قائمة فحص تحليل الفجوة لمواصفة اآليزو 9001:2015 الرقم البنود -1 -2 -3 مطبق غير مطبق -1-4فهم المنظمة و سياقها هل تم تحديد الموضوعات الخارجية و الداخلية ذات العالقة بأغراضها و توجهاتها اإلستراتيجية التي تؤثر علي تحقيق النتائج المقصودة من نظام الجودة؟ هل يتم مراقبة و مراجعة الموضوعات الخارجية و الداخلية؟ -2-4فهم احتياجات و توقعات األطراف المهتمة هل تم تحديد التالي: .1األطراف المعنية ذات العالقة بنظام إدارة الجودة؟ .2 متطلبات األطراف المعنية ذات العالقة بنظام إدارة الجودة؟ -4هل يتم مراجعة و رصد المعلومات المتعلقة باألطراق المهتمة و متطلباتهم ذات العالقة؟ -3-4تحديد مجال /نطاق نظام إدارة الجودة هل تم تحديد حدود و إمكانية تطبيق نظام الجودة لتحديد المجال؟ -5 -6عند تحديد مجال المنظمة هل تم األخذ في اإلعتبار باآلتي: -1الموضوعات الخارجية و الداخلية المذكورة في البند 1-4؟ -2متطلبات األطراف المهتمة ذات العالقة المذكورة في البند 2-4؟ -3المنتجات و الخدمات المقدمة من المنظمة؟ -7هل تم تطبيق جميع متطلبات المواصفة الدولية أيزو 9001:2015إذا كانت تنطبق علي مجال نظام إدارة الجودة و تم توضيح مبررات عدم التطابق؟ -8هل مجال نظام إدارة الجودة بالمنظمة متاح و محافظ عليه كمعلومات موثقة؟ هل تم تحديد المنتجات و الخدمات التي يغطيها مجال نظام إدارة الجودة -9 بالمنظمة؟ -10هل مجال نظام إدارة الجودة بالمنظمة يحدد متطلبات المواصفة التي ال تنطبق علي المنظمة؟ -11هل المنظمة متوافقة مع متطلبات نظام إدارة الجودة أيزو 9001:2015 بـ: -1ضمان أن متطلبات المواصفة التي ال تنطبق علي المنظمة ال تؤثر علي قدرة المنظمة و مسئوليتها تجاه التأكد من تطابق منتجاتها و خدماتها مع المتطلبات و كذلك تعزيز رضاء العمالء. -4-4نظام إدارة الجودة و عملياته -1-4-4 مطبق جزئيا -12هل قامت المنظمة بتأسيس نظام إدارة الجودة وتنفيذه والحفاظ عليه وتحسينه باستمرار بما في ذلك العمليات المطلوبة وتفاعالتها؟ -13هل حددت المنظمة العمليات الالزمة لنظام إدارة الجودة وتطبيقها في جميع أنحاء المنظمة من خالل: أ) تحديد المدخالت المطلوبة والمخرجات المتوقعة من هذه العمليات؟ ب) تحديد تسلسل وتفاعل هذه العمليات؟ ج) تحديد وتطبيق المعايير واألساليب (بما في ذلك الرصد والقياسات ومؤشرات األداء ذات الصلة) الالزمة لضمان التشغيل الفعال والسيطرة على هذه العمليات؟ د) تحديد الموارد الالزمة لهذه العمليات وضمان توافرها؟ هـ) تعيين المسؤولية والسلطة لهذه العمليات؟ و) اعتبار المخاطر والفرص كما هو محدد وفقا للمتطلبات المذكروة في1-6؟ ز) تقييم هذه العمليات وتنفيذ أي تغييرات الزمة لضمان أن هذه العمليات تحقيق النتائج المرجوة؟ ح) تحسين العمليات ونظام إدارة الجودة؟ -2-4-4 هل المنظمة لديها بالقدر الالزم التالي: )1هل لديها معلومات موثقة لدعم تشغيل عملياتها؟ )2هل تحتفظ بمعلومات موثقة للتأكد من أن العمليات تجري على النحو المخطط له؟ -5القيادة -1-5القيادة و اإللتزام -1-1-5عام -1هل أظهرت اإلدارة العليا القيادة وااللتزام فيما يتعلق بنظام إدارة الجودة من خالل: أ) المساءلة عن فعالية نظام إدارة الجودة؟ ب) ضمان وضع سياسة الجودة وأهداف الجودة لنظام إدارة الجودة متوافقة مع السياق والتوجه االستراتيجي للمنشأة؟ ج) ضمان دمج متطلبات نظام إدارة الجودة في عمليات المنظمة؟ د) تشجيع استخدام مبادئ مهجة العمليات والتفكير القائم على المخاطر؟ هـ) ضمان توافر الموارد الالزمة لنظام الجودة؟ و) نشر الوعي بأهمية إدارة الجودة الفعالة ومطابقة متطلبات نظام إدارة الجودة؟ ز) التأكد من أن نظام إدارة الجودة يحقق النتائج المرجوة منه؟ ح) إشراك األشخاص وتوجيههم ودعمهم للمساهمة في فعالية نظام إدارة الجودة؟ ط) تعزيز التحسين؟ -2 -3 -4 -5 -6 -1 -2-1-5التركيز علي العميل هل أظهرت اإلدارة العليا القيادة وااللتزام فيما يتعلق بتركيز العمالء من خالل: )1التأكد من أن العميل والمتطلبات القانونية والتنظيمية المعمول بها قد تم تحديدها وفهمها و تطبيقها باستمرار؟ )2ضمان أن المخاطر والفرص التي يمكن أن تؤثر على مطابقة المنتجات والخدمات جنبا إلى جنب مع القدرة على تعزيز رضا العمالء ومعالجتها قد تم تحديدها و تحقيقها؟ )3ضمان الحفاظ على التركيز على تعزيز رضا العمالء؟ -2-5السياسة -1-2-5وضع سياسة الجودة هل وضعت اإلدارة العليا ،ونفذت و حافظت على سياسة الجودة التي: أ) تناسب هدف المنظمة وسياقها وتدعم توجهها االستراتيجي؟ ب) توفر إطارا لوضع أهداف الجودة؟ ج) تشمل االلتزام بالتحسين المستمر لتلبية المتطلبات المعمول بها؟ د) تشمل االلتزام بالتحسين المستمر لنظام إدارة الجودة؟ -2-2-5 هل سياسة الجودة : )1متاحة و محافظ عليها كمعلومات موثقة؟ )2تم التوعية بها و فهمها و تطبيقها داخل المنظمة؟ )3متاحة لألطراف المعنية ذات الصلة ،حسب االقتضاء؟ -3-5األدوار التنظيمية و المسئوليات و الصالحيات؟ هل كفلت اإلدارة العليا تعيين المسؤوليات والسلطات لألدوار ذات الصلة وإبالغها وفهمها داخل المنظمة؟ هل تولت اإلدارة العليا المسؤولية والسلطة عن طريق: أ) التأكد من أن نظام إدارة الجودة يتوافق مع متطلبات المواصفة الدولية أيزو 2015 :9001؟ ب) التأكد من أن العمليات تحقق النواتج المرجوة منها؟ ج) اإلبالغ عن أداء نظام إدارة الجودة والفرص المتاحة للتحسين (انظر )1-10وخاصة لإلدارة العليا؟ ج) ضمان تعزيز التركيز علي العمالء في جميع أنحاء المنظمة؟ د) ضمان الحفاظ على سالمة نظام إدارة الجودة عند التخطيط للتغييرات في نظام إدارة الجودة وتنفيذها؟ -6التخطيط -1-6إجراءات التعرف علي المخاطر و الفرص -1-1-6 هل نظرت المنظمة في المسائل المشار إليها في الفقرة 1-4والمتطلبات المشار إليها في الفقرة 2-4وحددت المخاطر والفرص التي يتعين -2 -3 -3 -4 -5 -6 -7 -8 معالجتها؟ هل قامت المنظمة باآلتي: )1النظر إلى ضمان أن نظام إدارة الجودة يمكن أن يحقق النتائج المرجوة منه؟ )2تحسن اآلثار المرغوب بها؟ )3منع أو خفض اآلثار غير المرغوب فيها؟ )4تحقيق التحسن المستمر؟ هل خططت المنظمة لآلتي: أ) النظر إلى ضمان أن نظام إدارة الجودة يمكن أن يحقق النتائج المرجوة منه؟ ب) تحسين التأثيرات المرغوب فيها؟ ج) منع أو خفض اآلثار غير المرغوب فيها؟ د) تحقيق التحسن؟ -2-1-6 هل خططت المنظمة لآلتي: )1إجراءات للتعامل مع المخاطر والفرص؟ )2كيفية دمج وتنفيذ اإلجراءات في عمليات نظام إدارة الجودة (انظر -4 )4وتقييم فعالية هذه اإلجراءات؟ هل اتخذت المنظمة إجراءات لمعالجة المخاطر والفرص التي تتناسب مع األثر المحتمل على مطابقة المنتجات والخدمات؟ -2-6أهداف الجودة و التخطيط لتنفيذها -1-2-6 هل وضعت المنظمة أهداف الجودة في الوظائف والمستويات ذات الصلة بالعمليات الالزمة لنظام إدارة الجودة؟ هل وضعت المنظمة أهدافا للجودة تحقق التالي: أ) تتسق مع سياسة الجودة؟ ب) يمكن قياسها؟ ج) تأخذ في االعتبار المتطلبات المعمول بها؟ د) هل لها صلة بمطابقة المنتجات والخدمات ولتعزيز رضا العمالء؟ هـ) هل يتم مراقبتها و رصدها؟ و) تم التوعية بها ونشرها في المنظمة؟ ز) هل يتم تحديثها حسب االقتضاء؟ هل تحافظ المنظمة على معلومات موثقة عن أهداف الجودة؟ -2-2-6 عند التخطيط لكيفية تحقيق أهداف الجودة هل حددت حددت المنظمة: )1ما الذي سيتم فعله؟ )2ما هي الموارد المطلوبة؟ )3من سيكون مسؤوال؟ )4متى سيتم االنتهاء؟ )5كيف سيتم تقييم النتائج؟ -3-6التخطيط للتغييرات هل حددت المنظمة الحاجة إلي إدخال تغييرات علي نظام إدارة الجودة و -9 أجرت تلك التغييرات بطريقة مخطط لها كما في البند 4-4؟ -10عند التخطيط للتغييرات هل اخذت المنظمة في إعتبارها اآلتي: أ) الغرض من التغييرات وعواقبها المحتملة؟ ب) سالمة نظام إدارة الجودة؟ ج)توفر الموارد؟ د) تخصيص أو إعادة توزيع المسؤوليات والسلطات؟ -7المساندة -1-7الموارد -1-1-7عام -1هل قامت المنظمة بتحديد وتوفير الموارد الالزمة إلنشاء نظام إدارة الجودة وتنفيذه وصيانته والتحسين المستمر له؟ -2عند تقديم الموارد ،هل اعتبرت المنظمة اآلتي: )1قدرات الموارد الداخلية القائمة والقيود المفروضة عليها؟ )2ما الذي يجب الحصول عليه من مقدمي الخدمات الخارجيين؟ -2-1-7الموارد البشرية (األفراد) -3هل قامت المنظمة بتوفير األفراد الالزمين للتشغيل الفعال لنظام إدارة الجودة و لتشغيل ضبط العمليات به؟ -3-1-7البنية التحتية -4هل قامت المنظمة بتحديد و توفير و صيانة البنية التحتية الالزمة لتشغيل عملياتها بما يحقق مطابقة المنتجات و الخدمات؟ -4-1-7البيئة لتشغيل العمليات -5هل قامت المنظمة بتحديد و توفير و صيانة البيئة الالزمة لتشغيل عملياتها بما يحقق مطابقة المنتجات و الخدمات؟ -5-1-7رصد و قياس الموارد -1-5-1-7عام -6هل قامت المنظمة بتحديد و توفير الموارد الالزمة للتأكد من صحة و إعتماد النتائج عند استخدام الرصد أو القياس العتماد مطابقة المنتجات و الخدمات للمتطلبات؟ -7هل تأكدت المنظمة من أن الموارد المتوفرة تحقق اآلتي: أ) مناسبة لنوع محدد من أنشطة الرصد و القياس التي يتم القيام بها؟ ب) يتم صيانتها لضمان استمرارية كفاءتها لتحقيق الغرض الذي جلبت من أجله؟ -8هل قامت المنظمة باإلحتفاظ بمعلومات موثقة (سجالت) مناسبة كدليل -9 -10 -11 -12 -13 -14 كفاءة الغرض من رصد و قياس الموارد؟ -2-5-1-7تتبع القياس هل تضمن المنظمة أنه عندما يكون تتبع القياس شرطا أو تعتبره المنظمة جزءا أساسيا من توفير الثقة في صحة نتائج القياس فإن معدات القياس هذه يجب أن: )1يتم معايرتها أو التحقق منها ،أو كليهما ،على فترات محددة ،أو قبل استخدامها ،ضد معايير القياس يمكن تتبعها لمعايير القياس الدولية أو الوطنية ،وعندما ال توجد مثل هذه المعايير ،فإنه يجب اإلحتفاظ بمعلومات موثقة (سجالت) تبين األساس الذي بناء عله تمت المعايرة أو التحقق؟ )2يتم تعريفها لتحديد حالة المعايرة؟ )3تكون محمية من الضبط أو التلف أو التدهور الذي يبطل حالة المعايرة و بالتالي نتائج القياسات؟ هل حددت المنظمة ما إذا كانت صحة نتائج القياس السابقة قد تأثرت سلبا عند العثور علي أداة قياس غير صالحة للغرض المقصود و اتخاذ اإلجراءات التصحيحية المناسبة حسب الحاجة؟ -6-1-7المعرفة الخاصة بالمنظمة هل حددت المنظمة المعرفة الالزمة لتشغيل عملياتها وتحقيق مطابقة المنتجات والخدمات؟ هل تم اإلحتفاظ بهذه المعرفة وإتاحتها بالقدر الالزم؟ هل تقوم المنظمة عند الحاجة إلعالن تغييرات أو اتجاهات باألخذ في إعتبارها المعارف الحالية و تحدد كيفية الوصول إلي أو اكتساب المعارف اإلضافية و التحديثات المطلوبة؟ -2-7الكفاءة هل قامت المنظمة باآلتي: أ) تحديد الكفاءات الضرورية لألفراد الذين يقومون بأعمال تحت سيطرتها و تؤثر علي أداء و فعالية نظام إدارة الجودة؟ ب) التأكد بان هؤالء األشخاص أكفاء علي أساس مناسب من التعليم أو التدريب أو الخبرة؟ ج) إتخاذ إجراءات – حيثما ينطبق هذا – الكتساب الكفاءات الضرورية و تقيم فعالية هذه اإلجراءات. د) اإلحتفاظ بمعلومات موثقة (سجالت) كدليل علي الكفاءة؟ -3-7التوعية هل قامت المنظمة بالتأكد من أن األشخاص الذين يعملون تحت مسئوليتها علي وعي بالتالي: )1سياسة الجودة؟ )2أهداف الجودة ذات العالقة بهم؟ )3مساهمتهم في فعالية نظام إدارة الجودة بما في ذلك فوائد تحسين جودة األداء؟ -17 -18 -19 -20 -21 )4اآلثار المترتبة علي عدم التطابق مع نظام إدارة الجودة؟ -4-7التواصل /اإلتصال هل قامت المنظمة بتحديد اإلتصاالت الداخلية و الخارجية ذات العالقة بنظام إدارة الجودة و التي تشمل: أ) ما الذي سيتم التواصل حوله؟ ب) متي يتم التواصل؟ ج) مع من سيتم التواصل؟ د) كيف سيتم التواصل؟ -5-7المعلومات الموثقة -1-5-7عام هل يحتوي نظام إدارة الجودة بالمنظمة علي اآلتي: )1معلومات موثقة حسب متطلبات المواصفة 9001:2015؟ )2المعلومات الموثقة التي تحددها المنظمة و تراها ضرورية لفعالية نظام إدارة الجودة؟ -2-5-7اإلنشاء و التحديث عند إنشاء أو تحديث المعلومات الموثقة هل ضمنت المنظمة التالي: أ) التحديد و الوصف المناسبين مثل العنوان أو التاريخ أو المؤلف أو رقم مرجعي؟ ب) الشكل المناسب مثل اللغة و إصدار البرمجيات و الرسومات و كذلك الوسائط مثل ورقية أو الكترونية؟ ج) المراجعة المناسبة و االعتماد لمالءمتها و كفايتها؟ -3-5-7ضبط المعلومات الموثقة -1-3-5-7 هل قامت المنظمة بالتأكد من أن المعلومات الموثقة المطلوبة حسب نظام إدارة الجودة ومعيار ايزو 2015 :9001يتم التحكم فيها لضمان: )1أنها متاحة و مناسبة لالستخدام عندما و حين الحاجة إليها؟ )2أنها محمية بشكل كاف علي سبيل المثال فقدان سريتها أو سوء استخدامها أو سالمتها؟ )3المراجعة المناسبة و االعتماد لمالءمتها و كفايتها؟ -2-3-5-7 بغرض ضبط المعلومات الموثقة هل تقوم المنظمة باألنشطة التالية عند مالءمتها: أ) التوزيع و اإلتاحة و االستعادة و االستخدام؟ ب) االحتفاظ بها و المحافظة عليها بما في ذلك المحافظة علي وضوحها للقراءة؟ ج) ضبط التعديالت مثل ضبط اإلصدارات؟ د) مدة الحفظ و التخلص منها؟ هل قامت المنظمة بتعريف و ضبط المعلومات الموثقة من أصل خارجي الالزمة لتخطيط وتشغيل نظام إدارة الجودة ،حسب االقتضاء؟ -22هل احتفظت المنظمة بالمعلومات الموثقة كدليل على المطابقة وحمايتها من التعديالت غير المقصودة؟ -1-8التخطيط و ضبط التشغيل -1هل قامت المنظمة بالتخطيط و تنفيذ و ضبط العمليات (كما هو مبين في بند )4-4الضرورية للتوافق مع متطلبات تقديم المنتجات و الخدمات و تنفيذ اإلجراءات المحددة في البند 1-6من خالل : )1تحديد المتطلبات للمنتجات و الخدمات؟ )2وضع معايير للعمليات و قبول المنتجات و الخدمات؟ )3تحديد الموارد الالزمة لتحقيق التوافق مع متطلبات المنتج والخدمة؟ )4تنفيذ المراقبة علي العمليات طبقا للمعاير المحددة؟ )5تحديد و الحفاظ علي المعلومات الموثقة (سجالت) بالقدر الالزم لضمان ما يلي: .1التأكد من أن العمليات نفذت كما خطط لها؟ .2 -2 -3 -4 -5 إلثبات مطابقة المنتجات و الخدمات للمتطلبات؟ هل تضمن المنظمة أن مخرجات هذا التخطيط مناسبة لعمليات تشغيل المنظمة؟ هل قامت المنظمة بالتحكم في التغييرات المخططة و مراجعة آثار التغييرات غير المقصودة مع اتخاذ اإلجراءات التي تخفف من اآلثار السلبية الناتجة عنها حسب الحاجة؟ هل تأكدت المنظمة من ضبط الخدمات المقدمة من خارج المنظمة؟ -2-8متطلبات المنتجات و الخدمات -1-2-8التواصل مع العمالء هل ضمنت المنظمة أن التواصل مع العمالء يشمل: أ) توفير المعلومات ذات العالقة بالمنتجات و الخدمات؟ ب) التعامل مع االستفسارات أو التعاقدات أو التعامل مع الطلبات و بما يشمل أي تغييرات؟ ج) الحصول على آراء العمالء المتعلقة بالمنتجات والخدمات ،بما في ذلك شكاوى العمالء؟ د) التعامل مع أو ضبط ممتلكات العميل؟ هـ) وضع متطلبات محددة إلجراءات الطوارئ عند الحاجة؟ -2-2-8تحديد متطلبات المنتجات و الخدمات عند تحديد متطلبات المنتجات و الخدمات المقدمة للعمالء هل قامت المنظمة بالتأكد من: )1يتم تعريف متطلبات المنتجات والخدمات بما في ذلك :المتطلبات القانونية والتنظيمية المعمول بها إلى جانب المتطلبات التي تعتبرها المنظمة ضرورية؟ -7 -8 -9 -10 -11 -12 -13 -14 )2هل قامت المنظمة باستيفاء المتطلبات المتعلقة بالمنتجات والخدمات التي تقدمها؟ -3-2-8مراجعة متطلبات المنتجات و الخدمات -1-3-2-8 هل ضمنت المنظمة أن لديها القدرة علي الوفاء بالمتطلبات للمنتجات و الخدمات المقدمة إلي العمالء؟ هل قامت المنظمة بإجراء مراجعة قبل اإللتزام بتوريد المنتجات والخدمات إلي العمالء بحيث تشمل اآلتي: أ) المتطلبات المحددة بواسطة العمالء بما في ذلك متطلبات أنشطة التسليم و ما بعد التسليم؟ ب) المتطلبات التي لم يذكرها العميل و لكنها ضرورية لالستخدام المحدد أو المقصود إذا علمت؟ ج) متطلبات محددة بواسطة المنظمة؟ د) المتطلبات القانونية و التنظيمية المنطبقة علي المنتجات و الخدمات؟ هـ) منتطلبات العقد أو الطلبية التي تختلف عن االتفاق السابق؟ هل ضمنت المنظمة أن متلطبات العقد أو أمر التوريد المختلفة عن تلك التي تم تعريفها مسبقا قد تم حلها؟ هل تضمن المنظمة أنه عندما ال يقدم العميل بيانات موثقة بمتطلباته فإنها تضمن تأكيد متطلبات العميل قبل قبولها؟ -2-3-2-8 هل تقوم المنظمة باإلحتفاظ بمعلومات موثقة كلما كان متاحا عن: )1نتائج المراجعة؟ )2أية متطلبات جديدة للمنتجات أو الخدمات؟ -4-2-8تغيير المتطلبات للمنتجات و الخدمات هل تقوم المنظمة بالتأكد من أن المعلومات الموثقة ذات العالقة تم تعديلها و أن األشخاص المعنيين مستوعبين للمتطلبات التي تم تغييرها عندما يتم تغيير متطلبات المنتجات و الخدمات؟ -3-8التصميم و التوير للمنتجات و الخدمات -1-3-8عام هل قامت المنظمة بتأسيس و تطبيق و المحافظة علي عملية التصميم و التطوير لضمان توفير المنتجات و الخدمات الالحقة؟ -2-3-8التخطيط للتصميم و التطوير هل تقوم المنظمة عند تحديد مراحل و ضوابط التصميم و التطوير بوضع اآلتي في إعتبارها: أ) طبيعة و مدة و تعقيد أنشطة التصميم و التطوير؟ ب) مراحل العملية المطلوبة شاملة التصميم المنطبق و مراجعات التطوير؟ ج) أنشطة التحقيق و اإلعتماد المطلوبة للتصميم و التطوير؟ -15 -16 -17 -18 -19 -20 د) المسئوليات والصالحيات الداخلة في عملية التصميم والتطوير؟ هـ) الحاجة إلي الموارد الداخلية و الخارجية لتصميم و تطوير المنتجات و الخدمات؟ و) الحاجة إألي ضبط الحدود المشتركة بين األفراد المشاركين في عملية التصميم والتطوير؟ ز) الحاجة إألي إشراك العمالء و المستخدمين في عملية التصميم و التطوير؟ ح) المتطلبات الالزمة للتزويد الالحق بالمنتجات و الخدمات؟ ط) مستوي الرقابة المتوقعة علي عملية التصميم و التطوير بواسطة العمالء و األطراف المعتمة األخري ذات العالقة؟ ي) المعلومات الموثقة الالزمة إلبراز أن متطلبات التصميم و التطوير قد تم اإللتزام بها؟ -3-3-8مدخالت التصميم والتطوير هل حددت المنظمة المتطلبات األساسية لألنواع الخاصة من المنتجات والخدمات التي سيتم تصميمها وتطويرها من خالل النظر في: أ) المتطلبات الوظيفية و متطلبات األداء؟ ب)المعلومات المستقاة من أنشطة التصميم و التطوير المماثلة؟ ج) المتطلبات القانونية و التنظيمية؟ د) المواصفات و المعايير الممارسة التي التزمت المنظمة بتطبيقها؟ هـ) عواقب الفشل المتوقعة نظار لطبيعة المنتجات و الخدمات؟ هل تضمن المنظمة أن تكون المدخالت كافية ألغراض التصميم والتطوير ،كاملة وال لبس فيها؟ هل قامت المنظمة بحل أي تناقضات بين المدخالت؟ هل تحتفظ المنظمة بمعلومات موثقة عن مدخالت التصميم و التطوير؟ -4-3-8ضوابط التصميم و التطوير هل تطبق المنظمة ضوابط على عملية التصميم والتطوير لضمان ما يلي: )1أن النتائج التي يجب تحقيقها محددة؟ )2يتم تطبيق أنشطة التحقق لضمان تلبية مخرجات التصميم والتطوير لمتطلبات المدخالت؟ )3تتم عمليات المراجعات لتقييم قدرة نتائج التصميم والتطوير على تلبية المتطلبات؟ )3يتم القيام بأنشطة التحقق للتأكد من صحة أن المنتجات والخدمات الناتجة تلبي متطلبات التطبيق المحدد أو االستخدام المقصود؟ )4أي إجراءات ضرورية يتم اتخاذها بشأن المشاكل التي تم تحديدها خالل االستعراضات ،أو أنشطة التحقق والتحقق من الصحة؟؟ -5-3-8مخرجات التصميم و التطوير هل كفلت المنظمة أن تكون مخرجات التصميم والتطوير تحقق اآلتي: أ) تتوافق مع متطلبات مدخالت التصميم و التطوير؟ -21 -22 -23 -24 -25 -26 -27 ب) كافية للعمليات التالية في توفير المنتجات والخدمات؟ ج) تشمل أو مرجعية لمتطلبات الرصد و القياس و كذلك معايير القبول حسب قابلية التطبيق؟ د) تضمن أن المنتجات المنتجة أو الخدمة المقدمة صالحة للغرض المقصود و أنها آمنة و صالحة لالستخدام؟ هـ) اتخاذ أية إجراءات ضرورية عند تحديد مشكلة أثناء أنشطة المراجعة أو التحقق أو اإلعتماد؟ و) هل يتم اإلحتفاظ بمعلومات موثقة لمخرجات التصميم و التطوير ؟ -6-3-8تعديالت التصميم و التطوير هل قامت المنظمة بتحديد و مراجعة و ضبط التغييرات أثناء عملية تصميم و تطوير المنتجات و الخدمات أو التي تمت الحقا إلي الحد الذي يضمن عدم وجود أي أثر سلبي علي التطابق مع المتطلبات؟ هل احتفظت المنظمة بمعلومات موثقة عن: -1تغييرات التصميم و التطوير؟ -2نتائج المراجعات؟ -3صالحيات التغييرات؟ -4اإلجراءات التي اتخذت لمنع اآلثار السلبية؟ -4-8ضبط المنتجات و الخدمات المقدمة من جهات خارجية -1-4-8عام هل ضمنت المنظمة أن المنتجات والخدمات المقدمة من جهات خارجية تتفق مع المتطلبات؟ هل حددت المنظمة الضوابط الواجب تطبيقها على المنتجات والخدمات المقدمة خارجيا عندما: أ) تكون المنتجات و الخدمات المقدمة من جهات خارجية مدمجة في منتجات و خدمات المنظمة؟ ب) تكون المنتجات و الخدمات المقدمة من جهات خارجية مقدمة مباشرة للعميل بإسم المنظمة؟ ج) تكون هناك عملية أو جزء من عملية يتم بواسطة جهات خارجية بقرار من المنظمة؟ هل حددت المنظمة وتطبق معايير التقييم ،واالختيار ،ورصد األداء، وإعادة تقييم مقدمي الخدمات الخارجيين ،علی أساس قدرتهم علی تقديم عمليات أو منتجات وخدمات وفقا للمتطلبات؟ هل احتفظت المنظمة بمعلومات موثقة عن هذه األنشطة وأي إجراءات ضرورية تنشأ عن عمليات التقييم؟ -2-4-8نوع و مدي الضبط هل تضمن المنظمة أن العمليات والمنتجات والخدمات المقدمة خارجيا ال تؤثر سلبا على قدرة المنظمة على تقديم منتجات وخدمات مطابقة لعمالئها باستمرار؟ -28 -29 -30 -31 هل قامت المنظمة باآلتي: )1التأكد من بقاء العمليات الموردة من الخارج في إطار ضوابط نظام إدارة الجودة؟ )2تحديد كافة الضوابط التي تعتزم تطبيقها علي مورد الخدمة الخارجي و تلك التي تنوي تطبيقها علي المخرجات الناتجة؟ )3هل أخذت في االعتبار التأثير المحتمل للعمليات والمنتجات والخدمات المقدمة خارجيا على قدرة المنظمة على تلبية متطلبات العمالء و المتطلبات القانونية والتنظيمية المعمول بها باستمرار؟ )4هل أخذت في االعتبار فعالية الضوابط التي يطبقها مقدم الخدمة الخارجي؟ )5هل حددت المنظمة عملية التحقق أو أية أنشطة أخري ضرورية لضمان أن العمليات و المنتجات و الخدمات الموردة خارجيا مطابقة للمتطلبات؟ -3-4-8معلومات للموردين الخارجيين هل تقوم المنظمة بالتأكد من کفاية المتطلبات قبل تواصلها مع المورد الخارجي؟ هل أبلغت المنظمة مقدمي الخدمات الخارجيين عن متطلباتها من أجل: أ) العمليات و المنتجات و الخدمات المطلوب توريدها؟ ب) الموافقة على المنتجات والخدمات واألساليب والعمليات والمعدات و إطالق المنتجات والخدمات؟ ج) الكفاءة شاملة أية مؤهالت مطلوبة للعاملين؟ د) تفاعل الموردين الخارجيين مع المنظمة؟ هـ) ضبط و مراقبة أداء الموردين الخارجيين المطبق بواسطة المنظمة؟ و) أنشطة التحقق أو اإلعتماد التي تقوم بها المنظمة أو عمالؤها في مواقع المورد الخارجي؟ -5-8اإلنتاج و تقديم الخدمات -1-5-8ضبط اإلنتاج و تقديم الخدمات هل نفذت المنظمة اإلنتاج وتقديم الخدمات تحت ظروف خاضعة للرقابة والتي تشمل – حسب مناسبة التطبيق : - )1توافر المعلومات الموثقة التي تحدد خصائص المنتجات التي يتم إنتاجها أو الخدمات المقدمة أو األنشطة التي يتعين القيام بها والنتائج التي يجب تحقيقها؟ )2توفر استخدام مصادر الرصد و القياس المناسبة؟ )3تنفيذ انشطة الرصد و القياس في المراحل المناسبة للتحقق من الوفاء بالمعايير الخاصة بضبط العمليات أو المخرجات و معايير القبول للمنتجات و الخدمات؟ )4استخدام البنية التحتية و البيئة المناسبتين لعمل العمليات؟ )5تعيين األشخاص األكفاء بما في ذلك أية مؤهالت مطلوبة؟ -32 -33 -34 -35 -36 -37 -38 -39 -40 -41 -42 )6التحقق و إعادة التحقق دوريا للعدرة علي تحقيق النتائج المخططة ألي عملية إنتاج أو تقديم خدمات ال يمكن التحقق من نتائجها بأنشطة الرصد أو القياس المتالحقة؟ )7تطبيق إجراءات تمنع الخطأ البشري؟ )8تطبيق أنشطة إطالق المنتج و التسليم و ما بعد التسليم؟ -2-5-8التمييز /التعريف و التتبع هل قامت المنظمة بإستخدام الوسائل المناسبة لتعريف المخرجات حينما يكون ذلك ضروريا للتأكد من مطابقة المنتجات و الخدمات؟ هل قامت المنظمة بتعريف /تمييز حالة المخرجات آخذة في اإلعتبار متطلبات الرصد و القياس في جميع مراحل اإلنتاج و تقديم الخدمات؟ هل المنظمة تضبط بتمييز متفرد للمخرجات حينما يكون التتبع من المتطلبات و تحتفظ بمعلومات موثقة لتفعيل التتبع؟ -3-5-8ممتلكات العمالء و الموردين الخارجيين هل المنظمة تعتني بممتلكات العمالء و الموردين الخارجيين طالما أنها تحت سيطرتها أو تقوم باستخدامها؟ هل المنظمة تعرف و تتحقق من و تحمي و تصون ممتلكات العمالء أو الموردين الخارجيين التي تم توريدها لالستخدام أو دمجها في المنتجات و الخدمات؟ في حال تلف أو في أي وضع وجدت غير صالحة لالستخدام ممتلكات العمالء أو الموردين الخارجيين فهل تقوم المنظمة بتقديم تقرير بذلك للعميل أو المورد الخارجي و اإلحتفاظ بمعلومات موثقة عما حدث؟ -4-5-8الحفظ هل تضمن المنظمة المحافظة علي المخرجات أثناء اإلنتاج و توفير الخدمات بالقدر الالزم للحفاظ علي التوافق مع المتطلبات؟ -5-5-8أنشطة ما بعد التوريد هل المنظمة تستوفي جميع متطلبات أنشطة ما بعد التوريد المرتبطة بالمنتجات و الخدمات؟ عند تحديد مدي أنشطة ما بعد التوريد المطلوبة هل تقوم المنظمة باألخذ في إعتبارها لآلتي: أ) المتطلبات القانونية و التنظيمية؟ ب) العواقب غير المرغوب فيها المحتملة المرتبطة بمنتجاتها و خدماتها؟ ج) طبيعة المنتجات و الخدمات و استخدامها و عمرها؟ د) متطلبات العميل؟ هـ) مالحظات و شكاوي العمالء؟ -6-5-8ضبط التعديالت هل تقوم المنظمة بمراجعة و ضبط التعديالت علي اإلنتاج أو تقديم الخدمة بالقدر الالزم للتأكد من استمرار التوافق مع المتطلبات المحددة؟ هل تقوم المنظمة باإلحتفاظ بالمعلومات الموثقة التي تصف نتائج مراجعة -43 -44 -45 -46 -47 -48 -49 -50 -51 التعديالت و العاملين الذين لهم صالحية التعديل و أية إجراءات ضرورية انبثقت عن المراجعة؟ -6-8إطالق المنتجات أو الخدمات هل تنفذ المنظمة ترتيبات مخططة في مراحل مناسبة للتحقق من أن متطلبات المنتج و الخدمة قد استوفيت؟ عند إطالق أو اصدار المنتجات و الخدمات إلي العمالء هل تقوم المنظمة به بعد اكتمال الترتيبات المخططة بصورة مرضية إال إذا كان يجب اعتمادها من السلطات المختصة أو -حيثما انطبق ذلك – بواسطة العميل؟ هل تقوم المنظمة باإلحتفاظ بمعلومات مثقة عن اصدار او اطالق المنتجات و الخدمات تحتوي علي اآلتي: )1أدلة علي المطابقة مع معايير القبول؟ )2تتبع للشخص أو األشخاص المخو لهم باإلطالق أو االصدار للمنتج أو الخدمة؟ -7-8ضبط عدم مطابقة المخرجات -1-7-8 هل تتأكد المنظمة من أن المخرجات غير المطابقة للمتطلبات قد تم تعريفها و تمييزها و ضبطها لمنع اإلستخدام غير المقصود لها أو توريدها؟ هل تتخذ المنظمة اإلجراءات التصحيحية المناسبة استنادا إلي طبيعة حالة عدم المطابقة و أثرها علي مطابقة المنتجات و الخدمات؟ هل تتخذ المنظمة إجراءات تصحيحية مناسبة أيضا علي حاالت عدم مطابقة المنتجات و الخدمات التي تكتشف بعد تسليم المنتج أو أثناء أو بعد تقديم الخدمة؟ هل تتعامل المنظمة مع عدم مطابقة المخرجات بواحدة أو أكثر من الطرق التالية: أ) التصحيح؟ ب) الفرز أو العزل أو اإلسترجاع أو تعليق توريد المنتجات و الخدمات؟ ج) إبالغ العميل؟ د) الحصول علي صالحيات للقبول بشروط؟ عند تصحيح حاالت عدم التطابق للمخرجات هل تقوم المنظمة بالتحقق من المطابقة؟ -2-7-8 هل تقوم المنظمة باإلحتفاظ بمعلومات موثقة كالتالي: )1تصف عدم المطابقة؟ )2تصف اإلجراء المتخذ؟ )3تصف أية امتيازات تم الحصول عليها؟ )4تحدد صاحب الصالحية التخاذ القرار بخصوص عدم المطابقة؟ -1 -2 -3 -4 -5 -6 -7 -8 -9تقييم األداء -1-9الرصد و القياس و التحليل و التقييم -1-1-9عام هل قامت المنظمة بتحديد اآلتي: أ) ماهي احتياجاتها من الرصد و القياس؟ ب) طرق الرصد و القياس و التحليل و التقييم الالزمة للتأكد من صحة النتائج؟ ج) متي يتم الرصد و القياس؟ د) متي يتم تحليل و تقييم نتائج الرصد و القياس؟ هل تقوم المنظمة بتقييم األداء و كذلك تقييم فعالية نظام إدارة الجودة؟ هل تحتفظ المنظمة بمعلومات موثقة مناسبة كدليل علي النتائج؟ -2-1-9رضاء العميل هل ترصد المنظمة انطباعات العمالء عن درجة التوافق مع احتياجاتهم و تطلعاتهم و كذلك تحديد اساليب الحصول علي و رصد و مراجعة هذه المعلومات؟ -3-1-9التحليل و التقييم هل تقوم المنظمة بتقييم البيانات و المعلومات الناشئة عن الرصد و القياس؟ هل يتم استخدام نتائج التحليل و القياس لتقييم اآلتي: )1تطابق المنتجات و الخدمات؟ )2أداء و فعالية نظام إدارة الجودة؟ )3ما إذا كان التخطيط قد تم تنفيذه بفعالية؟ )4فعالية اإلجراءات المتخذة للتعامل مع المخاطر و الفرص؟ )5أداء الموردين الخارجيين؟ )6الحاجة لتحسين نظام إدارة الجودة؟ -2-9المراجعة الداخلية -1-2-9 هل تنفذ المنظمة مراجعات داخلية علي فترات مخططة لتقديم معلومات عما إذا كان نظام إدارة الجودة : أ) متطلبات المنظمة نفسها لنظام إدارة الجودة الخاص بها و متطلبات مواصفة اآليزو 9001:2015؟ ب) مطبق بفعالية و محافظ عليه؟ -2-2-9 هل قامت المنظمة باآلتي: )1تخطيط و إنشاء و تنفيذ و المحافظة علي برامج المراجعةشاملة معدالت المراجعة و طرقها و المسئوليات و متطلبات التخطيط و التقارير آخذة في اإلعتبار أهمية العمليات المعنية و التغييرات المؤثرة علي المنظمة و نتائج المراجعات السابقة؟ )2تحديد خصائص المراجعة و مجال كل مراجعة؟ )3إختيار المراجعين وتنفيذ المراجعات مع التأكد من موضوعية و نزاهة عملية المراجعة؟ )4تضمن أن نتائج المراجعات قد رفعت بها تقارير لإلدارة المعنية؟ )5تحتفظ بمعلومات موثقة كدليل علي تنفيذ برنامج المراجعة و نتائج المراجعة؟ -3-9مراجعة اإلدارة -1-3-9 -9هل تقوم اإلدارة العليا بمراجعة نظام إدارة الجودة علي فترات مخططة للتأكد من استمرار مالءمته و كفايته و فعاليته و تماشيه مع التوجهات االستراتيجية للمنشأة؟ -2-3-9مدخالت مراجعة اإلدارة -10هل يتم التخطيط و التنفيذ لمراجعة اإلدارة آخذين في اإلعتبار اآلتي: أ) حالة اإلجراءات المتخذة في اإلجتماع السابق لمراجعة اإلدارة؟ ب) التغيرات في الموضوعات الخارجية و الداخلية ذات العالقة بنظام إدارة الجودة؟ ج) المعلومات عن أداء و فعالية نظام إدارة الجودة بما في لك اإلتجاهات اإلحصائية و المؤشرات لكل من: )1رضاء العمالء و استبيان رأي االطراف المهتمة ذات العالقة؟ )2مدي تحقق أهداف الجودة؟ )3أداء العمليات و تطابق المنتجات و الخدمات؟ )4عدم المطابقة و اإلجراءات التصحيحية؟ )5نتائج الرصد و القياس؟ )6نتائج المراجعات؟ )7أداء الموردين الخارجيين؟ د) كفاية الموارد؟ هـ) فعالية اإلجراءات المتخذة للتعامل مع المخاطر و الفرص المعرفة في (بند )1-6؟ و) الفرص للتحسين؟ -3-3-9مخرجات مراجعة اإلدارة -11هل ضمنت المنظمة أن تحتوي مخرجات مراجعة اإلدارة علي قرارات و إجراءات متعلقة بـ : )1فرص التحسين؟ )2أية حاجة لتغييرات علي نظام إدارة الجودة؟ )3الموارد الالزمة؟ -12هل تحتفظ المنظمة بمعلومات موثقة كدليل لنتائج مراجعات اإلدارة؟ -10التحسين -1 -2 -3 -4 -5 -6 -7 -1-10عام هل قامت المنظمة بتحديد و إختيار فرص التحسين و تنفيذ إجراءات الزمة للتوافق مع متطلبات العمالء لتعزيز رضاء العمالء؟ هل تشمل فرص التحسين و اإلجراءات االزمة اآلتي: أ) تحسين المنتجات و الخدمات لتتوافق مع المتطلبات عالوة علي اإلحتياجات المستقبلية و المتوقعة؟ ب) تصحيح أو منع أو تقليل اآلثار غير المرغوب فيها؟ ج) تحسين أداء و فعالية نظام إدارة الجودة؟ -2-10عدم المطابقة و اإلجراءات التصحيحية -1-2-10 عندما تحدث حالة عدم مطابقة بما فيها تلك الناجمة عن الشكاوي هل تقوم المنظمة باآلتي: )1التفاعل مع عدم المطابقة حسب اإلقتضاء و اتخاذ اإلجراء لضبط الحالة و تصحيحها و التعامل مع تبعاتها؟ )2تقييم ما إذا كانت الحالة تقتضي إجراء للتخلص من سبب أو أسباب عدم المطابقة لعدم تكرار حدوثها أو حدوثها في أماكن أخري عن طريق: .1مراجعة و تحليل حالة عدم المطابقة؟ .2 تحديد سبب حدوث عدم المطابقة؟ .5 تحديد ما إذا كان قد حدثت حاالت مشابهة أو محتمل حدوثها؟ )3تنفيذ أية إدراءات ضرورية؟ )4مراجعة فعالية أي إجراء تصحيحي تم اتخاذه؟ )5تحديث المخاطر والفرص المحددة أثناء التخطيط إذا كان ذلك ضروريا؟ )6عمل تعديالت علي نظام إدارة الجودة إذا إقتضت الضرورة ذلك؟ هل ضمنت المنظمة أن تكون اإلجراءات التصحيحية متناسبة مع اآلثار المقابلة لحاالت عدم المطابقة؟ -2-2-10 هل تحتفظ المنظمة بمعلومات موثقة كدليل علي : أ) طبيعة حاالت عدم المطابقة و أية إجراءات تم اتخاذها تبعا لها؟ ب) نتائج أية إجراءات تصحيحية؟ -3-10التحسين المستمر هل تهتم المنظمة باستمرار أن تحسن من مالءمة و كفاية و فعالية نظام إدارة الجودة؟ هل تقوم المنظمة بالوضع في إعتبارها مخرجات التحليل و التقييم و كذلك مخرجات مراجعة اإلدارة لتحديد ما إذا كانت هناك احتياجات أو يجب التعامل معها كجزء من التحسين المستمر؟