MANUAL DEL USUARIO
Hardware BIO-PC™
Rev.6
AKONIC S.A.
Av. Mosconi 2886
C1419EQU – Buenos Aires
ARGENTINA
TEL: 5411-4572-2593 - FAX: 5411-4573-2794
e-mail: akonic@arnet.com.ar
Web: www.akonic.com
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(PAGINA INTENCIONALMENTE EN BLANCO)
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CONSIDERACIONES GENERALES
El sistema ha sido desarrollado para aquellos profesionales licenciados y
experimentados en las áreas de competencia de éste equipo, lea
detenidamente este manual, como así el personal que utilice el sistema, es
aconsejable que realice una copia de este manual, y ante cualquier
pérdida, el software permite su impresión completa.
El sistema posee partes sensitivas a las descargas electrostáticas (ESD),
para evitar riesgos, el sistema debe ser conectado como se describe en
este manual, previamente a encender la fuente de alimentación provista
con el equipo y la computadora donde funcionará el sistema.
Deben ser utilizadas partes originales, accesorios y cables de
interconexión sólo provistas por AKONIC S.A. o su representante local
autorizado. De otra manera, puede poner en riesgo las características de
seguridad y eficiencia del sistema.
No utilizar el Estimulador Eléctrico sobre pacientes implantados con
dispositivos electrónicos (P.E. Marcapasos).
No debe utilizarse el Estimulador Eléctrico de forma que pueda resultar
un estímulo transtorácico.
No colocar los electrodos sobre piel ulcerada y/o quemada.
Debe verificar regularmente la operación de los accesorios y cables del
paciente. Esta verificación puede ser llevada a cabo verificando en forma
visual simulando el uso de los accesorios, o por su representante local. En
electrodos puede verificar la continuidad del electrodo con un
multímetro.
Si detecta algún error o defecto cuando utilice el sistema, contáctese con
AKONIC S.A. o su representante local, no continúe hasta que el defecto
sea solucionado, reparado y verificado.
El equipo no deberá ser usado conjuntamente con Desfibrilador cardíaco
Equipo no adecuado para usarse en presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire, con oxígeno o con óxido nitroso.
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CONSIDERACIONES GENERALES (Continuación)
Utilizar siempre la conexión de tierra funcional no solo para obtener un
buen registro, también por el eventual riesgo de choque eléctrico al
operador y/o paciente. Su no utilización es una violación seria a las
prácticas de seguridad eléctrica.
Los conectores externos del sistema sólo deben ser utilizados por
accesorios provistos por AKONIC S.A. y/o partes autorizadas
especificadas en este manual.
Sólo AKONIC S.A. y su representante local autorizado tiene la
capacidad de service efectivo del sistema, cualquier intervención en este
aspecto por personal no autorizado, puede poner en riesgo las
características de seguridad y eficiencia del sistema.
La disposición de las baterías reemplazadas deberá realizarse de acuerdo
con la legislación vigente de cada país donde sea utilizado el sistema.
Si prevé no utilizar el sistema por más de 6 meses tenga la precaución de
retirar las baterías de los accesorios, para que cualquier eventual
deterioro de éstas no afecte al dispositivo.
No utilice el sistema cuando algunos de sus cables atraviesen puertas o
ventanas que puedan cerrarse, a través de pasillos o simplemente ante la
posibilidad de que cualquier persona pueda tropezar con ellos.
No utilice el sistema en lugares donde niños o visitantes tengan acceso a
él.
La computadora a ser utilizada deberá ser normalizada de acuerdo a
EN60601-1.
La utilización del software y la secuencia de operación del sistema está
descripta en el manual de usuario.
Verifique en las posibles actualizaciones de software cual es el manual
vigente, el manual tiene en su portada el número de revisión y/o fecha,
ante alguna duda por favor contáctenos, destruya cualquier manual
anterior para evitar errores.
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(PAGINA INTENCIONALMENTE EN BLANCO)
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INDICE
Contenido
Consideraciones Generales.
Indice.
Introducción.
Especificaciones Generales
Cumplimiento de normas y Especificaciones del Sistema
Clasificación.
Requerimientos del Computador y Sistema Operativo.
Almacenamiento.
Transporte.
Limpieza.
Mantenimiento.
Control y Calibración
Instalación
Conexión del sistema.
Símbolos utilizados sobre el equipo y sus accesorios
Fallas y soluciones.
Índice de Revisiones.
Página
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9
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INTRODUCCIÓN
Finalidad prevista:
El sistema AKONIC BIO-PC es modular, permitiendo así una diversidad de análisis en función de
las configuraciones elegidas.
SISTEMA BASICO DE EEG:
Permite la realización de estudios prolongados de 21 canales de EEG y 11 canales poligráficos y
su posterior revisión e impresión en distintas velocidades, montajes y sensibilidades.
OPCIONAL MAPEO CEREBRAL:
Permite la descomposición de las señales de EEG en sus componentes armónicos visualizándolos
en distintas escalas, bandas y en mapeos topográficos.
OPCIONAL POLISOMNOGRAFIA:
Análisis automáticos y manuales de las señales poligráficas para determinar Arquitectura del
Sueño y Apneas. Tablas de todos los parámetros y procedimientos parametrizados por el usuario.
OPCIONAL EVENTOS RELACIONADOS:
Usando diferentes eventos (joystick, teclado, foto o audio estimulación) permite sincronizar la
señal de EEG, promediarla y analizarla a través de mapeos topográficos.
OPCIONAL HOLTER:
Decodifica las señales recogidas por un grabador AKONIC HOLTER ES8 generando un archivo
de las mismas características de los de EEG.
OPCIONAL VIDEO:
Permite la grabación en Vídeo del paciente mientras se realiza el estudio y verlo posteriormente
sincronizado a la señal poligráfica.
POTENCIALES EVOCADOS:
Permite la realización de registros promediando la señal adquirida, a partir de un tipo de estimulo
programado, el mismo puede ser de tipo auditivo (click / tonos), visual (flash / damero / BMP),
somatosensitivo o cognitivo.
De 1 a 4 canales simultáneos, permite la medición de las latencias, el marcado de las mismas, su
posterior revisión y la impresión de todos los resultados.
ELECTRO MIOGRAFÍA:
Permite el registro de señales Electromiográficas, espontáneas o sincronizadas a un estimulo
eléctrico.
De 1 a 4 canales simultáneos, permite la presentación de las áreas y el cálculo de las latencias y
velocidades de conducción de los nervios periféricos, su posterior análisis, revisión e impresión.
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OTOEMISIONES ACÚSTICAS:
Permite el registro de las señales acústicas producidas en el oído, tanto las espontáneas como las
provocadas por estimulación auditiva así como el análisis de las distorsiones de producto de las
mismas.
Mediante la punta de pruebas de reducidas dimensiones, accede a un canal de registro auditivo y
dos canales de estimulación sonora.
Permite la obtención de curvas dependientes de las distintas intensidades de estimulación, así
como la posterior revisión e impresión de las mismas.
NISTAGMOGRAFIA:
Permite el registro de señales eléctricas producida por el movimiento de los ojos, estos pueden ser
espontáneos o provocados por estimulaciones tales como el movimiento de la cabeza o las
variaciones de la temperatura de los canales semicirculares del oído.
También es posible medir el correcto seguimiento de los movimientos oculares a un objetivo
móvil tal como una barra de leds, la que puede ser programada con diversos tipos de movimientos,
senoidal, triangular, Optoquinética, Sacádica, etc. y también a diferentes velocidades.
De 1 a 4 Canales simultáneos, permite el análisis y presentación gráfica mediante entre otras, del
método de las mariposas, de Claussen y de Freiss, así como su posterior revisión e impresión de
los resultados.
AUDIÓMETRO DIGITAL:
Permite la determinación del umbral auditivo mediante la estimulación sonora de distinta
frecuencias (125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000 y 8000 Hz.) a distintas
intensidades desde 0 a 105 dB en pasos de 5 dB.
Permite la presentación en gráficos de las respuestas y la posterior revisión e impresión de los
resultados.
Uso previsto:
Diseñado para ser utilizado por profesionales en diagnóstico neurofisiológico de pacientes en
clínicas, hospitales y consultorios.
La información obtenida permite determinar si se encuentran dentro de los limites de la
normalidad o bien fuera de ellos, tipificando en estos casos las diversas patologías según los
elementos gráficos registrados (*) y la clínica del paciente.
(*) Estos elementos gráficos accesibles al usuario a través del monitor de la computadora, y por la impresión sobre
papel en alta resolución.
El equipo ha sido diseñado para ser conectado a un conjunto de accesorios (Sensores, detectores y
estimuladores) de fabricación propia los cuales, junto con el equipo, cumplen con las
características de seguridad necesarias para este tipo de producto.
También puede ser conectado a equipos o accesorios de otros fabricantes a través de las entradas
externas (EXT 1, EXT 2 y Photo), tales como CPAP´s, oxímetros, pHmetros, Fotoestimuladores,
Audioestimuladores, sensores, etc.
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ESPECIFICACIONES GENERALES
CUMPLIMIENTO NORMATIVOS
EN60601-1
EN60601-1-4
ESPECIFICACIONES
Base BIO-PC:
Entrada de línea:
100-120V~ @ 50/60 Hz
200-240V~ @ 50/60 Hz
Fusibles:
110V~ – T500mAL 250V
220V~ – T250mAL 250V
Consumo:
56VA
Temperatura:
5-30°C
Humedad relativa:
<95% sin condensación.
Auto-Diagnósticos:
Generador de Calibración. Medición de Impedancia de Electrodos.
Resolución A/D:
16 bits.
Número de canales:
Hasta 62 canales + Referencia del sistema.
Canales de EEG:
Impedancia de entrada: >16 Mohm (Modo Diferencial)
Nivel de ruido: 5 uV.
Filtro de baja frecuencia por hardware: 0.5 Hz.
Filtro de alta frecuencia por hardware: 100 Hz.
Filtro Notch por hardware: 50/60 Hz.
Filtros digitales de Baja/Alta/Notch: Seleccionados por el usuario
Sensibilidad: 0,88/896 uV/mm. Seleccionada por el usuario
CMRR: >80 dB a 50/60 Hz.
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Canales EMG / EP / AUXILIARES:
Impedancia de entrada: >16 Mohm (Modo Diferencial)
Nivel de ruido: 5 uV.
Filtro de baja frecuencia por hardware (Hz): .15, .5, 1.5, 5, 10, 30, 100, 300.
Filtro de alta frecuencia por hardware (Hz): 10000, 5000, 3000, 2000, 1000, 300, 100, 30.
Filtro Notch por hardware: 50/60 Hz.
Sensibilidad (uV): Seleccionada por el usuario.
CMRR: >80 dB a 50/60 Hz.
Canal EKG:
Impedancia de entrada: >16 Mohm (Modo Diferencial)
Nivel de ruido: 5 uV.
Filtro de baja frecuencia por hardware: 0.15 Hz.
Filtro de alta frecuencia por hardware: 25 Hz.
Filtro Notch por hardware: 50/60 Hz.
Sensibilidad (máx.): 10 uV/mm. Seleccionada por el usuario
CMRR: >80 dB a 50/60 Hz.
Canales FA, Belt1 y Belt2:
Impedancia de entrada: >16 Mohm (Modo Diferencial)
Nivel de ruido: 5 uV.
Filtro de baja frecuencia por hardware: 0.07 Hz.
Filtro de alta frecuencia por hardware: 100 Hz.
Filtro Notch por hardware: 50/60 Hz.
Sensibilidad (máx.): 10 uV/mm. Seleccionada por el usuario
CMRR: >80 dB a 50/60 Hz.
Canal MIC:
Impedancia de entrada: >16 Mohm (Modo Diferencial)
Nivel de ruido: 5 uV.
Filtro de baja frecuencia por hardware: 15 Hz.
Filtro de alta frecuencia por hardware: 300 Hz.
Filtro Notch por hardware: 50/60 Hz.
Sensibilidad (máx.): 10 uV/mm. Seleccionada por el usuario
CMRR: >80 dB a 50/60 Hz.
Canales Externos (Uso: Oximetría / pH / Presión CPAP / Otras señales DC):
Impedancia de entrada: 50 Kohm.
Rango de Frecuencia: 0 – 100 Hz
Filtros digitales de Baja/Alta/Notch: Seleccionados por el usuario
Voltaje máximo de estrada: +/- 5 Volts.
Rango de Voltaje de entrada: Seleccionado por el usuario.
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Canal OAE:
Micrófono de alta linealidad.
Sensibilidad de entrada: 20 – 70 dB SPL.
Ruido micrófono: -20dB.
Auto-diagnóstico: Test de verificación de punta.
Sensor de Flujo Aéreo por Termistancia (ATS):
Accesorio para la determinación del flujo aéreo nasal y/o bucal de la respiración del paciente
Conexión al canal de flujo aéreo del cabezal del sistema
Alimentación a batería estándar de 9 Volts.
Sensor de Flujo Aéreo por Presión (APS):
Accesorio para la determinación del flujo aéreo nasal y/o bucal de la respiración del paciente
Conexión al canal de flujo aéreo del cabezal del sistema
Alimentación a batería estándar de 9 Volts.
Sensor de movimientos Toráxicos y Abdominales (BELT):
Accesorio para la determinación de movimientos toráxicos y abdominales a traves del
estiramiento de un cinturón
Detector de tipo piezoeléctrico
Conexión al canal de tóraco y abdomen del cabezal del sistema
Sensor de Micrófono (MIC):
Accesorio para registrar los ruidos laríngeos del paciente.
Detector de tipo piezoeléctrico
Conexión al canal de micrófono del sistema
Detector de posición corporal (Body Position):
Accesorio para la determinación de la posición corporal del paciente
Permite discriminar las siguientes posiciones: Prono, Supino, Lateral Izquierdo, Lateral Derecho,
Sentado/Parado, Cabeza abajo
Conexión y alimentación desde el cabezal del equipo.
Pulsador de Evento (Event):
Accesorio para la detección de eventos voluntarios del paciente
Conexión a la entrada EVENT del cabezal del equipo
Estimulador de Audio:
Seleccionable por usuario: Click/Tono/Masking
Frecuencia de estimulación seleccionable por el usuario desde 0,5Hz a 30Hz
Rango de 0db a 105dB, en pasos de 5dB, seleccionables por usuario.
Opcional: Estimulador Tonos (P-300)
Frecuencias seleccionables por usuario (Hz): 250, 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000.
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Estimulador Eléctrico:
Frecuencia del estímulo usuario desde 0,5Hz a 50Hz
Amplitud del estímulo 0 a 100mA
Duraciones de estímulo seleccionables por usuario (mSeg): .1, .2, .5.
Aislamiento eléctrico 1.5kV.
Estimulador de Dameros (Pattern Reversal):
15 posibles modos gráficos seleccionables por usuario.
7 colores seleccionables por usuario.
Utiliza monitores SVGA, existentes en el mercado.
Fotoestimulador SLD-W:
Accesorio para estimulación luminosa al paciente.
Leds de alto brillo.
Frecuencia de estimulación seleccionable por el usuario desde 0,1Hz a 30Hz inalámbrico.
Alimentación a batería de 9 Volts Panasonic P-9SPA (Ni/Cd 120mAh 9Volt) ó similar.
Uso y/o Recarga de batería desde la fuente NT-SW.
Tiempo de recarga 10H a 65mA.
Fotoestimulador SLD:
Accesorio para estimulación luminosa al paciente.
Leds de alto brillo.
Frecuencia de estimulación seleccionable por el usuario desde 0,1Hz a 30Hz.
Alimentación desde el equipo.
Fotoestimulador G-SLD:
Accesorio para estimulación luminosa al paciente.
Leds de alto brillo.
Frecuencia de estimulación seleccionable por el usuario desde 0,1Hz a 10Hz.
Selección de encendido de leds por software
Alimentación desde el equipo.
Barra de leds:
256 leds rojos
Modos de estimulación seleccionable por software: Senoidal, Triangular, Optoquinética Derecha,
Optoquinética Izquierda, Sacádica, Sacádica Aleatoria por tiempo, Sacádica Aleatoria por
posición, Sacádica Aleatoria por tiempo & posición.
Velocidad de barrido seleccionable por software (Hz): 0,25 - 0,50 - 1,00 – 2,00.
Ángulos de deflexión seleccionable por software.
Dimensiones (mm): 740 (Largo) x 64 (Alto) x 20 (Profundidad).
Fotómetro:
Medición de la intensidad de luz del estímulo visual.
Utilización por medio del software de EP.
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Termómetro Digital:
Sensor superficial de alta linealidad.
Rango: 10 a 40°C.
Error: < 0,5°C.
Salida analógica.
Display LCD 4 dígitos con 1 decimal.
Indicador de encendido.
Alimentación a batería estándar de 9 Volts.
Dimensiones (mm): 132 (Largo) x 75 (Ancho) x 22 (Alto).
Conexión a la entrada EXT1 ó EXT2 de la Base del Sistema BIO-PC.
Oxímetro serie:
Conexión con la PC mediante el puerto serie RS232.
Puede ser utilizado en forma independiente al software de EEG.
Variedad de sensores disponibles.
Indicador de baja batería.
Indicador de encendido.
Alimentación a batería estándar de 9 Volts.
Dimensiones (mm): 132 (Largo) x 75 (Ancho) x 22 (Alto).
Conexión a la entrada RS232 de la computadora dónde se ejecuta el sistema.
Oxímetro USB:
Conexión con la PC mediante el puerto USB.
Puede ser utilizado en forma independiente al software de EEG.
Variedad de sensores disponibles.
Indicador de encendido.
Dimensiones (mm): 70 (Largo) x 40 (Ancho) x 22 (Alto).
CLASIFICACIÓN:
Según EN60601-1 Seguridad de equipos médicos eléctricos:
CLASE I
Partes Aplicables Tipo B
Grado de protección contra ingreso perjudicial: IPX0
NO REQUIERE ESTERILIZACIÓN
MODO DE FUNCIONAMIENTO CONTINUO
Equipo no adecuado para usarse en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire, con
oxígeno o con óxido nitroso.
Bio-Pc Hardware - 14
ALMACENAMIENTO
Las condiciones de almacenamiento son:
1. El equipo debe ser almacenado en el embalaje original.
2. La temperatura ambiente del lugar de almacenamiento NO debe superar los límites entre 4
y 42 grados Centígrados (0C).
3. La humedad ambiente del lugar de almacenamiento NO debe ser superior al 50%.
4. La presión atmosférica de almacenamiento no debe superar los límites entre 700hPa y
1080hPa.
5. Si prevé no utilizar el sistema por más de 6 meses tenga la precaución de retirar las baterías
de los accesorios, para que cualquier eventual deterioro de éstas no afecte al dispositivo.
TRANSPORTE
Las condiciones de transporte son:
1. El equipo debe ser transportado en el embalaje original.
2. Las baterías deben ser retiradas de los accesorios.
3. Se debe satisfacer las especificaciones descriptas sobre el embalaje.
LIMPIEZA
Las condiciones de limpieza son:
1. El equipo y sus accesorios no necesitan ser esterilizados.
2. Los electrodos y/o accesorios en contacto con el paciente deberá ser desinfectados previo
uso. Esto deberá hacerse de acuerdo a la legislación vigente en cada país, dónde sea
utilizado el sistema.
3. El equipo y los accesorios que no están en contacto con el paciente sólo deberán ser
utilizados para su limpieza espumas limpiadoras volátiles. No utilizar líquidos y/o
solventes.
4. La periodicidad de limpieza del equipo y los accesorios que no estén en contacto con el
paciente, sólo depende de las condiciones en las cueles se encuentran, verificar que la
suciedad no deteriore los conectores y/o contactos de interconexión entre partes y paciente.
5. Los electrodos, sensores y/o transductores que habitualmente están en contacto con el
paciente deben ser limpiados y desinfectados con cada paciente a ser utilizados.
6. Es recomendable que los electrodos de paciente, en caso de utilizar inmersión en líquidos
para la desinfección, sólo dejarlos el tiempo necesario para ello, retirarlos, secarlos y
resguardarlos en sus envases. Esto prolonga la vida útil del electrodo.
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MANTENIMIENTO
Las condiciones de mantenimiento son:
1. Se deberá verificar regularmente el funcionamiento de los accesorios y cables de paciente.
Esta verificación puede ser realizada en forma visual simulando el uso de los accesorios, o
por nuestro representante local.
2. Estadísticamente, no es necesaria una revisión de verificación del sistema en forma
periódica, sólo es recomendable que AKONIC S.A. o su representante local verifiquen que
el sistema se encuentre dentro de especificación al menos cada 2 años.
3. Se recomienda luego de un período prolongado de almacenamiento (mayor a 1 año), que
AKONIC S.A. o su representante local verifique que el sistema se encuentre dentro de
especificación.
4. En electrodos, verificar la continuidad de los cables con un multímetro. Esta operación es
muy sencilla de realizar, evita errores y pérdidas de tiempo al realizar el estudio.
5. El equipo no posee controles de ajuste accesibles. Si detecta algún error o defecto cuando
utilice el sistema, contáctese con AKONIC S.A. o su representante local, no continúe hasta
que el defecto sea solucionado, reparado y testeado.
6. El reemplazo de las baterías en los sensores ATS y APS debe realizarse retirando el
tornillo del gabinete con un destornillador, abrir el gabinete y cambiar la batería teniendo
en cuenta el tipo y la polaridad de acuerdo al conector de la misma. Luego cerrar el
gabinete colocando el tornillo con destornillador.
7. En los accesorios como el Oxímetro y el sensor de temperatura de piel, retirar la tapa
inferior del gabinete y cambiar la batería teniendo en cuenta el tipo y la polaridad de
acuerdo al conector de la misma. Luego cerrar el gabinete colocando la tapa en la posición
original.
Bio-Pc Hardware - 16
CONTROL Y CALIBRACIÓN
El sistema Bio-Pc dispone de varios sistemas de control y calibración.
1.
2.
3.
4.
Control y Calibración del cero del digitalizador de 16 bits.
Control y Calibración del Estimulador Eléctrico en mA.
Control y Calibración del Estimulador Auditivo en dB.
Control de la Estimulación Visual con Fotómetro incorporado.
1. Control y Calibración del cero del digitalizador de 16 bits.
Para este punto se debe desconectar el cabezal preamplificador.
Dependiendo del software que se este utilizando, ingresar a la opción del Menú “Técnica”
> “Calibración del Cero”.
En el cuadro de dialogo se mostrara el valor actual del cero del digitalizador.
Es aconsejable que el mismo se encuentre entre +- 2, idealmente = 0.
En el caso que no sea así, se puede calibrar y llevar a cero este valor de la siguiente forma:
Desconectar el equipo de línea y de la CPU.
Remover la carcaza plástica superior del equipo sacando los 4 tornillos de la parte inferior
del gabinete.
Volver a conectar el equipo, sin el preamplificador.
Correr el software que se este utilizando.
Moviendo cuidadosamente el preset de calibración P104, llevar la lectura a cero.
2. Control y Calibración del Estimulador Eléctrico.
Con el Estimulador eléctrico conectado al equipo sin producir estimulación.
Remover las barras de estimulación del Estimulador eléctrico.
Conectar entre ambas salidas una resistencia de 1000 ohms, 1W.
Llevar el control de intensidad al máximo.
Entrar al menú que corresponda en cada software “ Estimulador Eléctrico”
Aparecerá un cuadro de dialogo indicando la intensidad leída.
Verificar con osciloscopio entre la resistencia de 1000 ohms, la corriente producida según
la ley de Ohm. (I = V / R)
Siguiendo las instrucciones del dialogo, llevar la lectura a la corriente indicada por el
calculo anterior.
Bio-Pc Hardware - 17
3. Control y Calibración del Estimulador Auditivo.
Desconectar el Auricular y el Preamplificador.
Conectar el accesorio preparado a tal fin, en el conector del Amplificador y al Jack de
salida de audio.
Entrar al menú “Herramientas “> Estimulador Auditivo.
Controlar que el menú de dialogo muestre los valores correctos para los distintos dB de
estimulación.
En caso contrario:
Desconectar el equipo de línea y de la CPU.
Remover la carcaza plástica superior del equipo sacando los 4 tornillos de la parte inferior
del gabinete.
Volver a conectar el equipo, sin el preamplificador y sin el Auricular.
Volver a conectar el accesorio de medición de dB.
Entrar al menú “Herramientas “ > Estimulador Auditivo.
Moviendo cuidadosamente el preset de calibración P204 y P205, llevar la lectura al valor
correcto.
4. Control de la Estimulación Visual mediante fotómetro.
Conectar el Fotómetro de Akonic al conector de los amplificadores.
Conectar el estimulador a Flash o Dameros.
En el caso del Flash a Leds, ubicar el fotómetro a 30 cm de distancia del borde anterior
del estimulador.
Entrar al menú “Herramientas “> “Fotómetro”.
Ubicar el fotómetro a máxima ganancia manteniendo la separación indicada.
La indicación de la pantalla debe mostrar duración y amplitud adecuada.
En los Fotoestimuladores SLD y SLD-W, una duración de 4 mseg. y una amplitud de
aproximadamente 90 candelas.
En el Fotoestimulador SLD-C, especial para estudios visuales cognitivos, las duraciones
deben verificarse puntualmente y la amplitud para el doble del Standard Flash debe
alcanzar aproximadamente las 90 candelas.
Bio-Pc Hardware - 18
INSTALACIÓN
UBICACIÓN FÍSICA Y FUNCIONAL DEL EQUIPO
Entorno de utilización:
Equipo no adecuado para usarse en presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire, con oxígeno o con óxido nitroso.
No utilice el sistema cuando algunos de sus cables atraviesen puertas o
ventanas que puedan cerrarse, a través de pasillos o simplemente ante la
posibilidad de que cualquier persona pueda tropezar con ellos.
No utilice el sistema en lugares donde niños o visitantes tengan acceso a él.
Características de la SALA o HABITACIÓN
Se debe evitar las alfombras sintéticas para prevenir descargas electrostáticas.
Debe tenerse precaución, especialmente en lugares con alfombras de nylon, y/o con muy baja
humedad ambiente, en tocar los electrodos o sensores conectados al Bio-Pc. Es conveniente
siempre tocar previamente algún elemento conectado a la tierra de protección, para descargar las
mismas.
También es un factor de aumento de las descargas electrostáticas el uso de guardapolvos de nylon,
especialmente asociados a otra indumentaria de lana y/o algodón.
El lugar debe estar aireado (ventilado) y con fuentes de generación de calor (Estufas) alejadas.
Si la temperatura ambiente se encuentran dentro del rango especificado, no alteran la seguridad del
producto, pero si el paciente bajo estudio presenta por este motivo un aumento de la transpiración,
debe reducirse hasta que la misma no se presente, ya que suelen generar ruidos de baja frecuencia
en el registro, equiparables a movimientos de la línea de base.
Evitar todo tipo de iluminación con tubos fluorescentes, cuando estos no se encuentren en
condiciones óptimas.
La SALA debe estar alejada de campos electromagnéticos intensos (P.E. salas de electroterapia,
tomógrafos computados, rayos x, etc.).
Bio-Pc Hardware - 19
Los campos magnéticos intensos pueden provocar la presencia en pantalla de señales de su misma
frecuencia de generación. Los campos magnéticos al encontrarse con los cables de electrodos y
sensores generan una corriente eléctrica interpretada como ruido. Debe evitarse trabajar en forma
muy cercana con transformadores de equipos de mucha potencia, motores eléctricos, reactancias
de iluminación fluorescentes etc.
Los campos eléctricos cercanos pueden provocar ruido de su misma frecuencia durante la toma del
registro. Debe evitarse trabajar cerca de cables eléctricos, de paredes que los vehiculizen
especialmente si los mismos pueden tener fallas de aislación. El paciente no debe tomar contacto
con las paredes del ambiente mientras este ubicado en la posición de la toma del registro.
Ubicar los monitores de computación alejado del cabezal, los cables de electrodos y sensores y
del paciente.
Ubicar la base de la BIO-PC alejado del cabezal, los cables de electrodos y sensores y del
paciente.
Si hubiera elementos metálicos tales como camillas, estanterías, etc., se recomienda colocar a
estos a una buena toma de tierra.
El ambiente debe estar con iluminación tenue y silenciosa.
Recomendaciones sobre el PACIENTE
No utilizar el Estimulador Eléctrico sobre pacientes implantados con
dispositivos electrónicos (P.E. Marcapasos).
No debe utilizarse el Estimulador Eléctrico de forma que pueda resultar un
estímulo transtorácico.
No colocar los electrodos sobre piel ulcerada y/o quemada.
Explicarle el paciente la naturaleza de la prueba a realizar.
Se debe ubicar al paciente en posición cómoda, para evitar contracturas de los grupos musculares
que distorsionen el trazado.
Bio-Pc Hardware - 20
Colocación de electrodos:
Sobre la piel, limpiar con alcohol o similar.
De ser necesario escarificar la piel, evitando el sangrado.
Sobre el cuero cabelludo lavar con productos libre de detergentes, (como ser champú y cremas
para enjuagar) se recomienda usar jabón neutro, puede usarse crema limpiadora.
Utilizar PASTA o GEL CONDUCTOR para adherir los electrodos.
Se debe prestar ATENCIÓN especial a la colocación de los electrodos porque de esto depende
lograr un buen registro.
Se debe conectar con electrodos al paciente a la tierra y referencia del sistema.
El paciente debe permanecer cómodo y relajado durante la adquisición del registro. Los
movimientos del paciente en busca de comodidad provocan péquenos movimientos de
Transductores y Electrodos que se traducen en generación de ruidos.
CONEXIÓN A OTROS EQUIPOS
El sistema Bio-Pc puede ser conectado a otros productos o equipos sanitarios, tales como
Fotoestimuladores, Audioestimuladores, etc.
La única salida habilitada para este fin es, en el cabezal del sistema, identificada como PHOTO. El
equipo a utilizar debe manejar señales TTL compatibles.
El sistema Bio-pc puede ser conectado a otros productos o equipos sanitarios que tengan salida
analógica, tales como Oximetría / pH / Presión CPAP / Otras señales de DC, dentro del rango
especificado.
Las únicas entradas habilitadas para tal fin, en el cabezal del sistema, identificadas como EXT1 y
EXT2.
La computadora, los dispositivos y/o equipos a ser utilizados junto con el
sistema BIO-PC deberán ser normalizada de acuerdo a EN60601-1.
El sistema posee partes sensitivas a las descargas electrostáticas (ESD), para
evitar riesgos, el sistema debe ser conectado como se describe en este
manual, previamente a encender la base del equipo y la computadora donde
funcionará el sistema.
El equipo no deberá ser usado conjuntamente con Desfibrilador cardíaco
Bio-Pc Hardware - 21
CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO
Verificar la selección del rango de entrada de línea, de acuerdo a la llave de
selección en el panel posterior de la base
Deben ser utilizadas partes originales, accesorios y cables de interconexión
sólo provistas por AKONIC S.A. o su representante local autorizado. De otra
manera, puede poner en riesgo las características de seguridad y eficiencia del
sistema.
Debe verificar regularmente la operación de los accesorios y cables del
paciente. Esta verificación puede ser llevada a cabo verificando en forma
visual simulando el uso de los accesorios, o por su representante local. En
electrodos puede verificar la continuidad del electrodo con un multímetro.
Utilizar siempre la conexión de tierra funcional no solo para obtener un buen
registro, también por el eventual riesgo de choque eléctrico al operador y/o
paciente. Su no utilización es una violación seria a las prácticas de seguridad
eléctrica.
Verificar que la tensión de línea se ajusta a las usuales en cada país.
Asegurarse que la toma de línea, tenga la conexión de tierra.
Asegurarse que la línea de alimentación es adecuada para el consumo de todo el sistema.
CONDICIONES DE LA PUESTA A TIERRA DE SEGURIDAD.
Se debe utilizar el cable de tierra del equipo cuya tensión respecto al polo de la línea neutra no
supere los 5 Volts de CA.
El procedimiento de verificación consta de los siguientes pasos:
Medición con un tester de la tensión de línea de alimentación.
Medición con un tester entre la tierra y cada uno de los polos de la línea de alimentación.
La medición entre la tierra y el polo de la línea neutra (identificada por dar la lectura mas baja) se
recomienda no supere el valor dado anteriormente (5 Volts).
Bio-Pc Hardware - 22
CONEXIÓN DEL SISTEMA BIO-PC
Descripción BIO-PC
Frente BIO-PC
6
1
1
2
3
4
5
2
3
7
4
Entrada Cabezal
Entrada Analógica Externa EXT.2
Entrada Analógica Externa EXT.1
Entrada Preamplificador OEA
Salida del estimulador auditivo
8
9
5
6
7
8
9
Entrada / Salida Accesorios
Entrada / Salida Accesorios
Entrada / Salida Accesorios
Entrada / Salida Accesorios
Contrafrente BIO-PC
7
9
10
1
1
2
3
4
5
6
11
13
2
Entrada conexión USB
Entrada Pedal
Llave selectora tensión de línea de trabajo
Fusible
Fusible
Llave encendido del sistema
14
3
7
9
10
11
13
14
4
5
6
Salida de audio multimedia
Entrada de trigger externo
Entrada pulsador de evento
Conexión antena accesorios wireless
Conexión de puesta a tierra del sistema
Entrada de tensión de línea
Bio-Pc Hardware - 23
Descripción Cabezal Modelo CH-64
Frente Cabezal Modelo CH-64
ENTRADA GORRO DE
ELECTRODOS
1
2
3
4
ENTRADAS DE EEG
EMG – EP – AUXILIAR
EMG – EP – AUXILIAR
EMG – EP – AUXILIAR
EMG – EP – AUXILIAR
ENTRADAS AUXILIARES
ENTRADAS AUXILIARES
6
EKG – AUXILIAR
7
MIC – AUXILIAR
8
AUXILIAR
9
AUXILIAR
Contrafrente Cabezal Modelo CH-64
ENTRADAS DE POLIGRAFÍA
CONEXIÓN A LA BASE BIO-PC
ENTRADAS EXTERNAS
CONEXIÓN AL DETECTOR DE POSICIÓN CORPORAL
Bio-Pc Hardware - 24
Descripción Cabezal Modelo CH-32
Frente Cabezal Modelo CH-32
ENTRADA GORRO DE
ELECTRODOS
ENTRADAS DE EEG
ENTRADAS DE EMG/EP
Contrafrente Cabezal Modelo CH-32
ENTRADAS DE POLIGRAFÍA
CONEXIÓN A LA BASE BIO-PC
Bio-Pc Hardware - 25
Descripción Cabezal Modelo CH-16
Frente Cabezal Modelo CH-16
ENTRADAS DE
EMG/EP
ENTRADAS DE
EMG/EP
Bio-Pc Hardware - 26
Descripción Cabezal Modelo CH-8
Frente Cabezal Modelo CH-8
ENTRADAS DE
EMG/EP
Bio-Pc Hardware - 27
Descripción Cabezal Modelo CH-4
Frente Cabezal Modelo CH-4
ENTRADAS DE
EMG/EP
Bio-Pc Hardware - 28
Instalación del Sistema para estudios de Electroencefalografía con
fotoestimulador Modelo SLD
Frente cabezal modelo CH32
CABLE FOTOESTIMULADOR SLD
Contrafrente Fotoestimulador
SLD
CABLE CABEZAL
Contrafrente cabezal modelo CH32
Frente BIO-PC
Contrafrente BIO-PC
CONEXIÓN A PUERTO
USB
CONEXIÓN PUESTA A
TIERRA DEL SISTEMA
CONEXIÓN A LÍNEA
Bio-Pc Hardware - 29
Instalación del Sistema para estudios de Electroencefalografía con
fotoestimulador Modelo SLD-W
Frente cabezal modelo CH32
CABLE CARGA DE BATERIA SLD-W
Contrafrente Fotoestimulador
SLD-W
CABLE CABEZAL
Contrafrente cabezal modelo CH32
Frente BIO-PC
CONEXIÓN ANTENA
EMISOR FLASH
CONEXIÓN A PUERTO
USB
Contrafrente BIO-PC
CONEXIÓN PUESTA A
TIERRA DEL SISTEMA
CONEXIÓN A LÍNEA
Bio-Pc Hardware - 30
Instalación del Sistema para estudios Polisomnografía con sensores
APS ó ATS
ENTRADA CÁNULA
Frente cabezal modelo CH32
Frente sensor APS
Contrafrente cabezal modelo CH32
ENTRADA SENSOR
CABLE CABEZAL
Frente sensor ATS
Frente BIO-PC
Contrafrente BIO-PC
CONEXIÓN A PUERTO
USB
CONEXIÓN PUESTA A
TIERRA DEL SISTEMA
CONEXIÓN A LÍNEA
Bio-Pc Hardware - 31
Instalación del Sistema para estudios de Eventos Relacionados:
Frente cabezal modelo CH32
Contrafrente Fotoestimulador
SLD
CABLE
FOTOESTIMULADOR SLD
Contrafrente cabezal modelo CH32
CABLE CABEZAL
AURICULAR
PULSADOR
EVENTO
Frente BIO-PC
Contrafrente BIO-PC
CONEXIÓN A PUERTO
USB
CONEXIÓN PUESTA A
TIERRA DEL SISTEMA
CONEXIÓN A LÍNEA
Bio-Pc Hardware - 32
Conexión para estudios de Potenciales Evocados AUDITIVOS:
Frente cabezal modelo CH32
Frente cabezal modelo CH4
Contrafrente cabezal modelo CH32
AURICULAR
CABLE CABEZAL
Frente BIO-PC
Contrafrente BIO-PC
CONEXIÓN A PUERTO
USB
CONEXIÓN PUESTA A
TIERRA DEL SISTEMA
CONEXIÓN A LÍNEA
Bio-Pc Hardware - 33
Conexión para estudios de Potenciales Evocados VISUALES:
Contrafrente Fotoestimulador
Frente cabezal modelo CH4
Frente Generador de Pattern
CONEXIÓN AL
MONITOR VGA
CABLE CABEZAL
CABLE DAMERO
Frente BIO-PC
Contrafrente BIO-PC
CONEXIÓN A PUERTO
USB
CONEXIÓN PUESTA A
TIERRA DEL SISTEMA
CONEXIÓN A LÍNEA
CABLE FOTOESTIMULADOR SLD
Frente Generador de Pattern
Bio-Pc Hardware - 34
Conexión para estudios de Potenciales Evocados Somatosensitivos:
Frente Estimulador Eléctrico
CABLE CABEZAL
CABLE FOTOESTIMULADOR ELÉCTRICO
Frente cabezal modelo CH4
Frente BIO-PC
Contrafrente BIO-PC
CONEXIÓN A PUERTO
USB
CONEXIÓN PUESTA A
TIERRA DEL SISTEMA
CONEXIÓN A LÍNEA
Bio-Pc Hardware - 35
Conexión para estudios de Electromiografía:
Frente cabezal modelo CH4
Frente Skin Temperature Meter
SENSOR
CABLE CABEZAL
Contrafrente Fotoestimulador SLD
Frente BIO-PC
Contrafrente BIO-PC
CONEXIÓN A PUERTO
USB
CONEXIÓN PUESTA A
TIERRA DEL SISTEMA
CONEXIÓN A LÍNEA
Bio-Pc Hardware - 36
Conexión para estudios de Emisiones Otoacústicas:
DETECTOR
Frente OAE
Frente BIO-PC
Contrafrente BIO-PC
CONEXIÓN A PUERTO
USB
CONEXIÓN PUESTA A
TIERRA DEL SISTEMA
CONEXIÓN A LÍNEA
Bio-Pc Hardware - 37
Conexión para estudios de Nistagmografía:
Frente Cruz de Oculografía
CABLE CABEZAL
Frente cabezal modelo CH4
Frente BIO-PC
Contrafrente BIO-PC
CONEXIÓN A PUERTO
USB
CONEXIÓN PUESTA A
TIERRA DEL SISTEMA
CONEXIÓN A LÍNEA
Bio-Pc Hardware - 38
Conexión para estudios de Audiometría:
AURICULAR
Frente BIO-PC
Contrafrente BIO-PC
CONEXIÓN A PUERTO
USB
CONEXIÓN PUESTA A
TIERRA DEL SISTEMA
CONEXIÓN A LÍNEA
Bio-Pc Hardware - 39
SÍMBOLOS UTILIZADOS SOBRE EL EQUIPO Y SUS
ACCESORIOS
ENCENDIDO, Conectado a línea.
APAGADO, Desconectado de línea.
ATENCIÓN: Verifique la documentación acompañante.
Dispositivo con partes aplicables tipo B
Entrada de alimentación de tensión alterna monofásica.
Ubicación del fusible
SN
NUMERO DE SERIE
Utilizar siempre la conexión de tierra funcional no solo para obtener
un buen registro, también por el eventual riesgo de choque eléctrico al
operador y/o paciente. Su no-utilización es una violación seria a las
prácticas de seguridad eléctrica.
Frágil.
Rango de temperatura de almacenamiento y transporte.
Posición de almacenamiento y transporte.
Resguardar de la intemperie y rango humedad almacenamiento y
transporte.
Equipo emisor de radiación no ionizante.
Bio-Pc Hardware - 40
SÍMBOLOS UTILIZADOS SOBRE EL EQUIPO Y SUS
ACCESORIOS (Continuación)
Conexión de pedal
Conexión de auriculares
Tierra del paciente, este electrodo siempre debe ser colocado en el
GND
paciente durante el registro. Auxiliares para sensores y/o transductores
de registro
SYSTEM
Referencia del sistema para el registro monopolar, este electrodo
REFERENCE siempre debe ser colocado en el paciente durante el registro de EEG.
El equipo utiliza la colocación de electrodos con el Sistema
Internacional 10/20 ó 10/10 de la American EEG Society, por ser un
sistema computado que admite durante la revisión del trazado la
presentación de todas las modalidades posibles de montaje, según lo
Electrodos
indique el usuario, el registro del trazado debe iniciarse con el método
monopolar, utilizando como Referencia el conector del cabezal
denominado “System Reference”.
EKG
AIRFLOW
Entrada del electrodo de EKG
Entrada del preamplificador de flujo aéreo, modelo APS ó ATS.
Belt 1
Entrada transductor de movimiento abdominal
Belt 2
Entrada transductor de movimiento torácico
MIC
Entrada transductor de micrófono
1
Entrada del electrodo de EMG/EP canal 1
2
Entrada del electrodo de EMG/EP canal 2
3
Entrada del electrodo de EMG/EP canal 3
4
Entrada del electrodo de EMG/EP canal 4
Bio-Pc Hardware - 41
PROBLEMAS Y SOLUCIONES DEL HARDWARE
Problema
Equipo no enciende
Acción Correctiva
Verifique los fusibles.
Verifique la inserción correcta y profunda del
conector del interlock.
Cambie el cable interlock por uno nuevo.
Verifique que la llave de encendido este en ON.
Luz del Indicador Frontal verde titilante
Verifique la correcta inserción del cable interlock.
Verifique la correcta colocación del cable a la
línea de alimentación.
El registro se interrumpe o no es realizado
de forma continua.
Al comenzar un registro aparece el cartel
indicador de Hardware No Presente.
Desactivar durante el registro la protección antivirus.
Verificar que utilidades tales como la
desfragmentación del disco o protectores de pantalla
no estén habilitados.
Verificar en estudios prolongados sobre Notebooks,
ésta se encuentre alimentada desde la línea, no sólo
con baterías.
Si la misma computadora posee varios dispositivos
AKONIC, verificar si el hardware seleccionado es el
correcto (Help>>Technical>>Select Interface),
seleccionar en forma manual el hardware Bio-Pc y
verificar que este es reconocido.
Al realizar estimulaciones la Luz
Indicadora Frontal amarilla no destella.
Verificar si los indicadores de energía de la base de la
Bio-Pc y de los accesorios utilizados se encuentran
encendidos.
Verificar las conexiones de acuerdo a este manual.
Si la misma computadora posee varios dispositivos
AKONIC, verificar si el hardware seleccionado es el
correcto (Help>>Technical>>Select Stimulator),
seleccionar en forma manual el hardware Bio-Pc y
verificar que este es reconocido.
Bio-Pc Hardware - 42
Índice de Revisiones
Rev. 5 – Especificación Fotoestimulador Goggle Modelo G-SLD
Rev. 6 – Gráficos Base BIO-PC USB