Dra. María Gabriela González
FARMACÉUTICO ESPECIALISTA EN FARMACIA HOSPITALARIA
DEFINICIÓN
SDMDU
Sistema de distribución y dispensación de medicamentos
para pacientes hospitalizados. En este sistema el
medicamento se prepara de manera tal que corresponda
la cantidad con la dosis requerida en una sola
administración sin requerir manipulación posterior.
(Glosario de medicamentos OPS/OMS)
DEFINICIÓN
SDMDU
Es un sistema de dispensación y control de la
medicación en servicios de salud coordinados y
organizados por el Servicio de Farmacia.
DEFINICIÓN
SDMDU
Este sistema permite a su vez, aprovechar la
oportunidad para integrar al Farmacéutico al equipo
asistencial, como “ ESPECIALISTAS DEL
MEDICAMENTO”.
Dosis unitaria:
Es la dosis de medicamento, colocada en su empaque, tal
cual como fue prescrita por el médico. Su envase debe
permitir la administración directa al paciente.
Ejemplo: Clopidogrel 600 mg ( 8 tab de 75 mg). Jarabe X:
3.335 G /5 ml (66.7 G/100 ml)
Empaque unitario:
Es aquel que contiene de manera individualizada el
medicamento, en base a su forma farmacéutica. Por
ejemplo: 1 tableta, 1 óvulo, 1 ampolla.
OBJETIVOS DEL SDMDU:
Racionalizar el consumo de medicamentos en la
institución.
Garantizar el cumplimiento de la orden médica.
Garantizar la
medicamentos.
correcta
administración
de
los
Potenciar el papel del Farmacéutico en la actividad
asistencial.
Fundamental para alcanzar estos objetivos, que se cubran
dos aspectos vitales:
Definir los procedimientos que permitan adaptarnos a
los de la institución.
Adquirir conocimientos básicos de Farmacoterapia para
intervenir adecuadamente.
La estructura de organización de un
SDMDU , debe adaptarse a:
Estructura del Hospital.
Planificación de la unidad.
Diseño
Normalización de procedimientos.
Para planificar su funcionamiento se debe tener claro:
Misión
Visión
Objetivos
Funciones
IDENTIFICA LA ESTRATEGIA
Y LA ORGANIZACIÓN
Definir el tipo, número y funciones del personal,
involucrado
Establecer los Flujos de Trabajo
Lista de equipos y materiales necesarios
Garantizar la
operatividad del área
IDENTIFICA
NUESTRA META
Cuál es la estrategia?
Población a atender
Horario de atención / Turnos de trabajo.
Nivel de desarrollo tecnológico deseado
ESTABLECE LA ESTRUCTURA
Este sistema es resumidamente:
El más seguro para el paciente.
Más eficiente fármaco-económicamente.
Utiliza mas efectivamente los recursos profesionales.
DEMOSTRADO A TRAVÉS DE
MÚLTIPLES ESTUDIOS Y LA ALTÍSIMA
DEMANDA DE ESTOS SISTEMAS POR
LAS INSTITUCIONES
Históricamente hablando, el objetivo que impulsa
la implantación de los SDMDU, en principio fue la
seguridad del paciente, y para basar su
implantación, se basaron en la disminución de
Errores de Medicación, que se producían frente a
los SDM tradicionales.
Fuente: Allen El, Barker KN, Cohen MR, et al. Draft guidelines on preventable medications errors, Am Jhosp Pharm 1992;49 (3):
640-648
Barker KN. Unit-dose injectables and the hospitals medication error problem. Bull Parenter Drug Assoc 1996; 20 (5): 157-65
Encuesta Europea sobre Farmacia Hospitalaria 2000:http//:www.fefh.es/power/mdex.html
PRINCIPIOS BÁSICOS DE SDMDU: (ASHP 1980.1989)
Los medicamentos deben ir identificados hasta el
momento de su administración.
El Servicio de Farmacia tiene la responsabilidad de
reempacar y rotular todas las dosis de medicamentos
usadas en la institución, bajo supervisión estricta del
Farmacéutico.
El Farmacéutico debe recibir la prescripción original del
médico, o en su defecto copia fiel.
PRINCIPIOS BÁSICOS DE SDMDU: (ASHP 1980.1989)
Los medicamentos no se deben dispensar hasta que el
Farmacéutico haya validado la prescripción médica. (Entra
en juego la intervención Farmacéutica).
Se debe realizar para cubrir un período de 24 horas.
RESUMEN DE PRINCIPIOS BÁSICOS DE SDMDU:
Interpretación de la orden médica, de cada
paciente, por el Farmacéutico.
Dispensar los medicamentos en envases de Dosis
Unitaria.
Análisis del PFT, de manera
correspondiente actualización.
continua
con
su
VENTAJAS DEL SDMDU:
Es el que mejor garantiza que el medicamento prescrito
llegue al paciente destinado (DOSIS INDIVIDUAL).
Disminuye el tiempo de enfermería en labores de
Farmacia.
Disminución de los niveles de inventario en las unidades
de enfermería.
VENTAJAS DEL SDMDU:
Disminuye el costo hospitalario asociado a : Deterioro,
despilfarro, vencimiento , etc.
Disminuye errores de medicación.
Permite un control de la Farmacoterapia del paciente a
través del PFT.
Permite el cobro a paciente de sus gastos, de manera
más exacta.
VENTAJAS DEL SDMDU:
Alta facilidad de adaptarse a procedimientos
computarizados y automatizados, a través de SOFTWARE
especializados.
FACILITANDO
CONSIDERABLEMENTE LA
OPERATIVIDAD DEL ÁREA
INSTALACIÓN DE SERVICIOS
DE DOSIS UNITARIA
PRE REQUISITOS
ASPECTOS A TOMAR EN CUENTA
Número de camas/ Servicios a atender.
Tipo de sistema: Centralizado/ Descentralizado/ Mixto.
Inventario (Capacidad de almacenamiento/Días)
Productos a reempacar en Dosis Unitaria.
Personal (N° de empleados)
INSTALACIÓN DE SERVICIOS
DE DOSIS UNITARIA
ÁREA
250
600
1000
m2
m2
m2
Recepción de
solicitudes
6
8
10
Áreas de
preparación
25
50
70
Área para carros
de reparto
5
10
15
Fuente: Guía para el Desarrollo de Servicios Farmacéuticos Hospitalarios
Sistema de distribución de medicamentos por dosis unitarias
Honduras OPS/OMS
INSTALACIÓN DE SERVICIOS
DE DOSIS UNITARIA
PERSONAL:
Farmacéuticos entrenados y capacitados.
Personal Auxiliar con experiencia en el área
Depende del N° de camas, horario de funcionamiento,
así como horario crítico de actividades de dispensación y
rotación de turnos nocturnos.
INSTALACIÓN DE SERVICIOS
DE DOSIS UNITARIA
ESTUDIO PREVIO
Sistema de distribución actual:
Analizar el sistema en uso, sus procedimientos, fortalezas y
debilidades.
PERMITIRÁ VALORAR
EL CAMBIO AL SDMDU
INSTALACIÓN DE SERVICIOS
DE DOSIS UNITARIA
ESTUDIO PREVIO
Sistema de distribución actual:
Valorar el inventario de unidades de enfermería y
emergencia.
Índice de rotación del inventario.
Costo de pérdidas por deterioro, vencimiento y extravíos
Devoluciones a la Farmacia.
Sistema de Entradas y Salidas de inventario
INSTALACIÓN DE SERVICIOS
DE DOSIS UNITARIA
MODALIDADES DEL SISTEMA
SISTEMA CENTRALIZADO:
Todas las actividades se llevan a cabo desde la Farmacia
Central.
VENTAJAS
Requiere menor número de
profesionales Farmacéuticos
Menores costos operativos
Mejor control de las operaciones
DESVENTAJAS
Requiere mayor tiempo para la entrega
Mayor volumen de trabajo en Fcia. Central.
Dificulta acercamiento del Farmacéutico
INSTALACIÓN DE SERVICIOS
DE DOSIS UNITARIA
MODALIDADES DEL SISTEMA
SISTEMA DESCENTRALIZADO:
Las actividades se llevan a cabo desde las farmacias satélites
ubicadas en los servicios clínicos.
VENTAJAS
DESVENTAJAS
Mayor tiempo para el Farmacéutico
(En actividades clínicas)
Acceso inmediato al medicamento
Requiere mayor número de
Farmacéuticos, personal de apoyo
y espacios físicos
MEZCLAS INTRAVENOSAS:
Preparación extemporánea que se obtiene a partir de la
incorporación de medicamentos para uso I.V a envases
que contienen disoluciones para fluidoterapia.
MEZCLAS INTRAVENOSAS:
Cuando se requiere modificar su presentación original.
Generalmente son polvos o líquidos que requieren ser
diluidos a diferentes concentraciones.
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS (UMIV):
Lugar del Servicio Farmacéutico donde se lleva a acabo la
prescripción, elaboración, acondicionamiento y
distribución de las mezclas intravenosas.
OBJETIVO
Garantizar la seguridad y eficacia de la terapia
intravenosa,
administrada
a
los
pacientes
hospitalizados.
Fuente:
Jiménez Torres, V.(1988). Unidad de Mezclas Intravenosas. En Mezclas Intravenosas y Nutrición Parenteral(Jiménez
Torres.), Cap.I, 3ra. Edición, Ed. NAU libres, Valencia.
Manual del XV Curso Teórico-Práctico de Mezclas Intravenosas y Nutrición Artificial(1993), Valencia, España.
DEPARTAMENTO DE
FARMACIA
(ESTÁNDARES DE CONTROL Y
CALIDAD DE LAS UMIV)
EQUIPO ASISTENCIAL
(FORMULA PRESCRIPCIÓN
Y LA ADMINISTRA)
UMIV
FACTORES INFLUYENTES
PRESUPUESTO
DISPONIBLE
MODELO
ORGANIZATIVO
ESPACIO
DISPONIBLE
PLANIFICACIÓN
FUNCIONAL DE UMIV
JUSTIFICACIÓN PARA SU ESTABLECIMIENTO
Terapéuticas:
Incremento de la eficiencia y establecimiento de
protocolos.
Técnicos:
Asegura la asepsia estricta en la elaboración, exactitud en
dosis y dilución. (Nivel técnico y especializado)
JUSTIFICACIÓN PARA SU ESTABLECIMIENTO
Económicas:
•
Requiere menor stock de medicamentos
•
Redistribuye mezclas no administradas.
•
Disminuye el gasto en medicamentos y MMQ
CONDICIONES
DE PREPARACIÓN Y
DISPENSACIÓN DE LAS MIV
Exentos de agentes patógenos, pirógenos y partículas.
Los aditivos no deben perder más del 10 % de su
actividad terapéutica.
Terapéuticamente adecuadas a cada paciente.
(Medicamento prescrito/ Concentración adecuada)
Datos de identificación de paciente, vencimiento,
velocidad de infusión, contenido de P.A
y su
concentración.
VENTAJAS
DE PREPARACIÓN Y
DISPENSACIÓN DE LAS MIV
Reducción de errores de medicación.
Mezclas, bajo ambiente y condiciones controladas que
garantizan ESTABILIDAD FCO- QUÍMICA Y
MICROBIOLÓGICA.
Seguimiento farmacoterapéutico del paciente.
Posibilidad de estandarizar dosis .
REQUISITOS
PARA SU IMPLEMENTACIÓN
Ubicación, distribución física y equipamiento de la UMIV.
Horario de funcionamiento de la unidad.
Personal requerido, sus horarios a cumplir y actividades
a realizar.
Diseñar programa de capacitación del personal.
Establecer Manual de N y P.
REQUISITOS
PARA SU IMPLEMENTACIÓN
Establecer los cronogramas de elaboración, en base a
estabilidad, costo y frecuencias de administración.
Establecer los controles de Aseguramiento de la Calidad
de las MIV Elaboradas.
Establecer sistema de registro de todas las MIV, a través
de Libros de Control.
Mantener libros de consulta actualizados de inyectables
e información de medicamentos.
REQUISITOS
DEL PERSONAL A CARGO
(Conocimientos Básicos)
Conocimiento
sobre:
Esterilidad,
Estabilidad,
compatibilidad, de trabajo en áreas controladas, técnicas
asépticas.
Interpretación de ordenes médicas/ Farmacoterapéutico
Cálculos Farmacéuticos.
Sistemas y métodos de administración.
Control de calidad de las MIV.
CRITERIOS PARA EVALUAR UN SERVICIO DE UMIV
Ó PARA SU ACREDITACIÓN
ANALISIS DE ESTRUCTURA
Existencia de zona específica para preparar MIV.
Sistemas que garanticen ambiente limpio para las MIV: área
controlada, CFL o ISOLATOR (Si aplica).
Equipos y materiales requeridos para lograr la esterilidad y
calidad del producto final.
El personal esta calificado?????
ANALISIS DEL PROCESO
La preparación se realiza en ambientes limpios y con técnicas
asépticas????
ANALISIS DEL PROCESO
Existen normas escritas y detalladas del trabajo en CFL?
El Farmacéutico analiza las prescripciones garantizando
composición y estabilidad de las MIV?
Se hace la correcta selección del vehículo? (Medic/Pcte)
El envase garantiza la estabilidad del producto?
Las MIV se registran en un libro control?????
ANALISIS DEL PROCESO
Toda MIV va correctamente identificada?
1. Datos de paciente.
2. Composición Cuali/cuantitativa .
3. Condiciones especiales de estabilidad y vencimiento.
4. Datos de administración: vía, vel. Inf?
5. Iniciales de quien la elaboro?
6. Las MIV no administradas retornan a la UMIV?
PERMISOLOGIA ANTE MPPS /
CONTRALORIA SANITARIA
PERMISOLOGIA ANTE MPPS /
CONTRALORIA SANITARIA
 Rellenar el formulario de Registro Sanitario de Servicio de
Distribución de Medicamentos por D.U
 Fotocopia del Titulo del Farmacéutico (Registrado ante
MPPS).
 Constancia de aceptación como Regente y C.I.
 Fotocopia del último cambio de Regencia.
 Fotocopia del Registro Mercantil del SDMDU
PERMISOLOGIA ANTE MPPS /
CONTRALORIA SANITARIA
 Fotocopia de la Patente de Industria y Comercio.
 Fotocopia del Registro Sanitario del Establecimiento
médico Asistencial.
 Planos de áreas, indicando circuito de personal y
materiales.
 Memoria Descriptiva del local (Pisos, paredes, techos e
iluminación, sistema de agua, ventilación, extracción y sus
planos).
PERMISOLOGIA ANTE MPPS /
CONTRALORIA SANITARIA
 Fotocopia del R.I F.
 Original del comprobante de pago de impuesto (PLANILLA
FORMA 16) por 10 U.T
INSTALACIONES
ACONDICIONADAS
mariagabrielagonzalez95@gmail.com
Caracas- Venezuela
Ing. Richard Fernández
ESP. PROYECTOS HOSPITALARIOS
NORMATIVA
• INFORME 32 OMS
• CAPÍTULO 797 USP
• NORMAS UNE
• NORMAS ISO–COVENIN
• CONSULTA PUBLICA DEL
MINISTERIO DE SALUD
NORMATIVA
Norma ISO 14644-1
La norma ISO 14644-1 cubre la clasificación de la limpieza
del aire en las salas limpias y otros entornos controlados. La
clasificación de esta norma se basa exclusivamente en la
concentración de partículas en suspensión. Además, las
únicas poblaciones de partículas que se tienen en cuenta
para la clasificación son las de distribución acumulativa
basada en umbrales (límite inferior) de 0,1 µm a 5 µm.
Número de partículas por metro cúbico por tamaño en
micrómetros
NORMATIVA
Norma ISO 14644-1 - Variables Ambientales
-
Temperatura.
Humedad Relativa.
Cambios de aire por hora.
Diferencia de Presión.
NORMATIVA
Norma UNE-171340 “VALIDACIÓN Y CUALIFICACIÓN DE
SALAS DE AMBIENTES CONTROLADO EN HOSPITALES”
PROGRAMA DE ÁREAS PARA
PROYECTOS DE UNIDOSIS
1) Área administrativa.
2) Dosis Unitaria.
3) Áreas de Mezclas.
PROGRAMA DE ÁREAS PARA
PROYECTOS DE UNIDOSIS
1) Área Administrativa.
•
Oficina Jefe de Unidad.
•
Secretaría y Recepción de visitas.
•
Sala de Reuniones.
•
Zona de descanso.
•
Vestuarios y Baños del Personal.
•
Archivos.
PROGRAMA DE ÁREAS PARA
PROYECTOS DE UNIDOSIS
2) Dosis Unitaria.
• Sección de Preparación No Estéril: Preparados
Magistrales, Fraccionamiento y Reenvasado.
• Almacenamiento.
•
Recepción y entrega de contenedores y carros de
distribución.
•
Oficina para adjunto Farmacéutico
•
Refrigeración de medicamentos.
PROGRAMA DE ÁREAS PARA
PROYECTOS DE UNIDOSIS
3) Áreas de Mezclas.
•
Área de preparación de Mezclas Intravenosas y
Tratamiento Antineoplásico.
•
Esclusas de personal.
•
Esclusas de materiales.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1. Arquitectura aplicada a la construcción de áreas de
Unidosis.
2. HVAC
3. Sistema de monitoreo de variables ambientales.
4. Sistemas integrales de seguridad.
5. Calificación Ambiental.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura
 Configuración del flujo de personal y materiales.
 Instalación de sistema de esclusas para el personal y
materiales.
 Materiales constructivos.
 Equipos.
 Mobiliario.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Flujos de personal y materiales
FLUJOS
FLUJO DE
PERSONAL
FLUJO
DISTRIBUCIÓN DE
MEDICAMENTOS
Unidad de Farmacia Estandar
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Sistema de Esclusas para personal y
materiales
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Tradicionales
Los sistemas de construcción tradicional que encontramos en la
mayoría de las áreas de Mezclas en hospitales y clínicas de nuestro
País cuentan con:
 Paredes con pintura Epoxica o en el caso más desfavorable las
paredes no cuentan con revestimientos adecuados.
 Curvas sanitarias artesanales hechas en yeso o en vinil, o en el
peor de los casos no cuentan con curvas sanitarias.
 Puertas de madera entamboradas no herméticas, puertas de
aluminio corredizas o batientes.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Tradicionales
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Modernos
Paneleria Sanitaria.
Para el diseño de las Área de Unidosis se contempla la incorporación de
Sistemas Modulares de Paneleria Sanitaria el cual están constituidos
por paneles tipo sándwich con acabados en acero con pintura
electrostática, unidos entre si por medio de una estructura tubular de
aluminio. Además cuentan con una serie de partes y accesorios que
facilitan el proceso de limpieza (puertas, ventanas, curvas sanitarias,
entre otros).
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Modernos
Ventajas de la Paneleria Sanitaria
 Rápida Instalación
 Bajos costos en mantenimiento.
 Aislante térmicamente, lo que reduce capacidades de aire
acondicionado.
 Superficies lisas, no porosas, de fácil limpieza.
 Flexibilidad de adaptación a cualquier espacio disponible.
 Techos transitables para mantenimiento de servicios.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Modernos
Ventajas de la Paneleria Sanitaria
Garantía de hermeticidad en el cerramiento.
Antiestático.
Ignífugos.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Modernos
Curvas Sanitarias
Techos Transitables
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Modernos
Ventanas en Paneles
Paneles de Pared
Puertas Herméticas
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
1) Arquitectura – Materiales Constructivos
Modernos
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
2) HVAC
Los micro-organismos tal como las bacterias, mohos y virus nos
afectan de diferentes maneras.
La acumulación y reproducción en las instalaciones de
climatización, sumado a la transmisión del flujo de aire con
micro-organismos es gran causa de las infecciones en el sector
salud.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
2) HVAC
Estos micro-organismos no son capaces de viajar por sí mismos,
sino que necesitan partículas de polvo como medio de
transporte. Así pues, eliminando el medio de desplazamiento,
estaremos reduciendo el riesgo de su introducción en los
ambientes limpios.
En consecuencia estaremos definiendo que el secreto del
ambiente limpio es directamente proporcional al tratamiento
de filtrado del aire que se emplee.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
2) HVAC
Deberán cumplir con una cascada de filtración de por lo menos
3 etapas de manera Ascendente en Eficiencia, culminando con
filtros Absolutos HEPA. Por ejemplo:
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
2) HVAC
Para el diseño del sistema de HVAC en las áreas de Mezclas se
debe tener en consideración el tipo de mezcla a realizar,
teniendo en cuenta lo siguiente:
ÁREAS DE MEZCLAS
PARENTERALES
ÁREAS DE MEZCLAS
ONCOLÓGICAS
 Presión positiva.
 Disposición crear una
cascada de presiones
acorde al diseño del
 Presión Negativa.
 Se debe conocer el
equipo a instalar.
 Se debe disponer de
barreras de contención
en los sistemas de
esclusas.
área.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
2) HVAC
Es importante conocer las variables ambientales de diseño en
cada área, tales como: Temperatura, Humedad Relativa,
Diferencia de Presiones y Cambios de aire por hora, con esto
lograremos un Sistema Eficiente cumpliendo con los estandares
referidos para este tipo de ambientes.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
2) HVAC
Sistema de Flujo Laminar
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
3) Sistema de Monitoreo de Variables Ambientales
Es diseñado de manera que permita observar las variables
ambientales de temperatura, humedad relativa y presión
diferencial en las áreas donde el diseño así lo amerite,
permitiendo que cada una de esas variables puedan ser
observadas en tiempo real en un lugar remoto.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
3) Sistema de Monitoreo de Variables Ambientales
Manómetro Analógico
Manómetro Digital
Termohigrómetro Indicador
Termohigrómetro Registrador
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
3) Sistema de Monitoreo de Variables Ambientales
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
4) Sistema integrales de Seguridad
 Sistema de Interbloqueo.
 Control de acceso (huella, tarjetas, entre otros).
 Sistemas de video vigilancia.
 Sistema de detección de incendio.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
4) Sistema integrales de Seguridad - Sistemas de
Interbloqueo
Es diseñado con la finalidad de evitar que más de dos
áreas entren en contacto debido a la apertura de puertas
adyacentes. Para cumplir este objetivo el sistema controla
o restringe la posibilidad de abrir las puertas de estas
áreas controladas estableciendo que solo una puerta
como máximo que corresponda a una misma esclusa
pueda ser abierta al mismo tiempo.
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
4) Sistema integrales de Seguridad - Sistemas de
Interbloqueo
ELEMENTOS A CONSIDERAR EN
LA CONSTRUCCIÓN DE LAS
ÁREAS DE UNIDOSIS
4) Sistema integrales de Seguridad - Control de
Acceso
Terminal biométrico de
control de acceso
Terminal de reconocimiento
facial de control de acceso
Cámara Tipo Domo
de CCTV
Terminal biométrico de
control de acceso
Intercomunicadores para
Áreas de Mezcla
DEFINICIÓN DE
CALIFICACIÓN AMBIENTAL
Serie de actividades que permiten mediante la evaluación
del área, a través de la ejecución de pruebas establecidas la
obtención de resultados que demuestran la aptitud de la
sala o área según los requisitos y propósitos de uso,
siguiendo los parámetros de la normativa Nacional Vigente
para el sector hospitalario.
DEFINICIÓN DE
CALIFICACIÓN AMBIENTAL
NORMA UNE-171340 - Define los ensayos a realizar y su
periodicidad
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
1. Conteo de Partículas.
2. Medición de Temperatura y Humedad Relativa.
3. Medición de Caudal y Renovación por Hora.
4. Medición de Presión Diferencial.
5. Determinación de Eficiencia de Filtros Hepa (Integridad y
Hermeticidad).
6. Recuperación de Áreas.
7. Medición de Niveles de Ruido.
8. Medición de Niveles de Luminosidad.
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
1) Conteo de Partículas:
Este ensayo se efectúa para determinar la
limpieza del aire, La prueba del conteo de
partículas consiste en la toma de la concentración
de partículas (número de partículas individuales
por unidad de volumen de aire) contenidas en un
área limpia.
CONTADOR DE PARTICULAS
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
2) Medición de Temperatura y Humedad
Relativa:
El objeto de estos ensayos es la de demostrar la
capacidad del sistema de tratamiento de aire de
la sala limpia para mantener la temperatura y
humedad relativa del aire dentro de los niveles
de control fijados durante el periodo de tiempo
especificado por el cliente para la zona sometida
a ensayos.
TERMOHIGROMETRO DE ALTA EXACTITUD
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
3) Medición de Caudal y Renovación por Hora:
Este ensayo se realiza para obtener el caudal de aire impulsado en una sala
limpia con flujo de aire no unidireccional y la distribución de la velocidad de aire
en una sala limpia con flujo de aire unidireccional.
El caudal de aire total puede ser utilizado para obtener el numero de
renovaciones de aire (cambios por hora) en una instalación con flujo de aire no
unidireccional, en cambio en una sala con aire unidireccional se tomará a partir
de la velocidad del aire de ingreso a la sala.
El objeto de esta prueba es medir la velocidad y uniformidad del flujo de aire y
del caudal de aire impulsado en salas y zonas limpias.
CAMPANAS DE MEDIDA
DE FLUJOS DE AIRE
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
4) Medición de Presión Diferencial:
El objeto de este ensayo es verificar la capacidad del sistema de la sala limpia
para mantener la diferencia de presión especificada entre la instalación y sus
alrededores el ensayo de la diferencia de presión del aire se debería obtener
después de que la instalación haya cumplido los criterios de aceptación de la
uniformidad del flujo de aire, del caudal o velocidad del aire así como otros
ensayos aplicables.
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
5) Determinación de Eficiencia de Filtros Hepa (Integridad y Hermeticidad de
Filtros):
La prueba de Integridad se realiza para confirmar que el filtro terminal a través
del cual se suministra aire limpio al área, se encuentra libre de defectos y/o
fugas. La prueba consiste en introducir un aerosol polidisperso de partículas en la
corriente de aire en el ducto, antes del filtro terminal y medir la concentración
del mismo que pasa a través del filtro terminal por medio del Fotómetro de
Aerosol.
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
5) Determinación de Eficiencia de Filtros Hepa (Integridad y Hermeticidad de
Filtros):
Esta medición se realiza sobre toda la superficie del filtro.
La prueba de Hermeticidad se realiza para confirmar que el filtro terminal de
suministro de aire se encuentra instalado apropiadamente, verificando la
ausencia de fugas por los laterales de la instalación y asegurando que el filtro y el
sistema en general se encuentran libres de defectos o fugas.
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
6) Recuperación de Áreas:
El objeto de este ensayo es determinar si la instalación es capaz de volver a un
nivel de limpieza especificado dentro de un tiempo definido, después de haber
estado expuesta brevemente a una fuente de contaminación determinada.
TABLA DE RECUPERACÍÓN
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
7) Medición de Niveles de Ruido:
Esta prueba se realiza con el objeto de verificar que el nivel de ruido en el área
se encuentra dentro de los límites establecidos para evitar que las personas
expuestas sufran deterioro de la capacidad auditiva.
SONÓMETRO
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN
AMBIENTAL EN ÁREAS DE MEZCLAS
8) Medición de Niveles de Luminosidad:
Esta prueba se realiza para confirmar que la intensidad luminosa en el interior
del área es uniforme y permite el adecuado desenvolvimiento de las
actividades, asegurando un desempeño visual eficiente.
LUXÓMETRO
SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL
PARA ÁREAS DE UNIDOSIS
Prescripción
Orden Médica
Cronograma de
Preparaciones
Mezclas
Unidosis
1 er. PC
Perfil Farmacoterapeutico
Satisfacción
3 er. PC
Preparación del
Tratamiento
Recolección de
La Dosis Unitaria
Nota de
Entrega
Recepción, Aplicación y Control del
Tratamiento
2 do. PC
Reempaque
SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL
PARA ÁREAS DE UNIDOSIS
Es un software de Gestión y Control de Unidades de Servicios
Farmacéuticos y Hospitalarios el cual permite la preparación y
distribución de medicamentos mediante la programación de la
producción de los diferentes tratamientos a los pacientes, llevando
un control del inventario e insumos requeridos para los servicios
prestados, así como la estricta supervisión de estas actividades y la
gestión de los procesos administrativos.
SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL
PARA ÁREAS DE UNIDOSIS
ESTRUCTURA MODULAR
Gestión y Control de Inventario
Aglomera todas las funcionalidades e información utilizadas por los
profesionales (Farmacéuticos, técnicos y administrativos) para la
administración y control de suministros de medicamentos, insumos y
descartables; como así también los niveles de stock, puntos de
reposición, lotes y fechas de vencimiento.
Gestión y Control Administrativo
Conecta a las actividades de operaciones y de inventarios con el sector
administrativo, brindando información en tiempo real y soporte a las
actividades de facturación, inventarios, etc.
SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL
PARA ÁREAS DE UNIDOSIS
ESTRUCTURA MODULAR
Gestión y Control de Preparación y Distribución de Mezclas
Aglomera todas las funcionalidades e información utilizadas por los
profesionales (Farmacéuticos, técnicos y administrativo) para la
preparación y distribución de productos y mezclas a los pacientes,
creando un cronograma de preparaciones, haciendo uso del perfil
farmacoterapeutico.
Configuración y Parametrización
Permite la personalización y ajuste del Sofware a la realidad de la
organización.
SOFTWARE DE GESTIÓN Y CONTROL
PARA ÁREAS DE UNIDOSIS
ESTRUCTURA MODULAR
Control de Gestión
Brinda información a los niveles gerenciales y centrales de la
organización; brindando informes acerca del funcionamiento tanto
desde el punto de vista asistencial como el punto de vista
económico financiero.
EQUIPOS Y MOBILIARIO
Campana de Contención para
mezclas oncológicas
Campana de Flujo Laminar
EQUIPOS Y MOBILIARIO
Neveras Farmacéuticas
EQUIPOS Y MOBILIARIO
Mobiliario en Acero Inoxidable
EQUIPOS Y MOBILIARIO
Cajoneras para dispensación de
Medicamentos
Colmenas para Dispensación de
Medicamentos
EQUIPOS Y MOBILIARIO
Armarios especiales para Medicamentos de Alto
Costo y Oncológicos
Carros para distribución de
Medicamentos
EQUIPOS Y MOBILIARIO
Mesones especiales para áreas de
Acondicionamiento
EQUIPOS Y MOBILIARIO
Bombas Peristalticas
Reempacadoras