Stimuplex® Dig RC
Нейростимулятор для
Региональной анестезии,
Региональной анальгезии, Неврологии
Инструкция по применению
Содержание
Содержание
Строение и функции
Краткое тестирование Stimuplex DIG RC
Краткое тестирование ДУ
Применение без ДУ
Применение с ДУ
Назначение прибора
Важные замечания
Выявление неисправностей
Уход и содержание
Гарантия
Технические параметры
Приборы и принадлежности
Страница 1
...................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
2
3
5
5
6
7
8
8
8
9
9
9
11
Внимание:
Данная Инструкция по Применению содержит важную информацию, касающуюся применения
нейростимулятора Stimuplex® DIG RC. Перед применением прибора, внимательно прочтите эту
Инструкцию. Хорошее знание анатомии и техники выполнения блокад вместе с правильным
применением прибора Stimuplex DIG RC, являются основой для успешного выполнения
региональных блокад.
Для контактов:
ООО «Браун Медикал»
Отдел Госпитальной Продукции
196128, Санкт-Петербург, а/я 34
тел. (812) 320 40 04
факс (812) 320 50 71
eMail: office.spb@bbraun.com
Строение и функции
Регулятор силы тока
Для включения прибора поверните ручку регулятора по часовой
стрелке из положения «0» в положение «I».
Для увеличения силы тока поворачивайте ручку регулятора по
часовой стрелке
Цифровой дисплей
Цифровой дисплей отображает настройки силы тока.
Установленное значение мигает, когда цепь разомкнута. При
закорачивании электродов мигание прекращается, что
свидетельствует о замыкании цепи.
Цепь также замыкается при подсоединении к прибору иглы и ее
введении в тело пациента, что обеспечивает прохождение
электрических импульсов через ткани, кожный электрод и обратно к
прибору. В нижней части шкалы возможна более тонкая
регулировка силы тока с шагом 0,01 мА с отображением значения
на цифровом дисплее. Тонкая регулировка обеспечивает
оптимальное расположение иглы по отношению к нерву, и,
следовательно, большую вероятность успешного блока. Несмотря
на меняющееся сопротивление тканей, сила тока стимулирующего
импульса поддерживается на постоянном уровне, благодаря
применению генератора постоянного тока с электронным
контролем. Если диапазон регулирования генератора постоянного
тока исчерпан (высокое сопротивление из-за неисправности
контактов), цифровой дисплей мигает.
Звуковая сигнализация
Если цепь разомкнута, одновременно с каждым электрическим
импульсом Вы услышите короткий звуковой сигнал. Когда цепь
замкнута, подается длинный звуковой сигнал. Частота сигнала
пропорциональна амплитуде установленной силы тока и его
текущему значению.
Красный индикатор «Bat» (батарея)
Это индикатор проверки заряда батареи.
При включении прибора он мигает в течение короткого времени, но
если он мигает долго, необходимо заменить батарею.
Желтый индикатор
Когда цепь замкнута, этот индикатор мигает одновременно с
подачей электрического импульса, и, таким образом, указывает на
текущий уровень тока.
Переключатель частоты
Переключатель для установки частоты импульса – 1 Гц или 2 Гц.
Страница 3
Строение и функции
Интегрированный электродный кабель
Электродный кабель надежно интегрирован в прибор. для замены
кабель см. Сервисную Инструкцию.
Контактный разъем для дистанционного управления
Трехполюсный разъем на панели прибора Stimuplex® DIG RC. При
подсоединении дистанционного управления к прибору, на экране
появляется начальное значение силы тока 0,2 мА (±10%).
Дистанционное управление
Дистанционное управление с кольцами для пальцев руки
поставляется отдельно по желанию Заказчика и обеспечивает
возможность регулировки значения силы тока одной рукой.
Устройство надевается на кисть под стерильную перчатку и
позволяет регулировать силу тока, соблюдая стерильность.
- Кнопка «UP»: увеличение силы тока до 5 мА (за 20 сек).
- Кнопка «Down»: уменьшение значения до 0,2 мА (за 20 сек).
- Кольца для удобной фиксации на пальцах.
Замена дистанционного управления
См. Сервисную Инструкцию.
Страница 4
Краткое тестирование прибора Stimuplex® DIG RC
Страница 5
Внешняя проверка состояния прибора
- чистота и отсутствие повреждений корпуса прибора
- наличие ярлыков
- функционирование регуляторов (силы тока и частоты)
- состояние кабелей
Тестирование функций
Установите батарею и включите прибор (регулятор силы тока в положении «I»):
- кратковременно мигает красный индикатор «Bat.» во время проверки
- цифровой дисплей показывает начальное значение силы тока 0,2 мА
- короткий звуковой сигнал подается синхронно с выбранной частотой (1 Гц или 2 Гц)
Медленно увеличивайте силу тока, поворачивая поворотную ручку по часовой стрелке:
- цифровой дисплей мигает и показывает текущее значение силы тока
- максимальное значение силы тока 5 мА
частота сигнала меняется пропорционально установленному значению силы тока
Желтый индикатор не должен гореть при любых настройках, пока цепь разомкнута.
Проверка соединения кабеля
Подсоедините электродный кабель и с помощью поворотной ручки установите силу тока около 1
мА:
- цифровой дисплей мигает и раздается короткий звуковой сигнал
Короткие контакты на концах электродных кабелей:
- введите закрытый зажим-аллигатор в черный разъем, чтобы замкнуть цепь
- желтый индикатор начинает мигать, а цифровой дисплей перестает мигать и показывает
текущее значение силы тока
- подается длинный звуковой сигнал
Если желтый индикатор не загорается при замыкании концов кабелей, подсоединение кабеля
нарушено, и набор кабелей должен быть заменен. (Для замены кабелей см. Главу 4 Сервисной
Инструкции).
Проверка функциональной безопасности должна производиться перед каждым применением.
В случае нарушений в работе, прибор должен быть обследован техническим персоналом.
Проверка дистанционного управления (если установлено)
После краткого тестирования прибора, подсоедините дистанционное управление к
нейростимулятору. Включите прибор поворотной ручкой:
- цифровой дисплей показывает начальное значение силы тока 0,20 мА
Поочередно нажимайте кнопки «Up» / «Down», высота звукового сигнала изменяется
пропорционально установленному значению силы тока;
- цифровой дисплей показывает установленное значение силы тока
Применение
Страница 6
1. Применение без дистанционного управления
1.1. Проверьте функциональную безопасность Stimuplex® DIG RC (краткое тестирование).
1.2. Подсоедините электродный кабель к кожному электроду, используя красный зажималлигатор (анод).
1.3. Подсоедините разъем иглы Stimuplex® к изолированному контакту электродного кабеля.
(При использовании канюли Contiplex®, коннектор кабеля подсоединяется к павильону
иглы. Черный штекер электродного кабеля устанавливается в изолированный разъем
соединительного кабеля).
1.4. Включите прибор поворотной ручкой и установите требуемое значение силы тока (прибл.
1 мА):
- мигает цифровой дисплей
- подается короткий звуковой сигнал
1.5. Введите иглу в место пункции:
- цифровой дисплей перестает мигать и показывает текущее значение силы тока
- подается длинный звуковой сигнал, высота тона пропорциональна силе тока
- мигает желтый индикатор синхронно подаваемым электрическим импульсам. Если желтый
индикатор не мигает – цепь разомкнута (дефект кожного электрода, разрыв кабеля и пр.)
1.6. Продвигайте иглу по направлению к нерву до появления отчетливых мышечных сокращений
в зоне иннервации.
1.7. Снижайте силу тока, используя поворотную ручку, и продвигайте иглу до возобновления
мышечных сокращений при более низкой силе тока. При необходимости вращайте иглу для
улучшения ее позиции. Кончик иглы достигает оптимального расстояния до нерва, когда
заметные мышечные сокращения появляются при силе тока примерно 0,2 – 0,5 мА.
1.8. Введите тест – дозу анестетика (1-2-мл). Мышечные сокращения прекращаются почти
мгновенно (5 – 120 сек).
1.9. После введения необходимой дозы местного анестетика мышечные сокращения не должны
появляться даже при увеличении силы тока.
Внимание:
Если цифровой дисплей мигает (подается короткий сигнал) при повышении силы тока, это
означает, что контакт между кожным электродом и кожей недостаточен и реальная сила тока
ниже отображаемого на экране значения.
Наклейте новый кожный электрод или уменьшайте силу тока, пока цифровой дисплей не
перестанет мигать (подается длинный сигнал). В этот момент отображаемое значение силы тока
соответствует реальному.
Применение
Страница 7
2. Применение с дистанционным управлением
2.1. Проверьте функциональную безопасность Stimuplex® DIG RC (краткое тестирование).
2.2. Подсоедините электродный кабель к кожному электроду, используя красный зажималлигатор (анод).
2.3. Подсоедините разъем иглы Stimuplex® к изолированному контакту электродного кабеля.
(При использовании канюли Contiplex®, коннектор кабеля подсоединяется к павильону
иглы. Черный штекер электродного кабеля устанавливается в изолированный разъем
соединительного кабеля).
2.4. Подсоедините трехполюсный штекер дистанционного управления к выходному разъему
передней панели прибора.
2.5. Включите прибор и проведите короткое тестирование прибора с ДУ (см. стр. 10):
- мигает цифровой дисплей
- подается короткий звуковой сигнал
2.5. Для закрепления на кисти наденьте с помощью двух колец дистанционное управление на
пальцы левой руки (левши – на пальцы правой руки).
Наденьте стерильную перчатку на руку с установленным дистанционным управлением,
которое должно быть полностью убрано под перчатку, так чтобы было удобно управлять
кнопками указательным и средним пальцами или средним и безымянным пальцами.
(Проведите краткое тестирование перед применением). Убедитесь, что кабель
дистанционного управления расположен и зафиксирован в направлении запястья, для
предотвращения его контакта со стерильной зоной.
2.7. Тестирование должно выполняться до установления соответствия между изменением силы
тока и тональности сигнала:
- кнопка «Up» → повышение силы тока → повышение тональности сигнала
- кнопка «Down» → понижение силы тока → понижение тональности сигнала
- установите требуемое значение силы тока (прибл. 1 мА)
- введите иглу в место пункции
Медленно продвигайте иглу по направлению к блокируемому нерву, используя кнопку
«Down» (см. пункты 1.8. и 1.9.).
Внимание:
При подключении дистанционного управления регулировка сила тока может осуществляться
только кнопками «Up» и «Down» дистанционного управления вместо поворотной ручки прибора,
которая в этом случае служит только для включения и выключения прибора. Если ситуация
требует управления поворотной ручкой, дистанционное управление должно быть отсоединено.
После отсоединения дистанционного управления необходимо выключить и снова включить
прибор.
Назначение Stimuplex® DIG RC
Страница 8
При использовании нейростимулятора Stimuplex® Dig RC в региональной анестезии и местном
обезболивании стимуляция и нахождение периферических нервов осуществляется с помощью
импульсов электрического тока, подаваемых через изолированную иглу.
Важные замечания:
z
z
z
z
z
z
z
z
z
z
z
z
Для предотвращения повреждения нервов, используйте иглы с коротким срезом (канюли
Contiplex® и иглы Stimuplex®). Для предотвращения попадания ткани в иглу, заполните ее
физиологическим раствором или местным анестетиком, которые выполняют роль
обтуратора.
При подсоединении иглы к нейростимулятору Stimuplex® Dig RC, ток стимуляции
концентрируется на ее кончике. Точное определение положения нерва возможно только при
получении отчетливых мышечных сокращений при минимальных значениях силы тока (0,20
– 0,50 мА).
Этот прибор не предназначен для пункции сердца или околосердечной области.
Не наклеивайте кожный электрод в зоне травматизированных тканей.
Внимание! Не применяйте Stimuplex® Dig RC, во взрывоопасной зоне.
Stimuplex® Dig RC должен использоваться только обученным персоналом. Обучение может
проводиться сотрудником Компании – поставщика или инженерами больницы.
Перед применением прибора необходимо убедиться в его функциональной безопасности и
надлежащем состоянии (см. краткое тестирование).
Внимание! Не применяйте прибор у пациентов с искусственным водителем ритма, т.к.
возможно нарушение его работы.
Этот прибор может быть подключен только к источнику постоянного тока: только батарейки
9 В могут применяться в качестве источников питания.
Не используйте Stimuplex® Dig RC в соединении с другими приборами
При одновременном подключении пациента к высокочастотному хирургическому
оборудованию возможен ожог под стимулирующими электродами.
Коротковолновые и микроволновые терапевтические приборы, установленные рядом с
нейростимулятором (на расстоянии менее 1 м), могут вызвать отклонения текущего
значения силы тока.
Выявление неисправностей
Желтый индикатор «замкнутой цепи» не горит:
z индикатор неисправен (см. функциональный контроль)
z соединение кабеля с иглой или электродом нарушено
Цифровой дисплей мигает (подается короткий сигнал) при замкнутой цепи:
z кожный электрод не имеет достаточного контакта с кожей пациента или соединение кабеля
нарушено
Красный индикатор «» мигает (длительно)
z заряд батареи ниже 6 В. Начатая блокада нерва должна быть завершена, но после
процедуры необходимо заменить батарею. (см. Уход и содержание)
После включения прибора звуковой сигнал отсутствует:
z батарея разряжена, замените батарею
Уход и содержание / Технические параметры
Страница 9
Уход и Содержание:
Нейростимулятор Stimuplex® Dig RC в основном не требует специального ухода и технического
осмотра. Пластиковый корпус и кабели необходимо обрабатывать общими дезинфектантами,
такими как Мелисептол или Мелисептол Рапид.
Замена батареи:
Замена батареи необходима, когда красный индикатор длительно мигает. Отверните защитный
винт на задней поверхности прибора. Откройте батарейный отсек и замените батарею.
Используйте только батареи 9 В, тип 6LR-61 (Крона). Закройте батарейный отсек и закрутите
защитный винт.
Внимание:
При длительном хранении прибора, удалите батарею.
Ремонт прибора может выполняться только сервисным персоналом, авторизованным
производителем. Информация по сервису находится в Сервисной Инструкции.
Гарантия
Гарантия отсутствия материальных и сборочных дефектов для прибора Stimuplex® Dig RC
составляет два года, при условии, что прибор используется в соответствии Инструкцией по
применению.
Гарантия не распространяется на подсоединяемые принадлежности, такие как кабели, батареи
и пр.
Технические параметры:
Амплитуда импульса
Частота импульса
Длительность импульса
Форма импульса
Цифровой дисплей
Разрешение
Точность
Выходное напряжение
Батарея
Электродный кабель
0,20 – 5,0 мА постоянного тока, плавная регулировка
1 Гц и 2 Гц с переключением
0,1 мсек.
Монофазный прямоугольный импульс
3 знака от 0,20 – 4,99 мА, 2 знака до 5,0 мА
0,01 мА
± 10% ± знак (> 0,1 мА)
32 В, макс.
9В, типа 6LR-61 или 6F22 (Крона)
интегрирован
Оснащение для контроля
Разъяснение символа
Разомкнутая цепь
Замкнутая цепь
Проверка батареи
Корпус
Размеры
Уровень защиты от электрошока, тип BF
Короткий звуковой сигнал
Мигающий цифровой дисплей с текущим значение тока
Длинный звуковой сигнал
Частота сигнала меняется пропорционально текущей силе тока
Мигающий цифровой дисплей указывет на то, что
контролируемое значение вышло за пределы разрешенного
интервала (реальное текущее значение < отображаемое
значение)
z Желтый индикатор отображает текущий импульс
красный индикатор
пластиковый
12,6 х 7,2 х 3,8 см
z
z
z
z
z
Технические параметры
Страница 10
Технические параметры (продолжение):
Выводимый импульс
Сила тока 1 мА при 1000 и 500 оМ нагрузочного сопротивления
диапазон регулирования
генератора постоянного тока
Постоянный ток в зависимости от нагрузочного сопротивления
Опции
Дистанционное управление для регулировки одной рукой в стерильных условиях
Фиксация
Фиксирующий кольца для двух пальцев
Стерильность
Размещается под стерильной перчаткой
Регулировка
Установка силы тока кнопками «Up» и «Down»
Подсоединение
Через управляющий кабель к трехполюсному разъему на передней
панели прибора Stimuplex® DIG RC
Корпус
пластиковый
Размеры
11,4 х 7,2 х 3,3 см
Приборы и принадлежности
Страница 11
Stimuplex® DIG RC и принадлежности, иглы Stimuplex®, канюли и наборы Contiplex®
Описание изделия
Нейростимулятор Stimuplex® DIG RC
- с интегрированным электродным кабелем для игл
Stimuplex® A и Stimuplex® D, канюль Contiplex® D
Дистанционное управление для регулировки одной рукой в
стерильных условиях (опция)
Фиксатор для пальцев
Электродный кабель
- для игл Stimuplex® A и Stimuplex® D, канюль Contiplex® D
Соединительный кабель для канюль Contiplex® А
Кат. номер
Упаковка
489 1996 B
1
489 2216 B
1
489 2224 В
1
489 2917 В
1
489 2925
1
Канюля
Ø х длина
Кат. номер
Упаковка
Stimuplex® D, угол заточки 150
D 25/035; 25G X 11/3”
D 25/055; 25G X 11/8”
D 26/040; 23G X 11/2”
D 26/070; 23G X 23/4”
D 27/050; 22G X 2”
D 27/080; 22G X 31/8”
D 27/120; 22G X 43/4”
D 29/150; 20G X 6”
0,5 X 35 мм
0,5 X 55 мм
0,6 X 40 мм
0,6 X 70 мм
0,7 X 50 мм
0,7 X 80 мм
0,7 X 120 мм
0,9 X 150 мм
489 4103
489 4111
489 4120
489 4138
489 4146
489 4154
489 4162
489 4170
25
25
25
25
25
25
25
25
Stimuplex® D, угол заточки 300
D 17/040; 22G X 11/2”
D 17/050; 22G X 2”
D 17/080; 22G X 31/8”
0,7 X 40 мм
0,7 X 50 мм
0,7 X 80 мм
489 4189
489 4197
489 4200
25
25
25
Stimuplex® А, угол заточки 300
А 25, 24G X 1”
А 25, 22G X 1”
А 35, 22G X 11/3””
А 50, 22G X 2”
А 50, 21G X 2”
А 100, 21G X 4”
А 150, 20G X 6”
0,55 X 25 мм
0,70 X 25 мм
0,70 X 35 мм
0,70 X 50 мм
0,80 X 50 мм
0,80 X 100 мм
0,90 Х 150 мм
489 4251
489 4539
489 4367
489 4502
489 4375
489 4260
489 4278
25
25
25
25
25
25
25
Contiplex® D, угол заточки 150
D 28/055; 18G X 21/8”
D 28/110; 18G X 43/8”
1,3 X 55 мм
1,3 X 110 мм
489 4219
489 4294
25
25
Contiplex® D, угол заточки 300
D 18/055/C; 18G X 21/8”
1,3 X 55 мм
489 4227
25
Contiplex® D, набор с катетером из полиамида 0,45 х 0,85 х 400 мм
489 4235
игла D 28/055/С; 18G; угол заточки 150
1,3 X 55 мм
489 4391
игла D 28/110/С; 18G; угол заточки 150
1,3 X 110 мм
489 4243
игла D 18/055/С; 18G; угол заточки 300
1,3 X 55 мм
10
10
10
Contiplex® А, угол заточки 300
А 55/С; 18G X 21/8”
А 45/С; 18G X 13/4”
25
25
Описание изделия
1,30 X 55 мм
1,30 X 45 мм
489 3643
489 3611
Contiplex® А, угол заточки 300; набор с катетером из полиамида 0,45 х 0,85 х 400 мм
489 3638
10
игла А 55/С; 18G; угол заточки 300
1,3 X 55 мм
489 3603
10
игла А 45/С; 18G; угол заточки 300
1,3 X 45 мм