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PRINCIPALES CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001 DE 2015
La nueva versión incluye numerosas variantes. Con el objetivo de comprender
qué impacto tendrán en las pymes, se relacionan a continuación 13 principales
cambios de la nueva versión 2015:
1. Formato: la estructura de la norma se cambió con el objeto de facilitar su
integración con otras normas como la de medio ambiente ISO-14000 y la ISO26000 de responsabilidad social. Las 8 cláusulas actuales se reemplazarán por
10. No hay nuevas categorías, sino que están distribuidas en forma diferente. La
estructura general se llama Anexo SL.
2. Terminología: se incluyen cambios en la terminología también para alinearse
con los otros estándares, para ello habrá un anexo específico, el anexo A.
3. Adaptación al nuevo contexto y las distintas organizaciones: de productos, de
servicios, sin fines de lucro y organismos públicos. Busca ser más genérica y ser
más fácilmente aplicable a servicios. Pone más énfasis en entender el contexto
de la organización, y cómo este impacta en su sistema de calidad y la
sustentabilidad de la organización en el tiempo. Para cumplimentar esta cláusula
lo más conveniente es hacer un profundo análisis de fortalezas y debilidades
internas, amenazas y oportunidades externas (FODA) y también tener una
herramienta de monitoreo periódico de resultados, como un tablero de control.
4. Riesgos: la versión anterior pedía acciones preventivas, en cambio la versión
2015 solicita una evaluación de riesgos del contexto, tanto para cuestiones negativas
y positivas. La pyme puede utilizar el riesgo como una oportunidad de mejora,
pero primero debe conocerlo.
5. Liderazgo: instala la idea de que el sistema de calidad y el ambiental deben
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gestionarse de manera estratégica desde la dirección, y sostenerse con su
compromiso.
6. Requisitos: la documentación específica requerida es menor. Antes al menos
había 8 documentos y 21 registros necesarios para certificar. Lo que se pretende
ahora es que se cumplan los objetivos y las metas, más allá del método formal que
se utilice.
7. Conocimiento organizacional: en la sección 7 se menciona que la organización
debe determinar el conocimiento necesario para poder lograr la conformidad de
sus productos y servicios. Se trata principalmente de mejorar la forma en que se
accede al conocimiento, se mantiene y se protege. Por ejemplo, no sólo es
importante tener una manual de instrucciones, sino asegurarse que sea útil,
actual, que la gente que lo necesita pueda acceder al mismo y la que no debe
no lo haga, y ver que otro tipo de información puede necesitar el empleado para
llevar a cabo el servicio o desarrollar el producto.
8. Exclusiones: en la ISO9001:2008 se especifica que algunos requisitos pueden
excluirse si no aplican a la organización, como por ejemplo Diseño y Desarrollo.
En la nueva versión no se detalla qué puede o no excluirse, queda a criterio de la
organización siempre y cuando el requisito que no se tenga en cuenta no afecte
la capacidad de la organización de producir el producto o servicio de forma
consistente.
9. El manual de calidad ya no es un documento obligatorio.
10. El responsable de la dirección para calidad ya no es obligatorio.
11. Partes interesadas: ya no sólo se mencionan los proveedores y los clientes
en la norma, sino también accionistas, distribuidores, consumidores, la comunidad
y todo aquel que pueda verse impactado por la organización.
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12. Comunicación: debe ser un proceso transversal a los demás, donde se
promueva tanto la comunicación interna como la externa. Por ejemplo, la política
de calidad debe estar disponible para las partes interesadas en una web o una
cartelera a la que cualquiera pueda acceder.
13. Los principios de gestión ya no son 8, sino que son 7: foco en el cliente,
liderazgo, compromiso de la gente, foco en los procesos, mejora, toma de
decisiones en base a hechos y gestión de las relaciones.