MANUAL DE SEGURIDAD RADIOLÓGICA FLUOROSCOPIA C/ Antecedentes legales vigentes A/ Introducción B/ D/ Conceptos básicos del sistema de fluoroscopia Alcance y objetivos E/ Controles operacionales F/ Influencia de la distancia sobre la dosis de radiación H/ Anexos G/ Herramientas de protección radiológica El presente manual está dirigido a personal ocupacionalmente expuesto a Radiaciones Ionizantes del área de la Salud que trabaja en procedimientos médicos con apoyo de fluoroscopía, como una guía practica para conocer y controlar los riesgos deexposición a radiaciones que implica el uso de esta tecnología. La Asociación Chilena de Seguridad espera que este documento constituya un apoyo a la gestión preventiva que desarrollan nuestras empresa asociadas. Índice: A/ Introducción G/ 03 pág. . . . B/ Alcance y Objetivos . . 04 pág. Alcance Objetivos 04 pág. Conceptos básicos del sistema de fluoroscopía 09 pág. E/ Controles operacionales 17 pág. F/ Influencia de la distancia sobre la dosis de radiación 2 Distancia Tiempo H/ . . . . Terminología Dosis típicas en fluoroscopía Características y riesgos de la fluoroscopía Guía para procedimiento protección radiológica operacional D/ 17 pág. 18 pág. Blindaje Anexos C/ Antecedentes legales vigentes Herramientas de protección radiológica 25 pág. A. Introducción La fluoroscopía es el método de obtención de imágenes de rayos X en tiempo real, considerada como una herramienta muy eficaz para una gran variedad de exámenes diagnósticos e intervenciones en pacientes. No se debe confundir con la radiología convencional, que está basada en la obtención de imágenes estáticas, conocidas comúnmente como radiografías. No se debe confundir con la radiología convencional, que está basada en la obtención de imágenes estáticas, conocidas comúnmente como radiografías. La fluoroscopía muestra el movimiento gracias a una serie continua de imágenes obtenidas a una frecuencia máxima de 25 a 30 cuadros completos por segundo. Esto es similar a la forma de transmitir imágenes de televisión o de vídeo convencionales. En fluoroscopía, como en toda obtención de imágenes de rayos X, la exposición mínima necesaria para todo tipo de obtención depende de la información específica que se necesita ver o analizar en dicha imagen. Por esta razón, los tiempos requeridos para formar las series de imágenes pueden ser bastante prolongados lo que afecta tanto al paciente como al staff de manera proporcional. A 3 SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia Desde el punto de vista de la salud ocupacional, este método requiere la presencia de personal de salud o staff en el mismo ambiente donde se genera la radiación, normalmente una sala de procedimientos. Ello supone inmediatamente un riesgo de exposición a la radiación secundaria (dispersa o scattering), generado por el propio paciente cada vez que se requiere producir una imagen fluoroscópica. La exposición a la que se somete el staff depende de varios factores. El principal se relaciona a la zona del cuerpo del paciente que recibe la irradiación, puesto que corresponde al volumen que genera la radiación secundaria. Arco C Detector de imagen Paciente Tubo de Rayos X A 4 Debemos puntualizar que el número de procedimientos fluoroscópicos realizados anualmente en todo el mundo ha aumentado en los últimos 20 años y en particular aquellos de tipo intervencionista. Los beneficios de la radiología intervencionista en general está fuera de toda duda, pero muchos de estos procedimientos tienen también el potencial de generar dosis de radiación suficientemente altas, como para causar efectos preocupantes en los pacientes como asimismo a los radiólogos intervencionistas. Las dosis de radiación recibida por los miembros del staff, en especial por los radiólogos intervencionistas, pueden variar en más de un orden de magnitud, para el mismo tipo de procedimiento. ATENCIÓN Recientemente, ha surgido una preocupación puntual con respecto a la exposición al cristalino del ojo en intervencionistas. Nuevos datos a partir de poblaciones humanas expuestas sugieren que las opacidades del cristalino (cataratas) ocurren con dosis muy inferiores a las que se estimaba. Todo lo anterior pone en relieve la regla N° 1 de la protección radiológica en fluoroscopía: A 5 MIENTRAS MÁS BAJA SEA LA DOSIS AL PACIENTE, MÁS BAJA SERÁ LA DOSIS HACIA EL STAFF. SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia B. Alcance y Objetivos 1 Alcance Material de apoyo dirigido al conjunto de profesionales, especialistas y personal de apoyo médico que participa en un procedimiento en un pabellón donde se utiliza cualquier equipo de fluoroscopía 2 Objetivos Objetivo General Generar una cultura de Promocional Radiológica Operacional derivada del uso de Fluoroscopía donde se requiere la presencia de personal de salud en el mismo ambiente donde se genera la radiación. Objetivos Específicos _ Conocer los conceptos básicos de obtención de imágenes a través de la fluoroscopía _ Identificar los riesgos asociados a la fluoroscopía _ Identificar las herramientas de protección radiológica operacional. B 8 C. Antecedentes legales vigentes Muchos de los generadores de radiación ionizante que se utilizan en fluoroscopía son equipos móviles, por ejemplo el Arco-C. Para el manejo de estos dispositivos, nuestra legislación vigente D.S. 133, Art 5° MINSAL, establece la necesidad de contar con manuales de operación y mantención, la descripción de procedimientos y una nómina de operadores debidamente autorizados, la que debe mantenerse actualizada . En el contexto de la protección radiológica operacional, la descripción del procedimientos se entiende como la aplicación del principio ALARA, que establece que la dosis de radiación debe mantenerse "tan baja como sea razonablemente posible" (As Low As Reasonably Achievable). C 9 SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia D. Conceptos básicos del sistema de fluoroscopía A Los fotones generados dentro del tubo de rayos X contienen un espectro de energías. Los fotones de energía más bajos no contribuyen a la formación de la imagen, y por lo tanto se filtran utilizando láminas de aluminio y cobre. f.01_ f.11_ Sistema basico de Fluoroscopia D 10 B El “haz útil” resultante es colimado mediante aberturas con plomo para salir de la carcasa del tubo al paciente, a cierta distancia. C Los fotones entran en el cuerpo, experimentan atenuación (absorción y dispersión en distintos grados por los tejidos), salen del paciente y se detectan formando la imagen necesaria para el diagnóstico, con el contraste y brillo adecuado. LA ENERGÍA Y LA CANTIDAD DE RAYOS X GENERADOS EN FLUOROSCOPÍA SON CONTROLADAS PRINCIPALMENTE POR TRES PARÁMETROS DE FUNCIONAMIENTO: 1 Kilovoltaje ( kV ): Regula principalmente la energía o la penetración de los fotones de Rayos X. Con la energía adecuada proporciona el contraste necesario para la imagen. 2 Corriente del tubo (mili-amperes, mA ): Regula el número o cantidad de fotones. Un número adecuado de fotones tiende a disminuir el ruido de imagen y le proporciona el brillo requerido. 3 Duración de la exposición: Depende del tiempo que se activa dicha exposición mediante un pedal o un interruptor manual, dependiendo si el haz de rayos X es continuo o pulsado. La fluoroscopía pulsada emite y corta el haz de rayos X varias veces por segundo. Una cantidad muy pequeña de los rayos X escapan por los lados de la carcasa del tubo y otra cantidad insignificante atraviesa la barrera formada por el encerramiento metálico del tubo D 11 SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia f.02_ Diagrama esquemático de un Arco-C Detector de imagen Tubo de Rayos X D 12 La orientación óptima de una configuración de fluoroscopía se establece con el tubo de rayos X por debajo de la camilla del paciente y con el sistema de detección sobre él, generalmente un intensificador de imagen o un detector digital de panel plano. SID SSD La distancia Fuente-Imagen (SID) es la distancia entre el punto focal y la superficie del receptor de imagen La SID se fija en Arco-C móviles a 100 cm. El Arco-C es capaz de girar alrededor de su isocentro. La dosis de radiación aumenta con el cuadrado de inverso de la distancia (la ley del cuadrado inverso). La distancia Fuente-Piel (SSD) se mide desde el punto focal del tubo de rayos X al punto de entrada del haz útil en el paciente Por lo tanto, la disminución de la SSD incrementa el riesgo de lesiones de la piel inducida por radiación. La SSD mínima, generalmente permitida en Arco-C, es de 30 cm. Muchos fabricantes proporcionan un espaciador en la carcasa del tubo, que asegura la regla de 30 cm. Este separador no debe ser removido por el usuario En las instalaciones de radiografía y fluoroscopía (R y F), la la altura de la mesa no puede ser cambiada con respecto al tubo de rayos X. En instalaciones con Arco-C fijos, como en pabellón de cateterismo cardíaco, de procedimientos especiales o vascular, , existen sistemas de imágenes que se mueven independientemente del tubo, proporcionando una distancia SID variable en el rango de 90 a 120 cm o más. Esta capacidad le permite al médico elevar el detector de imágenes cuando se necesita espacio para llevar a cabo un procedimiento. En fluoroscopía CT toda la superficie de la piel correspondiente a la anchura del haz útil se irradia uniformemente por la rotación del tubo de rayos X. D 13 SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia D 14 f.03_ Características más destacadas de diferentes sistemas de fluoroscopía 1 Instalaciones R&F: Tubo fijo bajo mesa, SSD fijo a 38 cm, con sistema detector móvil para proveer SID variable. 2 Arco-C portátil: Tubo y Detector de imagen se mueven en tándem, SID=100 cm. La SSD. depende de la ubicacion del paciente y su grosor. El punto de entrada de dosis en piel generalmente se asume a 30 cm de la superficie de entrada del detector. 3 Fluoroscopia CT: El tubo rota 360° alrededor del paciente. 4 Fluoroscopia con tubo sobremesa (para salas de cistografía) : SID fijo (100 cm); La SSD depende del grosor del paciente, generalmente se asume a 30 cm encima de la mesa. Ubicaciones de entrada en piel del haz útil 5 Mini Arco-C : Se utiliza generalmente con el intensificador de imagen como mesa. La SID fija a 45 cm. Recomendado sólo para imágenes de extremidades. 7 6 Arco-C fijo, Instalacion Biplano: La SID variable, 90-120 cm. Los pacientes a menudo posicionados en el isocentro para permitir la rotación de la imagen en 3D en las unidades planas individuales. Arco-O Portátil: Combina la funcionalida d del Arco-C y Fluoroscopia CT. D 15 f.03_ E. Iconos comunes usados para diferentes modos de operación Controles operacionales La fluoroscopía se lleva a cabo generalmente en el modo de AERC (Tasa de Control de Exposición Automática), donde el sistema de Control Automático del Brillo (ABC) asegura un contraste de imagen y brillo adecuado, ajustando constantemente el kV y mA al cambiar el espesor y composición corporal. Los sistemas más avanzados también seleccionan la duración de cada pulso (ancho de pulso en milisegundos), así como el espesor y la composición de los filtros de la porción más energética del haz. Tamaños más grandes de pacientes demandan mayor kV y mA para producir una imagen aceptable, lo que aumenta la dosis de entrada de la piel del paciente. Imágenes laterales u oblicuas también requieren factores de técnica ligeramente más altos en comparación con imágenes AP o PA. Flouro normal Zoom Modo Pediátrico Los fabricantes actualmente ofrecen varios modos de funcionamiento para el usuario. Mientras la fluoroscopía “normal” produce una imagen estándar, muchos portátiles de Arco-C tienen un modo de refuerzo (boost) OHLC (Control Opcional de Alto Nivel) que aumenta el mA, lo que disminuye el ruido y hace que la imagen aparezca más brillante. Cine ATENCIÓN Sin embargo, esta mejora en la calidad de la imagen trae como consecuencia un aumento de la dosis hasta dos veces mayor que la fluoroscopía normal. El modo de refuerzo (boost) tiene un pedal independiente y su activación requiere una alarma audible distinta. El usuario también puede tener la capacidad de seleccionar los modos continuo, pulsado y bajas dosis. Fluoroscopia contínua Tasa de pulso medio Tasa de pulso alta E 16 La mayoría de los Arco-C marca GE- OEC tienen 1, 2, 4 y 8 pps (pulsos por segundo), así como opciones de bajas dosis. Muchos Arco-C marca Philips tienen opciones de dosis media y cuartos de dosis, además de fluoroscopía pulsada. Estos modos generan dosis muy reducidas, y se recomiendan para la imagen estática. La desventaja es que con muy bajas tasas de pulso, un ligero parpadeo en la imagen puede ser evidente, disminuyendo su utilidad cuando se están supervisando los procesos dinámicos. Todas estas opciones pueden ser utilizadas tanto en fluoroscopía normal y de refuerzo. zoom 100% Pulso de Fluoroscopia Continua Dosis baja 4 pps 8 pps 2 pps 1 pps Baja Dosis Pulso de Fluoroscopia 40% 70% 80% 85% Pulso de Fluoroscopia 25% f.04_ Comparación de dosis bajo diferentes modos de operación en un típico Arco-C portátil. Aunque la mayoría de Arco-C portátiles o frec en expo sici on e s i n d i v i d u a l e s registradas como imágenes radiográficas, algunos también ofrecen la modalidad Cine (grabación de vídeo). Las dosis en Cine, en Arco-C portátiles, aumentan cerca de tres veces la dosis comparada con la fluoroscopía normal. En instalaciones de Arco en C fijo, como pabellones de cateterismo cardíaco, existen más modos pulsantes de fluoroscopía, que van desde 1 a 30 pps, tanto para exploraciones comunes (sin grabación) como para adquisición de Cine. La mayoría de las instalaciones encuentran aceptable para la gran mayoría de sus estudios emitir dosis bajas de 7,5 o 15 pps. Los modos de Cine suelen ser tratados como tramas por segundo (fps, del ingles “frames per second”) para diferenciarlos de fluoroscopía pulsada en pulsos por segundo (pps). Las dosis de Cine en Arco-C fijo pueden alcanzar hasta 100 veces la de la fluoroscopía común E 17 SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia Los equipos de fluoroscopía también vienen equipados con capacidades de magnificación de la imagen. Campos de imagen más pequeños (FOV), comúnmente llamados “imagen magnificada”, permiten una mejor visualización de las estructuras pequeñas, pero dan lugar a dosis más elevadas en comparación con el campo “abierto”. Por ejemplo, disminuyendo el tamaño de campo de 30 cm a 12 cm aumenta la dosis de 1,5 a 3 veces Los colimadores, que permiten al usuario disminuir el campo visual hacia el área de interés, consiguen eliminar órganos no esenciales de la imagen observada. ATENCIÓN Una colimación estrecha disminuye el volumen irradiado del paciente, reduce la dispersión interna, mejora la calidad de imagen y consigue una reducción de la dosis efectiva del paciente, y por lo tanto del staff. Tubo de Rayos X Tubo de Rayos X Otro forma de control es la alarma audible al operador, que se activa cada cinco minutos de uso de radiación (o menos, si se ha programado), para recordar periódicamente la optimización de la dosis de radiación que se está administrando. La alarma se pone a cero al comienzo del procedimiento y se puede restablecer manualmente después de cada intervalo de cinco minutos, de ser necesario. Equipos más modernos tienen una pantalla en vivo del tiempo de irradiación, visible para el operador. E 18 F. Influencia de la distancia sobre la dosis de radiación Cuando una persona se aleja de la fuente de emisión de radiación su dosis disminuye en función del cuadrado de la distancia, y viceversa. Esta “ley del cuadrado inverso” significa que si, por ejemplo, se duplica la distancia a la fuente de radiación, la dosis se reduce en un factor de cuatro. Si la distancia se triplica, la dosis disminuye por un factor de nueve. Por lo tanto, la ubicación de un Arco-C en relación con el paciente tiene importantes implicancias en la dosis de entrada de su piel. Para una distancia Fuente-Imagen de 120 cm ( SID =120 cm ) mover al paciente hacia abajo desde 90 cm hasta 30 cm aumenta la dosis en un factor de 9 . f.05_ Ley del cuadrado inverso 1 1⁄4 1⁄9 E 19 SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia f.06_ Ejemplo de ley del inverso del cuadrado exposición (R/min) 5 10 15 20 AKR AKR (Air Kerma Reference: Punto de Referencia Kerma en aire) 70 +/- 35% 50 30 42 mGy/min +/-35% Asumiendo una exposición de entrada en piel de 2,5 R/min a 30 cm de la superficie de entrada del conjunto de formación de imágenes (detector), aumenta nueve veces o sea, 22,5 R/min cuando la SSD se reduce de 90 a 30 cm. El AKR mostrado que refleja la dosis a 15 cm por debajo de isocentro se mantiene constante a 42 +/- mGy/min. El patrón de este aumento se asemeja a una curva exponencial, con los mayores incrementos sucediendo cuanto está más cerca al tubo de rayos x. En el ejemplo de la Fig. 6, si el punto de referencia AK de este sistema está a 15 cm del isocentro, la dosis sería 42 mGy/min con un intervalo permisible de 35 %, 27 a 57 mGy/min. Se debe considerar que la exposición de 4,8 R/min en esa ubicación se convirtió al kerma aire en mGy/min. Para un paciente colocado a una SSD de 90 cm, la dosis mostrada sería 42 mGy/min, lo que representa una sobreestimación de la verdadera kerma en aire (22 mGy/min) por un factor de 1,2 a 2,6. Para un paciente colocado a una SSD de 30 cm (kerma verdadero en aire de 198 mGy/min), la dosis sería otra vez 42 mGy/min, subestimando la dosis verdadera por un factor de 3,5 a 7,3. Esto pone de relieve la importancia de maximizar la distancia Fuente-Piel. F 20 25 90 SSD cm 120 cm SID 0 G. Herramientas de protección radiologica operacional Como hemos visto, la mayor fuente de exposición a la radiación para el operador y el personal es la dispersión del paciente. El control de la dosis reduce la dispersión y la exposición del operador. Sin embargo, la radiación existente durante el procedimiento en el lugar de trabajo demanda el uso de herramientas de protección para limitarla a un nivel aceptable sin obstaculizar el procedimiento. Una regla practica y útil en radiología dice que la radiación dispersa a un metro de un paciente es una milésima (es decir, 0,1 %) de la exposición de entrada en la piel del paciente. Las tasas de dispersión típicas medidas aproximadamente a 30 cm del paciente bajo un arco en C son: f.07_1 Patrones típicos de dispersión De 1 a 10 mR/h a nivel de la cabeza del operador. De 20 a 50 mR/h para la zona del pecho, por radiación secundaria procedente del paciente. De 50 a 200 mR/h alrededor de la rodilla, por contribución de la radiación de fuga del tubo. De 10 a 50 mR/h a nivel de los pies. Dispersión perfil de dispersión vertical Elementos de protección personal G 21 SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia f.07_2 Patrones típicos de dispersión *para un operador de pie cerca de 30 cm desde el plano del paciente Dispersión perfil de dispersión vertical Elementos de protección personal ATENCIÓN La radiación secundaria real recibida por el operador podría disminuir más del 90% detrás delantal de plomado. la mayor parte de la dispersión está dirigida hacia la parte superior del cuerpo del operador. Se debe considerar un protector de tiroides para los procedimientos prolongados. Se ha demostrado que la radiación es muy baja en una instalación R y F (digestivos). G 22 De no estar instalados correctamente la cortina y faldón plomado, resultaría un patrón de dispersión como se muestra en la figura. la radiación dispersa es máxima en la unión de la camilla de paciente y el pórtico, donde se ubica el operador normalmente. Se recomienda el uso de protector de tiroides. Un operador de pie en el lado del tubo recibiría aproximadamente cinco veces más radiación que un operador en el lado del detector de imágenes. Ubicando el tubo sobre la cabeza. G 23 SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia 1. Blindajes Para hacer frente a estos riesgos, se identifican tres tipos de protección: blindaje estructural, blindajes asociados a equipos y los elementos de protección personal. a Blindajes Estructurales: Son construidos en las paredes de la sala de procedimiento. Además, biombos portátiles y fijos afianzados sobre el piso son útiles para proporcionar blindaje adicional. Son hechos de plástico plomado transparente y están particularmente adaptados para que sean utilizados por enfermeras y personal de anestesia. b Blindaje asociados a equipo: Incluyen cortinas protectoras suspendidas de la camilla y pantallas colgantes del techo. La cortinas que cuelgan del lado de la camilla del paciente, entre el tubo de debajo de la mesa de rayos X y el operador, siempre deben ser empleadas, ya que se ha demostrado que reducen sustancialmente la dosis hacia el operador. Desafortunadamente, a veces no se pueden utilizar cuando el Arco-C está en una proyección oblicua o posición lateral. Las pantallas suspendidas del techo, por lo general son construidas de un material plástico transparente con contenido de plomo, que le proporciona excelentes características de atenuación a la radiación dispersa. Deben utilizarse necesariamente en procedimientos prolongados. Cuando se usan correctamente han demostrado reducir drásticamente la dosis ocular al operador. Actualmente se cree que el umbral de dosis para la formación de cataratas se puede alcanzar en algunos años por un trabajador que realiza una actividad moderada, pero reiterada. Se han reportado lesiones al cristalino en operadores que trabajaban en pabellones sin pantallas de techo y en procedimientos intervencionistas complejos. Recientemente han salido al mercado cobertores protectores desechables, que contienen elementos metálicos (bismuto o antimonio-tungsteno) para ser colocados en el paciente después de preparar y cubrir el lugar de la operación. Estudios recientes han demostrado que reducen la dosis hacia el operador sustancialmente a 12 veces para los ojos, 26 veces para tiroides y 29 veces para las manos. Aunque su utilización añade costos para el procedimiento, G 24 estos cobertores desechables son una excelente opción para procedimientos complejos y para aquellos en los que las manos del operador deben estar cerca del campo de radiación (por ejemplo, manipulación de fístulas de diálisis e injertos, intervenciones genitourinario y biliar). c Elementos de protección personal: Los elementos de protección personal incluyen delantales plomados, protectores de tiroides, anteojos y guantes. - Delantales plomados. Los delantales con protección de tiroides son la principal herramienta de protección contra radiaciones para trabajadores intervencionistas. Muchas veces se prefiere la configuración de chaleco/falda con el fin de reducir riesgos músculo esqueléticos en la espalda. El tipo envolvente es, comúnmente, de 0,25 mm de plomo equivalente y se usa traslapado. Cuando se pone el doble espesor anterior proporciona 0,5 mm de equivalencia de plomo para el tórax. Los operadores y el personal que trabajan regularmente en el laboratorio intervencionista deben contar con delantales que calcen correctamente con su talla, tanto para reducir peligros ergonómicos como para proporcionar una óptima protección contra la radiación. Además, deben ser inspeccionados anualmente para detectar posibles deterioros y defectos en el material protector mediante fluoroscopía. - Anteojos plomados. Debido a que el límite actual de exposición ocupacional ICRP para los ojos es de 150 mSv /año puede ser demasiado alto y que la formación de cataratas inducidas por radiación puede ser un efecto estocástico, se recomienda encarecidamente a los operadores usar protección para los ojos en todo momento. Los anteojos plomados son una alternativa cuando no se dispone de pantallas plomadas colgantes de techo. De preferencia, se deben usar anteojos plomados grandes con protección lateral. -Guantes. En general, las manos del operador se mantienen fuera del haz primario de radiación, sin embargo en ciertas ocasiones esto no es posible. Cuando ocurre se genera un aumento de la dosis, ya que el equipo lo interpreta como un aumento en la densidad de la estructura que se está observando. Considerando que las dosis en extremidades ponderan 10 veces la dosis a cuerpo completo, los guantes de plomo no se recomiendan en esta situación. Pueden ser útiles solo si las manos del operador están cerca, pero no en el haz primario de radiación. Estos elementos no son estériles y no es posible usarlos en trabajo quirúrgico. Existen guantes estériles desechables con atenuación a radiación hechos de óxido de bismuto o tungsteno, que proporcionan un pequeño grado de atenuación, pudiéndose usar solamente para la protección contra la radiación dispersa y no para el haz directo. G 25 SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia 2. Distancia La distancia juega un rol importante en la atenuación de la radiación. Personal auxiliar que se ubica en la cabeza o el pie de la mesa del paciente suele recibir un nivel de radiación dispersa casi insignificante. Gracias a una combinación de la distancia y la auto absorción de la radiación dispersa a lo largo del eje cabeza-pie del paciente. La radiación dispersa cae a niveles muy bajos 2,5 a 3 metros del haz útil, excepto durante modo Cine. Durante la fluoroscopía TC, el personal del pabellón que no requiere estar junto a la camilla debe permanecer inmediatamente detrás del gantry, en la medida posible. La radiación dispersa es mucho más baja allí debido a la atenuación de sus componentes. Del mismo modo, durante la rotación 3D de un Arco-O, la dispersión es mínima detrás de la unidad de control. Sin embargo, se recomienda de igual forma que todo el personal en el pabellón se proteja con un delantal plomado durante las exposiciones de rayos x. 3. Tiempo El tiempo constituye la tercera herramienta de la protección radiológica. En términos prácticos, el uso de fluoroscopía pulsada en vez de la exposición continua y la práctica juiciosa de ver la imagen de la trama congelada en lugar de hacerlo en directo, disminuye la dosis del paciente, así como la dispersión hacia el staff. G 26 H. Anexos 1 Terminología 2 Dosis típicas en fluoroscopía 3 Características y riesgos de la fluoroscopía 4 Guía para procedimiento protección radiológica operacional H 27 SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia 1. Terminología Staff: Conjunto de profesionales, especialistas y personal de apoyo médico que participa en un procedimiento en un pabellón donde se utiliza un equipo de fluoroscopía. Radiación Secundaria, Dispersa o Scattering : Es la radiación que genera el paciente a su entorno como consecuencia de recibir un haz de radiación primario, que se requiere para la formación de la imagen. Ruido de imagen: Es la incertidumbre o imprecisión en el registro de una señal que se produce por diferentes causas, como la baja cantidad de fotones de rayos X, interferencias electrónicas en el sistema de formación de imagen, entre otras. SSD: “Source-Skin-Distance”, que significa Distancia Fuente-Piel (del paciente). SID: “Source-Image-Distance”, que significa “Distancia Fuente a sistema detector de imagen”. Isocentro: Es el punto en el espacio donde convergen los haces de radiación primarios cuando el arco del equipo de fluoroscopía está efectuando una rotación. Gray (Gy): Unidad en el Sistema Internacional (S.I.) de dosis absorbida (1 Gy = 100 rad). RAD: Unidad en el sistema antiguo de dosis absorbida. Un RAD es igual a 0,01 Gray. Sievert (Sv): Unidad en el Sistema Internacional de dosis equivalente (1 Sv=100 rem). REM: Unidad en el sistema antiguo de dosis equivalente. Un rem es igual a 0,01 Sv. H 28 2. Dosis típicas en fluoroscopía Un Arco-C portátil moderno entregará exposiciones de entrada de la piel en el intervalo de 0,5 a 1 R/min para un paciente de tamaño promedio, posicionado cerca del conjunto de visualización para el tamaño de campo abierto en el modo normal de fluoroscopía continua. Esta exposición se traduce en kerma en aire de 4.4 a 8.8 mGy /min. La dosis administrada será aproximadamente el doble cuando de fluoro normal se cambie al modo de magnificación. Un paciente de gran tamaño generará exposiciones correspondientes a 1.5 a 2 R/min (aprox. 13 a 18 años mGy / min). Sistemas de Arco-C fijo en modo pulsado suelen funcionar a baja dosis con 7,5 o 15 pps. La mayoría actualmente cuenta con detectores digitales, por lo tanto, para un paciente de tamaño promedio posicionado cerca del montaje de formación de imágenes, las imágenes se pueden lograr con dosis inferiores a 1 R/min, aumentando en alrededor del 25% si el paciente se coloca en el isocentro. Las dosis correspondientes en modo Cine pueden promediar alrededor de 10 a 25 R/min, o ser tan altas como 100 R/min dependiendo de la tasa de imágenes y el posicionamiento del paciente. En sistemas R y F, las exposiciones de entrada de la piel generalmente oscilan alrededor de 2.3 R/min para un paciente de tamaño medio, con tasas más bajas para los sistemas digitales más nuevos que funcionan en modo pulsado. Un mini Arco-C entrega dosis mucho menores a las extremidades debido a que operan con corrientes y voltajes del tubo inferiores. Exposiciones de entrada de la piel son alrededor de 0,5 R/min. La Fluoroscopia CT entrega 5 a 7 R/min o más, incluso cuando se utilizan factores de técnica razonables. Un Arco-O genera exposiciones de entrada de la piel comparables con las de un Arco-C durante exposiciones 2D. H 29 SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia 3. Características y riesgos de la fluoroscopía Los riesgos de la exposición a la radiación médica se pueden agrupar en dos componentes: Riesgo Estocástico: Representa la probabilidad de incidencia de cáncer. Se asume que este riesgo no tiene una dosis umbral, aumenta linealmente con el aumento de la dosis. También aumenta con la disminución de la edad en el momento de la exposición y es acumulativa. Sin embargo, para las dosis efectivas por debajo de 100 mSv (10 rem), un intento de calcular el riesgo estocástico es en gran medida un ejercicio teórico, sin evidencia de apoyo. La gran mayoría de los procedimientos de diagnóstico, incluyendo la radiografía general y fluoroscopía, da lugar a dosis muy por debajo 10 mSv. Algunas tomografías computarizadas y procedimientos de medicina nuclear presentan dosis entre 10 y 100 mSv. Por lo tanto, el riesgo estocástico sólo llega a ser significativo para los pacientes de los grupos de edad más jóvenes que han tenido múltiples procedimientos de alta dosis, e incluso en estos casos, se espera que los beneficios del procedimiento compensen cualquier riesgo potencial. Riesgo Determinista: Representa la respuesta inmediata del tejido o brevemente retardada a la radiación. Las lesiones deterministas aumentan en severidad al aumentar la dosis. Los efectos se incrementan lineal o no linealmente con la dosis y tienen una dosis umbral por debajo de la cual no se observan daños; además, no son acumulativos. Los ejemplos incluyen quemaduras en la piel y pérdida de cabello. No hay diferencia en la sensibilidad de la piel entre hombres y mujeres. Los niños y los ancianos son más susceptibles debido a su piel delicada. Los riesgos de los procedimientos de fluoroscopía de altas dosis son más deterministas que estocásticos. Se cree que el umbral de la lesión de la piel sea de 2 Gy (2.000 mGy o 200 rad), sin ser evidentes de inmediato. Aparte de los síntomas más leves, como el eritema transitorio, los efectos de la radiación pueden no aparecer hasta semanas después de la exposición, cuando el médico fluoroscopista ya ha perdido el contacto con el paciente. H 30 La primera manifestación de la lesión de la piel es el eritema transitorio temprano, que aparece tras varias horas, alcanza su máximo en aproximadamente 24 horas y se desvanece en días. Un Arco-C- portátil, con el paciente colocado cerca del conjunto de visualización, requiere alrededor de 150 minutos de haz bajo fluoro normal para cruzar este umbral de 2 Gy, a una exposición de entrada de 1,5 R/min en un paciente tamaño promedio. La epiliación temporal se produce alrededor de 3 Gy ( 300 rad ) de dosis a la piel. En dosis superiores a 6 Gy ( 600 rad ), el eritema suele aparecer a los 10 días, se acrecienta en dos semanas, y desaparece alrededor de cuatro semanas después de la irradiación. La depilación permanente se producirá con dosis un poco más altas, alrededor de 7.8 Gy. En el caso de un Arco-C fijo con un paciente obeso posicionado en el isocentro y experimentando 5 R/min de exposición de la piel, la dosis umbral de 2 Gy será alcanzada a los 45 min de exposición, y 7 Gy en 160 min. Si en lugar de fluoroscopía se utiliza Cine, los tiempos anteriores serían de 11 min y de 40 min, respectivamente. Para exposiciones más altas, las lesiones relacionadas con las radiaciones pueden continuar progresando con efectos más graves muchos meses después (Tabla 1). Sin embargo, este tipo de lesiones se produce muy raramente debido a que requieren varias horas de tiempo de exposición. H 31 SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia Tabla 1 Lesiones a la piel inducidas por radiación EFECTO UMBRAL TÍPICO Gy - TIEMPO PARA EL EFECTO Rad Eritema temprano transitorio 2 2200 Horas Depilacion temporal 3 300 3 semanas Eritema Principal 6 600 10 días Depilacion permanente 7 700 3 semanas Descamacion seca 10 1000 4 semanas Fibrosis invasiva 10 1000 Atrofia dermica 11 1100 > 14 semanas Telangiectasis 12 1200 > 52 semanas Descamacion húmeda 15 1500 4 semanas Ertema tardío 15 1500 6 - 10 semanas Necrosis dermica 18 1800 > 10 semanas Ulceracion secundaria 20 2000 > 6 semanas A pesar de estas implicaciones de dosis de radiación, los procedimientos de fluoroscopía intervencionistas son la alternativa preferida a los procedimientos quirúrgicos invasivos. La probabilidad de lesiones en la piel debe considerarse como una alternativa razonable frente a semanas o meses de recuperación de una cirugía invasiva. En este sentido, para los procedimientos de altas dosis, las reacciones cutáneas inducidas por la radiación deben ser incluidas en la lista de posibles complicaciones en los formularios de consentimiento de los pacientes. Además, las exposiciones a radiación en exámenes anteriores también pueden contribuir al daño y deberá considerarse al planear los procedimientos. Nótese que en la discusión anterior, los riesgos estocásticos se citan en unidades de mSv y mrem, porque son las dosis efectivas. Los efectos deterministas se expresan en mGy y mrad porque representan dosis en órganos (piel). H 32 4. Guía para procedimiento proteccion radiologica operacional en equipos de rayos x móviles A_INTRODUCCIÓN Para efectos de uso de equipos generadores de radiación ionizante móviles, el Artículo 15° del DS N°133/85 “Reglamento sobre autorizaciones para instalaciones radiactivas o equipos generadores de radiaciones ionizantes, personal que se desempeña en ellas, u opere tales equipos y otras actividades afines” establece la necesidad de contar con Manual de Operación y Mantención del equipo, así como la descripción de procedimientos y mantener una nómina de operadores debidamente autorizados, la que debe mantenerse actualizada. B_OBJETIVO Establecer los procedimientos de protección radiológica operacional para toda práctica que se (Indicar lo que relacione con el uso y gestión de equipos de rayos X móviles del _______ corresponda. Ejemplo: Hospital, Clínica, etc.) C_RESPONSABILIDADES Se debe indicar todo estamento que pueda estar relacionado con esta práctica. Por ejemplo: ESTAMENTO RESPONSABILIDAD Director o Gerente Gral. (según el caso) Aprobación de este procedimiento Jefes de Servicio o de unidades donde se declare el uso de equipos de Rayos X móviles (UCI, Neo, UTI, Urgencias, UPC. etc.) Aplicación de este procedimiento Tecnólogos Médicos y Operadores de Equipos Operación de equipos de Rayos X móviles en concordancia con las políticas de protección radiológica operacional del establecimiento Oficial de Protección Radiológica (OPR) Confección, aplicación, capacitación, vigencia y control de este presente procedimiento Depto., Sección o Unidad de Prevención de Riesgos Apoyo al OPR en la aplicación, capacitación y control de este procedimiento H 33 SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia D_INVENTARIO RADIOLÓGICO EQUIPOS MÓVILES D_1 Registro de equipos móviles ID Equipo Descripción Marca Modelo Autorización SEREMI Año N° Fecha P001 Portátil General E OEC9000 2012 09876 2013 AC002 Arco C Philips BV21 2000 45872 2004 NOTA: ID Equipo: corresponde a la identificación institucional que se tiene del equipo. Es recomendable generar una codificación como equipo móvil para efectos de esta Guía, la que deberá complementarse con una identificación que porte cada equipo (Tarjeta, sticker, ficha, etc.) que sea de fácil reconocimiento para efectos de ubicación. D_2 Registro de equipos móviles ID Equipo Cronograma de mantenciones (dd-mm-aa) P001 AC002 E_NÓMINA DE PERSONAL AUTORIZADO RUT H 34 Nombres Apellidos Cargo Unidad, Sección Equipo (s) que usa Autorización SEREMI N° Vigencia F_DESIGNACIÓN DE ÁREAS CONTROLADAS POR USO DE EQUIPOS MÓVILES UCI PABELLONES Las siguientes áreas, sectores, salas, pabellones o lo que corresponda; que se detallan en la siguiente tabla quedarán afectas a las disposiciones del presente procedimiento por estar supeditadas ocasionalmente al uso de radiación ionizante proveniente de equipos de rayos X móviles de esta __________ (Indicar si es Hospital, Clínica, o lo que corresponda). AREA EQUIPOS (ID) PABELLON QUIRÚRGICO N°1 AC0005 PABELLON QUIRÚRGICO N°2 AC0012 PABELLON QUIRÚRGICO N°3 AC002 SALA ADULTOS PO001 SALA NEO AC0005 UPC P001 NOTA: En el ejemplo de esta tabla, AC =Arco C, P=Portátil H 35 SECTOR SALUD: Seguridad Radiológica Fluoroscopia G_DESIGNACIÓN DE ÁREAS CONTROLADAS POR USO DE EQUIPOS MÓVILES Acá se deben describir los procedimientos atingentes a cada área, en relación con sus particularidades. En caso que se trate de un servicio donde existan varios sectores o salas en que se usen equipos móviles, pueden agruparse en un solo procedimiento. No obstante, se deberá mantener un solo formato para toda la institución. Contenidos de cada procedimiento: H 36 • Identificación del Servicio, Área o Sección. • Identificación de Operador(es) asignado(s) • Descripción de las medidas de protección radiológica que se ajusten específicamente a las condiciones del (de los) procedimiento(s). • Elementos de Protección Personal que deben considerarse para cada Servicio, Área o Sección. • Opcional: Croquis o plano local. A pesar de estas implicaciones de dosis de radiación, los procedimientos de fluoroscopía intervencionistas son la alternativa preferida a los procedimientos quirúrgicos invasivos. La probabilidad de lesiones en la piel debe considerarse como una alternativa razonable frente a semanas o meses de recuperación de una cirugía invasiva. 37 www.achs.cl