操作手册
BP-B&Cell
LAM-7 Rocker 20/50
发酵罐&生物反应器
目录
1.文件说明................................................................... 1
1.1 适用性 ................................................................ 1
1.2 随档文件 .............................................................. 2
1.3 安全符号 .............................................................. 2
2.安全说明................................................................... 2
2.1 一般安全说明 ......................................................... 3
2.2 非正式安全措施 ....................................................... 3
2.3 本机使用符号 ......................................................... 3
2.4 预期用途和可预见滥用.................................................. 4
2.5 使用本机的残余物危险.................................................. 5
2.6 电源危险 ............................................................. 5
2.7 压力元件危险 ......................................................... 6
2.8 培养皿断裂产生的危害.................................................. 6
2.9 气体危险 ............................................................. 6
2.10 材料溢出危险 ........................................................ 7
2.11 发烫表面危险 ........................................................ 8
2.12 旋转部件危险 ........................................................ 8
2.13 使用不正确消耗品的危险............................................... 8
2.14 安全和防护系统 ...................................................... 8
2.15 个人防护设备 ........................................................ 9
2.16 紧急说明 ........................................................... 10
2.17 操作人员责任 ....................................................... 11
2.18 人员要求 ........................................................... 11
3. 设备概述.................................................................. 1
4. 软件...................................................................... 1
4.1 简述 ................................................................. 1
4.2 系统启动 ............................................................. 1
4.3 主菜单 ............................................................... 2
4.4 用户管理 ............................................................. 3
4.5 “趋势”菜单 .......................................................... 4
4.6 “校准”菜单 .......................................................... 5
4.7 “控制器”菜单 ........................................................ 6
4.8 “设置”菜单 ......................................................... 16
4.9 “历史趋势”菜单 ..................................................... 17
4.10 “历史数据”菜单 .................................................... 18
4.11 “报警”菜单 ........................................................ 19
4.12 退出系统与关机 ...................................................... 19
5.运输 ..................................................................... 20
5.1 收件人接受检查 ....................................................... 20
5.2 包装 ................................................................. 20
5.3 公司内运输说明 ....................................................... 20
6.安装 ..................................................................... 21
6.1 适应环境 ............................................................. 22
6.2 环境条件 ............................................................. 22
6.3 工作台和负载 ......................................................... 22
6.4 实验室能源 ........................................................... 23
7.启动 ..................................................................... 24
7.1 安装材料 ............................................................. 24
7.2 将设备连接到电源 ..................................................... 24
7.3 将设备供水连接到设备 ................................................. 24
7.4 将设备气体供应连接到设备.............................................. 25
7.5 连接搅拌器驱动器 ..................................................... 26
7.6 连接传感器线 ......................................................... 26
7.7 连接充气管道 ......................................................... 26
7.8 连接温度控制 ......................................................... 27
7.9 连接排气冷却软管 ..................................................... 27
8.运行前的准备.............................................................. 27
8.1 概览 .................................................................. 27
8.2 准备玻璃培养皿 ........................................................ 27
8.3 连接传输管道 .......................................................... 28
8.4 向培养皿中灌装培养基 .................................................. 29
8.5 玻璃培养皿灭菌 ........................................................ 29
8.6 准备培养过程 .......................................................... 29
8.7 执行过程 ............................................................. 31
9.故障 ..................................................................... 33
9.1 安全说明 .............................................................. 33
9.2 故障排除 .............................................................. 33
9.3 硬件相关故障 .......................................................... 33
9.4 过程相关故障/警告 ..................................................... 35
10.清洁和维护............................................................... 35
10.1 清洁 ................................................................ 36
10.2 维护 ................................................................. 37
11.储存..................................................................... 39
12.处置..................................................................... 40
12.1 一般注意事项 ........................................................ 40
12.2 危险材料 ............................................................ 40
12.3 停运本机 ............................................................ 41
13.技术规格................................................................. 42
13.1 设备概况 ............................................................ 42
13.2 实验室内能源连 ...................................................... 43
13.3 温度 ................................................................ 43
13.4 搅拌驱动器 .......................................................... 43
13.5 环境条件 ............................................................ 44
14.售后与维修 ....................................................................................................................... 44
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
1. 文件说明
本操作手册中的所有信息和说明系考虑相关标准和指南、技术状态以及我们的多年经验和知
识编辑而成。
这些操作说明为您提供安装和操作 BP® B-F 发酵罐 和 BP® B-C 生物反应器（以下称为“设
备”
）所需的所有信息。
这些操作说明会告诉您
−
如何在遵守安全规范的前提下操作设备；
−
如何根据指南保养设备；
−
如何根据指南清洁设备；
−
以及如何在出现错误时采取恰当的措施。
授权操作、保养、清洁和排除设备故障的所有人员务必阅读、了解和使用本操作说明。该原
则特别适用于列示的安全说明。
务必将本操作手册置于使用本设备的地方。
−
所有担保和保证适用于与产品制造有关的缺陷和故障。
−
本机设计适用于一般实验室条件和技术。
1.1 适用性
本操作说明适用于下列体积（操作体积）的单通道和双通道的 BP® B-F（细菌发酵） 和 BP®
B-C（细胞培养）
：
−
LabVessel®Glass
2L
5L
10L
−
LabVessel®Wave
25L
50L
版本号：A01-20200203
页数 1 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
1.2 随档文件
本操作手册说明了如何操作本设备以及用于这一目的的标准设备。
除本操作手册外，我们还将提供设备的所有必要技术文档，比如管线仪表图、备件清单、安
装计划、技术图纸等。如果实施客户特定校正，相应的文档也可作为独立文件与设备一起交
付。
1.3 安全符号
作为危险说明和直接警告，本操作说明中的所有文本声明（特别是注意事项） 标识如下
本符号表示存在危险，如果不避免，则会造成财产损坏等低度风险。
此符号
− 表示设备的某项功能或设置；
− 工作过程中需留意此符号；
− 用于识别有用信息。
本符号表示可能存在危险，如果不避免，则会造成死亡或严重
伤害。
本符号表示可能存在危险，如果不避免，则存在中度或轻度伤害风险。
2. 安全说明
不遵守以下安全注意事项会导致严重后果 ：
−
本机重要功能失灵
−
贵重仪表或部件的故障甚至损坏
−
对人员造成伤害
启动设备前，请通读安全注意事项和本节列举的各种危险情况。
除了本操作手册中的说明以外，另请遵循所有通用有效安全和事故预防指南。
除了本操作手册中的说明以外，必须遵循所有现行国家工作场所、操作和安全
指南。
另外还必须遵循现有企业 SOP。
版本号：A01-20200203
页数 2 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
2.1 一般安全说明
−
只有在熟悉本操作手册之后才能安装、启动或维修本机。
−
设备的使用仅限于其预期用途 [见“2.4 预期用途和可预见滥用”]。
−
设备未经过 ATEX（大气爆炸）认证。不能在潜在爆炸性气体中操作本机。
−
操作本机期间，严禁采取妨碍本机安全的任何工作方法。
−
本机工作区域务必保持干净整洁，以避免灰尘或散落部件造成危险。
−
务必蹲下处理低矮元件；请勿弯腰。直立身子操作较高元件。
−
请勿超过技术性能数据（请参见本机的数据表）。
−
本机的所有安全注意事项和危险描述保持可见状态，需要时予以更换。
−
只能由经过培训的人员操作设备以及在其上作业。
−
如有其他人员处于危险区域，请勿启动本机。
−
如有故障，立即停止本机。
由经过合适培训的人员或百帕斯技术人员修复故障。
2.2 非正式安全措施
−
务必将本操作手册置于使用本机的地方。
−
除了本操作手册以外，请遵循事故预防和环境保护的所有一般方法和当地法规。
2.3 本机使用符号
设备上使用以下符号 ：
特别危险区域或蠕动泵的特别危险用法！
请按所附文档上的说明进行操作。
存在被蠕动泵碾碎手部或手指的危险
－
不得试图将手放入泵头等转动部中！
如需穿过管道或调整滚轮，请务必先断开泵的电源。
−
必须在测量与控制系统（位于主菜单或相关控制器操作员界面）中关闭
这些泵。
烧伤危险！
运行过程中，马达和培养皿设备会变热。
−
请避免意外的无意碰触。
版本号：A01-20200203
页数 3 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
−
操作设备时须佩戴防护手套。
−
从搅拌器驱动装置上取下马达前，首先让马达外壳冷却。
−
先让培养皿和设备冷却下来再进行组装。
设备上的部分标识和标签是由设备制造商粘贴的。这些标识和标签可能并不总
是与通用安全标签相一致。请务必遵守本手册中的说明。
−
本机的所有安全注意事项和危险描述保持可见状态，需要时予以更换。
2.4 预期用途和可预见滥用
只有在用于预期用途并由经过培训的人员操作时，才能保证本机的操作安全。设备用于在水
性溶液中培养原核细胞和真核细胞。
设备仅能用于室内 ：
预期用途还包括 ：
−
遵守操作手册中的所有指示。
−
遵循检查和维护时间间隔。
−
使用适合于氧气的机油和润滑脂。
−
根据相关安全指南使用操作和辅助材料。
−
遵循操作和修理条件。
所有其他应用均不认为是预期用途。它们可能包括无法估计的危险，由操作人员独立承担责
任。
不包括预期用途以外出现的损坏产生的任何类型索赔。
百帕斯公司对预期用途以外的应用不承担任何责任。
如用作预期用途之外的其它用途会发生危险！
除本机预期用途之外的任何用途都会导致危险情况的发生。预期用途不包括以
下用途，严禁用于以下用途 ：
−
使用安全等级为 3 级和 4 级的生物材料的工艺
−
使用无水解决方案的培养
版本号：A01-20200203
页数 4 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
−
对设备的操作超出其性能限制
−
户外操作
2.5 使用本机的残余物危险
本机是一种一流的机器，根据公认的安全标准设计和制造。尽管如此，使用设备可能对用户
或第三方产生身体或人体伤害以及潜在影响测试系统本身或造成其他材料损坏。
被分配安装、试运行、操作、维护或修理设备的任何人必须阅读和了解本操作手册。
设备仅能 ：
−
用于预期用途。
−
其安全系统处于完美工作状态。
−
由合格和授权人员使用。
另外，还必须遵循下列规定 ：
−
根据要求润滑所有移动部件。
−
务必定期检查所有螺丝连接，并在需要时紧固。
2.6 电源危险
电压存在威胁生命的危险！
设备内安装了电动切换元件。碰触存在电压的零件可能会直接导致死亡。损
坏绝缘体或各个元件存在致命危险。
− 请勿打开设备。只能由百帕斯公司的授权人员打开本设备。
− 只能由百帕斯服务部或授权技术人员对设备的电气设备开展作业。
− 定期检查设备的电气设备是否存在连接松动或绝缘体损坏等缺陷。
− 如有缺陷，则立即关闭电源并由百帕斯服务部或授权技术人员修复缺陷。
− 如果需要对带电部件开展作业，则在需要时让另一人员作好准备关闭本机
的主开关。
− 对电气设备开展所有作业期间，断开并检查确定不再施加电压。
− 维护、清洁和修理作业期间，关闭电源并固定以防止重新激活。
− 防止带电部件产生湿气，因为会导致短路。
− 由具备资格的电工根据国家规定测试以下部件 ：电气元件、连接线以及
插头和延长线、设备电缆接头以及插座（如有使用）
。
版本号：A01-20200203
页数 5 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
2.7
压力元件危险
存在物质泄漏伤害危险！
如果损坏各个元件，则气体和液体材料会在高压下溢出并造成伤害，例如眼睛
伤害。
因此 ：
−
没有安全阀或类似过压安全设备（例如断裂盘）时请勿启动培养皿。
−
在加压组件上开展作业时，关闭本机并固定，以防止重新激活。
−
开始任何修理工作之前，释放将要打开的系统部分和压力管道的压力。
−
定期检查所有管道、软管和压力连接是否存在泄漏和外部可检测到的损坏
2.8 培养皿断裂产生的危害
存在被破碎玻璃割伤的危险！
损坏或破碎的玻璃会割伤和伤害眼睛。因此 ：
−
操作人员需就外力造成的玻璃破损接受培训。随时确保培养皿的稳定性。
−
佩戴个人防护设备。
−
确保将培养皿正确连接到供应和控制单元。
−
确保培养皿始终处于最大允许压力限值内。
−
确保冷却水流回时没有压力。
− 定期检查所有管道、软管和压力连接是否存在泄漏和外部可检测到的损坏。
2.9
气体危险
2.9.1
氧气危险
爆炸和火灾危险！
−
保持纯氧远离易燃材料。
−
纯氧周围避免出现火花。
−
保持纯氧远离点火源。
−
整个充气部分保持远离机油和润滑脂。确保冷却水流回时没有压力。
与其他物质的反应！
−
确保纯氧气不接触机油或润滑脂。
版本号：A01-20200203
页数 6 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
−
仅使用适合于与纯氧一起使用的材料和物质。
2.9.2
氮气危险
氮气溢出造成窒息危险！
高浓度气体溢出可
将空气从密闭的室内挤出，使人失去意识并造成窒息。
−
检查气体管道和培养皿是否泄漏。
−
确保安装地点通风良好。
−
预备一台独立于外围空气的呼吸设备以作应急使用。
−
如果有人出现窒息症状，请立即为其提供呼吸设备，使其不受环境空气干
扰。将窒息者带到有新鲜空气处，保持其舒适温暖。就医。
2.9.3
−
如有人员停止呼吸，则开展人工呼吸以启动应急措施。
−
监控系统和建筑物内的极限数值（建议采用传感器）
。
−
定期检查过程气体管道和过滤器是否泄漏。
二氧化碳危险
二氧化碳溢出中毒危险！
2.10
−
检查气体管道和培养皿是否泄漏。
−
确保安装地点通风良好。
材料溢出危险
故障元件烫伤危险！
−
开始过程之前检查本机。
−
检查容器连接和供应设备的连接。
−
定期检查软管是否泄漏并更换任何泄漏软管。
版本号：A01-20200203
页数 7 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
2.11
发烫表面危险
接触发烫表面烫伤危险！
2.12
−
避免接触温度控制培养皿和马达外罩等发烫表面。
−
堵塞危险区域。
−
操作培养基时佩戴防护手套。
旋转部件危险
危险，可能手臂拉入旋转泵并碾碎！
2.13
−
切勿卸下安全机构。
−
仅允许合格的授权人员对本设备作业。
−
执行维护和清洁任务时，断开设备电源。
−
堵塞危险区域。
−
佩戴个人防护设备。
使用不正确消耗品的危险
消耗品不正确造成伤害的危险！
−
消耗品不正确或错误会导致本机损坏、故障或整体故障以及影响安全。
−
仅使用原装消耗品。
通过百帕斯购买消耗品。
2.14
安全和防护系统
2.14.1 主开关
主开关位于控制单元的操作侧。
主开关同时是用于打开和关闭本机的紧急停机开关。
版本号：A01-20200203
页数 8 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
2.14.2 安全阀和减压设备
断裂培养皿和线缆伤害危险！
−
没有安全阀和减压设备或类似过压安全设备时，请勿启动本机。
−
安全阀和减压设备不在本设备供货范围内，由使用方自备
−
请遵循其他技术文件的信息。
根据培养皿的类型会安装不同的过压阀：
气体部分：包括洁净干燥的空气、氧气、氮气和二氧化碳
−
LabVessel®Glass：限制于 1.0 巴
−
LabVessel®Wave：限制于 0.1 巴
其他：
温度控制和排气系统内的冷却水限制于 1.2 巴。
2.14.3 过热防护
过热元件烫伤危险！
如果损坏各个元件，则气体和液体材料会在高压下溢出并造成伤害，例如眼睛
伤害。
−
没有过热防护时，请勿启动本机。
−
定期由百帕斯服务部保养过热防护设备。
−
请遵循其他技术文件的信息。
本机的过热防护装置会限制温度控制系统的最大允许温度。可以使用下列温度
控制系统 ：
2.15
−
温度控制系统水循环系统
−
温度控制系统加热套
个人防护设备
版本号：A01-20200203
页数 9 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
操作本机时，务必佩戴个人防护设备，以最大程度降低健康危险。
−
工作期间，务必佩戴相关工作需要的防护设备。
−
务必遵循粘贴在工作区域关于个人防护设备的任何说明。所有工作期间佩戴
下列个人防护设备 ：
防护工作服
防护工作服是一种紧身工作服，耐撕裂性低，袖子紧，没有任何突出部分。
它主要旨在保护您免于被移动的机器零件挂住。
不得佩戴戒指、项链或其它珠宝。
头套
为了防止头发被本机的运转部件缠住并拉入，请佩戴头套。
安全手套
佩戴安全手套，以防止手受到过程材料影响。
安全护目镜
佩戴安全护目镜，以防止受到高压溢出培养基的影响。
安全靴
佩戴防滑安全靴，以防止在光滑的地板上滑跤。
2.16
紧急说明
版本号：A01-20200203
页数 10 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
预防措施
−
务必作好事故或火灾的防范准备。
−
手边准备急救设备（绷带、毛毯等）和灭火器。
−
人员熟悉事故报告、急救、灭火和营救设施。
−
入口和营救通道保持畅通，以便营救车辆和营救人员使用。
发生事故之后采取的措施
−
触发主开关的紧急停机按钮。
−
防止人员进入危险区。
−
如果心脏或呼吸停止，则立即采取急救措施。
−
向急救人员和急救医生报告人员伤害。
−
入口和营救通道保持畅通，以便营救车辆和营救人员使用。
−
电气设备使用 CO2 灭火器灭火。
2.17
操作人员责任
本设备用于商业环境。因此，设备的操作人员承担工作场所安全的法律义务。除了本操作手
册中的安全说明以外，还必须遵循使用设备的场所的有效安全、事故预防和环境防护法规。
这尤其适用于 ：
−
操作人员必须自己清楚相关工作场所安全法规并开展危害评估，以确定本机使用场所特
殊工作条件产生的额外危险。务必采用操作本机的操作说明形式表述（危害预防计划）
。
−
使用本机期间，操作人员必须检查操作说明是否对应目前的法规状态并在需要时调整。
−
操作人员必须清楚调整和确定操作、维护和清洁责任。
−
操作人员只能允许经过培训和授权的人员对设备作业。仅允许学徒或辅助员工等学在
合格技术人员的监督下对本机作业 [ 见章节“2.18 人员要求”]。
− 操作人员必须确保涉及本机的所有员工在体能、人员和性格方面适合于负责地操作本机。
2.18
人员要求
人员资质不足造成的伤害危险！
使用不当会造成重大人身伤害和 / 或财产损坏。只能由合格人员开展所有活
版本号：A01-20200203
页数 11 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
动。
只允许有望可靠完成工作的人员。任何反应时间有问题的人员不得对本机作业，
例如药物、酒精、药品等等影响反应。
2.18.1 人员资质要求
本操作手册中，不同的活动区域引用下列资质 ：
实习生
学徒或辅助人员等实习生不清楚本机操作期间会出现的所有危险。他们只能在技术人员的监
督下执行本机的作业。
经过培训的人员
经过培训的人员已经通过操作人员的培训课了解分配给他们的任务以及行为不当存在的可
能危险。
技术人员
由于具有技术教育、知识和经验以及相关法规知识，技术人员能够开展分配给他们的任务并
独立检查和避免可能危险。
电工
由于具有技术教育、知识和经验以及相关标准和法规知识，电工能够在电气设备上开展作业
并独立检查和避免可能危险。
2.18.2 人员责任
对本机开展任何作业之前，所有人员有义务 ：
−
注意基本职业安全和事故预防法规。
−
阅读本操作手册中的安全说明和警告并签名确认理解其内容。
−
遵循本操作手册中的所有安全和操作说明。
2.18.3 责任
必须明确规定人员对本机操作、维护和清洁的责任区。
2.18.4 未经授权人员的危险！
不符合资质要求的未经授权人员不了解工作区的危险性。
版本号：A01-20200203
页数 12 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
因此 ：
−
将未经授权人员撤离工作区域。
−
如有疑问，请通知人员并指示其离开工作区域。
−
只要有未经授权人员留在工作区域，则停止工作。
版本号：A01-20200203
页数 13 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
3. 设备概述
BP® B-F 发酵罐 和 BP® B-C 生物反应器设备，
设计用于微生物和细胞的非连续和连续培养，
适用于 batch/fed-batch/peifusion 多种培养模式
这些设备可以用于开展研究，来开发和优化发酵程序，以及以可重复的方式执行有限产量发
酵过程。
测量和控制系统允许在线测量、控制和评估过程参数（例如温度、pH 值和 pO2 数值），独
立监控每个培养皿中的发酵或培养进度，以及通过执行菜单中指定的用户定义参数设置重复
过程控制与 SCADA 软件
设备由下列元件组成（实际设备取决于配置）
：
控制单元
−
单通道型和双通道型中的控制单元
−
测量和控制系统
−
通气模块 A,用于以空气和氧气给培养皿充气，例如用于微生物培养
−
通气模块 B，用于以空气、O2、N2 和 CO2 给培养皿充气，例如在悬浮培养中培养包含
动物细胞的组织细胞
−
温度控制模块（如加热套和冷却管）
−
排气冷却器的冷却水循环
−
排气过滤加热
−
蠕动泵模块（单通道为 4 pumps|双通道为 8 pumps）
培养皿
−
LabVessel®Glass、LabVessel®Wave
−
培养皿容量
−
LabVessel®Glass ：2 L，5 L，10 L
−
LabVessel®Wave ：25L，50L
−
用于微生物培养和细胞培养的设备元件
搅拌驱动器
−
带有直接搅拌驱动马达的顶部驱动器
版本号：A01-20200203
页数 1 / 58
操作手册
−
马达和搅拌器之间带有磁耦合器的驱动器
−
6 片盘式叶轮或 3 片盘式叶轮
版本号：A01-20200203
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
页数 2 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
4. 软件
4.1 简述
本控制系统由西门子可编程控制为控制主机，彩色工业平板电脑为现场人机操作界面。
整个控制系统性能先进稳定，模块化设计，维护简易方便，自由组合的硬件，按需设计的软
件系统，全方面满足客户的需要。
本操作手册显示了该软件的标准功能，我们也可以根据客户的规格定制系统。因此，本
文档可能描述了所交付配置中未含有的其它功能，或者系统可能含有本文档未描述的一些功
能。有关实际功能范围的信息，请参见配置文档。
本文档中的图示、参数和设置仅作示例。除非明确说明，这些图示、参数和设置不显示
某一具体设备的系统配置或操作。配置文档中提供具体设置信息，或者必须根据经验获取设
置。
本操作手册显示的操作数值和设置为默认数值和示例。仅当明确指定时才显示某台具体
生物反应器的操作设置。配置文档中包含生物反应器允许使用的设置规范以及对客户系统的
要求。
只有系统管理员或经过授权、培训的有经验用户才能更改系统配置。
4.2 系统启动
使用主开关打开控制单元和整个系统。
打开电源和程序启动（或者断电后恢复来电）之后，系统以定义的基本状态启动 ：
−加载系统配置。
−之前过程的任何用户定义参数被储存在存储器内，可用于下一过程 ：
−设置点
−校准参数
−历史数据（如有）
−所有调节器关闭，执行器（泵、阀门）位于空闲位置。
运行中中断、输出启动性能以及对相关最终单元（调节器、定时器等）存在直接影响的系统
功能取决于中断类型和持续时间。存在几个不同类型的中断 ：
−
采用控制单元主开关关闭 | 打开本机。
−
实验室连接供电失败（停电）
。
版本号：A01-20200203
页数 1 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
4.3 主菜单
下位机开机启动后，进入到控制系统的主界面，以 BP® B-C 生物反应器为例：
图 4-1 主页面
界面左侧，是四气体名称及参数的当前值；
界面中间，是四个蠕动泵补料动作及实时参数；
界面右侧，是反应器的结构示意图及实时参数；
界面上方，是反应器的历史趋势、历史数据、历史报警及用户管理菜单；
界面下方，是反应器的校准、控制器、实时趋势、设置等菜单；
版本号：A01-20200203
页数 2 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
4.4 用户管理
用户管理功能可控制用户访问系统。这项功能可授予或限制访问权限， 比如，防止错误操
作系统。
控制系统采用三级管理密码，特定的按钮需要取得“负责人”或“管理员”的权限，才能进
行操作。首先进入到“用户管理”页面， 点击该页面中的“登陆”按钮。弹出窗口：
图 4-2 登录界面
输入“游客”默认密码：123，点击“确定”，即获得查看权限；
输入“负责人”默认密码：456，点击“确定”
，即可以进行包括游客权限和“自动校正”
“参
数设定”等操作；
输入“管理员”默认密码：789，点击“确定”，即可以进行包括管理员权限和数据下载、配
方管理等所有操作；
版本号：A01-20200203
页数 3 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
4.5 “趋势”菜单
点击“主页面”的“趋势”按钮，出现“实时曲线”页面，点击相应参数的“曲线”按钮，
也会出现相应的实时曲线按钮，如下图：
图 4-3 实时趋势
版本号：A01-20200203
页数 4 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
4.6 “校准”菜单
在“校准”菜单中，可以激活例行操作要求的所有校准操作，例如 pH, pO2 校准。
图 4-4 “校准”界面
4.6.1 PH 电极校准
校正流程，以 pH 电极：标准值一为 6.86，标准值二为 9.18；
首先将 pH 电极清洗干净后，放入 6.86 标准缓冲液中；
待 pH 当前值稳定后，点击 6.86 右边的“确定”；
取出 pH 电极，并再次清洗 pH 电极；
放入 9.18 标准缓冲液中，
待 pH 当前值稳定后，点击 9.18 右边的“确定”；
即完成一次校正；
每次点击“确定”按钮时，该电极的“零点”和“斜率”都将重新计算一次。
4.6.2 DO 电极校准
首先检查电解液，旋开 DO 膜，检查电解液是否缺少或变质，更换新的电解液后，旋紧 DO
膜到电极上。
标准值一为 0%；DO 的 0%校正，可以选择两种情况下：饱和亚硫酸钠溶液中；发酵罐灭菌处
于 121℃保温阶段时；饱和亚硫酸钠需要提前一天配置好才可以使用。将已经安装并清洗好
的电极，放入到饱和亚硫酸钠溶液中，待信号稳定后，点击“确定”，校正好第一点；
标准值二为 100%。因为 DO 本身表达的是一个相对溶解氧的值，因此 100%的 DO 对应于液体
中的绝对溶解氧浓度是有差异的，所以校正时对校正条件有所要求。一般在发酵起始时、接
种前时，控制发酵工艺中的最高罐压、最高通气量、最高搅拌、起始温度下，如 0.1MPa、
100cc、100rpm、30℃；待 DO 稳定后，即可以认为当前 DO 值为 100%。在此阶段下，待信号
版本号：A01-20200203
页数 5 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
稳定后，点击“确定”
，校正好第二点；
系统进行第一次校正时，一般由本公司工程师完成，在该过程，必须首先做完两个点的校正，
才能得到正确的零点和斜率，其后，每次校正都会重新计算新的零点和斜率。
4.7 “控制器”菜单
点击主页面的按钮“控制器”
，出现“控制器”页面，如下图：
图 4-5 控制器界面
在该界面，点击不同的控制器，例如温度、PH、DO 等可进入相关控制器参数设置界面。
版本号：A01-20200203
页数 6 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
4.7.1 温度控制器
在控制器界面点击温度控制器，可对温度进行设置，如下图：
图 4-6 温度控制器
在该控制界面，可以进行温度参数设置、报警设置、温度矫正
温度设置：
单击“设置温度℃”输入框，输入温度设定值，点击“使能”关联控制；
当单击“自动”
，使温度进入到自动控制状态，此时按钮出现一个绿色小方块，以表明现在
处于温度自动加热状态；
当单击“手动”
，使温度进入到手动控制状态，此时按钮出现一个绿色小方块，以表明现在
处于温度手动加热状态；
温度矫正：
单击“设置温度矫正℃”编辑框，可进行温度矫正设置。
报警设置：
单击“报警设置”
，可进入报警设置界面，通过点击设置上限报警和设置下限报警，可进行
温度上下限设置，图下图：
图 4-7 报警设置
版本号：A01-20200203
页数 7 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
4.7.2 PH 控制器
在控制器界面点击温度控制器，可对温度进行设置，如下图：
图 4-8 PH 控制器
在 PH 控制器界面，点击“设定 PH 值”输入框来修改 PH 参数设定，通过“High”与“Low”
输入框参数设定 PH 上下限，控制 PH 范围。
本系统中，采用 PID 进行自动控制的，可以更改 PID 参数来改变 PH 控制，，可以设定的参数
包括 XP、TI、TD 和 Hyst，分别表示比例、积分、微分和周期。
在 PH 处于自动控制模式下，用二氧化碳和蠕动泵控制，即依靠二氧化碳或者酸泵控制 PH
下降，用碱泵控制 PH 上升，从而控制稳定的酸碱环境；
版本号：A01-20200203
页数 8 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
4.7.3 DO 控制器
在控制器界面点击温度控制器，可对温度进行设置，如下图：
图 4-8 DO 控制器
在 DO 控制器界面，点击“设定 DO 值”输入框来修改 DO 参数设定，通过“High”与“Low”
输入框输入参数设定 DO 上下限，控制 DO 范围。
本系统中，采用 PID 进行自动控制的，可以更改 PID 参数来改变 DO 控制，
，可以设定的参
数包括 XP、TI、TD 和 Hyst，分别表示比例、积分、微分和周期。
在 DO 处于自动控制模式下，还可以用于“气体流量和速度”控制，即依靠气体流量和转速
的变化来控制 DO 在某个范围之内，因此需要设定的参数包括速度上下限和气体流量上下限。
譬如，工艺需要控制 DO 在 50%之间，此时转速的自控设定值可变范围在 10-30rpm 之间，气
体流量的自控设定值可变范围在 100-300ml/min，每秒调整速度设定值的步伐为 1rpm 和
10ml/min，阻尼系数（如果为 50s）是指当 DO 低于 50%时，每隔 50s 才会调整一次转速和气
体流量的设定值，且调整步伐是 1rpm 和 10ml/min。
版本号：A01-20200203
页数 9 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
4.7.4 速度与角度控制器
在控制器界面点击温度控制器，可对温度进行设置，如下图：
图 4-9 速度与角度控制器
在“速度与角度控制器”界面，可以设置角度值与转速.
单击“设置转速 rpm”和“设置角度值”输入框，输入设定值，点击“使能”关联控制；
当单击“自动”
，使摇摆进入到自动控制状态，此时按钮出现一个绿色小方块，以表明现在
处于摇摆自动控制状态；
当单击“手动”
，使摇摆进入到手动控制状态，此时按钮出现一个绿色小方块，以表明现在
处于摇摆手动控制状态；
版本号：A01-20200203
页数 10 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
4.7.5 蠕动泵控制器
在控制器界面点击温度控制器，可对温度进行设置，如下图：
图 4-10 蠕动泵控制器
单击“设置速度（rpm）”输入框，输入速度设定值，输入“校准时间”
，点击“校准启动”
，
将流量输入“校准称量”
，点击“称量确认”，完成蠕动泵校准；
再点击“设置手动输出%”输入框，输入蠕动泵输出比例，然后点击“工作模式”选择蠕动
泵为酸泵、碱泵、补料泵等；
再点击“使能”
，使蠕动泵进入到级联控制，此时按钮出现一个绿色小方块，以表明现蠕动
泵处于关联状态；此时：
当单击“自动”
，使蠕动泵进入到自动控制状态，此时按钮出现一个绿色小方块，以表明现
在处于自动控制状态；
当单击“手动”
，使蠕动泵进入到手动控制状态，此时按钮出现一个绿色小方块，以表明现
在处于手动控制状态；
版本号：A01-20200203
页数 11 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
4.7.6 气体流量控制器
在控制器界面点击气体流量控制器，可对气体流量进行设置，如下图：
图 4-11 气体流量控制器
进入气体流量控制器，点击“设置流量”编辑框可设置流量参数
版本号：A01-20200203
页数 12 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
4.7.7 AIR 气体流量控制
单击“设置流量 m/min”输入框，输入气体设定值；再点击“使能”，使通气流量进入到级
联控制，此时按钮出现一个绿色小方块，以表明现空气处于关联状态；
图 4-12 空气流量设置
版本号：A01-20200203
页数 13 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
4.7.8 O2 气体流量控制
单击“设置流量 m/min”输入框，输入气体设定值；再点击“使能”，使通气流量进入到级
联控制，此时按钮出现一个绿色小方块，以表明现氧气处于关联状态；
图 4-13
版本号：A01-20200203
氧气流量设定页面
页数 14 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
4.7.9 CO2 气体流量控制
单击“设置流量 m/min”输入框，输入气体设定值；再点击“使能”，使通气流量进入到级
联控制，此时按钮出现一个绿色小方块，以表明现二氧化碳处于关联状态；
图 4-14 二氧化碳设定页面
版本号：A01-20200203
页数 15 / 58
操作手册
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
上海赛锦生物科技有限公司
4.8 “设置”菜单
单击“设置”按钮，可进入“设置”界面，如下图：
图 4-15 设置界面
在“设置”界面，可以对“产品批号”、“产品名称”以及“周期时间设置”等进行设置
版本号：A01-20200203
页数 16 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
4.9 “历史趋势”菜单
点击“主页面”的“历史趋势”按钮，出现“历史趋势”页面，点击相应参数的“曲线”按
钮，也会出现相应的历史曲线按钮，如下图：
图 4-16 历史趋势界面
在该界面可以查看温度、PH、DO 等参数的历史趋势变化。
版本号：A01-20200203
页数 17 / 58
操作手册
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
4.10 “历史数据”菜单
点击主页面的“历史数据”按钮。出现“数据报表”页面，如下图：
图 4-17 历史数据界面
在该页面的数据报表里面，显示有所有数据，也可以点击该报表的“查询批号”和“时间起
始”按钮，选择特定数据进行显示。
输入“批号查询”
，点击查询，会在“批次数据”页面中显示该特定批次的数据；
版本号：A01-20200203
页数 18 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
4.11 “报警”菜单
点击主页面的按钮“报警”
，出现“报警查看”页面，如下图：
图 4-18 报警界面
在该页面，可以看到当前报警和历史报警；
在各参数设置页面可以进行报警设置，可以设定每个参数的上下限，当参数的当前值不在设
定的上下限范围内，则会报警。
-报警设置参考[4.7 “控制器”菜单]章节
4.12 退出系统与关机
4.12.1 退出系统
单击“退出系统”按钮，将关闭软件系统，并返回 windows 操作系统主界面。
4.12.2 关机与开机
单击“关机”按钮，控制主机将关机。
版本号：A01-20200203
页数 19 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
5 运输
本设备由百帕斯服务部或百帕斯聘任的运输公司交付。
5.1 收件人接受检查
5.1.1 报告和记录运输损坏
客户收到本机时，必须检查是否有可见的运输损坏。
-请立即向交付办事处报告运输损坏。
5.1.2 检查发货的完整性
交货范围包括所有要求阀门、连接器元件、管道、软管和线缆。
-仔细核对订单，检查交付是否完整。
连接供应设施的连接管道不属于交货范围。
5.2 包装
用于运输和防护本设备的包装主要包括适合于再循环的下列材料 ：
− 瓦楞纸板
− 泡沫塑料
− 聚乙烯薄膜
− 压制刨花板
− 木材
5.3 公司内运输说明
移动本设备时，防止受力或粗心装卸造成损坏特别重要。
由于运输不当造成严重个人伤害和财产损坏的危险！
− 只能由技术人员移动本设备。
− 提升系统（叉车）的负载能力必须至少是本机的重量（参见“技术文档”
文件夹数据表中的重量规格）。
− 开展这些作业期间，佩戴防护工作服、安全靴、安全手套和安全帽。
− 只有在安装运输锁时才能运输本机。要安装运输锁，如有需要，请联系
百帕斯服务部。
− 只能在安装场所卸下运输锁。
− 仅使用合适的抬起附件从合适点抬起本机。
− 务必缓慢地小心抬起本设备，以确保稳定和安全。
− 运输期间固化本设备，以防止坠落。
− 运输本机期间，确保道路上无人。
− 设备的运输和安装要求由两人或两人以上完成。
− 完成这些任务期间，请穿着防护服以及安全靴。
− 抬起本设备时，请选择合适的位置。
− 务必缓慢地小心抬起本设备，以确保稳定和安全。
− 运输期间固化本设备，以防止坠落。
版本号：A01-20200203
页数 20 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
运输过程中防止设备
− 受潮，
− 受到撞击，
− 坠落，
− 受损。
装载 | 卸载
装载和卸载时，请注意以下几个方面 ：
− 雨雪天气时，不得在室外卸载本机。
− 如有必要，可用塑料布覆盖本机。
− 不得将本机放在室外。
− 只允许使用合适、干净、无损坏的起重配件。
6
安装
本设备的安装指南为安装图纸。要按照合同条款完成设备的安装，
−
安装由百帕斯服务部，
−
百帕斯授权专业人员，
−
客户授权专业人员完成。
安装生物反应器主要包含以下步骤 ：
−
保证安装地点符合环境条件要求[ 见章节“13. 技术规格”]。
−
保证有足够的合适的工作区[ 见章节“6.3 工作台和负载”]。
−
保证实验室能源与说明书中的要求相符[见“6.4 实验室能源”]。
−
安装供应装置过程中使用的培养皿以及工艺所需的其它设备与设施。
本机设置不当造成的严重个人伤害或财产损坏危险。
正确设置设备对于安全操作本机十分重要。
−
遵循建筑物和实验室设备指南。
−
遵循与实验室和工艺相关的针对设置工作区的安全规则和指南，并防止
未经授权的人员使用设备。
−
必须由两名或以上人员运输和安装此设备，或者需要使用适当的额定起
版本号：A01-20200203
页数 21 / 58
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
上海赛锦生物科技有限公司
操作手册
重设备。
−
确保只有授权人员才可接近设备。
−
请按下列章节的说明进行操作。
6.1 适应环境
当将冷设备带到非常暖和的地方时，会在冷设备表面形成露珠。因此，将设备从电源断开后，
让设备在新环境中适应大约 2 小时，然后才能再次连接电源。
6.2 环境条件
关于环境条件信息，见 [ 章节 “13. 1 设备概况”]。
6.3 工作台和负载
本设备设计为台式系统，应设置到稳定的实验室台面。工作表面对于设备必须足够大，以用
于发酵过程。必须便于清洁并在相关情况下进行消毒。
如果通往紧急关闭和切断装置的通道被阻，则存在伤害危险！
用于紧急关闭和切断装置的设备（例如电源、水和气体供应）以及特别设备连
接必须保持清洁和方便操作。
− 确保设备设置与墙体保持充足距离，以提供充足空间通风和方便接近设备
后部。建议距离墙体约 300 毫米。
培养皿稳定性不足，存在伤害危险！
−
对于各种系统部件和额外元件，请遵循所有其它制造商操作手册。
−
请遵循必要的施工指南，确保设备稳定直立。
−
确保实验室台面的尺寸足以承担设备重量、培养皿和使用的过程介质
[ 见章节“13. 技术规格”]。
−
确保实验室台面水平。
−
确保工作区的尺寸便于在制程操作、维护和服务作业时接近设备。空间要
求取决于连接的外围设备。
版本号：A01-20200203
页数 22 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
6.4 实验室能源
在工作区域安装设备之前，必须准备能源和供应系统的连接。必须方便接近， 正确安装，
根据设备的规格设置，且操作就绪。
可能因意外的能源释放造成死亡，例如电击！
能源供应线尺寸可能错误，且没有对其实施保护以防止出现不允许出现的波
动和故障。必须提供能够正常工作的安全设备 ：
− 用于电源连接的接地故障回路中断器（漏电保护）
。
− 用于切断供水、压缩空气和气体供应的装置。遵守铭牌上的能源规范
供应培养基的连接位于设备后部。
下列供应培养基连接到设备 ：
− 电源，电位均衡
LabVessel®Wave 要求使用单独的电源。
− 淬火培养基
− 气体 ：
− 压缩空气（空气）
− 氧气 (O2)
− 氮气 (N2)
− 二氧化碳 (CO2)
确保电力、水、压缩空气和气体的进入符合设备的规格。确保入口配备合适
的堵塞阀门
以及紧急切断装置。
5.4.1 电力
存在电击致死风险！
实验室电源（主线）必须符合设备规格。
− 查看设备与你的供电电压等级是否相符。
− 如果实验室主线电压不正确，请勿打开设备。
− 实验室的主线连接必须接地，没有干扰并防溅。
− 紧急停机设备（接地故障回路断路器，电源开关）务必处于完整工作状态。
− 实验室的电源 [ 主线墙壁插座 ] 必须配备防护接地导体。
− 不得使用多个插座连接生物反应器模块与交流电源插座（主线插座）。
− 电源线必须配备与您的实验室交流插座相配的插头。请勿使用任何损坏的
主线线缆，例如绝缘体损坏，特别是导线外露的时候。
− 请勿修理故障主线缆线或更换不正确的连接器。为此请联系百帕斯服务
部。
版本号：A01-20200203
页数 23 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
电压暂降和峰值造成损坏设备的风险！
实验室供电电压的波动幅度不得超过其额定值的 10%。
实验室中通往紧急停机装置以及设备电源连接的通道中不得存在障碍物。
如需紧急关闭设备，首先按下实验室的紧急关闭开关，然后断开设备电源线。
如需清洁和进行用户维护，请务必关闭设备电源并从插座上拔下电源线。
7 启动
7.1 安装材料
生物反应器的随附设备中包括一套连接工具。
−
仅使用经认可可用于生物反应器或者其适用性已经得到百帕斯书面确认的管道和接头。
−
仅使用百帕斯批准的部件更换损坏元件和磨损部件。
7.2 将设备连接到电源
电源连接
-可用以下电压给设备供电 :
1、根据您的国家的电力规范使用设备随附的电源线。
2、将预留主线连接线缆连接到设备，将设备连接到实验室电源。
3、如有提供，将预留电位平衡连接到设备，将设备连接到实验室电位平衡。
电源故障
-检查主开关的位置。
如果供电仍然存在故障 , 请联系百帕斯服务部。
7.3 将设备供水连接到设备
由于断裂培养皿造成的伤害危险！
如果温度控制回路内的压力太高，则双壁版本培养皿存在断裂的风险。因此 ：
−
−
确保冷却水供应和冷却水返回管道（
“冷却水”连接区域）已经正确连接。
避免管道扭结。水必须自由流入出口。
− 当连接封闭（实验室）冷却回路系统时，水不得受阻回流并在出口连接上
版本号：A01-20200203
页数 24 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
聚积压力。
淬火培养基的连接位于供应单元后部。
−
为了连接供水，使用提供的软管夹和软管（或者相当规格的元件）
。
−
小心紧固连接并防止意外松动。
−
打开供应单元入口之前，确保正确调整实验室的初步压力。
−
确保软管没有扭结，布局时不存在形成水袋的风险。定期检查多余的水是否能顺利排出。
7.4 将设备气体供应连接到设备
实验室中供应的气体 | 压缩空气必须符合供应单元的规范要求。气体供应连接位于供应媒
介单元后部。请遵守以下信息和管道仪表图 ：
供应单元技术规范
−
压缩空气，预设为 1.5 正压力（29 磅 / 平方英寸）
−
气体流速 0.02–2 vvm（取决于培养皿尺寸）
− 所需气体，例如 O2、N2 或 CO2，预置到 1.5 巴 (21.76 psig)
−
气体必须干燥清洁，即不含来自管道 | 管路的冷凝物和污染物。
−
未使用的通气模块入口用假插头密封。
可变截面流量计的尺寸
必须根据计划使用的气体来设计可变截面流量计。测量喷头已经针对标准条件进行校准。您
可以在玻璃管道或支架的标签上找到所有规格，例如 ：
−
气体类型 ：空气
−
温 度 ：20 ℃ = 293 K
−
压力 ：最高 1.21 barg (21.76 psig)
如果与不同压力或温度的不同气体一起使用，则可变截面流量计的流速可能会过高或过低。
要确定实际气体流动体积，您将需要换算测得的流速。
- 可变截面流量计制造商提供表格和诺模图，可用于计算在确定操作条件下流速的修正系数
版本号：A01-20200203
页数 25 / 58
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
上海赛锦生物科技有限公司
操作手册
1
2
3
4
如有需要，安装合适的过滤器，以准备实验室供应点，确保提供的气体中不含机油和润
滑脂。
使用合适的适配器将实验室供应点连接到设备。
空气
氧气 (O2)
氮气 (N2)
二氧化碳 (CO2)
7.5 连接搅拌器驱动器
将马达插头连接到马达耦合并紧固连接
马达运行时存在伤害风险！
马达安装前，可打开控制系统以启动马达进行测试。将手伸入运行中的驱动装
置会伤害手指。
−
不得将手指伸入保护套。
−
在将马达固定到搅拌器轴之前，始终关闭马达控制器（除非电源已关闭而
且您正在连接 驱动装置进行功能测试）
。
−
将马达插头插入马达连接耦合时，务必使马达控制器处于关闭状态。
存在损坏搅拌器驱动装置的危险！
安装或断开马达线缆之前，必须关闭主开关；否则存在短路危险，会损坏马达。
确保马达还未安装到搅拌器轴上。
7.6 连接传感器线
将传感器线连接至设备侧面
7.7 连接充气管道
将充气软管连接到设备正面
气体可危害健康！
用于发酵过程或在发酵过程中产生的气体会危害身体健康。
−
请务必保证工作地点通风良好。
−
如果您在使用大量的 CO2，比如用于调节 pH 值，或细胞新陈代谢产生
CO2， 请将培养皿的排气口连接至实验室的废气处理系统。
−
确定可能产生并泄漏的有害气体量。
版本号：A01-20200203
页数 26 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
−
如有需要，安装合适的设备监控室内空气。
7.8 连接温度控制
将加热套安装到设备
- 确保供应单元的主开关已断开。
- 将加热套连接线插头插入设备上的“加热毯”接头。
如加热毯出现问题，会因电击导致生命危险！
加热毯必须处于完好无损。
−
请遵守相关安全说明。
如为加热毯供电的电压有误，则会损坏加热毯。
加热套必须只能连接供应单元上的母连接器，不得将其与实验室中的电源相连。
“加热毯”接口是唯一提供正确电压的接口，该接口由供应单元的温度控制器
控制。
7.9 连接排气冷却软管
将排气冷却软管连接至供应装置
发酵过程期间，只有在需要冷却培养皿时，冷却水才供给到温度控制回路。
排气冷却器的冷却水供给配置是，当实验室供应点打开时，将提供恒定流动
的新鲜水。
8 运行前的准备
8.1 概览
相关过程中对生物反应器的准备流程主要包括以下步骤，实际步骤取决于使用哪种培养皿 ：
− 配备和更改培养皿的设备。
。
®
− 连接带培养袋的 LabVessel Wave。
− 在发酵过程的指定场所连接培养皿和设置生物反应器
−
对 LabVessel®Glass 培养皿和需要无菌连接的配件进行高压消毒。
−
执行过程。
8.2 准备玻璃培养皿
由于处理重培养皿造成的伤害危险！
版本号：A01-20200203
页数 27 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
装备齐全且已经填满的培养皿重量很重，比如操作容积为 5 升的 LabVessel®Glass 重量大于
18 公斤。
− 必须小心操作培养皿。
− 使用合适的运输设备和起重设备。
− 仅使用为此提供的抬起手柄抬起培养皿。
一般措施
安装到培养皿内之前，确保培养皿设备处于完美状态并清洁。
− 从培养皿及其接头清除以前发酵过程的所有残余物、污染或微生物。
− 仔细检查所有设备特别是玻璃培养皿、密封件和硅氧烷软管是否损坏。更
换所有损坏和磨损部件。
安装和连接一些部件之前要求采取的措施
− pH 传感器（参见制造商的操作说明）
：
− 在对培养皿进行高压灭菌前校准 pH 传感器。
− 使用缓冲液根据计划测量范围校准传感器的零点和斜率。
− pO2 传感器（参见制造商的操作说明）：
−
按照制造商建议测试传感器，如有要求，对其进行维修。例如，换
膜和测量电解质。
− 将培养皿灭菌并做好发酵准备后，必须校准 DO 传感器 (pO2)。
− 氧化还原传感器（可选，包括）
：
− 使用参考缓冲液按照制造商的建议测试传感器。
8.3 连接传输管道
改良型培养基瓶
- 准备盛放酸、碱、消泡剂或营养液的瓶子并连接传输管道。
安装传输管道
因酸和碱造成化学烧伤的危险 !
如果没有将软管套紧，软管可能滑落并造成改良型培养基泄漏的风险。
− 佩戴个人防护设备 ：
− 防护服、安全防护手套、护目镜
− 使用设备随附的软管。
− 确保将软管套紧。
每个培养皿最多都可由三个不同的培养基瓶供给改良型培养基。
1. 将一根硅氧烷软管连接到连接立管的改良型培养基瓶的管道连接。
2. 将软管的未连接端连接到培养皿入口。
软管必须足够长，以确保可以在供应单元上设置之后方便安装到相关软管泵。
3. 使用软管夹紧固所有软管连接。
4. 高压灭菌前，用管夹固定住连接浸水管的管道。原因是瓶内聚积正压时， 培养基会从
瓶内压出，必须防止出现这种情况。
版本号：A01-20200203
页数 28 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
5.
将改良型溶液瓶放入瓶托内。
如果后期需要将瓶连接到培养皿，则可以独立高压灭菌。
8.4 向培养皿中灌装培养基
耐高温培养基
高压灭菌前，通过盖孔将培养基注入培养皿。
非耐高温培养基
- 将少量水注入培养皿 ( 约 200 - 300 毫升 )，并对培养皿进行高压灭菌。
- 高压灭菌后将培养基注入培养皿。
- 注入时确保培养基处于无菌状态。
8.5 玻璃培养皿灭菌
培养皿破碎风险 !
如加热过程中压力过大或冷却过程中形成真空，都会损坏玻璃培养皿。
排气区段的灭菌过滤器可确保以无菌方式保持容器内部和外围大气之间的压
力相等。
− 排气通道不得相互缠绕。对于双壁培养基，压力通过出口保持均匀 ( 顶
部连接件，带有耦合插头的软管 )。
− 软管不得缠绕、断开或封死。
请勿使用真空高压灭菌器。灭菌过程结束时，真空会在培养基中产生大量泡沫。
如泡沫进入入口或排气过滤器，会造成入口或排气过滤器堵塞并致使其无法操
作。
必须加注培养皿的双壁，以使高压灭菌和过程期间的热传输达到最佳效果。
1. 在培养皿中，用软管夹断开与液面探测管连接的传输管道和空气入口过滤
器与分布器管道之间的软管。
2. 在 121°C 的高温下对培养皿进行高压灭菌。需根据经验确定保压时间以
确保灭菌效果 [ 高压灭菌器文档 ]。
为保证可靠灭菌（如杀灭嗜热芽孢）
，培养皿中的温度必须保持在灭菌温度达
到至少 30 分钟。
8.6 准备培养过程
版本号：A01-20200203
页数 29 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
发烫表面烫伤危险。
提前从高压灭菌器中取出培养皿会造成烫伤。
− 让培养皿在高压灭菌器内冷却。
− 后期佩戴防护手套传输。
由于处理重培养皿造成的伤害危险！
装备齐全且已经填满的培养皿重量很重。
− 使用合适的运输设备和起重设备。
− 仅使用提供的抬起手柄抬起培养皿。
1. 将培养皿小心运往工作地点并将培养皿置于其供应单元前面，可以方便连接所有管道和
外围设备。
2. 将搅拌器驱动器安装到搅拌器轴上
温度控制系统
1. 将温度控制系统的供应和排放管道连接到加热 | 冷却套并安装到培养皿中。[
2. 将加热套连接到培养皿。
排气冷却
将排气冷却的供应和返回管道连接到培养皿的排气冷却器端口。
传感器
将传感器连接到相关线缆。
通气模块
将充气装置连接到培养皿。
改良型溶液供应
将传输软管放入设备的蠕动泵中。
排气过滤器压力调节
将一根硅胶软管粘到排气过滤器上，并将其与位于供应单元正面的“压入” 连接件连接。
版本号：A01-20200203
页数 30 / 58
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
上海赛锦生物科技有限公司
操作手册
8.7 执行过程
存在被破碎玻璃割伤的危险！
在不允许的超压状态下，培养皿会破碎，从而造成割伤并被玻璃碎片伤害眼睛。
− 仅在环境压力下操作双壁培养皿的温度控制回路。对培养皿的培养室充气
时，切勿超过最高压力 0.8 barg (18.85 psig)。
− 确保稳定放置培养皿。
− 佩戴个人防护设备。
− 确保将培养皿正确连接到供应单元。
− 确保培养皿没有溢出。
− 观察对培养皿的注入，并保证连接的收集容器不会超过培养皿的可用容积。
− 确保冷却水流回时没有压力。
− 定期检查所有管道、软管和压力连接是否存在泄漏和外部可检测到的损坏。
供给和培养基溢出污染危险！
意外释放的有害物质，感染性的培养细胞以及腐蚀性介质会有损健康。
− 遵守公司安全说明（比如，对于对工作环境，元件的使用，或媒介和受污
染元件的处理有特殊要求的过程）。
− 拧松软管连接之前排空软管。
− 穿着个人防护服。
− 佩戴安全护目镜。
媒介和培养细胞污染物以及过程产生的产品危险！
用于发酵过程的培养基和培养菌以及其间产生的产品可能有害健康。
− 需要时，务必对受到污染的设备进行消毒或灭菌。可在拆除之前将水注入
与培养物接触过的 LabVessel®Glass 及其配件，再次进行高压灭菌。
− 将 LabVessel®Glass 加热到 65° C 以上并维持约 1 小时足矣。 这样可以
充分杀灭活细胞，但是不能杀灭孢子或喜热微生物。
− 在使用非危险性培养菌和培养基时，只需要用水小心冲洗
LabVessel®Glass。
因酸和碱造成化学烧伤的危险 !
改正型培养基瓶中过量的酸和碱都会在失控的泄漏事件中造成化学烧伤！
− 为中和酸碱，将管线中的酸碱注入合适的容器中。
− 必须采用合适的清洁剂处理接触酸、碱或（潜在）有害介质的所有其他设
备或安全处置。
接触培养皿发烫表面烫伤危险！
在双壁培养皿中，温度控制模块出口，温度控制系统软管和培养皿可能会非常
烫并造成烫伤。
在单壁培养皿中，加热套会变热。
操作培养基时佩戴防护手套。
版本号：A01-20200203
页数 31 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
接触搅拌器驱动马达发烫表面有烫伤危险！
如果长期、高速操作或搅拌高浓度培养基，则顶部搅拌器马达会变烫。
− 请注意马达的安全标签。此标签会在高温时褪色。
− 避免意外接触马达，仅在发酵过程中佩戴手套接触搅拌器驱动马达。
搅拌器操作速度超过许可范围时会影响培养皿的稳定性及对接头造成损坏。
根据培养皿的尺寸和设备，允许速度可能受到限制，例如无泡充气的充气架容
器内最高为 300 min-1。
8.7.1 设置测量和控制系统
执行下列步骤 ：
1. 打开所有外围设备（例如排气过滤器加热器）
。
2. 检查是否存在任何故障。操作员显示器上会显示来自 DCU 系统的错误信息。
3. 选择测量和控制系统并输入过程要求的参数 ：
8.7.2 保证无菌
无菌试验
启动发酵过程之前，可以执行无菌试验。可以使用无菌试验确立培养皿和连接设备是否已经
安全灭菌或被污染。
1. 按照说明输入所有过程参数（温度、速度、充气、pH 值等）
。
2. 让生物反应器运行 24 小时并监控错误迹象，例如 ：
− pH 值变化
− 意外高氧消耗
− 培养基混浊度
− 排气异常颜色
这些迹象表示设备未正确灭菌或者环境细菌已经通过故障或未充分紧固的连接和密封进入。
纠正措施 ：
使用新培养基用更长杀菌时间灭菌。
请勿增加杀菌温度 !
8.7.3 执行培养过程
1.
2.
3.
4.
将接种培养菌转移入培养皿中。
执行计划过程步骤。
如果监测过程流量时需要，则获取样本。
过程完成时，收集培养菌并传输到下一使用点（扩大、加工等）
。
关闭系统
版本号：A01-20200203
页数 32 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
如果没有用供应单元执行任何其它过程，请用主开关关闭系统。
9 故障
9.1 安全说明
电压存在威胁生命的危险！
碰触存在电压的零件可能会直接导致死亡。
− 只能由合格的电气技工使用设备的电气装置！
− 在进行任何作业前，都请关闭装置并断开电源。
− 对电气设备开展所有作业期间，断开并检查确定不再施加电压。
危险，可能手臂拉入旋转泵并碾碎！
− 切勿卸下安全机构。
− 仅允许合格的授权人员对本设备作业。
− 执行维护和清洁任务时，断开设备电源。
− 堵塞危险区域。
− 佩戴个人防护设备。
接触发烫表面烫伤危险！
− 避免接触器皿、电机壳以及传输蒸汽的管道等发烫表面。
− 排除故障前，先让容器 / 培养皿冷却。
− 堵塞危险区域。
9.2 故障排除
设备出现故障时，务必根据下列步骤继续。
1. 如果该故障（如烟或气味，表面异常高温）可对人员或财产造成直接伤害， 请关闭设
备，并断开电源（拔出电源插头）
。
2. 向现场管理人员通知故障。
3. 确定故障原因并采取补救措施，然后再打开设备。
如果故障已无法弥补，请咨询百帕斯服务部门。
9.3 硬件相关故障
人员资质不足造成的伤害危险！
使用不当会造成重大人身伤害和财产损坏。因此 , 排除故障必须由技
术人员执行 , 这点非常重要。
版本号：A01-20200203
页数 33 / 58
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
上海赛锦生物科技有限公司
操作手册
9.3.1 故障表“污染”
在每个过程之前，我们建议您执行灭菌试验。持续 24-48 小时。
灭菌试验条件 ：
− 培养皿必须加注指定培养基或合适的种子培养基并根据规范高压灭菌。
− 即将用于试验的所有指定元件、外围设备、改良型培养基供料管线和采样
系统必须连接到培养皿。
− 系统必须设置到指定操作条件（例如温度、搅拌器速度、排气）。
污染
可能原因
普遍性和广泛传
播， 甚至没有接
培养皿高压灭菌不充分。
种培养菌
空气入口管道或空气入口
（灭菌试验阶段）
过滤器故障。
纠正措施
普遍发生和逐渐
发生（即使没有接
种培养菌）
培养皿或一体式元件上的
密封件损坏
（例如细丝裂纹）。
仔细检查一体式部件。
如果怀疑损坏（表面粗糙、
有孔或凹陷），则更换密封件。
污染接种体培养。
非灭菌接种设备
采集接种体培养对照样品并从养基皿试验
接种体培养
（例如试验营养溶液）。
接种不正确
检查接种程序。
小心开展接种过程。
检查过滤器，并在需要时更换。更换连接
管道。
接种之后，广泛传
播
供气过滤器或连接未灭菌
或故障
供气过滤器或连接未
灭菌或故障
过程期间，快速
检查高压灭菌设置。增加高压灭菌时间。
使用测试孢子执行无菌测试。
更换管道。
检查过滤器，并在需要时更换。
检查过滤器，并在需要时更换。更换连接
管道。
意外或未经授权操作设备
培养皿或一体式元件
上的密封件故障（例如细丝
裂纹或孔洞）
过程期间，逐渐
排气过滤器或连接未灭菌
或故障（排气管道污染）
。
检查过滤器，并在需要时更换。更换连接
管道。
采取工作场所组织措施防止未经授权操作
设备。
如有可能，继续过程至结束。完成之后，
拆开培养皿并仔细检查一体式部件。
如果怀疑损坏（表面粗糙、
有孔或凹陷），则更换密封件。
检查过滤器（如有可能，
执行有效性试验）并在需要时更换。
更换连接管道。
9.3.2 故障排除表“逆向冷却系统”
逆向冷却系统不工作或不提供充足冷却功率。
故障
可能原因
纠正措施
实验室供应管道堵塞或冷却水
如果可以排除所有其他潜在原因（参见下
版本号：A01-20200203
页数 34 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
供应中的阀门 故障。
表），则联系客户服务部。
冷却水未被馈
送入系统
冷却水供应阀不工作或止回阀
卡滞，因为冷却水污染或沉积
水垢。
检查水的硬度（不超过 12 dH）。检查止回
阀。
将清洁的冷却水馈送入 系统（如有需要，
安装前过滤器）
。
冷却功率不足
流速太低
冷却水温度太高
最低操作温度为高于冷却水温度大约 8°
C。如有需要，安装上游冷却设备。
9.3.3 故障排除表“充气和通风”
充气或通风系统不工作或未提供充足气体 / 通风。
故障
可能原因
纠正措施
空气入口管道堵塞
空气入口过滤器堵塞 检查
供气（干燥且没有机油
和污物）
。
如有需要，安装前过滤器。
气体或空气供应受
到堵塞或突然下降
软管扭结或断开。排气过滤
器堵塞（例如潮湿空气和形
成冷凝水或泡沫）。
检查软管和过滤器，如有 需要，安
装新的灭菌过滤器。
9.4 过程相关故障/警告
10 清洁和维护
在工作区域安装设备之前，必须准备能源和供应系统的连接。必须方便接近， 正确安装，
根据设备的规格设置，且操作就绪。
清洁和维护不正确会导致产生错误的过程结果，引起高生产成本。因此定期清洁和维护十分
重要。在其他因素中，发酵操作安全和有效性能也依赖于正确清洁和维护。
清洁和维护时间间隔主要依赖于培养基内含有的腐蚀性成分（例如用于调整 pH 的酸和碱）
施加到培养皿和设备上的应力以及连接到设备的培养菌和代谢产物残余物污染水平。
电压存在威胁生命的危险！
设备内安装了电动切换元件。碰触存在电压的零件可能会直接导致死亡。
− 请勿打开设备。只能由百帕斯公司的授权人员打开本设备。
− 只能由百帕斯服务部或授权技术人员对设备的电气设备开展作业。
− 修理和清洁作业期间，关闭电源并确保不会重新激活。
− 防止带电部件产生湿气，因为会导致短路。
− 定期检查设备的电气设备是否存在连接松动或绝缘体损坏等缺陷。
− 如有缺陷，则立即关闭电源并由百帕斯服务部或授权技术人员修复缺陷。
− 由电工至少每四年检查电气元件和静态电气设备。
危险，手臂可能被拉入旋转泵并碾碎！
− 切勿卸下安全机构。
− 仅允许合格的授权人员对本设备作业。
版本号：A01-20200203
页数 35 / 58
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
上海赛锦生物科技有限公司
操作手册
−
−
−
执行维护和清洁任务时，断开设备电源。
堵塞危险区域。
佩戴个人防护设备。
接触发烫表面烫伤危险！
− 避免接触器皿、电机壳以及传输蒸汽的管道等发烫表面。
− 堵塞危险区域。
− 操作培养基时佩戴防护手套。
突出元件产生的危险！
− 确保覆盖角落、边缘、突出元件等危险点。
准备工作
执行清洁和维护时，务必采取下列初步步骤 ：
1、用主开关关闭设备。
2、从实验室连接卸下电源。
3、关闭实验室中的所有供应培养基（供水和气体）
。
4、确保连接和软管已经卸压。
5、如有需要，清除设备的供应培养基。
10.1 清洁
不当清洁剂存在对设备和培养皿造成腐蚀和损坏的危险。
− 避免强腐蚀性或碱性和 | 或含有氯化物的洗涤剂。
− 避免使用溶剂型清洁剂。
− 确保使用的清洁剂为柔性材料。
请按照清洁剂的安全说明进行清洁。
请依据法律或环境保护规定使用和处置清洁剂和含有清洁剂的水。
10.1.1 清洁设备
1、使用微湿的清洁布清洁设备外罩 ；对于严重污物，使用中性肥皂。
2、使用微湿的无绒毛清洁布清洁操作显示器 ；对于严重污物，使用中性肥皂。
确保不划伤设备或操作显示器。否则如果将来受到污染将很难清除。
10.1.2 清洁培养皿
某些情况下，只需用水冲洗培养皿 (LabVessel®Glass) 即已足够。
如果生物反应器已搁置一段时间没有使用，则务必用水加注培养皿，以防止一体式传感器变
版本号：A01-20200203
页数 36 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
干。
如果培养菌或培养基成分粘附到培养皿和安装元件的内表面上， 则要求全面清洁 .
− 可以用洗碗机清洁培养皿和玻璃容器。在洗碗机内清洁培养皿之前，请务必卸下支撑框
架、盖板和培养皿接头。
− 可以采用常规实验室玻璃清洁剂清洁被有机物质污染的玻璃表面。要清除难以清除的有
机污染物，可以使用机械方式。
− 可以使用稀释盐酸清除无机沉积物。清除这些污染物之后，仔细用水冲洗培养皿。
− 根据需要使用温和清洁剂或酒精来清洁金属部件（盖板等）。
− 必须采用机械方式清洁密封件和 O 型圈。如果密封件和 O 型圈上的沉积物很难清楚，
则需更换密封件和 O 型圈。
10.1.3 清洁和维护加热套
不当清洁剂以及清洁流程不当会造成损坏风险。
请勿使用可腐蚀电源、硅氧烷箔或硅氧烷泡沫并使其出现孔洞的清洁剂或溶剂。请勿使用任
何坚硬和 | 或锋锐的物件来去除顽固污渍。
加热套对传统培养程序中使用的水和培养基不敏感。测试其对于实验室使用的酸剂、碱剂和
溶剂的抗性。
仅可使用湿布和温水或温和的肥皂水清洁脏污的加热套。
每次使用之前，确保检查下列部件是否处于完美状态 ：
− 电源线，特别是连接加热套的地方
− 加热侧的硅氧烷箔
− 硅氧烷泡沫绝缘体
− Velcro 紧固件
可能损坏
如加热套缺损会因电击导致生命危险！
任何零件均不得存在孔洞、折叠、扭结或缺口。
不得使硅氧烷箔褪色。这标志着因加热线圈损坏或电源线破损造成短路。
− 这时应断开并停用加热套和冷却套。
加热毯使用完毕后，务必将其放置在清洁干燥的地方。不得将其长期暴露在阳
光下。
在理想状况下，加热套可安全加热培养皿。
在使用前的检查过程中，如果忽视存在的损坏，则会造成故障和危险工作状态。
备件和易损件
加热套不含有备件或磨损件。必须更换磨损件或故障部件。
10.2 维护
版本号：A01-20200203
页数 37 / 58
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
上海赛锦生物科技有限公司
操作手册
10.2.1 维护功能元件
用户开展的维护严格限于以下内容 ：
− 按照制造商 | 供应商的说明书维护 pH、pO2 或氧化还原传感器。
− 检查并更换磨损零件和一次性用品，如玻璃器皿、过滤器、管件和密封件， 请务必使
用同一规格的相同元件进行更换 [ 备用零件清单 ]。
− 更换 O 型圈、密封件、过滤器、软管和一次性用品，例如接种体膜。
有关维护培养皿、培养皿设备和传感器的详细说明参见 [ LabVessel®Glass
操作手册 ]。
设备内部模块以及安全设备、泵模块、驱动马达和搅拌器轴耦合器只能由具备
资质和获得相应授权的服务人员进行维修。
必须将本手册和技术文档中对于内部设备、电气模块以及安全设备的维修说明
转交维修人员。
如设备存在缺陷，请将其退回百帕斯服务部门。请遵循去污声明。
10.2.2 安全元件维护止回阀
止回阀
温度控制模块的废水出口包含一个止回阀。如果供水被意外连接到恒温器系统出口，水受阻，
或者水从出口流回供应单元，则该阀门可以保护系统不受过高积聚压力的影响。
必须更换有故障的止回阀。
如果温度控制回路中的压力太高，则培养皿会断裂。
在有套玻璃培养皿中，会造成壁断裂。止回阀仅用于确保流向。不能用作安全
阀。如果将密封的外部冷却回路连接到系统，则必须保证该回路以零压力操作。
试运行生物反应器之前，必须检查止回阀的功能，之后每年检查一次。
10.2.3 维修间隔期
设备的循环维护取决于其使用寿命。
下表列示了不同组件的指定维护间隔时间 ：
每次过程之前
10 - 20 次高压灭菌循环之后
组件
操作
次过程之前
每年 1 次以上
玻璃培养皿
版本号：A01-20200203
页数 38 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS 南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
压力保持测试
密闭测试
x
气体泄漏测试
目视检查
x
泄漏测试温度控制系统
目视检查
x
更换
x
目视检查， 需要时更换
x
泄漏试验
x
控制装置
培养皿、空气和水的连接
排出隔片
O 型圈
更换
x
x
x
x
x
x
空气入口和排气过滤器
过滤器元件
完整性测试
x
x
更换
存储瓶取样瓶
目视检查， 需要时更换
衬垫，通气过滤器
更换
x
旋转式机械密封
目视检查
x
目视检查， 需要时更换
x
pH 探针
校准，
目视检查是否损坏
x
pO2 探针
校准，
目视检查是否损坏
x
检查污染和损坏情况
蠕动泵
泵软管
探针
膜体，电解液（Clark 探针） 目视检查， 需要时更换
x
传感器帽（可选 O2 探针）
x
泡沫探针
校准，
目视检查是否损坏
x
液位探针
校准，
目视检查是否损坏
x
温度传感器
校准，
目视检查是否损坏
x
目视检查
x
仅由百帕斯专家执行。
请联系百帕斯服务部
x
插头，接触器，管道
根据维护计划维护
根据维护报告开展维护和
功能测试
11 储存
版本号：A01-20200203
页数 39 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
如交付后没有立即安装设备或暂时不使用该设备，则必须按第“13.技术规格”章中的要求
存放设备。
请务必将设备存放在干燥的室内，切勿将设备放到室外。
如果储存不正确，则我们对造成的损坏不承担任何责任。
12 处置
12.1 一般注意事项
包装
外包装由环保材料制成，可用作再生原料。如果不再需要外包装，可交由当地废弃物处置
机构处理。
设备
设备以及配件、废旧可充电和不可充电电池均不属于常规家居垃圾；这些设备由高级材料
制造，可以回收和重复使用。
在弃置或报废设备之前，应取下所有电池并将其放进当地的回收点。
百帕斯不负责回收受有害物质污染的设备，也不提供维修或处置服务。
12.2 危险材料
设备含有任何需要采取特殊处置措施的危险材料。
发酵过程期间使用的培养菌和培养基（例如酸、碱）是潜在有害材料，存在生物或化学危
害。
腐蚀
使用腐蚀性气体时，必须相应选择接头，例如采用不锈钢而不是铜制造的接
头。关于改装的信息，请联系百帕斯服务部。
对于操作失误以及因使用不当气体造成的缺陷，我们不承担任何责任。
版本号：A01-20200203
页数 40 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
12.3 停运本机
不当操作会导致伤害危险！
只能由技术人员执行本机的拆卸和弃置。
危险电压警告！
只能由合格的电气技工操作电气设备！
请按以下步骤拆卸本机 ：
1、清空培养皿、管道和软管中的所有培养基和助剂。
2、清洁整台设备。
3、对整台设备进行消毒。
4、用主开关关闭设备，并保护其防止被再次启动。
5、断开电源和电源线。
零件脱落或坠落可能造成严重伤害！
拆卸设备时，请特别留意一些包含处于机械张力下的零件的元件，这些零件在
拆除过程中可能会突然跳出并造成伤害。移动零件和坠落物同样存在危险。
− 只能由技术人员拆卸本设备。
− 请小心拆卸，注意安全。
− 工作时穿着以下个人防护设备 [ 见章节“2.15 个人防护设备”] ：
− 安全手套
− 防护工作服
− 安全靴
− 安全护目镜。
拆卸设备，将所有零件按材料分类以妥善弃置。
采用环保方式弃置设备。遵守当地的适用法规。
版本号：A01-20200203
页数 41 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
13 技术规格
13.1 设备概况
规格
版本
BP® B-F（细菌发酵）
BP® B-C（细胞培养）
机壳
显示器
触摸屏，12”
，玻璃，电容式
分辨率
SCADA 通讯
无电位报警
数值
不锈钢 AISI 304
125 dpi
工业互联网
13.1.1 尺寸和重量
规格
尺寸
宽度×高度× 深度
供应装置重量
培养皿重量
LabVessel®Glass 2 L DW/SW
LabVessel®Glass 5 L DW/SW
LabVessel®Glass 10 L DW/SW
LabVessel®Wave 重量
LabVessel®Wave 25 | 50 Rocker
（包括培养袋固定器）
装置
数值
毫米
千克
350 × 822 × 430
约 40 – 55
千克
千克
千克
约 14 千克
约 20 千克
约 34 千克
千克
约 30-40 千克
装置
数值
13.1.2 安全阀和减压设备
规格
气压安全阀
适用于 LabVessel®Glass
适用于 LabVessel®Wave
注水压力下降
巴 （psig）
巴 （psig）
巴（psig）
1.0 (14.5)
0.1 (1.45)
1.5 (21.76)
13.1.3 培养皿和培养袋
规格
工作容积| 最大总容积
装置
数值
LabVessel®Glass 2 L
L
2/3
LabVessel®Glass 5 L
L
5 / 6.6
LabVessel®Glass 10 L
L
10 / 13
LabVessel®Glass
版本号：A01-20200203
页数 42 / 58
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
上海赛锦生物科技有限公司
操作手册
材质：钢制 | 玻璃
LabVessel®Wave
LabVessel®Wave 25L
LabVessel®Wave 50L
L
L
12.5 / 25
25 / 50
13.2 实验室内能源连
13.2.1 电气规格
规格
230V 电源装置电源连接
电压
频率
功率消耗
保护等级
装置
数值
V
Hz
A
IP
230 (± 10%)
50
10
21
13.2.2 过程气体供应
规格
供应压力*
压缩空气[AIR]，预设为
O2，预设为
N2，预设为
CO2，预设为
供应速率 *
压缩空气[AIR]最大速率
O2 最大速率
N2 最大速率
CO2, 最大速率
连接：喷嘴|外径
* 所有气体干燥且无颗粒
装置
数值
巴（psig）
巴 （psig）
巴 （psig）
巴（psig）
1.5 (21.76)
1.5 (21.76)
1.5 (21.76)
1.5 (21.76)
L/min
L/min
L/min
L/min
毫米
20
20
20
20
6
13.3 温度
规格
最高运行温度
最低运行温度（冷水）
装置
°C
°C
数值
+80
+8
13.4 搅拌驱动器
规格
马达
2L 生物反应器
5L 生物反应器
10L 生物反应器
版本号：A01-20200203
装置
W
升/分钟
升/分钟
升/分钟
200
20-2000
20-1500
20-800
页数 43 / 58
上海赛锦生物科技有限公司
BioPAS
南京百帕斯制药设备科技有限公司
操作手册
13.5 环境条件
环境条件
安装位置：
环境温度范围（°C）
：
相对湿度（%）
：
杂质：
声发射[分贝（A）]：
常规实验室，海拔以上最高 2000 米
5 – 40
温度为 31 °C (87.8 °F) 以下时，相对湿度
小于 80%，相对湿度随温度升高线性下降，温
度为 40 °C (104 °F) 时，相对湿度小于 50%。
污染程度 2（通常仅出现非传导污染。但是，偶
尔会出现冷凝物造成的临时传导污染。）
最高声压水平 <70 分贝
14.售后与维修
务必请有授权的服务人员或负责的客服代表进行维修。
如有服务请求或保修索赔，请联系百帕斯服务部。
退回设备
将有缺陷的设备或部件寄送到百帕斯。
退回的设备必须干净清洁且包装完好。
发件人负责运输损坏以及由百帕斯进行的后续清洁消毒措施费用。
服务地址
退回设备进行维修的地址：南京市六合区编钟东路 190 号。
版本号：A01-20200203
页数 44 / 58