Tradotto dal Inglese al Italiano - www.onlinedoctranslator.com SPINE Volume 28, Numero 1, pp 52–62 ©2003, Lippincott Williams & Wilkins, Inc. Affidabilità e accuratezza diagnostica dell'esame clinico e misure di autovalutazione del paziente per la radicolopatia cervicale LtCol Robert S. Wainner, PhD, PT, OCS, ECS,* Julie M. Fritz, PhD, PT, ATC,† James J. Irrgang, PhD, PT, ATC,† Michael L. Boninger, MD,‡ Anthony Delitto, PhD, PT, FAPTA,‡ e COL Stephen Allison, PhD, PT, ECS§ Progettazione dello studio.È stato condotto uno studio di test singolo elemento del test. Tensione degli arti superiori Il test A è stato Obiettivi.Valutare l'affidabilità e l'accuratezza dei singoli item dell'esame clinico e degli strumenti self-report per la diagnosi della radicolopatia cervicale, e identificare e valutare l'accuratezza di un cluster di testitem ottimale per la diagnosi della radicolopatia cervicale. il test più utile per escludere la radicolopatia cervicale. Sono necessarie Riepilogo dei dati di background.Sebbene la radicolopatia cervicale rimanga in gran parte una diagnosi clinica, l'affidabilità e l'accuratezza diagnostica degli elementi dell'esame clinico, singolarmente o in combinazione, per la radicolopatia cervicale è in gran parte sconosciuta. Metodi.I pazienti con sospetta radicolopatia cervicale o sindrome del tunnel carpale hanno ricevuto un esame elettrofisiologico standardizzato del quarto superiore sintomatico seguito da un esame clinico standardizzato da parte di esaminatori fisioterapisti all'oscuro della diagnosi. Le proprietà diagnostiche sono state valutate utilizzando uno standard di criterio di riferimento per la compromissione neurale. Risultati.Lo studio ha coinvolto 82 pazienti. Più di due terzi dei 34 elementi dell'esame clinico avevano coefficienti di affidabilità valutati almeno discreti o migliori e 13 elementi avevano stime del rapporto di verosimiglianza superiori a 2 o inferiori a 0,50. È stato identificato un singolo gruppo di elementi del test diagnostico di quattro variabili e ha prodotto una stima puntuale del rapporto di verosimiglianza positivo di 30,3. Gli intervalli di confidenza del 95% per tutte le stime puntuali del rapporto di verosimiglianza in questo studio erano ampi. Conclusioni.Molti elementi dell'esame clinico sono risultati affidabili e con proprietà diagnostiche accettabili, ma il gruppo di elementi del test identificato lo era Dall'*US Army-Baylor Graduate Program in Physical Therapy, Fort Sam, Houston, Texas, il †Dipartimento di Terapia Fisica, Università di Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania, il ‡Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione, University of Pittsburgh Medical Center, Pittsburgh, Pennsylvania, e il §US Army Medical Department. Supportato da una sovvenzione della sezione ortopedica dell'American Physical Therapy Association e della Foundation for Physical Therapy's Clinical Research Center presso l'Università di Pittsburgh. Le opinioni o le affermazioni contenute nel presente documento sono le opinioni private degli autori e non devono essere interpretate come ufficiali o come riflettenti le opinioni del Dipartimento dell'Aeronautica Militare, del Dipartimento dell'Esercito o del Dipartimento della Difesa. Data di presa visione: 25 ottobre 2001. Data prima revisione: 4 marzo 2002. Data seconda revisione: 20 maggio 2002. Data di accettazione: 3 giugno 2002. Stato del dispositivo/dichiarazione sul farmaco: il manoscritto presentato non contiene informazioni sui dispositivi medici/farmaci. Conflitto di interessi: i fondi dell'organizzazione professionale sono stati ricevuti per sostenere questo lavoro. Nessun vantaggio in qualsiasi forma è stato o sarà ricevuto da una parte commerciale correlata direttamente o indirettamente all'oggetto di questo manoscritto. Indirizzare le richieste di ristampa a Robert S. Wainner, PT, PhD, 3151 Scott Road, Suite 1303, Fort Sam Houston, TX 78234-6138. E-mail: robert.wainner@cen.amedd.army.mil. 52 più utile per indicare la radicolopatia cervicale rispetto a qualsiasi diagnostico prospettico in cieco. ulteriori indagini sia per convalidare il gruppo di elementi di prova sia per migliorare la precisione della stima puntuale. [Parole chiave: radicolopatia cervicale, esame clinico, accuratezza diagnostica, cluster di test diagnostici, affidabilità]Colonna vertebrale 2003; 28: 52–62 La radicolopatia cervicale è, per definizione, un disturbo della radice del nervo spinale cervicale,12e più comunemente è causato da un'ernia del disco cervicale o da un'altra lesione occupante spazio, con conseguente infiammazione della radice nervosa, conflitto o entrambi.47Hanno anche una serie di altre cause meno comuni stato segnalato.3,7,14,20,23,37,41,44,45,51,61,63,73La diagnostica i criteri per la radicolopatia cervicale non sono ben definiti e non sono stati stabiliti criteri universalmente accettati per la diagnosi di radicolopatia cervicale.9,47 La diagnostica per immagini e gli studi elettrofisiologici sono più comunemente utilizzati per stabilire una diagnosi di radicolopatia cervicale. Sebbene non perfetti, questi test sono considerati i mezzi di diagnosi più accurati disponibili.31,43Data la spesa e il disagio associati a questi studi, sarebbe utile stabilire risultati accurati dell'esame clinico per una diagnosi di radicolopatia cervicale. Numerosi risultati dell'esame clinico sono ritenuti diagnostici di radicolopatia cervicale.40,50–57La validità di questi risultati è stata studiata scarsamente e i dati esistenti suggeriscono che non sono molto accurati.6,66 Data la frequenza dell'intervento chirurgico50e l'ampia varietà di procedure di trattamento non chirurgico60 offerto ai pazienti con radicolopatia cervicale, vi è una precisa necessità di stabilire un mezzo economico, affidabile e accurato per stabilire la diagnosi di radicolopatia cervicale. Lo scopo di questo studio era duplice: valutare l'affidabilità e l'accuratezza dei risultati dell'esame clinico selezionati per la diagnosi di radicolopatia cervicale utilizzando un criterio di riferimento elettrofisiologico e identificare e valutare l'accuratezza di un gruppo ottimale di risultati dell'esame clinico per la diagnosi di radicolopatia cervicale. Metodi Soggetti e Design.Un totale di 82 pazienti (41 uomini e 41 donne, età media 45-12 anni) provenienti dalle seguenti quattro strutture mediche sono stati arruolati nello studio da dicembre Radicolopatia cervicale•Wainner et al. 53 Dal 1998 all'aprile 2000: Università di Pittsburgh, Wilford Hall USAF Medical Center, Brooke Army Medial Center e Blanchfield Army Community Hospital. Pazienti consecutivi, di età compresa tra 18 e 70 anni, indirizzati ai laboratori elettrofisiologici delle strutture partecipanti con sospetta radicolopatia cervicale (CR) o sindrome del tunnel carpale (CTS) sono stati informati dello studio dal personale di laboratorio. Solo i pazienti giudicati dal fornitore del laboratorio elettrofisiologico per avere segni e sintomi compatibili con CR o CTS erano idonei a partecipare. I pazienti con le seguenti condizioni sono stati esclusi dalla partecipazione allo studio: ● malattia sistemica nota per causare una neuropatia periferica generalizzata ● relazione primaria di dolore al braccio radiante bilaterale ● storia di condizioni che coinvolgono l'arto superiore interessato che potrebbero influire negativamente sul livello di funzionalità dell'individuo ● interruzione del lavoro per più di 6 mesi a causa della condizione ● anamnesi di interventi chirurgici per patologie che danno luogo a cervicalgie o CTS ● precedente elettromiografia con ago (EMG) e studio della conduzione nervosa (NCS) testando l'arto sintomatico per CR, CTS o entrambi ● compenso da operaio ricevuto o contenzioso pendente per condizione. Tutti i soggetti hanno dato il consenso informato alla partecipazione come approvato dal comitato di revisione istituzionale della rispettiva struttura. Articoli di autovalutazione del paziente Scala analogica visiva.Il paziente ha valutato il proprio dolore su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm. Ogni paziente ha effettuato tre valutazioni VAS: una per il dolore peggiore nelle 24 ore precedenti, una per il dolore minimo nelle 24 ore precedenti e una per il dolore attuale. Sebbene la VAS sia stata ampiamente utilizzata come misura dei risultati,11,39,69il suo uso per scopi diagnostici non è stato riportato. Indice di disabilità del collo.L'NDI, una misura di disabilità autosegnalata per i pazienti con dolore al collo,64contiene sette voci relative alle attività della vita quotidiana, due voci relative al dolore e una relativa alla concentrazione (capacità di leggere). Ogni item è scalato da 0 a 5 e il punteggio totale è espresso in percentuale, con punteggi più alti che rappresentano maggiori livelli di disabilità. L'NDI è stato studiato come misura di risultato,49,64,68ma non come strumento diagnostico. Procedura di esame elettrofisiologico standardizzato duro.L'elettromiografia con ago e le procedure NCS sono servite come criterio di riferimento per la radicolopatia cervicale. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti allo stesso esame elettrofisiologico standardizzato. Il personale certificato dal consiglio ha condotto tutte le procedure EMG e NCS. Gli studi sulla conduzione nervosa consistevano in studi sensoriali palmari e di routine sulla conduzione nervosa motoria sia per il nervo in conformità con le linee guida per la misurazione, la temperatura, le precauzioni di sicurezza e il posizionamento degli elettrodi.10 Dopo l'NCS, è stato eseguito l'EMG dei seguenti muscoli durante il riposo e la contrazione utilizzando un elettrodo ad ago monopolare: paravertebrale cervicale medio e inferiore, deltoide, tricipite brachiale, estensore radiale lungo/brevis del carpo, flessore radiale del carpo, abduttore del pollice breve e primo dorsale interosseo. Inoltre, i fornitori di EMG/NCS hanno campionato ulteriori muscoli cervicali e degli arti quando indicato dalla presentazione clinica di un paziente. Per ciascun sito muscolare campionato, il tester ha utilizzato il metodo quadrante/ livello standard per un totale di 12 osservazioni EMG in ciascun sito di campionamento.10Quando è stata registrata l'ago EMG, sono state effettuate osservazioni dell'attività inserzionale, dell'attività spontanea normale e anormale e della frequenza di attivazione dell'unità motoria.10 I criteri pubblicati in precedenza sono stati utilizzati per determinare la normalità della NCS8,34ed EMG1parametri. Le diagnosi erano basate sui risultati dell'esame elettrofisiologico e classificate in sei classificazioni (Tabella 1). Tutti i pazienti con reperti di radicolopatia cervicale (classificazioni 5 e 6) sono stati ulteriormente classificati in base alla gravità dei rispettivi reperti EMG come segue: lieve: (1- attività spontanea in uno o più muscoli, altri parametri EMG/NCS normali, moderati (2 - a 3attività spontanea in due o più muscoli, aumento del reclutamento, polifasicità e forse aumento dell'ampiezza/durata di alcuni MUAP) Non c'erano pazienti con reperti EMG gravi, quindi questa classificazione è stata eliminata. Sette diversi fornitori di EMG/NCS hanno eseguito gli studi sulla conduzione nervosa, le procedure di elettromiografia con ago e la successiva classificazione diagnostica dei pazienti. In un centro, tre diversi tecnici potenziali evocati hanno eseguito solo procedure di conduzione nervosa. L'elettromiografia con ago è considerata il segno diagnostico distintivo e la singola procedura elettrofisiologica più accurata per stabilire la diagnosi di radicolopatia sia lombare che cervicale.15,36,43,54,72Sia EMG che NCS hanno una sensibilità moderata (Sn) e un'elevata specificità (Sp) per stabilire la diagnosi di radicolopatia cervicale e intrappolamento dei nervi periferici.1,2 Procedura di esame clinico standardizzato.Una stanl'esame clinico standardizzato composto da 34 elementi è stato eseguito da un fisioterapista (esaminatore 1) dopo che l'esame EMG/NCS standardizzato è stato completato e dopo un periodo di riposo da 15 a 30 minuti. L'esame è stato ripetuto da un secondo fisioterapista (esaminatore 2) dopo un periodo di riposo di 10 minuti per valutare l'affidabilità. Entrambi gli esaminatori erano all'oscuro della diagnosi sospetta dei soggetti, dei risultati dei test EMG/NCS e della classificazione diagnostica. Nove diversi fisioterapisti hanno eseguito le procedure di esame clinico standardizzate. Storia.A tutti i pazienti sono state poste sei domande ritenute diagnostiche di CR. L'esaminatore 2 ha ottenuto risposte alle stesse domande 1 o 2 giorni dopo. Le domande e le rispettive opzioni di risposta sono elencate in Appendice.16,58,65 Esame neurologico convenzionale e provocatorio mediano che per quello ulnare.8,10,34Sono state ottenute anche risposte Test.Il test di forza è stato condotto attraverso test muscolari manuali dell'onda F del nervo mediano e ulnare (latenza minima). Se sono state del deltoide (C5), del bicipite brachiale e dell'estensore radiale del carpo osservate anomalie nei nervi mediano e ulnare dello stesso arto, sono lungo/brevis (C6), del tricipite brachiale e del flessore radiale del carpo stati eseguiti nervi nell'arto superiore opposto, in un arto inferiore o in (C7), dell'abduttore del pollice breve (C8) e dell'interosseo dorsale (T1). ). entrambi per escludere una neuropatia periferica generalizzata27,28Tutte Tutti i test muscolari manuali sono stati condotti utilizzando i metodi di le procedure NCS sono state eseguite in Kendall e McCreary.32Ogni test muscolare è stato valutato 54 Spina dorsale•Tomo 28•Numero 1•2003 Tabella 1. Statistiche descrittive dei soggetti Età e durata dei sintomi per classificazione diagnostica Età (y)/Sintomi (d) Dx basato su EMG/NCS 1. Normale Genere Femmina Maschio 2. CTS unilaterale Femmina Maschio 3. CTS bilaterale Femmina Maschio 4. STC con neuropatia ulnare Femmina Maschio 5. Radicolopatia Femmina Maschio 6. Radicolopatia con CTS (1 con concomitante ulnare Femmina Significare/ N Mediano Minimo Massimo SD 23 17 4 3 9 6 1 0 2 12 2 41,4/123,5 39.1/184.5 58,5/1095 35,6/275 44,7/250 47.2/61 43.0/30 24/31 21/21 48/92 28/184 28/31 36/21 70/5415 68/7220 68/1460 45/365 61/5475 60/365 12.8 10.2 9.1 8.6 11.5 10 — 56,5/42 50.3/77 52.0/97 55/42 39/42 46/87 58/42 61/1095 52/100 — 2.1 7.7 4.2 3 62,0/31,5 60/21 64/42 2.8 neuropatia al gomito) Maschio — — Le classificazioni sono le seguenti: 1. Normale: nessuna anomalia della conduzione nervosa (NCS) o dell'elettromiografia dell'ago (EMG). 2. Sindrome del tunnel carpale unilaterale (STC): qualsiasi latenza sensoriale o motoria mediana anormale dell'estremità sintomatica; parametri NCS sensoriali e motori ulnari normali 3. STC bilaterale: uguale alla STC unilaterale, ma reperti bilaterali 4. CTS con concomitante neuropatia ulnare: qualsiasi parametro NCS sensoriale o motorio mediano anormale e concomitante parametro NCS sensoriale e/o motorio ulnare anormale 5. Radicolopatia: instabilità della membrana muscolare (fibrillazione di qualsiasi tipo) osservata a riposo durante l'EMG con ago 6. Radicolopatia con concomitante CTS o neuropatia ulnare: stessa radicolopatia con concomitante CTS o anomalie del NCS ulnare come descritto sopra come marcatamente ridotto, ridotto o normale, rispetto all'estremità non l'esame clinico e la misurazione elettrofisiologica sono stati distribuiti a coinvolta. I riflessi di stiramento muscolare del bicipite (C5-C6), del ciascun centro partecipante prima della raccolta dei dati. Tutti gli brachioradiale (C5-C6) e del tricipite (C7) sono stati testati bilateralmente esaminatori hanno visionato la videocassetta e letto i manuali per utilizzando un martello riflesso standard. Ogni riflesso è stato classificato familiarizzare con le procedure. Tutti gli esaminatori hanno praticato come assente/ridotto, normale o aumentato rispetto all'estremità non tutte le misure dell'esame clinico almeno due volte. Si sono esercitati coinvolta. Il test della sensazione di puntura di spillo è stato eseguito per applicando la quantità specificata di forza di compressione o di i dermatomi cervicali (C5-C8) toccando la pelle in un'area chiave65per ogni distrazione richiesta rispettivamente per il test di Spurling, il test di rispettivo livello sensoriale con una graffetta, che è stata scartata dopo il distrazione, il dispositivo di trazione meccanica e il pinch gauge. test. Ogni livello sensoriale è stato classificato come ridotto, normale o aumentato. Prove provocatorie.In questo studio sono stati utilizzati i seguenti test di provocazione: test di Spurling (A e B), test di abduzione della spalla, manovra di Valsalva, test di distrazione del collo e test di tensione dell'arto superiore (A e B). I test insieme alle loro definizioni operative sono elencati nell'Appendice. L'affidabilità e la validità sia degli elementi dell'esame neurologico convenzionale che dei test provocatori utilizzati in questo studio sono state riassunte e precedentemente riportate.67 Gamma di movimento cervicale.Sono state ottenute misurazioni della flessione cervicale, dell'estensione, della flessione laterale bilaterale e della rotazione bilaterale. Prima della misurazione, il paziente era seduto su una sedia e gli veniva chiesto di assumere una posizione neutra del collo mentre l'esaminatore applicava un pezzo di nastro adesivo alla parete all'altezza degli occhi. L'esaminatore si riferiva a questo come alla "posizione neutrale". Al paziente è stato quindi chiesto di eseguire movimenti di riscaldamento costituiti da due ripetizioni in ciascuna direzione di movimento. Immediatamente dopo la procedura di riscaldamento, l'esaminatore ha registrato una singola misurazione del range di movimento (ROM) per flessione, estensione e flessione laterale bilaterale utilizzando un inclinometro come descritto da Hole et al.24La rotazione è stata misurata utilizzando un goniometro standard a braccio lungo.71I coefficienti di affidabilità per i parametri ROM del rachide cervicale vanno da 0,81 a 0,84 (ICC 2, 1).24 Analisi dei dati.I risultati dicotomizzati dell'arto coinvolto sono stati utilizzati per calcolare l'affidabilità per ciascuna misura di esame clinico neurologico e provocatorio. La dicotomizzazione dei risultati del test per dermatomi, riflessi e forza muscolare in risultati normali o anormali è stata eseguita a causa dei bassi tassi di base osservati per le risposte "aumentate" o "marcatamente ridotte". L'affidabilità per i test neurologici, ROM e provocatori è stata valutata da una statistica kappa.56L'affidabilità per il ROM cervicale è stata riportata come coefficiente di correlazione intraclasse (ICC 2, 1) e corrispondente errore standard di misurazione (SEM),55Gli intervalli di confidenza al 95% (95CI) sono stati calcolati per tutti i coefficienti di affidabilità. La seguente interpretazione qualitativa per kappa descritta da Fleiss et al.18è stato utilizzato in questo studio: eccellente (-0,75), da discreto a buono (0,40–0,74), scarso (-0,40). I risultati dell'esame clinico ottenuti dall'esaminatore 1 sono stati utilizzati per tutti i calcoli dell'accuratezza del test diagnostico. Per calcolare Sn e Sp per ciascun elemento del test, sono state utilizzate 2 2 tabelle di contingenza. I pazienti con diagnosi di CR (classificazioni 5 e 6), compresi quelli con concomitante CTS o neuropatia ulnare, costituivano il gruppo positivo alla malattia, mentre i pazienti classificati come normali o affetti da CTS (classificazioni da 1 a 4) costituivano il gruppo negativo alla malattia o gruppo di controllo. Quando è stato rilevato un valore di cella zero, è stato aggiunto 0,5 a tutti i valori di cella nella tabella per consentire il calcolo degli LR e del loro IC al 95% (Simel, comunicazione personale). Le curve caratteristiche Formazione per esaminatori.Una videocassetta di tutte le procedure di dell'operatore del ricevitore (ROC) sono state utilizzate per determinare i esame clinico e manuali che descrivono in dettaglio le prestazioni di ciascuno valori limite per l'autovalutazione e Radicolopatia cervicale•Wainner et al. 55 Tabella 2. Affidabilità degli elementi dell'esame clinico Kappa 95 CI ICC 95CI 0,74 (0,55–0,93) 0,82 (0,68–0,96) 0,57 (0,35–0,79) 0,53 (0,26–0,81) 0,70 (0,48–0,92) 0,67 (0,44–0,90) 0,67 (0,33–1,0) 0,28 (0,00–0,58) 0,40 (0,06–0,74) 0,16 (0,00–0,50) 0,46 (0,04–0,88) 0,62 (0,28–0,96) 0,69 (0,36–1,0) 0,63 (0,26–1,0) 0,29 (0,00–0,79) 0,23 (0,00–0,69) 0,39 (0,00–0,80) 0,37 (0,00–0,80) 0,73 (0,38–1,0) 0,60 (0,32–0,87) 0,62 (0,25–0,99) 0,20 (0,00–0,59) 0,69 (0,36–1,0) 0,88 (0,64–1,0) 0,76 (0,51–1,0) 0,83 (0,65–1,0) — — — — — — — Variabile Domanda 1: “I sintomi più fastidiosi. . .” Domanda 2: “Dove è più fastidioso. . .” Domanda 3: “Comportamento sintomo. . .” Domanda 4: “Intero arto intorpidito. . .” Domanda 5: “I sintomi impediscono di dormire. . .” Domanda 6: “Il movimento del collo migliora. . .” Dermatomo C5 Dermatomo C6 Dermatomo C7 Dermatomo C8 Dermatomo T1 MMT deltoide MMT bicipite brachiale MMT estensore radiale del carpo lungo/brevis MMT tricipite brachiale MMT flessore radiale del carpo MMT abduttore del pollice MMT primo interrosseo dorsale Biceps brachii MSR A di Spurling B di Spurling Abduzione della spalla Valsalva Distrazione ULTT A ULTT B Flessione cervicale Estensione cervicale Rotazione cervicale sinistra Rotazione cervicale destra Sidebending cervicale sinistro Sidebending cervicale destro ICC — — — — — — coefficiente di correlazione intraclasse; SEM errore standard della media; 95 CI Affidabilità del tricipite brachiale e del brachioradiale non valutata a causa della bassa prevalenza. misure del ROM cervicale.22Poiché i pazienti con diagnosi di radicolopatia 0,79 (0,65–0,88) 0,84 (0,70–0,95) 0,75 (0,59–0,85) 0,63 (0,22–0,82) 0,63 (0,40–0,78) 0,68 (0,62–0,87) SE (°) — — — — — — — 4.6 4.8 6.6 7.3 5.3 5.4 Intervalli di confidenza al 95%. valutare l'adattamento del modello ai dati e verificare l'ipotesi che il modello si cervicale possono essere trattati chirurgicamente o con costosi interventi adatti ai dati. Più altoPi valori indicavano un migliore adattamento.26Le variabili non chirurgici,50il valore limite che ha minimizzato i risultati falsi positivi ( selezionate dal modello di regressione come diagnostiche di CR sono state cioè,massima specificità) è stato selezionato. combinate in un TIC e trattate come un singolo elemento di prova. La I rapporti di verosimiglianza positivi e negativi ei relativi IC al 95% associati sono stati calcolati per tutti gli elementi dell'esame clinico.57 Per gli elementi di risposta multilivello (domande da 1 a 3) e il gruppo di elementi di test (TIC), sono stati riportati rapporti di verosimiglianza positivi per ciascun livello di risposta.13Il rapporto di verosimiglianza positivo (LR-) è stato calcolato come sensibilità/1specificità e il rapporto di verosimiglianza negativo (LR) come 1sensibilità/specificità. I rapporti di verosimiglianza sono comode misure riassuntive delle prestazioni del test diagnostico che indicano quanto un dato test diagnostico aumenterà o ridurrà la probabilità pre-test del disturbo target di interesse.13,30L'accuratezza diagnostica delle singole variabili dell'esame clinico è stata considerata accettabile se LR- era 2 o più o LR era 0,50 o meno.29Sulla base di una prevalenza stimata o di una probabilità pre-test per CR del 20% in questo campione, valori LR- superiori a 2 e valori LR inferiori a 0,5 risulteranno in variazioni di probabilità post-test di almeno il 15%. È stato utilizzato un modello di regressione logistica binaria per identificare il TIC più accurato per la diagnosi di CR.25Nel modello sono state inserite solo le variabili con accuratezza accettabile come definito in precedenza. Per inserire le variabili è stata utilizzata una procedura di selezione graduale in avanti, conPvalori di 0.1 per ingresso nel modello e 0.15 per uscita dal modello. Il metodo di ingresso e liberalePi valori sono stati scelti per evitare che variabili potenzialmente utili vengano escluse dal modello.19È stata utilizzata la statistica riassuntiva sulla bontà dell'adattamento di Hosmer-Lemeshow (HL). sensibilità, la specificità e gli LR per il TIC sono stati calcolati come precedentemente descritto per altre variabili dicotomiche. Risultati Le statistiche descrittive per età e durata dei sintomi degli 82 partecipanti allo studio sono elencate per classificazione diagnostica nella Tabella 1. La prevalenza di CR e CTS era rispettivamente del 23% (19 pazienti) e del 35% (28 pazienti). Il referto diagnostico indicava coinvolgimento della radice C6 o C7 per 18 soggetti, con possibile coinvolgimento della radice C5 in due di questi pazienti, e della radice C8 per 1 soggetto. L'estremità sinistra è stata coinvolta in 11 soggetti e l'estremità destra in 8 soggetti. I pazienti con radicolopatia cervicale sono stati classificati in base alla gravità dei risultati EMG, con 13 classificati come lievi, 6 come moderati e nessuno come grave. Un paziente classificato come affetto da CR (lieve) con concomitante CTS e neuropatia ulnare al gomito è uscito dallo studio dopo l'esame elettrofisiologico standardizzato. 56 colonna vertebrale•Tomo 28•Numero 1•2003 Tabella 3. Validità delle domande storiche Variabile SN 95 CI Sp 95 CI L.R 95 CI LR-95 CI 0,47 (0,23–0,71) 0,47 (0,23–0,71) 0,06 (0,00–0,17) 0,52 (0,41–0,65) 0,56 (0,42–0,68) 0,92 (0,85–0,99) * 0,99 (0,56–1,7) 0,19 (0,00–0,35) 0,38 (0,19–0,73) 0,03 (0,14–0,61) 0,06 (0,0–0,11) 0,38 (0,14–0,48) 0,90 (0,83–0,98) 0,84 (0,75–0,93) 0,93 (0,86–0,99) 0,84 (0,75–0,93) 0,48 (0,36–0,61) 0,12 (0,00–0,27) 0,35 (0,13–0,58) 0,53 (0,29–0,77) 0,24 (0,03–0,44) 0,47 (0,23–0,71) 0,65 (0,42–0,87) 0,84 (0,75–0,93) 0,62 (0,50–0,74) 0,54 (0,42–0,66) 0,73 (0,62–0,84) 0,60 (0,48–0,72) 0,71 (0,60–0,82) Domanda 1: "Sx più fastidiosi". io. Dolore ii. Intorpidimento/formicolio iii. Perdita di sensibilità Domanda 2: “Dove è più fastidioso. . .” io. Collo ii. Spalla/scapola. iii. Braccio AE iv. Braccio BE v. Mano o dita Domanda 3 – “Sx. comportamento. . .” io. Costante ii. Intermittente iii. Variabile Domanda 4: “Intero arto intorpidito. . .” Domanda 5—“Sx's. evitare di dormire. . .” Domanda 6: “Il movimento del collo migliora. . .” Sensibilità SN; specificità L.R.; rapporti di verosimiglianza positivi Sp, rapporti di verosimiglianza negativi LR-; 95 CI 1,1 (0,6–1,9) 0,74 (0,09–5,9) * 1,9 (0,54–6,9) 2,3 (1,0–5,4) 0,41 (0,02–7,3) 0,39 (0,05–2,8) 0,73 (0,37–1,4) * 1,1 (0,77–1,4) 0,88 (0,54–1,4) 0,50 (0,26–0,97) 0,74 (0,18–3,1) 0,93 (0,45–1,9) 1,2 (0,68–1,9) 0,87 (0,34–2,3) 1,19 (0,66–2,1) 2,23 (1,3–3,8) Intervalli di confidenza al 95%. (ULTTA), rotazione cervicale verso il lato interessato inferiore a Affidabilità L'affidabilità è stata calcolata utilizzando i risultati di una coppia di valutatori che ha esaminato 50 pazienti. I 32 soggetti non inclusi nell'analisi di affidabilità non differivano dagli altri 50 soggetti per quanto riguarda età, NDI o valutazione del dolore ( P 0,05). Diciannove variabili avevano valori kappa almeno discreti o migliori (kappa, -0,40). Non sono stati registrati risultati anormali per i riflessi di allungamento del muscolo tricipite e brachioradiale, quindi l'affidabilità non è stata calcolata per queste variabili. I coefficienti di affidabilità per gli elementi dell'esame clinico e i relativi IC al 95% associati sono elencati nella Tabella 2. 60°, flessione cervicale inferiore a 55°, riflesso di stiramento del muscolo bicipite coinvolto (MSR), test di distrazione, bicipite interessato da MMT, domanda 2 ("Dove sono i tuoi sintomi più fastidiosi? ”), test di Valsalva, test di Spurling A, test di abduzione della spalla, domanda 9 (“I tuoi sintomi migliorano con il movimento o la posizione del collo?”) e ha coinvolto la sensazione del dermatoma C5. I rapporti di sensibilità, specificità e verosimiglianza per ciascuna variabile e i relativi IC al 95% associati sono elencati nelle Tabelle 3 e 4. Cluster di elementi di test diagnostici Le suddette 11 variabili sono state inserite nel modello di Precisione diagnostica Le seguenti 11 variabili sono risultate avere un'accuratezza diagnostica accettabile: test di tensione dell'arto superiore A regressione come potenziali predittori di CR. Dopo la cancellazione in base all'elenco, un totale di 73 soggetti (16 soggetti con radicolopatia cervicale e 57 soggetti di controllo) sono stati Tabella 4. Validità degli esami neurologici convenzionali, dei test di provocazione e del ROM cervicale Variabile Dermatomo C5 Dermatomo C6 Dermatomo C7 Dermatomo C8 Dermatomo T1 MMT deltoide MMT bicipite brachiale MMT estensore radiale del carpo lungo/brevis MMT tricipite brachiale MMT flessore radiale del carpo MMT abduttore del pollice breve MMT primo interosseo dorsale bicipite brachiale MSR Brachioradiale MSR Tricipiti MSR A di Spurling B di Spurling Abduzione della spalla Valsalva Distrazione Test di tensione dell'arto superiore A Test di tensione dell'arto superiore B Flessione cervicale (-55°) Rotazione coinvolta (-60°) Sensibilità SN; specificità Sp; rapporti di verosimiglianza negativi SN 95 CI Sp 95 CI 0,29 (0,08–0,51) 0,24 (0,03–0,44) 0,18 (0,0–0,36) 0,12 (0,0–0,27) 0,18 (0,0–0,36) 0,24 (0,03–0,44) 0,24 (0,03–0,44) 0,12 (0,0–0,27) 0,12 (0,0–0,27) 0,06 (0,0–0,17) 0,06 (0,0–0,17) 0,03 (0,0–0,10) 0,24 (0,3–0,44) 0,06 (0,0–0,17) 0,03 (0,0–0,10) 0,50 (0,27–0,73) 0,50 (0,27–0,73) 0,17 (0,0–0,34) 0,22 (0,03–0,41) 0,44 (0,21–0,67) 0,97 (0,90–1,0) 0,72 (0,52–0,93) 0,89 (0,74–1,0) 0,89 (0,74–1,0) 0,86 (0,77–0,94) 0,66 (0,54–0,78) 0,77 (0,66–0,87) 0,81 (0,71–0,90) 0,79 (0,68–0,89) 0,89 (0,81–0,97) 0,94 (0,88–1,0) 0,90 (0,83–0,98) 0,94 (0,88–1,0) 0,89 (0,82–0,97) 0,84 (0,75–0,93) 0,93 (0,87–0,99) 0,95 (0,90–1,0) 0,95 (0,90–1,9) 0,93 (0,87–0,99) 0,86 (0,77–0,94) 0,74 (0,63–0,85) 0,92 (0,85–0,99) 0,94 (0,88–1,0) 0,90 (0,82–0,98) 0,22 (0,12–0,33) 0,33 (0,21–0,45) 0,41 (0,29–0,53) 0,49 (0,37–0,62) L.R.; rapporti di verosimiglianza positivi LR-; 95 CI LR 95CI 0,82 (0,60–1,1) 1,16 (0,84–1,6) 1,07 (0,83–1,4) 1,09 (0,88–1,4) 1,05 (0,81–1,4) 0,86 (0,65–1,1) 0,82 (0,62–1,1) 0,98 (0,81–1,2) 0,94 (0,78–1,1) 1,05 (0,91–1,2) 1,12 (0,95–1,3) 1,05 (0,94–1,2) 0,80 (0,61–1,1) 0,99 (0,87–1,1) 1,05 (0,94–1,2) 0,58 (0,36–0,94) 0,67 (0,42–1,1) 0,91 (0,73–1,1) 0,83 (0,64–1,1) 0,62 (0,40–0,90) 0,12 (0,01–1,9) 0,85 (0,37–1,9) 0,27 (0,07–1,0) 0,23 (0,06–0,85) Intervalli di confidenza al 95%. LR-95 CI 2,1 (0,79–5,3) 0,69 (0,28–1,8) 0,76 (0,25–2,3) 0,61 (0,15–2,5) 0,83 (0,27–2,6) 2,1 (0,70–6,4) 3,7 (1,0–13,3) 1,2 (0,27–5,6) 1,9 (0,37–9,3) 0,55 (0,07–4,2) 0,37 (0,05–2,7) 0,40 (0,02–7,0) 4,9 (1,2–20,0) 1,2 (0,14–11,1) 0,40 (0,02–7,0) 3,5 (1,6–7,5) 1,9 (1,0–3,6) 2,1 (0,55–8,0) 3,5 (0,97–12,6) 4.4 (1.8–11.1) 1,3 (1,1–1,5) 1,1 (0,77–1,5) 1,5 (1,2–2,0) 1,8 (1,3–2,4) Radicolopatia cervicale•Wainner et al. 57 Tabella 5. Gruppo di elementi di test per la diagnosi di radicolopatia cervicale Criteri per un test positivo Due test positivi Tre test positivi Tutti e quattro i test positivi SN 95 CI Sp 95 CI LR-95 CI Post-test Probabilità 0,39 (0,16–0,61) 0,39 (0,16–0,61) 0,24 (0,05–0,43) 0,56 (0,43–0,68) 0,94 (0,88–1,0) 0,99 (0,97–1,0) 0,88 (1,5–2,5) 6.1 (2.0–18.6) 30,3 (1,7–538,2) 21% 65% 90% ULTTA, comprendeva rotazione cervicale -60°, Distrazione e A. di Spurling. Sensibilità (Sn), Specificità (Sp) e Rapporto di verosimiglianza positivo (LR-) delle variabili dell'esame clinico con intervalli di confidenza al 95% (95 CI). I valori di probabilità post-test associati per ciascun livello di criteri si basano su una probabilità pre-test del 23%. Fico Figura 3. ULTT A, Fase 1: Depressione scapolare. Figura 2. Test di distrazione del collo. Figura 4. ULTT A, Fase 2: Abduzione della spalla. sures e ROM cervicale per la radicolopatia cervicale. Diverse osservazioni utilizzato nell'analisi. I risultati del test HL hanno indicato che il modello si adattava ai dati (P0,92). Le seguenti quattro variabili di test sono state scelte dal modello e sono quindi considerate le migliori CR TIC: ULTTA, rotazione cervicale coinvolta inferiore a 60°, test di distrazione e Spurling A. Le quattro variabili e le loro proprietà diagnostiche in base al numero di anomalie richieste per un test positivo sono elencati nella Tabella 5. Le figure da 1 a 9 mostrano i test di provocazione inclusi nel CR TIC. Discussione Questo è il primo studio a valutare contemporaneamente le proprietà diagnostiche di domande storiche, misurazioni self-report dei pazienti possono essere fatte dai risultati dello studio. In primo luogo, la maggior parte degli elementi dell'esame clinico ha dimostrato un livello di affidabilità discreto o migliore. In secondo luogo, gli elementi del test di ciascuna componente principale dell'esame clinico hanno dimostrato utili proprietà diagnostiche. Infine, è stato identificato un singolo TIC che ha prodotto variazioni di probabilità posttest maggiori rispetto a qualsiasi singolo elemento del test. Nessuna delle misure di self-report del paziente aveva valori di accuratezza diagnostica accettabili, il che non sorprende perché questi strumenti sono stati sviluppati per scopi valutativi e non predittivi.35 Sebbene esistano somiglianze tra i risultati attuali e l'unico altro studio comparabile pubblicato,66ci sono alcune differenze notevoli. Viikari Juntura65segnalato 58 colonna vertebrale•Tomo 28•Numero 1•2003 Figura 5. ULTT A, Fase 3: supinazione dell'avambraccio, estensione del polso e Figura 8. ULTT A, Fase 6a: flessione laterale controlaterale. delle dita. Figura 6. ULTT A, Fase 4: Rotazione laterale della spalla. Figura 7. ULTT A, Passaggio 5: estensione del gomito. scarsa e discreta affidabilità per l'ULTT e il test di distrazione, entrambi i quali hanno dimostrato un'eccellente affidabilità nello studio corrente e hanno portato rispettivamente al miglior LR e al secondo miglior LR-. La differenza nell'affidabilità ULTT era molto probabilmente il risultato della definizione operativa degli autori, ma non spiegherebbe il più alto Figura 9. ULTT A, Passaggio 6b: flessione laterale cervicale ipsilaterale. attendibilità del test di distrazione trovato nello studio. Gli autori hanno anche trovato Sn molto più basso per il test di abduzione della spalla. Una possibile ragione è che hanno ripetutamente interrogato i pazienti riguardo ai sintomi durante il test in modo aperto (cioè,“Questo cambia in qualche modo i tuoi sintomi?”). Non è chiaro se ciò sia stato fatto nello studio di Viikari-Juntura.65ViikariJuntura et al66non ha studiato direttamente la validità dell'esame neurologico convenzionale. Tuttavia, il calcolo dell'accuratezza diagnostica dei loro elementi dell'esame neurologico rispetto al criterio di riferimento della mielografia è stato possibile in base ai dati presentati nel loro rapporto. A seconda del numero di segni di disfunzione radicolare (atrofia, forza, MSR e sensibilità) richiesti per un test positivo, sono stati calcolati valori Sn e Sp compresi tra 0,59 e 0,80, con valori di sensibilità sempre predominanti.66Al contrario, gli elementi dell'esame neurologico che avevano valori accettabili nel presente studio erano associati a valori Sp elevati e Sn bassi, il che è coerente con i rapporti sulla validità degli elementi dell'esame neurologico per la radicolopatia lombare.62 Radicolopatia cervicale•Wainner et al. 59 Gli elementi della storia del paziente hanno dimostrato potenti proprietà diagnostiche in altri rapporti.21,52Due domande nel presente studio sono risultate avere valori LR accettabili (domande 2 e 6). La domanda 2 riguarda i sintomi predominanti della scapola e sembra supportare quelli di Cloward5lavoro. La domanda 6 riguarda il modo in cui il movimento del collo influenza i sintomi. Sfortunatamente, queste due domande generano solo piccoli cambiamenti di probabilità post-test. Considerando che le sei domande in questo studio sono ritenute elementi storici importanti per la diagnosi di CR,42,70l'inclusione di altre questioni importanti potrebbe essere stata trascurata. I tre elementi di prova con i migliori valori LR trasformati 25in questo studio erano elementi della componente fisica dell'esame clinico (ULTTA, bicipite MSR e test di distrazione). L'ULTTA in questo studio era perfettamente sensibile e sembrava supportare l'affermazione di Kenneally et al33che l'ULTT è il "test di sollevamento della gamba tesa" dell'arto superiore. L'ULTTA sembra essere un utile test di screening per CR dato il suo alto Sn e il piccolo valore LR, ed è analogo al test di sollevamento della gamba tesa per la radicolopatia lombare.4Sia l'MSR del bicipite che il test di distrazione avevano valori Sp elevati e LR elevati, utili per scopi diagnostici. Sebbene questi tre test siano stati descritti in letteratura, le descrizioni non sono state chiare65o hanno differito.53,58Sono state trovate diverse proprietà diagnostiche per le due varianti del test ULTT e Spurling utilizzate in questo studio. I risultati attuali dimostrano che una chiara definizione operativa è fondamentale per definire le proprietà diagnostiche di un test. È stato riscontrato che un gran numero di singoli elementi dell'esame clinico presentava stime puntuali elevate di Sn e Sp per Il TIC trovato in questo studio per avere la migliore utilità clinica comprendeva tre test di provocazione e una misura del range di movimento. Nessuna delle domande sull'anamnesi e nessuno dei numerosi elementi di test dell'esame neurologico convenzionale con LR accettabili è stato incluso nel TIC. I risultati attuali sono in contrasto con i rapporti classici42,70 e parere di esperti17che i riflessi di stiramento muscolare, la perdita di sensibilità e la debolezza motoria sono classici reperti diagnostici di CR. Tuttavia, ciò non dovrebbe sorprendere considerando la metodologia e i pazienti gravemente coinvolti in questi studi precedenti.42,70 Lo studio attuale presenta diverse lacune. I risultati EMG minimi richiesti per stabilire la diagnosi di CR in questo studio possono probabilmente aver portato a diagnosi errate in alcuni casi (cioè, falsi positivi), ma la specificità dell'EMG è considerata elevata e riduce al minimo questa preoccupazione.1L'aumento della variabilità derivante dal numero di fornitori di EMG/NCS, esaminatori clinici e luoghi di pratica inclusi in questo studio potrebbe aver attenuato le proprietà degli elementi dell'esame clinico studiati. Sebbene questa possibilità esista, i risultati ottenuti dal gran numero di esaminatori e siti nel progetto migliorano la generalizzabilità dei risultati attuali. Infine, i pazienti con CR nel campione dello studio rappresentavano prevalentemente casi da lievi a moderati ed erano quasi esclusivamente rappresentativi del coinvolgimento a livello delle radici C6 e C7. Sebbene l'incidenza del coinvolgimento a livello delle radici in questo studio sia coerente con tutte le serie di casi riportati,67le proprietà diagnostiche dei test in questo studio e le probabilità posttest generate da essi possono essere diverse quando è coinvolto il livello della radice C5 o C8 o in un diverso spettro di malattia.38 test (ULTTA) in questo studio per lo screening della CR comporta un Nonostante i numerosi libri di testo dedicati alla descrizione e all'applicazione dei test diagnostici per le lesioni neuromuscoloscheletriche,40,48le descrizioni delle proprietà diagnostiche dei test sono omesse quasi uniformemente.59 cambiamento nella probabilità della condizione dal 23% al 3%, una Il presente studio ha valutato l'affidabilità e le proprietà diminuzione del 20% quando il test è negativo. Se l'ULTTA è diagnostiche degli elementi di esame clinico comuni e delle misure negativo, la CR può essere sostanzialmente esclusa e la necessità di di autovalutazione del paziente utilizzate nella gestione della ulteriori accertamenti o trattamenti per la CR è ridotta al minimo. radicolopatia cervicale. Nessun singolo elemento dell'esame clinico L'uso del miglior test singolo (MSR del bicipite brachiale) per aveva proprietà diagnostiche che producessero cambiamenti di diagnosticare la CR determina un cambiamento nella probabilità probabilità post-test più ampi di quelli prodotti da un singolo TIC della condizione dal 23% al 59%, un aumento del 36% quando l'MSR parsimonioso. Sebbene il TIC con un criterio di test positivo di tre del bicipite è ridotto o assente. In contrasto, l'uso di un gruppo risultati abbia prodotto un LR con un limite inferiore di IC 95% pari a parsimonioso di elementi di test (TIC) identificato in questo studio 2, che ha soddisfatto il limite inferiore di accettabilità, le stime per diagnosticare CR produce cambiamenti di probabilità posttest puntuali di Sn/Sp e LR per la maggior parte degli elementi del test più ampi rispetto al miglior singolo elemento di test. Se un paziente sono state associate a un ampio 95 % CI. Pertanto, queste stime presenta risultati positivi per tre delle quattro variabili TIC (ULTTA, sono imprecise e dovrebbero essere interpretate con cautela. rotazione cervicale coinvolta inferiore a 60°, distrazione e Spurling A) È necessario uno studio che utilizzi un campione più ampio per aumentare la precisione delle stime puntuali di accuratezza diagnostica ottenute in questo studio e per convalidare gli elementi e le proprietà del CR TIC. La convalida di un CR TIC migliorerà l'utilità diagnostica dell'esame clinico, consentendo così ai medici di selezionare meglio la necessità di ulteriori studi diagnostici e gli interventi terapeutici più appropriati, e ai ricercatori di stabilire un campione di pazienti più omogeneo per le sperimentazioni cliniche. Se convalidato, uno studio che valuti i risultati dei pazienti e valutare la presenza o l'assenza di radicolopatia cervicale (Tabelle 3 e 4). Di fronte a una serie di test potenzialmente utili, la domanda ovvia è "Quale test o test dovrei usare?" L'utilizzo del singolo miglior la probabilità della condizione aumenta al 65%, e se tutte e quattro le variabili sono presenti, la probabilità aumenta al 90%. È probabile che i pazienti con risultati positivi al test per tre o più variabili abbiano la condizione e possono indicare la necessità di ulteriori procedure diagnostiche e interventi definitivi. L'utilità clinica del TIC per la diagnosi di radicolopatia cervicale rispetto a quella del singolo miglior test è illustrata nella Figura 1, così come l'utilità dell'ULTTA ai fini dello screening. 60 Spina dorsale•Tomo 28•Numero 1•2003 le spese per determinare se i pazienti trarranno beneficio dall'esecuzione dei test sarebbe un passo logico successivo. Attualmente, tuttavia, sono in corso studi sull'esame clinico per altre comuni mononeuropatie periferiche (per esempio, sindrome del tunnel carpale e radicolopatia lombare) utilizzando una metodologia simile a quella descritta in questo studio sono necessarie per distinguere tra test diagnostici utili e inutili. icy and Research, Public Health Service, US Department of Health and Human Services. 5. Cloward RB. Discografia cervicale: un contributo all'eziologia e al meccanismo del dolore al collo, alla spalla e al braccio. Ann Surg 1959; 150: 1052–64. 6. Data ES, grigio LA. 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Arch Punti chiave ● I criteri diagnostici per la radicolopatia cervicale non sono ben definiti e non sono stati stabiliti criteri universalmente accettati per la diagnosi di radicolopatia cervicale. ● La radicolopatia cervicale rimane principalmente una diagnosi clinica, ma l'accuratezza diagnostica di numerosi elementi dell'esame clinico ritenuti utili per la diagnosi di radicolopatia cervicale è stata raramente, se non mai, studiata. ● È stato riscontrato che la maggior parte dei singoli elementi dell'esame clinico in questo studio ha almeno un discreto livello di affidabilità e molti hanno un livello accettabile di accuratezza per la diagnosi di radicolopatia cervicale utilizzando uno standard di criterio di riferimento per il danno neurale. ● È stato identificato un gruppo di elementi di test parsimonioso composto da singoli elementi dell'esame clinico che ha prodotto maggiori cambiamenti di probabilità posttest per la diagnosi di radicolopatia cervicale rispetto a qualsiasi singolo elemento di test dell'esame clinico. ● Gli intervalli di confidenza del 95% associati alle stime puntuali di accuratezza diagnostica per i singoli elementi dell'esame clinico e il gruppo di elementi del test erano ampi a causa delle dimensioni limitate del campione e della prevalenza della condizione. Sono necessarie ulteriori indagini sia per convalidare il gruppo di elementi di prova sia per migliorare la precisione della stima puntuale. Riconoscimento L'autore principale riconosce LtCol Howard Gill, MD, per l'uso del suo laboratorio e la sua gentile assistenza con questo progetto. Il tenente colonnello Manuel Dominich e il maggiore Monge Wilson sono riconosciuti per la loro assistenza nell'esaminare clinicamente i pazienti arruolati in questo studio. Riferimenti 1. Associazione americana di medicina elettrodiagnostica, Accademia americana di medicina fisica, riabilitazione. Parametro pratico per la valutazione elettromiografica dell'ago di pazienti con sospetta radicolopatia cervicale: dichiarazione riassuntiva. Muscle Nerve 1999;22(Supp l8):S209–11. 2. Associazione americana di medicina elettrodiagnostica, Accademia americana di medicina fisica, riabilitazione. 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