ASME BPE-2014
(Revision of ASME BPE-2012)
Bioprocessing
Equipment
A N I N T E R N AT I O N A L STA N DA R D
ASME BPE-2014
(Revision of ASME BPE-2012)
Bioprocessing
Equipment
A N I N T E R N AT I O N A L S TA N D A R D
Two Park Avenue • New York, NY • 10016 USA
Date of Issuance: October 10, 2014
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The American Society of Mechanical Engineers
Two Park Avenue, New York, NY 10016-5990
Copyright © 2014 by
THE AMERICAN SOCIETY OF MECHANICAL ENGINEERS
All rights reserved
Printed in U.S.A.
CONTENTS
Foreword . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Statements of Policy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Committee Roster . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Summary of Changes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ix
xi
xii
xvi
Part GR
GR-1
GR-2
GR-3
GR-4
GR-5
GR-6
GR-7
GR-8
General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Scope of the ASME BPE Standard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Manufacturer’s Quality Assurance Program . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Inspection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Documentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
U.S. Customary and SI Units . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Terms and Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
1
1
1
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6
8
8
9
Part SD
SD-1
SD-2
SD-3
SD-4
SD-5
SD-6
Systems Design. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Purpose and Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General Guidelines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Process Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Process Utilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Process Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Design Conformance Testing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17
17
17
19
59
64
89
Part DT
DT-1
DT-2
DT-3
DT-4
DT-5
DT-6
DT-7
DT-8
DT-9
DT-10
DT-11
DT-12
Dimensions and Tolerances for Process Components. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Purpose and Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pressure Rating . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Wall Thickness . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dimensions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Materials . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tolerances . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Weld Ends . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Unions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Minimum Examination Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Marking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Packaging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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90
90
90
90
91
91
91
91
91
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93
Part MJ
MJ-1
MJ-2
MJ-3
MJ-4
MJ-5
MJ-6
MJ-7
MJ-8
MJ-9
MJ-10
MJ-11
Materials Joining. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Purpose and Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Materials . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Joint Design and Preparation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Joining Processes and Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Procedure Qualifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Performance Qualifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Examination, Inspection, and Testing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Acceptance Criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Joining of Polymeric Materials . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Documentation Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Passivation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
118
118
118
119
119
120
120
121
122
123
125
125
Part SF
SF-1
Process Contact Surface Finishes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Purpose and Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
140
140
iii
SF-2
SF-3
Metallic Applications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Polymeric Applications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
140
143
Part SG
SG-1
SG-2
SG-3
145
145
145
SG-4
SG-5
Sealing Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Purpose and Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sealing Component Types . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sealing Components General Design Requirements (General
Provisions) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Seal Performance Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Seal Applications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
161
167
169
Part PM
PM-1
PM-2
PM-3
PM-4
Polymeric and Other Nonmetallic Materials . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Purpose and Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Materials . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Properties and Performance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Applications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
170
170
170
172
175
Part CR
CR-1
CR-2
Certification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Purpose and Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
182
182
182
Part MM
MM-1
MM-2
MM-3
MM-4
MM-5
MM-6
MM-7
MM-8
Metallic Materials . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Purpose and Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Alloy Designations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Uses of Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Referenced Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fabrication . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mechanical Properties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Corrosion Resistance Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Addition of New Alloys to Part MM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
187
187
187
187
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197
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198
Part PI
PI-1
PI-2
PI-3
PI-4
PI-5
PI-6
PI-7
PI-8
PI-9
Process Instrumentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Purpose and Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Process Instrumentation General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Instrument Receiving, Handling, and Storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flowmeters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Level Instruments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pressure Instruments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Temperature Sensors and Associated Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Analytical Instruments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Optical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
199
199
199
200
200
204
205
205
211
218
Figures
SD-3.1.1-1
SD-3.1.2.2-1
SD-3.1.2.3-1
SD-3.2.1-1
SD-3.3.2.2-1
SD-3.3.2.2-2
SD-3.3.2.2-3
SD-3.3.2.2-4
SD-3.3.2.4-1
SD-3.4.2-1
SD-3.4.2-2
SD-3.4.2-3
SD-3.4.2-4
SD-3.4.2-5
SD-3.4.2-6
SD-3.4.2-7
SD-3.4.3-1
Flat Gasket Applications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Accepted Point-of-Use Designs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Double Block-and-Bleed Valve Assembly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flexible Hygienic Hose Design . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pump Impeller Configurations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Acceptable Impeller Attachments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Casing Drain Configurations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Casing Drain L/D Ratios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Rotary Lobe Pump Rotor Attachment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nozzle Design . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Side and Bottom Connections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sidewall Instrument Ports . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Accepted Nozzle Penetrations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vessel Design Tangential Nozzles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sight Glass Design (Accepted) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Typical Nozzle Detail . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Internal Support Members . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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25
26
28
29
29
30
30
31
32
33
33
34
35
36
37
38
iv
SD-3.5.1-1
SD-3.5.2-1
SD-3.5.2-2
SD-3.5.2-3
SD-3.5.5-1
SD-3.5.5-2
SD-3.6.1-1
SD-3.7.1-1
SD-3.7.2-1
SD-3.7.4-1
SD-3.8.1.1-1
SD-3.8.1.1-2
SD-3.9.1-1
SD-3.9.1-2
SD-3.9.2.1-1
SD-3.9.2.1-2
SD-3.9.2.1-3
SD-3.9.2.3-1
SD-3.12-1
SD-4.1.2.1-1
SD-4.1.2.2-1
SD-4.2.2-1
SD-4.2.2-2
SD-5.1.1.1-1
SD-5.1.1.1-2
SD-5.1.1.2.3-1
SD-5.1.1.2.3-2
SD-5.1.1.2.3-3
SD-5.1.1.2.3-4
SD-5.1.1.3.1-1
SD-5.1.1.3.1-2
SD-5.1.1.3.1-3
SD-5.2.1.1-1
SD-5.3.3.5.1-1
SD-5.3.3.5.1-2
SD-5.3.3.5.1-3
SD-5.4.1.2-1
SD-5.4.1.3-1
DT-2-1
MJ-8.4-1
MJ-8.4-2
MJ-8.4-3
MJ-8.4-4
MJ-8.5-1
MJ-9.7.1-1
SG-2.2.2-1
SG-2.2.2-2
SG-2.2.2-3
SG-2.2.2-4
SG-2.2.2-5
SG-2.3.1.2-1
SG-2.3.1.2-2
SG-2.3.1.2-3
SG-2.3.1.2-4
Agitator Mounting Flanges . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Shaft Coupling Construction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Shaft Coupling Seal Arrangments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fastener Seal Arrangements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Shaft Steady Bearing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Magnetically Coupled Mixer (Typical Bottom-Mount) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Double Tubesheet Heat Exchanger Bonnet Design . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Transfer Panel Looped Headers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Transfer Panel Tolerances . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Transfer Panel Jumpers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tapered Locking Tab Retainer — Recessed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tapered Locking Tab Retainer — External . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dynamic Spray Device: Single Axis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Two Axes Dynamic Spray Device . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Static Spray Device . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flow Rate Guideline for Vertical Cylindrical Vessels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flow Rate Guideline for Horizontal Cylindrical Vessels . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Impact Pattern Build-Up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Steam Traps for Clean Steam Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Point-of-Use Piping . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Physical Break in Point-of-Use Piping . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Typical Clean Steam System Isometric . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Clean Steam Point-of-Use Design . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fermentor Sterile Envelope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Bioreactor Sterile Envelope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gas Sparging Assembly — Lance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gas Sparging Assembly — Sintered . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gas Sparging Assembly — Ring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gas Sparging Assembly — Single Orifice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Exhaust Gas Condenser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Exhaust Gas Heater . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Electrically Heat Traced Filter Housing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tank/Vessel Vent Filters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CIP Looped Header (Supply or Return) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Zero-Static Chain . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Swing Elbow Arrangement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Typical Lyophilizer Component Assembly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Lyophilizer Sterile Boundary . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Clamp Conditions at Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Acceptable and Unacceptable Weld Profiles for Tube Welds . . . . . . . . . . . . . .
Discoloration Acceptance Criteria for Weld Heat-Affected Zones on
Electropolished 316L Tubing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Discoloration Acceptance Criteria for Weld Heat-Affected Zones on
Mechanically Polished 316L Tubing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Acceptable and Unacceptable Weld Bend Width and Meander . . . . . . . . . . .
Acceptable Weld Profiles for Tube-Attachment Fillet Welds . . . . . . . . . . . . . .
Acceptable and Unacceptable Weld Profiles for Beadless Welds . . . . . . . . . .
Hygienic Union per Table DT-7-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Union per Table DT-7-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Union per DIN 11864 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Union per DIN 11864 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nonhygienic Connections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Weir Valves . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Radial Valves . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Weirless Diaphragm Valve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Linear Control Valves . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
v
40
41
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146
146
147
147
148
149
150
150
151
SG-2.3.1.2-5
SG-2.3.1.3-1
SG-2.3.1.4-1
SG-2.3.1.5-1
SG-2.3.1.7-1
SG-2.3.1.8-1
SG-2.3.1.9-1
SG-2.3.1.10-1
SG-2.3.2.2-1
SG-2.3.2.2-2
SG-2.3.2.3-1
SG-2.3.2.3-2
SG-2.3.2.3-3
SG-2.3.2.4-1
SG-2.3.2.4-2
SG-2.3.2.4-3
SG-2.3.2.4-4
SG-2.3.2.4-5
SG-2.3.2.4-6
SG-2.3.2.4-7
SG-2.3.2.4-8
SG-2.3.2.4-9
SG-2.3.2.4-10
SG-2.3.2.4-11
SG-2.3.2.4-12
SG-2.3.2.4-13
SG-2.3.2.4-14
SG-2.3.2.4-15
SG-2.3.2.4-16
SG-3.3.2.2-1
SG-3.3.2.3-1
SG-4.2-1
CR-1-1
CR-2-1
PI-2.2.1-1
PI-2.2.2-1
PI-4.1.3.2-1
PI-4.1.3.3-1
PI-4.1.4.3-1
PI-4.1.4.4-1
PI-5.1.2.1-1
PI-5.1.3.3-1
PI-7.3-1
PI-7.3.4-1
PI-7.3.4-2
PI-7.3.5-1
PI-7.3.5-2
PI-8.1.2-1
PI-8.1.3-1
PI-8.1.3.6-1
PI-8.2.2-1
PI-8.2.3-1
PI-8.2.3.4-1
PI-8.2.3.5-1
PI-9.1.3.3-1
Regulator Valve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ball Valves . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Rising Stem Single, Double Seat Mix Proof, and Needle Valves . . . . . . . . . . .
Butterfly Valve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Back Pressure Control Valve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pinch Valve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pressure Relief and Check Valves . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Plug Valve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Single Mechanical Seal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Single Seal for Top Entry Agitator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dual Pressurized Mechanical Seal for Pumps . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dual Pressurized Mechanical Seal for Top Entry Agitator . . . . . . . . . . . . . . . .
Dual Unpressurized Mechanical Seal for Pumps . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 01 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 02 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 03 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 32 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 52 for Pump . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 52 for Top Entry Agitator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan BPE52 for Pump . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 53 for Pump . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 53 for Top Entry Agitator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 54 for Pump . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 54 for Top Entry Agitator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 55 for Pump . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 55 for Top Entry Agitator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 74 for Pump . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Flush Plan 74 for Top Entry Agitator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Static O-Ring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Seals for Rising Stem Valves . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Typical Hygienic Clamp Union: Allowable Gasket Intrusion . . . . . . . . . . . . . .
ASME Certification Mark With BPE Designator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Options for Certification of Organizations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
In-Line and At-Line Instrument Installation Examples . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Accepted Insertion Device Installation Examples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Manifold or Flow Splitter for Dual Tube Construction Flowmeters and
Potential for Product Holdup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Concentrically Reducing Process Connection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vertical Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Minimum Angle of Inclination, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Bulb, Horn, Isolated Horn, and Rod Style Antenna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dead Band, Measuring Range, and Mounting Location . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Typical Installation Styles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Accepted Elbow Orientations and Flow Directions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Accepted Nonintrusive Orientations and Flow Directions . . . . . . . . . . . . . . . .
Sensor Insertion Lengths for Tee Installations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sensor Insertion Lengths for Elbow Installations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Conductivity Type Examples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Accepted Installations for Conductivity Sensors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Installation Clearance Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
pH Sensor Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Accepted pH Sensor Installations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Accepted Mounting Orientations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Insertion Length or Depth . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vessel Light Glass Design and Mounting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
vi
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214
214
216
217
218
220
PI-9.1.3.5-1
PI-9.1.3.5-2
Tables
GR-4.2-1
SD-2.4.3.1-1
SD-3.1.2.2-1
SD-3.1.2.2-2
SD-3.4.2-1
SD-5.3.3.3-1
DT-2-1
DT-3-1
DT-3-2
DT-4-1
DT-4.1-1
DT-4.1.1-1
DT-4.1.1-2
DT-4.1.1-3
DT-4.1.1-4
DT-4.1.1-5
DT-4.1.1-6
DT-4.1.1-7
DT-4.1.1-8
DT-4.1.2-1
DT-4.1.2-2
DT-4.1.2-3
DT-4.1.2-4
DT-4.1.2-5
DT-4.1.2-6
DT-4.1.2-7
DT-4.1.2-8
DT-4.1.2-9
DT-4.1.2-10
DT-4.1.2-11
DT-4.1.3-1
DT-4.1.3-2
DT-4.1.3-3
DT-4.1.4-1
DT-4.1.5-1
DT-4.1.5-2
DT-4.4.1-1
DT-7-1
DT-7-2
DT-9.3-1
MJ-6.3-1
MJ-6.3-2
MJ-8.2-1
MJ-8.3-1
MJ-8.4-1
MJ-8.5-1
In-Line Insertion Length . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Insertion Probe Length . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
221
221
Inspector’s Delegate Capabilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Slope Designations for Gravity-Drained Lines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
L/D Dimensions for Flow-Through Tee: Full-Size Standard Straight
Tee With Blind Cap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
L/D Dimensions for Flow-Through Tee: Short Outlet Reducing Tee With
Blind Cap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Annular Spacing Recommendations for Hygienic Dip Tubes . . . . . . . . . . . . .
Flow Rates to Achieve 5 ft/sec (1.52 m/s) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Unions: Rated Internal Working Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Final Tolerances for Mechanically Polished Fittings and Process
Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Final Tolerances for Electropolished Fittings and Process Components . . . .
Nominal O.D. Tubing Sizes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tangent Lengths . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automatic Tube Weld: 90-deg Elbow . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automatic Tube Weld: Hygienic Clamp Joint, 90-deg Elbow . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Joint: 90-deg Elbow . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automatic Tube Weld: 45-deg Elbow . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automatic Tube Weld: Hygienic Clamp Joint, 45-deg Elbow . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Joint: 45-deg Elbow . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automatic Tube Weld: 180-deg Return Bend . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Joint: 180-deg Return Bend . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automatic Tube Weld: Straight Tee and Cross . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automatic Tube Weld: Short Outlet Hygienic Clamp Joint Tee . . . . . . . . . . . .
Hygienic Mechanical Joint: Short Outlet Run Tee . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Joint: Straight Tee and Cross . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Joint: Short Outlet Tee . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automatic Tube Weld: Reducing Tee . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automatic Tube Weld: Short Outlet Hygienic Clamp, Joint
Reducing Tee . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Joint: Reducing Tee . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Joint: Short Outlet Reducing Tee . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automatic Tube Weld: Instrument Tee . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Joint: Instrument Tee . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automatic Tube Weld: Concentric and Eccentric Reducer . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Joint: Tube Weld Concentric and Eccentric Reducer . . . . . .
Hygienic Clamp Joint: Concentric and Eccentric Reducer . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automatic Tube Weld: Ferrule . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Automatic Tube Weld: Cap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Joint: Solid End Cap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Joint: Weir Style Diaphragm Valve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Ferrule Standard Dimensions and Tolerances . . . . . . . . . . .
Transfer Panel and Jumper Tolerances . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hygienic Clamp Ferrule: Design Criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tube/Pipe Diameter Limits for Orbital GTAW Performance
Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Weld Thickness Limits for Orbital GTAW Performance Qualification . . . . .
Visual Examination Acceptance Criteria for Welds on Pressure Vessels
and Tanks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Visual Examination Acceptance Criteria for Welds on Pipe . . . . . . . . . . . . . . .
Visual Examination Acceptance Criteria for Groove Welds on
Tube-to-Tube Butt Joints . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Visual Examination Acceptance Criteria for Tube-Attachment Welds . . . . .
3
18
vii
22
23
34
80
95
96
97
97
97
98
98
99
99
100
100
101
101
102
102
103
103
104
104
105
106
107
107
107
108
109
110
111
112
112
113
114
116
117
120
120
126
128
130
136
SF-2.2-1
SF-2.2-2
SF-2.4-1
SF-2.6-1
SF-3.3-1
SF-3.4-1
PM-2.1.1-1
PM-2.1.2-1
PM-2.1.3-1
PM-2.2.1-1
PM-4.2.1-1
MM-2.1-1
MM-2.1-2
MM-2.1-3
MM-2.1-4
MM-5.1.2-1
MM-5.1.2-2
MM-5.1.4-1
MM-5.1.5-1
MM-5.2.5-1
Acceptance Criteria for Metallic Process Contact Surface Finishes . . . . . . . .
Additional Acceptance Criteria for Electropolished Metallic Process
Contact Surface Finishes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ra Readings for Metallic Process Contact Surfaces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Acceptance Criteria for Metallic Passivated Process Contact Surface
Finishes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Acceptance Criteria for Polymeric Process Contact Surface Finishes . . . . . .
Ra Readings for Polymeric Process Contact Surfaces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Common Thermoplastic Polymers and Applications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Common Thermoset Polymers and Applications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Examples of Nonmetallics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Content Required on the Certificate of Compliance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Size Comparison of Common Thermoplastic Sizing Standards . . . . . . . . . . .
Wrought Stainless Steels: Nominal Compositions (wt. %) . . . . . . . . . . . . . . . .
Wrought Nickel Alloys: Nominal Compositions (wt. %) . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Stainless Steel and Nickel Alloy Cast Designations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Wrought Copper: Nominal Compositions (wt. %) (Cleaned for Oxygen
Service) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Filler Metals . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Consumable Inserts for Superaustenitic and Duplex Stainless Steels . . . . . .
Predicted Ferrite Number (FN) Ranges for Various 316 Product Forms
and Welds . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Materials for OEM Equipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Brazing Filler Metals for Copper . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mandatory Appendices
I
Submittal of Technical Inquiries to the Bioprocessing Equipment
(BPE) Committee . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
II
Standard Units . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nonmandatory
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
Appendices
Commentary: Slag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Material and Weld Examination/Inspection Documentation . . . . . . . . . . . . . .
Slope Measurement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Rouge and Stainless Steel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Passivation Procedure Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Corrosion Testing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ferrite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Electropolishing Procedure Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vendor Documentation Requirements for New Instruments . . . . . . . . . . . . . .
Standard Process Test Conditions (SPTC) for Seal Performance
Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Standard Test Methods for Polymers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Spray Device Coverage Testing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Commentary: 316L Weld Heat-Affected Zone Discoloration Acceptance
Criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Guidance When Choosing Polymeric and Nonmetallic Materials . . . . . . . . .
General Background/Useful Information for Extractables and
Leachables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Temperature Sensors and Associated Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Instrument Receiving, Handling, and Storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Application Data Sheet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Polymer Applications: Chromatography Columns . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Guidance for the Use of U.S. Customary and SI Units . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
viii
141
142
142
143
144
144
171
171
172
173
177
188
189
190
190
194
196
196
196
197
223
225
226
227
231
232
241
251
254
255
257
261
271
274
276
277
278
279
281
282
285
286
289