2. Regulamentul
CLP pentru
protecţia sănătăţii
lucrătorilor
Antibiotice Iasi mai 2018
De ce a apărut CLP?
Ex. Aceeaşi substanţă (toxicitate LD50 (oral)*: 257 mg/kg)
–
–
–
–
–
–
–
–
ADR (transport)
UE
SUA
India
Japonia
Thailanda
Noua Zeelandă
China
Slab toxic (solvent);
Nociv (crucea Sf. Andrei)
Toxic
Netoxic
Toxic
Nociv
Periculos
Nepericulos
* LD50 (oral) = doza letală, cantitatea administrată oral la care moare jumătate din
populaţia supusă testului
GHS → Regulamentul CLP
Sistemul Global Armonizat de Clasificare şi Etichetare a
Chimicalelor →UE – Regulamentul 1272/08 (CLP)
CLP = Regulamentul (CE) nr. 1272/2008/CE privind clasificarea,
etichetarea şi ambalarea substanţelor şi a amestecurilor
http://eur-lex.europa.eu/
Obiectiv CLP
Protejarea sănătăţii umane şi a mediului
prin:
–
–
Identificarea
şi
Comunicarea
pericolelor determinate de
substanţe/amestecuri (s/a)
CLP este despre substanţe şi amestecuri
4
CLP
Clasificarea substanţelor
• Clasificare armonizată: Anexa VI, Tabelul 3.1 CLP
• Auto-clasificare: Se aplică în cazul în care nu există
clasificare armonizată – criterii în Anexa I CLP
Clasificarea amestecurilor
Auto-clasificare (evaluarea pericolului amestecului ca un
tot, se utilizează orice informaţii disponibile despre
clasificarea armonizată a substanţelor din amestec) –
criterii în Anexa I CLP
5
De ce s-ar putea schimba clasificarea
unui produs?
CLP
• Clasificarea pentru anumite s/a poate crește (sau
descrește) în severitate în cadrul CLP, deoarece:
– Noile informații despre pericol identificate, de exemplu,
ca cerinţă REACH, arată că substanța sau amestecul este
mai/mai puțin periculoasă decât se credea anterior.
– Un amestec a fost reformulat cu alte substanțe componente
care au pericole diferite.
De ce s-ar putea schimba
clasificarea unui produs?
- Datele privind pericolul sunt în continuare la fel, dar criteriile şi metodele de
clasificare CLP conduc la o clasificare diferită.
Indicatori de pericol
T+ Foarte
toxic
T Toxic
Xn Nociv
Directiva
67/548/CEE (DSP)
Pictograme
Fraze de risc
Clasificare
LD50 mg/kg
Regulamentul CLP
Categorie
Pictograme
Cuvinte de avertizare
Fraze de pericol
Pericol
Pericol
Mortal în caz de înghiţire
(H300)
Pericol
Atenţie
Toxic în caz de înghiţire Nociv în caz de înghiţire
(H301)
(H302)
7
Atenţie! Un singur tip de etichetare apare pe ambalaj.
Etichete DPP
existente
Sistem rezistent la
deschiderea de către
copii
Pentru prevenirea
deschiderii recipientului
care conţine produse
foarte toxice sau
corozive.
Avertiza tactilă
Zonă cu textură rugoasă
sau în relief care
avertizează persoanele cu
probleme de vedere cu
privire la natura
periculoasă a produsului.
Fraze de
risc
Fraze de
pericol
Fraze de
securitate
Fraze de
precuatie
CONTINE
Solvent 80%
Adaosuri 19%
CONTINE
Solvent 80%
Adaosuri 19%
Subst. activă
1%adresa
Numele,
si telefonul
companiei
Frazele de risc/
pericol
Riscurile asociate produsului şi
căile de pătrundere in organism
Subst. activă 1%
Numele, adresa
si telefonul
companiei
Fazele de securitate/
precauţie
Măsurile necesare pentru
protecţia sănătăţii umane şi
mediului şi procedurile de urgenţă
Etichete CLP
noi
Etichetarea subtanţelor şi amestecurilor chimice
ADR/RID
Exercitiu
Directiva
67/548/CEE
GHS/CLP
R 1272/2008
Etichetă combinată
pentru un ambalaj unic
Denumirea de
transpot naval,
numarul UN
Metanol UN1230
Lichid şi vapori foarte inflamabili. Toxic în caz de înghiţire.
Toxic în contact cu pielea. Toxic în caz de inhalare inhalare.
Provoacă leziuni organelor.
PQR Chimica
Str. Unirii...
0987 654 321
Pericol
Metanol
03-001-00-x
Denumirea chimică
şi identificatorii de
produs
Etichetă de
transport
A se păstra departe de surse de căldură/scântei/flăcări
deschise – Fumatul interzis. Nu inspiraţi/vaporii/ spay.
Purtaţi mănuşi de protecţie/ îmbrăcăminte de
protecţie/echipament de protecţie a ochilor. În CAZ DE
ÎNGHIŢIRE: sunaţi imediat la CENTRUL DE INFORMARE
TOXICOLOGIOCĂ sau un medic. ÎN CAZ DE CONTACT CU
PIELEA (sau părul): Scoateţi imediat toată îmbrăcămintea
contaminată. Clătiţi pielea cu /faceţi duş. A se depozita întrun spaţiu bine ventilat. Păstraţi recipientul bine închis.
Pictograme şi cuvânt de
avertizare
Etichetă de
comercializare
Fraze de pericol şi de precauţie
CLP
Cerinţe de etichetare
• Limba oficială a statului membru în care se pune pe
piaţă (art 17.2 CLP);
• Eticheta trebuie să corespundă cu fişa cu date de
securitate (FDS)
(respectiv secţiunile 1, 2, 3 şi 15 din FDS).
11
CLP
Cerinţe de etichetare
• Eticheta trebuie să fie fixată bine, citită orizontal,
lizibilă, fără posibilitatea de ştergere;
• Termenii „netoxic”, „nedăunător”, „nepoluant”,
„ecologic” nu trebuie să apară pe eticheta sau pe
ambalaj.
CLP art. 25(4)
12
CLP
Derogări de la cerințele de etichetare
1. butelii de gaz transportabile;
2. recipiente de gaz pentru propan, butan sau gaz
petrolier lichefiat;
3. aerosoli și recipiente echipate cu un dispozitiv de
pulverizare sigilat și care conțin s/a clasificate ca
prezentând pericol prin aspirare;
4. metale
5. explozivi
(art. 23, 24, 29 sau 33 CLP);
CLP
• Amestecarea elementelor de etichetare din
DSD/DPD și CLP nu e permisă
14
CLP
• Romburile goale sunt
permise pe etichetă?
• CLP nu interzice explicit dar nu trebuie să afecteze
mesajul elementelor obligatorii de pe etichetă.
• Dacă nu pot fi evitate, trebuie să fie acoperite într-o
manieră care să sugereze anularea lor.
15
CLP
• Etichete în mai multe limbi pe
ambalaje mici – informațiile pot fi
furnizate pe etichete pliabile,
atașabile de o maniera sigură, pe
ambalajul exterior (Art. 29)
CLP Anexa I, Partea I , pct. 1.5.1.1.
Atenţie! – există reguli specifice de
etichetare pentru anumite substanţe
CLP
• Nr. autorizaţiei pe eticheta (art. 65 REACH)
• Produse biocide – Regulamentul BPR nr. 528/2012, nr.
autorizaţie, nano, FDS
• Detergenţi (Regulamentul nr. 648/2004) – FDS sau
echivalent ….
Ambalajele – art. 35 CLP
• proiectate şi realizate în aşa fel încât să împiedice orice pierdere de
conţinut, cu excepţia cazurilor în care sunt prescrise alte dispozitive
de siguranţă mai specifice;
• materialele de confecţie a ambalajelor şi a sistemelor de închidere să
nu fie susceptibile de a fi atacate de conţinut, nici să formeze cu
acesta compuşi periculoşi;
• ambalajele şi sistemele de închidere să fie rezistente şi solide, astfel
încât să îndeplinească criteriile de siguranţă în condiţii normale de
manipulare;
• ambalajele prevăzute cu un sistem de închidere demontabil să fie
proiectate în aşa fel încât ambalajul să poată fi reînchis de mai multe
ori, fără pierdere de conţinut.
Ambalajele – art. 35 CLP
• Ambalajele care conţin o substanţă sau un amestec periculos,
destinat publicului larg, trebuie:
– să nu aibă o formă sau un aspect care să atragă ori să stârnească
curiozitatea activă a copiilor, sau care să inducă în eroare
consumatorii
– să nu aibă o prezentare similară sau un aspect utilizat pentru
produsele alimentare sau pentru hrana pentru animale sau
pentru produsele cosmetice ori medicinale, care să inducă în
eroare consumatorii.
• Ambalajele substanţelor şi amestecurilor sunt considerate
corespunzătoare, atunci când se conformează cerinţelor aplicabile
pentru transportul aerian, rutier, feroviar sau pe căi navigabile
interioare al mărfurilor periculoase.
CLP
Numere de identificare a substanţelor
– CAS: XX(XXX)-X(X)-X - http://www.cas.org = CNP-ul
substanţelor
– CE: https://echa.europa.eu/
• Inventarul EINECS: 2XX-XX-X şi 3XX-XX-X
• Lista ELINCS: 4XX-XX-X
• Lista NLP: 5XX-XX-X
Substanţa fără număr CE se tratează ca o substanţă nouă.
http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/ec-inventory
CLP
Numere CE
• EINECS (Inventarul european al substanţelor existente puse pe piaţă European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) –
substanţe existente
• ELINCS (Lista europeană a substanţelor chimice notificate - European List of
Notified Chemical Substances) – substanţe noi
• NLP (Lista substanţelor care nu mai sunt considerate polimeri - No-Longer
Polymers)
De ce aceeaşi substanţă chimică este clasificată diferit de
diferiţii furnizori?
De la Furnizor A:
Coroziv, nociv în caz de
înghițire
De la Furnizor B:
Iritant, toxic în caz de
înghițire
• Impurităţile, aditivii sau ingredientele periculoase sunt diferite
• Unele proprietăţi diferite, ca de ex. forma fizică, pH-ul sau punctul de
aprindere
• Furnizorii trebuie să interpreteze studii ştiinţifice atunci când clasifică
o substanţă chimică şi furnizori diferiţi ar putea să ajungă la concluzii
diferite. Uneori acestea sunt justificate dar uneori furnizorii pot greşi.
• Formulatorii adesea calculează clasificarea amestecurilor utilizând
clasificarea substanţelor care intră în compoziţia amestecului. Dacă
diferă clasificarea substanţei, clasificarea amestecului poate, de
asemenea, să difere.
22
Ce trebuie să faceţi atunci când primiţi clasificări
diferite de la furnizori diferiţi?
În cazul în care furnizorii nu sunt de acord asupra clasificării
puteţi:
• Să aplicaţi principiul precauţiei
• Adoptaţi clasificarea de care sunteţi cel mai sigur. Trebuie să
aveți competențe suficiente pentru a lua această decizie și a o
documenta
• Cereţi un sfat: Biroului de asistență CLP al autorității
competente naționale (http://reach.anpm.ro/Helpdesk.aspx),
agenției naționale de punere în aplicare sau asociației de
comerț
• Clasificați singur produsul chimic.
Amintiți-vă, în cazul în care există o clasificare armonizată,
trebuie să o utilizați.
23
Neînregistrate conform REACH?
• Substanţe fabricate sau importate în cantităţi mai mici
de 1 tonă/an – nu necesită înregistrarea
• Sunt exceptate, de ex. gaze inerte, gaze naturale, ţiţei,
cărbune, GPL, grăsimi vegetale, compost, biogaz,
hidrogen, oxigen…
• Dacă aveţi îndoieli, contactaţi furnizorul!
CLP
DENUMIREA CHIMICĂ este:
• cea din ANEXA VI la CLP sau
• cea din inventarul european în care este inclusă substanţa (EINECS, ELINCS,
NLP), denumire IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry)
recunoscută internaţional, http://www.chem.qmul.ac.uk/iupac/
CLP
Întrebări?