● VAKSIN COV 19 & MUTASI VIRUS ● ● Kusnandi Rusmil ● PI UJI KLINIS VAKSIN COVID-19 UNIVERSITAS PADJADJARAN BANDUNG 11 Maret 2020 ● WHO Pandemi COVID-19 ● > 120,000 kasus COVID-19 di dunia ● > 4,300 kematian Situasi Terkini (1,5 th yl) ● Dunia 19/6/2021 : > 180 juta terinfeksi ● 1500X ● > 4.000.000 meninggal(1000 X) ● Indonesia : > 1.966.326. terinfeksi Tidak ada obat antivirus untuk melawan SARS-CoV-2, pengembangan vaksin menjadi sangat penting untuk menekan pandemi dan mencegah wabah virus baru VAKSIN 1 Melindungi seseorang terhadap penyakit tertentu (intermediate goal) Imunisasi : proses induksi imunitas secara artifisial Menurunkan prevalensi penyakit dalam komunitas (mengubah epidemiologi penyakit) Eradikasi penyakit (final goal) 5 COST EFFECTIVE 9 Imunisasi adalah upaya kesehatan masyarakat yang paling cost effective Tahun introduksi Perkembangan Imunisasi di Indonesia 1956 Imunisasi Cacar Eradikasi Cacar th 1980, imunisasi cacar stop 1973 Imunisasi BCG 1974 Imunisasi TT/Td WUS Ibu Hamil 1976 Imunisasi DPT 1977 Imunisasi merupakan upaya global (Expanded Program on Immunization) 1980 Imunisasi Polio 1982 Imunisasi Campak 1990 Indonesia mencapai UCI nasional 1997 Imunisasi Hepatitis B 2004 Introduksi vaksin DPT-HB 2007 Imunisasi DPT-HB secara nasional 2013 Introduksi vaksin DPT-HB-Hib 2014 Imunisasi DPT-HB-Hib secara nasional/ b OPV. ( Indonesia Polio free) Target Eliminasi Tetanus Neonatorum th 2016 Target Eradikasi Polio th 2020 Target Eliminasi Campak th 2020 TUJUAN VAKSINASI COVID-19 1. Menurunkan kesakitan & kematian akibat COVID-19 2. Mencapai kekebalan kelompok (herd immunity) untuk mencegah dan melindungi kesehatan masyarakat 3. Melindungi dan memperkuat sistem kesehatan secaramenyeluruh 4. Menjaga produktifitas dan meminimalkan dampak sosial dan ekonomi PETUGAS KESEHATAN SELURUH INDONESIA sebagai garda terdepan dalam pemberian layanan kesehatan publik dan memiliki risiko tertularnya COVID-19 KONTAK ERAT yang memiliki kontak dengan kasus konfirmasi COVID-19 KELOMPOK SEKTOR PELAYANAN PUBLIK TNI/Polri yang bertugas dalam garda terdepan, petugas bandara, stasiun kereta api, pelabuhan, pemadam kebakaran, PLN, PAM, KELOMPOK MASYARAKAT USIA 18-59 TAHUN merupakan kelompok usia produktif dan berkontribusi dalam sektor perekonomian termasuk anggota BPJS Penerima Bantuan Iuran (PBI), dimana kelompok ini Tenaga pendidik di seluruh Indonesia yang memiliki peranan penting dalam keberlangsungan investasi pendidikan anak – anak Indonesia (Kajian ITAGI – PEGAWAI PEMERINTAHAN memiliki peranan dalam keberlangsungan tata kelola pemerintah termasuk perangkat daerah sampai tingkat kelurahan. Agustus 2020) LANGKAH-LANGKAH PEMBUATAN VAKSIN Uji laboratorium pada hewan/uji praklinis Uji klinis Approval dan lisensi 8 ● Uji klinis vaksin Covid 19 ? Uji binatang& Klinis Fase I,II,III Aman,Imunogenik, Efikasi Pada umum nya belasan tahun, Ok pandemi WHO diopercepat 1-2 th BPOM: EUA/ WHO: EUL 10 Efikasi Sinovac 91.25% 78% 65.3% >=50% 11 12 Beberapa jenis vaksin SARS-CoV-2, ; 1.Formula berbasis DNA, 2.Formulasi berbasis RNA, 3.Subunit rekombinan yang mengandung epitop virus, 4.Vektor berbasis adenovirus 5.Virus inaktif . KANDIDAT VAKSIN COVID-19 ● ● Terdapat 34 vaksin COVID-19 dengan platform berbeda (mRNA, Inactivated, DNA, VLP, Non Replicating Viral Vector, Protein Sub Unit) 9 vaksin COVID-19 sedang memasuki uji klinik fase III. https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-ofcovid-19-candidate-vaccines Kandidat vaksin COVID – 19 kerjasama mulitlateral: 1. Sinovac, kerjasama Biofarma dengan China 2. Sinopharm, kerjasama Kimia Farma dengan Group 42 United Emirat Arab 3. Genexine – GX19, kerjasama Kalbe Farma Genoxine Korea Selatan dengan Gavi – CEPI untuk Middle Income Country dan Low Middle Income Country dengan skema AMC Covax, 1.Aman (Reaksi lokal dan sistemik rendah) 2.Imunogenesitas tinggi 3.Efektif mencegah Covid 19 ● BANYAK JENIS VAKSIN YANG DI BUAT ● ● VIRUS MENGALAMI MUTASI, UNTUK MEMPERTAHANKAN DIRI ( MENGATASI VAKSIN ) ● VIRUS COV 19 YANG TELAH DI TELITI ● ● ● ● ● WILD TYPE ALFA (UNITED KINGDOM /B117) BETA (AFRIKA /B1351) GAMA(BRASIL/P1) DELTA(INDIA/B1.617.2) Terimakasih