СОП-01.05 Илова-3 ИЧКИ АУДИТ ДАСТУРИ Ички аудит № 01 Аудит ўтказиладиган сана: 25.05.2022 Ички аудит тури: режали режадан ташқари Текшириладиган бўлимлар: Омбор бўлими, савдо ва маркетинг, харид қилиш, қўриқлаш бўлимлари. Мақсад ва вазифалар: Ўзбекистон Республикаси “Яхши диструбиторлик амалиёти - GDP” Давлат стандарти талабларига мувофиқлигини баҳолаш Аудит гурухи таркиби: Бош аудитор / аудитор Ф.И.Ш Лавозими Бош аудитор Э. А. Назаров Маслахатчи Аудитор О. Мирзаев Ваколатли шахс ФИТҚ ва назорат бўлим Аудитор Қ. Умурзоқов бошлиғи Ички аудит доираси: Аудитдан аввал ўрганиб чиқилган хужжатлар рўйхати 1. Сифат бўйича қўлланма – СҚ-01 2. Четланишларни бошқариш – СОП-01.08 3. Четланишларни сабабини аниқлаш – СОП-01.09 4. Ўзгаришларни бошқариш – СОП – 01.10 5. Тузатувчи ва профилактик харакатлар – СОП-01.11 6. Рахбарият томонидан таҳлил – СОП-01.13 7. Хавфларни бошқариш –СОП-01.13 8. Ўқитиш тизими – СОП – 01.03 9. Ходимларни билимини баҳолаш – СОП-01.0 10. Омборхона ходимларининг шахсий гигиена қоидалари – СОП-04.28 11. Омборхонада товарларнинг айланииш – СОП-02.15 12. Совуқ занжир бузилиш холатларидаги тезкор чора тадбирлар режаси – СОП-03.25 13. Ходимларни ва ташриф буюрувчиларни омборхонага киритиш тартиби – СОП-04.27 14. Зараркунандаларни назорат қилиш (хашаротлар ва кемирувчилар) – СОП-04.29 15. Омборхона хоналарини тозалаш – СОП-04.30 16. Ювиш ва дезинфекцияловчи воситаларни қўллаш тартиби - СОП-04.31 17. Ўлчов воситалари (ЎВ) калибровкаси ва қиёслаш – СОП-04.32 18. Техник кўрикни ташкил этиш – СОП-04.33 19. Омборхона зоналари валидацияси – СОП-04.34 20. Климатик параметрларни мониторинг қилиш – СОП-04.35 21. Хужжатлаштириш тизими – СОП-01.01 22. Стандарт операцион процедураларни ишлаб чиқииш, тасдиқлаш тартиби – СОП-01.02 23. Товарларни хисобга олиш ва инвентаризация қилиш- СОП – 02.14 24. Совуқ занжир менежменти СОП-02.16 25. Маҳсулотни қабул қилиш – СОП-02.17 26. Маҳсулотни сақлаш –СОП-02.18 27. Маҳсулот буюртмасини тайёрлаш – СОП-02.19 28. Юклаш учун тайёргарлик – СОП-02.20 29. Таъминотчини баҳолаш – СОП- 02.35 30. Мижозларни бахолаш – СОП- 02.36 31. Номувофиқ маҳсулотларни бошқариш – СОП – 03.21 32. Дорихонага маҳсулот етказиб бериш – СОП-05.26 33. Шикоятларни бошқариш – СОП-01.07 34. Қайтарилган маҳсулотлар билагн ишлаш – СОП-03.22 35. Қалбаки ва контрафакт маҳсулотлар аниқлаш тартиби – СОП-03.22 36. Маҳсулотни муомаладан чақириб олиш – СОП-03.24 37. Аутсорсинг фаолият ижросини аниқлаш – СОП-01.38 38. Ўз-ўзини текшириш – СОП-01.05 39. Ташқи инспекцияларни кузатиш – СОП-01.06 Меъёрий (маълумотнома) ҳужжатлар рўйхати 1. GDP O’zDst 2764:2018 2. СанПин талабларии Вақт 09:00 09:30 – 12: 30 Ички аудит режаси: Текшириладиган бўлим Меъёрий хужжат Маъсул шахс банди Биринчи кун (25.05.2022) Кириш мажлиси: Фармацевтик инспекциянинг ўтказилиши, мақсади ва тартиби ҳақида қисқача маълумот бериш Омбор бўлими: Маҳсулотларни қабул қилиш Карантин, қайтган махсулот ва номувофиқ махсулот учун ажратилган жойлар Ходимлар хонаси Маҳсулотни юклаш жўнатиш Термобил хоналар Дез. Эритма тайёрлаш зоналари - Аудитор (лар) Э.А. Назаров О. Мирзаев Қ. Умурзоқов Э. А. Назаров О. Мирзаев Қ. Умурзоқов Вақт Текшириладиган бўлим 12:30 – 13: 30 Меъёрий хужжат банди Танафус Аудитор (лар) GDP бўлимлари 13:30 – 16:30 16:30 – 17:00 3 Сифатни бошқариш 3.2. Сифат тизими 3.3 Сифат билан боғлиқ хавфларни бошқариш 4 Ходимлар 4.4 Ўқитиш 4.5 Гигиена 5 Хона ва жихозлар 5.3 Хона талаблари 5.5 Ускуналар 5.8 Квалификация ва валидация 6 Хужжатлар 6.2 Умумий талаблар 7 Дори воситалари ва тиббий буюмларнинг дистрибьюцияси жараёни 7.2 Таъминотчини бахолаш 7.3 Дори воситалари ва тиббий буюмларни қабул қилиш 7.6 мижозларни баҳолаш 9 Дори воситалари ва тиббий буюмларга оид шикоятлар, уларни қайтариш, қалбакилаштиришга шубхалар ва уларни муомаладан чиқариш 9.2 Шикоятлар 9.5 Муомаладан чақириб олиш Директор; Рахбар ходимлар; Бўлинма ходимлари. Э.А. Назаров О. Мирзаев Қ. Умурзоқов Якуний йиғилиш: Фармацевтик инспекция натижаларини баён этиш Э.А. Назаров О. Мирзаев Қ. Умурзоқов Изоҳ: *- Мазкур инспекция ички аудит дастурига асосан амалга оширилади, дастурда кўрсатилган вақтлар тахминан белгиланган бўлиб инспекция вақтида ўзгартирилиши мумкин. **- Ушбу аудит дастури текшириладиган бўлимларга аудит ўтказилиш санасидан 5 иш кунидан кечиктирилмаган холда танишиб чиқиш учун тақдим этилсин. Ишлаб чиқди: _________________________ (Ф.И.О) Тасдиқлади: _________________________ (Ф.И.О) ______________________ _____________ (Лавозими) (Сана) ______________________ _____________ (Лавозими) (Сана)