ÁCIDO ÚRICO LÍQUIDO U Para la determinación “in vitro” del ácido úrico en suero, plasma u orina. F U MÉTODO URICASA - POD PRINCIPIO DEL TEST El ác. úrico de la muestra se degrada mediante la acción de la uricasa a alantoína con liberación de agua oxigenada. La cuantificación del agua oxigenada liberada se realiza mediante la reacción de Trinder, en la que se forma un compuesto quinónico coloreado al reaccionar con 4-aminoantipirina y el cromógeno 3,5-dicloro-2-hidroxisulfonato en presencia de peroxidasa (POD).El color producido en la reacción es proporcional a la concentración de ác.úrico de la muestra, en condiciones óptimas de ensayo. ác. úrico + H2O + O2 uricasa 2 H2O2 + 4-aminoantipirina + 3,5-dicloro-2-hidroxi-sulfonato POD UTILIDAD DIAGNÓSTICA Se encuentran valores elevados de ácido úrico en enfermedades renales, gota, hipertiroidismo, neoplasias y enfermedades mieloproliferativas. Valores inferiores a los habituales se encuentran en alteraciones congénitas del metabolismo como la xantinuria y en casos de ingesta pobre en purinas. El margen de valores habituales en sujetos sanos es amplio, dependiendo de la alimentación, edad, sexo y parece estar relacionados con variaciones genéticas hereditarias. alantoína + CO2 + H2O2 derivado quinónico coloreado + 4 H2O PROCEDIMIENTO Atemperar el reactivo de trabajo y llevar el instrumento a 37ºC. Técnica Una única prueba de laboratorio no permite establecer un diagnóstico. Los resultados se han de evaluar en el contexto de todos los datos clínicos y de laboratorio obtenidos. REACTIVOS Kit 1 x 100 mL. (Ref. 99 40 22). Contiene: A. 1 x 100 mL Reactivo B. 1 x 5 mL Estándar Ref. 99 40 25 Ref. 99 02 63 Kit 3 x 100 mL. (Ref. 99 40 20). Contiene: A. 3 x 100 mL Reactivo B. 1 x 5 mL Estándar Ref. 99 40 25 Ref. 99 02 63 Kit 2 x 250 mL. (Ref. 99 40 15). Contiene: A. 2 x 250 mL Reactivo. B. 1 x 5 mL Estándar Ref. 99 01 48 Ref. 99 02 63 ST mL PR mL Muestra -- -- 0,02 Estándar -- 0,02 -- 1,00 1,00 1,00 Reactivo de trabajo Lectura Longitud de onda: 546 nm; 505 nm. Blanco: el contenido del tubo BL. Estabilidad del color: 30 min., protegido de la luz solar. CÁLCULOS Abs. PR Abs ST x 5 = mg de ác. úrico / dL Unidades SI (mg/dL) x 59,5 = μmol/L VALORES DE REFERENCIA Suero y plasma: Hombres: 3,5 - 7,2 mg/dL; Mujeres: 2,6-6 mg/dL; Niños: 2-5 mg/dL Orina 24 horas : 250 - 750 mg/dL COMPOSICIÓN DEL REACTIVO Las concentraciones en la disolución reactiva son: Tampón Pipes pH 7,0 100 mM 3,5-dicloro-2-hidroxi-sulfonato 3,2 mM 4-aminoantipirina 0,4 mM 0,6 mM EDTA Na2·H2O 0,1 mM K3Fe(CN)6 Uricasa ≥ 350 U/L Peroxidasa ≥ 1300 U/L Estabilizantes no reactivos Estándar. Disolución acuosa de ácido úrico equivalente a 5 mg/dL (297,5 μmol/L). CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD Los componentes del kit, almacenados a 2-8ºC, son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Guardar en la oscuridad. Indicaciones de alteración de los reactivos: Presencia de turbidez o de partículas. Blanco del reactivo de trabajo ≥ 0,400. MATERIAL NECESARIO NO SUMINISTRADO Material de uso general de laboratorio. Espectrofotómetro, fotómetro o analizador automático termostatizado a 37ºC. Cubeta 1 cm de paso de luz. MUESTRA Suero, plasma u orina. Pueden conservarse a 2-8ºC por un período no superior a los 4 días. Para realizar el ensayo con una muestra de orina, ésta deberá diluirse a 1/10 con agua desionizada y multiplicar por 10 el resultado obtenido. PRECAUCIONES El reactivo contiene azida sódica al 0,09%, manipular con precaución. Las indicaciones de seguridad se encuentran en la etiqueta de los productos. Se aconseja consultar la ficha de datos de seguridad antes de la manipulación del reactivo. La eliminación de residuos debe hacerse según la normativa local vigente. QUIMICA CLINICA APLICADA S.A. Empresa Certificada ISO 9001 / ISO 13485 A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40 Revisión: 08.2017 BL mL Mezclar, incubar 10 min. a 37ºC. y leer los resultados PREPARACIÓN DEL REACTIVO DE TRABAJO El reactivo y el estándar están listos para su uso. PRO4-9_AURL_9 P T r T PRESTACIONES. CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO Las características de funcionamiento del producto dependen tanto del reactivo como del sistema de lectura manual o automático empleados. Los siguientes datos se han obtenido en un analizador automático: Sensibilidad, como límite de detección: 0,04 mg/dL Linealidad: Hasta 25 mg/dL. Para concentraciones mayores, diluir la muestra 1/2 con salina (NaCl 0,9%). Multiplicar el resultado por 2. Exactitud, como % de recuperación: 105% Precisión en la serie, como Coeficiente de Variación: 0,7 % Precisión entre series, como Coeficiente de Variación: 3,17% Veracidad: Los resultados obtenidos con el reactivo no presentan diferencias significativas al compararlo con el reactivo considerado de referencia. Los datos detallados del estudio de las prestaciones del reactivo están disponibles bajo demanda. INTERFERENCIAS La hemoglobina y la bilirrubina pueden interferir en el ensayo a partir de concentraciones de 100 mg/dL y 15 mg/dL respectivamente. CONTROL DE CALIDAD Es recomendable la inclusión de sueros control, Seriscann Normal (Ref. 99 41 48) y Seriscann Anormal (Ref. 99 46 85) en cada proceso de medida para verificar los resultados. Se aconseja que cada laboratorio establezca su propio programa de control de calidad y los procedimientos de corrección de las desviaciones detectadas. AUTOANALIZADORES Adaptaciones a distintos analizadores automáticos, disponibles bajo demanda. BIBLIOGRAFÍA Trinder,P. (1969). Ann.Clin.Biochem., 6, 24 - 27. Trivedi, R., Rebar, L., Berta, E., Stong, L., (1978), Clin. Chem., 24, 1908-1911. Fossati, P., Prencipe, L., Berti, G., (1980). Clin. Chem., 26, 227 - 231. Klose, S., Stoltz, M., Munz, E., Portenhauser, R., (1978), Clin.Chem, 24, 250-255. Desideri G., (2014), Europ. Rev. for Med. and Pharmac Scien.,18, 1295-1306. Tietz, NW., Textbook of Clinical Chemistry 5th Edition, W.B. Saunders, Philadelphia (2012). CLSI Guidelines and Standards, CLSI, Wayne, P.A Young D.S., Effect of drugs on Clinical Lab. Test, 5th Ed. AACC Press (2000). D E a L x T a S a R K A B K A B K A B W T R T P 3 4 E K U P N S S T o S R A S L G S S U s C T T r T a a l a s o s y . s URIC ACID LIQUID URICASE – POD METHOD For “in vitro” determination of uric acid in serum, plasma or urine. PRINCIPLE The uric acid of the sample is degraded by the action of uricase to allantoin with the release of hydrogen peroxide. Quantification of hydrogen peroxide released is performed by Trinder reaction, wherein a colored quinone compound is formed by reacting with 4-aminoantipyrine and the chromogen 3,5-dichloro-2-hydroxysulfonate in the presence of peroxidase (POD) . The color produced in the reaction is proportional to the concentration of uric acid of the sample under optimal assay conditions. uric acid + H2O + O2 uricase 2 H2O2 + 4-aminoantipyrine + 3,5-dichloro-2-hydroxy-sulphonate POD DIAGNOSTIC USE Elevated uric acid values are found in kidney disease, gout, hyperthyroidism, malignancies and myeloproliferative diseases. Lower values than those usual ones are found in congenital disorders of metabolism as xanthinuria and in cases of poor purine intake. The usual range of values for healthy subjects is large, depending on the feed, age, sex, and also, it seems to be related to inherited genetic variations. Single test result cannot be used to make a clinical diagnosis. It should integrate clinical and laboratory data. REAGENTS Kit 1 x 100 mL. (Ref. 99 40 22). Contents: A. 1 x 100 mL Reagent. B. 1 x 5 mL Standard. Ref. 99 40 25 Ref. 99 02 63 Kit 3 x 100 mL. (Ref. 99 40 20). Contents: A. 3 x 100 mL Reagent. B. 1 x 5 mL Standard. Ref. 99 40 25 Ref. 99 02 63 Kit 2 x 250 mL. (Ref. 99 40 15). Contents: A. 2 x 250 mL Reagent. B. 1 x 5 mL Standard Ref. 99 01 48 Ref. 99 02 63 colored quinonic derivative + 4 H2O PROCEDURE Bring the working reagent and the analyzer to 37ºC. Technique Sample Standard Working Reagent BL mL ST mL SA mL -- -- 0.02 -- 0.02 -- 1.00 1.00 1.00 Mix well and let stand for 10 min at 37ºC, read absorbance. WORKING REAGENT PREPARATION The reagent and standard are ready to use. REAGENT COMPOSITION The reagent composition is as follows: Pipes buffer pH 7.0 3,5-dichloro-2-hydroxy-sulphonate 4-aminoantipyrine EDTA Na2·H2O K3Fe(CN)6 Uricase Peroxidase Non reactive stabilizers allantoin + CO2 + H2O2 Reading: Wavelength: 546, 505 nm. Blank: the contents of BL. Colour stability: 30 min (When protected from direct sunlight) CALCULATIONS SA Abs. x 5 = mg of Uric acid / dL ST Abs. SI Units (mg/dL) x 59.5 = μmol/L REFERENCE VALUES Serum and plasma: Men: 3,5 - 7,2 mg/dL; Women: 2,6-6 mg/dL; Children: 2-5 mg/dL Urine 24 hours: 250 - 750 mg/dL. 100 mM 3.2 mM 0.4 mM 0.6 mM 0.1 mM ≥ 350 U/L ≥ 1300 U/L Each particular laboratory should establish its own normal range, obtained from samples of a representative population, using its own instrumentation, blood collection methods and assaying procedures. PERFORMANCE CHARACTERISTICS The performance characteristics depend on the method used. It is recommended to calculate these data for each particular test protocol. These results have been obtained using a manual method. Standard: Aqueous solution of uric acid equivalent to 5 mg/dL. (297.5 μmol/L). STORAGE AND STABILITY The components of the kit, stored at 2-8ºC, will remain stable until the expiration date stated on the label. Protect from sunlight. Signs of reagent deterioration: Reagent turbid or with visible particles. Reagent blank: ≥ 0.400 ADDITIONAL EQUIPMENT Spectrophotometer, automated analyser or photometer with thermostated cuvette (37ºC). Light path cuvette: 1 cm. General laboratory equipment. Sensitivity, as detection limit: 0.04 mg/dL Linearity: Up to 25 mg/dL. For higher values, it is recommended to dilute the sample 1/2 in saline (NaCl 0.9%) and assay once again. Multiply the final result by 2. Accuracy: 105 %. Repetitivity, as Variation Coefficient: 0.7% Reproducibility, as Variation Coefficient: 3.17% Trueness: Results obtained with this reagent did not show systematic differences when compared with reference reagent. Details of the performance studies are available on request INTERFERENCES Haemoglobin concentrations higher than 100 mg/dL interfere the assay, as well as bilirubin concentrations higher than 15 mg/dL. SAMPLE Serum, plasma or urine samples are stable 4 days at 2-8ºC. Urine samples should be diluted 1/10 with deionised water prior to assay. The final result should be multiplied by 10. QUALITY CONTROL Control serum, Seriscann Normal (Ref. 99 41 48) and Seriscann Anormal (Ref. 99 46 85) should be included in each test series. Each particular laboratory should establish its own control program. CAUTION The reagent contains sodium azide at 0.09%. Handle with care. The safety statements are on the label. It is advisable to look at the SDS before using the reagent. The disposal of the residues has to be made according to local regulations. AUTOANALYZERS Adaptations to different autoanalyzers are available on request. . QUIMICA CLINICA APLICADA S.A. ISO 9001 / ISO 13485 Certified Company A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40 Revision: 08.2017 PRO4-9_AURL_9 REFERENCES Trinder,P. (1969). Ann.Clin.Biochem., 6, 24 - 27. Trivedi, R., Rebar, L., Berta, E., Stong, L., (1978), Clin. Chem., 24, 1908-1911. Fossati, P., Prencipe, L., Berti, G., (1980). Clin. Chem., 26, 227 - 231. Klose, S., Stoltz, M., Munz, E., Portenhauser, R., (1978), Clin.Chem, 24, 250-255. Desideri G., (2014), Europ. Rev. for Med. and Pharmac Scien.,18, 1295-1306. Tietz, NW., Textbook of Clinical Chemistry 5th Edition, W.B. Saunders, Philadelphia (2012). CLSI Guidelines and Standards, CLSI, Wayne, P.A Young D.S., Effect of drugs on Clinical Lab. Test, 5th Ed. AACC Press (2000). ACIDE URIQUE LIQUIDE MÉTHODE URICASE - POD Pour la détermination in vitro de l’acide urique dans le sérum, le plasma ou l’urine. PRINCIPE L’ac. urique de l’échantillon se dégrade sous l’action de l’uricase d’allantoïne avec une libération d’eau oxygénée. La quantification de l’eau oxygénée libérée est réalisée par le biais de la réaction de Trinder, au cours de laquelle un composé quinonique coloré est formé par réaction avec la 4-aminoantipyrine et le chromogène 3,5-dichloro-2-hydroxysulfonate en présence de peroxydase (POD). La couleur produite au cours de la réaction est proportionnelle à la concentration d’ac. urique de l’échantillon dans des conditions de dosage optimales. uricase ac. urique + H2O + O2 allantoïne + CO2 + H2O2 POD 2 H2O2 + 4-amino-antipyrine + 3,5-dichloro-2-hydroxy-sulfonate UTILITÉ DE DIAGNOSTIC Des valeurs élevées d’acide urique sont retrouvées dans les maladies rénales, la goutte, l’hyperthyroïdie, les tumeurs malignes et les maladies myéloprolifératives. Des valeurs inférieures aux valeurs habituelles sont retrouvées dans les troubles congénitaux du métabolisme comme la xanthinurie et en cas d’apports pauvres en purine. La plage de valeurs habituelle pour les sujets sains est large, selon l’alimentation, l’âge, le genre et semble être liée à des variations génétiques héréditaires. dérivé quinonique coloré + 4 H2O TECHNIQUE Amener le réactif de travail et l’analyseur à 37°C Un test de laboratoire unique ne peut pas établir un diagnostic. Les résultats doivent être évalués dans le contexte de toutes les données cliniques et de laboratoire obtenus. Technique BL mL ÉTALON mL ESSAI mL Échantillon -- -- 0,02 Étalon -- 0,02 -- Reactif 1,00 1,00 1,00 Mélanger puis incuber pendant 10 minutes à 37ºC. RÉACTIFS Kit 1 x 100 mL. (Réf. 99 40 22). Contenu: A. 1 x 100 mL Réactif B. 1 x 5 mL Étalon Réf. 99 40 25 Réf. 99 02 63 Kit 3 x 100 mL. (Réf. 99 40 20). Contenu: A. 3 x 100 mL Réactif B. 1 x 5 mL Étalon Lecture Longueur d’onde: 546, 505 nm. Blanc: le contenu du tube BL. Stabilité de la coloration: 30 minutes à l’abri de la lumière solaire. Réf. 99 40 25 Réf. 99 02 63 CALCULS Abs. ESSAI Kit 2 x 250 mL. (Réf. 99 40 15). Contenu: A. 2 x 250 mL Réactif. B. 1 x 5 mL Étalon Réf. 99 01 48 Réf. 99 02 63 PRÉPARATION DU RÉACTIF DE TRAVAIL Le réactif et étalon sont prêts à l’emploi. x 5 = mg d’ac. urique/dL Unités SI (mg/dL) x 59,5 = μmol/L VALEURS DE RÉFÉRENCE Sérum et plasma: Hommes: 3,5 - 7,2 mg/dL; Femmes: 2,6-6 mg/dL; Enfants: 2-5 mg/dL Urine 24 heures: 250 à 750 mg/dL Il est recommandé que chaque laboratoire établisse ses propres valeurs de référence. COMPOSITION DU RÉACTIF Les concentrations dans la solution réactive sont les suivantes: Tampon Pipes pH 7,0 100 mM 3,5-dichloro-2-hydroxy-sulfonate 3,2 mM 4-amino-antipyrine 0,4 mM 0,6 mM EDTA Na2·H2O 0,1 mM K3Fe(CN)6 Uricase ≥ 350 U/l Peroxydase ≥ 1300 U/l Stabilisants non réactifs PERFORMANCE. CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT Le fonctionnement du produit dépend tant du réactif que du système de lecture manuel ou automatique utilisé. Les résultats suivants ont été obtenues avec une methode automatique : Étalon: Solution aqueuse d’acide urique équivalent à 5 mg/dL. (297,5 μmol/L). CONSERVATION ET STABILITÉ Conservés entre 2 et 8ºC, les composants du kit sont stables jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette. À conserver à l’abri de la lumière. Les réactifs seront altéré si: Il existe une présence de particules ou de turbidité. Blanc Réactif de travail > 0,400. MATÉRIEL NÉCESSAIRE MAIS NON FOURNI Matériel courant de laboratoire. Spectrophotomètre, analyseur automatique ou photomètre thermostaté à 37°C. ÉCHANTILLON Sérum, plasma ou urine. Il peut être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8ºC pendant moins de 4 jours. Pour effectuer l’essai avec un échantillon d’urine, celui-ci doit être dilué au 1/10 avec de l’eau déionisée. Multiplier par 10 le résultat obtenu. PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Le réactif contient de l’azide de sodium (0,09 %) comme conservateur. Manipuler avec précaution. On conseille de consulter la fiche des données de sécurité avant de manipuler le réactif. L’élimination des déchets doit être effectuée conformément aux normes en vigueur. QUIMICA CLINICA APLICADA S.A. Entreprise certifiée ISO 9001 / ISO 13485 A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40 Révision: 08.2017 Abs. ÉTALON Sensibilité comme limite de détection: 0,04 mg / dL Linéarité: L’essai est linéaire jusqu’à 25 mg/dL. Pour des concentrations plus élevées, diluer l’échantillon 1/2 avec une solution saline (NaCl 0,9%). Multipliez le résultat par 2. Exactitude: le pourcentage de récupération est de 105 %. Coefficient de variation dans la série: 0,7 % Coefficient de variation entre les séries: 3,17 % Justesse. Les résultats obtenus avec le réactif ne sont pas significativement différents par rapport au réactif de référence considéré. L’étude détaillée de la performance du réactif sont disponibles sur demande. INTERFÉRENCES L’hémoglobine et la bilirubine peuvent interférer avec l’essai à partir de concentrations de 100 mg/dL et de 15 mg/dL, respectivement. CONTRÔLE DE QUALITÉ Nous recommandons l’inclusion de sérums de contrôle Seriscann normale (Réf. 99 41 48) et Seriscann anormale (Ref. 99 46 85) dans chaque processus de mesure pour vérifier les résultats. Nous suggérons que chaque laboratoire d’établir son propre programme et les procédures de correction des écarts dans les mesures de contrôle qualité. ANALYSEURS AUTOMATIQUES Des adaptations à différents analyseurs automatiques sont disponibles sur demande. BIBLIOGRAPHIE Trinder, P. (1969). Ann.Clin.Biochem., 6, 24 - 27. Trivedi, R., Rebar, L., Berta, E., Stong, L., (1978), Clin. Chem., 24, 1908-1911. Fossati, P., Prencipe, L., Berti, G., (1980). Clin. Chem., 26, 227 - 231. Klose, S., Stoltz, M., Munz, E., Portenhauser, R., (1978), Clin.Chem, 24, 250-255. Desideri G., (2014), Europ. Rev. for Med. and Pharmac Scien.,18, 1295-1306. Tietz, NW., Textbook of Clinical Chemistry 5th Edition, W.B. Saunders, Philadelphia (2012). CLSI Guidelines and Standards, CLSI, Wayne, P.A Young D.S., Effect of drugs on Clinical Lab. Test, 5th Ed. AACC Press (2000). PRO4-9_AURL_9 u - , ACIDO URICO LIQUIDO URIC ACID LIQUID A H315,H319 P264,P280,P302+P352,P305+P351+P338,P321,P337+P313,P362+P364 ES - ÁCIDO ÚRICO LÍQUIDO, REACTIVO Atención Peligro: Provoca irritación cutánea. Provoca irritación ocular grave. Precaución: Lavarse concienzudamente tras la manipulación. Llevar guantes/prendas/gafas/ máscara de protección. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Se necesita un tratamiento específico. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. Quitar las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. GB - URIC ACID LIQUID, REAGENT Warning Hazard: Causes skin irritation. Causes serious eye irritation. Precautionary: Wash thoroughly after handling. Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection. IF ON SKIN: Wash with plenty of water. IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing. Specific treatment. If eye irritation persists: Get medical advice/attention. Take off contaminated clothing and wash it before reuse. PT - ÁCIDO ÚRICO LIQUIDO, REAGENTE Atenção Perigo: Provoca irritação cutânea. Provoca irritação ocular grave. Precaução: Lavar cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de protecção/vestuário de protecção/protecção ocular/protecção facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: lavar abundantemente com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Tratamento específico. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico. Retirar a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. FR - ACIDE URIQUE LIQUIDE, RÉACTIF Attention Danger: Provoque une irritation cutanée. Provoque une sévère irritation des yeux. Précaution: Se laver soigneusement après manipulation. Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage. EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l'eau. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Traitement spécifique. Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. B ES - ÁCIDO ÚRICO ENZIMÁTICO, ESTÁNDAR 5 MG/DL GB - URIC ACID ENZYMATIC, STANDARD 5 MG/DL PT - ÁCIDO ÚRICO ENZIMÁTICO, STANDARD 5 MG/DL FR - ACIDE URIQUE ENZYMATIQUE, STANDARD 5 MG/DL — r e ) s s . QUIMICA CLINICA APLICADA S.A. Entreprise certifiée ISO 9001 / ISO 13485 A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40 Révision: 08.2017 PRO4-9_AURL_9