Product Overview Pazeo®
Hanya untuk praktisi kesehatan. Untuk informasi lebih lanjut, bacalah informasi peresepan lengkap
•.
Background

Prevalensi konjungtivitis alergi mulai dari
15% hingga 20% di seluruh dunia,
bergantung pada lokasi geografis dan usia
pasien.1,2

Beberapa pilihan pengobatan dengan
mekanisme kerja yang berbeda tersedia
untuk pengobatan konjungtivitis alergi.2

Olopatadine HCl konsentrasi 0,1% dan telah
disetujui untuk pengelolaan konjungtivitis
alergi di lebih dari 100 negara, termasuk AS
dan Kanada, 2x sehari.2

Namun efikasinya dalam mengurangi tanda
dan gejala konjungtivitis alergi tidak lebih
dari 16 jam2

Sehingga masih ada kebutuhan untuk
mengatasi pereda gejala untuk bertahan
setidaknya 24jam dengan administrasi
praktis dan nyaman seperti 1x sehari saja
1. Rosario N, Bielory L. Epidemiology of allergic conjunctivitis. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2011;11:471–476; 2. McLaurin, E., et al. Clin
Ophthalmol. 2017 Jun 8;11:1089-1097. doi: 10.2147/OPTH.S131830
2
Business use only
Profil Pazeo®
PAZEO ®
KANDUNGAN
DOSIS
INDIKASI
CARA KERJA
Product Information Pazeo, 2021
3
Business use only
merupakan tetes mata yang mengandung olopatadin
hidroklorida, zat antialergi/antihistamin yang bersifat
selektif potensial.
Olopatadin HCl 7.76mg setara dengan Olopatadin
7mg, tetes mata, larutan
Satu tetes sekali sehari
diindikasikan untuk pengobatan gatal pada mata yang
berhubungan dengan alergi konjungtivitis
PAZEO ® mengandung olopatadin hidroklorida yang
bekerja menghambat pelepasan histamin dari sel
mast sehingga menghambat reaksi alergi atau
hipersensitivitas tipe I.
Mekanisme Kerja Pazeo®
 Obat antihistamin memblokir reseptor
histamin pada saraf dan pembuluh
darah serta dirancang untuk
mengurangi gatal dan vasodilatasi.1
 Mast cell stabilizers menghambat
degranulasi mast cell dan pelepasan
histamin, mengurangi pembentukan
baru sel inflamasi, dan mengurangi
kaskade reaksi alergi, tetapi aktivasi
nya membutuhkan waktu 3-5 hari.1
Mekanisme Ganda
Olopatadine (Mast
Cell stabilisers dan
Antihistamine) 2
4
Business use only
 Olopatadine adalah mast cell
stabilizer dan histamine H1 antagonist
telah menunjukkan penurunan
kemotaksis dan penghambatan
aktivasi eosinofil.1
Referensi: 1. Ben-Eli H, Solomon A. Topical antihistamines, mast cell stabilizers, and dual-action agents in ocular allergy:
current trends. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2018;18(5):411-416; 2. Product Information Pazeo, 2021
Posologi Pazeo®
DEWASA
LANSIA
POPULASI
PEDIATRI
POPULASI
KHUSUS
Satu tetes sekali sehari
Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien usia
lanjut
 Studi klinisnya menunjukkan bahwa Olopatadine
HCI 0.77% aman bagi anak-anak usia 2 - 17thn
 Tidak ada data yang menunjukkan efikasi dari
Olopatadine pada grup ini
Tidak ada studi untuk pasien dengan penyakit ginjal
dan hati
Kontraindikasi
Hipersensitivitas pada salah satu dari komponen obat ini
Product Information Pazeo, 2021
5
Business use only
Pazeo® Outcomes (1/2)
Ocular itching - difference in means
Post-CAC (conjunctival allergen-challenge) time points:
Onset of action
16 hour duration of
action
24 hour duration of
action
- 1.5*
- 1.47*
- 1.38*
-1.58
-1.38
-1.48
5 minutes
7 minutes
Olopatadine 0.77% vs
Olopatadine 0.2%
Olopatadine 0.77% vs vehicle
-1.52*
-1.51*
-1.48*
3 minutes
Onset of action
-0.03
- 0.1-
0.14
16 hour duration of
action
24 hour duration of
action
- 0.19
- 0.28
- 0.27
- 0.47 **
- 0.39 ***
- 0.38***
*P<0.001; **P<0.01; ***P<0.05
Olopatadine 0,77% menunjukkan kemampuan yang lebih baik, dibandingkan dengan vehicle-nya (P<0.001)
dan olopatadine 0.2% (P<0.05) untuk pengobatan gatal okular pada ketiga titik waktu pasca CAC
6
Business use only
Torkildsen, G., et al. Clin Ophthalmol. 2015; 9: 1703–1713
Pazeo® Outcomes (1/2)
Conjunctival redness - difference in means
Post-CAC (conjunctival allergen-challenge) time points:
7 minutes
Olopatadine 0.77% vs vehicle
- 1.33*
-1.14 *
-1.12*
Onset of action
16 hour duration of
action
- 0.59 *
- 0.41*
- 0.42*
24 hour duration of
action
-0.64*
- 0.52*
-0.43*
*P<0.001; **P<0.01; ***P<0.05
15 minutes
20 minutes
Olopatadine 0.77% vs
Olopatadine 0.2%
Onset of action
16 hour duration of
action
24 hour duration of
action
-0.55*
- 0.74 *
-0.71*
-0.31 ***
-0.34 **
-0.36**
-0.42**
- 0.33 ***
-0.29***
Olopatadine 0,77% menunjukkan kemampuan yang lebih baik, dibandingkan dengan vehicle-nya (P<0.001)
dan olopatadine 0.2% (P<0.05) terhadap kemerahan konjungtiva pada ketiga titik waktu pasca CAC
7
Business use only
Torkildsen, G., et al. Clin Ophthalmol. 2015; 9: 1703–1713
Kejadian Yang Tidak
Diinginkan (KTD)
Klasifikasi Sistem Organ
MedDRA preferred term
Nervous system disorders
Umum: dysgeusia
Tidak umum: sakit kepala
Eye disorders
Umum: mata kering, penglihatan
kabur, sensasi abnormal di mata
Tidak umum: sakit mata, iritasi
mata, pruritus mata, hiperemia
okular, pengerasan kulit tepi kelopak
mata
Respiratory, thoracic and
mediastinal disorders
Tidak umum: tenggorokan kering
Product Information Pazeo, 2021
8
Business use only
Efikasi Klinis & Profil
Keamanan
Efikasi Klinis
 Olopatadin 0.7% memiliki durasi kerja yang diperpanjang
hingga 24 jam dan sangat berguna pada pasien di mana
dosis tunggal dengan produk kekuatan rendah tidak cukup
untuk meredakan gejala selama sehari penuh1
 Rejimen dosis satu tetes sekali sehari nyaman dan dapat
meningkatkan kepatuhan pasien, mengurangi risiko dosis
yang terlewat dan mungkin meningkatkan hasil pengobatan
dan meredakan gejala1,2
Profil Keamanan
Tidak ada perbedaan yang relevan secara klinis dalam
parameter profil keamanan atau KTD yang diamati antara
kelompok studi (Olopatadine 0.7% vs Olopatadine 0.2%) 2,3
Referensi: 1. Fidler, ML. et al. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2018 Aug;45(4):593-605; 2. McLaurin, E., et al. Clin Ophthalmol. 2017
Jun 8;11:1089-1097; 3. Torkildsen, G., et al. Clin Ophthalmol. 2015; 9: 1703–1713
9
Business use only
Informasi Produk Pazeo®
MEREK DAGANG
Pazeo®
BENTUK SEDIAAN
Dus, 1 botol plastik
DROPTAINER
@2.5mL
KOMPOSISI
Olopatadine
hydrochloride 7,76
mg/mL ~ Olopatadine
7 mg/ml
UMUR SIMPAN
24 Bulan
HNA
Rp.103,000
HET
Rp.145,024
10 Business use only
Kesimpulan
 Pazeo® memiliki durasi kerja
yang diperpanjang hingga 24 jam
 Satu tetes sekali sehari
nyaman dan dapat
meningkatkan kepatuhan
pasien
 Tidak ada perbedaan yang
relevan secara klinis dalam
parameter profil keamanan atau
KTD yang diamati antara
kelompok studi (Pazeo® vs
Olopatadine 0.2%)
11 Business use only
Terima Kasih
Thank you
PT Novartis Indonesia
AXA Tower 26th Floor. Jl. Prof. Dr. Satrio Kav. 18
Kuningan, Jakarta Selatan, Indonesia 12940