生产许可证号 : 桂食药监械生产许 20100012 号
注册证号 / 产品技术要求编号：桂械注准20212170189
目录
前言............................................................................................... 1
1 产品介绍...................................................................................... 1
2 产品安装...................................................................................... 3
3 APP介绍及产品使用...................................................................... 6
4 操作说明.................................................................................... 1 7
5 根管长度测量模式....................................................................... 2 0
6 预备测量协同模式....................................................................... 2 4
7 故障排除.................................................................................... 2 5
8 贮存与运输................................................................................ 2 5
9 环境保护.................................................................................... 2 6
10 售后服务.................................................................................. 2 6
11 符号说明 ................................................................................. 2 6
12 电磁兼容.................................................................................. 2 7
13 特别说明.................................................................................. 3 1
前言
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司是一家集研发、生产、销售齿科产品
为一体的高新技术企业，具有完善的质量保证体系，主要产品包括超声
牙周治疗仪、超声洁牙机、光固化机、根管定位预备机、超声骨刀机、
根管长度测量仪等。
1 产品介绍
1.1 产品简介
本设备特点有：
a) 使用高效无刷电机，低噪音，使用寿命长。
b) 采用实时反馈技术，对电机输出扭矩实时动态控制，有效预防断
针。
c）无线马达手柄配置，操作更自如。
d）底座内置大容量电池配备无线充电系统，保证足够长的续航时
间。
1.2 型号规格
Smart A， 软件发布版本：WEndo V 1.0
无线电发射设备型号核准代码显示方式：见铭牌
机器配置详见装箱单。
1.3 结构及组成
由充电底座、马达手柄、脚踏开关、弯手机、测量线、锉夹、唇挂
钩、探针、控制软件（APP）和电源适配器组成。
1.4 适用范围
适用于牙科根管预备和根管长度测量使用。
1.5 禁忌症
如遇到装有植入式心脏起搏器（或其他电气设备）并被警告不得使用
小家电（诸如电动剃须刀、电吹风等）患者，建议不要使用本产品。
1.6 警告提示
1.6.1 本产品仅适用于医院、诊所，同时必须由具备资质的牙科医生使
用。
1.6.2 首次使用前，请仔细阅读本说明书。
1.6.3 本装置必须在合适的地点，由专业且具备资质的牙科医生使用。
1.6.4 不要将本装置直接或者间接的靠近热源。必须在可靠的环境下操
作以及保管本装置。
1.6.5 本设备关于电磁兼容性（EMC）方面要求特殊的预防措施，且
必须严格遵守 EMC 信息安装和使用。请勿在特别是荧光灯、无线发射装
置、遥控设备、手持及移动高频通信设备附近使用本设备。
1.6.6 长时间使用往复模式有可能会导致马达过热，此时应置冷却后再
使用。如果微型马达频繁出现过热现象，请联系当地经销商。
1.6.7 本设备必须使用原厂配套的弯手机，否则将无法使用或造成不良
1
后果。
1.6.8 请不要对该设备进行任何修改，任何改动可能违反安全法规造成
对病人的伤害。任何修改将没有任何承诺保证。
1.6.9 请使用原配的电源适配器，其他电源适配器会造成锂电池和控制
电路的损坏。
1.6.10 马达手柄不能进行高温高压灭菌，只能用中性消毒液或酒精进
行擦拭表面。
1.6.11 在弯手机停止转动前，不能按压弯手机的按压盖，否则会损坏
弯手机。
1.6.12 在马达手柄停止转动前，不能取下弯手机，否则会损坏弯手机
和马达手柄内部齿轮。
1.6.13 在启动马达手柄前，请确认锉针已经安装到位且锁紧。
1.6.14 不能把连续旋转的锉用于往复运动系统程序，不能把往复运动
的锉用于连续旋转系统程序。
1.6.15 请根据选用锉的制造商推荐的参数来设置机器的扭矩和速度。
1.6.16 即使其它设备符合相应的国家标准的发射要求，设备或系统仍
可能被其它设备干扰。
1.6.17 对规定外的附件、换能器或电缆与设备和系统一起使用，可能
导致设备或系统发射的增加或抗扰度的降低。
1.6.18 在电源输入的宽电压范围内的每个电压所对应的电流均不超过
0.4A。
1.7 设备安全分类
1.7.1 按运行模式分类：连续运行设备。
1.7.2 按防电击类型分类：带内部电源的Ⅱ类设备。
1.7.3 按防电击程度分类：B型应用部分。
1.7.4 对进液的防护程度：普通器材(IPX0)，脚踏开关（IPX1）。
1.7.5 在与空气混合的易燃麻醉气与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情
况下使用时的安全程度：不能在有与空气混合的易燃麻醉气与氧或氧化
亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设备。
1.8 主要技术参数
1.8.1 电池：
底座锂电池：3.6V/2000mAh
马达手柄锂电池：3.7V/600mAh
1.8.2 电源：
输入：～100V-240V 50Hz/60Hz 0.4A
输出：DC 5V/1A
1.8.3 扭矩范围：0.4 N·cm～5.0 N·cm（4 mN·m～50 mN·m）
1.8.4 转速范围：100rpm～2500rpm
1.8.5 无线电发射频段、接收频段：2.4000～2.4835GHz
1.8.6 无线电发射功率：≤20dbm
1.8.7 调制方式：GFSK
1.8.8 占用带宽：≤2MHz
1.9 使用环境
2
1.9.1 环境温度：+5℃～+40℃
1.9.2 相对湿度：30%～75%
1.9.3 大气压力：70kPa～106kPa
2 产品安装
2.1 产品整体图
图一
弯手机（型号：CA161）
马达手柄
磁吸式充电底座
电源适配器
注油嘴
无线脚踏开关
3
测量线
锉夹
探针
唇挂钩
硅胶套
2.2 弯手机使用说明
图二
2 . 2 .1 本 弯 手 机 内 部 采 用 精 密 齿 轮 传 动 ， 传 动 比 为 6 :1 （ 型 号 ：
CA161）。
2.2.2 首次使用前以及每次使用完毕后，请将弯手机用常用的中性消毒
液或医用酒精进行清洗消毒，接着用专用清洗油进行注油保养，然后再
进行温度为134℃、压力为2.0bar～2.3bar (0.20MPa～0.23MPa)高温高
压灭菌。
2.2.3 本弯手机只能与本设备进行配合使用，不能与另外设备进行配合
使用，否则有可能会造成弯手机损坏。
2.2.4 弯手机的使用期限为10年，根据临床使用的频率、时间的不
同，治疗时患者口腔根管难易程度的不同，其寿命也不同。
2.3 弯手机的安装、拆卸
2.3.1 安装
把弯手机的任意一个定位销对准马达手柄上的定位槽，水平推入弯手
机，通过弯手机上三个定位销与马达手柄上三个定位孔配合，“咔嚓”
一声表示安装到位。
图三
弯手机自由转动，适应不同位置的牙齿根管，方便操作的时候观看屏
4
幕。
图四
2.3.2 拆卸
马达手柄未启动时，直接将弯手机水平向外拔出即可。
图五
警告
a）在拔插弯手机前，先停止马达手柄。
b）当装上弯手机后，确认弯手机已经装配到位。
2.4 锉针的安装与拆卸
2.4.1 锉针的安装
锉针的安装
锉针的拆卸
图六
机器未启动时将锉针插入机头头部的孔中。
插入时一只手轻轻旋转锉针，找到掉入落差，另一只手按住弯手机按
压盖， 轻轻推入锉针。
警告
当锉针插入机头后，松开按压盖，锉针不能取出。
2.4.2锉针的拆卸
警告
按下机头后盖后，直接拔出锉针。
a:务必停止马达手柄后，再拔插锉针。
b:当锉针安装好后，不按按压盖，轻轻拔锉针，锉针依旧被锁死。
5
3 APP介绍及产品使用
3.1 APP使用说明
WEndo APP的核心算法名称：PID算法
类型：成熟算法
用途：用于控制电机转速。
临床功能：使用PID算法可以动态调整输出功率，快速平稳控制电机
转速， 达到临床上要求的输出稳定性。
WEndo app是基于IOS和Android平台的设备控制和数据显示应用
程序，支持在A6及以上处理器1GB及以上内存的IOS平台上运行，在
Kirin960及以上处理器（其他处理器等同）4GB及以上内存的安卓平台上
运行。支持市面主流安全软件，可通过WiFi或者蜂窝移动网络联网进行
用户注册，设备与app通过蓝牙进行通信，传输协议为蓝牙，版本4.2。
安装完成后，打开蓝牙，点击
启动APP。若未开启蓝牙就打开app，
app会提示是否开启蓝牙。app包括以下功能：
• 用户管理。
用户类型：注册用户和游客用户。用户权限：注册用户可记录患者信
息， 采用sqlite数据库保存患者治疗信息；游客用户不可记录患者信息。
• 设备管理。
• 锉系统管理
3.1.1 编辑用户信息和登录
图七
如果要开始治疗，请确保您已登录帐户。 否则，只允许您使用开始治
疗模式。
在图标①上查看您的账户
6
图八
3.1.2 马达手柄连接
马达手柄应用程序手机通过蓝牙通信。
3.1.2.1 马达手柄连接
a) 按下“马达启动/停止按键”直到蓝牙 LED闪烁。 蓝牙LED闪烁蓝
色。
b) 开启手机/ iPad的蓝牙。 点击添加设备。
图九
c) 直到马达手柄在WEndo应用界面上显示。
7
从弹出窗口中选择相应的马达手柄序列号，该序列号可在马达手柄上
看到。点击
连接马达手柄。
图十
d) 将马达手柄与App手机连接后，您可以在设备中心看到马达手柄。
同时，马达手柄上的蓝牙LED现在为蓝色。
WEndo应用程序不能连接两个以上的设备。
图十一
图十二
3.1.2.2 马达手柄断开连接
点击
删除设备
3.1.3 界面介绍
8
应用程序中还包括以下按钮：
图十三
按钮
作用
删除
校准
锉系统
不保存返回上一界面
调整手柄的音量
确认和保存设置
9
3.1.4 使用模式
图十四
有三个使用模式：单机使用，开始治疗、开始治疗和记录。
单机模式、开始治疗、开始治疗并记录分别都具有三种治疗模式：根
管预备，根尖定位和预备根管定位协同工作。
3.1.5 单机模式
不用连接iPad，手机和WEndo应用程序即可使用马达手柄。 此模式称
为独立模式。
初始设置需要使用WEndo应用程序，将马达手柄连接到iPad和手机以
及WEndo应用程序。 一旦使用WEndo应用程序设置了马达手柄，用户就
可以指定默认的马达设置（即转速和扭矩）。 此默认设置的参数在下一
次马达手柄连接到WEndo应用程序之前可在独立模式下使用。
从下拉菜单中选择单机模式可用的默认设置。
马达手柄必须被WEndo应用程序激活才能在单机模式下使用。 在不
使用WEndo应用程序的情况下使用电动手机之前，请检查单机模式的当
前设置。 在单机模式下使用时，如果没有连接到WEndo应用程序，用户
将无法设置默认参数。
3.1.6 开始治疗
点击开始治疗，有三种模式，即根管预备并记录模式、根管测量并记
录模式和预备测量协同记录模式。
10
图十五
3.1.6.1 根管预备模式
为确保准确的电机参数，建议在每次治疗之前进行校准。
图十六
点击语音控制按键，说出“Hi~ViVi”唤醒语音功能，根据提示可以语
音控制设备工作。
点击
查看单机模式下马达手柄参数。
11
图十七
单机模式下马达手柄的功能模式：
马达手柄操作模式
Apical Reverse
Apical Slow Down
Auto Start
Auto Stop
描述
根尖自动反转: 锉针到达根尖自动反转。
根尖自动减速:锉针到达根尖止点自动减速。
锉针进入根管自动启动马达。
锉针移出根管马达自动停止。
3.1.6.2 根尖定位模式
图十八
12
3.1.6.3 预备测量协同
图十九
图二十
点击图标①设置马达手柄参数。
图二十一
3.1.7 开始治疗并记录
开始治疗中的功能按钮也同样适用于开始治疗并记录。
13
图二十二
3.1.8 牙齿模型
牙齿编号系统可以在系统设置中更改。
图二十三
3.1.9 锉系统
锉序列是治疗期间使用的锉针的集合。锉序列分为3类：
• 常用锉。
• 用户创建的锉。
• 标准锉。
14
3.1.9.1 锉针系统
图二十四
图二十五
点击图标①可以编辑锉针序列。
图二十六
点击图标①可以创建新的锉针。
15
图二十七
锉针系统介绍的按钮和功能也适用于“常用锉序列”和“自定义锉系
统”。
注：关于WEndo APP更详细的说明及操作步骤，请扫描下方二维码
或登录www.glzm.com在“用户服务—资料下载—根管马达”中查看下
载相应APP说明书。
3.2 马达手柄
3.2.1 马达手柄介绍
16
3.2.2 LED灯颜色描述
按钮/LED
现象
描述
马达启动/停止按
键
/
按下按键马达手柄启动，再次按下马达
手柄停止，长按关闭。
蓝牙指示灯闪烁蓝色
蓝牙已打开，马达手柄蓝牙正在搜索可
连接脚踏。
蓝牙指示灯长亮蓝色
马达手柄只连接脚踏开关。
蓝牙指示灯长亮黄色
马达手柄只连接APP。
蓝牙指示灯长亮紫色
APP 与脚踏开关与马达手柄
同时连接。
手 柄 左 侧 指 示 灯 显 示 设备电量已充满。
绿色
或有20%以上的电量。
手柄左侧指示灯显示
设备电量低于20%。
黄色
手柄左侧指示灯闪烁
设备正在充电。
绿色
WEndo APP仅适用于iOS 和安卓系统，软件网络安全要求符合GB/
T20271-2006《信息安全技术信息系统通用安全技术要求》。
4 操作说明
4.1 启动与停止
4.1.2 马达手柄的启动与停止
a 在马达手柄关机状态下，按开/关机键，马达手柄进入准备状态；
b 在马达手柄准备状态下，打开WEndo APP，App与手柄蓝牙连接，
马达手柄与App连接成功，按开/关机键，马达手柄会根据当前App设定
的模式进入工作状态。
c 通过App设置控制马达手柄关机，在待机状态下无任何操作10分钟
自动关机。
通过脚踏开关可以控制电机的启动和停止，踩下脚踏开关启动电
机， 松开脚踏开关电机停止。
4.2 自动反转保护功能
在操作过程，如果出现负载值超过预设扭矩值，锉针的旋转 方式会自
17
动变为反转模式。当负载再次低于预设扭矩值
时，锉针旋转方式恢复到正转模式。
图二十八
注释：
1.自动反转保护功能仅仅适用于正转模式。
2. 该功能在往复模式和反转模式下被禁用。
3. 当App界面上显示马达手柄电量百分比，百分比显示低电量时不足
以支持马达手柄达到极限扭矩值，即自动反转功能将不能正常工作，请
及时充电。
4. 如果马达手柄一直处于有负载的情况，机器可能会由于过热保护而
自动停 止，如果出现这种情况，关闭马达手柄一段时间直到马达手柄温
度降下来以后再使用。
4.3 选择锉针系统
注释：
以下操作必须在马达手柄处于准备状态下进行，当马达手柄处于工作
状态（马达正在运转）时，App按钮将会被锁定，无法完成以下操作。
4.3.1连续模式
a）本App有常用的连续根管锉系统参数，通过“锉系统”选择当前锉
针使用的系统，当前系统名称将在App界面上显示。
b）进入锉系统界面可以进行锉针型号的选择。
c）选择系统及锉针型号后，该系统推荐的转速、扭矩值将会在App界
面上显示。
4.3.2往复模式
App中有往复锉系统参数，通过“锉系统”选择可切换到往复锉系
统。此时App界面上显示往复系统名称及锉针型号。
4.3.3 用户自定义模式
可在App“锉系统”中选择“用户自定义锉系统”可以设置锉针的模
式，名 称，制造者，尺寸，扭矩，转速，其中锥度和类型可以选择。
4.4 改变转速和扭矩
18
4.4.1 用户可以自行调整连续旋转系统的速度和扭矩。
4.4.2 通过App界面的“转速+/-”调节速度。速度调节范围100rpm2500rpm。
4.4.3 通过App界面“扭矩+/-”可调节扭矩。扭矩范围0.4 N·cm-5.0
N·cm。
4.5 扭矩校准
该功能用于减少因更换、高温灭菌弯手机引起的扭矩波动，以确保扭
矩的精度。建议更换新弯手机，或每使用1-2个月后进行弯手机扭矩校
准。操作步骤：
1. 将弯手机正确接插到马达手柄上（禁止安装根管锉）；
2. 马达手柄与App进行蓝牙连接，进入操作界面；
3. 点击校准按钮在界面上显示校准提示；
4. 按下马达手柄电源按钮进行校正；
5. 5秒后，校正完成；
6. 启动马达手柄，马达手柄将会从最小转速加速到最大转速，以便自
动测量弯手机的惯性和空载阻力。
4.6 电池充电
4.6.1 底座充电
a）首次使用电源适配器前，请把电源插头装入电源适配器主机。
b）本设备底座内置有储能锂电池，当底座正在充电时，指示灯显示
黄色，指示灯变成绿色则说明底座充电完成。
c）充电结束后，请拔出电源适配器。
4.6.2 马达手柄充电
本设备马达手柄内置有储能锂电池，并配备触点充电方式。
当底座处于开机状态下，将马达手柄正确放入底座的马达手柄槽内，
手柄充电指示灯变为黄色，底座即开始对马达手柄进行触点充电，马达
手柄充满电后，手柄充电指示灯变为绿色。
当手柄电量充足时，脚踏开关上指示灯熄灭；电量不足时，提示用户
充电，脚踏开关上指示灯显示黄色。
4.7 更换电池
4.7.1 本设备不使用时,应关闭电源开关,拔下充电底座电源插头。
4.7.2 本设备长期处于低电量状态下会缩短电池的寿命，电量不足时请
及时充电。
4.7.3 本设备长期不使用时，应每月对设备进行充电一次，每次持续1
小时;
4.7.4 如果机器的使用时间明显比原来的时间短，请及时更换电池。
4.7.5 更换电池，请使用原厂的锂电池。推荐联系当地经销和制造商进
行更换电池。
4.8 弯手机注油
弯手机注油只能用原配的注油嘴。弯手机在每次使用后，在清洗消毒
后，高温高压灭菌前进行注油。
4.8.1 首先将注油嘴旋转进入注油瓶喷嘴（大约旋转1-3圈）。
4.8.2 接着将注油嘴插入弯手机尾部，然后进行注油2到3秒，直到油
19
从弯手机头部流出来。
4.8.3 将弯手机尾部竖放或者让弯手机倾斜一定角度，靠重力使其流走
多余的油。
警告
马达手柄不能进行注油
4.9 注意事项
a) 注油时手安全握住弯手机，避免弯手机由于注油压力而飞出来。
b) 不要使用可以摆动的喷嘴。摆动的喷嘴只能用于注射气体，不能用
于注油。
图二十九
5 根管长度测量模式
5.1连接测量线
把测量线的插头插入手柄底部，唇挂钩插入测量线白色插孔，锉夹插
入测量线灰色插孔。
图三十
图三十一
插入或拔出测量线及锉夹时切勿用手拉拔电线，图（a）为错误操
作，应如图（b）所示为正确操作。
20
(a)
(b)
图三十二
5.2 线路连接测试确认（每次使用前测试）
强烈建议在每次使用根管长度测量模式前进行连接测试。
如下图所示，把锉夹夹住唇挂钩，液晶显示屏上的根管长度测量指示
条应当全部显示，即稳定显示“-3”，否则表示测量线或锉夹接触不良
或损坏，需要更换。
5.3 关于显示界面的解释说明
图三十三
a）根尖孔前端的位置，在显示屏上以根管指示条的形式显示灰色区
域，见图三十四（a）；
b）当根管指示条到达黄色区域时，说明锉针尖端已经到达根尖孔的
附近，见图三十四（b）；
a) 当根管指示条到达红色指示区域时，说明锉针尖端已经超过根尖
孔，同时将持续发出蜂鸣音，见图三十四（c）。
21
(a)
5.4 操作说明
(b)
(c)
图三十四
5.4.1 打开APP，选择根管长度测量模式。
5.4.2 连接好测量线，锉夹和唇挂钩。
5.4.3 把唇挂钩挂入患者口角，并确认口角不过度干燥并接触良好。
5.4.4 用拇指按箭头方向按压锉夹帽，将锉夹头卡入锉的金属上部，然
后松开锉夹帽，确保水平夹稳锉。
22
图三十五
5.4.5 将锉夹夹住的锉针慢速向根尖方向靠近，在距离根尖小于2mm
时，会有连续不断的报警声。
5.4.6 测试止点（黄色区域，显示数字“0”）是解剖性根尖孔，临床
上，作为一项安全措施，把根管长度测量仪测量到的长度减去0.5-1mm
作为根管工作长度。
5.5 不适合根管长度测量的根管
根管状况如下图所示，则无法获得准确的测量结果
根尖孔大或喇叭口根管
由于根尖病灶牙根被吸收的牙齿，或者牙根发育不
全，测得根管操作长度比实际的根管短，所以不能
正确地测定根管操作长度
血液溢出根管口的根管
冲洗液溢出根管口的根管
血液或冲洗液溢出根管口，与牙龈呈通电状态，不
能正确地测量根管操作长 度。完全止血后或去除过
多冲洗液再进行测量。
牙冠部损坏
牙冠部损坏，牙龈的一部分组织接触到根管开口
处，因根管与牙龈之间通电而引起误动作不能进行
准确的测定。用石膏等绝缘物隔离后，方可进行测
定。
牙齿有裂缝
需要测定的牙齿有裂缝，有裂缝的牙齿会引起漏
电，因而不能进行准确测定。
23
用牙胶充填过的根管重新治疗
用牙胶充填过的根管重新治疗时，若根管内的牙胶
没有完全清除干净则呈绝缘状态，需用细的根管针
穿通根尖孔，注入少量生理盐水，然后再进行测
量。
装有全冠等金属修复体与牙龈接触因为金属修复体
的边缘与牙龈相接，测量 时，根管锉与金属修复体
接触后会引起测量错误。
根管过度干燥
根管过度干燥，不能形成测量回路。用生理盐水润
湿根管后再进行测量。
根管长度测量和影像学X光片测量结果的差异
有时根管长度测量仪和X光片的结果相互不符合，这既不是机器测量不正常，也不
是X光片拍摄不正确。
实际的解剖性根尖孔与牙根的最尖端位置不一致，
解剖性根尖孔处于根管一侧很常见。这类牙齿拍摄
的X光片，如左图所示的角度拍摄的情况下，产生锉
针尖端没有到达解剖性根尖孔的错觉。
6 预备测量协同模式
6.1弯手机和马达手柄安装
图三十六
6.1.1 把隔离硅胶套套入弯手机。
6.1.2 把弯手机水平推入马达手柄
6.2 连接测量线
24
把测量线的插头插入手柄底部根管长度测量插口，唇挂钩插入测量线
白色插孔。
6.3 App设置
6.3.1 App打开与手柄蓝牙连接后，选择“预备协同并记录”进入预备
测量协同模式。
6.3.2 点击App界面选择合适的系统。
6.3.3 选择对应的锉号。
6.3.4 预备测量协同模式下的自动启动、根尖自动反转或停止、自动根
尖减速功能参数设置参见章节3.1.6.3 预备测量协同参数设置。
6.4 连接测试确认（每次使用前测试）
强烈建议在每次使用预备测量模式前进行连接测试。
如下图所示，装入机用锉，然后把唇挂钩适当用力接触机用锉，App
界面显示根管长度测量指示条应当全部显示，即稳定显示“-3”，否则
表示测量线接触不良或损坏、弯手机内部接触不良，或者机用锉锉柄和
锉本身导电性不良，需要更换。
图三十七
6.5 把唇挂钩挂入患者口角。
6.6 启动马达手柄进行根管预备与根管长度测量协同操作。
7 故障排除
故障状态
可能原因
处理方法
马达手柄激活后，如果无
1.关闭马达手柄进行复位。
线通讯连接状态指示为关 1.无线蓝牙连接失败
2.将马达手柄放在与App附
闭状态，马达手柄与APP之 2.马达手柄与App距离太远
近并打开电源
间连接失败
1.马达手柄与App无线通
信失败， 停止马达手柄，
马达手柄与App建立无线
App设置功能恢复正常。
App界面不能设置参数
通信后，启动马达手柄，
2.重新启动马达手柄，再停
App设置功能被禁止
止马达手柄，App按键功
能恢复正常
1.校准过程中无线通信失败 1.重新校准
弯手机校准失败
2.弯手机阻力过大导致校准 2.把弯手机清洗，注油后再
失败。
重新校准
25
马达手柄发热
电池充电后使用时间变短
连续旋转的锉针卡住在根
管
马达手柄无法启动
1.无线充电过程马达手柄底 1.正常现象，不用处理。
部发热
2.停止使用，马达手柄温度
2.往复模式下使用时间过长 降下来后再启动使用。
与当地经销商或本公司联
电池容量变小
系
按反转按键，选择反转模
错误的参数设定 锉的负载
式，启动马达小心把锉取
扭矩过大
出来
1. 电池电量耗尽。
2. 手柄不在响应（按下手 1. 对手柄进行充电。
柄按钮，LED点亮，但马达 2. 马达手柄进行复位。
手柄无反应）。
8 贮存与运输
8.1本设备应小心轻放，远离震源，并应安装或保存在阴凉干燥通风
处。
8.2 贮存时不要与有毒、有腐蚀性、易燃、易爆的物品混放。
8.3产品应贮存于相对湿度为10%～93%，大气压力为
70kPa～106kPa，温度为-20℃～+55℃的环境下。
8.4 运输过程中应防止过度的冲击和震动，小心轻放，避免倒置。
8.5 运输时不应与危险品混装。
8.6 运输时应避免日晒或雨、雪浸淋。
9 环境保护
该仪器不含有害成分，可依据当地的有关规定进行处理和销毁。
部件名称
铅
(Pb)
汞
(Hg)
充电底座
○
○
○
○
○
○
○
○
手柄
弯手机
电源适配器
有毒有害物质或元素
镉
六价铬
多溴联苯
(Cd)
(Cr6+)
(PBB)
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
多溴二苯醚
(PBDE)
○
○
○
○
机械元件、包
括 螺 钉 、 螺 ○
○
○
○
○
○
母、垫圈等
○：表示该有毒有害物质在该部件所有均质材料中的含量在SJ/T-11363-2006《电
子信息产品有毒有害物质的限量要求》规定的限量要求以下。
×：表示该有毒有害物质至少在该部件的某一均质材料中的含量超出SJ/T113632006规定的限量要求。
（本产品符合欧盟RoHS环保要求；目前国际上尚无成熟的技术可以替代或减少电
子陶瓷、光学玻璃、钢及铜合金内的铅含量）
根据《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》、《废弃电器电子产品回收处
理管理条例》及相关标准，请遵守产品的安全及使用注意事项，并在产品使用后
根据各地的法律、规定以适当的方法回收再利用或废弃处理本产品。
26
10 售后服务
本设备自售出之日起，由于质量问题不能正常工作的，凭保修卡由
我公司负责维修，保修期限和保修范围等具体事项参照保修卡。本产品
不含自行维修的零配件，机器维修应由指定的专业人员或特约维修店进
行。如需修理设备部件时需要电路图、元器件清单、图标、校正细则等
资料可联系制造商获取。
11 符号说明
遵循操作说明书
非电离的电磁辐射
注意！查阅随机文件
高温高压灭菌
生产日期
制造商
B型应用部分
Ⅱ类设备
普通器材
1级防水等级
仅用于室内
怕雨
易碎物品
产品符合WEEE指令
蓝牙指示灯
马达启动/停止按键
循环回收使用
存 贮 条 件 ， 温 度 范 围
为-20°C~+55°C
存贮条件，温度范围为
10%~93%
存 贮 条 件 ， 大 气 范 围 为
70kPa~+106kPa
12 电磁兼容
12.1 产品基本性能
设备能正常工作，没有非预期的动作。
警告
1、Smart A型根管定位预备机符合 YY0505-2012 标准电磁兼容有关
27
要求。
2、用户应根据随机文件提供的电磁兼容信息进行安装和使用。
3、便携式和移动式射频通信设备可能影响本设备性能，使用时避免
强电磁干扰，如靠近手机、微波炉等；
4、指南和制造商的声明详见附件。
警告
1、本设备不应与其他设备接近或叠放使用，如果必须接近或叠放使
用， 则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。
2、除本设备的制造商作为内部元器件的备件出售的电缆外，使用规
定外的附件和电缆可能导致本设备发射的增加或抗扰度的降低。
3、必须使用以下电缆以符合电磁发射和抗干扰性方面的要求。
名称
适配器输出线
测量线
电缆长度（m）
2.0m
1.2m
是否屏蔽
否
否
12.2 指南和制造商的声明——电磁发射
Smart A型根管定位预备机指南和制造商的声明——电磁发射
Smart A型根管定位预备机预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应
保证它在这种电磁环境下使用：
发射试验
符合性
射频发射 GB
1组
4824
传导发射 GB
A类
4824
谐波发射 GB
不适用
17625.1
电压波动/闪烁
符合
发射 GB 17625.2
电磁环境——指南
本设备仅为其内部功能而使用射频能量。因此，
它的射频发射很低，并且对附近电子设备产生干
扰的可能性很小。
本设备适于在非家用和与家用住宅公共低压
供电网不直接连接的所有设施中使用。
12.3 指南和制造商的声明——电磁抗扰度
指南和制造商的声明——电磁抗扰度
Smart A型根管定位预备机预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应
保证它在这种电磁环境中使用：
抗扰度试验
IEC 60601
试验电平
静电放电
±6kV接触放电
（ESD） GB/T
±8kV空气放电
17626.2
电快速瞬变脉
±2kV对电源线
冲群
±1kV对输入/输
GB/T 17626.4
出线
符合电平
±6kV接触放电
±8kV空气放电
±2kV对电源线
±1kV对连接电缆
28
电磁环境——指南
地面应该是木质、混凝土或
瓷砖，如果地面用合成材料
覆盖，则相对湿度应该至少
30 %。
网电源应具有典型的商业或
医院环境下使用的质量。
浪涌
GB/T 17626.5 ±1kV差模电压
±2kV共模电压
＜5%UT，持续
0.5周
（在UT上，＞
95% 的暂降）
40%UT，持续5
周
电源输入线上
（在UT上，60%
电压暂降、短
的暂降）
时中断和电
70%UT，持续25
压变化GB/T
周
17626.11
（在UT上，30%
的暂降）
＜5%UT，持续
5s
（在UT上，＞
95%的暂降）
工频磁场
（50/60Hz）
GB/T 17626.8 3A/m
±1kV差模电压
网电源应具有典型的商业或
医院环境下使用的质量。
＜5%UT，持续0.5
周（在UT上，＞
95%的暂降）
40%UT，持续5周
（在UT上，60%的
暂降）
70%UT，持续25周
（在UT上，30%的
暂降）
＜5%UT，持续5s
（在UT上，＞95%
的暂降）
网电源应具有典型的商业或
医院环境下使用的质量。如
果Smart A 根管定位预备机
的用户在电源中断期间需要
连续运行，则推荐Smart A
根管定位预备机采用不间断
电源或电池供电。
3A/m
工频磁场应具有在典型的商
业或医院环境中典型场所的
工频磁场水平特性。
注：UT指施加试验电压前的交流网电压。
12.4 指南和制造商的声明——电磁抗扰度
指南和制造商的声明——电磁抗扰度
本设备预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证其在这种电磁
环境中使用：
IEC 60601
抗扰度试验
符合电平
电磁环境——指南
试验电平
29
便携式和移动式射频通信设备不应
比推荐的隔离距离更靠近本设备的
任何部分使用，包括电缆。该距离
由与发射机频率相应的公式计算。
推荐的隔离距离
d=
d=
d=
3V（有效值）
150kHz～80
射频传导GB/T
MHz
3V（有效
17626.6
值）
射频辐射GB/T
3V/m
3V/m
17626.3
80MHz～2.5
GHz
80MHz ～ 800MHz
800MHz ～ 2.5GHz
式中 :
P—根据发射机制造商提供的发射
机最大额定输出功率，以瓦特(W)
为单位；
d—推荐的隔离距离，以米(m)为单
位
固定式射频发射机的场强通过对电
磁场所的勘测a来确定，在每个频
率范围b都应比符合电平低。
在标记下列符号的设备附近可能出
现干扰。
注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频段的公式。
注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和
发射的影响。
a固定式发射机，诸如：无线(蜂窝/无绳)电话和地面移动式无线电的基站、业余
无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等，其场强在理论上都不能准确预
知。为评定固定式射频发射机的电磁环境，应考虑电磁场所的勘测。如果测得本
设备所处场所的场强高于上述适用的射频符合电平，则应观测本设备以验证其能
正常运行。如果观测到不正常性能，则补充措施可能是必需的，比如重新调整本
设备的方向或位置。
b 在150kHz～80MHz整个频率范围，场强应该低于3V/m。
12.5 便携式及移动式射频通信设备和本设备之间的推荐隔离距离
便携式及移动式射频通信设备和本设备之间的推荐隔离距离
Smart A型根管定位预备机预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信
设备最大额定输出功率，购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式射
频通信设备（发射机）和本设备之间最小距离来防止电磁干扰。
对应发射机不同频率的隔离距离/m
发射机的额
150kHz～80MHz
80MHz～800MHz
800MHz～2.5GHz
定最大输出功率/W
d=
d=
d=
0,01
0.12
0.12
0.23
0,1
0.38
0.38
0.73
1
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
30
100
12
12
23
对于上表未列出的发射机额定最大输出功率，推荐隔离距离d，以米（m）为单
位，能用相应发射机频率栏中的公式来确定，这里P是由发射机制造商提供的发射
机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位。
注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频率范围的公式。
注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和
反射的影响。
Smart A型根管定位预备机已按照YY0505-2012/EN 60601-1-2通过测
试，这并不能以任何方式保证不受电磁干扰影响。本设备应避免在高电
磁环境中使用。
13 特别说明
产品生产日期参见产品包装标签，使用期限：10年。
31
注册人/生产企业/售后服务单位：桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
住所/生产地址：桂林市国家高新区信息产业园 邮编：541004
销售部电话：0773-5831172/5835305
传真：0773-5822450
售后服务部电话：0773-5827898/13978361362
E-mail：woodpecker@glwoodpecker.com
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http://www.glwoodpecker.com
ZMN-SM-657 V1.0 修订日期：20220329