и технического обслуживания
характерных частей ИМТ – по группам.
4.4.1. Техническое оснащение обслуживания и ремонта аппаратов и оборудования для травматологии и
механотерапии
Нормативные документы:
ГОСТ 22224-83. Динамометры ручные плоскопружинные. Технические условия
ГОСТ 30324.10-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
стимуляторам нервов и мышц
ГОСТ 30471-96. Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры
ГОСТ 30474-96. Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса
поворота и минимальной ширины разворота
ГОСТ 30475-96. Кресла-коляски. Термины и определения
ГОСТ 30497-96. Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий
ГОСТ Р 50267.10-93. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
стимуляторам нервов и мышц
ГОСТ Р 51076-97. Тренажеры слухо-речевые реабилитационные. Общие технические условия
ГОСТ Р 51078-97. Ходунки. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51080-97. Ходунки на колесах. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51260-99. Тренажеры реабилитационные. Общие технические условия
ГОСТ Р 51261-99. Устройства опорные стационарные реабилитационные. Типы и технические требования
ГОСТ Р 51265-99. Приборы, аппараты и оборудование бытовые реабилитационные. Общие технические
требования
ГОСТ Р 51633-2000. Устройства и приспособления реабилитационные, используемые инвалидами в жилых
помещениях. Общие технические требования
Подгруппа медицинской
техники
Носилки санитарные
Физические величины,
измеряемые при ремонте
Линейные и угловые размеры
носилок
Усилие выдвижения ручек
носилок, усилие при
раскладывании носилок
Средства измерения
Угломер и нониус по ГОСТ
5378 и рулетка по ГОСТ
7502
Динамометр по ГОСТ
13837 2-го класса точности
182
Динамометры ручные
Усилие сжатия
Пилы хирургические и для
разрезания гипсовых
повязок
Электродрель
хирургическая
пистолетного типа
Перфоратор
Сопротивление обмоток
электродвигателя
Электродерматом по типу
Колокольцева
Сопротивление обмоток
электродвигателя
Аппарат для репозиции и
фиксации
Линейные и угловые размеры
Приборы для обработки
костей, дрели, пилы,
средства для вытяжения и
иммобилизации
Активный/пассивный
тренажер
Сопротивление обмоток
электродвигателя
Сопротивление обмоток
электродвигателя
Сопротивление обмоток
электродвигателя
Сопротивление обмоток
электродвигателя
Линейные размеры
Аппарат вакуумной
терапии
Сопротивление обмоток
электродвигателя
Разряжение
Динамометр по ГОСТ
13837 2-го класса точности
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Штангельциркуль ШЦ-11
(250 мм)
Стенкомер индикаторный
С-2 (0 – 2 мм; 0,01)
Угломер универсальный
оптический В17022 (360º, 5
мин.)
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Штангельциркуль ШЦ-11
(250 мм)
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Мановакуумметр МВТ2С712М1 (-1 ... 3 кгс/см2; 0,6)
4.4.2. Техническое оснащение обслуживания и ремонта аптечных аппаратов и оборудования
Нормативные документы:
ГОСТ Р МЭК 61010-2-051-99. Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-051. Частные требования к лабораторному оборудованию для
перемешивания и взбалтывания
ГОСТ 7328-82*Е. Меры массы общего назначения и образцовые. Технические условия
ГОСТ 22340-89. Аквадистилляторы медицинские электрические. Общие технические требования и методы
испытаний
ГОСТ 28311-89. Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51314-99. Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие
технические условия
ГОСТ Р МЭК 61010-2-051-99. Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-051. Частные требования к лабораторному оборудованию для
перемешивания и взбалтывания
Подгруппа медицинской техники
Аптечные весы
Физические величины,
измеряемые при
ремонте
Масса
Средства измерения
Наборы граммовых гирь Г2-210 (1; 2; 5; 10; 20; 50; 100
г)
Гири общего назначения Г-
183
Оборудование для мытья
флаконов, в т.ч. ультразвуковое
Мощность
ультразвукового
излучения
Сопротивление обмоток
электродвигателя
Оборудование для
термостатирования, нагревания и
выпаривания
Сопротивление ТЭНов
Время
Температура
Оборудование для сушки
Сопротивление ТЭНов
и обмоток
электродвигателей
Время
Температура
Оборудование для разделения
(центрифуги, ультрацентрифуги)
Частота вращения,
об/мин
Время, мин
Сопротивление ТЭНов
Оборудование для фильтрования
Оборудование для перегонки
(дистилляции), в т.ч.
аквадистилляторы, для
обессоливания
Объем
Время
Количество
производимой воды
Количество исходной
воды
Напряжение
Потребляемая энергия
Температура воды
4-110 (10 мг … 100 г)
Гири общего назначения Г4-1111-10 (10 мг … 1 кг)
Измеритель мощности
ультразвукового излучения
ИМУ-3 (0,2...25 Вт;
400...3000 кГц)
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Часы с погрешностью
суточного хода ± 1 мин
Термометр с пределом
измерения от 0 до 300ºС,
ценой деления 1ºС по ГОСТ
215 или ГОСТ 2823
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Часы с погрешностью
суточного хода ± 1 мин
Термометр с пределом
измерения от 0 до 300ºС,
ценой деления 1ºС по ГОСТ
215 или ГОСТ 2823
Строботахометр с
погрешностью не более
±1%
Секундомер с пределами
допускаемой погрешности
+ 1 с/ч
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Мерная емкость 2-го класса
точности по ГОСТ 1770 или
сосуда по ГОСТ 25336
Часы с погрешностью
суточного хода ± 1 мин
Мерная емкость 2-го класса
точности по ГОСТ 1770 или
сосуда по ГОСТ 25336
Ротаметр или расходомер с
погрешностью измерения
не более ±2,5 %
Вольтметр класса точности
не ниже 1,5 по ГОСТ 8711
По методу, указанному в
технических условиях на
аквадистилляторы
конкретных типов,
прибором с погрешностью
измерения 1,5 %
Термометр с пределом
измерения от 0 до 100ºС,
ценой деления 1ºС по ГОСТ
184
Оборудование для
экстрагирования, в т.ч.
ультразвуковое
Оборудования для дозирования
Мощность
ультразвукового
излучения
Температура
Потребляемая
мощность
Время
Масса
Оборудования для розлива
Закаточные машинки
Объем
Линейные размеры
Сопротивление обмоток
электродвигателя
Оборудование для встряхивания
Сопротивление обмоток
электродвигателя
Оборудование для перемешивания
Сопротивление обмоток
электродвигателя
Оборудование для размельчения
Линейные размеры
Сопротивление обмоток
электродвигателя
215 или ГОСТ 2823.
Измеритель мощности
ультразвукового излучения
ИМУ-3 (0,2...25 Вт;
400...3000 кГц)
Термометр с диапазоном
измерений от 0 до 50°С,
пределы допускаемой
погрешности измерения ±
0,1°С
Вольтметр переменного
тока с диапазоном
измерений от 170 до 250 В,
пределами допускаемой
относительной
погрешности ± 1,5 %,
амперметр по ГОСТ 8711
Секундомер с пределами
допускаемой погрешности
+ 1 с/ч
Весы аналитические с
пределами погрешности не
более 0,2 предела
допускаемого отклонения
среднего арифметического
значения фактического
объема дозы
Мерная емкость 2-го класса
точности по ГОСТ 1770 или
сосуда по ГОСТ 25336
Штангельциркуль ШЦ-11
(250 мм)
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Штангельциркуль ШЦ-11
(250 мм)
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
4.4.3. Техническое оснащение обслуживания и ремонта бальнеологического и водолечебного
оборудования
Подгруппа медицинской техники
Кафедры водолечебные
Души водолечебные
Физические величины,
измеряемые при
ремонте
Температура
Температура
Средства измерения
Термометр с пределом
измерения от 0 до 100ºС,
ценой деления 1ºС по ГОСТ
215 или ГОСТ 2823
Термометр с пределом
измерения от 0 до 100ºС,
185
Аппараты для насыщения воды
газами
Температура
Устройства для гидравлического
массажа, вихревые ванны для
рук/ног
Температура
Водолечебные ванны
Сопротивление ТЭНа,
обмоток
электродвигателя
Температура
Сопротивление ТЭНа,
обмоток
электродвигателя
ценой деления 1ºС по ГОСТ
215 или ГОСТ 2823
Термометр с пределом
измерения от 0 до 100ºС,
ценой деления 1ºС по ГОСТ
215 или ГОСТ 2823
Термометр с пределом
измерения от 0 до 100ºС,
ценой деления 1ºС по ГОСТ
215 или ГОСТ 2823
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Термометр с пределом
измерения от 0 до 100ºС,
ценой деления 1ºС по ГОСТ
215 или ГОСТ 2823
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
4.4.4. Техническое оснащение обслуживания и ремонта дезинфекционного оборудования
В соответствии с классификацией, введенной Общероссийским классификатором продукции ОК 00593, группа 94 4000, группа дезинфекционного оборудования состоит из групп:
- камеры дезинфекционные;
- установки дезинфекционные и душевые;
- распылители и опрыскиватели дезинфекционные;
- котлы паровые;
- кипятильники дезинфекционные;
- оборудование дезинфекционное прочее.
Нормативные документы:
ГОСТ 20509-75. Оборудование медицинское дезинфекционное. Камеры. Кипятильники. Термины и определения
ГОСТ 25375-82. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения.
Термины и определения
ГОСТ 4.363-85. Система показателей качества продукции. Оборудование дезинфекционное. Номенклатура
показателей
Подгруппа медицинской техники
Дезинфекционные камеры
Физические величины,
измеряемые при
ремонте
Температура
дезинфекции
Время нагрева
дезкамеры, время
дезинфекционной
выдержки
Сопротивление ТЭНа
Дезинфекционные кипятильники
Сопротивление ТЭНа
Котлы паровые
Температура
Давление
Средства измерения
Термометр максимальный
СП-82 (20 – 150 ºС,
погрешность 1,0)
Часы с погрешностью
суточного хода ± 1 мин
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
Термометр максимальный
СП-82 (20 – 150 ºС,
погрешность 1,0)
Мановакууметр ДМ 02-1001-М
186
Время нагрева
Сопротивление ТЭНа
Часы с погрешностью
суточного хода ± 1 мин
Индикатор сети
Прибор комбинированный
измерительный (тестер)
4.4.5. Техническое оснащение обслуживания и ремонта клинико - диагностических приборов и
аппаратов
В соответствии с классификацией, введенной Общероссийским классификатором продукции ОК 00593, группа 94 4000, группа клинико-диагностических приборов и аппаратов состоит из групп:
- анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские;
- приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов, в т.ч.
для счета клеточных элементов крови и других биосубстратов.
Нормативные документы:
ГОСТ 18996-80. Анализаторы биологических жидкостей медицинские. Термины и определения
ГОСТ 28311-89. Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 4.370-85. Система показателей качества продукции. Механические анализаторы биологических
жидкостей. Номенклатура показателей
ГОСТ Р МЭК 61010-2-020-99. Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-020. Частные требования к лабораторным центрифугам
В соответствии с требованиями приказа МЗ СССР от 19.06.86 № 868 клинико-диагностические
лаборатории должны быть оснащены:
Приборы и аппараты для счета клеточных элементов крови и других биосубстратов
Гемоглобинометр фотометрический портативный АГФ-03-01
Колориметр фотоэлектрический с цифровой индикацией
Микроскоп люминесцентный ЛЮМАМ Р8
Поляриметр
Центрифуга
Осмометр
Рефрактометр
Спектрофотометр
Флуориметр
Экспресс-анализатор глюкозы ЭКСАН-Г
Коагулометр
Секундомер
рН-метр
Подгруппа медицинской техники
Приборы и аппараты для счета
клеточных элементов крови и
других биосубстратов
Гемоглобинометр
фотометрический
Средства измерения
Дозатор П1-0,02
Термометр
Секундомер СОП
Генератор Г6-28
Осциллограф С1-55
Осциллограф С1-73
Вольтметр В3-38А
Прибор Ц4311
Генератор Г4-153
Мегаомметр Ф4101
Светофильтр контрольный
2Т5940.134
Секундомер СОП
Генератор Г6-28
Осциллограф С1-55
Осциллограф С1-73
Вольтметр В3-38А
Прибор Ц4311
Генератор Г4-153
Мегаомметр Ф4101
187
Колориметр фотоэлектрический,
поляриметр, рефрактометр
Центрифуга
Осмометр
Спектрофотометр
Флуориметр
Экспресс-анализатор глюкозы
Коагулометр
Комплект светоф-в КНФ-1
Комплект светоф-в
КС-102
Секундомер СОП
Генератор Г6-28
Осциллограф С1-55
Осциллограф С1-73
Вольтметр В3-38А
Прибор Ц4311
Генератор Г4-153
Мегаомметр Ф4101
Тахометр
магнитоиндукционный типа
ТМи6
Секундомер СОП
Прибор Ц4311
Термометр
Генератор Г6-28
Осциллограф С1-55
Дозатор П1-0,2
Термометр
Секундомер СОП
Генератор Г6-28
Осциллограф С1-55
Осциллограф С1-73
Вольтметр В3-38А
Прибор Ц4311
Генератор Г4-153
Мегаомметр Ф4101
Комплект светофильтров
КС-100
Секундомер СОП
Генератор Г6-28
Осциллограф С1-55
Осциллограф С1-73
Вольтметр В3-38А
Прибор Ц4311
Генератор Г4-153
Мегаомметр Ф4101
Весы лабораторные ВЛР200
Секундомер СОП
Генератор Г6-28
Осциллограф С1-55
Осциллограф С1-73
Вольтметр В3-38А
Прибор Ц4311
Генератор Г4-153
Мегаомметр Ф4101
Дозатор П1-0,05
Секундомер СОП
Генератор Г6-28
Осциллограф С1-55
Осциллограф С1-73
Вольтметр В3-38А
Прибор Ц4311
Генератор Г4-153
Мегаомметр Ф4101
Магазин сопротивлений
188
рН-метр
Р33
Частотомер Ч3-32
Вольтметр В7-27А
Термометр
Мерная пипетка
Секундомер СОП
Потенциометр Р363-3
Имитатор И-02
Магазин сопротивлений Р33
Нормальный элемент НЭ
Вольтметр В3-38А
Осциллограф С1-73
Осциллограф С1-55
Генератор Г6-28
Генератор Г4-153
Секундомер СОП
Прибор Ц4311
4.4.6. Техническое оснащение обслуживания и ремонта косметологического оборудования
Т.к. косметологическое оборудование по своим целям и способам воздействия на организм человека
совпадает с физиотерапевтическим оборудованием, то техническое оснащение для обслуживания и ремонта
косметологического оборудования – см. 4.4.15.
4.4.7. Техническое оснащение обслуживания и ремонта мебели медицинской
Медицинская мебель относится к необслуживаемым изделиям медицинской техники. Для ремонта
медицинской мебели требуется производить линейные и угловые измерения – с помощью линейки мерной по
ОСТ 1-10888-73 (до 500 мм), штангельциркуля ШЦ-11, транспортира кругового с глубиномером DP/6.
Нормативные документы:
ГОСТ Р 50267.35-99. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим
ГОСТ Р 50267.38-99. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
кроватям медицинским электрическим
ГОСТ Р 51084-97. Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие техниченские условия
ГОСТ Р 51764-2001. Устройства подъемные транспортные реабилитационные для инвалидов. Общие
технические требования
ГОСТ Р ИСО 10535-99. Подъемники бытовые реабилитационные. Технические требования и методы
испытаний
4.4.8. Техническое оснащение обслуживания и ремонта наркозно - дыхательных и реанимационных
приборов, аппаратов и оборудования
В соответствии с классификацией, введенной Общероссийским классификатором продукции ОК 00593, группа 94 4000, группа наркозно - дыхательных и реанимационных приборов, аппаратов и оборудования
состоит из групп:
- ингаляционного наркоза (аппараты наркозные);
- искусственной вентиляции легких (искусственного дыхания);
- аэрозольтерапии;
- для компенсации и лечения кислородной недостаточности;
- барокамеры.
Нормативные документы:
ГОСТ 17807-83. Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Термины и
определения
ГОСТ 18856-81. Аппараты ингаляционного наркоза искусственной вентиляции легких. Общие технические
требования. Методы испытаний
ГОСТ 19471-74. Газы ионизированные и аэрозоли электрические заряженные. Термины и определения
ГОСТ 23986-80. Пространства взрывоопасные медицинских помещений. Термины и определения
189
ГОСТ 28386-89. Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования
ГОСТ 30324.12-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
аппаратам искусственной вентиляции легких
ГОСТ 30324.13-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
аппаратам ингалиционного наркоза
ГОСТ Р 50267.12-93. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
аппаратам искусственной вентиляции легких
ГОСТ Р 50267.13-93. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
аппаратам ингаляционного наркоза
ГОСТ Р 50662-94. Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности
ГОСТ Р 50663-99. Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические
требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51316-99. Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования
ГОСТ Р 51528-99. Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные
дыхательные контуры
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99. Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические
требования
ГОСТ Р ИСО 10651.3-99. Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные
требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных
ситуациях и в транспортных средствах
ГОСТ Р ИСО 8185-99. Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 9918-99. Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к анестезиологическим комплексам
Подгруппа медицинской техники
Аппараты ингаляционного
наркоза, вентиляции легких,
аэрозольтерапии, компенсации и
лечения кислородной
недостаточности, барокамеры
Физические величины,
измеряемые при
ремонте
Давление рабочей
среды
Время установления
рабочего режима
Расход газа
Усилие для приведения
в действие органов
управления и
регулирования
Электрическое
сопротивление между
зажимом защитного
заземления и закрытой
системой медицинских
газов
Концентрация
кислорода воздуха
Метрологические
хатактеристики
Средства измерения
Манометр на 0,4 МПа с
предельной допускаемой
погрешностью ±0,016 МПа
Секундомер СОП с
предельной допускаемой
погрешностью ±0,3 с за 15
мин интервала времени
Ротаметр РМ-02-0,63 Г
Пружинный динамометр
общего назначения, класса
точности 2
Омметр с номинальным
напряжением 100-500 В,
класса точности не ниже 4
по ГОСТ 23706-79
Газоанализатор кислорода
электрохимический
вдыхаемых газовых смесей
ГКМП-02-«Инсовт»
Модель легких
пневматическая МЛП-1Э
ИНСОВТ
4.4.9. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для
акушерства, гинекологии и неонатологии
Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии – комплексная
группа изделий медицинской техники, представителями которой являются:
190
- анализатор билирубина новорожденных – см. раздел 4.4.5;
- аппарат для прерывания беременности – см. раздел 4.4.1;
- аппарат ультразвуковой гинекологический – см. раздел 4.4.15;
- аппарат электрохирургический гинекологический – см. раздел 4.4.20;
- весы медицинские электронные – см. раздел 4.4.16;
- кресло гинекологическое – см. раздел 4.4.20;
- криодеструктор гинекологический – см. раздел 4.4.23;
- кровать акушерская – см. раздел 4.4.20;
- монитор педиатрический – см. раздел 4.4.16;
- облучатели для новорожденных, устройства для фототерапии и обогрева новорожденных – см. раздел 4.4.15;
- светильник гинекологический операционный – см. раздел 4.4.20;
- стол для санитарной обработки новорожденных – см. раздел 4.4.20;
- тележка для мытья новорожденных – см. раздел 4.4.20;
Нормативные документы:
ГОСТ 30324.19-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
детским инкубаторам
ГОСТ 30324.20-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
транспортным инкубаторам
ГОСТ Р 50267.19-96. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
детским инкубаторам
ГОСТ Р 50267.20-97. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
транспортным инкубаторам
ГОСТ Р 50267.21-96. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
детским инфракрасным обогревателям
Характерными представителями именно этой группы изделий медицинской техники являются:
Подгруппа медицинской техники
Инкубатор для новорожденных,
кровать-кювета для
новорожденных
Физические величины,
измеряемые при
ремонте
Температура тела,
температура
обогреваемого матраса
Температура и
влажность воздуха
Время прогрева
Концентрация
кислорода воздуха
Скорость воздушного
потока в рабочей
камере
Уровень шума в
рабочей камере – менее
45 дБ
Средства измерения
Электронный термометр
типа OMRON Flex Temp II
(MC-206-E)
Измерители влажности и
температуры воздуха
цифровые типа ТГЦ-МГ4,
ТГЦ-МГ4.01
Секундомер СОП
Газоанализатор кислорода
электрохимический
вдыхаемых газовых смесей
ГКМП-02-«Инсовт»
Анемометр типа АПР-2,
АМС-2
Шумомер ОКТАВА-101А,
шумомер ШИ-1
4.4.10. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для
оториноларингологии
Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии – комплексная группа изделий
медицинской техники, представителями которой являются:
- лазерные хирургические аппараты – см. раздел 4.4.17;
- аппараты ультразвуковой терапии (например, «Тонзиллор») - см. раздел 4.4.10;
- ультразвуковой синускоп – см. раздел 4.4.16;
Нормативные документов:
ГОСТ 27072-86. Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические
требования и методы испытаний
191
ГОСТ 4.312-85. Система показателей качества продукции. Генераторы сигналов диагностические звуковые.
Аудиометры. Номенклатура показателей
Характерными представителями именно этой группы изделий медицинской техники являются:
Подгруппа медицинской техники
Аудиометры
Средства измерения
Искусственное ухо
Звуковой генератор
Вольтметр переменного
тока
Селективный
микровольтметр
Измерительный усилитель
Осциллограф
Частотомер
Измеритель нелинейных
искажений
Анализатор спектра
4.4.11. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для
офтальмологии
В соответствии с классификацией, введенной Общероссийским классификатором продукции ОК 00593, группа 94 4000, офтальмологическое оборудование состоит из групп:
- приборы офтальмологические для общего исследования органов зрения и исследования сред глаза;
- приборы офтальмологические для исследования функций зрения;
- приборы офтальмологические для исследования бинокулярного зрения;
- приборы офтальмологические для подбора средств коррекции зрения.
Нормативные документы:
ГОСТ 14934-88. Офтальмологическая оптика. Термины и определения
ГОСТ Р 50606-93. Оптика и оптические приборы. Диоптриметры
Для технического обслуживания и ремонта офтальмологического оборудования применяются
осциллограф, частотомер, генераторы – импульсный и синусоидальных сигналов, для эхоофтальмоскопов
примеяется еще мера акустической длины.
4.4.12. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для
рентгенологии
Нормативные документы:
ГОСТ 25272-82. Аппараты рентгеновские медицинские. Термины и определения
ГОСТ 25273-82. Усилители рентгеновского изображения медицинских аппаратов. Термины и определения
ГОСТ 26015-83. Решетки для медицинской рентгенографии. Общие технические условия
ГОСТ 26140-84. Аппараты рентгеновские медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 26141-84. Усилители рентгеновского изображения медицинских рентгеновских аппаратов. Общие
технические требования. Методы испытаний
ГОСТ 26221-84. Растры отсеивающие линейные медицинских рентгеновских аппаратов. Общие технические
условия
ГОСТ 27047-86. Экраны для рентгеноскопии и флюорографии. Основные параметры, общие технические
требования и методы испытаний
ГОСТ 27048-86. Экраны усиливающие медицинские. Основные параметры, общие технические требования и
методы испытаний
ГОСТ 27439-87. Камеры ионизационные для рентгеновских автоматических реле экспозиции. Основные
размеры
ГОСТ 30324.15-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором
ГОСТ 30324.8-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
рентгеновским генераторам терапевтических аппаратов
ГОСТ Р 50267.28-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателем
192
ГОСТ Р 50267.45-99. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса
Подгруппа медицинской техники
Аппараты рентгеновские
медицинские (диагностические,
терапевтические)
Физические величины,
измеряемые при
ремонте
Время готовности
аппарата к работе после
включения
Время включения
сигнала ограничения
просвечивания
Сопротивление
изоляции
Усилие нажима на
пациента
Измерение анодного
тока в детектированной
цепи
Измерение
длительности
экспозиции
Точность выполнения
уставок анодного
напряжения
Точность выполнения
уставок анодного тока
Пульсации анодного
напряжения
Повторяемость дозы
излучения
Усилие торможения,
нажима
Радиационная защита
Электрическое
сопротивление между
зажимом защитного
заземления и доступной
для прикосновения
нетоковедущей частью
аппарата
Оптическая плотность
изображений
Средства измерения
Секундомер СОП
Секундомер СОП
Мегомметр
Динамометр
Амперметр класса
точности не ниже 1,0 по
ГОСТ 8711-78
Осциллограф
Киловольтметр
Электронный вольтметр
Осциллограф
Дозиметр
Динамометр на 250 Н с
ценой деления,
обеспечивающей измерение
усилий с погрешностью не
более  10%
Дозиметр, фантом
Омметр с номинальным
напряжением 100-500 В,
класса точности не ниже 4
по ГОСТ 23706-79
Денситометр
4.4.13. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для
томографии
Т.к. рентгенотомографические аппараты во многом повторяют традиционные аппараты для
рентгенологии, то набор средств измерения для ремонта и технического обслуживания томографов повторяет
набор по п. 4.4.11 с нижеперечисленным расширением.
Ультразвуковые томографы также во многом повторяют обычные аппараты для УЗ-диагностики – см.
п. 4.4.16.
Подгруппа медицинской техники
Физические величины,
измеряемые при
ремонте
Средства измерения
193
Рентгенотомографические
аппараты
ЯМР-томографы
Шум, однородность,
показатель ослабления
Пространственное
разрешение
Доза
Положение деки стола
пациента
Напряженность
магнитного поля
Мощность СВЧэлектромагнитного
излучения
Частота следования
импульсов
Шум
Цилиндрический тестобъект, заполненный водой
Тест-объект с мирами
Дозиметр, тест-объект с
отверстиями
Измерительная линейка
Тесламетр
Измеритель мощности СВЧ
Частотомер
Шумомер ОКТАВА-101А,
шумомер ШИ-1
4.4.14. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для
урологии и очищения крови вне организма
Ультразвуковые приборы, аппараты и оборудование для урологии – см. раздел 4.4.15.
Нормативные документы:
ГОСТ 27422-87. Аппараты для внепочечного очищения крови. Общие технические условия
ГОСТ 27874-88. Диализаторы для внепочечного очищения крови. Общие технические требования и методы
испытаний
ГОСТ 30324.16-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
аппаратам гемодиализа
ГОСТ Р 50267.16-93. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
аппаратам гемодиализа
ГОСТ Р ИСО 8637-99. Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и
методы испытаний
Подгруппа медицинской техники
Приборы, аппараты и
оборудование для очищения крови
вне организма
Физические величины,
измеряемые при
ремонте
Расход перфузата
Автоматическое
отключение перфузии
Диапазон измерения
времени очищения
крови
Включение световой
сигнализации
Средства измерения
Термометр (37 ± 3)°С воды
Манометр (375±15) мм рт.
ст.
Мерный цилиндр 500 мл
Секундомер СОП
Манометр (375±15) мм рт.
ст.
Электронные часы
Термометр (37 ± 3)°С воды
Манометр (375±15) мм рт.
ст.
4.4.15. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для
физиотерапии
Нормативные документы:
ГОСТ 24827-81. Облучатели оптические медицинские. Термины и определения
ГОСТ 25052-87. Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия
ГОСТ 25053-87. Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия
194
ГОСТ 28603-90. Аппараты для УВЧ-терапии. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 30324.14-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
аппаратам электрошоковой терапии
ГОСТ 30324.3-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
аппаратам для коротковолновой терапии
ГОСТ 30324.5-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
аппаратам для ультразвуковой терапии
ГОСТ 30324.6-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
аппаратам для микроволновой терапии
ГОСТ 4.324-85. Система показателей качества продукции. Аппараты для ультразвуковой терапии.
Номенклатура показателей
ГОСТ Р 50267.14-93. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
аппаратам электрошоковой терапии
ГОСТ Р 50267.3-92. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
аппаратам для коротковолновой терапии
ГОСТ Р 50267.5-92. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
аппаратам для ультразвуковой терапии
ГОСТ Р 50267.6-92. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
аппаратам для микроволновой терапии
По своему принципу действия физиотерапевтические аппараты можно разделить на аппараты,
обеспечивающие на организм человека:
- электромагнитное воздействие;
- ионизирующее воздействие;
- световое воздействие;
- механическое воздействие;
- акустическое воздействие;
- тепловое воздействие;
- химическое воздействие;
- электрохимическое воздействие.
Все эти воздействия осуществляют нижеперечисленные аппараты:
- электромагнитные физиотерапевтические аппараты - КВЧ-аппараты, СВЧ-аппараты, УВЧ-аппараты;
- электрические физиотерапевтические аппараты - генераторы прямоугольных и треугольных импульсов,
генераторы синусоидальных импульсов (диадинамические аппараты), генераторы модулированных
синусоидальных токов (амплипульстерапия), генераторы на биениях двух частот (интерференцтерапия),
аппараты для гальванизации, аппараты для дарсонвализации, аппараты для флюктуаризации;
- физиотерапевтические аппараты с искусственным магнитным полем (магнитотерапия);
- физиотерапевтические аппараты с искусственным электрическим полем (франклинизация);
- физиотерапевтические аппараты, воздействующие световой энергией - ультрафиолетовые облучатели (в эту
группу попадают еще бактерицидные облучатели), инфракрасные облучатели, облучатели для неселективной
хромотерапии;
- физиотерапевтические аппараты, воздействующие механической энергией - устройства для точечного
воздействия, устройства для воздействия на площадки, устройства для массажа, устройства для растяжения –
см. п. 4.4.1;
- физиотерапевтические аппараты для перемещения лекарственных веществ - устройства для электрофореза,
устройства для ультрафонофореза, устройства для ингаляций, устройства для насыщения атмосферы
аэроионами, устройства для аэрозольтерапии, ванны, камеры, маски, галокамеры;
- физиотерапевтические аппараты, воздействующие когерентным излучением - физиотерапевтические лазеры;
- физиотерапевтические аппараты, воздействующие акустической энергий - ультразвуковые
физиотерапевтические аппараты, звуковые физиотерапевтические аппараты;
- физиотерапевтические аппараты, воздействующие климатическими факторами - воздушные ванны,
солнечные ванны, воздушные бани (сауны), контрастные ванны;
- физиотерапевтические аппараты, служащие для подачи тепла и холода – парафинотерапия,
озокеритотерапия, криотерапия.
Подгруппа медицинской техники
Средства измерения
Электромагнитные физиотерапевтические аппараты
КВЧ-аппараты, СВЧ-аппараты
Измеритель СВЧ-мощности
Частотомер Ч3-64
Вольтметр В7-27А
195
Прибор Ц 4311
Мегометр М 4100/4
Частотомер Ч3-44
УВЧ-аппараты
Фантом-1
Частотомер Ч3-64
Вольтметр В7-27А
Прибор Ц 4311
Мегометр М 4100/4
Частотомер Ч3-44
Электрические физиотерапевтические аппараты
Генераторы прямоугольных и
Прибор Ц 4311
треугольных импульсов
Частотомер Ч3-64
Осциллограф С1-117
(С-65А)
Мегометр Ф4100/4
Генераторы синусоидальных
Прибор Ц 4311
импульсов (диадинамические
Частотомер Ч3-64
аппараты), апараты для
Осциллограф С1-117
флюктуаризации
(С-65А)
Мегометр Ф4100/4
Генераторы модулированных
Частотомер Ч3-64
синусоидальных токов
Прибор Ц 4311
(амплипульстерапия)
Осциллограф С1-117
(С1-65А)
Мегометр Ф 4100/4
Генераторы на биениях двух
Частотомер Ч3-64
частот (интерференцтерапия)
Прибор Ц 4311
Осциллограф С1-117
(С1-65А)
Мегометр Ф 4100/4
Аппараты для гальванизации
Прибор Ц 4311
Мегометр Ф 4101
Аппараты для дарсонвализации
Частотомер Ч3-64
Прибор Ц 4311
Осциллограф С1-117
(С1-65А)
Мегометр Ф 4100/4
Измеритель напряженности электрического поля
Физиотерапевтические аппараты с искусственным магнитным полем
Магнитотерапевтические
Измеритель мощности УЗ-излучения ИМУ-3
аппараты
Измеритель универсальный
Е7-11
Частотомер Ч3-32
Осциллограф С1-101
Вольтметр В3-57
Прибор Ц 4311
Мегаомметр Ф 4100/4
Миллитесламетр Ф 4356
Магнитная стрелка (компас)
Физиотерапевтические аппараты с искусственным электрическим полем
Аппараты для франклинизации
Частотомер Ч3-64
Прибор Ц 4311
Осциллограф С1-117
(С1-65А)
Мегометр Ф 4100/4
Измеритель напряженности электрического поля
Физиотерапевтические аппараты, воздействующие световой энергией
Ультрафиолетовые облучатели
Прибор Ц 4311
Индикатор сети
196
УФ радиометр (например, Аргус)
Инфракрасные облучатели,
Прибор Ц 4311
облучатели для неселективной
Индикатор сети
хромотерапии
Физиотерапевтические аппараты для перемещения лекарственных веществ
Устройства для электрофореза
Прибор Ц 4311
Мегометр Ф 4101
Устройства для ультрафонофореза Прибор Ц 4311
Мегометр Ф 4101
Измеритель мощности УЗ-излучения ИМУ-3
Устройства для ингаляций
Прибор Ц 4311
Мегометр Ф 4101
Измеритель мощности УЗ-излучения ИМУ-3
Физиотерапевтические аппараты, воздействующие когерентным излучением
Физиотерапевтические лазеры
См. п. 4.4.17
Физиотерапевтические аппараты, воздействующие акустической энергий
Ультразвуковые
Измеритель мощности УЗ-излучения ИМУ-3
физиотерапевтические аппараты
Измеритель универсальный
Е7-11
Частотомер Ч3-32
Осциллограф С1-101
Вольтметр В3-57
Прибор Ц 4311
Мегаомметр Ф 4100/4
Звуковые физиотерапевтические
Измеритель универсальный
аппараты
Е7-11
Частотомер Ч3-32
Осциллограф С1-101
Вольтметр В3-57
Прибор Ц 4311
Мегаомметр Ф 4100/4
Физиотерапевтические аппараты, служащие для подачи тепла и холода
Парафинотерапия,
Прибор Ц 4311
озокеритотерапия, криотерапия
Мегометр Ф 4101
4.4.16. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для
функциональной диагностики
В соответствии с классификацией, введенной Общероссийским классификатором продукции ОК 00593, группа 94 4000, оборудование для функциональной диагностики состоит из групп:
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
Приборы для измерения давления
Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещений
Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Генераторы сигналов диагностические
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
Приборы для функциональной диагностики прочие:
Приборы и аппараты для диагностики с применением ультразвука, инфракрасных (тепловидение) и
ультрафиолетовых лучей
Приборы для определения состояния сосудов, мышц и капилляров
Приборы для определения состояния органов мочеполовой системы
Приборы для определения состояния нервной системы
Приборы и аппараты для диагностики с применением магнитных полей
ГОСТ 17562-72. Приборы измерительные для функциональной диагностики. Термины и определения
ГОСТ 19687-89. Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические
требования и методы испытаний
197
ГОСТ 24878-81. Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Термины и определения
ГОСТ 25995-83. Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и
методы испытаний
ГОСТ 30324.23-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления
ГОСТ 30324.25-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
электрокардиографам
ГОСТ 30324.26-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
электроэнцефалографам
ГОСТ 30324.27-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
электрокардиографическим мониторам
ГОСТ 30324.34-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
приборам для прямого мониторинга кровяного давления
ГОСТ Р 50267.23-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления
ГОСТ Р 50267.25-94. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
электрокардиографам
ГОСТ Р 50267.26-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
электроэнцефалографам
ГОСТ Р 50267.27-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
электрокардиографическим мониторам
ГОСТ Р 50267.34-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
приборам для прямого мониторинга кровяного давления
ГОСТ Р 50267.30-99. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
ГОСТ Р ИСО 9919-99. Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51959.1-2002 (EH 1060.1-96) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные.
4.1 Общие требования.
ГОСТ Р 51959.2-2002 (EH 1060.2-96) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные.
4.2 Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
ГОСТ Р 51959.3-2002 (EH 1060.3-96) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные.
4.3 Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.
Общий набор средств измерений включает в себя: генератор, частотомер, осциллограф, вольтметр,
измерительный мост, потенциометр.
Для технического обслуживания и ремонта некоторых подгрупп аппаратов функциональной
диагностики следует предусмотреть дополнительные средства измерения:
Подгруппа медицинской техники
Приборы для измерения
биоэлектрических потенциалов
Средства измерения
Осциллограф С1-55
Осциллограф С1-68
Осциллограф С1-83
Генератор Г6-26
Генератор Г6-27
Генератор Г6-28
Генератор Г5-60
Вольтметр В7-27А (В716А)
Вольтметр В3-48А
Частотомер Ч3-44
Частотомер Ч3-57
Прибор Ц 4311
Измеритель Е7-11
Генератор функциональных
сигналов ГФ-06 (заменяет
вышеперечисленные
приборы)
Калибратор напряжений П327
198
Приборы для измерения давления
Приборы и аппараты для
диагностики с применением
ультразвука, инфракрасных
(тепловидение) и
ультрафиолетовых лучей
Приборы и аппараты для
диагностики с применением
магнитных полей
Магазин сопротивлений Р33
Секундомер СОП
Штангенциркуль
ШЦ-1-125-0,1
Автоматический задатчик
давления АЗД-0,4
Грузопоршневой манометр
МП-04
Мера МАДП-2
Испытательная ванна
Аттенюатор Д2-32
Линейка измерительная
металлическая
Нагрузочное сопротивление
Калиброванный источник
УФ- и ИК-излучения
Миллитесламетр Ф-4356
4.4.17. Техническое оснащение обслуживания и ремонта лазерных приборов, аппаратов и оборудования
Общий набор средств измерений для разных типов лазерных приборов включает в себя: генератор,
частотомер, осциллограф, вольтметр, измеритель мощности оптического излучения.
4.4.18. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования,
применяемых при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно эпидемиологического профиля
В соответствии с классификацией, введенной Общероссийским классификатором продукции ОК 00593, группа 94 4000, оборудование, применяемое при лабораторных, морфологических исследованиях и в
учреждениях санитарно - эпидемиологического профиля, состоит из групп:
- приборы и аппараты для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований измерительные - для
исследования газовой (воздушной) среды на содержание различных веществ и микроэлементов;
- приборы и аппараты для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований, кроме
измерительных - для забора проб объектов внешней среды, для бактериологических исследований, для
определения состава и качества пищевых продуктов, для контроля внешней среды на содержание различных
веществ и микроэлементов;
- комплексы и комплекты (наборы) для санитарно-гигиенических и бактериологических исследовании комплекты (наборы) технических средств для санитарно-гигиенических исследований, комплекты (наборы)
технических средств для бактериологических исследований, лаборатории для санитарно-гигиенических и
бактериологических исследований.
Набор средств измерений для технического обслуживания и ремонта вышеперечисленных подгрупп
совпадает с набором по п. 4.4.5.
4.4.19. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов, оборудования и
инструментов для стоматологии
В соответствии с классификацией, введенной Общероссийским классификатором продукции ОК 00593, группа 94 4000, оборудование стоматологическое и зубопротезное состоит из групп:
- установки стоматологические;
- бормашины стоматологические и зубопротезные;
- оборудование технологическое для изготовления зубных протезов;
- наконечники для бормашин;
- приспособления и принадлежности для стоматологии.
ГОСТ 25148-82. Установки стоматологические стационарные. Общие технические требования. Методы
испытаний
199
ГОСТ 25982-83. Наконечники стоматологические к микроприводу. Общие технические условия
ГОСТ 26322-84. Оборудование стоматологическое. Термины и определения
ГОСТ 28131-89. Кресла стоматологические. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 30213-94. Стоматологические вращающиеся инструменты. Методы испытаний
Подгруппа медицинской техники
Установки стоматологические
Физические величины,
измеряемые при
ремонте
Работоспособность
установок при
изменении напряжения
питания
Расход воздуха через
пневматическую
систему установки
Работоспособность
пневматической
системы установки
Частота вращения
инструмента
электрической
бормашины
Расход воды для
охлаждения
инструмента при
рабочем давлении
Температуру воздуха,
воды и воздушноводяной смеси,
выходящих из
пистолета
Производительность
слюноотсоса
Бормашины стоматологические и
зубопротезные
Частота вращения
инструмента
электрической
бормашины
Средства измерения
Лабораторный
автотрансформатор ЛАТР1М
Манометр класса точности
не ниже 2,5 с пределом
измерений 600 кПа (6
кгс/см²), ротаметр РМ-4,0
ГУЗ класса точности не
ниже 2,5
Манометр класса точности
не ниже 2,5 с пределом
измерений 400 кПа (4
кгс/см²)
Строботахометр с
измерением частоты
вращения до 100000 об/мин
(2 ТСт 32)
Цилиндр 1-50 по ГОСТ
1770-74. Время измеряют
секундомером СОПпр-2а-2021 по ГОСТ 5072-79
Стеклянный жидкостный
(нертутный) прямой
термометр типа Б с
погрешностью ±1,0°С по
ГОСТ 9177-74
Цилиндр 1-500 по ГОСТ
1770 -74, секундомер
СОПпр-2а-2-021 по ГОСТ
5072-79
Строботахометр с
измерением частоты
вращения до 100000 об/мин
(2 ТСт 32)
4.4.20. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов, оборудования и
инструментов для хирургии и нейрохирургии
В соответствии с классификацией, введенной Общероссийским классификатором продукции ОК 00593, группа 94 4000, приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии состоит
из групп:
- приборы для высокочастотной электрохирургии;
- аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации – отсасыватели, аппараты для нагнетания
воздуха и жидкостей; аппараты для отсасывания и нагнетания (комбинированные); аппараты для промывания
полостей и дренирования; аппараты присасывающи; аппараты для подкожных, внутривенных и
внутриполостных вливаний; системы, аппараты, приспособления и принадлежности для службы крови;
- столы операционные и специальные.
ГОСТ 23498-79. Аппаратура искусственного кровообращения. Термины и определения
ГОСТ 26161-89. Столы операционные. Общие технические требования и методы испытаний
200
ГОСТ 26368-90. Светильники медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 30324.2-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
высокочастотным электрохирургическим аппаратам
ГОСТ 30324.4-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам
ГОСТ 4.317-85. Система показателей качества продукции. Системы и устройства для службы крови.
Номенклатура показателей
ГОСТ 4.485-87. Система показателей качества продукции. Аппараты электрохирургические высокочастотные.
Номенклатура показателей
ГОСТ Р 50267.2-92. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
высокочастотным электрохирургическим аппаратам
ГОСТ Р 50267.31-99. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания
ГОСТ Р 50267.4-92. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам
ГОСТ Р 51073-97. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р ИСО 10079.1-99. Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с
электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10079.2-99. Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с
ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10079.3-99. Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства,
приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы
испытаний
Общий набор средств измерений включает в себя: манометр, вакуумметр, частотомер, осциллограф,
вольтметр.
4.4.21. Техническое оснащение обслуживания и ремонта слуховых аппаратов
ГОСТ Р 51024-97. Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические условия
Общий набор средств измерений включает в себя: измеритель АЧХ, генератор, миллитесламетр,
частотомер, осциллограф, вольтметр, камера малого объема с микрофоном.
4.4.22. Техническое оснащение обслуживания и ремонта стерилизационного оборудования
В соответствии с классификацией, введенной Общероссийским классификатором продукции ОК 00593, группа 94 4000, стерилизационное оборудование состоит из групп:
- стерилизаторы паровые (автоклавы электрические);
- стерилизаторы (воздушные и газовые);
- установки стерилизационные специальные.
ГОСТ 17726-81. Стерилизаторы медицинские паровые, воздушные и газовые. Термины и определения
ГОСТ 19569-89. Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 22649-83. Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 25375-82. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения.
Термины и определения
ГОСТ 4.365-85. Система показателей качества продукции. Оборудование стерилизационное. Номенклатура
показателей
ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99. Безопасность электрических контрольно- измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе
использующим пар для обработки медицинских материалов
Общий набор средств измерений включает в себя: термометр электронный, мегомметр, секундомер
СОП-2пр, максимальный термометр, тестер.
Для паровых стерилизаторов следует предусмотреть еще мановакуумметр и гидравлический пресс, для
воздушных стерилизаторов – анемометр.
4.4.23. Техническое оснащение обслуживания и ремонта эндоскопического оборудования
201
В соответствии с классификацией, введенной Общероссийским классификатором продукции ОК 00593, группа 94 4000, стерилизационное оборудование состоит из групп:
- приборы эндоскопические - для нейрохирургии, для оториноларингологии и исследования органов грудной
полости, для исследования брюшной полости и органов пищеварительной системы, для урологии, для
акушерства и гинекологии
- эндоскопы для лечения
ГОСТ 18250-80. Приборы медицинские. Волоконные световоды. Присоединительные размеры
ГОСТ 18305-83. Эндоскопы медицинские. Термины и определения
ГОСТ 23496-89. Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 26332-84. Эндоскопы медицинские. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
ГОСТ 30324.18-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
эндоскопической аппаратуре
ГОСТ Р 50267.18-94. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
эндоскопической аппаратуре
Общий набор средств измерений включает в себя: генератор, частотомер, осциллограф, вольтметр,
мегомметр, течеискатель (например, течеискатель МВ-155 для эндоскопов Olympas).
4.5. Система снабжения
Опыт показывает, что один из важнейших показателей качества ремонта медтехники, а именно – сроки
ремонта, в значительной степени определяются не только расторопностью и квалификацией
электромехаников, но и наличием необходимых материалов и запчастей на складе.
Качество обеспечения запасными частями – полная номенклатура и максимум сутки на ожидание
детали – самый главный аргумент в заключении договора на ремонт.
Создание необходимого запаса расходных материалов и запчастей можно поручить службе снабжения,
которая уже имеется в каждой СО и в каждом УЗ. При этом надо отметить, что в уже масштабах центральной
районной больницы на снабжении материалами и запчастями для медицинской техники необходимо иметь в
отделе снабжения не менее одного специалиста по снабжению.
Как правило, обеспечение ремонтного процесса запчастями организовано следующим образом: после
дефектации неисправного медицинского прибора электромеханику становится известно, какая именно
запасная часть нужна для ремонта. Мастер цеха пишет заявку на эту деталь. Не исключено, что этой детали на
складе нет. Когда это выясняется, начальник цеха подает заявку в отдел снабжения на приобретение этой
детали на предприятии-изготовителе. Отдел снабжения эту заявку отправляет на предприятие-изготовитель,
получает оттуда счет на эту деталь. После оплаты счета и прихода денег на расчетный счет предприятияизготовителя, на нем начинается процесс ее изготовления. После ее изготовления деталь посылается
потребителю почтой. Деталь получается, поступает на склад, со склада – к электромеханику, который ее
устанавливает в ремонтируемый прибор.
И получается, что между моментом выявления неисправности до момента ее устранения проходит не
менее месяца – в лучшем случае. Зачастую этот процесс идет и месяц, и два, и более.
С другой стороны, держать на складе все детали, которые могут пригодиться, исходя из технического
оснащения УЗ, - это значит омертвлять большие средства, что в условиях скудного финансирования является
непозволительной роскошью.
Выходом из сложившейся ситуации является предсказание надвигающихся отказов. Основой этому
может послужить то, что каждое ИМТ является совокупностью электрорадиоэлементов, механических и
прочих частей, которые подвержены процессам старения и износа.
В процессе технического обслуживания электромеханики обязаны регулярно проводить внешний и
внутренний осмотр изделия. Т.к. механические части имеют внешние признаки износа (например, износ
тросов тросовой системы рентгенодиагностического комплекса, коррозия стерилизационной камеры парового
медицинского стерилизатора и т.п.), то момент предстоящего выхода из строя именно этого элемента можно
предсказать достаточно точно (при соответствующей квалификации электромеханика). Необходимо только
обязать электромеханика заблаговременно предупреждать администрацию о скорой возможности выхода из
строя элемента. При этом администрация не должна отмахиваться от этой информации, а заранее предпринять
шаги для приобретения этого элемента.
Электрорадиоэлементы, даже такие, как высоковольтный кабель рентгеновского аппарата, внешних
признаков износа не имеют, поэтому предсказать момент их выхода из строя внешним осмотром невозможно.
О том, что поток отказов электрорадиоэлементов и других составных частей ИМТ является
вероятностным, написано много книг, обзор которых здесь не приводится ввиду используемого в них
202
сложного математического аппарата, пользоваться которым могут только его авторы и люди, пишущие
соответствующие диссертации.
Учитывая, что в условиях УЗ вряд ли возможно проводить математические исследования, из всех
вероятностных характеристик следует пользоваться только такими величинами, как средняя наработка на
отказ отдельного элемента. При этом в качестве исходной величины для вычисления предстоящего отказа
следует вести учет работы каждого прибора в соответствующем разделе его формуляра. Естественным
исполнителем ведения учета может быть только эксплуатирующий персонал, который надо заинтересовывать
материально, иначе не избежать искажений в учете. Просматривать формуляры и делать сводки должен
электромеханик, а анализировать полученные данные и делать выводы о сроках возможной потребности в тех
или иных деталях – специалист по снабжению.
После того, как в отделе снабжения появилась ясность, какие запчасти покупать, необходимо их
купить.
К сожалению, следует признать тот факт, что сейчас даже в самых крупных городах России – Москве
и Санкт-Петербурге – сформировавшегося рынка запчастей и деталей к медицинской технике пока еще нет.
Изготовители медицинской техники являются монополистами в поставке на товарный рынок
оригинальных запасных частей к своим изделиям. Они должны, в соответствии с требованиями п. 3.3
Методических Рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники» обеспечить поставку
оригинальных деталей в районы, где проданы их ИМТ, в течение всего срока эксплуатации этих ИМТ, но у
них, как правило, нет договоров с местными организациями о продаже этих деталей, а на единичные заявки о
продаже они не реагируют. Особенно это характерно для зарубежных производителей ИМТ, которые
обновляют парк выпускаемой ими аппаратуры через каждые пять лет и под этим предлогом снимают с
производства запчасти для якобы устаревшей аппаратуры.
Конечно, какие-то попытки организовать цивилизованный рынок запчастей делаются. Появляются
фирмы, которые являются настоящими дилерами, уполномоченными предприятими-изготовителями ИМТ.
Однако, оценка продаж запчастей к ИМТ показывает, что сейчас эти дилеры охватывают своими услугами не
более четверти проданных ими медицинских приборов и аппаратов, при этом предлагаются, как правило,
детали частого спроса, составляющие всего 20 – 30 % от номенклатуры запчастей, необходимых для ремонта
ИМТ.
Это обстоятельство очень ограничивает возможности СО и технических служб УЗ в полноценном
обеспечении запчастями ремонтного процесса.
Но даже в создавшейся ситуации можно сделать немало, если структурировать собственные
потребности и к каждому сектору своих потребностей подходить системно.
Основой структурирования потребностей в запчастях служит то, что любое ИМТ состоит из
оригинальных запчастей (т.е. узлов и деталей, которые производятся только на предприятии-изготовителе
ИМТ) и деталей общего употребления.
С деталями общего употребления, как правило, проблем нет – есть оптовые и розничные продавцы,
поэтому у специалиста по снабжению всегда есть возможность выбора поставщика по критериям дешевизны
и скорости поставки. Главная задача здесь – заключить долгосрочные договоры о поставке, которые
предусматривают экстренную поставку запчастей с оплатой по факту поставки, т.е. в долг. От технической
службы УЗ (или от СО) здесь требуется составить ориентировочный график потребности в запчастях. В этом
случае фирма-поставщик сможет пойти на заключение упомянутого договора. Если этого графика нет, то,
скорее всего, такой договор заключен не будет.
Что же касается оригинальных запчастей, то один из возможных вариантов – заказ оригинальных
запчастей или на заводе-изготовителе ИМТ, или у его официального дилера. Как правило, завод-изготовитель
штучными поставками не занимается. Если официальный дилер находится близко, если требуется деталь
частого употребления, если есть договор с дилером о поставке с оплатой по факту поставки с приложением
ориентировочного графика поставки, то вопрос о снабжении именно этими деталями можно считать
решенным. Сведения об официальном дилере можно получить, направив запрос на завод-изготовитель ИМТ.
Изготавливать т.н. детали-имитаторы собственными силами ни в коем случае нельзя, но можно
попытаться заключить договор с предприятием-изготовителем ИМТ о производстве на своей базе деталей,
пользующихся в данном регионе устойчивым спросом. В этом случае предприятие-изготовитель ИМТ
предоставит все права, оригинальное оборудование, документацию, обучит персонал и будет контролировать
качество выпускаемых деталей. Но для этого надо заинтересовать предприятие-изготовитель ИМТ финансово,
например, предложить ему какой-либо процент от реализации.
Вторая по эффективности снижения издержек задача – оптимизация материально-технического
снабжения ремонтов. Основные направления оптимизации - уменьшение уровня запасов; выбор оптимального
поставщика; снижение авральных закупок.
Основными источниками проблем в организации обеспечения технического обслуживания и ремонтов
материалами и запчастями являются отсутствие оперативных данных о запасах на центральном складе и в
203
цеховых кладовых; неправильное нормирование ремонтов или его отсутствие; необоснованные объемы заявок
на материалы и запчасти; непрозрачность процесса закупок. Для решения этих проблем необходимо:
- вести оперативный учет хранения в цеховых кладовых материалов и запчастей, неснижаемого запаса
запчастей, а также обменного фонда узлов, в том числе и полученные при разборке списанного оборудования,
для более оперативного выполнения ремонта. Имея эту информацию, использовать имеющиеся в других
цеховых кладовых запчасти и материалы, не закупая новые;
- вести оперативный учет остатков на центральном складе;
- вести учет возврата неиспользованных материалов и запчастей в цеховые кладовые;
- обосновывать объемы годовой и месячной заявки на запчасти данными: складов всех уровней, аварийного
запаса, скорректированного плана работ, нормативов на ремонты;
- обосновать размер неснижаемого запаса на центральном складе и цеховых кладовых, номенклатуру
материалов и запчастей;
- обосновать выбор оптимального поставщика.
Задача уменьшения уровня запасов решается путем повышения оперативности учета движения
материалов и запчастей на складах.
4.6. Формы организации КТО в УЗ и в сервисной организации, критерии отбора фирм для КТО в УЗ
Техническое обслуживание состоит из профилактических процедур, периодического технического
обслуживания и устранения неисправностей (ремонта). Профилактические процедуры включают в себя
обслуживание, выполняемое пользователем медицинского изделия в том порядке и в те интервалы времени,
которые указаны в инструкции по эксплуатации, а периодическое техническое обслуживание выполняет
техническая служба УЗ, сторонняя СО, само предприятие-изготовитель медицинского изделия, либо его
представитель (агент).
Проводить комплексное техническое обслуживание изделий медицинской техники (КТО ИМТ) в
лечебно-профилактическом учреждении (УЗ) можно следующими способами:
- заключить договор с лицензированной СО;
- организовать собственную техническую службу;
- идти средним путем, пользуясь и первым, и вторым способом.
4.6.1. КТО сервисными организациями, требования к сервисным организациям: лицензии,
оснащенность, кадры
Использование услуг внешних подрядчиков позволяет построить договорные отношения,
конкурентную среду, добиваясь снижения стоимости услуг. Для СО выполнение данного вида ремонтов
является профильным бизнесом. Благодаря специализации ремонтные ресурсы загружены полностью,
обучение персонала и повышение квалификации производится в требуемой для УЗ области. Недостатком
такого способа можно назвать потенциально более высокие расценки на работы за счет содержания аппарата
управления подрядной организации, а также возможность неадекватного завышения цены услуги за счет
монопольного положения подрядчика.
Выполнение обслуживания СО часто применяется для нового и сложного оборудования, когда
квалификации подрядчика или собственных ремонтников недостаточно. Такой способ обслуживания
позволяет добиваться наибольшей готовности оборудования, так как ремонты выполняются с участием
компании – проектировщика и изготовителя, с применением оригинальных запчастей.
КТО сервисными организациями наиболее прост с организационной точки зрения. СО сама решит все
кадровые, технические, снабженческие вопросы. Она возьмет на себя всю ответственность, если (не дай Бог,
конечно) кому-либо из больных или медицинского персонала будет нанесен вред из-за неисправности ИМТ.
За администрацией УЗ останется только один вопрос – своевременной оплаты счетов, которые будет
выставлять СО.
Чтобы эти деньги не были бы истрачены зря, надо перечислить требования, которые надо предъявить к
сервисной организации:
1. наличие необходимой лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Обычно срок
действия этой лицензии – 5 лет. Эти лицензии с 08.02.2002 выдаются Лицензионной комиссией Министерства
промышленности, науки и технологий РФ. В этой лицензии важно не только на какой срок они выданы, но и
на техническое обслуживание каких именно ИМТ они выданы. Иными словами, надо смотреть не только
титульный лист лицензии, но и приложение к ней. Именно там эти виды ИМТ перечислены. Лицензии
выдаются на техническое обслуживание конкретных видов ИМТ, а не на все ИМТ сразу.
2. наличие квалифицированных кадров. Вообще-то наличие вышеперечисленных лицензий
предполагает их наличие, т.к. лицензирующие органы проверяют их наличие при лицензировании. Однако
204
текучесть кадров в сервисной организации всегда была достаточно велика. Поэтому есть вероятность, что в
УЗ могут придти неаттестованные кадры. Следовательно, администрация УЗ всегда должна проверять у
приходящих электромехаников наличие необходимых допусков, т.е. удостоверений. Электромеханик с собой
всегда должен иметь следующие удостоверения:
- по электробезопасности с соответствующей группой – 3-я группа при обслуживании ИМТ с напряжением
до 1000 В, 4-я группа – при обслуживании ИМТ с напряжением выше 1000 В (рентген, ФТО).
- по правилам котлонадзора – если электромеханик обслуживает паровые стерилизаторы или системы
медгазоснабжения.
- по источникам ионизирующего излучения – если электромеханик обслуживает рентгеновские аппараты.
Без этих удостоверений электромеханика к работе допускать нельзя.
3. оснащенность электромеханика. Если электромеханик для КТО и ремонта пользуется только
тестером и паяльником, значит, он нарушает технологию КТО и ремонта. Современные ИМТ достаточно
сложны. Например, для ремонта и предповерочной подготовки ИМТ после ремонта необходимо иметь
приборы, вышеперечисленные в разделе 4.4.
4. наличие собственной и покупной техдокументации.
Как известно, каждое ИМТ имеет паспорт, где отражены его технические характеристики, ремонты,
техническое обслуживание, схемы и прочие сведения, необходимые для полноценной его эксплуатации.
Известно также, что сейчас предприятия-изготовители ИМТ поставляют свои изделия практически без
паспортов, только с инструкцией по пользованию, причем очень краткой. Особенно это характерно для
импортной медицинской техники. А ведь без паспортов нельзя. Поэтому руководитель УЗ может сделать
вывод о компетентности сервисной организации по наличию собственной техдокументации на
обслуживаемую технику. Как правило, это – инструкции по ремонту и техническому обслуживанию и
маршрутные карты по ремонту и техническому обслуживанию.
5. цены.
Сервисная организация перед заключением нового или продлением старого договора на техническое
обслуживание должна представить свой проект цен, подтвержденной калькуляцией. Можно сравнить
предлагаемые цены со среднерыночными.
И только тогда, когда экономической и прочими службами УЗ исследованы все вышеперечисленные
пункты, можно сделать вывод о том, следует ли иметь договорные отношения с сервисной организацией.
4.6.2. КТО собственной технической службой, требования к собственной технической службе:
оснащенность, кадры, СИЗ
Есть второй путь проведения КТО – собственной технической службой.
Выполнение КТО и ремонтов собственными силами повышает надежность выполнения заданий,
иногда позволяет снизить стоимость работ, проводить обучение сотрудников на постоянном составе
оборудования. Недостатком этого способа обслуживания можно назвать непрозрачность расходов и
отсутствие конкуренции, иногда неполной загрузке ремонтных ресурсов, отсутствие мотивации на конечный
результат и высокое качество работ.
Чтобы реализовать преимущество этого способа, необходимо произвести очень большие начальные
затраты на:
- создание аппаратурного парка;
- оснащение технической службы необходимыми помещениями, средствами индивидуальной защиты,
инструментами;
- создание запасов расходных материалов и запчастей;
- комплектование технической библиотеки;
- обучение и аттестацию технических специалистов;
- организацию процесса технического обслуживания.
Аппаратурный парк и помещения: выше уже перечислялись приборы, необходимые для
метрологической послеремонтной поверки. Эти же приборы нужны и для ремонта и технического
обслуживания. Кроме них, еще необходимо иметь оборудованные рабочие места: рабочий стол с
подведенным электропитанием, ЛАТРом, освещением, вытяжной вентиляцией, полками для измерительных
приборов. На каждого ремонтного специалиста – по одному рабочему месту. Каждая комната должна иметь
контур заземления и общее освещение. В каждой комнате должны быть средства пожаротушения. Если будет
осуществляться ремонт, например, УВЧ, то должны быть средства индивидуальной защиты (сетчатый халат,
сетчатые перчатки, сетчатая клетка). Если будет осуществляться ремонт кварцев – соответственно, очки и
отдельная комната с усиленной вытяжной вентиляцией, и т.д.
205
Создание необходимого запаса расходных материалов и запчастей можно поручить службе снабжения,
которая уже имеется в каждом УЗ. При этом надо отметить, что уже в масштабах центральной районной
больницы на этом деле нужно держать не менее одного специалиста по снабжению.
Комплектование технической библиотеки – очень важное дело. Без схем, описаний и другой
документации сделать ничего нельзя. При этом администрация УЗ должна следовать неукоснительному
правилу – ничего не покупать без ремонтной и эксплуатационной документации. Сейчас продавцы
медтехники борются за каждого покупателя. Поэтому они будут вынуждены предоставлять эту
документацию. И всякие ссылки на то, что такой документации в природе не существует, что это
коммерческая тайна – несостоятельны, хотя бы потому, что нормативные документы требуют от поставщика
всю необходимую документацию предоставлять УЗ, как добросовестному приобретателю.
Если администрация УЗ имеет дело с уже совершившимся фактом – аппарат есть, а документации нет,
надо обращаться в специализированную информационную фирму, которая проведет исследование этого
аппарата и составит требуемую документацию.
Обучение и аттестация технических специалистов – очень важное дело. Кадры решают все – если они
обучены и аттестованы.
Если специалист имеет диплом о высшем или среднем специальном медико-техническом образовании
и стаж работы более трех лет, это – прекрасно, но недостаточно. Не реже одного раза в пять лет он должен
проходить повышение квалификации в Санкт-Петербургском государственном электротехническом
университете (Региональный центр интегрированного медико-технического образования, директор Пахарьков
Геннадий Николаевич, заявки подавать по электронной почте rcimto@mail.ru, телефон для справок (812) 3791902). Также имеет смысл посылать технических специалистов на обучение на предприятие-изготовитель
ИМТ.
4.6.3. Смешанное КТО – критерии распределения ИМТ, зоны ответственности
Конечно, обслуживание ИМТ УЗ только сервисной организацией или только собственной технической
службой – это крайние случаи, которые встречаются редко. Как правило, УЗ сочетает оба способа. При этом
перед администрацией УЗ встает вопрос о распределении обслуживаемых ИМТ между собственной
технической службой и сервисной организацией. Решающий критерий при этом – техническая готовность
собственной технической службы, т.е. ее оснащенность производственными площадями, измерительными
приборами и инструментами, обученными кадрами, технической документацией и налаженным снабжением.
4.7. Процедура постановки ИМТ на техническое обслуживание, критерии постановки
На комплексное техническое обслуживание принимается исправная медицинская техника,
установленная или смонтированная в соответствии с необходимыми требованиями, и не имеющая
конструктивных дефектов, в рабочем состоянии и при наличии эксплуатационной документации.
Перед тем, как сделать заказ на новые медицинские изделия, предполагая потом поставить их на
техническое обслуживание (в сервисной организации или в технической службе УЗ) следует обсудить и
рассмотреть с возможным поставщиком и технической службой следующие моменты:
1) Отвечает ли изделие соответствующим требованиям стандартов, приведенных в приложении (есть
ли сертификат соответствия, выданный в установленном порядке)?
2) Соответствуют ли эксплуатационные характеристики изделия его назначению?
3) Совместимо ли новое изделие с уже имеющимися установками и аппаратурой?
4) Соответствует ли содержание сопроводительных документов установленным требованиям?
(Медицинское изделие должно быть снабжено сопроводительными документами, которые следует
рассматривать как существенную часть изделия – см. раздел 3.2 настоящего Руководства).
5) соответствует ли маркировка изделия установленным требованиям?
6) Проводят ли обучение операторов и технического персонала клиники?
7) Имеются ли в наличии средства технического обслуживания изделий?
8) Рассмотрена ли стоимость технического обслуживания?
9) Каков ожидаемый срок службы изделия?
10) Влияют ли какие-либо внешние факторы и вспомогательные устройства (например, устройства
одноразового действия) на электрическую или функциональную безопасность; ожидаемый срок службы?
После поставки нового изделия до начала действия гарантийного срока следует проверить выполнение
требований, установленных в соглашении по закупке (безопасность, эксплуатационные характеристики,
документация, маркировка и т. д.), и наличие всех вспомогательных и запасных частей.
Для уменьшения потребности в ТО и ремонте к изделиям предъявляются требования:
206
использование в конструкции изделия составных частей с высоким уровнем показателей
долговечности, безотказности и сохраняемости, обеспечивающих минимальное число их замен за срок
службы изделия;
использование составных частей, не требующих совсем или требующих минимального количества
операций ТО и ремонта, позволяющих уменьшить:
номенклатуру видов ТО и ремонта;
число операций ТО и ремонта;
число точек обслуживания;
номенклатуру смазочных материалов;
принятие мер, предупреждающих или уменьшающих коррозию составных частей в процессе
эксплуатации (в соответствии с требованиями единой системы защиты от коррозии), их эрозийное
разрушение и т.д.
При отработке изделий и их составных частей на технологичность при ТО и ремонте должны
учитываться:
контролепригодность;
доступность;
легкосъемность;
взаимозаменяемость;
стандартизация и унификация составных частей изделий и инструмента;
восстанавливаемость составных частей;
преемственность технологических процессов ТО и ремонта изделий;
эргономические характеристики изделий;
безопасность выполнения ТО и ремонта.
Требования к доступности изделий:
обеспечение свободного доступа к местам ТО и ремонта с необходимым инструментом и учетом
требований эргономики;
возможность применения средств механизации и автоматизации при ТО и ремонте;
рациональная компоновка комплексов, обеспечивающая устройство рабочих зон и мест проведения
ТО и ремонта одного из изделий без демонтажа или разборки других изделий;
обеспечение выполнения ТО и ремонта отдельных составных изделий без демонтажа других его
составных частей;
обеспечение одновременного выполнения количества операций ТО и ремонта;
размещение и конфигурация разъемов для внешних диагностических средств, обеспечение доступа к
отдельным составным частям изделия и возможность выполнения демонтажно-монтажных работ при ТО и
ремонте.
Требования к легкосъемности изделий:
рациональное расчленение составных частей, в том числе применение блочного принципа компоновки
изделий;
применение способов крепления и соединения составных частей изделия, обеспечивающих
минимальные затраты времени при их демонтаже и монтаже при ТО и ремонте (применение в системе
электрооборудования изделий многоштырьковых разъемов, позволяющих снимать основные сборочные
единицы, например, осветительные приборы без развинчивания контактных соединений и т.п.).
применение способов крепления и соединения составных частей изделия, подлежащих демонтажу при
ТО и ремонте, исключающих местные нагревы, химические вещества, большие усилия и удары, сложную
технологическую оснастку, одновременное применение двух и более инструментов;
применение элементов соединения и крепления составных частей изделия с повышенной прочностью,
износостойкостью и коррозийной стойкостью;
обеспечение деталей с прессовыми посадками демонтажными базами;
установка на крышах люков замков, не требующих для открывания и закрывания специального
инструмента;
применение на сборочных единицах, имеющих большую массу, приспособлений, облегчающих их
снятие и установку на изделие (захватов, рымболтов, проушин и т.п.).
Требования к взаимозаменяемости составных частей изделия:
максимальное применение составных частей одного назначения с одинаковыми геометрическими
размерами, посадками и другими характеристиками;
выбор допусков на присоединительные размеры, исключающие подгоночные работы и
дополнительную регулировку после сборки отдельных сборочных единиц и изделия в целом;
применение элементов соединения и крепления, исключающих или сокращающих подгоночные и
регулировочные операции при монтаже составных частей изделия.
207
Требования к стандартизации и унификации составных частей изделия и инструмента:
применение стандартных и унифицированных составных частей изделия, в т.ч. стыковочных узлов,
узлов подсоединения средств контроля, шлангов, электрических кабелей и т.п.
обеспечение возможности применения при работе изделия готовых (покупных) составных частей;
учет требований унификации при выборе и размещении органов управления, контрольноизмерительных приборов, заливных горловин, сливных кранов и т.п.;
ограничение количества типоразмеров применяемых деталей, в т.ч. крепежных, стопорных,
уплотнений и т.п.;
возможности использования при ТО и ремонте стандартных и унифицированных приспособлений и
инструмента и ограничение их номенклатуры;
ограничение применения оригинальных деталей и инструмента;
ограничение номенклатуры смазочных материалов и т.п.
Требования к восстанавливаемости составных частей изделия:
применение материалов и конструкции изнашивающихся деталей, позволяющих восстановить их до
номинальных или ремонтных размеров;
применение на быстроизнашивающихся деталях сменных частей;
возможность перестановки односторонне изнашивающихся деталей для их работы симметричной
стороной и т.п.;
на деталях, подлежащих восстановлению, предусматривать технологические базы (центровочные
отверстия, установочные бурты и т.п.), защищенные от повреждений, обеспечивающие возможность их
многократного восстановления;
применение изнашивающихся деталей с ресурсами, кратными ресурсу изделия с учетом принятого для
этого изделия ремонтного цикла;
применение прогрессивных технологических процессов восстановления составных частей изделия.
Для ограничения потребности в исполнителях ТО и ремонта высокой квалификации изделия должны
соответствовать следующим требованиям:
определимость и ясность в обозначениях точек контроля технического состояния изделия,
регулировки, смазки, крепления и т.п.;
логическая последовательность выполнения операций ТО и ремонта;
одновариантность сборки;
использование маркировки;
использование смещенных отверстий и т.п.;
четкость и лаконичность изложения эксплуатационных и ремонтных документов, в т.ч. по вопросам
техники безопасности;
обеспечение минимального числа необходимых профессий исполнителей ТО и ремонта.
5. Юридические вопросы технического обслуживания и ремонта ИМТ
5.1. Договоры на КТО между СО и УЗ
Техническое обслуживание медицинской техники обслуживается в соответствии с договором
заключенным между УЗ - владельцем (пользователем) техники и СО.
Договор определяет предмет договора, права и ответственность сторон, стоимость и порядок расчетов.
Договор может быть срочным и бессрочным.
Срочный договор значительно удобнее бессрочного с юридической точки зрения. В случае
недовольства одной из сторон действиями другой договор просто не продлевается. Если же действия сторон
устраивают друг друга, договор легко можно продлить. В последнее время в практику вошло ежегодное
проведение конкурсов на заключение договоров на техническое обслуживание медицинской техники
государственных УЗ, т.е. договора на техническое обслуживание медицинской техники государственных УЗ
стали только срочными.
В предмет договора на комплексное техническое обслуживание, как правило, не входит сложный
ремонт медтехники, который не может быть спланирован и расценен заранее. Сложный (капитальный или
средний ремонт) ремонт выполняется по отдельным договорам и актам.
Должны быть в наличии следующие документы, регулирующие двусторонние отношения между УЗзаказчиком и СО:
1. Договора:
- на техническое обслуживание ИМТ;
- на монтаж/демонтаж ИМТ, ремонт ИМТ.
2. Акты выполненных работ:
208
- наряды;
- акты выполненных работ.
3. Журналы комплексного технического обслуживания.
4. Графики комплексного технического обслуживания.
5. Паспорта ИМТ.
6. Дефектные ведомости.
7. Групповые карты технического обслуживания.
8. Акты проверки технического состояния ИМТ.
9. Поверочные сертификаты.
10. Инструкции по эксплуатации ИМТ.
11. Инструкции по техническому обслуживанию ИМТ.
Кроме этих документов, во взаимоотношениях между УЗ-заказчиком и сервисной организацией
должны учитываться еще документы общего значения:
1. Положения, в т.ч. Методические Рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники» (утв.
Письмом МЗ РФ № 293-22/233 от 27.10.03).
2. Государственные стандарты.
3. Методические указания.
4. Приказы МЗ.
Вопросы заключения договоров на поставку медицинской техники, на техническое обслуживание
медицинской техники, на ремонт медицинской техники подробно рассмотрены в «Руководстве по
организации закупок, технического обслуживания, ремонта и списания медицинской техники» (РМТ
59498076-07-2006) – Санкт-Петербург, Медтехника, 2006.
5.2. Платежи
Стоимость работ по комплексному техническому обслуживанию определяется прейскурантными или
договорными ценами.
Последний утвержденный прейскурант - Прейскурант № 26-05-85. Оптовые цены на техническое
обслуживание и ремонт медицинской техники. Часть 1. Техническое обслуживание медицинской техники. М.
1981, утвержден приказом МЗ СССР от 31.12.1981 № 1371. Сейчас этот прейскурант практического значения
не имеет.
Можно пользоваться прейскурантом, который приведен в «Руководстве по ценнобразованию при
техническом обслуживании медицинской техники» (РМТ 59498076-09-2007) – Санкт-Петербург, Медтехника,
2007. Но при этом следует учесть, что этот прейскурант утверждения в Минздраве не прошел и официальным
документом не является.
В стоимость комплексного технического обслуживания входит:
вспомогательные материалы, применяемые при комплексном техническом обслуживании: припой, канифоль,
изоляционная лента, крепеж и т.п.
основная и дополнительная заработная плата электромеханика, с отчислениями во внебюджетные фонды.
накладные расходы.
стоимость проездов электромехаников к «Заказчикам» в загородную зону (прейскурантом не учитывается).
оплата проезда электромехаников в транспорте (прейскурантом не учитывается).
Прочие производственные расходы.
При определении стоимости комплексное техническое обслуживание в цены не входит:
стоимость запасных частей (деталей, узлов, агрегатов и т.п.)
стоимость поверок средств измерений
замеры параметров электрических сетей
стоимость ремонта компрессоров, электродвигателей, трансформаторов, зарядка рентгеновских трубок
запасные части для проведения текущего ремонта
Стоимость комплексного технического обслуживания зависит от следующих показателей:
трудоемкости и сложности выполнения работ
сменности работы медтехники
срока эксплуатации медтехники
условий эксплуатации и от наличия вредных и опасных факторов
В соответствии с ГК РФ заказчик имеет право потребовать от исполнителя обосновать договорную
цену на ремонт ИМТ или иную услугу. Обоснование договорной цены происходит в виде предоставления
заказчику калькуляции расходов.
Сейчас в области ремонта ИМТ сложились два вида калькуляции договорной цены:
209
1. когда ремонты повторяющиеся и у исполнителя имеется статистика трудозатрат, а также заранее известно,
какие запчасти и расходные материалы будут использованы.
В этом случае калькуляцию можно составить заранее, использовав пооперационные цены на ремонт и
на использованные материалы. Эти пооперационные цены уже включают в себя все начисления, поэтому
отдельно они не показываются. Пример калькуляции первого вида показан ниже. Итоговая сумма (поз. 9)
получается в результате сложения всех позиций – от 1 до 8. Это – заводская себестоимость. В дальнейшем
можно показать плановые накопления (устоявшаяся норма – 30 % от себестоимости) – если они есть. Сумма
заводской себестоимости и плановых накоплений – отпускная цена, на которую потом начисляется НДС
(сейчас – 20 %). Сумма отпускной цены и НДС – оптовая цена.
Бланк 72
Заказчик …………………………………………………………………………………………...
КАЛЬКУЛЯЦИЯ
фактических затрат на ремонт аппарата УЗТ-1.01Ф, зав. № ………….
Заказ № ……………..
№№
п.п.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Наименование операций ремонта
Разборка, определение неисправности
Ремонт, настройка блока импульсного
генератора
Ремонт УЗ-излучателя
Сборка, комплексная настройка аппарата,
подготовка к госповерке
Сдача ОТК
Сдача госповерителю
Материалы: пьезоэлемент 4 см2 – 1 шт.
кабель РК-50 – 2,0 м
фасонная гайка – 1 шт.
Поверка*
Себестоимость
Отпускная цена (себестоимость с плановыми
накоплениями 30%)
Оптовая цена (отпускная цена с НДС 20%)
Разряд
V
V
Норма
времени
3,0
2,5
Отпускная
цена
106-71
88-92
IV
V
2,0
6,0
63-11
213-42
IV
IV
0,5
0,5
15-80
15-80
282-35
16-38
22-71
300-00
1125-20
1462-50
1755-00
Итого: Одна тысяча семьсот пятьдесят пять руб. 00 коп. (в том числе НДС 292 р. 50 к.)
Примечание: * поверку приборов проводит местное отделение Госстандарта РФ.
Начальник цеха:
…………………………
Бухгалтер цеха:
…………………………
2. когда предполагается редко производимый ремонт, поэтому статистики у исполнителя нет. В этом случае
заранее калькуляцию составить невозможно. Она составляется по фактическим трудозатратам, поэтому
принимается исполнителем после оказания ремонтной услуги, т.е. договорная цена определяется до
составления калькуляции фактических затрат.
В этом случае при проведении ремонта или других работ (например, изготовления каких-либо
изделий) ведется хронометраж трудозатрат (нормо-часы и тарифные ставки), по результатам которого
определяется зарплата основных рабочих (поз. 1). В других позициях (от 2 до 7) показываются установленные
действующим законодательством начисления на зарплату (см. указанные проценты). Показываются (поз. 8)
затраты на использованные материалы и запчасти. В итоге (поз. 9) показывается общая себестоимость услуги.
Дальнейшие расчеты – как выше. Пример – см. ниже.
Бланк 73
Заказчик …………………………………………………………………………………………...
210
КАЛЬКУЛЯЦИЯ
на изготовление ремней для электродов
№№
п.п.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Статьи расходов
Сумма
Основная зарплата
Отчисления в фонд соц. страхования (4 %)
Отчисления в пенсионный фонд (28 %)
Отчисления в фонд мед. страхования (0,2 %) – ФФОМС
Отчисления в фонд мед. страхования (3,4 %) – ТФОМС
Отчисления в фонд соц. страхования по травматизму (0,2 %)
Общезаводские и общецеховые накладные расходы (126,8 %)
Материал и запчасти
Себестоимость (260 шт.)
Цена по себестоимости за 1 шт. (справочно)
Отпускная цена (с плановыми накоплениями 30%)
Оптовая цена (с НДС 20%)
1554-80
62-19
435-34
3-11
52-86
3-11
1970-59
975-00
5057-00
19-45
6574-10
7888-92
Итого: Семь тысяч восемьсот восемьдесят восемь руб. 92 коп. (в том числе НДС 1314 р. 82 к.)
Начальник цеха:
…………………………
Бухгалтер цеха:
…………………………
5.3. Договоры с предприятиями-изготовителями ИМТ
В настоящее время предприятия-изготовители ИМТ с точки зрения соблюдения ими действующего
законодательства о защите прав потребителя можно условно разделить на три группы:
- выполняющие законодательство собственными силами, т.е. имеющие мощные сервисные подразделения,
которые позволяют проводить ремонты и техническое обслуживание изготовленной ими медицинской
техники по всей территории РФ. К таким предприятиям относится, например, ОАО «ЛОМО» (СанктПетербург), выпускающее медицинские микроскопы и спектрофотометры. Таких предприятий немного, их
номенклатура, как правило, уникальна. Эти предприятия никому не предоставляют прав на ремонт и КТО
своей продукции, т.к. все делают сами в приемлемые сроки и за приемлемую оплату.
- выполняющие законодательство в кооперации с сервисными организациями путем предоставления им прав
на гарантийный и послегарантийный ремонт и КТО. Это предполагает обучение кадров сервисной
организации, предоставление ей всей необходимой документации, запчастей и расходныйй материалов. К
таким предприятиям относятся, например, ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и
инструментов», ОАО «Медия» (Волгоград) и другие.
- не выполняющие законодательство под разными предлогами. Эти предприятия или не предоставляют
сервисным организациям права на гарантийный и послегарантийный ремонт и КТО выпущенных ими ИМТ,
или обставляют получение таких прав заранее неприемлемыми условиями (например, очень большими
ценами). При этом возможностей для проведения ремонта и КТО своей техники на приемлемых для УЗ
условиях на всей территории РФ у них нет. К таким предприятиям относятся, например, фирма «Сименс»
(Германия). Таких предприятий не так уж много, причем большинство из них – не российские.
Примером наиболее проработанного договора между предприятием-изготовителем ИМТ и сервисной
организацией может послужить договор ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и
инструментов».
Бланк 74
ДОГОВОР №
на техническое обслуживание и ремонт изделий медицинской
техники в гарантийный и послегарантийный период
211
05 сентября 2002 года
Предприятие-изготовитель Открытое акционерное общество „Тюменский завод медицинского
оборудования и инструментов” именуемое в дальнейшем „Заказчик” в лице генерального директора
Торопова Геннадия Васильевича, действующего на основании Устава завода и ………………………..,
именуемое в дальнейшем „Исполнитель”, в лице генерального директора ……………………, действующего на
основании Устава, с другой стороны, заключили договор о нижеследующем:
ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА
„Заказчик” поручает, а „Исполнитель” принимает на себя вьшолнение:
- гарантийное и послегарантийное обслуживание, а также ремонт ИМТ - выпускаемых ОАО
„Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов”;
- пуско-наладочные работы по согласованию с заводом изготовителем;
- гидравлические испытания паровых стерилизаторов, выпускаемых. ОАО „Тюменский завод
медицинского оборудования и инструментов”;
- предторговую проверку изделий, получаемых, от ОАО „Тюменский завод медицинского
оборудования и инструментов”;
- обучение медперсонала УЗ правилам использования медицинской техники, выпускаемой ОАО
„Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов”.
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ.
1. На техническое обслуживание ИМТ и их ремонт принимаются изделия в соответствии с договором,
заключенным между „Исполнителем” и учреждением владельцем ИМТ.
2. ИМТ, на которые истек срок службы, установленный в паспорте на изделие, на техническое
обслуживание и ремонт не принимаются, так как их эксплуатация недопустима ввиду отсутствия
гарантий безопасности при их дальнейшей работе.
3. В гарантийный ремонт принимаются ИМТ:
 приобретенные непосредственно у завода - изготовителя, а так же в его фирменных магазинах
или представительствах;
 с не истекшим гарантийным сроком хранения;
 с не истекшим гарантийным сроком эксплуатации;
 при условии выполнения правил транспортирования и хранения до ввода в эксплуатацию;
 при наличии актов ввода в эксплуатацию, подписанных специалистами „Исполнителя”;
 при условии полной сохранности заводских пломб и выполнения требований эксплуатационной
документации;
При этом вопрос о проведении гарантийного ремонта ИМТ в каждом конкретном случае
решается между „Исполнителем” и „Заказчиком”.
4. „Исполнитель” имеет право осуществлять гарантийный и послегарантийный ремонт ИМТ,
выпускаемых заводом, только после прохождения его представителями обучения согласно п.8
настоящего договора.
5. Порядок исчисления гарантийного срока должен соответствовать действующей нормативнотехнической и эксплуатационной документации на конкретное изделие.
6. Гарантийный срок продлевается на время, в течение которого ИМТ не использовалось из-за
обнаруженных дефектов.
7. ИМТ, эксплуатация которых проводилась с нарушением установленных в нормативно-технической
документации правил, гарантийному ремонту не подлежат.
2. ОБЯЗАННОСТИ „ЗАКАЗЧИКА”.
„Заказчик” обязан:
8. Не позднее 30 дней выслать наложенным платежом в адрес „Исполнителя” запрошенную им
эксплуатационную документацию.
9. Проводить платное обучение и инструктаж специалистов „Исполнитель” на территории
„Заказчика”. Количество специалистов, сроки, программу обучения стороны определяют и
устанавливают в каждом конкретном случае. После обучения специалисты получают
свидетельство, дающее право в течение 3-х лет обслуживать ИМТ выпускаемые заводом.
212
10. Командировать за счёт „Заказчика” в 15-дневный срок, считая с даты получения заявки,
специалистов, если „Исполнитель” не может выполнить принятых на себя обязательств по
проведению гарантийного ремонта ИМТ. В этом случае затраты, связанные с выполнением работ
представителем „Заказчика”, не включаются в общую смету расходов по ремонту.
Необходимым условием выезда специалиста(ов) является получение от „Исполнителя” акта о
выходе изделия из строя, подробной ведомости дефектов, оформленного гарантийного талона,
изъятого из эксплуатационного документа изделия, а так же объяснение причины
невозможности выполнения ремонта.
В случае необоснованного вызова специалистов командировка оплачивается „Исполнителем”
11. Не позднее 10 дней с момента получения „Заказчиком” акта о выходе из строя ИМТ и вышедших из
строя деталей сборочных единиц и комплектующих изделий отгрузить запчасти в адрес
„Исполнителя” для проведения гарантийного ремонта.
12. Если ремонт ИМТ на месте его эксплуатации специалистами „Исполнителя” с привлечением
специалистов „Заказчика” оказался технически невозможным, то в срок не более 30 дней с момента
получения ИМТ от „Исполнителя” произвести замену дефектного изделия по месту его
изготовления. В этом случае оплата всех расходов по демонтажу и транспортировке ИМТ для
ремонта или замены возлагается на „Заказчика”.
3. ПРАВА „ЗАКАЗЧИКА”.
„Заказчик” имеет право:
13. Совместно с представителями „Исполнителя” и учреждения-владельца ИМТ проверять
фактические затраты, качество и сроки работ по гарантийному ремонту ИМТ, расход запасных
частей, правильность предъявленных „Исполнителем” счетов на ремонт, соблюдение условий,
указанных в разделе 1 договора.
14. Совместно с представителями „Исполнителя” и учреждения-владельца ИМТ составлять акт
обследования изделия перед его ремонтом „Заказчиком”, дефектную ведомость.
15. Осуществлять по согласованию с „Исполнителем” инспекционный авторский надзор за условиями
эксплуатации, технического обслуживания и ремонта ИМТ, выпускаемых заводом, путем посещения,
один раз в год предприятий и учреждений, в которых они установлены и эксплуатируются. При этом
полная оплата расходов на командировки, включая проезд, проживание в гостинице, обеспечение
транспортом, производятся „Исполнителем” по получении счета от „Заказчика”.
4. ОБЯЗАННОСТИ „ИСПОЛНИТЕЛЯ”.
„Исполнитель” обязуется:
16. Вести учет производственных работ по техническому обслуживанию и ремонту изделий. Не реже
одного раза в квартал представлять „Заказчику” информацию по произведенным работам на ИМТ,
выпускаемых заводом, а так же един рекомендации по совершенствованию конструкции изделий.
17. Производить оплату расходов „Заказчика”, связанных с инспекционным контролем, в согласованном
сторонами объёме.
18. При выходе ИМТ из строя в период действия гарантийного срока:
17.1 Признав гарантийный случай, в 3-х дневный срок со дня получения от владельцев ИМТ заявки,
определить объём ремонта.
17.2. Направить „Заказчику” акт о выходе изделия из строя; подробную ведомость дефектов,
оформленный гарантийный талон, а также неисправные узлы и детали для проведения анализа
дефектов и отказов ИМТ.
17.3. Произвести ремонт ИМТ в 5-ти дневный срок со дня поступления от „Заказчика”
отсутствующих в комплекте ИМТ запасных частей.
17.4. По окончании ремонта произвести пломбирование ИМТ. если таковое проводилось
„Заказчиком” при выпуске ИМТ.
5. ПРАВА „ИСПОЛНИТЕЛЯ”.
„Исполнитель” имеет право:
19. В случае невозможности проведения гарантийного ремонта ИМТ своими силами вызвать
специалиста(ов) „Заказчика” для проведения ремонта ИМТ по месту его эксплуатации или на
213
производственной базе „Исполнителя”, для чего выслать „Заказчику” документы согласно п.9
настоящего договора.
20. Купить у „Заказчика” с предоплатой необходимые запасные части (сборочные единицы, детали,
комплектующие изделия).
6. ЦЕНЫ И ПОРЯДОК РАСЧЕТОВ.
21. Стоимость, проведенного ремонта определяется по калькуляции „Исполнителя”, согласованной с
„Заказчиком”.
22. Стоимость использованных „Исполнителем” деталей и узлов при ремонте включается в стоимость
ремонта.
23. „Исполнитель” возмещает „Заказчику” стоимость присланных деталей и узлов для
послегарантийного ремонта по ценам „Заказчика”.
24. „Исполнитель” должен представить „Заказчику” следующие документы, подтверждающие
понесенные им расходы при гарантийном ремонте:
 акт выполнения ремонта ИМТ в течение гарантийного срока;
 гарантийный талон с отметкой о сроке ввода ИМТ в эксплуатацию;
 калькуляцию затрат на ремонт;
 подробную дефектную ведомость;
 " информацию о номере документа и дате высылки неисправных узлов и деталей.
25. Оплата „Заказчиком” работ по гарантийному ремонту производится за каждое изделие,
потребовавшее выполнение „Исполнителем”; гарантийного ремонта, на основании документов,
указанных в п.23 настоящего договора, представленных „Исполнителем” за подписью руководителя
и главного бухгалтера предприятия.
7. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН.
26. В случае отгрузки запасных частей, узлов, деталей не соответствующих по качеству и
комплектности техническим условиям или рабочим чертежам, „Заказчик” обеспечивает их замену
за свой счет.
27. За проведение „Исполнителем” неквалифицированного ремонта ИМТ иди низкого качества,
повлекшее за собой направление специалиста(ов) „Заказчика” для проведения ремонта,
„Исполнитель” возмещает „Заказчику” расходы по командировке этого специалиста(ов), а также
стоимость замененных запасных частей, узлов, деталей.
28. Споры, возникающие при заключении, использовании и расторжении настоящего договора,
рассматриваются в установленном порядке органами Арбитражного суда РФ.
8. СРОК ДЕЙСТВИЯ ДОГОВОРА И ЮРИДИЧЕСКИЕ АДРЕСА СТОРОН.
28. Срок настоящего договора устанавливается с ………….. по …………. .
29. „ИСПОЛНИТЕЛЬ” ………………………
30. „ЗАКАЗЧИК” ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов»,
625035, г. Тюмень, ул. Республики, 205. ст. Войновка, код станции 790408 Свердловской ж.д.
ст. Тюмень, код станции 790003 Свердловской ж.д., код завода 340363.
Р/счёт .№ 40702810800000000436 в Ленинский филиал «Запсибкомбанк» ОАО г. Тюмени.
Кор/счёт № 30101810100000000728.
БИК
047106728
ИНН
7203000834
Код по ОКОНХ 19320
Код по ОКПО 12517820
„ЗАКАЗЧИК”
____________________ Торопов Г. В.
м.п.
„ИСПОЛНИТЕЛЬ”
______________________…………..
м.п.
6. Охрана труда и техника безопасности при техническом обслуживании и ремонте ИМТ
214
6.1. Общие замечания
При проведении комплексного технического обслуживания администрация СО несет ответственность:
за соблюдение электромеханиками, командированными в УЗ, правил внутреннего трудового
распорядка, действующих на территории УЗ;
за выполнение Правил и инструкций по охране труда проводимых работ.
При этом ответственность администрации СО распространяется только на работы, обусловленные
договором на комплексное техническое обслуживание.
Администрация УЗ несет ответственность за создание безопасных условий труда для
командированных электромехаников, предоставление им средств индивидуальной и групповой защиты.
При этом взаимодействующие с командированными электромеханиками представители
администрации УЗ перед допуском к работе электромехаников обязаны проверить наличие у них допусков по
электробезопасности, по сосудам, работающим под давлением, по ионизирующим излучениям – проверить
наличие соответствующих удостоверений.
Эксплуатируемая в УЗ медицинская техника должна подвергаться периодическим профилактическим
осмотрам, испытаниям и ремонтам. В программу технического обслуживания должны включаться
инструментальный контроль основных технических характеристик аппаратов и приборов, измерение
сопротивлений изоляции между цепью питания и доступными для прикосновения частями, и цепью пациента;
измерение тока утечки, сопротивления цепи защитного заземления, проверка монтажа, отдельных деталей и
узлов аппаратов, очистка от загрязнения путей тока утечки и воздушных зазоров и т.д.
Защитные средства, применяемые при вышеуказанных работах, должны удовлетворять требованиям
«Правил пользования и испытания защитных средств, применяемых в электроустановках»; ГОСТам и другой
нормативно-технической документации на эти средства.
Применяемые при работах механизмы, приспособления и инструменты должны быть испытаны в
соответствии с нормами и сроками, предусмотренными ПТЭ и ПТБ при эксплуатации электроустановок
потребителей и Правилам Госгортехнадзора РФ.
Монтаж и установку изделий медицинской техники разрешено выполнять только при наличии проекта
кабинета (рентгеновского, физиотерапевтического, операционной, кислородной системы, стерилизационного
отделения с паровыми стерилизаторами, клинико-диагностической лаборатории), согласованного и
утвержденного в установленном порядке, в помещениях, соответствующих строительным нормам и правилам
(СНиП), в которых закончены все строительные, отделочные, электромонтажные и сантехнические работы.
Если утвержденного проекта нет, то сервисная организация не имеет права приступать к установке и монтажу
технологического оборудования, включенного в проект.
То же самое следует отметить и относительно обслуживания и ремонта ИМТ – если ИМТ не включено
в госреестр медицинских изделий, то СО не имеет права его обслуживать и ремонтировать.
В каждой СО и в каждом УЗ приказом (или распоряжением) администрации из числа специально
подготовленного инженерно-технического персонала должно быть назначено лицо, ответственное за
электрохозяйство данного предприятия, умеющее организовать технически грамотную и безопасную
эксплуатацию электроустановок и обязанное обеспечить выполнение ПТЭ и ПТБ.
Начальники
подразделений
сервисной организации
обязаны обеспечить организацию
производственного обучения, своевременное и качественное проведение инструктажа по технике
безопасности на рабочих местах и периодическую проверку знаний электромехаников.
К проведению инструктажей по технике безопасности могут быть допущены опытные инженернотехнические работники, успешно прошедшие проверку знаний техники безопасности и назначенные приказом
(распоряжением) руководителя предприятия.
Производители работ при техническом обслуживании, ремонте, монтаже медицинской техники несут
ответственность за соблюдение ими действующих правил техники безопасности и соответствующих
инструкций, а также за достаточность и полноту принятых на рабочем месте защитных мер, обеспечивающих
безопасность исполнителей, окружающих лиц и среды.
Специалисты СО после пуска в эксплуатацию изделия медицинской техники и принятия его на
техническое обслуживание должны провести инструктаж по правилам эксплуатации введенного изделия с
обслуживающим медицинским персоналом с отметкой в журнале технического обслуживания. Они должны
по графику, но не реже одного раза в две недели проводить профилактический осмотр всей
электромедицинской аппаратуры и устранять выявленные дефекты с регистрацией в журнале
техобслуживания.
К самостоятельной работе по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники
допускается только специально обученный персонал не моложе 18 лет, пригодный по состоянию здоровья и
квалификации (аттестованный) к выполнению указанных работ.
215
Все лица, принимаемые на работу в качестве электромехаников по монтажу, техническому
обслуживанию и ремонту электромедицинской аппаратуры, должны проходить обязательный
предварительный медицинский осмотр, и затем периодические медицинские осмотры один раз в 12 месяцев в
целях предупреждения заболеваний, несчастных случаев и обеспечения безопасности труда. К работе
допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний в соответствии с утвержденным перечнем.
Периодическая проверка знаний персонала по ПТЭ и ПТБ при эксплуатации электроустановок
потребителей и настоящим Правилам должна производиться квалификационной комиссией сервисной
организации в составе не менее 3 человек в следующие сроки:
а) 1 раз в год - для персонала, проводящего техническое обслуживание, ремонт, монтаж, регулировку
и технические испытания медицинской техники после ремонта, а также персонала, организующего все эти
работы (например, мастера);
б) 1 раз в 3 года – для инженерно-технических работников, не относящихся к персоналу предыдущей
группы. Квалификационная группа по электробезопасности присваивается электротехническому персоналу в
зависимости от приобретенных знаний, практических навыков, стажа работы и четкого знания правил
электробезопасности.
Лица, допустившие нарушение ПТЭ и ПТБ, Правил по безопасности или производственных
инструкций, должны подвергаться внеочередной проверке знаний.
При неудовлетворительной оценке знаний повторная проверка может быть произведена в сроки,
установленные квалификационной комиссией, но не ранее чем через 2 недели.
Персонал, показавший неудовлетворительные знания при третьей проверке, не допускается к работе с
электромедицинской аппаратурой и должен быть переведен на другую работу.
Проверка знаний по ПТЭ, ПТБ и правилам безопасного обслуживания медтехники должна
производиться индивидуально. Объем правил, знание которых обязательно тем или иным работникам, при
проверке комиссией устанавливается лицом, ответственным за электрохозяйство данного предприятия.
Результаты проверки знаний заносятся в журнал установленной формы.
Работнику, успешно прошедшему проверку, выдается удостоверение с присвоением
квалификационной группы по электробезопасности, которое дает право на обслуживание тех или иных
электромедицинских аппаратов, на проведение определенных работ в них.
Ответственность за несчастные случаи, происшедшие на производстве, несут лица как
непосредственно нарушившие правила, так и те, которые не обеспечили выполнение организационнотехнических мероприятий, ограничивающих возможность возникновения несчастных случаев.
Организационными мероприятиями, обеспечивающими безопасность работы при монтаже
(установке), техническом обслуживании и ремонте медицинской техники являются:
- своевременное проведение планово-предупредительных ремонтов производственного оборудования;
- правильная организация рабочего места;
- разработка местных инструкций по охране труда, которые утверждаются главным инженером
предприятия и вывешиваются на видном месте;
- применение плакатов, предупредительных надписей и знаков;
- надзор во время работы, например, при регулировке электромедицинской аппаратуры под
напряжением;
- осуществление контроля качества выполняемых работ, например, проверка прочности закрепления
потолочных подвесных устройств при монтаже рентгеновского аппарата и т.п.;
- проведение лекций, семинаров и консультаций по охране труда;
- проведение заводских (цеховых) смотров и конкурсов по охране труда.
6.2. Производственное обучение электромехаников и проведение инструктажей по охране труда
(вводного и на рабочем месте – первичный, периодический (повторный) и внеплановый инструктаж)
Вводный инструктаж проводится инженером по охране труда, а при его отсутствии по штату главным инженером предприятия для всех поступающих на работу. Поступающего знакомят с основными
положениями законодательства о труде, правилами внутреннего трудового распорядка, особенностями
производства, цехов, участков в отношении мер безопасности: сообщают об опасных и вредных
производственных факторах и защитных мерах, о гигиене труда и производственной санитарии, об основных
правилах электробезопасности и оказании первой доврачебной помощи и т.п. О проведении инструктажа
должна быть сделана запись в «Журнале вводного инструктажа по охране труда», где расписываются
инструктируемый и инструктирующий.
Первичный инструктаж проводится непосредственно на рабочем месте и сопровождается показом
безопасных и рациональных приемов работы, знакомит с правилами пользования средствами защиты, с
инструментами и применяемыми приспособлениями. Инструктаж должен содержать исчерпывающие данные
216
по конкретным мерам предосторожности при выполнении определенных работ (монтаж, регулировка, ремонт
медицинской техники и т.п.). К самостоятельной работе не допускаются лица, не усвоившие безопасных
приемов выполнения работы (определяет мастер или бригадир).
Периодический (повторный) инструктаж проводится со всеми электромеханиками независимо от
квалификации и стажа работы по данной профессии через каждые шесть месяцев (по программе первичного
инструктажа по охране труда).
При повторном инструктаже выявляют знания безопасных методов работы и местных инструкций по
охране труда, подробно разъясняют причины, могущие привести к производственной травме, приводят
примеры безопасных приемов работы, дают анализ производственных травм и профзаболеваний из практики
предприятия. Задачей периодического инструктажа является систематическое углубление знаний правил
охраны труда, связанных с особенностями работ, которые предстоит выполнять работающим.
Внеплановый инструктаж проводится непосредственно на рабочем месте при изменении вида
ремонтируемого или обслуживаемого оборудования; при нарушении электромехаником местных инструкций
по охране труда и в случаях травмирования электромеханика по причине недостаточного обучения
безопасным приемам работы; при введении новых инструкций по охране труда, по приказам вышестоящих
организаций, касающихся вопросов ОТ, и по другим директивным документам.
Первичный, периодический и внеплановый инструктажи по ОТ проводит мастер или начальник
производственного участка, под руководством которого находится работник, или инженер по ОТ, с записью о
проведении в «Журнале регистрации инструктажа работников по охране труда на рабочем месте».
Обязательно указывается причина внепланового инструктажа, номер и дата приказа, на основании чего
проводится инструктаж.
Электромеханики должны пройти инструктаж по безопасной эксплуатации ручного электрического
инструмента (дрель, гайковерт, паяльник и др.) и переносных светильников.
На пункте технического обслуживания запрещается хранение оборудования, приборов, не
относящихся к его работе.
На пункте технического обслуживания должен быть оборудован стенд по охране труда, отведено
место для хранения защитных и предохранительных средств.
Техническими мероприятиями по предупреждению травматизма при монтаже, техническом
обслуживании, ремонте медицинской техники является следующие:
- замена опасного или устаревшего производственного оборудования, приспособлений и инструмента
безопасными, конструкция которых исключает травмирование рабочих;
- совершенствование технологических процессов монтажа, технического обслуживания и ремонта
медицинской техники;
- механизация производственных процессов с целью ликвидации тяжелых ручных работ;
- периодические испытания производственного оборудования, инструмента, средств защиты
повышенными нагрузками, повышенными напряжениями и др. в соответствии с технической документацией;
- применение защитных средств и предохранительных приспособлений;
- применение блокировок, исключающих неправильные операции при переключениях (включениях) в
электрических цепях, недопущения работы устройства без предохранительных приспособлений и т.д.
6.3. Требования безопасности выполнения технического обслуживания и ремонта изделий
Для безопасного выполнения операций ТО и ремонта конструкции изделия должна соответствовать
требованиям:
исключать самопроизвольное включение движущихся частей изделия;
обеспечивать выполнение операций ТО и ремонта на обесточенном изделии;
обеспечивать использование исполнителями ТО и ремонта средств индивидуальной защиты и т.п.
Средства защиты работающих в зависимости от характера их применения подразделяют на две
категории:
средства коллективной защиты;
средства индивидуальной защиты.
Средства индивидуальной защиты следует применять в тех случаях, когда безопасность работ не
может быть обеспечена конструкцией оборудования, организацией производственных процессов,
архитектурно-планировочными решениями и средствами коллективной защиты.
Средства индивидуальной защиты должны иметь инструкцию с указанием назначения и срока службы
изделия, правил его эксплуатации и хранения.
Средства коллективной защиты работающих конструктивно должны быть соединены с
производственным оборудованием или его элементами управления таким образом, чтобы, в случае
необходимости, возникло принудительное действие средства защиты.
217
Допускается использовать средства коллективной защиты в качестве элементов управления для
включения и выключения производственного оборудования.
Средства коллективной защиты работающих должны быть расположены на производственном
оборудовании или на рабочем месте таким образом, чтобы постоянно обеспечивалась возможность контроля
его работы, а также безопасного ухода и ремонта.
6.3.1. Электробезопасность при техническом обслуживании, ремонте и монтаже медицинской техники
Электрическая безопасность может быть обеспечена:
средствами, соединенными с оборудованием (безусловная электробезопасность);
дополнительными мерами защиты (условная электробезопасность).
Если перечисленные выше меры не обеспечиваются, то безопасность оборудования может быть
предусмотрена правилами его размещения и применения.
Основными причинами поражения электрическим током персонала при техническом обслуживании,
ремонта (технических испытаний и регулировки) и монтаже электромедицинской аппаратуры являются:
а) случайное прикосновение без защитных средств или опасное приближение к токоведущим частям,
находящимся под напряжением;
б) прикосновение к нетоковедущим металлическим частям электрооборудования, оказавшимся под
напряжением вследствие повреждения изоляции или защитных устройств;
в) нарушение правил технической эксплуатации электроустановок и правил техники безопасности.
Электрический ток, проходя через живой организм, оказывает тепловое, химическое и биологическое
воздействие.
Исход поражения электрическим током зависит от различных факторов, основными из которых
являются: путь прохождения тока через тело человека, время его действия, величина тока, род тока, частота,
окружающая среда (влажность и температура воздуха), индивидуальные свойства организма.
Наиболее опасен продольный путь тока через тело человека (рука-нога, голова-нога), когда ток
проходит через сердце, мышцы грудной клетки. Чем продолжительнее по времени протекание тока через
человека, тем тяжелее последствия, вероятнее смертельный исход.
Для уменьшения величины тока, протекающего через тело человека при прикосновении к
токоведущим частям электроустановок, находящихся под напряжением, необходимо искусственно увеличить
суммарное сопротивление организма человека за счет применения изолирующих защитных средств.
Ремонт электромедицинской аппаратуры, например, замена предохранителей, радиоэлементов, ламп,
пайка и монтаж в схеме аппарата, подключение блоков, измерительных приборов, разборка аппарата и т.п.
должны выполняться при отключенном от сети аппарате и снятом заряде с конденсаторов, фильтров
выпрямителей и с электронно-лучевой трубки. Запрещается ремонтировать электромедицинскую аппаратуру
во время ее работы.
При регулировке электромедицинской аппаратуры, находящейся под напряжением, необходимо для
обеспечения безопасности работ выполнить следующие мероприятия:
- находящиеся под напряжением токоведущие части должны располагаться или перед регулировщиком или
только с одной боковой стороны;
- организовать постоянный надзор за регулировщиком при работе;
- регулировщик должен применять пригодные изолирующие защитные средства и приспособления.
Регулировка в учреждении здравоохранения электромедицинской аппаратуры, находящейся под
напряжением, должна производиться лицом, имеющим достаточную производственную квалификацию и
квалификационную группу по технике безопасности: не ниже IV при работе с аппаратурой напряжением
выше 1000 В и не ниже III – с аппаратурой до 1000 В под надзором второго лица, владеющего безопасными
приемами освобождения пострадавшего от действия электрического тока и правилами оказания первой
помощи при попадании под напряжение. Эти работники должны иметь при себе соответствующее
удостоверение, подтверждающее право на допуск к работе.
До начала регулировки электромедицинской аппаратуры необходимо проверить наличие и
исправность инструмента и защитных средств:
а) электропаяльника – на отсутствие замыкания на корпус (жало затачивать только при выключенном
паяльнике);
б) наличие инструмента с изолированными рукоятками и состояние изоляции;
в) осмотр диэлектрических перчаток перед каждым употреблением на отсутствие проколов и наличия
клейма, свидетельствующего об их пригодности;
г) отсутствие механических повреждений и срок годности по штампу диэлектрического резинового
коврика;
д) питающие провода – на отсутствие повреждения изоляции.
-
218
Защитные средства, непроверенные и без клейма, свидетельствующего об их пригодности, или с
истекшим сроком испытания, должны быть немедленно изъяты из употребления.
Регулировщику категорически запрещается применять защитные средства, не удовлетворяющие
требованиям «Правил пользования и испытания защитных средств, применяемых в электроустановках», и
регулировать аппарат, находящийся под напряжением без использования защитных средств.
При регулировке электромедицинской аппаратуры под напряжением необходимо пользоваться
инструментом с изолированными рукоятками, работать при необходимости (сетевое напряжение и выше) в
диэлектрических перчатках, под ногами регулировщика должен быть диэлектрический коврик. Регулировщик
должен работать одной рукой, в одежде с длинными рукавами или в нарукавниках, соблюдать правила
техники безопасности. Применение защитных изолирующих средств и приспособлений (например, экрана из
оргстекла) должно исключать случайное прикосновение регулировщика к неизолированным токоведущим
частям, находящимся под высоким напряжением.
Все подключения и отключения контрольно-измерительных приборов при отыскании неисправностей
(измерение режимов работы составных частей изделия), требующие разрыва электрических цепей,
находящихся под напряжением, должны производиться при полном снятии напряжения.
При измерениях (без разрыва электрических цепей), например, напряжения до 1000 В, разрешается
подключать и отключать вольтметр без снятия напряжения в измеряемой цепи, применяя при этом провода с
повышенной изоляцией (ПВЛ) со специальными изолирующими наконечниками, рассчитанными на рабочее
напряжение с металлическими электродами длиной не более 1 см. Прибор разместить на рабочем столе,
полке. Запрещается держать измерительный прибор в руках или на коленях. Измерения следует проводить в
диэлектрических перчатках, защитных очках и стоя на резиновом диэлектрическом коврике.
Категорически запрещается регулировка и проверка аппарата УВЧ, находящегося под напряжением со
снятым металлическим кожухом (доступной для прикосновения генераторной частью, находящейся под
высоким напряжением). При регулировке и проверке генераторная часть аппарата УВЧ должна быть закрыта
металлическим кожухом аппарата или специальным экраном из оргстекла.
Необходимо иметь в виду, что после исчезновения напряжения на электромедицинском аппарате, оно
может появиться внезапно. Ни при каких условиях нельзя касаться токоведущих частей при снятых стенках
(корпусах) аппарата, не отключая аппарат от сети.
Запрещается одновременная регулировка электромехаником под напряжением нескольких аппаратов
(блоков).
До подачи напряжения при регулировке, техническом обслуживании и других работах металлические
корпуса электромедицинской аппаратуры класса защиты I, 0I и измерительных приборов должны быть
заземлены (занулены) в соответствии с «Инструкцией по защитному заземлению электромедицинской
аппаратуры». При отключении аппаратуры провод защитного заземления отсоединять в последнюю очередь.
Аппарат при регулировке необходимо располагать так, чтобы электролитические конденсаторы
напряжением выше 100 В не находились против лица регулировщика и не были обращены в сторону соседних
рабочих мест.
При невозможности выполнения данных условий следует применять со стороны соседних рабочих
мест ограждения, а регулировщик должен быть в маске из оргстекла, защищающей его от ожогов
электролитом разорвавшегося конденсатора.
Для регулировки на сервисном предприятии или пункте техобслуживания переносной
электромедицинской аппаратуры и отдельных вставных блоков стационарных аппаратов и других целей
необходимо организовать рабочее место: специально оборудованный рабочий стол достаточной площади и
прочности, выполненный из диэлектрического материала (дерево, пластик и т.п.) и имеющей полки для
размещения контрольно-измерительной аппаратуры, источников питания, отдельный электрощиток с общим
выключателем, предохранителями (автоматами), сигнальной лампой (вольтметром), штепсельными гнездами
и розетками и зажимом защитного заземления. Регулировка может производиться одним регулировщиком в
присутствии второго лица, имеющего группу по технике безопасности не ниже III.
Рабочие места электромехаников должны быть отделены друг от друга перегородкой, хорошо
освещены и иметь дополнительное освещение с возможностью подсвечивания монтажа.
Электропитание рабочих мест должно быть раздельное с предохранителями на каждом столе.
Запрещается включать аппарат в розетку с помощью оголенных проводов без вилок.
Аппарат с автотрансформаторной схемой питания, имеющий напряжение на шасси аппарата по
отношению к земле, должен подключаться к сети через разделяющий трансформатор, причем к каждому
трансформатору должен подключаться только один аппарат.
Заземленные предметы, например, металлические трубы водопровода, отопления, канализации и др.,
находящиеся в помещениях сервисной организации, где производятся работы с электромедицинской
аппаратурой, находящейся под напряжением, должны быть защищены деревянными щитами (недоступны для
прикосновения во время работы).
219
Проверять электромедицинскую аппаратуру под напряжением следует только в тех случаях, когда
выполнение работ в отключенном от сети состоянии невозможно (настройка, измерение режимов, нахождение
плохих контактов в переключателях, измерение тока утечки и т.д.). При этом необходимо быть особенно
внимательным во избежание попадания под напряжение и соблюдать правила техники безопасности.
Для подготовки рабочего места при проведении технического обслуживания, ремонта
электромедицинской аппаратуры должны быть выполнены следующие технические мероприятия:
а) произведены необходимые отключения и приняты меры, препятствующие ошибочному или
самопроизвольному включению коммутационной аппаратуры;
б) вывешены запрещающие плакаты «Не включать – работают люди» на приводах ручного и на
ключах дистанционного управления коммутационной аппаратуры, при необходимости должны быть
установлены ограждения;
в) перед началом работ проверить отсутствие напряжения на токоведущих частях проверенными
указателем напряжения или переносным вольтметром. Проверка исправности прибора и отсутствия
напряжения должна производиться в диэлектрических перчатках.
Измерение сопротивления изоляции между частями электромедицинской аппаратуры должно
производиться по ГОСТ 12.2.025 при отключенном от сети аппарате мегомметром типа М4101/3 или М1101М
на 500 В ГОСТ 8038-60. Перед подключением мегомметра необходимо убедиться в отсутствии напряжения на
измеряемых частях аппарата. Измерения необходимо проводить не реже 1 раза в месяц, а также после ремонта
аппаратуры, когда возможно измерение изоляции, с записью в журнале технического обслуживания.
При измерении тока утечки (методика приведена в ГОСТ 12.2.025 «Изделия медицинской техники.
Электробезопасность») электромедицинский аппарат должен питаться через разделяющий трансформатор.
Допускается питание аппарата непосредственно от сети, при этом проверяемый аппарат должен быть надежно
изолирован от земли, необходимо работать в диэлектрических перчатках при имитации единичного
нарушения, т.к. корпус аппарата при проверке может находиться под фазным напряжением. Измерение тока
утечки необходимо проводить не реже 1 раза в 3 месяца с записью в журнале технического обслуживания.
К испытанию электрической прочности изоляции электромедицинской аппаратуры допускаются
электромеханики, имеющие квалификационную группу по технике безопасности не ниже IV для установок с
напряжением выше 1000 В, прошедшие проверку знаний (аттестованные) для работы на пробойной установке.
До начала работы подготовить рабочее место, проверить наличие и исправность защитных средств.
При работе на установке необходимо соблюдать особую осторожность и выполнять правила техники
безопасности.
Запрещается:
а) приближаться к проверяемым частям, находящимся под высоким напряжением, ближе чем на 30 см;
б) оставлять включенную высоковольтную установку при уходе даже на короткое время;
в) работать одному на участке.
По окончании работы необходимо отключить установку от сети, разрядить конденсаторы установки
нажатием на ручку «контроль» (время разрядки, спадание стрелки кВ до 0 равно 5 сек), вынуть ключ и убрать
его, привести в порядок рабочее место.
Примечание: не рекомендуется проводить повторные испытания электрической прочности изоляции в
период эксплуатации электромедицинской аппаратуры, т.к. такие испытания могут привести к ослаблению
изоляции и потере надежности. В некоторых случаях, например, при замене силового трансформатора,
испытание электрической прочности изоляции отремонтированного аппарата целесообразно.
6.3.2. Меры безопасности при пользовании электроинструментом и переносными электрическими
светильниками
При пользовании электроинструментом и переносными электрическими светильниками вследствие
большой вероятности повреждения их изоляции и постоянного контакта работника с корпусами, могущими
оказаться под напряжением, возникает повышенная опасность поражения электрическим током. Учитывая
это, к переносным электроприемникам применяют ряд специальных требования:
- электроинструмент при эксплуатации должен быстро включаться и отключаться от электросети (но
не самопроизвольно), быть безопасным в работе и иметь недоступные для прикосновения токоведущие части.
- напряжение электроинструмента должно быть:
а) не выше 220 В в помещениях без повышенной опасности;
б) не выше 36 В в помещениях с повышенной опасностью и вне помещений.
При невозможности обеспечить работу электроинструмента в напряжении 36 В допускается
применение электроинструмента напряжением до 220 В при наличии устройства защитного отключения или
надежного заземления корпуса электроинструмента с обязательным использованием защитных средств
(диэлектрических перчаток, ковриков).
220
- в особо опасных помещениях и при неблагоприятных условиях разрешается работать
электроинструментом на напряжении не выше 36 В с обязательным применением защитных средств
(диэлектрических перчаток, ковриков).
- корпус электроинструмента класса защиты I напряжением выше 36 В должен быть заземлен перед
началом работы.
- оболочки кабелей и проводов должны заводиться в электроинструмент и прочно закрепляться во
избежание их излома и стирания. Необходимо предохранять кабель, питающий электроинструмент, от
механических повреждений.
- в помещениях с повышенной опасностью допускается применять переносные электрические
светильники напряжением не выше 36 В, а в помещениях особо опасных и вне помещений напряжением не
выше 12 В.
- присоединение переносных электрических светильников напряжением 12 и 36 В к трансформатору
может осуществляться наглухо или при помощи штепсельной вилки, подключаемой к соответствующей
штепсельной розетке на кожухе трансформатора.
Питание электроинструмента и переносных светильников от автотрансформатора запрещается.
Контроль за сохранностью и исправностью электроинструмента и переносными электрическими
светильниками должен осуществляться лицом, специально уполномоченным на это. Электроинструмент
должен иметь порядковый номер маркировки и храниться в сухом помещении.
Электроинструмент, понижающие трансформаторы, переносные электрические светильники и
преобразователи частоты должны проверяться не реже 1 раза в месяц и перед выдачей на руки
электромеханику. Проверка осуществляется внешним осмотром – исправность изоляции проводов, отсутствие
оголенных токоведущих частей. Мегомметром проверяются состояние изоляции, отсутствие замыкания на
корпус, целостность проводника заземления. Запрещено выдавать для работы электроинструмент и
переносные светильники, имеющие дефекты.
Перед началом работ с электроинструментом должны быть проверены:
а) соответствие инструмента условиям работы;
б) затяжка винтов, крепящих узлов и деталей электроинструмента;
в) исправность редуктора путем проворачивания рукой шпинделя электроинструмента (при
отключенном электродвигателе);
г) состояние щеток и коллектора;
д) состояние провода электроинструмента, целость изоляции, отсутствие изломов жил, целость
корпуса сетевой вилки;
е) исправность заземления.
Для присоединения к сети электроинструмента должен применяться шланговый провод; допускается
применять многожильные гибкие провода (типа ПРГ) с изоляцией на напряжение не ниже 500 В,
заключенные в резиновый шланг.
При обнаружении каких-либо неисправностей работа с электроинструментом или переносными
электрическими светильниками должна быть немедленно прекращена.
При прекращении подачи тока во время работы с электроинструментом или перерыве в работе
электроинструмент должен быть отсоединен от электросети.
Лицам, пользующимся электроинструментом, запрещается:
а) передавать электроинструмент другим лицам;
б) разбирать электроинструмент и производить самим какой-либо ремонт;
в) держаться за провод электроинструмента или касаться вращающегося режущего инструмента;
г) удалять руками стружку или опилки во время работы инструмента до полной его остановки;
д) на высоте более 2,5 м работать с приставных лестниц;
е) вносить внутрь металлических резервуаров, например, автоклавов и т.п., переносные
трансформаторы и преобразователи частоты.
При работе электроинструментом вблизи металлических конструкций следует избегать прикосновения
к ним какой-либо частью тела.
Перенося инструмент, необходимо держать его за корпус, а не за провод и не за сверло.
Перед сверлением стен и потолков необходимо проверить, что на пути сверла нет электропроводов,
находящихся под напряжением.
При обработке деталей, дающих отлетающую стружку, при сверлении потолка необходимо надеть
защитные очки.
При работе дисковой пилой необходимо следить за тем, чтобы провод не попал под пилу, диск пилы
был прочно закреплен на шпинделе, а пила имела бы исправные ограждения по всей рабочей части.
При работе электроключом, электроотверткой или электрофрезой необходимо следить, чтобы рабочие
наконечники и фрезы были правильно и крепко вставлены в свои гнезда.
221
Работая на наждачном точиле, необходимо пользоваться защитным экраном, а при его отсутствии
следует надевать защитные очки. Зазор между камнем и подручником не должен превышать 3 мм.
Запрещается пользоваться точилом, не удовлетворяющим этим требованиям. О замеченных неисправностях
следует сообщить мастеру.
6.3.3. Такелажные работы
Такелажные работы, производимые при погрузке, выгрузке и перемещении грузов, а также при
монтаже и демонтаже электромедицинской аппаратуры требуют от всех категорий работников, принимающих
участие в грузоподъемных и монтажных операциях, проявления особой дисциплинированности,
внимательности и мер предосторожности, особенно в работе с грузоподъемными и монтажными механизмами
и такелажными приспособлениями.
Все машины, механизмы и приспособления, применяемые предприятием, должны соответствовать
характеру выполняемой работы и быть в полной исправности.
Ответственность за обеспечение исправного состояния грузоподъемных машин и монтажных
механизмов и за безопасное производство работ по перемещению груза может быть возложена приказами
руководителя предприятия на инженерно-технических работников соответствующей квалификации.
К управлению грузоподъемными механизмами (тельферы, электролебедки и т.п.) могут быть
допущены рабочие после специального обучения и соответствующей проверки знаний по управлению этими
механизмами в квалификационной комиссии предприятия.
Подъем с целью установки и монтажа деталей или частей аппарата массой более 20 кг разрешается
производить только двум электромеханикам.
Производство работ по перемещению грузов должно производиться только механизированным
способом, если масса груза более 50 кг или груз необходимо переместить на высоту более 3 м.
При разных уровнях груз массой более 35 кг следует перемещать по трапам и слегам при помощи
веревок, канатов соответствующей прочности или при помощи специальных тележек. Размеры сечения слег
должны быть не менее:
квадратных ……………………………180 х 180 мм;
прямоугольных ……………………….150 х 190 мм;
круглых (диаметр)…………………….210 мм.
Слеги должны иметь на одном конце стальной захват для крепления к краю площадки кузова или
платформы, а на другом – стальное острие для упора в землю. Длина слег должна быть одинакова и не менее 3
м. Рабочие при этом должны находиться сбоку поднимаемого или опускаемого груза.
Предельная норма переноски грузов вручную при ровной и горизонтальной поверхности на 1 человека
не должна превышать массы:
для женщин старше 18 лет ……………………… 15 кг
для мужчин старше 18 лет ………………………..50 кг.
Переносить материалы на носилках по горизонтальному пути следует только в исключительных
случаях на расстояние не более 50 м, запрещается переносить материалы на носилках по лестницам и
стремянкам.
Предельно допустимая масса груза при подъеме вручную на высоту более 1,5 м для женщин старше 18
лет равна 10 кг.
6.3.4. Медицинская рентгеновская аппаратура
6.3.4.1. Общие положения
НРБ-99 «Нормы радиационной безопасности. СП 2.6.1.758-99» регламентируют требования,
предъявляемые к устройству и организации работ на рентгеновских участках.
Паспорт радиационно-гигиенический организации - документ, характеризующий состояние
радиационной безопасности в организации и содержащий рекомендации по ее улучшению.
Паспорт санитарный - документ, разрешающий организации в течение установленного времени
проводить регламентированные работы с источниками ионизирующего излучения в конкретных помещениях,
вне помещений или на транспортных средствах.
Персонал - лица, работающие с техногенными источниками излучения (группа А) или находящиеся по
условиям работы в сфере их воздействия (группа Б).
Вышеуказанным документом введены предельные дозы для разных групп населения (см. таблицу 13).
При монтаже, техническом обслуживании и ремонте медицинских рентгеновских аппаратов возможно
воздействие на организм работающих следующих опасных и вредных производственных факторов:
222
падение или опрокидывание незакрепленных конструкций аппарата при монтаже, а также травмирование
работников при такелажных работах;
- поражение электрическим током;
- повышенные уровни ионизирующего излучения;
- поступление в организм свинца, толуола, стирола, озона и ацетона.
При эксплуатации рентгеновских кабинетов должно быть учтено воздействие следующих опасных и
вредных производственных факторов:
- повышенный уровень ионизирующего излучения;
- опасный уровень напряжений в электрических сильноточных цепях, замыкание которых может пройти
через тело человека;
- повышенная температура элементов технического оснащения;
- физические усилия при эксплуатации рентгеновского оборудования;
- воздушная и контактная передача инфекции;
- наличие следов свинцовой пыли на поверхности оборудования и стенах;
- повышенный уровень шума, создаваемого технически оснащением;
- пожарная опасность.
При эксплуатации фотолаборатории должно быть учтено воздействие дополнительных опасных и
вредных факторов:
- низкий уровень освещенности;
- контакт с химически активными веществами (окислителями типа метода, гидрохинона и т.п.);
- образование отравляющих соединений при возгорании фотопленочных материалов.
Система обеспечения радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических
исследований должна предусматривать практическую реализацию трех основных принципов радиационной
защиты – нормирования, обоснования и оптимизации.
Принцип нормирования реализуется установлением гигиенических нормативов (доступных пределов
доз) облучения.
Для работников (персонала) средняя годовая эффективная доза равна 20 мЗв (0,02 зиверта) или
эффективная доза за период трудовой деятельности (50 лет) – 1 зиверту; допустимо облучение в годовой
эффективная доза, исчисленная за пять последовательных лет, не превысит 20 мЗв. Для женщин в возрасте
до 45 лет эквивалентная доза на поверхности нижней части области живота не должна превышать 1 мЗв в
месяц.
Безопасность работы в рентгеновском кабинете обеспечивается посредством:
- применения рентгеновской аппаратуры и оборудования, создающих требуемую клиническую
результативность при обеспечении требований радиационной безопасности;
- обоснованного набора помещений, их расположения и отделки;
- выбора, размещения и эксплуатации оборудования и оснащения в соответствии с техническими
требованиями;
- использования оптимальных физико-технических параметров работы рентгеновских аппаратов при
рентгенологических исследованиях;
- применения стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты;
- обучения персонала безопасным методам и приемам проведения рентгенологических исследований;
- соблюдения правил эксплуатации коммуникаций и оборудования;
- контроля за облучением персонала и пациентов;
- осуществления производственного контроля за выполнением норм и правил по обеспечению безопасности
при рентгенологических исследованиях и рентгенотерапии.
При обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами
организации (лечебнопрофилактические учреждения, стоматологические клиники, другие организации и частные лица)
обеспечивают:
- планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности;
- осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в
помещениях, на территории организаций;
- проведение индивидуального контроля и учет индивидуальных доз персонала и населения. Контроль и учет
индивидуальных доз облучения осуществляется в рамках единой государственной системы контроля и учета
индивидуальных доз облучения;
- проведение подготовки и аттестации руководителей и исполнителей работ, специалистов служб
радиационного контроля, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими
аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;
- организацию, проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медосмотра
персонала;
-
223
- регулярное информирование персонала об уровнях ионизирующего излучения на рабочих местах и
величине полученных индивидуальных доз облучения;
- своевременное информирование федеральных органов
исполнительной власти, осуществляющих
государственное управление, государственный надзор и контроль в области радиационной безопасности, а
также органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях;
- выполнение заключений, предписаний должностных
лиц или уполномоченных на то органов
исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в
области обеспечения радиационной безопасности;
- реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.
Порядок проведения производственного контроля определяется для каждой организации с учетом
особенностей и условий выполняемых ею работ и согласовывается с органами государственной санитарноэпидемиологической службы.
Должностные лица, осуществляющие производственный контроль за обеспечением радиационной
безопасности, вправе приостанавливать проведение работ с источниками ионизирующего излучения при
выявлении нарушений санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, правил охраны труда,
распорядительных, инструктивных, методических документов в области обеспечения радиационной
безопасности в соответствующей организации до устранения обнаруженных нарушений.
Функционирование рентгеновского кабинета (отделения) разрешается при наличии следующей
документации:
- санитарно – эпидемиологического заключения на условиях применения и хранения генерирующего
источника ионизирующего излучения, соответствие рентгеновского кабинета санитарным правилам;
- заверенной копией регистрационного свидетельства Минздрава России на рентгеновский аппарат;
- технологического проекта на рентгеновский кабинет (или аппарат);
- акта комиссии по приемки рентгеновского кабинета в эксплуатацию;
- технического паспорта на рентгеновский кабинет (аппарат) с протоколами периодического контроля
параметров рентгеновской аппаратуры в период эксплуатации;
- паспорта на вентиляционное оборудование, актов испытаний;
- актов испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных
заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок,
протоколов измерения сопротивления изоляция проводов и кабелей;
- контрольно-технического журнала на рентгеновский аппарат;
- актов обследований контролирующих организаций, протоколов дозиметрических измерений;
- протоколов дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;
- инструкция по охране труда и радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации
радиационных аварий;
- приказа об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;
- приказа о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность и радиационный контроль;
- заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом
группы А предварительных и
периодических медицинских осмотров;
- журнала регистрации инструктажа по охране труда;
- приказ о допуске персонала к работе с источником ионизирующего излучения;
- карточки (журнала, базы данных и др.) учета индивидуальных доз облучения персонала;
- документа, подтверждающего учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база
данных и т.д.)
- нормативных и инструктивно-методических документов.
Рентгеновские кабинеты до начала их эксплуатации должны быть приняты комиссией в
установленном порядке. В состав комиссии должны входить представители администрации лечебнопрофилактического учреждения, вышестоящего органа здравоохранения, организаций, осуществляющих
проектирование, строительство или реконструкцию кабинета, монтаж, наладку или ремонт оборудования,
государственной санитарно-эпидеоломической службы. Разрешением на право эксплуатации рентгеновского
кабинета является санитарно-эпидеоломическое заключение, выданное органом государственной санитарноэпидеоломической службы. Санитарно-эпидеоломическое заключение оформляется также на право
эксплуатации передвижных и переносных (палатных) рентгеновских аппаратов и установок.
Не допускается применение рентгеновских аппаратов и проведение работ, не указанных в санитарноэпидеоломическом заключении. Администрация лечебно-профилактического учреждения должна обратиться
в органы государственной санитарно-эпидеоломической службы с ходатайством о переоформлении
санитарно-эпидеоломического заключения при изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета
(замена аппарата, ремонт или замена рентгеновского излучения, измерения планировки и т.д.).
224
Рентгеновские аппараты учитывается в приходно-расходном журнале. Ежегодно комиссия,
назначенная руководителем учреждения, проводит инвентаризацию рентгеновских аппаратов.
При несоответствии рентгеновских кабинетов требованиям нормативных документов органы
государственной санитарно-эпидеоломической службы в установленном порядке приостанавливают
эксплуатацию кабинетов до устранения выявленных нарушений.
Уровни облучения персонала не должны превышать основных пределов доз, значения которых
приведены в таблице 13.
Таблица 13
Основной предел доз
Нормируемые
величины
Эффективная доза
Эквивалентная доза за
год
в хрусталике,
коже,
кистях и стопах
Персонал
группы А
20 мЗв в год в
среднем
за
любые
последовательн
ые 5 лет, но не
более 50 мЗв в
год
150 мЗв
500 мЗв
500 мЗв
Пределы доз
Персонал
Лица из населения
группы Б
5 мЗв в год
1 мЗв в год в среднем
за
любые
последовательные 5
лет, но не более 5
мЗв в год
38 мЗв
125 мЗв
125 мЗв
15 мЗв
50 мЗв
50 мЗв
После окончания рабочего дня должен производиться тщательный осмотр всех помещений
рентгеновского отделения (кабинета): должны быть отключены рентгеновский аппарат, электроприборы,
настольные лампы, электроосвещение. После окончания работы в кабинете должна быть проведена
тщательная дезинфекция элементов и принадлежностей рентгеновского аппарата, с которыми соприкасаются
пациент и врач при исследовании. При обнаружении свинцовой пыли, свидетельствующей о нарушении
санитарно-гигиенических требований к эксплуатации средств защиты, должна проводиться влажная уборка с
использованием 1 - 2 %-ного раствора уксусной кислоты. Не допускается проведение влажной уборки
процедурной и комнаты управления рентгеновского кабинета непосредственно перед началом и во время
рентгенологических исследований.
В качестве материалов для изготовления стационарной защиты могут быть использованы любые
строительные материалы, обладающие необходимыми конструкционными и защитными характеристиками,
отвечающие экологическим и санитарно-гигиеническим требованиям.
С целью обеспечения безопасности персонала и пациентов при проведении рентгенологических
исследований устанавливается номенклатура передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты и
регламентируется их защитная эффективность в диапазоне анодного напряжения излучения 70-150 кВ.
Указанным средствам защиты должны быть оснащены все рентгеновские кабинеты в соответствии с
проводимыми видами рентгенологических процедур.
Средства радиационной защиты персонала и пациентов подразделяются на передвижные и
индивидуальные.
К передвижным средствам радиационной защиты относятся:
- большая защитная ширма со смотровым окном персонала (одно-, двух-, трехстворчатая) – предназначена для
защиты всего тела от излучения при нахождении человека в положении стоя;
- малая защитная ширма персонала – предназначенная для защиты нижней части тела человека в положении
сидя;
- малая защитная ширма пациента - предназначенная для защиты нижней части тела пациента;
- экран защитный поворотный – предназначен для защиты отдельных органов человека в положении стоя, сидя
или лежа.
К индивидуальным средствам радиационной защиты относятся:
- шапочка защитная – предназначена для защиты области головы;
- очки защитные – предназначены для защиты глаз;
- воротник защитный – предназначен для защиты щитовидной железы и области шеи;
- накидка защитная, пелерина – предназначена для защиты плечевого пояса и верхней части грудной клетки;
225
- фартук защитный односторонний тяжелый и легкий – предназначенный для защиты спереди от горла до
голеней (на 10 см ниже колен);
- фартук защитный двусторонний – предназначен для защиты тела от горла до голеней ( на 10 см ниже колен),
включая плечи и ключицы, а сзади от лопаток, включая кости таза, ягодицы, и сборку до бедер (не менее, чем
на 10 см ниже пояса);
- фартук защитный стоматологический – предназначен для защиты передней части тела, включая гонады, кости
таза и щитовидную железу, при дентальных исследованиях или исследований черепа;
- жилет защитный – предназначен для защиты спереди и сзади органов грудной клетки от плеч до поясницы;
- передник для защиты гонад и костей таза – предназначен для защиты половых органов со стороны пучка
излучения;
- юбка защитная (тяжелая и легкая) – предназначена для защиты со всех сторон области гонад и остей таза,
должна иметь длину не менее 35 см (для взрослых);
- перчатки защитные – предназначены для защит кистей, запястий, нижней половины предплечья;
- защитные пластины (в виде наборов различной формы) – предназначены для защиты отдельных участков
тела;
- средства защиты мужских и женских гонад – предназначены для защиты половой сферы пациентов.
Для исследования детей должны быть предусмотрены наборы защитной одежды для различных
возрастных групп.
Эффективность передвижных и индивидуальных
средств радиационной защиты персонала и
пациентов, выраженная в значении свинцового эквивалента, не должна быть меньше значений, указанных в
таблицах 14 и 15.
Таблица 14
Эффективность передвижных средств радиационной защиты
НАИМЕНОВАНИЕ
Большая защитная ширма
- по всей поверхности выше уровня 25 см от нижнего края
- по поверхности ниже уровня 25 см от нижнего края
- окно
Малая защитная ширма врача
- по всей поверхности выше уровня 25 см от нижнего края
- по поверхности ниже уровня 25 см от нижнего края
Малая защитная ширма пациента
- по всей поверхности выше уровня 25 см от нижнего края
- по поверхности ниже уровня 25 см от нижнего края
Экран защитный поворотный
Минимальное значение
свинцового эквивалента, мм
свинца
1,0
0,5
1,0
1,0
0,5
1,0
0,5
1,0
Таблица 15
Эффективность индивидуальных средств радиационной защиты
НАИМЕНОВАНИЕ
1
Фартук односторонний тяжелый
Фартук защитный односторонний легкий
Фартук защитный двусторонний
- передняя поверхность
- вся остальная поверхность
Фартук защитный стоматологический
Накидка защитная (пелерина)
Воротник защитный
Юбка защитная
Минимальное значение
свинцового эквивалента, мм
свинца
2
0,35
0,25
0,35
0,25
0,25
0,35
0,35
226
- тяжелая
- легкая
Передник для защиты гонад
- тяжелый
- легкий
Шапочка защитная (вся поверхность)
Очки защитные
Перчатки защитные
- тяжелые
- легкие
Защитные пластины (в виде наборов различной формы)
0,5
0,35
0,5
0,35
0,25
0,25
0,25
0,1
1,0-0,5
К работе по эксплуатации рентгеновского аппарата допускается лица не моложе 18 лет, имеющие
документ о соответствующей подготовке, прошедшие инструктаж и проверку знаний правил по обеспечению
безопасности, действующих в учреждении нормативных документов и инструкций.
Администрация учреждения обязана организовать проведение предварительных (при поступлении на
работу) и ежегодных периодических медицинских осмотров персонала группы А. К работе допускаются лица,
не имеющие медицинских противопоказаний. Это же требование распространяется на лиц, поступивших на
курсы, готовящие кадры работы в рентгеновских кабинетах.
При выявлении отклонений в состоянии здоровья, препятствующих продолжению работы в
рентгеновском кабинете, вопрос о временном или постоянном переводе этих лиц на работу вне контакта с
излучением решается администрацией
учреждения в каждом отдельном случае индивидуально в
установленном порядке.
Женщины должны освобождаться от непосредственной работы с рентгеновской аппаратурой на весь
период беременности и грудного вскармливания ребенка.
Система инструктажа с проверкой знаний по охране труда и радиационной безопасности включает:
вводный инструктаж – при поступлении на работу;
первичный – на рабочем месте;
повторный – не реже двух раз в году;
внеплановый – при измерениях характера работ (смене оборудования рентгеновского кабинета,
методики обследования или лечения и т.п.), после радиационной аварии, несчастного случая.
Лица, проходящие стажировку и специализацию в рентгеновском кабинете, а также учащиеся высших и
средних специальных учебных заведений медицинского профиля должны допускаться к работе только после
продолжения вводного и первичного инструктажа по технике безопасности. Для студентов и учащихся,
проходящих обучение с источниками ионизирующих излучений, годовые дозы не должны превышать
значений, установленных для персонала группы Б.
Не допускается проводить контроль качества монтажа, монтажа и юстировки рентгеновской
аппаратуры путем рентгенологического исследования людей.
Рентгенолаборант не имеет право обслуживать два и более одновременно работающих рентгеновских
аппарата, даже в случае расположения их пультов управления в одной комнате.
Во время рентгенографии и сеанса рентгенотерапии персонал из комнаты управления должен через
смотровое окно или иную систему наблюдения следить за состоянием пациента, подавая ему необходимые
команды через переговорное устройство. Допускается нахождение персонала в процедурной при работе:
рентгенофлюрографического аппарата с защитой кабиной; рентгенодиагностического аппарата с
универсальным столом-штативом поворотным при наличии защитных средств на экрано-снимочном
устройстве; костного денситометра, маммографа и рентгеностоматологического оборудования за защитной
ширмой. Не допускается нахождение в процедурной лиц, не имеющих прямого отношения к
рентгенологическому исследованию.
Персонал обязан владеть приемами оказания первой медицинской помощи, знать адреса и телефоны
организаций и лиц, которым сообщается о возникновении аварий, содержать в порядке и чистоте кабинет, не
допускать его загромождения.
В случае возникновения нештатных (аварийных) ситуациях персонал должен действовать в
соответствии с инструкцией по ликвидации аварий.
К нештатным ситуациям в рентгеновском кабинете относятся:
- повреждение радиационной защиты кабинета;
- короткое замыкание и обрыв в системах электропитания;
- замыкание электрической цепи через тело человека;
- механическая поломка элементов рентгеновского аппарата;
- потолка коммуникационных систем водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции;
227
- аварийное состояние стен, пола и потолка;
- пожар.
При использовании передвижных и переносных аппаратов вне рентгеновского кабинетах (а палатах,
операционных) должны предусматриваться следующие мероприятия:
- выделение помещений для постоянного или временного хранения рентгеновских аппаратов;
- удаление людей на возможно большее расстояние от рентгеновского аппарата и использование персоналом и
пациентами средств индивидуальной защиты;
- применение передвижных защитных ограждений.
Радиационный контроль должен включать:
- периодический контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на
территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета;
- контроля защитных свойств передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты;
- индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А;
- индивидуальный дозиметрический контроль лиц, периодически участвующих в проведении специальных
рентгенологических исследований (хирурги, анестезиологи и др.);
- контроль дозовых нагрузок пациентов.
Результаты радиационного контроля должны быть оформлены протоколом, составленным в двух
экземплярах. Один экземпляр храниться в службе радиационной безопасности, другой – в рентгеновском
кабинете.
Индивидуальный дозиметрический контроля персонала группы А должен проводиться постоянно с
регистрацией результатов в журнале (базе данных). Индивидуальные годовые дозы облучения персонала
должны фиксироваться в карточке учета (базе данных) индивидуальных доз. Копию карточки следует хранить
в учреждении в течение 50 лет после увольнения работника. Карточка учета доз работника в случае перевода
его в другое учреждение должна передаваться прикомандированных лиц должны сообщаться по месту работы.
При осуществлении текущего контроля оформляется в виде протокола. В протоколе должен
приводиться план помещений с указанием размещения рентгеновского аппарата и точек измерения,
согласованных с органом государственной санитарно-эпидемиологической службы, указываются выявленные
эксплуатационные недостатки и даются предписания по их устранению со сроком исполнения.
Внеплановый радиационный контроль должен проводиться при измерении условий смежных
помещений, замена рентгеновской трубки (без изменения технических условий), защитных средств, при
аварийных ситуациях и др.) при участий службы радиационной безопасности (группы радиационного
контроля, лица, ответственного за радиационный контроль). Объем радиационного контроля определяется
характером изменения условий эксплуатации кабинета.
В процессе эксплуатации рентгеновского кабинета администрация организации осуществляет контроль
по обеспечению безопасной эксплуатации оборудования рентгеновских кабинетов. С этой целью при
необходимости проводят:
- периодический инструментальный контроль технических параметров медицинского рентгеновского
оборудования, находящегося в эксплуатации;
- текущий контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования (испытания на постоянство
параметров).
После проведения исследований по контролю технических параметров лица, проводящие указанные
работы, вносят необходимые записи в контрольно-технический журнал.
При проведении радиационного контроля должны использоваться средства измерения, внесенные в
Государственный реестр средств измерений, пригодные для измерения рентгеновского излучения с энергией
15-140 кэВ при основной погрешности не более ± 20% и имеющие свидетельство о поверке в установленном
порядке.
Для определения индивидуальных доз облучения пациентов должны использоваться средства
измерения, внесенные в Государственный реестр средств измерений, или соответствующие устройства,
автономные или введенные в конструкцию рентгеновского аппарата, либо в АРМ рентгенолога.
Для обеспечения безопасных условий проведения рентгенологических исследований должны быть
приняты меры защиты от воздействия электричества, свинца и других нерадиационных факторов, а также
проведены противопожарные и противоэпидемические мероприятия.
Электрическая безопасность технического оснащения, включая персональные компьютеры рабочих
станций персонала, обеспечивается использованием электрических розеток с заземляющим контактом
Оборудование процедурной рентгеновского кабинета должно полностью исключать возможность
соприкосновения персонала и пациентов с открытыми токонесущими частями электрических цепей в
эксплуатационных условиях. Доступные для прикосновения заземленные коммуникационные устройства,
например, батареи отопления, должны быть изоляционными щитам.
228
Прокладка электрический кабелей и проводов от комнаты управления до процедурной должна
проводиться в подпольных каналах или напольных коробах, оставляя пол свободным в местах перемещения
пациента, персонала, аппаратуры и каталки. В рентгенооперационных выходные люки подпольных каналов
должны быть герметизированы.
В процедурной, комнате управления и фотолаборатории должны применяться общая шина заземления
(контур повторного заземления), выполненная из стальной полосы сечением не менее 4 х 25 мм, соединенная с
заземляющим устройством здания. Сопротивление растеканию заземляющего устройства должно быть не
более 10 Ом, если в описании на аппаратуру не оговорены меньшие значения. Все металлические части
стационарной рентгеновской аппаратуры и оборудования, которые могут оказаться под напряжением
(металлические корпуса высоковольтного генератора, низковольтного шкафа и штативов, устройств для
фотообработки, сушильных шкафов и т.п.), должны быть присоединены к шине заземления медным проводом
сечением не менее 4 мм². Сама шина (контур повторного заземления) должна быть объединена с нейтральным
проводом сетевого питания у коммутационного аппарата. Остальные электроприборы и аппараты (дентальные,
палатные и т.д.) допускается присоединять к заземлению через штепсельные розетки с дополнительным
заземляющим контактом (евростандарт). Арматура водопроводной и отопительной сети не должна
использоваться в качестве заземлителя. Система повторного заземления рентгеновского компьютерного
томографа должна быть автономной от других аппаратов. Наличие заземляющей полосы не требуется, если в
конструкции аппарата предусматривается заземляющий проводник.
В рентгенооперационной допускается замена контура повторного заземления на пластину
выравнивания потенциалов, к которой присоединяются все заземляющие и зануляющие проводники от
используемой аппаратуры.
Процедурная кабинета должна быть снабжена электрической трехфазной сетью 380/220 В, 50 Гц или
однофазной сетью 220 В, 50 Гц с повторным заземлением нулевого провода сети в зависимости от
применяемых аппаратов. Отклонение сетевого напряжения от номинального значения при неработающем
аппарате не должно превышать ± 1 Гц.
Рентгеновская аппаратура должна присоединяться к сети
коммутационным аппаратом, при
размыкании (выключении) которого все без исключения части аппаратуры должны обесточиться. Разомкнутое
положение коммутационного аппарата должно быть отчетливо видно. Расстояние между коммутационным
аппаратом (рубильником) и пультом управления рентгеновского аппарата должно составлять не более 1,5 м.
Допускается размещение коммутационного аппарата в процедурной, в которой проводится рентгеноскопия, на
расстоянии не более 2 м от рабочего места врача у поворотного стола-штатива.
В фотолабораториях и рентгенооперационных коммутационное устройство и другие сетевые
пускатели размещаться на высоте не менее 1,6 м от уровня пола, сетевые розетки с заземляющим контактом –
1,2 м.
Во вновь строящихся рентгеновских кабинетах (отделениях) должны применяться электрические
розетки с заземляющим контактом и устройством защитного отключения (УЗО). Штепсельные розетки в
фотолаборатории должны применяться в защитном исполнении.
Не допускается наличие открытых свинцовых или свинецсодержащих поверхностей в помещениях
рентгеновского кабинета, в том числе и на средствах защиты.
Допускается температура элементов технического оснащения приведена в таблице 16.
Таблица 16
Допустимая температура элементов технического оснащения
Элементы
Вводимые в полости тела
Доступные для прикосновения
Корпус рентгеновского излучателя
Температура, С°
50
60
70
Потолочное крепление элементов технического оснащения должно иметь не менее чем десятикратный
запас по нагрузке. Передвижные аппараты должны сохранять устойчивость при наклоне пола до 15°.
Подвижные части аппарата должны иметь ограничитель силы прижима до 300 Н. Усилие перемещения
расторможенных элементов не должно превышать 40 Н. Перемещение рентгеновских аппаратов должно
осуществляться в соответствии с нормами нагрузки при перемещении тяжестей.
Штативы для просвечивания должны иметь приспособления для защиты врача от капельных выделений
из дыхательных путей должны допускать многократную влажную санитарную обработку 0,1% раствором
хлорамина и 96° спиртом.
Каждым рентгеновский кабинет должен быть обеспечен углекислотными огнетушителями типа ОУ – 2,
иметь свободный доступ к средством пожаротушения. (заполненный трансформаторным маслом генераторный
229
бак не относится к пожароопасным устройствам.). Количество и месторасположение огнетушителей
согласовывается с органами надзора за пожарной безопасностью.
В рентгеновском кабинете не допускается использовать открытый огонь, хранить бракованные снимки
и обрезки пленок в открытом виде, складывать пленки вблизи окон, электроламп и приборов отопления.
Хранение рентгеновской пленки и других материалов лучевой диагностики проводится в соответствии
с положением об архиве материалов лучевой диагностики, утвержденным МЗ РФ. В рентгеновском кабинете
можно хранить не более 2 кг рентгеновской пленки.
6.3.4.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на право эксплуатации рентгеновского
аппарата
Бланк 75
______________________________________________________________________________
(полное наименование органа государственной санитарной санитарно-эпидемиологической службы, службы, адрес, телефон)
Экз. № ____
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ №
на право эксплуатации рентгеновского аппарата
Организация_____________________________________________________________________________________
____________________________________________________________
(полное и сокращенное наименование, административный район, адрес, телефон)
ФИО руководителя ________________________ Тел. ________________
Министерство, ведомство ________________________________________________________
(полное и сокращенное наименование, адрес, телефон)
Вышестоящая организация ______________________________________________________
(полное и сокращенное наименование, адрес, телефон)
Подразделение
организации,
получающее
санитарно-эпидемиологическое
заключение
______________________________________________________________________________
Адрес ________________________________________________________________________
этаж ________ помещения _______________________________________________________
ФИО руководителя подразделения ________________________________________________
Характеристика источника ионизирующего излучения _______________________________
Тип аппарата __________________________________________________________________
Марка аппарата ________________________________________________________________
Фирма, завод изготовитель _______________________________________________________
Заводской номер __________________________________
Год выпуска ______________________________________
Год ввода в эксплуатацию __________________________
Номинальное напряжение __________________________
Номинальная сила тока ____________________________
Вид работы ______________________________________
Ограничительные условия _______________________________________________________
________________________________________________________________________________________________
____________________________________________________________
Санитарно-эпидемиологическое заключение выдано на основании _____________________
______________________________________________________________________________
(актов приемки, обследований и др. документов с указанием № и даты, органов надзора)
сроком на ________
Санитарно-эпидемиологическое действительно до «_____»_______________200__г.
Главный врач государственный санитарный врач ____________________________________
М.П.
«_____»_______200__г.
Исполнитель __________________________________________________________________
(ФИО, должность, наименование органа госсанэпидслужбы, телефон)
Исполнено в _________экземплярах
Вручено:
№ экз.
Организация
Дата
Подпись
230
Таблица 17
Номенклатура обязательных средств радиационной защиты
Средства
Назначение рентгеновского кабинета
радиационной
Флюорог Рентгено Рентгено Урологра Мамогра Ангиогра Снимков
защиты
рафии
скопии
графии
фии
фии
фии
зубов
Большая
защитная
1
1
1
1
1
1
1
ширма
(при
отсутствии
других средств)
Малая защитная
1
1
1
ширма
Очки защитные
(при отсутствии
1
1
1
УРИ
Фартук
защитный
1
1
1
рентгенолога
Жилет
защитный
1
1
1
рентгенолога
Передник
защитный (при
1
1
1
1
отсутствии
фартука)
Юбка защитная
пациента (при
1
1
1
1
отсутствии
в
аппарате)
Перчатки
1
1
1
защитные
Фартук
стоматологичес
1
кий
Воротник
1
защитный
Накидка
защитная (при
отсутствии
1
фартука
стоматологичес
кого)
Набор
защитных
1
1
1
пластин
6.3.4.3. Требования безопасности при монтаже рентгеновского оборудования
Монтаж рентгеновского аппарата разрешено выполнять только в подготовленном кабинете,
удовлетворяющем требованиям строительных и санитарных норм и правил, в котором закончены все
строительные, отделочные, электромонтажные и сантехнические работы.
До начала монтажных работ на объекте назначенное приказом (распоряжением) лицо обязано:
- проверить чистоту помещения, предназначенного под монтаж.
- потребовать от администрации УЗ убрать из помещения посторонние предметы, которые могут мешать при
монтаже оборудования.
- ознакомить рабочих с утвержденным проектом кабинета и провести производственный инструктаж на
рабочем месте. В инструктаже должны быть указаны конкретные меры предосторожности при выполнении
231
данного вида работ, разъяснены характер и безопасные методы выполнения такелажных и электромонтажных
работ, определен порядок сборки аппарата. Инструктору лично проверить устойчивость и прочность лестниц и
подмостей, предохранительных средств и приспособлений.
- указать монтажникам порядок и место укладки деталей монтируемого оборудования.
- показать электромеханикам местонахождение ближайшего телефонного аппарата и порядок вызова скорой
медицинской помощи и пожарной охраны.
- указать электромеханикам местонахождение и назначение распределительных щитов рентгеновского
аппарата.
- проверить, отключена ли силовая питающая сеть рентгеновского кабинета.
- проверить наличие и пригодность защитных средств.
- проверить наличие необходимых плакатов по технике безопасности.
- проверить исправность и пригодность инструмента.
ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТ ЭЛЕКТРОМЕХАНИК ОБЯЗАН:
Проверить комплектацию рентгеновского аппарата.
Ознакомиться с технической документацией монтируемого рентгеновского аппарата.
Произвести предварительную разметку места установки рентгеновского аппарата согласно проекту
кабинета.
Еще раз убедиться в исправности инструмента.
При производстве монтажных работ электромеханик обязан выполнять требования документов по
монтажу и эксплуатационных документов.
При выполнении монтажных работ электромеханики должны пользоваться защитными касками.
При работе с зубилами, шлямбурами и другими рубящими инструментами работающие должны быть
обеспечены предохранительными очками с небьющимися стеклами.
Рабочая площадь на полу при выполнении работ на высоте должна быть очищена.
Рабочее место, в случае необходимости, должно иметь ограждения, защитные и предохранительные
устройства и приспособления.
При работах на высоте разрешается использование подмостей и лестниц только инвентарных или
изготовленных по типовым проектам.
Категорически воспрещается для работы на высоте пользоваться подручными средствами, стульями,
табуретками и т.д.
Запрещается работать с электроинструментом с приставных лестниц. При перерывах в работе или при
переносе механизированного инструмента на другое место его необходимо отключить.
Запрещается оставлять без надзора механизированный инструмент с работающим двигателем, а также
присоединенный к электросети.
При работе с электроинструментом на высоте один из электромехаников обязан находиться у места
подключения силового кабеля электроинструмента к сети.
После закрепления потолочных подвесных устройств необходимо произвести проверку прочности
крепления устройства согласно действующим нормам.
Перед установкой отдельных частей рентгеновского аппарата необходимо проверить надежность
установки и крепления конструкций, на которых они монтируются.
Запрещается оставлять установленные детали, части аппарата и другие устройства не закрепленными
на конструкциях.
Запрещается проверять совмещение отверстий в собираемых конструкциях и деталях пальцем.
Производители работ несут ответственность за качество монтажа и установки рентгеновского
аппарата.
По окончании работ следует осмотреть рабочее место, все помещение, выключить электрическое
питание аппаратов, инструментов, освещение.
6.3.4.4. Требования безопасности при наладке, ремонте и техническом обслуживании рентгеновской
аппаратуры
Наладочные работы, связанные с подачей напряжения, могут производиться только двумя лицами, при
этом одно из них должно иметь квалификационную группу по электробезопасности не ниже IV.
Наладочному персоналу запрещается выполнять пусконаладочные работы с включенным напряжением
без использования защитных средств. Перед подачей сетевого напряжения на аппарат после его монтажа
необходимо проверить заземление (зануление) аппарата.
232
Персонал пуско-наладочных участков, непосредственно занятый производством наладочных работ,
должен быть обеспечен: защитными средствами индивидуального пользования (диэлектрическими
перчатками, ковриками, галошами), индикаторами напряжения до 500 В и инструментом с изолированными
ручками.
Назначенное лицо до начала наладочных работ обязано провести производственный инструктаж по
технике безопасности на рабочем месте с электромеханиками. При проведении инструктажа следует:
- подробно рассказать о безопасных методах производства пуско-наладочных работ конкретного типа
рентгеновского аппарата;
- объяснить необходимость обязательного применения тех или иных средств защиты;
- определить готовность монтажа и достаточность мероприятий по технике безопасности.
Электромеханики до начала производства ремонтных и наладочных работ должны ознакомиться с
эксплуатационными документами рентгеновского аппарата и обязаны выполнять их требования при работе.
Временные схемы, собираемые вблизи налаживаемого аппарата для измерения электрических
параметров и других целей, должны выполняться на столах достаточной прочности. Площадь стола должна
позволять удобно и свободно разместить приборы. Запрещается применять столы с металлической
столешницей и с металлическим обрамлением рабочей поверхности.
Лица, работающие с открытым рентгеновским электронно-оптическим преобразователем (РЭОП) и
производящие замену колбы РЭОПа и рентгеновской трубки, обязаны работать в перчатках и должны быть
защищены маской и защитной каской. При переноске РЭОПа колбу необходимо поддерживать снизу.
РЭОП следует оберегать от попадания на него прямых солнечных лучей и других источников света.
Техническое обслуживание рентгеновских аппаратов разрешается проводить одному электромеханику,
прошедшему производственный инструктаж по ТБ и имеющему квалификационную группу по
электробезопасности не ниже IV, в присутствии медицинского персонала, владеющего приемами
освобождения пострадавшего от воздействия электрического тока.
При производстве наладочных работ, когда части аппарата находятся под сетевым напряжением,
регулировщик должен иметь одежду с опущенными и застегнутыми у запястья рукавами и головной убор, а
также должны быть выполнены вышеупомянутые требования правил безопасности.
При проведении наладочных и ремонтных работ на высоковольтных цепях, требующих включения
аппарата в сеть, провода, питающие первичную обмотку высоковольтного трансформатора, должны быть
отключены от выводов первичной обмотки и надежно заизолированы, а выводы первичной обмотки замкнуты
накоротко.
До начала ремонтных работ при необходимости проверить диэлектрическую прочность
трансформаторного масла, определить место неисправности и необходимые мероприятия по ТБ.
При производстве работ по замене элементов, пайке и монтаже в схеме аппарата, присоединении или
отсоединении высоковольтных кабелей рентгеновский аппарат должен быть отключен от сети с помощью
настенного щита. После отключения на щите должен быть вывешен плакат «НЕ ВКЛЮЧАТЬ, РАБОТАЮТ
ЛЮДИ».
При поочередном отключении высоковольтных кабелей от излучателя (отыскание места пробоя)
высоковольтные наконечники должны быть подвешены и находиться на расстоянии не менее 1 м от людей, от
стен и металлических предметов. После выключения высокого и сетевого напряжения необходимо разрядить
кабели от емкостного заряда с помощью специально заземленного высоковольтного разрядника.
При снятом рентгеновском излучателе обязательно отключить высоковольтные кабели от
высоковольтного трансформатора.
При проведении регулировки анодных токов рентгеновских трубок целесообразно пользоваться
милликулонометрами, а для уменьшения лучевой нагрузки выходные окна должны быть закрыты свинцовыми
заглушками.
Центровка рентгеновской трубки в излучателе должна производиться при включенном накале без
включения высокого напряжения с помощью центратора. Центрация излучателя на штативе относительно
центра кассетодержателя производится при включении высокого напряжения пробным экспонированием
центратора на пленку, электромеханик при этом должен находиться за защитной ширмой в максимальном
удалении от пучка излучения.
При юстировке оптического центратора необходимо использовать индивидуальные средства защиты от
излучения, т.е. фартук и перчатки из просвинцованной резины и по возможности ограничить время включения
высокого напряжения.
При настройке рентгенотелевизионных устройств необходимо использовать такие приемы работ, при
которых можно было бы сократить лучевую нагрузку до минимума, например, располагать телевизионное
устройство при настройке на максимально возможном расстоянии от рентгеновского излучателя и работать на
минимальном анодном напряжении.
233
Персонал должен следить за состоянием тросов. При обрыве хотя бы одной жилы в тросе
электромеханик должен немедленно заменить ослабленный трос новым.
При проведении измерений электрических параметров аппарата необходимо:
- работать в диэлектрических резиновых перчатках, стоя на резиновом диэлектрическом коврике;
- выбрать такую позицию, чтобы одновременно в поле зрения находились точки подключения и
измерительный прибор;
- применять изолированные щупы и провода, выполнять требования п. 3.7.4 настоящих Правил.
Категорически запрещается включать рентгеновский аппарат для проведения электрических измерений
на высоковольтном трансформаторе, если последний поднят из бака с трансформаторным маслом. Для
визуального определения неисправности высоковольтного блока допускается включение при минимальной
уставке высокого напряжения, при поднятом из бака с маслом трансформаторе. При этом необходимо быть
особенно осторожным и выполнять меры защиты.
Если отключен какой-либо агрегат рентгеновского аппарата, необходимо изолировать отключенные
концы и предупредить медицинский персонал.
Если какая-то часть рентгеновского аппарата требует ремонта в условиях ремонтного предприятия и
тем самым аппарат становится неработоспособным, на щите рентгеновского аппарата необходимо вывесить
плакат «НЕ ВКЛЮЧАТЬ. РАБОТАЮТ ЛЮДИ».
После окончания работ по ремонту, наладке и техническому обслуживанию необходимо:
1) надежно закрепить все элементы электросхемы;
2) проверить исправность и плавность хода всех движущихся частей, уравновешенность подвижных
частей и надежность торможения ручными и электротормозами;
3) проверить правильность работы блокированных устройств, установить на место все кожухи,
крышки, дверцы и закрепить их;
4) проверить надежность соединения и непрерывность заземляющих (зануляющих) проводников
рентгеновского аппарата;
5) произвести контрольное включение рентгеновского аппарата;
6) привести в порядок рабочее место и убрать инструмента;
7) сдать аппарат обслуживающему медицинскому персоналу;
8) вымыть руки теплой водой с мылом;
9) оформить соответствующую документацию.
6.3.5. Физиотерапевтическая аппаратура
6.3.5.1. Общие положения
При пуске в эксплуатацию, техническом обслуживании физиотерапевтической аппаратуры возможно
воздействие на организм работающих следующих опасных и вредных производственных факторов:
- поражение электрическим током;
- воздействие электромагнитных полей УВЧ и СВЧ;
- воздействие ультрафиолетового и инфракрасного излучения.
Систематическое воздействие на обслуживающий персонал поля ультравысокой (УВЧ) и сверхвысокой
(СВЧ) частоты, интенсивность которого превышает допустимые величины, нарушает функциональное
состояние нервной и сердечно-сосудистой системы человека. У подвергнувшегося такому воздействию
появляется повышенная утомляемость, головная боль, сонливость или нарушение сна, гипертония или
гипотония, боли в области сердца.
При воздействии СВЧ излучений могут наблюдаться изменения в крови, помутнение хрусталика глаза
(катаракта), нервно-психические и трофические заболевания (выпадение волос, ломкость ногтей).
Функциональные нарушения, вызванные биологическим действием электромагнитных полей, могут
усиливаться в связи с пребыванием человека в зоне излучения, а при выходе из зоны воздействия через
некоторое время исчезают. Такая обратимость функциональных сдвигов не является беспредельной и
определяется интенсивностью, длительностью воздействия излучения и индивидуальными особенностями
организма.
В соответствии с ГОСТ 12.1.006 «Электромагнитные поля радиочастот. Общие требования
безопасности» напряженность электромагнитного поля (ЭМП) в диапазоне частот 60 кГц – 300 МГц на
рабочих местах и в местах возможного нахождения обслуживающего персонала не должна превышать в
течение рабочего дня следующих предельно допустимых значений:
по электрической составляющей, В/м:
50 – для частот от 60 кГц до 3 МГц;
20 – для частот от 3 МГц до 30 МГц;
234
10 – для частот от 30 МГц до 50 МГц;
5 – для частот от 50 МГц до 300 МГц.
по магнитной составляющей, А/м:
5 – для частот от 60 кГц до 1,5 МГц;
0,3 – для частот от 30 МГц до 50 МГц.
Предельно допустимую плотность потока энергии ЭМП в диапазоне частот 300 МГц – 300 ГГц на
рабочих местах и в местах возможного нахождения обслуживающего персонала устанавливают, исходя из
допустимого значения энергетической нагрузки на организм и времени пребывания в зоне облучения. Однако
во всех случаях она не должна превышать 10 Вт/м² (1000 мкВт/см²), а при наличии рентгеновского излучения
или высокой температуры воздуха в физиотерапевтическом кабинете (выше 28°С) – 1 Вт/м² (100 мкВт/см²).
При интенсивном облучении более 5 мин ультрафиолетовым излучением открытых частей тела
электромеханика возможны ожоги облученных участков кожи, сопровождающиеся ощущением зуда и
жжения. При облучении глаз наблюдается воспаление слизистой оболочки, проявляющееся в резких болевых
ощущениях (ощущение рези в глазах). Ультрафиолетовое излучение обладает преимущественно химическим
действием, а инфракрасное – тепловым.
6.3.5.2. Защитные меры от опасных и вредных воздействий
Для защиты от поражения электрическим током при регулировке и других работах, при включенном в
сеть аппарате, электромеханик должен выполнять требования электробезопасности и указания мер
безопасности в эксплуатационной и ремонтной документации на данный аппарат. Должна быть исключена
возможность случайного прикосновения электромеханика к токоведущим частям, находящимся под
напряжением.
Запрещается пребывание электромеханика в зоне прямого излучения аппаратом сантиметровых и
дециметровых волн.
Для уменьшения воздействия на электромеханика электромагнитного поля при регулировке и проверке
аппаратов УВЧ и СВЧ необходимо подключить к аппарату согласованную поглощающую нагрузку (фантом,
калориметрический измеритель мощности), применять средства индивидуальной защиты, например, защитные
очки типа ОРЗ-5 и экранирование источника излучения.
При работе ртутно-кварцевых горелок, бактерицидных облучателей глаза электромеханика должны
быть защищены специальными защитными очками с боковой защитой оправы. Для защиты от
ультрафиолетового облучения открытых участков тела электромеханика рефлекторы аппарата должны быть
закрыты имеющимися на них заслонками, а при их отсутствии - плотными матерчатыми «юбками».
Электромеханику запрещается подвергать глаза вредному воздействию инфракрасного излучения, т.е.
длительно смотреть на включенную лампу.
6.3.6. Лабораторное оборудование
6.3.6.1. Общие положения
Опасные и вредные производственные факторы подразделяются по природе действия на следующие
группы: физические, химические, биологические и психофизиологические (ГОСТ 12.0.003).
При проведении монтажа, технического обслуживания и ремонта лабораторного оборудования на
электромеханика могут действовать следующие физически опасные и вредные производственные факторы:
- движущиеся механизмы, незащищенные подвижные элементы оборудования, могущие вызвать
механическое травмирование человека;
- повышенный уровень шума на рабочем месте (длительное воздействие шума более 60 дБ на
электромеханика вызывает сдвиги нервной и сердечно-сосудистой системы, снижает работоспособность
специалиста);
- повышенная температура воздуха рабочей зоны;
- повышенная температура поверхностей оборудования;
- повышенный уровень ультразвуковых волн, которые оказывают на организм механическое, тепловое
и химическое действие. При этих воздействиях происходит изменение взаимного пространственного
расположения клеточных структур, приводящее к их перестройке, к сдвигам в их функциональном состоянии;
нагреваются мышечные и особенно костные ткани, изменяется интенсивность окислительных процессов,
усиливаются процессы диффузии и т.п.;
- поражение электрическим током.
235
Химические опасные и вредные производственные факторы могут действовать на электромеханика
через кожный покров, пищеварительную систему, дыхательные пути. По характеру воздействия на организм
человека это – общетоксические и раздражающие факторы.
Группа биологически опасных и вредных производственных факторов, которые могут воздействовать
на электромеханика, включает в себя микроорганизмы (бактерии, вирусы, риккетсии, спирохеты, грибы,
простейшие). Воздействие этих микроорганизмов вызывает травмы или заболевания.
Взрыво- и пожароопасность.
6.3.6.2. Защитные меры по предупреждению опасности и вредных воздействий
При проведении монтажа, технического обслуживания и ремонта лабораторного оборудования
необходимо строго руководствоваться правилами (инструкциями), изложенными в эксплуатационных или
ремонтных документах к соответствующему изделию, и общими требованиями безопасности и
электробезопасности.
Защитные меры по устранению опасности от движущихся механизмов, незащищенных подвижных
элементов оборудования.
1) при работе с центрифугами необходимо следить, чтобы:
- при сборке и ремонте оборудования на движущихся частях, цилиндрах и т.п. не оставались болты,
гайки, инструменты и т.д.;
- исключить возможность самопроизвольного развинчивания или размыкания в шпоночных, болтовых
и клиньевых соединениях ответственных частей машины;
- не допускать в работу шкивы с выбоинами, трещинами и другими дефектами;
- включение центрифуги осуществлялось после надежного закрепления всех движущихся узлов и
деталей (болтов, гаек и др.);
- при загрузке центрифуги стаканами или пробирками соблюдались правила строго попарного
уравновешивания;
- перед включением центрифуги в электрическую сеть была проверена надежность крепления крышки
к корпусу;
- включение центрифуги в сеть осуществлялось плавно, при помощи реостата, а при отключении ротор
полностью остановился, тормозить ротор руками запрещается.
2) При работе с микротомами, сепараторами и размельчителями исключить попадание рук и
посторонних предметов под движущиеся ножи.
Защитные меры по устранению вредного фактора – повышенного уровня шума на рабочем месте.
Электромеханики подвергаются действию шума при техническом обслуживании и ремонте аппаратов и
оборудования с движущимися частями (центрифуг, сепараторов, размельчителей и пр.) лишь периодически и
кратковременно.
Для электромехаников допустим уровень шума на рабочем месте 60 дБ.
В случае превышения указанных значений следует применять средства индивидуальной защиты по
ГОСТ 12.4.051, организационные мероприятия по снижению вредного воздействия шума.
Защитные меры по предупреждению опасности при повышенной температуре воздуха рабочей зоны и
повышенной или пониженной температуре поверхности оборудования, материалов.
Повышенная температура характерна для лабораторного и аптечного оборудования, используемого для
термостатирования, нагревания, сушки, перегонки, выпаривания; пониженная температура характерна для
оборудования для гистологических и патологоанатомических исследований, спектральных анализаторов
биологических жидкостей, вспомогательных приборов и аппаратов при хранении и транспортировании
биологических проб.
При ремонте и техническом обслуживании термостатов запрещается ставить в термостат легко
воспламеняющиеся вещества, кислоты и щелочи.
Электроплиты, муфельные печи и другие нагревательные приборы должны устанавливаться на
асбестовом или другом теплоизолирующем материале.
Запрещается включать термостаты и дистилляторы, не залив их предварительно водой.
Баки, кипятильники, электроплиты и прочие электронагревательные устройства должны иметь
закрытые подогреватели.
Защитные меры против повышенного уровня ультразвука:
1) Наличие повышенного уровня ультразвука характерно для рабочих частей ультразвуковых моющих
машин, использующих принцип ультразвуковой кавитации, а также для анализаторов веществ в виде
аэрозолей или суспензий.
2) Допустимые уровни звукового давления (дБ) на рабочих местах приведены в таблице 18.
Таблица 18
236
f (Гц)
А (дБ)
12500
75
16000
85
20000 и более
110
Данные значения установлены при длительности воздействия ультразвука в течение восьмичасового
рабочего дня.
3) Контроль уровней звукового давления проводят СЭС по заявке УЗ после установки оборудования,
его ремонта и периодически в процессе его эксплуатации не реже 1 раза в год.
4) Вредное воздействие ультразвука снижается несколькими методами:
а) организационно-профилактическими мероприятиями (инструктаж, рациональный режим труда и
отдыха);
б) локализацией действия ультразвука (размещение оборудования в отдельных помещениях и кабинах);
в) применением средств индивидуальной защиты (противошумы, перчатки матерчатые и резиновые,
надевающиеся при работе с жидкостью).
Защитные меры по предупреждению производственного электротравматизма.
Электробезопасность достигается выполнением требований ГОСТ 12.2.025, ПТЭ и ПТБ, «Инструкции
по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры».
Требования распространяются на все приборы и аппараты для медицинских исследований,
лабораторное и аптечное оборудование, содержащее электрические цепи.
Защитные меры по предупреждению опасности от химического фактора.
При эксплуатации медицинского лабораторного оборудования на поверхности изделий и в
окружающее пространство возможно попадание вредных химических веществ, с которыми будет сталкиваться
электромеханик при производстве работ. Для ряда исследований применяются концентрированные растворы
кислот и щелочей, различные газы.
Требования безопасности определяются по ГОСТ 12.1.007, ГОСТ 12.1.005 и «Правилам устройства,
техники безопасности и производственной санитарии при работе в КДЛ ЛПУ».
Работу производить в установленной нормами спецодежде и иметь индивидуальные средства защиты,
предусмотренные инструкцией.
Защитные меры по предупреждению опасности от биологического фактора.
При эксплуатации медицинского лабораторного оборудования на поверхности изделий и в
окружающее пространство возможно попадание патогенных микроорганизмов, которые могут вызвать
заболевания.
Перед началом технического обслуживания или ремонта оборудования поверхности, на которые могут
попасть биологически опасные вещества, должны быть обеззаражены или обезврежены путем протирания
поверхности дезинфицирующим раствором. Эти работы персонал должен проводить в резиновых перчатках.
После окончания таких работ или при выходе из помещения руки следует промыть дезинфицирующим
раствором, а затем теплой водой с мылом.
6.3.6.3. Требования по взрывобезопасности и пожарной безопасности
Требования по взрывобезопасности и пожарной безопасности при проведении монтажа, технического
обслуживания и ремонта медицинского лабораторного оборудования определяются ГОСТ 12.1.010, ГОСТ
12.1.004.
Следует соблюдать следующие правила:
Баллоны со сжатыми газами должны иметь предохранительные колпачки.
Баллоны нельзя помещать в места, освещенные прямыми солнечными лучами, они не должны
находиться вблизи нагревательных и отопительных приборов и соприкасаться с электрическими проводами.
Расстояние от радиаторов и других отопительных приборов должно быть не менее 1 м, а от печей и других
источников тепла с открытым огнем не менее 5 м. При наличии у отопительных приборов экранов,
предохраняющих баллоны от местного перегрева, расстояние между экраном и баллоном должно быть не
менее 100 мм. Баллоны должны быть тщательно закреплены в вертикальном положении.
Запрещается пользоваться баллонами, не имеющими надписей или окраски, установленных для
данного газа.
Перемещать баллоны следует на специальных носилках или в специальных тележках так, чтобы не
сталкивать баллоны с другими предметами.
Выпуск газа из баллона должен производиться через редуктор, предназначенный исключительно для
данного газа. Вентиль следует открывать медленно. Нельзя находиться перед редуктором по направлению оси
штуцера во время открывания вентиля баллона. При опорожнении баллона избыточное давление в нем должно
оставаться не менее 0,5 ати.
237
Работа с легковоспламеняющимися веществами и горючими жидкостями должна производиться в
вытяжном шкафу с приспущенными дверцами и при работающей вентиляции при выключенных газовых
горелках и электроприборах.
Сосуды, в которых проводились работы с горючими и взрывоопасными жидкостями, нужно промывать
сразу же после окончания исследований.
На рабочем месте разрешается иметь огнеопасные вещества в количествах, необходимых для
выполняемой в данный момент операции.
Отработанные горючие жидкости собирают в специальную герметично закрывающуюся тару и
передают для регенерации или уничтожения. Спуск их в канализацию воспрещается.
Пролитые огнеопасные жидкости следует немедленно убирать. Использованную ветошь, тряпки
хранить в металлических плотно закрывающихся ящиках.
В помещениях лабораторий запрещается:
а) оставлять без присмотра зажженные горелки и другие нагревательные приборы, держать вблизи
горящих горелок вату, марлю, спирт и другие воспламеняющиеся вещества;
б) убирать случайно пролитые огнеопасные жидкости при зажженных горелках и включенных
электронагревательных приборах;
в) зажигать огонь и включать ток, если в лаборатории пахнет газом; предварительно следует
определить место утечки газа с помощью мыльной воды, ликвидировать утечку, помещение проветрить;
г) наливать в горящую спиртовую горелку спирт, пользоваться спиртовкой, не имеющей
металлической трубки и шайбы для фитиля;
д) курить;
е) сушить что-либо на отопительных приборах.
6.3.6.4. Требования безопасности при производстве работ
Работы при проведении монтажа, технического обслуживания и ремонта лабораторного оборудования
можно подразделить на следующие виды:
- внешний осмотр оборудования, определение его дефектов;
- механические работы (установочные, слесарные работы) при монтаже, ремонте узлов и механизмов;
- монтаж и ремонт электрической схемы;
- настройка и поверка параметров приборов и оборудования.
Требования при осмотре и определении дефектов оборудования.
Перед началом осмотра или ремонта оборудования электромеханик должен:
- предупредить медперсонал о начале работ (ремонтно-профилактические работы медицинской
техники, требующие включения сетевого напряжения, проводятся только в присутствии представителя УЗ);
- отключить питание оборудования на сетевом щитке, вынуть вилку из розетки.
При проведении внешнего осмотра и определении дефектов лабораторного оборудования
электромеханик должен соблюдать общие требования безопасности.
Требования при проведении механических работ.
При проведении механических работ электромеханик осуществляет:
- разборку неисправного оборудования или его узлов;
- восстановление неисправных узлов и механизмов;
- сборку или установку оборудования.
Электромеханик должен соблюдать общие требования безопасности и требования работы с
электроинструментом.
Требования при проведении монтажа и ремонта электрической схемы.
При проведении монтажа и ремонта электрической схемы электромеханик осуществляет установку и
проверку работоспособности электронных плат, отыскание неисправных элементов и их замену.
При включении ламп – источников излучения (водородных или ртутных) электромеханик должен
избегать попадания в глаза прямого света и защищать глаза специальными защитными очками.
Требования при настройке и поверке параметров приборов и оборудования.
При проведении настройки и поверки параметров приборов и оборудования электромеханик должен
соблюдать общие требования безопасности.
Баллон с газом для пламенных фотометров не должен иметь утечки в резьбовом соединении с
редуктором, вентиле и редукторе. Утечку газов проверяют с помощью мыльного раствора, наносимого на
места соединений.
Применять при поиске утечки открытый огонь категорически запрещается.
6.3.7. Стерилизационное медицинское оборудование
238
6.3.7.1. Общие замечания
Изделия медицинской техники, предназначенные для стерилизации, являются источником повышенной
опасности, что обусловлено наличием в процессе эксплуатации влажной среды, высокой температуры,
сетевого электрического напряжения и высокого давления.
Несоблюдение правил техники безопасности в данном случае влечет за собой:
- поражение электрическим током;
- ожоги от прикосновения к нагретым наружным частям стерилизационного медоборудования;
- ожоги при выходе пара при разгерметизации стерилизационной камеры и арматуры;
- механические повреждения при аварии сосудов, работающих под давлением и производстве такелажных
работ при монтаже.
Защитные меры по устранению опасностей и вредных воздействий
Стерилизационное медицинское оборудование не допускается к эксплуатации и подлежит ремонту:
- при подъеме давления в стерилизаторе выше разрешенного, несмотря на соблюдение инструкции по
эксплуатации.
- при неисправности предохранительных клапанов.
- при обнаружении в элементах стерилизаторов, работающих под давлением, трещин, выпучин,
пропускания пара (жидкости) или потения в сварных швах, течи в болтовых соединениях, разрывов прокладок.
- при неисправности манометров и просроченных сроках их поверки.
- при неисправности указателя уровня жидкости.
- при неисправности предохранительных блокировочных устройств.
- при неисправности (отсутствии) предусмотренных контрольно-измерительных приборов и средств
автоматики.
- при подтекании конденсата в местах соединений – более 5 капель в минуту (при пуске
технологического пара).
- при уменьшении электрического сопротивления изоляции сетевой цепи от доступных для
прикосновения металлических частей стерилизатора (менее 20 МОм) в нормальных условиях.
- при нарушении герметичности (при давлении 2,2 кгс/см2) уплотнений дверей и крышек
стерилизационных и водопаровых камер, соединений контрольно-измерительных приборов, трубопроводов и
арматуры.
- при неисправности или некомплектности крепежных деталей, крышек.
- при повышении температуры наружных поверхностей стерилизаторов (крышек, дверей, сифонных
трубок) над температурой окружающего воздуха после двух циклов стерилизации более чем на 45°С (за
исключением стерилизаторов типа ВКО и ВКУ).
- при превышении температуры поверхностей рукояток центрального затвора и маховичков, откидных
болтов над температурой окружающего воздуха, после двух циклов стерилизации, более чем на 30°С.
Электромеханики, осуществляющие работы по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту
медицинского стерилизационного оборудования обязаны знать:
а) электрические и монтажные схемы стерилизаторов и правила по эксплуатации и технике
безопасности при работе на паровых стерилизаторах;
б) правила устройства электроустановок и правила безопасного обслуживания паровых
стерилизаторов;
в) правила техники безопасности при выполнении такелажных работ при монтаже стерилизатора;
г) правила оказания первой медицинской помощи при поражении электрическим током и ожогах.
Монтаж, техническое обслуживание и ремонт стерилизационного оборудования разрешается в
помещениях, отвечающих следующим требованиям:
1) помещение стерилизационной должно иметь естественное освещение, фрамуги или форточки на
окнах;
2) оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией, дверь стерилизационной должна открываться из
помещения, застекленная дверь не допускается;
3) в помещении должны находиться только стерилизаторы;
4) стерилизаторы должны быть размещены на расстоянии 0,8 м от стен, а для шкафного стерилизатора
на 1,5 м в сторону открывания крышки;
5) расстояние между боковыми поверхностями стенок стерилизаторов должно быть не менее 1 м;
6) пол в помещении для электрического стерилизатора должен быть из нетокопроводящего материала.
Допускается эксплуатация электрического стерилизатора в помещениях с плиточными или ксилолитовыми
полами при условии покрытия их у стерилизатора резиновыми диэлектрическими ковриками;
239
7) электропроводка питающего сетевого напряжения и заземляющее устройство должны быть
выполнены в соответствии с действующими Правилами устройства электроустановок;
8) помещения стерилизационных должны быть оснащены противопожарным инвентарем и аптечками
для оказания первой медицинской помощи;
9) рубильники или автоматические выключатели должны устанавливаться на расстоянии 1,6 м от пола
и не далее 1 м от стерилизатора.
Представители сервисного предприятия при обнаружении нарушений правил техники безопасности
делают соответствующую запись в журнале технического обслуживания и обязаны сообщить об этом
руководству учреждения здравоохранения.
При проверке, ремонте и наладке стерилизационного медоборудования запрещается:
а) давать пар в стерилизатор при неполностью закрепленных крышках;
б) включать стерилизатор при недостаточном уровне воды в бачке парообразователя;
в) открывать крышку стерилизатора или ослаблять ее крепление при наличии давления и температуры
в стерилизационной камере, превышающей наружную температуру и давление;
г) доливать воду в бачок парообразователя во время работы стерилизатора;
д) оставлять открытыми крышки отсеков подключения сетевого питания;
е) производить регулировку предохранительного клапана и ремонт элементов стерилизатора во время
его работы.
До начала работы по техническому обслуживанию, ремонту и монтажу стерилизационного
оборудования электромеханик обязан:
- приступать к работе по монтажу, наладке и ремонту стерилизационного оборудования с применением
защитных средств и исправного комплекта инструментов.
- перед внутренним осмотром и гидравлическим испытанием необходимо отключить сетевое питание
стерилизатора, выпустить пар и конденсат из стерилизатора и, охладив его, освободить стерилизационную
камеру от стерилизуемого материала, отключить заглушками от всех трубопроводов и подвергнуть камеру, в
случае необходимости, нейтрализации и дегазации.
- обеспечить для внутреннего осмотра безопасный светильник на напряжение не более 12 В.
- проверить наличие аптечки с набором необходимых приспособлений и средств для оказания первой
медицинской помощи.
- проверить готовность помещения к производству работ по монтажу, наладке и ремонту
стерилизационного оборудования.
Электромеханик должен проверить:
- сроки поверки манометров и технического освидетельствования сосудов (манометры поверяются не
реже одного раза в 12 месяцев с опломбированием и клеймением; один раз в 6 месяцев производится
дополнительная проверка контрольным манометром);
- качество заземления стерилизатора не реже 1 раза в месяц;
- наличие необходимых данных в паспортах стерилизаторов и журналах технического обслуживания;
- наличие табличек на стерилизаторах с указанием регистрационного номера, разрешенного рабочего
давления и даты последующего технического освидетельствования стерилизатора (внутренний осмотр и
гидравлическое испытание);
- исправность предохранительных клапанов, произвести их регулировку на разрешенное давление пара
в стерилизаторе, после чего опломбировать;
- наличие инструкции по технике безопасности в стерилизационной, вывешенной на рабочем месте.
При работе с открытой крышкой в вертикальных стерилизаторах принять меры против произвольного
захлопывания крышки, например, подложить деревянный брусок или другой упор.
Очистку накипи или коррозии со стен парообразователя производить химическим или механическим
способом.
После ремонтных работ, которые могут вызвать снижение механической прочности стерилизатора
(выравнивание деформированной крышки, сварка или пайка отдельных частей, работающих под давлением и
т.д.) необходимо провести досрочное техническое освидетельствование стерилизатора. В зависимости от
результатов испытаний разрешается или запрещается работа стерилизатора.
При обнаружении неисправности, которая может привести к аварии или несчастному случаю,
немедленно прекратить работу и сообщить бригадиру, мастеру или начальнику цеха.
По окончании работ:
1) привести в порядок рабочее место;
2) убрать инструмент и индивидуальные средства защиты;
3) сдать стерилизатор обслуживающему медицинскому персоналу;
4) вымыть руки теплой водой с мылом;
5) оформить соответствующую документацию (сделать необходимые записи в
240
актах-нарядах, журнале технического обслуживания и паспортах стерилизаторов).
Индивидуальными средствами защиты при производстве монтажа, технического обслуживания и
ремонта стерилизационного медицинского оборудования являются:
- диэлектрические перчатки;
- плексигласовый щиток для защиты головы;
- термовлагостойкий фартук;
- инструмент с диэлектрическими ручками.
Хранение индивидуальных средств защиты осуществляется бригадиром или мастером в помещении
пункта технического обслуживания бригады или участка.
6.3.7.2. Общие требования безопасности
К эксплуатации паровых стерилизаторов (медсестры) допускаются лица, достигшие 18 лет,
прошедшие предварительный медицинский осмотр, курсовое обучение, аттестацию в квалификационной
комиссии, инструктаж по безопасному обслуживанию стерилизаторов и имеющие I группу по
электробезопасности. Лица, сдавшие экзамены, должны иметь соответствующие удостоверения. Допуск к
обслуживанию стерилизаторов лиц, не имеющих требуемых удостоверений, запрещен. Срок действия
удостоверений - 1 год. Обучение проводится не реже 1 раза в 5 лет в специализированных организациях.
Лица, допустившие нарушения инструкции по режиму работы по безопасному обслуживанию стерилизаторов,
должны подвергаться дисциплинарному воздействию и внеочередной проверке знаний.
При работе на паровых стерилизаторах опасными факторами являются:
а) высокая температура рабочей среды;
б) высокое давление рабочей среды;
в) химическая агрессивность стерилизуемого материала;
г) бактериологическая зараженность стерилизуемого материала;
д) механическая опасность при разрыве флаконов со стерилизуемым материалом, при разрыве указателей
уровня жидкости и т.п.;
е) зловоние;
ж) возможность ожога от струи пара при срабатывании предохранительного клапана;
з) возможность удара при открывании крышки стерилизатора, если в стеркамере еще есть давление.
При работе в стерилизационном отделении обслуживающий персонал обязан соблюдать требования по
электробезопасности, при работе с сосудами, работающими под давлением, а также при работе с
инфицированными материалами.
Проведение в стерилизационном отделении каких-либо работ, не связанных с ремонтом или
эксплуатацией стерилизаторов, запрещается.
Хранить в стерилизационном отделении посторонние предметы, загромождающие или загрязняющие
помещение, запрещается.
Вход в стерилизационное отделение во время работы стерилизатора разрешается только
обслуживающему персоналу, а также лицам, осуществляющим надзор за работой паровых стерилизаторов.
6.3.7.3. Монтаж паровых стерилизаторов
При получении после транспортировки парового стерилизатора и доставки его в подготовленное
помещение, его распаковывают и проводят проверку комплектности и осмотр.
При осмотре вновь установленного сосуда производится проверка соответствия его требованиям
Правил Котлонадзора, чертежам и другим документам, паспорту. При этом необходимо обратить внимание на
наличие требуемых люков, правильность расположения швов, надежность крепления крышек.
К первичному осмотру сосуд должен предъявляться без изоляции или футеровки за исключением
сосудов, поступающих с завода-изготовителя уже с покрытием или футеровкой, если они там подвергались
первичному техническому освидетельствованию.
При первичном осмотре сосуда необходимо убедиться в отсутствии:
а) дефектов, связанных с изготовлением, транспортировкой, хранением и монтажом сосуда (трещин, вмятин,
расслоения и пленов металла, смещения кромок свариваемых элементов, коррозии и т.п.).
б) дефектов сварных швов.
в) трещин, пористости, выходящих на поверхность свищей и раковин.
г) повреждений защитного слоя, особенно в зоне сварных швов, загибов и отбортовок.
У сосудов с байонетными затворами необходимо проверить наличие и исправность блокировочного
сигнального устройства, исключающего подачу пара до полного закрытия затвора или возможность открытия
крышки при наличии давления в сосуде.
241
Также необходимо удостовериться в наличии и правильности установки необходимой арматуры.
После проведения осмотра и проверки документации стерилизатор устанавливают на подготовленный
фундамент и закрепляют его с помощью анкерных болтов или иных крепящих устройств, предусмотренных в
паспорте.
Проводят шину заземления и монтируют ее. После этого проводят подсоединение водопровода,
канализации, электрической сети в соответствии с чертежами, приведенными в паспорте. После проверки
монтажных работ контролером ОТК проводится опробование отдельных систем стерилизатора и всего
стерилизатора в целом, а также проводятся гидравлические испытания. Составляются соответствующие акты.
Как правило, паровые стерилизаторы регистрации в органах Госгортехнадзора не подлежат.
6.3.7.4. Ремонт стерилизаторов
Для поддержания сосуда в исправном состоянии администрация УЗ обязана своевременно проводить
его ремонт в соответствии с графиком.
Работа с применением сварки (пайки) сосудов и их элементов, работающих под давлением, должны
производиться по технологии, разработанной предприятием-изготовителем, конструкторской или ремонтной
организацией до начала выполнения работ, а результаты ремонта должны заноситься в паспорт сосуда.
Ремонт сосудов и их элементов, находящихся под давлением, не допускается.
До начала производства работ внутри сосуда, соединенного с другими работающими сосудами общим
трубопроводом, сосуд должен быть отделен от них заглушками или отсоединен. Отсоединенные
трубопроводы должны быть заглушены.
Применяемые для отключения сосуда заглушки, устанавливаемые между фланцами, должны быть
соответствующей прочности и иметь выступающую часть (хвостовик), по которой определяется наличие
заглушки.
При установке прокладок между фланцами они должны быть без хвостовиков.
При работе внутри сосуда (внутренний осмотр, ремонт, чистка и т.п.) должны применяться безопасные
светильники на напряжение не выше 12 В.
6.3.7.5. Порядок проведения технического обслуживания
В процессе эксплуатации стерилизаторов технический персонал выполняет следующие основные виды
работ:
1. монтаж, установку, ввод в эксплуатацию и демонтаж стерилизаторов;
2. техническое обслуживание;
3. техническое освидетельствование, включающее внутренний и внешний осмотр стерилизатора и
проведение гидравлических испытаний.
Все технические работы должны осуществляться только специально обученным персоналом,
имеющим соответствующий допуск к обслуживанию сосудов.
При работе необходимо соблюдать все требования эксплуатационной документации на стерилизатор.
6.3.7.6. Порядок проведения технического освидетельствования
Техническое освидетельствование проводят лица, ответственные за исправное техническое состояние
стерилизаторов, совместно со специалистами сервисной организации.
Периодичность проведения технического освидетельствования приведена в эксплуатационной
документации на стерилизатор. Если в документации такая информация отсутствует, или этой документации
нет, то периодичность устанавливается в соответствии с рекомендациями сервисной организации.
Досрочному техническому освидетельствованию стерилизатор подвергается в случаях:
а) проведения ремонтных работ с применением сварки;
б) демонтажа и установки на новом месте;
в) необходимости, установленной лицом, ответственным за надзор за безопасной эксплуатацией
стерилизаторов, инспектором Госгортехнадзора.
В процессе технического освидетельствования проводятся следующие работы:
1. осмотр наружных поверхностей стерилизатора;
2. устранение, в случае выявления, дефектов наружных поверхностей;
3. проверка исправности установленной арматуры, КИП и предохранительных клапанов (предохранительный
клапан должен быть настроен на требуемое давление срабатывания на специальном стенде);
4. проверка состояния опорных конструкций, наличие заземления, состояние надписей;
5. осмотр внутренних доступных поверхностей стерилизатора;
242
6. поверка манометров и мановакууметров с их опломбировыванием и клеймением (не реже 1 раза в 12
месяцев) – производится в ТУ Ростехрегулирования (бывший Госстандарт);
7. гидравлические испытания.
Осмотр доступных внутренних поверхностей стерилизатора проводят в следующем порядке:
а) из стеркамеры удаляют стерилизуемые объекты, а также находящиеся в ней приспособления для их
размещения;
б) снимают защитные кожухи со всех узлов стерилизатора, работающих под давлением;
в) стенки пароводяной и стерилизационной камер, парогенератор очищают от накипи или продуктов
коррозии, осматривают для выявления следов межкристаллитной коррозии, раковин, вмятин
других
дефектов;
г) арматуру стерилизатора снимают, очищают от накипи и ремонтируют, краны и клапаны притирают в
соответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор;
д) в зависимости от технического состояния стерилизатор запрещают к эксплуатации или подвергают
гидравлическому испытанию, по результатам которого дается заключение о возможности его дальнейшей
эксплуатации.
Результаты технического освидетельствования и срок проведения следующего записываются в
паспорт стерилизатора и в журнал учета и освидетельствования стерилизатора лицом, проводившим его
техническое освидетельствование.
Результаты и сроки следующих технических освидетельствований с проведением гидравлических
испытаний должны записываться в эксплуатационную документацию на стерилизатор и в журнал учета и
освидетельствования стерилизаторов лицом, проводившим испытания.
Во время проведения испытаний в помещении не должно быть посторонних лиц.
6.3.8. Стоматологическое оборудование
6.3.8.1. Общие положения
При монтаже, техническом обслуживании и ремонте стоматологического оборудования возможно
воздействие на организм работающих следующих опасных производственных факторов:
- поражение электрическим током;
- механического травмирования:
а) движущимися механизмами, незащищенными подвижными частями оборудования, например,
режущим инструментом;
б) в результате опрокидывания стоматологической установки, кресла и т.п. при монтаже;
в) при разрыве трубопроводов, находящихся под давлением (пневмосети или гидросистемы).
До начала работы должны быть выполнены все организационные и технические мероприятия по
устранению причин несчастных случаев, обеспечивающие безопасность производства работ.
Монтаж стоматологического оборудования должен выполняться не менее чем двумя лицами для
взаимного контроля действий и оказания первой медицинской помощи пострадавшему при несчастном случае.
При техническом обслуживании, ремонте и подключении коммуникаций к стоматологическому
оборудованию обязательной защитной мерой безопасности являются отключение оборудования от питающей
сети, пневмосети и гидросистемы и принятие мер, препятствующих случайной подаче к месту работы
напряжения, сжатого воздуха, воды и масла.
Применение защитных средств и исправного инструмента.
При ремонте и техническом обслуживании обязательными для исполнения являются меры
безопасности, указываемые в эксплуатационной документации на данное стоматологическое оборудование, и
общие требования безопасности.
Все токоведущие и вращающиеся части оборудования должны быть в поле зрения электромеханика и
на расстоянии, исключающем случайное прикосновение к ним при изменении рабочей позы.
6.3.8.2. Требования безопасности при производстве работ
При производстве работ в действующем стоматологическом кабинете заведующий отделением должен
обеспечить нормальные условия для работы электромеханика, не допуская помех со стороны медицинского
персонала и пациентов.
При выполнении работ необходимо использовать только исправные инструменты, контрольноизмерительные приборы и испытанные специальными службами защитные средства.
Требования при монтаже.
243
1) Монтаж стоматологического оборудования можно начинать, когда в помещении закончены все
необходимые работы, удалены посторонние предметы и выполнены организационно-технические мероприятия
правил безопасности. Перед началом монтажа необходимо ознакомиться с технической документацией на
монтируемое оборудование.
2) Перед сборкой оборудования проверить комплектность, целостность конструкции и всех ее деталей.
3) Запрещается оставлять незакрепленными установленные детали и части оборудования.
4) При опробовании работоспособности отдельных составных частей изделия необходимо выполнить
требования инструкции по эксплуатации и монтажу.
5) Наконечник и бор устанавливать правильно и надежно, исключая возможность заклинивая или их
выпадения.
6) Не браться руками за вращающийся бор.
7) Не проверять работу бормашины путем сверления предметов, удерживаемых рукой.
8) При проверке водяной и масляной системы следить за тем, чтобы не было течи внутри
электрической стоматологической установки.
9) Во время перерывов в работе не оставлять включенными без присмотра оборудование или
инструмент.
10) После окончания работ проверить работу оборудования в присутствии представителя УЗ.
11) Отключить оборудование.
12) Вымыть руки водой с мылом.
Требования при ремонте.
1) Для определения дефектов оборудования произвести его внешний осмотр и опрос
эксплуатирующего персонала с целью выяснения возможных причин неисправности.
2) Не включать оборудования, если эксплуатацию прекратили в связи:
- с появлением дыма, запаха горелой резины или изоляции;
- повышенного шума или стука;
- появления утечки воды, масла, сжатого воздуха.
3) Не подавать напряжение, воду, масло, сжатый воздух до устранения выявленных неисправностей.
Требования при техническом обслуживании.
1) Производить техническое обслуживание стоматологического оборудования в соответствии и в
сроки, указанные в эксплуатационной документации (по графику).
2) Запрещается заменять марку масла для компрессора и воздушной высокооборотной турбинки,
указанную в инструкции по эксплуатации, на другую марку.
3) При замене абразивного круга в шлифмашине он должен быть осмотрен и проверен на отсутствие
трещин легким постукиванием в подвешенном состоянии деревянным молотком массой 200 – 300 г.
Исправный круг дает чистый и звонкий звук, а исправный – глухой, дребезжащий.
4) Постоянно следить за состоянием заземления оборудования.
5) Очистку фильтров производить при отключенной от электросети бормашине и закрытом вентиле
водопровода.
6) Все работы, связанные с техническим обслуживанием, устранением неисправностей и заменой
предохранителей, производить при отключенной от сети стоматологической установке (бормашине).
Одно очень важное замечание – если производится техническое обслуживание или ремонт
стоматологического оборудования, установленного в инфекционных или туберкулезных УЗ, необходимо,
чтобы перед началом работы технического персонала медицинский персонал провел бы полную дезинфекцию
оборудования.
6.3.9. Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких
При монтаже, техническом обслуживании и ремонте аппаратов ингаляционного наркоза (ИН) и
искусственной вентиляции легких (ИВЛ) с электроприводом возникает производственная опасность:
- поражения электрическим током;
- воспламенения и взрыва наркотизирующей и дезинфицирующей газопаровой смеси.
Поражение электрическим током электромеханика возможно при случайном его прикосновении к
частям, находящимся под напряжением в результате нарушения электромехаником требований безопасности
или вследствие повреждения изоляции и защитных устройств.
При работе аппарата ИН с взрывоопасными наркотизирующими веществами и применении в
операционной воспламеняющихся дезинфицирующих средств возникают взрывоопасные пространства (зоны),
определяемые повышенной концентрацией смесей наркотиков и паров дезинфицирующих средств с воздухом
или кислородом.
Источником инициирования взрыва являются:
244
- электрическая искра в электрооборудовании;
- искровой разряд статического электричества;
- искры от удара и трения;
- высокочастотные искры и дуга при работе электрохирургического аппарата;
- открытое пламя (горящая спичка или спиртовка);
- нагретая поверхность (оборудования, проволок термокаутера, лампы эндоскопических приборов и
т.д.);
- тепловые проявления химических реакций в наркотизирующем веществе
(эфир под действием солнечных лучей и др.).
Защитные меры по устранению опасностей и вредных воздействий
Для защиты персонала от поражения электрическим током в операционной, относящейся к
помещениям с повышенной электро- и пожароопасностью, должна применяться изолированная система
питания (от разделяющего трансформатора) и выполнено выравнивание потенциалов в соответствии с РТМ
42-2-80 «Операционные блоки. Правила эксплуатации, техники безопасности и производственной санитарии».
Технический персонал, производящий работу с аппаратурой, находящейся под напряжением, должен
выполнять требования электробезопасности.
Для предупреждения взрыва в операционной необходимо исключить образование взрывоопасных зон
или возникновение источника инициирования взрыва.
Запрещается в операционных и наркозных помещениях применение открытого пламени (зажженные
спички, спиртовки, газовые горелки и т.п.), электронагревательных приборов и курение.
Для отогревания вентиля баллона следует использовать грелку с горячей водой.
Температура открытых поверхностей оборудования, применяемого в опасных зонах операционных и
наркозных помещениях, не должна превышать допустимую для этих зон (90 и 150°С).
Все электромедицинское оборудование, применяемое в опасных зонах, должно быть
взрывозащищенное.
Запрещается заклеивать части аппаратов ИН и ИВЛ лейкопластырем (диэлектрик), применять шланги
для удаления наркотических смесей в атмосферу из неантистатической резины, заменять пришедшие в
негодность части из электропроводящего материала на части, изготовленные из диэлектрика.
Все элементы аппаратов ИН выполняются из электропроводных материалов: мешки, шланги, маски,
дыхательные трубки и другие части дыхательного контура аппарата, а также прокладки, шины колес
выполняются из электропроводной резины, переходники – из цветного металла или электропроводной
пластмассы для предотвращения накопления электростатических зарядов при работе аппарата.
Все части аппаратов ИН должны смазываться специальной смазкой вакуумной ГОСТ 38-0183-75 или
другой, разрешенной к применению в наркозно-дыхательной аппаратуре. Эндотрахеальные трубки и марлевые
тампоны рекомендуется смазывать чистым глицерином.
Ременные передачи оборудования не должны размещаться в пределах 0,25 см от пола в опасных зонах.
Там, где ременные передачи устанавливаются выше опасной зоны, ремни рекомендуется изготавливать из
антистатического материала с удельным электрическим сопротивлением не более 105 Ом · м.
Запрещается смазка ремней канифолью, воском и другими веществами, увеличивающими
поверхностное электрическое сопротивление.
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких должны быть заземлены.
Неметаллические части аппаратов ИН и ИВЛ считаются электростатически заземленными, если
электрическое сопротивление любой точки их внешней и внутренней поверхности относительно шины
заземления не превышает 107 Ом.
Руки персонала, обслуживающего наркозные аппараты, не должны иметь следов масел, мазей.
При техническом обслуживании, ремонте и монтаже аппаратуры следует выполнять требования
безопасности, указанные в эксплуатационной и ремонтной документации аппарата.
Защитное заземление:
- Операционные помещения должны иметь защитную заземляющую шину из меди сечением не менее
80 мм2, либо из другого металла с эквивалентным по проводимости сечением.
- Операционный стол, наркозный стол и вся электромедицинская аппаратура, выполненная по 0I и I
классам защиты, должны быть соединены с защитной шиной заземляющими проводниками.
- Защитные заземляющие шины должны быть окрашены в желтый цвет с зелеными полосками или
наоборот.
- Каждый аппарат ИН и ИВЛ должен быть присоединен к заземляющей шине посредством отдельного
ответвления. Не допускается последовательное подключение к заземляющей шине нескольких аппаратов.
- Операционный стол и светильник операционный стационарный должны быть соединены с защитной
заземляющей шиной медными изолированными проводниками сечением не менее 2,5 мм2.
245
Сопротивление неметаллических частей аппаратов ИН и ИВЛ относительно шины заземления должно
измеряться мегомметром на 500 В не реже одного раза в три месяца, а также после замены отдельных частей
дыхательного контура аппарата. Сопротивление антистатической резины должно быть в пределах 5х104-107
Ом.
Электропроводность антистатического пола должна измеряться не реже одного раза в три месяца.
Сопротивление пола должно быть в пределах 5х104 –106 Ом.
Непрерывность заземляющего проводника
должна проверяться омметром при техническом обслуживании аппаратов, но не реже одного раза в месяц.
Сопротивление заземляющего устройства должно измеряться прибором М416 или МС-08 не реже 1
раза в год.
Электромеханики, производящие монтаж, техническое обслуживание и ремонт аппаратов
ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких должны выполнять следующие правила:
Работы производить в соответствии с требованиями эксплуатационной и ремонтной (при наличии)
документации на конкретные типы аппаратов ИН и ИВЛ и настоящих Правил.
Необходимо предохранять баллоны с газом от толчков, ударов и падений, от сильного нагревания и т.д.
Вентили баллонов с кислородом необходимо открывать медленно, при этом запрещается находиться
людям перед редуктором по направлению оси штуцера вентиля.
При монтаже, техническом обслуживании и ремонте оборудования, соприкасающегося с кислородом,
не допускается превышение установленных норм ГОСТ 12.2.052 загрязнений поверхности оборудования
жирами или маслами.
При превышении допустимых норм необходимо проводить обезжиривание оборудования согласно
ОСТ 26-04-312-71 «Оборудование кислородное. Методы обезжиривания. Применяемые материалы».
Вентили, контрольно-измерительные приборы и редукторы для баллонов со сжатым кислородом не
должны применяться для других целей. Кислород должен поступать из баллона только через редуктор.
Запрещается использовать баллоны с дефектными вентилями или редукторами.
Если произойдет воспламенение в среде кислорода необходимо немедленно перекрыть вентиль на
баллоне с кислородом, прекратив доступ кислорода к месту воспламенения.
Запрещается при ремонте аппаратов ИН и ИВЛ заменять трубки, штуцера, накидные гайки и другие
части, изготовленные из латуни, меди, соприкасающиеся со сжатым кислородом, на стальные.
Все инструменты, применяемые для монтажа, технического обслуживания и ремонта аппаратов ИН и
ИВЛ, должны содержаться в чистоте, на них не должно быть жировых (масляных) загрязнений.
После окончания наркоза медицинский персонал должен удалить остатки наркотизирующих веществ
из аппарата и продуть аппарат.
После окончания работы аппарата ИН необходимо удалить поглотитель из адсорбера.
При загрязнении фильтрующий элемент фильтра должен быть заменен для обеспечения эффективной
очистки засасываемого в аппарат ИВЛ воздуха.
При смазке подшипников электродвигателя и воздуходувки аппаратов ИВЛ необходимо применять
смазку, имеющуюся в комплекте аппарата, например, ЦИАТИМ-202 или другую, разрешенную к применению
в установленном порядке в аппаратах ИВЛ.
Не допускается применение самодельных предохранителей.
Запрещается ремонт или окраска баллонов и их вентилей.
Запрещается прикасаться к аппарату ИН и вентилю баллона с кислородом руками, запачканными
маслом или вазелином.
В медицинских учреждениях запрещается наполнение одного баллона содержимым другого баллона.
Запрещается производить разборку аппарата во время наркоза.
Запрещается устанавливать в аппаратах ИН и ИВЛ не предусмотренные технической документацией и
нестандартные детали.
Запрещается проверять работоспособность аппарата ИН путем пробных вдохов наркотизирующих
веществ.
Администрация сервисной организации обязана предоставить электромеханику:
1. Исправный, неизношенный, правильно заточенный инструмент, соответствующий условиям
производства.
2. Молотки и кувалды должны иметь ровную, слегка выпуклую поверхность бойка без заусенцев,
выбоин, трещин и быть надежно насажены на деревянные рукоятки, плотно заклиненные мягкими стальными
заершенными клиньями. Молотки и кувалды, слабо насаженные на ручках, должны заменяться исправными.
Ручки молотков и кувалд должны быть изготовлены из сухой древесины твердых и вязких пород (дуб, клен,
рябина), не имеющей сучков, и должны быть насажены под прямым углом к оси бойка. Ручки должны быть
прямого овального сечения с незначительным утолщением к свободному концу. Поверхность ручки должна
быть гладкой, ровно зачищенной, без трещин, заусенцев.
246
3. Напильники, стамески, долото, отвертки и другой ручной инструмент с заостренными рабочими
концами, должен быть прочно закреплен в гладкой и ровной зачищенной рукоятке. Рукоятки должны иметь
длину, соответствующую размерам инструмента, но не менее 150 мм, с бандажными (стяжными) кольцами,
предохраняющими рукоятки от раскалывания. Запрещается работа напильниками и другими инструментами
без ручек или с неисправными ручками.
4. Брусавки и крупные напильники для опиловки широких поверхностей должны быть снабжены
специальными ручками, допускающими удобную обработку этих поверхностей.
5. Ударные инструменты (зубила, крейцмессели, бородки, просечки, керны и др.) не должны иметь
скошенных или сбитых заплывов с заусенцами, вмятинами, выбоинами и трещинами. При работе зубилом и
крейцмесселями для защиты глаз рабочих от отлетающих осколков должны применяться защитные очки с
небьющимися стеклами. Администрация должна выдать эти очки электромеханикам и следить за их
применением во время работы.
6. Зевы гаечных ключей должны соответствовать размерам гаек и головок болтов и не иметь трещин,
забоин, рабочая поверхность зева гаечных ключей не должна иметь сбитых и смятых граней, а рукоятки –
заусенцев. Губки ключей должны быть параллельны. Для удлинения ключа запрещается наращивать его
трубами и т.п.
7. Раздвижные ключи не должны иметь слабину в подвижных частях. Грани гаек, крепежных болтов и
их резьба должны быть правильными и несработанными.
8. Верстачные тиски должны быть в полной исправности, прочно захватывать зажимаемое изделие и
иметь на губках несработанную насечку.
9. Острогубцы и плоскогубцы не должны иметь выщербленных рукояток. Губки острогубцев должны
быть острыми, не выщербленными и не сломанными, а плоскогубцев – с исправной насечкой.
10. Лерки, зенкеры, сверла, отвертки и другой вставной инструмент должны быть правильно заточены
и не иметь трещин, выбоин, заусенцев и прочих дефектов. Хвостовики этого инструмента не должны иметь
неровностей, скосов, трещин и других повреждений и должны быть плотно пригнанными и правильно
центрированными.
Вставной инструмент для работы должен плотно и прочно закрепляться. Ручки коловоротов и буравов
должны быть точеные и гладко зачищенные.
11. Ручной инструмент, применяемый для электромонтажных работ (отвертки, плоскогубцы, кусачки и
пр.), должен быть снабжен изолированными рукоятками.
7. Разрешительная сторона ТО и Р ИМТ
7.1. Лицензирование
В соответствии с требованиями действующего законодательства для осуществления некоторых видов
деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники необходимо получить некоторые
лицензии.
Эти лицензии выдаются:
- в Росздравнадзоре – на техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если
указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или
индивидуального предпринимателя). Иными словами, сервисная организация должна получать лицензию на
техническое обслуживание медицинской техники, техническая служба УЗ – не должна;
- в Ростехнадзоре – на эксплуатацию взрывоопасных производственных объектов (при наличии в УЗ паровых
стерилизаторов и систем медгазоснабжения и для сервисных организаций, и для технических служб УЗ), на
проведение экспертизы промышленной безопасности (для сервисных организаций, если они намерены
проводить техническую экспертизу паровых стерилизаторов и систем медгазоснабжения с целью продления
срока их эксплуатации).
- в Ростехрегулировании – на деятельность по изготовлению и ремонту средств измерений, в т.ч. и средств
измерения медицинского назначения.
- в Роспотребнадзоре – на деятельность, связанную с эксплуатацией источников ионизирующего излучения.
- в Пробирнадзоре – на деятельность, связанную со сбором и сдачей на вторичную переработку лома
драгметаллов.
У технической службы УЗ в этом смысле ситуация сходная. Хотя УЗ и не требуется получать
лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, но для получения медицинской лицензии
необходимо продемонстрировать лицензирующему органу (Росздравнадзору) компетентность своей
технической службы, т.е. показывать, что техническая служба УЗ удовлетворяет всем требованиям,
предъявляемым к сервисным организациям при лицензировании по техническому обслуживанию
медицинской техники.
247
К этим требованиям относятся:
а) соблюдение требований нормативно-технической документации по эксплуатации медицинской
техники, эксплуатационной документации, а также нормативных документов по организации технического
обслуживания медицинской техники;
б) наличие у работников, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники, высшего
или среднего специального технического образования и стажа работы по соответствующей специальности не
менее 3 лет;
в) повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации специалистов, ответственных за техническое
обслуживание медицинской техники;
г) соответствие техническим нормам и требованиям помещений, оборудования и контрольноизмерительной аппаратуры, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном
основании и используемых им для осуществления технического обслуживания медицинской техники.
Более подробное описание процедуры лицензирования в вышеперечисленных лицензирующих
органах приведено в «Руководстве по лицензированию технического обслуживания медицинской техники»
(РМТ 59498076-08-2007) – Санкт-Петербург, Медтехника, 2007.
7.2. Надзор
7.2.1. Надзор за соблюдением требований по техническому обслуживанию ИМТ
Надзор осуществляет Росздравнадзор. Надзорные проверки СО проводятся не реже одного раза в
течение срока действия лицензии.
Надзор проводится аккредитованными инспекторами, имеющими выданные в установленном порядке
свидетельства.
Надзор за деятельностью СО, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники
проводится инспектором Росздравнадзора, о чем СО уведомляется письменно. В ходе проведения надзора
проверяется соблюдение установленных требований, правил, норм и иных условий фактически
осуществляемой СО деятельности, в том числе:
наличие выданной в установленном порядке соответствующей лицензии, срок ее действия;
соответствие фактически выполняемой предприятием деятельности той, что оговорена в лицензии (в
т.ч. номенклатура выпускаемой, реализуемой и обслуживаемой продукции);
соответствие производственных, складских и торговых помещений требованиям СНиП,
рекомендуемой практике производства и стандартом безопасности;
наличие и полнота нормативной и технологической документации;
наличие и состояние технологического и контрольно-измерительного оборудования;
метрологическое обеспечение производства продукции, работ и услуг (в т.ч. сведений о поверке
средств измерений);
соблюдение правил обязательной сертификации;
обеспеченность квалифицированными кадрами (в т.ч. наличие дипломов и сертификатов
руководителей подразделений);
наличие и действие внутрипроизводственной системы качества продукции и системы предпродажного
сервиса в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9002-96;
наличие, полнота и достоверность информации о производимой, обслуживаемой и реализуемой
продукции.
При проведении надзора инспектор Отдела лицензирования имеет право запрашивать и получать от
предприятия необходимые объяснения и справки по вопросам проверяемой деятельности.
Руководитель предприятия, подвергнутого надзорной проверке, несет ответственность в соответствии
с законодательством РФ за предоставление неполных или недостоверных сведений.
При осуществлении надзорных проверок инспектор Росздравнадзора в пределах своих полномочий
взаимодействует с иными государственными надзорными и контрольными органами.
На основании результатов проверок составляются акты (протоколы). При выявлении конкретных
нарушений, выносятся решения, обязывающие предприятие устранить в установленные сроки выявленные
нарушения, выносятся предупреждения, приостанавливается действие лицензии.
Действие лицензии может быть приостановлено в случае:
- выявления инспектором Росздравнадзора, государственными надзорными и контрольными органами, иными
органами государственной власти, в пределах компетенции указанных органов, нарушений предприятием
лицензионных требований, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам,
нравственности и здоровью граждан, а также обороне, экономике и безопасности государства;
248
- невыполнения предприятием решений, обязывающих его устранить выявленные в процессе надзорных
проверок нарушения.
Лицензия теряет юридическую силу и считается аннулированной с момента ликвидации юридического
лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации или прекращения действия свидетельства
о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя. Лицензия может
быть аннулирована решением суда на основании заявления Росздравнадзора или органа государственной
власти в соответствии с его компетенцией. Одновременно с подачей заявления в суд, Росздравнадзор вправе
приостановить действие лицензии на период до вступления в силу решения суда. Основанием для
аннулирования лицензии является:
- обнаружение недостоверных или искаженных данных в документах, представленных для получения
лицензии;
- неоднократное или грубое нарушение требований предприятием лицензионных требований;
- незаконность решения о выдаче лицензии.
Решение о приостановлении действия лицензии или о направлении в суд заявления об аннулировании
лицензии принимается Росздравнадзором и доводится до предприятия в письменной форме не позднее чем
через 3 дня со дня принятия решения.
В случае приостановления действия лицензии устанавливается срок устранения предприятием причин
и обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии. Указанный срок не может
превышать 6 месяцев. Если в установленный срок предприятие не устранило указанных причин и
обстоятельств, Росздравнадзор обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
При устранении предприятием причин и обстоятельств, повлекших за собой приостановление
действия лицензии, решение о возобновлении действия лицензии принимается Росздравнадзором, о чем
предприятие извещается письмом.
Срок принятия решения о возобновлении действия лицензии не может превышать 10 дней со дня
получения сообщения предприятия об устранении причин и обстоятельств, повлекших приостановление
действия лицензии.
Более подробное описание процедуры надзорной проверки специалистами Росздравнадзора приведено
в «Руководстве по лицензированию технического обслуживания медицинской техники» (РМТ 59498076-082007) – Санкт-Петербург, Медтехника, 2007.
7.2.2. Надзор за соблюдением Правил эксплуатации сосудов, работающих под давлением
Целью обследования является проверка соблюдения УЗ (сервисной организацией) требований Правил
по котлонадзору, постановлений, приказов и указаний Ростехнадзора и его органов, выполнения мероприятий
по предупреждению аварий и несчастных случаев, разработанных на основании анализа состояния техники
безопасности и выявленных нарушений Правил при эксплуатации объектов котлонадзора.
По требованию инспектора операции по проверке оборудования, арматуры и приборов безопасности
при обследовании должны выполняться обслуживающим персоналом. Необходимые для проведения
обследования контрольно-измерительные приборы, инструменты и другие технические средства, а также
спецодежда должны быть предоставлены инспектору администрацией предприятия.
Обследование должно проводиться в присутствии представителя администрации предприятия и лица,
ответственного за исправное состояние и безопасную эксплуатацию подконтрольных объектов.
При обследовании проверяется:
организация и эффективность осуществления ведомственного надзора за безопасной эксплуатацией
объектов;
организация обучения, аттестации и проведения проверки знаний обслуживающего персонала;
организация проверки знания требований правил, норм и инструкций по безопасности у
руководителей и специалистов;
наличие и содержание требуемой Правилами технической документации;
своевременность (не реже одного раза в год) и качество обследований объектов, проводимых
администрацией предприятия;
соответствие технического состояния и уровня обслуживания объектов требованиям Правил;
выполнение мероприятий по обеспечению безопасной эксплуатации объектов, разработанных во
исполнение решений и указаний органов власти, а также по материалам расследований аварий и несчастных
случаев;
выполнение постановлений, приказов и указаний Ростехнадзора и местных органов, а также выданных
предписаний.
При проверке организации и эффективности осуществления ведомственного (т.е. силами УЗ) надзора
необходимо обратить внимание на следующее:
249
наличие и выполнение Положения или другого документа, определяющего порядок организации и
осуществления на предприятии технического надзора, и соответствие его требованиям Правил;
наличие и выполнение приказа руководства предприятия по организации и осуществлению
технического надзора;
правильность назначения лиц технического надзора, лиц, ответственных за исправное состояние и
безопасную эксплуатацию объектов, и качество выполнения ими возложенных на них обязанностей;
выполнение установленных графиком технических обслуживаний и ремонтов, соблюдение требований
Правил при их проведении, правильность оформления ремонтной документации, полноту выполнения
запланированных ремонтных работ;
соблюдение требований Правил при вводе объектов в эксплуатацию после ремонта;
соблюдение инструкций по консервации объектов;
своевременное проведение администрацией предприятия технических освидетельствований, качество
и правильность оформления их результатов.
По вопросам организации аттестации, периодической проверки знаний обслуживающего персонала и
допуска его к работе проверяется:
порядок допуска к обслуживанию объектов лиц, закончивших обучение и сдавших экзамены;
проведение медицинского освидетельствования рабочих, обслуживающих объекты котлонадзора;
проведение периодической проверки знаний обслуживающего персонала (по протоколам
квалификационных комиссий);
соблюдение сроков проведения и тематики противоаварийных тренировок, предусмотренных в планеграфике.
Выборочно, непосредственно на рабочем месте, проверяются знания и практические навыки персонала
по обслуживанию объектов и ликвидации аварийных ситуаций. Одновременно проверяется наличие
удостоверений на право обслуживания объекта и соответствие записи в удостоверении фактически
выполняемой работе, а также проведение работы по повышению квалификации персонала.
При выявлении неаттестованных рабочих, а также рабочих, не имеющих необходимых знаний или
практических навыков, инспектор должен потребовать от администрации предприятия отстранения их от
обслуживания объектов.
Проверка знаний правил, норм и инструкций у руководящих работников и специалистов предприятий
должна проводиться в соответствии с Положением, разработанным на основании типового Положения,
утвержденного Ростехнадзором. Необходимо проверить:
организацию повышения квалификации руководящих работников и специалистов (краткосрочные
курсы, семинары, консультации и др.);
наличие утвержденного перечня правил, норм и инструкций, проверку знаний которых осуществляет
экзаменационная комиссия;
наличие экзаменационных билетов, согласованных с органом Ростехнадзора;
прохождение специальной подготовки ответственными за исправное состояние и безопасную
эксплуатацию котлов, не имеющими теплотехнического образования.
правильность оформления удостоверений и протоколов по результатам экзаменов.
При ознакомлении с технической документацией проверяется наличие:
б) по сосудам, работающим под давлением (паровые стерилизаторы и системы медгазоснабжения):
паспорта с приложениями (на каждый объект);
инструкции завода-изготовителя по монтажу и эксплуатации;
инструкции по режиму работы и безопасному обслуживанию сосудов. Инструкция должна быть
составлена на основании инструкций завода-изготовителя по монтажу и эксплуатации (указаний в проектной
документации) с учетом местных условий;
рабочего (сменного) журнала;
инструкции, графика, журнала (акта) по техническому обслуживанию и проверке исправности
сигнализации и автоматических защит;
документа по проведению и графика планово-предупредительных ремонтов; ремонтного журнала;
журнала контрольных проверок манометров;
журнала учета и освидетельствования сосудов;
инструкции по эксплуатации предохранительных клапанов;
документов по результатам обследования сосудов администрацией предприятия;
заключений, подтверждающих возможность эксплуатации сосудов, отработавших установленный срок
службы. Организация, выдавшая заключение, должна иметь разрешение (лицензию) местного органа
Ростехнадзора на проведение технического диагностирования.
В необходимых случаях проверяется соблюдение в зимнее время установленного режима пуска,
остановки и испытаний на герметичность сосудов.
250
В паспорте проверяется:
наличие отметки о регистрации в местном органе Ростехнадзора;
наличие росписи лица, ответственного за исправное состояние и безопасную эксплуатацию объекта,
даты и номера приказа о его назначении;
соответствие требованиям Правил имеющихся в паспорте технических данных, чертежей и других
документов. Если при изготовлении или ремонте объекта были допущены отступления от Правил
(несоответствие требованиям Правил материала, объема контроля сварных соединений или др.), к паспорту
должны быть приложены документы о согласовании имеющихся отступлений Ростехнадзором;
соблюдение требований правил по проведению технических освидетельствований.
В ремонтном журнале проверяется наличие:
записей о выполненных ремонтах объекта и документов, подтверждающих выполнение требований
Правил при ремонте (выбор материалов, электродов, результаты контроля качества, сварки и др.);
записей об остановке на чистку и промывку и данных о толщине отложений и скоплениях шлама (для
котлов);
чертежей (эскизов) элементов (труб, камер, заклепок и др.), замененных при ремонте, с указанием их
расположения;
записей о регулировке предохранительных клапанов;
записей результатов замеров толщин стенок элементов котлов, сосудов и трубопроводов, сведений о
легкоплавких пробках.
В сменном журнале проверяется:
правильность оформления приема и сдачи смены:
записи о состоянии оборудования и др.;
записи о проверке арматуры, приборов безопасности, автоматики защиты и сигнализации и др.,
проводимой персоналом в соответствии с инструкцией по безопасному обслуживанию объекта;
соблюдение по записям режима пуска и остановки объекта (продолжительность, изменение давления и
температуры);
наличие ежедневной (в рабочие дни) росписи лица, ответственного за исправное состояние и
безопасную эксплуатацию объекта.
В документах, составленных по результатам дополнительных освидетельствований, испытаний и
контроля, проверяется своевременность их проведения, а также полнота и правильность записей.
При проверке соответствия технического состояния и обслуживания объектов требованиям Правил
осматриваются только объекты, находящиеся в рабочем состоянии. Объекты, находившиеся в момент
обследования в нерабочем состоянии, подлежат осмотру при очередном обследовании.
Проверку рекомендуется проводить в следующей последовательности:
осмотр помещения (места установки объекта);
проверка соответствия инструкции конкретным условиям эксплуатации оборудования,
предохранительных устройств, осмотр арматуры, контрольно-измерительных приборов, средств сигнализации
и автоматики защиты с опробованием их действия;
осмотр наружных поверхностей объектов (тепловой изоляции, защитных покрытий и др.) и
вспомогательного оборудования в котельных (питательные насосы, водоподготовительное оборудование).
7.2.3. Обследование сосудов, работающих под давлением
При осмотре сосуда (медицинского парового стерилизатора) на месте его установки необходимо
обратить внимание на следующее:
соответствие приложенной к паспорту схемы включения сосуда фактическому исполнению, а также
наличие вывешенных на рабочих местах схем включения сосудов;
соответствие рабочей среды и ее параметров паспортным данным;
соответствие установки сосуда требованиям Правил (ПБ 03-576-03), при размещении сосуда внутри
производственного помещения следует убедиться в том, что такая установка оформлена в соответствии с
требованиями Правил;
доступность сосудов для ремонта, осмотра и очистки как с внутренней, так и с наружной стороны.
На рабочем месте следует убедиться, что инструкция по режиму работы и безопасному обслуживанию
сосудов соответствует конкретным условиям эксплуатации сосудов.
В частности, инструкцией должны быть регламентированы:
сосуды, на которые распространяется инструкция, их регистрационные номера и назначение;
обязанности персонала во время эксплуатации сосуда;
порядок проверки исправности обслуживаемых сосудов и относящегося к ним оборудования в
рабочем состоянии;
251
порядок, сроки и способы проверки арматуры, предохранительных устройств, приборов автоматики
защиты и сигнализации;
порядок пуска в работу и остановки (прекращения работы) сосуда;
меры безопасности при выводе оборудования в ремонт;
случаи, требующие немедленной остановки сосуда, предусмотренные Правилами по сосудам, и
другие, обусловленные спецификой работы сосуда; порядок аварийной остановки и снижения давления до
атмосферного устанавливается в зависимости от конкретной схемы включения сосуда и технологического
процесса;
действия персонала при ликвидации аварийных ситуаций;
порядок ведения эксплуатационного журнала (оформление циклов стерилизации, проверка записи
лицом, ответственным за исправное состояние и безопасную эксплуатацию сосуда).
Перед проверкой арматуры, контрольно-измерительных приборов, приборов автоматики, защиты и
сигнализации необходимо ознакомиться с паспортами и инструкциями по их эксплуатации. При осмотре
следует установить соответствие их требованиям Правил и проекту, своевременность проведения проверок,
регулировки и ремонта. Подлежат проверке:
а) по предохранительным устройствам от повышения давления:
соответствие количества и пропускной способности предохранительных устройств требованиям
Правил и правильность их установки.
Следует убедиться, что между предохранительным устройством и сосудом, а также за этим
устройством нет запорной арматуры и отбора рабочей среды от патрубка, на котором установлено
предохранительное устройство;
оснащение предохранительных клапанов, приспособлением для принудительного открывания; при
отсутствии таких приспособлении (по свойствам среды или по условиям технологического процесса)
контролируется своевременность проверки клапанов на стенде;
соответствие переключающей арматуры требованиям Правил на сосудах, где предохранительные
устройства снабжены такой арматурой (при любом положении должна быть исключена возможность
одновременного отключения обоих предохранительных устройств);
регулировка предохранительного клапана.
7.2.4. Оформление результатов обследования
По результатам обследования должно быть составлено предписание по прилагаемой форме. В
предписании должны быть проанализированы причины выявленных нарушений и дана оценка эффективности
технического надзора предприятия. В паспорте каждою обследованного объекта должна быть сделана запись:
«Проведена проверка технического состояния, см. предписание от « . . . », поставлены подпись и дата.
Один экземпляр предписания выдается руководителю предприятия (директору, главному инженеру),
второй - остается в инспекции для контроля за выполнением указанных в нем мероприятий.
При выявлении нарушений, не требующих немедленной остановки объекта, указывается срок их
устранения. Если имеется возможность, то нарушения должны быть ликвидированы в период обследования.
В зависимости от результатов обследования рекомендуется:
обсудить на совещании руководящих работников и специалистов предприятия результаты
обследования;
провести с обслуживающим объекты котлонадзора персоналом предприятия инструктивную беседу о
предупреждении аварий и несчастных случаев;
предложить администрации предприятия провести внеочередную проверку знании обслуживающего
персонала;
проинформировать местные органы исполнительной власти о серьезных нарушениях Правил
безопасности при эксплуатации объектов котлонадзора;
предложить руководителю предприятия издать приказ по результатам обследования с конкретными
мероприятиями по улучшению безопасной эксплуатации объектов, устранению причин, порождающих
нарушения.
Если при обследовании выявлены повторные нарушения, по которым ранее выдавались предписания,
инспектор (руководитель группы) обязан потребовать от руководителя предприятия издания приказа о
привлечении к ответственности лиц, допустивших нарушения, и разработать мероприятия по
предотвращению подобных случаев в дальнейшем.
Кроме того, местными органами Ростехнадзора может быть проведена внеочередная проверка знаний
Правил у руководящих работников и специалистов предприятия, а также наложены штрафы на должностных
лиц, виновных в неоднократном нарушении правил, норм и инструкций по безопасному ведению работ.
252
При выявлении нарушений, угрожающих жизни людей или создающих непосредственную опасность
аварий, эксплуатация объектов должна быть запрещена (с наложением пломбы). Объект может быть также
запрещен к дальнейшей эксплуатации, если истек срок очередного освидетельствования, если обслуживание
объекта не обеспечено подготовленным персоналом или отсутствует предусмотренный Правилами надзор за
его эксплуатацией.
Разрешение на пуск в работу остановленного объекта может быть выдано инспектором
(руководителем группы) по письменному ходатайству предприятия после устранения нарушений и издания
приказа о наказании лиц, виновных в допущенных нарушениях, и мероприятиях по предотвращению
подобных нарушений в дальнейшем. До выдачи разрешения на пуск в работу объекта инспектор обязан
проверить на месте устранение нарушений.
7.3. Пожарный надзор
В соответствии с требованиями НПБ 201-96 «Пожарная охрана предприятий» СО не принадлежат к
той группе предприятий, в которых обязательно должна быть в обязательном порядке организована пожарная
охрана, но по решению собственников или администрации СО эта охрана может быть создана.
В то же время к группе предприятий, в которых эта охрана должа быть обязательно создана, относятся
УЗ, в которых одновременно может находиться более 100 человек. Т.к. технические службы именно в таких
УЗ и создаются, то вопрос организации пожарной охраны следует рассмотреть ввиду того, что зачастую на
техническую службу УЗ почему-то возлагаются обязанности по охране труда и пожарной охраны.
Затраты, связанные с содержанием пожарной охраны, осуществляются за счет собственных средств
УЗ.
Задачи пожарной охраны УЗ выполняются объектовыми подразделениями Государственной
противопожарной службы (ГПС) МЧС России (по договорам), ведомственной пожарной охраной и
дружинами (командами) добровольной пожарной охраны, а также другими организациями, имеющими
лицензии на данный вид деятельности.
На пожарную охрану УЗ возлагаются задачи по организации предупреждения пожаров и их тушению.
Организация предупреждения пожаров включает в себя:
- контроль за соблюдением на предприятии требований пожарной безопасности;
- разработку и реализацию в пределах предоставленной компетенции мер пожарной безопасности.
Для решения возложенных на пожарную охрану УЗ задач должны быть разработаны необходимые
документы, в том числе:
- положение о пожарной охране УЗ, согласованное с ГПС;
- должностные инструкции личного состава пожарной охраны;
- график дежурства личного состава пожарной охраны;
- схемы, планы расположения на УЗ участков (секторов) с указанием порядка наблюдения за
противопожарным состоянием объектов УЗ;
- перечень пожарной техники и средств связи, а также порядок их эксплуатации;
- расписание занятий по последующей подготовке личного состава пожарной охраны;
- документы предварительного планирования боевых действий по тушению пожаров и взаимодействию со
службами УЗ и подразделениями гарнизона пожарной охраны.
Документы, регламентирующие организацию деятельности пожарной охраны УЗ, рекомендуется
разрабатывать применительно к нормативным и иным актам ГПС.
Численность пожарной охраны УЗ определяется в соответствии с потребностью УЗ, определяемой в
зависимости от количества секторов наблюдения за пожарной обстановкой, с учетом сменности работы
личного состава, необходимости его подмены на период отпусков и болезней.
Личному составу пожарной охраны необходимо проходить медицинское освидетельствование на
предмет отсутствия физических и медицинских противопоказаний для работы в пожарной охране.
Личный состав пожарной охраны должен пройти соответствующее специальное первоначальное
обучение по программам, утвержденным ГПС, в учебном центре, имеющем на это право.
Последующая подготовка личного состава пожарной охраны осуществляется руководителем пожарной
охраны УЗ. Программа последующей подготовки согласовывается с начальником гарнизона пожарной
охраны. Программа последующей подготовки должна предусматривать проведение теоретических и
практических занятий.
Последующая подготовка должна планироваться таким образом, чтобы весь личный состав пожарной
охраны не менее одного раза в квартал практически отрабатывал действия по тушению условных пожаров на
предприятии с использованием имеющейся в его распоряжении пожарной техники.
Руководящему составу пожарной охраны необходимо проходить обучение на курсах повышения
квалификации в учебном центре, имеющем на это право, не реже одного раза в пять лет.
253
Для организации наблюдения за противопожарным состоянием территория УЗ, его здания и
сооружения делятся на участки (секторы). Учитывая, что УЗ относится предприятиям второй группы
сложности по НПБ 201-96 «Пожарная охрана предприятий», территория УЗ делится на сектора с площадью не
более 50000 м2. Периодичность контроля каждого сектора должна быть принята 4 часа. Отсюда определяется
численность сотрудников пожарной охраны УЗ, занятых наблюдением за противопожарным состоянием
объектов УЗ. Если объекты УЗ оборудованы автоматическими установками пожаротушения и пожарной
сигнализацией, то периодичность их контроля можно увеличить до 6 часов.
Для выполнения функций по тушению пожаров пожарная охрана УЗ оснащается пожарной техникой и
средствами связи.
При численности находящегося на дежурстве личного состава пожарной охраны предприятия 3 чел. и
более для выполнения работ по эвакуации людей и тушению пожара в не пригодной для дыхания среде
личный состав должен быть обеспечен изолирующими противогазами или противогазами на сжатом воздухе.
Количество противогазов определяется с учетом возможностей их индивидуального или группового
использования и 100%-го резерва.
Порядок эксплуатации противогазов должен соответствовать рекомендациям (инструкциям)
предприятий-изготовителей.
Для организации управления пожарной охраной в УЗ создается система связи, которая должна
обеспечивать:
- немедленный вызов личного состава пожарной охраны для тушения пожара;
- передачу распоряжений личному составу пожарной охраны, получение информации с места пожара;
- руководство тушением пожара и взаимодействие с гарнизоном пожарной охраны.
Для этого на предприятии должен быть организован пункт связи, личный состав пожарной охраны
оснащен достаточным количеством средств радиосвязи (мобильные и носимые радиостанции, пейджеры и
т.п.).
Пункт связи должен быть обеспечен прямым каналом связи (телефон, радио) с центром управления
силами и средствами гарнизона пожарной охраны. Персонал, выполняющий обязанности по обеспечению
связи, должен знать правила ее эксплуатации и порядок действий в случае получения информации о пожаре.
Личный состав пожарной охраны, находящийся на дежурстве, должен быть обеспечен средствами
индивидуальной защиты, а также ручным пожарным инструментом, групповыми и индивидуальными
электрическими фонарями.
Заключение
Приведенные в настоящем «Руководстве» сведения предназначены для СО и для УЗ всех видов и
классов – от самого небольшого фельдшерско-акушерского пункта и медицинского кабинета до самой
большой и самой оснащенной больницы. В любом лечебном учреждении безопасность пациентов и персонала
зависят от того, уделяет ли администрация УЗ внимание обеспечению работоспособности и безопасности
медицинской техники.
Т.к. состояние ИМТ постоянно меняется, то без регулярного проведения испытаний и измерений
обеспечить работоспособность и безопасность нельзя. К этому обязывает также требование Методических
Рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники» - обязательный ежегодный
инструментальный контроль технических характеристик каждой эксплуатируемой единицы ИМТ.
Обеспечение работоспособности и безопасности – дорогостоящее дело, однако не обеспечивать
работоспособность и безопасность – еще дороже.
Приведенные в настоящем «Руководстве» сведения основаны на действующих нормативных
документах. Но жизнь на месте не стоит, выходят новые нормативные документы, иногда меняющие
требования к ИМТ весьма значительно.
Если у читателей данного «Руководства» есть желание быть постоянно в курсе новых нормативных
требований к организации технического обслуживания и обеспечению работоспособности и безопасности в
УЗ, то они могут оперативно получать тексты этих документов с комментариями, подав заявку на
информационное обслуживание по телефону/факсу (812) 594-04-06.
Список использованной литературы
ГОСТ 12.0.004-98. Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда.
Общие положения
ГОСТ 12.1.009-76. ССБТ. Электробезопасность. Термины и определения
ГОСТ 12.1.010-76*. ССБТ. Взрывобезопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.018-93. ССБТ. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие требования
254
ГОСТ 12.1.019-79*. ССБТ. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты
ГОСТ 12.2.025-76*. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и
методы испытаний
ГОСТ 12.2.052-81*. ССБТ. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования
безопасности
ГОСТ 12.4.011-89. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация.
ГОСТ 19152-80. Система технического обслуживания и ремонта техники. Ремонтопригодность. Общие
требования.
ГОСТ 23256-86. Изделия медицинской техники. Требования к надежности и методы испытаний
ГОСТ 23450-79. Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых ВЧустановок. Нормы и методы измерений
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Ч.1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50326-92. Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в
медицинской практике
ОСТ 42 21-1-84. Система эксплуатации и ремонта медицинской техники. Эксплуатационные документы.
Общие технические требования
ОСТ 42 21-9-80. Система технического обслуживания и ремонта медицинской техники. Основные положения.
ОСТ 42 21-10-80. Система эксплуатации и ремонта медицинской техники. Ремонтные документы
ОСТ 64-1-420-80 «Техническое обслуживание и ремонт средств измерений в отрасли медицинской техники.
Основные положения»
О метрологическом контроле и надзоре за СИМН. Письмо Минздрава России руководителям органов и
учреждений здравоохранения Российской Федерации от 03.10.97 г. № 2510/7398-97-32
Инструктивное письмо «Методика определения экономически целесообразной потребности в медицинской
технике на рабочем месте медицинского работника (в кабинете, отделении)», рассмотрено и одобрено
решением Медицинского Совета Главного управления здравоохранения Исполкома Ленсовета № 7 от 05.04.88
Закон Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений», введен в действие Постановлением
Верховного Совета РФ от 27.04.93 № 41572-1
Постановление Правительства РФ от 21.01.2006 № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов
деятельности»
Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 № 32 «Об утверждении Положения о лицензировании
технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность
осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя)»
Постановление Правительства Российской Федерации от 13 августа 2006 г. № 493 «Об утверждении
Положения о лицензировании деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений»
Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях системы МЗ СССР.
М., 1973, утверждены МЗ СССР в 1973 г.
Р 42-502-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Устройства для фотохимической обработки пленки. Испытания на
постоянство параметров
Р 42-503-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Испытания на
постоянство параметров
Р 42-504-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3. Проверка неактиничности освещения лабораторий
Р 42-505-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 4. Оценка стабильности параметров мультиформатных камер
Р 42-506-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 5. Оценка стабильности параметров видеоконтрольных устройств
Р 42-507-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 6. Компьютерные томографы. Оценка стабильности параметров
Р 42-508-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 7. Аппараты для дентальной рентгенографии. Оценка стабильности
параметров
Р 42-509-96. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 8. Аппараты для прямой рентгенографии. Оценка стабильности
параметров
255
Р 42-510-97. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 9. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой
рентгенографии. Оценка стабильности параметров
Р 42 - 511 – 97. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 10. Аппараты для маммографии. Оценка стабильности параметров
Р 42 - 512 – 97. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 11. Средства радиационной защиты пациента и персонала. Оценка
стабильности параметров
Р 42-513 – 98. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 12. Аппараты для маммографии. Контроль характеристик,
определяющих качество изображения
РД 10-16-92. Методические указания по обследованию предприятий, эксплуатирующих паровые и
водогрейные котлы, сосуды, работающие под давлением, трубопроводы пара и горячей воды
Отраслевой руководящий документ. «Методические указания РД 34.17.439-96. Техническое диагностирование
и продление срока службы сосудов, работающих под давлением», срок действия установлен с 01.07.1996 до
01.07.2001
РД 50-717-92. Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации,
обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений
Нормы испытания электрооборудования. М., Атомиздат, 1978
СанПиН 2.6.1.802-99. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к
устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических
исследований. МЗ, М., 2000
Правила техники безопасности при монтаже, техническом обслуживании и ремонте изделий медицинской
техники, МЗ СССР, 11.03.82
ПР 50.2.006-94 ГСП. Правила по метрологии. Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения
Письмо МЗ РФ № 293-22/233 от 27.10.03 «О
введении
в
действие методических рекомендаций
«Техническое обслуживание медицинской техники»
Оглавление
Введение
Предисловие к первому изданию
Предисловие ко второму изданию
Введение
Термины и определения
1. Содержание технического обслуживания и ремонта ИМТ
1.1. Этапы и содержание комплексного технического обслуживания
1.1.1. Контроль и учет технического состояния изделий
1.1.2. Типовой перечень операций основных видов контроля технического состояния
1.1.3. Техническое обслуживание
1.1.4. Текущий ремонт медтехники
1.2. Ремонт ИМТ
1.2.1. Общие положения
1.2.2. Средний ремонт
1.2.3. Капитальный ремонт
1.3. Монтажи и демонтажи ИМТ
1.3.1. Монтаж систем медгазоснабжения
1.3.2. Монтаж паровых стерилизаторов
1.4. Работы, не входящие в КТО
1.4.1. Проверка радиационной безопасности в рентгеновских кабинетах
1.4.1.1. Проверки параметров устройств для фотохимической обработки пленки и оценка их стабильности
1.4.1.2. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Испытания на постоянство параметров
1.4.1.3. Проверка неактиничности освещения фотолабораторий
1.4.1.4. Оценка стабильности параметров мультиформатных камер
1.4.1.5. Оценка стабильности параметров видеоконтрольных устройств
1.4.1.6. Компьютерные томографы. Оценка стабильности параметров
1.4.1.7. Аппараты для дентальной рентгенографии. Оценка стабильности параметров
1.4.1.8. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии. Оценка стабильности
параметров
256
1.4.1.9. Аппараты для маммографии. Оценка стабильности параметров
1.4.1.10. Средства радиационной защиты пациента и персонала. Оценка стабильности параметров
1.4.2. Составление технического паспорта
1.4.3. Техническое освидетельствование медицинских сосудов
1.4.3.1. Освидетельствование баллонов
1.4.3.2. Освидетельствование паровых стерилизаторов
1.4.3.3. Освидетельствование систем медгазоснабжения
1.4.4. Изъятие драгоценных металлов при списании медтехники
1.4.5. Экспертиза технического состояния медтехники
1.4.6. Определение состояния заземляющих устройств и устройств электроснабжения
1.4.7. Обучение медицинского персонала правилам эксплуатации изделий медтехники
1.5. Продление срока эксплуатации, списание, утилизация
1.5.1. Общие положения
1.5.2. Продление срока службы медицинских сосудов
1.5.3. Списание аппаратуры
1.6. Передача ИМТ из одного УЗ в другое
2. Технические вопросы ТО и Р ИМТ
2.1. Технологические регламенты
2.1.1. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на паровые стерилизаторы и кипятильники
2.1.2. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на стоматологическое обрудование
2.1.3. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на наркозно-дыхательную аппаратуру
2.1.4. Групповая маршрутная карта технического обслуживания ан дистилляторы и аквадистилляторы
2.1.5. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на медицинские светильники и операционные
столы
2.1.6. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на отсасыватели
2.1.7. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на фотометры
2.1.8. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на лазерные установки
2.1.9. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на лабораторные измерительные приборы
2.1.10. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на физиотерапевтическую аппаратуру
2.1.11. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на аппаратуру функциональной диагностики
2.1.12. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на рентгеновскую аппаратуру
2.1.13. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на воздушные стерилизаторы и термостаты
2.1.14. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на системы медгазоснабжения
2.2. Метрологическое обеспечение
2.2.1. Нормативная база
2.2.2. Порядок проведения поверки
2.2.3. Организация метрологической службы
2.2.4. Метрологическая документация
2.2.5. Ограничения перечня средств измерения медицинского назначения, подлежащих госповерке
2.2.6. Подготовка метрологической службы УЗ (сервисной организации) к проведению метрологического
надзора
2.3. Система качества
3. Документация по техническому обслуживанию и ремонту ИМТ
3.1. Нормативно-техническая документация
3.1.1. Разработка и постановка медицинской техники на производство
3.1.2. Контроль и испытания продукции
3.1.3. Общие технические требования и методы испытаний изделий
3.1.4. Требования безопасности к медицинской технике
3.1.5. Менеджмент качества
3.1.6. Сертификация продукции и услуг
3.1.7. Государственная регистрация медицинских изделий
3.1.8. Лицензирование отдельных видов деятельности
3.1.9. Ввод в обращение медицинских изделий
3.1.10. Ввод в эксплуатацию медицинской техники
3.1.11. Система технического обслуживания и ремонта медицинской техники
3.1.12. Метрологическое обеспечение производства, технического обслуживания, требований безопасности
3.1.13. Методики поверки
3.1.14. Охрана труда. Общие положения
3.1.15. Отраслевые нормативные правовые документы по охране труда
257
3.1.16. Списание и утилизация медицинской техники
3.2. Ремонтная и эксплуатационная документация
3.2.1. Эксплуатационные документы
3.2.1.1. Инструкция по эксплуатации
3.2.1.2. Техническое описание
3.2.1.3. Формуляр
3.2.1.4. Паспорт
3.2.1.5. Эксплуатационные документы, составляемые для учета работ по техническому обслуживанию ИМТ
3.2.2. Ремонтные документы
3.3. Система хранения информации и результатов монтажа, наладки, сервисного обслуживания, ремонта,
послеремонтных испытаний медицинской техники
3.3.1. Первичные документы системы хранения информации
3.3.2. Обощающие документы системы хранения информации
3.3.2.1. Регистрационные обобщающие документы системы хранения информации
3.3.2.2. Сведения о наиболее часто встречающихся отказах медицинских изделий
3.3.2.2.1. Наиболее часто встрчающиеся отказы аппаратов и оборудования для травматологии и
механотерапии
3.3.2.2.2. Наиболее часто встречающиеся отказы аптечного оборудования
3.3.2.2.3. Наиболее часто встречающиеся отказы бальнеологического и водолечебного оборудования
3.3.2.2.4. Наиболее часто встречающиеся отказы дезинфекционного оборудования
3.3.2.2.5. Наиболее часто встречающиеся отказы оборудования для КДЛ
3.3.2.2.6. Наиболее часто встречающиеся отказы косметологического оборудования
3.3.2.2.7. Наиболее часто встречающиеся отказы медицинской мебели
3.3.2.2.8. Наиболее часто встречающиеся отказы наркозно - дыхательных и реанимационных приборов,
аппаратов и оборудования
3.3.2.2.9. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для акушерства,
гинекологии и неонатологии
3.3.2.2.10. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для
оториноларингологии
3.3.2.2.11. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для офтальмологии
3.3.2.2.12. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для томографии
3.3.2.2.13. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для урологии и
очищения крови вне организма
3.3.2.2.14. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для физиотерапии
3.3.2.2.15. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для функциональной
диагностики
3.3.2.2.16. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования лазерных
3.3.2.2.17. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования, применяемых при
лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно - эпидемиологического профиля
3.3.2.2.18. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов, оборудования и инструментов для
стоматологии
3.3.2.2.19. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов, оборудования и инструментов для
хирургии и нейрохирургии
3.3.2.2.20. Наиболее часто встречающиеся отказы слуховых аппаратов
3.3.2.2.21. Наиболее часто встречающиеся отказы эндоскопического оборудования
4. Организация технического обслуживания и ремонта и ремонта ИМТ
4.1. Структура предприятия по ремонту и техническому обслуживанию ИМТ
4.2. Кадры – образование, численность
4.2.1. Принципы определения численности технического персонала УЗ и СО
4.2.2. Повышение квалификации технического персонала
4.3. Требования к помещениям
4.3.1. Нормативная база
4.3.2. Архитектурные требования к производственным помещениям
4.3.3. Архитектурные требования к складским помещениям
4.3.4. Архитектурные требования к административным и бытовым помещениям
4.3.5. Обеспечение пожарной безопасности
4.3.6. Освещение
4.3.6.1. Освещение помещений производственных и складских зданий
4.3.6.2. Рекомендуемые источники света при системе общего освещения
258
4.3.6.3. Рекомендуемые источники света при системе комбинированного освещения
4.3.7. Обеспечение санитарно-гигиенических требований
4.3.7.1. Требования к внутреннему водопроводу и канализации
4.3.7.2. Требования к внутренним санитарно-гигиеническим системам
4.3.7.3. Требования по отоплению, вентиляции и кондиционированию помещений
4.4. Оборудование
4.4.1. Техническое оснащение обслуживания и ремонта аппаратов и оборудования для травматологии и
механотерапии
4.4.2. Техническое оснащение обслуживания и ремонта аптечных аппаратов и оборудования
4.4.3. Техническое оснащение обслуживания и ремонта бальнеологического и водолечебного оборудования
4.4.4. Техническое оснащение обслуживания и ремонта дезинфекционного оборудования
4.4.5. Техническое оснащение обслуживания и ремонта клинико - диагностических приборов и аппаратов
4.4.6. Техническое оснащение обслуживания и ремонта косметологического оборудования
4.4.7. Техническое оснащение обслуживания и ремонта мебели медицинской
4.4.8. Техническое оснащение обслуживания и ремонта наркозно - дыхательных и реанимационных приборов,
аппаратов и оборудования
4.4.9. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для акушерства,
гинекологии и неонатологии
4.4.10. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для
оториноларингологии
4.4.11. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для
офтальмологии
4.4.12. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для
рентгенологии
4.4.13. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для томографии
4.4.14. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для урологии и
очищения крови вне организма
4.4.15. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для
физиотерапии
4.4.16. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для
функциональной диагностики
4.4.17. Техническое оснащение обслуживания и ремонта лазерных приборов, аппаратов и оборудования
4.4.18. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования, применяемых
при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно - эпидемиологического
профиля
4.4.19. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов, оборудования и инструментов
для стоматологии
4.4.20. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов, оборудования и инструментов
для хирургии и нейрохирургии
4.4.21. Техническое оснащение обслуживания и ремонта слуховых аппаратов
4.4.22. Техническое оснащение обслуживания и ремонта стерилизационного оборудования
4.4.23. Техническое оснащение обслуживания и ремонта эндоскопического оборудования
4.5. Система снабжения
4.6. Формы организации КТО в ЛПУ и в сервисной организации, критерии отбора фирм для КТО в ЛПУ
4.6.1. КТО сервисными организациями, требования к сервисным организациям: лицензии, оснащенность,
кадры
4.6.2. КТО собственной технической службой, требования к собственной технической службе: оснащенность,
кадры, СИЗ
4.6.3. Смешанное КТО – критерии распределения ИМТ, зоны ответственности
4.7. Процедура постановки ИМТ на техническое обслуживание, критерии постановки
5. Юридические вопросы технического обслуживания и ремонта ИМТ
5.1. Договоры на КТО между сервисной организацией и ЛПУ
5.2. Платежи
5.3. Договоры с предприятиями-изготовителями ИМТ
6. Охрана труда и техника безопасности при техническом обслуживании и ремонте ИМТ
6.1. Общие замечания
6.2. Производственное обучение электромехаников и проведение инструктажей по охране труда (вводного и
на рабочем месте – первичный, периодический (повторный) и внеплановый инструктаж)
6.3. Требования безопасности выполнения технического обслуживания и ремонта изделий
259
6.3.1. Электробезопасность при техническом обслуживании, ремонте и монтаже медицинской техники
6.3.2. Меры безопасности при пользовании электроинструментом и переносными электрическими
светильниками
6.3.3. Такелажные работы
6.3.4. Медицинская рентгеновская аппаратура
6.3.4.1. Общие положения
6.3.4.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на право эксплуатации рентгеновского аппарата
6.3.4.3. Требования безопасности при монтаже рентгеновского оборудования
6.3.4.4. Требования безопасности при наладке, ремонте и техническом обслуживании рентгеновской
аппаратуры
6.3.5. Физиотерапевтическая аппаратура
6.3.5.1. Общие положения
6.3.5.2. Защитные меры от опасных и вредных воздействий
6.3.6. Лабораторное оборудование
6.3.6.1. Общие положения
6.3.6.2. Защитные меры по предупреждению опасности и вредных воздействий
6.3.6.3. Требования по взрывобезопасности и пожарной безопасности
6.3.6.4. Требования безопасности при производстве работ
6.3.7. Стерилизационное медицинское оборудование
6.3.7.1. Общие замечания
6.3.7.2. Общие требования безопасности
6.3.7.3. Монтаж паровых стерилизаторов
6.3.7.4. Ремонт стерилизаторов
6.3.7.5. Порядок проведения технического обслуживания
6.3.7.6. Порядок проведения технического освидетельствования
6.3.8. Стоматологическое оборудование
6.3.8.1. Общие положения
6.3.8.2. Требования безопасности при производстве работ
6.3.9. Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких
7. Разрешительная сторона ТО и Р ИМТ
7.1. Лицензирование
7.2. Надзор
7.2.1. Надзор за соблюдением требований по техническому обслуживанию ИМТ
7.2.2. Надзор за соблюдением Правил эксплуатации сосудов, работающих под давлением
7.2.3. Обследование сосудов, работающих под давлением
7.2.4. Оформление результатов обследования
7.3. Пожарный надзор
Заключение
Список использованной литературы
Оглавление
260